Ендоксан: інструкція із застосування, ціна та відгуки

У лікарів з м Берлін паніка! Ця штука відновлює суглоби в будь-якому віці. Рецепт: 1 …

При лікуванні циклофосфамідом можуть виникнути побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту:

• Нудота і блювання.
• Анорек.
• Стоматит.
• Больові відчуття в ділянці живота.
• Порушення стільця.
• Жовтяниця.
• Геморагічний коліт.

Рідко виникають дисфункції печінки, пов’язані з підвищенням активності ферментів і зростанням рівня білірубіну.

У досить великої групи пацієнтів, які мають апластичну анемію і отримують високі дози «ендоксан» або поєднуючи його з бусульфаном, відзначається ендофлебіт вен печінки.

Таке явище може розвинутися через 1-3 тижні з моменту пересадки кісткового мозку і проявляється в різкому зростанні маси тіла, асциті, гепатомегалії і гіпербілірубінемії, печінкової енцефалопатії.

При прийомі препарату можуть виникнути небажані реакції з боку шкірних покривів:

• Оборотна алопеція.
• Висип.
• Пігментація шкіри і нігтів.

Також може бути спровоковано порушення сечовидільної системи при лікуванні препаратом «ендоксан». Інструкція, відгуки лікарів і пацієнтів вказують на такі стани:

• Цистит у поєднанні з фіброзом сечового міхура (або без нього).
• Геморагічний уретрит.
• Некротичні явища ниркових канальців аж до летального результату.

У сечі у пацієнта може бути виявлений епітелій сечового міхура. Якщо форма геморагічного циститу важка, прийом препарату припиняють. Кращою профілактикою такого стану служить прийом ліків «Місний». Якщо дози «ендоксан» підвищено, то може розвинутися дисфункція нирок у вигляді нефропатії і гіперурекемія.

Якщо у пацієнта спостерігається важкий ступінь імуносупресії, то при лікуванні циклофосфамідом можуть спостерігатися інфекції важкої форми.

Також можуть розвинутися такі побічні ефекти:

• Кардіотоксичність (при прийомі високих доз), важкі ступеня серцевої недостатності.
• Легеневий фіброз інтерстиціального характеру.
• Порушення нормального оогенезу і сперматогенезу, оборотна і необоротна стерильність.
• Розвиток вторинних новоутворень злоякісного типу: рак сечового міхура, міелопроліфераціей і лімфопроліфераціі.
• Алергія у вигляді висипки, свербіння, кропив’янки, іноді у вигляді анафілактичної реакції.
• Погане загоєння ран.
• Почервоніння обличчя, підвищене потовиділення, головний біль.

Наявність серйозних побічних дій від прийому препарату завжди ставить питання про можливу користь проти ймовірних ризиків для окремо взятого пацієнта.

При яких захворюваннях призначають даний препарат?

Таблетки «ендоксан» можуть бути призначені пацієнту при наявності у нього таких захворювань:

• Лімфогранулематоз.
• Множинна мієлома.
• Рак молочної залози.
• Лімфобластний лімфолейкоз в гострій або хронічній формі.
• Лімфоми неходжкінських типу.
• Ретинобластома.
• Нейробластома.
• Мікоз грібковідного характеру.

Препарат на основі циклофосфаміду може бути застосований як іммуносупрессант при аутоімунних захворюваннях прогресуючого типу: псоріатичний та ревматоїдний артрит, гемолітична анемія, колагеноз, нефротичний синдром, а також для уникнення відторгнення трансплантата.

Коли препарат протипоказаний?

Лікарський засіб «ендоксан» має масу протипоказань, серед яких:

• Вагітність і лактація.
• Цистит.
• Інфекції в активній формі.
• Порушення функціонування кісткового мозку вираженої форми.
• Наявність підвищеної чутливості до основного і додаткових речовин препарату.
• Затримка сечовипускання.

З особливою обережністю лікарі призначають цей препарат при хворобах серця, нирок і печінки тяжкого ступеня, подагрі, адреналектоміі, наявності інфільтраційних процесів в кістковому мозку, нефроуролітіаз.

Особливі вказівки при лікуванні

Під час прийому препарату «ендоксан» підлягає обов’язковому контролю кров (концентрація тромбоцитів і нейтрофілів) і сеча (наявність еритроцитів) пацієнта.

У деяких випадках рекомендується припинити лікування засобом «ендоксан». Інструкція по застосуванню таблетки рекомендує зробити це при наступних станах:

• Прояв показників циститу.
• Зниження концентрації лейкоцитів і тромбоцитів до критичних значень.
• Виникнення інфекцій (можлива корекція дози).

Якщо «ендоксан» застосовується в великих дозах, то пацієнту призначають ліки «Місний» для профілактики циститу геморагічного типу.

Якщо пацієнту призначено «ендоксан» протягом 10 днів після операції із загальним наркозом, то про це інформується анестезіолог.

Після адреналектоміі проводиться коригування дози «ендоксан» та інших препаратів ГКС.

аналоги препарату

Якщо є серйозні протипоказання і ризики, то пропонує відмовитися від прийому ліків «ендоксан» інструкція. Аналоги можуть бути призначені лікарем в якості підходящої альтернативи. Серед них:

• «Ледоксін».
• «Циклофосфан».
• «Цітоксан».
• «Циклофосфамід – Тева».
• «Циклофосфан -Ленс».
• «Ендоксан – АСТА».

Джерело: fb.ru

Ендоксан: відгуки, аналоги, інструкція, де купити

Якщо Ви не вивчили інструкцію по застосуванню до даного препарату, тоді його використання категорично заборонено.

Ендоксан відноситься до групи протипухлинних препаратів, які мають протизапальну, імунодепресивну та загоює. Препарат ефективний для лікування онкологічних захворювань на різних стадіях перебігу.

Склад і форма випуску

Основна діюча речовина – циклофосфамід 50 мг.

Ендоксан випускається у вигляді розчину для ін’єкцій внутрішньочеревного введення, порошку для ін’єкцій і таблеток пролонгованої дії.

Фармакологічні властивості ендоксан

Ендоксан є протипухлинним препаратом комплексної дії. Він ефективно Алкілуючі структурні елементи ДНК і нормалізує синтез білка.

Циклофосфамід, в складі ендоксан, володіє імуносупресивної дії. Основна діюча речовина блокує поділ злоякісних клітин і зупиняє процес розвитку онкологічних захворювань.

Ендоксан добре всмоктується і досягає максимальної концентрації в плазмі крові протягом 3-4 годин. Лікарський засіб метаболізується і створює кілька неактивних метаболітів. Препарат виводиться з організму нирками з сечею. Період виведення становить 10 годин для дорослих і 5 годин для дітей.

Добрі відгуки ендоксан отримав як ефективний препарат в складі комплексної терапії при лікуванні злоякісних новоутворень і лімфатичних порушень.

Показання до застосування ендоксан

Ендоксан призначають для лікування таких захворювань:

• злоякісних новоутворень – раку молочної залози, саркоми, пухлини Вільмса, раку передміхурової залози, раку матки, мікозу, ретікулосаркоми, герміногенних пухлин, мієломи різної етіології;
• лімфатичної системи – лімфолейкоз, лімфоми, нейробластоми і т.д .;
• прогресуючих аутоіммунних порушень.

Позитивні відгуки ендоксан має в якості ефективного лікарського препарату для лікування важких захворювань сполучної тканини.

Інструкція по застосуванню ендоксан

За інструкцією ендоксан у вигляді розчину для ін’єкцій слід вводити по 4-6 мг 1 раз на добу протягом 3-5 днів. При необхідності дозування може бути збільшена до 10 мг протягом 20 днів. Лікуючий лікар повинен визначити точне дозування ендоксан при лікуванні і підтримуючої терапії.

Ендоксан у вигляді розчину для інфузій необхідно змішувати з 0,9% розчином натрію хлориду і вводити протягом 30-50 хвилин. Дозування повинно бути призначена відповідно до стадії перебігу онкологічного захворювання.

Відповідно до інструкції ендоксан в таблетках призначають приймати по 50-150 мг 1 раз на добу. Курс лікування триває від 10 до 40 днів.

Під час лікування необхідно постійно контролювати стан печінки і кровоносної системи. Пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи призначається мінімальна доза ендоксан.

Коли не можна призначати

Ендоксан протипоказаний до призначення при індивідуальній непереносимості і гіперчутливості до компонентів препарату, галактоземії, підвищеному вмісті глюкози в крові, вагітності і лактації, циститі, порушеннях функціонування головного мозку, ниркової та печінкової недостатності, важких захворюваннях органів шлунково-кишкового тракту, тромбозі, інсульті, в дитячому віці.

З обережністю препарат призначають при інфекційних захворюваннях, подагрі, захворюваннях серця і в літньому віці.

Побічні дії ендоксан

В період лікування ендоксан може викликати такі побічні реакції:

• з боку серцево-судинної системи – аритмія, лейкопенія, міокардит, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
• з боку системи кровообігу – анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, тромбоз;
• з боку травної системи – нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, порушення функціонування печінки, коліт, гепатит, виразкова хвороба;
• з боку сечостатевої системи – уретрит, фіброз сечового міхура, цистит, зниження лібідо, імпотенція, порушення менструального циклу, нефропатія, аменорея, атрофія яєчників.

При тривалому прийомі можуть з’явитися алергічні реакції – гіперемія шкіри, кропив’янка, свербіж, алопеція, підвищена світлочутливість, ангіоневротичний набряк.

Звертаємо Вашу увагу! Перед застосуванням будь-яких лікарських препаратів потрібно обов’язково проконсультуватися з лікарем!

ендоксан інструкція

Діюча речовина :

Циклофосфамід * (Cyclophosphamide *)

Склад і форма випуску :

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій	1 фл.
циклофосфамід	200 мг
500 мг
1000 мг

в коробці 1 (500, 1000 мг) або 10 флаконів (200 мг).

Таблетки вкриті оболонкою	1 табл.
циклофосфамід	50 мг
допоміжні речовини: кальцію карбонат; кальцію моногідроген фосфат; натрію кармеллоза; желатин; гліцерин; лактоза; крохмаль маїсовий; магнію стеарат; макрогол; полісорбат; поливидон; сахароза; кремнію діоксид; тальк; титану діоксид

в блістері 10 шт .; в коробці 5 блістерів.

показання :

• Гострий лімфобластний та хронічний лімфолейкоз, лімфогранулематоз, неходжкінські лімфоми, множинна мієлома, рак молочної залози, яєчників, нейробластома, ретинобластома, грибоподібний мікоз.
• У поєднанні з іншими протипухлинними препаратами для лікування раку легенів, герміногенних пухлин, раку шийки матки, раку сечового міхура, саркоми м’яких тканин, ретікулосаркоми, саркоми Юінга, пухлини Вільмса, раку передміхурової залози.
• Як імуносупресивної кошти – при прогресуючих аутоіммунних захворюваннях (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, колагенози, аутоімунна гемолітична анемія, нефротичний синдром) і для придушення реакції відторгнення трансплантата.

Протипоказання :

Підвищена чутливість до циклофосфаміду в анамнезі або до інших допоміжних речовин, що входять до складу лікарської форми, виражені порушення функції кісткового мозку, цистит, затримка сечовипускання, вагітність і період годування груддю, активні інфекції.

З обережністю – важкі захворювання серця, печінки, нирок, адреналектомія, подагра (в анамнезі), нефроуролітіаз, пригнічення функції кісткового мозку, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами, попередня променева або хіміотерапія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю :

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії :

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія. Епізодично розвивається тромбоцитопенія або анемія. Найбільше зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів зазвичай спостерігається на 1-2 тижні лікування.

Токсичні ефекти, що надаються на кровотворення, зазвичай зникають при зниженні дози препарату або переривання курсу лікування.

Відновлення при лейкопенії зазвичай починається через 7-10 днів після припинення лікування препаратом.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, анорексія, рідше стоматит, дискомфорт або болі в ділянці живота, діарея або запор. Є окремі повідомлення про розвиток геморагічного коліту, освіті виразок на слизовій оболонці рота, жовтяниці. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після припинення лікування препаратом.

З боку печінки: відзначені поодинокі випадки порушення функції печінки, які проявляються збільшенням рівня трансаміназ, лужної фосфатази і рівня білірубіну в сироватці крові. У 15-50% хворих, які отримують високі дози циклофосфаміду в поєднанні з бусульфаном і тотальним опроміненням під час алогенних трансплантації кісткового мозку розвивається облітеруючий ендофлебіт печінкових вен.

Аналогічна реакція в дуже рідкісних випадках також спостерігається у хворих, які отримують високі дози одного циклофосфаміду у хворих з апластичну анемію. Цей синдром зазвичай розвивається через 1-3 тижнів після трансплантації кісткового мозку і характеризується різким збільшенням маси тіла, розмірів печінки, асцитом і гіпербілірубінемією. Також може спостерігатися печінкова енцефалопатія.

З боку шкіри та шкірних придатків: часто розвивається алопеція. Відростання волосся починається після завершення лікування препаратом або навіть під час тривалого лікування; волосся можуть відрізнятися за своєю структурою і кольором. Іноді під час лікування з’являється висип на шкірі, спостерігаються пігментація шкіри та нігтів.

З боку сечовидільної системи: повідомлялося про розвиток геморагічних уретритів / циститів і некрозі ниркових канальців, які зазвичай припиняються після відміни лікування. У рідкісних випадках цей стан може носити важкий характер і навіть призводити до летального результату.

Також може розвиватися фіброз сечового міхура, іноді має поширений характер, в поєднанні з циститом або без нього. У сечі можуть виявлятися атипові епітеліальні клітини сечового міхура. Ці побічні ефекти залежать від дози ендоксан і тривалості лікування.

Профілактиці циститу сприяє гідратація і застосування препарату месна. Зазвичай при важких формах геморагічного циститу необхідно припинити лікування препаратом.

При призначенні високих доз циклофосфаміду в рідкісних випадках може спостерігатися порушення функції нирок, гіперурикемія, нефропатія, пов’язана з підвищеним утворенням сечової кислоти.

Інфекції: у хворих з важкими формами імуносупресії можуть розвиватися серйозні інфекції.

Кардіотоксичність: відзначалася у деяких хворих при введенні високих доз 4,5-10 г / м? (120-270 мг / кг) препарату протягом декількох днів, зазвичай у складі інтенсивної комбінованої протипухлинної або медикаментозної терапії при трансплантації органів.

При цьому відзначалися тяжкі та іноді призводили до летального кінця епізоди застійної серцевої недостатності, обумовленої геморагічним міокардитом.

За даними ЕКГ або ЕхоКГ у хворих, які перенесли епізоди кардиотоксичности, пов’язані із застосуванням високих доз препарату, не виявилося жодних залишкових явищ в стані міокарда.

З боку дихальної системи: повідомлялося про розвиток інтерстиціального легеневого фіброзу у хворих при введенні високих доз препарату протягом тривалого часу.

З боку репродуктивної системи: порушення оогенезу і сперматогенезу. Препарат може викликати стерильність як у чоловіків, так і у жінок, яка у деяких хворих може мати незворотній характер.

У значної частини жінок розвивається аменорея, регулярні менструації у таких хворих зазвичай відновлюються протягом декількох місяців після припинення лікування. У дівчаток, в результаті лікування циклофосфамідом під час препубертатного періоду, вторинні статеві ознаки розвивалися нормально і менструації були нормальними; в подальшому вони були здатні до зачаття.

У чоловіків, в результаті лікування препаратом, може розвиватися олигоспермия або азооспермія, пов’язана з підвищенням рівня гонадотропінів при нормальній секреції тестостерону. Статевий потяг і потенція у таких пацієнтів не порушуються.

У хлопчиків, під час лікування препаратом у препубертатном періоді, вторинні статеві ознаки розвиваються нормально, проте, може відзначатися олигоспермия або азооспермія і підвищена секреція гонадотропінів. Може відзначатися атрофія яєчок різного ступеня.

У деяких хворих азооспермия, викликана препаратом, має оборотний характер, проте відновлення порушеної функції може наступати лише через кілька років після припинення лікування.

Канцерогенність: у деяких хворих, яким раніше проводилося лікування препаратом в монотерапії або в комбінації з іншими протипухлинними препаратами і / або іншими методами лікування, розвивалися вторинні злоякісні пухлини.

Найчастіше це були пухлини сечового міхура (зазвичай у хворих, раніше страждали геморагічним циститом), мієлопроліферативні або лімфопроліферативні захворювання.

Вторинні пухлини найчастіше розвивалися у хворих в результаті лікування первинних мієлопроліферативних злоякісних пухлин або незлоякісних захворювань, при порушенні імунних процесів.

У ряді випадків вторинна пухлина розвивалася через кілька років після припинення лікування препаратом. Оцінюючи співвідношення очікуваних позитивних результатів і можливого ризику застосування препарату, слід завжди мати на увазі ймовірність індукції препаратом злоякісної пухлини.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив’янка або свербіж, рідко – анафілактичні реакції.

Інші: Почервоніння, набряклість або біль у місці введення. Прилив крові до обличчя або почервоніння обличчя, головний біль, підвищена пітливість. Описано один випадок можливої ​​перехресної чутливості з іншими алкилирующими агентами. Циклофосфамід може перешкоджати нормальному загоєнню ран. Можливий розвиток синдрому, схожого з синдромом неадекватної секреції АДГ.

Передозування :

Лікування: використання підтримуючих заходів, включаючи відповідне лікування інфекцій, проявів мієлосупресії і / або кардиотоксичности. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

Спосіб застосування та дози :

1. В / в (струминно або у вигляді інфузії), в / м, внутрибрюшинно або внутриплеврально, всередину.
2. Ендоксан входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв’язку з чим, при виборі конкретного шляху введення, режиму доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.
3. Найбільш часто застосовуються дози і режими для дорослих і дітей:

50-100 мг / м? щодня протягом 2-3 тижнів; 100-200 мг / м? 2 або 3 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів; 600-750 мг / м? 1 раз на 2 тижні; 1500-2000 мг / м? 1 раз в 3-4 тижні до сумарної дози 6-14 м

Дози препарату слід підбирати в залежності від вказівки на протипухлинну дію і / або лейкопенію.

При застосуванні препарату в комбінації з іншими протипухлинними препаратами може знадобитися зниження дози препарату ендоксан та інших препаратів.

Перед введенням препарат розчиняють у воді для ін’єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації 20 мг / мл.

Всередину, за 30 хв до або через 2 години після їжі – по 1-3 мг / кг (50-200 мг) щодня протягом 2-3 тижнів.

Запобіжні заходи :

• Під час лікування препаратом слід уважно спостерігати за хворими через можливість прояву токсичних ефектів при будь-якому з нижче перерахованих станів: лейкопенія, тромбоцитопенія, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами, раніше проведена променева терапія, раніше проведена терапія іншими цитотоксичними агентами, порушення функції печінки, порушення функції нирок.
• Жінкам і чоловікам під час лікування Ендоксаном слід використовувати надійні методи контрацепції.
• Під час лікування препаратом необхідно регулярно проводити аналіз крові (особливо звертаючи увагу на вміст нейтрофілів і тромбоцитів) для оцінки ступеня мієлосупресії, а також регулярно проводити аналіз сечі на наявність еритроцитів, поява яких може передувати розвитку геморагічного циститу.
• При появі ознак циститу з мікро- або макрогематурія лікування Ендоксаном слід припинити.

При зниженні кількості лейкоцитів до 2500 і / або тромбоцитів до 100000 клітин / мм? лікування Ендоксаном слід припинити.

1. У разі виникнення інфекцій в процесі терапії Ендоксаном лікування повинно бути або перервано, або повинна бути знижена доза препарату.
2. В період лікування слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв.
3. Якщо протягом перших 10 днів після операції, проведеної під загальною анестезією, хворому призначають ендоксан, необхідно поставити до відома про це анестезіолога.
4. Хворому після проведення адреналектоміі необхідно провести коригування доз як ГКС, що застосовуються для замісної терапії, так і препарату ендоксан.

Ціна на «ендоксан»

Показати всі ціни «ендоксан»

ендоксан

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія; рідко – тромбоцитопенія, анемія. Найбільше зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів зазвичай спостерігається на 7-14 день лікування. Відновлення показників крові при лейкопенії зазвичай починається через 7-10 днів після припинення лікування.

З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, рідше стоматит, дискомфорт або болі в ділянці живота, діарея або запор. Є окремі повідомлення про розвиток геморагічного коліту, жовтяниці.

Відзначено поодинокі випадки порушення функції печінки, які проявляються збільшенням активності печінкових трансаміназ, рівня лужної фосфатази і вмісту білірубіну в сироватці крові.

У 15-50% хворих, які отримують високі дози циклофосфаміду в поєднанні з бусульфаном і тотальним опроміненням під час алогенних трансплантації кісткового мозку, розвивається облітеруючий ендофлебіт печінкових вен. Аналогічна реакція в дуже рідкісних випадках також спостерігається у хворих, які отримують високі дози одного циклофосфаміду у хворих з апластичну анемію.

Цей синдром зазвичай розвивається через 1-3 тижні після трансплантації кісткового мозку і характеризується різким збільшенням маси тіла, розмірів печінки, асцитом і гіпербілірубінемією. Також може спостерігатися печінкова енцефалопатія.

З боку шкіри та шкірних придатків: часто розвивається алопеція. Відростання волосся починається після завершення лікування препаратом або навіть під час тривалого лікування; волосся можуть відрізнятися за своєю структурою і кольором. Іноді під час лікування з’являється висип на шкірі, спостерігається пігментація шкіри та нігтів.

З боку сечовидільної системи: геморагічний уретрит, цистит, некроз ниркових канальців. У рідкісних випадках цей стан може носити важкий характер і навіть призводити до летального результату.

Також може розвиватися фіброз сечового міхура, іноді має поширений характер, в поєднанні з циститом або без нього. У сечі можуть виявлятися атипові епітеліальні клітини сечового міхура. Ці побічні ефекти залежать від дози ендоксан і тривалості лікування.

Профілактиці циститу сприяє гідратація і застосування препарату месна. Зазвичай при важких формах геморагічного циститу необхідно припинити лікування препаратом.

При призначенні високих доз циклофосфаміду в рідкісних випадках може спостерігатися порушення функції нирок, гіперурикемія, нефропатія, пов’язана з підвищеним утворенням сечової кислоти.

Інфекції: у хворих з важкими формами імуносупресії можуть розвиватися серйозні інфекції.

З боку серцево-судинної системи: кардиотоксичность спостерігалася при введенні високих доз від 4.

5-10 г / м2 (120 до 270 мг / кг) препарату протягом декількох днів, зазвичай у складі інтенсивної комбінованої протипухлинної або медикаментозної терапії при трансплантації органів.

При цьому відзначалися тяжкі та іноді призводили до летального кінця епізоди застійної серцевої недостатності, обумовленої геморагічним міокардитом.

З боку дихальної системи: інтерстиціальний легеневий фіброз (при введенні високих доз препарату протягом тривалого часу).

З боку репродуктивної системи: порушення оогенезу і сперматогенезу. Препарат може викликати стерильність як у чоловіків, так і у жінок, яка в деяких випадках може мати незворотній характер.

У значної частини жінок розвивається аменорея, регулярні менструації зазвичай відновлюються протягом декількох місяців після припинення лікування. У дівчаток, в результаті лікування циклофосфамідом під час препубертатного періоду, вторинні статеві ознаки розвивалися нормально і менструації були нормальними; в подальшому вони були здатні до зачаття.

У чоловіків, в результаті лікування препаратом, може розвиватися олигоспермия або азооспермія, пов’язана з підвищенням рівня гонадотропінів при нормальній секреції тестостерону.

Статевий потяг і потенція у таких пацієнтів не порушується, У хлопчиків, під час лікування препаратом у препубертатном періоді, вторинні статеві ознаки розвиваються нормально, проте, може відзначатися олигоспермия або азооспермія і підвищена секреція гонадотропінів. Може відзначатися атрофія яєчок різного ступеня.

У деяких хворих азооспермия, викликана препаратом, має оборотний характер, проте відновлення порушеної функції може наступати лише через кілька років після припинення лікування.

Канцерогеннность: у деяких хворих, яким раніше проводилося лікування препаратом в монотерапії або в комбінації з іншими протипухлинними препаратами і / або іншими методами лікування, розвивалися вторинні злоякісні пухлини.

Найчастіше це були пухлини сечового міхура (зазвичай у хворих, раніше страждали геморагічним циститом), мієлопроліферативні або лімфопроліферативні захворювання.

Вторинні пухлини найчастіше розвивалися у хворих в результаті лікування первинних мієлопроліферативних злоякісних пухлин або незлоякісних захворювань, при порушенні імунних процесів. У ряді випадків вторинна пухлина розвивалася через кілька років після припинення лікування препаратом.

Оцінюючи співвідношення очікуваних позитивних результатів і можливого ризику застосування препарату, слід завжди мати на увазі ймовірність індукції препаратом злоякісної пухлини.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив’янка або свербіж; рідко – анафілактичні реакції.

Інше: описаний один випадок можливої перехресної чутливості з іншими алкилирующими агентами. Циклофосфамід може перешкоджати нормальному загоєнню ран. Можливий розвиток синдрому, схожого з синдромом неадекватної секреції АДГ. Почервоніння, набряклість або біль у місці введення. Прилив крові до обличчя або почервоніння обличчя, головний біль, підвищена пітливість.

ендоксан

Найменування препарату – ендоксан (Endoxan). Діюча речовина – Циклофосфамід.

склад

Флакон ендоксан 200 складається: циклофосфамід моногідрат – 200 мг;
флакон ендоксан 500 складається: циклофосфамід моногідрат – 500 мг;
флакон ендоксан 1000 складається циклофосфамід моногідрат – 1000 мг;

ендоксан (таблетки) містить циклофосфамід моногідрат – 50 мг. Допоміжні компоненти лактозимоногідрат і сахароза.

Форма випуску

Ендоксан випускають у вигляді таблеток, вкритих оболонкою. Упаковка: контурна чарункова по 10 шт.

Порошок для розчину парентерального застосування по 200 мг речовини в кожному флаконі, в картонній пачці 10 флаконів.

Порошок для розчину для парентерального застосування по 500 або ж 1000 мг речовини у флаконах, у картонній пачці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Протипухлинний засіб для перорального і парентерального використання. У своєму складі ендоксан включає циклофосфамід (це засіб групи оксазафосфоринів). Він утворює зв’язки з нуклеофільними сполуками і алкілуючі структурні елементи ДНК, після чого утворюються поперечні зшивання ниток РНК і ДНК, і, як наслідок, пригнічується білок.

Концентрація в плазмі при пероральному і парентеральному використанні аналогічна. Активні метаболіти циклофосфаміду проходять подальший метаболізм, при цьому утворюються неактивні речовини.

Свого піку плазаговір концентрація досягає через дві доби після застосування ендоксану. За виведення препарату з організму людини відповідають нирки. Період напіввиведення – 7 годин для дорослих, 4 години – для дітей.

Показання до застосування

Препарат ендоксан (таблетки) використовують при терапії хронічних і гострих лімфобластний лімфолейкоз, лімфогранулематозу, грибоподібної мікозу, ретинобластоми, нейробластоми, раку молочної залози і яєчників.

Препарат ендоксан застосовують також при раку легенів, герміногенних пухлинах, ретикулосаркоме, раку передміхурової залози, саркоми м’яких тканин раку шийки матки, раку сечового міхура.

Спосіб застосування

Ендоксан (таблетки) призначені для перорального застосування. Ендоксан необхідно приймати вранці, запиваючи рідиною. Призначення препарату, вибір дозування і тривалість курсу підбирає лікар-онколог.

В період прийому препарат необхідно вести контроль показників крові, здавати аналіз сечі на еритроцити, контролювати діурез.

Побічні дії

Циклофосфамід, який входить до складу ендоксану, може викликати ряд побічних ефектів:

• можливий розвиток серцевої недостатності, аж до летального результату;
• можливе виникнення нейропенія, лейкопенії, тромбоцитопенії і анемії;
• нудота, блювота, біль і дискомфорт в животі, порушення функціонування печінки, стоматит;
• цистит, геморагічний уретрит, некроз ниркових канальців, нефропатія, порушення функціонування нирок;
• порушення сперматогенезу і овогенеза, атрофія яєчок, азооспермія, зниження фертильності, аменорея, олігоспермія;
• алергічні реакції і можливі висипання на шкірі;
• головний біль, надмірне потовиділення, знижується регенерація, набряк і біль в тому місці, де була введена ін’єкція.

Протипоказання

• індивідуальна гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату;
• не застосовують за зниженні функцій кісткового мозку;
• цистит або порушення сечовипускання;
• ендоксан (таблетки) протипоказані при активних інфекціях;
• вагітність і грудне вигодовування.

Звернути увагу слід на такі суміжні захворювання / стану пацієнтів:

• захворювання серця, нирок і печінки;
• подагра в анамнезі;
• перенесена хіміотерапія або променева терапія;
• недавня анестезія;
• інфільтрація кісткового мозку клітинами пухлини;
• вік;
• адреналектомія.

З особливою обережністю слід поставитися до хворих на цукровий діабет, хронічний гепатит.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

При прийомі ендоксану не бажано вживати грейпфрут і його сік, це порушить активацію циклофосфамида.

Підвищується ризик розвитку мієлотоксичного дію циклофосфаміду при одночасному прийомі з алопуринолом.

Одноразовий прийом препарату ендоксан і протиподагричних препаратів вимагає коригування дози останніх. А також слід враховувати можливість розвитку нефропатії.

• Посилюється негативний вплив на функції серця доксорубіцину і дааунорубіціна при одноразовому прийомі з циклофосфамідом.
• Посилюється токсичну дію при прийомі ендоксану і проведенні променевої терапії
• Забороняється поєднувати ендоксан (таблетки) і етиловий спирт.

Передозування

При прийомі значних доз препарату ендоксан у хворих посилюються побічні ефекти. У цьому випадку лікар призначає засоби симптоматичної терапії. При прийомі препарату слід ретельно контролювати стан хворого і показники крові.

Умови зберігання

Термін зберігання таблеток і порошку для приготування розчину не більше одного дня при температурі не більше 25 ° С.

Приготований розчин допускається зберігати не більше доби при температурі 2-8 ° С.

Ендоксан: відгуки лікарів і пацієнтів

Лікарі відзначають високу ефективність препарату за умови дотримання всіх медичних приписів. Пацієнти можуть скаржитися на побічні ефекти, але в цілому також відзначають позитивну динаміку свого одужання.

Ендоксан: купити в Києві. Препарат ендоксан – ціна

Препарат як в порошку для приготування розчину, так і в таблетках можна купити практично в будь-якій великій аптеці міста Київ.

Ціни при цьому значно відрізняються. Радимо Вам заздалегідь обдзвонити аптеки і порівняти ціни.

Препарат ендоксан: ціна середня по Києві:

• порошок для розчину 200 мг 1 флакон – 189 руб .;
• порошок для розчину 500 мг 1 флакон – 545 руб .;
• ендоксан (таблетки) 50 мг – 897 грн.

Зверніть увагу!

Перед застосуванням препарату спрощено і доповнено в порівнянні з офіційною інструкцією. Обов’язково консультуйтеся з лікарем перед придбанням.

Інформація строго для ознайомлювальних цілей.

Ендоксан інструкція із застосування, ціна, відгуки

Щоб визначити, допоможе Вам препарат ендоксан чи ні, потрібно звернутися до лікаря і здати призначені аналізи. Після цього Вам можна буде призначити курс лікування.

Як препарат випускається

порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення 200мг

Хто препарат виготовляє

Бакстер Онкологія ГмбХ (Німеччина)

Фарм. група

Цитостатики – похідні біс- (бета-хлоретил) -аміну

З чого проводиться (склад)

Діюча речовина – Циклофосфамід.

Міжнародне найменування

циклофосфамід

аналоги препарату

Ледоксіна, Циклофосфамід-Тева, Циклофосфан, Циклофосфан-Ленс, Циклофосфан-Ленс швидкорозчинний, Цітоксан, ендоксан-Аста

Фармакологічна дія

Протипухлинну (цитостатичну), алкілуючі, иммунодепрессивное. Біотрансформується в печінці з утворенням активних метаболітів, що надають алкилирующее дію. Володіє широким спектром протипухлинної активності.

Імунодепресивну дію проявляється в придушенні проліферації лимфоцитарних клонів (переважно B-лімфоцитів), які беруть участь в імунній відповіді.

При тривалому застосуванні (протягом декількох років) можливий розвиток вторинних злоякісних пухлин (віддалений ефект): миело- і лімфопроліферативні захворювання, рак сечового міхура (особливо у хворих з геморагічним циститом), рак ниркової миски (відзначений у хворого, який перебував на лікуванні з приводу церебрального васкуліту).

Добре всмоктується після прийому всередину. Мало зв’язується з білками. Проходить через плацентарний бар’єр, проникає в грудне молоко. Екскретується в основному з сечею у вигляді метаболітів, видаляється при проведенні діалізу. На тлі ниркової недостатності посилення вираженості токсичних ефектів не спостерігалося.

Показання до призначення

Дрібноклітинний рак легені, рак яєчників, шийки та тіла матки, молочної залози, сечового міхура, передміхурової залози, яєчка; нейробластома, ретинобластома, ангіосаркома, ретикулосаркома, лімфосаркома, хронічний лімфо і мієлолейкоз, гострий лімфобластний, мієлобластний, монобластний лейкоз, лімфогранулематоз, неходжкінські лімфоми, мієломна хвороба, пухлина Вільмса, пухлина Юінга, саркома м’яких тканин, остеогенна саркома, герміногенні пухлини яєчника, карціноматоз очеревини, профілактика реакції відторгнення трансплантата (при пересадці нирки), нефротичний синдром, гломерулонефрит, ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, дерматоміозит, розсіяний склероз, гранулематоз Вегенера, грибоподібний мікоз.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, тяжкі порушення функції нирок, гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія і / або тромбоцитопенія, виражена анемія, кахексія, вагітність, годування груддю.
Обмеження до застосування: Оцінка співвідношення ризик-користь необхідна при необхідності призначення в наступних випадках: вітряна віспа, оперізуючий герпес і ін.

системні інфекції, порушення функції нирок (сечокам’яна хвороба, подагра та ін.

), Печінці, важкі захворювання серця, пригнічення функції кісткового мозку, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами, цукровий діабет, гіперурикемія, цистит, адреналектомія, олігофренія (стадія дебільності), що передує цитотоксическая або променева терапія, літній та дитячий вік.

Побічні дії ліків

З боку органів шлунково-кишкового тракту: анорексія, стоматит, сухість у роті, нудота, блювота, діарея, біль в шлунку, шлунково-кишкові кровотечі, геморагічний коліт, гепатит, жовтяниця.
З боку нервової системи та органів чуття: астенія, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, порушення зору.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): мієлодепресія: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, кровотечі і крововиливи, приплив крові до обличчя, кардиотоксичность, серцева недостатність, серцебиття, геморагічний миоперикардит, перикардит.

З боку респіраторної системи: задишка, пневмоніт, інтерстиціальний пневмосклероз.

З боку сечостатевої системи: геморагічний цистит, уретрит, фіброз сечового міхура, атипия клітин сечового міхура, гематурія, прискорене, хворобливе або утруднене сечовипускання, гіперурикемія, нефропатія, набряки нижніх кінцівок, гіперурикозурія, некроз ниркових канальців, аменорея, пригнічення функції яєчників, азооспермія.

З боку шкірних покривів: алопеція, гіперпігментація (нігтів на пальцях рук, долонь), в / к крововиливу, почервоніння обличчя, висип, кропив’янка, свербіж, гіперемія, набряклість, біль в місці ін’єкції.
Інші: анафілактоїдні реакції, больовий синдром (біль в спині, боці, кістках, суглобах), гарячковий синдром, озноб, розвиток інфекцій, синдром неадекватної секреції АДГ, мікседема (набряклість губ), гіперглікемія, підвищення активності трансаміназ в крові.

взаємодія

Ефект підсилюють аміназин, трициклічні антидепресанти, барбітурати, теофілін, хингамин, гормони щитовидної залози, послаблюють (в т.ч. токсичний) – глюкокортикоїди та хлорамфенікол. Др. мієлотоксичності препарати, променева терапія, алопуринол можуть потенціювати пригнічення функції кісткового мозку.

Послаблює ефективність імунізації інактивованих вакцинами; при використанні вакцин, що містять живі віруси, підсилює реплікацію вірусу і побічні ефекти вакцинації. Може підвищувати (в результаті пригнічення синтезу факторів згортання крові в печінці і порушення утворення тромбоцитів) або знижувати активність антикоагулянтів непрямої дії.

Послаблює ефект (підвищує концентрацію сечової кислоти) протиподагричних препаратів (алопуринолу, колхіцину, пробенециду або сульфинпиразона) при лікуванні гіперурикемії і подагри (необхідне коригування доз останніх).

Збільшує кардіотоксичність цитарабіну, адриамицина, руброміціна або доксорубіцину, підсилює блокаду нервово-м’язової передачі, викликану сукцинілхолін.

Урикозурические кошти збільшують ризик нефропатії, імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоїди, циклоспорин, меркаптопурин, муромонаб-CD3) – ризик розвитку вторинних пухлин та інфекцій, індуктори мікросомальних ферментів печінки – активність циклофосфамида (підвищують освіту алкилірующих метаболітів). На тлі ловастатину у хворих після трансплантації серця підвищується ризик гострого некрозу скелетних м’язів і гострої ниркової недостатності.

Можливі дози препарату

В / м або в / в: 200-400 мг 2-3 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів або 600 мг / кв.м. в / в 1 раз на 2 тижні (3 дози на курс), або 1-1,5 г / кв.м. 1 раз на 3 тижні.

Перевищення дози ліків

Симптоми: нудота, блювота, виражена депресія кісткового мозку, лихоманка, синдромом дилатаційноюкардіоміопатії, поліорганної недостатності, геморагічний цистит та ін. Кровотечі.

Лікування: госпіталізація, моніторинг життєво важливих функцій; симптоматична терапія, у т.ч.

призначення протиблювотних засобів; при необхідності – переливання компонентів крові; введення стимуляторів кровотворення, антибіотиків широкого спектру дії, вітамінотерапія (піридоксин в / м 0,05 г і ін.).

Особливі рекомендації щодо застосування препарату

Застосування можливо тільки під наглядом лікаря, який має досвід хіміотерапії. Слід строго дотримуватися режиму дозування, в т.ч. в певний час доби і не подвоювати наступну дозу, якщо попередня пропущена.

До початку і під час лікування (з невеликими інтервалами) необхідне визначення рівня гемоглобіну або гематокриту, кількості лейкоцитів, тромбоцитів, азоту сечовини, білірубіну, креатиніну, концентрації сечової кислоти, активності АЛТ, АСТ, ЛДГ, вимір діурезу, питомої щільності сечі, виявлення микрогематурии .

При зменшенні числа лейкоцитів і / або тромбоцитів лікування необхідно припинити до усунення симптомів гематотоксичності.
Протягом всього курсу лікування рекомендується переливати кров (100-125 мл 1 раз на тиждень).

З метою профілактики гіперурикемії і нефропатії, обумовленої підвищеним утворенням сечової кислоти, перед терапією циклофосфамідом і протягом 72 годин після його застосування рекомендується адекватне споживання рідини (до 3 л на добу), призначення алопуринолу (у деяких випадках) і застосування засобів, подщелачівающіх сечу.

Для профілактики геморагічного циститу слід приймати вранці, як можна частіше спорожняти сечовий міхур і застосовувати месна. При появі перших ознак геморагічного циститу лікування припиняється до усунення симптомів захворювання.

Часткова або повна алопеція, яка спостерігається під час лікування оборотна і після завершення курсу лікування нормальний ріст волосся відновлюється.

При появі таких симптомів: озноб, лихоманка, кашель або захриплість, біль у нижній частині спини або в боці, хворобливе або утруднене сечовипускання, кровотечі або крововиливи, чорний стілець, кров у сечі або калі слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Слід відстрочити графік вакцинації хворому і проживають з ним членам сім’ї, (слід відмовитися від імунізації пероральної вакциною проти поліомієліту). Рекомендується виключити контакт з інфекційними хворими або використовувати неспецифічні заходи для профілактики інфекцій (захисна маска і т.п.). Під час лікування слід використовувати адекватні засоби контрацепції. У разі контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками необхідно ретельне промивання водою (слизові оболонки) або водою з милом (шкіра).
При виконанні діагностичних тестів (шкірна проба на кандидоз, епідемічний паротит, трихофітію, туберкулінова проба) можливо: придушення позитивної реакції, а при проведенні методу Папаніколау – отримання хибнопозитивних результатів. При хіміотерапії у новонароджених дітей в якості розчинника виключається використання бензилового спирту.

Метод зберігання та умови

Список А. При температурі не вище 25 ° C. Приготований розчин стійкий при кімнатній температурі протягом 24 год, в холодильнику – 6 днів.

спосіб реалізації

Відпускається за рецептом

Увага!!! Пріментять препарат слід тільки після отримання призначення у лікаря.