Таблетки тризистон: інструкція із застосування, ціна та відгуки
Латинська назва: Trisiston Код АТС G03AB03 Діюча речовина: Етинілестрадіол
і левоноргестрел
Виробник: Дженафарм, Німеччина
Умова відпустки з аптеки: За рецептом
Трізістон – трифазний контрацептив з комбінованим складом, забезпечує високий протизаплідний ефект.
Показання до застосування
Призначається препарат з метою попередження настання вагітності і для лікування порушень менструального циклу (виражений передменструальний синдром, розвиток дисфункціональної метроррагії або ж дисменореї).
Склад
Трізістон проводиться у формі драже різних кольорів:
- 6 драже червонувато-коричневого відтінку містять 30 мкг естрогенного компонента – етинілестрадіолу і 50 мкг гестагенної складової – левоноргестрела
- 6 драже молочно-білого відтінку включають 40 мкг естрогенного компонента, представленого естрадіолом, і 75 мкг гестагена – левоноргестрела
- 9 драже кремового відтінку містять 30 мкг естрогенного компонента – етинілестрадіолу і 125 мкг гестагенного компонента – левоноргестрела.
Додаткові складові драже:
- тальк
- крохмаль з картоплі
- лактоза в формі моногідрату
- стеарат і карбонат магнію
- макрогол
- желюючий компонент
- діоксид титану
- глюкоза в рідкій формі
- полівідон
- підсолоджувач (сахароза)
- едетат натрію
- карнаубський віск
- макрогол
- кальцію карбонат
- окис заліза гідрат.
Лікувальні властивості
Гормональний засіб термозіт виробництво гонадотропних гормонів, що синтезуються в гіпофізі. Контрацептивний ефект досягається за рахунок особливого впливу на організм основних компонентів КОК.
Левоноргестрел є гестагенною складовою драже, відноситься до числа похідних 19-нортестостерона. Його дія на гормональну систему жінки відбувається без будь-якої метаболічної трансформації на рівні рецепторів.
Етинілестрадіол – другий компонент драже, представлений синтетичним естрогеном.
Даний гормональний препарат має на організм комбіноване вплив. Під дією левоноргестрела спостерігається поступове вивільнення релізинг факторів передньої долі гіпофіза, при цьому запобігається виробництво гонадотропних гормонів. Це призводить до гальмування процесу дозрівання фолікулів і подальшого наступу овуляції.
Контрацептивний ефект гормональних пігулок посилюється синтетичним естрогеном, який сприяє виробництву в’язкої цервікальної слизу, що, в свою чергу, перешкоджає проникненню сперматозоїдів безпосередньо в матку.
На тлі регулярного прийому гормонального засобу спостерігається нормалізація менструального циклу, знижується ризик розвитку деяких гінекологічних недуг.
Естрогенна і гестагенна складова таблеток досить швидко всмоктуються слизовими ШКТ. Процес біотрансформації протікає в клітинах печінки. Кожен з компонентів проникає в грудне молоко. Період напіввиведення продуктів обміну становить від 3 до 6 годин. Виведення метаболітів здійснюється нирковою системою і кишечником.
Форма випуску
Ціна від 485 до 760 грн.
Драже різних кольорів (червоно-коричневі, молочно-білі, бежеві) поміщені в блістерну упаковку (21 шт.). Усередині коробки є один блістер з гормональним препаратом.
Трізістон: інструкція із застосування
Драже з контрацептивною дією приймаються з 1 дня менструального циклу одноразово за добу протягом наступних 3 тижнів. Перші шість днів за схемою приймаються червоно-коричневі драже, з 7-го по 12-й день – молочно-білі драже, на протязі третього тижня гормональної терапії потрібно пити пігулки кремового відтінку. Після того як всі драже з упаковки випиті, потрібно зробити перерву на протязі наступного тижня (7 днів), в цей час почнеться менструалеподібне кровотеча.
Для підтримки необхідного рівня гормонів в крові (для отримання контрацептивного ефекту) необхідно дотримуватися часовий інтервал між прийомами пігулок (24 години), запізнення в прийманні чергового драже не повинно бути більше 36 годин.
Застосування під час вагітності та ГВ
Не призначається.
Протипоказання
Трізістон не рекомендується приймати при наявності наступних патологічних станів або недуг:
- Індивідуальна чутливість до компонентів
- Важкі печінкові недуги
- Доброякісні або злоякісні пухлини печінки
- Захворювання серцево-судинної системи
- Важкі форми цукрового діабету
- Анемія серповидно-клітинного та гемолітичного типу
- Кров’янисті виділення зі статевих органів нез’ясованої етіології
- Мігренеподібні болі
- Діагностування міхура занесення
- Отосклероз
- Розвиток ідіопатичної жовтяниці
- Наявність вродженої форми гіперліпідемії
- Вік жінки перевищує 40 років.
Запобіжні заходи
Перед застосуванням гормональних пігулок необхідно виключити настання вагітності.
У разі появи сильних головних болів, порушення зорового і слухового сприйняття, застійних явищ у жовчному міхурі, тромбоемболії, гіпертонії, частих епілептичних припадків, генералізованому свербінні, тривалому перебуванні в постільному режимі, порфірії потрібно завершити прийом контрацептиву.
Ці таблетки спалюють 14 кг жиру за місяць! Продаються в кожній аптеці.
Перехресні лікарські взаємодії
Похідні такого речовини як піразалон, барбітурати, сульфаніламіди, а також ряд протиепілептичних ЛЗ можуть істотно посилювати метаболізм синтетичних гормонів, присутніх в драже.
При комбінованому прийомі деяких антибактеріальних засобів може спостерігатися зниження контрацептивного дії даного препарату. Такий вплив пов’язано з порушенням кишкової мікрофлори.
Під час застосування КОК може виникнути необхідність коригування дози гіпоглікемічних ЛЗ, а також антикоагулянтів непрямої дії.
Побічні ефекти
Досить рідко можуть спостерігатися:
- депресивний стан
- нудота
- набрякання і відчуття напруги в молочних залозах
- головні болі
- діарея.
При тривалій гормональній терапії не виключена поява хлоазми, непереносимості контактних лінз, істотно зросте ризик виникнення тромбоемболії.
Умови зберігання та термін придатності
Гормональні драже необхідно зберігати відповідно до температурного режиму, зазначеного в інструкції (до 25°C) протягом 60 міс.
Аналоги
Три-Регол
Ціна від 155 до 890 грн.
Три-Регол є повним аналогом трізістон, зважаючи на наявність такої ж кількості гормонів у драже. Препарат має таку ж дію, має лікувальні властивості. Проводиться Три-Регол у формі таблеток, розрахованих на 21 день прийому.
Плюси:
- Низька ціна
- високоефективний контрацептив
- Сприяє зниженню кількості менструальних виділень.
Мінуси:
- Необхідно приймати відповідно до схеми
- Відпускається за рецептом
- Високий ризик розвитку побічних реакцій.
Прийом препарату
Гормональні контрацептиви мають проходити тільки за призначенням лікаря. Самостійний прийом без попереднього обстеження і уточнення наявних протипоказань може завдати серйозної шкоди здоров’ю.
Протизаплідні таблетки Трізістон
Комбінований контрацептив має високий рівень ефективності, виготовляється у драже бежевого, червонувато-коричневого, білого відтінку. Ліки постачається з Німеччини компанією JENAPHARM GmbH & Co.KG. Середня ціна препарату дорівнює 490 гривні.
Принцип дії
Високодозовані контрацептиви мають у складі максимальну кількість активних компонентів, використовуються для терапії різних гормональних порушень. Ліки гнітюче діє на вироблення гонадотропних гормонів, що продукуються гіпофізом. Протизаплідний спектр дії обумовлюється механізмами:
Вплив левоноргестрела – відноситься до гестагенів, за рівнем ефективності перевершує прогестерон. Під його впливом сповільнюються процеси визрівання яйцеклітини і овуляції.
Вплив етинілестрадіолу – збільшує показники в’язкості цервікального слизового секрету, перешкоджає вільному проходженню чоловічих статевих клітин у порожнину матки. Речовина підсилює дію першого компонента.
Регулярне застосування контрацептиву дозволяє нормалізувати менструальний цикл, запобігти розвитку різних гінекологічних патологій.
Ліки призначається для запобігання небажаної вагітності. Трізістон використовується для терапії функціональних патологій щомісячного циклу, які представлені передменструальним синдромом, хворобливими менструаціями, матковими кровотечами, спровокованими запальними процесами.
Інструкція із застосування
Час прийому драже, ранковий або вечірній, кожна пацієнтка вибирає самостійно. Протягом всього періоду контрацепції його має суворо дотримуватися. Виробник рекомендує вживання препарату після першого або останнього прийому їжі.
Інтервал між драже має бути в проміжку між 22-26 годинами, не перевищувати 36 годин. Прийом проходить один раз на добу, по 1 одиниці.
Терапія починається з першого дня місячних з червонувато-бурого драже, через шість днів проходить використання білих одиниць, з 9 дня – гірчичного. Після закінчення упаковки роблять перерву в один тиждень, в цей час відзначається кровотеча, схоже на менструальне, після чого терапія триває новою упаковкою.
Якщо час використання було пропущено, але не минуло 12 годин, то контрацептивний вплив зберігається, а ліки вживається відразу ж.
Якщо пройшло більше півтора доби, то прийом продовжується за стандартною схемою, обов’язково приєднуються вторинні методи попередження вагітності – до кінця щомісячного циклу.
При виникненні блювоти, диспепсичних розладів виникає ризик порушення всмоктування медикаменту в кровотік, проблем з гормональним рівновагою. Якщо нездужання проходить за один день, то приймається додаткова доза в 1 драже. При збереженні розладів роботи шлунково-кишкового тракту протягом кількох діб потрібно застосовувати додаткові бар’єрні методи.
Лікувальні дозування визначаються фахівцем для кожної пацієнтки індивідуально, в день може бути призначений прийом від 2 до 3 драже. Тривалість терапевтичних процедур – від 10 днів, в окремих випадках лікування триває до зупинки кровотечі.
Побічні ефекти
Тривалий прийом препарату здатний призвести до швидкого настання втоми, жовтяниці, венозних тромбоемболій, судомного синдрому в литкових м’язах, зниження слуху, дерматологічних висипань, нав’язливого свербіння, кандидозу слизової вагіни, підвищення показників АТ, гіперглікемії. У схильних хворих може збільшитися частота епілептичних нападів.
Протипоказання
Забороняється призначення гормонального протизаплідного препарату Трізістон:
- при непереносимості його компонентів, холециститах, рецидивних колітах;
- для вагітних жінок, матерів-годувальниць;
- при патологіях печінки, серцево-судинних захворюваннях з порушенням їх функціональності;
- спадковому стабільному збільшенні обсягу білірубіну, тромбоемболіях;
- злоякісних пухлинах ендометрію, молочних залоз;
- гіпертонічній хворобі, гемолітичній формі анемії, цукровому діабеті;
- кровотечах з вагіни невідомого походження;
- отосклерозі, для жінок після 40 років.
Спостереження медичного персоналу необхідне при проходженні терапії пацієнтками з хворобами нирок, епілепсією, ентероколітом, депресивними станами, мастопатією, міомами матки, при ураженні мікобактеріями туберкульозу, підлітками.
Особливі вказівки
Застосування контрацептиву починається після консультації гінеколога і проведення діагностичного обстеження, включаючи контроль стану молочних залоз, роботи печінки, АТ, визначення показників холестерину в крові, здачі аналізів урини.
Під час використання медикаменту рекомендується кожні півроку проходити профілактичний огляд. При бажанні жінки завагітніти відновлення функцій організму проходить за кілька менструальних циклів.
Забороняється призначення Трізістона для вагітних жінок і матерів-годувальниць. Якщо існує необхідність прийому під час грудного вигодовування, то лактацію зупиняють на весь час лікування.
Розвиток побічних ефектів призводить до заміни препарату на аналог. До підгрупи протизаплідних, що співпадають за структурним складом, відносять Триквилар, Трінордіол 21, Три-регол, Антеовін. За принципом дії з основним засобом схожі Джес, Жанін, Мілване.
Кращим варіантом підбору підходящого засобу є візит до гінеколога.
Відгуки
Фахівці і пацієнтки стверджують, що препарат відрізняється високим рівнем надійності, за умови відсутності порушень схеми застосування. Жінкам подобається поліпшення загального стану при тривалій терапії, відсутність різких перепадів у масі тіла.
Негативна думка склалося у тих, хто випробував на собі побічні ефекти від контрацепції або завагітнів.
Непередбачене зачаття траплялося у пацієнток, які забували вчасно випити драже і не сприймали рекомендації про вторинний метод контрацепції під час пропуску медикаменту.
Трізістон – інструкція із застосування, склад, показання, аналоги та відгуки
Трізістон є комбінованим контрацептивним препаратом трифазної дії для прийому всередину з низьким вмістом гестагену і естрогену. Препарат пригнічує вироблення фолікулостимулюючого і лютеонізуючого гормонів. Ліки перешкоджає дозріванню яйцеклітини у фолікулі і овуляції, а також циклічним змінам в ендометрії; порушуючи його імплантаційну здатність, практично не перешкоджає виникненню циклічних менструальноподібних кровотеч.
Склад і форма випуску
- Форма випуску
- Драже різного кольору: в упаковці 21 шт.
- Склад засобу
- Драже червоно-коричневого кольору 6 шт. (Етинілестрадіол 30 мкг; левоноргестрел 50 мкг).
- Драже білого кольору 6 шт. (Етинілестрадіол 40 мкг; левоноргестрел 75 мкг).
- Драже бежевого кольору 9 шт. (Етинілестрадіол 30 мкг; левоноргестрел 125 мкг).
Зберігання: Ліки повинно зберігатися в темному прохолодному місці.
Термін придатності – 5 років.
Показання до застосування Трізістон
Згідно з інструкцією, ліки призначають для попередження небажаної вагітності.
Протипоказання
Гормонально залежні пухлини молочних залоз і матки або підозри на них; тяжкі порушення функції печінки; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора; цукровий діабет важкого ступеня з діабетичною ретинопатією; важкі порушення жирового обміну; перенесені або існуючі тромбоемболічні захворювання, тромбози артерій і вен; тяжкі серцево-судинні захворювання; серповидно-клітинна анемія; ідіопатична жовтяниця або свербіж під час попередніх вагітностей; отосклероз з погіршенням стану в попередніх вагітностях; герпес вагітних в анамнезі; вагітність.
Побічні дії
Після прийому препарату Трізістон можуть виникнути головний біль, порушення функції шлунка, нудота, нагрубання молочних залоз, збільшення ваги тіла і зменшення статевого потягу, а також депресивний настрій.
Іноді після тривалого прийому Трізістон у жінок на обличчі з’являються плями коричневого кольору, розвитку яких сприяють тривалі сонячні ванни, тому під час прийому препарату не слід занадто довго перебувати на сонці.
У жінок, професія яких вимагає тривалої усної мови, може змінитися голос.
Інструкція із застосування
Спосіб і дозування
Препарат має своєю дією тільки при прийомі його строго в зазначеній послідовності: перші 6 днів приймають фіолетові драже, потім 6 днів – рожеві і нарешті 9 днів – помаранчеві: по 1 драже в день після їжі. Починати прийом фіолетових драже слід з першого дня менструального кровотечі.
Для контролю за прийомом препарату на фользі упаковки видрукуваний календар. Препарат рекомендують приймати завжди в один і той же час. Інтервал часу між двома прийомами має становити 22-26 годин, але не більше 36 годин. Протизаплідна захист настає з першого дня прийому.
Даний засіб приймається тільки за рекомендацією гінеколога.
Запобіжні заходи
За інструкцією одна упаковка призначена для використання протягом одного менструального циклу («календарна» упаковка). Повна контрацептивна ефективність досягається вже під час першого циклу, починаючи з прийому першого драже в перший день менструального циклу.
Трифазний принцип дії ліків забезпечує високу ступінь адаптації до фізіологічного курсу менструального циклу при низькому вмісті стероїдних гормонів в препараті, завдяки чому гарантується мала ймовірність виникнення побічних ефектів Трізістону при повному збереженні контрацептивної надійності, яка може зменшитися тільки при неправильному його прийомі або взаємодії з іншими препаратами.
Схема прийому
Трізістон (Triziston), інструкція із застосування
Сучасні лікарські препарати дозволяють знайти рішення відразу декількох проблем. Такий засіб, як Трізістон, є не тільки сильним контрацептивом, а й застосовується при різних порушеннях з боку менструального циклу.
Про те, як його правильно приймати, в чому полягає механізм його дії і наскільки він безпечний, – поговоримо в статті.
Фармакологічна дія
Лікарський препарат Трізістон дозволяє скоротити виділення гіпофізом гонадотропних гормонів і є трифазним протизаплідним засобом.
Механізми впливу таблеток різні, що можна пояснити їх складом.
Завдяки левоноргестрелу, який відноситься до гестагенних речовин, сповільнюється процес дозрівання і овуляції яйцеклітини. У сукупності з етинілестрадіолом таке контрацептивне вплив тільки посилюється.
Механізм контрацептивного дії
Друге активне речовина робить слизові виділення ще більш в’язкими, що не дозволяє сперматозоїдам досягти мети – порожнини матки.
Перевага лікарського препарату Трізістон у вигляді таблеток в тому, що його прийом здатний нормалізувати менструальний цикл і таким чином запобігти деяким недугам жіночої статевої сфери.
Швидкість всмоктування лікарського засобу Трізістон в шлунку швидка. Метаболізм таблеток відбувається в печінці. Часткове виведення активних компонентів препарату триває від 3 до 6 годин разом із сечовипусканням і дефекацією.
Склад і форма випуску
Лікарський засіб Трізістон виробляють в таблетованій формі трьох кольорів: червоно-коричневого, білого і бежевого
Концентрація і кількість додаткових речовин в них однакова:
- Лактозимоногідрат;
- Крохмаль картопляний;
- Тальк;
- Едетат натрію;
- Рідка глюкоза;
- Стеарат магнію;
- Макрогол;
- Желатин;
- Карбонат магнію;
- Карбонат кальцію;
- Сахароза;
- Полівидон;
- Діоксид титану;
- Карнаубський віск;
- Гідрат оксиду заліза.
- Левоноргестрелу в таблетках червоно-коричневого кольору міститься 50 мкг, в білих – 75 мкг, а в бежевих – 125 мкг.
- Концентрація етінілстрадіола в лікарському засобі Трізістон становить: в червоно-коричневих таблетках – 30 мкг, білих – 40, бежевих – 30 мкг.
- Лікарський препарат у вигляді таблеток в продажу є в упаковці по 21 (по 6 червоно-коричневих і білих, 9 бежевих) або 63 таблетки.
Трізістон – інструкція із застосування, ціна на Трізістон і аналоги
Трізістон – комбінований контрацептивний препарат.
Пероральний прийом прогестіну з естрогеном (жіночих статевих гормонів, переважно виділяються в різні фази циклу) в таких співвідношеннях відповідає фізіологічним процесам і забезпечує високу контрацептивну ефективність, добру переносимість препарату.
- контрацепція;
- для монофазних препаратів – гормонозалежні функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея, менорагія без органічної причини, передменструальний синдром).
Всередину, по 1 драже 1 раз в день, починаючи з 1-го або 5-го дня менструального циклу (в залежності від виду застосовуваного препарату: монофазні, 2- або 3-фазний) протягом 21 дня, з подальшим 7-денним інтервалом. При утриманні 28 драже в календарній упаковці – приймати в безперервному режимі.
Одна календарна упаковка містить драже різного (двоо- і трьохфазні препарати) або однакового кольору (монофазні).
Драже приймають, не розжовуючи, запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому не грає ролі, однак наступний прийом слід проводити в один і той же обраний час, переважно після сніданку або вечері (для забезпечення постійної концентрації гормонів в плазмі, інтервал між прийомами не повинен перевищувати 36 годин, його слід підтримувати на рівні 22-26 годин).
Якщо прийом препарату було розпочато з другої половини тижня, перший менструальний цикл може бути коротшим 4 тижнів.
Після завершення прийому препарату слід 7-денну перерву, після якого має розпочатися типове менструальне кровотечі.
Незалежно від виникнення і тривалості кровотечі, наступний 21-денний курс прийому препарату потрібно починати відразу після закінчення 7-денної перерви (тобто на 8 день).
Зазвичай перший менструальний цикл після припинення прийому препарату подовжуватиметься на 1 тиждень.
У разі пропуску в прийомі необхідно прийняти препарат протягом наступних 12 годин.
При інтервалі в прийомі більше 36 годин не гарантується надійний контрацептивний дію (незважаючи на це, слід продовжити лікування, з тим щоб запобігти настанню передчасної менструації, пов’язаної з припиненням прийому препарату).
У цей період рекомендується користуватися іншими негормональними методами контрацепції (крім календарного методу за Кнаус-Огіно, а також методу вимірювання температури).
З лікувальною метою дозу підбирають індивідуально. Зазвичай приймають по 2-3 драже на день протягом 10 днів (або до припинення кровотечі).
Передозування:
Передозування виникає тільки в тому випадку, якщо було прийнято понад 1 упаковки таблеток. В такому випадку необхідно викликати блювання або промити шлунок. Специфічного лікування немає.
Побічні ефекти:
- Нудота;
- Блювота;
- Головний біль;
- Набухання молочних залоз;
- Підвищення маси тіла;
- Зниження лібідо і настрою;
- Огрубіння голосу;
- Поява міжменструальних кров’яних виділень;
- В окремих випадках – набряк повік, кон’юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії).
При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазма, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м’язів, збільшення частоти епілептичних нападів.
Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози і венозні тромбоемболії, шкірні висипання, зміна характеру вагінальної секреції, кандидоз піхви, підвищена стомлюваність, діарея.
Протипоказання:
- Гіперчутливість;
- Печінкова недостатність;
- Вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора);
- Пухлини печінки (гемангіома, рак печінки);
- Злоякісні пухлини (насамперед рак молочних залоз або ендометрія);
- Наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії і схильність до них (ішемічний або геморагічний інсульт, поширений атеросклероз, міокардит, декомпенсована хронічна серцева недостатність, пороки серця, тяжкі форми артеріальної гіпертензії);
- Цукровий діабет важкого перебігу (що супроводжується ретинопатією і мікроангіопатією);
- Серповидно-клітинна анемія;
- Хронічна гемолітична анемія;
- Вагінальна кровотеча невідомої етіології;
- Мігрень;
- Отосклероз;
- Міхурове занесення;
- Отосклероз з погіршенням слуху;
- Ідіопатична жовтяниця або свербіж – під час попередньої вагітності;
- Вроджена гіперліпідемія;
- Вік старше 40 років.
З обережністю: захворювання печінки і жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та алкоголем:
- Барбітурати, деякі протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.
- Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному прийомі з деякими протимікробними лікарськими засобами (ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов’язано зі зміною мікрофлори в кишечнику.
- При прийомі гестаген-естрогенних лікарських засобів може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних засобів і непрямих антикоагулянтів.
Склад і властивості:
Етинілестрадіол, левоноргестрел.
Форма випуску:
Драже червоно-бурого кольору (6 шт. в уп.).
- 1 драже етинілестрадіолу 30 мкг, левоноргестрелу 50 мкг.
Драже білого кольору (6 шт. в уп.).
- 1 драже етинілестрадіолу 40 мкг, левоноргестрелу 75 мкг.
Драже кольору охри (9 шт. в уп.).
- 1 драже етинілестрадіолу 30 мкг, левоноргестрелу 125 мкг.
21 шт. – упаковки осередкові контурні (1) – пачки картонні.
Фармакологічна дія:
Контрацептивний комбінований естроген-гестаген. При прийомі всередину пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів.
- Контрацептивний ефект пов’язаний з декількома механізмами:
- Як гестагенний компонент (прогестин) містить похідне 19-нортестостерону – левоноргестрел, що перевершує по активності гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього – прегнин), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень.
- Естрогенним компонентом є етинілестрадіол.
Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення рилізинг факторів (ЛГ і ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивний ефект посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в’язкість слизу (утрудняє попадання сперматозоїдів в порожнину матки).
Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, зокрема пухлинної природи.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому, захищеному від дітей місці.
Трізістон – Методи і засоби лікування хвороб
Левоноргестрел, етинілестрадіол, моногідрат лактози, картопляний крохмаль, тальк, натрію едетат, глюкоза рідка, магнію стеарат, макрогол, желатин, магнію карбонат, сахароза, карбонат кальцію, поливидон, титану діоксид, карнаубський віск, гідрат оксиду заліза.
Драже червоно-коричневого, бежевого, білого кольорів в блістері в картонній упаковці № 21 і 63.
Фармакологічна дія
Естроген-гестагенний, контрацептивний.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Препарат пригнічує секрецію гонадотропних гормонів, що виробляються гіпофізом. Контрацептивна дія обумовлена декількома механізмами.
Левоноргестрел – є гестагенним компонентом, похідне 19-нортестостерона, має високу активність, за цим показником перевершує прогестерон (гормон жовтого тіла). Діє без будь-яких метаболічних перетворень, на рівні рецепторів.
Етинілестрадіол – естрогенний компонент.
Препарат надає комбіновану дію.
Левоноргестрел блокує процес вивільнення рилізинг факторів гіпоталамуса, пригнічує вироблення гонадотропних гормонів, що призводить до уповільнення процесу дозрівання і овуляції (виходу підготовленої до запліднення яйцеклітини).
Контрацептивна дія левоноргестрела посилюється етинілестрадіолом, який підтримує високу в’язкість слизу шийки матки, що перешкоджає попаданню активних сперматозоїдів в порожнину матки.
При регулярному прийомі препарату у жінок нормалізується менструальний цикл, що попереджає гінекологічні захворювання різного генезу.
Фармакокінетика
Активно діючі речовини препарату повністю і швидко всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Tmax левоноргестрела становить близько 2 години, етинілестрадіолу – одна година. Обидві речовини виділяються з грудним молоком. Біотрансформуються в печінці. Період напіввиведення – 3-6 годин. Виводиться препарат із сечею та калом.
Показання до застосування
Протипоказання
Висока чутливість до препарату, період вагітності і лактації, холецистит, захворювання печінки, хронічний коліт, захворювання серцево-судинної системи з вираженою дисфункцією, спадкові гіпербілірубінемії, тромбоемболії, злоякісні новоутворення ендометрія і молочної залози, виражена артеріальна гіпертензія, гемолітична анемія, цукровий діабет, вагінальні кровотечі нез’ясованого генезу, отосклероз, жінкам старше 40 років.
Приймати з обережністю при захворюваннях нирок, епілепсії, виразковому коліті, депресії, мастопатії, міомі матки, туберкульозі, в підлітковому віці.
Побічні дії
Головний біль, напруженість молочних залоз, нудота, блювота, збільшення ваги тіла, огрубіння голосу, міжменструальні кров’янисті виділення, зниження лібідо, рідше – кон’юнктивіт, набряк повік, порушення зору.
При тривалому застосуванні препарату може відзначатися підвищена стомлюваність, зниження слуху, жовтяниця, венозні тромбоемболії, судоми литкових м’язів, шкірні висипання, генералізований свербіж, кандидоз піхви, підвищення артеріального тиску, збільшення кількості епілептичних припадків, гіперглікемія.
Трізістон, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Приймати з першого дня менструального циклу по одному драже на добу протягом 3-х тижнів: перші 6 діб – драже червоно-коричневого кольору; з 7 по 12 добу – драже білого кольору, з 13 по 21 добу – драже бежевого кольору.
Після закінчення прийому необхідно зробити тижневу перерву, після якого починається календарне менструальне кровотеча.
З метою підтримки постійного рівня гормонів в крові слід дотримуватися інтервалу прийому чергової дози в середньому на рівні 25 годин і не повинен перевищувати 36 годин.
Передозування
Дані відсутні.
Взаємодія
Протиепілептичні препарати, барбітурати, похідні піразолону та сульфаніламіди підсилюють процес біотрансформації стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.
При спільному прийомі з протимікробними лікарськими засобами (поліміксином В, ампіциліном, тетрацикліном, хлорамфеніколом, рифампіцином, сульфаніламідами, неоміцином), в результаті порушення нормальної мікрофлори кишечника виникає ризик зниження контрацептивної ефективності препарату.
При прийомі лікарських засобів гестаген-естрогенного дії може виникнути необхідність корекції дозування непрямих антикоагулянтів і гіпоглікемічних засобів.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
60 місяців.
Аналоги
Збіги за кодом АТС 4-го рівня:
Антеовін, Мікрогінон, Міранова, Гравистат 125, Оралкон, Овідон, Мінізістон, Три-регол, Рігевідон, Трінордіол, Триквилар та інші.
Відгуки про Трізістон
В цілому, відгуки жінок, які приймають Трізістон з метою контрацепції, позитивні.
«… Приймаю таблетки Трізістон протягом п’яти років, в цілому самопочуття нормальне, тільки іноді нудить. Правда, довелося кинути палити, як порадив гінеколог, та й обмежити себе в прийомі алкогольних напоїв. Збільшення ваги незначне, і я його швидко скидаю».
Деякі жінки скаржаться на нудоту або блювоту після прийому таблеток. У такому випадку спробуйте змінити час прийому препарату (наприклад, приймайте вранці замість вечора і навпаки).
Деякі відвідувачі форумів запитують, що вибрати: Трізістон або Триквилар? Принципових відмінностей між препаратами немає. Обидва відносяться до комбінованих низькодозованих трифазних естроген-гестагенних і обидва забезпечують високу контрацептивну ефективність.
Ціна Трізістон, де купити
Ціна драже Трізістон №21 варіює в межах 485 – 520 гривень за упаковку. Придбати препарат або його аналоги в більшості аптек Києва можна без труднощів.
ЗВЕРНІТЬ УВАГУ!
Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючою, зібраною із загальнодоступних джерел і не може служити підставою для прийняття рішення про використання медикаментів у курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Трізістон обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Трізістон інструкція із застосування, ціна, відгуки
Курс лікування препаратом Трізістон призначає лікар. Для цього ви повинні звернутися в лікарню за його консультацією.
Як препарат випускається
драже
Хто препарат виготовляє
Йенафарм ГмбХ (Німеччина)
Фарм. група
Комбіновані пероральні контрацептиви
З чого проводиться (склад)
Етинілестрадіол + Левоноргестрел.
Міжнародне найменування
Етинілестрадіол + Левоноргестрел
Аналоги препарату
Антеовін, Мікрогінон, Мінізістон, Мінізістон 20 фем, Оралкон, Три-регол, Три-регол 21 + 7, Трігестрел, Триквилар, Трінордіол
Фармакологічна дія
Комбінований гормональний контрацептив для прийому всередину.
Пригнічує овуляцію, блокуючи виділення ФСГ і ЛГ в гіпофізі, сприяє секреторному перетворенню ендометрію. Підвищує в’язкість цервікального слизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів.
Послідовний прийом таблеток препарату, що містять різні кількості гестагену (левоноргестрел) і естрогену (етинілестрадіол), дозволяє заповнити та забезпечити концентрації цих гормонів в крові, близькі до фізіологічних, з наступною нормалізацією менструального циклу.
При прийомі всередину діючі речовини швидко і повністю всмоктуються з шлунково-кишкового тракту. Виводяться нирками і кишечником.
Показання до призначення
контрацепція;
Порушення менструального циклу.
Протипоказання до застосування
– вагітність;
– період лактації (грудного вигодовування);
– важкі захворювання печінки;
– спадкові гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);
– холецистит;
– хронічний коліт;
– тяжкі серцево-судинні захворювання;
– цереброваскулярні захворювання;
– тромбоемболії і схильність до них;
– пухлина печінки;
– рак молочної залози або ендометрія;
– сімейні форми гіперліпідемії;
– тяжка артеріальна гіпертензія;
– важкий цукровий діабет;
– серповидно-клітинна анемія;
– хронічна гемолітична анемія;
– кровотеча з піхви неясної етіології;
– мігрень;
– отосклероз;
– важка ідіопатична жовтяниця при вагітності в анамнезі;
– тяжкий шкірний свербіж при вагітності в анамнезі;
– герпетична інфекція при вагітності в анамнезі;
– підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічні дії ліків
Диспепсія, масталгія, збільшення або зменшення маси тіла, зниження толерантності до глюкози, зміни лібідо, кров’янисті виділення з піхви, головні болі, лабільність настрою, стомлюваність, судоми в литкових м’язах, шкірні висипання.
Взаємодія
Ефект знижують індуктори мікросомального окислення (рифампіцин, барбітурати, фенітоїн), антибіотики широкого спектру (тетрациклін), сульфаніламіди, похідні піразолону.
Можливі дози препарату
Всередину. По 1 драже на добу (інтервал між прийомами не повинен перевищувати 36 годин) протягом 21 дня: перші 6 днів (починаючи з першого дня циклу) приймають червоно-коричневі драже, з 7 по 12-й день – білі, з 13 дня – бежеві, потім роблять 7-денну перерву (протягом якого має розпочатися типове менструальне кровотечі).
Перевищення дози ліків
Немає відомостей.
Особливі рекомендації щодо застосування препарату
Препарати слід застосовувати за призначенням лікаря.
Перед початком застосування препарату необхідно виключити наявність вагітності, провести загальне медичне і гінекологічне обстеження (вимірювання артеріального тиску, визначення рівня глюкози в сечі, дослідження функції печінки, обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка).
Жінкам старше 35 років, які приймають гормональний контрацептив, рекомендується повністю відмовитися від куріння, тому що куріння на тлі прийому гормонального контрацептиву збільшує ризик розвитку захворювань серцево-судинної системи, зокрема тромбозів і тромбоемболій.
У разі планування вагітності прийом слід припинити за 3 місяці до її передбачуваного настання і використовувати негормональний метод контрацепції.
Метод зберігання та умови
Зберігати при кімнатній температурі.
Спосіб реалізації
Відпускається за рецептом
Увага!!! Препарат слід застосовувати тільки після отримання призначення у лікаря.
Трізістон
Застосування при вагітності та годуванні, Передозування, Взаємодія, Обмеження до застосування, Протипоказання, Фармакологічна дія
Застосування комбінації левоноргестрел + етинілестрадіол протипоказано при наявності будь-якого із станів / захворювань, перелічених нижче.
Якщо будь-які з цих станів / захворювань розвиваються вперше на тлі даної комбінації, то її застосування повинно бути негайно скасовано. Тромбози (венозні і артеріальні); тромбоемболії (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); цереброваскулярні порушення, в т.ч. в анамнезі; виявлена придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С; дефіцит антитромбіну III; дефіцит протеїну С; дефіцит протеїну S; гипергомоцистеинемия; антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), в т.ч. в анамнезі; наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу; мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами, в т.ч. в анамнезі; цукровий діабет з судинними ускладненнями; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією, в т.ч. в анамнезі; печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до тих пір поки печінкові тести не прийдуть в норму); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні), в т.ч. в анамнезі; виявлення гормонозалежних злоякісних новоутворень або підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність або підозра на неї; грудне годування; підвищена чутливість до будь-якого з компонентів комбінації; дефіцит лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Передозування
Категорія дії на плід по FDA – X. Комбінація левоноргестрел + етинілестрадіол протипоказана під час вагітності та в період грудного вигодовування. Якщо вагітність виявляється під час прийому даної комбінації, її слід відразу ж скасувати.
Численні епідеміологічні дослідження не виявили підвищення ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або наявність тератогенного дії, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності.
Прийом комбінації левоноргестрел + етинілестрадіол, як і інших КОК, може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому застосування цієї комбінації протипоказано до припинення грудного вигодовування.
Невелика кількість статевих гормонів і/або їх метаболітів може проникати в грудне молоко та впливати на здоров’я дитини.
- взаємодія
- Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії (куріння; тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів; ожиріння з ІМТ менше 30 кг/м2; дисліпопротеїнемія; контрольована артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму); захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет без судинних ускладнень; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона і виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; флебіт поверхневих вен); гіпертригліцеридемія; захворювання печінки, які не вказані в розділі «Протипоказання»; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та/або свербіж, пов’язані з холестазом, захворювання жовчного міхура, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності, хорея Сиденгама); спадковий ангіоневротичний набряк (екзогенні естрогени можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку).
- Обмеження до застосування
- Пероральна контрацепція.
- Протипоказання до застосування Трізістону
Фармакодинаміка. Контрацептивний ефект здійснюється завдяки взаємодоповнювальним механізмам, до найбільш важливих з яких відносяться придушення овуляції і підвищення в’язкості секрету шийки матки, в результаті чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.
У жінок, які приймають КПК, цикл стає більш регулярним, зменшуються хворобливість і інтенсивність менструального кровотечі, що знижує ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, існують дані про те, що при застосуванні КОК знижується ризик розвитку раку ендометрія і раку яєчників.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву) становить менше 1. При пропуску прийому або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Фармакокінетика. Левоноргестрел.
Абсорбція. Після прийому всередину левоноргестрел швидко і повністю абсорбується, Cmax в плазмі крові, що дорівнює 3–4 нг/мл, досягається приблизно через 1 год. Біодоступність левоноргестрелу при пероральному прийомі майже повна.
Розподіл. Левоноргестрел зв’язується з альбуміном плазми крові та ГСПГ.
У вільному вигляді в плазмі крові знаходиться тільки близько 1,3% загальної концентрації левоноргестрелу; близько 64% специфічно пов’язані з ГЗСГ і близько 35% неспецифічно зв’язані з альбуміном.
Індукція етінілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв’язування левоноргестрела з білками плазми крові, викликаючи збільшення фракції, пов’язаної з ГЗСГ, і зменшення фракції, пов’язаної з альбуміном. Vd левоноргестрела становить близько 184 л після одноразового застосування.
Метаболізм. Левоноргестрел піддається екстенсивному метаболізму.
Основними метаболітами в плазмі крові є некон’югована та кон’юговані форми 3α, 5β-тетрагідролевоноргестрела. За даними in vitro та in vivo досліджень, основним ферментом, який бере участь у метаболізмі левоноргестрела, є CYP3A4. Кліренс з плазми крові становить 1,3–1,6 мл/хв/кг.
Виведення.
Концентрація левоноргестрелу в плазмі знижується у дві фази. T1/2 в термінальній фазі становить 20–23 год. Левоноргестрел не виводиться в незміненому вигляді, метаболіти виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні приблизно 1:1 з T1/2 близько 24 год.
При щоденному прийомі концентрація левоноргестрелу в плазмі крові збільшується приблизно в 3–4 рази, досягаючи Css в другій половині циклу застосування. На фармакокінетику левоноргестрелу впливає концентрація ГЗСГ в плазмі крові, яка при застосуванні левоноргестрелу разом з етінілестрадіолом зростає приблизно в 1,7 рази.
При Css швидкість кліренсу скорочується приблизно до 0,7 мл/хв/кг.
Етінілестрадіол. Абсорбція. Після прийому всередину етінілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Cmax в плазмі крові, що дорівнює приблизно 95 пг/мл, досягається за 1–2 год.
Під час всмоктування і першого проходження через печінку етінілестрадіол метаболізується, в результаті чого його біодоступність при прийомі всередину становить у середньому близько 45% (індивідуальні відмінності в межах 20–65%).
Розподіл. Етінілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоча і неспецифічно, зв’язується з альбуміном.
Етінілестрадіол індукує синтез ГЗСС. Vd етінілестрадіолу становить 2,8–8,6 л/кг.
Метаболізм. Етінілестрадіол зазнає пресистемної кон’югації як у слизовій тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу з плазми крові становить 2,3–7 мл/хв/кг.
Виведення. Зменшення концентрації етінілестрадіолу в плазмі крові має двофазний характер; перша фаза характеризується T1/2 близько 1 год, друга – 10–20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етінілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 4:6 з T1/2 близько 24 год.
Css. При щоденному пероральному прийомі концентрація етінілестрадіолу в плазмі крові дещо збільшується, досягаючи Cmax 114 пг/мл в кінці циклу. З огляду на мінливий T1/2 в термінальній фазі і щоденний пероральний прийом, Css досягається приблизно через 1 тиждень.
Фармакологічна дія
