Леволет р: інструкція із застосування, ціна, аналоги, відгуки

Леволет Р є препаратом широкого діапазону впливу. Механізм впливу лікарського засобу грунтується на здатності запобігати розвитку запальних процесів в органах дихальної та сечостатевої систем.

Активні речовини, присутні в складі препарату, згубно діють на бактерії, що провокують запалення. Медикамент має кілька форм випуску, застосовується за призначенням лікаря.

Є протипоказання, прописані в інструкції.

АТХ

Код АТС, присвоєний медикаменту – J01MA12.

Реєстраційний номер

Номер реєстрації – ЛСР-005809/09.

Склад і лікарські форми

Лікарський препарат випускається у вигляді інфузійного розчину і таблеток.

Леволет Р є препаратом широкого діапазону впливу.

Розчин для інфузій

Розчин для інфузій є прозорою рідиною жовтуватого кольору. Може бути присутнім слабкий специфічний запах. Діючі речовини і додаткові компоненти тісно взаємопов’язані між собою. До активних відносять гемігідрат левофлоксацина. Його вміст у лікарській формі складає 5 мг / 1 мл.

До допоміжних компонентів відносять:

• дистильовану воду;
• гідроксид натрію;
• кислоту хлорістоводну;
• декстрозу.

Розчин розлитий у поліетиленові флакони об’ємом 100 мл. На ємностях є градуйована шкала. Кожен флакон надходить у продаж у картонній упаковці, на якій присутня вся необхідна маркування.

Розчин для інфузій є прозорою рідиною жовтуватого кольору.

Таблетки

Капсуловидні, опуклі з обох сторін таблетки білого кольору, покриті оболонкою-плівкою. Фаска і риски не передбачені виробником, на одній зі сторін присутнє гравірування «RDY». Активний компонент в складі лікарської форми – гемігідрат левофлоксацина, зміст якого може варіюватися – 250 mg, 500 mg і 750 mg.
До допоміжних елементів відносяться:

• кросповідон;
• целюлоза мікрокристалічна;
• діоксид кремнію колоїдний;
• крохмаль рослинного походження (кукурудзяний);
• магнію стеарат.

Лікарська форма розфасована в контурні чарункові упаковки в кількості 10 шт. У картонній упаковці – не більше 1 блістери.

Капсуловидні, опуклі з обох сторін таблетки білого кольору, покриті оболонкою-плівкою.

Фармакологічна група

Антибіотик широкого діапазону впливу.

Фармакологічна дія

Належить до групи фторхінолонів. Медикамент має бактерицидні і протимікробну властивість.

Механізм дії будь-якої лікарської форми грунтується на здатності медикаменту блокувати ДНК-гіразу і топоізомеразу IV.

Під впливом ліків спостерігаються порушення суперспіралізації і зшивання ДНК-розривів, прискорення морфологічних змін у стінках клітин, мембрані і цитоплазмі.

Діючі компоненти в складі препарату активні проти ряду грампозитивних, грамнегативних і анаеробних штамів мікроорганізмів. До них відносять:

• Staphylococcus spp .;
• Enterococcus spp .;
• Acinetobacter spp .;
• Citrobacter freundii;
• Pasteurella dagmatis;
• Bacteroides fragilis;
• Chlamydia pneumoniae;
• Mycobacterium spp.

При тривалому застосуванні ліків не знижує чутливості передбачуваного збудника, резистентність відсутня. Медикамент ефективний навіть у тому випадку, якщо бактерії розвиваються поліморфно.

Процес метаболізації здійснюється печінкою.

Ці таблетки спалюють 1,4 кг жиру за ніч! Купити можна в будь-якій аптеці.

Фармакокінетика лінійна. Будь-яка лікарська форма швидко всмоктується з верхніх відділів кишечника. Швидкість абсорбції не залежить від наявності їжі в шлунку. Біодоступність таблетованої форми висока, більше 98%.

Введення додаткових доз не впливає на концентрацію препарату в крові. Cmах досягається через 2-3 години після першого застосування.

Зв’язування активного елемента з кров’яними білками не значне – близько 40%. Препарат швидко потрапляє в м’які тканини внутрішніх органів. Період напіввиведення займає 60 хвилин, процес метаболізації здійснюється печінкою. Активних метаболітів не має. Медикамент залишає організм разом із сечею, не більше 3% виводиться з організму з каловими масами.

Від чого допомагає Леволет Р

Основними показаннями до застосування вважають інфекції, що супроводжуються запаленням легкого та середнього ступеня тяжкості. У більшості випадків захворювання викликані бактеріями, чутливими до ліків. До патологій відносять:

• позалікарняна пневмонія;
• стійкі форми туберкульозу;
• інфекції нирок, включаючи ускладнені;
• бактериемію;
• простатит;
• гайморит;
• септицемію;
• інфекційні захворювання нижніх відділів дихальних шляхів.

Спосіб застосування та дозування препарату Леволет Р

Таблетована форма призначена для перорального прийому. Інфузійний розчин вводиться внутрішньовенно. Таблетки необхідно пити цілими, не ламаючи. Запивати пігулки потрібно теплою водою. Пігулки рекомендується пити перед їжею, між прийомами їжі або після них. Режим дозування і курс лікування визначаються індивідуально.

Рекомендована терапевтична добова норма становить 1000 мг. Виробником передбачені пігулки з різним вмістом активної речовини, що спрощує вибір лікарської форми. Приблизний період застосування становить 10-14 днів. Пігулки необхідно приймати 1-2 рази на добу.

Таблетки необхідно пити цілими, не ламаючи, запиваючи теплою водою.

Особливі вказівки

В період лікування антибіотиком необхідно якомога рідше перебувати під відкритим сонцем. У цьому випадку ризик розвитку фотосенсибілізації підвищується. Якщо у пацієнта були виявлені симптоми тендиніту, рекомендується негайно припинити прийом препарату.

Якщо у пацієнта є ураження головного мозку в анамнезі та інсульт, то ризик розвитку судом підвищується.

При вагітності та період лактації

Застосування лікарського засобу при вагітності і грудному вигодовуванні заборонено.

У дитячому віці

Дитячий вік (до 18 років) є абсолютним протипоказанням.

Дитячий вік до 18 років є абсолютним протипоказанням до застосування препарату.

У літньому віці

Літнім пацієнтам може знадобитися коригування режиму дозування.

При порушеннях функції печінки

Застосування медикаменту в дозволених дозах при незначних порушеннях функції печінки дозволено.

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, прийом препарату заборонено.

Літнім пацієнтам може знадобитися коригування режиму дозування.

Побічні дії препарату Леволет Р

У більшості випадків побічні ефекти спостерігаються з боку органів травлення, зору та дихання, нервової, серцево-судинної та сечовидільної систем. До них відносять:

• підвищення апетиту;
• напади нудоти;
• діарею;
• головні болі;
• сонливість;
• нервозність і тривожність;
• гіперкреатинінемія;
• гіпоглікемію;
• порушення зору і слуху;
• набряки;
• ураження сухожилля.

Прийом препарату може спровокувати розвиток алергічних реакцій на шкірному покриві. Поразки шкіри проявляються у вигляді висипу і почервоніння.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами

Медикамент здатний впливати на швидкість реакції, тому в період застосування рекомендується відмовитися від керування транспортними засобами та іншими механізмами.

Протипоказання

Абсолютні і відносні протипоказання прописані в інструкції. До перших відносять:

• епілепсію;
• вагітність;
• грудне годування;
• дитячий вік;
• гостру ниркову недостатність;
• індивідуальну непереносимість;
• ураження сухожилля.

До відносних відносять:

• похилий вік;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• одночасний прийом антибіотиків і препаратів, що пригнічують моторику серця;
• цукровий діабет;
• комплексне з’єднання медикаменту і ліків, що знижують поріг судомної активності;
• психоз в анамнезі.

При наявності протипоказань доцільно підібрати аналог.

Передозування

При багаторазовому перевищенні дози, прописаної лікарем, ризик прояву характерних симптомів передозування збільшується. Основні ознаки:

• напади нудоти і блювоти;
• сплутаність свідомості;
• непритомність;
• мігрень;
• порушення сну;
• судоми;
• загострення ерозійних захворювань шлунково-кишкового тракту (при наявності).

В цьому випадку лікарем призначається симптоматичне лікування. Антидоту не існує.

Непритомність – один із симптомів передозування препаратом.

Взаємодія і сумісність

Медикамент в комплексі з циклоспорином збільшує активність останнього. Ліки, що сприяють пригніченню кишкової моторики, антацидні препарати, сукральфат і солі заліза знижують біодоступність антибіотика.

Рекомендується витримувати інтервал між прийомами вищеперелічених медикаментів і протимікробного засобу (не менше 2 годин).

НПЗЗ і Теофілін підвищують судомну готовність. Ризик розриву сухожиль підвищується при одночасному прийомі кортикостероїдів протимікробного препарату. Циметидин здатний знизити швидкість виведення левофлоксацину з організму. Спільний прийом непрямих антикоагулянтів і антибіотика вимагає постійного контролю згортання крові.

З алкоголем

Вживання алкогольних напоїв на тлі прийому антибіотика провокує розвиток інтоксикації в організмі.

Виробник

Dr. Reddy’s Laboratories, LTD.

Умови та термін зберігання

Медикамент вимагає рецептурного відпуску з аптек.

Ціна

Вартість ліків в аптеках – від 430 грн.

Умови та термін зберігання

Зберігання надірваних упаковок рекомендується в прохолодному темному місці, далеко від дітей, відкритого вогню і домашніх тварин. Оптимальна температура зберігання – 25 °C. Термін придатності – 24 місяці.

Аналоги

Лікарський препарат має кілька структурних аналогів. Медикаменти, що мають схожий з оригіналом терапевтичний ефект:

1. Глева. Лікарський препарат випускається у вигляді таблеток і уколів. У складі присутній левофлоксацин. Має виражену протимікробну властивістю. Застосовується при інфекційно-запальних захворюваннях. Ціна в аптеці – від 404 грн.
2. Ремедіа. Замінник оригіналу випускається у вигляді інфузійного розчину і таблеток. Активна речовина – гемігідрат левофлоксацина. Застосовується при хворобах дихальних шляхів, інфекціях шкірного покриву і сечовивідних шляхів. Вартість – від 577 грн.
3. Левофлоксабол. Випускається у вигляді розчину для інфузій та таблеток. Комбінований медикамент, що володіє широким спектром дії, застосовується при захворюваннях органів дихальної системи, сечовивідних каналів і шкірного покриву. Ціна в аптеках – від 58 грн.
4. Івацін. Антибактеріальний медикамент, що належить до групи фторхінолонів. У складі ліки присутній левофлоксацин. Медикамент може бути включений до складу терапії при інфекційно-запальних захворюваннях органів дихання, сечовидільних шляхів і шкірного покриву. Ціна – від 180 грн.

Перераховані вище препарати мають протипоказання. Самостійний вибір аналога заборонений.

Відгуки

Ефективний медикамент, часто використовую його на практиці. Основні показання до призначення – синусити, гайморити і отити. Препарат не здатний «загнати» хронічний бронхіт в стадію ремісії, його потрібно включати до складу терапії як допоміжний засіб.

Побічні ефекти виникають часто, але в більшості випадків проходять самостійно. Це викликано індивідуальними особливостями організму. Алергічні реакції можна швидко усунути за допомогою будь-якого антигістамінного препарату для зовнішнього застосування, нудота і блювота перестають проявлятися на 3-4 добу після початку прийому.

З ліками познайомився рік тому. Довгий час мучила ангіна. Спочатку пробував лікуватися народними засобами, заварював трави і пив настої. Полегшення було короткочасним, хвороба не відступала.

Довелося звернутися до лікаря. На прийомі фахівець після уважного огляду виписав протимікробний лікарський засіб. В аптеці медикамент відпускається за рецептом.

Перед застосуванням уважно вивчив інструкцію із застосування.

Лікування починав з половинних доз, норму збільшував поступово. У першу добу пив по 250 мг, потім брав по 2 таблетки двічі на добу. Набряк поступово став спадати, зник біль в горлі, мигдалини перестали запалюватися.

Одночасно з медикаментом полоскав горло розчином солі та соди. Побічні ефекти виникали з боку центральної нервової системи, після прийому таблеток хотілося спати. Від водіння автомобіля відмовився в період лікування медикаментом.

Спорт довелося на час залишити.

Леволет: інструкція із застосування, відгуки

Зміст:

• Склад і форма випуску
• Фармакологічна дія
• Леволет: інструкція із застосування
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Леволет: аналоги
• Леволет: відгуки
• Леволет і алкоголь
• Ціна

Склад і форма випуску

Виробники випускають препарат у вигляді таблеток, вкритих оболонкою (Леволет 500 мг і 250 мг) і розчину для крапельниці (Леволет Р – флакон 100 мл).

Як активна речовина виступає гемігідрат левофлоксацина (Леволет 500 мг та Леволет 250 мг – по 512,4 мг і 256,2 мг відповідно, Леволет Р – 512 мг).

Крім того, до складу препарату входять наступні допоміжні речовини:

• Леволет 500 мг та Леволет 250 мг:
  • Целюлоза мікрокристалічна;
  • Кукурудзяний крохмаль;
  • Діоксид кремнію колоїдний;
  • Стеарат магнію;
  • гіпромелоза;
  • кросповідон;
• Розчин для крапельниці Леволет Р:
  • Хлористоводнева кислота;
  • Натрію гідроксид;
  • декстроза;
  • Вода для ін’єкцій.

Фармакологічна дія

Медичний препарат Леволет завдяки вмісту в своєму складі левофлоксацина впливає на наступні типи мікробів:

• Грам;
• анаеробні;
• аеробні;
• Грампозитивні.

Основний вплив ліків на шкідливі мікроорганізми полягає в порушенні процесів спиралізації, вироблення нових і зшивання розірваних ланцюжків ДНК мікробів. Це відбувається завдяки здатності левофлоксацина блокувати топоізомеразу II і топоізомеразу IV.

Різні форми препарату не мають відмінностей за принципом дії і швидкості проникнення в тканини, тобто немає особливої різниці, яким способом (пероральним або крапельним) приймати дані ліки.

Леволет: інструкція із застосування

Фармакологічний препарат Леволет призначається лікарями при лікуванні таких захворювань:

• Простатит (бактеріальний);
• туберкульоз;
• пієлонефрит;
• Інфекції сечовидільної та статевої системи;
• цистит;
• синусит;
• Інфекції шкіри;
• Захворювання дихальних шляхів інфекційного типу (хронічний бронхіт, пневмонія).

Тривалість курсу прийому препарату і доза разового прийому залежать від того, наскільки важка інфекція, якими бактеріями викликана, наскільки збудник стійкий до антибіотиків, а також від самопочуття хворого. Але в будь-якому випадку, в силу того, що цей антибіотик має в своєму складі дуже потужне речовина, тривалість курсу не може бути більше двох тижнів.

Прийом препарату в формі таблеток

Препарат, поданий у формі таблеток, приймають перорально, перед їжею, без розжовування, запиваючи великою кількістю води. Дозування прийому лікарського препарату визначається на розсуд лікуючого лікаря і залежить від того, наскільки важке захворювання та якими бактеріями викликане. Як правило, призначаються курси прийому ліків при таких захворюваннях:

• Синусит – один раз на добу 500 мг, лікування триває від десяти днів до двох тижнів;
• Хронічний бронхіт – один раз на добу 250-500 мг, лікування – 10-14 днів;
• Позалікарняна пневмонія, бактеріємія – 1-2 рази на добу 500 мг, лікування триває від однієї до двох тижнів;
• Інфекції сечовидільної та статевої системи (в тому числі цистит) без ускладнень – один раз на добу 250 мг, лікування триває три дні (якщо є ускладнення курс збільшується до десяти днів);
• Простатит – один раз на добу 500 мг, лікування триває чотири тижні;
• Інфекції шкірних покривів – добова доза 500 мг (можна приймати повну дозу один раз на добу або ділити її на два прийоми), лікування триває від однієї до двох тижнів;

Прийом препарату в формі розчину

Прийом препарату, представленого у формі розчину, здійснюється шляхом поступового внутрішньовенного введення через крапельницю. Тривалість введення вмісту одного флакона (100 мл) повинна бути не менше однієї години. Прийом кошти аналогічний прийому таблеток при відповідних захворюваннях.

Протипоказання

Медичне засіб не може застосовуватися при:

• епілепсії;
• Вагітності та в період годування груддю;
• Ураженні сухожиль, якщо є зв’язок із застосуванням хінолонів;
• Гіперчутливості до активного компонента.

Крім того, препарат не призначається дітям і підліткам, які не досягли віку 18 років, а також не рекомендується до застосування людям похилого віку (через можливе ослаблення ниркової функціональності).

Побічні ефекти

Серед побічних ефектів, супутніх прийому даного медичного препарату, найбільш часто зустрічаються на практиці такі:

• Головні болі;
• запаморочення;
• Відсутність сну;
• Розлади шлунка (діарея, нудота);
• Підвищене газоутворення;
• Високий рівень білірубіну в крові;
• Висока активність таких ферментів печінки в крові, як аланінамінотрансфераза або аспартатамінотрансфераза (АЛТ або АСТ, відповідно);
• Висока активність лужної фосфатази (ЛФ) або гамма – глутамілтрансферази (ГГТ);
• астенія;
• грибок;
• міалгія;
• артралгія;
• Подразнення шкірних покривів (висип, кропив’янка, свербіж);
• гіпергідроз;
• Високий рівень креатиніну в крові.

Крім зазначених побічних ефектів, при лікуванні захворювань даним препаратом можуть також зустрічатися стоматит, печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія, панцитопенія, невропатія, депресія, зниження слуху.

Леволет: аналоги

Основними засобами-аналогами «Леволета» за наявним в складі активного компоненту, є:

• «Лефлобакт»;
• «Глева»;
• «Івацін»;
• «Ремедіа»;
• «Левофлокс»;
• «Флексід»;
• «Танфломед»;
• «Левофлоксабол»;
• «Еколевід».

Леволет: відгуки

Відгуки про препарат досить суперечливі. У більшості випадків негативні відгуки, які можна знайти в інтернеті, засновані на тому, що список побічних ефектів досить великий.

У мене сильно загострився бронхіт. Так як я сама лікар-терапевт і не раз призначала своїм пацієнтам цей препарат, то відразу вирішила приймати його сама. Ефект від прийому, як і очікувалося, виявився дуже високим. Буквально на наступний день прийому знизилася температура, а через тиждень повністю пройшов кашель. Повний курс лікування зайняв у мене десять днів.

Але, варто розуміти, що «Леволет» дуже сильний антибіотик, і тому ні в якому разі не можна застосовувати його самостійно, без спостереження у лікаря. Крім того, у цього препарату чимало побічних ефектів. У моєму випадку почався дисбактеріоз, який доставив мені чимало незручностей, сонливість і нудота.

Ціна препарату, на мій погляд, досить висока, але ефект від застосування вартий того.

У мене захворіла на пневмонію. Затягувати не стала і відразу пішла в поліклініку. Лікар призначив мені для лікування курс прийому «Леволета». Застосовувала я його згідно з інструкцією.

Позитивний вплив препарату проявилося дуже швидко. Вже на другий день прийому препарату мені стало легше, і з кожним днем стан поліпшувався.

Після десяти днів прийому препарату я пішла на повторне обстеження, яке показало, що я майже видужала.

До недоліків, на мій погляд, варто віднести сильні побічні ефекти. Перші чотири дні у мене болів живіт, мене нудило, паморочилося в голові.

У мене хронічний гайморит. Я лікувала його різними антибіотиками, але позитивний ефект від прийому був занадто низьким, при тому, що курс прийому для кожного препарату становив понад місяць. Ситуація змінилася, коли я почала приймати «Леволет». Тепер мені достатньо приймати препарат 2-3 рази на рік, щоб не турбуватися з цього приводу. І для повного одужання достатньо десяти днів.

Основний недолік цього чудового антибіотика – це сильний негативний вплив на шлунок. Перший курс прийому препарату супроводжувався сильними болями в животі, діареєю, нудотою.

Тому починаючи з наступного разу, спільно з антибіотиком я стала приймати ліки для поліпшення мікрофлори шлунково-кишкового тракту. Завдяки цьому побічні ефекти майже не проявляються.

Леволет і алкоголь

На всьому протязі курсу лікування з використанням препарату, незалежно від форми (таблетки або розчин для внутрішньовенного введення), як і при прийомі будь-якого антибіотика, забороняється вживати алкоголь.

Ціна

В даний час це фармацевтичний засіб можна купити за рецептом лікаря в аптеках. Ціна коливається від 300 до 400 гривень за упаковку, в залежності від регіону.

Вся інформація про Леволет Р на Аптека.ру

Д-р Редді з Лабораторис ЛтдІндіяАнтібактеріальние препарати

Фторхінолон, протимікробну бактерицидний засіб

форми випуску

• 10 – блістери (1) – пачки картонні. 100 мл – флакони з поліетилену низької щільності (1) – пачки картонні. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 500мг – 10 шт в уп. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 750мг – 10 шт в уп.

Опис лікарської форми

• Розчин для інфузій прозорий або слабо опалесцентний блідо-жовтого кольору. Таблетки 500 мг білі або майже білі капсуловідні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «RDY» на одному боці, на іншому «280». Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, капсуловідної форми, двоопуклі, з тисненням «RDY» на одному боці та «279» – на іншому.

Фармакологічна дія

Фторхінолон – протимікробне бактерицидний засіб широкого спектра дії. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах.

Левофлоксацин активний відносно наступних штамів мікроорганізмів, як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі мікроорганізми (МПК – 2 мг / мл). Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (метицилін-чутливі / помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (CNs – лейкотоксінсодержащіе), Streptococci групи С і G (в тому числі Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S / I / R (пеніцилін-чутливі / помірно чутливі / стійкі штами)), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R (пеніцилін-чутливі / стійкі штами).

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp.

(В тому числі Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ампіцилін-чутливі / стійкі штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

(В тому числі Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis? + /? – (продукують і не продукують? -Лактамаз штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG / PPNG (продукують і не продукують пеніциліназу штами), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.

(В тому числі Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В тому числі Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В тому числі Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (В тому числі Salmonella spp., Serratia marcescens).

Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.

(В тому числі Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Помірно чутливі мікроорганізми (МПК? 4 мг / л): аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метицилін-стійкі штами). Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі мікроорганізми (МПК? 8 мг / л): аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативні метицилін-стійкі штами). Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.

Фармакокінетика

При прийомі всередину швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає на швидкість і повноту абсорбції). Біодоступність 99%. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах)? 1-2 ч; при прийомі 250 і 500 мг середня величина максимальної концентрації (Сmах) становить 2,8 і 5,2 мкг / мл відповідно. Зв’язок з білками плазми? 30-40%.

Добре проникає в органи і тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється і / або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т1 / 2)? 6-8 ч.

Нирковий кліренс становить 70% загального кліренсу. Менше 5% левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. У сечі за період 24 год виявляється в незміненому вигляді 70%, а за 48 год? 87% прийнятої внутрішньо дози. У калі за період 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози.

При нирковій недостатності зменшення кліренсу препарату і його виведення нирками залежить від ступеня зниження кліренсу креатиніну (КК).

Особливі умови

З обережністю застосовують левофлоксацин пацієнтам похилого віку (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок). Після нормалізації температури рекомендується продовжувати лікування не менше 48-78 годин. Тривалість в / в вливання 500 мг (100 мл інфузійного розчину) повинна становити не менше 60 хв.

Під час лікування необхідно уникати сонячного і штучного ультрафіолетового опромінювання, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). При появі ознак тендиніту левофлоксацин негайно відміняють.

Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Склад

• Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 250 мг містить: Діюча речовина: левофлоксацину гемігідрат 256,233 мг, еквівалентно 250 мг левофлоксацину. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Avicel РН 101) 25,333 мг, крохмаль кукурудзяний 25,1 мг, кремнію діоксид колоїдний 5 мг, кросповідон 21,333 мг, гіпромелоза (15 cps) 7 мг, целюлоза мікрокристалічна (Avicel РН 102) 30 мг, магнію стеарат 5 мг. Оболонка: Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза 5 сР 62,5%, титану діоксид (Е171) 31,25%, макрогол-400 6,25%) 11,25 мг. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 500 мг містить: Діюча речовина: левофлоксацину гемігідрат 512,466 мг, еквівалентно 500 мг левофлоксацину. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Avicel РН 101) 50,667 мг, крохмаль кукурудзяний 50,2 мг, кремнію діоксид колоїдний 10 мг, кросповідон 42,667 мг, гіпромелоза (15 cps) 14 мг, целюлоза мікрокристалічна (Avicel РН 102) 60 мг, магнію стеарат 10 мг. Оболонка: Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза 5 сР 62,5%, титану діоксид (Е171) 31,25%, макрогол-400 6,25%) 22,5 мг. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 750 мг містить: левофлоксацину гемігідрат 768,7 мг, що відповідає змісту левофлоксацина 750 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 101) – 76 мг, крохмаль кукурудзяний – 75,3 мг, кремнію діоксид колоїдний – 15 мг, кросповідон – 64 мг, гіпромелоза (15 cps) – 21 мг, целюлоза мікрокристалічна (РН 102) – 90 мг, магнію стеарат – 15 мг. Склад оболонки: опадрай білий OY 58900 – 28 мг (гіпромелоза 5 cP – 62,5%, титану діоксид (Е171) – 31,25%, макрогол 400 – 6,25%). Левофлоксацину гемігідрат 5.12 мг / мл, що відповідає змісту левофлоксацину 5 мг / мл; допоміжні речовини: декстроза, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода д / і.

Леволет Р показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату збудниками: інфекції ЛОР-органів (гострий синусит); інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія); інфекції шкіри і м’яких тканин; в складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозу; ускладнені інфекції нирок і сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; простатит; септицемія / бактеріємія, пов’язана з зазначеними вище показаннями; інтраабдомінальні інфекції.

Леволет Р протипоказання

• Гіперчутливість, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Леволет Р дозування

• 250 мг 500 мг 750 мг

Леволет Р побічні дії

• Частота розвитку побічних ефектів класифікується в залежності від частоти їх виникнення: часто (1-10 з 100), іноді (менше 1 з 100), рідко (менше 1 з 1000), дуже рідко (менше 1 з 10 000), в окремих випадках. З боку системи крові та органів кровотворення: іноді – еозинофілія, лейкопенія; рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – виражений агранулоцитоз; в окремих випадках – гемолітична анемія, панцитопенія. З боку травної системи: часто – нудота, діарея, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT), дисбактеріоз; іноді – втрата апетиту, блювота, болі в животі, порушення травлення, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові; рідко – діарея з домішкою крові (в дуже рідкісних випадках це може бути ознакою запалення кишечника або псевдомембранозного коліту); дуже рідко – гепатит. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, зниження артеріального тиску; дуже рідко – судинний колапс; в окремих випадках – подовження інтервалу QT. З боку центральної і периферичної нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення, скутість рухів, сонливість, порушення сну; рідко – парестезії в кистях, тремтіння, неспокій, стани страху, судоми, сплутаність свідомості; дуже рідко – психотичні реакції у вигляді галюцинацій і депресій, розлади рухів. З боку органів чуття: дуже рідко – порушення зору і слуху, нюху, смаку і відчуття дотику. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпоглікемія (що проявляється різким підвищенням апетиту, нервозністю, потом, тремтінням); в окремих випадках – загострення наявної порфірії. З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня креатиніну в сироватці крові; дуже рідко – погіршення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності (наприклад, внаслідок алергічних реакцій – інтерстиціальний нефрит). З боку кістково-м’язової системи: рідко – ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові і м’язові болі; дуже рідко – розрив ахіллового сухожилля (може носити двосторонній характер і виявлятися протягом 48 годин після початку лікування), м’язова слабкість (має особливе значення для хворих на міастенію); в окремих випадках – рабдоміоліз. Алергічні реакції: іноді – свербіж та почервоніння шкіри; рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції (які проявляються такими симптомами, як кропив’янка, бронхоспазм і можливе тяжке задуха); в окремих випадках – набряк обличчя, гортані; дуже рідко – раптове зниження артеріального тиску, анафілактичний шок; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема, алергічний пневмоніт, васкуліт. З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: дуже рідко – фотосенсибілізація. Інші: іноді – астенія; дуже рідко – стійка лихоманка, розвиток суперінфекції. Симптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: симптоматичне, діаліз неефективний.

лікарська взаємодія

Левофлоксацин збільшує T1 / 2 циклоспорину. Ефект левофлоксацина знижують препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, магній- і алюмінійсодержащі антацидні засоби і солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год).

При одночасному застосуванні НПЗЗ, теофілін підвищують судомну готовність, ГКС – підвищують ризик розриву сухожиль. Циметидин і лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, сповільнюють виведення левофлоксацину.

Розчин левофлоксацину для в/в введення сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2,5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

Розчин левофлоксацину для в/в введення не можна змішувати з гепарином і розчинами, що мають лужну реакцію.

Передозування

Симптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: симптоматичне, діаліз неефективний.

Умови зберігання

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

Аналоги Леволет Р

Леволет Р – офіційна інструкція із застосування, аналоги

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

ЛСР-005809 / 09-170709

Торгова назва препарату: Леволет® Р

Міжнародна непатентована назва препарату: левофлоксацин.

Лікарська форма:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Склад Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Активні речовини: левофлоксацину гемігідрат 256,233 мг або 512,466 мг, еквівалентно 250 мг або 500 мг левофлоксацину.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Avicel РН 101), кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, гіпромелоза (15 cps), целюлоза мікрокристалічна (Avicel РН 102), магнію стеарат. Оболочка: барвник Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза 5 сР, діоксид титану, макрогол 400).

Опис Таблетки 250 мг – білі або майже білі капсулоподібні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «RDY» на одному боці, на іншому – «279».

Таблетки 500 мг – білі або майже білі капсулоподібні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «RDY» на одному боці, на іншому – «280».

Фармакотерапевтична група:

протимікробний засіб – фторхінолон.

Код ATX: [J01MA12].

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка Фторхінолон, протимікробний бактерицидний засіб широкого спектра дії.

Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах.

Левофлоксацин активний відносно наступних штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.

Чутливі мікроорганізми (МПК) аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp.

Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (метицилін-чутливі / помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (CNs – лейкотоксінсодержащіе).

Streptococci групи С і G (в тому числі, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S / UR (пеніцилін-чутливі / помірно чутливі / стійкі штами)), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R (пеніцилін-чутливі / стійкі штами).

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в тому числі, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ампіцилін-чутливі / стійкі штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в тому числі, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis β + / β- (продукують і не продукують Р-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG / PPNG (продукують і не продукують пеніциліназу штами), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в тому числі, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в тому числі, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в тому числі, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в тому числі, Salmonella spp., Serratia marcescens).

Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в тому числі, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі мікроорганізми (МПК > 4 мг / л):

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метицилін-стійкі штами).

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Стійкі мікроорганізми (МПК > 8 мг / л):

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативні метицилін-стійкі штами).

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.

Фармакокінетика При прийомі всередину швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає на швидкість і повноту абсорбції).

Біодоступність – 99%. Час досягнення максимальної концентрації (Тmax) – 1-2 год; при прийомі 250 і 500 мг середня величина максимальної концентрації (Сmax) становить 2,8 і 5,2 мкг / мл, відповідно.

Зв’язок з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи і тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.

У печінці невелика частина окислюється і / або дезацетилюється.

Виводиться з організму, переважно, нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т½) – 6-8 год. Нирковий кліренс становить 70% загального кліренсу. Менше 5% левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. У сечі, за період 24 год, виявляється незміненому вигляді 70%, а за 48 год – 87% прийнятої внутрішньо дози. У калі, за період 72 год, виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози. При нирковій недостатності зменшення кліренсу препарату і його виведення нирками залежить від ступеня зниження кліренсу креатиніну (КК).

Показання до застосування Інфекції легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату збудниками:

• інфекції ЛОР-органів (гострий синусит);
• інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія);
• інфекції шкіри і м’яких тканин;
• в складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозу;
• ускладнені інфекції нирок і сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• простатит;
• септицемія / бактеріємія, пов’язана з зазначеними вище показаннями;
• інтраабдомінальні інфекції.

Протипоказання

• підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів;
• епілепсія;
• ураження сухожиль, пов’язані з прийомом хінолонів в анамнезі;
• дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування).

З обережністю Похилий вік (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Спосіб застосування та дози Всередину, до їжі або в перерві між прийомами їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Пацієнтам з нормальною або незначно порушеною функцією нирок (КК > 50 мл / хв) препарат рекомендується призначати в таких дозах.

Синусит: по 500 мг 1 раз / добу. Курс лікування – 10-14 днів.

Загострення хронічного бронхіту: по 250-500 мг 1 раз / добу. Курс лікування – 10-14 днів. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази / добу. Курс лікування – 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз / добу. Курс лікування – 3 дні. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит): по 250 мг 1 раз / добу. Курс лікування – 7-10 днів. Простатит: по 500 мг 1 раз / добу. Курс лікування – 28 днів. Септицемія / бактеріємія: по 500 мг 1-2 рази / добу. Курс лікування – 10-14 днів. Інтраабдомінальні інфекції: по 500 мг 1 раз / добу. Курс лікування – 7-14 днів, в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору. Інфекції шкіри і м’яких тканин: по 250 мг 1-2 рази / добу або по 500 мг 1 раз / добу. Курс лікування – 7-14 днів. В складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозу: по 500-1000 мг левофлоксацину 1 раз / добу. Курс лікування – до 3 міс. Застосування при порушеннях функції нирок Пацієнтам з порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування, залежно від величини кліренсу креатиніну.