Велаксин: інструкція із застосування, ціна, відгуки лікарів і побічні ефекти

studio

Велаксин – це медикаментозний засіб, який допомагає пацієнтові впоратися з такими симптомами, як туга, тривога, апатія, біполярні розлади та інші прояви депресивного стану. Допомагає поліпшити настрій, нормалізувати апетит і сон.

Відпустка з аптечних мереж здійснюється без врахування письмового припису лікаря.

Згідно з рекомендацією інструкції виробника щодо зберігання ліків, необхідно зберігати в темному, сухому місці, поза доступу прямих сонячних променів, води і дітей. Температура зберігання не повинна перевищувати 25 градусів за Цельсієм. Утримувати подібним чином слід лише в закритому блістері не більше 5 років з моменту випуску, зазначеного на упаковці.

Форма випуску здійснюється у вигляді твердих частинок білого і жовтого відтінку кулястої форми, покритих оболонкою, які укладені в тверді желатинові капсули з модифікованим вивільненням. Одна блістерна пачка вміщує 14 капсул. Одна картонна коробка містить капсульних форм загальною складністю 28 штук і інструкцію по застосуванню.

Головною діючою речовиною у формулі є венлафаксину гідрохлорид.

Додатковими складовими є такі компоненти, як мінеральний тальк, мікрокристалічна целюлоза, лінійний полімер діметілсілоксан, хлористий натрій, калієва сіль соляної кислоти, колоїдний діоксид кремнію, камедь кукурудзяного цукру, коповідон, харчова добавка Е 172 (жовтий і червоний), частково гідролізований білок колаген, двоокис титану.

У наш непростий час стреси і депресивні стани стали невід’ємною частиною життя. Посилений режим багатозадачності, вічна поспіх, нервозність, відсутність повноцінного відпочинку – всі ці фактори забирають у сучасної людини багато душевних і фізичних сил.

Через це відбувається накопичення втоми, невдоволення життям, напруги, які провокують виникнення різних психологічних проблем, що загрожують серйозними негативними наслідками. Існує помилкова думка, що від цих проблем можна легко позбутися самостійно, без допомоги професіоналів.

Насправді, якщо має місце пригнічений настрій і втрата інтересу до улюблених раніше занять протягом від двох тижнів, то можна з повною впевненістю заявляти про те, що у людини депресивний синдром.

Розвиток цього захворювання загрожує людині появою серцево-судинних патологій, діабету 2 типу, підвищенням ризику ожиріння на 58%, впливом на імунну систему, послабляючи її та провокуючи виникнення вірусних захворювань і потенціюючи розвиток ракових пухлин.

У людини, якій діагностували депресію, спостерігається тяга до суїцидальних думок, а також підвищений інтерес до тютюнових виробів, наркотичних речовин та алкогольних напоїв, вживання яких лише погіршує стан і ускладнює лікування.

Найчастіше до складу комплексного лікування лікарі включають антидепресанти, які покликані стабілізувати емоційний фон, зменшити тривожні та неспокійні стани, блокувати загальмованість, а також збільшити активність розуму і руху. Одним з найдієвіших ліків у цій групі є Велаксин, який використовується для лікування таких захворювань, як біполярний афективний розлад, депресивний епізод, рекурентне депресивний розлад, а також змішане тривожний і депресивний розлад.

Антидепресивну дію Велаксину обумовлюється унікальним складом, що включає активні еквімолярні суміші двох енантіомерів. Посилюючи вплив гормонів в головному мозку, що передають інформацію від одного нейрона до іншого, венлафаксин та О-десметілвенлафаксин впливають на зворотне захоплення серотоніну, норадреналіну, дофаміну та інших нейротрансмітерів.

Виробник прописує призначення Велаксину з метою попередження і комплексного лікування при пригнічених психічних станах різного походження.

Велаксин слід застосовувати лише перорально і тільки при підтвердженні діагнозу лікарем. Нормована добова доза застосування дорівнює одній капсулі, яку слід вжити разом із прийомом їжі та запити оптимальним обсягом рідини, переважно водою.

Якщо потрібний терапевтичний результат не спостерігається, можливо підвищення щоденної дози до двох капсул, розділених на 2 прийоми. Максимальна добова доза дорівнює 5 капсул, але лише після консультації та рекомендації лікаря. При позитивному прогресі дозування слід зменшувати.

Вибравши найбільш підходящу мінімальну дозу, що приносить позитивний ефект, потрібно підтримувати нею терапевтичне лікування, яке може тривати не менше півроку.

Коригування прийому кількості капсул Велаксину не потрібно у хворих з діагнозом ниркової недостатності та порушеннями функціональності печінки легкого ступеня тяжкості.

При хронічній хворобі нирок і печінки середньої тяжкості можливе призначення дозування, що дорівнює 25-50% від норми, без поділу на кілька прийомів.

У пацієнтів похилого та старечого віку слід визначити лише мінімальну дозу застосування і дотримуватися їй.

Якщо виникла необхідність відміни препарату, то хворого необхідно помістити під спостереження лікарів. Порядок і необхідність зниження добової дози прийому визначається терапевтом індивідуально для кожного пацієнта.

В інструкції із застосування вказується, що даний хімічний склад може бути провокатором наступних негативних побічних ефектів:

повна відсутність апетиту при необхідності організму в харчуванні;
збудження в центральній нервовій системі;
підвищення рівня холестерину в крові;
зниження вмісту натрію в кров’яній сироватці;
підвищена стомлюваність і виснаженість;
ослаблення самовладання;
артеріальне підвищення тиску;
розлад сну;
обтяжливе відчуття в надчеревній ділянці і глотці;
сни незвичайного змісту;
різке зниження ваги;
невпевнене відчуття свого положення в навколишньому просторі;
почервоніння шкіри, викликане розширенням капілярів;
гіпергідропектичний синдром;
різке падіння артеріального тиску;
повна байдужість, байдужість, відчужене ставлення до навколишніх подій;
підвищена пітливість;
розлад чутливості з відчуттями поколювання, мурашок, оніміння;
зміна зорової здатності до якісного сприйняття предметів незалежно від відстані, на якій вони знаходяться;
уявне сприйняття зору, смаку, нюху і іншого без подразників;
важка генералізована або системна гіперчутлива реакція, що загрожує життю людини;
хронічне зниження кількості тромбоцитів;
зниження статевого потягу;
запальне захворювання печінки;
гостре отруєння на тлі прийому психотропних препаратів;
стан загальмованості, малорухомості та мовчазності;
мимовільне м’язове напруження, яке зберігається протягом довгого часу;
припинення надходження урини в сечовий міхур;
зміна показників печінкових проб;
серотонінова інтоксикація;
збільшення зіниць;
висип на шкірі;
м’язове перенапруження;
напади через занадто сильних нейронних розрядів в корі мозку;
зниження здатності зору;
збільшення частоти серцевих скорочень;
великі крововиливи неправильної форми в оболонки слизових або в епітелій;
мимовільне тремтіння пальців рук;
поєднання симптоматики вічно піднесеного настрою, тахіпсії та гіперактивності, об’єднаних в маніакальний симптом;
порушення смакових відчуттів;
дисфункція з розладом сім’явиверження;
рефлекторне виверження вмісту шлунка;
рефлекторний зевотний акт;
збільшення рясності маткових менструальних кровотеч і зменшення терміну між ними;
порушення випускання сечі;
дисфункція ерекції;
відчуття сухості в роті;
буллезне ураження шкіри і слизових оболонок;
підвищення чутливості організму до дії ультрафіолетового випромінювання;
погане згортання крові;
відсутність сексуального задоволення.

Передозування ліками загрожує наступними станами:

оновлено при електрокардіограмі серця;
стан підвищеної стомлюваності;
відчутне зниження частоти скорочень серця;
наджелудкова тахіаритмія з прискореним синусовим ритмом;
зниження кров’яного тиску до відчутного людиною стану;
почастішання і нерегулярність ритму з ектопічного вогнища одного з шлуночків;
приступи конвульсій м’язів;
при спільному вживанні з етілосодержащими речовинами або психотропними засобами – летальний результат.

Велаксин заборонений до виписування при наступних діагнозах:

наявність важких ниркових захворювань;
важкі порушення функціональної роботи печінки;
індивідуальна чутливість до компонентів засобу;
віковий поріг пацієнтів до 18 років.

З крайньою обережністю слід використовувати при таких висновках в анамнезі, як:

стан після інфаркту у пацієнта;
стан, при якому частота скорочень серця збільшена;
підвищений внутрішньоочний тиск;
нестабільна ішемічна серцева хвороба;
гіпертонічна хвороба;
нестандартна реакція організму на подразники з раптовими і мимовільними нападами скорочення м’язів;
хворобливий стан психіки з зосередженням всіх почуттів і свідомості на певній ідеї;
спонтанний напад судом.

Достовірних підтверджених даних про застосування препарату в період планування вагітності, зачаття і годування груддю в інструкції відсутні.

Внаслідок цього доцільно не застосовувати без крайньої необхідності даний засіб вагітним жінкам і припиняти на деякий час до, вчасно і після курсу лікування лактацію годуючим мамам.

Також рекомендується призначення контрацептивів дівчатам дітородного віку.

В інструкції із застосування сказано, що є клінічні докази, що одночасне споживання Велаксину і напоїв, що містять алкоголь, може викликати вкрай негативну дію на організм. Тому на час проходження курсу, а також до повного виведення речовини з організму, споживання алкоголю варто повністю обмежити.

Велаксин може загальмовувати швидкість реагування, істотно послаблювати увагу і здатність мислити.

Тому при лікуванні ці обставини виступають своєрідними блокаторами для людей, чия діяльність пов’язана з підвищеною концентрацією уваги, управлінням механізмами будь-якого типу, при різних небезпечних видах діяльності та при роботі, пов’язаній з прийняттям важливих рішень.

Велаксин має протипоказання до одночасного прийому з інгібіторами моноаміноксидази. Між курсами лікування цими засобами необхідний двотижневий проміжок.

Венлафаксин гідрохлорид збільшує ефективність галоперидолу і концентрацію в плазмі рисперидону і клозапина. В результаті сприяння з останнім можливе підвищення ймовірності розвитку припадку епілепсії.

При поєднанні з сечогінними засобами можливий ефект, при якому концентрація іонів натрію в плазмі крові падає нижче нормального рівня і розвиток синдрому Пархона.

Також Велаксин збільшує антикоагулянтний ефект варфарину і знижує насиченість в плазмі крові індинавіру.

Велаксин не має аналогів за складом. Але існують схожі за дією медикаменти. До них відносяться флуоксетин, тріттіко, Ципралекс, Рексетин.

Велаксін® (Velaxin®) – інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні дії

Рекомендуються більш актуальні описи:

Венлафаксин * (Venlafaxine *) N06AX16 Венлафаксин

Антидепресант [Антидепресанти]

Капсули пролонгованої дії	1 капс.
активна речовина:
венлафаксину гідрохлорид	84,84 мг
169,68 мг
(Еквівалентно 75 мг і 150 мг венлафаксину відповідно)
допоміжні речовини: МКЦ – 56/112 мг; натрію хлорид – 46/92 мг; етилцелюлоза – 17,69 / 35,38 мг; тальк – 5,85 / 11,7 мг; диметикон – 3,05 / 6,09 мг; калію хлорид – 2,41 / 4,81 мг; коповідон – 1,77 / 3,54 мг; кремнію діоксид колоїдний безводний – 1/2 мг; камедь ксантанова – 0,31 / 0,63 мг; заліза оксид жовтий – 0,16 / 0,32 мг
капсула желатинова: титану діоксид – 1/1%; заліза оксид червоний – 0,47 / 0,47%; заліза оксид жовтий – 0,45 / 0,45%; желатин – до 100/100%

Дозування 75 мг: тверді желатинові капсули CONI-SNAPZ, з безбарвним, прозорим корпусом і кришкою оранжево-коричневого кольору, що містять суміш пеллет білого і жовтого кольору, без або майже без запаху.

Дозування 150 мг: тверді желатинові капсули CONI-SNAPOEL, з безбарвним, прозорим корпусом і кришкою оранжево-коричневого кольору, що містять суміш пеллет білого і жовтого кольору, без або майже без запаху.

Фармакологічна дія – антидепресивна.

Венлафаксин – антидепресант. За хімічною структурою його не можна віднести до жодного відомого класу антидепресантів (трициклічні, тетрациклічні або інші). Він має дві активні енантіомерні рацемічні форми.

Антидепресивний ефект венлафаксину пов’язаний з посиленням нейротрансмітерної активності в ЦНС.

Венлафаксин та його основний метаболіт О-десметілвенлафаксин (ОДВ) є потужними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну і слабо пригнічують зворотне захоплення дофаміну нейронами.

Венлафаксин та ОДВ однаково ефективно впливають на зворотне захоплення нейротрансмітерів. Венлафаксин та ОДВ знижують бета-адренергічні реакції.

Венлафаксин не володіє спорідненістю до мускаринових, холінергечних, гістамінових H1- і α1-адренергічних рецепторів головного мозку. Венлафаксин не пригнічує активність МАО. Не володіє спорідненістю до опіатних, бензодіазепінових, фенціклідінових або N-метил-D-аспартатного (NMDA) рецепторам.

Після прийому Велаксіна® капсули пролонгованої дії, Cmax венлафаксину і ОДВ (основний метаболіт) в плазмі досягаються протягом (6,0 ± 1,5) і (8,8 ± 2,2) год відповідно.

Швидкість всмоктування венлафаксину з капсул пролонгованої дії нижча швидкості його елімінації.

Тому T1 / 2 венлафаксину після призначення Велаксіна® у вигляді капсул пролонгованої дії – (15 ± 6) год – являє собою фактично T1 / 2 всмоктування, ніж T1 / 2 розподілу – (5 ± 2) год, – який відзначається після призначення препарату Велаксин® у вигляді таблеток.

Зв’язування венлафаксину і ОДВ з білками плазми крові становить відповідно 27% і 30%. ОДВ та інші метаболіти, а також неметаболізований венлафаксин виводяться нирками.

При багаторазовому введенні Css венлафаксину і ОДВ досягаються протягом 3 днів. У діапазоні добових доз 75-450 мг венлафаксин і ОДВ мають лінійну кінетику.

Після прийому препарату під час їжі Tmax в плазмі крові збільшується на 20-30 хв, однак величини Cmax і абсорбції не змінюються.

У хворих з цирозом печінки концентрації в плазмі крові венлафаксину і ОДВ підвищені, а швидкість їх виведення знижена. При помірній або тяжкій нирковій недостатності загальний кліренс венлафаксину та ОДВ знижується, а T1 / 2 збільшується. Зниження загального кліренсу в основному спостерігається у пацієнтів з Cl креатиніну нижче 30 мл / хв.

Вік і стать пацієнта не впливають на фармакокінетику препарату.

Депресії (в т.ч. при наявності тривоги), лікування і профілактика рецидивів.

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
одночасний прийом інгібіторів МАО (див. також «Взаємодія»);
тяжкі порушення функції нирок та / або печінки (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 10 мл / хв, ПВ більше 18 с);
віковий поріг до 18 років (безпека і ефективність для цієї вікової групи не доведені);
вагітність або передбачувана вагітність;
період лактації (немає достатніх даних контрольованих досліджень).

З обережністю: недавно перенесений інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, серцева недостатність, захворювання коронарних артерій, зміни ЕКГ, в т.ч.

подовження інтервалу QT, порушення електролітного балансу, артеріальна гіпертензія, тахікардія, судоми в анамнезі, внутрішньоочна гіпертензія, закритокутова глаукома, маніакальні стани в анамнезі, схильність до кровотеч з боку шкірних покривів і слизових оболонок, початково знижена маса тіла.

Безпека застосування венлафаксину при вагітності не доведена, тому застосування під час вагітності (або передбачуваної вагітності) можливе тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Жінки дітородного віку повинні бути попереджені про це до початку лікування і повинні негайно звернутися до лікаря у разі настання вагітності або планування вагітності в період лікування препаратом.

Венлафаксин та ОДВ виділяються в грудне молоко. Безпека цих речовин для новонароджених дітей не доведена, тому прийом венлафаксину під час грудного вигодовування не рекомендується.

При необхідності прийому препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Якщо лікування матері було завершено незадовго до пологів, у новонародженого можуть виникнути симптоми відміни препарату.

Більшість перерахованих нижче побічних ефектів залежить від дози. При тривалому лікуванні тяжкість та частота більшості цих ефектів знижується, причому не виникає необхідність відміни терапії.

У порядку зниження частоти: часто – 1/100; нечасто – 1/1000; рідко –

Велаксин капсули: інструкція із застосування

Як і всі лікарські засоби, даний препарат може викликати побічні реакції, проте вони виникають не у всіх пацієнтів.

Не турбуйтесь, якщо після прийому капсул Велаксін® побачите в своєму стільці дрібні білі гранули. Капсули пролонгованої дії Велаксін® містять сфероїди або дрібні білі кульки з активною речовиною венлафаксином.

Ці сфероїди з капсул потрапляють в травний тракт. У міру просування сфероїдів по травному тракту венлафаксин повільно виводиться. «Оболонка» сфероїдів розчиняється і виводиться зі стільцем.

Тому прийнята вами доза венлафаксину абсорбується, навіть якщо ви побачили сфероїди у своєму стільці.

алергічні реакції

Припиніть прийом капсул пролонгованої дії Велаксін® при виникненні будь-якого з наступних симптомів. Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• здавлення в грудях, дихання зі свистом, утруднення ковтання або дихання. • горла, рук або ніг.

• Почуття тривоги або збудження, запаморочення, відчуття пульсації, раптове почервоніння шкіри і / або відчуття тепла.
• Сильна висип, свербіж або кропив’янка (збільшення червоних і блірих плям на шкірі, які часто сверблять).
Серйозні побічні ефекти
Якщо Ви помітили будь-які з таких ознак, вам може знадобитися термінова медична допомога:
• Порушення серцевого ритму, такі як швидкий або нерегулярний серцевий ритм, підвищений артеріальний тиск.
• Проблеми з очима, такі як нечіткість зору, розширені зіниці.
• Порушення нервової системи, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення рухів, судомні напади або судоми.
• Психіатричні порушення, такі як гіперактивність і ейфорія.

• Скасування лікування (див. Розділи «Як слід застосовувати Велаксін®,« Якщо ви припинили приймати Велаксін® »).

Якщо ви відзначаєте будь-який несприятливий ефект, зазначений нижче, або несприятливі реакції, про які не йдеться в даній інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Повний список побічних ефектів за частотою їх виникнення
Частота (ймовірність виникнення) побічних ефектів класифікована наступним чином:
Дуже часті: зустрічаються більш ніж у одного пацієнта з 10;
Часті: зустрічаються у 1 – 10 пацієнтів з 100;
Нечасті: зустрічаються у 1 -10 пацієнтів з 1000;
Рідкісні: зустрічаються у 1 -10 пацієнтів з 10000;
Частота невідома: неможливо обчислити частоту на підставі наявних даних.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Нечасті: гематоми, чорний або кривавий стілець, що може бути ознакою внутрішньої кровотечі.
Частота невідома: кровоточивість слизових оболонок, збільшення часу кровотечі, зниження кількості тромбоцитів у крові, в результаті чого збільшується ризик утворення гематом і кровотеч, захворювання крові, в результаті яких може підвищитися ризик інфекції.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: серйозні алергічні реакції, що викликають утруднення дихання та запаморочення, у тому числі зниження артеріального тиску.
Порушення з боку ендокринної системи
Частота невідома: підвищення концентрації пролактину в крові (гормону, що стимулює вироблення молока).
Порушення з боку обміну речовин і харчування

Часті: підвищення рівня холестерину в сироватці крові, зниження маси тіла. Нечасті: збільшення маси тіла.

Частота невідома: низький рівень натрію в крові, що може викликати сплутаність свідомості, посмикування м’язів, судоми і кому; надмірне споживання води (синдром порушення секреції антидіуретичного гормону).
порушення психіки
Часті: незвичайні сновидіння, зниження лібідо, безсоння, підвищена збудливість, седативний ефект, сплутаність свідомості, відчуття віддаленості (або відокремленості) від себе і реальності.

Нечасті: відсутність почуттів або емоцій, галюцинації, психомоторне збудження. Рідкісні: патологічно підвищений настрій.

Частота невідома: сплутаність свідомості, думки про самоушкодження або самогубство, агресія.
Порушення з боку нервової системи.
Дуже часті: сухість у роті [10,0%], головний біль [30,3%].
Часті: запаморочення, підвищений м’язовий тонус, відчуття поколювання, тремор.
Нечасті: мимовільні рухи м’язів; психомоторне збудження, порушення координації та рівноваги.
Рідкісні: відчуття неспокою або нездатність сидіти чи стояти на місці, судоми.
Частота невідома: висока температура в поєднанні з м’язовою напругою; сплутаність свідомості або психомоторне збудження, а також пітливість або якщо у вас неконтрольовані посмикування м’язів – це може бути симптомом серйозного стану, відомого як нейролептичний злоякісний синдром; відчуття ейфорії, сонливість, затримка парадоксального сну, незграбність, неспокійний стан, відчуття алкогольного сп’яніння, пітливість або м’язову напругу, які є симптомами серотонінергічного синдрому, ригідність, спазми та довільні рухи м’язів.
Порушення з боку органу зору.
Часті: нечіткість зору, розширені зіниці, зорове порушення.
Частота невідома: глаукома (сильний біль в очах і знижене або нечітке зір).
Порушення з боку органу слуху і лабіринтові порушення Нечасті: дзвін у вухах.
Порушення з боку серця Часті: відчуття серцебиття.
Нечасті: прискорений серцевий ритм.
Частота невідома: патологічний, швидкий або нерівномірний серцевий ритм, який може призвести до непритомності.
Порушення з боку судин.
Часті: підвищений артеріальний тиск; почервоніння обличчя.
Нечасті: відчуття запаморочення (зокрема, коли занадто різко встаєте), непритомність.
Частота невідома: знижений артеріальний тиск.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Частота невідома: кашель, свистяче дихання, задишка і висока температура, які є симптомами запалення легенів, що супроводжується підвищенням числа лейкоцитів (легенева еозинофілія).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже часті: нудота [20,0%], сухість у роті [10,0%].
Часті: зниження апетиту, запор, блювання.
Нечасті: зміна смакових відчуттів, скрегіт зубів, діарея.
Частота невідома: запалення підшлункової залози.
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів Частота невідома: запалення печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Дуже часті: пітливість (в тому числі нічна) [12,2%].
Нечасті: висип, патологічне випадання волосся, підвищена чутливість до сонячного світла.
Частота невідома: висипання на шкірі, яка може призвести до важкого утворення пухирів і лущення шкіри; свербіж; кропив’янка.
Порушення з боку скелетно-м’язової та сполучної тканини.
Частота невідома: незрозуміла м’язовий біль, хворобливість або слабкість.
(Гострий некроз скелетних м’язів).
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Часті: утруднення сечовипускання або часті позиви.
Нечасті: затримка сечі.
Рідкісні: утримання сечі.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози.
Часті: патологічна еякуляція / оргазм (у чоловіків); відсутність оргазму;
еректильна дисфункція (імпотенція); порушення менструації, такі як підвищене кровотеча або підвищена нерегулярна кровотеча.
Нечасті: патологічний оргазм (у жінок).
Загальні розлади і порушення в місці введення Часті: слабкість (втома); озноб.
Нечасті: ангіоневротичний набряк.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень Частота невідома: результати проб функції печінки з відхиленнями.

Іноді Велаксин® може викликати небажані ефекти, непомітні для вас, такі як підвищення артеріального тиску або порушення серцевого ритму, незначні зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину в крові.

Дуже рідко Велаксин® може знижувати функцію тромбоцитів у крові, в результаті чого підвищується ризик утворення гематом або кровотечі.

Тому лікар періодично може призначати аналізи крові, зокрема, при тривалому прийомі препарату Велаксин®.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів стане серйозним або якщо ви виявите у себе побічні ефекти, не перераховані в даному вкладиші, повідомте про це вашого лікаря або фармацевта.

Велаксин: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Велаксин виготовляється в двох лікарських формах – таблетках і капсулах. Активний компонент – венлафаксин.

Показання

Велаксин застосовують з профілактичною і лікувальною метою при різних формах депресії.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до призначення Велаксину є функціональні порушення нирок, вік пацієнта молодше 18 років, важка дисфункція печінки, вагітність, період лактації та непереносимість компонентів препарату. Велаксин не призначається спільно з інгібіторами моноаміноксидази.

З обережністю необхідно поставитися до призначення Велаксину пацієнтам, які страждають судомами, артеріальною гіпертензією, нестабільною стенокардією, тахікардією, глаукомою, підвищенням внутрішньоочного тиску.

Відносними протипоказаннями до призначення препарату є інфаркт міокарда, схильність до кровотеч, маніакальний стан, низька маса тіла. Жінкам репродуктивного віку в період прийому Велаксину необхідно користуватися надійними методами контрацепції.

При настанні або плануванні вагітності прийом лікарського засобу припиняють.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Велаксин застосовується в терапії вагітних, тільки після ретельного співвідношення користі і шкоди для конкретної пацієнтки.

При призначенні кошти годують, жінці рекомендують відмовитися від лактації.

Спосіб застосування та дози

Велаксин вживають перорально. Таблетки і капсули приймають під час їжі. У початковій дозуванні таблетки приймають по 75 мг на добу, розділених на два прийоми. Капсули ковтають не розкриваючи і не ламаючи 1 раз на добу.

При необхідності доза Велаксину може бути збільшена до 150 мг. Максимальна добова доза венлафаксину – 375 мг. При лікуванні важких форм депресії терапію починають з прийому 150 мг препарату на добу зі збільшенням дози венлафаксину раз на 3 дні на 75 мг.

Після настання в стані хворого значного поліпшення проводять зниження дози до мінімально ефективної. Підтримуюча терапія може тривати від 6 місяців і більше.

Під час відміни препарату хворий повинен перебувати під медичним наглядом. Схему відміни лікарського засобу лікар підбирає індивідуально.

Передозування

При прийомі Велаксину в підвищених дозах у пацієнта можуть виникати астенічні стани, брадикардія, синусова тахікардія, гіпотензія, судоми і летальний результат.

Для стабілізації стану хворого призначають промивання шлунка, активоване вугілля і симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Лікування Велаксином може супроводжуватися анорексією, гіпертензією, нападами нудоти, різким зниженням маси тіла, гіперемією шкірних покривів, апатією, парестезіями, галюцинаціями, зниженням лібідо, ступором, анурією, мідріазом, гіпертонусом м’язів, порушенням зору, тремором, маніакальними реакціями.

Умови та термін зберігання

Велаксин слід зберігати в місцях, які добре захищені від світла і вологи. Тривалість зберігання з моменту виготовлення препарату – 5 років.

Велаксин :: Інструкція :: Вартість :: Детальний опис

1 таблетка Велаксин 37,5 містить венлафаксину 37,5 мг. Адитивні компоненти: лактоза (в моногідратній формі), аеросил, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.

1 таблетка Велаксин 75 містить венлафаксину 75 мг. Адитивні компоненти: лактоза (в моногідратній формі), аеросил, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.

1 таблетка Велаксин 150 містить венлафаксину 150 мг. Адитивні компоненти: лактоза (в моногідратній формі), аеросил, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.

1 капсула Велаксин 75 містить венлафаксину гідрохлориду 75 мг. Адитивні компоненти: тальк, МКЦ, етилцелюлоза, диметикон, натрію хлорид, калію хлорид, аеросил, камедь ксантанова, коповідон, заліза оксид червоний, желатин, діоксид титану, заліза оксид жовтий.

1 капсула Велаксин 150 містить венлафаксину гідрохлориду 150 мг. Адитивні компоненти: тальк, МКЦ, етилцелюлоза, диметикон, натрію хлорид, калію хлорид, аеросил, камедь ксантанова, коповідон, заліза оксид червоний, желатин, діоксид титану, заліза оксид жовтий.

Венлафаксин має антидепресивну активність. Реалізовує своє фармакологічну дію за рахунок активації ЦНС через підвищення концентрації нейротрансмітерів у синаптичній щілині.

Венлафаксин перетворюється в організмі на активний метаболіт – О-десметілвенлафаксин. Ця молекула пригнічує захоплення серотоніну та норадреналіну, а також дофаміну в синапсах. Також під дією препарату спостерігається ослаблення реакцій, асоційованих із активацією бета-блокаторів. Спорідненості з іншими рецепторами молекула венлафаксину не проявляє.

Активності моноамінооксидази препарат не пригнічує. На тканинне вивільнення норадреналіну активний метаболіт не впливає. Капсульна форма забезпечує повільне рівномірне вивільнення активного компонента в організмі із створенням постійної терапевтичної концентрації О-десметілвенлафаксину.

Велаксин показано призначати з профілактичною та терапевтичною метою при депресіях різного генезу.

Велаксин приймається перорально. Обидві форми випуску слід вживати під час прийому їжі. Старт терапії рекомендується проводити з дозування 75 мг на добу з поділом дози на два прийоми (для таблеткової форми випуску). Капсула приймається цілою, не розламується. У капсульній формі всю дозу приймають один раз на добу.

При відсутності достатнього терапевтичного ефекту дозування підвищується до 150 мг на добу з поділом дози на два прийоми. Можливе підвищення добової дози до 375 мг на добу. При важких депресіях можливий старт терапії з дозування 150 мг на добу з титруванням дози раз на три дні на 75 мг.

Після розвитку терапевтичного ефекту доза повинна знижуватися. При цьому необхідно вибрати мінімально ефективну дозу і проводити підтримуючу терапію саме нею. Лікування підтримувального характеру може тривати більше півроку.

Не проводиться коригування дозувань у пацієнтів з нирковою недостатністю з КК понад 30 мл на хвилину. При порушенні роботи нирок середньої тяжкості (КК 10-30 мл на хвилину) призначається дозування, знижене на 25-50%. При цьому вся доза приймається за один раз. Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, призначається 50% від стандартної добової дози.

Прийом дози слід здійснювати після гемодіалізних заходів. При терапії пацієнтів з порушенням роботи печінки легкого ступеня тяжкості корекція доз не проводиться. При порушеннях роботи печінки середнього ступеня тяжкості призначають 50% від стандартної добової дози. У геронтологічних хворих застосовуються тільки мінімально ефективні дози.

При необхідності відміни препарату пацієнт перебуває під медичним наглядом. Схема зниження дозувань складається лікарем в індивідуальному порядку.

Застосування препарату Велаксин може супроводжуватися:

анорексією;
збудженням ЦНС;
гіперхолестеринемією;
гіпонатріємією;
астенією;
гіпертензією;
безсонням;
нападами нудоти;
незвичайними сновидіннями;
різким схудненням;
запамороченням;
гіперемією шкіри;
синдромом недостатньої секреції АДГ;
постуральною гіпотензією;
апатією;
гіпергідрозом;
парестезіями;
порушеннями акомодації;
галюцинаціями;
анафілаксією;
тромбоцитопенією;
зниженням лібідо;
гепатитом;
симптоматикою, подібною до злоякісного нейролептичного синдрому;
ступором;
спазмуванням м’язів;
анурією;
зміною печінкових проб;
серотоніновим синдромом;
мідріазом;
шкірними висипаннями;
гіпертонусом м’язів;
епілептичними припадками;
порушенням зору;
тахікардією;
екхімозними крововиливами;
тремором;
маніакальними реакціями;
порушенням смакового сприйняття;
патологічними змінами еякуляції;
блювотними позивами;
позіханням;
менорагіями;
дизурією;
мультиформною еритемою;
еректильною дисфункцією;
сухістю слизової рота;
синдромом Стівенса – Джонсона;
порушенням згортання крові;
фотосенсибілізацією;
аноргазмією.

Велаксин не призначається при:

важких патологіях нирок;
порушеннях роботи печінки важкого характеру;
вагітності пацієнтки;
гіперчутливості до активних або адитивних компонентів препарату;
показаннях в педіатрії, у підлітків;
терапії інгібіторами МАО;
свідченнях у годуючих.

Обережність необхідна при призначенні препарату Велаксин при:

постінфарктному стані у пацієнта;
тахікардії;
закритокутовій глаукомі;
нестабільній стенокардії;
артеріальній гіпертензії;
судорожному синдромі (в анамнезі);
маніях;
підвищеному внутрішньоочному тиску;
епілептичних припадках (в т. ч. в анамнезі).

Даних про безпеку застосування венлафаксінсодержащих засобів у вагітних немає.

Призначення можливе лише після з’ясування доцільності використання цього лікарського засобу у даній категорії пацієнток з урахуванням можливого ризику для виношуваної дитини.

При призначенні препарату пацієнткам дітородного віку необхідно рекомендувати використовувати ефективні контрацептивні методи.

Препарат, група препаратів: можливий результат взаємодії з венлафаксином

інгібітори МАО	Спільне призначення протипоказано. Необхідний двотижневий перерву між курсами застосування цих лікарських засобів.
галоперидол	Потенціювання ефектів галоперидолу.
клозапин	Збільшення плазмової концентрації клозапіну, підвищення ризику розвитку епілептичного нападу.
діуретики	Ризик розвитку гіпонатріємії, синдрому недостатньої секреції АДГ.
рисперидон	Підвищення плазмової концентрації рисперидону.
етанолвмісні засоби	Потенціювання ефектів алкоголю щодо впливу на ЦНС.
циметидин	Потенціювання препарату Велаксин.
варфарин	Потенціювання антикоагулянтної дії варфарину.
індинавір	Зниження концентрації в плазмі індинавіру.

Перевищення терапевтичних доз венлафаксінсодержащих засобів супроводжується наступною симптоматикою:

змінами на ЕКГ;
астенічними станами;
брадикардією;
синусовою тахікардією;
гіпотензією;
шлуночковою тахікардією;
судомами;
летальним результатом (при комбінаційному застосуванні з алкогольвмісними і психотропними засобами).

Показано проводити заходи з очищення шлунково-кишкового тракту. Лікар призначає терапію відповідно до симптомів. Пацієнт має бути поміщений у стаціонар для забезпечення контролю стану дихання та кровообігу. Для зниження всмоктуваності препарату призначаються сорбенти (при недавньому прийомі великих доз). Провокувати блювоту протипоказано через великий ризик аспірації. Діаліз неефективний.

Велаксин випускається в таблетованій формі в трьох дозуваннях і в формі капсул у двох дозуваннях. Фасовка препарату для кожної дозування в кожній формі випуску наступна: 14 табл. × 2 блістери / упаковка картонна.

Температура зберігання таблеток Велаксин – до 30 градусів Цельсія. Придатність препарату для застосування в усіх дозуваннях в таблетованій формі становить 5 років, в капсульній формі – 4 роки. Місце для зберігання має бути темним і сухим, недосяжним для дітей.

Доведено, що метаболіти препарату секретуються з грудним молоком. Недоцільно продовжувати лактацію при необхідності застосування препарату Велаксин. При терапії препаратом в останні дні перед пологами спостерігається синдром відміни у новонародженого.

При різкій зупинці терапії розвивається синдром відміни. Лікар має призначити схему зниження дозувань поступового характеру.

Старт терапії проводять із застосуванням мінімально ефективних доз. Пацієнт має перебувати під контролем для запобігання суїцидальних спроб.

При терапії таблетками Велаксин можуть розвиватися гіпоманіакальні і маніакальні симптоми. При розвитку епілептичного нападу лікування препаратом зупиняють.

Пацієнт має бути поінформований про необхідність отримати консультативну лікарську допомогу при виникненні симптомів алергічної реакції.

Препарат Велаксин може провокувати підвищення артеріального тиску. Слід контролювати рівень артеріального тиску при підвищенні доз.

Велаксин може провокувати почастішання пульсу, що може бути небезпечно для пацієнтів з тахіаритмією.
Геронтологічні пацієнти повинні бути попереджені про високу ймовірність розвитку запаморочення та патологічних змін почуття рівноваги.
Препарат підвищує ймовірність утворення геморагій.
Розвиток гіпонатріємічного стану, синдрому дефіциту секреції АДГ може спостерігатися при терапії пацієнтів з дегідратацією і зниженим ОЦК на тлі терапії діуретиками.
Необхідно вимірювати внутрішньоочний тиск у пацієнтів з закритокутовою глаукомою через ризик розвитку мідріазу при терапії препаратом Велаксин.

Випадків толерантності до препарату не зафіксовано. Залежності від препарату не розвивається.

Таблетки містять лактозу, що необхідно враховувати пацієнту з лактазною недостатністю (84,83 і 169,86 мг відповідно для дозувань у 37,5 і 75 мг).
Немає даних про застосування венлафаксінсодержащих коштів при отриманні електросудомної терапії.
Не можна допускати вживання алкоголю при терапії лікарським засобом Велаксин.
Немає даних про безпеку застосування препарату Велаксин в педіатричній практиці.

Велаксин може провокувати зменшення швидкості психомоторного реагування і ослаблення уваги. Це є перешкодою для повноцінного та безпечного керування транспортними засобами та виконання робіт, асоційованих з небезпекою. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність утриматися від цих видів діяльності.

Перед застосуванням препарату « Велаксин » на даній сторінці є спрощеною і доповненою версією офіційної інструкції з застосування.

Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з затвердженою виробником анотацією. Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою і не повинна бути використана як керівництво до самолікування.

Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози і способи його застосування.

Інструкція по застосуванню Велаксин (VELAXIN)

При призначенні препарату хворим з непереносимістю лактози слід враховувати наявність лактози в таблетках Велаксин®. Вміст лактози 56,62 мг в кожній таблетці 25 мг; 84,93 мг в кожній таблетці 37,5 мг; 113,24 мг в кожній таблетці 50 мг; 169,86 мг в кожній таблетці 75 мг.

Відміна препарату Велаксин®

Як і при лікуванні іншими антидепресантами, різке припинення прийому венлафаксину (особливо високих доз) може викликати синдром відміни. Тому перед повною відміною препарату рекомендується поступове зниження дози. Тривалість періоду, необхідного для зниження дози, залежить від її величини, тривалості терапії і індивідуальних реакцій пацієнта.

Суїцидальна поведінка

При депресії зростає ризик суїцидальних думок і суїцидальних спроб. Цей ризик зберігається протягом декількох тижнів лікування або довше, до настання значної ремісії.

Клінічний досвід свідчить про те, що ризик нанесення самопошкоджень може знову підвищитися на ранніх стадіях лікування антидепресантами.

Тому пацієнти повинні перебувати під постійним медичним наглядом, а лікування, особливо амбулаторне, слід проводити мінімальними ефективними дозами.

Використання у дітей і підлітків у віці до 18 років:

Довгострокові дослідження безпеки застосування венлафаксину у дітей і підлітків відносно зростання, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку пацієнтів ще недостатні. Також немає достовірних доказів ефективності застосування препарату в цій віковій групі.

Венлафаксин не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків у віці до 18 років.

У пацієнтів цього віку прийом препаратів даного класу пов’язаний з можливістю прояву суїцидальної поведінки (суїцидальна спроба і суїцидальні думки) і ворожості (переважно агресія, вороже поводження і гнів).

Суїцидальна поведінка і ворожість у клінічних дослідженнях спостерігалися частіше серед тих, хто лікується антидепресантами, в порівнянні з тими, хто приймав плацебо.

Психомоторне занепокоєння

Застосування венлафаксину пов’язано з розвитком психомоторного занепокоєння, яке клінічно дуже нагадує акатизію, характеризується суб’єктивно неприємними і стражданнями від неприємного занепокоєння з потребою рухатися, часто в поєднанні з нездатністю сидіти або стояти на місці. Воно може спостерігатися протягом перших кількох тижнів лікування. Підвищення дози може мати несприятливий ефект при виникненні таких симптомів.

У пацієнтів з афективними розладами при лікуванні антидепресантами, у тому числі венлафаксином, можуть спостерігатися гіпоманіакальні або маніакальні стани. Як і інші антидепресанти, венлафаксин слід призначати з обережністю хворим з манією та/або гіпоманією в анамнезі. Такі пацієнти потребують медичного нагляду.

Епілептичні припадки можливі під час прийому антидепресантів, особливо у високих дозах. Слід дотримуватися обережності, починаючи терапію венлафаксином пацієнтам, які мають в анамнезі епілептичні припадки. Препарат слід відміняти при виникненні епілептичних припадків або підвищенні їх частоти.

Венлафаксин, як і виборчі інгібітори зворотного захоплення серотоніну, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують антипсихотичні препарати, оскільки при такому поєднанні лікарських засобів описані симптоми, що нагадують нейролептичний злоякісний синдром.

Шкірний висип виникав у 3% хворих, які отримували венлафаксин. Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря при виникненні висипу, кропив’янки або інших алергічних реакцій.

У деяких хворих під час прийому венлафаксину відзначено дозозалежне підвищення артеріального тиску, у зв’язку з чим рекомендується регулярний контроль артеріального тиску, особливо на початку лікування або при підвищенні дози.

Під час прийому венлафаксину описані окремі випадки ортостатичної гіпотензії. Пацієнти, особливо літні, повинні бути попереджені про можливість виникнення запаморочення і порушення відчуття рівноваги.

Може статися збільшення частоти серцевого ритму, особливо під час прийому високих доз.

Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату пацієнтам з супутньою серцево-судинною патологією і ризиком розвитку тахіаритмій.

Немає достатнього досвіду застосування венлафаксину у пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда або страждають декомпенсованою серцевою недостатністю. Тому у таких пацієнтів даний препарат слід застосовувати з обережністю.

Венлафаксин, як і інші виборчі інгібітори зворотного захоплення серотоніну, може підвищити ризик крововиливів у шкіру та слизові оболонки. При лікуванні хворих, схильних до кровотеч, необхідна обережність.

Під час прийому венлафаксину, особливо в умовах дегідратації або зниження об’єму крові (в тому числі у літніх пацієнтів і хворих, які приймають діуретики), може спостерігатися гіпонатріємія і/або синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону.
Під час прийому венлафаксину може спостерігатися мідріаз, тому рекомендується контроль внутрішньоочного тиску у пацієнтів зі схильністю до підвищення внутрішньоочного тиску або страждають глаукому.
При призначенні венлафаксину пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю може знадобитися зниження дози.

Безпека і ефективність поєднання венлафаксину з засобами, що знижують масу тіла, в тому числі фентермін, не встановлені. Венлафаксин не слід застосовувати як засіб для зниження маси тіла і не рекомендується поєднувати з препаратами, що знижують масу тіла.

Відзначено клінічно значиме підвищення рівня холестерину сироватки крові у пацієнтів, які отримують венлафаксин протягом не менше 4 місяців. При тривалому прийомі препарату доцільно проводити контроль рівня холестерину сироватки крові.

Не виявлено розвитку толерантності до венлафаксину або залежності від нього.

Однак, з огляду на можливість зловживання будь-якими препаратами, що діють на центральну нервову систему, необхідно встановити ретельне спостереження за пацієнтами для виявлення ознак зловживання лікарськими засобами. Повинні бути організовані ретельний контроль і спостереження за пацієнтами, що мають в анамнезі такі симптоми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами

Цей препарат може справити негативний вплив на здатність пацієнта керувати автомобілем або небезпечними механізмами. Тому дози, при яких можливе управління транспортними засобами і виконання інших потенційно небезпечних видів робіт, визначаються для кожного пацієнта індивідуально.