Капсули Олфен-100 СР Депокапс: інструкція із застосування

Торгівельна назва:

Олфен – 100 СР Депокапс

Про препарат:

Олфен – аналгетичний і протизапальний препарат групи нестероїдних протизапальних засобів. До складу препарату входить активний компонент диклофенак натрію, який інгібує фермент циклооксигеназу.

Показання та дозування:

Препарат застосовується для купірування больового синдрому при дегенеративно-запальних захворюваннях опорно-рухового апарату і м’яких тканин, у тому числі при артриті, артрозі, ревматоїдному артриті, тендовагініті, бурситі, люмбаго, ішіасі, подагричному артриті. Препарат може бути призначений для купірування больового синдрому і зменшення набряку тканин у пацієнтів, які перенесли оперативні втручання. Препарат застосовується як аналгетичний засіб при первинній дисменореї, мігрені, нирковій та печінковій кольці.

Дозування:

Препарат призначений для перорального застосування. Капсулу рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи великою кількістю води. Для зниження ризику розвитку побічних ефектів слід приймати препарат перед прийомом їжі. Тривалість курсу лікування визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Дорослим зазвичай призначають по 1 капсулі препарату 1 раз на добу. Максимальна добова доза препарату становить 1 капсулу. Дорослим при первинній дисменореї зазвичай призначають по 1 капсулі препарату 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1 капсули препарату 2 рази на добу.

Прийом препарату в дозі 200 мг/добу допускається при первинній дисменореї протягом не більше ніж 4 циклів поспіль.

Передозування:

Типові клінічні симптоми передозування диклофенаку невідомі. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів внаслідок неналежного застосування або можливого передозування слід застосовувати звичайні загальні терапевтичні заходи для лікування інтоксикації нестероїдними протизапальними засобами.

Лікування гострих отруєнь НПЗП полягає в проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії: промивання шлунка і призначення активованого вугілля. При розвитку гіпотензії, ниркової недостатності, судом, подразнення шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання проводять симптоматичну терапію.

Ефективність форсованого діурезу, діалізу або гемоперфузії незначна з огляду на високий ступінь зв’язування препарату з білками плазми крові.

Побічні ефекти:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, спазми кишечника, диспепсія, метеоризм, втрата апетиту; рідко – шлунково-кишкові кровотечі (кривава блювота, мелена, кривава діарея), ульцерогенна дія з або без кровотечі або перфорації; дуже рідко – неспецифічний геморагічний коліт і загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона, афтозний стоматит, глосит, ураження стравоходу, кишкові стриктури, запор, панкреатит.
• З боку ЦНС та органів чуття: нечасто – головний біль, запаморочення, порушення мозкового кровообігу; рідко – підвищена стомлюваність; дуже рідко – парестезія, порушення пам’яті, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, судоми, депресія, неспокій, кошмарні сновидіння, тремор, психотичні реакції, асептичний менінгіт, нечіткість зору, диплопія, порушення слуху, шум у вухах, порушення смаку.
• З боку шкіри: нечасто – шкірні висипання; рідко – кропив’янка, дуже рідко – бульозні висипання, екзема, поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), еритродермія (ексфоліативний дерматит), випадання волосся, фотосенсибілізація, пурпура, включаючи алергічну.
• З боку нирок: рідко – набряки, дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некротизуючий папіліт.
• З боку печінки: часто – підвищення активності амінотрансфераз в сироватці крові (іноді помірно виражене або значно виражене); рідко – гепатит з або без жовтяниці; дуже рідко – блискавичний гепатит.
• З боку системи крові: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична і апластична анемія.
• Реакції гіперчутливості: рідко – анафілактичні та анафілактоїдні системні реакції, включаючи гіпотензію; дуже рідко – васкуліт, пневмонія.
• З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, біль у грудях, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.

Протипоказання:

• підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• кропив’янка, риніт внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• напади аспірінової БА в анамнезі;
• III триместр вагітності;
• хвороба Крона або виразковий коліт;
• тяжка серцева недостатність;
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв);
• пацієнти з високим ризиком післяопераційної кровотечі або неповним гомеостазом, порушеннями гемопоезу або цереброваскулярними кровотечами.
• Олфен-100 СР і Олфен-100 Ректокапс не слід застосовувати в поєднанні з високими дозами антикоагулянтів або іншими протизапальними засобами.

Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:

При одночасному застосуванні Олфен може підвищувати концентрацію літію або дигоксину в плазмі крові. Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів, Олфен може знижувати ефективність діуретиків.

Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до розвитку гіперкаліємії, тому необхідно регулярно визначати концентрацію калію в сироватці крові. Одночасне призначення з іншими нестероїдними протизапальними засобами або ГКС для системного застосування підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

При одночасному призначенні з антикоагулянтами рекомендується контролювати показники згортання крові. У високих дозах (200 мг) диклофенак може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів.

Клінічні дослідження показали, що Олфен може застосовуватися одночасно з пероральними протидіабетичними засобами без будь-яких взаємодій.

Були окремі повідомлення про розвиток гіпоглікемічних та гіперглікемічних реакцій після застосування препарату Олфен з протидіабетичними засобами, що вимагало коректування його дози або доз протидіабетичних засобів.

Не рекомендується призначати раніше ніж за 24 години до або після введення метотрексату, оскільки концентрація останнього в крові і його токсичність можуть підвищитись. При одночасному застосуванні з препаратом Олфен може підвищуватися нефротоксичність ціклоспорину. Були окремі повідомлення про судоми, які, ймовірно, були наслідком одночасного застосування хінолонів і нестероїдних протизапальних засобів.

Склад і властивості:

1 капсула препарату Олфен СР Депокапс містить: Диклофенак натрію – 100 мг; Допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

Форма випуску: капсули, пролонгованої дії 100 мг, № 10, № 20.

Фармакологічна дія:

Містить натрієву сіль диклофенаку, НПЗП з вираженою протизапальною, аналгетичною і антипіретичною дією. Механізм дії препарату пов’язаний з пригніченням біосинтезу простагландинів, що грає важливу роль у розвитку запалення, болю і лихоманки.

Завдяки протизапальній та аналгезуючій дії зменшує біль у суглобах в стані спокою і при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, підвищує функціональну здатність.

При посттравматичному або післяопераційному запаленні сприяє швидкому зменшенню больового синдрому, зменшує запалення і набряк рани.

Крім того, виражений аналгезивний ефект препарату був продемонстрований у клінічних випробуваннях при помірному і вираженому больовому синдромі неревматичного характеру. Зменшує біль при первинній дисменореї.

Умови зберігання: в сухому місці при температурі не вище 25 °C.

Перед застосуванням препарату «Олфен-100 СР Депокапс» на даній сторінці представлена спрощена та доповнена версія офіційної інструкції з використання. Перед придбанням і використанням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з затвердженою виробником анотацією.

Олфен-100 СР Депокапс: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Нестероїдний препарат на основі натрію диклофенаку. Основна діюча речовина даного лікарського засобу має яскраво виражену знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.

Механізм дії обумовлений здатністю пригнічувати біосинтез простагландинів. Останні відіграють важливу роль у генезі запалення, болю і спека.

У рекомендованих дозах диклофенак не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.

Склад і форма випуску

Основною діючою речовиною препарату є диклофенак натрію. Допоміжними речовинами виступають лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гліцерину трімістат, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, еритрозин та інші.

Випускається у формі капсул пролонгованої дії, в дозуванні по 100 мг диклофенаку в 1 капсулі.

Показання

• Призначається для лікування симптомів болю і запалення в разі, якщо у пацієнта діагностовано:
• – ревматоїдний артрит;
• – анкілозуючий спондиліт;
• – остеоартрит;
• – спондилоартрит;
• – больовий синдром різної локалізації;
• – внесуставний ревматизм;
• – набряк з больовим синдромом;
• – посттравматичні запальні процеси (в тому числі внаслідок переломів, вивихів, інших ортопедичних травм).
• Диклофенак натрію має властивість знижувати згортання крові та потенціює, тобто підсилює дію антикоагулянтів.
• Застосування даного препарату при зазначених вище захворюваннях знижує патологічні зміни тканин в зоні запалення, при цьому зменшуються больові відчуття, зникає ранкова скутість суглобів і їх набряклість, збільшується функціональний стан опорно-рухового апарату.
• Прийом диклофенаку натрію знижує потребу в прийомі опіатів у хворих, які страждають від сильних болів, зокрема, післяопераційних.
• Стійкий ефект розвивається через 1-2 тижні після початку прийому препарату.

Протипоказання

1. Протипоказаний прийом даного препарату у разі, якщо у пацієнта є алергія на диклофенак або інші інгредієнти, що входять до його складу, а також у випадках, якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних препаратів викликає напади астми, кропив’янки або гострого риніту.
2. Не приймають, якщо є:
3. – виразка шлунка або кишечника;
4. – гастроінтестинальна кровотеча або перфорація;
5. – проктит;
6. – геморой;
7. – ректальні кровотечі;
8. – інше активне кровотеча;
9. – порушення функцій серця, печінки або нирок;
10. – порушення гемопоезу невідомого походження;
11. – захворювання периферичних артерій.
12. Не застосовується в педіатрії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності слід застосовувати з великою обережністю. У третьому триместрі прийом даного препарату протипоказаний.

Годування груддю під час прийому даного препарату слід припинити.

Спосіб застосування та дози

• Прийом Олфен-100 СР Депокапс призначається з мінімально можливою дозування і протягом мінімально необхідного часу.
• Приймають по 1 капсулі 1 раз на добу перед їдою, не розжовуючи і запиваючи склянкою води.
• Для зняття нічного болю або ранкової скутості рухів препарат слід приймати перед сном.
• Максимальна добова доза – 150 мг.
• Пацієнти похилого віку і з легким або середнім ступенем порушень роботи печінки і/або нирок не потребують корекції дозування.

Передозування

1. При передозуванні диклофенаком натрію організм не реагує будь-якими специфічними симптомами. Найчастіше спостерігаються ознаки отруєння, зокрема:
2. – блювота;
3. – шлунково-кишкові кровотечі;
4. – пронос (діарея);
5. – шум у вухах;
6. – судоми;
7. – падіння артеріального тиску.
8. Гостра ниркова недостатність і розлад роботи печінки можуть спостерігатися при тяжкому ступені отруєння.

Лікування – симптоматичне. Гемодіаліз або форсований діурез малоефективні.

Побічні ефекти

• Прийом даного препарату може викликати побічні ефекти у вигляді:
• – болю в епігастрії;
• – нудоти, блювоти, діареї, спазмів у животі;
• – диспепсії, шлунково-кишкових кровотеч;
• – виразок шлунка і кишечника;
• – глосситу, стоматиту, уражень слизової оболонки стравоходу;
• – спайок кишечника;
• – запорів, панкреатиту;
• – головних болів, сонливості, тривожності, нічних кошмарів, випадіння волосся;
• – шкірних висипань, кропив’янки, екземи, мультиформної еритеми;
• – набряків, ниркової недостатності, гематурії, нефротичного синдрому, папілярного некрозу;
• – гепатиту, агранулоцитозу, тромбоцитопенії, лейкопенії, анемії;
• – тахікардії, болю в грудях, зниження артеріального тиску.

Умови та термін зберігання

Зберігається до 5 років при температурі не вище 25 °C.

Олфен-100 СР Депокапс

• I Н С Т Р У К Ц I Я
• для медичного застосування препарату
• Олфен ä -100 СР Депокапс
• (OLFEN ä -100 SR Depocaps )
• Загальна характеристика:
• Міжнародна та хімічна назви: диклофенак;
• основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з рожевим ковпачком та прозорим безбарвним корпусом, з написами Olfenä-100 mepha; вміст капсули – білі гранули;
• діюча речовина: диклофенаку натрію 100 мг;
• допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна РН 102, натрію карбоксиметилцелюлоза, трімірістат гліцерину, діоксид титану, 30% дисперсія кополімеру метакрілової кислоти та етил акрилату (Еудрагіт RS 30 D), цитрофлекс 2 (тріетілцитрат), діоксид кремнію, желатин, діоксид титану Е 171, оксид заліза чорний Е 172, оксид заліза червоний Е 172, ерітрозін Е 127.
• Форма випуску.
• Капсули пролонгованої дії.

Склад лікарського засобу: 1 капсула пролонгованої дії містить:

Фармакологічна група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

1. Код АТС: М01АВ05.
2. Фармакологічні властивості.
3. Фармакодинаміка.

Олфенä-100 СР Депокапс містить натрієву сіль диклофенаку, нестероїдну активну речовину з вираженими протиревматичними, протизапальними, аналгетичними та антипіретичними властивостями. Вважається, що пригнічення біосинтезу простагландинів, яке було продемонстроване експериментально, є важливим для механізму дії.

Простагландини відіграють суттєву роль у розвитку запалення, болю та пропасниці.

Препарат, завдяки своїм протизапальним та аналгетичним властивостям, які стають клінічно очевидними у разі ревматичних порушень при таких симптомах, як біль, що виникає у стані спокою, біль при русі, ранкова скутість, набряк суглобів, значно поліпшує стан і підвищує функціональну здатність. При посттравматичних/післяопераційних запаленнях Олфенä-100 СР Депокапс сприяє швидкому полегшенню спонтанного болю і болю при русі, а також зменшує запальний набряк і ранові набряки.

Крім того, очевидний аналгетичний ефект препарату був продемонстрований у клінічних випробуваннях при помірному та сильному болю неревматичного характеру.

При первинній дисменореї Олфенä-100 СР Депокапс може полегшувати біль.

Олфенä-100 СР Депокапс показаний пацієнтам, яким для полегшення симптомів необхідна добова доза не менше 100 мг. Активний інгредієнт вивільняється з депокапсу протягом досить тривалого часу, забезпечуючи підтримуючу дію. Призначення препарату Олфенä-100 СР Депокапс 1 раз на день спрощує процес довготривалого лікування.

• При одночасному використанні для лікування післяопераційного болю Олфенä-100 СР Депокапс значно знижує потребу в опіоїдах.
• Фармакокінетика.
• Абсорбція.

Із капсул диклофенак абсорбується повністю. Внаслідок уповільненого вивільнення активного інгредієнта, досягається максимальна концентрація в плазмі нижча, ніж концентрація після застосування інших лікарських форм. З іншого боку, вимірювані концентрації можна виявити навіть через кілька годин.

Якщо Депокапс приймається під час або після їжі, абсорбція відбувається пізніше, ніж коли він приймається на порожній шлунок. Однак це не впливає негативно на кількість абсорбованого активного інгредієнта. Після прийому 100 мг Депокапс середня максимальна концентрація в плазмі, що становить 0.43 мкг/мл (1.35 мкмоль/л), досягається в середньому через 3.5 години.

Розподіл.

Середній об’єм розподілу диклофенаку становить 0.12 – 0.17 л/кг. Зв’язування з білками плазми – понад 99%.

Терапевтична концентрація в плазмі дорівнює 0.7 – 2 мкг/мл.

Повторний прийом препарату не змінює кінетичні параметри. Кумуляція не відбувається, якщо чітко дотримуватись рекомендованих інтервалів між прийомами препарату.

Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де максимальна концентрація його визначається через 2 – 4 години після досягнення пікової концентрації в плазмі. Період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3 – 6 годин. Як наслідок, навіть через 4 – 6 годин після прийому препарату концентрації активного інгредієнта вищі, ніж у плазмі, і залишаються вищими ще до 12 годин.

Метаболізм.

Приблизно половина кількості активного інгредієнта зазнає метаболізму першого проходження. Як наслідок – площа під кривою концентрації (AUC), утворена після перорального або ректального застосування препарату, становить приблизно половину від площі, утвореної після парентерального застосування такої ж дози.

Після перорального застосування лише 60% речовини досягає кровообігу в незміненому вигляді.

Біотрансформація відбувається частково шляхом глюкуронідації незміненої молекули, але головним чином шляхом гідроксилирования та метоксилирования з утворенням двох фармакологічно активних фенольних метаболітів, які менш активні, ніж диклофенак.

Елімінація.

Диклофенак виводиться із плазми з системним кліренсом 263 ± 56 мл/хв (середнє значення ± SD). Граничний період напіввиведення дорівнює 1 – 2 години. Приблизно 60% прийнятої дози виводиться нирками у вигляді метаболітів, і менше 1% – у незміненому вигляді. Решта дози виводиться з жовчю в метаболізованому вигляді.

Кінетика в особливих клінічних ситуаціях

Очевидних відмінностей в абсорбції, метаболізмі та елімінації препарату, пов’язаних з віком пацієнтів, не спостерігалося.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при призначенні звичайної, індивідуально підібраної дози, підвищення рівня незміненої активної речовини не спостерігалося. Якщо кліренс креатиніну стає менше 10 мл/хв, теоретичний сталий рівень метаболітів у плазмі крові був приблизно у 4 рази вищим, ніж у здорових людей. При цьому метаболіти також виводяться з жовчю.

1. У пацієнтів з порушеннями функції печінки (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) кінетика і метаболізм такі самі, як і у пацієнтів з нормальною функцією печінки.
2. Показання.
3. · Запальні та дегенеративні (суглобові та позасуглобові) ревматичні захворювання м’язів, суглобів, суглобових капсул, синовіальної сумки, сухожилля, синовіальної піхви та хребта, а саме: хронічні поліартрити, артрити, артрози, дегенеративні спонділоартрити, анкілозуючий спондиліт, ревматизм м’яких тканин, бурсити, тендовагініти, тендініти, люмбаго, ішіас, цервікальний синдром;
4. · Гострий напад подагричного артриту;
5. · Болі в місцях запалення та набряків після травм та хірургічних операцій, наприклад в стоматології, ортопедії;
6. · Болі та / або запалення в гінекології: первинна дисменорея, аднексит;
7. · Як допоміжний засіб при гострих запальних інфекціях горла, носа або вуха, які супроводжуються болем: фарінготонзиліті, отити.

У відповідності до загально медичних принципів, слід дотримуватися відповідних терапевтичних методів при лікуванні основних захворювань. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування даного препарату.

Спосіб застосування та дозування.

Олфен™ -100 СР Депокапс слід приймати перед їжею. Капсули ковтають, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі.

Добова доза препарату зазвичай становить 1 капсулу Олфен™ -100 СР Депокапс.

Олфен™ -100 СР Депокапс призначено для лікування пацієнтів, для яких достатньо добової дози 100 мг диклофенаку натрію. Враховуючи повільне вивільнення діючої речовини, застосування капсул пролонгованої дії забезпечує підтримуючу терапію. Призначення препарату Олфен™ -100 СР Депокапс один раз на день робить тривале лікування більш зручним.

• Діти.
• Препарат Олфен™ -100 СР Депокапс не рекомендується застосовувати для лікування дітей через високий вміст діючої речовини – диклофенаку натрію.
• Побічні ефекти.
• частота
• “Дуже часті” (> 1/10), “часті” (> 1/100, > 1/1000, > 1/10’000

Олфен Депокапс Капсули пролонгованої дії 100 мг №20

• склад:
• діюча речовина: диклофенак;
• 1 капсула пролонгованої дії містить диклофенаку натрію 100 мг;
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерину тримірістат, титану діоксид (Е 171), амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія типу В, тріетілцитрат, кремнію діоксид колоїдний водний;
• оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), ерітрозін (Е 127).

Лікарська форма

Капсули пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М01А В05.

Показання

• Запальні та дегенеративні форми ревматизму: хронічний поліартрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спонділіт, остеоартрит, у тому числі спондилоартроз, болісний цервікальний синдром.
• Ревматичні захворювання позасуглобових тканин.
• Посттравматичні та післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, зокрема після стоматологічних та ортопедичних операцій.
• Біль та / або запалення при гінекологічних захворюваннях: первинна дисменорея, аднексит.

Відповідно до загальних медичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Підвищення температури тіла саме по собі не є показанням для призначення даного препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин препарату.
• Наявність в анамнезі алергічних захворювань, таких як бронхоспазм, гострий риніт, назальний поліпоз, кропив’янка, пов’язаних із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
• Виразка шлунка та / або дванадцятипалої кишки у стадії загострення, або шлунково-кишкові кровотечі, або перфорація.
• Запальні захворювання кишечнику, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт.
• Тяжка серцева недостатність (ІІІ-ІV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації).
• Тяжка печінкова недостатність (цироз печінки з асцитом).
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Лікування післяопераційного больового синдрому після проведення операції коронарного шунтування (або після використання апарата штучного кровообігу).

Спосіб застосування та дозування

Дозу підбирають індивідуально. Мінімальна ефективна доза призначається впродовж якомога коротшого проміжку часу.

Дорослі

Олфен™ -100 СР Депокапс потрібно приймати перед їдою. Капсули ковтають, не розжовуючи і запиваючи склянкою води.

Добова доза препарату, як правило, становить 1 капсулу Олфен™ -100 СР Депокапс. У легких випадках та при тривалому лікуванні призначення 1 капсули Олфен™ -100 СР Депокапс на добу, як правило, буває достатньо. При необхідності застосування дози 50 мг чи 150 мг диклофенаку натрію лікування Олфен™ -100 СР Депокапс поєднують із прийомом Олфен™ -50 Лактаб.

У тих випадках, коли симптоми захворювання найбільш виражені вночі або вранці, Олфен™ -100 СР Депокапс бажано приймати на ніч.

Побічні реакції

1. Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: “дуже часто” (≥1/10); “часто” (≥1/100);

Олфен-100 СР Депокапс 100 мг №20 капсули

• ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Олфен ® -100 СР Депокапс (OLFEN ® -100 SR DEPOCAPS)
• склад:
• діюча Речовини: диклофенак;
• 1 капсула пролонгованої дії містить диклофенаку натрію 100 мг;
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерину трімірістат, титану діоксид (Е 171), амонійно-метакрилатний сополімер, тріетілцитрат, кремнію діоксид колоїдний водний;
• оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), ерітрозін (Е 127).

Лікарська форма. Капсули пролонгованої дії.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з рожевою кришечкою та білим непрозорим корпусом, зі штампом «100», що містять пелети білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТХ М01А В05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Олфен®-100 СР Депокапс містить натрієву сіль диклофенаку – речовини нестероїдної структури, що має протизапальну, знеболювальну та антигіпертензивну дію.

Основним механізмом дії диклофенаку вважається пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у виникненні запалення, болю та підвищенні температури тіла.

У дослідженнях in vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних тим, які досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічував біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині.

1. При ревматичних захворюваннях протизапальні та знеболювальні властивості препарату забезпечують найбільш виражений клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких симптомів, як біль у стані спокою та при рухах, ранкова скутість та набряклість суглобів, а також покращанням функції суглобів.
2. При посттравматичних/післяопераційних запаленнях Олфен®-100 СР Депокапс зумовлювало швидке зменшення спонтанного болю та болю при рухах, а також зниження запальних набряків та ранових набряків.
3. У клінічних дослідженнях також було продемонстровано виражену знеболювальну ефективність препарату при помірному та вираженому больовому синдромі нервоматичного характеру.
4. При первинній дисменореї препарат Олфен®-100 СР Депокапс зменшує прояви болю та інтенсивність менструальної кровотечі.
5. Фармакокінетика.

Абсорбція. Після одноразового прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс максимальна концентрація диклофенаку у плазмі крові досягається через 4 години, а її середнє значення становить 0,5 мкг / мл (1,6 мкмоль / л). Прийом їжі не має клінічно значущих впливів на всмоктування та системну біодоступність препарату.

Середня концентрація диклофенаку у плазмі крові через 24 години після прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс становить 13 нг / мл (40 нмоль / л).

Після прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс один раз на добу мінімальні концентрації препарату становлять приблизно 22 нг / мл (70 нмоль / л).

Розподіл. Зв’язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7%, в основному з альбуміном – 99,4%. Спостережуваний об’єм розподілу становить 0,12-0,17 л / кг.

Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де максимальна концентрація препарату досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі крові.

Спостережуваний період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин.

Завдяки цьому навіть через 2 години після введення препарату концентрації діючої речовини в синовіальній рідині вищі, ніж у плазмі крові, і залишаються на більш високих рівнях протягом 12 годин.

Метаболізм.

Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але в основному з допомогою одноразового та багаторазового гідроксілювання та метоксилювання, що призводить до виникнення кількох фенольних метаболітів (3-гідроксі-, 4-гідроксі-, 5-гідроксі-, 4,5-гідроксі- та 3-гідроксі-4-метоксидиклофенаку), більшість із яких перетворюються у глюкуронідні кон’югати. Два з виниклих при цьому фенольних метаболітів фармакологічно активні, але в меншій мірі, ніж сам диклофенак натрію.

Загальний системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл / хв (середнє ± СО). Кінцевий період напіввиведення становить 1-2 години.

Період напіввиведення 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 години. Практично неактивний метаболіт, 3-гідроксі-4-метокси-диклофенак, має більш триваліший період напіввиведення.

Близько 60% дози препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів, і менше 1% диклофенаку виводиться у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів.

Достовірних розбіжностей у всмоктуванні, метаболізмі та виведенні препарату, пов’язаних з віком пацієнтів, не спостерігалося.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при призначенні звичайної або індивідуально підібраної дози збільшення кількості незміненої активної речовини не спостерігалося. При кліренсі креатиніну 10 мл / хв розрахункові рівноважні концентрації метаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Незважаючи на це, метаболіти в кінцевому підсумку виводяться лише з жовчю.

• У пацієнтів з порушеннями функції печінки (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) фармакокінетика та метаболізм диклофенаку аналогічні до фармакокінетики пацієнтів із нормальною функцією печінки.
• КЛІНІЧНІ характеристики.
• Показання.
• Полегшення болю та зменшення запалення різного ступеня при різних станах, включаючи:
• · Патології суглобів: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, гострі напади подагри;
• · Гострі м’язово-скелетні захворювання, такі як періартрит (наприклад, плечолопатковий періартрит), тендиніт, тендовагініт, бурсит;
• · Інші патологічні стани, спричинені травмами, включаючи переломи, біль у попереку, розтягнення, вивих, ортопедичні, стоматологічні та інші незначні оперативні втручання.
• Протипоказання.
• § Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин препарату;
• § Кровотеча або перфорація у ділянці шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП);
• § Активна форма виразкової хвороби / кровотеча або рецидивна виразкова хвороба / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізодів встановленої виразки або кровотечі);
• § Як і інші НПЗП, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив’янку або гострий риніт;

Олфен СР Депокапс 100 мг №20 капс.з повільним вивільненням

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом голови Комітету

контролю медичної та фармацевтичної діяльності

Міністерства охорони здоров’я

Республіки Казахстан

від «____» ______________

 № ______________

• Інструкція для медичного застосування лікарського засобу
• Олфен-100 СР Депокапс
• Торгівельна назва
• Олфен-100 СР Депокапс
• Міжнародна непатентована назва
• диклофенак
• Лікарська форма
• Капсули з відкладеним вивільненням, 100 мг
• склад
• Одна капсула містить
• активна речовина – диклофенак натрію 100 мг,
• допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна РН 102, целюлоза мікрокристалічна та натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерину трімірістат, 30% дисперсія сополімеру метакрилової кислоти і етилакрилату (еудрагіт RS 30 D), триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний водний, титану діоксид (Е171),
• склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), еритрозин FD & C червоний 3 (Е127).
• опис
• Тверді желатинові капсули розміром №1, з білим непрозорим корпусом і рожевою кришечкою, з написом Olfen® 100 mepha. Вміст капсул – пелети білого кольору.
• Фармакотерапевтична група

Протизапальні та протиревматичні препарати. Нестероїдні протизапальні препарати. Оцтової кислоти похідні.

1. Код АТС М01АВ05
2. Фармакологічні властивості
3. Фармакокінетика
4. всмоктування

Після проходження через шлунок диклофенак повністю всмоктується з капсул пролонгованої дії.

Внаслідок затримки вивільнення активного інгредієнта досягається максимальна концентрація в плазмі крові менше, ніж при призначенні традиційних лікарських форм непролонгованого дії.

З іншого боку, вимірювана концентрація активної речовини зберігається в крові на кілька годин більше. При прийомі препарату під час або після їди всмоктування починається пізніше, ніж при прийомі препарату Олфен ™ -100 СР Депокапс тм на голодний шлунок.

Однак це не знижує кількість всмоктуваного активного інгредієнта. Після прийому 100 мг Олфен ™ -100 СР Депокапс тм середня максимальна плазмова концентрація 0,43 мкг / мл (1,35 мкмоль / л) досягається в середньому після приблизно 3,5 годин.

Розподіл

Середній обсяг розподілу диклофенаку становить 0,12 – 0,17 л / кг. Зв’язується з білками плазми крові на більше ніж 99%.

Терапевтична концентрація в плазмі становить 0,7 – 2 мкг / мл.

Повторне призначення не змінює кінетику. Ніякої кумуляції не спостерігається, якщо дотримуватися рекомендованого інтервалу дозування.

Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де максимальна концентрація досягається через 2 – 4 години після пікових значень концентрації в плазмі. Істинний час напіввиведення із синовіальної рідини становить 3 – 6 годин. Навіть через 4 – 6 годин після прийому концентрація активного інгредієнта в синовіальній рідині вища, ніж в плазмі, і залишається високою аж до 12 годин.

Метаболізм

Близько половини активного інгредієнта проходить через пресистемний метаболізм. Як наслідок, площа під кривою (AUC) після орального застосування становить близько половини такої при парентеральному введенні такої ж дози препарату.

Після орального введення тільки 60% речовини досягає кров’яного русла в незміненому вигляді. Біотрансформація відбувається частково шляхом глюкуронідації, гідроксилювання та метоксилювання. Обидві метаболізовані форми є фармакологічно активними, але в меншій мірі, ніж диклофенак.

Елімінація

Загальний плазмовий системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл / хв. Т ½ становить 1 – 2 години. Приблизно 60% прийнятої дози виводиться через нирки у вигляді метаболітів, і менше 1% – в незміненому вигляді. Частина, що залишилася, виводиться через жовч у вигляді метаболітів.

• Кінетика в особливих клінічних ситуаціях
• Істотних відмінностей у всмоктуванні, метаболізмі та елімінації залежно від віку пацієнта не спостерігалося.
• У пацієнтів з порушеннями функції нирок при рекомендованому режимі дозування збільшення незміненої активної речовини не спостерігалося.

Якщо кліренс креатиніну становив менше 10 мл / хв, розрахунковий теоретичний рівень метаболітів диклофенаку в плазмі приблизно в чотири рази вище, ніж у здорових добровольців. При цьому метаболіти в кінцевому рахунку виводяться через жовч.

У разі порушення функції печінки (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) показники кінетики диклофенаку такі ж, як у пацієнтів з нормальною функцією печінки.

Фармакодинаміка                                                                                                Препарат містить диклофенак натрію – нестероїдну речовину з вираженими протизапальними, аналгезуючими та жарознижувальними властивостями.

Невибірково пригнічуючи активність ЦОГ-1 і ЦОГ-2, він пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення.

При ревматичних захворюваннях препарат завдяки своїм протизапальним і знеболюючим властивостям зменшує відчуття болю (як при русі, так і в стані спокою), ранкову скутість і припухлість суглобів, покращуючи стан пацієнта.

При посттравматичних і післяопераційних запаленнях препарат сприяє швидкому полегшенню спонтанного болю і болю при русі, а також зменшує запальні припухлості і ранові набряки.

1. Препарат проявляє виражений аналгетичний ефект при помірному та сильному болю неревматичного походження.
2. При первинній дисменореї препарат здатний полегшувати біль.
3. При одночасному використанні для лікування післяопераційних болів препарат значно знижує потребу в опіоїдах.

Препарат призначений для лікування пацієнтів, яким для полегшення симптомів захворювання потрібно не менше 100 мг диклофенаку натрію на добу. Діюча речовина препарату вивільняється протягом тривалого періоду часу, забезпечуючи таким чином підтримуючий ефект лікування. Одноразове застосування препарату на добу спрощує тривале лікування.

• Показання до застосування
• – запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: хронічний поліартрит, артрит (в тому числі й подагричний), артроз, дегенеративний спондилоартрит, анкілозуючий спондиліт, ревматизм, бурсит, тендовагініт, тендиніт, люмбаго, ішіас, цервікальний синдром
• – посттравматичний і післяопераційний больовий синдром
• – болі і / або запалення в гінекології: первинна дисменорея, аднексит
• – гострі інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів, що супроводжуються болем (в складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит

Відповідно до свідчень, необхідно дотримуватися відповідних терапевтичних методів лікування основних захворювань. Лихоманка не є показанням для застосування даного препарату.

Спосіб застосування та дози

Олфен ™ -100 CP Депокапс тм слід приймати до їди. Капсули ковтають, не розжовуючи, і запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі. Дозування і тривалість лікування призначає лікар. Добова доза становить, як правило, 1 капсулу Олфен ™ -100 CP Депокапс тм.

Олфен ™ -100 CP Депокапс тм призначений для лікування пацієнтів, яким достатньо 100 мг диклофенаку натрію на добу. Беручи до уваги повільне виділення діючої речовини, при прийомі капсул пролонгованої дії забезпечується підтримуюча терапія. Призначення Олфен ™ -100 CP Депокапс тм один раз на день робить тривале лікування зручнішим.

1. Побічні дії
2. Не часто (> 1/1000)
3. – втрата апетиту, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, діарея

– головний біль, запаморочення, вертиго, порушення мозкового кровообігу

• – шкірні висипання, кропив’янка
• – підвищення рівня печінкових ферментів (амінотрансфераз) у сироватці крові (іноді до помірного або високого ступеня)
• Рідко (> 1/10000)

– реакції гіперчутливості (наприклад, астма, анафілактичні / анафілактоїдні системні реакції, включаючи гіпотензію)

– шлунково-кишкові кровотечі (кривава блювота, чорний стілець, кривавий пронос), виразкова хвороба з або без кровотечі або перфорації

1. – гепатити з жовтяницею або без неї
2. Дуже рідко (
3. – порушення дотику, парестезія, порушення пам’яті, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, стомлюваність, депресія, неспокій, кошмарні сновидіння, тремтіння кінцівок, психотичні реакції, асептичний менінгіт
4. – неспецифічний геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона, афтозний стоматит, глосит, езофагеальна поразка, діафрагмоподібні кишкові стриктури, запор, панкреатит
5. – блискавичний гепатит

– гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некротизуючий папіліт

– тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія

– васкуліт, пневмонія

– прискорене серцебиття, біль у грудях, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність

• – розлад зору (нечіткість зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смаку
• – бульозні висипання, екзема, мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), еритродермія (ексфоліативні дерматити)
• – випадання волосся
• – фотосенсибілізація, пурпура, включаючи алергічну пурпуру
• У разі виникнення будь-яких реакцій, не зазначених в цій інструкції, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!
• Протипоказання
• – гіперчутливість до активної речовини (в тому числі до інших НПЗЗ) або до інших компонентів препарату
• – виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
• – «аспіринова астма», аспіринова тріада (сполучення бронхіальної астми з поліпозним риносинуситом і непереносимістю НПЗП)
• – III триместр вагітності
• – хвороба Крона або виразковий коліт
• – серцева недостатність в стадії декомпенсації
• – важка недостатність функції печінки (клас С за класифікацією Child-Pugh)
• – тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв)

– пацієнти з високим ризиком післяопераційних кровотеч або неповним гемостазом, порушеннями гемопоезу або цереброваскулярними кровотечами

1. – Олфен ™ -100 CP Депокапс тм не слід застосовувати в поєднанні з високими дозами антикоагулянтів або з іншими протизапальними засобами
2. – дитячий і підлітковий вік до 18 років
3. Лікарські взаємодії Літій, дигоксин
4. При одночасному використанні з цими препаратами Олфен ™ -100 CP Депокапс тм може підвищувати концентрацію літію або дигоксину в плазмі крові.
5. діуретики

Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів, Олфен ™ -100 CP Депокапс тм може знижувати ефективність діуретиків. Спільне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками може призвести до розвитку гіперкаліємії, тому необхідно регулярно визначати концентрацію калію в сироватці крові.

Нестероїдні протиревматичні засоби

Спільне застосування різних системних нестероїдних протиревматичних засобів або глюкокортикоїдів для системного застосування може викликати небажані ефекти.

антикоагулянти

Клінічні дослідження показали, що диклофенак не взаємодіє з антикоагулянтами. Проте при одночасному застосуванні Олфен ™ -100 CP Депокапс тм з антикоагулянтами, необхідно перевіряти бажаний антикоагулянтний ефект шляхом лабораторних аналізів. Високі дози (200 мг) диклофенаку натрію можуть оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів.

протидіабетичні засоби

Клінічні дослідження показали, що диклофенак може використовуватися спільно з пероральними протидіабетичними засобами, не вступаючи при цьому у взаємодію один з одним. Однак повідомлялося про окремі випадки гіпоглікемічних та гіперглікемічних реакцій після застосування диклофенаку з цими препаратами, що вимагало корекції його доз або доз протидіабетичних засобів.

метотрексат

Слід дотримуватися обережності при застосуванні нестероїдних протиревматичних засобів менше ніж за 24 години до або після лікування метотрексатом, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в крові і його токсичність можуть підвищуватись.

циклоспорин

При спільному застосуванні цього препарату з Олфен ™ -100 CP Депокапс тм може підвищуватися нефротоксичність циклоспорину.

хінолони

Зустрічалися окремі повідомлення про судоми, які, можливо, були наслідком одночасного застосування хінолонових препаратів і НПЗЗ.

Особливі вказівки Вагітність і період лактації

Клінічного досвіду застосування препарату для лікування жінок в I і II триместрах вагітності та в період лактації немає. Застосування препарату Олфен ™ -100 CP Депокапстм в період вагітності і лактації можливе в разі, коли очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини. Олфен ™ -100 CP Депокапстм не слід застосовувати в ІІІ триместрі вагітності з огляду на те, що застосування інгібіторів простагландінсінтетази може призвести до передчасного закриття артеріальної протоки у плода і відсутності скорочення матки.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами Пацієнти з запамороченнями або іншими розладами центральної нервової системи, в тому числі порушенням зору, під час лікування препаратом не повинні керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Передозування Симптоми: запаморочення, головний біль, гіпервентиляція легенів.

Лікування: застосування підтримуючих та симптоматичних медичних заходів: промивання шлунка і прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на усунення гіпотензії, ниркової недостатності, конвульсії, подразнення шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Форсований діурез, діаліз або гемоперфузія малоефективні.

Форма випуску і упаковка

По 10 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. По 1 або 2 контурних упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та українською мовами поміщають в пачку з картону.

• Умови зберігання
• Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 °С.
• Зберігати в недоступному для дітей місці!
• Термін зберігання
• 5 років
• Не вживати препарат після закінчення терміну придатності
• Умови відпустки
• За рецептом
• Виробник
• Мефа ЛЛС, Еш-Базель, Швейцарія
• Адреса організації, що приймає на території Казахстану претензії від споживачів щодо якості продукції:
• Тел: 8 (727) 2627016
• Факс: 8 (727) 2627019
•  regulatory@mephabaltic.com

Розгорнути

Олфен в капсулах – інструкція із застосування

• Склад олфена в капсулах
  • Активна речовина олфена
  • Допоміжні речовини в Олфен
• Показання до застосування капсул олфена
• Протипоказання олфена в капсулах
• Побічні дії капсул олфена
• Особливі вказівки до застосування
• Дозування і спосіб застосування
• Взаємодія з ліками
• Передозування Олфен в капсулах
• Фармакологічні властивості
  • Фармакокінетика
  • Фармакодинаміка
• Упаковка і форма випуску

Одна капсула містить в своєму складі

Форма випуску, склад і упаковка

Олфен має різні форми випуску. Спосіб застосування та дозування призначається лікарем залежно від перебігу хвороби і наявності порушень у функціонуванні щитовидної залози. Часто препарат не включається до складу комплексної терапії.

Пластир

Засіб випускається у вигляді трансдермального пластиру, який поставляється в аптечні пункти та медичні установи в спеціальних пакетиках (по 5 шт. в упаковці з щільного паперу). Пластир містить 140 мг робочої речовини (диклофенаку натрію) і допоміжні компоненти (серед яких є ментол).

Гель

Гель випускається в алюмінієвих тюбиках (по 50 г) або скляних банках з роликом, відрізняється білим кольором і м’ятним запахом. У складі мазі міститься диклофенак та інші компоненти: молочна кислота, ізопропіловий спирт, метабісульфіт натрію, гідроксиетилцелюлоза, ді-ізопропіладіпат, стерильна вода.

Свічки

Супозиторії або ректальні капсули відрізняються білим кольором і витягнутою формою. Поставляються в медичні пункти в упаковках з картону, кожна з яких містить по 10 свічок. 1 супозиторій містить у собі 100 мг діючого компонента (диклофенаку натрію).

Ампули

Олфен 75 найчастіше призначається при ревматичних захворюваннях. Розчин для ін’єкцій випускається в темних ампулах, кожна з яких містить по 2 мл прозорої лікарської рідини. В 1 упаковці міститься 5 ампул.

Активними речовинами Олфена в цьому випадку виступають гідрохлорид лідокаїну і диклофенак натрію.

Допоміжними речовинами служать ацетилцистеин, гідроксид натрію, поліетиленгліколь 400, пропіленгліколь і чиста вода для уколів.

Таблетки

Таблетки поставляються в аптеки і медичні установи в упаковках з картону. Кожна коробка містить блістери з 20 драже білого кольору.

Капсули

Олфен 100 – капсули, що містять в своєму складі робочий компонент, диклофенак натрію та додаткові складові: желатин, лактозу, трімірістат гліцерину, мікрокристалічна целюлоза, еритрозин, діоксид титану, тріетілацетат, кремній, залізо чорного і червоного оксиду, амонійно-метакрилатний сополимер.

Капсули мають довгасту форму, упаковуються в блістери і продаються в коробках по 20 штук.

Фармакологічна дія

• Олфен має протизапальну і анальгетичну дію за рахунок диклофенаку натрію, який пригнічує білкові молекули – циклооксигенази (ЦОГ).
• Завдяки зниженню ферменту знижується відчуття болю і дискомфорту, припиняється запальний процес у внутрішніх органах пацієнта, відбувається охолодження і загоєння ран на верхньому шарі шкіри, спадає набряклість.
• Анальгетик зменшує чутливість, роблячи нервові клітини менш сприйнятливими до дратівливого фактора.

При підвищеній температурі тіла медикамент грає роль жарознижуючого засобу. Це обумовлено впливом активного компонента на область в проміжному мозку, яка відповідає за терморегуляцію.

Лікарський засіб покращує стан людей, які мають захворювання кістково-м’язової системи, зменшує відчуття скутості в тілі після сну.

Медикамент легко проникає в систему кровообігу, метаболізується в печінці і виводиться нирками через 60-120 хвилин.

Показання до застосування Олфена

Олфен призначають для усунення набряків і запальних припухлостей.

Крім того, препарат використовується при наступних станах:

• ниркові або печінкові кольки;
• запалення слизових сумок в області рухомих суглобів;
• запалення сухожилля;
• ревматизм місцевого або локалізованого типу;
• зміна м’яких тканин;
• надлишковий розпад білків і порушення функціонування нирок при виведенні сечової кислоти;
• неврологічні порушення в області плечового пояса і м’язів шиї;
• гострий больовий синдром і обмеженість рухів в зоні плечових суглобів;
• гінекологічні захворювання, хворобливі відчуття в період менструації;
• болісні і постійні головні болі;
• інфекційне захворювання вуха.

Режим дозування Олфена

Олфен в формі пластиру використовується 2 рази в день шляхом наклеювання на хворе або запалене місце. Шкіра при застосуванні препарату повинна бути чистою і сухою.

Мазь наносять до 4 разів на добу, по 2-4 г. Період лікування визначається лікарем після огляду пацієнта. При ревматизмі і наявності змін в області м’яких тканин застосування гелю дозволено тільки протягом 2 тижнів, при артриті – протягом 3 тижнів. Максимально допустима кількість мазі в день – 15 г.

Лікарський засіб наносять на уражене місце, не втираючи. Через 14 днів після початку використання гелю необхідно відвідати медичного фахівця для виявлення результатів.

Свічки призначаються для ректального застосування і вводяться в цілісному вигляді. Для більш ефективного результату після використання препарату пацієнту необхідно прилягти на 20-25 хвилин.

Люди старше 18 років використовують ректальні ампули 1 раз в день. Тривалість курсу лікування і точне дозування визначається медичним фахівцем, виходячи з індивідуальних показників пацієнта.

Ліки в ампулах призначається для внутрішньом’язового введення в сідницю.

Перед використанням медикаменту співробітники медичного закладу проводять пробу на епідермісі. У разі появи необхідного результату дорослим призначають по 1 ампулі в день.

При виникненні нестерпних і болісних відчуттів засіб використовується 2 рази на добу. Але максимальна доза повинна бути менше 150 мг в день. Перевищення норми допустимо тільки в разі дисменореї (під час перших 4 менструацій).

Таблетки Олфен 50 Лактаб вживаються перорально перед їжею, без розжовування і подрібнення.

Пацієнтам, які досягли 18 років, призначають по 1 драже до 3 разів на день. Максимально допустима кількість лікарської речовини – 150 мг. Збільшення дози до 200 мг можливе в разі первинної дисменореї. При тривалому використанні медикаменту дозування зводиться до 100 мг в день. Тривалість вживання ліків встановлюється лікуючим лікарем.

Пролонговані капсули Олфен застосовуються виключно під наглядом медичного фахівця. У разі самовільного і безконтрольного вживання стан пацієнта може погіршитися.

На початку лікування добова доза препарату дорівнює 50 мг або 100-150 мг в залежності від діагнозу і загального самопочуття людини. Розчин вводять в рівній кількості 2-3 рази на день до їди.

Побічна дія

У ряді випадків у людей з підвищеною чутливістю до складових нестероїдних протизапальних препаратів виникають висипання на шкірному покриві, що супроводжуються розширенням капілярів, палінням і свербінням.

Крім цього, можлива поява і розвиток:

• контактного дерматиту;
• розширення капілярів;
• пухирів;
• кропив’янки;
• набряку Квінке;
• анафілактичних реакцій (в окремих випадках).

При внутрішньом’язовому введенні препарату під час курсового лікування в ряді випадків спостерігається:

• запаморочення;
• дискомфорт в області стравоходу;
• порушення у функціонуванні системи травлення;
• нудота і блювота;
• зниження рівня лейкоцитів;
• анорексія;
• дезорієнтація;
• безсоння і нічні кошмари;
• дратівливість, агресивні стани;
• раптове відчуття жару або холоду;
• оніміння кінцівок.

Хворим, які страждають на бронхіальну астму або алергію, засіб необхідно використовувати під суворим наглядом лікаря, оскільки в деяких випадках лікування призводить до розвитку бронхоспазму.

При використанні трансдермального пластиру протягом тривалого періоду у деяких пацієнтів спостерігаються побічні явища. До них відносяться захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту. Однак ризик розвитку хвороб підвищується при вживанні препарату в таблетованій формі.

Використання капсул може призвести до:

• гастриту;
• виразки;
• поразок стравоходу;
• запору;
• кровотеч і баріться стілець;
• панкреатиту;
• ураження мови;
• звуження отвору товстої кишки;
• розвитку захворювань серця.

Протипоказання до застосування Олфена

З огляду на можливість розвитку небезпечних побічних реакцій, перед застосуванням препарату пацієнту необхідно скористатися консультацією медичного працівника.

При цьому використання гелю і пластиру категорично заборонено при наступних явищах:

• кропив’янка;
• опіки і відкриті ураження епідермісу;
• запальні та інфекційні захворювання шкіри;
• напади бронхіальної астми.

Ін’єкції заборонені при:

• бронхоспазмі;
• кропивниці та інших алергічних реакціях;
• порушеннях серцевого ритму і хворобах серця;
• порушеннях проведення електричного імпульсу з передсердь у шлуночки;
• непритомному стані (синдромі Адамса-Стокса);
• нирковій і печінковій недостатності;
• судомах;
• гострому риніті і наявності поліпів;
• захворюваннях прямої кишки;
• зневодненні;
• підвищенні рівня порфіринів;
• підвищенні або зниженні тиску;
• ураженні нервів і м’язів;
• реабілітації після використання апарату штучного кровообігу і коронарного шунтування.

Спазмолітики при остеохондрозі і як ними лікуватися

Пероральна форма препарату має схожі протипоказання, але до них додаються:

• виразковий коліт і гранулематозне захворювання шлунково-кишкового тракту;
• вагітність (3 триместр);
• порушення кровотворення;
• розвиток асептичного некрозу.

особливі вказівки

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У 1 і 2 триместрі вагітності жінці слід приймати ліки тільки при наявності показань і під суворим контролем лікаря. Під час 3 триместру вживання диклофенаку натрію заборонено, оскільки це може призвести до:

• порушення функціонування нирок;
• гальмування активності матки і, як наслідок, затримки пологів;
• виникнення кровотечі.

При грудному вигодовуванні препарат призначається тільки при наявності підстав. Гель не можна наносити на молочні залози і використовувати більше 14 днів.

Застосування у дітей

Ліки використовується для лікування пацієнтів старше 14 років.

Застосування при порушеннях функції нирок

При наявності показань, під наглядом лікаря.

Передозування

У разі перорального або внутрішньом’язового вживання завищених доз активного компонента розглянутого препарату можливе виникнення побічних явищ. В такому випадку необхідно промити шлунок.

лікарська взаємодія

1. Дані про вплив гелю і пластиру на організм при спільному використанні з іншими медикаментозними засобами зовнішнього, в / м і перорального застосування відсутні.
2. Однак при використанні інших форм випуску протизапальний засіб сприяє підвищенню ефективності метотрексату, Дигоксину і циклоспорину, збільшує вміст літію в плазмі крові.
3. Знижує дієвість діуретиків і при спільному вживанні підвищує концентрацію електролітів калію.

Негативно позначається на дієвості препаратів, що знижують артеріальний тиск і рівень глюкози в крові.

При використанні ліків разом з Парацетамолом підвищується ймовірність розвитку токсичних явищ. Медикаменти, які мають в своєму складі звіробій, а також препарати Етанол, Кортикотропін, Колхицин в ряді випадків викликають кровотечу.

• При одночасному вживанні медикаменту з алкогольними напоями велика ймовірність виникнення шлунково-кишкових кровотеч.
• Використання засобу з глюкокортикостероїдами (ГКС) призводить до явищ побічного характеру.
• Поєднання ліків з синтетичними антимікробними медикаментами бактерицидного дії (хінолони) може призвести до розвитку судом.

Виробник

Мефа Лда (Mepha, Lda), Швейцарія.

Умови та термін зберігання

Зберігати медикаментозний засіб слід в закритому від світла місці, при температурі не вище +25 °C. Препарат в будь-якій формі випуску можна використовувати протягом 5 років.

Умови та термін зберігання

Засіб відпускається без рецепта.

Ціна

Ціна варіюється від 250 до 370 гривень залежно від необхідної різновиди препарату.

Загальні характеристики. склад:

1. Гель 1% опалесцентний, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з запахом ізопропанолу.
2. Діюча речовина: диклофенак натрію 10 мг
3. Допоміжні речовини: молочна кислота, диізопропіладипат, ізопропанол (спирт ізопропіловий), натрію метабісульфіт, гідроксиетилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, вода очищена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

До теперішнього часу не було повідомлень про будь-які реакції взаємодії під час застосування Олфен ™ гелю.

аналоги

Аналогами кошти можна назвати всі препарати з вмістом диклофенаку. Сюди відносяться Діклоран, Диклоберл, Диклак, Вольтарен, Ортофен, Вурдон, Клодіфен, ДОЛЕКС, Наклофен.

Діклоран