Таблетки Зеффікс: інструкція із застосування, ціна та відгуки

studio

Таблетки Зеффікс – це противірусний засіб, що застосовується для лікування гепатиту B. Ліки має цілий спектр особливостей використання і безліч побічних ефектів. Тому приймати його можна тільки після ретельного вивчення інструкції, спеціально розробленої виробником.

опис ліки

Виробництвом препарату Зеффікс займається англійська фармацевтична корпорація Glaxo Wellcome Operation Ltd. Лікарський засіб випускають у формі капсуловідной двоопуклих таблеток коричнево-жовтого кольору з видавленим написом «GX GG5» на одній з поверхонь.

У кожній міститься 100 мг активного компонента. Таблетки розфасовані по 14 шт. в блістери, виготовлені з полівінілхлориду та двошарової алюмінієвої плівки.

В аптеки препарат потрапляє в картонних пачках, що містять 1, 2 або 6 контурних комірчастих упаковок з ліками і листок-вкладиш з інструкцією.

Ліки можна придбати в аптеках або спеціалізованих інтернет-магазинах тільки за рецептом, заповненому лікуючим лікарем. Роздрібна ціна на Зеффікс залежить від кількості препарату в пачці і варіюється в межах від 990 до 6200 гривень.

Таблетки необхідно зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C. Важливо стежити за тим, щоб вони були надійно захищені від прямих сонячних променів і вологи. Ліки зберігає свої властивості протягом 36 місяців з дати виробництва. Після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці, препарат підлягає знищенню.

Склад і фармакологічні властивості

Основним діючим компонентом в складі Зеффіксом є ламівудин. Це з’єднання, що представляє собою аналог нуклеозидів, має підвищену активність відносно вірусу, що провокує розвиток гепатиту B. Проникаючи в клітини, воно трансформується в трифосфат ламівудину, що виконує функції субстрату для вірусної ДНК-полімерази.

Механізм дії ліки грунтується на здатності активного компонента вбудовуватися в структуру дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК) вірусу і блокувати її подальшу трансформацію.

Доведено, що трифосфат ламівудину чи не порушує природний клітинний метаболізм дезоксинуклеотидов. Крім цього, активна речовина Зеффіксом токсично не впливає на організм хворого. У рідкісних випадках ламивудин тільки незначною мірою зменшує концентрацію мітохондріальної ДНК, що не пригнічуючи при цьому її γ-полімерази.

Крім активного компонента, до складу Зеффіксом входить кілька допоміжних речовин. До їх числа відносять карбоксиметилкрохмаль натрію, мікрокристалічна целюлоза і стеарат магнію. Для виготовлення плівкової оболонки таблеток використовують двоокис титану, оксид заліза (жовтий, червоний), полісорбат 80, гіпромелоза і макрогол 400.

Чинний компонент Зеффіксом відмінно абсорбується з травного тракту. Його біодоступність в організмі дорослої людини може досягати 85%. Максимальна концентрація ламівудину в сироватці крові виявляється через 60 хвилин після перорального прийому таблетки. Але цей час може істотно збільшуватися в тих випадках, коли пацієнт приймає препарат одночасно з їжею.

Ламівудин, абсорбувався з шлунково-кишкового тракту, швидко проникає в центральну нервову систему і ліквор. Через 1,5 години після прийому таблетки співвідношення концентрацій активного компонента в спинномозковій рідині і крові становить близько 0,12. Печінкою метаболізується приблизно 10% ламівудину.

Середній системний кліренс діючої речовини Зеффіксом – 0,3 л / год / кг. Період напіввиведення ламівудину становить 6-7 годин. Велика частина активного компонента (близько 70%) виводиться з організму хворої людини в незміненому вигляді нирками.

Інструкція із застосування

Згідно з інструкцією із застосування, Зеффікс призначений для лікування гепатиту B, що протікає в хронічній формі. Препарат приймають перорально 1 раз в день незалежно від прийомів їжі. Таблетку ковтають не розсмоктуючи і не пережовуючи. Після цього ліки запивають великою кількістю негазованої води.

Добова доза ламівудину залежить від віку пацієнта і становить:

для дорослих і підлітків старше 12 років – 100 мг;
для дітей 2-12 років – 3 мг на кожний кілограм ваги.

Тривалість курсу лікування Зеффіксом визначає гепатолог. При цирозі, декомпенсированном захворюванні печінки і після трансплантації цього органу хворим доводиться приймати таблетки протягом усього життя.

При нирковій недостатності з концентраційним коефіцієнтом менше 50 мл / хв дозу Зеффіксом зменшують. Ступінь її зниження узгоджують з лікарем. При печінковій недостатності добову дозу лікарського засобу не коригують.

Пацієнтам, у яких було виявлено декомпенсированное захворювання печінки, рекомендують приймати Зеффікс в поєднанні з іншими препаратами, що не мають перехресної резистентності до ламівудину. Такий підхід дозволяє зменшити ризик формування у вірусу стійкості до лікарських засобів і істотно знизити активність збудників хвороби.

При неконтрольованому прийомі препарату у хворих проявляється симптоматика передозування (нудота, болі в животі, блювота, порушення стільця, алергічні реакції та ін.). У подібних ситуаціях пацієнтам рекомендують:

промити шлунок;
прийняти активоване вугілля (1 таблетку на кожні 10 кг ваги);
провести стандартну підтримуючу терапію з застосуванням протиблювотних, антигістамінних препаратів та інших медикаментів.

Для прискореного виведення ламівудину з організму хворому призначають безперервний гемодіаліз.

лікарська взаємодія

Імовірність взаємодії активного компонента Зеффіксом з іншими препаратами відносно невелика.

Це пояснюється незначним ступенем зв’язування ламівудину з білками плазми, його лімітованим метаболізмом і виведенням цього з’єднання нирками у незмінній формі.

Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають почалася ранню ….

Проте, медики не рекомендують застосовувати цей засіб одночасно з наступними лікарськими речовинами:

зальцитабін (пригнічується процес фосфорилювання цього з’єднання всередині клітин);
етанол, пентамідин, сульфаніламід і діданозин (зростає ймовірність виникнення панкреатиту);
ставудін, ізоніазид і дапсон (збільшується ризик розвитку периферичної невропатії).

Ламівудин може вплинути на властивості препаратів, які виводяться за рахунок активної ниркової секреції через систему транспортування органічних катіонів (наприклад, триметоприму або сульфаметоксазолу). З циметидином, альфа-інтерфероном, ранітидином і імунодепресантами лікарський засіб не взаємодіє.

Побічні ефекти

У більшості випадків пацієнти, які страждають на хронічний гепатит B, добре переносять лікування Зеффіксом. Побічні реакції організму на прийом цих ліків виявляються вкрай рідко. Найпоширенішими з них є:

тяжкість і дискомфорт в животі;
біль у животі;
нудота;
рідкий стілець;
нестримне блювання, поява якої не пов’язане з прийомом їжі;
підвищення рівня аланінамінотрансферази (ферменту, синтезованого клітинами) в складі крові;
м’язові спазми;
підвищення активності креатинфосфокінази;
болю в м’язах;
різке зниження концентрації тромбоцитів у сироватці крові (тромбоцитопенія);
пульсуючий біль в голові;
часті інфекційні захворювання дихальних шляхів;
зниження працездатності, швидка стомлюваність;
загальне нездужання, слабкість.

У пацієнтів з діагностованою ВІЛ-інфекцією, які проходять курс лікування гепатиту B із застосуванням Зеффіксом, рідко розвивається периферична парестезія, нейропатія або панкреатит.

Рідко у ВІЛ-інфікованих хворих, що проходять курс лікування аналогами нуклеозидів, відзначаються випадки лактатацидозу, що супроводжується жировою дистрофією тканин печінки і вираженим збільшенням цього органу в розмірах. Однак сучасна медицина досі не має даних, які могли б підтвердити взаємозв’язок цих ускладнень з прийомом Зеффіксом.

Протипоказання

Таблетки Зеффікс підходять не кожному пацієнтові. Протипоказаннями до застосування цього препарату є:

вік молодше 2 років;
перші 3 місяці вагітності (діючий компонент медикаменту підвищує ймовірність самовільного аборту в цьому періоді);
індивідуальна непереносимість ламівудину та інших сполук, що входять до складу лікарського засобу.

Таблетки призначають з обережністю при нирковій недостатності, периферичної невропатії і панкреатиті. У II і III триместрі вагітності ліки застосовують тільки в тих випадках, коли його потенційна користь для матері значно перевищує можливий ризик для малюка.

У жінок, які приймають Зеффікс, ламівудин в невеликих концентраціях виявляється в грудному молоці. Результати досліджень, проведених на тваринах, дозволили встановити, що діючий компонент ліки не надає токсичного впливу на організм дитини при природному вигодовуванні.

Однак виробник рекомендує застосовувати Зеффікс в період лактації лише в тих випадках, коли його неможливо замінити більш безпечними аналогами.

аналоги Зеффіксом

У продажу можна знайти безліч аналогів Зеффіксом за діючою речовиною і (або) фармакологічними властивостями. Багато з них коштують значно дешевше від оригіналу. Найбільшим попитом серед замінниками Зеффіксом на фармацевтичному ринку є:

ВІРОЛ – противірусний препарат на основі ламівудину. Медикамент можуть приймати дорослі і підлітки, які досягли 16-річного віку. Добова доза ліків – 1 таблетка, що містить 100 мг активного компонента.
Віреад – ліки, діючою речовиною якого є тенофовір. Дітям і підліткам молодше 18 років препарат не призначають. Засіб приймають 1 раз на добу під час їжі. Разова доза медикаменту – 1 таблетка.
Амівірен – препарат, дозволений до застосування підлітками старше 16 років і дорослими У кожній таблетці міститься 150 або 300 мг ламівудину. Стандартна доа лікарського засобу – 225 або 300 мг на добу.
Бараклюд – таблетки на основі ентекавіру, вкриті плівковою оболонкою. Препарат застосовують тільки для лікування пацієнтів старше 18 років. Хворим призначають від 500 до 1000 мг активного компонента в добу (в залежності від показань).
Епівір – таблетки, основною діючою речовиною в складі яких є ламівудин. Ліки можуть приймати дорослі і діти старше 3 місяців. Добова доза препарату залежить від віку і ваги хворого. Дорослим і підліткам старше 12 років з масою тіла більше 30 кг рекомендують приймати по 2 таблетки епівір на добу. При лікуванні дітей вагою від 21 до 30 кг дозування зменшують на 25%. Малюкам з масою тіла 14-21 кг призначають по 1 таблетці в день. В інших випадках препарат не застосовують.
Гептавір-150 – таблетки, вкриті оболонкою. Чинним компонентом ліки є ламівудин. Препарат заборонено використовувати для лікування дітей віком до 12 років. Медикамент необхідно приймати в комбінації з зидовудином. Денна доза – 2 таблетки.

Лікарські засоби, які увійшли до цього переліку, мають складні схеми прийому, протипоказання і небажані ефекти, тому купувати їх в якості замінників Зеффіксом можна тільки з дозволу лікаря.

Перед застосуванням будь-якого з аналогів необхідно уважно вивчити прикладену до нього інструкцію.

Відгуки

Валерія. Зеффікс – один з небагатьох препаратів, які мені було дозволено приймати в період лактації. Відмінний засіб, дуже виручило в непростій ситуації. Негативного впливу на здоров’я дитини ліки не зробило.

Катерина . Діагноз гепатит B мені поставили близько 4 років тому.

За цей час встигла перепробувати безліч противірусних препаратів, але жоден з них не дав мені необхідного результату.

Вісім місяців тому на одному з медичних форумів я знайшла безліч позитивних відгуків про Зеффіксом. Що брали його люди писали про те, що цей лікарський засіб буквально повернуло їх до життя.

Отримавши згоду гепатолога, я почала приймати Зеффікс по 1 таблетці в день. Позитивну динаміку в своєму стані помітила практично відразу.

Зменшився больовий синдром в печінці, пройшла нудота, нормалізувався апетит, значно покращилися результати аналізів.

Зараз я продовжую приймати цей препарат і відчуваю себе набагато краще, ніж раніше. Дуже шкодую, що не впізнала про Зеффіксом раніше.

Костянтин. Шість місяців тому у мене погіршилося самопочуття, зник апетит, з’явилися болі в правому підребер’ї. Звернувшись за допомогою до лікаря, я дізнався, що заразився вірусним гепатитом B. Ознайомившись з результатами моїх аналізів, гепатолог склав для мене індивідуальну схему лікування. Один з її пунктів передбачав прийом Зеффіксом.

Я почав приймати цей препарат по 1 таблетці на день під час сніданку. Вже через 2 тижні мій стан нормалізувався, покращилися результати лабораторних досліджень. Зараз я відчуваю себе непогано, про хвороби майже ніщо не нагадує. Вважаю, що без Зеффіксом мені було б дуже складно домогтися таких результатів.

Степан. Брав Зеффікс 2 роки тому в складі комплексного лікування гепатиту B. Але мені довелося відмовитися від нього через побічних реакцій. Дуже шкода, препарат ефективний. Поставив би йому 8-9 балів з 10 можливих.

Марина. Зеффікс – потужне противірусний засіб з демократичною вартістю. Брала його протягом року, побічних ефектів від цих ліків у мене не було. Результатами терапії залишилася дуже задоволена. Рекомендую!

Є протипоказання. Перед застосуванням необхідна консультація фахівця.

Зеффікс

Це лікарський засіб, надає антивірусну дію. Призначено для системного використання. Перед використанням потрібно ознайомитися з інструкцією із застосування.

Основним діючим компонентом виступає ламивудин.

Також в лікарський засіб входять: дисахарид, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, безводна лимонна кислота, пропіленгліколь, натрієва сіль, штучні ароматизатори з різними смаками, хлористого водна кислота, очищена вода.

Що стосується протипоказань, то у даного лікарського засобу їх всього два, а саме:

гіперчутливість хоча б до одного з вхідних до складу компонентів;
перші три місяці вагітності.

Під суворим контролем фахівців, під час терапії, повинні знаходиться пацієнти з:

хронічна ниркова недостатність;
НЕ запальним ураженням нервів;
запаленням підшлункової залози.

Також варто уважно стежити за станом здоров’я жінок, які перебувають на другому і третьому триместрі вагітності, або годують грудьми.

Дітям до двох років препарат призначається тільки при серйозних показаннях.

Пацієнтам з ВІЛ – інфекції призначають Зеффікс по 150 мг ліки два рази в день. Терапія проходить в комплексі з лікарським засобом Зидовудин.

Дітям до 12 років 4 мг два рази на день.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю легкого ступеня лікар призначає 150 мг один раз на день.
У період загострення вірусного гепатиту хронічного характеру призначають по 100 мг один раз на день.
Якщо лікар призначає дозування Зеффіксом менше 100 мг, то краще скористатися розчином.
Під час всього курсу терапії доза не зменшується.

Пам’ятайте що визначити дозування може тільки лікуючий лікар. Самолікування може згубно позначитися на вашому здоров’ї.

Вчені з усього світу проводили експерименти, щоб дізнатися, як ламівудин впливає на організм вагітної жінки, щоб визначити наявність протипоказань в цей період.
Лабораторне дослідження показали, що концентрація активного компонента в сироватці крові майбутньої дитини така ж, як і у майбутньої мами.
Тому ліки можна призначати вагітним тільки тоді, коли користь для організму майбутньої мами буде набагато вище, ніж ризик, наданий плоду.
Якщо жінка дізналася про своє становище, під час курсу терапії, то різко відміняти курс лікування не варто, так як може початися загострення супутніх захворювань.

Можна приймати ліки при грудному вигодовуванні. Лабораторними дослідженнями доведено, що активні компоненти Зеффіксом не проникають в грудне молоко.

Навіть великі дози Зеффіксом не робить токсична дія на людський організм.
Були зафіксовані випадки передозування, але не значні.
Якщо ви помітили ознаки передозування, то необхідно промити шлунок і пропити курс активованого вугілля.

Найпоширеніші побічні реакції виступають у вигляді загального нездужання і швидкої перевтоми. Нерідко, коли можуть початися загострення інфекційних захворювань, головні болі, неприємні відчуття в епігастрії, нудота, блювота і розлади стільця.

Пацієнти з діагнозом ВІЛ інфекція могли помітити, що у них почали розвиватися запальні процеси в області нервових з’єднань і шлунка. Але це не варто пов’язувати із застосуванням лікарського засобу Зеффікс.

Пацієнти, які проходили комбінований курс лікування, відзначали, що у них починався молочно-кислий ацидоз, що супроводжується збільшенням печінки і жирової печінкової дистрофією.

Даний препарат можна замінити Елівіром, Елівіром ТріТіСі, Амівіреном, ламівудин, Гептавіром 150.

Пам’ятайте, що тільки лікар може призначити аналогові засоби.

Даний лікарський засіб можна придбати в аптеці тільки по рецепту, виписаного лікарем.

Зеффікс

Ламівудин , мікрокристалічна целюлоза, гліколят натрію крохмаль, сахароза, титану діоксид, магнію стеарат, заліза оксид жовтий / червоний, полісорбат, макрогол.

Форма випуску

Таблетки двоопуклі капсуловідной форми в оболонці в блістерній упаковці в картонній пачці № 28.

Фармакологічна дія

Противірусну.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат з противірусну активність, аналог нуклеозидів . Має виражену активність щодо вірусу гепатиту В .

У клітинах (інфікованих і неінфікованих) активно діюча речовина метаболізується до ламівудину трифосфату , що є активною формою препарату і службовця для ДНК-полімерази вірусу субстратом.

Механізм дії заснований на здатності ламівудину трифосфату вбудовуватися в структуру ДНК вірусу з наступною блокуванням процесу утворення вірусної ДНК .

При цьому, препарат клітинний метаболізм ДНК не порушує. Істотних токсичних ефектів на утримання і функцію ДНК , і структуру мітохондрій не виявлено.

Фармакокінетика

Препарат добре і швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту . Cmax в крові в середньому досягається в межах однієї години, прийом їжі збільшує цей період.

Біодоступність на рівні 80-85%, проникає в спинномозкову рідину. Зв’язок з білками крові слабка. В печінці метаболізується тільки 5-10% ламівудину . Виводиться нирками, переважно в незміненому вигляді.

T1 / 2 – близько 6 годин.