Валіум рош – що це? ціна і інструкція із застосування

Лікарські препарати рецептурного відпуску ПРИЗНАЧАЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРЕМ. ЦЯ ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.

Формула: C16H13ClN2O, хімічна назва: 7-хлор-1,3-дигідро-1-метил-5-феніл-2H-1,4-бензодіазепін-2-он.

Фармакологічна група: нейротропні засоби / протиепілептичні засоби; засоби, що впливають на нервово-м’язову передачу; анксіолітики / похідне бензодіазепіну.

Фармакологічна дія: протисудомна, анксіолітична, центральна міорелаксуюча, седативна, снодійна.

Фармакологічні властивості

Діазепам діє на специфічні бензодіазепінові рецептори, які розташовані в постсинаптичних ГАМК-рецепторних комплексах у таламусі, лімбічній системі, гіпоталамусі, вставних нейронах бічних рогів спинного мозку, активує висхідну ретикулярну формацію стовбура мозку.

Збільшує чутливість ГАМК-рецепторів до ГАМК, що визначає підвищення частоти відкриття каналів у мембрані цитоплазми нейронів для вхідних іонів хлору. Все це веде до підвищення гальмівної дії ГАМК і гальмування міжнейронної передачі в центральній нервовій системі.

Протитривожні ефекти проявляються здатністю знімати страх, внутрішній неспокій, напругу, тривогу. Надає амнестичне і антипанічне дію. При терапії порушень сну використання діазепаму як снодійного засобу доцільно, коли одночасно потрібно отримати і анксіолітичні ефекти протягом всього дня.

Міорелаксуючий центральний ефект обумовлений гальмуванням спінальних полісинаптичних рефлексів. Діазепам має виражений протисудомний ефект, який використовується при епілепсії для терапії психічних еквівалентів, судомних нападів, для зняття епілептичного статусу.

У гострій алкогольній абстиненції діазепам полегшує симптоми збудження, нервового напруження, занепокоєння, тривоги, тремору, а також знижує ознаки і можливість розвитку гострого делірію, включаючи галюцинації.

Діазепам ефективний у дорослих в умовах парентерального введення при гострих станах, які супроводжуються судомами, психомоторним збудженням та іншими симптомами. Седативний ефект з’являється при введенні внутрішньовенно через кілька хвилин, при введенні внутрішньом’язово через 30-40 хвилин. Після купірування гострих проявів захворювання діазепам використовують усередину.

В анестезіології діазепам використовується для зниження страху, напруги, тривоги і гострої стресової реакції перед операцією, а також перед складними (в тому числі діагностичними) втручаннями в хірургії та терапії.

В останніх випадках діазепам може знижувати спогади пацієнта про проведені процедури (катетеризація серця, електроімпульсна терапія, вправлення вивихів, ендоскопічні процедури, репозиція кісткових уламків, перев’язка опікових ран, біопсія та інші).

Діазепам підвищує ефективність вступного наркозу, поріг больової чутливості, внутрішньоочний тиск, має антиаритмічні властивості, знижує артеріальний тиск (при швидкому введенні внутрішньовенно). Знижує секрецію шлункового соку вночі.
В експериментах було показано, що при прийомі всередину ЛД50 діазепаму становила 1240 мг / кг у щурів і 720 мг / кг у мишей.

Дослідження репродукції у щурів при використанні діазепаму до схрещування в дозах 100, 80, 10, 1 мг / кг усередину протягом 60-228 днів показали, що в дозах 100 мг / кг зменшувалася кількість виживання потомства і вагітностей. Дози менше 100 мг / кг не впливали на неонатальну виживаність.

У дослідженнях у кроликів при використанні діазепаму в дозах 8, 5, 2, 1 мг / кг з 6-го по 18-й день вагітності не було отримано тератогенних ефектів і несприятливих впливів на репродукцію. Швидко і добре (приблизно 75% дози) при прийомі всередину абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Після введення внутрішньом’язово всмоктується повністю, але повільніше, ніж при вживанні всередину.

При введенні ректально розчин діазепаму всмоктується швидко. Максимальна концентрація в крові досягається через 0,5-2 години (після прийому всередину) і через 0,5-1,5 години (при введенні внутрішньом’язово). При щоденному прийомі в крові рівноважна концентрація досягається через 5 днів – 2 тижні.

У печінці діазепам (близько 99%) підлягає біотрансформації, і утворюються фармакологічно активні метаболіти: оксазепам, дезметілдіазепам (нордіазепам) і темазепам. Діазепам зі своїми активними метаболітами зв’язується з білками плазми крові (діазепам приблизно 98%), проникає через плаценту, гематоенцефалічний бар’єр, виявляється в грудному молоці. Обсяги розподілу препарату при рівноважному стані становлять 0,8-1,0 л / кг. Період напіврозподілу становить до 3,2 години. У дорослих час напіввиведення дорівнює 20-70 годин (для діазепаму), 30-100 годин (для нордіазепама), 9,5-12,4 години (для темазепаму), 5-15 годин (для оксазепаму); у новонароджених, літніх пацієнтів і хворих з печінковими захворюваннями може збільшуватися; при нирковій недостатності не змінюється. Кліренс діазепаму дорівнює 20-30 мл / хв. Виводиться в основному нирками (до 2% в незміненому вигляді, приблизно 70% у вигляді метаболітів) і з фекаліями (приблизно 10%). При повторних застосуваннях відзначається накопичення діазепаму з його активними метаболітами в плазмі крові.

Показання діазепаму

Як седативний, анксіолітичний і снодійний засіб – в психіатрії та неврології: всі види тривожних розладів, включаючи психопатії, неврози, психопатоподібні та неврозоподібні стани, які супроводжуються страхом, тривогою, емоційною напругою, підвищеною дратівливістю; тривожний синдром при органічних ураженнях головного мозку, у тому числі при цереброваскулярних захворюваннях, при ендогенних психічних хворобах, включаючи шизофренію; параноїдально-галюцинаторні стани, нав’язливі, сенесто-іпохондричні та фобічні розлади; рухове збудження і соматовегетативні порушення різного походження; порушення сну; головний біль напруження; вертебральний синдром; абстинентний синдром; в педіатрії: неврозоподібні та невротичні стани, що супроводжуються тривогою, емоційною напругою, страхом, дратівливістю, порушеннями сну, головним болем, енурезом, розладами поведінки і настрою; в кардіології: інфаркт міокарда, стенокардія, артеріальна гіпертензія; в хірургії та анестезіології: премедикація безпосередньо перед і напередодні оперативних втручань і ендоскопічних процедур, як компонент комбінованого наркозу, вступний наркоз; в гінекології і акушерстві: еклампсія, передчасні пологи, полегшення родової діяльності, передчасне відшарування плаценти; менструальні та клімактеричні психосоматичні розлади; в дерматології: екзема та інші хвороби, які супроводжуються дратівливістю, свербежем. Як протисудомний засіб: епілепсія, важкі повторні епілептичні припадки або епілептичний статус, правець. Як міорелаксуючий засіб: спастичні стани центрального генезу, пов’язані з ураженням спинного або головного мозку; спазми скелетних м’язів при травмі; спастичні стани при інших хворобах системи опори та руху – міозит, прогресуючий хронічний поліартрит, артрит, бурсит, ревматичний спондиліт; артроз, що супроводжується напруженням скелетних м’язів.

Спосіб застосування діазепаму і дози

Діазепам застосовують внутрішньовенно, усередину, ректально, внутрішньом’язово. Режим і дози встановлюються строго індивідуально. Терапію варто почати з найменшої ефективної дози, яка відповідає конкретному захворюванню.

Зазвичай для дорослих дози для прийому всередину складають: початкова – 5-10 мг, добова – 5-20 мг, максимальна разова – 20 мг, максимальна добова – 60 мг, приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. При введенні внутрішньом’язово або внутрішньовенно для дорослих середня разова доза – 10 мг, середня добова – 30 мг, максимальна разова – 30 мг, максимальна добова – 70 мг.

Тривалість використання діазепаму парентерально не повинна перевищувати 3-5 днів (потім, якщо необхідно, препарат приймають усередину), загальна тривалість терапії повинна бути якомога меншою і не повинна перевищувати 2-3 місяці. Збільшення тривалості терапії більше 2-3 місяців можливе тільки після повторної уважної оцінки стану пацієнта.

Перед повторним курсом лікування необхідна перерва не менше 3 тижнів. Тривалість лікування і дозу для дітей підбирають індивідуально, залежно від маси тіла, віку і характеру захворювання. Хворим похилого віку, пацієнтам з порушенням роботи печінки терапію варто починати з менших доз. Скасовувати лікування треба поступово, під контролем лікаря.

При пропуску чергового прийому діазепаму необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно пам’ятати, що напруга або тривога, які пов’язані з щоденним стресом, зазвичай не вимагають терапії анксиолітиками.
Не можна змішувати в одному шприці діазепам та інші препарати. Введення внутрішньовенно необхідно проводити повільно і в великі вени, контролюючи функцію дихання.

Варто уникати потрапляння розчину в екстравазальний простір і в артерії. Не варто проводити при поєднанні депресії з тривогою монотерапію бензодіазепінами (можливі спроби суїциду).

Через можливість розвитку парадоксальних реакцій, включаючи агресивну поведінку, необхідно з обережністю використовувати у пацієнтів з поведінковими та особистісними порушеннями (такі реакції частіше спостерігаються у дітей і осіб похилого віку). При їх виникненні препарат скасовують. Під час терапії діазепамом не рекомендовано вживати алкогольні напої.

Не варто використовувати при роботі водіям та людям, чия діяльність вимагає швидкої фізичної та психічної реакції, а також пов’язана з високою концентрацією уваги. Використання діазепаму у пацієнтів до 14 років допустимо тільки в чітко обґрунтованих випадках, а тривалість терапії повинна бути мінімальною.

При використанні діазепаму можливий розвиток звикання і формування психічної та фізичної залежності. Ймовірність появи залежності збільшується при застосуванні високих доз та з тривалістю лікування, а також у пацієнтів, які в анамнезі мають алкогольну та лікарську залежність.

Скасовувати препарат необхідно поступово, шляхом зниження дози, щоб знизити можливість розвитку rebound-синдрома і синдрому відміни. При раптовій відміні препарату після довготривалого прийому або використання великих доз виникає синдром відміни (м’язова та головний біль, тривога, занепокоєння, сплутаність свідомості, судоми, тремор), у важких випадках – галюцинації, деперсоналізація, епілептичні напади. Транзиторний синдром, при якому поновлюються в більш вираженій формі ті симптоми, які послужили причиною застосування діазепаму (rebound-синдром), також скасування може супроводжуватися занепокоєннями, змінами настрою та іншими розладами.

Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають початок раннього ….

При тривалому використанні діазепаму варто періодично контролювати роботу печінки і картину периферичної крові. Використання доз понад 30 мг протягом 15 годин до пологів у новонародженого може викликати апное, гіпотермію, гіпотензію, відмову від грудей і інші симптоми. Є випадки бензодіазепінової наркоманії.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, виражена печінкова недостатність, гострі хвороби нирок та печінки, тяжка міастенія, алкогольна або наркотична залежність (крім терапії гострого абстинентного синдрому), суїцидальні нахили, виражена дихальна недостатність, спінальна та церебральна атаксія, виражена гіперкапнія, закритокутова глаукома, гострий напад глаукоми, вагітність (1 триместр), вік до 30 днів, годування грудьми.

Обмеження до застосування

Хронічна дихальна недостатність, виражені порушення роботи нирок, синдром апное під час сну, відкритокутова глаукома (на тлі лікування), вік до 6 місяців (тільки в умовах стаціонару та за життєвими показаннями), вагітність (2 і 3 триместри).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання при годуванні грудьми і в 1 триместрі вагітності протипоказано. Застосування у 2 і 3 триместрах вагітності можливе тільки тоді, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Побічні дії діазепаму

Система травлення: порушення слиновиділення (гіперсалівація або сухість у роті), запор, нудота, жовтяниця, збільшення активності лужної фосфатази та трансаміназ печінки; кров і система кровообігу: нейтрофілія, брадикардія; нервова система і органи чуття: млявість, підвищена стомлюваність, сонливість, атаксія, нечіткість зору, притуплення емоцій, диплопія, тремор, ністагм, зниження концентрації уваги та швидкості реакцій, запаморочення, погіршення короткочасної пам’яті, змащена мова, дизартрія, сплутаність свідомості, непритомність, депресія, головний біль, парадоксальні реакції (тривога, гостре збудження, галюцинації, напади люті, кошмарні сновидіння, неадекватна поведінка), антероградна амнезія; інші: алергічні реакції (висип, кропив’янка), затримка сечовипускання, нетримання сечі, зміни лібідо.
При використанні парентерально: реакції в місці введення (флебіт, тромбоз, формування інфільтратів), при швидкому введенні внутрішньовенно – серцево-судинний колапс, гіпотензія, гикавка, порушення функції зовнішнього дихання. Можливий розвиток лікарської залежності, звикання, синдрому післядії (зниження працездатності, м’язова слабкість), синдрому відміни, rebound-синдрома.

Взаємодія діазепаму з іншими речовинами

Підсилює ефекти алкоголю, гіпотензивних і протисудомних препаратів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків, анальгетиків, снодійних засобів, міорелаксантів, загальних анестетиків, антигістамінних засобів (які мають седативний ефект). Знижують активність діазепаму психостимулятори, аналептики.

Антациди можуть знизити швидкість всмоктування діазепаму, але не її ступінь. Ізоніазид гальмує виведення діазепаму. Інгібітори мікросомального окислення (включаючи циметидин, флувоксамін, кетоконазол, омепразол, флуоксетин) змінюють фармакокінетику та збільшують тривалість ефектів діазепаму. Рифампіцин зменшує рівень діазепаму в крові.

Еритроміцин гальмує в печінці метаболізм діазепаму. Діазепам може змінювати концентрації в плазмі фенітоїну.

Передозування

При передозуванні діазепамом відбувається пригнічення центральної нервової системи (від сонливості до коми): млявість, виражена сонливість, слабкість, атаксія, пригнічення рефлексів, зниження м’язового тонусу, тривала сплутаність свідомості, кома; можливі також пригнічення дихання, гіпотензія. Необхідно викликати блювоту і призначити активоване вугілля (якщо пацієнт у свідомості), через зонд промити шлунок (якщо у пацієнта відсутня свідомість), симптоматичне лікування, спостереження за життєво важливими функціями, введення внутрішньовенно рідин (щоб підсилити діурез), при необхідності – ШВЛ. При розвитку збудження не можна використовувати барбітурати. Як антидот використовувати антагоніст бензодіазепінових рецепторів флумазенил (тільки в умовах стаціонару). Гемодіаліз практично неефективний.

Торгові назви препаратів з діючою речовиною діазепам

Валіум Рош Апаурін Діазепам Діазепабене Діазепам Нікомед

Діазепекс Діазепам-ратіофарм Діап Реліум Реланіум®

Сибазон Седуксен Сибазон таблетки Сибазон розчин для ін’єкцій 0,5%

Препарат діазепам занесений в список психотропних речовин, обіг яких на території України обмежено і стосовно яких допускається виключення деяких заходів контролю відповідно до законодавства України.

Валіум Рош: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Препарат Валіум Рош використовується в медицині як ноотропний засіб.

Форма випуску, склад

На виробництві випускають лікарський засіб у формі розчину для внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення, розподіленого по ампулам, по 2 мл в кожну, ампули, в свою чергу, упаковані в картонну упаковку, по 10 або 50 штук у кожній.

Склад препарату: 5 мг діазепаму, вода для ін’єкцій.

Показання до застосування

Дане медикаментозне засіб вживають при гострому алкогольному психозі, серповидно-клітинній анемії, запамороченнях, треморі, абстинентному синдромі при алкоголізмі, безсонні, тривожності, артеріальній гіпертензії, хронічному поліартриті, стенокардії.

Протипоказання

Перед застосуванням лікарського засобу зверніть увагу на склад, щоб виявити небажані реакції організму, через які погіршується стан здоров’я хворого, тому є протипоказання, через які не рекомендується застосовувати засіб, а саме – це підвищена гіперчутливість, що викликає побічні реакції, такі як алергічні реакції.

Період вагітності і грудного вигодовування

Перш ніж починати застосовувати даний препарат вагітним або годуючим матерям, необхідно врахувати ризики, які можуть виникнути після початку використання, адже вони можуть негативно вплинути на здоров’я вашої дитини та на здоров’я самої матері. Тому ознайомтесь зі складом, але перед цим зверніться до фахівця за порадою щодо застосування.

Спосіб застосування

Було зафіксовано звичайне дозування для вживання медикаменту: призначають дані ліки для застосування тільки дорослим. Розчин вводиться парентерально, препарат рекомендується вводити 1 раз на добу по 2-20 мг на одне введення.

Передозування

Симптоматика, яка спостерігалася при застосуванні ліків у більшій дозуванні, ніж рекомендує лікуючий фахівець: порушення свідомості, злоякісний нейролептичний синдром, гіпертермія, імпотенція, гінекомастія, а також посилення побічних ефектів організму на інгредієнти, що містяться у складі.

Побічні реакції

При застосуванні лікарського засобу, як і при застосуванні всіх інших можливих препаратів, фіксуються побічні ефекти організму на компоненти, які складають даний засіб.

Пацієнти спостерігали таку негативну симптоматику після використання медикаменту: ригідність м’язів, спастичні реакції, пізня дискінезія, аменорея, алергічні реакції (висипання на шкірних ділянках, свербіж шкіри, анафілактичний шок, кропив’янка, задишка, зупинка дихання), збільшення маси тіла, злоякісний нейролептичний синдром, ортостатична гіпотензія, стомлюваність.

Умови зберігання

• Для зберігання даного лікарського засобу слід дотримуватись таких умов: температура не перевищує +25 °C, дуже темне місце, воно повинно бути дуже сухим, діти не повинні мати доступ до цього місця.
• Термін придатності цих ліків становить не більше 48 місяців з моменту початку використання.
• В аптеках можна придбати препарат тільки при наявності рецепту фармацевта від вашого лікуючого лікаря.

Валідол

З боку нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх хворих) – сонливість, запаморочення, підвищена стомлюваність, зниження концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи та погана координація рухів, млявість, притуплення емоцій, уповільнення психічних і рухових реакцій, антероградна амнезія (розвивається частіше, ніж при прийомі інших бензодіазепінів); рідко – головний біль, ейфорія, депресія, тремор, пригніченість настрою, каталепсія, сплутаність свідомості, дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи тіла, включаючи очі), слабкість, міастенія протягом дня, гіпорефлексія, дизартрія; вкрай рідко – парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, схильність до суїциду, м’язовий спазм, сплутаність свідомості, галюцинації, гостре збудження, дратівливість, тривожність, безсоння).

• З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, надмірна втомлюваність або слабкість), анемія, тромбоцитопенія.
• З боку травної системи: сухість у роті або гіперсалівація, печія, гикавка, біль у шлунку, нудота, блювання, зниження апетиту, запори; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, жовтяниця.
• З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску (при парентеральному введенні).
• З боку сечостатевої системи: нетримання сечі, затримка сечі, порушення функції нирок, підвищення або зниження лібідо, дисменорея.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
• Вплив на плід: тератогенність (особливо в I триместрі), пригнічення центральної нервової системи, порушення дихання та пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених, матері яких застосовували препарат.
• Місцеві реакції: у місці введення – флебіт або венозний тромбоз (червоність, припухлість або біль у місці введення).
• Інші: звикання, лікарська залежність; рідко – пригнічення дихального центру, порушення функції зовнішнього дихання, порушення зору (диплопія), булімія, зниження маси тіла.

При різкому зниженні дози або припиненні прийому – синдром «відміни» (дратівливість, головний біль, тривожність, хвилювання, збудження, відчуття страху, нервозність, порушення сну, дисфорія, спазм гладких м’язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювота, тремор, розлади сприйняття, в тому числі гіперакузія, парестезії, світлобоязнь, тахікардія, судоми, галюцинації, рідко – гострий психоз). При застосуванні в акушерстві – у доношених і недоношених дітей – м’язова гіпотензія, гіпотермія, диспное. Передозировка. Симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, парадоксальне збудження, зниження рефлексів, арефлексія, оглушення, знижена реакція на больові подразнення, глибокий сон, дизартрія, атаксія, порушення зору (ністагм), тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, апное, виражена слабкість, зниження артеріального тиску, колапс, пригнічення серцевої і дихальної діяльності, кома.

Лікування: промивання шлунка, форсований діурез, прийом активованого вугілля. Симптоматична терапія (підтримання дихання і АТ), штучна вентиляція легенів. Як специфічний антагоніст використовується флумазеніл (в умовах стаціонару). Гемодіаліз малоефективний.

Антагоніст бензодіазепінів флумазеніл не показаний хворим на епілепсію, які отримували лікування бензодіазепінами. У таких хворих антагоністична дія щодо бензодіазепінів може спровокувати розвиток епілептичних припадків.

Валідол

Побічні дії, запобіжні заходи, застосування при вагітності та годуванні, передозування, взаємодія, обмеження до застосування, протипоказання, показання до застосування, фармакологічна дія, характеристика, хімічна назва.

Слід враховувати, що тривога або напруга, пов’язані з повсякденним стресом, зазвичай не потребують лікування анксиолітиками. Не допускається змішування в одному шприці діазепаму з іншими препаратами (можливе осідання препарату на стінках). При внутрішньовенному введенні слід вводити в крупні вени і повільно, контролюючи функцію дихання. Необхідно уникати потрапляння розчину в артерію і екстравазальний простір.

Запобіжні заходи

Не рекомендується проводити монотерапію бензодіазепінами при поєднанні тривоги з депресією (можливі суїцидальні спроби). У зв’язку з можливістю розвитку парадоксальних реакцій, в тому числі агресивної поведінки, з обережністю призначати пацієнтам з особистісними і поведінковими порушеннями.

Парадоксальні реакції частіше спостерігаються у дітей і хворих старечого віку. При виникненні парадоксальних реакцій діазепам слід скасувати. В період лікування діазепамом неприпустимо вживання алкогольних напоїв.

Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, діяльність яких вимагає швидкої психічної і фізичної реакції, а також пов’язана з підвищеною концентрацією уваги. Застосування діазепаму у дітей до 14 років допустимо тільки в чітко обґрунтованих випадках, тривалість лікування повинна бути мінімальною.

При прийомі діазепаму (навіть в терапевтичних дозах) можливий розвиток звикання, формування фізичної і психічної залежності. Ризик виникнення залежності зростає при використанні великих доз і з збільшенням тривалості прийому, а також у пацієнтів з лікарською і алкогольною залежністю в анамнезі.

Скасування діазепаму слід проводити поступово, шляхом зниження дози, щоб зменшити ризик синдрому відміни і rebound-синдрому.

При раптовій відміні після тривалого прийому або прийому високих доз виникає синдром відміни (головний і м’язовий біль, неспокій, тривога, сплутаність свідомості, тремор, судоми), у важких випадках – деперсоналізація, галюцинації, епілептичні припадки (різка відміна при епілепсії).

Транзиторний синдром, при якому симптоми, які послужили причиною призначення діазепаму, поновлюються в більш вираженій формі (rebound-синдром), може супроводжуватися також змінами настрою, занепокоєнням і іншими. При тривалому застосуванні необхідно періодично контролювати картину периферичної крові і функцію печінки. Застосування в дозах вище 30 мг (особливо внутрішньом’язово або внутрішньовенно) протягом 15 год до пологів може викликати у новонародженого апное, гіпотензію, гіпотермію, відмову від грудей та інші проблеми. Описані випадки бензодіазепінової наркоманії.

Застосування Валідолу при вагітності і годуванні

Протипоказане в I триместрі вагітності (підвищує ризик виникнення вроджених вад розвитку). У II і III триместрах вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Передозування

Симптоми: пригнічення ЦНС різного ступеня вираженості (від сонливості до коми): виражена сонливість, млявість, слабкість, зниження м’язового тонусу, атаксія, тривала сплутаність свідомості, пригнічення рефлексів, кома; можливі також гіпотензія, пригнічення дихання.

Лікування: індукція блювоти і призначення активованого вугілля (якщо пацієнт у свідомості), промивання шлунка через зонд (якщо пацієнт без свідомості), симптоматична терапія, моніторинг життєвих функцій, в / в введення рідин (для посилення діурезу), при необхідності ШВЛ. При розвитку збудження не слід застосовувати барбітурати.

Як специфічний антидот використовують антагоніст бензодіазепінових рецепторів флумазенил (в умовах стаціонару). Гемодіаліз малоефективний.

Взаємодія

Потенціює ефекти алкоголю, протисудомних і гіпотензивних засобів, нейролептиків, трициклічних антидепресантів, анальгетиків (в т.ч. наркотичних анальгетиків), снодійних лікарських засобів, загальних анестетиків, міорелаксантів, антигістамінних лікарських засобів із седативним ефектом.

Аналептики, психостимулятори – знижують активність. Антациди можуть знижувати швидкість, але не ступінь всмоктування діазепама. Ізоніазід уповільнює виведення діазепаму (і збільшує його концентрацію в крові). Інгібітори мікросомального окислення (в т.ч. циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин, омепразол) змінюють фармакокінетику і збільшують тривалість ефекту діазепаму. Рифампіцин знижує концентрацію діазепаму в крові. Еритроміцин уповільнює метаболізм діазепаму в печінці.

Діазепам може змінювати плазмові концентрації фенітоїну.

Побічні дії Валиум

З боку нервової системи та органів чуття: млявість, сонливість, підвищена стомлюваність; атаксія, притуплення емоцій, нечіткість зору, диплопія, ністагм, тремор, зниження швидкості реакцій і концентрації уваги, погіршення короткочасної пам’яті, дизартрія; сплутаність свідомості, депресія, непритомність, головний біль, запаморочення; парадоксальні реакції (гостре збудження, тривога, галюцинації, кошмарні сновидіння, напади люті, неадекватна поведінка); антероградна амнезія. З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): брадикардія, нейтропенія. З боку органів шлунково-кишкового тракту: порушення слиновиділення (сухість у роті або гіперсалівація), нудота, запор. Інші: алергічні реакції (кропив’янка, висип), нетримання сечі, затримка сечовипускання, зміна лібідо, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, жовтяниця. При парентеральному введенні: реакції в місці введення (тромбоз, флебіт, формування інфільтратів); при швидкому в / в введенні – гіпотензія, серцево-судинний колапс, порушення функції зовнішнього дихання, ікота. Можливий розвиток звикання, лікарської залежності, синдрому відміни, синдрому післядії (м’язова слабкість, зниження працездатності), rebound-синдрома.

• Обмеження до застосування
• Хронічна дихальна недостатність, синдром апное під час сну, виражені порушення функції нирок, відкритокутова глаукома (на тлі адекватної терапії), вік до 6 міс (тільки за життєвими показаннями в умовах стаціонару), вагітність (II і III триместр).
• Протипоказання
• Гіперчутливість, гострі захворювання печінки і нирок, виражена печінкова недостатність, тяжка міастенія, суїцидальні нахили, наркотична або алкогольна залежність (за винятком лікування гострого абстинентного синдрому), виражена дихальна недостатність, виражена гіперкапнія, церебральна і спинальна атаксія, гострий напад глаукоми, закритокутова глаукома, вагітність (I триместр), годування груддю, вік до 30 днів.
• Показання до застосування

Як седативний, анксиолітичний і снодійний засіб. Неврологія і психіатрія. Всі види тривожних розладів, в т.ч. неврози, психопатії, неврозоподібні і психопатоподібні стани, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, емоційною напругою; тривожний синдром при ендогенних психічних захворюваннях, в т.ч. при шизофренії (допоміжний засіб у складі комплексної терапії), при органічних ураженнях головного мозку, в т.ч. при цереброваскулярних захворюваннях (у складі комбінованої терапії як додатковий засіб); сенесто-іпохондричні, нав’язливі і фобічні розлади, параноїдально-галюцинаторні стани; соматовегетативні порушення, рухове збудження різної етіології в неврології і психіатрії; головний біль напруги; порушення сну; вертебральний синдром; абстинентний синдром (алкоголь, наркотики), в т.ч. алкогольний делірій (у складі комплексної терапії). У педіатричній практиці: невротичні та неврозоподібні стани, що супроводжуються емоційною напругою, тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, головним болем, порушеннями сну, енурез, розладами настрою і поведінки та ін. Кардіологія. Стенокардія, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія та ін. Анестезіологія та хірургія. Премедикація напередодні і безпосередньо перед оперативними втручаннями та ендоскопічними процедурами, вступний наркоз, як компонент комбінованого наркозу. Акушерство та гінекологія. Еклампсія, полегшення родової діяльності (для парентерального введення), передчасні пологи, передчасне відшарування плаценти (для парентерального введення); клімактеричні і менструальні психосоматичні розлади. Дерматологічна практика. Екзема та інші захворювання, що супроводжуються сверблячкою, дратівливістю (комплексна терапія) . Як противосудорожного засобу. Епілепсія (допоміжний засіб, у складі комбінованої терапії), епілептичний статус або важкі повторні епілептичні припадки (для парентерального введення, допоміжний засіб); столбняк. В якості міорелаксуючого засобу. Спастичні стани центрального генезу, пов’язані з ураженням головного або спинного мозку (церебральний параліч, атетоз); спазм скелетних м’язів при місцевій травмі (допоміжний засіб); спастичні стани при інших захворюваннях опорно-рухового апарату – міозит, бурсит, артрит, ревматичний спондиліт, прогресуючий хронічний поліартрит; артроз, що супроводжується напругою скелетних м’язів.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія – протисудомна, анксиолітична, міорелаксуюча, центральна, снодійна, седативна.

Взаємодіє зі специфічними бензодіазепіновими рецепторами, розташованими в постсинаптичному ГАМК-рецепторному комплексі в лімбічній системі мозку, таламусі, гіпоталамусі, висхідній ретикулярній формації стовбура мозку і вставних нейронах бічних рогів спинного мозку.

Підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до медіатора (ГАМК), що обумовлює підвищення частоти відкриття в цитоплазматичній мембрані нейронів каналів для вхідних струмів іонів хлору. В результаті відбувається посилення гальмівного впливу ГАМК і гальмування міжнейронної передачі у відповідних відділах ЦНС.

Анксиолітична активність проявляється здатністю купірувати внутрішній неспокій, страх, тривогу, напругу. Надає антипанічне і амнестичне (переважно при парентеральному застосуванні) дію.

При лікуванні порушень сну застосування діазепаму в якості снодійного засобу доцільно в тих випадках, коли одночасно бажано отримати анксіолітичну дію протягом усього дня. Центральний міорелаксуючий ефект пов’язаний з гальмуванням полісинаптичних спінальних рефлексів.

Має виражений протисудомний ефект, застосовується при епілепсії для лікування судомних пароксизмів, психічних еквівалентів, для купірування епілептичного статусу.

При гострій алкогольній абстиненції полегшує такі симптоми як порушення, нервове напруження, неспокій, тривога, тремор, а також зменшує ймовірність розвитку або ознаки виникнення гострого делірію, в т.ч. галюцинацій. Ефективний в умовах парентерального введення у дорослих при гострих станах, що супроводжуються психомоторним збудженням, судомами та ін.

Седативний ефект спостерігається через кілька хвилин після в / в введення і через 30-40 хв після в / м. Після зняття гострих проявів захворювання діазепам призначають внутрішньо. В анестезіологічній практиці застосовується для зменшення страху, тривоги, напруги і зниження гострої стресової реакції в передопераційному періоді і при складних, в т.ч. діагностичних втручаннях в терапії і хірургії. В останньому випадку може послаблювати спогади хворого про проведену процедуру (електроімпульсна терапія, катетеризація серця, ендоскопічні процедури, вправлення вивихів і репозиції кісткових уламків, біопсія, перев’язка опікових ран та ін.).

Діазепам сприяє підвищенню ефективності вступного наркозу (премедикація з використанням діазепаму може зменшувати дозу фентанілу, що вимагається для того, щоб викликати ефект при вступному наркозі, і скорочувати час до виключення свідомості з допомогою індукційних доз).

Збільшує поріг больової чутливості, виявляє антиаритмічну дію, знижує артеріальний тиск (при швидкому в / в введенні). Зменшує нічну секрецію шлункового соку. Має здатність ускладнювати відтік внутрішньоочної рідини або підвищувати її секрецію і, тим самим, збільшувати внутрішньоочний тиск.

В експериментальних дослідженнях показано, що ЛД50 діазепаму при прийомі всередину становить 720 мг / кг (миші) і 1240 мг / кг (щури).

Дослідження репродукції у щурів при прийомі діазепаму в дозах 1, 10, 80 і 100 мг / кг всередину протягом 60-228 днів до схрещування показало, що при дозах 100 мг / кг спостерігалося зниження числа вагітностей і виживання потомства (можливо, за рахунок седативної дії, що приводить до зниження інтересу до схрещування і вигодовування потомства).

Дози менше 100 мг / кг не чинили впливу на неонатальну виживаність. Дослідження у кроликів при прийомі діазепаму в дозах 1, 2, 5 і 8 мг / кг з 6-го по 18-й день вагітності не виявило несприятливого впливу на репродукцію і тератогенну дію. Після прийому всередину швидко і добре (близько 75% дози) всмоктується з шлунково-кишкового тракту.

Після в/м введення абсорбується повністю, але повільніше, ніж при прийомі всередину (швидкість всмоктування залежить від місця введення, найбільша – при введенні в дельтоподібний м’яз). При ректальному введенні розчин діазепаму швидко всмоктується. Cmax в крові досягається через 0,5-2 год (при прийомі всередину), 0,5-1,5 год (при в/м введенні). Рівноважна концентрація в крові при щоденному прийомі досягається через 5 днів – 2 тижні. Піддається біотрансформації (98-99% діазепаму) в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів: дезметілдіазепама (нордіазепама), оксазепаму і темазепаму. Діазепам і його активні метаболіти зв’язуються з білками плазми крові (діазепам на 98%), проходять через гематоенцефалічний бар’єр, плаценту, проникають в грудне молоко (в грудному молоці виявляються в концентраціях, що становлять 1/10 від концентрацій в плазмі матері). Обсяг розподілу діазепаму в рівноважному стані 0,8-1,0 л / кг. Період напіврозподілу діазепаму – до 3,2 год. T1 / 2 у дорослих складає 20-70 ч (діазепам), 30-100 ч (нордіазепам), 9,5-12,4 (темазепам), 5-15 год (оксазепам). T1 / 2 може подовжуватися у новонароджених, пацієнтів похилого і старечого віку, хворих із захворюваннями печінки. T1 / 2 не змінюється при нирковій недостатності. Кліренс діазепаму становить 20-30 мл / хв. Виводиться переважно нирками (0,5-2% в незміненому вигляді, близько 70% у вигляді глюкуронідів метаболітів) і з фекаліями (близько 10%). При повторному застосуванні відзначається кумуляція діазепаму і його активних метаболітів в плазмі крові.

характеристика

Анксіолітик, похідне бензодіазепіну. Білий або білий зі слабким жовтуватим відтінком кристалічний порошок без запаху з молекулярною масою 284,74. Практично не розчиняється у воді, важко розчинний в спирті, розчинний в хлороформі.

Хімічна назва Валиум рош

7-хлор-1,3-дигідро-1-метил-5-феніл-2H-1,4-бензодіазепін-2-он

Сибазон – інструкція із застосування, відгуки, аналоги і форми випуску (таблетки 5 мг, уколи в ампулах для ін’єкцій в розчині 0,5%) ліки для лікування неврозу, епілептичного статусу, рухового збудження у дорослих, дітей і при вагітності

У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату Сибазон. Представлені відгуки відвідувачів сайту – споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання сибазону в своїй практиці.

Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги сибазону при наявності наявних структурних аналогів.

Використання для лікування неврозу, епілептичного статусу, рухового збудження у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Сибазон – транквілізатор, похідне бензодіазепіну. Виявляє анксіолітичну, седативну, протисудомну, центральну міорелаксуючу дію. Механізм дії пов’язаний з посиленням гальмівного впливу GABA в ЦНС. Міорелаксуюча дія обумовлена також пригніченням спінальних рефлексів. Може викликати антихолінергічний ефект.

• Склад
• Діазепам + допоміжні речовини.
• Фармакокінетика

Всмоктування швидке. Зв’язування з білками плазми становить 98%. Проникає через плацентарний бар’єр, у спинномозкову рідину, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці. Виводиться нирками – 70%.

Показання

• неврози;
• прикордонні стани з явищами напруги, занепокоєння, тривоги, страху;
• порушення сну;
• рухове збудження різної етіології в неврології і психіатрії;
• абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі;
• спастичні стани, пов’язані з ураженням головного або спинного мозку;
• міозити, бурсити, артрити, що супроводжуються напругою скелетних м’язів;
• епілептичний статус;
• премедикація перед наркозом;
• в якості компонента комбінованого наркозу;
• полегшення родової діяльності;
• передчасні роди;
• передчасне відшарування плаценти;
• правець.

1. Форми випуску
2. Таблетки 5 мг.
3. Розчин для ін’єкцій (уколи в ампулах для ін’єкцій) 0,5%.

Інструкція по застосуванню та дозування

Доза розраховується індивідуально, в залежності від стану хворого, клінічної картини захворювання, чутливості до препарату.

При прийомі всередину середня разова доза для дорослих – 5-15 мг. В окремих випадках при вираженому збудженні, страхові, тривозі разову дозу збільшують до 20 мг. Добова доза зазвичай – 15-45 мг, максимальна добова доза – 60 мг. Добову дозу препарату ділять на 2-3 прийоми.

• Середні рекомендовані дози при різних станах
• Як анксіолітика – по 5-10 мг 2-4 рази на добу.
• При алкогольному абстинентному синдромі – 10 мг 3-4 рази на добу в перші 24 год з подальшим зменшенням до 5 мг 3-4 рази на добу.
• Пацієнтам похилого віку і ослабленим хворим препарат вводять в більш низьких дозах, що становлять 1/2 або 2/3 від середньої.
• Неврологія: спастичні стани центрального походження при дегенеративних неврологічних захворюваннях – по 5-10 мг 2-3 рази на добу.
• Клініка внутрішніх хвороб: по 5 мг 2-3 рази на добу, при необхідності і з урахуванням переносимості – до 10 мг 4 рази на добу.
• Клімактеричні і менструальні розлади: по 5 мг 2-3 рази на добу.

Анестезіологія, хірургія: премедикація – напередодні операції, увечері – 10-20 мг.

Педіатрія: призначають з поступовим збільшенням дози (починаючи з низьких доз і повільно збільшуючи їх до оптимальної дози, яка добре переноситься хворим), добова доза (може бути розділена на 2-3 прийоми, причому основна, найбільша доза, приймається ввечері) для дітей від 7 років і старше – 5 мг. Максимальна добова доза – 10 мг.

Побічна дія

• сонливість;
• запаморочення;
• м’язова слабкість;
• сплутаність свідомості;
• депресія;
• порушення зору;
• головний біль;
• тремор;
• почуття тривоги;
• порушення сну;
• галюцинації;
• гикавка;
• порушення пам’яті;
• запор;
• нудота;
• сухість в роті;
• слинотеча;
• підвищення або зниження лібідо;
• нетримання сечі;
• при парентеральному застосуванні можливе деяке зниження артеріального тиску;
• шкірний висип.

Протипоказання

• тяжка міастенія;
• виражена хронічна гіперкапнія;
• вказівки в анамнезі на алкогольну або лікарську залежність (крім гострої абстиненції);
• підвищена чутливість до діазепаму і іншим бензодіазепінам.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не слід застосовувати Сибазон в 1 триместрі вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності. Слід мати на увазі, що при застосуванні діазепаму під час вагітності можлива істотна зміна ЧСС плода.

1. При застосуванні в акушерстві в дозах, рекомендованих для полегшення пологів, у новонароджених, частіше у недоношених, можливі тимчасова м’язова гіпотонія, гіпотермія, порушення дихання.
2. При регулярному прийомі в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
3. Застосування у дітей
4. Слід уникати застосування Сибазон у новонароджених, оскільки у них ще не повністю сформувалася ферментна система, яка бере участь в метаболізмі діазепаму.
5. Особливі вказівки
6. З особливою обережністю застосовують у пацієнтів із серцевою і дихальною недостатністю, органічними змінами головного мозку (в таких випадках рекомендується уникати парентерального введення діазепаму), при закритокутовій глаукомі і схильності до неї, при міастенії.
7. Потрібна особлива обережність при застосуванні Сибазон, особливо на початку лікування, у пацієнтів, які тривалий час отримували антигіпертензивні препарати центральної дії, бета-адреноблокатори, антикоагулянти, серцеві глікозиди.

При відміні терапії дозу слід зменшувати поступово. При раптовій відміні діазепаму після тривалого застосування можливі неспокій, збудження, тремор, судоми.

• Діазепам слід відмінити при розвитку парадоксальних реакцій (гостре збудження, тривожність, порушення сну і галюцинації).
• Після внутрішньом’язової ін’єкції Сибазон можливе збільшення активності КФК в плазмі крові (що слід враховувати при диференціації інфаркту міокарда).
• Уникати внутрішньоартеріального введення.
• В період лікування не допускати вживання алкоголю.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
• Сибазон може викликати уповільнення швидкості психомоторних реакцій, що слід враховувати пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності.
• Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, які виявляють пригнічуючий вплив на ЦНС (в т.ч. з нейролептиками, седативними, снодійними засобами, опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу), посилюється пригнічуючий вплив на ЦНС, на дихальний центр, виражена артеріальна гіпотензія.

При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з амітриптиліном) можливе посилення пригнічуючого впливу на ЦНС, підвищення концентрації антидепресантів і посилення холінергічного дії.

У пацієнтів, які тривалий час отримували антигіпертензивні препарати центральної дії, бета-адреноблокатори, антикоагулянти, серцеві глікозиди, ступінь і механізми лікарської взаємодії непередбачувані.

При одночасному застосуванні з міорелаксантами дію міорелаксантів посилюється, збільшується ризик виникнення апное.

При одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами можливе посилення ефектів Сибазон. Підвищується ризик розвитку проривної кровотечі.

При одночасному застосуванні з бупівакаїном можливе підвищення концентрації бупівакаїну в плазмі крові; з диклофенаком – можливе посилення запаморочення; з ізоніазидом – зменшення виведення діазепаму з організму.

Препарати, що викликають індукцію ферментів печінки, в т.ч. протиепілептичні засоби (карбамазепін, фенітоїн), можуть прискорювати виведення діазепаму.

1. При одночасному застосуванні з кофеїном зменшується седативна і, можливо, анксіолітична дія діазепаму.
2. При одночасному застосуванні з клозапином можливі виражена артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, втрата свідомості; з леводопою – можливо придушення протипаркінсонічного дії; з літію карбонатом – описаний випадок розвитку коматозного стану; з метопрололом – можливі зниження гостроти зору, погіршення психомоторних реакцій.
3. При одночасному застосуванні з парацетамолом можливе зменшення виведення діазепаму та його метаболітів (дезметілдіазепама); з рисперидоном – описані випадки розвитку ЗНС.
4. При одночасному застосуванні з рифампіцином підвищується виведення Сибазон через значне посилення його метаболізму під впливом рифампіцину.
5. Теофілін в низьких дозах знижує седативну дію діазепаму.

При одночасному застосуванні в окремих випадках діазепам пригнічує метаболізм і підсилює дію фенітоїну. Фенобарбітал і фенітоїн можуть прискорювати метаболізм діазепаму.

• При одночасному застосуванні флувоксамін підвищує концентрацію в плазмі крові та побічні ефекти діазепаму.
• При одночасному застосуванні з циметидином, омепразолом, дисульфірамом можливе збільшення інтенсивності та тривалості дії діазепаму.
• При одночасному прийомі етанолу (алкоголю), етанолвмісних препаратів посилюється пригнічуючий вплив на ЦНС (головним чином на дихальний центр), а також може виникнути синдром патологічного сп’яніння.
• Аналоги лікарського препарату Сибазон
• Структурні аналоги за діючою речовиною:

• Апаурін;
• Валіум Рош;
• Діазепабене;
• діазепам;
• Діазепекс;
• Діап;
• реланіум;
• Реліум;
• Седуксен.

Валіум Рош: аналоги, порівняння цін, інструкція із застосування

реклама

Скільки разів на день Ви приймаєте ці ліки?

Представлені синоніми (аналоги) ліків Валіум Рош, взаємозамінні по впливу на організм препарати, що містять одне або кілька однакових діючих речовин. При підборі синонімів враховуйте не лише їх вартість, але також країну виробництва і репутацію виробника. Валіум Рош   – Транквілізатор, похідне бензодіазепіну. Виявляє анксіолітичну, седативну, протисудомну, центральну міорелаксуючу дію. Механізм дії пов’язаний з посиленням гальмівного впливу GABA в ЦНС. Міорелаксуюча дія обумовлена також пригніченням спінальних рефлексів. Може викликати антихолінергічний ефект.

реклама

Зверніть увагу! Список містить синоніми Валіум Рош, що мають аналогічний склад, тому Ви можете підібрати заміну самостійно з урахуванням форми і дози виписаного лікарем ліків. Предпочтение віддавайте виробникам з США, Японії, Західної Європи, а також відомим фірмам зі Східної Європи: КРКА, Гедеон Ріхтер, Актавіс, Егіс, Лек, Гексал, Тева, Зентіва.

Форма випуску (за популярністю)

Ціна, грн.

• реклама

Відгуки

Нижче надані результати опитувань відвідувачів сайту про ліки Валіум Рош. Вони відображають особисті відчуття опитаних і не можуть бути використані як офіційна рекомендація при лікуванні цим препаратом. Ми настійно рекомендуємо звернутися до кваліфікованого медичного фахівця для підбору персонального курсу лікування.

Інформація ще не була надана

Учасники%

Ні побічних ефектів

4

100.0%

Учасники%

Чи не дороге

2

100.0%

Як часто потрібно приймати Валіум Рош? Більшість опитаних найчастіше приймають цей препарат 1 раз в день.

Звіт показує, з якою періодичністю приймають цей препарат інші учасники опитування.

Учасники%

1 раз в день	1	33.3%
2 рази на день	1	33.3%
3 рази на день	1	33.3%

Інформація ще не була надана

Скільки часу потрібно приймати Валіум Рош, щоб відчути поліпшення стану пацієнта? Учасники опитування в більшості випадків через 1 день відчули поліпшення стану. Але це може не відповідати періоду, через яке настане поліпшення у Вас.

Проконсультруйтесь з лікарем, протягом якого часу Вам потрібно приймати ці ліки. У таблиці нижче наведені результати опитування про початок ефективної дії.

Учасники%

1 день	2	66.7%
3 дні	1	33.3%

Інформація ще не була надана

Учасники%

30-45 років	7	58.3%
46-60 років	3	25.0%
> 60 років	1	8.3%
16-29 років	1	8.3%

Відгуки відвідувачів

Поки немає жодного відгуку

реклама

Є протипоказання! Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією

Валіум Рош

Diazepam Торгова назва препарату: Валиум Рош Міжнародна непатентована назва: Валиум Рош Хімічна назва: 7-хлоро-метил-5-феніл-2,3-дигідро-1Н-1,4-бензодіазепін-2-он Лікарська форма: Таблетки Склад Таблетки: кожна таблетка містить: 2 мг, 5 мг або 10 мг діазепаму, і допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, кремнію двоокис, магнію стеарат. Опис Таблетки 2 мг: Круглі двоопуклі таблетки світло-оранжевого кольору. Таблетки 5 мг: Круглі двоопуклі таблетки світло-зеленого кольору. Таблетки 10 мг: Круглі двоопуклі таблетки білого кольору. Фармакотерапевтична група Анксиолітичний засіб.

Фармакологічні властивості

Анксиолітичний засіб (транквілізатор) бензодіазепінового ряду. Виявляє седативну, снодійну, протисудомну і центральне міорелаксуючу дію.

Посилює гальмівний вплив ГАМК в ЦНС за рахунок підвищення чутливості ГАМК-рецепторів до медіатора в результаті стимуляції бензодіазепінових рецепторів, зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку, гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.

Анксіолітична дія виявляється в зменшенні емоційного напруження, послабленні тривоги, страху, неспокою; седативний ефект – щодо симптоматики невротичного походження: тривоги, страху.

На продуктивну симптоматику психотичного генезу (гострі маревні, галюцинаторні, афективні розлади) практично не впливає, рідко спостерігається зменшення афективної напруженості, маревних розладів. Абсорбція – висока.

При пероральному прийомі всмоктується близько 75% препарату; час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові – 60-90 хв; рівноважна концентрація досягається при постійному прийомі через 1-2 тижні. Зв’язок з білками плазми – 98%. Метаболізується в печінці 98-99% в фармакологічно активні похідні – нордіазепам, гідроксідіазепам і оксазепам.

Валіум Рош і його метаболіти проникають через гематоенцефалічний бар’єр і плацентарний бар’єр, виявляються в грудному молоці в концентраціях, відповідних 1/10 частини концентрацій в плазмі крові. У вигляді глюкуронідів метаболіти виділяються з сечею (близько 70%). Із сечею в незміненому вигляді виділяється 1-2%.

Виведення має двофазний характер: за первісною фазою швидкого і великого розподілу (Т1/2 – Зч) слід тривала фаза (Т^У* – 48 год). Т1/2 може подовжуватися у новонароджених, пацієнтів похилого віку та у хворих з печінково-нирковою недостатністю.

Абстинентний алкогольний синдром: тривожність, нервове напруження, неспокій (і/або вегетативні еквіваленти цих порушень); неврози, транзиторні реактивні стани; психоз і органічні захворювання центральної нервової системи (у складі комбінованої терапії як додатковий засіб); безсоння; спазм скелетних м’язів при місцевій травмі; спастичні стани, пов’язані з ураженням головного або спинного мозку (церебральний параліч, атетоз, правець); міозит, бурсит, артрит, ревматичний пельвіспонділіт, прогресуючий хронічний поліартрит; артроз, що супроводжується напругою скелетних м’язів; вертебральний синдром, стенокардія, артеріальна гіпертензія (у складі комплексної терапії); психосоматичні розлади в акушерстві та гінекології: клімактеричні і менструальні розлади, токсикоз вагітних; екзема та ін., захворювання, що супроводжуються сверблячкою, дратівливістю. Встановлюють індивідуально, залежно від стану хворого, клінічної картини захворювання, чутливості до препарату, віку. Дітям таблетки призначаються з 1 року. Пацієнтам літнього віку лікування слід починати з половини звичайної дози для дорослих, поступово підвищуючи її в залежності від досягнутого ефекту і переносимості. Психіатрія: при неврозах, істеричних або іпохондричних реакціях, станах дисфорії різного генезу, фобіях, алкогольному абстинентному синдромі – по 5-10 мг 2-3 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 60 мг/сут. Літнім, ослабленим хворим, а також пацієнтам із загальним атеросклерозом на початку лікування – всередину, по 2 мг 2 рази на добу, при необхідності збільшують до отримання оптимального ефекту. Працюючим хворим рекомендується приймати по 2,5 мг 1-2 рази на добу або 5 мг (основну дозу) ввечері. Неврологія: спастичні стани центрального походження при дегенеративних неврологічних захворюваннях – всередину, по 5-10 мг 2-3 рази на добу, вертебральний синдром – по 10 мг 4 рази на добу; як додатковий засіб у фізіотерапії ревматичного пельвіспонділіта, прогресуючого хронічного поліартриту, артрозу – по 5 мг 1-4 рази на добу. У складі комплексної терапії інфаркту міокарда: всередину по 5-10 мг 1-3 рази на добу; при спастичних станах ревматичного походження, вертебральному синдромі – всередину, по 5 мг 1-4 рази на добу. Акушерство і гінекологія: психосоматичні розлади, клімактеричні і менструальні розлади, токсикоз вагітних – по 2-5 мг 2-3 рази на добу. Прееклампсія – по 5-10 мг всередину 3 рази на добу. Педіатрія: психосоматичні та реактивні розлади, спастичні стани центрального походження – призначають з поступовим збільшенням дози (починаючи з низьких доз і повільно збільшуючи їх до оптимальної дози, яка добре переноситься хворими), добова доза може бути розділена на 2-3 прийоми, причому основна, найбільша доза – приймається ввечері. Діти 1-6 років – 1-6 мг, 6-14 років – 6-10 мг. Млявість, сонливість, м’язова слабкість; притуплення емоцій, зниження уваги, атаксія; сплутаність свідомості, депресія, порушення зору, диплопія, дизартрія, головний біль, тремор, запаморочення; гостре психомоторне збудження, тривожність, порушення сну, галюцинації (парадоксальні реакції), запори, нудота, сухість у роті, гіперсалівація; підвищення активності “печінкових” трансаміназ і лужної фосфотази, жовтяниця, лікарська залежність; підвищення або зниження лібідо, нетримання сечі, шкірні висипання. Індивідуальна непереносимість препарату, міастенія; суїцидальна схильність; алкогольна залежність (в анамнезі, окрім гострої абстиненції), наркотична залежність; гіперкапнія; період лактації, гострий напад глаукоми, церебральні і спинальні атаксії, гепатит, нічне апное, вагітність (I і III триместр). Препарат необхідно відмінити при розвитку парадоксальних реакцій (гостре психомоторне збудження, тривожність, порушення сну, галюцинації). Слід уникати вживання етанолу, утримуватися від занять видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких фізичних і психічних реакцій. Ризик формування лікарської залежності зростає при використанні великих доз, значної тривалості лікування, у пацієнтів, які раніше зловживали етанолом або лікарськими препаратами. У разі розвитку залежності різка відміна препарату супроводжується синдромом відміни (головні і м’язові болі, тривожність, напруженість, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість; у важких випадках – дереалізація, деперсоналізація, гіперакузія, парестезії в кінцівках, світлова та тактильна гіперчутливість; галюцинації та епілептичні припадки).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Підсилює гальмівну дію на центральну нервову систему седативних та антипсихотичних засобів, анксіолітиків, антидепресантів, центральних анальгетиків, засобів для наркозу, міорелаксантів. Інгібітори мікросомального окислення подовжують Т1/2 і підсилюють дію.

Парадоксальне збудження ЦНС; кома, арефлексія, пригнічення серцевої і дихальної діяльності, апное. Перша допомога полягає в промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля. При необхідності – симптоматична терапія в умовах стаціонару.

Як специфічний антидот використовують антагоніст бензодіазепінів – флумазенил. Гемодіаліз малоефективний. Таблетки: 10 таблеток в блістері, 3 блістери разом з інструкцією в пачці картонній.

Зберігати при температурі 15-25 С в захищеному від світла та вологи місці, недоступному для дітей. 5 років. За рецептом лікаря.

Виготовлено:

«Хемофарм концерн» A.Д., тел.: 13/821345, факс.: 13/821424