Церварикс: ціна, інструкція із застосування і відгуки

Церварикс – медикаментозний засіб, що випускається у вигляді вакцини. Цей препарат використовується з метою зниження ймовірності розвитку онкології шийки матки і запобігання інших захворювань, що викликаються ВПЛ. Вартість повного курсу терапії з його застосуванням становить приблизно 15000 гривень.

Склад і форма випуску

Основними компонентами препарату Церварикс є: 20 мікрограм L1 протеїну вірусу папіломи людини 16 типу і аналогічну кількість ВПЛ-18L1.

Допоміжними компонентами є:

• 0,5 міліграм гідроксиду алюмінію;
• 50 мікрограм 3-0-дезаціл-4-монофосфорілліпід А;
• 0,624 міліграма дігідрата дигідрофосфата натрію;
• 4,4 міліграма хлориду натрію;
• 0,5 мілілітра води.

Препарат випускається у формі суспензії для введення внутрішньом’язово. Одна доза становить 0,5 мілілітра. Інших варіантів випуску не передбачено.

Зовні засіб являє собою однорідну білу, позбавлену додаткових включень непрозору суспензію. При тривалому перебуванні в стані спокою воно розшаровується на 2 частини. Перша (верхній шар) – безбарвна прозора рідина, друга (нижній) – білий осад.

Фармакологічна дія

Церварикс – препарат, спрямований на профілактику патологій, що провокуються папіломою. Його дія обумовлена змістом у засобі вірусоподібних частинок, що стимулюють виробництво антитіл до справжнього ВПЛ.

Білки вірусів, присутні в препараті, отримані із застосуванням відповідних рекомбінантних бакуловірусів. Їх культивація проводиться на клітинній культурі Trichoplusia ni.

Проходження цілого курсу в 100% випадків призводить до значного збільшення концентрації антитіл ВПЛ -16 і -18. Максимального рівня цей показник досягає до 7 місяців використання препарату. При цьому, згодом встановлена концентрація цих антитіл спостерігається протягом 48 місяців.

Дія кошти аналізувалося на групі, що складається з 1113 людей, віком від 15 до 25 років. Відповідне дослідження показало, що в 94,7% випадків використання препарату запобігає зараженню організму.

У 96% його застосування покращує стан організму, якщо з моменту інфікування пройшло понад півроку. 100% ефективність спостерігається, коли ВПЛ в організмі присутній 12 місяців і більше.

Показання до застосування

Препарат Церварикс в першу чергу спрямований на запобігання раку шийки матки у молодих жінок – у віці 10-25 років.

Саме вони знаходяться в зоні ризику ураження відповідного органу онкологією, яка викликається ВПЛ. Крім того, Церварикс використовується для профілактики інших інфекцій, що провокуються папіломою.

Його використання, зокрема, знижує ймовірність появи клітинних порушень і передракових уражень. Але і в даному випадку препарат орієнтований саме на молодих жінок.

Інструкція по застосуванню вакцини Церварикс

Введення кошти здійснюється в область, де розміщується дельтоподібний м’яз. Абсолютно забороняється колоти Церварикс підшкірно або внутрішньовенно.

Нехтування цим правилом може призвести до ураження органів, в тому числі до летального результату. Перед використанням суспензію, що знаходиться в ампулі, необхідно візуально оглянути.

У ній не повинно знаходитися жодних сторонніх включень. У разі відповідності препарату його необхідно струсити. Потрібно, щоб в результаті вийшла однорідна рідина білого кольору.

Якщо ж у вакцині присутні якісь додаткові включення, її не слід використовувати, а замість цього потрібно утилізувати.

Церварикс застосовується курсом, який реалізується за схемою 0-1-6. Тобто перша доза вакцини вводиться на початку терапії, потім – через місяць, а після – через 5 місяців (або 6 з моменту початку терапії).

Лікування даним засобом можливе тільки якщо жінка, якій потрібне лікування, досягла 10 років. Дозування завжди однакова – 0,5 мілілітра.

В даний момент немає даних щодо потреби та ефективності проведення повторної вакцинації. Тому, як правило, пацієнти проходять тільки 1 курс.

Протипоказання до використання

Засіб не використовують під час гарячкового стану, незалежно від того, чим воно було спровоковано. Його прийом відкладається до моменту, поки проблема не буде повністю купована.

Побічні ефекти після щеплення

Найчастіша проблема, з якою стикаються ті, хто пройшов вакцинацію – хворобливі відчуття в місці ін’єкції. Вони, в свою чергу, можуть не проходити кілька днів.

Але крім них є специфічні негативні прояви, які реєструються порівняно рідко. Найчастіше після вакцинації Церварикс у людей з’являється головний біль і втому, рідше – відчуття запаморочення. Шлунково-кишковий тракт на прийом кошту може відреагувати нудотою (в тому числі з блювотою), болями в животі і діареєю.

Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають початок ранньої ….

Іноді на епідермісі з’являється висип і почервоніння, а сама шкіра починає свербіти. У рідкісних випадках може розвинутися інфекція дихальних шляхів і слабкість м’язів, а порівняно часто – міалгія. У деяких пацієнтів після використання Церварикс температура підвищується на 1,5 градуса.

В цілому препарат добре переноситься більшістю людей.

Вакцинація при вагітності і годуванні грудьми

Тому більшість лікарів настійно рекомендують відкласти відповідний терапевтичний курс до народження малюка і закінчення його подальшого грудного вигодовування.

Єдине, вивчалася дія препарату на тваринах. Ці дослідження показали, що при використанні кошти активні речовини, що містяться в ньому, виділяються разом з молоком. Це, в свою чергу, може негативно вплинути на стан незміцнілого організму дитини.

Ціна і аналоги Церварикс

Вартість оригінального препарату, який виробляється компанією ГлаксоСмітКляйн, варіюється в діапазоні від 4800 до 5200 гривень за 1 дозу – ампулу, що містить 0,5 мл засобу.

На даний момент не існує справжніх аналогів Церварикс. Це пов’язано з відносною сучасністю даного засобу, а отже – дією на нього патенту. Єдиний препарат, який схожий на Церварикс – Гардасил. На відміну від Церварикс, мінімальний вік, коли його можна застосовувати, становить 9 років.

При цьому він більше орієнтований на дітей та підлітків і створений для запобігання у них інфекцій, що викликаються ВПЛ. Також він може бути призначений жінкам 16-45 років для профілактики онкології матки. Його вартість – близько 7000 гривень за дозу.

Відгуки лікарів і пацієнтів

І лікарі, і ті, хто у них лікується, позитивно характеризують Церварикс. Але в Мережі можна знайти і багато негативних відгуків, спрямованих на його адресу.

Багато хто скаржиться на дорожнечу кошти. Хоча, як стверджують медики, вона виправдана, адже весь курс профілактики передбачає використання всього 3 уколів.

Також деякі особливо підозрілі люди стверджують, що застосування Церварикс може призводити до безпліддя.

Однак проведені дослідження не виявили жодного факту провокування серйозних порушень репродуктивної системи після використання препарату.

Відео за темою

Огляд вакцин від ВПЛ Церварикс і Гардасил:

Церварикс – засіб, який використовується по всьому світу. Так, в Європі діє програма, згідно з якою школяркам рекомендується проходити відповідну вакцинацію в 13-14 років.

Крім того, даний препарат застосовується в Канаді, США та багатьох інших країнах. Дослідження показують, що Церварикс ефективний і не викликає побічних дій у більшості випадків.

Церварикс – інструкція та відмінності від Гардасил

Вакцина Церварикс призначена для профілактики захворювань, які викликані ВПЛ (вірусом папіломи людини).

Шляхи зараження ВПЛ

Заразитися папіломавірусом просто, достатньо контакту здорової людини із зараженою ВПЛ, відбувається це під час контакту шкіри зі слизовою. Особливим є те, що інфікований може не підозрювати про захворювання і не спостерігати видимих симптомів.

Якщо вірус потрапив в організм, розвиток подій буде залежати від різних факторів. Підвищити ризик виникнення раку шийки матки може різке зниження роботи імунної системи, різні інші інфекції в організмі, які передаються статевим шляхом, куріння (активне і пасивне), а також тривалий прийом оральних контрацептивів.

Використання презервативів може тільки знизити ризик захворювання, але не повністю захистить. Тому краще утриматися від сексуального контакту, чий ВПЛ невідомий вам. І хоч такий метод не завжди прийнятний, найкращим вважається більш сучасний метод захисту від вірусу – вакцинація. Про необхідність робити щеплення від папілом.

Щеплення Церварикс від папіломавірусів

Максимальний імунітет до ВПЛ може сформуватися у дівчаток у віці 10-14 років. Це приблизно вдвічі більше, ніж у дівчат в 15-25 років. Тому імунізацію краще проводити в ранньому віці. У багатьох країнах світу це щеплення є обов’язковим і входить в календар щеплень, а держава забезпечує медичні установи.

В Україні є кілька безкоштовних програм, які проводять вакцинацію Церварикс у віці 12-13 років. У більшості випадків щеплення роблять за призначенням лікаря або на бажання жінки платно. Залежно від установи ціна вакцини буде 15-20 тис. гривень.

Дослідження показали, що оптимальний вік для жінок до 26 років, після є ризик ускладнень. Так як дослідження до кінця не завершені, не варто робити щеплення в більш пізньому віці.

У деяких випадках щеплення роблять не тільки дівчаткам, але й хлопчикам. Це потрібно для запобігання появі кондилом і щоб знизити ризик інфікування жінки. Вакцини досі досліджуються, і винаходяться нові форми. Можливо, в подальшому буде доступне повне лікування і профілактика.

Кращі препарати для вакцинації

В Україні є два препарати, спрямовані на профілактику ВПЛ 16 і 18 типу вірусів. Це вакцини Гардасил і Церварикс.

Обидва ці щеплення вважаються рекомбінантними, тобто в своєму складі вони не містять живих або убитих вірусів. У складі тільки штучні порожні оболонки, які створені за типом справжнього вірусу.

Вони не містять генетичного матеріалу, що може вплинути на розподіл вірусу і його вплив на організм.

Вакцинація препаратом Гардасил забезпечує профілактику від 6 і 11 типу вірусу, які можуть викликати гострі кондиломи. Ці препарати схожі за своїм складом і дією, але Гардасил має більше протипоказань до використання і частіше стає причиною алергічних реакцій.

Вакцинація Церварикс або Гардасил відбувається за стандартною схемою, тобто триразова.

Курс може бути в строго відведений час з часовими інтервалами, а може бути призначена прискорена схема, яка також має чітку тимчасову градацію, яку не можна порушувати.

Всі дослідження, які проводилися, тривали більше 5 років, при цьому препарати постійно вдосконалювали, щоб досягти ефективності.

Популярно: Вірус поліомієліту запобігаємо вакциною Поліорікса.

Лікарська форма

Церварикс випускається в скляних флаконах з прогумованою кришкою. Сама речовина непрозоре, злегка білого відтінку, без добавок і вкраплень. Тривале зберігання призводить до відшарування – білого осаду і прозорої рідини. Кожен флакон містить 0,5 мл речовини для одноразового використання. У комплекті є шприц і дві голки в упаковці.

Імунізація Церварикс

Церварикс вводять внутрішньом’язово за схемою 0,1,6 місяців. Це означає, що три дози речовини ділять на: 1 доза – у певний день, 2 доза рівно через місяць після попередньої, 3 доза рівно через пів року після першої.

Побічні явища трапляються рідко і обмежуються неприємними хворобливими відчуттями в місці, де робили укол.

У деяких випадках траплялися проблеми з шлунково-кишковим трактом, а саме: кишкові порушення, нудота, діарея і болі в животі. Іноді пацієнти скаржаться на головний біль і легке запаморочення.

Але такі побічні ефекти можуть виникати через хронічні захворювання або після алергічної реакції.

Після досліджень було зроблено висновок:

• Щеплення запобігає зараженню окремими видами ВПЛ, які входять до складу вакцини, в тих випадках, коли жінка не була ними заражена;
• Зміна шийки матки (дисплазія або передраковий стан) не розвивається в 100% вакцинованих. Про це свідчить велика кількість проведених експериментів;
• Перед щепленням не обов’язково проходити тест на ВПЛ, так як рідко зустрічаються випадки зараження різними типами захворювання. Щеплення забезпечує імунітет до решти типам хвороби, якими не хворіє жінка;
• У деяких випадках можливе перехресне розвиток імунітету до інших видів вірусу, якого немає в вакцині.

Щеплення Церварикс показала також стійке формування імунітету до 33 і 45 типу захворювання, а не тільки 16 і 18 типу.

Протипоказання і взаємодія з іншими препаратами

Вакцину Церварикс не призначають пацієнтам, у яких гіперчутливість до різних компонентів препарату. Заборонено використовувати препарат при гострій гіпертермії, навіть якщо вона обумовлена рецидивом хронічного захворювання.

Проводити щеплення потрібно обережно пацієнтам з патологіями згортання крові, тромбоцитопенією. Слід дотримуватись запобіжних заходів і контролювати стан під час ін’єкції, щоб запобігти можливому кровотечі.

Не застосовувати препарат Церварикс для лікування уражень, які асоційовані з 16 і 18 видом ВПЛ, що є в організмі. Це може стати причиною регресу уражень. І хоч щеплення не є протипоказанням для водіння транспорту, варто оцінити психологічний стан і здоров’я кожної з пацієнток.

Для вагітних жінок не рекомендується робити вакцинацію до закінчення періоду лактації. Взаємодія Церварикс з іншими препаратами до кінця ще не вивчено.

Препарат не впливає на пероральну контрацепцію, або іншими словами, не заважає використовувати штучні гормони для запобігання небажаної вагітності (випробування проводили, і впливу не було виявлено).

У деяких жінок, які приймають імунодепресанти, можливо відсутність необхідної імунної відповіді. Це також можливе, якщо пацієнтка хвора на ВІЛ-інфекцією.

Таке щеплення Церварикс ставиться до первинної профілактики, але вона не може замінити регулярний огляд у лікаря.

Популярно: Профілактика вірусу папіломи вакциною Гардасил.

Дозування і схема вакцинації

Інструкція по застосуванню Церварикс, з якою необхідно ознайомитися перед проведенням щеплення, говорить про те, що дівчаткам у віці до 9 років робити щеплення не рекомендується. Є недостатня кількість досліджень, і використовувати препарат може бути небезпечно.

Детальна схема введення вакцини виглядає так:

• 9-14 років – вік на момент введення першої дози препарату. Дві дози по 0,5 мл. Вводити другу вакцину необхідно в період між 5 і 13 місяцем після першої вакцинації;
• З 15 років проводити вакцинацію потрібно по 0,5 мл. препарату в періоди 0, 1 і 6 місяців;
• Дотримуватися схеми дозування важливо, так ви будете впевнені в тому, що вакцинація пройшла успішно;
• Схему повинен скласти лікар після повного обстеження і проведення додаткових аналізів.

Якщо ж друга доза препарату призначається раніше ніж через 5 місяців, необхідно робити і третє щеплення обов’язково. На даний момент не встановлено необхідність проведення ревакцинації.

Пацієнти, які провели одне щеплення Церварикс, повинні пройти повний курс, після якого ставиться відмітка в амбулаторну карту.

Спосіб введення препарату і умови зберігання

Церварикс необхідно вводити в дельтоподібний м’яз. Ні в якому разі не можна вводити препарат внутрішньосудинно.

Перед використанням необхідно ретельно перевірити цілісність упаковки і візуально перевірити ампулу з вакциною. Переконатися в тому, що немає сторонніх часток, відколів. Якщо ви помітили частинки або рідина була білуватого кольору, краще знищити флакон. Так як повторне введення поки не вивчено, варто приділити увагу тому, щоб перша вакцинація пройшла успішно.

Так як є можливість анафілактичного шоку після проведення щеплення, необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перебувати у лікаря близько 30 хвилин. У кабінеті лікаря повинні бути препарати для протишокової терапії. Проводити процедуру краще у фахівця або в клініці. Купуючи вакцину, переконайтеся, що у неї не закінчився термін придатності, є всі сертифікати якості і ціла упаковка.

Якщо потрібно транспортувати і зберігати вакцину, робити це потрібно правильно, щоб препарат не зіпсувався. Транспортування краще проводити в герметичних контейнерах при температурі 2-8 градусів.

Не рекомендується заморожувати речовину, це може вплинути на діючі компоненти. Зберігати ампули потрібно при такій же температурі в темному місці, без доступу для дітей.

Зазвичай препарат придатний протягом 3 років з дня випуску. Якщо термін придатності минув – потрібно утилізувати препарат.

Висновки про ВПЛ

Вірус бородавок людини – поширена хвороба, яка може призвести до серйозних ускладнень у жінок. Для запобігання цьому важливо проводити вакцинацію. Кращим препаратом для імунотерапії вважається Церварикс. Він захистить від інфекції.

Вакцина Церварикс в Києві, зробити щеплення Церварикс – ціна 10 280 грн.

Церварикс є вакциною рекомбінантного типу, яка сьогодні активно використовується для попередження хвороб, зумовлених вірусом людської папіломи типів 16 і 18.

Препарат включає вірусоподібні компоненти білкових структур цих вірусів. Людський папіломавірус може ставати причиною розвитку злоякісних новоутворень і передракових станів маткової шийки, що можна виявити при ультразвукових і ендоскопічних інструментальних дослідженнях.

Більше 60% випадків раку цієї локалізації пов’язані з вищевказаними типами вірусу. Саме тому щеплення цією вакциною дозволяє запобігти такому грізному захворюванню. Препарат ефективний для профілактики аденокарциноми і плоскоклітинного раку маткової шийки у пацієнток віком старше 10 років. Прийнятна вартість послуги в нашому центрі робить її доступною для багатьох жінок.

Спосіб введення і дозування вакцини Церварикс

Первинний профілактичний курс включає три щеплення Церварикс. Другу ін’єкцію вводять через 30 днів після першої, а третю – через півроку після другої.

Якщо жінці ввели першу ін’єкцію вакцини, то курс слід обов’язково завершити. Вакцина вводиться тільки внутрішньом’язово в дельтоподібний м’яз. Введення дозволено у дівчаток старше 10 років, оскільки в більш ранньому віці безпека щеплення не вивчалася.

Фармакологічні властивості

Повноцінний курс щеплень Церварикс за стандартною схемою призводить до утворення антитіл до вірусу папіломи людини типів 16 і 18.

Максимальна активність імунітету проти цього інфекційного агента відзначається безпосередньо після закінчення курсу. Доведено, що антитіла проти людського вірусу папіломи зберігаються протягом 3-4 років після завершення курсу вакцинації.

Показання до застосування

Основне показання до призначення препарату – це профілактика раку шийки матки, який переважно вражає дівчат і жінок віком від 10 до 25 років. Також вакцину можна використовувати для попередження розвитку передракової патології маткової шийки, яка обумовлена онкогенними типами вірусу папіломи людини.

Протипоказання

Перед тим, як купити Церварикс, рекомендується уточнити наявність або відсутність протипоказань. Введення препарату протипоказано в наступних ситуаціях:

• Наявність підвищеної чутливості до окремих компонентів вакцини;
• Гостре підвищення температури, в тому числі при загостренні хронічних хвороб;
• Злоякісні пухлини шийки матки або передракові захворювання, обумовлені вірусом людської папіломи типів 16 і 18, які вже є у пацієнтки;
• Препарат вводиться з обережністю при тромбоцитопенії та інших захворюваннях системи згортання крові через високий ризик кровотечі.

Можливі побічні ефекти при використанні препарату

Основний побічний ефект – це біль у місці виконання уколу. У рідкісних випадках вакцинація може викликати певні побічні реакції:

• Загальна слабкість, головний біль, хиткість при ходьбі;
• Нудота, блювота, рідкий стіл, хворобливі відчуття в області живота;
• Біль у м’язах, біль в суглобах;
• Кропив’янка, свербіж і висип на шкірі;
• Поява інфекцій дихальної системи;
• Зменшення локальної чутливості, підвищення щільності і свербіж в зоні введення вакцини;
• Поява алергічних реакцій в рідкісних випадках.

Висновок

Наш медичний центр пропонує зробити щеплення Церварикс всім жінкам, у яких є високий ризик розвитку раку шийки матки.

У нас ціна на Церварикс знаходиться на прийнятному рівні, що робить її доступною для багатьох жінок, які хочуть попередити розвиток злоякісних новоутворень шийки.

У нас ви можете замовити цю медичну послугу та пройти курс вакцинації під контролем досвідчених лікарів. Для того, щоб купити Церварикс в Києві, вам достатньо звернутися в клініку «Доктор Поруч» і замовити вакцину на весь курс.

Церварикс – інструкція із застосування

Cervarix J07BM02 Вірус папіломи (віруси людини типів 16 і 18) Вакцини, сироватки, фаги і анатоксини – B97.7 Папіломавіруси – C53 Злоякісне новоутворення шийки матки

• Z29.1 Профілактична імунотерапія
• Допоміжні речовини: 3-о-дезаціл-4′-монофосфоріл липід А; алюмінію гідроксид; натрію хлорид; натрію дигідрофосфату дигідрат; вода для ін’єкцій у флаконах по 0,5 мл, в контурній пластиковій упаковці (піддоні) 1 флакон; в пачці картонній 1, 10 або 100 упаковок; або в шприцах одноразових по 0,5 мл, в комплекті з 1 або 2 голками (або без голок), в контурній пластиковій упаковці (піддоні) 1 шприц; в пачці картонній 1 або 10 упаковок.
• *** інтраепітеліальна цервікальна неоплазія 2-го ступеня і вище.

Суспензія для ін’єкцій 0,5 мл (1 доза) L1 білки вірусу папіломи людини – тип 16 20 мкг – тип 18 20 мкг суспензія гомогенна, непрозора, білого кольору, без сторонніх включень, при відстоюванні розділяється на 2 шари: верхній – прозора безбарвна рідина, нижній – білий осад. Фармакологічна дія – противірусна. Рекомбінантна адсорбована вакцина для профілактики захворювань, викликаних вірусами папіломи людини (ВПЛ), що містить ад’ювант AS04. Являє собою суміш вірусоподібних частинок рекомбінантних поверхневих білків ВПЛ типів 16 і 18, дія яких посилено за допомогою ад’ювантної системи AS04. L1 білки ВПЛ-16 і ВПЛ-18 отримані з використанням рекомбінантних бакуловірусів ВПЛ-16 і ВПЛ-18 на культурі клітин Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 складається з алюмінію гідроксиду та 3-О-дезаціл-4′-монофосфорілліпіда А (МФЛ). Відповідно до епідеміологічних даних, у більшості випадків рак шийки матки викликаний онкогенними вірусами папіломи людини. ВПЛ-16 і ВПЛ-18 відповідальні за більше 70% випадків раку шийки матки, а також приблизно 50% всіх випадків розвитку цервікальних інтраепітеліальних уражень по всьому світу. Клінічна ефективність ЦЕРВАРИКС щодо ВПЛ-16 і ВПЛ-18 і пов’язаних з інфікуванням наслідків підтверджена клінічними дослідженнями, що включали 1113 осіб у віці 15-25 років. Комбінований аналіз результатів дослідження і подальшого спостереження показав: – 94,7% ефективність у запобіганні інфікування (95% CI: 83,5; 98,9); – 96% ефективність щодо цервікальної інфекції, що персистує протягом як мінімум 6 міс (95% CI: 75,2; 99,9); – 100% ефективність щодо цервікальної інфекції, що персистує протягом як мінімум 12 міс (95% CI: 52,2); – 95,7% ефективність щодо ВПЛ-інфекції, яка виникає на стадії цитологічних порушень* (95% CI: 83,5; 99,5); – 100% захист від розвитку ВПЛ-інфекції, яка виникає гістологічно, на стадії CIN1+** (95% CI: 42,4; 100); – 100% захист від розвитку ВПЛ-інфекції, яка виникає гістологічно, на стадії CIN2+*** (95% CI: -7,7; 100). Вакцина забезпечує перехресну захист у 40,6% вакцинованих проти будь-яких проявів ВПЛ-інфекції, виявлених цитологічно, викликаних іншими онкогенними типами ВПЛ (95% CI: 14,9; 58,8). Вакцина ефективна щодо розвитку будь-яких CIN2 уражень (незалежно від типу ДНК вірусу ВПЛ) у 73,3% суб’єктів (95% CI: 1; 95,2). Імуногенність вакцини Повний курс вакцинації (за схемою 0-1-6 міс) призводить до утворення специфічних антитіл проти ВПЛ-16 і ВПЛ-18, що визначаються у 100% вакцинованих через 18 місяців після введення останньої дози вакцини в вікових групах від 10 до 25 років. Максимальна вираженість імунної відповіді відзначалася відразу по завершенні курсу вакцинації (7-й міс). Антитіла зберігалися протягом 4 років подальшого спостереження після введення першої дози. Додатково доведена нейтралізуюча здатність вироблюваних антитіл. Усі спочатку серонегативні жінки, включаючи вікову групу 46-55 років, ставали серопозитивними по завершенню курсу вакцинації (7-й міс), рівень антитіл на 7-й міс був як мінімум в 3-4 рази вище, ніж спостережуваний в дослідженнях з оцінки ефективності на 18-й міс після вакцинації. Захисний рівень антитіл спостерігався через 18 міс і зберігався на колишньому рівні протягом чотирирічного періоду спостереження, без подальшого зниження. У жінок, спочатку серопозитивних щодо ВПЛ-16 та/або ВПЛ-18, Церварикс викликав вироблення такого ж рівня антитіл, як у початково серонегативних жінок, при цьому титр антитіл був значно вище, ніж виробляється після перенесеної інфекції. Ад’ювантна система AS04 викликає більш тривалий імунну відповідь, що перевершує такий при використанні солей алюмінію в якості ад’юванта. Титр антитіл при використанні AS04 був мінімум удвічі вище протягом 4 років після введення першої дози, а кількість В-лімфоцитів пам’яті було більше приблизно вдвічі протягом 2 років після введення першої дози. * Порушення, виявлені цитологічно, включають атипові плоскі клітини неясного значення (ASC-US), низький ступінь плоскоклітинного інтраепітеліального ураження (LSIL), високий ступінь плоскоклітинного інтраепітеліального ураження (HSIL) і наявність атипових плоских клітин, при яких не можна виключити HSIL (ASC-H). ** інтраепітеліальна цервікальна неоплазія 1-го ступеня і вище; профілактика раку шийки матки у дівчаток і жінок від 10 до 25 років; профілактика гострих і хронічних інфекцій, що викликаються ВПЛ, клітинних порушень, що включають розвиток атипових плоских клітин неясного значення (ASC-US), інтраепітеліальних цервікальних неоплазій (CIN), передракових уражень (CIN2+), що викликаються онкогенними ВПЛ у дівчаток і жінок від 10 до 25 років. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів вакцини; реакції підвищеної чутливості на попереднє введення ЦЕРВАРИКС.

Гостре гарячковий стан, викликане в т.ч. загостренням хронічних захворювань.

Контрольованих досліджень щодо застосування вакцини Церварикс при вагітності і в період годування груддю не проводилося. В експериментальних дослідженнях не було отримано даних про можливий негативний вплив вакцини на формування плоду або постнатальний розвиток. Проте вакцинацію ЦЕРВАРИКС при вагітності рекомендується відкласти і проводити її після пологів.

1. В експериментальних дослідженнях на тваринах було показано, що можливе виділення антитіл до антигенів вакцини з молоком.
2. З боку організму в цілому і пов’язані з місцем введення: дуже часто – відчуття втоми, місцеві реакції, що включають біль, почервоніння, припухлість; часто – лихоманка (≥38 °C); іноді – інші реакції в місці введення, що включають ущільнення, зниження місцевої чутливості, свербіж.
3. Передбачається, що у пацієнтів, які отримують імунодепресанти, адекватна імунна відповідь може бути не досягнута.
4. Необхідність ревакцинації до теперішнього часу не встановлена.

У контрольованих дослідженнях вакцини Церварикс найбільш часто реєструвалася біль в місці ін’єкції. Небажані реакції, наведені нижче, згруповані за системами органів і частотою народження: дуже часто – ≥10%; часто – ≥1%, але з боку нервової системи: дуже часто – головний біль, відчуття втоми; іноді – запаморочення. З боку травної системи: часто – нудота, блювота, діарея, болі в області живота. З боку шкіри та її придатків: часто – свербіж, висип, кропив’янка. З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: дуже часто – біль у м’язах; часто – артралгія; рідко – м’язова слабкість. Інфекційні ускладнення: іноді – інфекції верхніх дихальних шляхів. Дані про взаємодію ЦЕРВАРИКС з іншими вакцинами при їх одночасному застосуванні відсутні. В ході клінічних досліджень було встановлено, що приблизно 60% жінок, які отримували вакцину Церварикс, застосовували пероральні контрацептиви. Дані про негативний вплив контрацептивів на ефективність вакцини Церварикс відсутні. До теперішнього часу про випадки передозування не повідомлялося. В/м, в область дельтоподібного м’яза. Церварикс ні за яких обставин не можна вводити в/в або в/к. Перед використанням вакцину необхідно візуально перевірити на відсутність сторонніх часток і добре струсити шприц або флакон, щоб отримати непрозору суспензію білуватого кольору. Якщо вакцина не відповідає наведеному опису або містить сторонні частинки, її слід знищити. Схеми вакцинації Рекомендована разова доза для дівчаток старше 10 років і жінок – 0,5 мл. Схема первинної імунізації включає введення трьох доз вакцини за схемою 0-1-6 міс. Церварикс слід з обережністю застосовувати при тромбоцитопенії або порушеннях згортання крові, оскільки під час в/м введення можливе виникнення кровотеч. В даний час немає даних про можливість підшкірного введення ЦЕРВАРИКС. Малоймовірно, що Церварикс може викликати регресію уражень, а також запобігти прогресуванню захворювання, викликаного ВПЛ-16 та/або ВПЛ-18, що вирувало до початку вакцинації, у зв’язку з чим застосування вакцини з цією метою не показано. Клінічні дані свідчать, що Церварикс безпечний і імуногенний при призначенні особам, серопозитивним щодо ВПЛ-16 та/або ВПЛ-18, у яких при цитологічному дослідженні не виявлено ознаки інтраепітеліальної поразки або є тільки атипові плоскі клітини неясного значення (ASC-US). Вакцинація не запобігає інфікуванню і захворюванням, зумовленими деякими типами ВПЛ. Вакцинація є методом первинної профілактики і не скасовує необхідність проведення регулярних обстежень у лікаря (вторинної профілактики). У зв’язку з можливістю розвитку в рідкісних випадках анафілактичної реакції щеплені повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв, а процедурні кабінети повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії. У пацієнтів з імунодефіцитними станами, наприклад при ВІЛ-інфекції, адекватна імунна відповідь може бути не досягнута. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Спеціальних досліджень про вплив вакцини на здатність до керування автомобілем або роботи з механізмами не проводилося. Однак слід враховувати клінічний стан пацієнток і профіль небажаних реакцій.

3 роки. При температурі 2-8 °C (Не заморожувати).

Шановні лікарі, чи ви особисто поручилися б за безпеку вакцини Церварикс?

Прошу вибачення за не самі пристойні слова, але інших слів щодо цієї вакцини і лікарів, які її рекомендують, немає! Перед тим як експериментувати над жіночим дорогоцінним здоров’ям, почитайте негативні відгуки. Мені дуже шкода, що я так довіряла лікарю, зараз і ворогу не побажаю.

Добридень! Дякую за відгук.

Якби я знала, яким пеклом мені виллється ця вакцина, я б покарала лікаря. 6 років пройшло з тих пір, а у мене такий низький імунітет за гінекологією (саме як наслідок ЦЕРВАРИКС), стільки побічних ефектів, що всіх, хто це лайно рекомендує, я б звільняла і притягувала до відповідальності. Жінки, не потрібно колоти цю вакцину ні вам, ні вашим дочкам.

Добридень! Дякую за відгук.

Скажіть, будь ласка, чи є цей процес болючим?

Церварикс поклала в морозильник, чи означає це, що він вже не придатний?

Доброго дня! Боюся, що так. Зберігати потрібно було в дверці холодильника, але не заморожувати.

У мене ВПЛ №52. Зробили електрогогуляцію – дисплазія 3 ступеня. Чи потрібно робити після цього вакцинацію?

Доброго дня! Думаю, що немає сенсу. І вакцина захищає максимум від 4-х типів ВПЛ.

Лідія Анатоліївна, здрастуйте! Я живу в маленькому містечку. У КВД мені лікар сказала, що ВПЛ не лікується, аналізи не беруть. У велике місто їхати здавати аналізи грошей немає. Чи можна самостійно пройти курс Церварикс? У мене папіломи на шиї та під грудьми. Дякую за увагу.

МЕНІ 46 РОКІВ. ЧИ МОЖНА СТАВИТИ ЦЕРВАРИКС (ЧИ БУДЕ МЕДИЧНИЙ ЕФЕКТ У МОЄМУ ВІЦІ) І ЧИ Потрібно вакцинувати ПАРТНЕРА?Запит до лікаря!

Добридень! Якщо у вас немає на даний момент ПВІ, то можна. Зараз вже немає обмежень за віком. Вакцинують тільки жінок. Пам’ятайте, що вакцина захищає далеко не від усіх типів ВПЛ.

Добрий день. Сім років тому робила щеплення, чи треба робити її знову?

Чи можна зробити другий укол на п’ять днів раніше?

Церварикс: застосування, інструкція, ціна, відгуки

Якщо втратили інструкцію до Церварикс, можете роздрукувати її з нашого сайту, а також залишити свій відгук.

Форма випуску

суспензія для внутрішньом’язкових ін’єкцій 1 доза

Виробники ліків

ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз С.А. (Бельгія)

Фармакологічна група

вакцини

Склад (з чого складається)

L1 білки вірусу папіломи людини тип 16, тип 18.

Міжнародне найменування

Вакцина проти вірусу папіломи людини

Дія препарату

Вакцина для профілактики захворювань, викликаних вірусом папіломи людини. Максимальна вираженість імунної відповіді відзначалася відразу по завершенні курсу вакцинації (7-й місяць). Антитіла зберігалися протягом 4 років подальшого спостереження після введення першої дози. Додатково доведена нейтралізуюча здатність вироблюваних антитіл.

Використання

Профілактика раку шийки матки у жінок від 10 до 25 років; профілактика гострих і хронічних інфекцій, що викликаються ВПЛ, клітинних порушень, що включають розвиток атипових плоских клітин неясного значення (ASC-US), інтраепітеліальних цервікальних неоплазій (CIN), передракових уражень (CIN2+), що викликані онкогенними вірусами папіломи людини у жінок від 10 до 25 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів вакцини; реакції підвищеної чутливості на попереднє введення вакцини. Введення вакцини повинно бути відкладено у осіб з гострим гарячковим станом, викликаним, в тому числі, загостренням хронічних захворювань.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття втоми, запаморочення.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в області живота.
З боку шкіри та її придатків: свербіж, висип, кропив’янка.
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія, м’язова слабкість.

Інфекційні ускладнення: інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку організму в цілому і пов’язані з місцем введення: відчуття втоми, місцеві реакції, що включають біль, почервоніння, припухлість, лихоманка (температура 38 °C), інші реакції в місці введення, що включають ущільнення, зниження місцевої чутливості, свербіж.

Взаємодія

Передбачається, що у пацієнтів, які отримують імунодепресанти, адекватна імунна відповідь може бути не досягнута.

Застосування і дози

Вакцину вводять внутрішньом’язово, в область дельтоподібного м’яза. Вакцину ні за яких обставин не можна вводити внутрішньовенно або під шкіру. Перед використанням вакцину необхідно візуально перевірити на відсутність сторонніх часток і добре струсити шприц або флакон, щоб отримати непрозору суспензію білого кольору.

Якщо вакцина не відповідає наведеному опису або містить сторонні частинки, її слід знищити.
Схеми вакцинації: Рекомендована разова доза для дівчаток старше 10 років і жінок становить 0.5 мл. Схема первинної імунізації включає введення трьох доз вакцини за схемою 0-1-6 місяців.

Необхідність ревакцинації до теперішнього часу не встановлена.

Передозування

Немає даних.

Інші вказівки

Вакцину слід з обережністю застосовувати при тромбоцитопенії або порушеннях згортання крові, оскільки під час внутрішньом’язового введення можливе виникнення кровотеч. Вакцинація не запобігає інфікуванню і захворювань, зумовлених деякими типами ВПЛ.

У зв’язку з можливістю розвитку в рідкісних випадках анафілактичної реакції, щеплені повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв, а процедурні кабінети повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

У пацієнтів з імунодефіцитними станами, наприклад, при ВІЛ-інфекції, адекватна імунна відповідь може бути не досягнута.

Умови для зберігання

Препарат слід зберігати і транспортувати при температурі від 2°C до 8°C; не заморожувати.

Порядок реалізації

Відпускається за рецептом

Зверніть увагу! Опис препаратів представлено виключно для лікарів.

Церварикс

Рекомбінантна адсорбована вакцина для профілактики захворювань, викликаних вірусами папіломи людини, що містить ад’ювант AS04. Являє собою суміш вірусоподібних частинок рекомбінантних поверхневих білків ВПЛ типів 16 і 18, дія яких посилено за допомогою ад’ювантної системи AS04.

L1 білки ВПЛ-16 і ВПЛ-18 отримані з використанням рекомбінантних бакуловірусів ВПЛ-16 і ВПЛ-18 на культурі клітин Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 складається з алюмінію гідроксиду та 3-О-дезаціл-4′-монофосфорілліпіда А (МФЛ).

Відповідно до епідеміологічних даних, більшість випадків раку шийки матки викликані онкогенними вірусами папіломи людини. ВПЛ-16 і ВПЛ-18 відповідальні за виникнення більше 70% випадків раку шийки матки, а також приблизно 50% усіх випадків розвитку цервікальних інтраепітеліальних поразок по всьому світу.

Клінічна ефективність

Ефективність ЦЕРВАРИКС щодо ВПЛ-16 і ВПЛ-18 і пов’язаних з інфікуванням наслідків підтверджена клінічними дослідженнями, що включали 1113 осіб віком 15-25 років. Комбінований аналіз результатів дослідження і подальшого 4-річного спостереження показав:

– 94.7% ефективність у запобіганні інфікування (95% CI: 83.5; 98.9);

– 96.0% ефективність щодо цервікальної інфекції, персистуючої протягом як мінімум 6 міс (95% CI: 75.2; 99.9);

– 100% ефективність щодо цервікальної інфекції, персистуючої протягом як мінімум 12 міс (95% CI: 52.2);

– 95.7% ефективність щодо ВПЛ-інфекції, яка виникає на стадії цитологічних порушень* (95% CI: 83.5; 99.5);

– 100% захист від розвитку ВПЛ-інфекції, яка виникає гістологічно, на стадії CIN1+** (95% CI: 42.4; 100);

– 100% захист від розвитку ВПЛ-інфекції, яка виникає гістологічно, на стадії CIN2+*** (95% CI: -7.7; 100).

• * – порушення, виявлені цитологічно, включають атипові плоскі клітини неясного значення (ASC-US), низький ступінь плоскоклітинного інтраепітеліального ураження (LSIL), високий ступінь плоскоклітинного інтраепітеліального ураження (HSIL) і наявність атипових плоских клітин, при яких не можна виключити HSIL (ASC-H).
• ** CIN1+ – інтраепітеліальна цервікальна неоплазія 1 ступеня і вище.
• *** CIN2+ – інтраепітеліальна цервікальна неоплазія 2 ступеня і вище.

Вакцина забезпечує перехресний захист у 40.6% вакцинованих проти будь-яких проявів ВПЛ-інфекції, виявлених цитологічно, викликаних іншими онкогенними типами ВПЛ (95% CI: 14.9; 58.8). Вакцина ефективна щодо розвитку будь-яких CIN2 уражень (незалежно від типу ДНК вірусу ВПЛ) у 73.3% суб’єктів (95% CI: -1.0; 95.2).

Імуногенність вакцини

Завершений курс вакцинації (за схемою 0-1-6 міс) призводить до утворення специфічних антитіл проти ВПЛ-16 і ВПЛ-18, які визначаються у 100% вакцинованих через 18 місяців після введення останньої дози вакцини в вікових групах від 10 до 25 років.

Максимальна вираженість імунної відповіді відзначалася відразу після завершення курсу вакцинації (7-й міс). Антитіла зберігалися протягом 4 років подальшого спостереження після введення першої дози.

Додатково доведена нейтралізуюча здатність вироблюваних антитіл.

Усі спочатку серонегативні жінки, включаючи вікову групу 46-55 років, ставали серопозитивними по завершенню курсу вакцинації (7-й міс), рівень антитіл на 7 міс був як мінімум в 3-4 рази вище, ніж спостережуваний в дослідженнях з оцінки ефективності на 18 міс після вакцинації. Захисний рівень антитіл спостерігався через 18 міс і зберігався на колишньому рівні протягом чотирирічного періоду спостереження, без подальшого зниження.

У жінок, спочатку серопозитивних щодо ВПЛ-16 та/або ВПЛ-18, Церварікс® викликав вироблення такого ж рівня антитіл, як у початково серонегативних жінок, при цьому титр антитіл був значно вище, ніж той, що виробляється після перенесеної інфекції.

Ад’ювантна система AS04 викликає більш тривалу імунну відповідь, що перевершує таку при використанні солей алюмінію в якості ад’юванта. Титр антитіл при використанні AS04 був мінімум удвічі вище протягом 4 років після введення першої дози, а кількість В-лімфоцитів пам’яті перевершувала приблизно вдвічі протягом 2 років після введення першої дози.

Купити Церварікс суспензія для ін’єкцій 0,5 мл-1 доза №1 в аптеках Київського регіону з доставкою, порівняння цін

• АКЦІЇ в аптеках

Показання до застосування Церварікс суспензія для ін’єкцій 0,5 мл-1 доза

Профілактика раку шийки матки у жінок від 10 до 25 років; профілактика гострих і хронічних інфекцій, що викликаються ВПЛ, клітинних порушень, що включають розвиток атипових плоских клітин неясного значення (ASC-US), інтраепітеліальних цервікальних неоплазій (CIN), передракових уражень (CIN2+), що викликаються онкогенними вірусами папіломи людини (ВПЛ) у жінок від 10 до 25 років.

Протипоказання Церварікс суспензія для ін’єкцій 0,5 мл-1 доза

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів вакцини; реакції підвищеної чутливості на попереднє введення вакцини. Введення вакцини повинно бути відкладено в осіб з гострим гарячковим станом, викликаним, зокрема, загостренням хронічних захворювань.

Спосіб застосування та дозування Церварікс суспензія для ін’єкцій 0,5 мл-1 доза

Вакцину вводять в/м, в область дельтоподібного м’яза. Вакцину ні за яких обставин не можна вводити внутрішньовенно або під шкіру. Перед використанням вакцину необхідно візуально перевірити на відсутність сторонніх часток і добре струсити шприц або флакон, щоб отримати непрозору суспензію білуватого кольору.

Якщо вакцина не відповідає наведеному опису або містить сторонні частинки, її слід знищити. Схеми вакцинації: Рекомендована разова доза для дівчаток старше 10 років і жінок становить 0.5 мл. Схема первинної імунізації включає введення трьох доз вакцини за схемою 0-1-6 місяців.

Необхідність ревакцинації до теперішнього часу не встановлена.

Церварікс суспензія для ін’єкцій 0,5 мл-1 доза інструкція із застосування

Сервіси Виробник № Ціна, грн.

1		«Аптека Фортуна»	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
2	«Аптека Економ»	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
3	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
4	«ЗдравСіті”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
5	«ЗдравСіті”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
6	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
7	«ГорФарма”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
8	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
9	«ГорФарма”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
10	«ЗдравСіті”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
11	«ЗдравСіті”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
12	«ГорФарма”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
13	«REDapteka”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
14	«Аптека Доброго Лекаря”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
15	«ЗдравСіті”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
16	«Сонечко на Старокачаловской”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
17	«Аптека ФЕМІДА”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
18	«ЗдравСіті”	Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1
19		Бельгія ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз	1

• Купити Церварікс суспензія для ін’єкцій 0,5 мл-1 доза №1 ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз в аптеках Київського регіону.

• Ціна Церварікс суспензія для ін’єкцій 0,5 мл-1 доза №1 ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз в аптеках Київського регіону – від 4 650.00 грн до 5 990.00 грн.