Енбрел: інструкція із застосування, ціна та відгуки

У дерматології для лікування аутоімунних захворювань використовують не лише гормональні препарати, але й імунодепресанти. Часто через зниження захисних сил організму починає рецидивувати захворювання. До ефективних препаратів з цієї категорії відноситься «Енбрел». Його часто призначають для лікування псоріазу.

Основна діюча речовина цього препарату є інгібітором фактора некрозу пухлин (ФНП), підвищений рівень якого спостерігається в бляшках псоріазу, провокуючи запальний процес.

Що собою являє цей препарат?

«Енбрел» – препарат з групи імунодепресантів, випускається у формі розчину для ін’єкцій. В одному шприці міститься двадцять п’ять або п’ятдесят міліграмів етанерцепта. Як додаткові інгредієнти використовуються: сахароза, фосфат натрію, вода для ін’єкцій, Л-аргінін та інші. Розчин має жовтуватий відтінок, він прозорий.

Розчин поміщений у шприц-ручку. У упаковці знаходяться чотири шприци, чотири тампона зі спиртом, поміщені в контейнер із пластику, а також інструкція.

Етанерцепт – блокатор ФНП, що представляє собою цитокін, який підтримує розвиток запального процесу в тканинах при аутоімунних патологіях. Ця речовина містить ділянку імуноглобуліну людини lgG1. Ліки «Енбрел» призначається в таких випадках:

1. Ревматоїдний артрит помірного та тяжкого ступеня розвитку, коли терапія метотрексатом виявилася неефективною.
2. Ювенільний артрит при неефективності лікування метотрексатом.
3. Псоріаз і псоріатичний артрит. Препарат значно покращує стан пацієнта, зупиняє прогресування захворювання.
4. Спондилоартрит у важкій стадії.
5. Бляшковий псоріаз середнього та тяжкого ступеня розвитку, коли є протипоказання до застосування циклоспоринів, метотрексату або лікування цими засобами виявилося неефективним.
6. Псоріаз бляшкової форми хронічного характеру у дітей і підлітків, коли інші методи терапії не дають жодних результатів.

Ревматоїдний артрит Ювенільний артрит Псоріаз Спондилоартрит

«Енбрел» має наступні умови зберігання:

• Зберігати ліки потрібно тільки в упаковці в тому місці, куди не можуть проникнути діти;
• Тримати ліки потрібно в холодильнику або іншому місці з температурою повітря від двох до восьми градусів за Цельсієм;
• Не можна заморожувати препарат;
• Використовувати ліки потрібно протягом трьох років, тому його слід утилізувати.

Який вплив має ліки?

«Енбрел» (етанерцепт) – блокатор ФНП, які продукують моноцити, макрофаги і лейкоцити. ФНП бере участь у виникненні імунної відповіді на запалення завдяки підвищенню кількості лейкоцитів, які спрямовуються до місця ураження. Блокування ФНП за допомогою ліків дозволяє знизити запалення, що є ефективним при аутоімунних захворюваннях, наприклад, псоріазі.

Препарат має потужний і тривалий ефект, оскільки він володіє значним періодом напіввиведення. Ліки повільно проникає в кровотік з місця ін’єкції, максимальна його концентрація спостерігається через дві доби після введення. В організмі він знаходиться в кількості 76%. Якщо використовується засіб двічі на тиждень, його концентрація в організмі буде вдвічі більшою.

Засіб виводиться з організму досить повільно. Період напіввиведення становить три дні. При порушенні діяльності нирок і печінки коригування доз не потрібно. Допускається використання ліків пацієнтами похилого віку.

«Енбрел» 50 мг блокує структурні пошкодження при псоріазі. Через нетривалий час пацієнт відчуває полегшення. Але не можна переривати курс терапії, адже хвороба повернеться.

Терапія цим препаратом повинна проходити під наглядом фахівця з великим досвідом роботи в дерматології. Ін’єкції роблять підшкірно в середню передню область стегна. У деяких випадках укол роблять у область живота або плече.

При цьому кожну наступну ін’єкцію роблять на три сантиметри нижче попередньої. Ліки заборонено вводити в пошкоджені ділянки тіла, шрами, рубці, розтяжки, висипання, область, уражену псоріазом у вигляді лусочок і почервонінь.

Ампулу або шприц з ліками нагрівають до кімнатної температури, залишивши препарат на п’ятнадцять хвилин у кімнаті. Не можна гріти засіб у руці або іншими способами. Поки ліки не нагріється, не можна знімати ковпачок з шприца. Якщо препарат поміщений в ручку, спочатку знімають ковпачок з голки.

Для цього необхідно потягнути за ковпачок, повторно одягати його не можна. На кінці ручки є захисна насадка фіолетового кольору, її потрібно активувати, інакше голка залишиться захищеною.

Якщо ручка після видалення ковпачка впала на підлогу, її слід утилізувати, використання препарату в цьому випадку заборонено.

Шкіру, куди буде робитися укол, дезінфікують. Для зручності її стискають навколо місця уколу і виконують ін’єкцію, тримаючи ручку під прямим кутом. При цьому ручку необхідно ввести так, щоб захисна насадка на голці увійшла всередину ручки.

Далі натискають на зелену кнопку, яка знаходиться на ручці, при цьому пролунає клацання. Необхідно утримувати ручку до тих пір, поки не прозвучить другий клацання, зазвичай на це потрібно близько десяти секунд.

Тепер ін’єкція вважається зробленою, ручку виймають, при цьому захисна насадка фіолетового кольору закриє голку автоматично. При правильно виконаній ін’єкції ручка набуває повністю фіолетового кольору. Якщо вона не стала повністю фіолетовою, то частина препарату не була введена.

Не можна повторно використовувати ручку, в цьому випадку потрібно звернутися за допомогою до лікаря. Ручку можна використовувати лише один раз.

Дозування ліків

Лікар призначить найбільш підходяще дозування лікарського засобу.

При ревматоїдному артриті зазвичай призначається доза в двадцять п’ять міліграмів препарату два рази на тиждень або один раз на тиждень у кількості п’ятдесяти міліграмів.

У лікарів паніка! Ця штука відновлює суглоби в будь-якому віці. Рецепт: 1 …

При спондиліті та спондилоартриті схема і дозування препарату такі ж. Ефективність терапії спостерігається протягом дванадцяти тижнів, якщо протягом цього часу не буде помітного поліпшення стану, лікар перегляне тактику лікування.

У важких випадках лікування може тривати довше. Якщо протягом дванадцяти тижнів не буде помітного ефекту від терапії, то її припиняють. Лікар призначить інше лікування.

Пацієнти з розладом діяльності нирок і печінки, а також люди похилого віку дотримуються такої ж схеми лікування, що й усі інші.

Згідно з інструкцією, «Енбрел» у лікуванні дітей вимагає корекції дозування. Доза розраховується виходячи з ваги дитини. Необхідно використовувати 0,4 міліграма препарату на один кілограм маси тіла.

При цьому максимальна доза не повинна перевищувати двадцять п’ять міліграмів. Препарат вводять два рази на тиждень. Якщо протягом чотирьох місяців не буде поліпшення стану, препарат відміняють. Не рекомендується використовувати ліки дітям до двох років.

При лікуванні псоріазу препарат використовують тільки після шести років.

Коли не можна використовувати ліки?

Не можна застосовувати «Енбрел» у наступних випадках:

1. Висока чутливість до компонентів ліків;
2. сепсис;
3. Хронічні інфекції в стадії загострення;
4. Діти у віці до двох років;
5. імунодефіцити;
6. Гепатит і цукровий діабет;
7. Алкогольний гепатит;
8. Захворювання нервової системи;
9. Дискразія крові;
10. Туберкульоз в будь-якій формі.

Перед призначенням ліків пацієнт повинен пройти обстеження на наявність інфекцій в організмі. Якщо під час терапії спостерігається приєднання вторинної інфекції, необхідно спостереження за пацієнтом. При розвитку важкої форми інфекційного захворювання препарат відміняють.

Також важливо визначити перед початком терапії, чи є у людини активний або неактивний туберкульоз. Для цього проводять туберкулінову пробу і рентгенографію легенів. При наявності туберкульозу препарат не призначають.

При ранньому лікуванні гепатиту препарат призначають з обережністю, так як це може спровокувати рецидив патології. При одночасному використанні препарату «анакінри» або «Абатацепт» збільшується ризик розвитку важких інфекцій.

Не можна робити щеплення при лікуванні «Енбрел».

Ускладнення і негативні наслідки

Згідно з інструкцією із застосування, «Енбрел» може спровокувати розвиток побічних реакцій:

• Місцеві реакції у вигляді почервоніння шкіри, набряклості, болю;
• Інфекції органів дихання, шкіри, сечового міхура;
• алергія;
• Злоякісні новоутворення;
• Розвиток важких інфекцій, які можуть загрожувати життю і навіть привести до летального результату;
• Важкі аутоімунні, неврологічні і гематологічні реакції;
• туберкульоз;
• Загострення гепатиту;
• Анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
• Формування кіст і поліпів;
• Неврит зорового нерва, увеїт;
• Хвороба Гієна-Барре, Стівенса-Джонсона;
• Недостатність серця.

Допускається застосування препарату під час вагітності. За даними тестів він не робить негативний вплив на розвиток плода. Рекомендується після закінчення лікування жінкам використовувати протягом трьох тижнів засоби контрацепції. При грудному вигодовуванні про доцільність терапії вирішує лікар.

«Енбрел» при перевищенні допустимої дози не робить токсичного впливу на організм. Дані про передозування невідомі. Був зафіксований один випадок введення великої дози препарату, але ніяких побічних реакцій не спостерігалося у пацієнта. Антидоту до препарату немає.

Ціна і придбання ліків

Препарат повинен виписати строго лікар, так як він відпускається за рецептом. Купити його можна практично в будь-якій аптеці України. Ціна «Енбрел» становить від п’ятнадцяти до двадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян в залежності від аптеки та дозування лікарського засобу. В Україні препарат коштуватиме близько сімнадцяти з половиною тисяч гривень. Як видно, ліки досить дороге.

Аналоги

Існує кілька аналогів «Енбрел», ціна яких трохи нижче:

• «Ремикейд» у вигляді порошку для розчину. Має схожу дію і побічні реакції, але в його склад входить інфліксімаб. Його вартість становить вісімнадцять тисяч гривень.
• «Фламмегіс» – імунодепресанти, до складу якого входить інфліксімаб. Вартість препарату становить близько чотирнадцяти тисяч гривень.

Відгуки

«Енбрел» відгуки має хороші. Незважаючи на наявність великої кількості побічних явищ, препарат добре переноситься пацієнтами.

Деякі відзначають, що вже після декількох ін’єкцій у них пройшли болі і запалення.

Але вони акцентують увагу на тому, що лікування повинно бути тривалим, тому що при його перериванні негативна симптоматика повертається знову. Крім того, препарат має високу вартість, колоти його потрібно регулярно.

Інші говорять про те, що в Україні цей препарат практично не призначається. Але багато людей приводили ліки з-за кордону, наприклад, США або Ізраїлю. У всіх випадках він добре допомагав. Але перед його застосуванням потрібно пройти обстеження, щоб уникнути розвитку побічних реакцій.

Багатьох лякає можливість розвитку негативних реакцій, в тому числі і ракової пухлини, тому вони відмовляються від лікування даним препаратом.

Енбрел

В 1 флаконі ліофілізату етанерцепта – 25 мг. Манітол, трометамол, сахароза, трометамолу гідрохлорид, як допоміжні компоненти.

В 1 мл розчину 50 мг етанерцепта. Аргініну гідрохлорид, сахароза, натрію хлорид, натрію гідрофосфату і дигідрофосфату дигідрат, вода, як допоміжні компоненти.

Форма випуску

Розчин в одноразових шприцах 50 мг / 1 мл і 25 мг / 0,5 мл, додаються спиртові серветки.

Ліофілізат для приготування розчину 25мг у флаконі; додаються розчинник, шприци, голки, спиртові серветки.

Фармакологічна дія

Імунодепресивна.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат є інгібітором ФНП альфа-цитокина, що підтримує запальний процес.

Підвищення рівня ФНП виявлено при ревматоїдному артриті, в синовіальних оболонках при псоріатичному артриті, синовіальних тканинах при анкілозуючому спондиліті.

Приєднуючись до рецепторів ФНП на клітинах, етанерцепт блокує зв’язування з ними ФНО і пригнічує його активність. При псоріатричному артриті покращує активність хворого і знижує ризик розвитку ураження інших суглобів.

Фармакокінетика

Діюча речовина повільно абсорбується після ін’єкції і через 48 год. Досягається його Cmax. Біодоступність – 76%. Після застосування препарату 2 рази на тиждень визначаються рівноважні концентрації в 2 рази вище в порівнянні з одноразовою дозою.

Виводиться повільно – період напіввиведення близько 80 год. Доза 50 мг 1 раз на тиждень еквівалентна дворазово вводиться дозі по 25 мг двічі. При нирковій / печінковій недостатності підвищення концентрації активної речовини не відзначається.

У дітей значення концентрацій активної речовини в сироватці таке ж, як і у дорослих.

Показання до застосування

• активний і прогресуючий псоріатичний артрит;
• ревматоїдний артрит високого ступеня активності при відсутності адекватної відповіді на стандартне лікування;
• монотерапія ревматоїдного артриту при непереносимості метотрексату;
• ювенільний ідіопатичний поліартрит у дітей і підлітків при недостатній ефективності метотрексату;
• анкілозуючий спондиліт при неефективності традиційної терапії;
• псоріаз у дорослих при неефективності стандартного лікування;
• псоріаз тяжкого ступеня у дітей при недостатній відповіді на іншу терапію.

Протипоказання

• хронічні інфекції в активній фазі;
• туберкульоз;
• сепсис;
• вагітність;
• годування грудьми;
• вік до 3 років;
• підвищена чутливість.

З обережністю застосовується при серцевій недостатності, демієлінізуючих захворюваннях, імунодефіцитних станах, гепатитах і цукровому діабеті.

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються побічні реакції:

Рідше і дуже рідко зустрічаються побічні реакції:

• тромбоцитопенія;
• анемія, нейтропенія, лейкопенія;
• апластична анемія;
• бронхоспазм;
• ангіоневротичний набряк;
• судоми;
• неврит зорового нерва;
• пневмоніт;
• підвищення активності печінкових ферментів;
• кропив’янка, висип;
• гепатит;
• рак шкіри;
• васкуліт;
• синдром Стівенса-Джонсона;
• шкірні прояви червоного вовчака;
• вовчакоподібний синдром.

Енбрел, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Вводять підшкірно. Лікарська форма ліофілізату 25 мг призначається особам з вагою до 62 кг і дітям. Дорослим при ревматоїдному артриті рекомендують Енбрел 25 мг 2 рази на тиждень або Енбрел 50 мг 1 раз на тиждень.

При анкілозуючому спондиліті, псоріазі, псоріатричному артриті доза і кратність введення залишаються такими ж. Лікування проводять до досягнення ремісії, але не більше 6 місяців. У деяких хворих час лікування може перевищувати 6 місяців.

Введення препарату припиняють, якщо через 3 місяці лікування немає позитивної динаміки. Літнім пацієнтам препарат призначається в такій же дозі.

При ювенільному артриті у дітей 4 років доза становить 0,4 мг / кг ваги, вводиться 2 рази на тиждень. При псоріазі у дітей старше 8 років доза становить 0,8 мг / кг ваги, 1 раз на тиждень до досягнення ремісії.

Препарат вводиться в певні зони: передня черевна стінка, поверхня середньої третини стегна, зовнішня поверхня плеча. Кожне наступне введення здійснюють в різні області. Потрібно враховувати, щоб відстань між ін’єкціями в одній області було понад 3 см.

Не можна вводити в ділянки з пошкодженою, болючою, почервонілою шкірою, в рубці і розтяжки. Інструкція містить детальну і поетапну підготовку препарату до використання. Не допускається повторне використання шприца і голки, а також використання інших шприців.

Передозування

При помилковому введенні завищеної дози (62 мг 2 рази на тиждень) тривалістю 3 тижні небажаних ефектів не зареєстровано. Специфічний антидот відсутній.

взаємодія

При комбінованій терапії з анакінрою відзначається підвищення частоти інфекцій і нейтропенії. У зв’язку з чим, дана комбінація не рекомендується, тим більше, що вона не має клінічної переваги.

Одночасне застосування з абатацептом тягне почастішання небажаних реакцій. При одночасному застосуванні сульфасалазину відзначено виражене зниження кількості лейкоцитів.

Небажаних взаємодій не відмічається при одночасному призначенні ГКС, НПЗП, саліцилатів, анальгетиків. Метотрексат не впливає на фармакокінетичні показники етанерцепта.

Зворотне вплив не вивчалося. Чи не відзначається клінічно значуща взаємодія з дигоксином і варфарином.

Живі вакцини не можна вводити при лікуванні цим препаратом. Рекомендується провести вакцинацію до початку курсу лікування.

Умови продажу

Відпускається за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Температура зберігання 2-8 ° C.

Термін придатності

3 роки.

аналоги Енбрел

Збіги за кодом АТС 4-го рівня: Хуміра Ремикейд

Анакінра, Хуміра, Актемра, Рітуксан, Оренсе, Инфликсимаб, Ефалізумаб, Алефацепт, Ремикейд.

Відгуки про Енбрел

Біологічні препарати – відносно нова група препаратів для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу, виразкової хвороби шлунку. Інактівіруючи фактор некрозу пухлини, вони значно послаблюють запальний процес при аутоімунних захворюваннях.

До них відноситься препарат Енбрел, який на відміну від інших інгібіторів, характеризується відсутністю звикання до нього, що дозволяє повторно проводити терапію після перерви.

Всі багаторічні клінічні спостереження довели здатність його стійко пригнічувати запальну активність при ревматоїдному артриті у дорослих і ювенільному ревматоїдному артриті у дітей.

Про це свідчать численні відгуки відвідувачів форумів.

Багатьом препарат призначався при неефективності стандартної противоревматичної терапії. Зазвичай ці пацієнти мали тривалий стаж захворювання і високу активність процесу.

Деяким препарат призначався на тлі базової імунодепресивної терапії: глюкокортикоїди, метотрексат, Арава. Лікування проводилося від 6 до 12 місяців.

Лікування виявилося ефективним у хворих із суглобовою формою захворювання і через півроку лікування у всіх досягнуто поліпшення.

При системній формі захворювання ефективність менш виражена. Лікування не викликало виражених побічних ефектів. Ось кілька відгуків про застосування цього препарату при інших захворюваннях – виразковій хворобі шлунку і псоріазі:

• «… Був включений в програму на півтора року з лікування виразкової хвороби шлунку. Ефект є, мені він допоміг, але не так, як Ремикейд »;
• «… У мене Бехтерева. Роблю уколи сама – його простіше застосовувати технічно, а Ремикейд тільки внутрішньовенні інфузії в лікарні. Рятуюся цим препаратом, допомагає на півроку »;
• «… Другий укол зупинив загострення псоріазу, і шкіра почала світлішати»;
• «… Мій псоріаз завзятий і ніякі медикаменти до Енбрел не піддавалися лікуванню»;
• «… Це тимчасовий захід при псоріазі, як і все інше, але більш дієва»;
• «… Почав вже 3 шестимісячний курс лікування псоріазу. Перший раз він зробив чудо – майже повністю очистилася шкіра після 80% покриття. Другий курс дав менший результат »;
• «… Пройшов 3 курси від псоріазу. Помітив, що з кожним разом діяти починає пізніше, а симптоми повертаються все швидше (менше ніж через 2 тижні) ».

Ціна Енбрел, де купити

Купити Енбрел можна в багатьох аптеках, в деяких – замовити. Енбрел в Києві пропонується за різною ціною, яка залежить від дози: Ліофільний порошок 25 мг у флаконах №4 з додається розчинником в шприцях можна придбати за 24089 – 29538 грн., Готовий розчин 50 мг в шприцах №4 за 45963 грн. – 59071 грн.

Етанерцепт: інструкція із застосування, ціни на лікування в Києві

Препарат Енбрел, основною діючою речовиною якого є етанерцепт, успішно використовується в клініці терапії для лікування пацієнтів з прогресуючим ревматоїдним артритом середнього або важкого ступеня в активній фазі, псоріатичним артритом, анкілозивним спондилітом і псоріазом. Кваліфікований медичний персонал клініки віртуозно володіє навичками підшкірного введення препарату. Хід лікування строго контролюється лікарями, які мають чималий досвід діагностики та лікування захворювань препаратом Енбрел (етанерцепт).

Клініко-фармакологічна група препарату Енбрел (етанерцепт)

Відноситься до препаратів, що надають протизапальну дію, інгібіторів ФНП-α (фактора некрозу пухлини).

Фармакотерапевтична група препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат відноситься до групи імунодепресантів.

Форма випуску, упаковка і склад препарату Енбрел (етанерцепт)

• Препарат Енбрел (етанерцепт) випускається у вигляді ліофілізату (ліофілізованої пористої маси або порошку для приготування розчину білого кольору) для підшкірних ін’єкцій.
• Основною діючою речовиною є етанерцепт (10 мг / 1 флакон).
• Допоміжні компоненти: манітол, сахароза, трометамол.
• Розчинник: дистильована вода.
• Препарат упакований у флакон з безбарвного скла, в картонній пачці міститься флакон, розчинник, голки, адаптер для флакона, спиртові серветки і пластикові упаковки для препарату Енбрел (етанерцепт), інструкція із застосування.

Показання до застосування препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел (етанерцепт) показаний до застосування особам, які страждають такими захворюваннями:

• прогресуючим ревматоїдним артритом середнього або важкого ступеня в активній фазі;
• псоріатичним артритом;
• на ювенільним ідіопатичним поліартритом;
• анкілозивним спондилітом;
• псоріазом.

Спосіб застосування та дозування препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел (етанерцепт) призначений для підшкірного введення. Лікування повинен призначати і контролювати лікар, який володіє досвідом діагностики і лікування захворювань, при якому показано застосування препарату Енбрел.

Ревматоїдний артрит – рекомендується дозування 25 мг, двічі в тиждень. Дотримуватися інтервалу три-чотири дні. Альтернативною дозою вважається 50 мг / 1 раз в тиждень.

Анкілозивний спондиліт – рекомендується дозування 25 мг, двічі в тиждень, альтернативно – 50 мг / 1 раз в тиждень.

Псоріатичний артрит – рекомендується дозування 25 мг, двічі в тиждень, дотримуючись інтервал три-чотири дні. Альтернативною дозою вважається 50 мг / 1 раз в тиждень.

Псоріаз – рекомендується дозування 25 мг, двічі на тиждень. Альтернативною дозою вважається 50 мг / 2 рази на тиждень. Тривалість терапевтичного курсу препаратом Енбрел (етанерцепт) не повинна перевищувати 12 тижнів. Якщо хворому потрібно довше лікування, дозування повинна складати 25 мг / 2 рази на тиждень (або 50 мг / 1 раз на тиждень).

Лікування препаратом Енбрел (етанерцепт) продовжують до досягнення ремісії, найчастіше не більше шести місяців.

Протипоказання до застосування препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел (етанерцепт) протипоказаний до застосування особам при наявності таких захворювань і станів:

• підвищеної чутливості до основного діючої речовини (етанерцепт) або будь-яким іншим допоміжним компонентам лікарського засобу;
• сепсису або ризику його виникнення;
• активних інфекцій, в тому числі хронічних або локалізованих;
• при вагітності та в період лактації.

Питання про ефективність і безпеку застосування препарату Енбрел (етанерцепт) для дітей до двох років, які страждають на ювенільний ідіопатичний поліартрит, і дітей до шести років, які страждають на псоріаз, не вивчений.

З обережністю слід застосовувати Енбрел особам з демієлінізуючими захворюваннями, застійною серцевою недостатністю, імунодефіцитом, захворюваннями, що провокують розвиток або активацію інфекцій (гепатит, цукровий діабет), алкогольним гепатитом середнього та тяжкого ступеня, гепатитом С, дискразією крові, нервовими хворобами (розсіяним склерозом, невритом зорового нерва, поперечним міелітом).

Передозування препарату Енбрел (етанерцепт)

1. Про передозування препарату Енбрел (етанерцепт) слід повідомити лікаря або фармацевта.
2. При лікуванні ревматоїдного артриту випадки, коли пацієнти перевищували гранично допустиму токсичну дозу, не зареєстровані.
3. Специфічний антидот відсутній.

Лікарська взаємодія препарату Енбрел (етанерцепт)

При одночасному застосуванні препарату Енбрел і анакінри значно підвищується частота виникнення нейтропенії та серйозних інфекцій при відсутності клінічного переваги.

При комбінованому лікуванні препаратами Енбрел і Абатацепт підвищується частота серйозних побічних дій. При цьому клінічного переваги не спостерігалося, тому дане поєднання не рекомендується.

• Одночасне введення препарату Енбрел і Сульфасалазину загрожує значним зниженням кількості лейкоцитів, тому обидва дані лікарські засоби слід застосовувати окремо.
• Відсутні небажані взаємодії при поєднанні препарату Енбрел із глюкокортикостероїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними засобами, анальгетиками або метотрексатом.
• На тлі терапії препаратом Енбрел не рекомендується введення живих вакцин.

Умови зберігання препарату Енбрел (етанерцепт)

Ліофілізований порошок для приготування ін’єкцій слід зберігати при температурі 2-8 градусів Цельсія, не допускати заморожування. Температура зберігання розчинника не повинна перевищувати 30 градусів Цельсія.

Максимальний термін зберігання відновленого розчину становить 6 годин, після чого він підлягає утилізації.

Умови реалізації препарату Енбрел (етанерцепт)

Препарат Енбрел відпускається в аптеці за рецептом.

Побічні дії препарату Енбрел (етанерцепт)

Інфекції та інвазії: часто спостерігається розвиток інфекцій (шкірних, інфекцій верхніх дихальних шляхів, циститів тощо), рідше – серйозних інфекцій (пневмонії, флегмони, септичного артриту, сепсису, паразитарних інфекцій), у вкрай рідкісних випадках – туберкульозу, опортуністичних інфекцій (інвазивних, грибкових, протозойних, бактеріальних і атипових мікобактеріальних), в одиничних випадках – лістеріозу.

1. Система кровотворення, лімфатична система: рідко відзначається розвиток тромбоцитопенії, анемії, лейкопенії, панцитопенії, нейтропенії, в дуже рідкісних випадках – апластичної анемії.
2. Імунна система: часто розвиток алергічних реакцій, рідше – системного васкуліту, в дуже рідкісних випадках – серйозних алергічних або анафілактичних реакцій (в тому числі ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, саркоїдозу), в одиничних випадках – синдрому активації макрофагів.
3. Нервова система: в окремих випадках відзначається розвиток судом, явищ демієлінації в центральній нервовій системі, подібних до розсіяного склерозу (невриту зорового нерва і поперечному міеліту), рідше – периферичних демієлізуючих захворювань (синдрому Гієна-Барре, хронічної запальної демієлізуючої полінейропатії, мультифокальної моторної нейропатії).
4. Зорова система: можливий розвиток увеїту.
5. Дихальна система, органи грудної клітини, середостіння: рідко спостерігається розвиток інтерстиціальних захворювань легень (в тому числі пневмонії та фіброзу легенів).
6. Печінка та жовчовивідні шляхи: рідко – підвищується активність ферментів печінки, відзначається розвиток аутоімунного гепатиту.
7. Шкірні покриви: часто – розвиток свербежу, рідше – ангіоневротичного набряку, кропив’янки, висипу, псоріазоподібних висипів, псоріазу, шкірних форм васкуліту, синдрому Стівенса-Джонсона, мультиформної еритеми, у вкрай рідкісних випадках – токсичного епідермального некролізу.
8. Скелетно-м’язова система і сполучна тканина: рідко – розвиток симптомів підгострої червоного вовка, дискоїдного червоного вовка, волчанкоподібного синдрому.
9. Загальні розлади: часто відзначається розвиток місцевих реакцій після введення препарату (кровотечі, підшкірних гематом, еритем, свербежу, болю, припухлості), лихоманки.
10. Серцево-судинна система: може погіршуватися протягом застійної серцевої недостатності.

Застосування препарату Енбрел (етанерцепт) при вагітності та лактації

• Препарат протипоказаний до застосування вагітним жінкам і жінкам в період планування вагітності через відсутність досліджень по лікуванню Енбрел у даній категорії пацієнтів.
• Жінки репродуктивного віку під час лікування препаратом Енбрел (етанерцепт) і три тижні після його скасування повинні використовувати надійні методи контрацепції.
• Невідомо, чи виділяється етанерцепт в грудне молоко, однак, з огляду на те, що ця ймовірність існує, застосування препарату Енбрел на час годування дитини груддю повинно бути припинене (або тимчасово припинити грудне вигодовування).

Застосування препарату Енбрел (етанерцепт) при захворюваннях печінки

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки коригування дози не потрібно.

Застосування препарату Енбрел (етанерцепт) при захворюваннях нирок

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібно.

Препарат Енбрел (етанерцепт): ціна в Києві

В аптеках Києва можна придбати етанерцепт (Енбрел). Ціна залежить від дозування і стартує від 13 000 гривень.

• МКБ-10 (Міжнародна класифікація хвороб)

* Інформація на сайті носить виключно ознайомчий характер. Всі матеріали і ціни, розміщені на сайті, не є публічною офертою, яка визначається положеннями ст. 437 Цивільного кодексу. Для отримання точної інформації зверніться до співробітників клініки або відвідайте нашу клініку.

Опис лікарської форми

• Ліофілізат для приготування розчину для п/к введення у вигляді порошку білого кольору або пористої маси. Розчин для п/к введення безбарвний або світло-жовтого кольору, прозорий або злегка опалесцентний; допускається наявність дрібних від прозорого до білого кольору аморфних білкових включень.

Фармакологічна дія

Фактор некрозу пухлини (TNF-α, ФНП) є основним цитокіном, що підтримує запальний процес при ревматоїдному артриті. Підвищення рівня ФНП також виявлено в синовіальних оболонках і псоріатичних бляшках у хворих на псоріатичний артрит, а також в плазмі і синовіальних тканинах хворих на анкілозивний спондиліт.

Етанерцепт є конкурентним інгібітором зв’язування ФНП з його рецепторами на поверхні клітини, і, таким чином, пригнічує біологічну активність ФНО. ФНО і лімфотоксин відносяться до прозапальних цитокінів, які зв’язуються з двома чітко помітними рецепторами чинника некрозу пухлини (ФНОР) на поверхні клітини: 55-кілодальтон (р55) і 75-кілодальтон (р75).

Обидва ФНОР присутні в організмі в мембранозв’язаних і вільних формах. Розчинні ФНОР регулюють біологічну активність ФНО. ФНО і лімфотоксин існують переважно як гомотрімер, їх біологічна активність залежить від перехресного зшивання ФНОР, що знаходяться на поверхні клітини.

Димерні розчинні рецептори, такі як етанерцепт, мають вищу спорідненість до ФНП, ніж мономерні рецептори, і, тому, є значно сильнішими конкурентними інгібіторами зв’язування ФНП з їх клітинними рецепторами. Крім того, використання області Fc імуноглобуліну, як елемента зв’язування в структурі димерного рецептора, подовжує період напіввиведення з сироватки.

Значна частина патологічних змін в суглобах при ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті, а також зміни шкіри у вигляді псоріатичних бляшок виникають за рахунок впливу прозапальних молекул, залучених в систему, контрольовану ФНО.

Механізм дії етанерцепта, мабуть, полягає в конкурентному інгібуванні зв’язування ФНП з рецепторами ФНО на поверхні клітини. Таким чином, етанерцепт попереджає клітинну відповідь, опосередковану ФНО, сприяючи біологічній інактивації ФНП.

Етанерцепт також може модулювати біологічні відповіді, контрольовані додатковими молекулами, які передають сигнал по низхідній (наприклад, цитокіни, адгезивні молекули або протеїнази). І ці відповіді можуть або стимулювати, або контролювати ФНП. У хворих на псоріатичний артрит Енбрел покращує фізичну активність і знижує ймовірність розвитку ураження периферичних суглобів.

Фармакокінетика

Всмоктування: Етанерцепт повільно абсорбується з місця п/к ін’єкції, досягаючи Cmax приблизно через 48 годин після одноразової дози Енбрел. Абсолютна біодоступність становить 76%. При введенні дози Енбрел 2 рази на тиждень досягаються в 2 рази вищі рівноважні концентрації, ніж після одноразової дози.

Після одноразового п/к введення 25 мг Енбрел середня Cmax в плазмі становить 1.65 ± 0.66 мкг/мл, AUC – 235 ± 96.6 мкг*год/мл. Відомого насичення кліренсу в межах дози не спостерігалося. Розподіл: залежність концентрації етанерцепта від часу описується біекспоненціальною кривою. Середнє значення Vd складає 7.6 л, в той час як Vd при рівноважному стані становить 10.4 л.

Виведення: З організму етанерцепт виводиться повільно. T1/2 складає близько 80 год. У пацієнтів з ревматоїдним артритом кліренс дорівнює приблизно 0.066 л/год, що трохи нижче його значення 0.11 л/год у здорових добровольців. Фармакокінетичні характеристики етанерцепта у хворих на ревматоїдний артрит, анкілозивний спондилоартрит та псоріаз подібні.

Доза: Енбрел 50 мг 1 раз на тиждень є біоеквівалентною дозі 25 мг, введеної 2 рази на тиждень. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках: У пацієнтів з гострою нирковою або печінковою недостатністю зростання концентрації етанерцепта не спостерігається. Явних відмінностей у фармакокінетиці етанерцепта у чоловіків і жінок немає.

Кліренс і об’єм розподілу (Vd) етанерцепта в групі пацієнтів від 65 до 87 років подібні до таких у пацієнтів молодше 65 років. У дітей з ювенільним ідіопатичним поліартритом профіль концентрацій в сироватці аналогічний такому у дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом.

Моделювання дозволяє припустити, що у дітей старшого віку (10-17 років) і дорослих пацієнтів рівень етанерцепта в сироватці приблизно однаковий, а у дітей молодшого віку він буде істотно нижче.

Середні концентрації етанерцепта в сироватці крові дітей у віці від 4 до 17 років з псоріазом і дітей з ювенільним ідіопатичним поліартритом, які отримували Енбрел відповідно в дозі 0.8 мг/кг 1 раз на тиждень (максимальна доза 50 мг на тиждень) і 0.4 мг/кг 2 рази на тиждень (максимальна доза 50 мг на тиждень) протягом 12-48 тижнів, були подібними (1.6-2.1 мкг/мл). Значення цього показника збігалося з таким у дорослих пацієнтів з псоріазом, яким Енбрел вводився в дозі 25 мг 2 рази на тиждень.

Особливі умови

Слід ретельно зважити очікувану користь терапії і наявний ризик при необхідності застосування етанерцепта у наступних категорій пацієнтів: з хронічними або рецидивуючими інфекціями; піддавалися впливу туберкульозної інфекції; які проживають або тимчасово перебували в зонах ендемічних по туберкульозу; при гістоплазмозі, кокцидіоїдомікозі або бластомікозі; при захворюваннях і станах, що привертають до розвитку інфекцій, наприклад, прогресуючий або стійкий до терапії цукровий діабет, обширне хірургічне втручання; із зазначенням в анамнезі на демієлінізуючі захворювання. Перед початком, під час і після закінчення лікування етанерцепт слід провести обстеження пацієнта для оцінки ризику виникнення і наявності інфекцій, в тому числі опортуністичних. Етанерцепт слід відмінити при розвитку важких інфекцій (в тому числі туберкульозу, МАК-інфекцій) або сепсису. З обережністю застосовувати у пацієнтів з вказівками в анамнезі на захворювання крові. При розвитку гематологічних порушень під час лікування етанерцепт слід скасувати. З обережністю застосовувати у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, тому що під час лікування можливе погіршення перебігу даного захворювання. У пацієнтів, які є носіями вірусу гепатиту B, можлива реактивація інфекції під час лікування етанерцептом; в таких випадках його слід негайно скасувати. При застосуванні етанерцепта у пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів. Не слід застосовувати етанерцепт у пацієнтів з псоріазом одночасно з імунодепресантами або фототерапією, тому що можливе посилення імунодепресивної дії. На тлі лікування етанерцепт не слід проводити вакцинацію живими вакцинами. Використання в педіатрії: У дітей молодше 4 років ефективність і безпеку етанерцепта не вивчені. У дітей і підлітків у віці до 18 років не вивчені ефективність і безпеку етанерцепта для лікування псоріазу.

Склад

• 1 мл етанерцепт 50 мг; допоміжні речовини: аргініну гідрохлорид, натрію хлорид, сахароза, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, вода д/і. Етанерцепт 25 мг; допоміжні речовини: манітол, сахароза, трометамол, трометамолу гідрохлорид (до pH). Розчинник: бензиловий спирт, вода д/і (до 1 мл).

Енбрел показання до застосування

• Ревматоїдний артрит: В комбінації з метотрексатом Енбрел призначається дорослим при лікуванні активного ревматоїдного артриту середнього і високого ступеня тяжкості, коли відповідь на базисні протизапальні препарати (БПВП), включаючи метотрексат, була неадекватною. Енбрел може призначатися у вигляді монотерапії в разі неефективності або непереносимості метотрексату. Енбрел показаний для лікування важкого, активного і прогресуючого ревматоїдного артриту у дорослих, які не отримували раніше терапії метотрексатом.
• Ювенільний ідіопатичний поліартрит: Лікування активного ювенільного ідіопатичного поліартриту у дітей і підлітків у віці 4-17 років, у яких спостерігалася недостатня ефективність або непереносимість метотрексату.
• Псоріатичний артрит: Лікування активного і прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих, коли відповідь на терапію БПВП була неадекватною.
• Анкілозуючий спондиліт.

Енбрел протипоказання

• сепсис або ризик виникнення сепсису; активна інфекція, включаючи хронічні або локалізовані інфекції (в т.ч. туберкульоз); вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років (розчин містить бензиловий спирт); підвищена чутливість до етанерцепту або будь-якого іншого компоненту лікарської форми. З обережністю слід призначати препарат при демієлінізуючих захворюваннях, застійній серцевій недостатності, станах імунодефіциту, діскразії крові, захворюваннях, що ведуть до розвитку або активації інфекцій (цукровий діабет, гепатити).

Енбрел дозування

Енбрел побічні дії

• Інфекції: можливі інфекції верхніх дихальних шляхів. При лікуванні ревматоїдного артриту – пієлонефрит, бронхіт, септичний артрит, абдомінальний абсцес, целюліт, остеомієліт, ранова інфекція, пневмонія, абсцес стопи, виразка на нижніх кінцівках, діарея, синусит, сепсис; інфекції були викликані вірусами, бактеріями, грибами, найпростішими. При лікуванні псоріазу – целюліт, гастроентерит, пневмонія, остеомієліт. В окремих випадках – легеневий і позалегеневий туберкульоз. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, ішемія мозку, депресія, розсіяний склероз. З боку травної системи: болі в животі, диспепсія, блювання, холецистит, панкреатит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, апендицит. З боку дихальної системи: фарингіт, кашель, синусит. З боку кістково-м’язової системи: бурсит, поліміозит. Дерматологічні реакції: висип, погіршення перебігу псоріазу. З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, інфаркт міокарда, ішемія міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт. З боку сечовидільної системи: мембранозна гломерулонефропатія, камені в нирках. Місцеві реакції: біль, набряк, почервоніння. Інші: астенія, периферичні набряки, лімфоаденопатія. Не можна виключити ризик малігнізації: описані випадки розвитку лімфоми, раку товстої кишки, молочної залози, легень, передміхурової залози, позаконцевого солідного раку, рак шкіри (немеланоматозний).

лікарська взаємодія

Етанерцепт можна застосовувати в комбінації з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту. У клінічних дослідженнях при вивченні безпеки і ефективності показано, що метотрексат не впливає на фармакокінетику етанерцепта. Вплив етанерцепта на фармакокінетику метотрексату у людини не вивчено.

Безпека і ефективність комбінації з метотрексатом для лікування псоріазу не вивчена. Етанерцепт слід з обережністю застосовувати в комбінації з метотрексатом для лікування псоріазу.

При одночасному застосуванні етанерцепта і анакінри підвищується частота розвитку важких інфекцій, при цьому терапевтичний ефект не посилюється (дана комбінація протипоказана).

При одночасному застосуванні з сульфасалазином спостерігається більш виражене зменшення кількості лейкоцитів в порівнянні з застосуванням кожного з даних активних речовин окремо. Етанерцепт не робить істотного впливу на біодоступність дигоксину.

Передозування

При лікуванні пацієнтів з ревматоїдним артритом не було зареєстровано перевищення граничної токсичної дози.

Умови зберігання

• зберігати в сухому місці
• берегти від дітей
• зберігати в захищеному від світла місці

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

аналоги Енбрел

фото

Ціни на Енбрел в інших містах

Купити Енбрел, Енбрел в Дніпрі, Енбрел в інших містах.

Замовляючи, можна вибрати доставку в зручне для вас аптеку поряд з будинком або по дорозі на роботу.

Всі пункти доставки – 89 аптек

аптечна мережа (344) Відгуки	вул. Карла Маркса, 23 А	8 (978) 263-52-60	щодня з 08:00 по 20:00
Аптека №2	вул. Балаклавська, будинок 41а	ТІЛЬКИ ГОТІВКОВІ, вхід з двору	8 (978) 005-41-77	щодня з 08:00 по 20:00
аптечна мережа (195) Відгуки	пр-кт Перемоги, 64	8 (978) 837-46-65	щодня з 08:00 по 18:00

Всі пункти доставки – 89 аптек

Автор відкликання: Анонімний відгук

Автор відкликання: Кучер Галина

Автор відкликання: Рамайський Михайло

Автор відкликання: Зотова Ірина

Автор відкликання: Малахов Василь