Тиенам: інструкція із застосування, ціна, аналоги, рецепт латинською

Фармакологічна група:

антибіотики

Іміпінем, Ціласпен, Тіепенем, Цілапенем, Аквапенем, Гріміпенем

Rp .: Тіенам 500 № 6
Досування по 250 мг 3 р.

Антибіотик групи карбапенеми. Тіенам складається з двох компонентів: 1) іміпенему – першого представника нового класу бета-лактамних антибіотиків – тієнаміцину, і 2) циластатину – специфічного ферменту-інгібітора, який гальмує метаболізм іміпенему в нирках і значно збільшує концентрацію незміненого іміпенему в сечовивідних шляхах.

Тіенам є високоефективним інгібітором синтезу клітинної стінки бактерій і має бактерицидну дію по відношенню до широкого спектра патогенних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, як аеробних, так і анаеробних.

Стійкість Тіенаму до розщеплення бактеріальними бета-лактамазами, включаючи продуковані грампозитивними і грамнегативними бактеріями пеніцилінази і цефалоспорінази, забезпечує його ефективність.

Особливість препарату полягає в збереженні високої активності щодо нечутливих до інших антибіотиків груп грампозитивних аеробних коків (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis), грамнегативних Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp.

та інших, стійких до дії більшості бета-лактамних антибіотиків, а також анаеробів (Bacteroides fragilis).

Тіенам® активний відносно грампозитивних аеробів: Enterococcus faecalis (іміпенем не активний in vitro відносно Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, які продукують пеніциліназу, метицилін-резистентні стафілококи стійкі до іміпенему), Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамнегативних аеробів: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa (іміпенем не активний in vitro відносно Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia і деяких штамів Pseudomonas cepacia), Serratia spp. (Включаючи Serratia marcescens); грампозитивних анаеробів: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; грамнегативних анаеробів: Bacteroides spp. (Включаючи Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. Іміпенем активний при значеннях мінімальної переважної концентрації (МПК) 4 мкг / мл і менше відносно більшості (> 90%) з наступних штамів мікроорганізмів: грампозитивні аероби: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, стрептококи групи С, G, Viridans; грамнегативні аероби: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Pasteurella spp., Providencia stuartii; грамнегативні анаероби: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Тести in vitro свідчать про синергічний взаємодії іміпенема і антибіотиків аміноглікозідового ряду з деякими клінічними штамами Pseudomonas aeruginosa.

Для дорослих: Препарат призначений тільки для в/в введення. У рекомендаціях щодо дозування Тіенаму вказано кількість іміпенему, що підлягає введенню.

Розрахунок загальної добової дози Тіенаму повинен ґрунтуватися на ступені тяжкості інфекції і розподілятися на декілька прийомів в рівних дозах з урахуванням ступеня чутливості одного або декількох патогенних мікроорганізмів, функції нирок і маси тіла.

Схема дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок
Дози, розраховані для пацієнтів з нормальною функцією нирок (КК> 70 мл / хв / 1,73 м2) і масою тіла > 70 кг. У пацієнтів з КК ≤ 70 мл / хв / 1,73 м2 і / або масою тіла <70 кг, необхідно зниження дози препарату. Особливо важливо зниження дози в залежності від маси тіла у тих хворих, у яких маса значно менше 70 кг, і / або є помірно виражена або тяжка ниркова недостатність. Середня терапевтична добова доза становить 1-2 г іміпенему, розділеного на 3-4 прийоми. Для лікування інфекцій середньої тяжкості препарат може також застосовуватися в дозі 1 г 2 рази на добу.

У разі інфекцій, спричинених менш чутливими мікроорганізмами, добова доза препарату для в / в інфузій може бути збільшена до максимальної – 4 г / добу або 50 мг / кг / добу залежно від того, яка доза буде менша. Кожна доза Тіенам для в / в інфузій, менше або дорівнює 500 мг, слід вводити в / в протягом 20-30 хв.

Кожна доза понад 500 мг, слід вводити в / в протягом 40-60 хв. Хворим, у яких під час інфузій з’являється нудота, слід сповільнити швидкість введення препарату. У пацієнтів з масою тіла менше 70 кг необхідно подальше пропорційне зниження вводимих доз.

У зв’язку з високою антимікробною активністю Тіенаму рекомендується, щоб його загальна добова доза не перевищувала 50 мг / кг або 4 г (іміпенему) на добу. Однак, хворі на муковісцидоз з нормальною функцією нирок отримували лікування Тіенамом в дозі до 90 мг / кг на добу, розділену на кілька прийомів, при цьому загальна доза не перевищувала 4 г (іміпенему) на добу.

Тіенам успішно застосовувався в монотерапії в онкологічних хворих з ослабленим імунітетом у випадках підтверджених або передбачуваних інфекцій, наприклад, сепсису.

Схема дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок
Для корекції дози препарату при лікуванні дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок необхідно: – ґрунтуючись на характеристиках інфекції, вибрати загальну добову дозу препарату;
– підібрати відповідну зменшену дозу препарату, виходячи з добової дози і кліренсу креатиніну даного пацієнта.

(Для розрахунку часу інфузії.
При введенні дози 500 мг пацієнтам з КК 6-20 мл / хв / 1,73 м2 можливе збільшення ризику розвитку судом. Тіенам не слід вводити в / в пацієнтам з КК менше 5 мл / хв / 1,73 м2 за винятком тих випадків, коли не пізніше ніж через 48 годин після інфузії Тіенаму буде проводитися гемодіаліз. При лікуванні пацієнтів з КК менше 5 мл / хв / 1,73 м2, що знаходяться на гемодіалізі, слід застосовувати рекомендації по режиму дозування Тіенаму для пацієнтів з кліренсом креатиніну 6-20 мл / хв / 1,73 м2, як зазначено вище. Як іміпенем, так і циластатин виводяться під час гемодіалізу з системи кровообігу.

У зв’язку з цим Тіенам® для в / в інфузій повинен вводитися хворим після гемодіалізу та потім через 12-годинні інтервали з моменту завершення процедури. За хворими, які перебувають на гемодіалізі, особливо при наявності у них захворювань ЦНС, має здійснюватися ретельне спостереження.

Призначення Тіенаму хворим, яким проводиться гемодіаліз, рекомендовано тільки в тих випадках, коли користь від лікування перевищує потенційний ризик розвитку судом. Профілактика післяопераційних інфекцій
Для профілактики післяопераційних інфекцій у дорослих Тіенам® для в / в інфузій слід вводити в дозі 1 г при вступній анестезії і потім 1 г через 3 години.

У разі хірургічного втручання з високим ступенем ризику (наприклад, при операціях на товстій і прямій кишці) слід вводити дві додаткові дози по 500 мг через 8 годин і 16 годин після вступного наркозу. Схема дозування для дітей з 3-х місячного віку
Для дітей рекомендується така схема дозування:
Діти з масою тіла ≥ 40 кг повинні отримувати такі ж дози, як і дорослі пацієнти.
Діти старше 3-х місяців з масою тіла менше 40 кг повинні отримувати препарат в дозі 15 мг / кг з 6-годинними інтервалами. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г. Приготування розчину для в / в інфузій
Тіенам® для в / в інфузій не можна змішувати або додавати до інших антибіотиків. Лікарська форма Тіенаму для в / в інфузій володіє хімічною несумісністю з молочною кислотою (лактатом) і не повинна готуватися на основі розчинників, які її містять. Однак, в / в Тіенам® може вводитися через ту ж інфузійну систему, що і розчин, що містить лактат. Розчин Тіенаму для в / в інфузій готується відповідно до інструкцій. Отриманий розчин необхідно струшувати до утворення прозорої рідини. Варіанти забарвленості розчину від жовтого до безбарвного не впливають на активність препарату.

Терміни використання розчину Ластінему для в/в інфузій, приготованого на основі ряду інфузійних розчинів (ізотонічний розчин натрію хлориду, 5% або 10% водний розчин глюкози, 5% декстроза і 0.

Ці таблетки спалюють 14 кг жиру за місяць! Продаються в аптеках.

9% натрію хлорид, 5% декстроза і 0.45% натрію хлорид, 5% декстроза і 0,225% натрію хлорид, 5% декстроза і 0.

15% калію хлорид, 5% або 10% розчин манітолу), при кімнатній температурі (25 °С) – 4 год, в холодильнику (4 °С) – 24 год.

– інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

, Serratia marcescens; – інфекції сечовивідних шляхів (ускладнені та неускладнені), викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу), Enterobacter spp.

, Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa; – інтраабдомінальні інфекції, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp.

, Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

; – гінекологічні інфекції, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Включаючи Bacteroides fragilis; – бактеріальна септицемія, викликана Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Bacteroides spp.

, Включаючи Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa; – інфекції кісток і суглобів, спричинені Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp.

, Pseudomonas aeruginosa; – інфекції шкіри і м’яких тканин, спричинені Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; – інфекційний ендокардит, викликаний Staphylococcus aureus (штами, що продукують пеніциліназу);

– профілактика післяопераційних інфекцій.

• – дитячий вік до 3 міс;
  – діти з порушенням функції нирок (креатинін більше 2 мг / л);
  – пацієнти з кліренсом креатиніну менше 5 мл / хв / 1,73 м²;
  – одночасний прийом з ганцикловіром і пробенецидом;
• – підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, інших бета-лактамних антибіотиків, пеніцилінів та цефалоспоринів.

– Місцеві реакції: флебіт, тромбофлебіт, в місці введення препарату – біль, еритема, ущільнення вени, інфікування. – Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз, ціаноз, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, лихоманка (в т.ч. лікарська), анафілактичні реакції; рідко – ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз.

– З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, клінічно значущим є ризик розвитку псевдомембранозного коліту, геморагічний коліт, гепатит (включаючи фульмінантний), печінкова недостатність, жовтяниця, гастроентерит, глосит, гіпертрофія сосочків мови, біль в животі, пігментація зубів і мови, печія, біль в горлі, гіперсалівація, підвищення сироваткових трансаміназ, білірубіну і / або сироваткової ЛФ. – З боку системи кровотворення: панцитопенія, пригнічення функції червоного паростка кісткового мозку, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, еозинофілія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз, лімфоцитоз, збільшення кількості базофілів, зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, агранулоцитоз, збільшення протромбінового часу. – З боку сечовидільної системи: олігурія / анурія, поліурія, протеїнурія, еритроцитурія, лейкоцитурія і циліндрурія, підвищення концентрації білірубіну і зміна кольору сечі (безпечно і не повинно бути помилково прийнято за гематурію), підвищення сироваткової концентрації сечовини і креатиніну; рідко – гостра ниркова недостатність. Значення Ластінему в розвитку порушень функції нирок важко оцінити, оскільки зазвичай присутні і інші чинники, що призводять до преренальної азотемії або погіршення функції нирок. – З боку ЦНС і периферичної нервової системи: енцефалопатія, тремор, сплутаність свідомості, міоклонія, парестезія, вертиго, головний біль, психічні розлади, включаючи галюцинації. – З боку органів чуття: зниження слуху, дзвін у вухах, спотворення смаку. – З боку серцево-судинної системи: відчуття дискомфорту в грудях, задишка, гіпервентиляція, серцебиття, тахікардія.

– Інші: позитивний прямий тест Кумбса, кандидоз, зниження ЛПНЩ, зниження сироваткової концентрації натрію і хлору, підвищення концентрації калію, біль в грудному відділі хребта.

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в інф. 500 мг + 500 мг: фл. 10 шт. Порошок для приготування розчину для в/в інфузій від білого до світло-жовтого кольору. 1 фл.
имипенем 500 мг
циластатин 500 мг
; допоміжні речовини: натрію бікарбонат. Флакони безбарвного скла місткістю 20 мл (10) – піддони пластикові, обтягнуті плівкою поліетиленовою.

Інформація на переглядається вами сторінці створена виключно в ознайомлювальних цілях і ніяк не пропагує самолікування.

Ресурс призначений для ознайомлення співробітників охорони здоров’я з додатковими відомостями про ті чи інші медикаменти, підвищивши тим самим рівень їхнього професіоналізму.

Використання препарату « Тиенам » в обов’язковому порядку передбачає консультацію з фахівцем, а також його рекомендації по способу застосування та дозування обраного вами ліки.

Інструкція по застосуванню антибіотика Тиенам, аналоги, ціни, відгуки

Тиенам – лікарський препарат, який використовується для придушення інфекцій, викликаних бактеріями. У його склад входять два речовини: іміпінем і циластатин натрію.

Іміпінем – антибіотик, а циластатин – інгібітор ферментів, що викликають розпад іміпінема в нирках.

Завдяки наявності в складі Ластінему циластатина, концентрація його в крові залишається високою протягом тривалого часу після прийому.

Показання до застосування

Тиенам застосовують у випадках появи важких інфекцій, зокрема, коли збудник ще не з’ясований (це можливо завдяки широкому спектру дії препарату).

Також лікування Ластінемом може бути призначено в наступних випадках:

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані пневмококком, золотистим стафілококом (тут і далі маються на увазі штами, які синтезують пеніциліназу – фермент, який розщеплює багато антибіотиків класу пеніцилінів), кишковою паличкою, представниками пологів анісеробактер, ентеробактерій і клебсієла, гемофільної палички, Serratia marcescens
• Бактеріальна септицемія, викликана збудниками попереднього пункту (крім анісеробактер і гемофільної палички), а також фекальним ентерококом і синьогнійною паличкою
• Інфекції сечовивідних шляхів, викликані фекальним ентерококом, золотистим стафілококом, бактеріями роду ентеробактерій і клебсієла, синьогнійною паличкою, а також бактеріями Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
• Інфекції шлунково-кишкового тракту, викликані збудниками попереднього пункту (крім Providencia rettgeri), а також епідермальним стафілококом, кишковою паличкою, біфідобактеріями, представниками пологів клостридії, еубактеріями, пептококами, пептострептококами, пропіоновокислими бактеріями і фузобактеріями
• Інфекції шкіри і м’яких тканин, спричинені збудниками попереднього пункту (крім клостридій, еубактерій і пропіоновокислих бактерій), а також представниками пологів аніцетобактер, цитробактер і Serratia, Streptococcus pyogenes і Providencia rettgeri
• Гінекологічні інфекції, спричинені збудниками інфекцій шлунково-кишкового тракту (крім клостридій, еубактерій, фузобактерій і Morganella morganii), а також стрептококами групи B і Gardnerella vaginalis
• Інфекції кісток і суглобів, викликані фекальним ентерококом, золотистим стафілококом, епідермальним стафілококом, бактеріями роду ентеробактерій і синьогнійною паличкою
• Інфекційний ендокардит, викликаний золотистим стафілококом (штамами, які синтезують пеніциліназу).

Ліки також використовується для профілактики зараження внутрішніх органів бактеріями після хірургічних операцій.

Склад препарату

Ціна за 10 флаконів – 5500 гривень

Флакон об’ємом 120 мл містить 500 мг іміпенему і 500 мг циластатину натрію. Флакон об’ємом 60 мл – по 250 мг цих речовин.

Лікувальні властивості

Тиенам містить два активних речовини. Перше, іміпенем, як і багато інших антибіотиків, порушує синтез клітинної стінки бактерій.

Друге, циластатин натрію, перешкоджає виведенню нирками з організму іміпенему, що забезпечує тривале перебування ліків в організмі, а отже, підвищення його ефективності.
Тиенам застосовується по відношенню до більшості бактерій, оскільки всі вони мають клітинну стінку.

Деякі бактерії синтезують ферменти β-лактамази, що розщеплюють антибіотики групи іміпенему, проте він сам цим ферментам не піддається.

Крім того, іміпенем активний по відношенню до багатьох бактерій, не схильних до дії антибіотиків групи, до якої він належить (β-лактамів), таким як золотистий стафілокок, фекальний стрептокок, синьогнійна паличка, а також представникам пологів ентеробактерій, Serratia і багатьом іншим.

При внутрішньовенному введенні максимальна концентрація обох компонентів препарату досягається через 20 хвилин (21-58 мкг/мл для іміпенему і 31-49 мкг/мл для циластатину). Зв’язування білками плазми крові – 20% для іміпенему і 40% для циластину. Період напіврозпаду обох речовин становить 1 годину. 70% іміпенему і циластину виводяться нирками протягом 10 годин після введення.

Форми випуску

Тиенам випускається в порошках для приготування розчину для внутрішньом’язового і внутрішньовенного введення. Порошок у флаконі від білого до світло-жовтого кольору.
Для внутрішньовенного:

• Флакон об’ємом 60 мл, маса іміпенему і циластатину – по 250 мг
• Флакон об’ємом 120 мл, маса іміпенему і циластатину – по 500 мг.

Для внутрішньом’язового:

• Флакон містить по 500 мг іміпенему і циластатину.

Спосіб застосування

Порошок для внутрішньовенного введення:
У кожному випадку дозування визначається лікарем. Зазвичай дорослим призначають 1-2 г іміпенему в день. Іноді дозу збільшують, але не більше ніж до 4 г на добу. Якщо у пацієнта є порушення очищення крові нирками, її зменшують до 250-500 мг в день.

Дозування для дітей масою понад 40 кг не відрізняється від такої для дорослих. Для дітей же масою менше 40 кг доза становить 15 мг/кг маси. Перерва між прийомами – 6 годин. Порошок масою 250 мг розводять в 50 мл розчинника, а масою 500 мг – в 100 мл. Вводити повільно, 20-30 хвилин (при дозі в 1 г – 40-60 хвилин).

Порошок для ін’єкцій:
Дорослі зазвичай приймають 500-750 мг іміпенему з перервами о 12 годині. Якщо доза становить 500 мг, вводити препарат слід протягом 20-30 хвилин, якщо 750 мг – 40-60 хвилин.

При запаленні сечівника або шийки матки призначають 500 мг препарату одноразово. Препарат розводять 2-3 мл розчину з додаванням лідокаїну.

Препарат розчиняється не до кінця: утворюється суспензія білого кольору.

При вагітності і грудному вигодовуванні

Вплив активних речовин Ластінему на вагітних і які годують не вивчено. Іміпенем, наприклад, виявлений в молоці в період лактації. Тому препарат призначають в цих випадках тільки при гострій потребі, а годування грудьми в цих випадках припиняють.

Протипоказання

При гіперчутливості до іміпенему або циластатину препарат застосовувати не можна. Якщо розчинник – лідокаїн, не можна вводити препарат внутрішньом’язово людям з підвищеною чутливістю до амідних анестетиків.

При призначенні препарату людям з патологіями центральної нервової системи необхідна консультація фахівців вузького профілю. Дітям, які не досягли тримісячного віку, вживати Тиенам також не рекомендується.

З обережністю препарат слід призначати таким групам пацієнтів:

• Мали в минулому захворювання шлунково-кишкового тракту
• З низьким кліренсом (коефіцієнтом виведення з організму) креатиніну
• Хворіють псевдомембранозним колітом.

Взаємодія з іншими ліками

При застосуванні Ластінему разом з іншими ліками можуть проявлятися негативні ефекти.

• Внутрішньовенний прийом Ластінему одночасно з ганцикловіром може викликати судоми по всьому тілу
• При прийомі разом з цефалоспоринами і пеніцилінами (класи антибіотиків) можливі прояви алергічних реакцій
• При застосуванні разом з іншими β-лактамами (група антибіотиків) спостерігається протилежний вплив на організм (іншими словами, їх дії нейтралізують одна одну)
• Препарати, що пригнічують канальцеву секрецію в нирках, збільшують концентрацію іміпенему в крові і час його виведення
• Іміпенем інактивується молочною кислотою і її солями.

Зате при взаємодії з антибіотиками групи аміноглікозидів іміпенем підсилює свою активність.

Побічні ефекти

Іміпенем може викликати такі побічні дії:

• Труднощі травлення
• Зменшення концентрації еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів у крові
• Збільшена активність ферментів печінки
• Збільшення, зменшення кількості сечі або навіть її тривала відсутність
• Порушення роботи нирок
• Епілептичні припадки
• Раптові скорочення однієї або групи м’язів
• Сплутаність свідомості
• Порушення сприйняття смаку
• Псевдомембранозний коліт
• Алергічні реакції.

Важкі побічні ефекти вкрай рідкісні. Зазвичай вони короткочасні і помірні.

Якщо алергія у вигляді висипки зовсім замучила, пропонуємо прочитати статтю: алергія як комарині укуси.

Передозування

Лікування передозування симптоматичне. Прийом препарату ж потрібно припинити.

Умови та термін зберігання

Порошок для інфузій зберігається 2 роки, порошок для ін’єкцій – 3. Зберігати препарати потрібно в місці, захищеному від дітей, при температурі 15-25 °C.

Аналоги

Всі аналоги Ластінему використовують одні й ті ж активні речовини, тому їх опис повністю збігається з описом Ластінему. Ось деякі з них:

Гріміпенем

ТОВ АБОЛмед, Україна Ціна: близько 500 гривень за 1 флакон об’ємом 125 мл

Порошок для приготування розчинів для інфузій (флакони об’ємом 30 і 125 мл). Порошок для приготування розчинів для ін’єкцій (флакони об’ємом 30 і 125 мл).

Плюси:

• Можливість поштучного покупки флаконів
• Низька ціна
• Можливість вибору обсягу флакона.

Мінуси:

• Короткий термін придатності
• Не можна тримати в освітленому місці.

Ціласпен

SANJIVANI PARANTERAL, Ltd Ціна: близько 500 гривень за 1 флакон

Порошок для приготування розчинів для інфузій (500 мг іміпенему і циластатину в 1 флаконі). Порошок для приготування розчинів для ін’єкцій (500 мг іміпенему і циластатину в 1 флаконі).

Плюси:

• Добре вивчені дія, дозування і протипоказання
• Можливість поштучної покупки флаконів
• Низька ціна.

Мінуси:

• Немає можливості вибору обсягу флакона
• Короткий термін придатності.

Тіенам – інструкція із застосування + аналоги і відгуки + рецепт латинською

Тіенам® – високоефективний протимікробний засіб для парентерального використання, яке застосовується при особливо тяжкому перебігу інфекцій бактеріального походження.

Цей препарат вироблений в США, відрізняється високою вартістю, але в деяких випадках альтернативи йому немає, оскільки інші АБП не надають потрібного терапевтичного ефекту.

В яких випадках призначається даний препарат, кому і як його застосовувати, і що думають про нього лікарі і пацієнти – вся інформація в статті.

Тіенам® – інструкція із застосування

Цей комбінований препарат є антибіотиком. Тіенам® – засіб рецептурне і без лікарського призначення застосовуватися не повинен. Самолікування в даному випадку може призвести до незворотних наслідків.

Склад препарату

Бактерицидний ефект антибіотикотерапії досягається за рахунок имипенема в складі лікарського засобу, який перешкоджає формуванню клітинної стінки. Цей антибіотик відноситься до бета-лактамів і характеризується стійкістю до руйнівної дії ферментів, які виробляються патогенними мікроорганізмами.

Спектр антимікробної активності препарату надзвичайно широкий, оскільки в нього входять майже всі різновиди хвороботворних бактерій, що мають клінічну значимість. Сюди входять найпоширеніші штами грампозитивних і грамнегативних аеробних і анаеробних бактерій. По відношенню до грибів АБП неефективний.

Основна діюча речовина – це имипенем, який відноситься до класу бета-лактамних антибіотиків-карбапенемів.

Другий компонент – це фермент циластатин, який не чинить бактериостатичного або бактерицидного ефекту, але підсилює дію лікарського засобу.

Це здійснюється за рахунок пригнічення дегідропептидази, яка в нирках метаболізує имипенем.

В результаті антибіотик в незміненому вигляді присутній в високих концентраціях в сечовивідних шляхах і забезпечує стійкий бактерицидний ефект.

Також циластатин перешкоджає руйнуванню антибіотика бактеріальними ферментами.

Фармакологічна група

Препарат відноситься до бета-лактамних антибіотиків (карбапенемів) в комбінації (інгібітор ферментів – циластатин).

Форма випуску Тіенама®

Виробником препарату є північноамериканська фармацевтична компанія Merck Sharp & Dohme Corp. Антибіотик випускається у вигляді порошку, з якого при розведенні виходить розчин для внутрішньовенного або ліофілізат для введення.

Порошкоподібна субстанція білого кольору розфасована по флаконах, в кожному з яких знаходиться по 500 мг антибіотика имипенема і ферменту циластатина. Скляні флакони продаються в картонних упаковках по 1, 5 або 10 штук. Перед безпосереднім застосуванням розводяться зазначеним в інструкції розчином.

Рецепт Тіенам® на латинській мові

Придбати дані ліки в аптеці можна виключно за наявності правильно заповненого лікарем рецептурного бланка, завіреного підписом і особистою печаткою. Оскільки діють правила відпустки антибіотиків, без цього документа лікарський засіб не продадуть.

Рецепт Тіенам® латинською має вигляд:

Rp .: Tienami 500 № 10

D. S. Вміст флакона розвести 2 мл розчину 1% лідокаїну®, вводити внутрішньом’язово двічі на добу з 12-годинним інтервалом.

Показання

Найширший спектр протимікробної активності дозволяє ефективно застосовувати медпрепарат при важких формах інфекційно-запальних процесів (включаючи стійкі внутрішньолікарняні) різної локалізації. Показаннями до призначення інфузій або уколів є:

• захворювання нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи гнійні ускладнення муковісцидозу);
• інфекції сечовивідних шляхів і статевих органів;
• ендокардит і міокардит бактеріальної етіології;
• септицемія, септичне ураження внутрішніх органів, сепсис;
• перитоніт;
• великі гнійні ураження шкіри, суглобів, кісток (остеомієліт), підшкірної клітковини і м’язів;
• інфекції абдомінальні і змішаного типу;

Велике значення препарат має і як профілактичний засіб при хірургічних втручаннях.

Протипоказання

Ін’єкції і інфузії Тіенама® строго протипоказані при встановленій непереносимості компонентів даного лікарського засобу або бета-лактамів в цілому (антибіотиків цефалоспоринового та пеніцилінового груп).

Забороняється також застосовувати препарат для терапії дітей, які не досягли тримісячного віку. Годуючим жінкам, вагітним, літнім та страждаючим порушеннями діяльності ЦНС пацієнтам призначається з особливою обережністю.

Дозування

Антибіотик Тіенам® вводиться внутрішньовенно-крапельно або внутрішньом’язово.

Внутрішньовенне введення зазвичай застосовується на ранніх етапах антибіотикотерапії важких форм інфекції з подальшим переходом на внутрішньом’язові уколи (коли стан стабілізується).

Крім того, за допомогою крапельниці можна ввести більше діючої речовини. Дози і спосіб застосування визначаються лікарем в індивідуальному порядку, з урахуванням всіх показань, протипоказань та особливостей протікання захворювання.

Як правильно розводити антибіотик: алгоритм + розрахунок дози + правила введення

Внутрішньовенно

Перед постановкою крапельниці порошок у флаконі розводиться одним з рекомендованих виробником розчинів. Для цієї мети підходять фізрозчин, 5% або 10% розчин глюкози, а також їх суміш в обсязі 100 мл.

В результаті концентрація антибіотика складе оптимальні 5 мг / мл. Змішувати даний препарат з іншими лікарськими засобами в одній системі не рекомендується.

Залежно від ступеня тяжкості інфекційно-запального процесу показані наступні схеми прийому:

• легка форма – по 250 мг антибіотика тричі на добу; при зниженому кліренсі креатинінам – двічі;
• середня – в тій же разовій дозі, але з 6-годинним інтервалом; при КК нижче норми – з 8-годинним;
• важка – по 0,5 грама кожні 8 годин, з відповідним зменшенням дозування та частоти введення при нирковій недостатності.

В середньому добова доза не перевищує 2 г препарату, а максимальна – 4. Якщо здійснюється профілактика післяопераційних інфекцій, то на етапі анестезії вводиться 1 грам лікарського засобу. Дітям старше 12 років рекомендовані ті ж дозування, що і для дорослих, а найменшим пацієнтам призначається 15 мг / кг чотири рази на день (але не більше 2 грамів на добу).

Внутрішньом’язово

Якщо призначені ін’єкції Тіенама®, порошок можна розводити водою для ін’єкцій або анестетиком (1% розчин лідокаїну) в обсязі 2 мл. Дітям молодшого віку (до 12 років) такий спосіб введення не рекомендується.

Разова доза коливається в межах 500-700 мг, а добова не повинна перевищувати 1,5 г. Уколи робляться двічі в день, з 12-годинним інтервалом.

Для лікування гонореї в неускладненій формі достатньо одноразової ін’єкції 500 мг препарату (для лікування гонореї препарат використовується тільки при резистентності до інших антибіотиків).

Побічні ефекти

Тіенам® – це антибіотик, який досить рідко викликає негативні реакції організму на його використання, однак у ряді випадків можуть спостерігатися диспепсичні розлади, діарея, блювота і нудота. Зареєстровані скарги на парестезії, сплутаність свідомості, зміни смакових відчуттів. Можливі клонічні судоми, епілептичні припадки, спостерігалися також дефіцитні зміни формули крові.

Є дані про алергічні реакції на лікарський засіб, які проявлялися у вигляді лихоманки, шкірних висипань, свербежу, еритеми, набряків і анафілаксії.

Модель організму може відреагувати змінами складу і обсягів сечі, а печінка – підвищенням активності трансаміназ.

Ймовірно розвиток кандидозу, а також місцевих побічних ефектів: почервоніння в місці ін’єкції, утворення інфільтрату, хворобливості і тромбофлебіту.

Застосування при вагітності та ГВ

З огляду на недостатньо повно вивченого впливу имипенема на плід призначати Тіенам® вагітним не рекомендується.

Антибіотикотерапія даним препаратом може застосовуватися тільки в критичних ситуаціях, коли альтернативи цього антибіотика немає.

Якщо лікарський засіб використовується під час лактації, то годування груддю потрібно обов’язково призупинити на час, щоб запобігти сенсибілізації у грудничка.

Сумісність з алкоголем

Вживання спиртних напоїв в процесі лікування Ластінемом повністю виключено. Оскільки цей лікарський засіб призначається найчастіше в особливо важких випадках, вживання алкоголю може істотно погіршити стан і без того ослабленого організму.

Сечогінна дія етанолу негативно позначається на результатах антибіотикотерапії, оскільки ліки виводиться нирками, не встигаючи досягти потрібних терапевтичних концентрацій.

Крім того, на тлі алкогольної інтоксикації посилюються побічні негативні ефекти.

Також можливий розвиток дисульфірамоподібних ефекту і важкого ураження ЦНС.

Тіенам® – аналоги

Структурних аналогів у даного протимікробної лікарського засобу досить багато. Якщо в аптеці відсутній оригінальний препарат, можна (після узгодження з лікарем) придбати такі замінники вітчизняних і зарубіжних виробників, як:

• Іміпенем® + Ціластатін®,
• Гріміпенем®,
• Іміпенем® і Ціластатін®,
• Ціласпен®,
• Тіепенем®,
• Аквапенем® та інші.

На особливу увагу заслуговує білоруське ліки Цілапенем®, вартість якого дозволяє трохи заощадити при покупці.

Тіенам® – відгуки

Лікарі різних спеціальностей підтверджують найвищу ефективність даного комбінованого медпрепарату, проте рекомендують використовувати його тільки в серйозних випадках, оскільки безконтрольний прийом призводить до незворотних наслідків. Пацієнти оцінюють антибіотик як найбільш потужний з застосованих раніше: він допомагає вилікувати найскладніші хронічні або гострі інфекції, проти яких інші АБП виявилися безсилі.

Єдиним недоліком Тіенама® можна вважати його високу вартість (від 5000 гривень за упаковку з 10 флаконів).

Тіенам аналоги

Для складання списку дешевих аналогів дорогих ліків ми використовуємо ціни, які нам надають більше 10000 аптек по всій Україні.

База ліків і їх аналогів оновлюється щодня, тому інформація надана на нашому сайті є завжди актуальною. Якщо ви не знайшли цікавить вас аналог, будь ласка, скористайтеся пошуком вище і виберіть зі списку цікавить вас ліки.

На сторінці кожного з них ви знайдете всі можливі варіанти аналогів шуканого ліки, а також ціни і адреси аптек, в яких воно є в наявності.

• ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Тіенам
• (Tienam)

Фармакологічна дія: Тіенам – комбінований препарат, що складається з имипенема і циластатину натрію. Имипенем – бета-лактамний антибіотик широкого спектру дії з бактерицидним ефектом.

Циластатин натрію – специфічний інгібітор ферменту, що здійснює метаболізм имипенему в нирках, і в результаті цього значно підвищує концентрацію незміненого имипенему в сечовивідних шляхах.

Показання до застосування: Тіенам застосовують при різних інфекціях, викликаних чутливими до имипенему збудниками, при інфекціях черевної порожнини, нижніх дихальних шляхів, септицемії, інфекціях сечостатевої системи, інфекціях шкіри м’яких тканин, кісток і суглобів. При менінгіті застосовувати Тіенам не рекомендується.

Спосіб застосування: Перед призначенням пацієнту препарату бажано визначити чутливість до нього мікрофлори, що викликала захворювання. Вводять внутрішньовенно і внутрішньом’язово. Звичайна добова доза для дорослих 1-2 г (в 3-4 прийоми).

При важких інфекціях доза для дорослих може бути збільшена до 4 г на добу з подальшим її зменшенням. Вводити в добу понад 4 г не рекомендується.

При порушенні функції нирок препарат застосовують в зменшених дозах – залежно від тяжкості ураження по 0,5-0,25 г через 6-8-12 годин.

Дозу 0,25 г препарату розводять у 50 мл розчинника, а дозу 0,5 г – в 100 мл розчинника. Вводять в вену повільно – протягом 20-30 хвилин. При дозі 1 г введення розчину проводять протягом 40-60 хвилин.

Дітям з масою тіла понад 40 кг вводять Тіенам у тій же дозі, що й дорослим, а з масою тіла менше 40 кг – з розрахунку 15 мг / кг з перервами в 6 годин. Загальна добова доза не повинна перевищувати 2 г. Дітям у віці до 3 місяців Тіенам не призначають.

Для крапельних введень розводять розчин Ластінему у фізіологічному розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози. При необхідності вводять розчин Ластінему внутрішньом’язово. Звичайна доза для дорослих 0,5-0,75 г через кожні 12 годин. Добова доза не повинна перевищувати 1,5 г. Вводять глибоко в м’язи.

При гонорейному уретриті або цервіциті призначають одноразово внутрішньом’язово в дозі 500 мг. Для приготування розчину препарату використовують розчинник, до якого доданий розчин лідокаїну.

При розведенні утворюється суспензія білого або злегка жовтуватого кольору. Розчини Ластінему не можна змішувати з розчинами інших антибіотиків.

Побічні дії: Можливі побічні явища в основному такі ж, як при застосуванні цефалоспоринів.

Протипоказання: Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; підвищена чутливість до цефалоспоринових та пеніциліну. Препарат слід з обережністю призначати хворим з вказівкою на алергічні реакції в анамнезі.

Форма випуску: Для внутрішньовенного введення Тіенам випускається у флаконах місткістю 60 мл, що містять по 0,25 г (250 мг) и ипинему і 0,25 г циластатина, і у флаконах місткістю 120 мл, що містять по 0,5 г и ипинему і 0,5 г циластатина. Розчиняють в буферному розчині натрію гідрокарбонату. Для внутрішньом’язових ін’єкцій препарат випускається у флаконах, що містять по 0,5 або 0,75 г и ипинему і така ж кількість циластатину.

Умови зберігання: Список Б. Порошок у флаконах при кімнатній температурі.

Розчини, приготовані на фізіологічному розчині натрію хлориду, можуть зберігатися при кімнатній температурі (+25 °С) протягом 10 годин, в холодильнику (+4 °С) – до 48 годин.

Розчини, приготовані на 5% розчині глюкози – відповідно протягом 4 або 24 годин. Готова суспензія Ластінему повинна бути використана протягом години.

Склад: Тіенам є поєднанням натрієвих солей антибіотика и ипинема і інгібітора ферменту дігідропептідази нирок (циластатини) в співвідношенні 1:1.

[6-карбокси-6- (2,2-діметилціклопропанкарбоксамідо) -5-гексеніл] -L-цистеїн.

Тіенам – офіційна інструкція із застосування, аналоги

Торгова назва: ТІЕНАМ®

Міжнародна непатентована назва або групова назва: И имипенем + Ціластатин

Лікарська форма:

порошок для приготування розчину для внутрішньом’язового введення.

Склад:

Склад активних речовин на 1 флакон:

Порошок для приготування розчину для внутрішньом’язового введення містить стерильний имипенем – еквівалент 500 мг безводного тієнаміцину формамід моногідрату і стерильний циластатин натрію – еквівалент 500 мг кислоти циластатина.

Опис:
порошок від білого до жовтувато-білого кольору.

Фармакотерапевтична група:

Антибіотик – карбапенем + ниркової дегідропептидази блокатор.

Код ATX: J01DH51

Фармакодинаміка:
тієн складається з двох компонентів: 1) іміпенему, першого представника нового класу бета-лактамних антибіотиків – тієнаміцину; і 2) циластатину натрію – специфічного ферменту-інгібітора, гальмуючого метаболізм іміпенему в нирках і значно збільшуючого концентрацію незміненого іміпенему в сечовивідних шляхах. Тієн є високоефективним інгібітором синтезу клітинної стінки бактерій і має бактерицидну дію по відношенню до широкого спектра патогенних мікроорганізмів – грампозитивних та грамнегативних, як аеробних, так і анаеробних.

Стійкість Ластінемом до розщеплення бактеріальними бета-лактамазами, включаючи продуковані грампозитивними і грамнегативними бактеріями пеніцилінази та цефалоспорінази, забезпечує його ефективність.

Особливість препарату полягає в збереженні високої активності щодо нечутливих до інших антибіотиків груп грампозитивних аеробних коків (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis), грамнегативних Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp.

та інших, стійких до дії більшості бета-лактамних антибіотиків, а також анаеробів (Bacteroides fragilis).

Відносно нижченаведених мікроорганізмів тієн продемонстрував ефективність in vitro, а також за даними клінічних досліджень in vivo при в/м введенні у пацієнтів з різними інфекційними захворюваннями:

Грампозитивні аероби:

Staphylococcus aureus, включаючи пеніцилінази-продукують штами (метицилін-резистентні стафілококи нечутливі до іміпенему), стрептококи групи D, включаючи Enterococcus faecalis (раніше S. faecalis) (іміпенем неактивний in vitro відносно Enterococcus faecium [раніше S. faecium]). Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (стрептококи групи A), Streptococcus viridans
Грамнегативні аероби:
Acinetobacter spp., включаючи A. calcoaceticus
Citrobacter spp.
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa (іміпенем неактивний in vitro щодо Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia і P. cepacia)Грампозитивні анаероби:
Peptostreptococcus spp.
Грамнегативні анаероби:
Bacteroides spp., включаючи Bacteroides distasonis
Bacteroides intermedius (раніше B. melaninogenicus intermedius), Bacteroides fragilis
Bacteroides thetaiotaomicron
Fusobacterium spp.
Іміпенем активний in vitro при значеннях мінімальної переважної концентрації (МПК) 4 мкг / мл і менше відносно більшості (≥90%) з нижченаведених штамів мікроорганізмів; однак, клінічна безпека і ефективність іміпенему при в/м введенні в лікуванні інфекцій, викликаних цими мікроорганізмами, не була підтверджена в клінічних дослідженнях. Грампозитивні аероби:
Bacillus spp.
Listeria monocytogenes
Nocardia spp.
Стрептококи групи C, стрептококи групи G

Грамнегативні аероби:

Aeromonas hydrophila
Alcaligenes spp.
Capnocytophaga spp.
Enterobacter agglomerans
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Neisseria gonorrhoeae, включаючи пеніцилінази-продукують штами, Pasteurella spp.
Proteus mirabilis
Providencia stuartii
Грампозитивні анаероби:
Clostridium perfringens
Грамнегативні анаероби:
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Prevotella melaninogenica
Veillonella spp.
Тести in vitro свідчать про синергічні взаємодії іміпенему та антибіотиків аміноглікозідового послідовні зміни деяких клінічних штамів Pseudomonas aeruginosa. Фармакокінетика:
Після в/м введення Ластінемом (500 мг іміпенему + 500 мг циластатину) час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) в плазмі для іміпенему складає – 2 години; для циластатину – 1 година. При цьому максимальна концентрація (Сmax) для іміпенему складає – 10 мкг / мл; для циластатину – 24 мкг / мл. Біодоступність іміпенему при в/м введенні в порівнянні з в/в введенням становить приблизно 75%, а біодоступність циластатину – 95%. Абсорбція іміпенему з області в/м введення триває приблизно 6-8 годин, в той час як абсорбція циластатину має бути завершена протягом 4 годин. Пролонгована абсорбція іміпенему після в/м введення обумовлює ефективний 2-3 годинний період напіввиведення із збереженням Сmax антибіотика не менше 2 мкг / мл протягом 6 годин після введення 500 мг іміпенему. Це дозволяє дозувати препарат 2 рази на добу (кожні 12 годин), при цьому очікувана кумуляція іміпенему незначна, а кумуляція циластатину відсутня. У таблиці представлена порівняльна динаміка Сmax іміпенему після в/м і в/в введення Ластінемом (500 мг іміпенему + 500 мг циластатину).

При в/м введенні Ластінемом (500 мг + 500 мг) здоровим добровольцям значення Сmax в інтерстиціальній рідині приблизно 5.0 мкг / мл досягається через 3.5 години після введення препарату.

• Пацієнти із захворюваннями ЦНС. Застосування препарату при вагітності та в період лактації:
  Досліджень з застосуванням Ластінемом для в/м введення у вагітних жінок не проводилося, тому препарат слід використовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо користь від лікування виправдовує потенційний ризик для плоду. Іміпенем виявляється в грудному молоці людини. Якщо застосування Ластінемом визнається необхідним, то годування дитини грудним молоком слід припинити. Застосування в педіатричній практиці:

  У дітей старше 12 років препарат застосовується за тими ж показаннями, що і у дорослих пацієнтів.

  Даних щодо ефективності і безпеки застосування Ластінемом для в/м введення у дітей до 12 років недостатньо. Застосування у літніх пацієнтів:

  За даними клінічних досліджень ефективність і безпеку Ластінемом при в/м введенні у літніх осіб старше 65 років не відрізняється від таких у осіб молодшого віку.

  Однак, з огляду на характерні для цієї вікової групи знижені функції серцево-судинної системи, печінки, нирок, а також наявність супутніх захворювань і супутньої медикаментозної терапії, слід дотримуватися обережності у виборі дози, дотримуючись нижніх меж рекомендованих доз. Доцільно проводити моніторинг видільної функції нирок.

  Спосіб застосування та дози:

  У рекомендаціях щодо дозування Ластінемом вказано кількість іміпенему, що підлягає введенню. Дозування Ластінемом для дорослих пацієнтів і дітей з 12 років визначається в залежності від локалізації і ступеня тяжкості інфекції, а також чутливості збудника, функції нирок і маси тіла пацієнта.

  Пацієнтам з інфекціями нижніх дихальних шляхів, шкіри та придатків, а також гінекологічними інфекціями рекомендується введення Ластінемом (500 мг іміпенему) кожні 12 годин, а пацієнтам з інтраабдомінальними інфекціями – 750 мг іміпенему кожні 12 годин. Загальна добова доза препарату при внутрішньом’язовому введенні не повинна перевищувати 1,5 г іміпенему.

  Якщо існує необхідність в більш високих дозах препарату, то повинен використовуватися внутрішньовенний шлях його введення. Тривалість лікування залежить від виду збудника і тяжкості викликаного ним захворювання, зазвичай лікування продовжують ще протягом мінімум двох днів після зникнення всіх симптомів інфекційного захворювання.

  Безпека і ефективність курсу лікування понад 14 днів не були встановлені. Тієн слід вводити глибоко у великі м’язи (наприклад, у сідничні м’язи або латеральні м’язи стегна), із обов’язковою пробною аспірацією, щоб уникнути потрапляння препарату в просвіт судини.

  У пацієнтів з кліренсом креатиніну ≥ 20 мл / хв / 1,73м² тієн для внутрішньом’язових ін’єкцій може вводитися без зменшення дозувань. Приготування розчину:

  ЦЯ ФОРМА ПРЕПАРАТУ НЕ ПОВИННА ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ для внутрішньовенних інфузій. Необхідно також дотримуватися загальних заходів безпеки, щоб уникнути попадання в/м форми Ластінемом в просвіт судини.

  Розчин Ластінемом для внутрішньом’язового введення готується при розчиненні стерильного порошку у флаконі 1% розчином лідокаїну гідрохлориду (без адреналіну), або водою для ін’єкцій або фізіологічним розчином, відповідно до вказівок в таблиці.

  Приготований розчин має білий або злегка жовтуватий колір.

  Таблиця. Приготування Ластінемом для введення.

  Доза Ластінемом для внутрішньом’язового введення (мг іміпенему)	Обсяг розчинника (мл)	Загальний обсяг (мл)
  500	2	2,8

  Стабільність лікарської форми Ластінемом для внутрішньом’язових ін’єкцій:
  Препарат у вигляді сухого порошку повинен зберігатися при температурі не вище 25 °C. Приготований розчин повинен бути використаний протягом години.

  • Тієн для внутрішньом’язових ін’єкцій не можна змішувати або додавати до інших антибіотиків. Побічні реакції:
  • місцеві реакції
  • алергічні реакції
  • Реакції з боку шлунково-кишкового тракту
  • Реакції з боку центральної нервової системи
  • Зміна лабораторних показників

  Тієн зазвичай добре переноситься. У ході клінічних досліджень тієн показав таку ж переносимість, як і цефазолін, цефалотин та цефотаксим. Побічні ефекти, як правило, не вимагають припинення терапії і зазвичай бувають маловираженими і минущими; важкі побічні ефекти зустрічаються рідко. Найбільш частими побічними ефектами Ластінемом є: Найчастішою з зареєстрованих місцевих реакцій була біль у місці введення препарату. Висип, свербіж, кропив’янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз (рідко), ексфоліативний дерматит (рідко), кандидоз, лихоманка, в тому числі й лікарська, анафілактичні реакції. Нудота, блювота, діарея, забарвлення зубів і/або мови. Як і в разі лікування практично всіма антибіотиками широкого спектра дії, були повідомлення про псевдомембранозний коліт. Як і при лікуванні іншими антибіотиками групи бета-лактамів, при в/м введенні Ластінемом були описані випадки побічних явищ з боку центральної нервової системи у вигляді міоклонії і судом. Зазвичай подібні явища спостерігали у пацієнтів з ураженням ЦНС (травмами головного мозку або судомами в анамнезі) і/або у пацієнтів з порушеною функцією нирок, хоча поодинокі випадки відзначені у пацієнтів без патології ЦНС. Щоб уникнути ускладнень, необхідно строго дотримуватися рекомендованих доз та лікувального режиму, а хворим з установленим судомним розладом слід продовжувати прийом протисудомних препаратів. Кров – зниження числа еритроцитів, рівня гемоглобіну і гематокриту, еозинофілія, лейкоцитоз і лейкопенія, тромбоцитоз і тромбоцитопенія, збільшення протромбінового часу. Ферменти печінки – підвищення сироваткових трансаміназ, білірубіну і/або сироваткової лужної фосфатази. Видільна система – підвищення сироваткових рівнів сечовини і креатиніну. Можливі еритроцит-, лейкоцит-, циліндр і бактеріурія.

  Передозування:

  У разі передозування Ластінемом рекомендується відміна препарату, призначення симптоматичної і підтримуючої терапії. Спеціальної інформації щодо лікування передозування Ластінемом немає.

  Имипенем – циластатин натрію виводиться при проведенні гемодіалізу, однак ефективність даної процедури при передозуванні препарату невідома.

  Взаємодія з іншими лікарськими препаратами:

  Одночасне введення з пробеніцидом супроводжується мінімальним збільшенням плазмової концентрації і періоду напіввиведення Ластінемом, у зв’язку з чим введення пробеніциду в період лікування антибіотиком не рекомендується.

  Введення Ластінемом супроводжується зниженням сироваткової концентрації вальпроєвої кислоти з асоційованим ризиком підвищення судомної активності (зареєстровані в клінічній практиці випадки), тому в період лікування Ластінемом рекомендується моніторинг сироваткової концентрації вальпроєвої кислоти.

  Тієн не слід змішувати в одному шприці з іншими антибіотиками, при цьому дозволено одночасне – ізольоване – введення з іншими антибіотиками (аміноглікозидами).

  Особливі вказівки:

  Тієн 500 мг для внутрішньом’язових ін’єкцій містить 32 мг натрію (1,4 мекв).

  Не рекомендується застосування Ластінемом у пацієнтів з кліренсом креатиніну ≤ 5 мл/хв/1,73 м² за винятком тих випадків, коли не пізніше, ніж через 48 годин має проводитися гемодіаліз.

  Для пацієнтів на гемодіалізі тієн рекомендується тільки в тих випадках, коли користь від лікування перевищує потенційний ризик розвитку судом.

  Якщо фокальний тремор, міоклонія або судоми виникають вперше в процесі лікування Ластінемом, показано неврологічне обстеження і ініціація протисудомної терапії. Якщо симптоми з боку ЦНС зберігаються, то доза Ластінемом повинна бути зменшена або препарат повинен бути скасований.

  На тлі лікування Ластінемом можуть розвиватися життєво загрозливі стани, що вимагають особливої уваги медперсоналу і забезпечення можливості надання невідкладної медичної допомоги.

  До таких станів відносяться важка анафілаксія, судоми і важкі клінічні форми псевдомембранозного коліту клостридиальної етіології (C.difficile).

  Як і в разі з іншими бета-лактамними антибіотиками, Pseudomonas aeruginosa може досить швидко виробити резистентність до Ластінемом в процесі лікування.

  Тому в процесі лікування інфекцій, викликаних синьогнійною паличкою, рекомендується проводити періодичні випробування на чутливість до антибіотика відповідно до клінічної ситуації.

  З метою профілактики розвитку резистентності та підтримки ефективності Ластінемом в клінічній практиці препарат слід використовувати тільки для лікування інфекцій, викликаних доведено (або можуть бути) чутливими до имипенему мікроорганізмами.

  При наявності інформації про ідентифікованого збудника і його чутливості до антибіотиків лікар керується нею для вибору оптимального антибіотика, а при відсутності такої емпіричний вибір антибактеріального препарату здійснюється на підставі локальних епідеміологічних даних і даних про чутливість.

  Форма випуску:

  Порошок для приготування розчину для внутрішньом’язового введення (500 мг + 500 мг). Флакон зі скла типу I (по USP), закупорених пробкою з гуми типу бутил, обтиснень алюмінієвим ковпачком і пластиковою кришкою типу «фліп-оф». Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

  Умови зберігання:

  Зберігати при температурі не вище 25 °C.

  Зберігати в недоступному для дітей місці.

  Термін придатності:

  3 роки.

  Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності. Умови відпустки:

  За рецептом лікаря. Фірма-виробник:
  Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди.

  Лікарі та фармацевти можуть отримати детальну інформацію про препарат:

  Представництво компанії: «Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк.»