Валавір: інструкція із застосування, ціна та відгуки
Латинська назва: Valavir Код АТС J05A B11 Діюча речовина: Valacyclovirum Виробник: ПАТ «Фармак» (Україна) Умова відпустки з аптеки: За рецептом
Валавір – противірусний медпрепарат, що застосовується для терапії хвороб, спровокованих збудниками герпесу різних типів.
Показання до застосування
Препарат призначається для терапії при:
- Оперізуючий герпес (лишай)
- Інфекційних хворобах шкіри і слизових тканин, спровокованих збудником простого герпесу
- Губної «лихоманки» (лабіального герпесу)
- Генітальний герпес (первинному або повторному).
Валавір призначається також для попередження вищеперелічених герпетичних і ЦМВ-інфекцій, недопущення поширення вірусу статевим шляхом (з дотриманням правил безпечного сексу).
ЛЗ дає хороші результати щодо профілактики розвитку вірусної інфекції у пацієнтів, які перенесли пересадку органів.
склад препарату
активної речовини в одній таблетці становить 556 мг (еквівалентно 500 мг валацикловіру). Інші компоненти – ЦМК, повідон, похідні кремнію і магнію, кросповідон, сепіфілм і інші складові.
Лікувальні властивості
Терапевтична дія Валавір досягається завдяки його активної речовини валацикловіру, що належить до групи аналогів нуклеозидів.
Після проникнення в кров під дією одного з печінкових ферментів перетворюється майже в повному обсязі в ацикловір. Вийшло речовина в свою чергу отримує доступ до заражених клітин, проходить крізь мембрану і перетворюється всередині них в інші сполуки. Ці речовини пригнічують частина ДНК, що відповідає за освіту вірусів.
- Валацікловер пригнічує дію кількох збудників – простого і оперізуючого герпесу, ЦМВ-вірусу, вітряної віспи, ВЕБ.
- У складі медпрепрата речовина зменшує інтенсивність і тривалість больового синдрому, пригнічує розвиток інфекції, скорочує тривалість хвороби і прискорює одужання.
- При використанні в попередженні ЦМВ-інфекції після операцій з пересадки органів знижує ризики відторгнення трансплантата (нирки) і розвитку герпетичних хвороб, що викликаються збудниками 1 і 2 типу, вітрянки.
- У людей з нормально працюють нирками період напіввиведення ліки займає в середньому три години.
форми випуску
Середня вартість: (10 шт.) – 800 грн., (42 шт.) – 2 521 грн.
Препарат представлений в таблетованій формі – подовжених пігулках, опуклих з двох сторін. На одній з поверхонь є розділова смуга. Покриття – білувата плівкова оболонка з трохи мерехтливим блиском. Засіб фасується в блістери по 6 або 10 таблеток, упаковані з інструкцією в пачку з картону.
Спосіб застосування
Визначення дозування і частота прийому розраховується для кожного пацієнта індивідуально – відповідно тяжкості стану і особливостей його організму. Виробник пропонує дотримуватися інструкції по застосуванню препарату. Таблетки приймаються всередину після прийому їжі з великою кількістю рідини. Весь час терапії необхідно підтримувати високу гідратацію організму.
Оперізуючий герпес: протягом тижня приймати по 2 табл. тричі на день.
Інфекції, спричинені збудником простого герпесу:
- При нормальному імунітеті пити двічі на день по одній таблетці курсом 5-10 діб. Лікування повторних станів займає від 3 до 5 діб, починати його треба якомога раніше, в ідеалі – ще до появи перших ознак або негайно, як з’явилися натяки на бульбашки і хворобливість.
- «Лихоманка» на губах: можна лікувати двома способами. У першому випадку застосовують попередню схему або в перший день дозування збільшують удвічі, причому інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин, краще – 12. В наступні дні ЛЗ приймають за стандартною схемою.
- Для попередження інфекцій таблетки п’ють по 1 штуці один раз в 24 години (при нормальному імунному статусі) або по 1 пігулці раз о 12 годині (при зниженому імунітеті).
Попередження ЦМВ-інфекції
Підліткам (12 +) і дорослим, які перенесли трансплантацію, призначають тривалий курс Валавір (3 місяці і більше). Таблетки приймають чотири рази на день по одній штуці. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, то дозування коригують – зменшують в залежності від індивідуальних показань.
При вагітності і ГВ
Особливості впливу валацикловіру на розвиток плода вивчені поки недостатньо, так як було проведено всього кілька досліджень на невеликій групі жінок. Тому застосування Валавір в період вагітності небажано. Він може призначатися лише в разі гострої необхідності і неможливості замінити іншим ЛЗ, а хід терапії обов’язково повинен контролюватися лікарями.
Не вітається використання ЛЗ і під час лактації, так як ацикловір – метаболіт діючої речовини, – екскретується в молоко і передається з ним дитині. З цієї причини під час курсу Валавір слід відмовитися від ГВ, щоб убезпечити малюка від непотрібного йому ліки.
Протипоказання
Валавір не можна приймати людям, які мають алергію на складові компоненти, вагітним і годуючим жінкам, дітям, які не досягли 12-річного віку.
Запобіжні заходи
- При лікуванні Валавір потрібно багато пити, так як недостатнє надходження рідини знижує ефективність дії препарату.
- Якщо у хворого була операція з пересадки кісткового мозку або нирок, то перед призначенням Валавір йому слід повідомити про це лікаря.
- Літнім людям і страждають патологіями нирок потрібне коригування ЛЗ, щоб уникнути передозування і розвитку ускладнень.
Якщо застосування Валавір при оперізуючий герпес не дало очікуваного результату, то може знадобитися внутрішньовенне введення противірусних ЛЗ.
Це стосується і хворих з герпетическими інфекціями очей, зниженим імунітетом, ризиком розвитку дисемінованих форм хвороби.
При призначенні сверхдоз препарату для лікування ЦМВ-інфекції необхідно проводити постійний контроль роботи нирок і, в залежності від показань, регулювати кількість прийнятого ЛЗ.
Перехресні лікарські взаємодії
Поки немає даних про спотворення лікувальних властивостей Валавір та інших медпрепаратів при спільному застосуванні.
Ацикловір виводиться з організму разом з сечею практично в незмінному вигляді. Якщо в лікуванні використовуються будь-які препарати, що впливають на роботу нирок, то це може сприяти зростанню концентрації речовини в крові і, відповідно, – передозуванні.
У разі терапії високими дозами препарату потрібно бути обережним у застосуванні ЛЗ, які також виводяться нирками. В результаті конкуренції зросте не тільки навантаження на орган, а й підвищиться вміст в крові діючих речовин та їх метаболітів. Це стосується препаратів, що містять мікофенолату мофетилу, циклоспорину, такролімусу.
Ці таблетки спалюють 16 кг жиру за місяць! Купити можна в будь-якій аптеці г.Зіндельфінген, називаються …
Побічні ефекти
Лікування Валавір може супроводжуватися небажаними явищами:
- болями голови
- Нудотою, нападами блювоти
- Порушенням кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія)
- АНАФІЛАКСІЧЕСКОГО реакціями
- Утрудненим диханням, задишкою
- Болями в животі
- діареєю
- Шкірними реакціями (висипом, свербінням), підвищеною чутливістю дерми до сонячного світла і УФ-випромінювання
- набряком
- Порушеннями роботи нирок.
У людей із захворюваннями нирок або схильністю до них, крім перерахованих вище симптомів, можуть з’явитися
- запаморочення
- помутніння свідомості
- підвищена збудливість
- когнітивні порушення
- тремтіння кінцівок
- Судоми (у важких випадках не виключено розвиток коми).
Побічні явища мають оборотний характер, здебільшого проходять самостійно – після скасування медпрепарату. Проте, якщо стан погіршився після прийому таблеток, про це треба повідомити лікаря, щоб виключити розвиток важких станів.
Передозування
Після прийому сверхдоз Валавір може розвинутися інтоксикація. Її симптоми:
- Нудота, напади блювоти
- Порушення роботи нирок, гостра недостатність
- помутніння свідомості
- Неадекватна поведінка
- Втрата когнітивних функцій
- Кома.
Причинами інтоксикації може бути не тільки перевищення необхідної дози препарату, а й прийом Валавір без урахування наявних у пацієнта порушень роботи нирок або похилого віку. Для цієї категорії осіб необхідно зниження норми ліки, так як через погану роботи органу час виведення препарату збільшується, що сприяє зростанню його концентрації в крові.
Якщо у хворого з’явилися ознаки передозування, то треба якомога швидше звернутися за медичною допомогою. Для зняття інтоксикації зазвичай застосовується гемодіаліз.
Умови та термін зберігання
Препарат зберігає властивості протягом 3-х років після випуску. Тримати в затемненому місці, недосяжному для дітей. Температура при зберіганні не повинна бути вище 25 ° С.
аналоги
З огляду на, що Валавір відноситься до рецептурних засобів, питанням його заміни повинен займатися тільки фахівець.
Валвір
Ціна: 500 мг № 10 – 731 грн., № 42 шт. – 1934 грн., 1000 мг №7 – 784 грн.
Препарат на основі валакціловіра. Призначений для лікування різних герпетичних інфекцій. Дозволений до застосування з 12-річного віку.
Випускається в таблетках з 500 і 1000 мг активної речовини. Засіб фасується по 7 або 10 штук в блістери, упаковки випускаються з 7, 10 або 42 таблетками.
Призначення, протипоказання і спосіб застосування ідентичні Валавір.
плюси:
- дієвість
- Гарна якість.
недоліки:
Віролекс
Ціна: табл. (20 шт.) – 227 грн., Ліофіл. (5 шт.) – +1462 грн., Мазь (5 г) – 779 грн.
Противірусний засіб містить активну речовину ацикловір. Застосовується для лікування інфекцій, спровокованих збудниками простого герпесу, вітрянки, ЦМВ. Випускається в декількох фармформах, що дозволяє використовувати для лікування хворих різних вікових категорій.
- Таблетки містять 200 мг ацикловіру, можуть застосовуватися з 2-х років.
- Ліофілізат для інфузійних розчинів – 250 мг. Ін’єкції дозволені з 3-місячного віку, допускається застосування для новонароджених.
- Крем: в 1 г – 50 мг ацикловіру.
- Офтальмологічна мазь: в 1 г – 30 мг.
плюси:
- добре допомагає
- Мазь і крем витрачаються економно
- Можна лікувати герпес зовні і зсередини.
недоліки:
Завантажити інструкцію із застосування
Препарат «Валавір» Завантажити Ваш «Валавір»
124 кб
Валавір таблетки 500мг N42 купити в Києві за ціною від 2750 руб: інструкція із застосування, відгуки, аналоги
- Форма випуску
- склад
- Показання до застосування
- Спосіб застосування
- Побічні дії
- Протипоказання
- вагітність
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Передозування
- Умови зберігання
- додатково
- Форма випуску
Валавір – таблетки, вкриті оболонкою. Упаковка: По 6 таблеток у блістері. За 7 блістерів в пачці.
По 10 таблеток в блістері. По 1 блістеру в пачці.
склад
1 таблетка Валавір містить валацикловіру гідрохлориду 556 мг в перерахуванні на валацикловір 100% безводну речовину 500 мг, целюлоза мікрокристалічна (101), повідон, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат.Состав оболонки: Sepifilm 050 (метілгидроксипропілцеллюлоза, целюлоза мікрокристалічна, ацетильовані (або ацетати складних ефірів) моно- і дигліцериди)), кандурин.
Показання до застосування
Препарат Валавір призначений до застосування для: – Лікування оперізувального герпесу (herpes zoster). – Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес. – Лікування лабіального герпесу (губної лихоманки).
– превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес. – Зменшення передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру при застосуванні Валавір в якості супресивної терапії у комбінації з безпечним сексом.
– Профілактики цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів.
Спосіб застосування
Лікування оперізувального герпесу дорослим призначати по 1000 мг (2 таблетки) Валавір 3 рази на добу протягом 7 днів. Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу Хворі з нормальним імунітетом (дорослі): 500 мг (1 таблетка) препарату 2 рази на добу. Для рецидивів лікування повинно тривати 3 або 5 днів.
При первинному перебігові, який може бути більш важким, лікування необхідно продовжити з 5 до 10 днів. Лікування слід починати якомога раніше. Рецидивів форм інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, ідеальним було б застосування препарату у продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів.
Валавір може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, за умови початку лікування одразу ж після появи перших симптомів захворювання. В якості альтернативи, для лікування лабіального герпесу (губної лихоманки) ефективною дозою Валавір є 2000 мг (4 таблетки) 2 рази на добу протягом 1 дня.
Другу дозу слід застосувати приблизно через 12:00 (не раніше ніж через 6:00) після першої дози. При такому режимі дозування термін лікування повинен тривати не більше 1 дня, оскільки доведено, що тривале застосування не збільшує клінічну ефективність лікування.
Лікування слід починати при появі перших ранніх симптомів лабіального герпесу (відчуття пощипування, свербіж або печіння в ділянці губ).
Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу: хворим з нормальним імунітетом (дорослі) призначати 500 мг (1 таблетка) препарату 1 раз на добу хворим з імунодефіцитом (дорослі) призначати дозу 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу . Зменшення передачі вірусу генітального герпесу.
Дорослим гетеросексуалів з нормальним імунітетом, мають 9 або менше загострень на рік, Валавір призначати інфікованому партнеру у дозі 500 мг 1 раз на добу. Даних про зменшення передачі вірусу генітального герпесу в інших популяціях хворих немає. Профілактика цитомегаловірусної інфекції та хвороби. Дорослі та діти віком старше 12 років Валавір призначати в дозі 2000мг (4 таблетки) 4 рази на добу якомога раніше після трансплантації. При нирковій недостатності дози зменшуються (див. «Дозування при порушенні функції нирок»). Тривалість лікування становить звичайно 90 днів, але може бути продовжена для пацієнтів з високим ступенем ризику.
Побічні дії
Серед більш серйозних побічних реакцій при застосуванні Валавір були повідомлення про тромботической тромбоцитопенічна пурпура / гемолітичний уремічний синдром, гостра ниркова недостатність і неврологічні порушення. З боку нервової системи: головний біль. Шлунково-кишковий тракт: нудота.
З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія (головним чином спостерігається у хворих з імунодефіцитом), тромбоцитопенія. З боку імунної системи: анафілаксія.
З боку нервової системи і психічні розлади: запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, зниження розумових здібностей, порушення, тремор, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, судоми, енцефалопатія, кома.
Вищенаведені симптоми є в більшості випадків оборотними і спостерігаються головним чином у хворих з нирковою недостатністю або іншими факторами ризику (див. Розділ «Особливості застосування»). У хворих після трансплантації органів, які отримують валацикловир для профілактики цитомегаловірусної інфекції у високих дозах (8 г на добу), неврологічні реакції виникають частіше, ніж у хворих, які отримують низькі дози.
З боку дихальної системи та органів грудної порожнини: задишка.
Шлунково-кишковий тракт: дискомфорт у животі, блювота, діарея. З боку травної системи: оборотне підвищення рівня печінкових тестів. Періодично це описується як гепатит.
З боку шкіри і підшкірних тканин: висип, включаючи явища фотосенсибілізації, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, біль у нирках (може бути асоційований з нирковою недостатністю), гематурія (часто асоційована з іншими порушеннями функції нирок). Повідомлялося про утворення преципітатів ацикловіру в канальцях нирок. Під час лікування слід забезпечити адекватний рівень прийому рідини (див. Розділ «Особливості застосування»). Інші: є повідомлення про ниркову недостатність, мікроангіопатичною гемолітичної анемії і тромбоцитопенії (іноді в комбінації) у тяжких хворих з імунодефіцитом, особливо у хворих з пізніми стадіями ВІЛ-інфекції, які отримували високі дози (8000 мг на добу) валацикловіру протягом тривалого часу в клінічних дослідженнях. Ці ж явища були помічені у пацієнтів з такими ж захворюваннями, що не лікувалися валацикловіром.
- Протипоказання
- Валавір протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до валацикловіру, ацикловіру або до будь-якого компонента препарату.
- вагітність
Дані про застосування валацикловіру в період вагітності обмежені. Валавір при лікуванні вагітних можна застосовувати тільки тоді, коли потенційна користь від лікування матері перевищує можливий ризик для плоду.
За результатами спостережень не було помічено збільшення уроджених дефектів у новонароджених серед вагітних, які приймали ацикловір у порівнянні із загальною популяцією таких пацієнтів. Будь вроджений дефект не мав унікального або стійкого характеру, щоб можна було визначити єдину причину їх виникнення.
З огляду на малу кількість вагітних, за якими проводилося спостереження, достовірного та остаточного висновку про безпеку застосування валацикловіру вагітними зробити не можна. Ацикловір, головний метаболіт валацикловіру, проникає в грудне молоко.
Було встановлено, що після щоденного застосування 500 мг валацикловіру середня максимальна концентрація ацикловіру в грудному молоці в 0,5-2,3 (в середньому в 1,4) рази перевищувала концентрацію ацикловіру в плазмі крові матері. Співвідношення між концентрацією ацикловіру в грудному молоці і плазмі крові матері становить від 1,4 до 2,6 (в середньому 2,2).
Середня концентрація ацикловіру в грудному молоці становила 2,24 мкг / мл (9,95 мкмоль). У разі прийому валацикловіру матір’ю у дозі 500 мг 2 рази на добу дитина з грудним молоком отримає дозу ацикловіру приблизно 0,61 мкг / кг на добу. Період напіввиведення ацикловіру з грудного молока аналогічний такого з плазми крові.
Незмінений валацикловир в плазмі крові матері, грудному молоці або сечі немовляти не виявляється. Призначати Валавір жінкам в період грудного годування слід з обережністю, тільки в випадках клінічної необхідності. Однак ацикловір застосовують для лікування новонароджених з інфекціями, викликаними вірусом простого герпесу, шляхом введення в дозах 30 мг / кг на добу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Ацикловір виводиться переважно в незміненому вигляді з сечею шляхом активної канальцевої секреції. Будь-які препарати, що призначаються одночасно і впливають на цей механізм виведення, можуть збільшувати концентрацію ацикловіру в плазмі крові після застосування Валавір.
Після прийому Валавір в дозі 1 г циметидину і пробенециду, які блокують канальцеву секрецію, збільшується площа під кривою «концентрація / час» ацикловіру і зменшується його нирковий кліренс, проте необхідність у зміні дози відсутня з огляду на широкий терапевтичний індекс ацикловіру.
Відносно хворих, які отримують більш високі дози Валавір (4 г і більше на добу), слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні з препаратами, які конкурують з ацикловіром за шляхи виведення, оскільки це може привести до підвищення рівня в плазмі крові одного або обох препаратів і їх метаболітів.
При одночасному застосуванні з мікофенолату мофетилом (імуносупресорної препаратом, який застосовується після пересадки органів) підвищується рівень в плазмі крові ацикловіру і неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу.
Обережними слід бути також (з моніторингом змін функції нирок) при одночасному призначенні високих доз Валавір (4 г і більше) та інших препаратів, що впливають на функцію нирок (наприклад циклоспорину, такролімусу).
Передозування
При передозуванні Валавір повідомлялося про розвиток гострої ниркової недостатності та неврологічних симптомів, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ажитації, зниження розумових здібностей і кому. Могли спостерігатися нудота і блювота.
Для запобігання ненавмістному передозуванні слід бути обережним при застосуванні.
Багато випадків передозування були пов’язані із застосуванням препарату для лікування хворих з нирковою недостатністю і хворих похилого віку, яким не було відповідно зменшено дозу.
Лікування. Пацієнтам необхідно перебувати під пильним медичним наглядом для виявлення проявів токсичності. Гемодіаліз значно прискорює виведення ацикловіру з крові і тому його можна вважати оптимальним способом лікування у разі симптоматичного передозування.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.Храніть в недоступному для дітей місці.
додатково
Гідратація: слід підтримувати адекватний рівень рідини, що вводиться у хворих з підвищеним ризиком дегідратації, особливо у хворих похилого віку.
Застосування при порушенні функції нирок і у хворих похилого віку Ацикловір виводиться нирками, тому дозу Валавір слід зменшити для хворих з порушеннями функції нирок (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»). Хворі похилого віку мають знижену функцію нирок і потребують корекції дози.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок і у хворих похилого віку підвищується ризик розвитку неврологічних ускладнень, їм необхідний ретельний нагляд для виявлення цих ефектів.
- Застосування більш високих доз Валавір при печінкової недостатності та трансплантації печінки
- Застосування при лікуванні оперізувального герпесу
- Зменшення передачі вірусу генітального герпесу
- Застосування при цитомегаловірусної інфекції
Про застосування більш високих доз Валавір (4 г і більше на добу) для лікування пацієнтів із захворюваннями печінки даних немає, тому необхідно з обережністю призначати більш високі дози Валавіру® таким хворим. Спеціальних досліджень щодо застосування валацикловіру при трансплантації печінки не проводились; однак було встановлено, що профілактика за допомогою високих доз ацикловіру зменшує частоту інфікування та захворювання, викликані цитомегаловірусом. При лікуванні хворих, особливо з ослабленим імунітетом, необхідно уважно стежити за клінічною відповіддю. Якщо відповідь на лікування недостатньо, рекомендується застосування внутрішньовенної противірусної терапії. Пацієнтів з ускладненим оперізуючий герпес, наприклад з ураженням вісцеральних органів, диссеминацией вірусу, моторної нейропатії, енцефалітом і цереброваскулярними порушеннями слід лікувати внутрішньовенними противірусними засобами. Крім того, хворим з ослабленим імунітетом, у яких герпетичні ураження очей або мають високий ризик дисемінації хвороби і поразки вісцеральних органів, необхідно лікуватися внутрішньовенними противірусними засобами. Супресивна терапія Валавір зменшує ризик передачі генітального герпесу. Вона не виліковує герпетичної інфекції, а також повністю не виключає ризик передачі вірусу. Додатково до терапії Валавір рекомендується, щоб хворі дотримувалися правил безпечного сексу. Інформація про ефективність препарату, отримана при лікуванні хворих з високим ризиком цитомегаловірусної інфекції з метою профілактики після трансплантації органів показала, що валацикловир слід застосовувати таким пацієнтам, якщо з причин безпеки припинено застосування валганцикловіру або ганцикловіру. Застосування високих доз валацикловіру, необхідне для профілактики цитомегаловірусної інфекції, може викликати часте виникнення побічних реакцій, включаючи порушення з боку нервової системи, у порівнянні з застосуванням низьких доз, що застосовуються при інших показаннях. Необхідно уважно стежити за функцією нирок пацієнтів і проводити відповідну корекцію доз препарату.
Валавір
Опис лікарської форми
Опис лікарської форми
Таблетки п / о 500 мг контурні. ячейк. уп. Кількість в упаковці: 10 і 42.
Склад і форма випуску
Склад і форма випуску
Табл. п / о 500 мг контурні. ячейк. уп., № 10, № 42. Валацикловір 500 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 101, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, аеросил, кросповідон, магнію стеарат, сепіфілм 050, кандурин (срібний блиск).
Фармакологічні властивості
Фармакологічна дія
Противірусний препарат. Селективний інгібітор вірусної ДНК-полімерази. В організмі людини перетворюється в ацикловір і валін. Взаємодіючи з вірусною ДНК-полімеразою, блокує розмноження і реплікацію вірусів.
Ефективний по відношенню до вірусів Негреs simрlех I і II типів, Varicella zоster, Епштейна-Барр, цитомегаловірусу, вірусу герпесу людини VI типу.
Виборча протигерпетична активність зумовлена спорідненістю з тимідинкіназою Негреs simрlех, Varicella zоster, Епштейна-Барр, яка є тільки в клітинах, інфікованих вірусом.
Внаслідок фосфорилювання ацикловір перетворюється в активний трифосфат ацикловіру, який конкурентно інгібує синтез вірусної ДНК. Стійкість до дії препарату зустрічається дуже рідко і головним чином у пацієнтів з імунодефіцитом (при інфікуванні ВІЛ, у хворих, які отримують хіміотерапію з приводу злоякісних новоутворень, після трансплантації кісткового мозку).
Фармакокінетика
Швидко всмоктується в травному тракті після перорального прийому і майже повністю гідролізується (утворюючи ацикловір і валін). Біодоступність – 54%, не залежить від прийому їжі.
Максимальна концентрація валацикловіру в плазмі крові спостерігається в середньому через 30-60 хв після прийому. З білками плазми крові зв’язується 15% препарату. Період напіввиведення – 2,5-3,3 год.
Виводиться з сечею 45% (у вигляді ацикловіру і його метаболіту 9-карбокси-метокситилгуаніну), з калом – 47%. Нирковий кліренс – близько 255 мл / хв.
показання
показання
Оперізуючий герпес (гостра і постгерпетична невралгія включно); інфекції шкіри і слизових оболонок, викликані вірусом простого герпесу (вперше виявлений і рецидивуючий генітальний герпес включно); профілактика рецидиву простого герпесу (генітального герпесу включно).
Препарат зменшує інтенсивність і тривалість больового синдрому при герпетичної інфекції, знижує частоту виникнення зостерассоціірованной болю, в тому числі болю при гострій і кісткового мозку.
Профілактика цитомегаловірусної інфекції на фоні імунодефіциту (при ВІЛ-інфекції, трансплантації органів і кісткового мозку, хіміотерапії онкологічних захворювань).
Протипоказання
Протипоказання
Підвищена чутливість до валацикловіру або ацикловіру, інших компонентів препарату. Вік до 12 років.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від прийому їжі. Для лікування оперізувального герпесу Валавір дорослим призначають по 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів (найбільша ефективність відмічається, якщо лікування було розпочато протягом 48 годин після появи перших висипань).
При простому герпесі, включаючи генітальний, в тому числі при рецидивах, по 500 мг 2 рази на добу протягом 5 днів (при першому епізоді з тяжким перебігом тривалість терапії можна продовжити до 10 днів).
Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу: хворим з нормальним імунітетом призначається 500 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з імунодефіцитом – 500 мг 2 рази на добу.
Для профілактики цитомегаловірусної інфекції дорослим і підліткам старше 12 років призначають в дозі 2 г 4 рази на добу якомога раніше після трансплантації.
Пацієнтам з нирковою недостатністю дози знижують: • хворим на оперізувальний герпес при кліренсі креатиніну 15-30 мл / хв призначають по 1000 мг 2 рази на добу, при кліренсі креатиніну ≤15 мл / хв – по 1000 мг на добу; • хворим з простим (включаючи генітальний) герпес при кліренсі креатиніну ≤15 мл / хв призначають по 500 мг 1 раз на добу; з метою профілактики рецидивів простого герпесу при кліренсі креатиніну ≤15 мл / хв або гемодіалізі – по 250 мг 1 раз на добу;
• з метою профілактики цитомегаловірусної інфекції при кліренсі креатиніну 50-75 мл / хв дозу зменшують до 1,5 г 4 рази на добу, при кліренсі креатиніну 25-50 мл / хв – 1,5 г 3 рази на добу, при кліренсі креатиніну 10 -25 мл / хв – 1,5 г 2 рази на добу, при кліренсі креатиніну ≤10 мл / хв або діалізі – 1,5 г 1 раз на добу.
взаємодія
Клінічно значущої взаємодії ліків не виявлено. Ацикловір виводиться з сечею за рахунок активної канальцевої секреції, тому інші лікарські засоби, які конкурують за цей механізм виведення, можуть підвищувати концентрацію ацикловіру в крові. Циметедин, пробенецид дещо знижують нирковий кліренс ацикловіру, але корекція дози препарату не потрібна.
У комбінації з нефротоксичними препаратами підвищується ризик розвитку ниркової недостатності і порушень ЦНС.
особливі вказівки
Пацієнтам похилого віку в період лікування необхідно збільшити споживання рідини. У хворих з патологією нирок в анамнезі підвищується ризик розвитку неврологічних ускладнень.
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, Валавір необхідно приймати після проведення процедури гемодіалізу. Хворим з цирозом печінки легкого або середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
Препарат в експериментальних умовах викликає зміни в тимусі і функціональний імунодефіцит. Даних щодо застосування препарату у дітей немає.
Чи не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досвід застосування препарату в період вагітності та годування груддю обмежений. Валовір проникає в грудне молоко, тому питання про застосування препарату в період годування груддю повинен вирішувати лікар. Препарат слід застосовувати з обережністю (особливо в I триместр вагітності) і тільки тоді, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Побічні дії
Побічні дії
Травний тракт: нудота, діарея, підвищення показників печінкових тестів. Система крові: рідко – тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: висипання, кропив’янка, свербіж, фотосенсибілізація, рідко – ангіоневротичний набряк, задишка, анафілаксія. Нирки: рідко – погіршення функції.
Нервова система: запаморочення, галюцинації, дуже рідко – кома, головним чином – у хворих з нирковою недостатністю.
Інші: є повідомлення щодо виникнення ниркової недостатності, мікроангіопатій, гемолітичної анемії і тромбоцитопенії.
Валавір, таблетки вкриті оболонкою
- Інструкція для медичного застосування
- лікарського засобу
- ВАЛАВІР®
- Торгівельна назва
- Валавір®
- Міжнародна непатентована назва
- валацикловір
- Лікарська форма
- Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг
- склад
- 1 таблетка містить
- активна речовина – валацикловира гідрохлорид 556 мг в перерахунку на валацикловір 100% безводну речовину 500 мг;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (101), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат;
- склад оболонки: Sepifilm 050: метілгидроксипропілцеллюлоза, целюлоза мікрокристалічна, ацетильовані (або складні ефіри оцтової кислоти) моно- і дигліцериди; кандурин : калійно-алюмінієвий силікат Е 555, титану діоксид Е 171.
- опис
- Таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою, вкриті плівковою перламутровою оболонкою, майже білого кольору.
- Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати для системного застосування. Препарати нового дії. Нуклеозиди. Нуклеотиди. валацикловір
- Код АТС J05A B11.
- Фармакологічні властивості
- Фармакокінетика
- Валацикловір добре всмоктується, швидко і практично повністю перетворюється в ацикловір і валін.
Біодоступність ацикловіру при прийомі 1 г валацикловіру становить 54% незалежно від прийому їжі. Середня пікова концентрація ацикловіру становить 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг / мл) після застосування одноразової дози 250-2000 мг через 1-2 години після застосування.
Пікова концентрація валацикловіру в плазмі становить 4% від концентрації ацикловіру і досягається в середньому через 30-100 хвилин, а через 3 години зменшується до нижче вимірюваних кількостей. Фармакокінетичніпараметри валацикловира і ацикловіру після разового та повторного введення подібні.
Зв’язування валацикловира з білками плазми дуже низьке – 15%.
Період напіввиведення ацикловіру становить близько 3 годин, у хворих з термінальною стадією ниркової недостатності приблизно – 14 годин. Валацикловір виводиться із сечею, головним чином у вигляді ацикловіру (більше 80% дози) і його метаболіти 9-карбоксиметоксиметилгуаніну.
У реципієнтів трансплантатів органів, які отримували валацикловір в дозі 2 000 мг 4 рази на добу, максимальна концентрація ацикловіру дорівнювала або перевищувала таку у здорових добровольців, які отримували таку ж дозу препарату, а добові показники площі під кривою «концентрація-час» були значно більшими .
Фармакодинаміка
Валацикловір – L-валіновий ефір ацикловіру, який є аналогом пуринового (гуанін) нуклеозиду. У печінці за допомогою валацикловіргідролази валацикловир перетворюється в ацикловір і валін.
Ацикловір – специфічний інгібітор вірусів герпесу з активністю in vitro проти вірусів простого герпесу I і II типу, вірусу Varicella zoster, цитомегаловірусу, вірусу Епштейна-Барра та вірусу герпесу людини VI типу. На активну форму ацикловіру є ацикловіру трифосфат, який утворюється шляхом фосфорилювання за участю клітинних кіназ (вірусна тимідинкіназа (ТК)).
Активація ацикловіру специфічним вірусним ферментом значною мірою пояснює його селективність. Ацикловіру трифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та інкорпорує в вірусну ДНК.
Резистентність зумовлена дефіцитом тимідинкінази-вірусу, що призводить до надмірного розповсюдження вірусу в організмі господаря. Іноді зниження чутливості до ацикловіру зумовлена появою штамів вірусу з порушеною структурою вірусної ТК або ДНК-полімерази.
- У хворих з нормальним імунітетом вірус зі зниженою чутливістю до ацикловіру зустрічається винятково рідко і іноді виявляється тільки у хворих з важким порушенням імунітету.
- Показання до застосування
- – лікування оперізувального герпесу (herpes zoster)
- – лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес
- – лікування лабіального герпесу (губної лихоманки)
- – превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес
- – зменшення передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру при застосуванні Валавіра® в якості супресивної терапії за умови дотримання правил безпечного сексу
– профілактика цитомегаловірусної інфекції та захворювань після трансплантації органів. Профілактичне призначення препарату при ЦМВ інфекції послаблює вираженість реакції гострого відторгнення трансплантата (у пацієнтів з трансплантатами нирок), опортуністичних інфекцій та інших герпесних вірусних інфекцій (ВПГ, ВВЗ).
Спосіб застосування та дози
Лікування оперізувального герпесу: 1000 мг (2 таблетки) Валавіра® 3 рази в день протягом 7 днів.
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу: 500 мг (1 таблетка) Валавіра® 2 рази в день. Курс лікування рецидивних випадків – 3 або 5 днів. При первинному перебігові захворювання, яке може бути важким, лікування потрібно продовжити з 5 до 10 днів.
Лікування слід починати якомога раніше. При рецидивах інфекції бажано застосовувати препарат в продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів.
Валавір® може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекції, якщо лікування розпочато відразу ж після появи перших симптомів захворювання.
Альтернативно для лікування лабіального герпесу ефективною дозою Валавіра® є 2000мг (4 таблетки) 2 рази на день протягом 1 дня. Другу дозу слід прийняти приблизно через 12 годин (не раніше ніж через 6 годин) після прийому першої дози.
При такому режимі дозування тривалість лікування повинна бути не більше 1 дня, оскільки більш тривале застосування не збільшує клінічну ефективність лікування.
Лікування слід починати при появі перших ранніх симптомів лабіального герпесу (відчуття пощипування, свербіж або печіння в ділянці губ).
Супресія рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу:
- хворим з нормальним імунітетом призначається 500 мг (1 таблетка) Валавіра® 1 раз в день;
- хворим з імунодефіцитом призначають 500 мг (1 таблетка) 2 рази на день.
Зменшення передачі вірусу генітального герпесу. Дорослим гетеросексуалів з нормальним імунітетом, у яких до 9 загострень в рік, Валавір® призначають в дозі 500 мг 1 раз на день.
Даних про зменшення передачі вірусу генітального герпесу в інших популяціях хворих немає.
Профілактика цитомегаловірусної інфекції. Дорослим Валавір® призначають в дозі 2000мг (4 таблетки) 4 рази на день, якомога раніше після трансплантації. При нирковій недостатності дозу зменшують. Тривалість лікування становить звичайно 90 днів, але може бути збільшена для пацієнтів з високим ступенем ризику.
Дозування при порушеннях функцій нирок. Необхідно обережно призначати валацикловір хворим з порушеннями функцій нирок. Обов’язково слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму. Режим дозування залежить від кліренсу креатиніну та показань.
Лікування і профілактика інфекцій, викликаних вірусом Herpes zoster і вірусом простого герпесу
| терапевтичні показання | Кліренс креатиніну, мл / хв | Доза Валавір ® |
| Herpes zoster | 15-30 | 1000 мг 2 рази на день |
| менше 15 | 1000 мг 1 раз в день | |
| Herpes simplex (лікування) | менше 15 | 500 мг 1 раз на день |
| Herpes labialis (лікування) | 31-49 | 1000 мг 2 рази на добу протягом 1 дня |
| 15-30 | 500 мг 2 рази на добу протягом 1 дня | |
| менше 15 | 500 мг одноразово | |
| Herpes simplex (профілактика) | ||
| – нормальний імунітет | менше 15 | 250 мг * 1 раз в день |
| – імунодефіцит | менше 15 | 500 мг 1 раз на день |
| Зменшення передачі вірусу Herpes genitalis | менше 15 | 250 мг * 1 раз в день |
* Застосовують препарат у відповідному дозуванні.
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, рекомендується застосовувати ті ж дози Валавіра®, що і пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл / хв. Доза повинна бути призначена після проведення гемодіалізу.
Профілактика цитомегаловірусної інфекції
| Кліренс креатиніну, мл / хв | Доза Валавір ® |
| 75 і більше | 2000мг 4 рази на день |
| Від 50 до 75 | 1500 мг 4 рази на день |
| Від 25 до 50 | 1500 мг 3 рази на день |
| Від 10 до 25 | 1500 мг 2 рази на день |
| Менше 10 або діаліз | 1500 мг 1 раз в день |
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, Валавір® призначають після проведення сеансу гемодіалізу. Кліренс креатиніну повинен постійно контролюватися, особливо в періоди, коли функція нирок може швидко змінюватися, наприклад, відразу після трансплантації. Відповідно слід змінювати дозу Валавіра®.
Дозування при порушеннях функцій печінки. Міняти дозу хворим з легкої або помірним ступенем цирозу немає необхідності (що синтезує функція печінки збережена).
Клінічний досвід застосування препарату при пізніх стадіях цирозу (з порушенням синтезуючої функції печінки та наявністю ознак портального блоку) обмежений, але показники фармакокінетики свідчать про відсутність необхідності змінювати дозу. Даних про застосування більш високих доз (4000 мг і більше в день) немає.
Хворі похилого віку. Доза Валавіра® вимагає корекції, щоб уникнути можливих порушень функції нирок. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
- Побічні дії
- За частотою виникнення побічні реакції розділені на такі категорії: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і
Валвір – офіційна інструкція із застосування, аналоги
catad_pgroup Противірусні при герпесі * зареєстрована Міністерством охорони здоров’я (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статті Коментарі
ІНСТРУКЦІЯпо застосування лікарського препарату для медичного застосування
- Реєстраційний номер : ЛП-001723
- Торгова назва препарату : ВАЛВІР
- Міжнародна непатентована назва (МНН) : валацикловир
- Лікарська форма : таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: - активна речовина: валацикловіру гідрохлориду гідрат 611,70 мг або 1223,40 мг, відповідний 500 мг або 1000 мг валацикловіру;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 59,60 / 119,20 мг, повідон-К30 24,50 / 49,00 мг, магнію стеарат 4,20 / 8,40 мг; плівкове покриття: Опадрай білий Y-5-7068 (гіпромелоза Зср 7,35 / 14,7 мг, гипролоза 6,3 / 12,6 мг, титану діоксид 4,2 / 8,4 мг, макрогол / ПЕГ 400 2,1 / 4,2 мг, гіпромелоза 50сР 1,05 / 2,1 мг) – 21/42 мг.
- Опис
Таблетки 500 мг: овальні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з маркуванням VC2 з одного боку. - Таблетки 1000 мг: овальні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з маркуванням VC3 з одного боку.
- Фармакотерапевтична група : противірусний засіб
- Код АТС : J05AB11
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Противірусний препарат. В організмі людини валацикловір швидко і повністю перетворюється в ацикловір і L-валін під впливом валацикловіргідролази.
Ацикловір in vitro має специфічну інгібуючої активністю по відношенню до вірусів Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster і Епштейна-Барра, цитомегаловірусу (ЦМВ) і вірусу герпесу людини типу 6. ацикловір пригнічує синтез вірусної дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК) відразу після фосфорилювання і перетворення в активну форму трифосфат ацикловіру.
Перша стадія фосфорилювання відбувається за участю вірусоспецифічні ферментів. Для вірусів Herpes simplex, Varicella zoster і Епштейна-Барра таким ферментом є вірусна тимідинкіназа, яка присутня в уражених вірусом клітинах. Часткова селективність фосфорилування зберігається у ЦМВ і опосередковується через продукт гена фосфотрансферази UL 97.
Активація ацикловіру специфічним вірусним ферментом у величезній мірі пояснює його селективність. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами.
Ацикловір трифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується у вірусну ДНК, що призводить до облигатному (повного) розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, до блокування реплікації вірусу.
У пацієнтів зі збереженим імунітетом віруси Herpes simplex і Varicella zoster зі зниженою чутливістю до валацикловіру зустрічаються вкрай рідко (менше 0.
1%), але іноді можуть бути виявлені у пацієнтів з важкими порушеннями імунітету, наприклад, з трансплантатом кісткового мозку, у які отримують хіміотерапію з приводу злоякісних новоутворень і у інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Резистентність зумовлена дефіцитом тимідинкінази вірусу, і це призводить до надмірного розповсюдження вірусу в організмі господаря. Іноді зниження чутливості до ацикловіру зумовлена появою штамів вірусу з порушенням структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вірулентність цих різновидів вірусу нагадує таку у його дикого штаму.
- Фармакокінетика
- всмоктування
- розподіл
- виведення
- Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
- У реципієнтів трансплантатів органів, які отримують валацикловир в дозі 2 г 4 рази на добу, максимальна концентрація ацикловіру дорівнює або перевищує таку у здорових добровольців, які отримують таку ж дозу препарату, а добові показники AUC у них значно вище.
- Показання до застосування
Валацикловір і ацикловір мають аналогічні фармакокінетичні параметри після прийому всередину. Після прийому всередину валацикловир добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), швидко і практично повністю перетворюється в ацикловір і L-валін. Це перетворення каталізується ферментом валацикловіргідролази, виділеної з печінки людини. Після одноразового прийому 0.25-2 г валацикловіру максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) ацикловіру у здорових добровольців з нормальною функцією нирок становить в середньому 10-37 мкмоль / л (2.2-8.3 мкг / мл), а медіана часу досягнення цієї концентрації 1 – 2 ч. При прийомі валацикловіру в дозі від 1 г біодоступність ацикловіру становить 54% і не залежить від прийому їжі. Сmax валацикловира в плазмі становить всього 4% від концентрації ацикловіру і досягається в середньому через 30-100 хв після прийому препарату; через 3 год рівень Сmax залишається тією ж, чи знижується. Ступінь зв’язування ацикловіру з білками плазми дуже низька – близько 15%. Ацикловір швидко розподіляється по тканинах організму особливо в печінку, нирки, м’язи, легені. Він також проникає в секрет піхви, цереброспінальну рідину і рідина герпетичного пухирця. У пацієнтів з нормальною функцією нирок період напіввиведення (Т1 / 2) ацикловіру після разової дози та повторного застосування становить приблизно 3 год. Валацикловір виводиться із сечею, головним чином у вигляді ацикловіру (більше 80% дози) і його метаболіти 9-карбоксиметоксиметилгуаніну, в незміненому вигляді виводиться менше 1% препарату. У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності Т1 / 2 ацикловіру становить приблизно 14 год. Фармакокінетика ацикловіру в значній мірі не порушується у пацієнтів, інфікованих вірусами Herpes simplex і Varicella zoster, а також у літніх пацієнтів і пацієнтів з цирозом печінки. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок Сmax ацикловіру приблизно в два рази більше в порівнянні зі здоровими пацієнтами і Т1 / 2 ацикловіру збільшується в 5 раз.Ацікловір, основний метаболіт валацикловіру, виводиться з грудним молоком. Після призначення валацикловіру всередину в дозі 500 мг максимальна концентрація ацикловіру в грудному молоці в 0,5-2,3 рази (в середньому в 1,4 рази) перевищувала відповідні його концентрації в плазмі матері. Відношення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) ацикловіру, знаходиться в грудному молоці, до AUC ацикловіру в плазмі матері становило 1,4-2,6 (в середньому 2,2). Середнє значення концентрації ацикловіру в грудному молоці – 2,24 мкг / мл. При призначенні матері валацикловира в дозі 500 мг 2 рази на день дитина піддасться такому ж впливу ацикловіру, як при прийомі його всередину в дозі близько 0,61 мг / кг / день. Т1 / 2 ацикловіру з грудного молока такий же, як з плазми крові. Валацикловір в незміненому вигляді не визначається в плазмі матері, грудному молоці або сечі дитини. На пізніх термінах вагітності стійкий добовий показник AUC після прийому 1 г валацикловіру був більше приблизно в 2 рази, ніж такий при прийомі ацикловіру в дозі 1,2 г на добу. При вагітності фармакокінетичні характеристики валацикловира не змінюються. Прийом валацикловира в дозі 1 г і 2 г чи не порушує розподіл і фармакокінетичні показники валацикловира у ВІЛ-інфікованих пацієнтів в порівнянні зі здоровими особами.
- Лікування оперізувального герпесу;
- лікування і профілактика рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу (включаючи вперше виявлений і рецидивуючий генітальний герпес);
- лікування лабіального герпесу;
- зниження інфікування генітальним герпесом здорового партнера, якщо його приймати в якості супресивної терапії в поєднанні з безпечним сексом;
- профілактика цитомегаловірусної інфекції, що виникає при трансплантації органів (зменшує вираженість реакції гострого відторгнення трансплантата у пацієнтів з трансплантатами нирок, розвиток опортуністичних інфекцій та другіхвірусних інфекцій, викликаних вірусами Herpes simplex і Varicella zoster) у дорослих і дітей старше 12 років.
Протипоказання
Гіперчутливість до валацикловіру, ацикловіру та інших компонентів препарату, клінічно виражені форми ВІЛ-інфекції при утриманні С04 + -лімфоцитів менше 100 / мкл, трансплантація кісткового мозку, трансплантація нирки, дитячий вік (до 12 років при ЦМВ, до 18 років – по іншим показаннями ).
З обережністю: печінкова недостатність (високі дози препарату), ниркова недостатність, вагітність, період лактації.
Застосування при вагітності та лактації
застосування при вагітності можливо в тому випадку, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду (відомостей про застосування при вагітності недостатньо). Ацикловір – основний метаболіт валацикловіру, виводиться з грудним молоком.
При терапії валацикловіром годування груддю можливе, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Дорослі. Оперізуючий герпес – по 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Простий герпес – по 500 мг 2 рази на добу. У разі рецидивів курс повинен становити 3 або 5 днів.
При першому епізоді з тяжким перебігом тривалість лікування може бути збільшена до 10 днів (при рецидивах ідеально призначати Валвір в продромальному періоді або при появі перших симптомів захворювання, тобто пощипуванні, свербінні, палінні).
Для терапії лабіального герпесу ефективно призначення препарату в дозі 2 г 2 рази протягом 1 дня: друга доза повинна бути прийнята приблизно через 12 годин (але не раніше, ніж через 6 годин) після першої дози (не застосовувати даний режим дозування більше 1 дня, оскільки, як показано, це не дає додаткових клінічних переваг).
Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу: у пацієнтів зі збереженим імунітетом – по 500 мг 1 раз на добу; з дуже частими рецидивами (10 і більше на рік) – по 250 мг 2 рази на добу; для дорослих пацієнтів з імунодефіцитом – 500 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу – 4-12 міс.
Профілактика інфікування генітальним герпесом здорового партнера: інфікованим гетеросексуальним дорослим зі збереженим імунітетом і з числом загострень до 9 на рік – по 500 мг 1 раз на день протягом 1 року і більше, кожен день при регулярному статевому житті, при нерегулярних статевих контактах прийом Валвіра необхідно починати за 3 дні до передбачуваного статевого контакту (дані про профілактику інфікування в інших популяціях хворих відсутні). Профілактика цитомегаловірусної інфекції: дорослим і підліткам старше 12 років – по 2 г 4 рази на добу (як можна раніше, після трансплантації). Тривалість курсу – 90 днів, але у хворих з високим ризиком лікування може бути більш тривалим. Дозу Валвіра рекомендується зменшувати у пацієнтів зі значним зниженням функції нирок (див. Таблицю).
Таблиця Режими дозування Валвіра при різних терапевтичних показаннях в залежності від кліренсу креатиніну
| терапевтичні показання | Кліренс креатиніну (КК), мл / хв | режим дозування | |
| оперізуючий лишай | 15-30 | 1 г 2 рази на добу | |
| менше 15 | 1 г 1 раз на добу | ||
| простий герпес | менше 15 | 500 мг 1 раз на добу | |
| лабіальний герпес | 31-49 | 1 г 2 рази протягом 1 дня | |
| 15-30 | 500 мг 2 рази протягом 1 дня | ||
| менше 15 | 500 мг 1 раз на день | ||
| простий герпес | пацієнти з сохраненниміммунітетом | менше 15 | 250 мг 1 раз на добу |
| пацієнти з сніженниміммунітетом | менше 15 | 500 мг 1 раз на добу | |
| Зниження інфіцірованіягенітальним герпесом | менше 15 | 250 мг 1 раз на добу | |
| цитомегаловірусна інфекція | 75 і більше | 2 г 4 рази на добу | |
| 50-74 | 1,5 г 4 рази на добу | ||
| 25-49 | 1,5 г 3 рази на добу | ||
| 10-24 | 1,5 г 2 рази на добу | ||
| менше 10 або гемодіаліз | 1,5 г 1 раз на добу |
- Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, рекомендується застосовувати Валвір відразу після закінчення сеансу гемодіалізу в такій же дозі, як пацієнтам з КК менше 15 мл / хв.
- Пацієнтам, які знаходяться на діалізі, слід призначати Валвір після закінчення сеансу гемодіалізу.
- Необхідно часто визначати КК, особливо в періоди, коли функція нирок швидко змінюється, наприклад відразу після трансплантації або приживлення трансплантата. При цьому доза Валвіра коригується відповідно до показників КК.
- Порушення функції печінки: при слабо і помірно вираженому цирозі печінки (синтетична функція печінки збережена) корекція дози препарату не потрібна. Фармакокінетичні дані у пацієнтів з тяжким цирозом печінки (з порушенням синтетичної функції печінки і наявністю шунтів між портальною системою і загальним судинним руслом) також не свідчать про необхідність корекції дози Валвіра, однак досвід його клінічного застосування при даній патології обмежений.
- У осіб похилого віку корекція дози не потрібна, за винятком значного порушення функції нирок. Необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.
Побічна дія
Найбільш часто виникають побічні реакції при застосуванні валацикловіру: головний біль і нудота, більш серйозні побічні реакції: тромботичних тромбоцитопенічна пурпура / гемолітико-уремічний синдром, гостра ниркова недостатність і неврологічні порушення. Небажані реакції перераховані нижче у відповідність з класифікацією по основних систем і органів і за частотою виникнення: дуже часто – ≥1 / 10; часто – ≥1 / 100 або
Related posts
зміст Розповісти ВКонтакте Поділитися в Одноклассниках Поділитися в Facebook Випадки, коли раптово з'являється діарея, нерідкі. Людина не може займатися справами, виходити...
Фахівці Університету Британської Колумбії провели тести і встановили, з якої причини людям складно вибрати активний відпочинок, коли є можливість полінуватися. Результати...
«Глідіаб МВ» - цукрознижуючу лікарський засіб, який застосовується в клінічній практиці при цукровому діабеті 2 типу. У статті ми розберемо «Глідіаб...