Стрептокиназа: інструкція із застосування, ціна, рецепт латинською, форма випуску, відгуки

Стрептокиназа – ліки, необхідне для боротьби з тромбами. Належить до групи фібринолітиків. На латинській назва препарату звучить так: Streptokinasum.

Стрептокиназа – ліки, необхідне для боротьби з тромбами.

Форма випуску та склад

Купити цей медикамент можна у вигляді ліофілізату, призначеного для виготовлення розчину. Вводити його можна внутрішньовенно і внутрішньоартеріально.

Свічки, краплі або таблетки з однойменною назвою не виробляються. Діючою речовиною в препараті є стрептокіназа в кількості 750000 ME або 1500000 ME.

Неактивні компоненти представлені моногідратом натрію глутамату і полігеліном.

Механізм дії стрептокінази

Активність ліків полягає в тому, що він сприяє розчиненню тромбів. Також в ході застосування ліків досягається нормалізація прохідності тромбірованих судин.

При введенні внутрішньовенно знижується кров’яний тиск пацієнта.

Ліки сприяє поліпшенню функціональних показників серця. В результаті застосування засобу відбувається активація тканинного (тромболіз) і системного (розщеплення фібриногену крові) фібринолізу. При наявності гострої серцевої недостатності засіб може нормалізувати функцію лівого шлуночка.

Активність ліків полягає в тому, що він сприяє розчиненню тромбів.

Виведення ліків відбувається через нирки пацієнта. Якщо діагностовано патології нирок і захворювання печінки, виведення може бути кілька уповільненим порівняно з нормою.

Показання до застосування стрептокінази

Призначити дані ліки доктор може в тому випадку, якщо у пацієнта були діагностовані такі патології здоров’я, як:

• тромбоз периферичних артерій, тромбоз вен і ретромбоз після проведеного оперативного втручання;
• тромбоемболія легеневої артерії;
• тромбоз судин у дітей, який виник в результаті проведення діагностичних і лікувальних заходів;
• тромбоемболія артерій;
• гострий інфаркт міокарда;
• оклюзія центральних судин сітківки ока.

Можливе застосування засобу при варикозі, якщо є підвищений ризик утворення тромбів. Ліки ефективно допомагає боротися зі стенокардією спокою при інфаркті міокарда. Призначається для промивання внутрішньовенних катетерів.

Застосування

Внутрішньовенну інфузію здійснюють крапельно, внутриартеріальне – інтракоронарно.

Перед тим як ввести ліки внутрішньовенно, його потрібно змішати з розчином Рінгера або 0,9% хлориду натрію. Також підійде вода для ін’єкцій.

Точно сказати дозування зможе тільки лікар, який призначатиме лікарський засіб. Нижче будуть приведені орієнтовні дози, які призначаються найчастіше.

Початкова доза для лікування тромбозу периферичних вен або артерій становить 250000 МО протягом 30 хвилин. За цикл лікування отримана пацієнтом доза ліків не повинна перевищувати 9000000 МО.

Тромбоз коронарних судин вимагає призначення ліків в кількості 1,5 млн ME. Введення потрібно здійснювати протягом 1 години з наступним застосуванням гепарину. В ході терапії повинен проводитися контроль тромбінового часу.

При наявності тромбозу глибоких вен слід вводити препарат в кількості 250000 МО протягом півгодини.

Побічні дії стрептокінази

Застосування засобу в терапевтичних цілях може призвести до виникнення деяких побічних проявів. Це підвищення рівня білірубіну в крові, емболічний інсульт, розрив селезінки, внутрішні кровотечі (з травного тракту, урогенітальні), вилив крові в мозок і шкіру, утворення гематом, кровотеча в місцях введення лікарського засобу, тромбоемболія.

При введенні інтракоронарно можлива поява набряку легенів.

Частим явищем при повторних введеннях стають алергічні реакції, такі як задишка, озноб, болі в області хребта, кропив’янка, гіперемія шкірних покривів, падіння тиску.

Протипоказання

Не можна використовувати засіб в терапевтичних цілях при наявності у пацієнта гіперчутливості, підвищеного артеріального тиску, внутрішніх кровотеч, панкреатиту, діатезу.

Слід з обережністю застосовувати при бронхоектатичній хворобі з кровохарканням.

Особливі вказівки

Застосування при вагітності та в період лактації

У перші 18 тижнів виношування плоду застосування ліків може стати особливо небезпечним в силу того, що ймовірною стає відшарування плаценти. Використання медикаменту після зазначеного терміну може здійснюватися, але тільки за лікарським вказівкою.

Якщо лікування є необхідним в період лактації, потрібно перевести дитину на штучне вигодовування.

Застосування у дітей

Оптимальне дозування для дітей становить 1000 МО-10000 МО на 1 кг ваги. Тривалість процедури повинна складати 20-30 хвилин. У разі розвитку кровотечі (обширного) в місці введення терапію потрібно припиняти.

Щоб попередити ретромбоз, необхідно призначення гепарину як додаткового компонента терапії.

Дітям перед введенням інфузії необхідно вводити антигістамінні препарати і метилпреднізолон. Робити це потрібно за 10 хвилин до проведення лікування.

Передозування

Перевищення дозування, яка була рекомендована лікарем, може спровокувати велике кровотеча. Допомогти в цій ситуації здатні антифібринолітики, наприклад, транексамова кислота. Також показано проведення лікувальних заходів, спрямованих на відновлення крововтрати. Терапію препаратом показано припинити.

Лікарська взаємодія

Посилити вплив препарату на організм пацієнта здатні такі медикаменти, як ацетилсаліцилова кислота, гепарин, декстрани та дипіридамол. Навпаки, послабити ефект від застосування ліків можуть антифібринолітики.

Терміни та умови зберігання

При кімнатній температурі протягом 5 років.

Умови та термін зберігання

За рецептом лікаря.

Ціна

Мінімальна вартість ліків становить приблизно 2000 гривень.

Аналоги

Серед аналогічних даного препарату можна виділити Гемази, Пуролазу і Фібринолізин.

Відгуки

Валентина, 30 років: «Доктор призначав цей засіб проти тромбів. Стан здоров’я на той момент було набагато нижче задовільного, так як були побоювання на рахунок того, що можливий відрив тромбу.

Відповідно, необхідно було швидко діяти. Можу сказати, що засіб допомогло, так як були попереджені небезпечні для здоров’я наслідки. Тому вважаю його ефективним і всім раджу.

Вартість висока, але це варто результату, який буде досягнутий ».

Олег, 34 роки: «Лікувався цим медикаментом рік тому. Ін’єкції ставили за вказівкою лікаря. Незважаючи на те, що застосування ліків може спричинити важкі наслідки, лікування велося вдома. Періодично ходив до лікаря для контролю за показниками крові.

Це вселяло деяку впевненість в тому, що все йде нормально і турбуватися нема про що. Доктор все докладно пояснював і всі виникаючі питання були розібрані. Ніяких побічних ефектів залишив поза увагою, тому вважаю засіб хорошим.

Вартість немаленька, але заради здоров’я потрібно слідувати лікарським вказівкам ».

Ірина, 28 років: «Препарат вводили внутрішньо вени для зниження ймовірності тромбоутворення. Протягом довгого часу страждаю варикозом вен ніг, тому і виникла необхідність в такому лікуванні.

Спочатку побоювалася, що виникнуть побічні ефекти і препарат буде погано переноситися. Але нічого такого не сталося, лікування було комфортним. Єдине, це мінімальна хворобливість в місці введення ін’єкції, але так часто відбувається з уколами.

В основному всім задоволена і можу рекомендувати ліки людям з такою ж важкою проблемою ».

Кирило, 45 років: «Вважаю, що засіб допомагає усувати проблеми з тромбами. Це важкий стан, так як існує ймовірність летального результату при відриві тромбу. Тому вирішив не займатися самолікуванням і чітко слідувати лікарським рекомендаціям.

На консультації було призначено дані ліки (після забору потрібних аналізів і отримання на руки їх результатів). Після цього пішов в аптеку і купив препарат. Ціна немаленька, але питання стосується здоров’я. Лікування пройшло добре, тому вважаю засіб безпечним.»

Стрептокиназа: інструкція із застосування ліофілізату

Латинська назва: Streptokinase Код АТС: B01AD01 Діюча речовина: Стрептокиназа Виробник: Белмедпрепарати

Відпустка з аптеки: За рецептом

Умови зберігання:  t від 2 до 8 °C Термін придатності:  3 роки.

Показання до застосування

Стрептокиназа призначається при:

• Розвитку тромбоемболії легеневої артерії, а також деяких її гілок
• Діагностуванні тромбоемболії артерій, при ознаках тромбозу
• Виявленні непрохідності судин всередині сітківки, яка розвинулася не пізніше 6-8 годин, порушення прохідності вени – до 10 дн.
• Виявленні тромбозу гемодіалізного шунта
• Виникненні інфаркту міокарда (протягом доби від виявлення перших ознак)
• Появі тромбів у венах всередині органів, в артеріях, а також глибоких венах рук, ніг, тазу (тривалість тромбозу не більше 14 днів)
• Розвитку тромбозу у дітей внаслідок проведення діагностичних заходів або ж під час терапевтичних процедур; утворенню тромбів у судинах у немовлят, викликаних катетеризацією
• Розвитку стенокардії при інфаркті міокарда
• Виникненні тромбозу в післяопераційний період (проведення хірургічних маніпуляцій на судинах)
• Появі ознак тромбозу після здійснення протезування клапанів серця.

Також можливе використання стрептокінази з метою промивання катетерів для внутрішньовенного введення, включаючи ті, що використовуються для процедури гемодіалізу.

Склад і форма випуску

В 1 флаконі міститься 750000 ME або 1500000 ME чинного компонента, представленого стрептокіназою. Також є натрію глутамат моногідрат з полігеліном.

Гігроскопічна пориста однорідна маса жовтуватого відтінку, яка ущільнена в таблетку, реалізується у флаконах. Всередині пачки розміщений 1 фл.

Лікувальні властивості

Назва препарату латинською збігається з МНН. Стрептокиназа є ферментом, який пройшов глибоку ступінь очищення. Основою для його отримання є β-гемолітичні стрептококи гр. З (культивовані штами).

Це білок, молекулярна маса якого приблизно дорівнює 50000 дальтон. Він характеризується вираженою фібринолітичною активністю.

Взаємодіє з плазміногеном, в результаті чого формується комплекс, який сприяє переходу плазміногену безпосередньо в плазмін.

Плазмін надає протеолітичну дію, провокує лізис ниток фібрину згустків крові, що сприяє деградації фібриногену з іншими плазмовими протеїнами.

Стрептокиназа розчиняє наявні тромби, надає розсмоктуючу дію на згустки не тільки на поверхні, але і всередині. Найвища терапевтична ефективність препарату проявляється при недавно утворених згустках фібрину, швидко відновлює прохідність судинного русла.

Після інфузійного введення ліків максимальна вираженість фібринолітичної дії спостерігається через 45 хв і зберігається протягом декількох годин.

Варто відзначити, що подовження тромбінового часу також може реєструватися наступні 24 години при одночасному зниженні показника фібриногену і підвищенні кількості циркулюючих продуктів фібриногену, а також фібрину.

Тривалість періоду напіввиведення стрептокінази – не більше 23 хв.

З огляду на те, що діюча речовина ліофілізату входить в число слабких стрептококових антигенів, спостерігається його часткова інактивація під впливом антистрептококових антитіл.

Фібринолізу вдається досягти лише після введення надлишкового обсягу стрептокінази, це необхідно для повної нейтралізації антитіл і наступного попадання активної стрептокінази всередину тромбу.

Основна частина стрептокінази піддається розпаду до пептидів, процес виведення здійснюється нирками.

Стрептокиназа: повна інструкція

Ліки Стрептокиназа призначене для в/в (інтракоронарно, інфузійно-крапельним шляхом) і в/а.

Перед процедурою вливання рекомендується акуратно змішати ліофілізат з фізіологічним розчином або водою для ін’єкцій. При цьому не повинна формуватися піна.

Початкова доза, рекомендована для дорослих у разі тромбозу периферичних вен і артерій для проведення короткочасного лізису, становить 250 тис. МО, вводиться інфузійно-крапельним шляхом протягом 30 хв.

В подальшому рекомендується перейти на введення підтримуючих доз – по 1,5 млн МО через кожні 6 годин. Протягом циклу має здійснюватися вливання не більше 9 млн МО.

Проведення повторних інфузій рекомендовано на наступну добу.

При тривалому тромболізисі показано інфузійно-крапельне введення розчину 250 тис. ОД протягом 30 хв. В подальшому – застосування дози 1 млн ОД, тривалість лікування – 5 днів.

При виникненні необхідності проведення безперервного лікування через 5 днів буде потрібно замінити Стрептокиназу на інший гомологічний тромболітик.

З метою профілактики можливого тромбозу рекомендується використовувати гепарин.

Протипоказання і запобіжні заходи

Ціна: від 3169 до 3765 грн.

Не слід починати лікування препаратом при:

• відкритих кровотечах
• Діагностуванні запального процесу в товстому кишечнику
• Ознаках геморагічного діатезу
• Підтвердженні розширення стінок вен
• Ерозивних і виразкових патологіях ШКТ
• Наявності безлічі травм
• Ретинопатії, що розвилася при цукровому діабеті
• Гострому панкреатиті
• Підвищеному артеріальному тиску
• Наявності новоутворень і схильності до кровотеч
• Діагностуванні сепсису або ж септичного тромбозу
• Недавній біопсії
• Проведенні транслюмбальної ангіографії і наступні 4 тижні після цієї процедури
• Виявленні геморагічного інсульту і 3-місячному тимчасовому інтервалі після цього
• Патологічних новоутвореннях з метастазами в спинний або головний мозок
• Різних патологіях серцево-судинної системи
• Відкритій формі туберкульозу
• Виявленні кавернозного туберкульозу легень
• Відновленні після операції (8-12 днів), великих оперативних втручань (3-6 тижнів), нейрохірургічних операцій (на день протягом 8 тижнів)
• Патологіях вагітності, викликаних підвищеним ризиком відкриття кровотечі
• Вагітності (до 18 тижнів)
• Пологах або після проведення аборту (наступні 10 днів)
• Тривалому введенні катетерів
• Наявності надмірної чутливості до компонентів.

Стрептокіназа повинна з обережністю використовуватися при:

• Серйозних патологіях ниркової системи і печінки
• Штучній вентиляції легенів
• варикозі стравоходу
• Виявленні бронхоектатичної хвороби, яка супроводжується кровохарканням
• Недавньому інфікуванні стрептококами
• бронхіальній астмі
• Проведенні лікування засобами-антикоагулянтами
• Станах після проведення реанімаційних заходів
• менорагії
• Наявності менструальних виділень
• Недавньому проведенні лікування даним препаратом
• Нефролітіазі.

• Необхідний регулярний контроль стану престарілих осіб, що проходять терапію стрептокіназою.
• Під час лікувальної терапії потрібно моніторити показники згортання крові.
• Перед тим як призначити препарат немовлятам, рекомендується провести УЗД головного мозку.
• При проведенні повторних інфузій може проявитися алергія.
• При тромбозі глибоких вен не слід скасовувати прийом КОК, оскільки є ймовірність виникнення менорагії.
• Після процедури слід провести накладення щільної пов’язки (приблизно на півгодини).
• Внутрішньовенні вливання найкраще здійснювати безпосередньо в судини рук.
• Перехресні лікарські взаємодії
• Спостерігається посилення дії препарату і підвищення ймовірності кровотечі при одночасному застосуванні:

• дипіридамолу
• гепарину
• Коштів, що включають похідні кумарину
• декстрану
• Ацетилсаліцилової та вальпроєвої кислоти.

Прийом антифібринолітичних ЛЗ може призвести до виникнення зворотного ефекту.

Препарат не можна використовувати разом з плазмозамінниками.

Побічні ефекти

Під час застосування ЛЗ може спостерігатися розвиток наступної побічної симптоматики:

• Поява неспецифічних реакцій на білок
• напади нудоти
• Сильні головні болі
• прояв алергії
• Виникнення гарячкового стану
• Поява гематом при внутрішньовенному вливанні
• Відкриття кровотечі безпосередньо після проведення пункції.

З метою профілактики алергії слід здійснити одночасне в/в введення преднізолону (50 мл).

У деяких випадках лікар може порадити замінити стрептокіназу аналогами.

Аналоги

Біострепта

Ціна від 951 до 1349 грн.

Протеолітичний лікарський засіб, який використовується при лікуванні запальних процесів в малому тазу, профілактиці статевих захворювань. Основні компоненти представлені стрептокіназою зі стрептодорназею. Біострепта проводиться у вигляді свічок для ректального введення.

Плюси:

• Ефективно лікує кісти яєчників
• Може використовуватися при комплексній терапії безпліддя
• Проста схема використання.

Мінуси:

• Не слід одночасно застосовувати з препаратами кальцію
• Важко знайти в аптечній мережі
• Відпускається за рецептом.

Завантажити інструкцію із застосування

Препарат «Стрептокіназа» Завантажити Вашу «Стрептокіназу»
65 кб

Стрептокіназа

Форма випуску та склад

Стрептокіназу випускають у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного і внутрішньоартеріального введення: біла з жовтуватим відтінком, пориста, гігроскопічна маса, ущільнена в таблетку (по 750000 або 1500000 міжнародних одиниць (МО) у флаконах; 1 флакон в картонній пачці).

До складу 1 флакона з ліофілізату входять:

• діюча речовина: стрептокіназа – 750000 або 1500000 ME;
• допоміжні компоненти: натрію L-глутамінат, полігелін.

Показання до застосування

• гострий інфаркт міокарда;
• тромбоемболія легеневої артерії та її гілок;
• тромбоз і тромбоемболія артерій;
• оклюзія центральних судин сітківки;
• тромбоз артерій;
• діагностичні або терапевтичні процедури у дітей;
• тромбози судин при катетеризації у новонароджених;
• тромбоз вен внутрішніх органів, артерій і глибоких вен кінцівок;
• ретромбоз після операцій на судинах;
• тромбоз гемодіалізного шунта;
• тромбоз при протезуванні серцевих клапанів;
• промивання внутрішньовенних катетерів;
• стенокардія спокою при гострому інфаркті міокарда.

Протипоказання

Абсолютні:

• пухлини і метастази головного і спинного мозку;
• пухлини з нахилом до кровотеч;
• кровотечі;
• артеріальна гіпертензія;
• геморагічний діатез;
• гострий панкреатит;
• ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
• запальні захворювання товстої кишки;
• ендокардит;
• мітральні пороки серця;
• діабетична ретинопатія;
• аневризма;
• недавні множинні поранення;
• туберкульоз легенів;
• перикардит;
• септичний тромбоз;
• сепсис;
• каверни легень;
• недавня біопсія внутрішніх органів;
• постійний катетер сечового міхура;
• післяопераційний період;
• вагітність;
• гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати Стрептокіназу з обережністю, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

• бронхіальна астма;
• печінкова / ниркова недостатність;
• бронхоектатична хвороба з кровохарканням;
• перенесена стрептококова інфекція;
• розширення вен стравоходу;
• стани після серцево-легеневої реанімації;
• нефролітіаз;
• менструальний період;
• менорагія;
• недавній прийом антикоагулянтів;
• попередня терапія стрептокіназою;
• похилий вік понад 75 років.

Спосіб застосування та дозування

• Приготований з ліофілізату розчин вводять внутрішньовенно крапельно (переважно в судини верхніх кінцівок), внутрішньоартеріально, інтракоронарно.
• Після внутрішньовенного введення препарату на 30 хв накладають пов’язку, що давить; далі потрібно контролювати стан пацієнта, оскільки можливий розвиток кровотечі (не вводити протягом 10 діб після внутрішньом’язових ін’єкцій і артеріальних пункцій).
• Перед застосуванням ліофілізат обережно (уникаючи піноутворення) змішують з 5 мл 0,9% розчину Рінгера, натрію хлориду або водою для ін’єкцій.
• Стрептокиназу застосовують в наступних дозах:

• тромбоз периферичних артерій або вен (для короткочасного лізису): внутрішньовенно крапельно по 1500000 МО препарату щогодини протягом 6 ч; максимальна доза за цикл – 9000000 МО. Допускається повторне введення стрептокінази через 5 діб (не більше);
• тривалий тромболізис: внутрішньовенно крапельно протягом півгодини по 250000 МО препарату, далі у вигляді інфузії тривалістю від 12 год до 3-5 діб (не більше) по 100000 МО в 1 ч. Допускається продовження лікування після перерви (при необхідності) і можлива заміна лікарського засобу на інший гомологічний тромболітик;
• тромбоз коронарних судин: по 1500000 МО внутрішньовенно крапельно протягом 1 год; далі вводять 1000 МО гепарину в 1 ч. Ефективність терапії контролюють за допомогою визначення тромбінового або часткового тромбопластинового часу;
• тромбоз периферичних судин (для довготривалого лізису): по 250000 МО протягом півгодини; підтримуюча доза – 100000 МО в 1 ч. Через 6-8 годин від початку лізису тромбіновий час збільшується в 2-4 рази. Важливо контролювати вміст фібриногену в плазмі (воно не повинно бути нижче 1 г в 1 л). У випадках, коли тромбіновий час через кілька годин збільшується більш ніж в 4 рази, підтримуючу дозу препарату зменшують в 2 рази і застосовують до моменту стабілізації показника тромбінового часу в вищевказаному інтервалі;
• внутрікоронарний тромб (для лізису): інтракоронарно (за допомогою катетера) по 20000 МО, далі по 2000-4000 МО на 1 хв; загальна доза – 140000 МО протягом 30-40 хв, або по 250000-300000 МО протягом ½-1 год. Незважаючи на те, що реканалізація може розвинутися швидше, введення препарату не припиняють раніше, ніж через 1 год;
• гострі, підгострі, хронічні периферичні тромбози і емболії: по 1000-2000 МО з інтервалами 3-5 хв. Кількість введень і їх тривалість визначають залежно від глибини і локалізації оклюзії судини, максимальна доза – 120000 МО за 3 год. Допускається одночасне проведення ангіопластики;
• локальний тромболізис при емболії периферичних артерій, гострих, підгострих і хронічних тромбозах: по 1000-2000 МО внутриартериально з інтервалами 3-5 хв до досягнення ефекту. Сумарна доза – 120000 МО (не більше);
• тромбоз глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії: по 250000 МО внутрішньовенно крапельно протягом півгодини, далі по 100000 МО в 1 ч протягом 24-72 год відповідно до захворювання.

Дітям стрептокиназу вводять внутрішньовенно крапельно протягом 20-30 хв, в дозі, яка визначається виходячи з розрахунку – 1000-10000 МО на 1 кг маси тіла; далі проводять тривале вливання по 1000 МО препарату на 1 кг маси тіла в 1 ч. Введення припиняють, коли в місці ін’єкції спостерігається значне кровотеча. Для профілактики ретромбозу застосовують гепарин. Тривалість терапії – 5 діб (не більше).

При порушенні прохідності канюлі 100000-250000 МО препарату, розведених в 2 мл розчину натрію хлориду, повільно вводять в кожен закупорений кінець. Тривалість процедури становить 2 год з подальшим відсмоктуванням вмісту з канюлі.

Побічні дії

• кров і лімфатична система: часто – синці, кровотеча в місці ін’єкції, носові, урогенітальні або шлунково-кишкові кровотечі; нечасто – крововиливи в суглоби, сітківку, головний мозок з подальшими ускладненнями і можливим летальним результатом, крововиливи в печінку, заочеревинні кровотечі, важкі кровотечі (з летальним результатом), розрив селезінки; дуже рідко – кровотечі в перикард, в тому числі перфорація міокарда, під час тромболітичної терапії гострого інфаркту міокарда;
• імунна система: дуже часто – поява антитіл до стрептокінази; часто – алергічні анафілактичні реакції (наприклад, свербіж, кропив’янка, висип, почервоніння, задишка, гіпотензія, бронхоспазм, набряк Квінке); дуже рідко – алергічні реакції уповільненого типу (наприклад, нейроалергічні симптоми, нефрит, васкуліт, артрит, сироваткова реакція), важкі алергічні реакції, аж до шоку (включаючи зупинку дихання);
• нервова система: рідко – неврологічні симптоми (наприклад, сплутаність свідомості, запаморечення, збудження, геміпарез, судоми, параліч), пов’язані з серцево-судинними захворюваннями або крововиливами в мозок, з гіпоперфузією головного мозку;
• офтальмологічні порушення: дуже рідко – іридоцикліт/увеїт/ирит;
• серцево-судинна система: часто, на початку лікування – брадикардія, тахікардія, гіпотонія; дуже рідко – емболія холестерину;
• респіраторні захворювання: дуже рідко – кардіогенний набряк легенів після інтракоронарного тромболізису (у хворих з обширним інфарктом міокарда);
• шлунково-кишковий тракт: часто – нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці;
• загальні порушення та місцеві реакції: часто – головний біль, нездужання, астенія, озноб, лихоманка, біль в м’язах або в спині;
• лабораторні показники: часто – підвищення рівня білірубіну і трансаміназ.

Особливі вказівки

У період терапії потрібно проводити періодичний контроль згортання крові (з інтервалом в 4 год): тромбіновий або частковий тромбопластиновий час – підвищення тромбінового часу в 2-4 рази і часткового тромбопластинового часу в 1,5-2,5 рази дозволяє уникнути реокклюзії судин (з урахуванням цього, вводять відповідні дози гепарину – 500-1000 МО в 1 ч, а потім пероральні похідні кумарину).

До введення стрептокінази дітям і пацієнтам з підвищеним титром антистрептокіназних антитіл в анамнезі необхідне проведення тесту на чутливість до стрептокінази.

У новонароджених рекомендується ультразвукове дослідження черепа. На початку терапії інфузію проводять з низькою швидкістю; з метою профілактики за 10 хв до введення препарату можливе введення 100-200 мг метилпреднізолону і антигістамінних засобів. При повторному застосуванні стрептокінази підвищується ризик розвитку алергічних реакцій.

Щоб уникнути розвитку меноррагії, пацієнткам з тромбозом глибоких вен під час лікування не можна переривати прийом контрацептивів.

Після 5 днів терапії і протягом 1 року після її закінчення, при перенесеній стрептококовій інфекції, висока ймовірність розвитку резистентності, внаслідок появи високого титру антистрептококових антитіл.

У випадках необхідності проведення тромболітичного лікування допускається застосування інших фібринолітиків (урокіназа тощо).

Лікарська взаємодія

Ефект стрептокінази послаблюють антифібринолітичні препарати; підсилюють – вальпроєва і ацетилсаліцилова кислота, декстран, дипіридамол, похідні кумарину, гепарин (застосування таких комбінацій підвищує ризик розвитку кровотеч).

Лікарський засіб несумісне з плазмозамінюючими препаратами (декстран або гідроксиетилкрохмаль).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в сухому місці. Берегти від дітей.

Термін придатності – 5 років; готовий розчин слід використати протягом 12 год.

Стрептокиназа – офіційна інструкція із застосування, аналоги

Категорія: Тромболітики Аналоги, статті Коментарі

Реєстраційний номер:

П N010658-121016

Торгівельна назва:

Стрептокиназа.

Міжнародна непатентована назва:

Стрептокиназа (Streptokinase).

Лікарська форма:

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного і внутрішньоартеріального введення.

Опис:

пориста маса, ущільнена в таблетку, білого з жовтуватим відтінком кольору. Гігроскопічна.

Склад на один флакон:

активна речовина: стрептокіназа -750000 МО або 1500000 МО;

допоміжні речовини: полігелін -25 мг, натрію глутамату моногідрат -25 мг.

Фармакотерапевтична група:

Фібринолітичний засіб.

Код АТХ: В01АБ01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фібринолітичний засіб. При з’єднанні з профібринолізином (плазміногеном) утворює комплекс, який активує його перехід в крові або в кров’яному згустку в фібринолізин (плазмін) – протеолітичний фермент, що розчиняє волокна фібрину в кров’яних згустках і тромбах, що викликає деградацію фібриногену та інших плазмових протеїнів, в т.ч. факторів згортання V і VII.

Розчиняє тромби, діючи як на їх поверхні, так і зсередини. Стрептокіназа – стрептококовий білок з антигенними властивостями, тому можлива її нейтралізація в організмі відповідними антитілами. У такій ситуації прискорення фібринолізу досягається введенням надлишкових (необхідних для нейтралізації антитіл) кількостей стрептокінази.

Відновлює прохідність тромбірованих кровоносних судин.

При інфузії знижує артеріальний тиск і загальний периферичний опір судин з подальшим зменшенням хвилинного об’єму крові, у хворих з хронічною серцевою недостатністю покращує функцію лівого шлуночка.

Знижує частоту летальних випадків при інфаркті міокарда; покращує функціональні показники серця. Зменшує число тромботичних ускладнень при захворюваннях серцево-судинної системи і смертей від тромбоемболії легеневої артерії. Максимальний ефект спостерігається через 45 хв.

Після закінчення інфузії фібринолітичний ефект спостерігається протягом декількох годин, подовження тромбінового часу зберігається до 24 год внаслідок одночасного зниження фібриногену і збільшення числа циркулюючих продуктів деградації фібрину і фібриногену.

Активує не тільки тканинний фібриноліз (дія; направлена на розчинення тромба – тромболіз), але й системний фібриноліз (розщеплення фібриногену крові), в зв’язку з цим може розвинутися кровотеча (внаслідок гіпофібриногенемії).

Найбільш ефективна при свіжих згустках фібрину (до ретракції). При інтракоронарному введенні тромболізис настає через 1 год.

Фармакокінетика.

Метаболізується шляхом гідролізу. Час напіввиведення після внутрішньовенного введення 1,5 млн ME – 1 год, а комплексу стрептокіназа-профібринолізину 23 хв. Комплекс частково інактивується антистрептококовими антитілами. Утворений фібринолізин інактивується альфа2-антиплазміном і альфа2-мікроглобуліном. Виводиться в невеликій кількості нирками. При захворюваннях печінки кліренс сповільнений.

Показання до застосування

Гострий інфаркт міокарда (терміном до 24 год), тромбоемболія легеневої артерії та її гілок.

Тромбоз і тромбоемболія артерій (гострий, підгострий, хронічний тромбоз периферичних артерій, хронічний облітеруючий ендартеріїт, облітерація артеріовенозного шунта), оклюзія центральних судин сітківки з давністю менше 6-8 год (артерії), менше 10 днів (вени); тромбоз артерій внаслідок діагностичних або терапевтичних процедур у дітей, тромбози судин при катетеризації у новонароджених. Тромбоз вен внутрішніх органів, тромбоз глибоких вен кінцівок з давністю менше 14 днів; ретромбоз після операцій на судинах. Тромбоз гемодіалізного шунта. Тромбоз при протезуванні серцевих клапанів. Промивання внутрішньовенних катетерів (в т.ч. для гемодіалізу). Моно- або комбінована терапія стенокардії спокою при гострому інфаркті міокарда.

Протипоказання

Гіперчутливість, кровотечі, геморагічний діатез, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, запальні захворювання товстої кишки, недавні множинні поранення, аневризма, пухлини з нахилом до кровотеч, пухлини головного мозку або метастази в central nervous system, артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск більш 200/110 мм рт. ст.), діабетична ретинопатія, гострий панкреатит, ендокардит, перикардит, мітральні пороки серця з мерехтінням передсердь, туберкульоз (активна форма), каверни легких, сепсис, септичний тромбоз, післяопераційний період (8-12 післяопераційних днів, 3-6 тижнів після розширених хірургічних втручань, 8 тижнів після нейрохірургічних операцій), недавня біопсія внутрішніх органів, 4 тижні після транслюмбальної артеріографії, 3 місяці після гострого геморагічного інсульту; перші 18 тижнів вагітності; патологія вагітності, пов’язана з підвищеним ризиком розвитку кровотеч; недавні пологи (протягом 10 днів) або штучне переривання вагітності; постійний катетер сечового міхура.

З обережністю

Печінкова/ниркова недостатність, бронхіальна астма, перенесена стрептококова інфекція (включаючи ревматизм), бронхоектатична хвороба з кровохарканням, розширенням вен стравоходу, нещодавнє призначення антикоагулянтів, стану після серцево-легеневої реанімації (в т.ч: непрямий масаж серця), штучна вентиляція легенів, нефроуролітіаз, менорагії, менструальний період, попереднє лікування стрептокіназою (від 5 днів до 1 року), похилий вік (старше 75 років).

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Протипоказано при вагітності (особливо в перші 18 тижнів вагітності в зв’язку з можливістю передчасної відшарування плаценти) і під час лактації (слід припинити грудне вигодовування на період лікування).

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно крапельно, внутриартеріально, інтракоронарно.

Внутрішньовенно (для розчинення порошку обережно змішують, уникаючи піноутворення, з 5 мл 0,9% розчину NaCl або води для ін’єкцій; з розчином Рінгера).

Дорослим, для короткочасного лізису при тромбозі периферичних артерій або вен – початкова доза 250 тис. ME внутрішньовенно крапельно протягом 30 хв, а згодом – підтримуючі дози по 1,5 млн ME кожної години протягом 6 год, максимальна доза за цикл – 9 млн ME. Можливо повторення 6-годинного введення на наступний день, яке проводиться не пізніше 5 дня з моменту здійснення першого курсу.

У разі тривалого тромболізису – 250 тис. ME внутрішньовенно крапельно протягом 30 хв, потім по 1 млн ME/год у вигляді інфузії тривалістю від 12 год до 3-5 днів (не більше).

При необхідності – продовження терапії після перерви і з можливою заміною на інший гомологічний тромболітик.

При тромбозі коронарних судин – 1,5 млн ME протягом 60 хв з подальшим введенням гепарину в дозі 1 тис. ME/год. Ефект контролюють, визначаючи тромбіновий або частковий тромбопластиновий час. Для довготривалого лізису при тромбозі периферичних судин вводять 250 тис. ME протягом 30 хв. Підтримуюча доза становить 100 тис. ME/год.

При цьому досягається 2-4-кратне збільшення тромбінового часу через 6-8 годин після початку лізису. Концентрація фібриногену в плазмі не повинна бути нижче 1 г/л.

Якщо через кілька годин тромбіновий час зростає більш ніж в 4 рази, підтримуюча доза повинна бути зменшена в 2 рази і застосовуватися до тих пір, поки показник тромбінового часу знову не стабілізується в зазначеному інтервалі. Для лізису внутрікоронарного тромбу вводять інтракоронарно, за допомогою катетера 20 тис. ME, потім 2-4 тис. ME/хв, загальна доза – 140 тис. ME протягом 30-40 хв або по 250-300 тис. ME протягом 30-60 хв. Введення не припиняють раніше ніж через 1 год, хоча реканалізація може відбутися швидше.

Дітям 1 – 10 тис. ME/кг протягом 20-30 хв; з подальшим тривалим вливанням по 1 тис. ME/кг/год. Введення припиняють, коли спостерігається значне кровотеча в місці введення. Для профілактики ретромбозу призначають гепарин. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.

Хворим з гострими, підгострими, хронічними периферичними тромбозами і тромбоемболіями вводять по 1-2 тис. ME з інтервалами 3-5 хв. Тривалість і кількість залежать від локалізації та глибини оклюзії судини, максимально – 120 тис. ME за 3 год.

Можливо одночасне проведення ангіопластики.

Локальний тромболізис при гострих, підгострих і хронічних тромбозах і тромбоемболіях периферичних артерій внутриартеріально, в дозі 1-2 тис. ME з інтервалами 3-5 хв до досягнення ефекту. Сумарна доза не повинна перевищувати 120 тис. ME.

При тромбозі глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії – внутрішньовенно крапельно, 250 тис. ME протягом 30 хв, потім 100 тис. ME/год протягом 24-72 год відповідно до патології. Для відновлення прохідності канюлі – 100-250 тис. ME в 2 мл 0,9% розчину NaCl, повільно в кожен закупорений кінець; процедуру проводять протягом 2 год з подальшим відсмоктуванням вмісту з канюлі.

Побічна дія

Кровотечі з місць введення, ясен; крововиливи в шкіру, в перикард, в мозок, гематома; внутрішнє кровотеча (шлунково-кишкового тракту, уроцеребральні, ретроперитонеальні та інші); розрив селезінки; реперфузійна аритмія, некардіогенний набряк легенів (при інтракоронарному введенні), тромбоемболія (в зв’язку з мобілізацією тромбу або його фрагментацією), в т.ч. легеневої артерії (тромбоз глибоких вен), дистальних відділів артерії (холестеринові емболії, при локальному тромболізисі), емболічний інсульт; капіляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха), збільшення ШОЕ, при багаторазовому введенні – підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, ГГТ і КФК; гіпербілірубінемія, зниження активності холінестерази.

Алергічні реакції (особливо при повторних введеннях): гіперемія шкіри, кропив’янка, генералізований висип, задишка, бронхоспазм, гіпертермія, озноб, головний біль, біль у м’язах, біль у ділянці хребта, зниження артеріального тиску, брадикардія або тахікардія – артрит, васкуліт (в тому числі геморагічний), нефрит, поліневропатія, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Передозування

Симптоми: масивна кровотеча.

Лікування: антифібринолітичні лікарські засоби (транексамова кислота або ПАБК, інгібітори калікреїну та інші протеази, наприклад, внутрішньовенно крапельно, апротинін у початковій дозі 500 тис. ОД, потім у підтримуючій дозі 50-100 тис. ОД / год).

Амінокапронова кислота – 5 г за 1 годину, потім по 1 г / год протягом 4-8 годин до досягнення ефекту при внутрішній кровотечі; відновлення крововтрати (крім декстрану та гідроксіетилкрохмалю).

Симптоматичне лікування. Усі заходи проводяться на фоні скасування стрептокінази.

Особливі вказівки

Готові розчини повинні бути використані протягом 12 годин. Необхідний періодичний (з інтервалом у 4 години) контроль згортання крові: тромбіновий або частковий тромбопластиновий час – уникнути реокклюзії судин.

Допускається підвищення тромбінового часу в 2-4 рази, а часткового тромбопластинового – в 1,5-2,5 рази; з урахуванням цього необхідно вводити відповідну кількість гепарину – 0,5-1 ОД / год, а потім пероральні антикоагулянти кумарину.

Перед введенням дітям і пацієнтам, які мають в анамнезі підвищений титр антистрептокіназних антитіл, проводять тест на чутливість до стрептокінази. У новонароджених рекомендується.

Стрептокіназа: препарат, що розсмоктує тромби

• підберіть кардіолога
• У базі більше
• 134 лікарі

Підпишіться на новини

У певних випадках утворення тромбів може становити загрозу для життя і здоров’я людини.

Для усунення небезпечного тромбоутворення призначаються препарати-фібринолітики, такі як «Стрептокіназа».

Використовувати цей засіб можна в умовах стаціонару під контролем лікаря. Самостійне застосування ліків заборонено.

Фармакологічна дія

«Стрептокіназа» є фібринолітиком. Препарат здатний відновлювати прохідність пошкоджених (закупорених тромбами) кровоносних судин.

При внутрішньовенному введенні знижує артеріальний тиск і ОПСС з поступовим зниженням МОК. Поліпшує функціонування ЛШ серця у людей з ХСН. Знижує частоту летальних випадків при інфаркті міокарда та тромбоемболії легеневої артерії.

Поліпшує функціональні показники серцевої діяльності. Зменшує кількість тромботичних ускладнень у пацієнтів із серцево-судинними патологіями.

Показання до застосування

Призначення медикаменту можливе при:

• тромбоемболії артерії легеневої, а також її гілок;
• гострому інфаркті міокарда (прийняти ліки потрібно протягом перших 12-ти годин);
• тромбозі, пов’язаному з протезуванням серцевих клапанів;
• тромбозі периферичних артерій;
• артеріальному тромбозі (хронічний, гострий, підгострий);
• тромбозі, обумовленому проведенням терапевтичних і діагностичних процедур у дітей (включаючи катетеризацію новонароджених);
• тромбозі гемодіалізного шунта;
• стенокардії спокою на тлі гострого інфаркту міокарда (у вигляді моно- або комбінованої терапії);
• хронічному облітеруючому ендартеріїті;
• ретромбозах після оперативних втручань на судинах;
• хронічних оклюзійних хворобах артерій;
• тромбозі вен;
• промиванні внутрішньовенних катетерів (в тому числі для гемодіалізу);
• оклюзії центральних судин сітківки;
• облітерації артеріовенозного шунта.

Спосіб застосування

Вводити «Стрептокіназу» потрібно при появі перших симптомів. Це дозволяє мінімізувати негативний вплив ліків на організм.

При тромбозі артерій периферичних:

• У перші 30 хвилин після госпіталізації в / в вводять 250000 ОД препарату.
• У наступні 6 годин вводять 1500000 ОД активного компонента. При необхідності лікування повторюється.

При тромбозі судин коронарних:

• У перші 60 хвилин вводять 1500000 ОД препарату.
• Потім вводять гепарин в дозі 1000 ОД / год.

При тромболізисі тривалого характеру:

• У перші півгодини вводять 250000 ОД «стрептокінази» методом внутрішньовенної інфузії;
• У наступні 12 годин або 3-5 діб з моменту постановки діагнозу і госпіталізації вводять ще 1000000 ОД препарату. При цьому враховують стан хворого.

В інших випадках доза підбирається на підставі анамнезу і поточного стану пацієнта. Призначати лікування може виключно лікар.

Для внутрішньовенного введення ліки розчиняють в 5 мл води для ін’єкцій, 0,9% розчині хлориду натрію або розчині Рінгера. Робити це потрібно дуже акуратно, уникаючи піноутворення.

У педіатрії

Дітям препарат призначають крапельно в / в протягом 20-30 хвилин у дозі 1000-10000 ОД / кг. Потім довго вливають по 1000 ОД / кг / год, поки в місці введення не з’явиться значна кровотеча. Для профілактики ретромбозу використовують гепарин. Тривалість курсу становить не більше 5 діб.

Форма випуску, склад

Останній використовується для внутрішньовенного, внутрішньом’язового, інтракоронарного введення.

Діючою речовиною є стрептокіназа. Один флакон містить 750000 ОД або 1,5 млн. ОД активного компонента.

Взаємодія з іншими препаратами

Дипіридамол, гепарин, вальпроєва кислота, похідні кумарину, декстрани та нестероїдні протизапальні засоби (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) підсилюють ефект стрептокінази і підвищують ймовірність розвитку кровотеч.

Одночасне застосування плазмозамінних розчинів (гідроксипропілкрохмалю та декстрану) неможливе. Стрептокіназа несумісна з перерахованими препаратами.

Використання антифібринолітиків послаблює дію стрептокінази.

Побічні дії

Система згортання крові	кровотечі з ясен і місць введення препарату, внутрішні кровотечі (в тому числі урогенітальні, шлунково-кишкові, ретроперитонеальні), гематоми, а також крововиливи в мозок, шкіру, перикард / міокард.
Реакції гіперчутливості (як правило, при наступних введеннях)	кропив’янка, гіпертермія, біль у хребті, диспное, генералізована екзантема, біль у м’язах, гіперемія шкіри, зниження артеріального тиску, озноб, брадикардія, головний біль, васкуліт (включаючи геморагічний), тахікардія, нефрит, ангіоневротичний набряк, артрит, поліневропатія, бронхоспазм, анафілактичний шок.
Судини, серце	некардіогенний набряк легенів (внутрішньокоронарне введення), емболічний інсульт, капілярний токсикоз (синдром Шенлейна-Геноха), реперфузійна аритмія, підвищення ШОЕ, тромбоемболія (під час фрагментації чи мобілізації тромбу), включаючи тромбоемболію легеневої артерії та дистальних ділянок артерії.
Лабораторні показники (багаторазове введення)	гіпербілірубінемія, знижена активність холінестерази, підвищення активності трансаміназ печінки та лужної фосфатази, креатинфосфокінази і гамма-глутамілтрансферази.
Інше	розрив селезінки.

Передозування

При передозуванні посилюються побічні ефекти. Найчастіше спостерігаються кровотечі.

Перше, що потрібно зробити при масивному або неконтрольованому внутрішньому кровотечі – зупинити кровотечу, призначити антифібринолітичні засоби та провести заміщення крововтрати (крім гідроксипропілкрохмалю та декстрану). Препаратами, які призначаються при передозуванні, є:

1. При внутрішній кровотечі – амінокапронова кислота (5 г протягом 1 години, потім по 1 г / год протягом 4-8 годин до досягнення потрібного ефекту).
2. При масивній кровотечі – параамінометилбензойна кислота, транексамова кислота, інгібітори протеази або калікреїну, включаючи апротинін (початкова доза – 500000 ОД, потім від 50000 до 100000 ОД / год крапельно внутрішньовенно).

Також проводиться симптоматична терапія. Нижче перераховані стани, що виникають на фоні передозування, і препарати для їх усунення:

• брадикардія – введення атропіну;
• фібриляція шлуночків – дефібриляція;
• аритмія – антиаритмічні препарати;
• лихоманка – парацетамол;
• алергічні реакції – глюкокортикоїди;
• різка гіпотензія через швидке введення – призначення вазоконстрикторів, підняте положення нижніх кінцівок, зниження швидкості інфузії.

Зверніть увагу: всі перераховані вище заходи проводяться після відміни препарату.

Протипоказання

1. Призначення «стрептокінази» неможливо при кровотечах, геморагічному діатезі, недавніх множинних пораненнях, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, онкопатології, аневризмах, артеріальної гіпертензії, діабетичній ретинопатії, кавернах легень, перикардиті, септичному тромбозі, вагітності, запальних патологіях товстого кишечника, непереносимості діючої речовини, схильним до кровотеч пухлинах, метастазах в ЦНС, гострому панкреатиті, мітральних пороках серця, активній формі туберкульозу, ендокардиті, сепсисі, в післяопераційному періоді.
2. Також препарат не призначають після проведення нейрохірургічних операцій, біопсій, катетеризації сечового міхура, штучного переривання вагітності, пологів, транслюмбальної артеріографії, геморагічного інсульту.
3. З обережністю ліки застосовують при менорагії, бронхіальній астмі, нефроуролітіазі, розширенні вен стравоходу, нещодавньому лікуванні антикоагулянтами, бронхоектатичній хворобі з кровохарканням, що передує лікуванню стрептокіназою, ревматизмі, захворюваннях печінки і нирок, лікуванні людей похилого віку, а також після ШВЛ, серцево-легеневої реанімації, перенесеної стрептококової інфекції.

При вагітності

Активний компонент розчину легко проходить через плаценту і проникає в грудне молоко. Медикамент не призначають вагітним пацієнткам ні за яких умов.

Особливо небезпечно приймати «Стрептокіназу» в перші 4,5 місяця (18 тижнів). Застосування ліків в період лактації теж неможливо. Це може нашкодити дитині.

Термін придатності, умови зберігання

Тримати препарат потрібно там, де до нього не зможуть дістатися діти і домашні вихованці.

Використовувати ліки можна протягом п’яти років. Коли термін придатності закінчиться, препарат доведеться замінити на новий. Використання простроченого медикаменту може завдати шкоди здоров’ю.

Термін придатності готового розчину становить 12 годин.

Ціна

Упаковка «стрептокінази» коштує близько 3500 гривень.

Купити ліки можна приблизно за 1500 гривень (ціни наведені середні).

Аналіги

До можливих замінників «стрептокінази» відносять такі ліки, як «ФАРМАКІНАЗА», «Стрепталізе», «Еберкіназа», «Тромбофлюкс».

Відгуки

Вивчити відгуки про «стрептокіназу» можна в кінці інструкції. Якщо вам вже призначали препарат, розкажіть про нього відвідувачам нашого ресурсу. Це допоможе їм скласти повне уявлення про медикамент.