Діані-35: відгуки лікарів, інструкція із застосування, ціна, аналоги і побічні ефекти

У цій статті ви зможете дізнатися про механізм його впливу, можливі протипоказання і побічні реакції, а також про багато інших характеристик.

Фармакологічна дія

Механізм дії КОК

Лікарський препарат Діані-35 є частиною групи пероральних контрацептивів комбінованого характеру.

Крім протизаплідного, він надає кілька дій одночасно на жіночий організм :

• Гестагенну.
• Естрогенну.
• Антиандрогенну.

Контрацептивна ефективність відбувається за рахунок згущення слизових виділень. Так сперматозоїдам дуже важко подолати шлях до передбачуваної мети, у зв’язку з чим не настає вагітність.

Протизаплідний засіб Діані-35 має антиандрогенний ефект, що досягається завдяки наявності в складі ацетату ципротерону.

Речовина допомагає знизити або усунути повністю ознаки маскулінізації у жінок :

1. Знижується секреція підшкірних ліпідів.
2. Зменшується випадання волосся.
3. Припиняється ріст небажаного оволосіння.

В результаті процесу прийому усуваються і деякі захворювання, що виникли внаслідок надлишку андрогенів. Завдяки лікарському препарату Діані-35, можна позбутися від прищів.

Протизаплідний засіб гальмує овуляцію, менструальні кровотечі стають менш хворобливими і інтенсивними. Сам цикл менструацій регулюється до стану норми.

Відео по темі :

Склад і форма випуску

Лікарський препарат створюється в таблетованій формі на основі ацетату ципротерону і етинілестрадіолу.

Одна упаковка складається з 21 таблетки Діані-35

В якості додаткових інгредієнтів у виробництві таблеток Діані-35 застосовуються:

• Лактозимоногідрат.
• Повидон.
• Крохмаль кукурудзяний.
• Стеарат магнію.
• Магнію гідросилікат.
• Сахароза.
• Гліцерин.
• Макрогол-6000.
• Кальцію карбонат.
• Діоксид титану.
• Віск.
• Оксид заліза.

Показання до застосування

Протизаплідний засіб Діані-35 використовується з метою запобігання вагітності тільки тими жінками, які страждають від андрогенізації, а саме проти:

1. Себореї.
2. Акне.
3. Алопеції в легкій формі.
4. Гірсутизму.

Фотогалерея показань :

Себорея
Акне
Гірсутизм
Полікістоз яєчників
Ендометріоз
Алопеція

Також контрацептивний засіб Діані-35 активно використовується при поликистозі яєчників. Як і багато інших КОК, лікарський препарат ефективний при ендометріозі.

Протипоказання

Відмовитися від споживання протизаплідних таблеток Діані-35 варто при наявності:

• Недуг печінки.
• Ідіопатичної жовтяниці.
• Свербіння шкіри.
• Тромбозу/тромбоемболії.
• Стенокардії.
• Синдромів Дубін-Джонсона/Ротора.
• Пухлини ендометрія.
• Вагітності.
• Раку грудей.
• Ожиріння.
• Дерматозу пухирчастої форми.
• Отосклерозу.
• Цукрового діабету.
• Вагінальної кровотечі.
• Пухлини злоякісного характеру, що залежать від гормонів.

Фото протипоказань :

Захворювання печінки
Свербіж шкіри
Тромбоз
Тромбоемболія
Стенокардія
Пухлина ендометрія
Вагітність
Рак грудей
Дерматоз пухирчастої форми
Отосклероз
Вагінальна кровотеча

Побічні дії

Лікарський препарат Діані-35 іноді викликає побічні реакції.

№ п / п Назва системи органів Побічні реакції від протизаплідних таблеток

1	Зорові органи	Непереносимість контактних лінз
2	Травна система	Нудота/блювання Пронос Больові відчуття в животі
3	Загальна	Набір ваги Втрата маси тіла
Метаболічні процеси	Затримка рідини
ЦНС	Головні болі Мігрені
Порушення з боку психіки	Поганий настрій Мінливість настрою Зниження лібідо Підвищення лібідо
Органи репродуктивної системи	Больові відчуття в молочних залозах Набрякання молочних залоз Гіпертрофічні процеси в молочних залозах Піхвові виділення Виділення з молочних залоз
Епідерміс і підшкірна тканина	Висип Кропив’янка Еритема вузлуватої форми або мультиформної Випадання волосся

Лікарська взаємодія

Протизаплідний засіб Діані-35 не варто поєднувати з медикаментами, що лікують епілептичний синдром, туберкульоз і володіють антибактеріальними властивостями. Таке поєднання знижує ефективність таблеток.

Ці таблетки спалюють 14 кг жиру за місяць! Продаються в кожній аптеці.

Діані 35: інструкція із застосування, вартість, аналоги, відгуки пацієнток

Діані 35 є низькодозованим монофазним пероральним комбінованим естроген-антиандрогенним контрацептивом.

Склад, фармакологічний вплив

До складу препарату входять: ацетат ципротерону і етинілестрадіол. В якості допоміжних речовин виступають: повідон, сахароза, моногідрат лактози, тальк, гліцерин, двовалентне залізо.

Діані 35 слід приймати відповідно до порядку, який позначений на упаковці. Прийом здійснюється протягом 21 дня. Препарат необхідно приймати лише відповідно до призначень і в тій дозі, яку визначив лікар на прийомі!

Початок прийому наступної упаковки – після семиденної перерви. У цей проміжок часу повинна початися менструація (кровотеча відміни).

Тривалість застосування даного лікарського препарату залежить від показань до прийому та ступеня розвитку захворювання. Після усунення основних проявів хвороби прийом цих ліків необхідно здійснювати протягом наступних 3-4 циклів.

Якщо протягом кількох місяців після відміни використання Діані 35 симптоми хвороби відновлюються, може бути здійснений повторний курс прийому ліків за призначенням лікаря.

Прийом препарату слід розпочати з першого дня менструального циклу. У міру необхідності, прийом ліків може початися в проміжку з 2 по 5 день циклу.

Після здійснення аборту прийом препарату може починатися негайно.

Після пологів прийом препарату може починатися через 21-28 днів.

Передозування

Про симптоми передозування препаратом Діані 35 не повідомлялося. Можливий розвиток таких небажаних побічних ефектів: нудота, блювота, фарбувальні виділення, метрорагія.

При розвитку описаних реакцій прийом лікарського препарату слід відмінити і звернутися до лікаря. Може знадобитися проведення симптоматичного лікування.

Протипоказання

Препарат Діані 35 протипоказаний до застосування при наявності будь-якого з зазначених захворювань:

• Венозні та артеріальні тромбози; тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневих артерій, інфаркт, розвиток цереброваскулярних порушень; наявність в анамнезі пацієнтки тромбоемболії. Спадкова схильність до перерахованих хвороб.
• Цукровий діабет, який супроводжується порушенням нормального функціонування судинної системи.
• Стенокардія, ішемічна хвороба серця та інші хвороби, що передують тромбозам.
• Мігрень, яка обтяжена ускладненнями.
• Розвиток панкреатиту, який супроводжується підвищеним рівнем тригліцеридів.
• Важкі порушення нормального функціонування печінки.
• Наявність доброякісних або злоякісних новоутворень печінки.
• Діагностування злоякісних новоутворень в області молочних залоз або статевих органів.
• Розвиток вагінальних кровотеч неясного походження.
• Непереносимість активного або допоміжних речовин препарату Діані 35.

У разі, якщо на тлі прийому Діані 35 відбувається розвиток одного з описаних станів, прийом препарату слід негайно скасувати і звернутися до лікаря за консультацією. У міру необхідності, може знадобитися проведення симптоматичного лікування.

Застосування з обережністю

Діані 35 повинен бути використаний з особливою обережністю при наявності зазначених нижче станів:

• Хвороби, на тлі яких відбуваються порушення периферичного кровообігу: вовчак, коліт, анемія, хвороба Крона, флебіт, цукровий діабет.
• Серйозні порушення нормального функціонування печінки.
• Хвороби, які виникли або посилилися на тлі попереднього використання гормональних контрацептивів: розвиток жовтяниці, холестазу, захворювань жовчного міхура, погіршення слуху.
• При наявності факторів ризику, які можуть спровокувати розвиток тромбозів (наприклад, якщо пацієнтка курить, страждає від підвищеної маси тіла, артеріальної гіпертензії або захворювань серцево-судинної системи).

Використання в період виношування дитини

Препарат Діані 35 не може бути використаний в період виношування дитини. У разі, якщо під час прийому ліків виявлено вагітність, жінка негайно повинна скасувати прийом препарату.

Один з активних компонентів препарату має здатність проникати в грудне молоко. З цієї причини Діані 35 не може бути використаний в період грудного вигодовування.

Побічні ефекти

Прийом препарату Діані 35 може провокувати розвиток таких побічних ефектів:

• З боку шлунково-кишкового тракту: розвиток нудоти, болі в животі, діарея.
• З боку нервової системи: розвиток головного болю, мігрені.
• З боку репродуктивної системи і молочних залоз: розвиток больового синдрому та набухання молочних залоз; розвиток гіпертрофії молочних залоз; мажучі вагінальні виділення.
• З боку шкірних покривів: розвиток висипки, кропив’янки, мультиформної та вузлуватої еритеми.

До загальних симптомів відносять збільшення або зниження маси тіла на тлі використання даного лікарського препарату.

Взаємодія з іншими групами ліків

• На тлі одночасного використання препарату Діані 35 з антибактеріальними препаратами з групи ампіциліну і тетрацикліну, а також протягом 1 тижня після скасування використання цих ліків потрібне додаткове застосування бар’єрних методів контрацепції.
• При поєднанні цих ліків з лікарськими препаратами, які впливають на ферменти, а також протягом 28 днів після відміни прийому цих засобів потрібне використання бар’єрних методів контрацепції.
• Одночасний прийом Діані 35 з іншими групами лікарських засобів може спровокувати розвиток проривних кровотеч і зменшення контрацептивного ефекту препарату.

Особливі вказівки

Діані 35 можна використовувати тільки після ретельного співвідношення передбачуваної користі і можливого ризику розвитку станів, вказаних у протипоказаннях.

Згідно з результатами досліджень, прийом контрацептивних препаратів, включаючи Діані 35, може збільшувати ризик розвитку захворювань серцево-судинної системи.

Жінка, яка збирається здійснювати прийом препарату, повинна бути про це поінформована.

Протягом перших кількох циклів прийому препарату жінка може спостерігати розвиток нерегулярних фарбувальних кров’яних виділень. Тривалість періоду адаптації може займати до трьох циклів. Якщо після зазначеного проміжку часу мажучі виділення не припиняються, потрібно провести повторне обстеження.

Застосування препарату Діані 35 не рекомендоване після настання менопаузи.

У ряді випадків після припинення використання цього ліків може розвинутися кровотеча відміни.

Необхідність попереднього обстеження

Перед початком використання препарату пацієнткам рекомендовано пройти комплексне медичне обстеження: цитологічні мазки, обстеження молочних залоз. Необхідно в обов’язковому порядку виключити можливу вагітність.

При необхідності тривалого прийому ліків медичний огляд необхідно проходити кожні півроку.

Даний препарат не захищає від ВІЛ-інфекцій, СНІДу та інших хвороб, які можуть передаватися статевим шляхом.

Вартість, аналоги

Вартість ліків Діані 35 формується на рівні:

• Драже 35 мкг + 2 мг №21 – 980-1160 грн.

Структурними аналогами Діані 35 є наступні ліки: Хлое, Еріка-35, Беллуно 35. Заміна може здійснюватися тільки після попереднього узгодження з лікарем.

Відгуки

«Діані 35 допомагає впоратися з мастопатією. Крім контрацептиву приймала Мастодинон і Аевіт в ударної дозуванні. До цього в якості гормонального препарату лікар прописувала Марсілон, цей засіб я пропила 3 циклу, але ніякого ефекту не було. Після Діані 35 відразу пройшли ущільнення і больовий синдром. Зараз допиваю перший курс, буду проходити обстеження.

В якості приємного бонусу – пройшли вугрі і нормалізувалися виділення шкірного жиру. Це дав про себе знати антиандрогенний ефект ліків. З побічних ефектів була тільки нудота протягом 1 тижня прийому. Цей побічний ефект пройшов самостійно після того, як організм адаптувався до препарату ».

Марина

«Низькодозовані монофазні оральні контрацептиви, включаючи Діані 35, можуть бути використані в комплексному лікуванні фіброзно-кістозної мастопатії разом з вітамінними комплексами і рослинними препаратами (наприклад, МАСТОДИНОНУ).

Гормональні препарати призначаю своїм пацієнткам тільки після ретельного обстеження. Діані зазвичай добре переноситься пацієнтками і може бути використаний протягом тривалого часу. Перші поліпшення спостерігаються вже через 3-4 цикли прийому ліків. Це ліки також володіє потужним антиандрогенним ефектом.

Надія Ігорівна, лікар-гінеколог

Діані 35

Головна ⇨ Препарати ⇨ Ліки на букву Д

Що це за ліки і для чого потрібно: Діані-35 – гормональний засіб, що застосовується в якості контрацептиву, а також для лікування захворювань, що викликані порушеннями гормонального фону. Діючі речовини – ципротерону ацетат та етинілестрадіол.

Склад: лактоза, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, тальк, повідон, гліцерин, сахароза, залізо, карбонат кальцію, макрогол.

• Діюча речовина: етинілестрадіол (35 мкг), ципротерон ацетат (2 мг)
• Група: для жінок (185 препаратів, 2429 відгуків) гормони (89 препаратів, 574 відкликання) контрацептиви (49 препаратів, 623 відкликання)
• ☞ перевірити реєстрацію препарату в ☜

Аналоги і замінники

☠ Увага! Ліки пустушки – як розводять українців або на що не можна витрачати гроші!

Коротка інструкція із застосування, протипоказання, склад

Показання (від чого допомагає? Для чого потрібен?) • Препарат застосовується як протизаплідний засіб, який можна приймати одночасно з іншими ліками місцевого призначення. • Лікарський засіб призначається при лікуванні дерматологічних захворювань шкіри – вульгарних вугрів, акне (вузликово-кістозних вугрів), прогресуючої папульозно-пустулезної вугрової висипки.

1. • Гормональний препарат використовується при себореї, що вражає волосяну частину голови і інші ділянки тіла, при оволосінні жінки за чоловічим типом (при гірсутизмі), а також при випаданні волосся, пов’язаному з надмірним вмістом в організмі жінки андрогену – чоловічого гормону.
2. Протипоказання • Ліки не слід застосовувати при цукровому діабеті, великій кількості холестеринових бляшок у судинах, при тромбозах, тромбоемболії коронарних, легеневих і ниркових вен, при стенокардичних нападах.
3. • Препарат не використовується при неуточнених вагінальних кровотечах, пухлинних захворюваннях печінки, при гепатитах і жовтяниці, при онкологічних ураженнях грудних залоз, шийки матки, при раку ендометрія, при кістах яєчників, міомі, під час вагітності та в період лактації (годуванні грудьми).

• Засіб не можна вживати при підвищеній чутливості, препарат не призначений для чоловіків.

Спосіб застосування (дозування) Препарат містить 21 драже, марковане днями тижня. Приймати їх треба, слідуючи по ходу стрілки. Потім слід тиждень перерви, протягом 2-3 перших днів якої починається кровотеча.

• Через тиждень слід знову почати прийом.
• Побічні дії Прийом гормонального засобу може викликати головні болі, нудоту, перепади настрою, кровотечу після закінчення менструації, блювоту, зміну пігментації, набухання грудей, зниження або підвищення маси тіла, біль у грудях, дратівливість.
• Передозування У випадках перевищення дози можуть загострюватися побічні ефекти у вигляді стану нудоти, нападів блювоти та мізерних вагінальних кровотеч.

Форма випуску Драже. В упаковці 21 таблетка, в пачці 1 упаковка.

1. ???? ⚕ Рекомендації / відгуки лікарів: у нас на сайті є великий розділ консультацій, де пацієнти і лікарі обговорюють препарат Діані 35 – подивитися поради лікарів.
2. Ціни: купити дешевше (+1089 грн.)
3. Офіційна інструкція: ☞ читати інструкцію з упаковки ☜

Безкоштовний запит лікаря ✚

Помилка в описі?

Діані-35

Діані-35 приймають всередину по 1 драже / добу. Драже приймають не розжовуючи і запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому препарату не грає ролі, однак наступний прийом слід проводити в один і той же обраний годину, краще після сніданку або вечері.

Прийом Діані-35 починають у 1-й день циклу, використовуючи драже відповідного дня тижня з календарної упаковки.

Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи драже з календарної упаковки послідовно у напрямку нанесеної на фольгу стрілки, поки не будуть прийняті всі драже. Після закінчення прийому всіх 21 драже з календарної упаковки робиться перерва в прийомі препарату тривалістю 7 днів, під час якого відбувається кровотеча.

Через 28 днів від початку прийому препарату (21 день прийому і 7 днів перерви), тобто в той же день тижня, що і на початку курсу, продовжують прийом препарату з наступної упаковки.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів прийом Діані-35 слід починати на наступний день після приймання останнього драже з активними компонентами попереднього препарату, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже). Далі за описаною вище схемою. Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів, прийом Діані-35 слід почати після прийому останнього неактивного драже.

При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ( «міні-пили»), Діані-35 можна почати застосовувати без перерви.

При використанні ін’єкційних форм контрацептивів Діані-35 починають приймати з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін’єкція. При переході з імплантату – у день його видалення.

У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

Після аборту в I триместрі вагітності жінка може почати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методів контрацепції.

Після пологів або аборту в II триместрі вагітності прийом препарату слід починати на 21-28-й день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

Якщо жінка жила статевим життям в період між пологами або абортом і початком прийому Діані-35, то спочатку слід виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації.

Пропущене драже жінка повинна прийняти якомога швидше, наступне драже приймається в звичайний час. При запізненні менше 12 годин надійність контрацепції не знижується.

Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин, то надійність контрацепції може бути знижена.

При цьому слід враховувати, що прийом драже ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів, і що 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.

Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 годин) під час першої та другої тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймається в звичайний час. Додатково слід використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.

Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 годин) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно).

Наступне драже приймається в звичайний час. Крім того, прийом драже з нової упаковки повинен бути початий, як тільки закінчиться поточна упаковка, тобто без перерви.

Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але у неї можуть спостерігатися мажучі кров’янисті виділення або проривна маткова кровотеча в дні прийому драже.

Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 годин після прийому Діані-35, абсорбція активних речовин може бути неповною. В цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже.

Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Діані-35 відразу після того, як вжито всіх драже з попередньої, без перерви в прийомі.

Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.

Відновити прийом Діані-35 з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче.

Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і надалі будуть мажучі кров’янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

При лікуванні гіперандрогенних станів тривалість прийому визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати Діані-35, принаймні, ще 3-4 міс. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію Діані-35.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, невелике вагінальне кровотеча (у дівчаток).

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Діані-35

Діані-35 – комбінований монофазний контрацептив з антиандрогенними властивостями.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – драже (по 21 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 блістер).

Зміст діючих компонентів в 1 драже Діані-35:

• Ципротерону ацетат – 2 мг;
• Етинілестрадіол – 0,035 мг.

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон, магнію стеарат, тальк (магнію гідросилікат).

Склад оболонки: повідон 700 000, сахароза, макрогол 6000, титану діоксид, кальцію карбонат, віск гірський гліколієвий, гліцерин, заліза (II) оксид, тальк (магнію гідросилікат).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діані-35 є низькодозованим монофазним пероральним естроген-антиандрогенним контрацептивом комбінованого типу. Він запобігає зачаттю, пригнічуючи овуляцію і змінюючи характеристики цервікального секрету, що обумовлює його непроникність для сперматозоїдів.

У жінок, які приймають Діані-35, нормалізується менструальний цикл, зменшується хворобливість менструацій і інтенсивність кровотечі, що зводить до мінімуму ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Висловлюються припущення, що застосування лікарського засобу виправдано з метою профілактики раку яєчників і раку ендометрія.

На тлі прийому контрацептиву знижується активність сальних залоз, яка грає важливу роль у виникненні себореї та вугрової висипки. Курс терапії тривалістю 3-4 місяці призводить до практично повного зникнення вугрів та надмірної жирності шкіри волосистої частини голови.

Також сповільнюється випадання волосся, часто є симптомом себореї.

Прийом Діані-35 жінками репродуктивного віку послаблює клінічні прояви гірсутизму в легкій формі (наприклад, посилений ріст волосся на обличчі), однак результат лікування стає помітним тільки через кілька місяців терапії.

Ципротерону ацетат, крім антиандрогенного, характеризується ще й яскраво вираженим гестагенним дією.

Фармакокінетика ципротерону ацетату

При пероральному прийомі ципротерону ацетат повністю абсорбується практично незалежно від дози. Після прийому всередину Діані-35 максимальний рівень з’єднання в сироватці, що становить 15 нг / мл, досягається через 1,6 години. Абсолютна біодоступність ципротерону ацетату становить приблизно 88% дози.

Даний активний компонент контрацептиву зв’язується тільки з сироватковим альбуміном. У вільному вигляді залишається приблизно 3,5-4% ципротерону ацетату в сироватці крові. Підвищення ГСПС, обумовлене етинілестрадіолом, не відбивається на зв’язуванні з’єднання з білками сироватки. Середній уявний об’єм розподілу дорівнює 986 ± 437 л.

Ципротерону ацетат метаболізується шляхом кон’югування або гідроксилювання. Основним метаболітом в плазмі людини є 15β-гідроксильне похідне.

Певна частина дози Діані-35 виводиться в незміненому вигляді з жовчю. Велика частина ципротерону ацетату, що міститься в ній, виводиться у вигляді метаболітів з сечею або жовчю в пропорції 1: 2. Період напіввиведення метаболітів з плазми становить 1,8 доби.

Оскільки специфічне зв’язування з білками відсутнє, зміна концентрації глобуліну, що зв’язує статеві стероїди (ГЗСС), не відбивається на фармакокінетику ципротерону ацетату. Під час менструального циклу найбільша рівноважна концентрація даної речовини в сироватці крові відзначається в другій половині циклу.

Фармакокінетика етинілестрадіолу

Після перорального прийому етинілестрадіол повністю абсорбується за мінімальний проміжок часу. Його максимальна концентрація в сироватці, що становить 71 пг / мл, досягається за 1,6 години. У процесі всмоктування і «першого проходження» через печінку етинілестрадіол утворює метаболіти, причому його біодоступність в середньому становить близько 45%.

З’єднання практично повністю (на 98%) зв’язується з альбуміном, проте не за специфічним типом. Воно сприяє синтезу ГСПС. Уявний об’єм розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8-8,6 л / кг.

Етинілестрадіол схильний пресистемної кон’югації в печінці і в слизовій тонкої кишки. Основним шляхом його метаболізму є ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу з плазми дорівнює 2,3-7 мл / хв / кг.

Зниження вмісту етинілестрадіолу в сироватці крові відбувається в два етапи: в першій фазі період напіввиведення становить приблизно 1 годину, в другій фазі 10-20 годин. У незміненому вигляді речовина з організму не виводиться. Його метаболіти виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 4: 6, причому період напіввиведення становить приблизно 24 години.

Рівноважна концентрація етинілестрадіолу досягається протягом другої половини курсу лікування.

Показання до застосування

Застосування препарату показано жінкам з явищами андрогенізації як пероральної контрацепції.

Крім цього, Діані-35 призначають для лікування андрогенозалежних захворювань у жінок: виражені форми вугрів, що супроводжуються себореєю, освітою запальних вузлів, в тому числі вузликово-кістозні вугри, папульозно-пустульозні вугри; легкі форми гірсутизму; андрогенна алопеція.

Протипоказання

• Тромбоемболії і тромбози, в тому числі в анамнезі (цереброваскулярні порушення, тромбози глибоких вен, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії);
• Наявність множинних або важких ознак ризику артеріального або венозного тромбозу;
• Стенокардія, транзиторні ішемічні атаки та інші стани, що передують тромбозу;
• Пухлини печінки, в тому числі в анамнезі;
• Захворювання печінки або виражені функціональні порушення;
• Панкреатит, в тому числі в анамнезі, якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
• Цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
• Наявність в анамнезі мігрені, яка протікала з осередковою неврологічною симптоматикою;
• Маткові кровотечі невстановленого генезу;
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення, включаючи пухлини статевих органів або молочної залози (в тому числі в анамнезі);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат необхідно негайно скасувати, якщо будь-яка з даних патологій розвивається вперше на тлі застосування Діані-35.

Препарат також протипоказаний при підозрі на вагітність, в період виношування і грудного вигодовування.

Інструкція по застосуванню Діані-35: спосіб і дозування

• Драже приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано відразу після сніданку або вечері.
• Дозування препарату – 1 драже на добу.
• Прийом починають в перший день циклу, використовуючи з календарної упаковки драже відповідного дня тижня, в який зручний для пацієнтки час, з умовою, що наступні прийоми обов’язково будуть здійснюватися в цей конкретний час доби.

Для кожного наступного прийому використовують драже з осередку, на яку вказує нанесена на фольгу стрілочка від попередньої. Дотримуючись напряму на календарній упаковці, жінка вживає всіх 21 драже і робить перерву тривалістю в 7 днів, протягом якого проходить кровотеча подібне менструальному.

Один курс терапії триває 28 днів, з них 21 день – прийом драже і 7 днів – перерва. Необхідно пам’ятати, що прийом не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів і перші 7 днів прийому драже потрібні для досягнення відповідного пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.

День прийому препарату з наступної упаковки повинен збігатися з днем тижня на календарній упаковці попереднього курсу і починатися в 8-й день після початку перерви в строго встановлений час.

Для переходу з комбінованих пероральних контрацептивів на застосування Діані-35, прийом необхідно починати на наступний день після останнього драже з упаковки з активними речовинами попереднього засобу, для календарної упаковки на 28 драже і не пізніше 1 дня після 7-денної перерви, для контрацептивів з 21 драже.

Для переходу з препаратів, що складаються тільки з гестагенів («міні-пили»), прийом Діані-35 можна починати без перерви; з ін’єкційних форм контрацепції – з дня наступної ін’єкції; з імплантату – у день його видалення. При кожному з перерахованих переходів додатково необхідно використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів.

При проведенні аборту в І триместрі вагітності пероральну контрацепцію починають негайно; в цьому випадку додаткові методи контрацепції не потрібні.

При відсутності статевих контактів після аборту в ІІ триместрі вагітності або пологів застосування препарату рекомендується починати на 21-28-й день.

Якщо жінка почала прийом пізніше, то протягом перших 7 днів слід паралельно використовувати бар’єрний метод контрацепції.

Пацієнткам, які мали статеві контакти в проміжку між абортом або пологами та початком застосування препарату, слід дочекатися першої менструації або виключити наявність вагітності.

Якщо жінка пропустила прийом драже у встановлений час, його необхідно прийняти якомога швидше, а наступне драже – у звичайний час. Надійність контрацепції не порушується при запізненні менше ніж на 12 годин.

У разі, коли з моменту останнього прийому пройшло більше 36 годин (запізнення більше 12 годин), забуте драже слід прийняти відразу, як тільки згадали, навіть якщо це буде прийом двох драже одночасно; при цьому наступна доза приймається в звичайний час.

Якщо порушення відбулося в перший або другий тиждень застосування, необхідно використовувати бар’єрний метод контрацепції наступні 7 днів. У разі запізнення більш ніж на 12 годин під час третього тижня прийому, після закінчення календарної упаковки перерву в прийомі робити не потрібно, необхідно продовжити прийом з наступного блістера.

Під час прийому з другої упаковки у жінки можлива поява кров’янистих виділень, що мажуть або проривного маткової кровотечі.

Якщо у пацієнтки була блювота після прийому драже (в перші 3-4 години), абсорбція діючих речовин може бути порушеною і неповною, тому слід скористатися рекомендаціями для випадку при пропуску прийому.

Для відстрочки початку менструації необхідно продовжити прийом драже з нової календарної упаковки, не роблячи 7-денну перерву. Приймати драже з другої упаковки можна аж до її закінчення. Слід знати, що в цей період у пацієнтки можуть з’являтися мажучі виділення або проривні кровотечі. Після 7 днів перерви слід продовжити застосування Діані-35 з нової упаковки.

Щоб змінити день початку менструального циклу на інший, найближчу перерву слід скоротити на необхідну кількість днів. Чим менше днів перерви, тим більша ймовірність відсутності кровотечі відміни і наявності незначних кров’янистих виділень в період приймання драже.

Тривалість прийому препарату при лікуванні гіперандрогенних патологій залежить від тяжкості стану; після зникнення ознак захворювання прийом драже рекомендується продовжити протягом 3-4 місяців. При виникненні рецидиву можна повторити курс терапії.

Побічні дії

Застосування препарату може стати причиною побічних ефектів:

• З боку статевої системи: рідко – міжменструальні кровотечі, зміна лібідо, порушення вагінального секрету;
• З боку травної системи: рідко – нудота і блювота;
• З боку нервової системи: рідко – головний біль, зниження настрою;
• З боку ендокринної системи: рідко – зміна маси тіла, набухання, збільшення, болючість молочних залоз і виділення з них;
• Інші: дуже рідко – алергічні реакції, погана переносимість контактних лінз, поява на обличчі пігментних плям (хлоазма).

Дані побічні дії можуть проявлятися в перші місяці прийому препарату і, як правило, поступово знижуватися.

Передозування

Симптомами передозування Діані-35 є невелика кровотеча з піхви (у дівчаток), нудота, блювота. Специфічний антидот відсутній. При необхідності призначається симптоматична терапія.

Особливі вказівки

Застосування Діані-35 можна починати тільки після проведення загальномедичного обстеження, включаючи цитологічне дослідження цервікального слизу, молочних залоз, виключення порушень з боку системи згортання крові та наявності вагітності. Контрольні обстеження при тривалому прийомі препарату рекомендується проводити 1 раз в півроку.

При наявності факторів ризику жінці слід прийняти рішення про майбутню терапію, ретельно оцінивши потенційний ризик і очікувану користь від прийому препарату.

Жінка повинна бути проінформована про можливий розвиток артеріального або венозного тромбозу і про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі появи перших симптомів.

Вони включають: рухові порушення; набряк і/або однобічний біль в нозі; різкий біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без іррадіації; несподівану задишку і/або напад кашлю; сильний та тривалий головний біль; збільшення тяжкості і частоти мігрені; раптову втрату зору (часткову або повну); диплопію; запаморочення; нечленороздільну мову або афазію; та інші.

При появі стійкої артеріальної гіпертензії прийом препарату необхідно відмінити. Після проведення відповідної гіпотензивної терапії і нормалізації артеріального тиску прийом контрацептиву може бути продовжений.

Виникнення функціональних порушень печінки може зажадати тимчасової заборони препарату Діані-35 до нормалізації лабораторних показників. При повторній холестатичній жовтяниці слід припинити прийом комбінованих пероральних контрацептивів.

1. У хворих на цукровий діабет немає необхідності в коригуванні дози цукрознижувальних препаратів, але жінки даної категорії повинні перебувати під особливим наглядом лікаря.
2. Пацієнткам зі схильністю до хлоазми рекомендується уникати впливу ультрафіолетового випромінювання і тривалого перебування на сонці.
3. Оцінку нерегулярних кровотеч (виділення, що мажуть або проривні кровотечі), що виникають на тлі застосування Діані-35 в перші місяці терапії, слід проводити після періоду адаптації, який триває три цикли.
4. Розвиток нерегулярних кровотеч після попередніх систематичних циклів має передбачати розгляд негормональних причин, проведення діагностичних заходів з виключення вагітності або злоякісних новоутворень, включаючи вишкрібання.
5. При проведенні диференціального діагнозу у жінок з гірсутизмом до причин появи або значного посилення симптомів хвороби слід віднести андрогенпродукуючу пухлину, вроджену дисфункцію кори надниркових залоз.
6. У разі відсутності кровотечі відміни в період 7-денної перерви після прийому двох календарних упаковок препарату поспіль рекомендується перед продовженням прийому виключити вагітність.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

За наявними даними, Діані-35 не робить істотного впливу на здатність керувати транспортними засобами або механізмами зі складним принципом роботи.

Застосування в дитячому віці

Згідно з інструкцією, Діані-35 призначають підліткам тільки після настання менархе.

При порушеннях функції печінки

При виникненні дисфункцій печінки доцільно тимчасово припинити прийом препарату до поліпшення лабораторних показників. Рецидивуюча холестатична жовтяниця, вперше діагностована в період вагітності або попереднього курсу терапії статевими гормонами, є показанням до припинення прийому Діані-35.

Лікарська взаємодія

Контрацептивна надійність Діані-35 знижується при одночасному прийомі з тетрациклінами і ампіциліном.

При поєднанні з індукторами печінкових ферментів, включаючи барбітурати, гідантоїни, примідон, рифампіцин, карбамазепін, а також можливо з топіраматом, окскарбазепіном, фелбаматом і гризеофульвіном відбувається підвищення кліренсу активних речовин, що може викликати проривні маткові кровотечі і знизити надійність контрацепції.

Аналоги

Аналогами Діані-35 є: Беллуно-35, Еріка-35, Хлое.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі. Берегти від дітей.

Термін придатності – 5 років.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Діану-35

Численні відгуки про Діані-35 різного характеру. Багато жінок відзначають зручність застосування препарату і стійкий позитивний ефект. Препарат успішно допомагає впоратися з висипом вугрів і істотно поліпшити стан шкірних покривів.

Думка більшості гінекологів про контрацептиви також сприятливе: вони відзначають гарне протизаплідний дію і успішність терапії при призначенні Діані-35 за показаннями.

Стверджується, що в багатьох випадках вагітність після скасування препарату наступала швидше, особливо якщо зачаття до цього довго не відбувалося.

Однак зустрічається чимало скарг на серйозні побічні дії Діані-35, що виражаються в загальному зниженні тонусу, нудоті, прискореному серцебитті, збільшенні маси тіла, а також на високу вартість лікарського засобу.

Ціна на Діані-35 в аптеках

В середньому ціна на Діані-35 варіюється в діапазоні від 1000 до 1150 гривень за упаковку, яка містить 21 драже.

Діані-35: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Діюча речовина – етинілестрадіол і ципротерону ацетат. Містить і допоміжні речовини. Проводиться у формі драже, фасованих в календарну упаковку.

Показання

Оральне контрацептивний засіб для жінок, які мають прояви андрогенізації, або прояви, характерні для впливу чоловічих гормонів – вугрів, себореї, алопеції, гірсутизму.

Цей комбінований лікарський засіб має гестагенні характеристики. Залишає вузьку шеечну слиз, як наслідок, погіршує проникнення сперматозоїдів в матку, покращує ефект контрацепції.

Препарат також має здатність блокувати андрогенні явища (оволосіння за чоловічим типом, активність вироблення шкірного сала), що знижує угреватість шкіри, гальмує овуляцію і, власне, визначає контрацептивний ефект.

Протипоказання

Протипоказаний при ураженнях печінки, ідіопатичній жовтяниці, шкірній сверблячці, синдромі Дубін-Джонсона, Ротора, раку грудей, ендометрія, в т.ч. в анамнезі, порушеннях ліпідного обміну, пухирчастих дерматозах, отосклерозі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не застосовують під час вагітності та лактації.

Спосіб застосування та дози

Контрацептивний ефект препарату проявляється після 2-х тижнів застосування і зберігається протягом 7-денної перерви.

Перший прийом починають з 5-го дня циклу і по 25-й день циклу. Після паузи в 5 днів, під час яких відбувається кровотеча, починають наступну, другу упаковку препарату в 21 таблетку.

Слід враховувати, що поява блювоти або проносу може призвести до виведення препарату з організму. Якщо проявилися такі симптоми протягом 24-х годин, то для збереження контрацептивного ефекту слід прийняти драже повторно. Якщо дегідратація продовжиться, то в цьому місяці слід використовувати і інші методи контрацепції, зокрема, бар’єрні.

Передозування

Передозування не викликає серйозних ускладнень роботи систем організму. При випадковому надлишковому прийомі можуть виникнути позиви на блювоту, вагінальна кровотеча, блювання. Необхідно призначити лікування виниклих симптомів. Антидот до сьогоднішнього дня не виявлено.

Побічні ефекти

При ранніх ознаках запалень стінок вен, тромбозах, емболіях, незвичній болю в нижніх кінцівках, болях у грудях, кашлі, тиску або стисненні в грудях, мігрені, порушеннях слуху та зору слід якомога швидше припинити прийом даного фармпрепарата.

Також його припиняють за 6 тижнів до планового хірургічного втручання.

При гіпертонії підвищується ризик виникнення тромбів. Крім того, прийом під час застосування протидіабетичної терапії може викликати непереносимість глюкози. Знижується ефективність препарату при прийомі барбітуратів, рифампіцину, ампіциліну, грізеофульвіну, бутадієну, протиепілептичних лікарських засобів.

Прийом даного фармпрепарата може викликати депресію, тиск у грудях, біль у шлунку, нудоту, головний біль, зміни ваги тіла, лібідо. Можливе виникнення гострих порушень зору, мігрені, перших симптомів тромбофлебіту, тромбоемболії, жовтяниці і різкого підвищення тиску.

Умови та термін зберігання