Граноцит: інструкція із застосування, ціна та відгуки

До складу ліофілізату Граноцит 34 входить 33,6 млн МО ленограстіму і допоміжні з’єднання: D-манітол, полісорбат 20, амінокислоти – L-аргінін, L-метіонін, L-фенілаланін, а також соляна кислота. Препарат укомплектований розчинником – спеціально очищеною водою для ін’єкцій.

Форма випуску

Граноцит є ліофілізат білого кольору, він призначений для внутрішньовенного або підшкірного способу введення. В одній картонній упаковці в пластиковому піддоні знаходиться 5 флаконів з ліофілізатом і 5 ампул з розчинником.

Фармакологічна дія

Препарат має лейкопоетітичну дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ленограстім є рекомбінантним людським глікозильованим гранулоцитарним колонієстимулюючим фактором (скор. Г-КСФ), що належить до цитокінів – біологічно активних протеїнів, здатних регулювати диференціювання і проліферацію (розростання) клітин.

Г-КСФ – фактор, що стимулює проліферацію ендотеліальних клітин і клітини-попередники нейтрофільного паростка в кістковому мозку (КУО-Г).

В інтервалі добових доз 1-10 мкг / кг відбувається дозозалежне збільшення кількості нейтрофілів в периферичному кровотоці, причому вони мають нормальні хемотаксичні властивості і фагоцитарний рівень активності.

Надалі терапія викликає додаткове збільшення концентрації нейтрофілів.

Граноцит можна використовувати після хіміотерапії або без неї. Терапія викликає мобілізацію до периферичного кровотоку клітин, які є попередниками гемопоезу.

Їх можна виділити з крові і ввести у пацієнта, який пройшов високодозну хіміотерапію, щоб відновити пошкоджене кровотворення як замість, так і на додаток до пересадки кісткового мозку.

Дані про фармакокінетику

Фармакокінетика Граноциту ® залежить від дози, препарат не накопичується в тканинах організму. При використанні рекомендованих доз абсолютна біодоступність становить 30%. Спостерігається пряма залежність між плазмовими концентраціями діючої речовини і нейтрофільним відповіддю.

В середньому Ленограстім при підшкірному введенні знаходиться в організмі приблизно 7 годин, час напіввиведення – 3-4 години, але при повторному введенні – 10,5 години. Метаболізм відбувається до пептидів. Менше 1% незміненого речовини виводиться з сечею.

Показання до застосування

• мобілізація клітин-попередників гемопоезу з периферичної крові;
• скорочення періоду нейтропенії і можливих ускладнень у пацієнтів, які проходили мієлосупресивну хіміотерапію і подальшу трансплантацію кісткового мозку при неміелопроліферативних новоутвореннях, а також які відносяться до групи з підвищеним ризиком розвитку тривалої вираженої нейтропенії;
• скорочення тривалості протікання вираженої нейтропенії і можливих ускладнень у пацієнтів, які перенесли стандартну мієлосупресивну хіміотерапію.

Протипоказання

• гіперчутливість до ленограстіму або допоміжних компонентів;
• вагітність і лактація;
• діти до 2 років;
• мієлоїдні новоутворення (виняток: первинно виявлений гострий мієлобластний лейкоз);
• вперше діагностований гострий нелімфобластний лейкоз у пацієнтів молодше 55 років із сприятливими цитогенетичними прогнозами.

Побічні дії

При застосуванні препарату у здорових осіб:

• головні болі і болі в кістках, спині, животі;
• астенія.

При пересадці кісткового мозку:

• інфекційно-запальні процеси в порожнині рота;
• шкірний висип;
• лихоманка;
• блювота, діарея і болі в животі;
• алопеція.

При нейтропенії, що виникає після хіміотерапії:

• виникають побічні реакції, характерні для терапії цитостатиками;
• болі в кістках;
• реакції в області ін’єкцій у вигляді почервоніння і припухлості;
• поява інфільтрату в легенях, що може призвести до легеневої недостатності або до респіраторного дистрес-синдрому у дорослих.

Крім того, терапія Граноцитом може привести до виникнення васкуліту, піодермії, вузлової еритеми, синдрому Лайєлла, різних алергічних реакцій, в дуже рідкісних випадках – навіть анафілактичного шоку.

Увага!

Якщо під час прийому Граноциту ® виникає кашель, задишка, рентгенологічні зміни і порушення роботи дихальної системи, то необхідно провести відповідну терапію і розглянути питання про припинення лікування Граноцитом.

Граноцит, інструкція із застосування (спосіб і дозування)

Спосіб введення: п / к або в / в крапельний протягом 30 хвилин.

Приготування розчину

• При п / к введенні: вміст з флакона необхідно розчинити в 1 мл наявного розчинника, обережно перемішати (не струшувати) приблизно за 5 секунд.
• При в / в застосуванні: отриманий розчин потрібно розбавити 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози так, щоб отримана концентрація була менше 0,32 млн МО в 1 мл, тобто – 2,5 мкг / мл.
• Відновлений розчин можна зберігати протягом 1 доби, дотримуючись температурний режим +2 +8 °C, але рекомендовано використовувати приготовлений розчин як можна швидше.

Схема лікування і дозування

Введення препарату слід починати на наступний день після пересадки кісткового мозку або закінчення курсу хіміотерапії. Стандартна добова доза становить 150 мікрограмів (19,2 млн МО) / м², що в перерахунку на кг ваги – 5 мікрограмів (0,64 млн МО).

Терапію проводять до настання зниження кількості лейкоцитів до нормального рівня, максимальна тривалість – 28 днів.

Якщо лікування проводиться без застосування цитостатиків, то для мобілізації клітин, які є попередниками гемопоезу, з периферичної крові необхідна добова доза (при п / к введенні) – 10 мікрограмів (1,28 млн МО) на 1 кг ваги. Тривалість курсу лікування 4-6 днів.

Проведення лейкаферезу

Витяг лейкоцитів з крові пацієнта потрібно проводити після відновлення їх нормального рівня в крові або після визначення кількості клітин CD34 +.

Пацієнтам, які не отримували раніше курс масивної хіміотерапії, проводять один лейкаферез з метою отримання мінімально необхідної кількості клітин CD34 +, яке становить 2,0 • 10⁶ клітин на 1 кг ваги.

Терапія 5-6 діб, при п / к введенні дози 10 мкг (1,28 млн МО) на 1 кг ваги, дозволяє виділити лейкаферезу 3,0 млн CD34 + -клітин в кг у 83% випадків, після двох лейкаферезів – приблизно в 97% випадків.

Передозування

Немає даних.

Взаємодія

Досліджень взаємодії з іншими стимуляторами кровотворення і цитокінами не проводилося.

Умови продажу

Придбати препарат можна виключно за рецептом.

Умови зберігання

За умови цілісності упаковки при температурі в межах +2 +25 °C.

Зберігати препарат потрібно в недоступному для дітей місці.

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко приберіть з раціону …

Термін придатності

24 місяці.

Аналоги Граноциту ®

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:
Філграстим
Нейпомакс
Лейкостім
Тимоген
Тактивин

Існують аналоги препарату по фармакологічній дії, де активним компонентом є філграстім:

• Граноген;
• Грастим;
• нейпоген;
• Філстім та інші.

Відгуки про граноцит

Є позитивні відгуки про препарат при лікуванні агранулоцитозу і після проведення хіміотерапії.

Багато зацікавлені цим лейкопоетіческім засобом, однак застосування його можливо тільки за призначенням лікаря і під суворим наглядом, так як вимагає контролю за лейкоцитами, тромбоцитами, рентгенологічними змінами та іншими показниками стану хворого.

Ціна Граноциту, де купити

Купити Граноцит можна в середньому за 32-36 тис. гривень.

Граноцит: інструкція із застосування ліофілізату

Показання до застосування

Починати застосування ЛЗ рекомендується для:

• Стимуляції мобілізації специфічних клітин-попередників гемопоезу
• Зниження тривалості нейтропенії і ймовірних патологій у осіб, які отримували хіміотерапію і при майбутніх пересадках кісткового мозку в разі неміелопроліфератівних патологічних новоутворень, а також при високому ризику виникнення симптомів нейтропенії
• Скорочення тривалості нейтропенії і очікуваних патологічних змін у осіб після мієлосупресивної хіміотерапії.

Склад і форми випуску

В 1 фл. ліофілізату міститься єдиний активний компонент, представлений ленограстімом, його масова частка в ЛС – 263 мкг, що відповідає 33,6 млн МО. Також присутні:

• аргінін
• метіонін
• полісорбат
• фенілаланін
• Соляна кислота
• Маннітол.

До складу препарату-розчинника входить підготовлена вода.

Біла однорідна ліофілізована суміш без вираженого запаху поміщена у флакони. Всередині пачки є 5 фл.

Лікувальні властивості

Ленограстім відноситься до числа так званих факторів Г-КСФ, входить до групи біологічно активних білків (цитокінів), надає специфічне вплив на регуляцію проліферації клітин і їх диференціювання.

Г-КСФ – це фактор, що позитивно впливає на проліферацію клітин ендотелію, а також так званих клітин-попередників самого нейтрофільного паростка, що розміщується в кістковому мозку.

При прийомі добових дозувань 1-10 мкг на 1 кг спостерігається дозозалежне підвищення рівня клітин-нейтрофілів безпосередньо в периферичному кровотоці. Варто відзначити, що вони характеризуються нормальним фагоцитарної показником активності, а також хемотаксичними властивостями.

В подальшому лікувальна терапія провокує додаткове підвищення показника клітин-нейтрофілів.

Граноцит може бути призначений після проведення процедури хіміотерапії. Розпочате лікування сприяє мобілізації безпосередньо до периферичного кровотоку тих клітин, що відносяться до попередників гемопоезу.

Можливо виділення їх з крові і постановка ін’єкції в вену пацієнту, який пройшов хіміотерапію, з метою відновлення порушеного процесу кровотворення замість або ж після здійснення трансплантації кісткового мозку.

Варто відзначити, що ЛЗ не накопичуються. У разі застосування рекомендованих доз біодоступність діючої речовини реєструється на рівні 30%. Існує безпосередній зв’язок між самим плазмовим рівнем активного компонента, а також нейтрофільним відповіддю.

Після п / к введення ЛЗ перебуває в організмі протягом наступних 7 годин, тривалість періоду напіввиведення становить близько 3-4 годин, при повторному введенні цей показник досягає 101,5 ч. В результаті метаболічних перетворень спостерігається формування пептидів. Близько 1% активної речовини виводиться в первісному вигляді за участю ниркової системи.

Граноцит: повна інструкція із застосування

Ціна: від 24005 до 57398 грн.

Ліки вводиться підшкірно або крапельно внутрішньовенно, тривалість однієї процедури – 30 хв.

Як готується розчин

Перед тим як здійснювати п / к введення ЛЗ потрібно розвести ліофілізат в 1 мл додається розчинника. Після цього буде потрібно гарненько струснути флакончик протягом 5 сек.

Перед в / в введенням готовий розчин потрібно розбавити 0,9% фізрозчином або 5% розчином глюкози. Повинна вийти концентрація препарату 2,5 мкг на 1 мл.

Приготований розчин може зберігатися при t- 2-8 °C протягом наступної доби.

Особливості застосування та рекомендовані дози

ЛЗ буде потрібно вводити на наступну добу після здійснення процедури трансплантації кісткового мозку або ж після завершення хіміотерапії. Зазвичай добова доза ліків дорівнює 150 мкг (5 мкг на 1 кг).

Лікувальна терапія повинна проводитися до досягнення нормальних значень лейкоцитів. Варто відзначити, що максимальна тривалість лікування – 28 днів.

Якщо ж під час терапії не застосовують цитостатики, з метою мобілізації клітин-попередників гемопоезу ЛЗ вводять п / к в дозуванні 10 мкг на 1 кг ваги. Тривалість терапії – 4-6 днів.

Проведення процедури лейкаферезу

Процес вилучення клітин-лейкоцитів з крові повинен здійснюватися безпосередньо після нормалізації їх рівня або ж після виявлення рівня клітин CD34+. При відсутності хіміотерапії раніше призначається 1 курс лейкаферезу, в такому випадку вдається отримати мінімальний обсяг клітин CD34+.

Терапія протягом 5-6 днів – при введенні ліків підшкірно в дозі 10 мкг на 1 кг ваги в результаті лейкаферезу вдається виділити 3,0 млн CD34+ на 1 кг (це можливо в 83% всіх випадків), після проведення 2 курсів лейкаферезу такий результат досягається в 97% випадків.

Протипоказання і запобіжні заходи

Використання ЛЗ не рекомендується при:

• Наявності надмірної сприйнятливості до складових ліофілізату
• Вагітності, ГВ
• Діагностуванні мієлоїдних новоутворень
• Первинному виявленні нелімфобластного лейкозу у осіб, які не досягли 55 років.

• Не призначається ліки діткам до 2 років.
• При лікуванні препаратом може спостерігатися зростання мієлоїдних клітин, такий же вплив можливий по відношенню ряду клітин немієлоїдних.
• ЛЗ має використовуватися з максимальною обережністю при діагностуванні передпухлинних поразок і рецидиву пухлини мієлоїдного паростка, розташованого в кістковому мозку.

Оскільки існує високий ризик розвитку лейкоцитозу під час проведення лікувальної терапії необхідно моніторити показник клітин-лейкоцитів. При показнику 50 · 10⁹/л потрібно завершити розпочате лікування.

1. При показнику лейкоцитів більше 70 · 10⁹/л препарат не вводиться з метою мобілізації клітин-попередників гемопоезу.
2. Варто враховувати, що ЛЗ знижує мієлотоксичність і не робить жодного впливу на інші побічні дії засобів-цитостатиків.
3. Препарат не вводиться пізніше ніж за добу до передбачуваного початку курсу хіміотерапії і за добу до її завершення.
4. При зниженому числі стовбурових клітин в кістковому мозку ЛЗ не повинно призначатися, оскільки його безпеку використання на даний момент не встановлена.
5. Не рекомендується вводити Граноцит пацієнтам у віці до 18 років і понад 60 років з метою забору клітин-попередників гемопоезу.
6. Немає відомостей про ефективність терапії Граноцитом у осіб з патологіями роботи печінки і ниркової системи.

Після процедури введення Г-КСФ донорам може спостерігатися збільшення розміру селезінки, дуже рідко реєструється її розрив. З урахуванням таких можливих наслідків рекомендується моніторити стан селезінки.

Побічні ефекти

Під час застосування препарату у повністю здорових пацієнтів може спостерігатися:

• розвиток астенії
• Поява болючих відчуттів в животі, кістках та спині
• Виникнення сильних головних болів.

У разі здійснення трансплантації кісткового мозку можуть реєструватися:

• Висипання на шкірі
• Виникнення гарячкового стану
• блювотні позиви
• епігастральні болі
• пронос
• алопеція
• Розвиток інфекційно-запального процесу в ротовій порожнині.

При розвитку нейтропенії після проведення курсу хіміотерапії можливі:

• Хворобливі відчуття в кістках
• Поява побічної симптоматики, що спостерігається під час застосування цитостатиків
• Локальна гіперемія і набряклість
• Поява інфільтрату всередині легень, що потім може провокувати серйозні патології.

Можливий розвиток васкуліту, вираженої еритеми вузликового типу, ознак піодермії, епідермального некролізу, а також різних алергічних проявів. Дуже рідко діагностується анафілаксія.

Якщо під час терапії Граноцитом виникає сильний кашель, діагностується задишка, а також зареєстровані порушення з боку дихальної системи, потрібно проконсультуватися з фахівцем і вирішити питання про доцільність подальшого застосування ліків.

Аналоги

Нейпоген

Ціна від 5082 до 8550 грн.

Препарат відноситься до числа ліків, які мають стимулюючий вплив на процес лейкопоезу. Основний діючий компонент представлений філграстимом. Призначається при нейтропенії, а також агранулоцитоз. Форм випуску – розчин для постановки ін’єкцій.

Плюси:

• Призначається для мобілізації стовбурових клітин
• Може використовуватися для стимуляції росту ендометрія
• Сприяє нормалізації рівня лейкоцитів.

Мінуси:

• Дорогий
• Може провокувати дизуричні розлади
• На тлі лікування можливе зниження артеріального тиску.

Лейкостім

Ціна від 3789 до 4746 грн.

ЛЗ представлено біологічно активним негліколізірованним білком, який пройшов високий ступінь очищення. Лейкостім стимулює процес лейкопоезу, таке дія обумовлена наявністю філграстиму. Призначається при лікуванні нейтропенії. Проводиться у формі ін’єкційного розчину.

Плюси:

• Може призначатися після хіміотерапії
• Застосовується при імунній нейтропенії у дітей
• Невисока ціна.

Мінуси:

• Може викликати гепатомегалію
• Протипоказаний дітям першого місяця життя
• Не призначається при вродженій нейтропенії.

Завантажити інструкцію із застосування

Препарат «Граноцит» Завантажити Ваш «Граноцит»
64 кб

Граноцит 34

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Граноциту ® 34 – ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного (в/в) і підшкірного (п/к) запровадження: білого кольору (в безбарвних скляних флаконах, розчинник – в безбарвних нейтральних скляних ампулах; в контурних пластикових упаковках по 5 флаконів з ліофілізатом і 5 ампул з розчинником, в картонній пачці 1 упаковка).

Склад 1 флакона:

• активна речовина: Ленограстім – 0,263 мг [33,6 млн ME (міжнародні одиниці)];
• допоміжні компоненти: полісорбат 20 – 0,1 мг; D-манітол (маніт) – 25 мг; L-фенілаланін (фенілаланін) – 10 мг; L-аргінін (аргінін) – 10 мг; L-метіонін (метіонін) – 1 мг; хлористоводнева кислота – до pH 6,5.

Доданий розчинник: вода для ін’єкцій.

Показання до застосування

• нейтропенія з метою зменшення тривалості хвороби в вираженому перебігу і пов’язаних з нею ускладнень після проведення стандартної мієлосупресивної хіміотерапії;
• нейтропенія з метою зменшення періоду хвороби і пов’язаних з нею ускладнень у пацієнтів з неміелопроліферативними новоутвореннями, яким була проведена мієлосупресивна терапія з подальшою трансплантацією кісткового мозку, і у хворих, що відносять до групи підвищеного ризику виникнення тривалої вираженої нейтропенії;
• мобілізація периферичних клітин-попередників гемопоезу в периферичній крові.

Протипоказання

Абсолютні:

• мієлоїдне новоутворення (крім первинно виявленого гострого мієлобластного лейкозу);
• виявлений вперше гострий мієлобластний лейкоз у хворих до 55 років і/або у випадках наявності сприятливих цитогенетичних прогностичних ознак [транслокації t (15; 17), t (8; 21), inv (16)];
• поєднання з цитотоксичною хіміотерапією;
• період грудного годування;
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Відносні (хвороби/стану, при яких Граноцит 34 призначається під лікарським наглядом):

• передпухлинні ураження мієлоїдного паростка кісткового мозку;
• спленомегалія (наявність збільшеного ризику розриву селезінки);
• недавно перенесене інфільтративне ураження легенів або пневмонія (наявність збільшеного ризику виникнення респіраторного дистрес-синдрому);
• період вагітності (попередньо необхідно співвіднести очікувану користь з можливим ризиком, що пов’язано з відсутністю необхідних клінічних даних).

У дітей віком до 2 років немає даних про безпеку/ефективність застосування препарату при пересадці кісткового мозку. Також відсутній профіль безпеки Граноциту ® 34 для пацієнтів з важкими функціональними порушеннями нирок, печінки, легенів і серця.

Спосіб застосування та дозування

Спосіб введення Граноциту ® 34 – п/к або в/в крапельно протягом 30 хвилин.

Добова доза при стандартній хіміотерапії цитотоксичними засобами, пересадці кісткового мозку і з метою мобілізації клітин-попередників гемопоезу в периферичній крові після застосування цитостатиків – 0,15 мг (19,2 млн МО) / м2, що еквівалентно 0,005 мг (0,64 млн МО) / кг.

Введення препарату повинно починатися на наступний день після проведення трансплантації кісткового мозку або закінчення хіміотерапії.

Препарат щодня вводиться п/к (при трансплантації кісткового мозку можливе проведення в/в інфузії протягом 30 хвилин) до тих пір, поки після настання очікуваного зниження рівня лейкоцитів їх кількість не відновиться до нормального рівня, після досягнення якого Граноцит 34 можна скасувати. Максимальна тривалість курсу при щоденному застосуванні – 28 днів.

Якщо для проведення мобілізації клітин-попередників гемопоезу в периферичній крові цитостатики не застосовуються, добова доза становить 0,01 мг (1,28 млн МО) / кг, препарат вводять п/к щодня курсом від 4 до 6 днів.

Лейкаферез потрібно проводити після відновлення кількості лейкоцитів або після визначення в крові CD34 + -клітин, використовуючи для визначення цих показників загальноприйняті методики. У хворих, які раніше не отримували масивну хіміотерапію, для отримання мінімально необхідної кількості клітин (≥ 2 × 106 CD34 + -клітин / кг) в більшості випадків досить проведення одного лейкаферезу.

Спосіб приготування розчину (залежно від способу введення):

• п/к: вміст 1 флакона потрібно розчинити в 1 мл розчинника, що додається, і обережно, не сильно струшуючи, перемішати на протязі 5 секунд;
• в/в: отриманий для п/к введення розчин необхідно додатково розбавити 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози до концентрації трохи менше ніж 0,32 млн МО / мл (0,0025 мг / мл); максимальний обсяг перерахованих вище розчинів – 100 мл.

Після відновлення розчин рекомендується використовувати якомога швидше, можливе його зберігання протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 ° C.

Побічні дії

Найбільш часто зустрічаються порушення: нудота, астенія, біль у кістках і спині, головний біль, лихоманка, підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лактатдегідрогенази і лужної фосфатази.

Імовірність розвитку болів вище у хворих, які мають підвищену кількість лейкоцитів в крові, особливо у випадках, коли кількість лейкоцитів більше 50 х 10^9 клітин / л.

Лейкоцитоз ≥ 50 х 10^9 клітин / л був відзначений у 24% донорів, тромбоцитопенія, пов’язана з аферезом (кількість тромбоцитів <100 х 10^9 клітин / л) – у 42%.

При проведенні трансплантації кісткового мозку розвиток побічних ефектів пов’язано, швидше за все, з режимами кондиціонування, а не із застосуванням Граноциту ® 34.

Найчастіше відзначалися такі порушення: інфекційно-запальні ураження порожнини рота, лихоманка, діарея, висип, біль у животі, нудота, блювота, алопеція, сепсис, головний біль.

Вплив терапії на вираженість / частоту реакції «трансплантат проти господаря» в гострому і хронічному перебігу достовірно не визначено.

При трансплантації кісткового мозку особливу увагу потрібно приділяти контролю числа тромбоцитів у периферичній крові, оскільки їх кількість при застосуванні Граноциту ® 34 може бути нижче, ніж зазвичай.

При проведенні терапії при нейтропенії, пов’язаній з хіміотерапією, що виникають побічні ефекти, як правило, аналогічні виникають при прийомі цитостатиків. Кілька частіше було відзначено розвиток болів у кістках і реакцій в місці ін’єкцій (у вигляді припухлості і почервоніння).

Є рідкісні відомості про розвиток інфільтратів в легенях, які в окремих випадках у дорослих приводили до розвитку респіраторного дистрес-синдрому або легеневої недостатності.

При появі таких симптомів, як кашель, задишка або лихоманка в поєднанні з порушеннями дихальної функції і рентгенологічними змінами, потрібно призначити відповідне лікування і розглянути питання про припинення застосування Граноциту® 34.

У дуже рідкісних випадках було відзначено розвиток різних алергічних реакцій, вкрай рідко – в поєднанні з розвитком анафілактичного шоку. Також є дані про вкрай поодинокі випадки синдрому Лайєлла, васкуліт, піодермії, вузлової еритеми.

Також є відомості про загальні, але в основному безсимптомні випадки збільшення селезінки і дуже рідкісні випадки розриву селезінки.

При проведенні постмаркетингових спостережень були зафіксовані такі побічні реакції (> 10% – дуже часто; > 1% і <10% – часто; > 0,1% і <1% – нечасто; > 0,01% і <0,1% – рідко; <0,01% – дуже рідко; з невстановленою частотою – у випадках, коли достовірно оцінити частоту розвитку порушення неможливо):

• шкіра і підшкірні тканини: нечасто – висипання на шкірі; дуже рідко – вузлова еритема, гострий фебрильний нейтрофільний дерматоз, піодермія, шкірний васкуліт, синдром Лайєлла;
• дихальна система: рідко – легеневі інфільтрати, погіршення функціонального стану легень (в т.ч. задишка, кашель, лихоманка, гіпоксемія, симптоми інтерстиціальних хвороб легенів, набряк легень, гострий респіраторний дистрес-синдром), іноді з виникненням дихальної недостатності аж до летального результату;
• серцево-судинна система: нечасто – синдром підвищеної проникності капілярів (найчастіше при поєднанні з хіміотерапією, при відсутності відповідного лікування може бути загрозливим для життя; характеризується такими симптомами, як гіпоальбумінемія, гіпотонія, гемоконцентрація, набряк);
• нервова система: дуже часто – головний біль;
• лімфатична система і кров: дуже часто – лейкоцитоз, тромбоцитопенія; часто – спленомегалія; дуже рідко – розрив селезінки;
• печінка і жовчовивідні шляхи: дуже часто – порушення функції печінки, збільшення активності аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, аспартатамінотрансферази, лактатдегідрогенази;
• скелетно-м’язова і сполучна тканина: дуже часто – біль в спині і кістках;
• імунна система: дуже рідко – реакції підвищеної чутливості, анафілактичний шок;
• загальні розлади і місцеві реакції: часто – підвищення температури тіла, реакції в місці введення; нечасто – нездужання.

особливі вказівки

Застосовувати Граноцит 34 можна тільки під наглядом досвідченого лікаря.

У період терапії можливе посилення росту мієлоїдних клітин, у зв’язку з чим потрібна обережність при призначенні препарату хворим з мієлоїдним лейкозом з недостатнім зниженням бластних клітин у кістковому мозку, або в випадках, коли в периферичній крові присутні бластні клітини, оскільки при цьому число бластних клітин може зростати.

Ефективність/безпека Граноциту® 34 у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом, вторинним гострим мієлобластним лейкозом або хронічним мієлоїдним лейкозом не встановлені. Особливої уваги потребують хворі під час діагностування гострого мієлобластного лейкозу, оскільки цей діагноз потрібно точно диференціювати від бластного кризу хронічного мієлоїдного лейкозу.

Вплив Граноциту® 34 на прогресування мієлодиспластичного синдрому та його трансформацію в гострий мієлоїдний лейкоз не встановлено. Терапію потрібно проводити з обережністю при всіх передпухлинних ураженнях мієлоїдного паростка кісткового мозку.

• У період терапії слід регулярно контролювати кількість лейкоцитів у крові, що дозволить у випадках необхідності своєчасно припинити застосування препарату.
• При появі таких симптомів, як кашель, задишка або лихоманка в поєднанні з рентгенологічними змінами (легеневі інфільтрати), а також дихальна недостатність, необхідно враховувати ймовірність розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому, що вимагає скасування Граноциту® 34 і проведення відповідного лікування.
• Граноцит 34 не можна використовувати з метою збільшення доз цитостатичних препаратів (які не передбачені встановленим режимом дозування), що пов’язано зі зниженням мієлотоксичності, але не загальної токсичності цитостатичних препаратів.
• Призначення Граноциту® 34 може збільшувати токсичність протипухлинних засобів з кумулятивною кістковомозковою токсичністю або переважної токсичністю щодо тромбоцитів, зокрема, по відношенню до тромбоцитів.
• У період терапії необхідний контроль змін в гематологічних тестах.
• Вибір між застосуванням Граноциту® 34 в якості монотерапії або в складі комбінованого лікування після хіміотерапії проводиться індивідуально з урахуванням всіх цілей лікування.
• У хворих із значним зменшенням числа стовбурових клітин у кістковому мозку (через попередню інтенсивну променеву або хіміотерапію) іноді нейтрофільна відповідь може бути знижена, ефективність введення Граноциту® 34 в цих випадках не встановлена.

Програму трансплантації клітин-попередників гемопоезу потрібно планувати на ранніх етапах лікування. Перед застосуванням високодозової хіміотерапії необхідно оцінити число мобілізованих стовбурових клітин периферичної крові. Якщо кількість отриманих клітин невелика, трансплантацію стовбурових клітин периферичної крові слід замінити іншими методами терапії.

Особливу увагу слід приділяти методам кількісного визначення отриманих клітин-попередників. Для адекватного та швидшого відновлення кровотворення (в тому числі тромбоцитів) рекомендується досягнення в трансплантаті мінімально необхідної кількості ≥ 2,0 × 10^6 CD34 + клітин / кг. Відновлення кровотворення при меншій кількості клітин зазвичай відбувається більш повільно.

Ефективність/безпека застосування Граноциту® 34 в групі здорових донорів до 18 років і від 60 років не вивчалася, в зв’язку з чим у цих вікових груп донорів застосовувати препарат з метою забору клітин-попередників гемопоезу не рекомендоване.

Процедура мобілізації клітин-попередників гемопоезу повинна проводитися тільки у донорів, які за результатами лабораторних/клінічних досліджень підходять для донорства кісткового мозку. Лейкаферез не можна проводити донорам, які приймають антикоагулянти або мають порушення гемостазу.

По можливості рекомендується уникати установки центрального венозного катетера.

Трансплантація алогенних стовбурових клітин периферичної крові, мобілізованих Граноцитом 34, може супроводжуватися збільшеним ризиком розвитку хронічної реакції «трансплантат проти господаря». Дані тривалого спостереження за функціонуванням трансплантата нечисленні.

Після введення Граноциту® 34 відзначалися випадки збільшення селезінки і в дуже рідкісних випадках її розрив, у зв’язку з цим рекомендовано здійснювати ретельний контроль гематологічних параметрів і розмірів селезінки (наприклад, фізичний огляд, ультразвукове дослідження).

Якщо з’являються болі в верхній лівій половині черевної порожнини і під лопаткою, необхідно виключити можливість розриву селезінки.

У випадках збільшення розміру селезінки під час застосування препарату потрібне проведення відповідних терапевтичних заходів, включаючи повне скасування Граноциту® 34.

Є дані про розвиток синдрому підвищеної проникності капілярів після введення препарату. Характерні симптоми: гіпотонія, гіпоальбумінемія, набряк, гемоконцентрація. При підозрах на розвиток цього синдрому препарат відміняють і призначають відповідне симптоматичне лікування, яке при необхідності може включати проведення інтенсивної терапії.

До складу препарату Граноциту® 34 входить фенілаланін, який для пацієнтів з фенілкетонурією є шкідливим.

лікарська взаємодія

Застосування Граноциту® 34 пізніше ніж за 24 години до і не раніше ніж через 24 години після закінчення хіміотерапії не рекомендується, що пов’язано з підвищеною чутливістю швидко діляться мієлоїдних клітин до цитотоксичної хіміотерапії.

аналоги

Аналогами Граноциту® 34 є: Грастим, Граноген, Філстім, Нейпоген і інші.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 2-25 °C. Берегти від дітей. Не заморожувати.

1. Термін придатності – 2 роки.
2. При нетривалому (до 14 днів) зберіганні при температурі до 30 °C стабільність Граноциту® 34 не порушується.
3. Препарат зберігає стабільність протягом 24 годин після його розведення до концентрації трохи менше ніж 0,32 МО/мл (0,0025 мг/мл) при температурі зберігання 5-25 °C.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

граноцит

Головна ⇨ Препарати ⇨ Ліки на букву Г

Що це за ліки і для чого потрібно: Граноцит – препарат, призначений для регуляції кровотворення і зниження рівня лейкоцитів в плазмі крові.

• Діюча речовина : Ленограстім
• Група : для поліпшення кровообігу (57 препаратів, 303 відкликання)
• ☞ перевірити реєстрацію препарату в ☜

Аналоги і замінники

☠ Увага! Ліки-пустушки – як розводять українців або на що не можна витрачати гроші!

Коротка інструкція із застосування, протипоказання, склад

Показання (від чого допомагає? Для чого потрібен?) • Ліки рекомендується для уповільнення прогресії зменшення кількості нейтрофілів у крові.

• Препарат застосовується для запобігання ускладнень на тлі нейтропенії, а також для скорочення її тривалості після процедури хімічної терапії.

• Граноцит використовується в лікуванні спадкової і циклічної нейтропенії після пересадки кісткового мозку.

• В якості додаткового засобу в комплексі з іншими препаратами ліки застосовується для лікування грибкових мікозів.

Протипоказання Засіб не рекомендується при пухлинах крові і лімфоїдної тканини, крім гострого нелімфобластного лейкозу. Граноцит не використовується при підвищеній чутливості до речовин складу, а також при алергічній реакції на будь-який дратівливий компонент.

Препарат протипоказаний при годуванні дитини грудьми і під час вагітності.

Спосіб застосування (дозування) Ліки вводиться внутрішньом’язево і під шкіру 1 раз на день, допустима доза – 40 мкг на кілограм на день. 1. Для приготування розчину для підшкірного введення ліофілізат розводять у розчиннику (1 мл), після чого змішують, злегка струшуючи. 2.

При введенні внутрішньовенно в цей розчин потрібно додати хлорид натрію в кількості 2,5 мкг на мл. 3. Використовувати засіб необхідно відразу ж після приготування. При пересадці кісткового мозку – внутрішньовенно протягом півгодини, 1 раз на день до результату.

При хіміотерапії – під шкіру, 1 раз на день.

Середня тривалість лікування – тиждень, за вказівкою лікаря курс може бути продовжений до 1 місяця, але не більше.

Побічні дії При впливі ліків можуть спостерігатися біль і важкість у животі, розвиток астенічного синдрому, біль у м’язах, ломота в суглобах, м’язах і кістках, запалення ротової порожнини, озноб, випадання волосся, напади блювоти, алергічні та дерматологічні висипання (локально), болі в спині. В окремих випадках можливі гнійні ураження шкіри, запалення стінок судин (ангіїт), надмірна кількість лейкоцитів і дефіцит тромбоцитів, а також анафілактичний шок.

1. Місцево – сильні болі в суглобах, кістках і м’язах.
2. Форма випуску Ліофілізат для розчину, основна активна речовина – Ленограстім.
3. У складі: полісорбат, метіонін, аргінін, фенілаланін, вода для ін’єкцій.
4. Ціни: купити дешевше (4350 UAH).

В комплекті – 5 флаконів і 5 ампул з розчинником.

Безкоштовне питання лікаря ✚

Помилка в описі?

Граноцит 34 флакон (ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій) 33,6 млн МО, 5 шт. + розчинник

Лікування Граноцитом® 34 повинно проводитися під наглядом лікаря, який має досвід застосування цитостатичної терапії.

Г-КСФ здатний підсилювати ріст мієлоїдних клітин in vitro, подібний ж ефект in vitro може проявлятися і на деякі клітини немієлоїдного ряду.

Не встановлена ​​ефективність і безпека Граноцита® 34 при мієлодиспластичному синдромі, вторинному гострому мієлобластному лейкозі або хронічному мієлолейкозі.

Тому пацієнтам з названими вище патологіями препарат призначати не слід. Особливу увагу потрібно при діагностуванні гострого мієлобластного лейкозу.

Цей діагноз повинен бути чітко диференційований від бластного кризу хронічного мієлолейкозу.

Вплив Граноцита® 34 на прогресування мієлодиспластичного синдрому і трансформацію його в гострий мієлолейкоз не було встановлено.

Граноцит® 34 повинен застосовуватися з особливою обережністю при всіх передпухлинних ураженнях мієлоїдного паростка кісткового мозку.

Так як деякі пухлини можуть, як виняток, мати Г-КСФ-рецептор, слід дотримуватися обережності щодо несподіваного рецидиву пухлини під час лікування людським Г-КСФ.

При введенні препарату в дозі 5 мкг / кг / добу (0,64 млн МО / кг / добу) при трансплантації кісткового мозку, в жодному випадку кількість лейкоцитів не перевищувало 50 · 10⁹ / л.

Менш ніж в 5% випадків при застосуванні Граноцита® 34 в дозі 5 мкг / кг / добу (0,64 млн МО / кг / добу) і цитотоксичної хіміотерапії число лейкоцитів дорівнювало або перевищувало 70 · 10⁹ / л.

При цьому ніяких побічних явищ, безпосередньо пов’язаних з лейкоцитозом, не спостерігалося.

У зв’язку з потенційним ризиком, що виникає з появою вираженого лейкоцитозу, під час лікування Граноцитом® 34 слід регулярно контролювати кількість лейкоцитів у крові. Якщо кількість лейкоцитів досягає 50 · 10⁹ / л, застосування препарату повинно бути негайно припинено.

Під час застосування Граноцита® 34 для мобілізації клітин-попередників гемопоезу у периферичній крові препарат не повинен вводитися у разі підвищення кількості лейкоцитів понад 70 · 10⁹ / л.

Граноцит® 34 не може використовуватися з метою зменшення встановлених інтервалів між курсами хіміотерапії і / або з метою збільшення доз хіміопрепаратів, адже препарат зменшує тільки мієлотоксичність і не впливає на інші побічні дії цитостатиків.

У зв’язку з підвищеною чутливістю швидко діляться мієлоїдні клітини до цитотоксичної хіміотерапії використання Граноцита® 34 не рекомендується пізніше ніж за 24 години до початку і раніше ніж через 24 години після закінчення хіміотерапії.

Мобілізація клітин-попередників гемопоезу в периферичній крові під час використання Граноцита® після хіміотерапії вище в порівнянні із застосуванням тільки одного Граноцита® 34. Однак вибір між обома методами мобілізації повинен проводитися індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням усіх цілей лікування.

У пацієнтів, яким проводилася масивна мієлосупресивна терапія і / або променева терапія, мобілізація клітин-попередників гемопоезу у периферичній крові може бути недостатньою для отримання мінімально необхідної кількості клітин, і, отже, відновлення кровотворення може бути неадекватним.

У хворих зі значним зниженням кількості стовбурових клітин у кістковому мозку (внаслідок попередньої інтенсивної променевої або хіміотерапії) нейтрофільний відповідь іноді може бути знижений, безпеку застосування Граноцита® 34 в таких випадках не встановлена.

Програма трансплантації клітин-попередників гемопоезу повинна плануватися на ранніх етапах лікування хворих, і особливу увагу слід звертати на кількість мобілізованих клітин-попередників гемопоезу у периферичній крові перед застосуванням хіміотерапії у високих дозах. Якщо кількість отриманих клітин невелика, трансплантація клітин-попередників гемопоезу повинна бути замінена іншими методами лікування.

• Оскільки результати аналізів з визначення кількості CD34 + -клітин, методом проточної цитометрії в різних лабораторіях відрізняються, особливу увагу слід приділяти методам кількісного визначення отриманих клітин-попередників.
• На підставі опублікованих даних, для адекватного відновлення кровотворення рекомендовано досягнення мінімально необхідної кількості CD 34 + клітин ≥2 · 10⁶ / кг маси тіла.
• Оскільки мобілізація клітин у периферичній крові не несе прямої вигоди здоровим донорам, ця процедура повинна проводитися відповідно до правил трансплантації кісткового мозку, встановленими законодавством.

Ефективність та безпечність Граноцита® 34 в групі донорів старше 60 років не оцінювалася. У зв’язку з цим у цієї вікової групи донорів застосовувати препарат для забору клітин-попередників гемопоезу не рекомендується. Також не слід проводити процедуру мобілізації клітин-попередників гемопоезу у осіб молодше 18 років.

Процедура мобілізації клітин-попередників гемопоезу слід проводити тільки у донорів, які за результатами клінічних та лабораторних досліджень підходять для донорства кісткового мозку.

Лейкаферез не слід проводити донорам, які приймають антикоагулянти або мають порушення гемостазу. Якщо потрібне проведення більш ніж одного лейкаферезу, то особливу увагу слід приділити донорам, у яких число тромбоцитів перед проведенням лейкаферезу було 9 / л.

В цілому лейкаферез не слід проводити при показнику числа тромбоцитів 9 / л. По можливості слід уникати установки центрального венозного катетера.

19 пропозицій за ціною від 900.00 до 1,660.00 грн

• Полімураміл

  1 пропозиція по ціні від 2,020.00 до 2,020.00 грн

• Моліксан

  2 пропозиції за ціною від 1,873.00 до 2,244.00 грн

• Тілаксін

  2 пропозиції за ціною від 370.00 до 819.00 грн

• Вакцина для профілактики туберкульозу (БЦЖ)

  пропозиції не знайдені

• онко БЦЖ

  пропозиції не знайдені

• Уро-БЦЖ

  2 пропозиції за ціною від 19,500.00 до 28,900.00 грн

• Імунорікс

  22 пропозиції за ціною від 750.00 до 1,362.00 грн

• Копаксон-Тева

  12 пропозицій за ціною від 25.00 до 97,525.00 грн

• Ехінацея-Астрафарм

  пропозиції не знайдені

• Аксоглатіран ФС

  пропозиції не знайдені

• Тімексон

  2 пропозиції за ціною від 8,000.00 до 8,005.00 грн

• Глатірат

  пропозиції не знайдені

• Інфламафертин

  пропозиції не знайдені

• Мепакт

  пропозиції не знайдені

• Інгалар

  пропозиції не знайдені

• Мозобаіл

  1 пропозиція по ціні від 353,000.00 до 353,000.00 грн

• Амик

  пропозиції не знайдені

• Амікс

  пропозиції не знайдені

• аміксин

  78 пропозицій за ціною від 26.00 до 1,160.00 грн

• аміксин IC

  пропозиції не знайдені

• Анаферон

  62 пропозиції за ціною від 13.00 до 568.00 грн

• Анаферон дитячий

  34 пропозиції за ціною від 13.00 до 568.00 грн

• Головата

  30 пропозицій за ціною від 243.00 до 97,525.00 грн

• Деринат

  81 пропозиція за ціною від 137.00 до 2,290.00 грн

• Ербісол

  1 пропозиція по ціні від 3,380.00 до 3,380.00 грн

• Оцілококцінум

  пропозиції не знайдені

• Ехінацея композитум

  27 пропозицій за ціною від 17.00 до 97,525.00 грн

• Ехінацея-ратіофарм

  пропозиції не знайдені

• Іммунал

  42 пропозиції за ціною від 89.00 до 576.00 грн

• Імуноплюс

  пропозиції не знайдені

• неовир

  24 пропозиції за ціною від 380.00 до 1,440.00 грн

• циклоферон

  22 пропозиції за ціною від 147.00 до 435.00 грн

• Глутоксим

  43 пропозиції за ціною від 45.00 до 2,116.00 грн

• Ербісол Екстра

  1 пропозиція по ціні від 3,960.00 до 3,960.00 грн

• Есберітокс

  пропозиції не знайдені

• Лавомакс

  56 пропозицій за ціною від 153.00 до 981.00 грн

• Ліастен

  пропозиції не знайдені

• тималин

  20 пропозицій за ціною від 372.00 до 673.00 грн

Всі аналоги Граноцит представлені виключно в ознайомлювальних цілях і не є приводом для самостійного прийняття рішення про заміну препарату. Перед вживанням препарату проконсультуйтеся з лікарем і ознайомтесь з інструкцією по застосуванню.