Різне

Енбрел: інструкція із застосування, ціна та відгуки

У дерматології для лікування аутоімунних захворювань застосовують не тільки гормональні препарати, але і імунодепресанти. Адже часто через зниження захисних сил організму починає рецидивувати захворювання. До ефективних препаратів з цієї категорії є «Енбрел». Його часто призначають для лікування псоріазу.

Основна діюча речовина цього кошти виступає інгібітором фактора некрозу пухлин (ФНП), підвищений рівень якого спостерігається в бляшках псоріазу, провокуючи запальний процес.

Що собою являє цей препарат?

«Енбрел» – препарат з групи імунодепресантів, випускається у формі розчину для ін’єкцій. В один шприц поміщений в кількості двадцяти п’яти чи п’ятдесяти міліграмів етанерцепта. В якості додаткових інгредієнтів виступають: сахароза, фосфат натрію, вода для ін’єкцій, Л-аргінін і інші. Розчин має жовтуватий відтінок, він прозорий.

Розчин поміщений в шприц-ручку. В упаковці знаходяться чотири шприца, чотири тампона зі спиртом, поміщені в контейнер із пластику, а також інструкція.

Етанерцепт – блокатор ФНП, що представляє собою цитокін, що підтримує розвиток запального процесу в тканинах при аутоімунних патологіях. Також речовина вміщує в себе ділянку імуноглобуліну людини lgG1. Ліки «Енбрел» призначається в таких випадках:

  1. Ревматоїдний артрит помірного та тяжкого ступеня розвитку, коли терапія метотрексатом засвідчила свою неефективність.
  2. Ювенільний артрит при неефективності лікування метотрексатом.
  3. Псоріаз і псоріатичний артрит. Препарат значно покращує стан пацієнта, зупиняє прогресування захворювання.
  4. Спондилоартрит у важкій стадії.
  5. Бляшкової псоріаз середнього та тяжкого ступеня розвитку, коли є протипоказання до застосування циклоспоринів, метотрексату або лікування цими засобами виявилося неефективним.
  6. Псоріаз бляшечной форми хронічного характеру у дітей і підлітків, коли інші методи терапії не дають ніяких результатів.

Ревматоїдний артрит Ювенільний артрит Псоріаз Спондилоартрит

«Енбрел» умови зберігання має наступні:

  • Зберігати ліки потрібно тільки в упаковці в тому місці, куди не можуть проникнути діти;
  • Тримати ліки потрібно в холодильнику або іншому місці з температурою повітря від двох до восьми градусів за Цельсієм;
  • Не можна заморожувати препарат;
  • Використовувати ліки потрібно протягом трьох років, поета цього його слід утилізувати.

Який вплив надає ліки?

«Енбрел» (етанерцепт) – блокатор ФНП, які продукує моноцити і макрофаги, а також лейкоцити. ФНП бере участь у виникненні імунної відповіді на запалення за рахунок підвищення кількості лейкоцитів, які направляє в місце ураження. Блокування ліками ФНП дозволяє знизити запалення, що надає ефективну дію при аутоімунних захворюваннях, наприклад, псоріазі.

Препарат відрізняється сильним і тривалим ефектом, так як має величезний період напіввиведення. Препарат повільно проникає в кровотік з місця ін’єкції, максимальна його концентрація спостерігається через дві доби після введення. В організмі він знаходиться в кількості 76%. Коли використовується засіб два рази на тиждень, його концентрація в організмі буде в два рази більше.

Також засіб виводиться з організму досить повільно. Період напіввиведення становить три дні. При порушенні діяльності нирок і печінки коригування доз не потрібна. Допускається використання ліків пацієнтами похилого віку.

«Енбрел» 50 мг блокує структурні пошкодження при псоріазі. Через нетривалий час людина відчуває полегшення. Але не можна переривати курс терапії, так як хвороба повернеться.

Терапія даним препаратом повинна проходити під наглядом фахівця з великим досвідом роботи в дерматології. Ін’єкції роблять підшкірно в середину передньої області стегна. У деяких випадках укол роблять у область живота або плече.

При цьому, кожну наступну ін’єкції роблять на три сантиметри нижче попередньої. Ліки заборонено вводити в пошкоджену область тіла, шрами і рубці, розтяжки, висипання, область, уражену псоріазом у вигляді лусочок і почервоніння.

Ампулу або шприц з ліками нагрівають до кімнатної температури, залишивши препарат на п’ятнадцять хвилин в кімнаті. Не можна гріти засіб в руці або іншими способами. Поки ліки не нагріється не можна знімати ковпачок з шприца. Якщо препарат поміщений в ручку, спочатку знімають ковпачок з голки.

Для цього необхідно за нього потягнути, повторно одягати його не можна. На кінці ручки є захисна насадка фіолетового кольору, її потрібно активувати, так як в противному випадку голка залишиться захищеною.

Якщо ручка після видалення ковпачка впала на підлогу, її утилізують, використовувати препарат в цьому випадку заборонено.

Шкіру, куди буде робитися укол, дезінфікують. Для зручності її стискають навколо місця уколу і роблять ін’єкцію, тримаючи ручку під прямим кутом. При цьому ручку необхідно ввести так, щоб захисна насадка на голці увійшла всередину ручки.

Далі натискають на зелену кнопку, яка знаходиться на ручці, при цьому прозвучить клацання. Необхідно утримувати ручку до тих пір, поки не прозвучить другий клацання, зазвичай на це потрібно близько десяти секунд.

Тепер ін’єкція вважається зробленою, ручку виймають, при цьому захисна насадка фіолетового кольору закриє голку автоматично. При правильно зробленої ін’єкції ручка буде повністю фіолетового кольору. Якщо вона не повністю змінила колір, то частина препарату не була введена.

Не можна повторно використовувати ручку, в цьому випадку потрібно звернутися за допомогою до лікаря. Ручку можна використовувати тільки один раз.

дозування ліків

Лікар призначить найбільш підходящу дозування лікарського засобу.

При ревматоїдному артриті зазвичай призначається доза в двадцять п’ять міліграмів кошти два рази в тиждень або один раз в тиждень в кількості п’ятдесяти міліграмів.

У лікарів з м Берлін паніка! Ця штука відновлює суглоби в будь-якому віці. Рецепт: 1 …

При спондиліті та спондилоартрите схема і дозування препарату така ж. Ефективність від терапії спостерігається протягом дванадцяти тижнів, якщо в протягом цього часу не буде помітного поліпшення стану, доктор перегляне тактику лікування.

У важких випадках лікування може протікати більший період часу. Якщо протягом дванадцяти тижнів не буде помітний ефект від терапії, то її припиняють. Лікар призначить інше лікування.

Пацієнти з розладом діяльності нирок і печінки, а також люди похилого віку дотримуються такої ж схеми лікування, що і всі інші.

Згідно з інструкцією, «Енбрел» в лікуванні дітей вимагає корекції дозування. Доза розраховується виходячи з ваги дитини. Необхідно використовувати 0,4 міліграма препарату на один кілограм маси тіла.

При цьому максимальна доза не повинна перевищувати двадцять п’ять міліграмів. Препарат вводять два рази в тиждень. Якщо протягом чотирьох місяців не буде поліпшення стану, препарат відміняють. Не рекомендується використовувати ліки дітям до двох років.

При лікуванні псоріазу препарат використовують тільки після шестирічного віку.

Коли не можна використовувати ліки?

Не можна застосовувати «Енбрел» в наступних випадках:

  1. Висока сприйнятливість до компонентів ліки;
  2. сепсис;
  3. Хронічні інфекції в стадії загострення; 
  4. Діти у віці до двох років;
  5. імунодефіцити;
  6. Гепатит і цукровий діабет;
  7. Алкогольний гепатит;
  8. Захворювання нервової системи;
  9. Дискразія крові;
  10. Туберкульоз в будь-якій формі.

Перед призначенням ліки пацієнт повинен бути обстежений на наявність інфекцій в організмі. Якщо під час терапії спостерігається приєднання вторинної інфекції, необхідно спостереження за пацієнтом. При розвитку важкої форми інфекційного захворювання препарат відміняють.

Також важливо визначити перед початком терапії, чи є у людини активний або неактивний туберкульоз. Для цього проводять туберкулінову пробу і рентгенографію легенів. При наявності туберкульозу препарат не призначають.

При ранньому лікуванні гепатиту препарат призначають з обережністю, так як це може спровокувати рецидив патології. При одночасному використанні препарату «анакінри» або «Абатацепт» збільшується ризик розвитку важких інфекцій.

Не можна робити щеплення при лікуванні «Енбрел».

Ускладнення і негативні наслідки

Згідно з інструкцією із застосування, «Енбрел» може спровокувати розвиток побічних реакцій:

  • Місцеві реакції у вигляді почервоніння шкіри, набряклості, болю;
  • Інфекції органів дихання, шкіри, сечового міхура;
  • алергія;
  • Злоякісні новоутворення;
  • Розвиток важких інфекцій, які можуть загрожувати життю і навіть привести до летального результату;
  • Важкі аутоімунні, неврологічні і гематологічні реакції;
  • туберкульоз;
  • Загострення гепатиту;
  • Анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
  • Формування кіст і поліпів;
  • Неврит зорового нерва, увеїт;
  • Хвороба Гієна-Барре, Стівенса-Джонсона;
  • Недостатність серця.

Допускається застосування препарату під час вагітності. За даними тестів він не робить негативний вплив на розвиток плода. Рекомендується після закінчення лікування жінкам використовувати протягом трьох тижнів засоби контрацепції. При грудному вигодовуванні про доцільність терапії вирішує лікар.

«Енбрел» при перевищенні допустимої дози не робить токсичного впливу на організм. Дані про передозування невідомі. Був зафіксований один випадок введення великої дози препарату, але ніяких побічних реакцій не спостерігалося у пацієнта. Антидоту до препарату немає.

Ціна і придбання ліків

Препарат повинен виписати строго лікар, так як він відпускається за рецептом. Купити його можна практично в будь-якій аптеці країни. Ціна «Енбрел» становить від п’ятнадцяти до двадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян в залежності від аптеки та дозування лікарського засобу. В Україні препарат коштуватиме близько сімнадцяти з половиною тисячі гривень. Як видно, ліки досить дороге.

аналоги

Існує кілька аналогів «Енбрел», ціна яких трохи нижче:

  1. «Ремикейд» у вигляді порошку для розчину. Має схожу дію і побічні реакції, але в його склад входить інфліксімаб. Його вартість становить вісімнадцять тисяч гривень.
  2. «Фламмегіс» – імунодепресанти, до складу якого входить інфліксімаб. Вартість препарату становить близько чотирнадцяти тисяч гривень.

Відгуки

«Енбрел» відгуки має хороші. Незважаючи на наявність великої кількості побічних явищ, препарат добре переноситься пацієнтами.

Деякі відзначають, що вже після декількох ін’єкцій у них пройшли болі і запалення.

Але вони акцентують увагу на тому, що лікування повинно бути тривалим, тому що при його переривання негативна симптоматика повертається знову. Крім того, препарат має високу вартість, колоти його потрібно регулярно.

Інші говорять про те, що в України це препарат практично не призначається. Але багато людей приводили ліки з-за кордону, наприклад, США чи Ізраїлю. У всіх випадках він добре допомагав. Але перед його застосуванням потрібно пройти обстеження, щоб уникнути розвитку побічних реакцій.

Багатьох лякає можливість розвитку негативних реакцій, в тому числі і ракової пухлини, тому вони відмовляються від лікування даним ліками.

Енбрел

В 1 флаконі ліофілізату етанерцепта – 25 мг. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамолу гідрохлорид, як допоміжні компоненти.

В 1 мл розчину 50 мг етанерцепта. Аргініну гідрохлорид, сахароза, натрію хлорид, натрію гідрофосфату і дигідрофосфату дигідрат, вода, як допоміжні компоненти.

Форма випуску

Розчин в одноразових шприцах 50 мг / 1 мл і 25 мг / 0,5 мл, додаються спиртові серветки.

Ліофілізат для приготування розчину 25мг у флаконі; додаються розчинник, шприци, голки, спиртові серветки.

Фармакологічна дія

Імунодепресивна.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат є інгібітором ФНП альфа-цитокина , що підтримує запальний процес.

Підвищення рівня ФНП виявлено при ревматоїдному артриті , в синовіальних оболонках при псоріатичний артрит , синовіальних тканинах при анкілозуючому спондиліті .

Приєднуючись до рецепторів ФНП на клітинах, етанерцепт блокує зв’язування з ними ФНО і пригнічує його активність. При псоріатріческом артриті покращує активність хворого і знижує ризик розвитку ураження інших суглобів.

Фармакокінетика

Діюча речовина повільно абсорбується після ін’єкції і через 48 год. Досягається його Cmax. Біодоступність – 76%. Після застосування препарату 2 рази на тиждень визначаються рівноважні концентрації в 2 рази вище в порівнянні з одноразовою дозою.

Виводиться повільно – період напіввиведення близько 80 год. Доза 50 мг 1 раз на тиждень еквівалентна дворазово вводиться дозі по 25 мг двічі. При нирковій / печінкової недостатності підвищення концентрації активної речовини не відзначається.

У дітей значення концентрацій активної речовини в сироватці таке ж, як і у дорослих.

Показання до застосування

  • активний і прогресуючий псоріатичний артрит ;
  • ревматоїдний артрит високого ступеня активності при відсутності адекватної відповіді на стандартне лікування;
  • монотерапія ревматоїдного артриту непереносимості при непереносимості метотрексату ;
  • ювенільний ідіопатичний поліартрит у дітей і підлітків при недостатній ефективності метотрексату ;
  • анкілозуючийспондиліт при неефективності традиційної терапії;
  • псоріаз у дорослих при неефективності стандартного лікування;
  • псоріаз тяжкого ступеня у дітей при недостатній відповіді на іншу терапію.

Протипоказання

  • хронічні інфекції в активній фазі;
  • туберкульоз ;
  • сепсис ;
  • вагітність ;
  • годування грудьми;
  • вік до 3 років;
  • підвищена чутливість.

З обережністю застосовується при серцевій недостатності, демиелинизирующих захворюваннях , імунодефіцитних станах, гепатиті і цукровому діабеті .

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються побічні реакції:

Рідше і дуже рідко зустрічаються побічні реакції:

  • тромбоцитопенія ;
  • анемія , нейтропенія , лейкопенія ;
  • апластична анемія ;
  • бронхоспазм ;
  • ангіоневротичнийнабряк ;
  • судоми;
  • неврит зорового нерва;
  • пневмоніт ;
  • підвищення активності печінкових ферментів;
  • кропив’янка , висип;
  • гепатит ;
  • рак шкіри ;
  • васкуліт ;
  • синдром Стівенса-Джонсона ;
  • шкірні прояви червоного вовчака ;
  • вовчакоподібний синдром .

Енбрел, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Вводять підшкірно. Лікарська форма ліофілізат 25 мг призначається особам з вагою до 62 кг і дітям. Дорослим при ревматоїдному артриті рекомендують Енбрел 25 мг 2 рази на тиждень або Енбрел 50 мг 1 раз на тиждень.

При анкілозуючому спондиліті , псоріазі , псоріатичний артрит доза і кратність введення та ж. Лікування проводять до досягнення ремісії, але не більше 6 місяців. У деяких хворих час лікування може перевищувати 6 місяців.

Введення препарату припиняють, якщо через 3 місяці лікування немає позитивної динаміки. Літнім пацієнтам препарат призначається в такій же дозі.

При ювенільному артриті у дітей 4 років доза становить 0,4 мг / кг ваги вводиться 2 рази на тиждень. При псоріазі у дітей старше 8 років доза становить 0,8 мг / кг ваги, 1 раз на тиждень до досягнення ремісії.

Препарат вводиться в певні зони: передня черевна стінка, поверхня середньої третини стегна, зовнішня поверхня плеча. Кожне наступне введення здійснюють в різні області. Потрібно враховувати, щоб відстань між ін’єкціями в одній області було понад 3 см.

Не можна вводити в ділянки з пошкодженою, болючою, почервонілий шкірою, в рубці і розтяжки. Інструкція містить детальну і поетапну підготовку препарату до використання. Не допускається повторне використання шприца і голки, а також використання інших шприців.

Передозування

При помилковому введенні завищеною дози (62 мг 2 рази на тиждень) тривалістю 3 тижні небажаних ефектів не зареєстровано. Специфічний антидот відсутній.

взаємодія

При комбінованої терапії з анакінри відзначається підвищення частоти інфекцій і нейтропенії . У зв’язку з чим, дана комбінація не рекомендується, тим більше, що вона не має клінічного переваги.

Одночасне застосування з абатацептом тягне почастішання небажаних реакцій. При одночасному застосуванні сульфасалазину відзначено виражене зниження кількості лейкоцитів .

Небажаних взаємодій не відмічається при одночасному призначенні ГКС , НПЗП , саліцилатів , анальгетиків . Метотрексат не впливає на фармакокінетичні показники етанерцепта.

Зворотне вплив не вивчалося. Чи не відзначається клінічно значуща взаємодія з дигоксином і варфарином .

Живі вакцини не можна вводити при лікуванні цим препаратом. Рекомендується провести вакцинацію до початку курсу лікування.

Умови продажу

Відпускається за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Температура зберігання 2-8 ° C.

Термін придатності

3 роки.

аналоги Енбрел

Збіги за кодом АТС 4-го рівня: Хуміра Ремикейд

Анакінри , Хуміра , Актемра , Рітуксан , Оренсе , Инфликсимаб , Ефалізумаб , Алефацепт , Ремикейд .

Відгуки про Енбрел

Біологічні препарати – відносно нова група препаратів для лікування ревматоїдного артриту , псоріазу , виразкової хвороби шлунку . Інактівіруя фактор некрозу пухлини, вони значно послаблюють запальний процес при аутоімунних захворюваннях.

До них відноситься препарат Енбрел, який на відміну від інших інгібіторів, характеризується відсутністю звикання до нього, що дозволяє повторно проводити терапію після перерви.

Всі багаторічні клінічні спостереження довели здатність його стійко пригнічувати запальну активність при ревматоїдному артриті у дорослих і ювенільному ревматоїдному артриті у дітей.

Про це свідчать численні відгуки відвідувачів форумів.

Багатьом препарат призначався при неефективності стандартної противоревматической терапії . Зазвичай ці пацієнти мали тривалий стаж захворювання і високу активність процесу.

Деяким препарат призначався на тлі базової імуносупресивної терапії : глюкокортикоїди , метотрексат , А рава . Лікування проводилося від 6 до 12 місяців.

Лікування виявилося ефективним у хворих з суглобової формою захворювання і через півроку лікування у всіх досягнуто поліпшення.

При системній формі захворювання ефективність менш виражена. Лікування не викликало виражених побічних ефектів. Ось кілька відгуків про застосування цього препарату інших захворюваннях – виразкової хвороби шлунку і псоріазі :

  • «… Був включений в програму на півтора року з лікування виразкової хвороби шлунку. Ефект є, але мені він допоміг, але не так як Ремикейд »;
  • «… У мене Бехтерева. Роблю уколи сама – його простіше застосовувати технічно, а Ремикейд тільки внутрішньовенні інфузії в лікарні. Рятуюся цим препаратом, допомагає на півроку »;
  • «… Другий укол зупинив загострення псоріазу, і шкіра почала світлішати»;
  • «… Мій псоріаз завзятий і ніяким медикаментів до Енбрел не піддавався лікуванню»;
  • «… Це тимчасовий захід при псоріазі, як і все інше, але більш дієва»;
  • «… Почав вже 3 шестимісячний курс лікування псоріазу. Перший раз він зробив чудо – майже повністю очистилася шкіра після 80% покриття. Другий курс дав менший результат »;
  • «… Пройшов 3 курсу від псоріазу. Помітив, що з кожним разом діяти починає пізніше, а симптоми повертаються все швидше (менше ніж через 2 тижні) ».

Ціна Енбрел, де купити

Купити Енбрел можна в багатьох аптеках, в деяких – замовити. Енбрел в Києві пропонується за різною ціною, яка його залежить від дози: Ліофільні порошок 25 мг у флаконах №4 з додається розчинником в шприцах можна придбати за 24089 – 29538 грн., Готовий розчин 50 мг в шприцах №4 за 45963 грн. – 59071 грн.

Етанерцепт: інструкція із застосування, ціни на лікування в Києві

Препарат Енбрел, основною діючою речовиною якого є етанерцепт, успішно використовується в клініці терапії Юсуповський лікарні для лікування пацієнтів з прогресуючим на ревматоїдний артрит середнього або важкого стадії в активній фазі, псоріатичний артрит, анкілозивний спондиліт і псоріаз. Кваліфікований медичний персонал клініки віртуозно володіє навичками підшкірного введення препарату. Хід лікування строго контролюється лікарями Юсуповський лікарні, які мають чималий досвід діагностики та лікування захворювань препаратом Енбрел (етанерцепт).

Клініко-фармакологічна група препарату Енбрел (етанерцепт)

Відноситься до препаратів, що надають протизапальну дію, інгібіторів ФНП-α (фактора некрозу пухлини).

Фармакотерапевтична група препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат відноситься до групи імунодепресантів.

Форма випуску, упаковка і склад препарату Енбрел (етанерцепт)

  • Препарат Енбрел (етанерцепт) випускається у вигляді ліофілізату (ліофілізованої пористої маси або порошку для приготування розчину білого кольору) для підшкірних ін’єкцій.
  • Основною діючою речовиною є етанерцепт (10мг / 1 флакон).
  • Допоміжні компоненти: манітол, сахароза, трометамол.
  • Розчинник: дистильована вода.
  • Препарат упакований у флакон з безбарвного скла, в пачці картонній міститься флакон, розчинник, голки, адаптер для флакона, спиртові серветки і пластикові упаковки для препарату Енбрел (етанерцепт), інструкція із застосування.

Показання до застосування препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел (етанерцепт) показаний до застосування особам, які страждають такими захворюваннями:

  • прогресуючим на ревматоїдний артрит середнього або важкого стадії в активній фазі;
  • псоріатичний артрит;
  • на ювенільний ідіопатичний поліартрит;
  • анкілозивний спондиліт;
  • псоріаз.

Спосіб застосування та дозування препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел (етанерцепт) призначений для підшкірного введення. Лікування повинен призначати і контролювати лікар, який володіє досвідом діагностики і лікування захворювань, при якому показано застосування препарату Енбрел.

Ревматоїдний артрит – рекомендується дозування 25мг, двічі в тиждень. Дотримуватися інтервалу три-чотири дні. Альтернативною дозою вважається 50мг / 1 раз в тиждень.

Анкілозуючийспондиліт – рекомендується дозування 25мг, двічі в тиждень, альтернативно – 50мг / 1 раз в тиждень.

Псоріатичний артрит – рекомендується дозування 25мг, двічі в тиждень, дотримуючись інтервал три-чотири дні. Альтернативною дозою вважається 50мг / 1 раз в тиждень.

Псоріаз – рекомендується дозування 25мг, двічі в тиждень. Альтернативною дозою вважається 50мг / 2 рази на тиждень. Тривалість терапевтичного курсу препаратом Енбрел (етанерцепт) не повинна перевищувати 12 тижнів. Якщо хворому потрібен довший лікування, дозування повинна складати 25мг / 2 рази на тиждень (або 50мг / 1 раз в тиждень).

Лікування препаратом Енбрел (етанерцепт) продовжують до досягнення ремісії, найчастіше не більше шести місяців.

Протипоказання до застосування препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел (етанерцепт) протипоказаний до застосування особам при наявності таких захворювань і станів:

  • підвищеної чутливості до основного діючої речовини (етанерцепт) або будь-яким іншим допоміжних компонентів лікарського засобу;
  • сепсису або ризику його виникнення;
  • активних інфекцій, в тому числі хронічних або локалізованих;
  • при вагітності та в період лактації.

Питання про ефективність і безпеку застосування препарату Енбрел (етанерцепт) для дітей до двох років, які страждають на ювенільний ідіопатичний поліартрит, і дітей до шести років, які страждають на псоріаз, не вивчений.

З обережністю слід застосовувати Енбрел особам з демієлінізуючими захворюваннями, застійною серцевою недостатністю, імунодефіцитом, захворюваннями, що провокують розвиток або активацію інфекцій (гепатит, цукровий діабет), алкогольним гепатитом середнього та тяжкого ступеня, гепатитом С, дискразією крові, нервовими хворобами (розсіяним склерозом, невритом зорового нерва, поперечним міелітом).

Передозування препарату Енбрел (етанерцепт)

  1. Про передозування препарату Енбрел (етанерцепт) слід оповістити лікаря або фармацевта.
  2. При лікуванні ревматоїдного артриту випадки, коли пацієнти перевищували гранично допустиму токсичну дозу не зареєстровані.
  3. Специфічний антидот відсутній.

Лікарська взаємодія препарату Енбрел (етанерцепт)

При одночасному застосуванні препарату Енбрел і анакінри значно підвищується частота виникнення нейтропенії та серйозних інфекцій при відсутності клінічного переваги.

При комбінованому лікуванні препаратами Енбрел і Абатацепт підвищується частота серйозних побічних дій. При цьому клінічного переваги не спостерігалося, тому дане поєднання не рекомендується.

  • Одночасне введення препарату Енбрел і Сульфасалазину загрожує значним зниженням кількості лейкоцитів, тому обидва даних лікарських засоби слід застосовувати окремо.
  • Відсутні небажані взаємодії при поєднанні препарату Енбрел іглюкокортикостероїдів, саліцилатів, нестероїдних протизапальних засобів, анальгетиків або метотрексату.
  • На тлі терапії з препаратом Енбрел не рекомендується введення живих вакцин.

Умови зберігання препарату Енбрел (етанерцепт)

Ліофілізований порошок для приготування ін’єкцій слід зберігати при температурі 2-8 градусів Цельсія, не допускати заморожування. Температура зберігання розчинника не повинна перевищувати 30 градусів Цельсія.

Максимальний термін зберігання відновленого розчину становить 6 годин, після чого він підлягає утилізації.

Умови реалізації препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел відпускається в аптеці за рецептом.

Побічні дії препарату Енбрел (етанерцепт)

Інфекції та інвазії: часто спостерігається розвиток інфекцій (шкірних, інфекцій верхніх дихальних шляхів, циститів і т.д.

), Рідше – серйозних інфекцій (пневмонії, флегмони, септичного артриту, сепсису, паразитарних інфекцій), у вкрай рідкісних випадках – туберкульозу, опортуністичних інфекцій (інвазивних, грибкових, протозойних, бактеріальних і атипових мікобактеріальних), в одиничних випадках – лістеріозу.

  1. Система кровотворення, лімфатична система: рідко відзначається розвиток тромбоцитопенії, анемії, лейкопенії, панцитопенії, нейтропенії, в дуже рідкісних випадках – апластичної анемії.
  2. Імунна система: часто розвиток алергічних реакцій, рідше – системного васкуліту, в дуже рідкісних випадках – серйозних алергічних або анафілактичних реакцій (в тому числі ангіоневротичногонабряку, бронхоспазму, саркоїдозу), в одиничних випадках – синдрому активації макрофагів.
  3. Нервова система: в окремих випадках відзначається розвиток судом, явищ демиелинизации в центральній нервовій системі, подібних до розсіяним склерозом (невриту зорового нерва і поперечногоміеліта), рідше – периферичних демієлінізуючих захворювань (синдрому Гієна-Барре, хронічній запальній демієлінізуючою полінейропатії, мультифокальної моторної нейропатії) .
  4. Зорова система: можливий розвиток увеїту.
  5. Дихальна система, органи грудної клітини, середостіння: рідко спостерігається розвиток інтерстиціальних захворювань легень (в тому числі пневмонії та фіброзу легенів).
  6. Печінка і жовчовивідні шляхи: рідко – підвищується активність ферментів печінки, відзначається розвиток аутоімунного гепатиту.
  7. Шкірні покриви: часто – розвиток свербежу, рідше – ангіоневротичногонабряку, кропив’янки, висипу, псоріазоподібних висипу, псоріазу, шкірних форм васкуліту, синдрому Стівенса-Джонсона, мультиформної еритеми, у вкрай рідкісних випадках – токсичний епідермальний некроліз.
  8. Скелетно-м’язова система і сполучна тканина: рідко – розвиток симптомів підгострої червоного вовчака, дискоїдний червоний вовчак, волчаночноподобного синдрому.
  9. Загальні розлади: часто відзначається розвиток місцевих реакцій після введення препарату (кровотечі, підшкірних гематом, еритем, свербежу, болю, припухлості), лихоманки.
  10. Серцево-судинна система: може погіршуватися протягом застійної серцевої недостатності.

Застосування препарату Енбрел (етанерцепт) при вагітності та лактації

  • Препарат протипоказаний до застосування вагітним жінкам і жінкам в період планування вагітності через відсутність досліджень по лікуванню Енбрел у даній категорії пацієнтів.
  • Жінки репродуктивного віку під час лікування препаратом Енбрел (етанерцепт) і три тижні після його скасування повинні використовувати надійні методи контрацепції.
  • Невідомо, чи виділяється етанерцепт в грудне молоко, однак, з огляду на, що ця ймовірність існує, застосування препарату Енбрел на час годування дитини груддю повинно бути припинене (або тимчасово припинити грудне вигодовування).

Застосування препарату Енбрел (етанерцепт) при захворюваннях печінки

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки коригування дози не потрібно.

Застосування препарату Енбрел (етанерцепт) при захворюваннях нирок

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібно.

Препарат Енбрел (етанерцепт): ціна в Києві

В аптеках Києва можна придбати етанерцепт (Енбрел). Ціна залежить від дозування і стартує від 13 000 гривень.

  • МКБ-10 (Міжнародна класифікація хвороб)
  • Юсуповская лікарня
  • Ревматологія. Мала медична енциклопедія. – М .: Медична енциклопедія. 1991-96 рр ..
  • Багірова, Г. Г. Вибрані лекції з ревматології / Г.Г. Багірова. – М .: Медицина, 2011. – 256 c.
  • Сигидин, Я. А. Біологічна терапія в ревматології / Я.А. Сигидин, Г.В. Лукіна. – М .: Практична медицина, 2015. – 304 c.

* Інформація на сайті носить виключно ознайомчий характер. Всі матеріали і ціни, розміщені на сайті, не є публічною офертою, яка визначається положеннями ст. 437 ГК. Для отримання точної інформації зверніться до співробітників клініки або відвідайте нашу клініку.

Завантажити прайс на послуги

Вся інформація про Енбрел на Аптека.ру

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.

КГ / Вайет Фарма Вайет Медика Айеленд / Вайет Фармасьютикалз Вайет Фармасьютикалз Пфайзер Айрленд Фармасьютикалз / Вайет ФармасьютікаГерманія Німеччина / Великобританія Ірландія / Великобританія Сполучене королевствоІммуномодулірующіе препарати і імунодепресанти

Препарат з протизапальною дією. Інгібітор фактора некрозу пухлини альфа (ФНП-альфа)

форми випуску

  • 1 мл – шприци одноразові безбарвного скла з голкою (1) в комплекті зі спиртовими серветками (2) – упаковки пластикові (4) – пачки картонні. 1 мл – шприци одноразові безбарвного скла з голкою (1) в комплекті зі спиртовими серветками (2) – упаковки пластикові (4) – пачки картонні. Флакони безбарвного скла місткістю 4 мл (1) в комплекті з розчинником (шприци одноразові 1), шприцами пластиковими одноразовими (2), голками д / і (5) і серветками спиртовими (6) – упаковки пласт

Опис лікарської форми

  • Ліофілізат для приготування розчину для п / к введення у вигляді порошку білого кольору або пористої маси. Розчин для п / к введення розчин для п / к введення безбарвний або світло-жовтого кольору, прозорий або злегка опалесцентний; допускається наявність дрібних від прозорого до білого кольору аморфних білкових включень. Розчин для п / к введення безбарвний або світло-жовтого кольору, прозорий або злегка опалесцентний; допускається наявність дрібних від прозорого до білого кольору аморфних білкових включень.

Фармакологічна дія

Фактор некрозу пухлини (TNF- ?, ФНП) є основним цитокіном, що підтримує запальний процес при ревматоїдному артриті. Підвищення рівня ФНП також виявлено в синовіальних оболонках і псоріатичних бляшках у хворих на псоріатичний артрит, а так само в плазмі і синовіальних тканинах хворих на анкілозивний спондиліт.

Етанерцепт є конкурентним інгібітором зв’язування ФНП з його рецепторами на поверхні клітини, і, таким чином, пригнічує біологічну активність ФНО. ФНО і лімфотоксин відносяться до прозапальних цитокінів, які зв’язуються з двома чітко помітними рецепторами чинника некрозу пухлини (ФНОР) на поверхні клітини: 55-килодальтон (р55) і 75-килодальтон (р75).

Обидва ФНОР присутні в організмі в мембранозв’язаних і вільній формах. Розчинні ФНОР регулюють біологічну активність ФНО. ФНО і лімфотоксин існують переважно як гомотрімер, їх біологічна активність залежить від перехресної зшивання ФНОР, що знаходяться на поверхні клітини.

Димерні розчинні рецептори, такі як етанерцепт, мають більшу спорідненість до ФНП, ніж мономерні рецептори, і, тому, є значно сильнішими конкурентними інгібіторами зв’язування ФНП з їх клітинними рецепторами. Крім того, використання області Fc імуноглобуліну, як елемента зв’язування в структурі дімерная рецептора, подовжує період напіввиведення з сироватки.

Значна частина патологічних змін в суглобах при ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті, а також зміни шкіри у вигляді псоріатичних бляшок виникають за рахунок впливу прозапальних молекул, залучених в систему, контрольовану ФНО.

Механізм дії етанерцепта, мабуть, полягає в конкурентному інгібуванні зв’язування ФНП з рецепторами ФНО на поверхні клітини. Таким чином, етанерцепт попереджає клітинну відповідь, опосередкований ФНО, сприяючи біологічної інактивації ФНП.

Етанерцепт також може модулювати біологічні відповіді, контрольовані додатковими молекулами, які передають сигнал по низхідній (наприклад, цитокіни, адгезивні молекули або протеїнази). І ці відповіді можуть або стимулювати, або контролювати ФНП. У хворих псоріатичний артрит Енбрел покращує фізичну активність і знижує ймовірність розвитку ураження периферичних суглобів.

Фармакокінетика

Всмоктування Етанерцепт повільно абсорбується з місця п / к ін’єкції, досягаючи Cmax приблизно через 48 годин після одноразової дози Енбрел. Абсолютна біодоступність становить 76%. При введенні дози Енбрел 2 рази в тиждень досягаються в 2 рази вищі рівноважні концентрації, ніж після одноразової дози.

Після одноразового п / к введення 25 мг Енбрел середня Cmax в плазмі становить 1.65 ± 0.66 мкг / мл, AUC – 235 ± 96.6 мкг? Год / мл. Відомого насичення кліренсу в межах дози не спостерігалося. Розподіл Залежність концентрації етанерцепта від часу описується біекспоненціальною кривої. Середнє значення Vd складає 7.6 л, в той час як Vd при рівноважному стані становить 10.4 л.

Виведення З організму етанерцепт виводиться повільно. T1 / 2 складає близько 80 год. У пацієнтів з ревматоїдним артритом кліренс дорівнює приблизно 0.066 л / ч, що трохи нижче його значення 0.11 л / ч у здорових добровольців. Фармакокінетичні характеристики етанерцепта у хворих на ревматоїдний артрит, анкілозивний спондилоартрит та псоріаз подібні.

Доза Енбрел 50 мг 1 раз раз в тиждень біоеквівалентною дозі 25 мг, введеної 2 рази в тиждень. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів з гострою нирковою або печінковою недостатністю зростання концентрації етанерцепта не спостерігається. Явних відмінностей у фармакокінетиці етанерцепта у чоловіків і жінок немає.

Кліренс і здаються Vd етанерцепта в групі пацієнтів від 65 до 87 років подібні до таких у пацієнтів молодше 65 років. У дітей з ювенільний ідіопатичний поліартрит профіль концентрацій в сироватці аналогічний такому у дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом.

Моделювання дозволяє припустити, що у дітей старшого віку (10-17 років) і дорослих пацієнтів рівень етанерцепта в сироватці приблизно однаковий, а у дітей молодшого віку він буде істотно нижче.

Середні концентрації етанерцепта в сироватці крові дітей у віці від 4 до 17 років з псоріазом і дітей з ювенільний ідіопатичний поліартрит, які отримували Енбрел, відповідно, в дозі 0.8 мг / кг 1 раз на тиждень (максимальна доза 50 мг на тиждень) і 0.4 мг / кг 2 рази на тиждень (максимальна доза 50 мг на тиждень) протягом 12-48 тижнів, були подібними (1.6-2.1 мкг / мл). Значення цього показника збігалося з таким у дорослих пацієнтів з псоріазом, яким Енбрел вводився в дозі 25 мг 2 рази на тиждень.

Особливі умови

Слід ретельно зважити очікувану користь терапії і наявний ризик при необхідності застосування етанерцепта у наступних категорій пацієнтів: з хронічними або рецидивуючими інфекціями; піддавалися впливу туберкульозної інфекції; які проживають або тимчасово перебували в зонах ендемічних по туберкульозу, мікози; при гистоплазмозе, кокцидіоїдомікозі або бластомікозі; при захворюваннях і станах, що привертають до розвитку інфекцій, наприклад, прогресуючий або стійкий до терапії цукровий діабет, обширне хірургічне втручання; із зазначенням в анамнезі на демієлінізуючі захворювання. Перед початком, під час і після закінчення лікування етанерцепт слід провести обстеження пацієнта для оцінки ризику виникнення і наявності інфекцій, в т.ч. опортуністичних. Етанерцепт слід відмінити при розвитку важких інфекцій (в т.ч. туберкульозу, МАК інфекцій) або сепсису. З обережністю застосовувати у пацієнтів з вказівками в анамнезі на захворювання крові. При розвитку гематологічних порушень під час лікування етанерцепт слід скасувати. З обережністю застосовувати у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, тому що під час лікування можливе погіршення перебігу даного захворювання. У пацієнтів, які є носіями вірусу гепатиту B, можлива реактивація інфекції під час лікування етанерцепт; в таких випадках його слід негайно скасувати. При застосуванні етанерцепта у пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів. Не слід застосовувати етанерцепт у пацієнтів з псоріазом одночасно з імунодепресантами або фототерапією, тому що можливе посилення імунодепресивної дії. На тлі лікування етанерцепт не слід проводити вакцинацію живими вакцинами. Використання в педіатрії У дітей молодше 4 років ефективність і безпеку етанерцепта не вивчені. У дітей і підлітків у віці до 18 років не вивчені ефективність і безпеку етанерцепта для лікування псоріазу.

склад

  • 1 мл етанерцепт 50 мг; допоміжні речовини: аргініну гідрохлорид, натрію хлорид, сахароза, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, вода д / і. етанерцепт 50 мг; допоміжні речовини: аргініну гідрохлорид, натрію хлорид, сахароза, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, вода д / і. етанерцепт 25 мг; допоміжні речовини: манітол, сахароза, трометамол, трометамолу гідрохлорид (до pH). Розчинник: бензиловий спирт, вода д / і (до 1 мл).

Енбрел показання до застосування

  • Ревматоїдний артрит В комбінації з метотрексатом Енбрел призначається дорослим при лікуванні активного ревматоїдного артриту середнього і високого ступеня тяжкості, коли відповідь на базисні протизапальні препарати (БПВП), включаючи метотрексат, був неадекватним. Енбрел може призначатися у вигляді монотерапії в разі неефективності або непереносимості метотрексату. Енбрел показаний для лікування важкого, активного і прогресуючого ревматоїдного артриту у дорослих, які не отримували раніше терапії метотрексатом. Ювенільний ідіопатичний поліартрит Лікування активного ювенільного ідіопатичного поліартриту у дітей і підлітків у віці 4-17 років, у яких спостерігалася недостатня ефективність або непереносимість метотрексату. Псоріатичний артрит Лікування активного і прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих, коли відповідь на терапію БПВП був неадекватним. анкілозуючийспондиліт

Енбрел протипоказання

  • – сепсис або ризик виникнення сепсису; – активна інфекція, включаючи хронічні або локалізовані інфекції (в т.ч. туберкульоз); – вагітність; – період лактації; – дитячий вік до 3 років (розчин містить бензиловий спирт); – підвищена чутливість до етанерцепт або будь-якого іншого компоненту лікарської форми. З обережністю слід призначати препарат при демієлінізуючих захворюваннях, застійної серцевої недостатності, станах імунодефіциту, діскразіі крові, захворюваннях, що привертають до розвитку або активації інфекцій (цукровий діабет, гепатити).

Енбрел дозування

Енбрел побічні дії

  • Інфекції: можливо – інфекції верхніх дихальних шляхів. При лікуванні равматоідного артриту – пієлонефрит, бронхіт, септческій артрит, абдомінальний абсцес, целюліт, остеомієліт, ранова інфекція, пневмонія, абсцес стопи, виразка на нижніх кінцівках, діарея, синусит, сепсис; інфекції були викликані вірусами, бактеріями, грибами, найпростішими. При лікуванні псоріазу – целюліт, гастроентерит, пневмонія, остеомієліт. В окремих випадках – легеневий і позалегеневий туберкульоз. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, ішемія мозку, депресія, розсіяний склероз. З боку травної системи: болі в животі, диспепсія, блювання, холецистит, панкреатит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, апендицит. З боку дихальної системи: фарингіт, кашель, синусит. З боку кістково-м’язової системи: бурсит, полімозіт. Дерматологічні реакції: висип, погіршення перебігу псоріазу. З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, інфаркт міокарда, ішемія міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт. З боку сечовидільної системи: мембранозная гломерулонефропатія, камені в нирках. Місцеві реакції: біль, набряк, почервоніння. Інші: астенія, периферичні набряки, лімфоаденопатія. Не можна виключити ризик малігнізації: описані випадки розвитку лімфоми, раку товстої кишки, молочної залози, легень, передміхурової залози, внекожние солідний рак, рак шкіри (немеланоматозний).

лікарська взаємодія

Етанерцепт можна застосовувати в комбінації з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту. У клінічних дослідженнях при вивченні безпеки і ефективності показано, що метотрексат не впливає на фармакокінетику етанерцепта. Вплив етанерцепта на фармакокінетику метотрексату у людини не вивчено.

Безпека і ефективність комбінації з метотрексатом для лікування псоріазу не вивчена. Етанерцепт слід з обережністю застосовувати в комбінації з метотрексатом для лікування псоріазу.

При одночасному застосуванні етанерцепта і анакінри підвищується частота розвитку важких інфекцій, при цьому терапевтичний ефект не посилюється (дана комбінація протипоказана).

При одночасному застосуванні з сульфасалазином спостерігається більш виражене зменшення кількості лейкоцитів, в порівнянні з застосуванням кожного з даних активних речовин окремо. Етанерцепт не робить істотного впливу на біодоступність дигоксину.

Передозування

При лікуванні пацієнтів з ревматоїдним артритом не було зареєстровано перевищення граничної токсичної дози.

Умови зберігання

  • зберігати в сухому місці
  • берегти від дітей
  • зберігати в захищеному від світла місці

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

аналоги Енбрел

фото

Ціни на Енбрел в інших містах

Купити Енбрел, Енбрел в Дніпрі, Енбрел в Новоскандинавську, Енбрел в Єкатеринбурзі, Енбрел в Нижньому Новгороді, Енбрел в Казані, Енбрел в Челябінську, Енбрел в Омську, Енбрел в Самарі, Енбрел в Ростові-на-Дону, Енбрел в Уфі, Енбрел в Красноярську, Енбрел в Пермі, Енбрел в Волгограді, Енбрел в Воронежі, Енбрел в Краснодарі, Енбрел в Саратові, Енбрел в Тюмені Доставка замовлення в Сімферополі

Замовляючи на Apteka.RU, можна вибрати доставку в зручне для вас аптеку поряд з будинком або по дорозі на роботу.

Всі пункти доставки в Сімферополі – 89 аптек

Apteka.ru (344) Відгуки г. Симферополь, вул. Карла Маркса, 23 А 8 (978) 263-52-60 щодня з 08:00 по 20:00
Аптека №2 г. Симферополь, вул. Балаклавська, будинок 41а ТІЛЬКИ ГОТІВКОВІ, вхід з двору 8 (978) 005-41-77 щодня з 08:00 по 20:00
СІМФЕРОПОЛЬ, ТОВ * Т7 * (195) Відгуки м Сімферополь, пр-кт Перемоги, 64 8 (978) 837-46-65 щодня з 08:00 по 18:00

Всі пункти доставки в Сімферополі – 89 аптек

Автор відкликання: Анонімний відгук

Дата відкликання: 16 грудень 2015

Автор відкликання: Кучер Галина

Дата відкликання: 11 липня 2016

Автор відкликання: Рамайскій Михайло

Дата відкликання: 23 листопада 2016

Автор відкликання: Зотова Ірина

Дата відкликання 30 грудня 2017

Автор відкликання: малахов василий

Дата відкликання: 10 января 2018

Related posts

Leave a Comment