Різне

Таблетки алзепіл: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Пригнічуючи дію холінестерази в головному мозку, препарат блокує процеси розпаду специфічного медіатора ацетилхоліну, функція якого пов’язана з збудливим впливом на центральну нервову систему.

Препарат здатний впливати не тільки на ЦНС, а й гнітюче впливає на периферичну нервову систему. Позитивний ефект спостерігається вже після перших кількох доз лікарського засобу. Медикамент стимулює нормалізацію когнітивних функцій нервової системи.

Фармакокінетичніпараметри

Максимальне накопичення лікарського препарату в плазматичних клітинах крові спостерігається після закінчення трьох-чотирьох годин після перорального застосування медикаменту. Підвищення концентрації спостерігається при поступовому дозованому прийомі.

Виведення препарату проводиться через 70 годин після одноразового вживання. Препарат має здатність накопичуватися в організмі до стану рівноваги. Прийом продуктів харчування не впливає на всмоктування ліки в шлунку і кишечнику.

Як розподіляється активний компонент по тканинах організму на сьогоднішній день не вивчено, але відомо, що більше 90% лікарської речовини здатне зв’язатися з білками плазми крові.

Виводиться лікарський препарат з сечею, не змінюючи свого первісного вигляду. У калі виявляється близько 20% діючої лікарської речовини, це пов’язано з пероральним шляхом введення медикаменту.

фармакологічний склад

Алзепіл містить в своєму хімічному складі активно діюча речовина – донепезил гідрохлорид в дозі 5 мг або 10 мг залежно від форми випуску. В якості додаткових речовин використовуються вуглеводи і мікроелементи. У хімічний склад таблетованій форми препарату входять гіпромелоза, титану діоксид та макрогол.

Алзепіл випускається виключно в формі таблеток по 5, 10 мг, вони мають округлу білу форму. Покриті специфічної захисною оболонкою, не мають запаху.

Сфера застосування і протипоказання

Медикаментозний засіб застосовується для терапії органічних розладів центральної нервової системи і мозку. Широке застосування медикамент придбав в якості підтримуючої терапії при хворобі Альцгеймера.

  • Застосовується для усунення негативної симптоматики деменції, а також при гострих і хронічних розладах мозкового кровообігу.
  • Застосовується в психіатричній практиці, так як, прискорює процеси мислення і сприяє поліпшенню пам’яті.
  • Протипоказання для застосування ліків:
  • підвищена чутливість організму до складових компонентів;
  • період вагітності і лактації;
  • вік до 18 років;
  • хронічні обструктивні захворювання легенів;
  • серцево-судинні патології;
  • утворення виразок в шлунку і кишечнику.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За результатами проведеного дослідження на лабораторних тваринах було встановлено, що лікарський препарат володіє підвищеним тератогенним ефектом і надає токсичний вплив на ріст і розвиток дитини утробі матері.

Алзепіл не рекомендоване вживати в період вагітності і лактації. Застосовується медикаментозний засіб тільки в тому випадку, якщо це життєво необхідно.

Категорично заборонено приймати Алзепіл дітям, які не досягли повноліття.

Спосіб застосування лікарського препарату для дорослих і літніх людей має на увазі вживання початкової дози 5 мг 1 раз на добу.

У такому режимі препарат пропивається протягом 4 тижнів. В подальшому дозування Алзепіла підвищується до 10 мг 1 -2 рази протягом доби, згідно з інструкцією із застосування подальше підвищення дозування не потрібно.

Лікування повинен призначати кваліфікований фахівець, який вивчає проблематику хвороби Альцгеймера і органічної деменції.

Застосування ліки переважно у вечірній час або перед сном, незалежно від прийому їжі.

Слід з обережністю застосовувати медикамент при захворюваннях нирок і печінки, так як в печінці відбувається накопичення і метаболізм актівнодействующіе речовини, а нирками проводиться його фільтрація і виведення. Як саме препарат подіє на організм пацієнта з хронічними патологіями печінки і нирок не відомо, так як це пов’язано з індивідуальними особливостями.

випадки передозування

Передозування розвивається в разі порушення режиму прийому лікарського засобу або при безконтрольному і несвоєчасному вживанні медикаменту.

Симптоматичні прояви при передозуванні Алзепілом включають в себе:

  • диспепсичні розлади у вигляді нудоти і блювоти;
  • підвищену гіперсалівацію слинних і потових залоз;
  • порушення ритму серця;
  • різке зниження артеріального тиску;
  • пригнічення респіраторних функцій;
  • судомні скорочення м’язових волокон;
  • розвиток миастенического кризу.

У разі неефективності антидот вводиться повторно.

Іноді рекомендовано проведення гемодіалізу і фільтрації крові.

побічні реакції

Найбільш поширеними побічними ефектами при прийомі медикаменту є:

Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають почалася ранню ….

  • підвищена чутливість до вірусних захворювань;
  • диспепсичні розлади;
  • надмірне нервове збудження;
  • безсоння;
  • галюцинації;
  • свербіж шкірних покривів;
  • судомні скорочення м’язових волокон;
  • зміна емоційного фону.

До більш рідкісним побічних ефектів належать:

  • екстрапірамідні розлади;
  • порушення провідності серця;
  • порушення роботи печінки і нирок;
  • гарячковий стан з підвищеною ригідністю м’язових волокон.
  1. У разі виявлення хоча б одного з вищевказаних побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікуючого лікаря.
  2. При тривалому прийомі ліків слід з обережністю керувати транспортними засобами, це пов’язано з гнітючим впливом речовини на нервову систему і ризиком розвитку галюцинацій.
  3. Медикамент здатний викликати підвищену стомлюваність, запаморочення і спазматичні скорочення м’язових волокон.
  4. Лікуючий лікар повинен постійно оцінювати стан пацієнта і прогнозувати подальший курс лікування.

Застосування з алкогольними речовинами

Застосування лікарського засобу разом з алкогольними напоями може спровокувати розвиток симптомів інтоксикації, які проявляються у вигляді:

  • нудоти і блювоти;
  • мігренозних нападів;
  • підвищення температури тіла;
  • гіперемії області шиї, обличчя та грудей;
  • порушення провідності серця;
  • порушення респіраторної функції;
  • судомних скорочень кінцівок.

лікарська взаємодія

Спільне вживання таких препаратів, як Кетоконазол і Хінідин призводить до значного підвищення активності Алзепіла, що провокує розвиток симптомів інтоксикації.

При застосуванні засобу з міорелаксантами, антагоністами холинергических рецепторів і бета-блокаторами може розвиватися порушення провідникової системи серця.

Практичний досвід використання

Відгуки пацієнта і лікаря допоможуть прояснити ситуацію з ефективністю і безпекою прийому Алзепіла.

Мене звуть Наталя, мені 40 років, доктор прописав мені пропити Алзепіл для поліпшення пам’яті. Препарат застосовувала протягом місяця в дозуванні 5 мг, вже через кілька перших прийомів відчула поліпшення.

Наташа, 40

Мене звуть Віктор, я доктор невропатолог, стаж роботи 15 років. Широко застосовуємо лікарський засіб Алзепіл для лікування людей, які страждають на хворобу Альцгеймера з легким і середнім ступенем тяжкості.

При призначенні даного лікарського речовини відзначається позитивна динаміка перебігу такого захворювання, як деменція, а також спостерігається значне поліпшення стану здоров’я в осіб з хворобою Альцгеймера.

Завдяки цих ліків полегшується догляд за важко хворими людьми. За весь період застосування даного медикаменту побічних ефектів не спостерігалося.

Віктор, невропатолог

Вартість і аналоги

Ціна на Алзепіл лежить в діапазоні 900 – 1000 руб, також доступні до покупки аналоги ліків:

  • Діварі;
  • Алзамед;
  • Аріпезіл;
  • Донерум;
  • Дементіс;
  • ясна;
  • Сервонекс.

Відпускається за рецептом лікуючого невропатолога.

Читайте ще

Алзепіл – інструкція із застосування, відгуки, аналоги і свідчення

За даними статистики близько 50 млн осіб в світі сьогодні страждають від деменції, найчастіше виникає у людей похилого віку (старечий маразм).

Для терапії таких станів і підтримання нормальної роботи мозку хворого застосовуються спеціальні препарати холиномиметики.

Одним з таких засобів є Алзепіл, який, згідно з інструкцією із застосування, застосовується в комплексній терапії хвороби Альцгеймера.

Загальні відомості про ліки

Алзепіл є медикаментозний засіб, що застосовується для пригнічення холінестерази, що підвищує когнітивні функції мозку. Його виробляє угорська Фармацевтичний завод «Егіс».

Препарат відноситься до специфічної групи ліків – холіноміметіки, а конкретніше – антихолінестеразним засобів. МНН Алзепіла – Донепезил.

Сферою застосування засобу є психіатрія. Його застосовують в лікуванні сенільний деменції типу Альцгеймера.

Лікарська форма

Виготовляється ліки у вигляді таблеток для перорального прийому. Вони мають круглу опуклу форму і білий колір. З одного боку таблетки нанесено гравірування – латинська буква Е, а також номер 381 або 382, ​​що відповідає змісту активного компонента – 5 або 10 мг. У коробці може бути 2 або 4 блістери по 14 таблеток.

Алзепіл – рецептурное засіб, на ціну якого впливає кількість донепезилу в таблетці. Орієнтовна вартість медикаменту:

Алзепіл (№28) Аптека, назва міста Вартість в гривніх
5 мг ДІАЛОГ, Київ і область 1894
10 мг ДІАЛОГ, Київ і область 2929
5 мг Лабораторія краси і здоров’я, Київ 2141
10 мг Лабораторія краси і здоров’я, Київ 3025
10 мг  Цілодобова аптека «Роксана», Дніпро 3578
5 мг ТОВ «Фарімалізінг», Дніпро 2200
10 мг ТОВ «Фармалізінг», Дніпро 3342
10 мг БАЛТИКА-МЕД, Дніпро близько 3400

Склад і фармакосвойства

Чинним складовим компонентом є донепезил. У таблетках він представлений у вигляді гідрохлориду. Кожна таблетка може містити 5 або 10 мг цієї речовини.

Додатково з складі є допоміжні компоненти. Серед них – діоксид титану, макрогол, гіпромелоза, магнію стеарат.

Фармакодинаміка ліки заснована на дії його активного компонента. Донепезил є ACh-інгібітором. Він вибірково впливає на такий тип холінестерази, який знаходиться в ГМ. Вплив на ферменти за межами центральної НС мінімальне.

Саме здатність пригнічувати активність холінестерази пов’язана зі зміною когнітивної функції. При цьому у пацієнтів відзначаються значні поліпшення показників за шкалою ADAS-cog і CIBIS, що визначають ступінь когнітивної активності.

Фармакокінетичні особливості донепезилу:

  • швидко всмоктується через органи травлення, максимальний вміст у крові спостерігається через 4 години після прийому всередину;
  • концентрація речовини в крові пропорційна прийнятій дозі;
  • вживання їжі не має впливу на його абсорбцію;
  • більш ніж на 90% зв’язується з білками крові;
  • може зберігатися в організмі до 10 діб;
  • метаболізується в печінці з виділенням десметил-донепезилу;
  • виводиться в формі активних і неактивних метаболітів, а також в первісному вигляді переважно нирками (менше 14% разом з калом).

Препарат викликає дозозалежне підвищення клінічної відповіді на лікування. Тобто дані ліки слід приймати до тих пір, поки потрібна підтримка когнітивної функції.

Показання та спосіб застосування

Медикамент призначають тільки при хворобі Альцгеймера, що супроводжується легкої або середньої тяжкості деменцією (недоумством). Хвороба, як правило, вражає людей похилого віку.

Воно пов’язане з розпадом психічних функцій на фоні ураження ГМ.

У молодих людей такий стан може виникнути внаслідок адиктивної поведінки (зловживання наркотиками, алкоголем і токсичними речовинами).

Алзепіл не призначається пацієнтам з індивідуальною непереносимістю його компонентів, а також дітям до повноліття. На них не проводилися клінічні дослідження, тому немає даних про безпеку та ефективність цих ліків для такої вікової групи.

Під час вагітності та в період ГВ також не проводилися досліди. Але дослідження на тваринах доводять токсичний вплив донепезилу на плід під час його виношування. Під час лактації грудне вигодовування слід припинити.

розрахунок дозування

Препарат використовують перорально. У період терапії слід дотримуватися наступних рекомендацій:

  1. Застосування препарату проводиться тільки після постановки діагнозу під контролем лікаря.
  2. Пацієнти з цим діагнозом не здатні самостійно застосовувати засіб, тому їм необхідна допомога осіб, які доглядають за ними.
  3. Таблетки показано пити цілими, запиваючи рідиною, 1 раз на добу. Кращий час прийому – ввечері, безпосередньо перед сном.
  4. На початку терапії призначається мінімальна доза 5 мг на добу. Її слід приймати не менше місяця, щоб оцінити клінічний відповідь. Далі добову дозу можна збільшити до максимальної – 10 мг.
  5. Застосування ліки доцільно до тих пір, поки зберігається терапевтичний ефект. Якщо він відсутній, то препарат потрібно скасувати.

Якщо у пацієнта є порушення функціонування нирок або печінки, то режим дозування підбирається з урахуванням переносимості лікарського засобу.

Фармакологічна взаємодія

Алзепіл може вступати в реакції з іншими препаратами. Приклади фармакологічного взаємодії активного компонента Алзепіла та інших медикаментів:

  1. Інгібітори ізоферменту цитохрому P450 (кетоконазол, хінідин, еритроміцин, флуоксетин) здатні пригнічувати процес метаболізму донепезилу. Тому поєднувати їх слід з обережністю.
  2. Рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін і етиловий спирт чинять інгібуючу і индуцирующее дію на донепезил.
  3. Препарат сприяє посиленню дії антихолінергічних препаратів – міорелаксантів, агоністів холінергічних рецепторів, бета-блокаторів. Це може привести до порушення серцевої провідності.

Під час лікування даним засобом не рекомендується вживати алкогольні напої. Таке поєднання небезпечно для здоров’я і життя пацієнта.

Побічні явища і передозування

Алзепіл може провокувати розвиток негативних реакцій. У перші дні прийому можливе виникнення нападів нудоти і блювоти, діареї, безсоння, підвищеної стомлюваності, судоми м’язів, запаморочення і болю в голові. Як правило, такі симптоми проходять самі по собі, при цьому не потрібно припиняти прийом препарату. Також виникають такі побічні явища:

  • психічні порушення (зайве збудження, агресія, тривожність, галюцинації, нічні кошмари);
  • проблеми з обміном речовин;
  • застуда;
  • нежить;
  • неврологічні аномалії (непритомні і судомні стани, екстрапірамідні синдроми);
  • порушення серцевої діяльності (уповільнення серцебиття, серцеві блокади);
  • проблеми з травленням, диспепсія;
  • виразка або кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту;
  • спазми м’язів, рабдоміоліз;
  • проблеми з сечовипусканням, нетримання сечі;
  • шкірні прояви алергії;
  • дисфункції печінки, гепатит.

У рідкісних випадках може розвиватися ЗНС, який є небезпечним для життя людини. Для нього характерно:

  • гіпертермія, лихоманка;
  • м’язова ригідність;
  • розлад діяльності вегетативної НС;
  • зміна свідомості;
  • міопатія з руйнуванням клітин м’язової тканини;
  • ОПН.

При розвитку даної симптоматики можуть відбуватися нещасні випадки з пацієнтами.

При передозуванні ACh-інгібіторами виникає холінергічний криз. Для нього характерні такі ознаки:

  • сильна нудота, що супроводжується блювотою;
  • підвищене потовиділення і слинотеча;
  • уповільнення серцебиття;
  • зниження артеріального тиску;
  • пригнічення дихальної активності;
  • посилення м’язової слабкості;
  • судинний колапс;
  • судоми.

Поява такої симптоматики є приводом доставити хворого до медичного закладу. Там йому призначається загальне підтримуючу терапію. Як антидот застосовуються третинні антихолінергічні засоби (атропін).

дешеві аналоги

Алзепіл – досить дорогий засіб від проявів деменції. Багато пацієнтів шукають його аналоги, які коштують дешевше. Найкращі з них:

  1. Мемоплант форте. Цей препарат має у складі БАД, виготовлену на основі рослини гінкго білоба. Така речовина стимулює кровообіг в ГМ, уповільнює розвиток набряків різної природи походження. Вартість упаковки 30 штук – близько 800 гривень. Протипоказаний пацієнтам з поганою згортанням крові, важкими порушеннями мозкового кровообігу, гострий інфаркт, а також вагітним і годуючим жінкам, і дітям молодше 12 років.
  2. Гінкго білоба Форте. Це ще один недорогий препарат на рослинній основі. Крім основного компонента з ідентичною назвою містить екстракти зеленого чаю, цибулі і квітковий пилок. Форма випуску – капсули (10 мг) для прийому всередину. Його вартість – близько 300 гривень за 60 капсул. Має мало протипоказань, його не призначають тільки при вагітності, лактації та дітям до 14 років.
  3. Дементіс. Це індійський дженерик, який володіє аналогічним з Алзепілом складом, показаннями і протипоказаннями. Але варто засіб трохи дешевше – за упаковку 28 таблеток по 5 мг слід віддати тисяча п’ятсот сімдесят п’ять гривень, за таку ж кількість таблеток по 10 мг – 2310.
  4. Вітрум Меморі. Засіб на основі гінкго білоба і комплексу важливих вітамінів. Воно сприяє поліпшенню мозкового кровообігу при розумових розладах. Може провокувати зниження згортання крові. Протипоказаний при важких патологіях нирок і печінки, порушення обміну заліза і міді, тромбофлебіті, нефролітіазі, виразкової хвороби.
  5. Абікс. Препарат з Данії, який має в складі мемантін. Ця речовина знижує рівень глутамату, що приводить до дисфункції нервових клітин. Призначається при деменції на тлі Альцгеймера хвороби (в тому числі при важких її формах).

Призначати такі лікарські засоби може тільки лікуючий лікар. Він підбирає ті або інші ліки, визначає режим його дозування індивідуально для кожного пацієнта.

Відгуки про препарат

Інформацію про користь і безпеки ліки дають відгуки про нього лікарів і пацієнтів.

лікарів

  1. Старкин Р, психіатр (стаж 16 років): «Алзепіл є ефективним препаратом, що володіє антихолінестеразним дією. Його застосовують при деменції типу Альцгеймера. Але він також довів свою дієвість при змішаній і судинної деменції.Як правило, ефект проявляється в упорядкованому поведінці, поліпшення когнітивних функцій спостерігається при систематичному застосуванні засобу. Я призначаю цей препарат часто, оскільки у моїх пацієнтів практично не виникає негативних реакцій ».
  2. Горн А., Терапевт: «Препарат однозначно хороший. Його дія спрямована на пригнічення ацетилхолінестерази, що дозволяє застосовувати його при нейрокогнітівних розладах. Він добре переноситься, а також має високу біодоступність.

    Мінусом є висока вартість, не всі пацієнти можуть його собі дозволити ».

пацієнтів

  1. Надія, 45 років: «Алзепіл моїй мамі призначив лікар. Вона вже багато років хворіє Альцгеймера формою деменції. Простіше кажучи, у неї старече недоумство. Сама вона нічого зробити не може. Знаходиться під моїм наглядом. Навіть годую її з ложки і в туалет вожу. Спочатку я їй давала по 1 таблетці 5 мг ввечері.Через місяць лікар призначив приймати по 10 мг на добу. Стан її покращився. Вона вже не бродить по будинку, орієнтується, де і що знаходиться. Стала більш адекватною, виглядає краще, нормально спить (НЕ будить мене ночами). Звичайно, ліки дороге. Але воно допомагає ».
  2. Інна, 31 рік: «Моєму дідові допоміг Алзепіл.Просто чудодійні таблетки. Він п’є по 2 штуки щодня і поводиться абсолютно нормально. Всім рекомендую”.

Алзепіл є інгібітором ацетилхолінестерази, який призначають при деменції у людей, які страждають від хвороби Альцгеймера.

Однак препарат має протипоказання: дитячий вік, вагітність і ГВ.

Дайте нам про це знати – поставте оцінку Завантаження …

Алзепіл, 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 28 шт

Ефективність донепезилу не встановлена ​​у пацієнтів з тяжкою Альцгеймера деменцією, іншими видами деменції або порушенням пам’яті (наприклад, при віковому зниженні когнітивних функцій).

Алзепіл® є інгібітором холінестерази, в зв’язку з чим він може посилити сукцінілхоліновую релаксацію м’язів під час наркозу.

Серцево-судинні порушення. Інгібітори холінестерази, в зв’язку з їх фармакологічною дією, можуть надавати ваготонічні ефекти на частоту серцевого ритму (наприклад брадикардію).

Можливість такої дії слід особливо враховувати при слабкості синусового вузла або інших порушень суправентрикулярного проведення в серці, наприклад, при синоатріальної або атріовентрикулярній блокаді.

Повідомлялося про непритомності і судомних припадках. При обстеженні таких пацієнтів слід враховувати можливість серцевої блокади або довгих пауз в синусовому ритмі.

Порушення функції шлунково-кишкового тракту . Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку виразок, наприклад мають в анамнезі виразкову хворобу або отримують супутнє лікування НПЗЗ потребують спостереження для виявлення симптомів язвообразования. Однак клінічні випробування донепезилу, в порівнянні з плацебо, не виявили підвищення частоти пептичних виразок або шлунково-кишкових кровотеч.

Сечостатева система. Холиномиметики можуть викликати порушення відтоку сечі з сечового міхура, проте такі ефекти не спостерігалося в клінічних випробуваннях донепезилу.

Неврологічні стану. Вважається, що холіноміметики деякою схильністю до провокування генералізованих судомних нападів. Однак судомна активність може бути також проявом хвороби Альцгеймера.

Холиномиметики можуть посилювати або викликати екстрапірамідні симптоми.

Злоякісний нейролептичний синдром.

Злоякісний нейролептичний синдром – потенційно небезпечне для життя розлад, що характеризується гіпертермією (лихоманкою), м’язовою ригідністю, розладами вегетативної нервової системи, зміненим свідомістю, підвищеними рівнями сироваткової креатинфосфокінази. Додаткові симптоми можуть включати міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостру ниркову недостатність.

Існують дуже поодинокі повідомлення про розвиток злоякісного нейролептичного синдрому, пов’язаного із застосуванням донепезилу, особливо у пацієнтів, також отримують супутню терапію антипсихотичними ЛЗ.

Якщо у пацієнта розвинулися ознаки і симптоми злоякісного нейролептичного синдрому або присутній незрозуміла висока температура без додаткових клінічних проявів, лікування слід припинити.

Порушення функції легень. Інгібітори холінестерази, в зв’язку з їх фармакологічною дією, слід призначати з обережністю хворим, які мають в анамнезі астму або обструктивну хворобу легенів. Слід уникати одночасного введення препарату Алзепіл® і інших інгібіторів ацетилхолінестерази, а також агоністів або антагоністів холінергічної системи.

Тяжке порушення функції печінки. Відсутні дані про застосування препарату у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.

Смертність в клінічних дослідженнях судинної деменції.

Були проведені три клінічних випробування тривалістю 6 міс за участю пацієнтів, які відповідають критеріям NINDS-AIREN можливої або вірогідної судинної деменції (СД).

Критерії NINDS-AIREN розроблені для виявлення пацієнтів, у яких деменція може бути пов’язана тільки з судинними причинами, і виключення пацієнтів з хворобою Альцгеймера.

У першому дослідженні частота випадків смерті була 2/198 (1%) в групі, що одержує 5 мг донепезилу, 5/206 (2,4%) в групі, що одержує 10 мг донепезилу, і 7/199 (3,5%) в групі плацебо.

У другому дослідженні частота випадків смерті була 4/208 (1,9%) в групі, що одержує 5 мг донепезилу, 3/215 (1,4%) в групі, що одержує 10 мг донепезилу, і 1/193 (0,5% ) в групі плацебо. У третьому дослідженні частота випадків смерті була 11/648 (1,7%) в групі, що одержує 5 мг донепезилу, і 0/326 (0%) в групі плацебо.

Частота випадків смерті у всіх групах, які отримують донепезил, в трьох дослідженнях СД (1,7%) була чисельно вище, ніж в групі плацебо (1,1), однак ця різниця не було статистично достовірним.

Більшість випадків смерті пацієнтів, що приймають донепезилу гідрохлорид або плацебо, наступала в результаті різних судинних порушень, які є очікуваними в даній популяції літніх осіб з супутніми ураженнями судин. Аналіз всіх серйозних несмертельних і смертельних судинних порушень не виявив відмінність в частоті їх появи в групах, які отримують донепезил і плацебо.

В об’єднаних матеріалах досліджень хвороби Альцгеймера (п = 4146), а також тих же досліджень хвороби Альцгеймера з додаванням досліджень судинної деменції (загальне число пацієнтів 6888) показники смертності в групах плацебо чисельно перевершують такі ж показники в групах, які отримували донепезилу гідрохлорид.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами. Донепезил в незначній або середньої мірою впливає на здатність керування автотранспортом та роботи з механізмами.

Деменцію Альцгеймера сама може супроводжуватися порушенням здатності керування автомобілем і використання техніки.

Питання про здатність пацієнта з деменцією типу Альцгеймера під час прийому донепезилу керувати автомобілем або користуватися складною технікою повинен вирішити лікар після оцінки індивідуальної реакції пацієнта на лікування.

Алзепіл таблетки: інструкція із застосування

Ніколи не приймайте більше однієї таблетки на добу. Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви прийняли препарат в дозі, що перевищує призначену. Якщо Ви не можете зв’язатися з лікарем, негайно зверніться до відділення невідкладної або швидкої допомоги місцевої лікарні.

Візьміть з собою в лікарню таблетки і коробку, щоб лікар знав, що Ви прийняли.

Якщо Ви забули прийняти препарат

Не приймайте подвоєну дозу для відшкодування забутої таблетки, так як це не компенсує пропущену дозу, але може привести до ризику передозування. Продовжуйте прийом препарату за призначенням лікаря.

Якщо з якоїсь причини Ви не приймали препарат більш ніж протягом тижня, зв’яжіться з лікарем до відновлення прийому препарату.

Якщо Ви припинили приймати препарат

Після припинення курсу лікування спостерігається поступове ослаблення сприятливого ефекту препарату Алзепіл. Після різкої відміни препарату ефект відміни не спостерігається.

  • Не припиняйте прийом препарату, не порадившись спочатку з лікарем, навіть якщо Ви стали відчувати себе краще.
  • Якщо у Вас виникнуть додаткові питання про застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря.
  • Побічні дії
  • Як і всі інші лікарські препарати, Алзепіл може викликати побічні ефекти, проте вони виникають не у всіх пацієнтів.
  • Повідомте лікаря, якщо у Вас виникне будь-якої з наведених нижче ефектів, і якщо вони стануть для Вас занадто неприємними.
  • Дуже часті (у 1-10 пацієнтів з 10): діарея, нудота, головний біль.
  • Часті (у 1-10 пацієнтів з 100): застуда, анорексія (втрата апетиту), галюцинації, збудження, агресивна поведінка (галюцинації, збудження і агресивна поведінка зникають після зниження дози або припинення прийому донепезилу), непритомність, запаморочення, безсоння (труднощі засинання ), блювота, розлад шлунку, шкірний висип, свербіж, м’язові спазми, нетримання сечі, стомлюваність, біль, нещасний випадок.
  • Нечасті (менш чому 1 пацієнта з 100): судомні напади, брадикардія (уповільнення серцевого ритму), шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, зміни лабораторних параметрів (невелике підвищення вмісту м’язової креатинкінази в сироватці крові).
  • Рідкісні (менше чого 1 пацієнта з 1000): екстрапірамідні симптоми (тремтіння, скутість або мимовільні рухи обличчя, язика або кінцівок), синоатріальна блокада, серцева аритмія (серцева блокада), порушення функції печінки, в тому числі гепатит (інфекційне ураження печінки).
  • При виникненні лихоманки з м’язовою ригідністю, пітливістю, зниженим рівнем свідомості слід негайно звернутися до лікаря.
  • При виникненні тяжких побічних ефектів або виявленні ефектів, які не згаданих в даній інструкції, будь ласка, зверніться до лікаря.
  • Вплив на керування транспортними засобами і механізмами

Ваше захворювання може порушити Вашу здатність керування транспортними засобами або механізмами. Ліки можуть викликати стомлюваність, запаморочення і м’язові спазми, в основному на початку курсу або при підвищенні дози. Тому лікар повинен постійно оцінювати Вашу здатність продовжувати керування транспортними засобами або складними механізмами.

Лікар також буде приймати рішення в кожному окремому випадку, при якій дозі препарату Алзепіл Ви можете управляти транспортними засобами або механізмами.

Алзепіл – офіційна інструкція із застосування, аналоги

catad_pgroup Інгібітори холінестерази Аналоги, статті Коментарі

  • Реєстраційний номер :
  • Торгова назва препарату : Алзепіл
  • МНН: донепезил
  • Лікарська форма : таблетки вкриті плівковою оболонкою

склад:

активна речовина: донепезилу гідрохлориду моногідрат 5,21 мг або 10,42 мг в одній таблетці (що відповідає 5 мг або 10 мг донепезилу гідрохлориду); допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 96 мг / 192 мг, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (L-HPC В1) 24 мг / 48 мг, магнію стеарат 1 мг / 2 мг, опадрай Y-1-7000 білий 3 мг / 6 мг: гіпромелоза 1,875 мг / 3,75 мг, титану діоксид 0,9375 мг / 1,875 мг, макрогол 400 0,1875 мг / 0,375 мг.

Опис : Таблетки 5 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням “Е 381” на одному боці, без запаху або майже без запаху. Таблетки 10 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням “Е 382” на одному боці, без запаху або майже без запаху.

  1. Фармакотерапевтична група : холінестерази інгібітор
  2. Код ATX : N06DA02
  3. Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Донепезил – селективний і оборотний інгібітор ацетилхолінестерази, яка є основним переважаючим типом холінестерази в головному мозку. Донепезил пригнічує цей фермент більш ніж в 1000 разів сильніше, ніж БУТИРИЛХОЛІНЕСТЕРАЗИ – фермент, який знаходиться в основному поза межами центральної нервової системи.

Одноразовий прийом 5 мг або 10 мг в рівноважному стані супроводжується пригніченням активності холінестерази (оцінюється в оболонках еритроцитів) на 63.6 і 77.3% відповідно.

Уповільнює прогресування хвороби Альцгеймера, зменшує вираженість когнітивних симптомів, в ряді випадків відновлює денну активність хворих і полегшує догляд за ними.

Коригує поведінкові порушення, зменшує апатію, галюцинації і неосмислені повторювані рухи.

Фармакокінетика Всмоктування
Максимальна концентрація (Стах) донепезилу в плазмі крові після перорального прийому досягаються приблизно через 3-4 ч. Концентрації в плазмі і площа під кривою AUC підвищуються пропорційно дозі.

Період напіввиведення Т1 / 2 становить приблизно 70 годин, тому систематичне застосування одноразових доз призводить до досягнення рівноважного стану, яке досягається протягом 2-3 тижнів після початку терапії.

У рівноважному стані концентрація донепезилу в плазмі і відповідна фармакодинамічна активність незначно змінюються протягом дня. Прийом їжі не впливає на всмоктування донепезилу.

Розподіл
Зв’язок з білками плазми – 95%. Про зв’язок з білками плазми активного метаболіту – 6-О-дес-метілдонепезіла невідомо. Розподіл не вивчалось. Донепезил і / або його метаболіти можуть зберігатися в організмі більше 10 днів.

Метаболізм і виведення
Донепезил піддається метаболізму в печінці і виводиться, так само як і його метаболіти утворених системою цитохром Р450, в основному нирками в незміненому вигляді: приблизно 57% введеної дози виявлено в сечі (17% у незміненому вигляді) і 14.5% в -калових масах.

Після одноразового прийому 5 мг концентрація незміненого донепезилу в плазмі – 30% від прийнятої дози, 6-О-десметилдонепезилу – 11% (єдиний метаболіт, що володіє подібною активністю з донепезилу гідрохлоридом), донепезил цис-N-оксиду – 9%, 5-0 -десметілдонепезіла – 7% і кон’югатів 5-О-десметилдонепезилу – 3%. Період напіввиведення донепезилу становить близько 70 годин.

  • Стать, раса і паління не роблять істотного впливу на концентрацію донепезилу в плазмі.
  • У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки може спостерігатися підвищені рівноважні концентрації донепезилу в плазмі крові.
  • Показання
    Симптоматичне лікування деменції типу Альцгеймера легкої, середньої та важкого ступеня.

Протипоказання Гіперчутливість (в т.ч. до похідних піперидину). Вагітність і період лактації (див.розділ «Вагітність і період лактації»)

Дитячий вік до 18 років (через відсутність клінічних даних)

З обережністю: хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма, порушення ритму серця, загальна анестезія, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, одночасний прийом НПЗП, холиноблокаторов або ін. Інгібіторів холінестерази.

Вагітність і період лактації
Досвіду застосування препарату під час вагітності та в період лактації немає. Невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком. Тому застосування під час вагітності протипоказано, в разі необхідності прийому препарату в період лактації, необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози
Всередину. Препарат рекомендується приймати ввечері перед сном.

  1. Лікування починають з прийому 5 мг один раз на день і продовжують протягом не менше 4 тижнів, щоб досягти рівноважних концентрацій донепезилу і оцінити ранній клінічний ефект терапії.
  2. Через 1 місяць дозу препарату Алзепіл можна підвищити до 10 мг один раз на день, що є максимальною рекомендованою добовою дозою.
  3. Підтримуючу терапію можна продовжувати до тих пір, поки зберігається терапевтичний ефект, який слід регулярно оцінювати.

Пацієнти з порушенням функції печінки і нирок
пацієнти з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості, а так само з порушенням функції нирок не потребують зміни схеми лікування, тому що ці стани не впливають на кліренс донепезилу.

  • Побічні ефекти
    Залежно від частоти побічні ефекти визначаються наступним чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 –

Коли і як слід приймати Алзепіл

Лікарський препарат Алзепіл відноситься до селективних обратівним інгібіторів ацетилхолінестерази. Цей фермент відповідає за передачу сигналів в головному мозку. Під впливом різних факторів: психосоматичних розладів, вікових змін або пошкоджень мозкового центру, відбувається поступова атрофія і пошкодження нейронних зв’язків.

Прийом спеціальних препаратів допоможе впоратися з такими змінами. Інструкція по застосуванню Алзепіла, його склад і властивості описані в інформації цієї статті.

Склад і форми випуску препарату

Своїм впливом ці ліки зобов’язане головної дієвої інгредієнта – донепезилу гідрохлориду моногідрат . Донепезил пригнічує фермент ацетилхолінестерази, уповільнює прогресування деяких захворювань (хвороба Альцгеймера), виконує коригування поведінкових порушень і полегшує стан пацієнтів і догляд за ними.

Лікарська форма препарату – двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою. Випускається два види ліків: з дозуванням 5 мг активного компонента (на таблетках є маркування Е381). При необхідності збільшення ефективності кошти використовується дозування в 10 мг. Ці таблетки промарковані символом «Е 382» на одній зі сторін.

Склад препарату (концентрація в 1 таблетці):

  1. Активний компонент: донепезилу гідрохлориду моногідрат 5,21 мг або 10,42 мг в одній таблетці (що відповідає 5 мг або 10 мг донепезилу гідрохлориду).
  2. Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 96 мг / 192 мг, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (24 мг / 48 мг), магнію стеарат (1 мг / 2 мг), гіпромелоза 1,875 мг / 3,75 мг, макрогол 400 (0,1875 мг / 0,375 мг), титану діоксид (0,9375 мг / 1,875 мг).

Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові після прийому спостерігається через 3 – 4 години. Стабільний стан досягається приблизно через три тижні регулярного прийому. У цей період необхідний контроль над станом пацієнта і при необхідності коригування плану лікування.

Показання до застосування

Призначити оптимальну схему прийому і дозування препарату здатний тільки лікар, до того ж має практичний досвід роботи з пацієнтами з психічними розладами. Зазвичай графік лікування і прийом препарат повинен контролювати найближчий родич або опікун.

Якщо використання інгібітору не принесло очікуваного ефекту, використання необхідно скасувати. Вплив препарат проходить поступово, зазвичай необхідно приблизно 5 – 7 днів до повного виведення компонентів Алзепіла.

В яких випадках використовується засіб:

  • Для уповільнення розвитку хвороби Альцгеймера;
  • Коригує поведінку пацієнтів;
  • Зменшує поведінкові розлади;
  • Знижує ризик галюцинацій і порушень сну;
  • Відновлює активність пацієнтів;
  • Усуває повторювані неосмислені дії;
  • Зменшує апатію.

[Color-box color = “white”] Позитивний ефект застосування засобу здатний зберігатися тривалий час, але тільки за умови регулярного прийому. [/ Color-box]

У разі, якщо помічено зниження впливу Алзепіла на стан пацієнта, необхідна термінова консультація лікаря з приводу доцільності подальшої терапії.

Інструкція із застосування

Препарат застосовують перорально, незалежно від їжі. Таблетки не розжовують, запиваючи достатньою кількістю води. Кращий результат дає використання ввечері перед сном. Необхідно проконтролювати обов’язкове приймання таблеток, а також вберегти пацієнта від можливості випадкового передозування, прибравши ліки із зони досяжності.

Схема прийому і дозування:

  1. Таблетку Алзепіла приймають раз в день в заданій дозуванні.
  2. Початковий прийом проводиться з 5 мг дозування. При необхідності через чотири тижні застосування разову дозу збільшують до 10 мг.
  3. Різка відміна ліків зазвичай не викликає ніяких побічних ефектів і синдрому звикання.

Препарат не усуває всі симптоми і запобігати негативним явищам психосоматичних розладів. Його використання здатне тільки пригальмувати дегенеративні порушення ЦНР і головного мозку.

[Color-box color = “yellow”] Підтримуюча терапія використовується спільно з іншими препаратами направленої дії. Якщо результат перестає проявлятися, препарат необхідно замінити або скасувати взагалі. [/ Color-box]

Алзепіл при вагітності і лактації

При використанні препарату не проводилися клінічні дослідження про можливість прийому під час вагітності та лактації. Саме тому його використання недоцільне в ці періоди.

Рішення про замісної терапії повинен приймати лікар, але зазвичай Алзепіл не використовується для вагітних і годуючих жінок.

Протипоказання прийому препарату

Ризик побічних ефектів при прийомі Алзепіла мінімальний, тому його прописують для стабілізації пацієнтів різних вікових груп і при різних захворюваннях.

Разом з тим, перед прийомом необхідно уточнити наявність супутніх захворювань, особливо в стадії загострення.

Цю інформацію про стан пацієнта необхідно надати лікаря, щоб виключити можливість розвитку негативних реакцій організму.

У яких випадках не можна використовувати засіб:

  • Вік пацієнта до 18 років (немає клінічних даних);
  • Вагітність і лактація;
  • Індивідуальна непереносимість препарату;
  • Обструктивні захворювання дихальної системи;
  • Порушення серцевого ритму різного походження;
  • Виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту;
  • Підготовка до оперативного втручання;
  • Важкі дисфункції печінки і нирок.

Не можна приймати ліки з аналогічними препаратами. Це посилить дію і може привести до передозування. У цьому випадку спостерігаються розлади травної системи, зниження рівня артеріального тиску, тахікардія, судоми і колапс.

[Color-box color = “green”] У деяких випадках такий стан становить загрозу для життя пацієнта. Невідкладними діями в цьому випадку буде промивання шлунка і прийом абсорбуючих засобів. [/ Color-box]

Навіть при дотриманні схеми прийому, на препарат можуть виникнути негативні реакції. Це викликано індивідуальною сприйнятливістю на компоненти Алзепіла.

Побічні ефекти після прийому засобу:

  1. Сердечно – судинна система: брадикардія, атріовентрикулярна або синоатріальна блокада.
  2. Периферична і центральна нервова система: непритомність, запаморочення, підвищена стомлюваність, м’язові судоми, головний біль, безсоння, галюцинації, збудження, агресивна поведінка, судомні напади, екстрапірамідні симптоми.
  3. Травна система: діарея, нудота, блювання, диспепсія, анорексія, шлунково-кишкові розлади. Іноді можуть виникнути кровотеча з шлунково – кишкового тракту, утворення виразки шлунка і дванадцятипалої кишки.
  4. Видільна система: нетримання сечі, порушення функції печінки, в рідкісних випадках – гепатит.
  5. Дискомфортні і больові відчуття.
  6. Алергічні прояви на шкірі.
  7. При непритомності і судомах необхідно попередити ризик серцевої блокади.

Пріоритетними діями при виникненні побічних реакцій є забезпечення пацієнту спокій і попередження задишка і серцевого нападу. Треба негайно викликати швидку, особливо якщо у пацієнта бронхіальна астма або обструктивні захворювання легеневої системи. Рішення про подальшу заміну препарат необхідно приймати після консультації фахівця.

особливі вказівки

Прийом Алзепіла необхідно обов’язково узгодити з лікарем, тим більше що засіб відноситься до рецептурних препаратів. Крім того, необхідно також дізнатися деякі особливості і взаємодії з лікувальними препаратами інших груп.

Особливості прийому Алзепіла:

  • При одночасному використанні нестероїдних протизапальних препаратів необхідно стежити за станом шлунково – кишкового тракту, щоб попередити розвиток виразкової хвороби.
  • Рідко спостерігалися проблеми з відходженням сечі, тому не виключений і цей побічний ефект.
  • Прийом препарату перед плановим оперативним втручанням повинен бути припинений не менше ніж за чотири доби, щоб компоненти могли вивести з організму.
  • Засіб впливає на здатність керувати механізмами і складну розумову діяльність. Разом з тим, пацієнти з такими діагнозами, як правило, і так не здатні виконувати вищеописані дії, навпаки, прийом інгібіторів стимулює психоемоційні реакції і сприяє зміцненню пам’яті.

Деякі особливості застосування препарату необхідно уточнити у фахівця, адже рішення про доцільність прийому того чи іншого медикаментозного засобу необхідно приймати, базуючись на індивідуальних особливостях організму пацієнта.

[Color-box color = “blue”] Зазвичай Алзепіл добре переноситься, але первісний прийом необхідно супроводжувати спостереженням за станом пацієнта і при виникненні загрозливих симптомів або просто нетипової поведінки, звернутися до лікаря за консультацією. [/ Color-box]

аналоги Алзепіл

Рішення про заміну препарату на ліки з аналогічною дією необхідно узгоджувати з лікарем. Саме тому наведений далі список не є керівництвом до придбання більш дешевого аналога Алзепіла.

Аналогічні лікарські засоби:

  • Алзамед;
  • Альмер;
  • Аріза;
  • Аріпезіл;
  • Наркоз;
  • Діварі;
  • Донерум;
  • Доенза – Сановель;
  • Паліксід Ріхтер;
  • Сервонекс;
  • Ясна.

Активним діючим компонентом наведених засобів також є донепезил, але механізм впливу, дозування і особливості прийому можуть відрізнятися кардинально. Саме тому обов’язково проконсультуйтеся з лікарем з приводу заміни ліки на аналогічне.

Умови зберігання

Головним вимога безпеки буде умова зберігання в недоступному для дітей місці. Препарат використовується п’ять років з дня випуску. Не можна застосовувати ліки після закінчення зазначеного терміну. Зберігання Алзепіла можливо при температурі не вище 30 градусів тепла. Препарат відпускається за рецептом.

Застосування Алзепіла – інгібітора ацетилхолінестерази виправдано в разі порушень діяльність головного мозку. Це допоможе пригальмувати прогресування хвороби Альцгеймера, поліпшить пам’ять і зменшить прояви деяких психосоматичних розлади.

Позитивні відгуки застосування цього засобу говорять на користь такої терапії, але рішення про доцільність прийому Алзепіла повинен приймати тільки лікар у напрямку. Це засіб не стане панацеєю, тому при зниженні ефективності необхідно продумати варіант замісної терапії іншими препаратами.

Відгуки

Поліна: Препарат «Алзепіл» нам призначили в минулому році. У поведінці свекрухи намітився певний прогрес, покращилася пам’ять і реакції.

Первісну дозування в 5 мг після декількох місяців прийому поміняли на 10, не знаю, чи можна збільшувати ще. В наступному місяці поїдемо на прийом до обласного невропатолога – спершу.

Єдиний недолік – вартість, та ще й замовляти в аптеці необхідно заздалегідь, щоб привезли.

Світлана: Використовували Алзепіл для підтримуючої терапії чоловікові практично півроку. Повністю проблеми він не вирішив, але судоми і напади стали набагато рідше. Єдина претензія до наших провізорів, які не можуть забезпечити регулярні поставки препарату навіть при відносно високій вартості. Зараз перейшли на більш доступний «Альмер», поки на кшталт ефект зберігається.

Related posts

Leave a Comment