Калімін 60 н: інструкція із застосування, відгуки, ціна і показання до застосування
Ліки стабілізують роботу центральної нервової системи. Має виражену парасимпатоміметичну дію. Калімін 60 Н розроблявся як основний засіб для лікування міастенічних синдромів, включаючи міастенію гравіс. Ліки успішно пройшло клінічні дослідження. Відзначено фармакологічний вплив непрямого характеру.
Активний компонент, бромід пиридостигміна, уповільнює біохімічні реакції холінестерази, що доводить опосередкований вплив на ЦНС.
Основний функціонал препарату спрямований на стабілізацію периферичної нервової системи (ПНС).
Для Калімін характерне поступове накопичення ацетилхолінових з’єднань в області синапсів холінергічного походження і в відповідних групах рецепторів.
В результаті вплив даної речовини на ПНС продовжується без впливу на ЦНС. Ліки не проходять через гематоенцефалічний бар’єр організму. Діюча речовина, практично, не розчиняється у ліпідних структурах.
Ліки поширюється в організмі поступово. Пікова концентрація фіксується через 1,7-3,2 години після одноразового прийому активного компонента. Максимальна кількість пиридостигміна в плазмі крові не перевищує 60 нг на мл (початкова доза 60 мг).
Пацієнти з виявленою міастенією гравіс досягають максимального рівня концентрації через три години. Видимі нейрофізіологічні ефекти проявляються через 30 хвилин після прийому ліків. Піридостигмін вступає в активну фазу через 120-150 хвилин.
Відзначається виражене розподіл активного компонента – від 0,5 до 1,7 літра на кг ваги пацієнта. Дозозалежного ефекту не виявлено. При розподілі понад 100 нг на мл явних поліпшень або фармакокінетичних змін не виявлено. Високі дози не впливають на кількість і якість міастенічної симптоматики.
Калімін трансформується в печінці. Основний метаболіт – тригідрокси-N-метілпірид. Речовина залишає організм через нирки протягом 1,5 годин. Велика частина з’єднань виводиться з плазми крові через нирки.
Показники біодоступності нестабільні, варіюють від 8 до 20%, залежно від тривалості терапії і загального стану організму пацієнта. У людей з вираженими симптомами міастенії цей показник знижується до 4% і нижче.
Калімін поставляється в формі таблеток. Для оригінального продукту обов’язкова поперечна насічка, що поділяє таблетку на дві рівні половини. Обмежувальна риса проводиться тільки на одній стороні.
Активний компонент: піридостигмін бромід, 60 мг в одній одиниці ліків.
Допоміжні речовини: діоксид кремнію в колоїдній і обложеній формі, стеарат магнію, крохмаль і целюлоза. Призначається відповідно до інструкції по застосуванню та за рекомендацією лікаря.
Препарат актуальний для короткострокового і тривалого лікування міастенічних порушень, включаючи міастенію гравіс, специфічні синдроми (Ламбер-Ітон-Рука). Допускається спільне використання гуанидина в якості допоміжної терапії.
- Калімін може викликати дискомфорт, алергічні реакції у пацієнтів з індивідуальною чутливістю до активного компонента.
- Первинні симптоми: посилене виділення, часткове порушення механізму сечовипускання, регулярні позиви без потреби.
- Ускладнення роботи шлунково-кишкового тракту: спастичні і спазматичні розлади, надмірне скорочення гладкої мускулатури кишечника, виражена гіперсалівація.
- Порушення роботи серця і судинної системи: брадикардія, різкі зміни серцевого ритму, перепади артеріального тиску (пріоритет – гіпотензія).
Відзначається значна секреція бронхів, супроводжувана відхаркуванням. Рідше пацієнти скаржаться на гіперемію шкіри рук, верхньої частини тулуба, обличчя. В одиничних випадках проявляється шкірний висип, неконтрольоване сльозотеча, розлад акомодації функції очного яблука.
Подібні ефекти виникають з двох причин:
- холінергічні кризи різної етіології;
- безконтрольне використання, перевищення зазначеної, лікарем, дози.
До призначення симптоматичного лікування проводиться додаткова премедикація атропіном для усунення парасимпатоміметичних ефектів. Ліки вводиться дуже повільно за допомогою підшкірної або внутрішньом’язової ін’єкції.
При розвитку холінергічного кризу, викликаного Калімін, можливе посилення перерахованих вище патологій, аж до паралічу дихальних шляхів. У комплексі з іншими захворюваннями або ускладненнями настає різке зниження артеріального тиску, що призводить до гострої брадикардії та зупинки серця.
Препарат не призначається пацієнтам, чутливим до активного компонента і його метаболітів. Призначення ліків проводиться вузьким фахівцем, який має досвід роботи з подібними речовинами.
Засіб не рекомендується хворим з непрохідністю ШКТ, викликаною механічними причинами і пошкодженнями. Прийом діючої речовини може викликати серйозні ускладнення при наявності патологій сечовивідних шляхів, астматичної симптоматики, запальних процесів очного яблука, включаючи ірит.
Калімін відносно безпечний для жінок на 1-3 триместрі вагітності та під час грудного годування.
Згідно клінічних тестів на тваринах, піридостигмін у будь-якій формі має виражену фетотоксичність, що стимулює м’язові скорочення і часто стає причиною передчасних пологів.
Подібний ефект спостерігався протягом двох-трьох останніх тижнів вагітності.
Частка активного компонента проникає в грудне молоко. Рекомендується повне скасування грудного годування і перехід на традиційні сухі суміші.
Калімін 60 Н актуальний для комплексного лікування і монотерапії. Особлива увага приділяється пацієнтам чоловікам з виразкою шлунка середнього та тяжкого ступеня тяжкості. Пацієнтам, які страждають наслідками інфаркту міокарда та тиреотоксикозу, призначають індивідуальну дозування.
Подібні заходи є актуальними для діабетиків, людей з низькою частотою серцевих скорочень і порушеним серцевим ритмом. У групі особливого ризику по побічних реакціях знаходяться хворі на синдром Паркінсона, ниркову недостатність, функціональними порушеннями печінки та їх наслідками. Під час післяопераційної реабілітації не рекомендується монотерапія даними ліками.
Якщо пацієнт вчасно не прийняв ліки, заборонено додаткове збільшення добової кількості. Використовується колишня схема дозування і тривалість терапії. Калімін призначається і відміняється тільки за погодженням з лікарем-вузьким спеціалістом. Бажана додаткова консультація терапевта і моніторинг серцевої діяльності.
Кінцева дозування визначається вузькоспеціалізованим лікарем. Допускається використання активного компонента в таких кількостях:
- при вираженій міастенії гравіс: не більше трьох таблеток за 24 години. Норма ділиться на 3-4 прийоми. Максимально допустима кількість діючої речовини – 720 мг на день;
- при синдромі Ламберта Ітона Рука: середня доза від 180 до 720 мг ділиться на три прийоми. Якщо дана кількість не робить позитивного ефекту, використовуються аналоги ліків разом з гуанідином (від 375 до 1000 мг на добу);
- при ниркових розладах: призначається мінімальна доза. До 75% активної речовини виводиться саме через нирки. При наднизьких показниках креатиніну (до 2 мг на дл) Калімін призначається по півтаблетки за один раз. При уповільнених захворюваннях продовжується інтервал між прийомами ліків.
Кожна таблетка запивається невеликою кількістю очищеної води, не більше половини склянки. Препарат не призначається дітям. Клінічних досліджень з безпеки і ефективності ліків щодо дитячого організму не проводилося.
Таблетки поєднуються з іншими парасимпатоміметичними компонентами. При цьому посилюється ефективність і ступінь засвоєння активного компонента. Це ліки є каталізаторами для морфіну і його сполук.
Вплив пиридостигміна на механізм слиновиділення, сльозотечі, серцевого ритму зменшується при використанні атропіну та подібних препаратів, що містять антимускаринові компоненти.
Метилцелюлоза, як допоміжна речовина, уповільнює засвоєння і всмоктування пиридостигміна. При призначенні активованого вугілля відбувається повна адсорбція речовини.
Відзначено значне ослаблення дії ліків при спільному використанні аміноглікозидних антибіотиків, включаючи стрептоміцин, гентаміцин, а також поліпептидних компонентів, включаючи колістин і поліміксин.
Під час антиаритмічної терапії не допускається одночасне використання хінідину, пропранололу, прокаїнаміду.
Ліки швидко потрапляє в загальний кровотік пацієнта. При випадковому передозуванні рекомендується симптоматичне лікування та інтенсивна терапія в умовах стаціонару. Необхідна допомога вузького фахівця.
Безконтрольне використання стає причиною падіння гостроти зору, перевтоми, рясного слиновиділення. Можливий мимовільний вихід сечі або калу. У запущених випадках виникає загальний параліч м’язів, як наслідок нейром’язової блокади.
Препарат зберігають в закритому, темному місці, подалі від дітей. Особливих умов для повсякденного зберігання і транспортування не потрібно. Максимальний термін придатності з дати виготовлення партії – 36 місяців. Препарат зберігають протягом 6 місяців після розтину, згідно з інструкцією.
Калімін
Надає антихолінестеразну і холіноміметичну дію. Покращує передачу нервових імпульсів до м’язів, підвищує тонус мускулатури шлунково-кишкового тракту, бронхів і сечового міхура. Сприяє збільшенню секреції екзокринних залоз, виникненню брадикардії, спазму акомодації.
Форма випуску та склад
- Ліки є двоопуклі довгасті таблетки білого кольору з рискою на одній зі сторін.
- Випускається під назвою «Калімін 60 Н», по 100 штук у флаконах з темного скла з пластмасовою кришкою, що має контроль першого розтину.
- Активна речовина препарату – пиридостигмина бромід в дозуванні 60 мг.
- Додаткові компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, полівінілпіролідон К25, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, глутамінової кислоти гідрохлорид, очищена вода.
Показання до застосування
Згідно з інструкцією, Калімін має показання до призначення, такі як:
- Міастенія, міастенічний синдром;
- Зниження тонусу кишечника в післяопераційному періоді;
- Шуми при аускультації;
- Порушення сечовипускання після гінекологічних операцій і пологів.
Протипоказання
Існують наступні протипоказання до застосування Калімін:
- Гіперчутливість до компонентів препарату;
- Попереднє введення деполяризуючих міорелаксантів;
- Обструктивний бронхіт – хронічна форма;
- Бронхіальна астма;
- Ірит;
- Механічна непрохідність кишечника;
- Спазм мускулатури травного тракту;
- Обструкція жовчних і сечовивідних шляхів;
- Міотонія;
- Шоковий стан у післяопераційному періоді;
- Вагітність;
- Період лактації;
- Вік до 18 років.
Застосування Калімін вимагає обережності при таких захворюваннях і станах, як:
- Артеріальна гіпотензія;
- Порушення серцевої діяльності в стадії декомпенсації;
- Інфаркт миокарда;
- Брадикардія;
- Недостатність функції нирок і печінки;
- Виразкова хвороба шлунка;
- Паркінсонізм;
- Жовчнокам’яна або сечокам’яна хвороба без обструкції;
- Цукровий діабет;
- Гіпертиреоз;
- Стан після операцій на шлунку або кишечнику.
Спосіб застосування та дозування
- Відповідно до інструкції, Калімін слід приймати всередину, запиваючи водою.
- Початкова дозування препарату становить 30-60 мг 1-2 рази на день.
- У разі прогресування хвороби кількість прийомів ліків може бути збільшено до 2-4 разів на добу із сумарною дозою 720 мг – 12 таблеток.
Побічні дії
При застосуванні Калімін можливі наступні побічні дії:
- Реакції гіперчутливості;
- Посилення секреції потових, слинних, слізних і бронхіальних залоз;
- Нудота;
- Блювота;
- Розлад шлунку – діарея;
- Болі схваткообразного характеру в животі;
- Часті позиви на сечовипускання;
- Тремор, спазми, слабкість скелетних м’язів;
- Порушення зору – розлад акомодації;
- Брадикардія, зниження тиску.
Особливі вказівки
- Час прийому Калімін необхідно регулювати таким чином, щоб воно збігалося з періодом найбільшої фізичної активності пацієнта.
- У процесі лікування не можна вживати алкоголь.
- Слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та іншими механізмами, що рухаються.
Аналоги
Інформація про аналоги препарату відсутня.
Терміни та умови зберігання
- За інструкцією, Калімін слід зберігати при температурі не вище 25 °C.
- Препарат придатний до застосування протягом 3 років з моменту виготовлення.
- Після першого відкриття флакона ліками можна користуватися не більше 6 місяців.
- Не можна застосовувати Калімін після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.
Ціни в інтернет-аптеках:
Калімін 60 Н 60 мг 100 шт. таблетки
Асна – Асоціація Незалежних Аптек
Калімін 60 Н таблетки 60 мг 100 шт.
ЦВ Протек
Залиште свій коментар
Калімін 60 Н: інструкція із застосування, аналоги та відгуки, ціни в аптеках України
Калімін 60 Н – це препарат, що впливає на периферичну нервову систему, інгібітор холінестерази. Діюча речовина – пиридостигмина бромід.
Покращує нервову і м’язову передачу, стимулює секрецію ендокринних залоз та моторику шлунково-кишкового тракту, підвищує тонус бронхів і сечового міхура.
Надає холіноміметичну дію за рахунок оборотного інгібування холінестерази і посилення дії ацетилхоліну.
Біодоступність становить 8-20%. Cmax досягається через 1.5-3 години. Одночасний прийом їжі не знижує біодоступність, але може відстрочити час досягнення максимальної концентрації.
Показання до застосування
Від чого допомагає Калімін 60 Н? Згідно з інструкцією, препарат призначають у наступних випадках:
- Міастенія;
- Міастенічний синдром;
- Атонічні запори;
- Післяопераційна атонія кишечника;
- Порушення спорожнення сечового міхура після пологів і гінекологічних операцій.
Застосування таблеток Калімін 60 Н показано для усунення дії недеполяризуючих курареподібних засобів.
Інструкція по застосуванню Калімін 60 Н, дозування
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи чистою водою без газу, незалежно від прийому їжі.
Стандартні дози таблеток Калімін 60 Н, відповідно до інструкції, залежать від вираженості симптомів захворювання:
- При кишковій атонії, атоничному запорі – по 1 таблетці Калімін 60 мг з інтервалом 4 години;
- При гострій міастенії – по 60-180 мг 2-4 рази на добу;
При необхідності дозування збільшують. Максимально допустима добова доза становить 720 мг.
Людям із захворюваннями нирок слід призначати нижчі дози препарату, оскільки пиридостигмина бромід виводиться з організму в незміненому вигляді в основному нирками. Терапевтично ефективну дозу підбирають індивідуально в залежності від дії препарату.
При застосуванні Калімін 60 Н категорично заборонено вживання алкоголю!
Побічні ефекти
Інструкція попереджає про можливість розвитку таких побічних ефектів при призначенні Калімін 60 Н:
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, посилення перистальтики.
- З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія.
- Дерматологічні реакції: шкірний висип (обумовлена змістом в препараті брому).
- Інші: гіперсекреція бронхіальних залоз, слинотеча, сльозотеча, пітливість, часте сечовипускання, міоз, судоми, посмикування м’язів, м’язова слабкість.
Протипоказання
Протипоказано призначати Калімін 60 Н в наступних випадках:
- одночасне застосування з суксаметонієм, декаметонієм і іншими деполяризуючими міорелаксантами;
- ірит;
- бронхіальна астма;
- хронічний обструктивний бронхіт;
- механічна кишкова непрохідність;
- миотонія;
- обструкція сечових і жовчних шляхів;
- шок в післяопераційному періоді;
- спастичні стани органів шлунково-кишкового тракту;
- період вагітності та годування груддю;
- вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
- З огляду на високий вміст діючої речовини, Калімін 60 Н не застосовують для лікування атонії мускулатури шлунково-кишкового тракту і сечового міхура у дітей молодше 16 років.
- З обережністю слід призначати препарат при артеріальній гіпотензії, серцевій і нирковій недостатності, гострому інфаркті міокарда, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, брадикардії, цукровому діабеті, операціях на шлунково-кишковому тракті, захворюваннях печінки.
- Передозування
- Симптоми передозування – це збільшення слізних, потових і слинних залоз, різка слабкість, гіперемія шкіри, порушення зору, нудота, блювота, запаморочення, міоз, мимовільне сечовипускання і дефекація, бронхоспазм, кишкова колька, наростаюча або виражена м’язова слабкість, набряк легенів, зниження артеріального тиску, колапс, параліч дихальних м’язів, парадоксальна тахікардія, брадикардія, зупинка серця.
- Лікування включає в себе внутрішньовенне введення атропіну, промивання шлунка, застосування активованого вугілля або інших ентеросорбентів, а також реанімаційні заходи (при зупинці серця або легеневій недостатності).
Аналоги Калімін 60 Н, ціна в аптеках
При необхідності, можна замінити Калімін 60 Н на аналог по активній речовині – це препарати:
- Пиридостигмина бромід,
- Местінон.
Схожі за дією:
- Нейромідин,
- Прозерін,
- Іпігрікс,
- Аксамон.
Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Калімін 60 Н, ціна та відгуки на препарати схожої дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря і не здійснювати самостійну заміну препарату.
Ціна в аптеках Києва і України: Калімін 60 Н 60мг 100 таблеток – від 809 до 902 гривень за даними аптек.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Берегти від дітей. Термін придатності – 3 роки, після відкриття упаковки – 6 місяців.
Умови та термін зберігання – за рецептом.
Калімін 60 Н
– пиридостигмина бромід (pyridostigmine bromide)
Таблетки білого кольору, двоопуклі, довгасті, з рискою на одному боці, можливо наявність шорсткостей.
| 1 таб. | |
| пиридостигмина бромід | 60 мг |
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 336 мг, крохмаль кукурудзяний – 120 мг, поливидон К25 – 60 мг, кремнію діоксид колоїдний – 63 мг, вода очищена – 16 мг, магнію стеарат – 3 мг, глутамінової кислоти гідрохлорид – 2 мг.
100 шт. – флакони темного скла (1) – пачки картонні.
Інгібітор ацетилхолінестерази і псевдохолінестерази. Надає непряме холіноміметичну дію завдяки оборотному інгібуванню холінестерази і потенціюванню дії ендогенного ацетилхоліну. Покращує нервово-м’язову передачу, підвищує тонус і перистальтику шлунково-кишкового тракту, підвищує тонус сечового міхура, бронхів, секрецію екзокринних залоз. Викликає брадикардію.
Після прийому всередину погано всмоктується з шлунково-кишкового тракту. На відміну від неостигміну і фізостигміну, які не гідролізуються холінестеразою. Виводиться з сечею.
Міастенія гравіс і міастенічний синдром, післяопераційна атонія кишечника, атонічні запори, порушення спорожнення сечового міхура після гінекологічних операцій і пологів.
Усунення ефекту недеполяризуючих курареподібних засобів.
Механічна обструкція кишечника або сечовивідних шляхів, бронхіальна астма, підвищена чутливість до пиридостигмина броміду.
При прийомі всередину – по 60-180 мг 2-4 рази / добу, при необхідності дози збільшують.
Парентерально (п / к, в / м або в / в) вводять по 5 мг до 5 разів на добу.
З метою припинення міорелаксації – в / в повільно в дозі 5 мг (іноді в комбінації з атропіном в дозі 500 мкг). У деяких випадках ці дози розподіляють на 2 введення.
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія.
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, спазми шлунка, посилення слиновиділення.
- З боку центральної нервової системи: посмикування м’язів, м’язева млявість, міоз.
- З боку дихальної системи: збільшення тонусу і секреції бронхів.
- Алергічні реакції: шкірний висип.
- Пиридостигмина бромід є антагоністом недеполяризуючих міорелаксантів і підсилює дію деполяризуючих міорелаксантів.
- М-холіноблокатори, гангліоблокатори, хінідин, новокаїнамід, місцеві анестетики, трициклічні антидепресанти, протиепілептичні та протипаркінсонічні препарати зменшують дію пиридостигмина броміду.
- Атропін здатний нейтралізувати м-холінергічну дію пиридостигмина (але не його вплив на скелетні м’язи).
- Пиридостигмина бромід може посилювати дію похідних морфіну і барбітуратів.
У пацієнтів з виразковою хворобою шлунка, гіперфункцією щитовидної залози, серцевою недостатністю у фазі декомпенсації і при інфаркті міокарда пиридостигмина бромід застосовують тільки після ретельного зіставлення ризику розвитку побічної дії і очікуваного сприятливого ефекту. Особливу обережність слід проявляти при застосуванні у хворих з брадикардією, цукровим діабетом, захворюваннями нирок, паркінсонізмом, перенесеними захворюваннями печінки, а також після операцій на шлунково-кишковому тракті.
Рекомендується вибирати час прийому пиридостигмина броміда так, щоб його максимальний ефект збігався з циклом фізичної активності пацієнта. Слід пам’ятати, що відсутність очікуваної реакції на лікування може бути наслідком передозування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
При застосуванні пиридостигмина броміду слід уникати керування автомобілем та іншої діяльності, що вимагає високої концентрації уваги, швидких психомоторних реакцій.
Застосування при вагітності та в період лактації можливо тільки за суворими показаннями. Особливу обережність слід проявляти при застосуванні у хворих із захворюваннями нирок. Особливу обережність слід проявляти при застосуванні у хворих з перенесеними захворюваннями печінки.
Калімін-60 Н: інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках
- діюча речовина: пиридостигмина бромід;
- 1 таблетка містить пиридостигмина бромід 60 мг;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, глутамінової кислоти гідрохлорид, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кремнію діоксид обложений.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: білі двоопуклі довгасті таблетки з розподільною рискою з одного боку.
Фармакологічна група
Засоби, що діють на центральну нервову систему. Парасимпатоміметики. Піридостигмін. Код АТС N07A A02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Пиридостигмина бромід пригнічує холінестеразу. Він відноситься до парасімпатоміметичних засобів непрямої дії.
Інгібування ферменту сприяє накопиченню ацетилхоліну на рецепторах в холінергічних синапсах, призводить до більш вираженого і тривалого ефекту ацетилхоліну. Препарат переважно діє на периферичну нервову систему.
Він не впливає на функції центральної нервової системи, оскільки через низьку розчинність в ліпідах не проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
Фармакокінетика.
Максимальні концентрації в плазмі крові досягаються через 1,7-3,2 години після прийому пиридостигмина броміду. Після прийому 60 мг пиридостигмина броміду досягаються рівні плазми 40-60 нг / мл.
У дослідженнях серед пацієнтів з міастенією гравіс максимальні рівні в крові досягаються через 3:00, а прояви клінічного і нейрофізіологічного ефектів спостерігалися через 30 хвилин і досягали максимуму через 120-150 хвилин.
Чіткого зв’язку між дозою і концентрацією в плазмі крові / величиною рівня в плазмі крові або змінами міастенічних симптомів немає. Однак при рівнях понад 100 нг / мл ефективність препарату не зростає.
Обсяг розподілу пиридостигмина броміду становить приблизно 0,5-1,7 л / кг маси тіла.
Пиридостигмина бромід метаболізується в печінці. Основним метаболітом є 3-гідрокси-N-метилпіридин. Виводиться головним чином нирками, після введення період напіввиведення з плазми становить приблизно 1,5 години.
Після прийому всередину період напіввиведення збільшується до 3-3,5 години. Біодоступність пиридостигмина броміду після перорального прийому коливалася від 8% до 20%. У хворих на міастенію біодоступність може знижуватися нижче 4%.
Показання
Міастенія гравіс;
міастенічний синдром (синдром Ламберта-Ітона-Рука) у складі комбінованої терапії з гуанідином.
Протипоказання
Калімін ® 60 Н протипоказано застосовувати при відомій з анамнезу підвищеній чутливості до компонентів препарату, при механічній непрохідності шлунково-кишкового тракту і сечовивідних шляхів; при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним тонусом бронхіальної мускулатури (наприклад, бронхіальна астма і спастичний бронхіт), запаленні очей (ирите), лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Поєднання з іншими інгібіторами холінестерази або парасимпатоміметиками може посилювати дію пиридостигмина броміду. Препарат здатний посилювати парасимпатоміметичні ефекти морфіну і його похідних. Продовжується дія деполяризованих міорелаксантів (наприклад, сукцинілхоліну).
Антимускарінові агенти (наприклад, атропін) гальмують мускарінергічну дію пиридостигмина броміду на слинні залози, очі, серце, м’язи бронхів і кишечник. Нікотінергічні ефекти на скелетні м’язи залишаються без змін.
Метилцелюлоза повністю гальмує всмоктування пиридостигмина броміду, а активоване вугілля майже повністю його адсорбує.
Аміноглікозидні антибіотики (наприклад, стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, гентаміцин), поліпептидні антибіотики (поліміксин, колістин), деякі інші антибіотики, наприклад, окситетрациклін, кліндаміцин і лінкоміцин, численні антиаритмічні кошти (хінідин, прокаїнамід, пропранолол), пеніциламін, літій, транквілізатори бензодіазепінового типу і фенотіазини (наприклад, хлорпромазин) можуть послаблювати ефект пиридостигмина і через це викликати миастенічні симптоми. Високі дози кортикостероїдів також можуть послаблювати ефект пиридостигмина броміду.
Особливості застосування
Тільки після ретельної оцінки ризику і очікуваного сприятливого ефекту Калімін ® 60 Н слід призначати хворим на виразку шлунка, тиреотоксикоз, з декомпенсованою недостатністю серця, хворим на інфаркт міокарда.
З великою обережністю Калімін ® 60 Н призначати хворим зі зниженою частотою серцевих скорочень (брадикардія), хворим на цукровий діабет, із захворюваннями нирок (при необхідності слід коригувати дозу препарату), хворим паркінсонізмом, з перенесеними захворюваннями печінки, а також після операцій на органах шлунково-кишкового тракту.
Якщо Калімін ® 60 Н не був прийнятий вчасно, не потрібно збільшувати дозу, а слід продовжувати лікування за описаною схемою дозування. Не слід припиняти прийом препарату Калімін ® 60 Н без попередньої консультації з лікарем, так як можуть знову підсилитися симптоми захворювання.
У пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки регулярно слід контролювати її функцію.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату Калімін ® 60 Н в період вагітності. Застосування пиридостигмина броміду в дослідженнях на тваринах не виявило тератогенної впливу при пероральному прийомі. Однак фетотоксичність і вплив на потомство не досліджені.
Відомо, що введення антихолінестерази в період вагітності може призвести до передчасних пологів. Ризик передчасних пологів вищий у разі прийому препарату Калімін ® 60 Н в III триместрі вагітності.
Тому препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки ризику і очікуваного сприятливого ефекту.
Калімін ® 60 Н проникає в грудне молоко, тому пиридостигмина бромід не слід застосовувати в період годування груддю. У випадках, коли застосування Калімін ® 60 Н є абсолютно необхідним, грудне вигодовування слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування слід уникати керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
- Дозу і тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання та реакції пацієнта на лікування.
- Міастенія гравіс.
- Для симптоматичного лікування міастенії гравіс у дорослих рекомендується застосовувати по 1-3 таблетки препарату Калімін ® 60 Н 3-4 рази на добу (180-720 мг на добу).
Хворі на міастенію гравіс вимагають ретельного індивідуального підбору дози залежно від перебігу захворювання та відповіді хворого на лікування. Наведені вище дози є лише рекомендаціями, однак не слід перевищувати максимальну добову дозу 720 мг.
Міастенічний синдром (синдром Ламберта-Ітона-Рука).
Лікування слід починати з призначення Калімін ® 60 Н в добовій дозі 180-720 мг, розділеної на 3 або 4 прийоми. Якщо ця доза не є достатньо ефективною, терапію можна доповнити гуанідином в дозі 375-1000 мг, який слід призначати між дозами препарату Калімін ® 60 Н.
Лікування пацієнтів із захворюваннями нирок.
Пацієнтам із захворюваннями нирок препарат призначати в низьких дозах, так як пиридостигмина бромід в незміненому вигляді виводиться з організму в основному нирками (75%).
При рівні креатиніну плазми 2 мг / дл слід застосовувати половинну підтримуючу дозу або відповідно збільшити вдвічі інтервал між прийомом доз.
Тому необхідну дозу слід підбирати індивідуально для кожного хворого, залежно від реагування на терапію препаратом. Рекомендовано ретельне медичне спостереження за такими хворими.
Таблетки слід запивати невеликою кількістю рідини (приблизно 0,5 склянки води).
Таблетки мають розподільну риску для поділу.
Діти. Калімін ® 60 Н не застосовувати дітям.
Передозування
У разі випадкового передозування препарату Калімін ® 60 Н треба терміново звернутися за допомогою до лікаря.
Симптоми інтоксикації.
Слиновиділення, сльозотеча, почервоніння шкіри, підвищене потовиділення, втомлюваність, слабкість, звуження зіниць, порушення зору, запаморочення, нудота, блювота, мимовільне випускання сечі і калу, коліки і м’язовий параліч (як наслідок нервово-м’язової блокади), бронхіальні спазми, набряк легенів, зниження артеріального тиску, брадикардія, можлива рефлекторна тахікардія. Передозування може викликати розвиток холінергічного кризу, що характеризується вираженою або зростаючою м’язовою слабкістю аж до паралічу дихальної системи, який загрожує життю хворого. Іншими супутніми явищами можуть бути зниження артеріального тиску до судинного колапсу, а також зниження частоти серцевих скорочень до повної зупинки серця або парадоксальне підвищення частоти серцевих скорочень (рефлекторна тахікардія).
Лікування передозування. Препарат слід негайно скасувати. Обов’язковим є промивання шлунка і застосування активованого вугілля.
У випадках холінергичного криза препарат слід негайно відмінити і внутрішньо повільно ввести атропіну сульфат у кількості 1-2 мг. Залежно від частоти пульсу, введення атропіну сульфату через 2-4 години можна повторити.
Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів і при необхідності забезпечити штучне дихання.
У разі серцевого нападу слід проводити масаж серця. Відновити водний і електролітний баланс. Після прийому всередину пиридостигмина броміду: лаваж шлунка і застосування активованого вугілля.
Побічні реакції
- У осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.
- З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, спастичний біль в животі у зв’язку з підвищеною перистальтикою кишечника, гіперсалівація.
- З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску (артеріальна гіпотензія), зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), брадиаритмія;
- З боку дихальної системи: посилення секреції бронхіальних залоз.
- З боку шкіри: рідко – шкірний висип;
- З боку органів зору: порушення акомодації, збільшена сльозотеча;
- З боку кістково-м’язової системи: спазми і слабкість м’язів, тремор м’язів;
- Інші: посилене потовиділення, часті позиви до сечовипускання.
Зазначені побічні ефекти можуть бути ознаками передозування або холінергічного кризу. Тому слід обов’язково з’ясувати причину симптомів і, при необхідності, застосувати атропіну сульфат шляхом підшкірного, внутрішньом’язового або повільного введення для усунення парасімпатоміметичних ефектів.
Холінергічний криз, серед інших симптомів, може викликати різке або поступове посилення симптомів міастенії до паралічу. Існує небезпека розвитку дихального паралічу, що загрожує життю.
Інші супутні ефекти, що супроводжуються зниженням артеріального тиску, можуть призводити до судинної недостатності, брадикардії та викликати зупинку серця або парадоксальну рефлекторну тахікардію.
У такому випадку після негайного припинення застосування препарату слід ввести 1-2 мг атропіну сульфату шляхом повільного введення.
Термін придатності
3 роки. Після розтину – 6 місяців.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 50 і 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в коробці.
Категорія відпустки
За рецептом.
Калімін 60 Н: інструкція із застосування
- Коли ви не повинні приймати Калімін 60 Н
- З обережністю: артеріальна гіпотензія, декомпенсована серцева недостатність, ниркова недостатність, гострий інфаркт міокарда, виразкова хвороба шлунка, брадикардія, цукровий діабет, паркінсонізм, жовчнокам’яна хвороба за відсутності обструкції, сечокам’яна хвороба за відсутності обструкції, стану після операцій на шлунково-кишковому тракті, печінкова недостатність, гіпертиреоз.
- Що ви повинні дотримуватися в періодвагітності та годування груддю
Підвищена чутливість до пиридостигміна броміду та інших компонентів препарату; попереднє введення деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній, декамевон бромід); ірит; хронічний обструктивний бронхіт, бронхіальна астма; механічна непрохідність кишечника; обструкція жовчовивідних і сечовивідних шляхів; спастичні стани органів шлунково-кишкового тракту; міотонія; шок в післяопераційному періоді; вагітність; період лактації; вік до 18 років.
Пиридостигміна бромід не володіє тератогенними ефектами, але має фетотоксичність. Препарат здатний викликати передчасні пологи, особливо при використанні на останніх тижнях вагітності.
Пиридостигміна бромід проникає в грудне молоко. При призначенні препарату грудне вигодовування слід припинити.
- Побічні дії
- Які побічні дії можуть виникати при прийомі Калімін 60 Н
- Список побічних реакцій наведено в залежності від частоти розвитку.
- Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000; в тому числі окремі повідомлення), невідомо (неможливо оцінити на основі наявних даних).
- Порушення з боку нервової системи
- Невідомо: тремор м’язів
- Порушення з боку органів зору
- Невідомо: сльозотеча, порушення акомодації
- Порушення з боку серця
- Невідомо: брадиаритмія
- Порушення з боку судин
- Невідомо: артеріальна гіпотензія
- Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння
- Невідомо: надмірна бронхіальна секреція
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
- Невідомо: слиновиділення, нудота, блювота, діарея
- Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
- Рідко: висип
- Невідомо: потовиділення
- Порушення з боку скелетно-м’язового апарату і сполучної тканини
- Невідомо: м’язовий спазм, м’язова слабкість
- Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
- Невідомо: труднощі сечовипускання
- Загальні порушення в місці введення
- Невідомо: біль в зв’язку зі збільшенням перистальтики кишечника
- Примітка
Передозування пиридостигміна броміду може викликати розвиток холінергічного кризу, що супроводжується, серед іншого, вираженою або наростаючою м’язовою слабкістю аж до настання паралічу.
Існує ризик настання загрожує життю хворого паралічу дихальних шляхів! Інші супутні явища можуть включати падіння артеріального тиску аж до циркуляторного колапсу, брадикардія аж до зупинки серцевої діяльності або парадоксальне розвиток рефлекторної тахікардії.
У цьому випадку після негайного припинення прийому лікарського засобу необхідно повільно ввести методом внутрішньовенного введення в дозі від 1 до 2 мг атропіну сульфату.
Якщо ви помітите у себе побічні явища, які не згадані в цій інструкції, будь ласка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.
Яких заходів слід вживати при побічних діях
Вищезгадані побічні дії можуть бути вираженням передозування препарату або холінергічного кризу.
Негайно повідомляйте лікаря про виникнення у вас побічних дій. Завданням лікаря є з’ясування причини розвитку цих проявів.
- Для усунення побічних дій (парасімпатоміметичних ефектів) лікар може вам ввести підшкірно, внутрішньом’язово або внутрішньовенно повільно атропіну сульфат.
- Запобіжні заходи при застосуванні та попереджувальні вказівки.
- Які запобіжні заходи слід дотримуватися при застосуванні препарату
- В період лікування встановлюють ретельне спостереження за хворими з одним або декількома факторами ризику, згаданими в розділі «Протипоказання» (при необхідності коригують дозу препарату).
У хворих з перенесеними захворюваннями печінки регулярно контролюють її функцію. Хворим з патологічною слабкістю м’язів (тяжка міастенія) Калімін 60 Н дозують строго індивідуально в залежності від тяжкості захворювання і реакції на проведене лікування.
- В процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживати алкоголь.
- Що ви повинні дотримуватися при участі в вуличному русі, обслуговуванні машин і виконанні робіт без надійної страховки
- В період лікування слід дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
- Взаємодії
- Які медикаменти змінюють дію Калімін 60 Н або навпаки
- Обов’язково повідомте вашого лікаря, які медикаменти, крім Калімін 60 Н, ви ще приймаєте.
Поєднання з іншими інгібіторами холінестерази або іншими парасімпатоміметиками може активізувати дію піридостигміна. Це може посилити парасімпатоміметичні ефекти морфіну та його похідних.
Дія недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, сукцинілхоліну) збільшується. Антімускарінові агенти (наприклад, атропін) інгібують мускаринову дію піридостигміна на слинні залози, очі, серце, мускулатуру бронхів і кишечника.
Нікотинове вплив на скелетні м’язи не зачіпається.
Метилцелюлоза повністю пригнічує всмоктування піридостигміна. Піридостигмін бромід в значній мірі абсорбується таблетками вугілля.
Речовини, які зменшують нервово-м’язову передачу, можуть зменшити ефект піридостигміна і тим самим викликати міастенічні симптоми.
Ці речовини включають в себе аміноглікозидні антибіотики (наприклад, стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, гентаміцин), поліпептидні антибіотики (поліміксин, колістин) та інші антибіотики, такі як кліндаміцин, окситетрациклін і лінкоміцин, ряд антиаритмічних речовин (хінідин, прокаїнамід, пропранолол), пеніциламін, літій, транквілізатори типу бензодіазепіну і фенотіазини (наприклад, хлорпромазин).
- Великі дози кортикостероїдів можуть також призвести до зниження ефекту пиридостигмина броміду.
- Пам’ятайте про те, що ці відомості також можуть бути актуальні для лікарських засобів, які приймаються незадовго до початку лікування Калімін 60 Н.
- Від вживання яких збуджуючих засобів, страв і напоїв вам слід відмовитися
Під час лікування Калімін 60 Н пацієнти повинні відмовитися від вживання алкоголю, тому що при цьому може відзначатися взаємне посилення дії і побічних ефектів. Особливо у хворих з патологічною слабкістю м’язів (тяжка міастенія) одночасний прийом алкоголю може призвести до утруднення дихання.
Дозування, спосіб і тривалість застосування
Без спеціальних вказівок вашого лікуючого лікаря для Калімін 60 Н дійсні нижченаведені режими доз. Будь ласка, дотримуйтеся запропонованих лікарем доз, тому що інакше Калімін 60 Н не зробить лікувального д ЧИННИМ !
- Яка кількість і як часто ви повинні приймати Калімін 60 Н
- Всередину, запиваючи водою.
- При початкових симптомах захворювання рекомендована доза – 1/2 -1 таблетка (30-60 мг)
- 1-2 рази на день.
При прогресуванні захворювання – 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 рази на день. Максимальна добова доза -12 таблеток (720 мг).
Дозування пиридостигмина броміду при міастенії gravis проводять строго індивідуально в залежності від тяжкості захворювання і реакції пацієнтів на лікування. Тому режими доз, що рекомендуються для цього показання, слід розглядати як орієнтовні.
Лікування пацієнтів із захворюваннями нирок
Пацієнтам із захворюваннями нирок препарат призначають в менших дозах, оскільки пиридостигмина бромід в незміненому вигляді виводиться з організму в основному нирками. Тому необхідну дозу препарату підбирають індивідуально для кожного пацієнта залежно від дії препарату.
- Як довго ви повинні приймати Калімін 60 Н
- Тривалість застосування Калімін 60 Н визначає лікуючий лікар в залежності від показання.
- Помилки в застосуванні препарату і передозування
- Як ви повинні діяти, якщо занадто мало взяли Калімін 60 Н або один раз забули його прийняти
Якщо ви занадто мало взяли Калімін 60 Н або один раз забули його прийняти, то не вживайте після цього більшу кількість його або забуту дозу додатково, а продовжуйте його застосовувати за запропонованою схемою дозування. У разі сумнівів зверніться за допомогою до вашого лікаря.
Що ви повинні враховувати, якщо хочете на деякий час перервати лікування
Не припиняйте прийом медикаменту без попередньої консультації з лікарем, оскільки в іншому випадку можуть знову підсилитися симптоми вашого захворювання.
Що треба зробити, якщо Калімін 60 Н був прийнятий в дуже великих кількостях
У кожному разі після прийому великих кількостей Калімін 60 Н слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.
Прийом дуже великих кількостей Калімін 60 Н (передозування) може зумовити розвиток холінергічного кризу, який характеризується вираженою або наростаючою м’язовою слабкістю (див. Розділ «Побічні дії») аж до настання паралічу – небезпека дихального паралічу, що загрожує життю пацієнта!
Іншими супутніми явищами можуть бути падіння артеріального тиску аж до судинного колапсу, а також зниження частоти серцевих скорочень аж до повної зупинки серця або парадоксальне підвищення частоти серцевих скорочень (рефлекторна тахікардія).
У таких випадках після негайної відміни лікарського засобу лікар повинен надати пацієнту термінову допомогу (наприклад, внутрішньовенно повільно ввести атропіну сульфат в дозі 1-2 мг, при необхідності і в залежності від частоти пульсу початкову дозу ввести повторно через 2-4 години).
Термін придатності лікарського засобу – 3 роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Порядок відпуску з аптек: відпускається тільки за рецептом лікаря
- Форма випуску
- За 100 таблеток у флаконі коричневого скла з пластмасовою кришкою з контролем першого розкриття.
- По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.
- Виробник
- Тева ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе, 3, 89079, Ульм, Німеччина.
- Вироблено:
- Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Штрассбургер штрассе, 77, 77767, Аппенвейер,
- Німеччина.
Калімін 60 Н: інструкція із застосування
З великою обережністю Калімін 60 Н застосовують у пацієнтів з брадикардією, хворобою Паркінсона, цукровим діабетом, захворюваннями нирок (при необхідності коригують дозу препарату), перенесеними захворюваннями печінки, після операцій на шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки потрібно регулярно контролювати функцію печінки.
Тільки після ретельного зіставлення ризику втручання і очікуваного сприятливого ефекту Калімін 60 Н застосовують при виразці шлунка, декомпенсованій серцевій недостатності, інфаркті міокарда, тиреотоксикозі.
Під час лікування Калімін 60 Н пацієнти повинні відмовитися від вживання алкоголю, тому що при цьому може відзначатися взаємне посилення дії і побічних ефектів. Особливо у пацієнтів на тяжку міастенію одночасний прийом алкоголю може призвести до утруднення дихання.
- Рекомендується вибирати час прийому пиридостигмина броміда таким чином, щоб його максимальний ефект збігався з циклом фізичної активності пацієнта.
- Слід пам’ятати, що відсутність очікуваної реакції на лікування може бути наслідком передозування.
- Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю
- Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідну дозу препарату підбирають індивідуально для кожного пацієнта залежно від дії препарату і функціонального стану нирок, оскільки пиридостигмина бромід в незміненому вигляді виводиться з організму, в основному нирками.
- Застосування в педіатрії
- У зв’язку з високим вмістом діючої речовини застосування у дітей даної лікарської форми (Калімін 60 Н) не рекомендується.
- Вагітність і лактація
