Таблетки Алактин: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Каберголін , стеарат магнію, лактоза, лейцин.

Форма випуску

Таблетки в поліетиленовому посудині №2, 8 в картонній коробці.

Фармакологічна дія

Інгібування фізіологічної лактації.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату – ерголінового похідне, відноситься до синтезованого алкалоиду ріжків і має виражену і тривалим дозозалежним пролактінсніжающім дією. Рівень пролактину в крові після прийому Алактину знижується в середньому через 3 години і ефект зберігається протягом 14-20 діб.

По суті, одноразової прийом Алактину достатній для зупинки процесу секреції молока.

Прийом препарату в випадках гіперпролактинемії дозволяє нормалізувати рівень пролактину в крові через 15-21 день після досягнення певної концентрації каберголина , при цьому, впливу на секрецію інших гормонів гіпофіза немає.

Фармакокінетика

Препарат після прийому всередину добре і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті , на всмоктування каберголина прийом їжі не впливає. Cmax в крові досягається через 3 години. Зв’язок з білками помірна.

В результаті біотрансформації утворюється кілька метаболітів, але фармакологічне значення має тільки карбокси-ерголіну . Період виведення з організму тривалий і становить у хворих гиперпролактинемией 80-110 годин.

Виводиться з сечею та калом.

Показання до застосування

• У комплексній терапії гіперпролактинемії , ідіопатичною гіперпролактинемії , пролактин секретирующие аденомі гіпофіза ;
• З метою придушення або запобігання післяпологової фізіологічної лактації за медичними показаннями.

Протипоказання

Висока чутливість до алкалоїдів ріжків , захворювання печінки з порушенням функції, еклампсія / прееклампсія , післяпологова АГ , кардіальна вальвулопатія , наявність в анамнезі післяпологового психозу .

Побічні дії

Головний біль , кардіальна вальвулопатія , запаморочення , сонливість , парестезії , підвищена стомлюваність, депресія , тахікардія , зниження артеріального тиску , нудота, біль в шлунку, запор , гіперемія обличчя, носові кровотечі, втрата свідомості, судоми литкових м’язів, біль в грудях.

Алактин, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Таблетки Алактин слід приймати внутрішньо під час прийому їжі.

Придушення лактації після пологів

Прийняти одну таблетку одноразово протягом першої доби після пологів. Терапевтична доза становить 1 мг каберголіну . З метою придушення існуючого процесу лактації приймати по 0,25 мг через 12 годин протягом 2 діб (загальна доза не повинна перевищувати 1 мг).

лікування гіперпролактинемії

Алактин приймають 1-2 рази на тиждень. Лікування починається з прийому препарату в більш низькому дозуванні – 0,25 мг або 0,5 мг на тиждень. За свідченнями дозу можна підвищувати поступово на 0,5 мг на тиждень з місячною перервою до появи терапевтичного ефекту.

Стандартна лікувальна доза становить 1 мг на тиждень з варіаціями 0,25 – 2 мг. Максимальна доза 3 мг / добу. При необхідності тижнева дозу можна розділяти на кілька прийомів.

Як правило, дроблення тижневої дози показано при призначенні препарату в дозуванні більше 1 мг.

Передозування

Прийом Алактину в високих дозах може призвести до появи гіпотензії , нудоти, блювоти, розладів шлунка, галюцинації , психоз .

взаємодія

Не рекомендується спільний прийом препарату з іншими ЛЗ, що містять інші алкалоїди ріжків . Не приймати Алактин з антагоністами допаміну ( метоклопрамід , фенотіазін , бутирофенон , тіоксантена ) і з макролідними антибіотиками – еритроміцином .

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці, не виймаючи силікагель.

Термін придатності

3 роки.

аналоги Алактину

Збіги за кодом АТС 4-го рівня: Достинекс Агалатес Берголак Парлодел Бромокриптин

Достинекс , Бромкриптин-КВ , Норпролак , Бромокриптин-Ріхтер .

Відгуки про Алактину

Про препарат більшість жінок відгукується дуже позитивно.

Ці таблетки спалюють 14 кг жиру за місяць! Продаються в кожній аптеці г.Зіндельфінген, називаються …

«… Почала відлучати дочка від грудей, в півтора року. Почала процес з народних методів і рекомендацій бабусі: мазати груди гірчицею. На мій подив, як тільки я перестала пропонувати їй груди, вона швидко забула про грудне годування. Але ось тут і почалися мої проблеми.

Скільки і як тільки я не перебинтовувала груди вона розбухла. Проявилися болю в грудях і відчуття розпирання, але я не зціджувала молоко. Чи не витримала і пішла в лікарню, де мені призначили Алактин. Після двох прийомів таблеток молоко практично пропало і самопочуття нормалізувалося.

Дуже рекомендую цей препарат жінкам з такими ж проблемами ».

Ціна Алактину, де купити

Ціна таблеток Алактину 0,5 мг №2 варіює в межах 595-820 гривень за упаковку; № 8 – від 1965 до 3754 гривень. В аптечній мережі Києва і інших міст купити Алактин можна без проблем.

Алактин: інструкція із застосування порошку

Алактин розроблений:

• Для придушення лактації відразу після пологів або в разі завершення періоду вигодовування
• Терапії гіперпролактинемії і пов’язаних з нею станів.

склад медпрепарату

Вміст компонентів в 1 табл .:

• Активний: 0,5 мг каберголіну
• Елементи структури: молочний цукор, Е 572, лейцин.

ЛЗ у вигляді білих довгастих плоских пігулок зі скошеними краями і лінією розлому на одній з поверхонь. По обидва боки від насічки нанесено маркування: зліва – відбиток абревіатури CBG, праворуч – 0,5. Препарат фасується у флакони по 2 або 8 пігулок, в кожну ємність вкладено саше з силікагелем для поглинання вологи. У пачці з картону – 1 флакон, інструкція по використанню.

Лікувальні властивості

Препарат пригнічує синтезування в організмі пролактину завдяки Каберголін. Речовина є похідним з’єднанням ріжків, має здатність пригнічувати активність D2-рецепторів допаміну.

Механізм дії полягає в активізації нервових закінчень гіпофіза, які пригнічують секрецію пролактину – гормону, що виробляється передньою долею ГМ. Речовина показано при лікуванні гіперпролактинемії, так як знижує інтенсивність розладів МЦ, безпліддя, лібідо. Попереджає і пригнічує лактацію.

• Здатний знижувати артеріальний тиск, при цьому явище носить дозозалежний характер.
• особливості фармакокінетики
• Після прийому таблетки каберголин засвоюється з шлунково-кишкового тракту з високою швидкістю, його піковий рівень вмісту в плазмі утворюється через 0,5-4 години.
• Біотрансформується з утворенням метаболітів, які також пригнічують вироблення пролактину.

Відрізняється тривалим періодом напіввиведення з організму – від 63 до 115 годин. З організму виходить з сечею та калом.

Спосіб застосування

Ціна: 500 – 4000, в залежності від форми випуску

Таблетки приймаються всередину. Щоб знизити ймовірність побічних ефектів, вживати Алактин інструкція із застосування рекомендує разом з прийомом їжі.

Придушення лактації:

• У жінок, що народили: ЛЗ має прийматися протягом першої доби після пологів. Рекомендоване дозування – 1 мг.
• У жінок, що годують: пити по 0,25 мг ЛЗ з 12-годинною перервою протягом двох діб. Сумарна доза – 1 мг.

гіперпролактинемічні стану

Приймати раз в тиждень 1 таблетку, або ділити її навпіл і пити раз в 3 дня. Якщо є необхідність, то дозування дозволено збільшувати, але тільки з відома лікуючого лікаря і з дотриманням 30-денної перерви.

Тижнева доза зазвичай становить 1 мг, але може варіюватися в межах 0,25-2 мг. Максимум, який не рекомендується перевищувати, – 3 мг.

1. Ефективність терапії, при якій рівень пролактину приходить в норму, проявляється зазвичай через 2-4 тижні після початку терапії.
2. зменшення дозування
3. Кількість прийнятого препарату потрібно знижувати, якщо у пацієнта розвивається підвищена сонливість або мають місце випадки раптового засинання, а також спостерігаються гіпофункції печінки.
4. Після закінчення прийому Алактину пацієнтка повинна деякий час спостерігатися лікарем, так як бувають рецидиви гіперлактінеміі.
5. При вагітності і грудному вигодовуванні
6. Дослідження властивостей Алактину на лабораторних тваринах не виявили тератогенної дії, але зафіксували випадки ембріонотоксічності, вроджені вади розвитку у дитинчат, переривання виношування.

Приймати ліки рекомендується тільки після підтвердження відсутності вагітності, під час терапії і протягом місяця після завершення курсу не допускати її виникнення, оскільки каберголин виводиться з організму протягом тривалого часу. Якщо пацієнтка готується до зачаття, то вона повинна припинити прийом препарату за місяць до передбачуваного запліднення.

• У разі розвитку вагітності під час курсу Алактину, прийом ЛЗ потрібно негайно скасувати і звернутися до лікаря.
• Жінкам, які припинили пити Алактин, рекомендується протягом 4 тижнів приймати підвищені заходи контрацепції і робити тест на вагітність, якщо місячні запізнюються більше 3 діб.
• Годуючим жінкам препарат не призначається, оскільки він не тільки пригнічує лактацію, а й проникає в молоко.

Протипоказання і запобіжні заходи

Алактин заборонено приймати при:

• Надчутливості до компонентів і будь-яким іншим компонентам ріжків
• Фіброзні патології легень, перикарда, ретроперитонеального простору (в анамнезі)
• недостатність печінки
• Токсемії у вагітних
• Супутнє лікування протівопсіхотіческімі ЛЗ
• При тривалому курсі: поразка серцевих клапанів
• Післяпологовий гіпертонії, яка не піддається контролю артеріальної гіпертензії
• Пре-і еклампсії
• Психозі в анамнезі, небезпеки розвитку психозу після пологів.

1. Оскільки препарат здатний викликати підвищену сонливість, то під час курсу слід утримуватися від будь-яких видів діяльності, при яких потрібно миттєва реакція і підвищена зосередженість.
2. Перехресні лікарські взаємодії
3. Поєднувати Алактин з іншими ліками, що містять алкалоїди ріжків, не рекомендується, щоб не посилити дію препаратів і побічні реакції.
4. Оскільки ефект ліків досягається через стимуляцію рецепторів допаміну, то його заборонено поєднуватися з ЛС, що пригнічують активність цих нервових закінчень.
5. Алактин небажано поєднувати з Еритроміцином, оскільки таке поєднання збільшується біодоступність каберголина.
6. Якщо Алактин призначений в комплексі з іншими ЛЗ, то потрібно звертати увагу на їх здатність змінювати АТ.

Побічні ефекти і передозування

Виразність і частота побічних дій Алактину залежить від величини прийнятої дози, зменшуються при її зниженні.

Пацієнткам з непереносимістю допамінергічних медикаментів для зниження ризику небажаних явищ рекомендується починати лікування з прийому 0,25 мг ЛЗ в тиждень з подальшим поетапним збільшенням дозування. При розвитку тяжких небажаних явищ кількість ліки тимчасово знижують і потім знову підвищують, але вже раз в два тижні. Такий спосіб прийому дозволить знизити негативну реакцію організму.

• ССС: при тривалому курсі можливий розвиток гіпотонії, ортостатичноїгіпотензії, непритомність, вазоспазм кінцівок, припливи
• Локомоторна система: судоми ніг, слабкість м’язів
• Дерма: шкірні реакції, випадання волосся, висипання, свербіж, прояв алергії
• Імунітет: прояв гіперчутливості
• НС і психіка: запаморочення, болі голови, втрата чутливості, синкопе, раптові напади сонливості, гиперсомния, депресивність, посилення лібідо, бачення, психотичні розлади
• Шлунково-кишкового тракту і печінка: біль в епігастрії, диспепсичні стану, нудота, загострення гастриту, констіпація, напади блювоти, печінкові дисфункції
• Статева система: біль у грудних залозах
• Зір: зниження пильності
• Респіраторна система: диспное, утруднене дихання, гіпофункція дихальних шляхів, кров з носа, рідина в плевральній порожнині, розростання сполучної тканини
• Інші порушення: астенія, зниження гемоглобіну у пацієнток з аменореєю після місячних, зниження артеріального тиску в першу добу після пологів.

Прийом великої кількості Алактину провокує посилення побічних ефектів.

При появі симптомів слід невідкладно викликати швидку допомогу, а до її приїзду – позбавити пацієнта від залишків препарату: примусово викликати блювоту і промити шлунок, прийняти заходи по стабілізації артеріального тиску.

аналоги

Берголак

Ціна: (2 табл.) – 297 грн., (8 табл.) – 894 грн.

• ЛЗ з карберголіном призначений для пригнічення післяпологової лактації або для завершення грудного вигодовування, усунення зайвої активності пролактину і розвинулися внаслідок цього станів.
• Схема прийому розробляється індивідуально.
• плюси:

• сильне дію
• Допомагає.

недоліки:

Завантажити інструкцію із застосування

Препарат «Алактин» Завантажити Ваш «Алактин»
80 кб

Достинекс

Оскільки контрольованих клінічних досліджень із застосуванням Достинексу у вагітних жінок не проводилося, застосування препарату при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Якщо вагітність настала на тлі лікування Достинексом, слід розглянути доцільність відміни препарату, також враховуючи співвідношення користь / ризик.

Настання вагітності слід уникати протягом, як мінімум, 1 місяця після припинення застосування препарату, враховуючи його тривалий період напіввиведення і наявність обмежених даних про вплив на плід.

За наявними даними застосування Достинексу в дозі 0.

5-2 мг на тиждень з приводу порушень, пов’язаних з гіперпролактинемією, не супроводжувалося збільшенням частоти викиднів, передчасних пологів, багатоплідної вагітності і вроджених вад розвитку.

Відомостей про виділення препарату з грудним молоком немає, проте за відсутності ефекту застосування Достинексу для запобігання або придушення лактації слід відмовитися від грудного вигодовування. При порушеннях, пов’язаних з гіперпролактинемією, Достінекс® не слід призначати матерям, які не бажають припиняти лактацію.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують препарат при тяжкій печінковій недостатності (рекомендуються нижчі дози).

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 16 років (безпека і ефективність застосування не встановлені).

особливі вказівки

Перед призначенням Достинексу з метою лікування порушень, пов’язаних з гіперпролактинемією, необхідно провести повне дослідження функції гіпофіза.

При збільшенні дози пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря з метою встановлення найменшої ефективної дози, яка забезпечує терапевтичний ефект.

Після того, як буде підібраний ефективний режим дозування, рекомендується проводити регулярне (1 раз на місяць) визначення концентрації пролактину в сироватці крові.

Нормалізація рівня пролактину зазвичай спостерігається протягом 2-4 тижнів лікування.

Після скасування Достинексу звичайно спостерігається рецидив гіперпролактинемії, однак у деяких пацієнток відзначається стійке придушення рівня пролактину протягом декількох місяців. У більшості жінок овуляторні цикли зберігаються протягом не менше 6 місяців після відміни Достинексу.

Достінекс® відновлює овуляцію і фертильність у жінок з гіперпролактинемічним гипогонадизмом.

Оскільки вагітність може наступити до відновлення менструації, рекомендується проводити тести на вагітність не рідше ніж один раз на 4 тижні протягом періоду аменореї, а після відновлення менструації – кожен раз, коли відзначається затримка менструації більш ніж на 3 дні. Жінкам, які бажають уникнути вагітності, слід використовувати бар’єрні методи контрацепції під час лікування Достинексом, а також після відміни препарату до повторення ановуляции. Жінки, у яких наступила вагітність, повинні перебувати під наглядом лікаря для своєчасного виявлення симптомів збільшення гіпофіза, оскільки під час вагітності можливе збільшення розмірів вже існуючих пухлин гіпофіза.

Достінекс® слід призначати в більш низьких дозах пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за шкалою Чайлд-П’ю), яким показана тривала терапія препаратом. При одноразовому застосуванні таким пацієнтам дози 1 мг відзначалося збільшення AUC в порівнянні зі здоровими добровольцями та пацієнтами з менш вираженою печінковою недостатністю.

Як і при застосуванні інших похідних ріжків, після тривалого прийому каберголина у пацієнтів спостерігалися плевральнийвипіт / плевральний фіброз і вальвулопатія. У деяких випадках пацієнти отримували попередню терапію ерготініновимі агоністами допаміну.

Тому Достінекс® слід застосовувати з обережністю пацієнтам з наявними ознаками і / або клінічними симптомами порушення функції серця або з такими станами в анамнезі.

Після припинення прийому Достинексу у пацієнтів з діагнозом плевральнийвипіт / плевральний фіброз і вальвулопатія відзначалося поліпшення симптомів.

Застосування каберголіну викликає сонливість. У пацієнтів з хворобою Паркінсона застосування агоністів дофамінових рецепторів може викликати раптове засинання. У подібних випадках рекомендується знизити дозу Достинексу або припинити терапію.

• Досліджень щодо застосування препарату у пацієнтів похилого віку з порушеннями, пов’язаними з гіперпролактинемією, не проводилося.
• Використання в педіатрії
• Безпека і ефективність препарату у дітей молодше 16 років не встановлена.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
• Пацієнти, які приймають Достінекс®, у яких спостерігається сонливість, повинні бути попереджені про те, що їм рекомендується утриматися від водіння автомобіля і від виконання роботи (наприклад, з механізмами), при якій знижений увагу могло б створити для них або оточуючих ризик серйозних пошкоджень або смерті.

Алактин: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Це засіб, що зупиняє лактацію. Є синтетичним алкалоїдом ріжків і надає тривалий і виражений дозозалежний пролактінсніжающій ефект.

Склад і форма випуску

Діюча речовина: каберголін (0,5 мг).

Проводиться Алактин в формі таблеток.

показання

• Алактин застосовують:
• – для придушення фізіологічної (післяпологовий) лактації;
• – для лікування пролактин аденоми гіпофіза (мікро-, макропролактіноми);
• – для лікування ідіопатичної гіперпролактинемії;
• – для лікування синдрому «порожнього» турецького сідла;
• – для лікування інших гіперпролактинемічних станів (аменореї, ановуляции, олигоменореи, галактореи);

Протипоказання

1. Протипоказаний Алактин:
2. – при непереносимості компонентів ліки;
3. – при фіброзних захворюваннях легенів, перикарда, заочеревинного простору в анамнезі;
4. – при печінковій недостатності, токсемії вагітних;
5. – при одночасному застосуванні антипсихотичних препаратів.
6. Протипоказаний для тривалого лікування:
7. – при ураженні клапанів серця (виключають за допомогою ехокардіографії до початку терапії);
8. – при неконтрольованої або післяпологовий артеріальної гіпертензії;
9. – при прееклампсії, еклампсії;
10. – при психозі в анамнезі або ризик післяпологового психозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

• Алактин не можна застосовувати у пацієнток з гіперпролактинемічні порушеннями, які планують годувати грудьми.
• Жінкам слід рекомендувати відмовитися від годування грудьми в разі неефективності терапії.
• Пацієнтки, які планують вагітність, повинні використовувати засоби механічної контрацепції в період терапії і після відміни препарату до моменту повернення ановуляції.
• Якщо під час терапії наступила вагітність, прийом препарату слід припинити.

Спосіб застосування та дози

1. Алактин застосовують внутрішньо під час їжі.
2. Стандартне дозування для пригнічення післяпологової лактації – 1 мг одноразово протягом першої доби після пологів.
3. Для придушення існуючої лактації рекомендовано 0,25 мг кожні 12 годин протягом двох днів (сумарна доза – 1 мг).

Стандартне дозування при лікуванні гіперпролактинемічних станів – 0,5 мг 1 раз / тиждень або по 0,25 мг два рази на тиждень. При необхідності дозу можна поступово підвищувати (під наглядом лікаря) – на 0,5 мг / тиждень з місячним інтервалом до отримання терапевтичного ефекту.

Стандартна терапевтична доза – 1 мг на тиждень і може коливатися від 0,25 мг до 2 мг на тиждень.

Максимальна доза – 3 мг / добу.

Передозування

Симптоми інтоксикації: нудота, артеріальна гіпотензія, психоз, галюцинації, порушення свідомості. Проводяться заходи, спрямовані на елімінацію ліків з організму, підтримку гемодинаміки.

Можна рекомендувати застосування антагоністів допаміну (метоклопрамід, домперидон).

Побічні ефекти

• Кардіоваскулярні розлади: артеріальна гіпотензія, постуральна гіпотензія, непритомність, периферичний вазоспазм, припливи, кардіальна вальвулопатія, перикардит, перикардіальний випіт, стенокардія, прискорене серцебиття.
• Кістково-м’язові розлади: судоми нижніх кінцівок, міастенія.
• Дерматологічні розлади: свербіж, алопеція, висип, алергічні прояви.
• Психічні розлади: психотичні розлади, депресія, гіперсексуальність, агресія, патологічна азартність, маячні ідеї, підвищення лібідо, галюцинації.
• Неврологічні розлади: запаморочення, парестезії, головний біль, вертиго, синкопе, сонливість, раптове засинання, тремор, транзиторна геміанопсія.
• Травні розлади: запор, біль в епігастрії, нудота, диспепсія, гастрит, блювання, дисфункція печінки.
• Статеві розлади: біль у молочних залозах.
• Офтальмологічні розлади: порушення зору.
• Дихальні розлади: диспное, дихальна недостатність, плевральнийвипіт, носові кровотечі, біль в грудній клітці, плевральний фіброз.
• Загальні порушення: едема, астенія, втома, набряки.
• Лабораторні дослідження: підвищення рівня КФК, зниження рівня гемоглобіну.

Умови та термін зберігання

Зберігати Алактин при температурі не вище +30 ° С. Не слід виймати міні-пакет із силікагелем з пляшки. Термін придатності – три роки.

Алактин інструкція, ціна в аптеках на Алактин – Аптека 911

• Діюча речовина:
• 1 таблетка містить 0,5 мг каберголіну.
• Лікарська форма:
• таблетки.

Фармдействіе

Фармакодинаміка. Каберголін – синтетичний алкалоїд ріжків і ерголінового похідне, має виражений і тривалий пролактінсніжающій ефект.

Пролактінсніжающій ефект є дозозалежним. Зниження рівня пролактину в плазмі крові відзначається через 3 години після прийому препарату і зберігається протягом 2-3 тижнів.

Ефект тривалої дії означає, що одноразової дози достатньо для того, щоб зупинити стимуляцію секреції молока. При лікуванні гіперпролактинемії рівень пролактину в сироватці крові нормалізується протягом 2-4 тижнів після досягнення оптимальної дози.

Рівень пролактину може все ще істотно знижуватися і протягом декількох місяців після припинення лікування.

Що стосується ендокринологічних ефектів каберголіну, не пов’язаних з антіпролактінеміческім ефектом, то дані, отримані в експериментах на тваринах, підтверджують, що досліджуваний препарат має вибіркову дію без впливу на основну секрецію інших гіпофізарних гормонів або кортизолу.

Фармакодинамическое дію каберголина не корелює з терапевтичним ефектом, стосується лише зниження артеріального тиску. Максимальний гіпотензивний ефект одноразової дози каберголіну досягається зазвичай протягом перших 6 годин після прийому препарату, причому максимальне зниження артеріального тиску і частота виникнення такого ефекту є дозозалежними.

Фармакокінетика

Абсорбція. Каберголін швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті після прийому всередину, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5-4 год. Прийом їжі не впливає на всмоктування і розподіл каберголіну.

Розподіл. Експерименти in vitro показали, що каберголін у концентраціях 0,1-10 нг / мл на 41-42% зв’язується з білками плазми крові.

Біотрансформація. Основним метаболітом, ідентифікованим у сечі, є 6-аліл-8 β-карбокси-ерголіну, що становить 4-6% дози. Три інші метаболіти складають сумарно ≤3% дози. Активність метаболітів щодо інгібіції секреції пролактину, досліджена in vitro, значно нижче каберголина.

Виведення. T1 / 2 каберголина тривалий: 79-115 годин у хворих з гіперпролактинемією. Через 10 днів після прийому препарату приблизно 18 і 72% дози виявляються в сечі і калі відповідно. 2-3% дози визначаються в сечі в незміненому вигляді.

показання

• Запобігання / пригнічення фізіологічної післяпологової лактації за медичними показаннями.
• Гиперпролактинемия.
• Пролактінсекретірующая аденома гіпофіза.
• Ідіопатична гіперпролактинемія.

дозування

Всередину.

З метою зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати каберголін під час їди.

Запобігання / пригнічення післяпологової лактації . Для запобігання післяпологової лактації Алактин слід застосовувати протягом перших 24 годин після пологів. Рекомендована терапевтична доза – 1 мг каберголіну одноразово. Для придушення існуючої лактації – 0,25 мг кожні 12 годин протягом 2 днів (загальна доза – 1 мг).

лікування гіперпролактинемії

Препарат приймають 1-2 рази на тиждень (наприклад у понеділок і четвер). Починати прийом потрібно з більш низьких доз – 0,25 мг (1/2 таблетки) або 0,5 мг (1 таблетка) на тиждень.

При необхідності можна поступово підвищувати дозу під наглядом лікаря – на 0,5 мг / тиждень з місячним інтервалом до досягнення терапевтичного ефекту. Як правило, терапевтична доза становить 1 мг / тиждень і може коливатися від 0,25 до 2 мг / тиждень.

Максимальна доза препарату не повинна перевищувати 3 мг / добу.

Тижнева доза препарату може призначатися одноразово або розподілятися на ≥2 прийомів на тиждень, залежно від переносимості.

Розподіл тижневої дози на декілька прийомів рекомендується в тому випадку, якщо тижнева доза становить 1 мг.

Для визначення мінімальної ефективної терапевтичної дози пацієнта необхідно обстежити. Нормалізація рівня пролактину, як правило, спостерігається протягом 2-4 тижнів лікування.

Пацієнти з порушеною функцією печінки або нирок. Застосування Алактину у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано.

Відмінностей в фармакокінетиці каберголіну при захворюванні нирок середнього та тяжкого ступеня не спостерігалося.

Фармакокінетика каберголіну у хворих з термінальною стадією ниркової недостатності або у осіб, які перебувають на гемодіалізі, не досліджували, тому цим пацієнтам препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Пацієнти похилого віку. Досвід застосування каберголіну у осіб літнього віку з гіперпролактинемією обмежений.

Побічні дії

1. Дозозалежні, їх вираженість може зменшуватися при поступовому зниженні дози.
2. Часто (1/100 та ≤1 / 10)
3. Нервова система: депресія, головний біль, запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість.
4. Серцево-судинна система: кардіальна вальвулопатія (в тому числі регургітація) та пов’язані з нею розлади (перикардит і перикардіальний випіт), зниження артеріального тиску, тахікардія, біль у грудях.
5. Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у шлунку, гастрит, запор.
6. Шкіра та підшкірні тканини: гіперемія обличчя.
7. Нечасто (1/1000 і ≤1 / 100)
8. Порушення зору: геміанопсія.
9. Судинні порушення: носові кровотечі.
10. Рідко (1/10 000 і ≤1 / 1000)
11. Судинні порушення: втрата свідомості.
12. Кістково-м’язова система, сполучна тканина: судоми пальців і литкових м’язів.

Асимптоматичне зниження артеріального тиску (≥20 мм рт. Ст. – систолічного і ≥10 мм рт. Ст. – діастолічного) спостерігалося протягом 3-4 днів після пологів після прийому одноразової дози каберголіну 1 мг.

Побічні реакції зазвичай виникають в перші 2 тижні лікування, потім їх вираженість зменшується або вони зникають. Внаслідок розвитку побічних реакцій лікування припинили 3% пацієнтів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до каберголіну, інших алкалоїдів ріжків або будь-якого компонента препарату.
• Ознаки кардіальної вальвулопатії, визначені за допомогою ехокардіографії. Післяпологова АГ або неконтрольована АГ.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Легеневі захворювання в анамнезі (плеврит, фіброз), пов’язані із застосуванням агоністів допаміну.
• Прееклампсія, еклампсія.
• Психоз в анамнезі або ризик розвитку післяпологового психозу.

особливі вказівки

Загальні. Як і в випадку інших алкалоїдів ріжків, Алактин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями, синдромом Рейно, виразкою шлунка або шлунково-кишковими кровотечами; серйозними психічними захворюваннями в анамнезі.

Печінкова і ниркова недостатність. Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю Алактин слід призначати з обережністю.

Постуральна гіпотензія. У період застосування Алактину спостерігалася постуральна гіпотензія. Тому необхідно з обережністю застосовувати його в поєднанні з препаратами, які також можуть знижувати артеріальний тиск. Фіброз і кардіальна вальвулопатія.

Фіброзні і серозні запалення, такі як плеврит, плевральний випіт, плевральний фіброз, легеневий фіброз, перикардит, перикардіальний випіт, кардіальна вальвулопатія, що вражають ≥1 клапанів (аортальний, мітральний і трикуспідального), або ретроперитонеальний фіброз виникають після тривалого застосування таких ерголінових похідних з агоністичної активністю по відношенню до серотонінових 5-HT 2B-рецепторів, як каберголін. У деяких випадках симптоми і клінічних проявів кардіальної вальвулопатії зменшується після скасування каберголіну.

Виявлено, що ШОЕ при плевральному випоті / фіброзі перевищує норму. При підвищенні ШОЕ до значень, що перевищують норму, рекомендується проведення рентгенографії органів грудної клітини.

Вальвулопатія спостерігалася при застосуванні кумулятивних доз, тому пацієнтам слід лікуватися найнижчими ефективними дозами. Під час кожного візиту до лікаря необхідно заново оцінювати співвідношення користі та ризику для даного пацієнта з метою визначення доцільності продовження лікування каберголіном.

До початку лікування всі пацієнти повинні проходити обстеження функції серцево-судинної системи, включаючи ехокардіограмі, для визначення наявності безсимптомного захворювання клапанів. Також доцільно проводити визначення базових показників рівня гемограми (ШОЕ) або інших маркерів запалення, легеневої функції (рентгенографію органів грудної клітини) та функції нирок до початку лікування.

Чи не відомо, чи може прийом каберголина погіршувати перебіг хвороби у пацієнтів з клапанною регургітацією. Встановлено, що при наявності фіброзних змін клапанів пацієнтам не слід проводити терапію каберголіном.

Оскільки наявність фіброзних змін може не проявлятися клінічно, під час лікування необхідно проводити регулярний моніторинг можливих ознак прогресування фіброзу. Таким чином, під час терапії необхідно приділяти увагу наступним ознак і симптомів:

• плевропульмонального захворювання, таким як диспное, задишка, постійний кашель або біль у грудній клітці;
• ниркової недостатності або обструкції сечовідних / черевних судин, які можуть проявлятися у вигляді болю в попереку / боці та набряку нижньої кінцівки, а також будь-яких утворень у черевній порожнині або хворобливості, яка може вказувати на наявність ретроперитонеального фіброзу;
• серцевої недостатності: випадки клапанного або перикардиального фіброзу часто проявляються у вигляді серцевої недостатності. Тому при появі відповідних симптомів необхідно виключити клапанний фіброз (та констрікторний перикардит).

Клінічний діагностичний моніторинг розвитку фіброзних розладів є обов’язковим.

Перша ехокардіограмі повинна бути проведена протягом 3-6 міс від початку лікування; в подальшому частота ехокардіограмі-досліджень повинна визначатися відповідно до індивідуальних клінічними ознаками, особливу увагу необхідно звернути на перераховані вище симптоми, але моніторинг повинен проводитися принаймні кожні 6-12 міс.

• Застосування каберголіну слід припинити при виявленні на ехокардіограмі ознак нової або погіршення існуючої клапанної регургітації, рестрикції клапану або ущільнення стулок клапана.
• Необхідність проведення інших клінічних методів обстеження (наприклад фізикального обстеження, аускультації серця, рентгенографії, КТ-сканування) повинна визначатися індивідуально.
• Відповідні додаткові дослідження, такі як визначення рівня ШОЕ і креатиніну в сироватці крові, проводять при необхідності підтвердження діагнозу фіброзних порушень.

Лікування гіперпролактинемії. Основна причина гіперпролактинемії повинна бути встановлена ​​до початку лікування каберголіном, оскільки гіперпролактинемія, що супроводжується аменореєю і безпліддям, може бути пов’язана з пухлинами гіпофіза.

При досягненні ефективної терапевтичної дози контроль рівня пролактину в сироватці крові рекомендується здійснювати 1 раз на місяць, нормалізація рівня пролактину в сироватці крові спостерігається зазвичай протягом 2-4 тижнів.

Після скасування каберголіну, як правило, спостерігається рецидив гіперпролактинемії. Однак у деяких пацієнтів стійке пригнічення рівня пролактину спостерігалося протягом декількох місяців.

Сонливість / раптові розлади сну. Каберголін може спричиняти сонливість. Агоністи допаміну можуть бути причиною раптового засинання. При появі таких симптомів може знадобитися зниження дози або припинення лікування.

Інше. Цей лікарський засіб містить лактозу. Хворі зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкозо-галактози не повинні застосовувати цей препарат.

Період вагітності і годування груддю. Дослідження каберголіну на лабораторних тваринах не продемонстрували тератогенного ефекту або впливу на загальні показники репродуктивної функції.

Однак адекватні і добре контрольовані дослідження у вагітних жінок відсутні. Алактин можна застосовувати в період вагітності лише у разі крайньої необхідності.

Якщо протягом лікування відбудеться запліднення, після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик для матері і плоду може бути необхідна відміна препарату.

1. Оскільки клінічний досвід застосування препарату обмежений і він має тривалий T½, після відновлення регулярного менструального циклу рекомендується припинити прийом препарату за 1 міс до передбачуваної вагітності з метою запобігання ймовірному впливу препарату на плід, хоча застосування Алактину в дозі від 0,5-2 мг / тиждень у пацієнток з гіперпролактинемією не продемонстрував підвищення ризику аборту, передчасних пологів, патології вагітності або вроджених вад.
2. Встановлено, що у щурів каберголін екскретується в молоко, тому (хоча досліджень у людей не проводили) годування груддю під час застосування препарату необхідно припинити.
3. Діти. Безпека і ефективність каберголіну не досліджувалися у дітей віком до 16 років, тому препарат не застосовують в педіатричній практиці

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Каберголін знижує артеріальний тиск, що може впливати на швидкість реакції в окремих пацієнтів.

Це слід враховувати в ситуаціях, що вимагають підвищеної уваги, наприклад при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами.

Пацієнтам, які лікуються каберголіном і у яких відзначається сонливість і / або раптові епізоди засинання, рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та діяльності, що вимагає підвищеної уваги, поки такі епізоди і сонливість не зникнуть.

Передозування

При випадковому прийомі препарату в дуже високих дозах можливі розвиток нудоти, блювоти, шлункових розладів, гіпотензії, порушення свідомості (психоз, галюцинації). У подібних випадках необхідно проведення невідкладної медичної допомоги.

У разі передозування слід вжити загальні заходи щодо видалення препарату, який ще не всмоктався, і при необхідності – по підтримці АТ. Крім того, можна рекомендувати призначення антагоністів допаміну (наприклад домперидону, метоклопраміду).

взаємодія

• Незважаючи на відсутність даних про взаємодію Алактину з іншими алкалоїдами ріжків, супутня терапія цими препаратами протягом тривалого часу не рекомендується.
• Оскільки Алактин реалізує свій ефект шляхом прямої стимуляції допамінових рецепторів, не рекомендується одночасне застосування антагоністів допаміну (наприклад фенотіазинів, бутирофенонів, тіоксантенів, метоклопраміду), щоб не знизити клінічний ефект застосування препарату.
• Препарат не слід застосовувати з макролідними антибіотиками (еритроміцином) у зв’язку з підвищенням системної біодоступності каберголіну.
• Необхідно враховувати взаємодію Алактину з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск.

Умови зберігання

При температурі не вище 30 ° С. Капсулу з силікагелем для адсорбції вологи не виймати з пляшки.

Це опис препарату Алактин є спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції / ий по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою і не повинна бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози і способи його застосування.

Достинекс 0,0005 n2 табл – ціна 938 грн., Купити в інтернет аптеці в Сімферополі Достинекс 0,0005 n2 табл, інструкція із застосування, відгуки

таблетки

склад

• каберголін500 мкг
• Допоміжні речовини: лейцин, лактоза безводна.

Фармакодинаміка

Агоніст дофамінових рецепторів. Каберголін – допамінергічного похідне ерголіну, характеризується вираженим і тривалим пролактінсніжающім дією. Механізм дії пов’язаний з прямою стимуляцією дофамінових D2-рецепторів лактотропного клітин гіпофіза.

У дозах, що перевищують такі для зниження рівня пролактину в плазмі крові, надає центральне допамінергічного дію, обумовлену стимуляцією дофамінових D2-рецепторів.

Зниження рівня пролактину в плазмі крові відзначається через 3 години після прийому Достинексу і зберігається протягом 7-28 днів у здорових добровольців і пацієнток з гіперпролактинемією і до 14-21 дня – у жінок в післяпологовому періоді.

Пролактінсніжающее дію залежить від його дози як щодо вираженості, так і тривалості дії. Каберголін володіє строго виборчим дією і, отже, не впливає на базальну секрецію інших гормонів гіпофіза, а також кортизолу.

До фармакологічних впливів каберголина, не пов’язаним з терапевтичним ефектом, відноситься зниження артеріального тиску. При одноразовому застосуванні препарату максимальний гіпотензивний ефект відзначається протягом перших 6 год і є дозозалежним.

Фармакокінетика

Після перорального прийому каберголин швидко абсорбується з ЖКТжелудочно-кишкового тракту. Cmax Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5-4 години.

Прийом їжі не впливає на абсорбцію і розподіл каберголіну Розподіл Css Стан рівноважної концентрації досягається через 4 тижні терапії внаслідок тривалого періоду напіввиведення. Зв’язування з білками плазми крові становить 41-42%.

Метаболізм Основним продуктом метаболізму каберголина, ідентифікованим у сечі, є 6-аліл-8 ?? – карбокси-ерголіну в концентрації до 4-6% від прийнятої дози. Зміст в сечі 3 додаткових метаболітів не перевищує 3% від прийнятої дози.

Продукти метаболізму володіють значно меншим ефектом щодо придушення секреції пролактину в порівнянні з каберголіном. Виведення T1 / 2Період напіввиведення каберголіну, який оцінюється за швидкістю виділення з сечею, становить 63-68 год у здорових добровольців і 79-115 ч у хворих з гіперпролактинемією.

Через 10 днів після застосування препарату в сечі і калі виявляються відповідно 18% і 72% від прийнятої дози, причому частка незміненого препарату в сечі становить 2-3%.

Побічні дії

В ході клінічних досліджень із застосуванням Достинексу для запобігання і придушення фізіологічної лактації побічні дії відзначалися приблизно у 14% жінок; при лікуванні порушень, пов’язаних з гіперпролактинемією, частота побічних явищ становила 68%.

Побічні явища виникали, в основному, протягом перших двох тижнів терапії і в більшості випадків зникали в міру продовження терапії або через кілька днів після відміни Достинексу. За ступенем тяжкості побічні явища були незначними і помірними і носили дозозалежний характер.

По крайней мере, одноразово в ході терапії важкі побічні явища відзначалися у 14% пацієнтів; через побічних явищ лікування було припинено у 3% пацієнтів.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття; рідко – ортостатична гіпотензія (при тривалому застосуванні гіпотензивну дію); безсимптомне зниження АТ протягом перших 3-4 днів після пологів (систолічного – більш ніж на 20 мм рт.ст., діастолічного – більш ніж на 10 мм рт.ст.).

З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, біль у животі, запор, гастрит, диспепсія. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення / вертиго, головний біль, підвищена стомлюваність, сонливість, депресія, астенія, парестезії, непритомність.

Лабораторні показники: у жінок з аменореєю зниження рівня гемоглобіну протягом перших місяців після відновлення менструації.

особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Перед призначенням Достинексу з метою лікування порушень, пов’язаних з гіперпролактинемією, необхідно провести повне дослідження функції гіпофіза. При збільшенні дози пацієнту слід перебувати під наглядом лікаря з метою встановлення найменшої ефективної дози, яка забезпечує терапевтичний ефект.

Після підбору ефективного режиму дозування рекомендується проводити регулярне (1 раз в міс) визначення рівня пролактину в сироватці крові. Нормалізація рівня пролактину зазвичай спостерігається протягом 2-4 тижнів лікування. Після застосування Достинексу може розвинутися ортостатична гіпотензія.

З обережністю призначають Достінекс® на тлі терапії препаратами, які мають гіпотензивну дію. При тривалій терапії Достінекс® слід призначати в більш низьких дозах пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за шкалою Чайлд-П’ю), яким показана тривала терапія Достинексом.

При одноразовому застосуванні у таких пацієнтів препарату в дозі 1 мг відзначалося збільшення AUC (площі під кривою «концентрація / час») в порівнянні зі здоровими добровольцями та пацієнтами з менш вираженою печінковою недостатністю. Після тривалого застосування каберголіну у пацієнтів спостерігався плевральнийвипіт / плевральний фіброз і вальвулопатія.

У деяких випадках пацієнти отримували попередню терапію ерготініновимі агоністами дофпаміна. Тому Достінекс® слід застосовувати з обережністю пацієнтам з наявними ознаками і / або клінічними симптомами порушення функції серця (в т.ч. в анамнезі). Після відміни препарату у пацієнтів відзначали поліпшення вищеописаних симптомів.

Після скасування Достинексу звичайно спостерігається рецидив гіперпролактинемії. Однак у ряду пацієнтів відзначається персистирующая супрессия рівня пролактину протягом декількох місяців. У більшості жінок реєструються овуляторні цикли протягом не менше 6 місяців після відміни Достинексу. Достінекс® відновлює овуляцію і фертильність у жінок з гіперпролактинемічним гипогонадизмом.

Оскільки вагітність може наступити ще до відновлення менструацій, рекомендується проводити тести на вагітність не рідше 1 разу на 4 тижні протягом періоду аменореї, а після відновлення менструацій – кожен раз, коли відзначається затримка менструації більш ніж на 3 дні.

Жінкам, які хочуть уникнути настання вагітності, на період лікування Достинексом, а також після скасування Достинексу і до повернення ановуляції слід використовувати негормональні методи контрацепції. Жінки, у яких наступила вагітність, повинні перебувати під наглядом лікаря для своєчасного виявлення симптомів збільшення гіпофіза, оскільки під час вагітності можливе збільшення розмірів вже існуючих пухлин гіпофіза.

Застосування каберголіну викликає сонливість. У пацієнтів з хворобою Паркінсона застосування агоністів дофпамінових рецепторів може викликати раптове засинання. У подібних випадках рекомендується знизити дозу Достинексу або припинити терапію.

показання

1. – запобігання фізіологічній післяпологовій лактації; – придушення усталеною післяпологової лактації; – лікування порушень, пов’язаних з гіперпролактинемією, включаючи такі функціональні розлади, як аменорея, олігоменорея, ановуляція і галакторея;
2. – пролактинсекретуючих аденоми гіпофіза (мікро- і макропролактіноми), ідіопатична гіперпролактинемія або синдром «порожнього» турецького сідла в поєднанні з гіперпролактинемією.

Протипоказання

– дитячий і підлітковий вік до 16 років (безпека і ефективність застосування не встановлені); – підвищена чутливість до каберголіну або інших компонентів препарату, а також до будь-яких алкалоїдів ріжків.

З обережністю застосовують препарат при артеріальній гіпертензії, що розвилася при вагітності (прееклампсія, післяпологова артеріальна гіпертензія), важких серцево-судинних захворюваннях, синдромі Рейно, виразковій хворобі, шлунково-кишкових кровотечах, важкої печінкової недостатності (рекомендуються нижчі дози), важких психотичних або когнітивних порушеннях (в т.ч. в анамнезі), симптомах порушення функції серця і дихання внаслідок фіброзних змін або наявності таких станів в анамнезі, одночасне застосування з препаратами, які мають гіпотензивну дію (через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії).

лікарська взаємодія

Відсутня інформація про взаємодію каберголина та інших алкалоїдів ріжків; проте одночасне використання цих лікарських засобів під час тривалої терапії Достинексом не рекомендується.

Оскільки Достінекс® надає терапевтичну дію шляхом прямої стимуляції дофпамінових рецепторів, препарат не можна призначати одночасно з препаратами, що діють як антагоністи дофпаміна (наприклад, фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени, метоклопрамід), тому що

останні можуть послаблювати пролактінсніжающее дію Достинексу.

Як і інші похідні ріжків, Достінекс® не можна застосовувати одночасно з антибіотиками групи макролідів (наприклад, з еритроміцином), оскільки це може привести до збільшення системної біодоступності каберголіну.

• Купити Достинекс 0,0005 n2 табл в Сімферополі можна в зручній для вас аптеці, зробивши замовлення на Apteka.RU.
• Ціна на Достинекс 0,0005 n2 табл в Сімферополі – 938.00 гривень.
• Інструкція по застосуванню для Достинекс 0,0005 n2 табл.

Найближчі до вас пункти доставки в Сімферополі ви можете подивитися тут.

Ціни на Достинекс в інших містах