Таблетки нолвадекс: інструкція із застосування, ціна та відгуки
У світі Нолвадекс визнаний найбільш безпечним і ефективним препаратом, що впливає на естрогенні рецептори.
Лікарський засіб використовують для профілактики і терапії злоякісних пухлин молочної залози, синдрому Олбрайта. Будучи антіестрогеном, Nolvadex допомагає вилікувати ці захворювання.
Про виробника
Виробництвом Nolvadex займається AstraZeneca (Астра Зенека). Це англо-шведська фармацевтична компанія зі штаб-квартирами в багатьох країнах світу. Основні підприємства, що займаються випуском ліки, розташовані в Німеччині та Австрії.
Інструкція із застосування
Перед тим, як почати терапевтичний курс з використанням таблеток Nolvadex, необхідно прочитати інструкцію із застосування. У ній міститься важлива інформація про особливості прийому ліків, взаємодії з іншими медикаментами, можливих небажаних реакціях. Недотримання рекомендацій, прописаних в інструкції, може спричинити до неефективності прийнятого препарату.
Лікарська форма і діюча речовина
Нолвадекс випускають у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. В упаковці міститься 100 штук по 20 мг.
Основним активним компонентом виступає тамоксифен (TMX).
фармакологічна група
Nolvadex відноситься до протипухлинних медикаментів і виступає як антагоніст гормонів (антиестроген).
Фармакодинаміка
Діюча речовина схоже на естроген і має властивість зв’язуватися з рецепторами в органах-мішенях. Тамоксифен потрапляє в ядро пухлини, припиняє дію стероїдного жіночого гормону і тим самим гальмує розвиток злоякісного утворення. Після одноразового застосування ще 2 – 3 тижні здатний зберігати функцію блокування естрогенів.
Фармакокінетика
Фармацевтичний засіб добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Період абсорбції коливається в межах 4-7 годин. 99% діючої речовини зв’язується з білками плазми.
Nolvadex метаболізується в печінці (реакції гідроксилювання і деметилювання), виводиться з організму переважно з жовчю. Виведення розділяється на дві фази: Т1 і Т2.
Перша закінчується протягом 13 годин після прийому, друга через тиждень. Незначна частина препарату виводиться з сечею.
Інформація про основний діючій речовині
Головний компонент антиєстрогена – тамоксифен. Він являє собою білий порошок, малорозчинний у воді. Розлучається органічними розчинниками. Речовина діє на організм і метаболізується в печінці за допомогою ізоформи цитохрому P450 CYP2D6 і CYP3A4 в активні метаболіти.
Показання до застосування:
Нолвадекс ефективний щодо наступних захворювань:
- рак молочної залози (РМЗ), нирок, ендометрія,
- олигоспермия,
- синдрому Олбрайта.
Протипоказання
Перед призначенням Nolvadex лікар виключає вагітність, тому що таблетки можуть впливати на розвиток ембріона. Не рекомендується прийом антиєстрогена при грудному вигодовуванні.
Протипоказаннями до призначення протипухлинних таблеток також є:
- індивідуальна непереносимість діючої речовини,
- розвиток катаракти,
- тромбофлебіт,
- лейкопенія і тромбоцитопенія.
На сьогоднішній день проходять клінічні випробування ліків як засобу для терапії інших форм раку і естроген-залежних хвороб.
Застосування і дози
Дозування залежить від виду захворювання. При раку молочної залози, ендометрія, нирок призначають перорально 20-40 мг два рази на день (вранці і ввечері), а прийом триває до появи позитивної динаміки. Курс становить 2,4 – 9,6 м
Якщо у жінки не настає вагітність через ановуляції: на другий день після початку менструації протягом 4 днів 2 рази на добу необхідно приймати 10 мг ліки. Під наглядом лікаря доза може підвищитися до 20 і навіть до 40 мг.
- При зниженому виділення сперми під час еякуляції терапевтична доза становить 10 мг на день.
- Особливість прийому полягає в тому, що таблетку потрібно не розжовуючи запивати незначною кількістю негазованої води.
- Лікарський засіб призначається строго під наглядом онколога або мамолога.
З обережністю
Для дітей доза становить 20 мг 1 раз на день. Така доза була клінічно випробувана на 28 дівчаток. У процесі терапії фіксувалося збільшення матки. Більше дослідження на дітях не проводилися.
Побічні дії
Нолвадекс – досить сильний препарат, тому після його прийому може проявитися ряд побічних ефектів:
- збільшення ризику розвитку тромбофлебіту;
- підвищення показників печінкових ферментів;
- інсульт;
- тромбоемболія легеневої артерії;
- проблеми з зором;
- втрата ваги;
- нудота блювота;
- головні болі;
- міжменструальні кровотечі;
- сплутаність свідомості;
- депресивні розлади;
- порушення функціональної роботи печінки (при тривалому курсі);
- остеопороз;
- механічна жовтяниця (за рахунок утворення каменів в жовчному міхурі при тривалій терапії);
- зменшення кількості активних сперматозоїдів;
- злоякісне утворення, яке розвивається з епітелію матки (одиничний випадок).
У порівнянні з іншими антиестрогенами, Nolvadex має незначними ускладненнями, велика частина з яких не маніфестує під контролем лікаря.
Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають почалася ранню ….
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Цитостатичні препарати підвищують ризик утворення тромбів. Колхицин впливає на гепатотоксичність тамоксифена. Фторафур може викликати гепатит і цироз печінки.
З’єднання тамоксифена і гормональних медикаментів призводить до накопичення іонів кальцію в організмі, що може викликати гіперкальціємію.
Фармацевтична продукція, призначена для терапії кислотозалежних захворювань шлунково-кишкового тракту, може розчиняти оболонку таблетки і пригнічувати її дію.
Сумісність з алкоголем
Категорично забороняється приймати алкогольні напої при важких хворобах, пов’язаних з серцево-судинної і іншими системами. У чоловіків через підвищеного вироблення тестостерону активніше працює печінку. На неї впливає не тільки статевий гормон, але і сам препарат.
Алкоголь може стати причиною посилення патологічного процесу, появи нових побічних ефектів, які не повинні спостерігатися після прийому таблеток антиєстрогена.
особливі вказівки
Пацієнтки, які приймають протипухлинний медикамент, повинні перебувати під пильною увагою гінеколога. При розвитку кровотечі прийом варто припинити. Така сама ситуація і з появою тромбів в судинах нижніх кінцівок.
Передозування
Виявляється посиленням побічних ефектів. Терапію призначають виходячи із симптомів інтоксикації.
Умови зберігання
Діюча речовина володіє гігроскопічністю і підвищеною чутливістю до ультрафіолету. Тому Нолвадекс рекомендується зберігати в місці, захищеному від світла, при температурі не вище ніж 30 ° C, подалі від вологи.
Термін придатності
Дотримуючись всі умови, написані в інструкції, лікарський засіб може зберігатися протягом 60 місяців.
припинення терапії
Скасування прийому медикаменту можливо тільки після закінчення курсу, призначеного лікарем.
аналоги
На сучасному ринку існує безліч аналогів Nolvadex: Білем, Веро-Тамоксифен, Ген-Тамоксифен, Зітазоніум, Інтам-10, Йеноксіфен 10, Йеноксіфен 20, Йеноксіфен 30, Новофіл, Нолвадекс, Нолвадекс-форте, Таміфен, Тамоксен, Тамоксифен, Тамоксифен цитрат, тамоксифен-Лахема.
Чому не рекомендується приймати Тамоксифен? Справа в тому, що його випускають в країнах СНД, де недобросовісні виробники часто не дотримуються рецептуру і кладуть добавки, яких не повинно бути в готової продукції.
До того ж, заводи подібних підприємств не оснащені дорогим обладнанням по системі високого очищення лікарських препаратів.
А саме ця фаза виготовлення таблеток впливає на розвиток при прийомі побічних ефектів і результат лікування в цілому.
Нолвадекс – селективний модулятор і, крім аналогів, є речовини схожого будови, наприклад, Кломид. Він теж відноситься до групи тріфенілетіленов.
Що краще Кломид або Нолвадекс? Для того, щоб в цьому розібратися, розглянемо відмінності в їх дії:
- Кломид більше впливає на гіпофіз.
- Нолвадекс зупиняє дію естрогену по всьому тілу, а інший селективний модулятор тільки в яєчниках і нижньому мозковому придатку.
- Нолвадекс знижує рівень холестерину в крові.
- Після прийому Nolvadex розвивається менше побічних ефектів, при цьому вартість препарату нижче.
Обидва ліки не впливають на рівень концентрації естрогенів в системному кровотоці.
Ціна таблеток і де їх краще купити
На території України в аптеках Nolvadex не продається, так як він не зареєстрований під цією назвою. Продають тільки аналог – Тамоксифен.
Ціни за 100 таблеток по 20 мг в:
- Київ – близько 600 руб;
- Дніпро – близько 600 руб;
- Алтайський край – близько 650 руб;
- Омськ – близько 650 руб;
- Красноярськ – близько 550 руб;
- Воронеж – близько 600 руб;
- Єкатеринбург – близько 700 грн.
Купити якісну продукцію можна тільки в Європі, наприклад Німеччини, Австрії. Це один із способів убезпечити себе від неякісного виробника і підробки.
При продажу покупцеві надається сертифікат якості і чек з аптеки. А доставка відбувається своєчасно в залежності від обраного способу.
Відгуки лікарів
Нолвалдекс отримав визнання від багатьох онкологів і маммологов, які використовували його в своїй практиці. Препарат відмінно підходить в якості селективного модулятора рецепторів естрогенів при гормонотерапії. Прийом антиєстрогена зменшує ризик метастазування і збільшує тривалість життя.
Королева В.А. Лікар-мамолог
«Нолвадекс є обов’язковим для пацієнток із злоякісною пухлиною молочної залози. Його не можна замінити ніякими аналогами без прямої рекомендацією лікаря. Завдяки властивостям діючої речовини, ліки допомагають зменшити смертність пацієнток з РМЗ і іншими формами новоутворень ».
Мироненко С.О. Лікар-онколог
«Остерігайтеся підробок! Половина негативних відгуків з’являється на просторах мережі через прийом неякісного препарату. Не довіряйте сумнівним виробникам. На даний момент тільки ліки виробництва Німеччини та Австрії, що має сертифікат якості, може допомогти при курсі хіміотерапії і дати позитивний ефект ».
Відгуки покупців
Анастасія Федорівна, 41 рік
«6 років тому перенесла операцію з видалення молочної залози, рак першої стадії. Пройшла чотири курси хіміотерапії. Призначили Нолвадекс на 5 років. Прийомом препарату залишилася задоволена, так як захворювання повністю припинило прогресувати. Побічних ефектів не спостерігалося ».
Кирило Олександрович, 20 років
«У 17 років на тлі ожиріння, гіподинамії, моя груди збільшилася в розмірах. Через півроку тренувань груди схудла, але не змінилася. Відвідав ендокринолога.
Він направив мене на здачу аналізів з визначенням рівня гормонів і поставив діагноз помилкова гінекомастія. Призначив фізичні вправи і Нолвадекс для відновлення тестостерону і придушення фемінізації.
Завдяки правильному лікуванню якісним препаратом я зміг повністю позбудеться від своєї проблеми ».
Як уникнути придбання підробки
Щоб не отримати підроблені ліки, потрібно перед здійсненням покупки вимагати сертифікат якості на цю фармацевтичну продукцію. Якщо його немає, то препарат купувати не рекомендується. Будьте уважні і замовляйте тільки оригінальний медикамент через перевірених посередників.
Якщо ви вже придбали ліки, але не впевнені в його якості, то потрібно звернутися в лабораторію центру сертифікації лікарських засобів, яка є в кожному великому місті. І вам допоможуть вирішити проблему, що склалася.
Результати клінічних випробувань
Перше дослідження провели ще в 1971 році в лікарні Christie під керівництвом Дори Річардсон. Мета випробування полягала у вирішенні проблем з безпліддям і отриманням позитивного ефекту у хворих на рак молочної залози.
Результати були опубліковані тільки в 1980 році і показали, що тамоксифен, на додаток до хіміотерапії, покращує виживаність у пацієнтів з раннім раком молочної залози. Наступні дослідження підтвердили це.
| Ранок | вечір |
| П’ється 1 таблетка після прийому їжі | Приймається 1 таблетка після вечері |
Нолвалдекс не продають в аптеках України. Для самостійної покупки в країнах Євросоюзу потрібен рецепт від лікаря на латинській мові. Можна оформляти заявку на придбання безпосередньо з Європи на сайті офіційних посередників. Тільки замовлення у перевірених фірм може захистити вас від негативних наслідків лікування підробкою і даремно витраченого часу.
Де купити Нолвадекс і коли показано його застосування?
5.00 USD
Дозування Вартість вкл. ПДВ
| 30 табл. 10 МГ | 5.00 $ |
| 30 табл. 20 МГ | 10.00 $ |
| 30 табл. 20 МГ | 15.00 $ |
Чинним з’єднанням у складі нолвадекс (Nolvadex) є Тамоксифен (Tamoxifen). Ця речовина відноситься до групи протипухлинних засобів, що мають антигормональних активністю. Його застосування показане при лікуванні різних форм злоякісних пухлин молочної залози як у чоловіків, так і у жінок, а також при терапії раку ендометрія.
Придбання препарату в Onco Breast Unit
Звернувшись до нас, ви завжди можете розраховувати на кваліфіковану допомогу нашого консультанта. Він докладно розповість вам про нюанси використання препарату і проконсультує вас на тему його покупки і доставки. Пам’ятайте: у нас ви можете купити Nolvadex (Tamoxifen) виключно за індивідуальним замовленням. При цьому, звернувшись до нас, ви можете бути впевнені, що:
- замовляючи у нас Нолвадекс ціна на нього може змінюватися – кінцева сума буде залежати від діючих на даний момент спецпропозицій;
- будь-який необхідний препарат ми знайдемо протягом одного дня;
- ми виконаємо доставку прямо в ваші руки, що займе не більше трьох днів;
- препарат буде транспортуватися з дотриманням всіх необхідних вимог, в тому числі і температурного режиму;
- вся інформація строго конфіденційна.
Ви вирішили придбати Nolvadex (Tamoxifen) за низькою вартістю? Тоді просто залиште заявку на нашому сайті. Після цього з вами зв’яжеться наш співробітник і назве вам діючу на сьогоднішній день вартість нолвадекс (Тамоксифену), а також відповість на мають у вас питання.
Механізм дії
Нолвадекс (тамоксифен) має здатність зв’язуватися з естрогенових рецепторів, розташованими на поверхні пухлинних клітин. Тим самим він конкурентно блокує дію природного естрогену і порушує один з важливих механізмів зростання естроген-залежних пухлин.
Останні клінічні дослідження
Якщо вам потрібен Нолвадекс, купити його в нашій клініці дуже просто. Попередньо рекомендуємо вам ознайомитися з даними клінічних випробувань цього препарату.
Останнє масштабне дослідження із застосуванням Nolvadex (Tamoxifen) було присвячено вивченню ефективності і безпеки його застосування в комплексі з золадекс. Цією комбінацією забезпечувалася так звана «повна естрогенових блокада» у пацієнток з РМЗ. У дослідженні взяли участь 115 осіб.
При аналізі отриманих даних було виявлено, що це поєднання препаратів, у порівнянні з використанням одного тільки Золадексу, приблизно в півтора рази збільшує:
- частоту об’єктивних відповідей на лікування;
- період часу до прогресування патології;
- термін виживаності хворих;
- шанси на регресію пухлини.
Інструкція із застосування
Стандартне дозування нолвадекс (тамоксифен) становить 20-40 мг, які приймаються щодня перорально одноразово або з поділом на два прийоми. Лікування препаратом – тривалий і проводиться до появи прогресу патології.
лікарська взаємодія
Нолвадекс (тамоксифен) не рекомендується використовувати спільно з препаратами, що зменшують згортання крові, а також різними цитостатичними засобами.
Побічна дія
Перш ніж купити Нолвадекс, необхідно ознайомитися з небажаними ефектами його застосування. При виявленні таких симптомів вам необхідно звернутися до лікаря.
- приступообразное відчуття жару;
- кровотечі та виділення з піхви;
- генітальний свербіж;
- кісткові болі;
- збільшення маси тіла при погіршенні апетиту;
- нудота, іноді блювота;
- депресивні стани;
- запори;
- головні болі і запаморочення;
- слабкість і стомлюваність;
- збільшення температури тіла;
- зорові порушення;
- висип на шкірі;
- аменорея або дисменорея.
Термін придатності препарату Нолвадекс (тамоксифен) становить 5 років.
нолвадекс
Запобіжні заходи Застосування при вагітності та годуванні Взаємодія Побічні дії Обмеження до застосування Протипоказання Показання до застосування Фармакологічна дія Характеристика Хімічна назва
Запобіжні заходи
До початку лікування жінки повинні пройти ретельне гінекологічне обстеження.
Тамоксифен викликає овуляцію, що підвищує ризик вагітності, тому жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати надійні методи контрацепції (негормональні) в період лікування і протягом 3 місяців після закінчення лікування.
Прийом препарату слід припинити при появі кров’яних виділень з піхви або вагінальних кровотечах, появі ознак тромбозу вен нижніх кінцівок (біль в ногах або їх набряклість), тромбоемболії гілок легеневої артерії (задишка).
У процесі лікування необхідний контроль показників згортання крові, картини крові (лейкоцити, тромбоцити), показників функції печінки. До початку і періодично під час лікування рекомендується офтальмологічне дослідження.
У хворих з метастазами в кістки періодично під час початкового періоду лікування слід визначати концентрацію кальцію в сироватці крові (у випадку вираженої гіперкальціємії прийом тамоксифену слід тимчасово припинити). У хворих з гіперліпідемією в процесі лікування необхідно контролювати концентрацію холестерину та тригліцеридів у сироватці крові.Малоеффектівен при лікуванні хворих з метастазами (особливо в печінку).
Застосування Нолвадекс при вагітності і годуванні
Протипоказано при вагітності (перед початком лікування вагітність повинна бути виключена) .Категорія дії на плід по FDA – D.На час лікування слід припинити грудне вигодовування (невідомо, чи проникає тамоксифен в грудне молоко).
взаємодія
При поєднанні з цитостатиками підвищується ризик тромбоутворення. Естрогени можуть знижувати терапевтичний ефект тамоксифену. Може використовуватися в комбінації з прогестинами. Потенціює ефект антикоагулянтів непрямої дії.
Тамоксифен + інші ЛСТамоксіфен є субстратом ізоферментів CYP3А, CYP2C9 і CYP2D6 цитохрому Р450 і інгібітором Р-глікопротеїну.
Дослідження in vitro показали, що еритроміцин, циклоспорин, ніфедипін і дилтіазем конкурентно інгібують утворення N-десметил-тамоксифена з константами інгібування (Ki) 20, 1, 45 і 30 мкМ, відповідно. Клінічне значення цієї взаємодії невідоме.
При одночасному застосуванні з летрозолом тамоксифен знижує плазмову концентрацію летрозолу на 37%. Рифампіцин, індуктор ізоферменту CYP3А4 цитохрому Р450, зменшує AUC і Cmax тамоксифена на 86 і 55% відповідно. Аміноглутетимід знижує концентрації в плазмі тамоксифена і N-десметил-тамоксифена.
Медроксипрогестерон знижує плазмову концентрацію N-десметил-тамоксифена, але не тамоксіфена.Показано, що при одночасній терапії бромокриптином підвищується рівень тамоксифена і N-десметил-тамоксифена в крові.Істочнік інформацііrxlist.
comВзаімодействіе з анастрозоломВ клінічних дослідженнях показано, що при спільному застосуванні анастрозола і тамоксифену у хворих на рак молочної залози концентрація анастрозола в плазмі знижується на 27% в порівнянні з тим, коли анастрозол застосовується один. Однак спільне застосування не впливає на фармакокінетику тамоксифена або N-десметил-тамоксифена. Тамоксифен не слід застосовувати разом з анастрозолом.Істочнік інформацііrxlist.com
Побічні дії Нолвадекс
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, стомлюваність, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору, зміни рогівки, катаракта і ретинопатія.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тромбофлебіт, тромбоемболія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: біль в животі, нудота, блювота, втрата апетиту, запор, збільшення рівня печінкових ферментів, тяжкі порушення функції печінки (холестаз, гепатит).
З боку сечостатевої системи: кровотеча або виділення з піхви, аменорея або нерегулярність настання менструацій у пацієнток в передклімактеричному періоді, виникнення оборотної кістозної пухлини яєчників, затримка рідини, свербіж в області геніталій.Аллергіческіе реакції: шкірний висип.
Інші: алопеція, біль в області осередку ураження та / або в кістках, збільшення розміру м’якотканинних утворень (що супроводжується вираженою еритемою уражених ділянок і прилеглих областей), гіперкальціємія, приступообразное відчуття жару, підвищення температури тіла; при тривалому застосуванні – випадки зміни ендометрія, що включають гіперплазію, поліпи, внутрішньоматкову фиброму і в одиничних випадках – рак ендометрія.
- Обмеження до застосування
- Тромбоз глибоких вен і тромбоемболія легеневої артерії в анамнезі на тлі лікування непрямими антикоагулянтами кумаринового ряду, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіперкальціємія, гіперліпідемія, катаракта або порушення зору.
- нолвадекс протипоказання
- Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.
- Показання до застосування Нолвадекс
Рак молочної залози: особливо у жінок в менопаузі, у чоловіків після кастрації, карцинома in situ протоки молочної залози; ад’ювантна терапія раку молочної залози. Естрогенчувствітельних пухлини; рак ендометрія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія – протипухлинну, антиестрогенна. Конкурентно зв’язується з естрогенними рецепторами в органах-мішенях, подібно естрогенів транслоціруется разом з рецептором в ядро пухлинної клітини і блокує таким чином дію естрогенов.Хорошо всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Tmax – 4-7 ч, час досягнення Css – 3-4 тижні. Зв’язування з білками плазми – 99%.
Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та деметилювання. Основний метаболіт – N-десметил-тамоксифен – володіє активністю, подібна до такої тамоксифена. Виведення має двофазний характер з початковим T1 / 2 – 7-14 ч і подальшим повільним термінальним T1 / 2 – 7 днів.
Виводиться переважно через кишечник, в основному у вигляді метаболітів, незначна кількість – нирками.
характеристика
Протипухлинний засіб (антиестроген). Тамоксифену цитрат – білий кристалічний порошок без запаху. Дуже мало розчинний у воді (1: 5000), легко – в гарячій (1: 2), розчинний в етанолі, метанолі, ацетоні. Гігроскопічний при високій вологості, чутливий до ультрафіолету. Молекулярна маса 563,65.
Хімічна назва Нолвадекс
(Z) -2- [4- (1,2-Дифеніл-1-бутеніл) фенокси] -N, N-діметілетанамін (у вигляді цитрату)
Нольвадекс (Нолвадекс) 20мг №20
Таблетки, 20 штук в упаковці.
склад
1 таблетка містить тамоксифену (у формі цитрату) 20 мг.
Фармакологічна дія
Протипухлинну антиестрогенна засіб. Конкурентно інгібує рецептори естрогенів в органах-мішенях і пухлинах, що походять з цих органів.
В результаті виникає комплекс (препарат-рецептор-кофактор переносу), який після транслокації в клітинне ядро запобігає гіпертрофію клітин, що залежать від естрогенного регулювання.
Володіє антигонадотропну властивостями, пригнічує синтез Pg в пухлинної тканини. Гальмує прогресування пухлинного процесу, що стимулюється естрогенами.
Здатність блокувати естрогени може зберігатися протягом декількох тижнів після одноразової дози.
Крім того, може викликати овуляцію у жінок при її відсутності, стимулюючи вивільнення з гіпоталамуса Грф, стимулюючий вивільнення гонадотропних гормонів гіпофіза.
У чоловіків з олігоспермією підвищує концентрацію ЛГ і ФСГ, тестостерону і естрогенів в сироватці крові.
Препарат і деякі його метаболіти (N-дезметилтамоксифен, 4-гідроксітамоксіфен) є сильними інгібіторами оксидаз змішаної функції системи цитохрому P450 печінки, однак клінічне значення цих ефектів не визначено.
Фармакокінетика
Після перорального прийому Нолвадекс швидко абсорбується, і максимальні концентрації в сироватці досягаються протягом 4-7 годин.
Стійкі концентрації (приблизно 300 нг / мл) досягаються після чотиритижневого лікування з добової дозою прийому 40 мг. Даний лікарський засіб добре зв’язується з сироватковим альбуміном (> 99%).
В результаті метаболізму, в процесі гідроксилювання, деметилирования і кон’югації, відбувається утворення ряду метаболітів, що мають показники фармакологічного профілю, подібні вихідного хімічній сполуці, що, таким чином, сприяє досягненню терапевтичного ефекту. Виділення відбувається головним чином через кал.
Період напіввиведення для самого лікарського препарату був визначений в розмірі приблизно семи днів, в той час як для Х-десметілтамоксіфена, головного циркулюючого метаболіту, в розмірі 14 днів.
Показання до застосування
Нолвадекс показаний для лікування раку молочної залози.
Спосіб застосування та дозування
Зазвичай доза встановлюється індивідуально в залежності від показань.
Всередину, при раку молочної залози, нирок – по 20-40 мг 1-2 рази на день (вранці і ввечері), ендометрія – 20-30 мг 1-2 рази на день. На курс – 2.4-9.6 м Лікування препаратом проводять тривалий час (до появи ознак прогресування захворювання), тому що ефект зберігається тільки на фоні постійного застосування; при необхідності використовують в комбінації з променевою і цитостатичної терапією.
Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, в один прийом вранці або розділяючи необхідну дозу на 2 прийоми, вранці і ввечері.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, період лактації обережністю. Захворювання очей (в т.ч. катаракта), гіперліпідемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіперкальціємія, виражений тромбофлебіт, тромбоемболічна хвороба (в т.ч. в анамнезі).
Побічні дії
Оссалгія, біль в осередках ураження, підвищення температури тіла; зниження апетиту, нудота, блювота, запориілі діарея, в одиничних випадках – жирова інфільтрація печінки, холестаз, гепатит; гіперемія шкіри з відчуттям жару; лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоз, тромбоемболія, тромбофлебіт; шкірний висип, сухість шкіри, збільшення розміру м’якотканинних утворень, іноді супроводжується вираженою еритемою уражених ділянок і прилеглих областей (зазвичай проходить протягом 2 тижнів); гіперкальціємія, периферичні набряки (пов’язані з затримкою рідини), алопеція, збільшення маси тіла; депресія, головний біль, запаморочення, міастенія, підвищена стомлюваність, сонливість, сплутаність свідомості; втрата гостроти зору, помутніння рогівки, катаракта, ретинопатія, ретробульбарний неврит. Гіперплазія ендометрію, оборотне розвиток кістозних пухлин, вагінальні виділення, метрорагія, дисменорея, свербіж статевих органів, аменорея.
особливі вказівки
- До початку лікування препаратом жінки повинні пройти ретельне гінекологічне (виняток вагітності) і терапевтичне обстеження.
- Викликає овуляцію, що підвищує ризик вагітності, тому жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати надійні методи контрацепції (негормональні) в період лікування і протягом 3 місяців після закінчення лікування.
- У період терапії необхідно періодично контролювати показники згортання крові, концентрацію Ca2 + в крові, картину крові (лейкоцити, тромбоцити), показники функції печінки, АТ, проводити огляд у окуліста – кожні 3 міс, гінекологічне обстеження (при появі кров’яних виділень з піхви або вагінальних кровотечах прийом препарату слід припинити).
У хворих з метастазами в кістки періодично під час початкового періоду лікування слід визначати концентрацію Ca2 + в сироватці крові (у випадку вираженої гіперкальціємії прийом препарату слід тимчасово припинити). Малоефективний при лікуванні хворих з метастазами (особливо в печінку).
При появі ознак тромбозу вен нижніх кінцівок (біль в ногах або їх набряклість), тромбоемболії гілок легеневої артерії (задишка) прийом препарату слід припинити.
У хворих з гіперліпідемією в процесі лікування необхідно контролювати концентрацію холестерину та тригліцеридів у сироватці крові.
В період лікування препаратом необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Прийом препарату підсилює ефект антикоагулянтів непрямої дії (потрібне ретельне спостереження для корекції дози антикоагулянтів).
- Цитостатики підвищують ризик тромбоутворення.
- Алопуринол сприяє розвитку гепатотоксичних ефектів.
- Спільне застосування препарату і тегафуру може викликати активний хронічний гепатит і цироз печінки.
Одночасне застосування з ін. Гормональними ЛЗ (особливо естрогенвмісними контрацептивами) призводить до ослаблення специфічної дії обох ЛЗ.
ЛЗ, що знижують виведення Ca2 + (наприклад діуретики тіазидового ряду), можуть збільшувати ризик розвитку гіперкальціємії.
Антациди, блокатори H2-гістамінових рецепторів і др.ЛС, що знижують кислотність шлункового соку, можуть викликати передчасне розчинення і втрату захисного ефекту кишковорозчинною таблетки. Інтервал між прийомом нолвадекс і цих ЛЗ повинен становити 1-2 ч.
Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Умови зберігання
Зберігати при кімнатній температурі в захищеному від світла місці.
Термін придатності
5 років.
Категорія відпустки
За рецептом.
Нолвадекс :: Інструкція, аналоги, діюча речовина
Українська назва: Нолвадекс. Англійська назва: Nolvadex.
L02BA01 Тамоксифен.
• Естрогени, гестагени; їх гомологи і антагоністи. • Протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів.
(Дані взяті з діючої речовини Tamoxifen). • C50 Злоякісні новоутворення молочної залози.
• C54,1 Злоякісне новоутворення ендометрія.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить тамоксифену (у формі цитрату) 10 або 20 мг; в блістері 10 шт. , В картонній коробці 3 блістери.
Фармакологічна дія – протипухлинну, антиестрогенна.
Швидко всмоктується, протягом 4-7 годин створюється максимальна концентрація в крові. Рівноважна концентрація (300 нг / мг) досягається при добовій дозі 40 мг за 4 тижні. На 99% зв’язується з альбуміном. Метаболізується, виводиться з калом, період напіввиведення для тамоксифену – 7 днів, X-десметілтамоксіфена (головний метаболіт) – 14 днів.
Рак молочної залози.
Припливи, вагінальна кровотеча, гіперплазія ендометрію, свербіж вульви, диспепсичні розлади, запаморочення, затримка води в організмі, гіперкальціємія, тромбоцитопенія, алопеція, фіброма матки, лейкопенія, тромбоемболія.
Потенціює ефект антикоагулянтів. При поєднанні з цитотоксичними засобами можливі тромбоемболічні ускладнення.
Всередину, при раку молочної залози – 20-40 мг / сут (за 1 або 2 прийоми).
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Протипоказання Tamoxifen.
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.
Використання препарату Tamoxifen при годуванні груддю.
Протипоказано при вагітності (перед початком лікування вагітність повинна бути виключена). Категорія дії на плід по FDA. D. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (невідомо, чи проникає тамоксифен в грудне молоко).
Побічні ефекти Tamoxifen.
З боку нервової системи та органів чуття. Головний біль, запаморочення, стомлюваність, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору, зміни рогівки, катаракта і ретинопатія. З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тромбофлебіт, тромбоемболія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку органів шлунково-кишкового тракту. Біль в животі, нудота, блювота, втрата апетиту, запор, збільшення рівня печінкових ферментів, тяжкі порушення функції печінки (холестаз, гепатит). З боку сечостатевої системи. Кровотеча або виділення з піхви, аменорея або нерегулярність настання менструацій у пацієнток в передклімактеричному періоді, виникнення оборотної кістозної пухлини яєчників, затримка рідини, свербіж в області геніталій. Алергічні реакції. Шкірний висип. Інші. Алопеція. Біль в області осередку ураження та / або в кістках. Збільшення розміру м’якотканинних утворень (що супроводжується вираженою еритемою уражених ділянок і прилеглих областей). Гіперкальціємія. Нападоподібне відчуття жару. Підвищення температури тіла; при тривалому застосуванні – випадки зміни ендометрія. Включають гіперплазію. Поліпи. Внутрішньоматкову фиброму і в одиничних випадках – рак ендометрія. AstraZeneca UK Ltd., Zeneca 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1Модератор контенту: Васін А.С.
нолвадекс
Увага! Самолікування препаратом Нолвадекс строго заборонена. Перед використанням, обов’язково проконсультуйтеся з Вашим лікуючим лікарем.
Форма випуску
таблетки вкриті плівковою оболонкою 10мг
хто виробляє
Зенека (Великобританія)
фармакологічна група
антиестрогени
склад ліки
Діюча речовина – тамоксифен.
непатентована найменування
тамоксифен
інші назви
Білем, Веро-Тамоксифен, Ген-Тамоксифен, Зітазоніум, Інтам-10, Йеноксіфен 10, Йеноксіфен 20, Йеноксіфен 30, Новофіл, Нолвадекс Д, Нолвадекс-форте, Таміфен, Тамоксен, Тамоксифен, Тамоксифен (Тамоплекс), Тамоксифен Гексал, Тамоксифен цитрат , Тамоксифен-Лахема, Тамоксифен-Ленс, Тамоксифен-ратіофарм, Тамоксифен-Ферейн, Тамоксифен-Ебеве, Тамоксифену цитрат, Тамоксіфенбене, Тамофен, Цемід
Фармакологічна дія препарату
Надає протипухлинну, антиестрогенна дію.
Може успішно використовуватися в комбінації з прогестинами.
коли призначають
Рак молочної залози, особливо у жінок в менопаузі, рак ендометрія, ановуляторне безпліддя, олігоспермія, пухлини гіпофіза, рак нирок, саркома м’яких тканин.
Протипоказання
Вагітність, тромбофлебіт.
Обмеження до застосування: Лейкопенія, тромбоцитопенія, гіперкальціємія.
Можливі побічні дії
Шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювота), запаморочення, висипання на шкірі, гіперкальціємія, тромбоцитопенія, помірна метрорагія, тромбоз, можливо – підвищення температури тіла, помутніння рогової оболонки, дегенерація сітківки.
ВЗАЄМОДІЯ
Цитостатики підвищують ризик тромбоутворення.
Застосування і дозування
Всередину, при раку молочної залози, ендометрія, нирок – по 10-20 мг 2-3 рази на день, на курс – 2,4-9,6 г; лікування проводять до появи ознак регресії процесу і протягом наступних 1-2 місяців.
При ановуляторних безплідді призначають по 10 мг 2 рази на день протягом 4 днів, починаючи з 2 дня менструації, далі дозу можна підвищити до 20 мг, а потім – 40 мг. У разі припинення відділення молока після пологів – по 10 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.
При олігоспермії – по 10 мг 2 рази на день.
перевищення дози
Симптоми: посилення побічних реакцій.
Лікування: симптоматична терапія.
особливі вказівки
У процесі лікування необхідний контроль числа лейкоцитів, тромбоцитів, рівня кальцію, показників системи згортання крові.
спосіб зберігання
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
спосіб реалізації
Відпускається за рецептом
Увага!!! Інформація призначається для лікарів і медперсоналу.
Related posts
зміст Розповісти ВКонтакте Поділитися в Одноклассниках Поділитися в Facebook Випадки, коли раптово з'являється діарея, нерідкі. Людина не може займатися справами, виходити...
Фахівці Університету Британської Колумбії провели тести і встановили, з якої причини людям складно вибрати активний відпочинок, коли є можливість полінуватися. Результати...
«Глідіаб МВ» - цукрознижуючу лікарський засіб, який застосовується в клінічній практиці при цукровому діабеті 2 типу. У статті ми розберемо «Глідіаб...