Куросурф: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Респіраторний дистрес-синдром – це важка патологія органів дихальної системи, що спостерігається у недоношених немовлят і пов’язана з незрілістю його бронхолегеневої системи, а також недостатнім виробленням сурфактанта.
РДСН характеризується такими важкими клінічними проявами, як:

• почастішання частоти дихальних рухів (понад 50 за одну хвилину), що виникає в перші кілька годин після народження;
• блідість шкіри;
• синюшного відтінку кінцівок і носогубного трикутника;
• втягнення міжреберних просторів, надключичних областей і мечоподібного відростка на висоті видиху.

При відсутності своєчасного і правильного лікування у новонародженого розвивається важка дихальна недостатність, виникають епізоди апное, із рота з’являються рожеві пінисті виділення. У комплекс лікувальних заходів, що надаються при розвитку дихальної недостатності, входять ендотрахеальне введення сурфактанту та респіраторна підтримка через носові канюлі, при необхідності ШВЛ. Терапія респіраторного дистрес-синдрому повинна бути почата негайно з моменту встановлення діагнозу. Це дозволяє підвищити виживання, мінімізувати показники інвалідизації, поліпшити здоров’я і якість життя дитини.
Куросурф – сучасний препарат, який представляє собою сурфактант тваринного походження, що добре зарекомендував себе в застосуванні при РДСН і для недоношених, що дозволяє знизити летальність до 1%.

R07AA02 (натуральні фосфоліпіди).

Куросурф (Curosurf). Австрія.

Суспензія для внутрішньотрахеального введення, по 1,5 мілілітра препарату у флаконі. У картонній упаковці знаходиться по одному флакону з інструкцією із застосування.
У кожному скляному флаконі медпрепарату міститься гомогенна білувата або білувато-жовта рідина без осаду і сторонніх домішок.

Суспензія являє собою суміш основної речовини – порактанта альфа (poractant alfa 80 мг на 1 мілілітр) і допоміжних. До них відноситься вода для ін’єкцій і натрію хлорид.
Кожен скляний флакон фармзасобу ємністю 1,5 мл містить 120 мг активної речовини, в 3-х мл флакон входить 240 мг порактанта відповідно.

Лікарські препарати, що містять у своєму складі природні фосфоліпіди, використовуються в клінічній практиці лікарів-неонатологів і анестезіологів-реаніматологів з метою:

• попередження виникнення респіраторного дистрес-синдрому новонароджених у разі недоношеності, маловесних немовлят;
• лікування синдрому дихальних розладів у передчасно народжених дітей з екстремально низькою масою тіла.

Ефект від медпрепарату заснований на виконанні ним замісної функції, він тонким шаром вистилає внутрішні стінки альвеол, перешкоджаючи їх злипанню на видиху.

Внаслідок цього забезпечується нормальний газообмін, знижується смертність і ризик розвитку важких ускладнень з боку дихальної системи.

На фоні введення кошти недоношеним немовлятам стабілізується оксигенація, знижується потреба в апаратній подачі кисню та ШВЛ.

В інструкції до медпрепаратів Куросурф сказано, що його неприпустимо застосовувати при алергічних реакціях і підвищеній індивідуальній чутливості до активного і допоміжного складових медзасобу.

Куросурф застосовується тільки в умовах відділення реанімації та інтенсивної терапії новонароджених.

При екстрених випадках, для купірування важкої дихальної недостатності при РДСН, початкова разова доза становить 100-200 мг порактанта альфа (1,25-2,5 мл засобу) на кожен кілограм маси тіла дитини. При необхідності введення засобу повторюють через 12 годин.

Максимальна загальна дозування лікарського препарату становить 400 мг/кг.
В якості профілактики 100 мг/кг кошти Куросурф вводять недоношеним дітям з високим ризиком виникнення РДСН в перші 30 хвилин після пологів. До повторного застосування препарат дозволений тільки через 6-12 годин.

Перед введенням слід нагріти флакон з препаратом до 37 градусів, уникаючи його струшування. Готова суспензія набирається за допомогою стерильних шприців і голок, а потім вводиться в легені дитини, це відбувається через заздалегідь встановлену трубку для інтубації в нижню частину трахеї.

Препарат можна вводити як на тлі штучного вентилювання легень, так і при відключеному апараті. При від’єднанні пацієнта від ШВЛ, після застосування лікарського засобу проводиться ручна вентиляція за допомогою мішка Амбу протягом декількох хвилин.

До найбільш частих побічних реакцій, що виникають після введення препарату Куросурф, відносять алергічні прояви (висип, кропив’янка, анафілактичний шок) і кровотечу з легень.
Рідше реєструються такі побічні явища, як:

• зниження показників артеріального тиску;
• ураження частоти серцевих скорочень;
• зменшення оксигенації крові;
• обтурація просвіту інтубаційної трубки слизовими згустками;
• короткочасне згасання електричної активності мозку.

Вводити препарат може тільки фахівець-неонатолог або дитячий реаніматолог при наявності строгих життєвих показань. Приступаючи до застосування, важливо оцінити рівні оксигенації крові, глікемії плазми та основні показники кислотно-лужного балансу. При необхідності виконується їх корекція, а також стабілізація артеріального тиску і температури тіла новонародженого.

При загрозі закупорювання трубки слизовими згустками, перед початком лікування проводиться аспірація легеневого вмісту. Неприпустимо виконувати аспірацію трахеального секрету протягом мінімум 6 годин після використання Куросурфа, крім екстрених, що загрожують життю дитини випадків.

Оскільки після замісної терапії препаратом сурфактанта поліпшується еластичність стінок альвеол і збільшується життєва ємкість легень, виникає необхідність корекції налаштувань апарату ШВЛ для адекватної оксигенації.

У разі, якщо на фоні використання суспензії виникає брадикардія і відзначається падіння артеріального тиску, введення препарату слід на якийсь час припинити та продовжити після медикаментозної корекції даних показників.

На сьогодні не було зареєстровано клінічно значущих випадків перевищення допустимої дози кошти Куросурф. У разі, якщо після введення більшої кількості препарату у дитини виникають порушення дихання, рекомендується аспірація легеневого вмісту і підтримка водно-електролітного балансу.
Випадків взаємодії з іншими медзасобами не було відзначено.

Препарат має природне походження (отриманий з легень свиней), застосовується тільки в неонатологічній практиці і не використовується для лікування дорослих пацієнтів, вагітних і жінок, що годують.

Препарат належить до групи Б – сильнодіючих ліків, які повинні зберігатися з особливою обережністю, окремо від інших медикаментів (в аптеках у спеціальних шафах, що замикаються під ключ). Зберігати медзасоби слід в сухому, темному місці при температурі навколишнього повітря від +2 до +8 градусів.

За інструкцією препарат необхідно використати протягом 18 місяців з моменту виготовлення. Категорично заборонено застосовувати легеневий сурфактант по закінченні даного періоду, а також при порушенні цілісності флаконів і нехтуванні умовами зберігання медикаментозного засобу.

Куросурф відпускається тільки при наявності рецепта для використання в спеціалізованих стаціонарах і клініках і недоступний до роздрібного продажу.

Брендовий препарат Куросурф проводиться на території Італії та Австрії фармацевтичною фабрикою «К’єза Фармацеутіці».

Аналогічними з Куросурф властивостями володіють інші препарати з фармгруп легеневих сурфактантів.

З них найбільшою поширеністю користуються емульсія Неосурф (активна речовина – очищені фосфоліпіди натурального сурфактанту), суспензія Інфасурф (основний діючий компонент – фосфотидилхолін) та порошок для виготовлення розчину для введення в трахею Екзосурф (складові – сурфактант, колфосцеріла пальмітат). У разі використання групових аналогів це повинно бути обов’язково узгоджене з лікарем-неонатологом.

Куросурф: інструкція із застосування суспензії

Показання до застосування

Препарат рекомендується до використання з метою усунення проявів респіраторного дистрес-синдрому, а також патологій гіалінових мембран у немовлят.

ЛЗ може вводитися недоношеним діткам при високому ризику виникнення респіраторного дистрес-синдрому або виявленої недостатності сурфактанту.

Склад і форми випуску

В 1,5 мл препарату є фосфоліпідна фракція (отримана з легеневої тканини свиней) в кількості 120 мг. Також є фізрозчин, підготовлена вода.

ЛЗ представлено однорідною суспензією білого або жовтуватого відтінку без вираженого аромату. Реалізується у флакончиках по 1,5 мл і 3 мл.

Лікувальні властивості

Завдяки введенню легеневого сурфактанта вдається заповнити недолік ендогенного сурфактанту безпосередньо екзогенним.

При проникненні всередину легень ЛЗ покриває поверхню альвеол, сприяє зниженню поверхневого натягу в самих легких, попереджаючи процес злипання альвеол на завершальному етапі експіраторної фази.

ЛЗ допомагає нормалізувати газообмін, що підтримується протягом дихального циклу. Спостерігається рівномірний розподіл всередині легень і на поверхні альвеол.

Варто відзначити, що при введенні ЛЗ недоношеним діткам відновлюється показник оксигенації, за рахунок чого знижується концентрація кисню у циркулюючій газовій суміші. Використання препарату дозволяє знизити показник смертності і ймовірність розвитку респіраторних недуг.

У разі інтратрахеального введення основна доза ЛЗ концентрується в легенях. Тривалість періоду напіввиведення становить 67 годин. Через 48 годин показник активної речовини в плазмі і інших органах незначний.

Куросурф: повна інструкція із застосування

Ціна: від 21200 до 23250 грн.

Введення лікарського засобу здійснюється ендотрахеально діткам, котрі перебувають на ШВЛ. Використовується виключно у відділенні реанімації.

Слід проводити контроль показника O2 у тканинах, а також газового складу крові. Введення препарату проводиться після процедури відсмоктування скупченої в дихальних шляхах слизу, таким чином вдасться попередити обструкцію.

Безпосередньо перед використанням суспензію потрібно нагріти до температури тіла, витяг з флакончика здійснюється шприцом, а потім вводиться з використанням інкубаційної трубки. Найкраще вкласти дитину на бік при введенні, таким чином, вдасться домогтися оптимального розподілу ліків у легенях.

Після цього бажано провести ручну вентиляцію для рівномірного розподілу препарату.

Одноразова доза під час лікування дорівнює 1,25-2,5 мл на 1 кг ваги. У разі необхідності після 12 годин можливе введення ліків у кількості 1,25 мл на 1 кг. Варто відзначити, що загальна доза не повинна перевищувати 300-400 мг на 1 кг.

З профілактичною метою вводять препарат 100-200 мг на 1 кг безпосередньо після народження у разі ризику РДС. Наступне введення можливе через 12 годин, дозування 100 мг на 1 кг.

Не слід видаляти виділяється трахеобронхіальний секрет після процедури введення ЛЗ протягом 6 годин. При нападах брадикардії і зниженні рівня оксигенації рекомендується завершити введення ліків. Після відновлення нормальної ЧСС можливе продовження лікувальної терапії.

Протипоказання і запобіжні заходи

Не слід використовувати препарат при:

• діагностуванні пневмотораксу
• наявності надмірної сприйнятливості до складових
• симптомах емфіземи
• виявленні крововиливів безпосередньо в шлуночки головного мозку.

При діагностуванні описаної вище симптоматики рекомендується повідомити про це лікаря. Спеціаліст може рекомендувати завершення терапії і початок альтернативної терапії.

Перехресні лікарські взаємодії

Немає інформації про взаємодію цього препарату з іншими ліками. У разі необхідності проведення комбінованої терапії потрібно проконсультуватися з лікарем про доцільність використання інших ЛЗ.

Побічні ефекти і передозування

На тлі застосування можуть спостерігатися побічні симптоми:

• відкриття кровотечі в тканинах легенів
• поява різних алергічних реакцій.

Досить рідко реєструються:

• напади брадикардії
• зниження АТ
• погана оксигенація крові
• порушення прохідності ендотрахеальної трубки в результаті скупчення слизу
• короткочасне зниження електричної активності головного мозку.

При введенні препарату в підвищених дозах не реєструвалося появи негативної симптоматики. Але у разі ненавмисного введення надмірних доз і появи виражених клінічних симптомів з боку дихальної системи рекомендується очистити легені від вмісту, показано підтримка гідроелектролітного балансу.

Аналоги

При необхідності можлива заміна препарату Куросурф аналогами. Підбір кошти-замінника і оптимальної схеми лікування здійснюється індивідуально з урахуванням раніше проведеної терапії і загального стану пацієнта.

Сурфактант-Мб

БЛЕС БіочемікалС Інк, Великобританія

Ціна: від 16700 до 23200 грн.

ЛЗ на основі фосфоліпідів, призначений для інтратрахеального введення. Забезпечує нормальний газообмін, покращує розтягнення тканин легенів. Препарат має місцеву дію в легеневій тканині.

Активний компонент представлений ліпідним екстрактом сурфактанта з легень бика. Призначається застосування ліків при розвитку респіраторного дистрес-синдрому у новонароджених.

Лікарська форма – суспензія.

Плюси:

• практично немає протипоказань до застосування
• добра переносимість
• швидке досягнення терапевтичного ефекту.

Мінуси:

• висока ціна
• необхідність використання у відділенні реанімації
• не виключено розвиток брадикардії.

Інфасурф

Ціна: від 30200 до 34500 грн.

Під впливом препарату відновлюється поверхнева активність легенів, а також модифікується поверхневий натяг.

Препарат призначається новонародженим діткам з метою попередження розвитку РДС, можливе проведення терапії у недоношених для профілактики порушення дихальної функції.

Діюча речовина представлено фосфоліпідами. Форма випуску ЛЗ – суспензія, яка вводиться інтратрахеально.

Плюси:

• знижує ризик розвитку ускладнень з боку дихальної системи у новонароджених
• підвищує еластичність легенів
• забезпечує ефективну вентиляцію.

Мінуси:

• важко знайти в аптечній мережі
• під час процедури введення можливі прояви рефлюксу
• на тлі застосування може розвинутися ціаноз.

Завантажити інструкцію із застосування

Препарат «Куросурф» Завантажити Ваш «Куросурф»
70 кб

Куросурф – офіційна інструкція із застосування, аналоги

• Торгівельна назва:
• КУРОСУРФ®
• Групове назва: Порактант Альфа

Лікарська форма:

суспензія для ендотрахеального введення

Склад 1 флакон 1.5 мл містить: Активний компонент: Порактант Альфа – 120 мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

1. 1 флакон 3 мл містить:
2. Склад на 1 мл суспензії:
3. Опис: Від білого до жовтуватого кольору суспензія.

Активний компонент: Порактант Альфа – 240 мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій. Порактант Альфа – 80 мг (відповідає приблизно 74 мг загальної кількості фосфоліпідів). Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:

сурфактант

Код ATX: R07AA02

Фармакотерапевтичні властивості

Фармакодинаміка: Порактант Альфа є природним сурфактантом, виділеним з легень свиней, який містить майже виключно полярні ліпіди, перш за все, фосфатидилхолін (близько 70% від загального вмісту фосфоліпідів) і близько 1% специфічних гідрофобних низькомолекулярних протеїнів SP-B і SP-C.

Поповнює нестачу ендогенного легеневого сурфактанта. Покриває внутрішню поверхню альвеол, знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, запобігаючи їх злипання наприкінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, що підтримується протягом усього дихального циклу.

Рівномірно розподіляється у легенях і розповсюджується на поверхні альвеол. У недоношених новонароджених дітей відновлює рівень оксигенації, що призводить до зниження концентрації вдихуваного кисню у газовій суміші. Знижує рівень смертності і ускладнень від респіраторних захворювань.

Застосування сурфактанту значно знижує тяжкість перебігу респіраторного дистрес-синдрому (РДС).

Фармакокінетика В експериментальних дослідженнях період напіввиведення становить 67 годин. Однак поза легень (в сироватці крові і в інших органах) через 48 годин після введення виявляються лише слідові кількості ліпідів сурфактанта.

Показання

1. лікування РДС у недоношених дітей з масою тіла понад 700 г;
2. профілактика РДС у недоношених новонароджених при підозрі на можливий розвиток синдрому.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування не рекомендується.

Спосіб застосування та дози ендотрахеальної введення у інтубованих дітей, які перебувають на штучній вентиляції легень (ШВЛ), з постійним моніторингом частоти серцевих скорочень (ЧСС), концентрації кисню в артеріальному руслі або насичуваності крові киснем. Препарат повинен застосовуватися тільки в умовах стаціонару лікарями, що мають досвід лікування і реанімації недоношених дітей. Лікування починають якомога раніше після діагностики РДС.

Методика застосування препарату Перед вживанням флакон нагрівають до 37 °C, обережно перевертають догори дном, уникаючи струшування. Суспензія набирається з флакона з використанням стерильних голок і шприців і вводиться через інтубаційну трубку в нижній відділ трахеї. Після введення проводиться ручна вентиляція протягом 1 – 2 хвилин.

З концентрацією вдихуваного кисню, що дорівнює вихідному показнику на апараті ШВЛ, для рівномірного розподілу препарату. Препарат може вводитися або з від’єднанням дитини від апарату ШВЛ, або без від’єднання (з використанням катетера).

Кінець катетера, через який вводиться препарат, повинен бути відрізаний на 0,5 см вище нижнього кінця інтубаційної трубки.

Дозування

Екстрена терапія Початкова разова доза 100 – 200 мг / кг (1,25 – 2,5 мл / кг). При необхідності застосовують одну або дві додаткові дози по 100 мг / кг з інтервалом 12 годин. Максимальна загальна доза 300 – 400 мг / кг.

Профілактика Препарат у разовій дозі 100 – 200 мг / кг (1,25 – 2,5 мл / кг) необхідно ввести протягом перших 15 хвилин після народження дитини з підозрою на можливий розвиток РДС.

Повторну дозу препарату 100 мг / кг вводять через 6-12 годин. У разі встановлення діагнозу РДС і необхідності проведення ШВЛ введення препарату (по 100 мг / кг) продовжують з 12-годинним інтервалом. Максимальна загальна доза 300 – 400 мг / кг.

Побічна дія

• легенева кровотеча;
• алергічні реакції;

Рідко спостерігаються:

• брадикардія;
• артеріальна гіпотензія;
• зниження насичуваності крові киснем;
• закупорка ендотрахеальної трубки внаслідок накопичення слизу;
• тимчасове (2-10 хв) зниження електричної активності головного мозку.

Передозування

До теперішнього часу явищ передозування при застосуванні препарату Куросурф® відзначено не було. Проте, в разі передозування і тільки при наявності чітких клінічних проявів (з боку дихання, вентиляції або оксигенації) повинна бути проведена максимально можлива аспірація зваженого вмісту з легких і терапія, спрямована на підтримку водно-електролітного балансу.

• Взаємодія з іншими лікарськими засобами
• Не встановлено.
• Особливі вказівки

Перед початком лікування препаратом необхідно провести корекцію ацидозу, гіпотензії, анемії, гіпоглікемії і гіпотермії. У разі рефлюксу препарату введення необхідно призупинити і, при необхідності, збільшити піковий інспираторний тиск на апараті ШВЛ до рівня, який необхідний для очищення ендотрахеальної трубки.

У разі закупорки ендотрахеальної трубки внаслідок накопичення слизу у дітей може помітно погіршуватися вентиляція при введенні препарату або відразу після його введення, що трапляється при наявності легеневої секреції у дитини до введення препарату. Відсмоктування слизу перед введенням препарату може знизити ймовірність обструкції ендотрахеальної трубки.

У разі неможливості видалення обструкції, ендотрахеальну трубку необхідно негайно замінити. Не рекомендується проводити аспірацію трахеобронхіального секрету протягом, принаймні, 6 годин після введення препарату, за винятком умов, що загрожують життю.

У разі виникнення брадикардії, артеріальної гіпотензії і зниження насичуваності крові киснем введення препарату необхідно припинити і провести необхідні заходи щодо нормалізації ЧСС, після чого лікування може бути продовжено.

Діти, народжені після тривалого безводного періоду (більше 3 тижнів), можуть погано реагувати на замісну терапію препаратом, що може бути пов’язано з гіпоплазією легенів.

Можна очікувати, що введення препарату знизить тяжкість РДС або ризик його виникнення, однак не можна припускати, що терапія повністю усуне смертність і захворюваність, пов’язані з передчасними пологами, оскільки передчасно народжені діти можуть піддаватися іншим ускладненням внаслідок їх незрілості.

Застосування препарату з метою профілактики необхідно проводити відповідно до наступних рекомендацій: – недоношені новонароджені з гестаційним віком від 24 до 25 тижнів: профілактика рекомендується; – недоношені новонароджені з гестаційним віком від 26 до 28 тижнів: рекомендується профілактика у разі відсутності антенатального застосування кортикостероїдних препаратів. Беручи до уваги фактори ризику у недоношених новонароджених з гестаційним віком менше 28 тижнів, профілактика також рекомендується при наявності наступних чинників ризику розвитку РДС: перинатальна асфіксія, необхідність інтубації при народженні, наявність цукрового діабету у матері, чоловіча стать дитини, сімейна схильність до РДС, кесарів розтин. – недоношені новонароджені з гестаційним віком від 29 тижнів і більше: препарат повинен вводитися тільки в разі розвитку РДС. Відновлення газообміну в альвеолах може призвести до швидкого збільшення концентрації кисню в артеріальному руслі, що потребує негайної перебудови показників ШВЛ для того, щоб уникнути гіпероксії. У зв’язку з цим рекомендується проводити тривалий моніторинг газового складу артеріальної крові і тканинного вмісту кисню.

Підігріті перед вживанням флакони не слід поміщати назад в холодильник. Не використовуйте залишився у флаконі препарат вдруге.

Форма випуску

Суспензія для ендотрахеальної введення 80 мг / мл. За 1,5 мл або 3 мл препарату у флакон з безбарвного скла, закритий пробкою з хлорбутіла, обтиснутий алюмінієвим ковпачком і закритий пластиковою кришкою. Один або два флакони в футлярі з пінопласту разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

Умови зберігання

У темному місці при температурі від 2 до 8 °C. Список Б. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

18 місяців. Препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

За рецептом. Для застосування в спеціалізованих клініках в умовах стаціонару.

Виробник К’єза Фармацевтич С.п.Л., Віа Палермо 261 А, 43100 Парма, Італія.

Екстрена терапія.

Дозування: 100-200 мг/кг для початкової дози. Максимум 300-400 мг/кг.

Споживчі претензії надсилати на адресу: ТОВ «К’єза Фармасьютікалс», Україна, 107113, м. Київ, вул. 3-а Рибінська, д. 18, стр. 19, 2 поверх.

Лікарський засіб Куросурф призначається лікарями для лікування респіраторного дистрес-синдрому, а також для профілактики РДС у недоношених дітей. Для застосування необхідно призначення лікаря, тому перед покупкою і застосуванням слід обов’язково отримати консультацію кваліфікованого фахівця.

Де купити Куросурф в Києві

Купити Куросурф в Києві нескладно, якщо робити це в нашій аптеці. Вам достатньо зробити замовлення через сайт, і ми тут же забронюємо для вас товар. Оплатити його легко, після чого можна забрати замовлення в нашому офісі в будь-який зручний для вас час. Ми працюємо без вихідних з 9 ранку до 21 години.

Куросурф – суспензія від білого до жовтого кольору для ендотрахеального введення.

Складові

Основним діючим компонентом даного лікарського засобу є Порактант Альфа. В якості додаткових елементів використані: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Рекомендації до застосування

Куросурф призначається для:

• Лікування респіраторного дистрес-синдрому (РДС) або захворювання гіалінових мембран у новонароджених.
• Профілактичного застосування у недоношених новонароджених з ризиком розвитку РДС або з встановленою недостатністю сурфактанту.

Протипоказання

Застосування Куросурфа заборонено при підвищеній чутливості до одного з компонентів препарату.

Побічні реакції

Куросурф здатний викликати такі побічні реакції: ускладнення інтубації, зниження оксигенації, легеневі геморагії, сепсис. Препарат може викликати й інші негативні реакції.

Особливості лікування

Препарат використовується тільки в умовах стаціонарного лікування. Під час всього курсу лікування за пацієнтом спостерігає лікар, який має досвід у лікуванні подібних захворювань. Рекомендована початкова доза – 100-200 мг / кг. Куросурф повинен вводити досвідчений фахівець у сфері реанімаційної допомоги і стабілізації недоношених дітей.

Куросурф вводять ендотрахеопульмональним шляхом новонародженим, у яких здійснюється контроль серцевого ритму, концентрації та сатурації кисню, як це зазвичай робиться в неонатальних відділеннях. Перед введенням флакон нагрівається до кімнатної температури. Суспензію необхідно вилучити з флакона, використовуючи стерильну голку і шприц.

Для введення Куросурфа в легені слід використовувати відповідний катетер.

Зберігання

Препарат зберігається в холодильнику при температурі 2-8 °C, готовий до застосування.

Увага! Перед застосуванням препарату «Куросурф» на даній сторінці є спрощеною та доповненою версією офіційної інструкції з застосування. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з затвердженою виробником анотацією.

Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою і не повинна бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози і способи його застосування.

Сортувати за:

Рейтингом Корисне 5 зірок 4 зірки 3 зірки 2 зірки 1 зірка

Коментар

Добрий день. Я народила сина на 35 тижні. Не сказати, що прямо сильно, але дитина була недоношеною. До того ж при народженні йому поставили РДС. Лікар мене запевнив, що Куросурф життєво необхідний. Я його послухала. Ось тільки безкоштовно препарат мені ніхто, звичайно ж, не збирався давати. Довелося купувати самій. З грошима був напряг, тому довелося позичити у подруги. Я почитала відгуки про препарат Куросурф. Тоді я зрозуміла, що ці ліки врятувало не одне життя.
Моєму малюку рік. Ніяких проблем не спостерігається. Я дуже рада. Держава не може виділити гроші на дітей, і це вкрай сумно. Добре хоч, що якщо у самого є кошти, можна хоч якось дати собі раду.

Коментар

Я абсолютно випадково натрапила на назву цього препарату. В голові спливла не найприємніша картинка. Цей препарат асоціюється у нашій сім’ї з жахливим періодом, коли моя донька народилася раніше терміну. Її вага на момент народження була всього лише 1 кг. Крім цього, у неї практично повністю були відсутні будь-які рефлекси. Дихала вона насилу. Легені не розкрилися.
При народженні Апгар був у нас 1. Ця дохлий одиничка дісталася нам, завдяки ледь вловимого серцебиття. Відгуки про препарат Куросурф? Та не читала я їх. Тоді було не до з’ясувань. Та й взагалі, я й гадки не мала, що це за препарат такий, і для чого він потрібен. Для мене було головне – щоб вона залишилася жива. Лише пізніше я дізналася, що Куросурф – це свого роду людський сурфактант. Це речовина підтримує в легких обмін кисню. Навіть не хочу уявляти, що було б, якби я народжувала років 15 тому. Або, наприклад, народжувала в пологовому будинку, де не було б Куросурфа. Даний лікарський засіб врятувало моїй доньці життя. Як мені відгукуватися про цей препарат? Звичайно ж, як і будь-яка мама, я буду його рекомендувати всім, кого побачу.

Коментар

Всім привіт. На жаль, я теж зіткнулася з препаратом Куросурф. Ні, ліки хороше, та й відгуки про Куросурф в Мережі теж хороші. Просто моєму малюку це потрібно було. Я народила дитину на 28 тижні. Вага малюка була 1,8 кг. Це дуже мало, але не про це зараз мова. Що мене дуже засмутило? Загалом, в пологовому будинку нам виписали Куросурф, сказали, що зроблять укол. Все було нормально, укол зробили, а потім почалося. Спочатку мені сказали, що ін’єкція платна. Тобто, це вже після того, як все було зроблено. Зажадали гроші. А ви знаєте, Куросурф не найдешевший препарат. Я не стала сперечатися, вирішила заплатити, мені не до грошей було в той момент. Однак на цьому все не закінчилося. До мене прийшли і сказали, щоб я підписала папір про те, що гроші, які я їм передала – це свого роду благодійна допомога пологовому будинку. Я була в шоці. Папір підписувати не стала. Мені почали погрожувати. Я виписалася з пологового будинку, але так і не підписала. Чому я це повинна робити? Я ж купила препарат. Коротше кажучи, це повний бардак.

Куросурф аналоги

ІНСТРУКЦІЯ по застосуванню препарату Куросурф

Фармакологічна дія Фосфоліпідна фракція тваринного походження порактант Альфа майже повністю складається з полярних ліпідів та незначної кількості гідрофобних низькомолекулярних специфічних білків. Терапевтична дія Куросурфа засноване на заповненні препаратом нестачі ендогенного легеневого сурфактанту. Медикамент покриває альвеоли з внутрішньої сторони, знижує натяг у легенях та перешкоджає злипанню альвеол по закінченню експіраторної фази. Куросурф сприяє стабільному газообміну протягом циклу дихання. Після введення суспензія рівномірно розподіляється в альвеолах легень недоношеного немовляти. Завдяки препарату у недоношених дітей стабілізується оксигенація і потреба у вдихуваному кисні в суміші для ШВЛ знижується. При використанні Куросурфа знижується смертність і ризик важких ускладнень захворювань дихальних шляхів.

• Показання до застосування Куросурф рекомендується використовувати недоношеним дітям масою тіла понад 700 грам, які страждають респіраторним дистрес-синдромом (РДС).
• Спосіб застосування Куросурф слід використовувати в умовах лікувального закладу під керівництвом лікаря, який має досвід реанімації недоношених дітей і застосування медикаменту.
• Побічні дії Лікування Куросурф може спровокувати у дитини легеневу кровотечу та алергію.
• Протипоказання Куросурф заборонено використовувати дітям при алергії на компоненти суспензії.

Суспензія для введення через трахею показана недоношеним дітям при наявності факторів, що сприяють розвитку дихальних розладів. Ендотрахеальне введення слід проводити дітям, які перебувають на вентиляції легенів штучним шляхом з постійним моніторингом роботи серця. При лікуванні препаратом слід контролювати рівень насичення киснем крові і концентрації його в артеріальному руслі. Вводити препарат слід відразу після діагностики РДС у неонатальному періоді. Перед використанням Куросурфа флакон підігрівають до +37 градусів Цельсія і обережно перевертають дном вгору, не струшуючи вміст. Препарат набирають за допомогою стерильних голок і вводять в нижній відділ трахеї за допомогою інтубаційної трубки. Після введення Куросурфа для його рівномірного розподілу слід 1-2 хвилини проводити вентиляцію легенів вручну, що складається з початкової концентрації кисню на апараті ШВЛ. Вводити препарат можна з від’єднанням апарату ШВЛ і без від’єднання за допомогою катетера. Катетер для введення Куросурфа повинен знаходитися на 0,5 см вище нижнього краю трубки для інтубації. В екстреній ситуації початкова доза Куросурфа становить 1,25-2,5 мл/кг. З перервами о 12 годині можна ввести додатково ще 2 дози по 1,25 мл/кг. Для профілактики розвитку РДС слід вводити 1,25-2,5 мл/кг у перші 15 хвилин життя недоношеної дитини. Повторну дозу Куросурфа в кількості 100 мг/кг можна використовувати через 6-12 годин. Якщо діагноз РДС у дитини встановлено, слід вводити суспензію з перервами о 12 годині по 1,25 мл/кг. Загальна доза суспензії не повинна перевищувати 300-400 мг/кг. Рідко на тлі лікування суспензією розвивається артеріальна гіпотензія, зниження рівня кисню в крові, короткочасне зниження біоелектричної активності головного мозку, уповільнення частоти серцевих скорочень. При лікуванні Куросурфа можливе збільшення виділення слизу, внаслідок якого закупорюється ендотрахеальна трубка.

Вагітність Куросурф не призначений для лікування дорослих, включаючи вагітних жінок і матерів у лактаційний період.

Лікарська взаємодія В клінічній практиці значуща взаємодія не описана.

Передозування

Перевищення дози Куросурфа не описано в клінічній практиці. Передозування медикаментом може проявлятися вираженими порушеннями роботи дихальної системи.

Форма випуску Куросурф випускається у формі білої або злегка жовтуватої суспензії для ендотрахеального введення. В 1 мл міститься 80 мг порактанта альфа.

Розчин розфасований по 1,5 або 3 мл (120 або 240 мг активного компонента) у флакони з прозорого скла. Упаковка може містити 1 або 2 флакони з суспензією.

Умови зберігання Суспензію Куросурф слід транспортувати і зберігати в умовах помірного холоду при температурі від +2 до +8 градусів Цельсія. Слід запобігти доступу дітей до місця зберігання препарату.

Після нагрівання частково використаний флакон з препаратом подальшому зберіганню не підлягає.

1. Склад Суспензія Куросурф виготовлена на основі порактанта альфа з використанням допоміжних компонентів – хлориду натрію і води для ін’єкцій.
2. Фармакологічна група Лікарські засоби, що застосовуються для лікування бронхів і легенів.
3. Нозологічна класифікація (МКБ-10) Дихальний розлад у новонародженого [дистрес] (P22).
4. Діюча речовина: порактант альфа.
5. АТС R07AA02.
6. Виробник: К’єза Фармасьютікалс.
7. Додаткова інформація про виробника Країна-виробник – Австрія.
8. Додатково Перед проведенням терапії по можливості слід провести корекцію гіпоглікемії, ацидозу, гіпотензії, гіпотермії і анемії.

Лікарські засоби, що застосовуються для профілактики і лікування респіраторного дистрес-синдрому новонароджених. При рефлюксі препарату слід збільшити інспіраторний піковий тиск апарату ШВЛ, необхідне для очищення трубки.

Куросурф

Інструкція по застосуванню Куросурф

склад

Активні речовини: порактант альфа (фосфоліпідна фракція, виділена з легенів свині) 80 мг (склад на 1 мл суспензії: фосфоліпідна фракція, виділена з легенів свині – 80 мг/мл, еквівалентна приблизно 74 мг/мл загальної концентрації фосфоліпідів і 0,9 мг низькомолекулярних гідрофобних протеїнів).

Показання до застосування Куросурф

Респіраторний дистрес-синдром (хвороба гіалінових мембран) у недоношених новонароджених дітей масою тіла більше 700 г.

Протипоказання до застосування Куросурф

Гіперчутливість.

Рекомендації щодо застосування

Куросурф вводять ендотрахеально інтубувати дітям, які перебувають на штучній вентиляції легень (ШВЛ). Початкова разова доза – 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг), повторно – 1 або 2 рази в дозі 100 мг/кг з інтервалом не менше 12 год. Максимальна загальна доза – 300-400 мг/кг.

Початкову дозу вводять болюсно в нижній відділ трахеї через ендотрахеальну трубку, від’єднавши дитину від апарату ШВЛ. Після введення протягом 1 хв проводять ручну вентиляцію легень, після чого знову під’єднують до апарату ШВЛ, зберігши раніше встановлені показники вентиляції.

Повторне введення проводять аналогічно.

Фармакологічна дія

Куросурф надає сурфактантоподібне дію.

Побічні дії Куросурф

Легенева кровотеча (особливо при виражених ознаках незрілості легенів).

особливі вказівки

Перед початком лікування препаратом Куросурф необхідно провести корекцію ацидозу, гіпотензії, анемії, гіпоглікемії і гіпотермії.

У разі рефлюксу препарату введення необхідно призупинити і, при необхідності, збільшити піковий інспіраторний тиск на апараті ШВЛ до рівня, який необхідний для очищення ендотрахеальної трубки.

У разі закупорки ендотрахеальної трубки внаслідок накопичення слизу у дітей може помітно погіршитися вентиляція при введенні препарату або відразу після його введення, що трапляється при наявності легеневої секреції у дитини до введення препарату.

Відсмоктування слизу перед введенням препарату може знизити ймовірність обструкції ендотрахеальної трубки. У разі неможливості видалення обструкції ендотрахеальну трубку необхідно негайно замінити.

Не рекомендується проводити аспірацію трахеобронхіального секрету протягом принаймні 6 годин після введення препарату, за винятком умов, що загрожують життю. У разі виникнення брадикардії, артеріальної гіпотензії і зниження насичуваності крові киснем введення препарату необхідно припинити і провести необхідні заходи щодо нормалізації ЧСС, після чого лікування може бути продовжено. Діти, народжені після тривалого безводного періоду (більше 3 тижнів), можуть погано реагувати на замісну терапію препаратом Куросурф, що може бути пов’язано з гіпоплазією легенів.

Можна очікувати, що введення препарату знизить тяжкість РДС або ризик його виникнення, однак не можна припускати, що терапія повністю усуне смертність і захворюваність, пов’язані з передчасними пологами, оскільки передчасно народжені діти можуть піддаватися іншим ускладненням внаслідок їх незрілості.

Передозування

До теперішнього часу явищ передозування при застосуванні препарату Куросурф відзначено не було. Проте, в разі передозування і тільки при наявності чітких клінічних проявів (з боку дихання, вентиляції або оксигенації) повинна бути проведена максимально можлива аспірація зваженого вмісту з легень і терапія, спрямована на підтримку водно-електролітного балансу.

Умови зберігання

У темному місці, при температурі 2-8 °C.

умови відпустки

Відпускається за рецептом

Куросурф: інструкція із застосування

• Препарат повинні застосовувати тільки в умовах стаціонару лікарі, які мають досвід лікування і реанімації недоношених дітей.
• Діти, народжені після тривалого безводного періоду (більше 3 тижнів), можуть погано реагувати на замісну терапію препаратом, що може бути пов’язано з гіпоплазією легенів.
• На початку лікування Куросурфа необхідно провести корекцію ацидозу, гіпотензії, анемії, гіпоглікемії і гіпотермії.
• У разі рефлюксу слід припинити застосування Куросурфа та, якщо необхідно, підвищити пік вдиху в апараті штучного дихання до рівня, який необхідний для очищення ендотрахеальної трубки.

У новонароджених, у яких помітно порушується вентиляція під час або незабаром після застосування препарату, можлива закупорка слизом ендотрахеальної трубки, особливо, якщо легенева секреція відбувалася до застосування препарату. Попереднє відсмоктування слизу у новонародженого може зменшити ймовірність обструкції слизом ендотрахеальної трубки.

Якщо є підозра на обструкцію ендотрахеальної трубки, а спроба відсмоктування для усунення обструкції невдала, ендотрахеальну трубку слід негайно видалити.

Однак аспірація трахеальної секреції не рекомендується протягом не менше 6 годин після застосування препарату, крім випадків, що загрожують життю.

При застосуванні препарату можливе виникнення брадикардії, артеріальної гіпотензії і зниження насичення крові киснем. Необхідно призупинити терапію препаратом і вжити заходів для нормалізації частоти серцевих скорочень, після чого лікування можна продовжити з подальшим моніторингом стану новонародженого.

Після введення Куросурфа ® можливе швидке збільшення легеневої еластичності і розтягнення (життєвий об’єм легенів), що вимагає корекції показників штучної вентиляції легенів.

Підвищення альвеолярного газообміну може призвести до швидкого збільшення артеріальної концентрації кисню, тому слід швидко відкоригувати концентрацію кисню вдихуваного повітря для запобігання гіпероксії. Для підтримання бажаного рівня оксигенації в крові, на додаток до періодичного аналізу газового стану крові, бажано проводити постійний черезшкірний моніторинг РаО2 або насичення киснем.

Можна використовувати для подальшого лікування пролонгований назальний тиск в дихальних шляхах, але тільки при наявності спеціально обладнаних відділень для застосування такої техніки.

Новонароджені, які отримують лікування сурфактантом, повинні перебувати під ретельним наглядом для своєчасного виявлення інфекції. При перших ознаках інфекції новонародженому слід негайно почати відповідну антибіотикотерапію.

1. У разі незадовільного ефекту від терапії Куросурфом або швидкого рецидиву, перед введенням наступної дози слід розглянути можливість наявності інших ускладнень, пов’язаних з незрілістю плоду, таких як відкритий артеріальна протока або інші захворювання легенів, зокрема пневмонія.
2. Новонароджені, що народилися після тривалого порушення цілісності плодового міхура (більше трьох тижнів), можуть мати певний рівень легеневої гіпоплазії, і тому оптимальний ефект може не спостерігатися у відповідь на введення екзогенного сурфактанта.
3. Введення препарату значно знижує тяжкість перебігу респіраторного дистрес-синдрому і ризик його виникнення, однак не можна вважати, що терапія препаратом дозволить повністю уникнути смертності та захворювань, пов’язаних з передчасними пологами, оскільки у недоношених дітей можливе виникнення інших ускладнень внаслідок їх незрілості.

Після призначення Куросурфа ® було зафіксовано пригнічення електричної активності мозку, яке спостерігалося з 2 до 10 хвилин після введення препарату і мало зворотний характер. Це спостерігалося тільки в одному випадку, і причинно-наслідковий зв’язок не встановлений.

• Немає доступної інформації про ефективність інших початкових доз, окрім 100 або 200 мг / кг, і частоти введення частіше ніж кожні 12 годин або початку застосування Куросурфа ® пізніше ніж через 15 годин після діагностування РДС.
• Призначення Куросурфа ® недоношеним новонародженим з тяжкою гіпотензією не вивчалося.
• Застосування Куросурфа ® з метою профілактики необхідно проводити при наявності відповідного обладнання в пологовій кімнаті і відповідно до таких рекомендацій:

• проведення профілактики (протягом 15 хвилин після народження) дітям з гестаційним віком до 27 тижнів;
• проведення профілактики дітям з гестаційним віком від 26 до 30 тижнів, при необхідності інтубації або при відсутності пренатального застосування кортикостероїдних засобів;
• в разі прийому ГКС коштів в пренатальний період Куросурф ® слід застосовувати тільки за умови розвитку респіраторного дистрес-синдрому.

1. Беручи до уваги інші фактори ризику, профілактика також рекомендується недоношеним новонародженим при наявності таких факторів ризику розвитку респіраторного дистрес-синдрому: перинатальна асфіксія, наявність цукрового діабету у матері, багатоплідна вагітність, чоловіча стать дитини, спадкова схильність до респіраторного дистрес-синдрому, кесарів розтин.
2. Застосування в період вагітності або годування груддю.
3. Застосовують новонародженим.

Куросурф: інструкція із застосування

Препарат повинен застосовуватися тільки в умовах стаціонару лікарями, які мають досвід лікування і реанімації недоношених дітей. Перед початком лікування необхідно провести корекцію ацидозу, гіпотензії, анемії, гіпоглікемії і гіпотермії.

Після введення Куросурфа можливе швидке збільшення легеневої еластичності і розтяжності (життєвого об’єму легенів), що вимагає негайної зміни параметрів ШВЛ (штучної вентиляції легенів).

Поліпшення альвеолярного газообміну може призвести до швидкого збільшення концентрації кисню в артеріальному руслі, тому рекомендується проводити тривалий моніторинг газового складу артеріальної крові, тканинного вмісту кисню, щоб уникнути гіпероксії. Параметри штучної вентиляції змінюються відповідно до клінічної ситуації та газового складу крові шляхом зменшення концентрації кисню в вдихається суміші, зменшення часу інспірації і, відповідно, позитивного инспираторного тиску.

У разі закупорки ендотрахеальної трубки внаслідок накопичення слизу у дітей, може помітно погіршити вентиляцію при введенні препарату або відразу після його введення, що трапляється при наявності легеневої секреції у дитини до введення препарату. Відсмоктування слизу перед введенням препарату може знизити ймовірність обструкції ендотрахеальної трубки. У разі неможливості видалення обструкції, ендотрахеальну трубку необхідно негайно замінити.

• У разі рефлюксу, введення препарату повинно бути зупинено, і при необхідності пік тиску на вдиху вентилятора повинен бути збільшений до очищення ендотрахеальної трубки.
• Протягом 6 годин після інстиляції Куросурфа слід уникати аспірації вмісту трахеї, за винятком випадків екстреної необхідності.
• У разі незадовільної відповіді на лікування Куросурфом або при швидкому рецидиві, доцільно розглянути можливість інших ускладнень при недоношеності, таких як відкритий артеріальна протока або інші захворювання легенів, зокрема пневмонія.

Застосування сурфактанту знижує тяжкість перебігу респіраторного дистрес-синдрому або ризик його виникнення, але не можна очікувати, що повністю запобігти ускладненням, пов’язаним з незрілістю недоношених дітей.

Після введення Куросурфа може бути зазначено тимчасове (2 – 10 хв) зниження електричної активності головного мозку. У разі виникнення брадикардії, гіпотонії, зниження насичення киснем, застосування Куросурфа має бути зупинено і необхідно вжити заходів для стабілізації стану.

Після стабілізації можна продовжити введення Куросурфа при моніторингу життєво важливих функцій.

Немовлята, народжені після дуже тривалого розриву плодового міхура (більше 3 тижнів), можуть мати певний рівень легеневої гіпоплазії і можуть показувати неоптимальний відповідь на екзогенний сурфактант.