Капсули Олфен-100 СР Депокапс: інструкція із застосування

При одночасному призначенні з антикоагулянтами рекомендується контролювати показники згортання крові. У високих дозах (200 мг) диклофенак може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів.

Клінічні дослідження показали, що Олфен може застосовуватися одночасно з пероральними протидіабетичними засобами без будь-яких взаємодій.

Були окремі повідомлення про розвиток гіпоглікемічних та гіперглікемічних реакцій після застосування препарату Олфен з протидіабетичними засобами, що вимагало коректування його дози або доз протидіабетичних засобів.

Не рекомендується призначати раніше ніж за 24 години до або після введення метотрексату, оскільки концентрація останнього в крові і його токсичність можуть повишаться.Прі одночасному застосуванні з препаратом Олфен може підвищуватися нефротоксичність ціклоспоріна.Билі окремі повідомлення про судоми, які, ймовірно, були наслідком одночасного застосування хінолонів і нестероїдних протизапальних засобів.

Склад і властивості:

1 капсула препарату Олфен СР Депокапс містить: Диклофенак натрію – 100мг; Допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

Форма випуску: капсули. пролонгованої. дейст. 100 мг, № 10, № 20.

Фармакологічна дія:

Містить натрієву сіль диклофенаку, НПЗП з вираженим протизапальну, аналгетичну і антипиретическим дією. Механізм дії препарату пов’язаний з пригніченням біосинтезу простагландинів, що грає важливу роль в розвитку запалення, болю і лихоманки.

Завдяки протизапальним та аналгезуючій дії зменшує біль в суглобах в стані спокою і при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, підвищує функціональну здатність.

При посттравматичному або післяопераційному запаленні сприяє швидкому зменшується больовий синдром, зменшує запалення і набряк рани.

Крім того, виражений аналгезивну ефект препарату був продемонстрований у клінічних випробуваннях при помірному і вираженому больовому синдромі неревматичного характеру. Зменшує біль при первинній дисменореї.

Умови зберігання: в сухому місці при температурі не вище 25 ° C.

109-річний кардіолог: “Не убийте серце хімією, якщо тиск вище 140/80, пийте звичайний 9% …

Перед застосуванням препарату «Олфен-100 СР Депокапс» на даній сторінці є спрощеною і доповненої версією офіційної інструкції по застосуванню. Перед придбанням і використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з затвердженою виробником анотацією. Попередній пост Олфен-100 Ректокапс – інструкція із застосування, аналоги, склад, показання Наступний пост Олфен-50 Лактаб – інструкція із застосування, аналоги, склад, показання

Олфен-100 СР Депокапс: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Нестероїдний препарат на основі натрію диклофенаку. Основна діюча речовина даного лікарського засобу має яскраво виражену знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.

Механізм дії обумовлений здатністю пригнічувати біосинтез простагландинів. Останні відіграють важливу роль у генезі запалення, болю і спека.

У рекомендованих до прийому дозах диклофенак не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.

Склад і форма випуску

Основною діючою речовиною препарату є диклофенак натрію. Допоміжними речовинами виступають лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гліцерину трімістат, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, еритрозин, інш.

Проводиться у формі капсул пролонгованої дії, в дозуванні по 100 мг диклофенаку в 1 капсулі.

показання

• Призначається для лікування симптомів болю і запалення, в разі, якщо у пацієнта діагностовано:
• – ревматоїдний артрит;
• – анкілозуючийспондиліт;
• – остеоартрит;
• – спондилоартрит;
• – больовий синдром різної локалізації;
• – внесуставной ревматизм;
• – набряк з больовим синдромом;
• – посттравматичні запальні процеси (в тому числі внаслідок переломів, вивихів, інших ортопедичних травм).
• Диклофенак натрію має властивість знижувати згортання крові і потенціює, тобто підсилює дію антикоагулянтів.
• Застосування даного препарату при зазначених вище захворюваннях знижує патологічні зміни тканин в зоні запалення, при цьому зменшуються больові відчуття, зникає ранкова скутість суглобів і їх набряклість, збільшується функціональний стан опорно-рухового апарату.
• Прийом диклофенаку натрію знижує потребу в прийомі опадів у хворих, що зазнають сильні болі, зокрема, післяопераційні.
• Стійкий ефект розвивається через 1-2 тижні після початку прийому препарату.

Протипоказання

1. Протипоказаний прийом даного препарату в разі, якщо у пацієнта є алергія на диклофенак, або інші інгредієнти, що входять до його складу, а також у випадках, якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних препаратів викликають напади астми, кропив’янки або гострого риніту.
2. Не приймають, якщо є:
3. – виразка шлунка або кишечника;
4. – гастроінтестинальна кровотеча або перфорація;
5. – проктит;
6. – геморой;
7. – ректальні кровотеча;
8. – інше активне кровотеча;
9. – порушення функцій серця, печінки, нирок;
10. – порушення гемопоезу невідомого походження;
11. – захворювання периферичних артерій.
12. Чи не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності слід застосовувати з великою обережністю. У третьому триместрі прийом даного препарату протипоказаний.

Годування груддю під час прийому даного препарату слід припинити.

Спосіб застосування та дози

• Прийом Олфен-100 СР Депокапс призначається з мінімально можливою дозування і протягом мінімально необхідного часу.
• Приймають по 1 капсулі 1 раз на добу, перед їдою, не розжовуючи і запиваючи склянкою води.
• Якщо потрібно зняти нічну біль або ранкову скутість рухів – приймати препарат потрібно перед сном.
• Максимальна добова доза – 150 мг.
• Пацієнти похилого віку і страждають легким або середнім ступенем порушень роботи печінки і / або нирок не потребують корекції дозування.

Передозування

1. При передозуванні диклофенаком натрію організм не реагує будь-якими специфічними симптомами. Найчастіше спостерігаються ознаки отруєння, а саме:
2. – блювота;
3. – шлунково-кишкові кровотечі;
4. – пронос (діарея);
5. – звін у вухах;
6. – судоми;
7. – падіння артеріального тиску.
8. Гостра ниркова недостатність, розлад роботи печінки можуть спостерігатися при сильному ступені отруєння.

Лікування – симптоматичне. Гемодіаліз або форсований діурез малоефективні.

Побічні ефекти

• Прийом даного препарату здатний викликати побічні ефекти у вигляді:
• – болів в епігастрії;
• – нудоти, блювоти, діареї, спазмів у животі;
• – диспепсії, шлунково-кишкових кровотеч;
• – виразок шлунка і кишечника;
• – глоссита, стоматиту, уражень слизової оболонки стравоходу;
• – спайок кишечника;
• – запорів, панкреатиту;
• – головних болів, сонливості, тривожності, нічних кошмарів, випадання волосся;
• – шкірних висипань, кропив’янки, екземи, мультиформної еритеми;
• – набряків, ниркової недостатності, гематурії, нефротичного синдрому, папілярного некрозу;
• – гепатиту, агранулоцитозу, тромбоцитопенії, лейкопенії, анемії;
• – тахікардії, болю в грудях, зниження артеріального тиску.

Умови та термін зберігання

Зберігається до 5 років при температурі не вище 25 ° С.

Олфен-100 СР Депокапс

• I Н С Т Р У К Ц I Я
• для медичного! застосування препарату
• Олфен ä -100 СР Депокапс
• (OLFEN ä -100 SR Depocaps )
• Загальна характеристика:
• Мiжнародного та хімічна назви: диклофенак;
• основнi фiзіко-хiмiчнi властивостi: тверді желатінові капсули з Рожеве крішечкою та Прозоров безбарвнім корпусом, з написами Olfenâ-100 mepha; вміст капсули – білі гранули;
• діюча Речовини: диклофенаку натрію 100 мг;
• Допоміжні Речовини: лактоза, целюлоза мікрокрісталічна РН 102, натрію карбоксиметилцелюлоза, трімірістат гліцеріну, титану діоксид, 30% дісперсія кополімеру метакрілової кислоти и етил акрилату (еудрагіт RS 30 D), цітрофлекс 2 (тріетілцітрат), діоксид кремнію, желатин, титану діоксид Е 171 , заліза оксид чорний Е 172, заліза оксид червоний Е 172, ерітрозін Е 127.
• Форма випуску.
• Капсули пролонгованої Дії.

склад лікарського засоби: 1 капсула пролонгованої Дії містіть:

Фармакологiчна група. Нестероїдні протізапальні та протіревматічні засоби.

1. Код АТС: М01АВ05.                      
2. Фармакологiчнi властивостi.
3. Фармакодинаміка.

Олфенä-100 СР Депокапсмістіть натрієву сіль диклофенаку, нестероїдну активно Речовини з виразу протіревматічнімі, протізапальнімі, аналгетічнімі та антіпіретічнімі властівостямі. Вважають, что прігнічення біосінтезу простагландинів, Пожалуйста Було продемонструвати експериментально, є важлівім для механізму Дії.

Простагландини відіграють істотну роль у розвитку запаленою, болю та пропасніці.

Препарат, Завдяк Своїм протізапальнім та аналгетічнім властівостям, Які стають клінічно очевидними у разі ревматічніх порушеннях при таких симптомах, як Біль, что вінікає у стані Спок, Біль при Русі, Ранкова скутість, пріпухлість суглобів, значний мірою поліпшує стан и підвіщує функціональну здатність. При посттравматичних / післяопераційніх запаленою Олфенä-100 СР Депокапсспріяє Швидко полегшенню спонтанного болю и болю при Русі, а такоже зменшує запальний пріпухлість и рановий набряк. 

Кроме того, очевидно аналгетічній ефект препарату БУВ продемонстрованій у клінічніх випробуваннях при помірному и сильному болях неревматічного характеру.

 При первінній дісменореї Олфенä-100 СР Депокапсможе полегшуваті Біль.

Олфенä-100 СР Депокапс показань пацієнтам, Яким для полегшення сімптомів необхідна Добовий доза не менше 100 мг. Активний інгредієнт вівільняється Із Депокапс течение Досить трівалого годині, забезпечуючі підтрімуючу дію. Призначення препарату Олфенä-100 СР Депокапс 1 раз на день, спрощує процес довготрівалого лікування .

• При одночасному вікорістанні для лікування післяопераційніх болів Олфенä-100 СР Депокапс значний зніжує потребу в опіоїдах.
• Фармакокінетика.
• Абсорбція.

Із капсул диклофенак абсорбується Повністю. Внаслідок уповільненого вівільнення активного інгредієнта, досягнуть максимальна концентрація в плазмі нижчих, чем концентрація после! Застосування других лікарськіх форм. З Іншого боку, вімірювані концентрації можна віявіті даже через кілька годин.

Если Депокапс пріймається во время або после їжі, абсорбція відбувається пізніше, чем коли ВІН пріймається на порожній шлунок. Однако Це не впліває негативно на Кількість абсорбованого активного інгредієнта. После прийому 100 мг Депокапс середня максимальна концентрація в плазмі, что ставити 0.43 мкг / мл (1.

35 мкмоль / л), досягається в середньому через 3.5 рік. 

Розподіл.

Середній об’єм розподілу диклофенаку ставити 0.12 – 0.17 л / кг. Зв’язування з білкамі плазми – более 99%.

Терапевтична концентрація в плазмі дорівнює 0.7 – 2 мкг / мл.

Повторний прийом препарату не змінює кінетічні параметрами. Кумуляція НЕ відбувається, если чітко дотримуватись рекомендованих інтервалів между прийомами препарату.

Диклофенак пронікає у сіновіальну рідіну, де максимальна концентрація его візначається через 2 – 4 рік. после того, що бере значень пікової концентрації в плазмі. Період напіввіведення Із синовіальної Рідини ставити 3 – 6 рік. Як наслідок, даже через 4 – 6 год. после прийому препарату концентрації активного інгредієнта Вищі, чем у плазмі, и смороду залішаються віщімі ще до 12 год.

Метаболізм.

Примерно половина кількості активного інгредієнта зазнає метаболізму первого проходження. Як наслідок – площа під кривою концентрації (AUC), утворена после перорального або ректального! Застосування препарату, ставити примерно половину від площади, утвореної после парентерального! Застосування такой самой дозуюч.

После перорального! Застосування лишь 60% Речовини досягає кровообігу в незміненому виде.

Біотрансформація відбувається частково Шляхом глюкуронідації незміненої молекули, но головного чином Шляхом гідроксілювання та метоксілювання з Утворення двох фармакологічно активних фенольних метаболітів, Які Менш активні, чем диклофенак.

Елімінація.

Диклофенак виводу Із плазми з системним кліренсом 263 ± 56 мл / хв (Середнє значення ± SD). Граничний период напіввіведення дорівнює 1 – 2 год. Примерно 60% прійнятої дозуюч виводу Нирко у виде метаболітів и менше 1% – у незміненому виде. Решта дозуюч виводу з Жовчів в метаболізованому виде.

Кінетіка в особливо клінічніх сітуаціях

 Очевидно відмінностей в абсорбції, метаболізмі та елімінації препарату, пов’язаних з ВІКОМ пацієнтів, які не спостерігалося.

У пацієнтів з порушеннях Функції нірок при прізначенні звічайної, індивідуально добраної дозуюч, Підвищення уровня незміненої актівної Речовини НЕ спостерігалося. Если кліренс креатиніну стає менше 10 мл / хв, теоретичний сталий рівень метаболітів у плазмі крови БУВ примерно у 4 рази віщим, чем у здорових людей. При цьом метаболіті такоже виводу з Жовчів.

1. У пацієнтів з порушеннях Функції печінкі (хронічній гепатит, компенсованій цироз печінкі) кінетіка и метаболізм Такі Самі, что й у пацієнтів з нормальною функцією печінкі.
2. Показання.
3. · Запальні та дегенератівні (суглобові та позасуглобові) ревматічні захворювання м’язів, суглобів, суглобово капсул, синовіальної сумки, сухожілля, синовіальної піхві та хребта, а самє: хронічні поліартріті, артрити, артрози, дегенератівні спонділоартріті, анкілозівні спонділіті, ревматизм м’яких тканин, бурсити, тендовагініті, тендініті, люмбаго, ішіас, цервікальний синдром;
4. · Гостра напад подагричного артриту;
5. · Болі в місцях запалений та набряків после травм та хірургічніх операцій, например в стоматології, ортопедії;
6. · Болі та / або запалений в гінекології: первинна дисменорея, аднексит;
7. · Як допоміжній засіб при Гостра запальний інфекціях горла, носа або вуха, Які супроводжуються болем: фарінготонзіліті, отити.

У відповідності до загально медична Принципів, та патенти, прітрімуватіся відповідніх терапевтичних методів при лікуванні основних захворювань. Гарячка сама по Собі НЕ є показанням для! Застосування даного препарату.

Способ! Застосування та дозуюч.

Олфен ™ -100 СР Депокапс слід прійматі перед їжею. Капсули ковтають, чи не розжовуючи и запіваючі Достатньо кількістю води.

Дорослі.

Добовий дозу препарату Звичайно складає 1 капсула Олфен ™ -100 СР Депокапс.

Олфен ™ -100 СР Депокапс призначення для лікування пацієнтів, для якіх достаточно Дозування 100 мг диклофенаку натрію на добу. ВРАХОВУЮЧИ повільне вівільнення діючої Речовини,! Застосування капсул пролонгованої Дії Забезпечує підтрімуючу терапію. Призначення препарату Олфен ™ -100 СР Депокапс один раз на день Робить трівале лікування більш зручне. 

• Діти.
• Препарат Олфен ™ -100 СР Депокапс НЕ рекомендується застосовуваті для лікування дітей Із-за високого вмісту діючої Речовини – диклофенаку натрію.
• Побічні ефект.
• частота
• “Дуже часті” (> 1/10), “часті” (> 1/100 1/1000 1 / 10’000

Олфен Депокапс Капсули пролонгованої дії 100 мг №20

• склад:
• діюча Речовини: диклофенак;
• 1 капсула пролонгованої Дії містіть диклофенаку натрію 100 мг;
• Допоміжні Речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокрісталічна, натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокрісталічна, гліцеріну трімірістат, титану діоксид (Е 171), амонійно-метакрилатного сополімеру дісперсія тип В, ​​тріетілцітрат, кремнію діоксид колоїдній водний;
• оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), ерітрозін (Е 127).

лікарська форма

Капсули пролонгованої Дії.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протізапальні та протіревматічні засоби.

Код АТС М01А В05.

Показання

• Запальні та дегенератівні форми ревматизму: хронічній поліартріт, ювенільній ревматоїдний артрит, анкілозуючій спонділіт, остеоартрит, у тому чіслі спондилоартроз, больовій цервікальний синдром.
• Ревматічні захворювання позасуглобовіх тканин.
• Посттравматічні та післяопераційні больові синдроми, что супроводжуються запаленою и набряком, зокрема после стоматологічних та ортопедичних операцій.
• Біль та / або запалений при гінекологічніх захворюваннях: первинна дисменорея, аднексит.

Відповідно до загально медична Принципів, основне захворювання слід лікуваті засоби базісної терапії. Підвищення температури тела самє по Собі НЕ є Показники для призначення даного препарату.

Протипоказання

• Підвіщена чутлівість до діючої або до допоміжніх Речовини препарату.
• Наявність в анамнезі алергічніх захворювань, таких як бронхоспазм, гостре рініт, назальний поліпоз, Кропив’янка, пов’язаних Із ЗАСТОСУВАННЯ ацетілсаліцілової кислоти або других нестероїдніх протізапальніх препаратів (НПЗП).
• Віразка шлунка та / або дванадцятіпалої кишки у стадії обострения, або шлунково-кишкові кровотечі, або перфорація.
• Запальні захворювання кишечнику, например, хвороба Крона або віразковій коліт.
• Тяжка серцево недостатність (ІІІ-ІV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації).
• Тяжка печінкова недостатність (цироз печінкі з асцитом).
• Тяжка ніркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл / хв).
• Лікування післяопераційного больового синдрому после проведення операции коронарного шунтування (або после использование апарата штучного кровообігу).

Способ! Застосування та дозуюч

Доза підбірається індивідуально. Мінімальна ефективна доза прізначається в течение якомога Коротше проміжку часу.

дорослі

Олфен ™ -100 СР Депокапс нужно прійматі перед їдою. Капсули ковтають, чи не розжовуючи та запіваючі склянку води.

Добовий доза препарату, як правило, ставити 1 капсулу Олфен ™ -100 СР Депокапс. У легких випадка та при трівалому лікуванні призначення 1 капсули Олфен ™ -100 СР Депокапс на добу, як правило, буває достаточно. При необхідності! Застосування дозуюч 50 мг чи 150 мг диклофенаку натрію лікування Олфен ™ -100 СР Депокапс поєднують з прийомом Олфен ™ -50 Лактаб.

У тих випадка, коли Симптоми захворювання найбільш віражені Вночі або вранці, Олфен ™ -100 СР Депокапс бажано прійматі на ніч.

Побічні Реакції

1. Критерії ОЦІНКИ частоти розвитку побічніх реакцій: «дуже часто» (≥1 / 10); «Часто» (≥1 / 100,

Олфен-100 СР Депокапс 100 мг №20 капсули

• ІНСТРУКЦІЯ для медичного! Застосування лікарського засоби Олфен ® -100 СР Депокапс (OLFEN ® -100 SR DEPOCAPS)
• склад:
• діюча Речовини: диклофенак;
• 1 капсула пролонгованої Дії містіть диклофенаку натрію 100 мг;
• Допоміжні Речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокрісталічна, натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокрісталічна, гліцеріну трімірістат, титану діоксид (Е 171), амонійно-метакрилатного сополімеру дісперсія (тип B), тріетілцітрат, кремнію діоксид колоїдній водний;
• оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), ерітрозін (Е 127).

Лікарська форма. Капсули пролонгованої Дії.

Основні фізико-хімічні Властивості: тверді желатінові капсули з Рожеве крішечкою та Білим непрозорім корпусом, зі штампом «100», що містять пелети білого або почти білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протізапальні та протіревматічні засоби. Код АТX М01А В05.

Фармакологічні Властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Олфен®-100 СР Депокапс містіть натрієву сіль диклофенаку – Речовини нестероїдної структури, что лагодити протізапальну, знеболювальну та антіпіретічну Дії.

Основним механізмом Дії диклофенаку вважається прігнічення біосінтезу простагландинів, Які відіграють важліву роль у вінікненні запаленою, болю та Підвищення температури тела.

У дослідженнях in vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентніх тім, Які досягаються при лікуванні пацієнтів, які не прігнічував Біосинтез протеогліканів у хрящовій тканіні.

1. При ревматічніх захворюваннях протізапальні та знеболювальні Властивості препарату забезпечують найбільш вираженість клінічний ефект, что характерізується значний Зменшення вираженості таких сімптомів як Біль у стані Спок и при рухах, Ранкова скутість та пріпухлість суглобів, а такоже покращання Функції суглобів.
2. При посттравматичних / післяопераційніх запаленою Олфен®-100 СР Депокапс зумовлювало швидке Зменшення спонтанного болю та болю при рухах, а такоже зніжував запальні пріпухлості та ранові набрякі.
3. У клінічніх дослідженнях такоже БУВ продемонстрованій вираженість знеболювальний ефект препарату при помірному та вираженість больовому сіндромі неревматічного характеру.
4. При первінній дісменореї препарат Олфен®-100 СР Депокапс зменшує прояви болю та інтенсівність менструальної кровотечі.
5. Фармакокінетика.

Абсорбція. После одноразового прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс максимальна концентрація диклофенаку у плазмі крови досягається через 4 години, а ее Середнє значення ставити 0,5 мкг / мл (1,6 мкмоль / л). Прийом їжі НЕ має клінічно значущих впліву на всмоктування та системні біодоступність препарату.

Середня концентрація диклофенаку у плазмі крови через 24 години после прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс ставити 13 нг / мл (40 нмоль / л).

После прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс один раз на добу мінімальні концентрації препарату становляться примерно 22 нг / мл (70 нмоль / л).

Розподіл. Зв’язування диклофенаку з білкамі плазми крови ставити 99,7%, в основном з альбуміном – 99,4%. Спостережуваний об’єм розподілу ставити 0,12-0,17 л / кг.

Диклофенак пронікає в сіновіальну рідіну, де максимальна концентрація препарату досягається на 2-4 години пізніше, чем у плазмі крови.

Спостережуваний период напіввіведення Із синовіальної Рідини ставити 3-6 годин.

Завдяк цьом даже через 2 години после введення препарату концентрації діючої Речовини в сіновіальній рідіні Вищі, чем у плазмі крови, и залішаються на більш високих рівнях в течение 12 годин.

Метаболізм.

Біотрансформація диклофенаку відбувається частково Шляхом глюкуронізації незміненої молекули, но в основному с помощью одноразового та багаторазове гідроксілювання та метоксілювання, что виробляти до Виникнення кількох фенольних метаболітів (3-гідроксі-, 4-гідроксі-, 5-гідроксі-, 4,5-гідроксі- та 3-гідроксі- 4-метоксидиклофенаку), більшість Із якіх превращаются у глюкуронідні кон’югаті. Два Із вінікліх при цьом фенольні метаболітів фармакологічно активні, но менше мірою, чем сам диклофенак натрію.

Загальний системний кліренс диклофенаку ставити 263 ± 56 мл / хв (Середнє ± СО). Кінцевій период напіввіведення ставити 1-2 години.

Період напіввіведення 4-х метаболітів, включаючі два фармакологічно активних, такоже нетрівалій и ставити 1-3 години. Практично неактивний метаболіт, 3-гідроксі-4-метокси-диклофенак, має більш триваліший период напіввіведення.

Близько 60% дозуюч препарату виводу з сечею у виде метаболітів и менше 1% диклофенаку виводу у незміненому виде.

Фармакокінетика в окремий груп пацієнтів.

Достовірніх розбіжностей у всмоктуванні, метаболізмі та віведенні препарату, пов’язаних з ВІКОМ пацієнтів, які не спостерігалось.

У пацієнтів Із порушеннях Функції нірок при прізначенні звічайної або індивідуально підібраної дозуюч Збільшення кількості незміненої актівної Речовини НЕ спостерігалось. При кліренсі креатиніну 10 мл / хв розрахункові рівноважні концентрації метаболітів диклофенаку примерно в 4 рази Вищі, чем у здорових добровольців. Незважаючі на це, метаболіті у кінцевому підсумку віводяться только з Жовчів.

• У пацієнтів з порушеннях Функції печінкі (хронічній гепатит, компенсованій цироз печінкі) фармакокінетика та метаболізм диклофенаку аналогічні до фармакокінетікі пацієнтів Із нормальною функцією печінкі.
• КЛІНІЧНІ характеристики.
• Показання.
• Полегшення болю та Зменшення запаленою різного ступенів при різніх станах, включаючі:
• · Патологію суглобів: ревматоїдний артрит, анкілозуючій спонділіт, остеоартрит, гострі напади подагри;
• · Гострі м’язово-скелетні захворювання, Такі як періартріт (например плечолопатковій періартріт), тендініт, тендовагініт, бурсит;
• · Інші патологічні стани, спрічінені травмами, у тому чіслі переломи, Біль у поперек, розтягнення, Вивих, ортопедичні, стоматологічні та інші незначні Оперативні втручання.
• Протипоказання.
• § Підвіщена чутлівість до діючої або до допоміжніх Речовини препарату;
• § кровотеча або перфорація у ділянці шлунково-кишково тракту в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням нестероїднімі протізапальнімі препаратами (НПЗП);
• § активна форма віразкової хвороби / кровотеча або рецидивна віразкова хвороба / кровотеча в анамнезі (два або более окремий епізоді встановленої віразкі або кровотечі);
• § як и інші НПЗП, диклофенак такоже протипоказів пацієнтам, у якіх! Застосування ібупрофену, ацетілсаліцілової кислоти або других НПЗП провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротічній набряк, Кропив’янка або Гостра рініт;

Олфен СР Депокапс 100 мг №20 капс.замедл.висвоб

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом голови Комітету
контролю медичної та фармацевтичної діяльності
Міністерства охорони здоров’я
Республіки Казахстан
від «____» ______________ 20 р

 № ______________

• Інструкція для медичного застосування лікарського засобу
• Олфентм -100 СР Депокапстм
• Торгівельна назва
• Олфен тм -100 СР Депокапс тм
• Міжнародна непатентована назва
• диклофенак
• Лікарська форма
• Kапсули з відкладеним вивільненням, 100мг
• склад
• Одна капсула містить
• активна речовина – диклофенак натрію 100 мг,
• допоміжні речовини:   лактоза, целюлоза мікрокристалічна РН 102, целюлоза мікрокристалічна та натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерину трімірістат, 30% дисперсія сополімеру метакрилової кислоти і етилакрилату (еудрагіт RS 30 D), триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний водний, титану діоксид (Е171),
• склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), еритрозин FD & C червоний 3 (Е127).
• опис
• Тверді желатинові капсули розміром №1, з білим непрозорим корпусом і рожевою кришечкою, з написом Olfen® 100 mepha. Вміст капсул – пелети білого кольору
• Фармакотерапевтична група

Протизапальні та протиревматичні препарати. Нестероїдні протизапальні препарати. Оцтової кислоти похідні.

1. Код АТС М01АВ05
2. Фармакологічні властивості
3. Фармакокінетика
4. всмоктування

Після проходження через шлунок диклофенак повністю всмоктується з капсул пролонгованої дії.

Внаслідок затримки вивільнення активного інгредієнта досягається максимальна концентрація в плазмі крові менше, ніж при призначенні традиційних лікарських форм непролонгірованного дії.

 З іншого боку, яка вимірюється концентрація активної речовини зберігається в крові на кілька годин більше. При прийомі препарату під час або після їди всмоктування починається пізніше, ніж при прийомі препарату Олфен ™ -100 СР Депокапс тм на голодний шлунок.

 Однак це не знижує кількість всмоктуваного активного інгредієнта. Після прийому 100 мг Олфен ™ -100 СР Депокапс тм середня максимальна плазаговір концентрація 0,43 мкг / мл (1,35 мкмоль / л) досягається в середньому після приблизно 3,5 годин.

розподіл

Середній обсяг розподілу диклофенаку становить 0,12 – 0,17 л / кг. Зв’язується з білками плазми крові на більш ніж 99%.

Терапевтична концентрація в плазмі становить 0,7 – 2 мкг / мл.

Повторне призначення не змінює кінетику. Ніякої кумуляції не спостерігається, якщо дотримуватися рекомендованого інтервалу дозування.

Диклофенак проходить в синовіальну рідину, де максимальна концентрація досягається через 2 – 4 години після пікових значень концентрації в плазмі. Істинне час напіввиведення із синовіальної рідини становить 3 – 6 годин. Навіть через 4 – 6 годин після прийому концентрація активного інгредієнта в синовіальній рідині вища, ніж в плазмі і залишається високою аж до 12 годин.

метаболізм

Близько половини активного інгредієнта проходить через пресистемний метаболізм. Як наслідок цього площа під кривою (AUC) після орального застосування становить близько половини такої після парентерального введення такої ж дози препарату. 

Після орального введення тільки 60% речовини досягає кров’яного русла в незміненому вигляді. Біотрансформація відбувається частково шляхом глюкуронідації, гідроксилювання і метоксилювання. Обидві метаболізованих форми є фармакологічно активними, але в меншій мірі, ніж диклофенак.

елімінація

Загальний плазмовий системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл / хв. Т ½ становить 1 – 2 години. Приблизно 60% прийнятої дози виводиться через нирки у вигляді метаболітів і менше 1% в незміненому вигляді. Частина, що залишилася дози виводиться через жовч у вигляді метаболітів. 

• Кінетика в особливих клінічних ситуаціях
• Істотних відмінностей у всмоктуванні, метаболізмі та елімінації в залежності від віку пацієнта не спостерігалося.
• У пацієнтів з порушеннями функції нирок, при рекомендованому режимі дозування збільшення незміненої активної речовини не спостерігалося.  

 Якщо кліренс креатиніну становив менше 10 мл / хв розрахунковий теоретичний рівень метаболітів диклофенаку в плазмі приблизно в чотири рази вище, ніж у здорових добровольців. При цьому метаболіти, в кінцевому рахунку, виводяться через жовч.

У разі порушення функції печінки (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки), показники кінетики диклофенаку такі ж, як у пацієнтів з нормальною функцією печінки.

Фармакодинаміка                                                                                                Препарат містить диклофенак натрію – нестероїдний речовина з вираженою протизапальною, аналгетичну і жарознижувальну властивостями.

Невибіркову пригнічуючи активність ЦОГ-1 і ЦОГ-2, пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення.

При ревматичних захворюваннях препарат, завдяки своїм протизапальним і знеболюючим властивостям, зменшує відчуття болю (як при русі, так і в стані спокою), ранкову скутість і припухлість суглобів і, таким чином, покращує стан пацієнта.

При посттравматичних і післяопераційних запаленнях препарат сприяє швидкому полегшенню спонтанного болю і болю при русі, а також зменшує запальні припухлості і ранові набряки.

1. Препарат проявляє виражений аналгетичний ефект при помірному і сильному болю неревматичного походження.
2. При первинній дисменореї препарат здатний полегшувати біль.
3. При одночасному використанні для лікування післяопераційних болей препарат значно знижує потребу в опіоїдах.

Препарат призначений для лікування пацієнтів, яким для полегшення симптомів захворювання потрібно не менше 100 мг диклофенаку натрію на добу. Діюча речовина препарату вивільняється протягом тривалого періоду часу, забезпечуючи, таким чином підтримує ефект лікування. Одноразове застосування препарату на добу спрощує тривале лікування.

• Показання до застосування
• – запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: хронічний поліартрит, артрит (в тому числі і подагричний), артроз, дегенеративний спондилоартрит, анкілозуючийспондиліт, ревматизм, бурсит, тендовагініт, тендиніт, люмбаго, ішіас, цервікальний синдром
• – посттравматичний і післяопераційний больовий синдром
• – болі і / або запалення в гінекології: первинна дисменорея, аднексит

– гострі інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів, що супроводжуються болем (в складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит

Відповідно до свідчень, необхідно дотримуватися відповідних терапевтичних методів лікування основних захворювань. Лихоманка не є показанням для застосування даного препарату.

Спосіб застосування та дози

Олфен ™ -100 CP Депокапс тм слід приймати до їди. Капсули ковтають, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі. Дозування і тривалість лікування призначає лікар. Добова доза становить, як правило, 1 капсулу Олфен ™ -100 CP Депокапс тм .

Олфен ™ -100 CP Депокапс тм призначений для лікування пацієнтів, яким достатньо 100 мг диклофенаку натрію на добу. Беручи до уваги повільне виділення діючої речовини, при прийомі капсул пролонгованої дії забезпечується підтримуючу терапію. Призначення Олфен ™ -100 CP Депокапс тм один раз в день робить тривале лікування зручнішим.

1. Побічні дії
2. Не часто (> 1/1000
3. – втрата апетиту, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, діарея

– головний біль, запаморочення, вертиго, порушення мозкового кровообігу

• – шкірні висипання, кропив’янка
• – підвищення рівня печінкових ферментів (амінотрансфераз) у сироватці крові (іноді до помірного або високого ступеня)
• Рідко (> 1/10000

– реакції гіперчутливості (наприклад, астма, анафілактичні / анафілактоїдні системні реакції, включаючи гіпотензію)
– шлунково-кишкові кровотечі (кривава блювота, чорний стілець, кривавий пронос), виразкова хвороба з або без кровотечі або перфорації

1. – гепатити з жовтяницею або без неї
2. Дуже рідко (
3. – порушення дотику, парестезія, порушення пам’яті, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, стомлюваність, депресія, неспокій, кошмарні сновидіння, тремтіння кінцівок, психотичні реакції, асептичний менінгіт
4. – неспецифічний геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона, афтозний стоматит, глосит, езофагального поразки, діафрагмоподібні кишкові стриктури, запор, панкреатит
5. – блискавичний гепатит

– гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некротизуючий папіліт
– тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія

– васкуліт, пневмонія

– прискорене серцебиття, біль у грудях, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність

• – розлад зору (нечіткість зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смаку
• – бульозні висипання, екзема, мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), еритродермія (ексфоліативні дерматити)
• – випадання волосся
• – фотосенсибілізація, пурпура, включаючи алергічну пурпуру
• У разі виникнення будь-яких реакцій, не зазначених в цій інструкції обов’язково проконсультуйтеся з Вашим лікарем щодо подальшого застосування препарату!
• Протипоказання
• – гіперчутливість до активної речовини (в тому числі до інших НПЗЗ) або до інших компонентів препарату
• – виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
• – «аспіринова астма», аспіринова тріада (сполучення бронхіальної астми з поліпозний риносинуситом і непереносимістю НПЗП) 
• – III триместр вагітності
• – хвороба Крона або виразковий коліт
• – серцева недостатність в стадії декомпенсації
• – важка недостатність функції печінки (клас С за класифікацією Child-Pugh)
• – тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл / хв)

– пацієнти з високим ризиком післяопераційних кровотеч або неповним гемостазом, порушеннями гемопоезу або цереброваскулярними кровотечами

1. – Олфен ™ -100 CP Депокапс тм не слід застосовувати в поєднанні з високими дозами антикоагулянтів або з іншими протизапальними засобами
2. – дитячий і підлітковий вік до 18 років
3. Лікарські взаємодії                                                                                                                                                         Літій, дигоксин
4. При одночасному використанні з цими препаратами Олфен ™ -100 CP Депокапс тм може підвищувати концентрацію літію або дигоксину в плазмі крові.                                                                                                 
5. діуретики

Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів, Олфен ™ -100 CP Депокапс тм може знижувати ефективність діуретиків. Спільне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками може призвести до розвитку гіперкаліємії, тому необхідно регулярно визначати концентрацію калію в сироватці крові.

Нестероїдні протиревматичні засоби

Спільне застосування різних системних нестероїдних протиревматичних засобів або глюкокортикоїдів для системного застосування може викликати небажані ефекти.

антикоагулянти

Клінічні дослідження показали, що диклофенак не взаємодіє з антикоагулянтами. Проте при одночасному застосуванні Олфен ™ -100 CP Депокапс тм з антикоагулянтами, необхідно перевіряти бажаний антикоагулянтний ефект шляхом лабораторних аналізів. Високі дози (200 мг) диклофенаку натрію можуть оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів.

протидіабетичні засоби

Клінічні дослідження показали, що диклофенак може використовуватися спільно з пероральними протидіабетичними засобами, не вступаючи при цьому у взаємодію один з одним. Однак повідомлялося про окремі випадки гіпоглікемічних та гіперглікемічних реакцій після застосування диклофенаку з цими препаратами, що вимагало коректування його доз або доз протидіабетичних засобів.

метотрексат

Слід дотримуватися обережності при застосуванні нестероїдних протиревматичних засобів менше ніж за 24 години до або після лікування метотрексатом, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в крові і його токсичність можуть підвищуватись.

циклоспорин

При спільному застосуванні цього препарату з Олфен ™ -100 CP Депокапс тм може підвищуватися нефротоксичність циклоспорину.

хінолони

Зустрічалися окремі повідомлення про судоми, які, можливо, були наслідком одночасного застосування хінолонових препаратів і НПЗЗ.

                                                                                                                                     Особливі вказівки                                                                                          Вагітність і період лактації
Клінічного досвіду застосування препарату для лікування жінок в I і II триместрах вагітності та в період лактації немає. Застосування препарату Олфен ™ -100 CP Депокапстм в період вагітності і лактації можливо в разі, коли очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини. Олфен ™ -100 CP Депокапстм не слід застосовувати в ІІІ триместрі вагітності з огляду на те, що застосування інгібіторів простагландінсінтетази може привести до передчасного закриття артеріальної протоки у плода і відсутності скорочення матки.                    Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами            Пацієнти з запамороченнями або іншими розладами центральної нервової системи, в тому числі порушенням зору, під час лікування препаратом не повинні керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.                                                                         

Передозування                                                                                             Симптоми: запаморочення, головний біль, гіпервентиляція легенів.

Лікування : застосування підтримуючих та симптоматичних медичних заходів: промивання шлунка і прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на усунення гіпотензії, ниркової недостатності, конвульсії, подразнення шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Форсований діурез, діаліз або гемоперфузія малоефективні.

Форма випуску і упаковка

По 10 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. По 1 або 2 контурних упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та українською мовами поміщають в пачку з картону.

• Умови зберігання
• Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 ° С.
• Зберігати в недоступному для дітей місці!
• Термін зберігання
• 5 років
• Не вживати препарат після закінчення терміну придатності
• умови відпустки
• За рецептом
• Виробник
• Мефа ЛЛС, Еш-Базель, Швейцарія
• Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:
• Тел: 8 (727) 2627016
• Факс: 8 (727) 2627019
•  regulatory@mephabaltic.com

Розгорнути

Олфен в капсулах – інструкція із застосування

• Склад олфена в капсулах
  • Активна речовина олфена
  • Допоміжні речовини в Олфен
• Показання до застосування капсул олфена
• Протипоказання олфена в капсулах
• Побічні дії капсул олфена
• Особливі вказівки до застосування
• Дозування і спосіб застосування
• Взаємодія з ліками
• Передозування Олфен в капсулах
• Фармакологічні властивості
  • Фармакокінетика
  • Фармакодинаміка
• Упаковка і форма випуску

Одна капсула содержітБір капсуланиң құраминда

Форма випуску, склад і упаковка

Олфен має різні форми випуску. Спосіб застосування та дозування призначається лікарем залежно від перебігу хвороби і наявності порушень у функціонуванні щитовидної залози. Часто препарат не включається до складу комплексної терапії.

пластир

Засіб випускається у вигляді трансдермального пластиру, який поставляється в аптечні пункти та медичні установи в спеціальних пакетиках (по 5 шт. В упаковці з щільного паперу). Пластир містить 140 мг робочої речовини (диклофенаку натрію) і допоміжні компоненти (серед яких є ментол).

гель

Гель випускається в алюмінієвій тюбиках (по 50 г) або скляних банках з роликом, відрізняється білим кольором і м’ятним запахом. У складі мазі міститься диклофенак та інші компоненти: молочна кислота, ізопропіловий спирт, метабісульфіт натрію, гідроксиетилцелюлоза, ді-ізопропіладіпат, стерильна вода.

свічки

Супозиторії або ректальні капсули відрізняються білим кольором і витягнутою формою. Поставляються в медичні пункти в упаковках з картону, кожна з яких містить по 10 свічок. 1 супозиторій містить у собі 100 мг чинного компонента (диклофенаку натрію).

ампули

Олфен 75 найчастіше призначається при ревматичних захворюваннях. Розчин для ін’єкцій випускається в темних ампулах, кожна з яких містить по 2 мл прозорої лікарської рідини. В 1 упаковці міститься 5 ампул.

Активними речовинами Олфена в цьому випадку виступають гідрохлорид лідокаїну і диклофенак натрію.

Допоміжними речовинами служать ацетилцистеин, гідроксид натрію, поліетиленгліколь 400, пропіленгліколь і чиста вода для уколів.

таблетки

Таблетки поставляються в аптеки і медичні установи в упаковках з картону. Кожна коробка містить блістери з 20 драже білого кольору.

капсули

Олфен 100 – капсули, що містять в своєму складі робочий компонент, диклофенак натрію та додаткові складові: желатин, лактозу, трімірістат гліцерину, мікрокристалічна целюлоза, еритрозин, діоксид титану, тріетілацетат, кремній, залізо чорного і червоного оксиду, амонійно-метакрилатний сополимер.

Капсули мають довгасту форму, упаковуються в блістери і продаються в коробках по 20 штук.

Фармакологічна дія

• Олфен має протизапальну і анальгетичну дію за рахунок диклофенаку натрію, який пригнічує білкові молекули – циклооксигенази (ЦОГ).
• Завдяки зниженню ферменту знижується відчуття болю і дискомфорту, припиняється запальний процес у внутрішніх органах пацієнта, відбувається охолодження і загоєння ран на верхньому шарі шкіри, спадає набряклість.
• Анальгетик зменшує чутливість, роблячи нервові клітини менш сприйнятливими до дратівливої ​​фактору.

При підвищеній температурі тіла медикамент грає роль жарознижуючий засіб. Це обумовлено впливом активного компонента на область в проміжному мозку, яка відповідає за терморегуляцію.

Лікарський засіб покращує стан людей, що мають захворювання кістково-м’язової системи, зменшує відчуття скутості в тілі після сну.

Медикамент легко проникає в систему кровообігу, метаболізується в печінці і виводиться нирками через 60-120 хвилин.

Показання до застосування Олфена

Олфен призначають для усунення набряків і запальних припухлостей.

Крім того, препарат використовується при наступних станах:

• ниркові або печінкові кольки;
• запалення слизових сумок в області рухомих суглобів;
• запалення сухожилля;
• ревматизм місцевого або локалізованого типу;
• зміна м’яких тканин;
• надлишковий розпад білків і порушення функціонування нирок при виведенні сечової кислоти;
• неврологічні порушення в області плечового пояса і м’язів шиї;
• гострий больовий синдром і обмеженість рухів в зоні плечових суглобів;
• гінекологічний захворювання, хворобливі відчуття в період менструації;
• болісні і постійні головні болі;
• інфекційне захворювання вуха.

Режим дозування Олфена

Олфен в формі пластиру використовується 2 рази в день шляхом наклеювання на хворе або запалене місце. Шкіра при застосуванні препарату повинна бути чистою і сухою.

Мазь наносять до 4 разів на добу, по 2-4 г. Період лікування визначається лікарем після огляду пацієнта. При ревматизмі і наявності змін в області м’яких тканин застосування гелю дозволено тільки протягом 2 тижнів, при артриті – протягом 3 тижнів. Максимально допустима кількість мазі в день – 15 м

Лікарський засіб наносять на уражене місце, не втираючи. Через 14 днів після початку використання гелю необхідно відвідати медичного фахівця для виявлення результатів.

Свічки призначаються для ректального застосування і вводяться в цілісному вигляді. Для більш ефективного результату після використання препарату пацієнту необхідно прилягти на 20-25 хвилин.

Люди старше 18 років використовують ректальні ампули 1 раз в день. Тривалість курсу лікування і точне дозування визначається медичним фахівцем, виходячи з індивідуальних показників пацієнта.

Ліки в ампулах призначається для внутрішньом’язового введення в сідницю.

Перед використанням медикаменту співробітники медичного закладу проводять пробу на епідермісі. У разі появи необхідного результату дорослим призначають по 1 ампулі в день.

При виникненні нестерпних і болісних відчуттів засіб використовується 2 рази на добу. Але максимальна доза повинна бути менше 150 мг в день. Перевищення норми допустимо тільки в разі дисменореї (під час перших 4 менструацій).

Таблетки Олфен 50 Лактаб вживаються перорально перед їжею, без розжовування і подрібнення.

Пацієнтам, які досягли 18 років, призначають по 1 драже до 3 разів на день. Максимально допустима кількість лікарської речовини – 150 мг. Збільшення дози до 200 мг можливо в разі первинної дисменореї. При тривалому використанні медикаменту дозування зводиться до 100 мг в день. Тривалість вживання ліків встановлюється лікуючим лікарем.

Пролонговані капсули Олфен застосовуються виключно під наглядом медичного фахівця. У разі самовільного і безконтрольного вживання стан пацієнта може погіршитися.

На початку лікування добова доза препарату дорівнює 50 мг або 100-150 мг в залежності від діагнозу і загального самопочуття людини. Розчин вводять в рівній кількості 2-3 рази на день до їди.

Побічна дія

У ряді випадків у людей з підвищеною чутливістю до складових нестероїдних протизапальних препаратів виникають висипання на шкірному покриві, що супроводжуються розширенням капілярів, палінням і свербінням.

Крім цього, можлива поява і розвиток:

• контактного дерматиту;
• розширення капілярів;
• пухирів;
• кропив’янки;
• набряку Квінке;
• нафілактіческіх реакцій (в окремих випадках).

При внутрішньом’язовому введенні препарату під час курсового лікування в ряді випадків спостерігається:

• запаморочення;
• дискомфорт в області стравоходу;
• порушення у функціонуванні системи травлення;
• нудота і блювота;
• зниження рівня лейкоцитів;
• анорексія;
• дезорієнтація;
• безсоння і нічні кошмари;
• дратівливість, агресивні стану;
• раптове відчуття жару або холоду;
• оніміння кінцівок.

Хворим, які страждають на бронхіальну астму або алергію, засіб необхідно використовувати під суворим наглядом лікаря, оскільки в деяких випадках лікування призводить до розвитку бронхоспазму.

При використанні трансдермального пластиру протягом тривалого періоду у деяких пацієнтів спостерігаються побічні явища. До них відносяться захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту. Однак ризик розвитку хвороб підвищується при вживанні препарату в таблетованій формі.

Використання капсул може привести до:

• гастриту;
• виразці;
• поразок стравоходу;
• запору;
• кровотеч і баріться стілець;
• панкреатиту;
• ураження мови;
• звуження отвору товстої кишки;
• розвитку захворювань серця.

Протипоказання до застосування Олфена

З огляду на можливість розвитку небезпечних побічних реакцій, перед застосуванням препарату пацієнту необхідно скористатися консультацією медичного працівника.

При цьому використання гелю і пластиру категорично заборонено при наступних явищах:

• кропив’янка;
• опіки і відкриті ураження епідермісу;
• запальні та інфекційні захворювання шкіри;
• напади бронхіальної астми.

Ін’єкції заборонені при:

• бронхоспазме;
• кропивниці та інших алергічних реакціях;
• порушеннях серцевого ритму і хворобах серця;
• порушення проведення електричного імпульсу з передсердь в шлуночки;
• непритомному стані (синдромі Адамса-Стокса);
• ниркової і печінкової недостатності;
• судомах;
• гострому риніті і наявності поліпів;
• захворюваннях прямої кишки;
• зневодненні;
• підвищенні рівня порфіринів;
• підвищенні або зниженні тиску;
• ураженні нервів і м’язів;
• реабілітації після використання апарату штучного кровообігу і коронарного шунтування.

  Спазмолітики при остеохондрозі і як ними лікуватися

Пероральна форма препарату має схожі протипоказання, але до них додаються:

• виразковий коліт і гранулематозное захворювання шлунково-кишкового тракту;
• вагітність (3 триместр);
• порушення кровотворення;
• розвиток асептичного некрозу.

особливі вказівки

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У 1 і 2 триместрі вагітності жінці слід приймати ліки тільки при наявності показань і під суворим контролем лікаря. Під час 3 триместру вживання диклофенаку натрію заборонено, оскільки це може привести до:

• порушення функціонування нирок;
• гальмування активності матки і, як наслідок, затримку пологів;
• виникненню кровотечі.

При грудному вигодовуванні препарат призначається тільки при наявності підстав. Гель не можна наносити на молочні залози і використовувати більше 14 днів.

Застосування у дітей

Ліки використовується для лікування пацієнтів старше 14 років.

Застосування при порушеннях функції нирок

При наявності показань, під наглядом лікаря.

Передозування

У разі перорального або внутрішньом’язового вживання завищених доз активного компонента розглянутого препарату можливе виникнення побічних явищ. В такому випадку необхідно промити шлунок.

лікарська взаємодія

1. Дані про вплив гелю і пластиру на організм при спільному використанні з іншими медикаментозними засобами зовнішнього, в / м і перорального застосування відсутні.
2. Однак при використанні інших форм випуску протизапальний засіб сприяє підвищенню ефективності метотрексату, Дигоксину і циклоспорину, збільшує вміст літію в плазмі крові.
3. Знижує дієвість діуретиків і при спільному вживанні підвищує концентрацію електролітів калію.

Негативно позначається на дієвості препаратів, що знижують артеріальний тиск і рівень глюкози в крові.

При використанні ліків разом з Парацетамолом підвищується ймовірність розвитку токсичних явищ. Медикаменти, які мають в своєму складі звіробій, а також препарати Етанол, Кортикотропін, Колхицин в ряді випадків викликають кровотечу.

• При одночасному вживанні медикаменту з алкогольними напоями велика ймовірність виникнення шлунково-кишкових кровотеч.
• Використання засобу з глюкокортикостероїдами (ГКС) призводить до явищ побічної характеру.
• Поєднання ліки з синтетичними антимікробними медикаментами бактерицидного дії (хінолони) може привести до розвитку судом.

Виробник

Мефа Лда (Mepha, Lda), Швейцарія.

Умови та термін зберігання

Зберігати медикаментозний засіб слід в закритому від світла місці, при температурі не вище + 25 ° C. Препарат в будь-якій формі випуску можна використовувати протягом 5 років.

Умови та термін зберігання

Засіб відпускається без рецепта.

Ціна

Ціна варіюється від 250 до 370 гривень залежно від необхідної різновиди препарату.

Загальні характеристики. склад:

1. Гель 1% опалесцентний, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з запахом ізопропанолу.
2. Діюча речовина: диклофенак натрію 10 мг
3. Допоміжні речовини: молочна кислота, диізопропіладипат, ізопропанол (спирт ізопропіловий), натрію метабісульфіт, гідроксиетилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, вода очищена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

До теперішнього часу не було повідомлень про будь-які реакції взаємодії під час застосування Олфен ™ гелю.

аналоги

Аналогами кошти можна назвати всі препарати з вмістом диклофенаку. Сюди відносяться Діклоран, Диклоберл, Диклак, Вольтарен, Ортофен, Вурдон, Клодіфен, ДОЛЕКС, Наклофен.

Діклоран

Диклак Вурдон Клодіфен