Різне

Елігард: інструкція із застосування, ціна та відгуки

studio

catad_pgroup Протипухлинні Аналоги, статті Коментарі

Реєстраційний номер:

ЛСР-006156/09

Торгова назва препарату:

Елігард

Міжнародна непатентована назва (МНН):

лейпрорелін (leuprorelin)

Лікарська форма:

ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення.

склад

1 шприц А містить: активна речовина: немає допоміжні речовини: розчинник, що складається з:

Назва компонента Дозування 7,5 мг Дозування 22,5 мг Дозування 45 мг
Сополимер полі-D, L- лактід- ко гліколід: ПЛГХ (50:50) ПЛГ (75:25) ПЛГ (85:15) 117 мг- -206 мг- -217 мг
  • 1 шприц Б містить: активна речовина: лейпрореліну ацетат * дозування 7,5 мг: 10,6 мг дозування 22,5 мг: 29,2 мг дозування 45 мг: 59,2 мг
  • допоміжні речовини: немає

N-метил-2-піролідон 226 мг 251 мг 217 мг

* Надлишок лейпрореліну ацетату компенсує втрати в шприці і голці. Відновлений розчин (вводиться доза) містить 7,5 мг, 22,5 мг або 45 мг лейпрореліну ацетату.

опис

Шприц А (розчинник) Дозування 7,5 мг: Від світло-жовтого до світло-жовтого з коричневим відтінком прозора, в’язка рідина, без видимих ​​сторонніх частинок. Допускається наявність бульбашок повітря.

Дозування 22,5 мг і 45 мг: Від прозорого до світло-жовтого, прозора, в’язка рідина, без видимих ​​сторонніх частинок. Допускається наявність бульбашок повітря.

Шприц Б (ліофілізат лейпрореліну ацетату) Ліофілізат від білого до майже білого кольору, без видимих ​​сторонніх частинок.

Відновлений растворДозіровка 7,5 мг: від світло-жовтого до світло-жовтого з коричневим відтінком в’язка рідина без видимих ​​сторонніх частинок. Допускається наявність бульбашок повітря. Дозування 22,5 мг і 45 мг: від прозорого до світло-жовтого кольору в’язка рідина без видимих ​​сторонніх частинок. Допускається наявність бульбашок повітря.

Фармакотерапевтична група

Протипухлинний засіб, гонадотропін-рилізинг гормону аналог.

Код ATX:

L02A Е02

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лейпрорелін є синтетичним непептидним аналогом природного гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ), який при тривалому застосуванні пригнічує секрецію гіпофізарного гонадотропіну і пригнічує тестикулярний стероидогенез у чоловіків. Аналог володіє більшою ефективністю, ніж природний гормон і його вплив можна зупинити при припиненні лікування. Однак час відновлення концентрації тестостерону може варіювати серед пацієнтів.

Призначення лейпрореліну спочатку призводить до підвищення рівня циркулюючого лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), в результаті чого тимчасово підвищується рівень гонадних стероїдів, тестостерону і дигідротестостерону у чоловіків. При тривалому застосуванні лейпрореліну рівень ЛГ і ФСГ знижується.

У чоловіків рівень тестостерону знижується до кастрационного рівня (≤ 50 нг / дл) протягом 3 – 5 тижнів після початку лікування. Середній рівень тестостерону через 6 місяців лікування становить 6,1 (± 0,4) нг / дл для дозування 7,5 мг; 10,1 (± 0,7) нг / дл для дозування 22,5 мг і 10.4 (± 0,53) нг / дл для дозування 45 мг.

Ці значення можна порівняти з рівнем тестостерону після виконання білатеральної орхіектомії. Всі пацієнти в клінічному дослідженні Елігарду 7,5 мг досягли кастрационной рівнів тестостерону на 6 тижні лікування; 94% пацієнтів – до 28 дня і 98% пацієнтів – до 35 дня. Всі пацієнти в клінічному дослідженні Елігарду 22.

5 мг досягли кастрационной рівнів тестостерону на 5 тижні; 99% пацієнтів – до 28 дня. Всі пацієнти (за винятком одного) в клінічному дослідженні Елігарду 45 мг досягли кастрационной рівнів тестостерону на 4 тижні.

У переважної більшості пацієнтів концентрації тестостерону зменшувалися нижче 20 нг / дл, хоча повноцінне перевага даних низьких рівнів тестостерону поки ще не було встановлено. Концентрації ПСА знизилися на 94% через 6 місяців лікування при використанні Елігарду 7,5 мг, на 98% – при використанні Елігарду 22,5 мг, на 97% – при використанні Елігарду 45 мг.

Тривалі дослідження показали, що постійна терапія підтримує концентрацію тестостерону нижче кастрационного рівня протягом до 7 років і по всій видимості на невизначений термін.

Фармакокінетика Після першої ін’єкції через 4-8 годин середній рівень концентрації лейпрореліну (Сmаx), яка визначається в сироватці крові, підвищується до 25,3 нг / дл, 127 нг / дл і 82 нг / дл при застосуванні лейпрореліну в дозі 7,5 мг, 22,5 мг і 45 мг відповідно.

Після початкового підвищення (фаза плато становить від 2 до 28 днів для дозування 7,5 мг; від 3 до 84 днів для дозування 22,5 мг, від 3 до 168 днів для дозування 45 мг) рівень лейпрореліну в сироватці залишався відносно стабільним: 0 , 28 – 1,67 нг / мл для дозування 7,5 мг і 0,2 – 2 нг / мл для доз 22.5 і 45 мг. Дані про накопичення речовини при повторних ін’єкціях відсутні.

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко приберіть з раціону …

Середній обсяг розподілу в рівноважному стані після внутрішньовенного введення одноразової лейпрореліну здоровим добровольцям чоловікам становив 27 літрів. За даними досліджень in vitro зв’язок з білками плазми становить від 43% до 49%.

  1. При введенні 1 мг лейпрореліну ацетату внутрішньовенно здоровим добровольцям чоловікам з’ясувалося, що при застосуванні двухкамерной моделі середній кліренс становив 8,34 л / год з кінцевим періодом напіввиведення приблизно 3 години.
  2. Досліджень по виведенню препарату Елігард не проводилося.
  3. Досліджень з лікарського метаболізму препарату Елігард не проводилося.

Показання до застосування

Гормонозалежний рак передміхурової залози.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до Лейпрореліну, іншим агонистам ГнРГ або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарської форми.
  • Хірургічна кастрація.
  • Протипоказаний жінкам і дітям.
  • В якості єдиного лікування у пацієнтів з раком передміхурової залози із здавленням спинного мозку або наявністю метастазів в хребет.

Спосіб застосування та дози

Елігард повинен застосовуватися тільки під контролем фахівця охорони здоров’я, що має достатній досвід для оцінки ефекту лікування.

Елігард призначають у вигляді підшкірної ін’єкції один раз на місяць при дозуванні 7,5 мг, один раз в три місяці при дозуванні 22,5 мг і один раз в шість місяців при дозуванні 45 мг.

Вміст двох заздалегідь наповнених стерильних шприців повинно бути змішане безпосередньо перед підшкірним введенням препарату Елігард. Введений розчин утворює депо препарату, що забезпечує постійне вивільнення лейпрореліну протягом зазначеного періоду.

Як правило, терапія поширеного раку передміхурової залози з використанням Елігарду передбачає тривале лікування і не повинна припинятися при настанні поліпшення або ремісії.

Елігард може використовуватися в якості неоад’ювантної або ад’ювантноїтерапії в поєднанні з променевою терапією у пацієнтів з локалізованим раком високого ризику і місцево-поширеним раком простати.

Місце ін’єкції слід періодично міняти. Уникати потрапляння препарату в артерію або вену.

Корекція доз для особливих популяцій пацієнтів Клінічних даних щодо застосування Елігарду у хворих з печінковою або нирковою недостатністю немає.

У разі можливої ​​або відомої помилки при змішуванні у пацієнта повинна бути визначена концентрація тестостерону в зв’язку з тим, що в результаті неправильного приготування, змішування або введення препарату можуть спостерігатися випадки відсутності клінічної ефективності.

Рекомендації з приготування розчину для введення

  1. Якщо препарат був приготований з порушенням інструкцій, він не повинен використовуватися в зв’язку з тим, що при неправильному приготуванні розчину для підшкірного введення можуть спостерігатися випадки відсутності клінічної ефективності.
  2. Спочатку рекомендується підготувати пацієнта до введення препарату, а потім приступити до приготування розчину відповідно до рекомендацій, представленими нижче.
  3. Упаковку дістають з холодильника приблизно за 30 хвилин до використання і витримують при кімнатній температурі.
  4. Після вилучення з холодильника препарат може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 ° С) до 4 тижнів.

Крок 1. Вийміть з коробки дві контурні чарункові упаковки і відкрийте їх, потягнувши за вільний край алюмінієвої фольги, вийміть вміст чарункових упаковок (рис. 1.1 і 1.

2) і покладіть на чисту поверхню. Викиньте пакетики з влагопоглотителем.

Крок 2. Візьміть шприц Б і вийміть з нього короткий поршень синього кольору разом з обмежувачем (не викручуйте поршень з обмежувача) (рис. 2). Не змішуйте вміст шприців поки синій короткий поршень НЕ буде витягнутий зі шприца Б.

Крок 3. Візьміть білий поршень для шприца Б і вставте його в шприц Б з боку залишився сірого обмежувача (рис. 3, крок 1), поверніть поршень за годинниковою стрілкою до обмежувача (ріс.З, крок 2).

Крок 4. Зніміть сірий гумовий ковпачок з шприца Б і відкладіть шприц (рис. 4).

Крок 5. Візьміть шприц А і, утримуючи його у вертикальному положенні, щоб уникнути протікання розчинника, відкрутіть прозорий ковпачок з шприца А (рис. 5).

Крок 6. З’єднайте два шприца, шприц А знизу, і вкрутіть шприц Б в шприц А за годинниковою стрілкою до повної фіксації (малюнки 6а, 6б). Чи не закручуйте шприци занадто щільно.

Крок 7. Переверніть з’єднані шприци так, щоб шприц Б опинився знизу, і натисніть на поршень шприца А до моменту повного введення вмісту шприца А (розчинник) у шприц Б (містить порошок лейпрореліну ацетату), шприци тримайте вертикально (рис. 7).

Крок 8. Тримаючи шприци в строго горизонтальному положенні, ретельно перемішайте вміст обох шприців, по черзі натискаючи обережним рухом на поршень то одного то іншого шприца (приблизно 60 раз, що займає близько 60 секунд), для отримання однорідного в’язкого розчину (рис. 8).

Уникайте перегину системи (пам’ятаєте, що це може стати причиною протікання, оскільки шприци можуть бути недостатньо щільно закручені).

Після ретельного перемішування готова до застосування суміш повинна бути безбарвною або світло-жовтого (може спостерігатися опеньок білого або блідо-жовтого).

Важливо: Необхідно використовувати розчин одразу після приготування, оскільки його в’язкість згодом збільшується. Заморожувати готовий продукт заборонено.

Крок 9. Тримайте шприци вертикально, шприц Б – знизу. Шприци повинні бути надійно закріплені. Натискаючи на поршень шприца А, і злегка відтягуючи вниз поршень шприца Б, перемістіть весь вміст в шприц Б (рис. 9).

Крок 10. Виверніть шприц А, продовжуючи натискати на поршень шприца А (рис. 10). Переконайтеся, що вміст не випливає зі шприца, оскільки ви не зможете закріпити голку належним чином в разі витоку.

Крок 11. Тримайте шприц Б вертикально. Відкрийте упаковку зі стерильною голкою (відігнувши паперову етикетку) і витягніть голку. Призначте картридж голки до основи шприца Б і акуратно з’єднайте, закручуючи голку за годинниковою стрілкою (рис. 11). Чи не перетягуйте.

Крок 12. Перед ін’єкцією зніміть захисний ковпачок з голки (рис. 12). Важливо: не наводите в дію захисний пристрій голки до введення препарату.

Крок 13. До початку введення видаліть великі бульбашки повітря зі шприца Б. Введіть препарат підшкірно. Будь ласка, переконайтеся в тому, що введено весь препарат з шприца Б.

Крок 14. Після ін’єкції негайно увімкніть захисний пристрій голки будь-яким з двох способів, описаних нижче.

1 спосіб. Закриття на плоскій поверхні. Покладіть шприц з голкою на плоску поверхню вниз важелем захисного пристрою і натисканням на важіль активуйте захисний механізм (рис. 14.

1а) Потім переведіть важіль в переднє положення до тих пір, поки кінчик голки не буде повністю закритий.

Переконайтеся, що важіль переведений в крайнє положення і кінчик голки повністю закритий (до характерного клацання) (рис. 14.1б).

2 спосіб. Закриття рукою. Помістіть великий палець на важіль, злегка натисніть на нього до кінчиків пальців голки з перекладом важеля в крайнє переднє положення до тих пір, поки кінчик голки не буде повністю закритий (рис. 14.2а-2б). Переконайтеся, що важіль переведений в крайнє положення і кінчик голки повністю закритий (до характерного клацання) (рис. 14.2б).

Крок 15. Негайно помістіть голку і шприц в відповідний контейнер для гострих предметів.

Побічна дія

Небажані явища, викликані прийомом препарату Елігард, обумовлені головним чином специфічним фармакологічною дією лейпрореліну, що викликає збільшення і зниження рівня гормонів.

Найпоширенішими побічними ефектами були: «припливи», нездужання, нудота і слабкість, місцеве подразнення в місці введення препарату.

Слабкий або помірний «припливи» спостерігалися у приблизно 58% пацієнтів.

Наступні небажані явища були зафіксовані під час проведення клінічних досліджень препарату Елігард у пацієнтів з поширеним раком передміхурової залози. Частота побічних реакцій, наведених нижче, викладена відповідно до такої градації: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); рідко (> 1/10000,

Елігард – інструкція із застосування, ціна, аналоги та відгуки

Елігард – це протипухлинний препарат, який характеризується високим рівнем ефективності. Виробляються ліки у вигляді розчину для ін’єкцій, який рекомендовано використовувати в стаціонарних умовах.

Склад і дія ліків

Основним компонентом Елігарду є лейпрорелін. Медикамент проводиться на основі діючих компонентів. Розчинник медикаменту проводиться на основі сополимера полі-Д, Н-метилу-2-пірролідона, Л-лактид-ко-гліколід.

Ліки випускається в двох шприцах – А і Б, які разом з інструкцією із застосування поме6щаются в картонну упаковку.

Діюча речовина – це синтетичний аналог гормону гонадотропіну. При тривалому використанні ліків спостерігається інгібування секреції гіпофізарного гонадотропіну.

Показання та протипоказання

Елігард інструкція із застосування вимагає використовувати тільки при наявності показань. Ліки рекомендується для лікування гормонозалежного раку передміхурової залози.

Елігард для лікування раку простати дозволяється використовувати тільки при відсутності протипоказань. Препарат не застосовується при індивідуальній непереносимості його компонентів. Після хірургічної кастрації використання медикаменту заборонено. Елігард ціна якого досить невисока, забороняється жінкам. Препарат не застосовується в дитячому віці.

особливості застосування

Елігард інструкція вимагає використовувати тільки під контролем лікаря. попередньо рекомендується приготувати розчин. З цією метою змішується вміст двох шприців, які є в упаковці. Проводиться ця процедура безпосередньо перед введенням кошти. Перед застосуванням дістають Елігард ліки з холодильника і нагрівають до кімнатної температури.

Елігард для лікування раку простати ціна якого доступна, призначають один раз на місяць. Одноразова доза медикаменту – 7,5 мілліграм. Можна використовувати іншу схему лікування. Введення медикаменту рекомендується один раз в 90 днів в дозуванні 22,5 міліграм.

Елігард інструкція із застосування ціна відгуки аналоги до якого розміщуються в цій статті, призначається раз на пів року. Дозування медикаменту становить 45 міліграм. Лікування патології є тривалим процесом. доктора рекомендують періодичну зміну місця введення медикаменту. При введенні ліків потрібно стежити за тим, щоб воно не потрапляло в вени або артерії.

небажані ефекти

Елігард побічні дії має різноманітні. При неправильному введенні медикаменту спостерігаються порушення з боку різних органів і систем:

  1. Серцево-судинна система. Препарат Елігард викликає прилив жару, коливання артеріального тиску, почастішання серцебиття, задишку непритомність;
  2. Ендокринна система. Після введення ліків у пацієнтів спостерігається розвиток гінекомастії, хворобливості в області грудних залоз;
  3. ЦНС. Елігард інструкція із застосування ціна якого вказується в статті, призводить до гипестезии, смакових розладів, порушення сну, депресивних станів, мимовільних рухів, головного болю, амнезії, підвищеної чутливості шкірних покривів, безсоння і т.д .;
  4. Сечостатева система. Елігард столи призводить до появи безпліддя, імпотенції, інфекцій сечостатевих шляхів, спазмів сечового міхура, дизурії, зниження лібідо, олігурії, атрофії яєчок і т.д .;
  5. Травна система. Пацієнти скаржаться на появу нудоти, блювоти, диспепсії, діареї, метеоризму, сухості в роті, запору, відрижки;
  6. Кістково-м’язова система. Ускладнення виявляються хворобливістю в спині і кінцівках, суглобах, м’язовою слабкістю, судомами;
  7. Системи згортання крові. Час згортання крові і протромбіновий час після застосування ліків збільшуються;
  8. Система кровотворення. Спостерігається підвищення в крові гемоглобіну, еритроцитів, гематокриту.

Елігард МНН призводить до виникнення небажаних ефектів в місці його введення у вигляді почервоніння, відчуття печіння і поколювання, свербіння, синців. Після введення ліків пацієнти скаржаться на слабкість і підвищену стомлюваність навіть при виконанні звичних справ. Лікування медикаментом супроводжується висипанням на шкірі, ознобом, алопецією або підвищену пітливість.

Запобіжні заходи

Елігард фото якого розташовується на сайті, потрібно застосовувати з дотриманням запобіжних заходів. Його використання повинно проводитися тільки під наглядом кваліфікованого лікаря, який має досвід роботи в протипухлинної терапії.

У перший тиждень після введення препарату у пацієнта спостерігається підвищена конецентрація тестостерону. У сироватці крові збільшуються такі показники, як кисла фосфатаза і дигідротестостерон.

Це призводить до посилення вираженості симптоматики або появи нових ознак у вигляді неврологічних розладів, хворобливості в кістках, обструкції сечоводу, гематурії.

Якщо виникає необхідність, то пацієнтам роблять призначення стандартного лікування цих ускладнень.

Якщо у пацієнта є метастази в головний мозок або хребет або спостерігається обструкція сечостатевих шляхів, то після введення медикаменту за ним потрібно вести ретельне спостереження. Для того щоб усунути можливість підвищення рівня тестостерону, хворим призначають відповідний антиандроген за три дні до введення ліків.

Його рекомендовано застосовувати протягом 2-3 тижнів. При антиандрогенной терапії спостерігається підвищення ризику перелому кісток на тлі остеопорозу. У групі ризику розвитку цього захворювання знаходяться люди похилого віку, пацієнти, які систематично вживають спиртні напої, ведуть малорухливий спосіб життя, страждають ожирінням.

Після введення препарату може знижуватися толерантність до глюкози. Тому при цукровому діабеті у пацієнта за ним потрібно вести ретельне спостереження.

Якщо проводиться кастрація хірургічним методом, то після використання Елігарду тестостерон в сироватці крові не знижується.

Препарат може впливати на психомоторні реакції, тому під час лечен7ія потрібно відмовитися від керування автомобілем та управління складними механізмами.

аналоги

Елігард аналоги має різноманітні. При наявності протипоказань до ліків рекомендовано застосування простап, Люкрином депо. Про те, що застосовувати Елігард або Золадекс що краще, приймає рішення тільки лікар. Більшість лікарів призначає Золадекс пацієнтам при незначному терапевтичному дії Золадексу.

Зберігання та покупка препарату

Зберігання Елігард має проводитися в оригінальній упаковці в сухому місці, яке надійно захищається від впливу сонячного випромінювання. При цьому забезпечується температурний діапазон від +2 до +8 градусів. Рекомендується зберігати препарат в спеціальному холодильнику.

Після виробництва медикаменту допускається його застосування 2 роки. По закінченню терміну придатності категорично забороняється використання ліків. В цьому випадку Елігард утилізується. Готовий розчин медикаменту дозволяється зберігати протягом 30 хвилин.

Придбати Елігард можна в аптеці тільки по рецепту лікаря. Середня вартість препарату становить 8000 гривень. Вона може варіюватися в залежності від регіону продажу.

Відгуки

Елігард відгуки має переважно позитивні:

  • «Коли у мене виявили рак простати, я був у пригніченому стані. Мені призначили підтримуючу терапію. Мій регіон проживання Махачкала і де можна зробити укол Елігард, я навіть не знав. Мені порадили одну клініку, куди я і звернувся. Я вже півроку проходжу підтримуючу терапію з застосуванням цього препарату і хочу сказати, що мій стан покращився ». Антон, 44 роки.
  • «У мене страшне захворювання – рак простати. Доктор мені призначив підтримуючу терапію Елігарду. Я ознайомився в інтернеті, що таке Елігард інструкція із застосування ціна відгуки. Мене дуже налякало велика кількість небажаних ефектів. Але, після введення медикаменту у мене вони не виявлялися, а стан мого здоров’я значно покращився ». Ігор, 38 років.

Елігард препарат, інструкція і опис ліки eligard Україна

вимова

Загальна назва: лейпролід (LOO proe lide) Торгова назва: Eligard, Lupron Depot, Lupron Depot-Ped

Що таке Елігард?

Елігард (лейпролід) надмірно стимулює власне виробництво певних гормонів, що призводить до того, що виробництво тимчасово закривається. Leuprolide зменшує кількість тестостерону у чоловіків або естрогену у жінок.

Елігард використовується у чоловіків для лікування симптомів раку передміхурової залози.

Елігард лікує тільки симптоми раку передміхурової залози і не лікує сам рак.

Важлива інформація

Деякі бренди або сильні лейпролід призначені тільки для чоловіків.

Слайд-шоу 14 основних скринінгів здоров’я, які повинні враховувати всі чоловіки

Елігард може завдати шкоди ненародженій дитині або викликати вроджені дефекти. Не використовуйте, якщо ви вагітні.

Перш ніж приймати ці ліки

Деякі марки або сильні сторони лейпролід використовуються для лікування тільки чоловіків і не повинні використовуватися у жінок або дітей. Завжди перевіряйте свої ліки, щоб переконатися, що ви отримали правильний бренд і силу. Запитайте фармацевта, чи є у вас які-небудь питання про ліки, які ви отримуєте в аптеці.

Ви не повинні використовувати Елігард, якщо у вас алергія на лейпролід або подібні ліки, такі як бусерелін, госерелін, гістрелін, нафарелін, або якщо у вас є ненормальне вагінальна кровотеча, яке не було перевірено лікарем.

Елігард може викликати вроджені дефекти. Не використовуйте, якщо ви вагітні. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування.

Щоб переконатися, що Eligard безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

  • Фактори ризику втрати кісткової маси (особиста або сімейна історія остеопорозу, куріння, вживання алкоголю, тривале застосування стероїдних або судомних ліків);
  • Діабет, високий кров’яний тиск, недавнє збільшення ваги, високий рівень холестерину (особливо у чоловіків);
  • Серцева хвороба, застійна серцева недостатність, історія тривалого синдрому QT;
  • Дисбаланс електроліту (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові);
  • епілепсія;
  • астма;
  • мігрені;
  • Хвороба нирок;
  • Історія депресії;
  • Рак кістки впливає на ваш хребет;
  • Кров в сечі; або
  • Якщо ви не можете мочитися.

Лейпролід зазвичай змушує жінок припиняти овуляцію або менструальні періоди. Тим не менш, ви все ще можете завагітніти.

Використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності (презерватив або діафрагму з сперміцидом).

Гормональна контрацепція (протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, плями для шкіри і вагінальні кільця) може бути недостатньо ефективною для запобігання вагітності під час вашого лікування.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ваші періоди триватимуть, поки ви лікуєтеся з Елігарду.

Невідомо, чи потрапляє лейпролід в грудне молоко або якщо він може завдати шкоди немовляті. Ви не повинні годувати груддю при використанні Елігарду.

Як я повинен використовувати Елігарду?

Елігард вводиться під шкіру або в м’яз один раз на місяць або один раз кожні 3-6 місяців. Вам може бути показано, як використовувати ін’єкції вдома. Не слід самостійно вводити Елігарду, якщо ви не розумієте, як дати ін’єкцію і правильно утилізувати використані голки і шприци.

Оскільки різні бренди або сильні сторони лейпролід використовуються для лікування різних станів, дуже важливо, щоб ви отримували саме той бренд і силу, які призначив ваш лікар. Завжди перевіряйте свої ліки, щоб переконатися, що ви отримали правильну марку і тип, запропоновані вашим лікарем.

Ваші симптоми можуть тимчасово погіршитися, оскільки ваші гормони регулюються, коли ви вперше почнете використовувати Елігарду. Продовжуйте використовувати ліки за призначенням, і ваш стан має в кінцевому підсумку покращитися.

При використанні Eligard вам можуть знадобитися часті аналізи крові. Eligard може мати тривалі наслідки для вашого тіла, і вам також можуть знадобитися медичні тести протягом короткого часу після припинення використання цих ліків.

Зберігайте Елігарду в холодильнику. Чи не заморожувати. Ви можете прийняти ліки і дозволити йому досягти кімнатної температури перед змішуванням і ін’єкцією дози. Після того, як доза буде змішана, ви повинні використовувати ін’єкцію протягом 30 хвилин.

Використовуйте одноразові голки і шприци тільки один раз. Дотримуйтесь будь-яким державним або місцевим законам про відкиданні використаних голок і шприців. Використовуйте контейнер для видалення «гострих предметів» з проколом (запитайте свого фармацевта, де його взяти і як його викинути). Зберігайте цей контейнер в недоступному для дітей і домашніх тварин.

Див. Також: Інформація дозування (більш докладно)

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зверніться до лікаря за інструкціями, якщо ви пропустите дози.

Читайте так же про препарат Tekamlo.

Що станеться, якщо я передозуйте?

Зверніться за невідкладною медичною допомогою або зателефонуйте в довідкову рядок Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чого слід уникати при використанні Елігарду?

Лейпролід може проходити в рідини організму (сеча, фекалії, блювота). Протягом як мінімум 48 годин після отримання дози уникайте контакту рідин вашого тіла з руками або іншими поверхнями.

Доглядають повинні носити гумові рукавички при очищенні рідин організму пацієнта, поводженні з забрудненим сміттям або білизною або зміні підгузників. Мийте руки до і після видалення рукавичок.

Вимийте забруднений одяг та постільну білизну окремо від іншої пральні.

Читайте так же про препарат Fanapt.

Побічні ефекти Елігарду

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Елігарду: вулики; утруднене дихання; Набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

  • Біль в кістках, втрата руху в будь-якій частині вашого тіла;
  • Набряк, швидке збільшення ваги;
  • Біль, печіння, жало, синці або почервоніння, коли вводили ліки;
  • Блювання, сплутаність свідомості, уповільнення серцевого ритму, слабкий пульс, непритомність або повільне дихання;
  • Раптова біль у грудях або дискомфорт, дихання зі свистом, сухий кашель або злом;
  • Хворобливе або утруднене сечовипускання;
  • Підвищена спрага або сечовипускання, голод, сухість у роті, запах фруктового дихання, сонливість, суха шкіра;
  • Симптоми серцевого нападу – біль в грудях або тиск, біль, що поширюється на вашу щелепу або плече, нудоту, пітливість; або
  • Ознаки інсульту – раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), раптова сильний головний біль, невиразна мова, проблеми із зором або рівновагою.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти можуть включати:

  • Біль або незвичайні відчуття у вашій спині, оніміння, слабкість або tingly почуття в ваших ногах або ногах;
  • М’язова слабкість або втрата використання, втрата контролю кишечника або сечового міхура; або
  • Проблеми з печінкою – нудота, біль у верхньому шлунку, свербіж, втома, втрата апетиту, темна сеча, стілець з глинистого кольору, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Загальні побічні ефекти Елігарду можуть включати:

  • Дискомфорт в шлунку;
  • Гарячі спалаху, пітливість, вугри, висип, свербіж;
  • Головний біль, біль в суглобах або спільний біль;
  • Симптоми холоду або грипу, слабкість, відчуття втоми, утруднене дихання;
  • Прорив кровотечі у самки в перші тижні лікування Елігарду;
  • Набряк, здуття живота, збільшення ваги, проблеми з сечовипусканням;
  • Вагінальний свербіж або розряд;
  • Зменшення розміру яєчка; або
  • Почервоніння, печіння, жало, біль, набряк або просочування, де було дано постріл.

Це не повний список побічних ефектів, і інші можуть виникнути. Запитайте у свого лікаря про побічні ефекти. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA на рівні 1-800-FDA-1088.

Див. Також: Побічні ефекти (більш докладно)

Які інші ліки вплине на Елігарду?

Елігард може викликати серйозну проблему з серцем, особливо якщо ви одночасно використовуєте певні ліки, в тому числі антибіотики, антидепресанти, ліки від серцевого ритму, антипсихотичні ліки і ліки для лікування раку, малярії, ВІЛ або СНІД. Розкажіть свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте, і про тих, кого ви починаєте або припиняєте використовувати під час лікування за допомогою Eligard.

Інші препарати можуть взаємодіяти з лейпролід, включаючи рецептурні і позабіржові ліки, вітаміни і рослинні продукти. Повідомте кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-якому ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Наступна> Побічні ефекти

Де я можу отримати додаткову інформацію?

  • Ваш фармацевт може надати додаткову інформацію про Eligard.

Елігарду, ELIGARD – інструкція із застосування ліків, відгуки, опис, ціна – купити препарат Елігарду в аптеці на RusMedServ.com

Фірма-виробник: ASTELLAS PHARMA EUROPE BV (Нідерланди)

ліофілізат д / пригот. розчину для п / к введення 45 мг: шприци 2 шт. в компл. з голкою д / і і пакетиками з силікагелем (2 шт.) Реєстр. №: ЛСР-006156/09

Клініко-фармакологічна група:

Аналог гонадотропін-рилізинг гормону – депо-форма

Форма випуску, склад і упаковка

Ліофілізат для приготування розчину для п / к введення (шприц Б) від білого до майже білого кольору, без видимих сторонніх частинок.

Прикладений розчинник (шприц А) – в’язка рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору, прозора, без видимих ​​сторонніх частинок; допускається наявність бульбашок повітря.

Приготований розчин – в’язка рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору, без видимих ​​сторонніх частинок; допускається наявність бульбашок повітря.

1 доза 1 шприц
лейпрореліну ацетат 45 мг 58.2 мг *
  • * – в препараті закладено надлишок активної речовини для компенсації втрат в шприці і голці.
  • Розчинник: сополімер поли-D, L-лактид-ко-гліколід, N-метил-2-піролідон.
  • Шприци [шприц А в комплекті з поршнем для шприца Б і пакетиком з силікагелем; шприц Б в комплекті з голкою д / і і пакетиком з силікагелем в поліефірної чарунковій упаковці, покритою алюмінієвою фольгою] (2) – упаковки осередкові (2) – пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату « Лейпрорелін »

Фармакологічна дія

Синтетичний аналог ГнРГ, що перевершує по активності природний гормон. На початку застосування лейпрореліну відбувається підвищення секреції гонадотропних гормонів гіпофіза.

При систематичному застосуванні лейпрореліну виникає десенситизация рецепторів і зменшення секреції гонадотропінів і статевих гормонів.

Цей ефект є оборотним, і після припинення терапії фізіологічна секреція гормонів відновлюється.

показання

Ендометріоз (для зменшення больового синдрому і регресії внутрішньоматкових патологічних змін).

Паліативне лікування раку простати (як альтернативний засіб, коли орхіектомія або застосування естрогенів не прийнятні для лікування конкретного пацієнта) у складі комбінованої терапії з бікалутамідом.

режим дозування

Встановлюють індивідуально, залежно від показань і стадії захворювання, схеми терапії.

Побічна дія

З боку ендокринної системи: можливий розвиток симптомів, характерних для пацієнтів зі зниженою секрецією естрогену; після завершення лікування рівень естрогену поступово досягає нормальних величин.

Індукований гіпоестрогенії статус призводить до зниження щільності кісткової тканини в процесі лікування. При 6-місячному курсі лікування дані зміни виражені незначно.

Можливе зниження лібідо, імпотенція, гінекомастія, атрофія сім’яних залоз.

  1. З боку кістково-м’язової системи: оссалгіі, біль в області плечових суглобів, в нижній частині спини, в кінцівках, утруднення при ходьбі.
  2. З боку сечовидільної системи: розлади сечовипускання (затримка сечі, полакіурія), гематурія.
  3. З боку серцево-судинної системи: зміни на ЕКГ, підвищений кардиоторакального індекс.
  4. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: парестезії, глухота, шум у вухах.
  5. З боку травної системи: підвищення рівня ферментів печінки в плазмі крові: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЛФ; діарея, нудота, блювання, анорексія.
  6. Дерматологічні реакції: висип, свербіж шкіри, дерматит, посилення росту волосся на голові.
  7. Інші: припливи крові до обличчя, підвищене потовиділення, відчуття здавлення грудної клітини, загальне нездужання, втрата маси тіла.
  8. Місцеві реакції: біль, ущільнення і почервоніння.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ЛГРГ і його аналогам, маткові кровотечі неясного генезу, вагітність, лактація.

Вагітність і лактація

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

В період лікування слід застосовувати негормональні засоби контрацепції. У разі настання вагітності лікування необхідно припинити.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при недостатності функції нирок, зумовленої компресією спинного мозку або звуженням сечовипускального каналу.

Застосування в похилому віці

З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку.

особливі вказівки

  • З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, при недостатності функції нирок, зумовленої компресією спинного мозку або звуженням сечовипускального каналу, а також у хворих з високим ризиком появи цих ускладнень.
  • На тлі застосування лейпрореліну можливе збереження менструальної функції.
  • У пацієнтів, які курять і регулярно вживають, алкоголь при лікуванні Лейпрореліну підвищується ризик розвитку остеопорозу.

Елігард – Методи і засоби лікування хвороб

1 доза містить лейпрореліну ацетату 7,5, 22,5 або 45 мг.

Ліофілізат в шприці (Б) і розчинник в іншому шприці (А).

Фармакологічна дія

Протипухлинну .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Лейпрорелін – аналог ГнРГ (гонадотропін-рилізинг гормону), що виробляється в організмі. Пригнічує секрецію гонадотропіну гіпофізом. Синтетичний аналог більш ефективний, ніж природний гормон.

Лейпрорелін спочатку викликає підвищення рівня ЛГ і ФСГ і тимчасове підвищення гонадних стероїдів, дигидротестостерона і тестостерону . При тривалому застосуванні (3-5недель) знижується рівень ЛГ і ФСГ і, відповідно, тестостерону до кастрационного рівня. При застосуванні цього препарату в 95% випадків досягається цей рівень, в порівнянні з аналогами.

Фармакокінетика

Середній рівень концентрації через 5-8 години після ін’єкції – 25,3, 127 і 82 нг / дл при використанні в дозах 7,5, 22,5 і 45 мг. Первісне підвищення концентрації лейпрореліну змінюється стабільною концентрацією 0.2-2 нг / мл. Накопичення речовини при наступних ін’єкціях не з’являлися. Зв’язується з білками плазми на 45-49%.

Показання до застосування

Рак передміхурової залози  ( гормонозалежний ).

Протипоказання

  • при хірургічної кастрації ;
  • підвищена чутливість;
  • застосування у жінок і дітей.

Побічні дії

  • коливання артеріального тиску, припливи жару, непритомність, набряки, задишка , серцебиття;
  • запаморочення, безсоння , розлади смаку та нюху, депресія, амнезія , розлад зору;
  • нудота, діарея або запор, відрижка, сухість у роті, здуття кишечника;
  • нежить , утруднене дихання;
  • дизуричні розлади , утруднене сечовипускання і затримка сечі, біль в яєчках і сечовому міхурі, зниження лібідо ;
  • гінекомастія ;
  • біль в спині і суглобах, м’язовий біль і судоми, м’язова слабкість;
  • зниження щільності кістки;
  • зниження еритроцитів , гемоглобіну ;
  • свербіж, печіння і поколювання в місці ін’єкції, ущільнення тканин.

Елігард, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Препарат застосовується у вигляді підшкірних ін’єкцій в клітковину черевної стінки, які виконуються 1 раз на місяць (Елігард 7,5 мг), раз на півроку (Елігард 45 мг) і раз в 3 місяці (Елігард 22,5 мг).

З створених депо препарат постійно вивільняється. Лікування проводиться тривало. Рекомендується міняти місце ін’єкції і не допускати попадання в кровоносні судини.

Якщо на тлі зниження тестостерону підвищується простатспецифічний антиген (ПСА), лікування Елігарду припиняють.

Як приготувати розчин для ін’єкцій

Вміст шприца А і шприца Б змішують безпосередньо перед введенням, поєднуючи шприци. Розчин змішується поперемінним натисканням на поршень шприца А і Б. Готова суміш має світло-жовтий колір, її вводять в шприц Б і вставляють стерильну голку.

Передозування

Випадків передозування не з’являлися. У разі передозування проводиться симптоматичне лікування.

взаємодія

Досліджень по фармакокінетичної взаємодії препарату з іншими ЛЗ не проводилося.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Температура 2-6 ° C.

Термін придатності

2 роки.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Люкрин депо , простап .

Відгуки про Елігарду

За відгуками цей препарат на першому тижні лікування викликав посилення симптомів захворювання, а також поява болю в кістках, неврологічних розладів і поява крові в сечі.

Ці симптоми пояснюються спалахом секреції гонадотропних гормонів , яка при подальшому лікуванні змінюється їх придушенням.

При тривалому прийомі хворі відзначали слабко виражені і середньо виражені припливи, печіння місці ін’єкції, нудоту і гинекомастию .

Унікальність препарату полягає в використанні системи Атрігель – це Біодеградуючі полімер, який використовується у вигляді розчинника і дозволяє створити депо препарату в підшкірній клітковині на 1-3-6 місяців і стабільний ефект. Ця система забезпечує ефективне зниження тестостерону у 95% пацієнтів, а застосування 6-місячного депо дуже зручно: зменшується частота місцевих реакцій, не потрібно частих відвідувань лікаря.

Ціна, де купити

Купити препарат за рецептом лікаря можна в багатьох аптеках Києва, Дніпроа та інших міст України.

Ціна на Елігард залежить від дози. Елігард 7,5 мг можна придбати за 9095 грн. Препарат в дозі 22,5 мг варто 22731 грн., А вартість ліофілізату в дозі 45 мг коливається від 32931 до 34804 грн.

  • Інтернет-аптеки РоссііРоссія
  • Інтернет-аптеки УкраіниУкраіна

ЗдравЗона

  • Елігард ліофілізат для розчину 45мг №1 шприц + растворітельAstellas Pharma Europe BV
  • Елігард ліофілізат для розчину 7,5 мг №1 шприц + растворітельAstellas Pharma Europe BV
  • Елігард ліофілізат для розчину 22,5мг №1 шприц + растворітельAstellas Pharma Europe BV

Елігард: інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках

Препарат Елігард – протипухлинну лікарський засіб.

Лейпрорелін є синтетичним непептидним аналогом природного гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ), який при тривалому застосуванні пригнічує секрецію гіпофізарного гонадотропіну і пригнічує тестикулярний стероидогенез у чоловіків. Аналог володіє більшою ефективністю, ніж природний гормон, і його вплив можна зупинити при припиненні лікування.

Призначення лейпрореліну спочатку призводить до підвищення рівня циркулюючого ЛГ і ФСГ, в результаті чого тимчасово підвищується рівень гонадних стероїдів, тестостерону і дигідротестостерону у чоловіків. При тривалому застосуванні лейпрореліну рівень ЛГ і ФСГ знижується.

У чоловіків рівень тестостерону знижується до кастрационного рівня (≤50 нг / дл) протягом 3-5 тижнів після початку лікування. Середній рівень тестостерону через 6 місяців лікування становить (6,1 ± 0,4) нг / дл для дозування 7,5 мг; (10,1 ± 0,7) нг / дл – для 22,5 мг і (10,4 ± 0,53) нг / дл – для 45 мг.

Ці значення можна порівняти з рівнем тестостерону після виконання білатеральної орхіектомії.

Фармакокінетика

  • Після першої ін’єкції через 4-8 ч Сmах лейпрореліну, яка визначається в сироватці крові, підвищується до 25,3; 127 і 82 нг / дл при застосуванні лейпрореліну в дозі 7,5; 22,5 і 45 мг відповідно.
  • Після початкового підвищення (фаза плато становить від 2 до 28 днів для дозування 7,5 мг; від 3 до 84 – для 22,5 мг, від 3 до 168 – для 45 мг) рівень лейпрореліну в сироватці залишався відносно стабільним (0,2 -2 нг / мл).
  • Дані про накопичення речовини при повторних ін’єкціях відсутні.
  • Зв’язування з білками плазми – 43-49%.
  • При введенні 1 мг лейпрореліну ацетату в / в здоровим добровольцям (чоловікам) з’ясувалося, що при застосуванні двухкамерной моделі середній кліренс становив 8,34 л / год з кінцевим Т1 / 2 приблизно 3 год.
  • Досліджень по виведенню препарату Елігард не проводилося.

Показання до застосування

Препарат Елігард застосовується в лікуванні гормонозалежного раку передміхурової залози.

Спосіб застосування

Елігард застосовується п / к, періодично змінюючи місце ін’єкції, уникаючи попадання препарату в артерію або вену.

При дозуванні 7,5 мг 1 раз в міс; при дозуванні 22,5 мг 1 раз в 3 міс і 1 раз в 6 міс – при дозуванні 45 мг.

Введений розчин утворює депо препарату, що забезпечує постійне вивільнення лейпрореліну протягом зазначеного періоду часу. Лікування тривале. При підвищенні рівня простатспецифического антигену (ПСА) на тлі кастрационного рівня тестостерону лікування Елігарду слід припинити.

  1. Коригування доз для особливих груп пацієнтів: клінічних даних щодо застосування Елігарду у хворих з печінковою або нирковою недостатністю немає.
  2. Рекомендації з приготування розчину для введення
  3. Вміст двох заздалегідь наповнених стерильних шприців повинно бути змішане безпосередньо перед введенням. Приготування суміші проводиться таким чином:

Перед використанням слід дістати упаковку з холодильника і витримати при кімнатній температурі до тих пір, поки температура упаковки не досягне кімнатної. Витягти шприц А і шприц Б з упаковок.

Вийняти з шприца Б короткий поршень з другим обмежувачем, дістати довгий поршень з упаковки зі шприцом А і вставити його в шприц Б.

Зняти кришки зі шприца А (розчинник для приготування розчину) і шприца Б (ліофілізований лейпрореліну ацетат).

Обережно з’єднати шприци. Змішати розчин, поперемінно натискаючи на поршень шприца А і шприца Б 60 разів для отримання однорідного розчину. Готова до застосування суміш повинна бути безбарвною або світло-жовтого.

Ввести отриману суміш в шприц Б. Прибрати шприц А, продовжуючи до кінця натискати на його поршень. Вставити в шприц Б стерильну голку.

Суміш готова для п / к введення. Розчин повинен бути негайно введений після його змішування.

Примітка: можуть з’явитися невеликі пухирці – це нормальне явище, і воно ніяк не впливає на освіту депо після введення.

Тільки для одноразового використання. Невикористаний розчин повинен бути знищений.

Побічні дії

  • Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні Елігарду , в основному обумовлені фармакологічною дією препарату.
  • З боку серцево-судинної системи: припливи жару, підвищення або зниження артеріального тиску, непритомність; в окремих випадках – периферичні набряки, емболія гілок легеневої артерії, серцебиття, задишка.
  • З боку нервової системи: гіпестезія, запаморочення, головний біль, безсоння, смакові розлади, розлад нюху, мимовільні рухи; в окремих випадках – порушення сну, депресія, периферичний запаморочення, амнезія, розлад зору і підвищена чутливість шкіри.
  • З боку травної системи: нудота / блювання, діарея, диспепсія, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм.
  • З боку дихальної системи: ринорея, утруднене дихання.
  • З боку сечостатевої системи: дизурія, ніктурія, олігурія, інфекція сечових шляхів, утруднене сечовипускання, спазми сечового міхура, гематурія, гостра затримка сечі, атрофія яєчок, біль в яєчках, безпліддя, імпотенція, зниження лібідо.
  • З боку ендокринної системи: біль у грудних залозах, гінекомастія.
  • З боку кістково-м’язової системи: артралгія, біль у спині, біль у кінцівках, біль у м’язах, м’язові судоми, м’язова слабкість.

У хворих з хірургічною або медикаментозною кастрацією відзначається зниження щільності кісткової тканини. Слід мати на увазі, що тривалий прийом Елігарду також може привести до зниження щільності кісткової тканини і прогресування остеопорозу.

Порушення з боку лабораторних показників: зниження кількості еритроцитів, рівня гемоглобіну і гематокриту, підвищення вмісту креатинфосфокінази в крові, збільшення часу згортання крові, підвищений вміст АЛТ, підвищений вміст тригліцеридів в крові, збільшене ПВ, також відзначалися поодинокі випадки тромбоцитопенії та лейкопенії.

Місцеві реакції: печіння / поколювання, біль, почервоніння, синці і свербіж в місці ін’єкції; рідко – ущільнення і виразка в місці введення препарату.

Інші: відчуття нездужання, підвищена втомлюваність, слабкість, шкірний висип, алопеція, підвищена пітливість, озноб, зміна толерантності до глюкози, збільшення маси тіла. У перші тижні після початку терапії Елігарду може спостерігатися загострення симптомів основного захворювання.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування препарату Елігард є: підвищена чутливість до Лейпрореліну, іншим агонистам ГнРГ або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарської форми; хірургічна кастрація; діти.

вагітність

Препарат Елігард  не призначений для застосування у жінок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Досліджень з вивчення фармакокінетичної взаємодії препарату Елігард з іншими препаратами не проводилось.

Про взаємодію Елігарду з іншими лікарськими препаратами не повідомлялося.

Передозування

Даних щодо передозування у людей немає.

Лікування: у разі передозування – симптоматичне.

Умови зберігання 

Препарат Елігард слід зберігати при температурі 2-8 ° C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску

  1. Шприц А (розчинник)
  2. Дозування 7,5 мг: прозора, в’язка, від світло-жовтого до світло-жовтого з коричневим відтінком кольору рідина, без видимих ​​сторонніх частинок.
  3. Дозування 22,5 мг і 45 мг: прозора, в’язка, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина, без видимих ​​сторонніх частинок.
  4. Допускається наявність бульбашок повітря.
  5. Шприц Б (ліофілізат лейпрореліну ацетату): від білого до майже білого кольору, без видимих ​​сторонніх частинок.
  6. відновлений розчин
  7. Дозування 7,5 мг: в’язка, від світло-жовтого до світло-жовтого з коричневим відтінком рідина, без видимих ​​сторонніх частинок.
  8. Дозування 22,5 мг і 45 мг: в’язка, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина, без видимих ​​сторонніх частинок.
  9. Допускається наявність бульбашок повітря.
  10. Упаковка: в чарунковій упаковці по 1 шприцу А (в комплекті з поршнем і влагопоглотителем) і 1 шприцу Б (в комплекті з голкою ін’єкційної і влагопоглотителем); в пачці картонній 2 шприца.

склад

  • 1 шприц А містить ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, розчинник, що складається з сополимера полі-D, L-лактид-ко-гліколід і N-метил-2-пірролідона 330 мг; 440 мг; 426 мг.
  • 1 шприц Б містить ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, лейпрореліну ацетат * 10,2 мг; 28,2 мг; 58,2 мг, * надлишок лейпрореліну ацетату компенсує втрати в шприці і голці 
  • відновлений розчин (вводиться доза) містить 7,5; 22,5 або 45 мг лейпрореліну ацетату. 

додатково

Елігард повинен застосовуватися під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинної терапії.

Як і інші препарати-агоністи ГнРГ, протягом першого тижня лікування Елігард викликає короткочасне підвищення концентрації тестостерону, дигідротестостерону і кислої фосфатази в сироватці крові, у зв’язку з чим у пацієнтів можуть посилитися симптоми або виникнути нові (біль в кістках, неврологічні розлади, гематурія, обструкція сечоводу або інфравезікальная обструкція). Ці симптоми зазвичай проходять при продовженні терапії. При застосуванні агоністів ГнРГ повідомлялося також про випадки компресії спинного мозку. При необхідності слід проводити стандартне лікування цих ускладнень.

За пацієнтами з метастазами в хребет і / або головний мозок, а також за пацієнтами з обструкцією сечових шляхів повинно вестися ретельне спостереження протягом перших кількох тижнів лікування.

Додаткове призначення відповідного антиандрогену за 3 дні до початку терапії Елігарду і продовження його прийому протягом перших 2 або 3 тижнів лікування попереджає наслідки первинного підвищення рівня тестостерону.

Антиандрогенна терапія підвищує ризик переломів кісток в результаті виникнення остеопорозу. Крім тривалого дефіциту тестостерону на розвиток остеопорозу може впливати похилий вік, куріння, споживання алкоголю, зайва вага і недостатні фізичні навантаження.

  1. У зв’язку з можливим зниженням толерантності до глюкози, пацієнти, які страждають на цукровий діабет, потребують більш ретельного нагляду при лікуванні препаратом Елігард.
  2. Після виконання кастрації хірургічним шляхом застосування Елігарду не призводить до подальшого зниження тестостерону в сироватці крові.
  3. Вплив на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами
  4. Деякі побічні дії препарату, такі як підвищена втома, запаморочення, порушення зору, можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Related posts

Різне

Від чого лоперамид? інструкція із застосування, ціна, відгуки, показання до застосування

зміст Розповісти ВКонтакте Поділитися в Одноклассниках Поділитися в Facebook Випадки, коли раптово з'являється діарея, нерідкі. Людина не може займатися справами, виходити...

Різне

Вчені розповіли про користь ліні

Фахівці Університету Британської Колумбії провели тести і встановили, з якої причини людям складно вибрати активний відпочинок, коли є можливість полінуватися. Результати...

Різне

Глідіаб: інструкція із застосування, ціна та відгуки

«Глідіаб МВ» - цукрознижуючу лікарський засіб, який застосовується в клінічній практиці при цукровому діабеті 2 типу. У статті ми розберемо «Глідіаб...

Leave a Comment