Стерофундін: інструкція із застосування, ціна та відгуки
Як ви оцінюєте ефективність СТЕРОФУНДІН?
☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Препарат Стерофундін – розчин, що застосовується для корекції порушень електролітного балансу. Цей лікарський засіб є фізіологічним розчином електролітів, у якому концентрації електролітів відповідають їх плазмовим концентраціям. Він застосовується для корекції втрат позаклітинної рідини (тобто втрат води та електролітів у пропорційній кількості). Метою введення розчину є відновлення та підтримання нормальних осмотичних умов у позаклітинному і внутрішньоклітинному просторі. Аніонний склад препарату є збалансованою комбінацією хлоридів, ацетатів і малатів, що запобігає виникненню метаболічного ацидозу. Оскільки Стерофундін вводиться внутрішньовенно, його біодоступність становить 100%. Натрій і хлорид розподіляються головним чином у позаклітинному просторі, тоді як калій, магній і кальцій розподіляються переважно внутрішньоклітинно. Нирки є основним шляхом виведення натрію, калію, магнію і хлориду, хоча незначна кількість електролітів втрачається через шкіру і травний тракт. Кальцій виводиться з сечею і шляхом кишкової секреції приблизно в рівних кількостях. Під час інфузії ацетати і малати їх плазмові рівні зростають до досягнення рівноважних рівнів. Після припинення інфузії концентрації аніонів швидко зменшуються. Виведення ацетатів і малатів з сечею збільшується під час інфузії, однак їх метаболізм у тканинах організму такий швидкий, що в сечі виявляються лише незначні фракції. Препарат Стерофундін застосовується для заміщення втрат міжклітинної рідини в разі ізотонічної дегидратації при наявності або загрозі ацидозу. Дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії.
- Рекомендовані дози:
- швидкість введення
- спосіб введення
¾ для дорослих, пацієнтів старшого віку та дітей старше 12 років: від 500 мл до 3 л / добу, що відповідає 1-6 ммоль натрію / кг / добу і 0,03-0,17 ммоль калію / кг / добу; ¾ для дітей від 28 днів до 12 років: від 20 мл до 100 мл / кг / добу, що відповідає 3-14 ммоль натрію / кг / добу і 0,08-0,40 ммоль калію / кг тіла / добу. Максимальна швидкість введення залежить від потреби пацієнта в заміщенні рідини та електролітів, його маси, клінічного та біологічного стану. Для дітей швидкість інфузії в середньому становить 5 мл / кг / год, але значення варіюються в залежності від віку: 6-8 мл / кг / год для дітей у віці від 28 днів, 4-6 мл / кг / год для дітей до 2 років і 2-4 мл / кг / год для дітей від 2 до 12 років. Тільки для введення шляхом інфузії.
Стерофундін можна вводити в периферичні вени (pH та теоретична осмолярність – див. Розділ «Основні фізико-хімічні властивості»).
При введенні шляхом швидкої інфузії під тиском з пластикового контейнера та системи для введення необхідно видалити все повітря перед інфузією, оскільки в іншому випадку існує ризик виникнення повітряної емболії під час інфузії. При введенні необхідно проводити моніторинг рідинного балансу, плазмової концентрації електролітів та pH.
Стерофундін можна вводити, поки існують свідчення для заміщення рідини. Реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку. Можлива гіпергідратація, набряк легенів, електролітні розлади. Хоча пероральний прийом солей магнію стимулює перистальтику, після введення магнію сульфату в рідкісних випадках повідомлялося про паралітичну кишкову непрохідність.
Побічні реакції можуть бути пов’язані з технікою введення, включаючи фебрильну реакцію, інфекції в місці введення, місцевий біль або місцеві реакції, подразнення вен, тромбоз вен або флебіт, що поширюються з ділянки введення, і екстравазацію.
Побічні реакції також можуть бути пов’язані з доданими до розчину медикаментами, природа яких визначатиме тип будь-яких інших небажаних ефектів.
Гіперчутливість до будь-якої діючої або допоміжної речовини, що входить до складу препарату; гіперволемія; важка застійна серцева недостатність; ниркова недостатність з олігурією чи анурією; важкий загальний набряк; гіперкаліємія; гіперкальціємія; метаболічний алкалоз; важкий метаболічний ацидоз.
Даних щодо застосування Стерофундіна вагітним і годуючим грудьми немає. У рамках рекомендованих показань не слід очікувати якогось ризику, якщо обсяг введеного розчину, рівень електролітів та кислотно-лужні показники ретельно контролюються. Стерофундін слід з обережністю застосовувати при токсикозі вагітних.
Натрій, калій, кальцій і магній містяться в Стерофундіні в тих же концентраціях, що і в плазмі крові. Тому застосування Стерофундіна згідно з рекомендованими показаннями та протипоказаннями не тягне за собою зростання плазмових концентрацій зазначених електролітів.
У разі зростання концентрації будь-якого електроліту з інших причин слід розглянути такі взаємодії, пов’язані з натрієм. Застосування ГКС / стероїдів та карбеноксолону може призвести до затримки натрію та води (з набряком і артеріальною гіпертензією). Пов’язані з калієм.
Суксаметоніум, калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен, окремо або в комбінації), такролімус, циклоспорин можуть підвищувати концентрацію калію в плазмі та призводити до потенційно летальної гіперкаліємії, особливо в разі ниркової недостатності, підсилюючи гіперкаліємічний ефект. Пов’язані з кальцієм.
Дія глікозидів наперстянки (кардіотоніків наперстянки) при гіперкальціємії може посилюватися і приводити до серйозної або летальної серцевої аритмії. Вітамін D може викликати гіперкальціємію. Надмірне або занадто швидке введення розчину може призвести до водного або натрієвого перевантаження з ризиком набряку, особливо в разі порушень виведення натрію нирками.
У цьому випадку може знадобитися додатковий гемодіаліз. Надмірне введення калію може призвести до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Її симптоми включають парестезії кінцівок, м’язову слабкість, параліч, серцеву аритмію, блокаду серця, зупинку серця та сплутаність свідомості.
Лікування гіперкаліємії включає застосування кальцію, інсуліну (з глюкозою), натрію бікарбонату, обмінних смол або діалізу. Надмірна парентеральне введення солей магнію призводить до розвитку гіпермагніємії, важливими ознаками якої є втрата глибокого сухожильного рефлексу і пригнічення дихання, обидва прояви виникають внаслідок нервово-м’язової блокади.
Інші симптоми гіпермагніємії можуть включати нудоту, блювоту, почервоніння шкіри, спрагу, гіпотензію внаслідок розширення периферичних судин, запаморочення, сплутаність свідомості, м’язову слабкість, брадикардію, кому і зупинку серця. Надмірне введення хлоридів може призвести до втрати бікарбонату з ефектом підкислення.
Надмірне застосування з’єднань, які метаболізуються в аніони бікарбонату, таких як ацетати та малати, може призвести до метаболічного алкалозу, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Його симптоми можуть включати зміни настрою, втому, задишку, м’язову слабкість і нерегулярне серцебиття. У пацієнтів з додатковою гіпокальціємією може розвиватися гіпертонус м’язів, м’язові скорочення та судоми.
Лікування метаболічного алкалозу, пов’язаного зі зростанням рівня бікарбонату, полягає головним чином у відповідній корекції рідинного та електролітного балансу. Надмірне введення солей кальцію може призвести до гіперкальціємії.
Симптоми гіперкальціємії можуть включати анорексію, нудоту, блювоту, запор, біль у животі, м’язову слабкість, ментальні розлади, полідипсію, поліурію, нефрокальциноз, утворення каменів у нирках; в тяжких випадках – аритмію та кому.
Дуже швидке введення солей кальцію може також викликати численні симптоми гіперкальціємії, а також появу присмаку крейди в роті, припливи та розширення периферичних судин. Легка безсимптомна гіперкальціємія зазвичай проходить після припинення введення кальцію та інших препаратів, що сприяють її розвитку, таких як вітамін D.
У разі важкої гіперкальціємії необхідно термінове лікування (наприклад, застосування петльових діуретиків, гемодіалізу, кальцитоніну, бісфосфонатів, тринатрію едетату). Якщо передозування пов’язане з медикаментами, які додаються до розчину, ознаки та симптоми їх надлишкового введення також будуть пов’язані з природою добавлених речовин.
При випадковому передозуванні лікування слід припинити і обстежити пацієнта по відповідних ознаках і симптомах, пов’язаних з препаратом. При необхідності слід вжити відповідних симптоматичних і підтримуючих заходів. Хранити в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Стерофундін – розчин для інфузій.
Упаковка: поліетиленовий контейнер: по 250 мл або по 500 мл, або по 1000 мл № 10. Пластиковий мішок: по 250 мл або по 500 мл, або по 1000 мл № 10.
1000 мл розчину Стерофундін містить натрію хлориду 6,80 г, калію хлориду 0,30 г, магнію хлориду гексагідрату 0,20 г, кальцію хлориду дигідрат 0,37 г, натрію ацетату тригідрату 3,27 г, кислоти L-малонової 0,67 м.
Ці таблетки спалюють 14 кг жиру за місяць!
Концентрація електролітів: натрій – 145 ммоль/л; калій – 4 ммоль/л; магній – 1 ммоль/л; кальцій – 2,5 ммоль/л; хлориди – 127 ммоль/л; ацетати – 24 ммоль/л; малат – 5 ммоль/л. Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, натрію гідроксид.
Інфузії великого обсягу можна застосовувати пацієнтам із серцевою або дихальною недостатністю легкого та середнього ступеня при ретельному моніторингу.
Розчини, що містять натрію хлорид, слід з обережністю застосовувати пацієнтам з серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня, периферійним набряком або набряком легень або позаклітинною гіпергідратацією.
Розділ «Протипоказання»: гіпернатріємія, гіперхлоремія, гіпертонічна дегідратація, артеріальна гіпертензія, порушення функції нирок, наявна або загрозлива еклампсія, альдостеронізм або інші стани при одночасному лікуванні препаратами, пов’язаними із затримкою натрію.
Розчини, що містять солі калію, слід з обережністю вводити пацієнтам із захворюванням серця або станами, які можуть призвести до гіперкаліємії, такими як ниркова недостатність або гостра дегідратація.
Слід дотримуватися обережності при внутрішньовенному введенні, щоб уникнути екстравазації і місцевого подразнення солями кальцію.
Розчин слід вводити за допомогою стерильної системи, використовуючи асептичну техніку. Систему слід заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря. При застосуванні розчину в пластикових мішках захисний пакет слід зняти безпосередньо перед використанням. Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів за показаннями.
| Назва: | СТЕРОФУНДІН |
| Код АТС | B05BB01 – Електроліти |
Вся інформація про Стерофундін
Препарат для регідратації і дезінтоксикації для парентерального застосування
Форми випуску
- 100 мл – пляшки поліетиленові (20) – коробки картонні. 500 мл – пляшки поліетиленові (10) – коробки картонні. 1 л – пляшки поліетиленові (10) – коробки картонні.
Опис лікарської форми
Склад
- 1 л: глюкоза 50 г, калію хлорид 300 мг, магнію хлориду гексагідрат 200 мг, натрію хлорид 7,6 г, кальцію хлориду гексагідрат 370 мг, натрію гідроксид 400 мг, яблучна кислота 1,34 г, теоретична осмолярність 576 мосм/л, рН 3,0-5,0, допоміжні речовини: вода до 1000 мл.
Стерофундін показання до застосування
- – ізотонічна дегідратація; – гіпотонічна дегідратація; – заміщення позаклітинного об’єму фізіологічним розчином з частковим покриттям енергетичних потреб організму; – для розведення концентрованих розчинів електролітів і лікарських засобів.
Стерофундін протипоказання
- – гіперволемія; – тяжка серцева недостатність; – ниркова недостатність з олігурією або анурією; – важкий загальний набряк; – гіперкаліємія; – гіперкальціємія; – метаболічний алкалоз. З обережністю: Вливання великого обсягу пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю завжди повинно проводитися при постійному контролі.
Стерофундін дозування
Стерофундін побічні дії
- При дотриманні всіх запобіжних заходів дози і швидкості введення препарату побічні ефекти не виникають.
Умови зберігання
Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.
аналоги Стерофундін
Інструкція по застосуванню Стерофундін ізотонічний
Склад
: 1000 мл розчину для інфузій містять: активні речовини: калію хлорид 300 мг, кальцію хлориду дигідрат 370 мг, магнію хлориду гексагідрат 200 мг, натрію ацетату тригідрат 3.27 г, натрію хлорид 6.8 г, яблучна кислота 670 мг. Вспомогательные речовини: вода для ін’єкцій до 1000 мл
Показання до застосування Стерофундін ізотонічний
Заміщення втрат позаклітинної рідини при ізотонічній дегідратації, коли є загроза виникнення ацидозу.
Протипоказання до застосування Стерофундін ізотонічний
- гиперволемія,
- тяжка серцева недостатність,
- ниркова недостатність з олігурією або анурією,
- важкий загальний набряк,
- гіперкаліємія,
- гіперкальціємія,
- метаболічний алкалоз.
- З обережністю: Вливання великого обсягу пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю завжди повинно проводитися при постійному контролі.
- Розчини, що містять натрію хлорид, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з:
- серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, периферійними набряками або набряком легенів, або позаклітинною гіпергідратацією,
- гіпернатріємією, гіперхлоремією, гіпертонічною дегідратацією, гіпертонією, порушеннями функцій нирок, еклампсією або загрозою її виникнення, альдостеронізмом і іншими станами, що виникають при лікуванні препаратами (наприклад, кортикостероїдами), при застосуванні яких відбувається затримка натрію.
Розчини, що містять солі калію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з пороком серця або схильністю до гіперкаліємії при нирковій або адренокортикальній недостатності, гострою дегідратацією або екстенсивною деструкцією тканин, яка спостерігається при важких опіках.
Через присутність кальцію:
- запобіжні заходи повинні бути вжиті, щоб запобігти іровоізліянію в ході внутрішньовенного вливання,
- розчин повинен вводитися з обережністю пацієнтам з порушенням функцій нирок або захворюваннями, що супроводжуються підвищенням концентрації вітаміну D, такими як саркоїдоз.
- після переливання крові розчин не повинен вводитися з використанням тієї ж інфузійної установки.
Розчини, що містять метаболізуються аніони, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з порушеннями дихання. Необхідний моніторинг електролітів сироватки, рідинного балансу і рН.
Рекомендації щодо застосування
Тільки для внутрішньовенного введення. Дорослі, особи похилого віку, підлітки та діти: Дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта і супутньої терапії.
Рекомендоване дозування: для дорослих, літніх і підлітків: від 500 мл до 3 л / 24 години, що відповідає 1-6 ммоль натрію / кг / 24 ч і 0,03-0,17 ммоль калію / кг / 24 ч.
для дітей до 11 років: від 20 мл до 100 мл / кг / 24 ч, що відповідає 3-14 ммоль натрію / кг / 24 ч і 0,08-0,40 ммоль калію / кг / 24 ч. Швидкість введення: Максимальна швидкість введення визначається потребами хворого в рідині та електролітах, масою хворого, клінічним станом і біологічним статусом.
- Для дітей швидкість введення в середньому становить 5 мл / кг / год, однак швидкість залежить від віку: 6-8 мл / кг / год для дітей до року, 4-6 мл / кг / год для дітей до 2 років і 2-4 мл / кг / год для дітей до 11 років.
- Загальні рекомендації щодо застосування рідин і розчинів електролітів:
Рівень 30 мл розчину на кг маси тіла на день покриває тільки фізіологічні потреби організму в рідині.
У хворих, які перенесли операції, і у реанімованих хворих потреби в рідині збільшуються в зв’язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеним виділенням метаболітів, що призводить до необхідності збільшити споживання рідини до приблизно 40 мл / кг маси тіла на день.
Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота і т.д.) необхідно компенсувати ще більшим споживанням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально.
Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки і сечі, визначення речовин, що виділяються). Основне заміщення найважливіших катіонів натрію і калію досягає 1,5-3 ммоль на кг маси тіла на добу і 0,8-1,0 ммоль на кг маси тіла на добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом і моніторингом концентрації електролітів плазми.
Фармакологічна дія
Стерофундін є фізіологічним розчином електролітів з концентрацією електролітів, адаптованою до концентрації електролітів плазми крові.
Він застосовується для корекції втрати позаклітинної рідини (тобто втрати води та електролітів в пропорційних кількостях).
Введення розчину направлене на відновлення і підтримання осмотичного статусу у позаклітинному і внутрішньоклітинному просторі.
Зміст аніонів є збалансованою комбінацією, яка усуває метаболічний ацидоз.
Фармакокінетика: оскільки Стерофундін ізотонічний вводиться внутрішньовенно, біодоступність всіх його компонентів становить 100%. Натрій і хлорид в основному розподіляються в позаклітинному просторі, тоді як калій, магній і кальцій локалізуються всередині клітин.
Натрій, калій, магній і хлорид виводяться в основному через нирки, а також в невеликих кількостях через шкіру і шлунково-кишкового тракту. Кальцій виводиться в приблизно рівних кількостях з сечею та ендогенно з кишковою секрецією.
Під час інфузій ацетату і малата їх концентрація в плазмі зростає до постійного значення. Потім, після припинення вливання, їх концентрація різко падає. Екскреція ацетату і малата з сечею під час вливання зростає.
Однак метаболізм цих речовин в тканинах організму протікає настільки швидко, що в сечу потрапляє лише невелика їх кількість.
Побічні дії Стерофундін ізотонічний
При дотриманні всіх запобіжних заходів по дозам і швидкості введення побічні ефекти не виникають.
Особливі вказівки
Розчин має рН 4,6-5,4 і теоретичну осмолярність 304 ммоль / л. Тому він може вводитися в периферичні вени. Жидкостний баланс, концентрація електролітів в плазмі та рН під час вливання повинні перебувати під постійним наглядом.
Стерофундін може вводитися настільки довго, наскільки це потрібно для заміщення об’єму.
- Передозування
- Перевантаження об’ємом та передозування електролітів.
- Симптоми: Передозування препарату може спричинити за собою такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легенів.
- Терапія: Слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики при постійному моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.
Лікарська взаємодія
Натрій, калій, кальцій і магній містяться в Стерофундіні ізотонічному в таких же концентраціях, як в плазмі. Тому застосування Стерофундін ізотонічного відповідно до показань і протипоказань не призводить до збільшення концентрацій цих електролітів.
У разі збільшення концентрації будь-кого з електролітів з інших причин повинні бути прийняті до уваги наступні несумісності: Несумісності з натрієм: кортикостероїди і карбеноксолон мають здатність утримувати натрій і воду (з появою набряку або гіпертензії).
Несумісності з калієм:
- суксаметоній
- Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен)
- Такролімус, циклоспорин
можуть підвищувати концентрацію калію в плазмі, що призводить до потенційно фатальної гіперкаліємії, особливо при нирковій недостатності. Несумісності з кальцієм: при гіперкальціємії може посилюватися ефект глікозидів наперстянки, що може призвести до важкої серцевої аритмії з можливим летальним результатом. Вітамін D може викликати гіперакальціємію.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C в місцях, недоступних для дітей. Не заморожувати. Термін придатності: 3 роки.
Умови відпустки
Без рецепта
Відгуки Стерофундін ізотонічний
Стерофундін Г-5 500 мл №10 пляшка
1000 мл розчину містить:
| Діючи речовини: | |
| Глюкози (глюкози) моногідрат | 55,00 г |
| (Відповідає декстрозі) | 50,00 г |
| Натрію хлорид | 7,60 г |
| Калію хлорид | 0,30 г |
| Кальцію хлориду дигідрат | 0,37 г |
| Магнію хлориду гексагідрат | 0,20 г |
| Яблучна кислота | 1,34 г |
| Допоміжні речовини: | |
| Натрію гідроксид | 0,40 г |
| Вода для ін’єкцій | до 1000 мл |
| Енергетична цінність | 835 кДж / л
(200 ккал / л) |
| Концентрація електролітів: | |
| Натрій | 140,0 ммоль / л |
| Калій | 4,0 ммоль / л |
| Кальцій | 2,5 ммоль / л |
| Магній | 1,0 ммоль / л |
| Хлориди | 141,0 ммоль / л |
| Малатья | 10,0 ммоль / л |
Прозорий безбарвний або блідо-жовтий розчин.
Фармакологічна група
Регідратуюче засіб.
Фармакодинаміка
Відносно найважливіших катіонів склад розчину схожий на склад плазми крові. У зв’язку з цим розчин використовується для корекції водно-електролітних порушень.
При застосуванні електролітних розчинів осмотичний баланс відновлюється і / або підтримується як всередині, так і поза клітинами. Малатья окислюються і мають помірний лужний ефект. Розчин містить 5% декстрози.
При добовій дозі 40 мл / кг маси тіла кількість введеної глюкози достатня для покриття потреб організму, що становить 2 г / кг маси тіла / добу (гіпокалорійна інфузійна терапія).
Фармакокінетика
Оскільки Стерофундін Г-5 вводиться внутрішньовенно, біодоступність усіх його компонентів становить 100%.
Натрій і хлориди в основному розподіляються в позаклітинному просторі, тоді як калій, магній і кальцій локалізуються всередині клітин. Натрій, калій, магній і хлориди виводяться в основному через нирки, а також у невеликих кількостях через шкіру і шлунково-кишковий тракт.
Кальцій виводиться з сечею і ендогенної кишкової секрецією приблизно в рівних кількостях.
Під час інфузії манатів їх концентрація в плазмі крові зростає до постійного значення. Потім, після припинення інфузії, їх концентрація різко падає. Екскреція манатів з сечею під час інфузії зростає. Однак метаболізм манатів в тканинах організму проходить настільки швидко, що в сечу потрапляє лише невелика їх кількість.
Під час інфузії декстроза в першу чергу надходить у внутрішньосудинне простір з наступним переміщенням в міжклітинний простір.
У процесі гліколізу глюкоза перетворюється в піруват або лактат. Далі лактат частково бере участь у реакціях циклу Кребса. Піруват повністю окислюється киснем до СО2 і Н2О.
Продукти окислення глюкози виводяться легкими (СО2) і нирками (Н2О).
У нормі глюкоза не елімінується нирками. При патологічних станах (таких як цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози) з гіперглікемією (концентрація глюкози в крові більше 120 мг / 100 мл або 6,7 ммоль / л) глюкоза виводиться нирками (глюкозурія), коли перевищена максимальна клубочкова фільтрація (180 мг / 100 мл або 10 ммоль / л).
Показання
- Ізотонічна дегідратація;
- Гіпотонічна дегідратація;
- Заміщення позаклітинного обсягу фізіологічним розчином з частковим покриттям енергетичних потреб організму;
- Для розведення сумісних концентрованих розчинів електролітів та інших лікарських засобів.
Протипоказання
- Гіпергідратація;
- Гіпертонічна дегідратація;
- Гіпокаліємія;
- Гіпернатріємія;
- Гіперхлоремія;
- Захворювання, при яких слід обмежити споживання натрію; набряки, набряк легень, артеріальна гіпертензія, еклампсія, виражена ниркова недостатність;
- Стійка гіперглікемія, що не купірується інсуліном короткої дії в дозі до 6 одиниць на годину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат може застосовуватися при вагітності та в період грудного вигодовування, але не повинен призначатися при еклампсії.
Спосіб застосування та дози
- Стерофундін Г-5 вводиться в периферичні і центральні вени.
- Рекомендовані дози:
- Доза препарату залежить від концентрації глюкози в крові, потреби пацієнта в рідині та електролітах.
- Дорослим і дітям з 15 років:
- Максимальна добова доза:
- 40 мл / кг маси тіла, що відповідає 2,0 г глюкози / кг маси тіла, 5,6 ммоль натрію / кг маси тіла та 0,16 ммоль калію / кг маси тіла.
- Максимальна швидкість введення:
- 5 мл / кг маси тіла / годину, що відповідає 0,25 г глюкози / кг маси тіла / годину, 0,7 ммоль натрію / кг маси тіла / годину та 20 мкмоль калію / кг маси тіла / годину.
Для хворих з масою тіла 70 кг максимальна швидкість введення 350 мл / год або 120 крапель / хв. Це відповідає 17,5 г глюкози / год, 49 ммоль натрію / год і 1,4 ммоль калію / год.
Дітям до 15 років:
Добові дози для дітей повинні бути індивідуально підібрані відповідно до стану водно-електролітного балансу і потребами. При виборі доз для дітей до 15 років необхідно враховувати нижченаведені обмеження максимального добового обсягу рідини, що вводиться і глюкози, а також максимальної швидкості введення глюкози.
Максимальний добовий обсяг рідини, що вводиться:
- Дітям в 1 день життя 50-70 мл / кг маси тіла;
- Дітям у 2 день життя 70-90 мл / кг маси тіла;
- Дітям в 3 день життя 80-100 мл / кг маси тіла;
- Дітям в 4 день життя 100-120 мл / кг маси тіла;
- Дітям з 5 дня життя 100-150 мл / кг маси тіла;
- Дітям з 1 року життя 100-140 мл / кг маси тіла;
- Дітям з 2 року життя 80-120 мл / кг маси тіла;
- Дітям з 3 до 5 років включно 80-100 мл / кг маси тіла;
- Дітям з 6 до 10 років включно 60-80 мл / кг маси тіла;
- Дітям з 11 до 14 років включно 50-70 мл / кг маси тіла.
Максимальна добова доза глюкози:
- Дітям з 1 року до 2 років включно 12-15 г глюкози / кг маси тіла;
- Дітям з 3 до 5 років включно 12 г глюкози / кг маси тіла;
- Дітям з 6 до 10 років включно 10 г глюкози / кг маси тіла;
- Дітям з 11 до 14 років включно 8 г глюкози / кг маси тіла.
Максимальна швидкість введення глюкози:
- Дітям з 1 року до 2 років включно 8-10 мг глюкози / кг маси тіла / хв;
- Дітям з 3 до 5 років включно 8-10 мг глюкози / кг маси тіла / хв;
- Дітям з 6 до 10 років включно 8-10 мг глюкози / кг маси тіла / хв;
- Дітям з 11 до 14 років включно 5-6 мг глюкози / кг маси тіла / хв.
Тривалість застосування
Розчин може застосовуватися протягом декількох днів. Тривалість застосування визначається клінічним станом хворого та лабораторними показниками.
Загальні рекомендації щодо застосування вуглеводів:
При нормальному метаболізмі загальна кількість вводимих вуглеводів не повинно перевищувати 350-400 г на добу. При введенні таких доз декстроза повністю засвоюється. Призначення більших доз може призвести до розвитку несприятливих побічних реакцій і викликати жирову інфільтрацію печінки.
При станах порушеного метаболізму, таких як після великих операцій або травм, гіпоксії стресу або органної недостатності, добова доза повинна бути зменшена до 200-300 г, що відповідає 3 г / кг маси тіла / добу.
Підбір індивідуальних доз включає обов’язковий лабораторний моніторинг. Необхідно суворо дотримуватись наступних обмежень доз для дорослих: 0,25 г глюкози / кг маси тіла / годину і до 6 г / кг маси тіла / добу.
Призначення розчинів, що містять вуглеводи, незалежно від концентрації, завжди має супроводжуватися контролем концентрації глюкози в крові, як під час оперативного втручання, так і при консервативному веденні хворого.
Для запобігання передозування вуглеводів рекомендується використання інфузійних насосів, особливо при використанні розчинів з високою концентрацією вуглеводів.
Загальні рекомендації щодо застосування рідини та розчинів електролітів:
Доза 30 мл розчину / кг маси тіла / добу покриває лише фізіологічні потреби організму в рідині.
У хворих, які перенесли операції, та пацієнтів у критичних станах потреба в рідині збільшується через зменшення функції нирок та підвищену екскрецію продуктів обміну, що призводить до необхідності збільшення споживання рідини приблизно до 40 мл / кг маси тіла / добу. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота тощо) необхідно компенсувати ще більшим введенням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки та сечі, визначення речовин, що виділяються).
Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію становить 1,5-3,0 ммоль / кг маси тіла / добу та 0,8-1,0 ммоль / кг маси тіла / добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються станом водно-електролітного балансу.
Побічні дії
При дотриманні всіх рекомендацій щодо доз та швидкості введення препарату несприятливі побічні реакції не виникають.
Передозування
- Перевантаження об’ємом та передозування електролітів:
- симптоми:
- Передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легенів.
- лікування:
- Негайне припинення інфузії, призначення діуретиків, постійний моніторинг електролітів плазми крові; корекція концентрації електролітів.
- Передозування глюкози:
- симптоми:
- Гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.
- лікування:
- Негайне припинення інфузії; проведення регідратації; призначення інсуліну з постійним контролем концентрації глюкози в крові; заміщення втрат електролітів, моніторинг кислотно-лужної рівноваги.
Взаємодія
Щоб уникнути несумісності, такі препарати не повинні змішуватися з препаратом Стерофундін Г-5:
- Препарати, що утворюють осад при змішуванні з компонентами розчину;
- Препарати, що містять солі слабких органічних кислот лужних або лужноземельних металів, погано розчинних у воді;
- Нестабільні, розкладаються або втрачають ефективність в кислому середовищі лікарські засоби.
Особливі вказівки
Розчин не слід вводити через одну і ту ж інфузійну систему одночасно, до або після переливання крові через можливість виникнення псевдоаглютинації.
У порівнянні з здоровими людьми, толерантність до глюкози знижена у пацієнтів з метаболічними змінами, характерними для післяопераційного або посттравматичного періоду.
Чим старше пацієнт і чим важче його основне захворювання, операція або травма, тим частіше можуть розвинутися метаболічні порушення, пов’язані з порушенням толерантності до глюкози, подібно до цукрового діабету. Клінічний моніторинг має включати контроль водно-електролітного балансу, зокрема концентрації калію.
При різних станах з порушенням толерантності до глюкози (гіперглікемія) необхідно проводити моніторинг концентрації глюкози в крові.
Розчин використовувати лише якщо він прозорий, не містить видимих механічних включень, пляшка та фольга не пошкоджені. Пляшка для одноразового використання. Залишилися невикористані обсяги препарату підлягають знищенню. Не заморожувати!
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування препарату не впливає на здатність виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора).
Форма випуску
Розчин для інфузій. По 500 мл або по 1000 мл у пляшки з поліетилену без добавок, що відповідає вимогам Європейської фармакопеї для парентеральних препаратів. Пляшка має самоспадчастий корпус і кільце підвісу.
На пляшку наварено поліетиленовий ковпачок з двома окремими стерильними портами у верхній частині, під якими знаходиться гумовий диск; кожен з портів окремо опечатаний фольгою.
Ковпачок пляшки сумісний із двостороннім канюлею для змішування розчинів «Екофлак Мікс».
10 пляшок по 500 мл або по 1000 мл з відповідною кількістю інструкцій із застосування в картонній коробці. 1 пляшка по 500 мл або по 1000 мл разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
Відпускають за рецептом.
Особливості відпустки: для стаціонарних установ.
Виробник
Виробник / Власник реєстраційного посвідчення:
Б.Браун Мельзунген АГ, Карл-Браун Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Німеччина.
Виробник
Б.Браун Мельзунген АГ, Ам Шверцельсхоф 1, 34212, Мельзунген, Німеччина.
Організація, уповноважена приймати претензії від споживачів:
ТОВ «Б.Браун Медікал», 191040, Дніпро, вул. Пушкінська, д. 10.
Тел. / Факс: (812) 320-40-04
Стерофундін ізотонічний [розчин] ціна в аптеках, інструкція із застосування, протипоказання, відгуки
Препарат для регідратації та дезінтоксикації для парентерального застосування.
Форма випуску, склад та упаковка
| Розчин для інфузій | 1 л |
| калію хлорид | 300 мг |
| кальцію хлориду дигідрат | 370 мг |
| магнію хлориду гексагідрат | 200 мг |
| натрію ацетату тригідрат | 3.27 г |
| натрію хлорид | 6.8 г |
| яблучна кислота | 670 мг |
500 мл – пляшки поліетиленові (10) – коробки картонні. 1 л – пляшки поліетиленові (10) – коробки картонні.
Фармакологічна дія
Цей препарат є фізіологічним розчином електролітів із концентрацією електролітів, адаптованою до концентрації електролітів плазми крові.
Він застосовується для корекції втрат позаклітинної рідини (тобто втрат води та електролітів у пропорційних кількостях).
Введення розчину має на меті відновлення та підтримання осмотичного статусу в позаклітинному та внутрішньоклітинному просторі.
Зміст аніонів є збалансованою комбінацією, яка усуває метаболічний ацидоз.
Фармакокінетика
Оскільки Стерофундін ізотонічний вводиться внутрішньовенно, біодоступність усіх його компонентів становить 100%. Натрій і хлорид в основному розподіляються у позаклітинному просторі, тоді як калій, магній і кальцій локалізуються всередині клітин.
Натрій, калій, магній і хлорид виводяться в основному через нирки, а також у невеликих кількостях через шкіру та шлунково-кишковий тракт. Кальцій виводиться в приблизно рівних кількостях з сечею та ендогенно через кишкову секрецію.
Під час інфузій ацетату і малату їх концентрація в плазмі зростає до постійного значення. Потім, після припинення вливання, їх концентрація різко падає. Екскреція ацетату та малату з сечею під час вливання зростає.
Однак метаболізм цих речовин в організмі протікає настільки швидко, що в сечу потрапляє лише невелика кількість.
Дозування
- Тільки для внутрішньовенного введення.
- Тільки для одноразового дозування.
- Невикористаний розчин повинен бути утилізований.
- Використовувати дозволяється лише прозорі розчини, практично вільні від включень.
Введення розчину повинно проводитися з дотриманням техніки асептики.
Устаткування для введення повинно бути повністю заповнене розчином, щоб виключити можливість потрапляння повітря в систему.
Дорослі, особи похилого віку, підлітки та діти: Дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії.
Рекомендоване дозування:
– для дорослих, літніх і підлітків: від 500 мл до 3 л / 24 год, що відповідає 1-6 ммоль натрію / кг / 24 год і 0.03-0.17 ммоль калію / кг / 24 год.
– для дітей до 11 років: від 20 мл до 100 мл / кг / 24 год, що відповідає 3-14 ммоль натрію / кг / 24 год і 0.08-0.40 калію / кг / 24 год. Швидкість введення:
- Максимальна швидкість введення визначається потребами пацієнта в рідині та електролітах, масою пацієнта, клінічним станом і біологічним статусом.
- Для дітей швидкість введення в середньому становить 5 мл / кг / год, однак швидкість залежить від віку: 6-8 мл / кг / год для дітей до року, 4-6 мл / кг / год для дітей до 2 років і 2-4 мл / кг / год для дітей до 11 років.
- Загальні рекомендації щодо застосування рідини і розчинів електролітів:
Рівень 30 мл розчину на кг маси тіла в день покриває тільки фізіологічні потреби організму в рідині.
У пацієнтів, які перенесли операції, і у реанімованих пацієнтів потреби в рідині збільшуються в зв’язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеним виділенням метаболітів, що призводить до необхідності збільшити споживання рідини до приблизно 40 мл / кг маси тіла в день. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота і т.д.) необхідно компенсувати ще більшим споживанням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки і сечі, визначення речовин, що виділяються).
Основне заміщення найважливіших катіонів натрію і калію досягає 1,5-3 ммоль на кг маси тіла на добу і 0.8-1.0 ммоль на кг маси тіла на добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом і моніторингом концентрації електролітів плазми.
Передозування
- Перевантаження об’ємом та передозування електролітів:
- симптоми:
- Передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легенів.
- терапія:
- Слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики при постійному моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.
Лікарська взаємодія
Натрій, калій, кальцій і магній містяться в Стерофундіне ізотонічному в таких же концентраціях, як в плазмі.
Тому застосування Стерофундіна ізотонічного відповідно до показань і протипоказань не призводить до збільшення концентрацій цих електролітів.
У разі збільшення концентрації будь-кого з електролітів з інших причин повинні бути прийняті до уваги наступні несумісності:
- Несумісності з натрієм:
- Кортикостероїди і карбеноксолон мають здатність утримувати натрій і воду (з появою набряку або гіпертензії).
- Несумісності з калієм:
- – суксаметоній
- – калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен)
- – такролімус, циклоспорин можуть підвищувати концентрацію калію в плазмі, що призводить до потенційно фатальної гіперкаліємії, особливо при нирковій недостатності.
- Несумісності з кальцієм:
При гіперкальціємії може посилюватися ефект глікозидів наперстянки, що може призвести до важкої серцевої аритмії з можливим летальним результатом. Вітамін D може викликати гіперакальціемію.
Вагітність і лактація
Дані про застосування Стерофундіна ізотонічного під час вагітності і лактації відсутні. При постійному моніторингу обсягу вливання, концентрації електролітів і кислотно-лужного балансу ускладнень при застосуванні препарату за показаннями не виникає.
Стерофундіна ізотонічна повинна використовуватися з обережністю при токсемії вагітності.
При дотриманні всіх запобіжних заходів щодо доз і швидкості введення побічні ефекти не виникають.
Умови та термін зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C в місцях, недоступних для дітей. Не заморожувати.
Термін придатності – 3 роки.
Показання
– заміщення втрат позаклітинної рідини при ізотонічній дегідратації, коли є загроза виникнення ацидозу або ацидоз.
Протипоказання
- – гіперволемія;
- – тяжка серцева недостатність;
- – ниркова недостатність з олігурією або анурією;
- – важкий загальний набряк;
- – гіперкаліємія;
- – гіперкальціємія;
- – метаболічний алкалоз.
- З обережністю: вливання великого обсягу пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю завжди повинно проводитися при постійному контролі.
- Розчини, що містять натрію хлорид, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з:
- – серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, периферійними набряками або набряком легенів, або позаклітинною гіпергідратацією;
- – гіпернатріємією, гіперхлоремією, гіпертонічною дегідратацією, гіпертонією, порушеннями функцій нирок, еклампсією або загрозою її виникнення, альдостеронізмом і іншими станами, що виникають при лікуванні препаратами (наприклад, кортикостероїдами), при застосуванні яких відбувається затримка натрію.
- Розчини, що містять солі калію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з пороком серця або схильністю до гіперкаліємії при нирковій або адренокортікальній недостатності, гострої дегідратації або екстенсивної деструкції тканин, яка спостерігається при важких опіках.
- Через присутність кальцію:
- – запобіжні заходи повинні бути зроблені, щоб запобігти крововиливу під час внутрішньовенного вливання;
- – розчин повинний вводитися з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій нирок або захворюваннями, що супроводжуються підвищенням концентрації вітаміну D, такими як саркоїдоз.
- – після переливання крові розчин не повинен вводитися з використанням тієї ж інфузійної установки.
Розчини, що містять метаболізуються аніони, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з порушеннями дихання. Необхідний моніторинг електролітів сироватки, рідинного балансу і рН.
Особливі вказівки
Розчин має рН 4.6-5.4 і теоретичну осмолярність 304 мОсм / л. Тому він може вводитися в периферичні вени. Якщо введення проводиться шляхом швидкої інфузії під тиском, все повітря має бути видалено з пластикового мішка і інфузійної системи перед початком вливання, оскільки в противному випадку є ризик виникнення повітряної емболії.
Рідинний баланс, концентрація електролітів в плазмі та рН під час вливання повинні перебувати під постійним наглядом. Стерофундін ізотонічний може вводитися настільки довго, наскільки це потрібно для заміщення об’єму.
При порушеннях функції нирок
Ниркова недостатність з олігурією або анурією є протипоказанням до застосування препарату.
Вживати з обережністю при порушеннях функцій нирок.
Застосування в похилому віці
Особи похилого віку: дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта і супутньої терапії.
Застосування в дитячому віці
Підлітки і діти: дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта і супутньої терапії.
