Таблетки Міфоліан: ціна, інструкція із застосування і відгуки

Для підготовки та індукції пологів: важка форма гестозу, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність. З обережністю. ХОЗЛ (в т.ч. важкі форми бронхіальної астми), артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця, серцева недостатність.

Метрорагія, лохіометра, субінволюція матки, дискомфорт і болі внизу живота; загострення інфекцій матки і сечовивідних шляхів; слабкість, головний біль, нудота, блювота, діарея, запаморочення, гіпертермія, озноб.

На тлі комбінованого лікування з мізопростолом: вагініт, диспепсія, безсоння, астенія, біль у нозі, неспокій, анемія, зниження Hb (більш ніж на 2 г/дл), запаморочення, білі.

Препарат повинен застосовуватися в установах, які мають відповідним чином підготовлені лікарські кадри і необхідне обладнання.

Для медикаментозного переривання вагітності: одноразово 600 мг міфепристону приймають всередину в присутності лікаря, через 1-1,5 години після прийому їжі (легкий сніданок), запиваючи половиною склянки кип’яченої води.

З метою посилення ефекту міфепрістона призначають синтетичний аналог PgE1 – 400 мг мізопростолу. Пацієнтка повинна знаходитися під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2 годин після застосування.

Через 36-48 годин після прийому міфепристону пацієнтка повинна з’явитися на контроль УЗД.

Через 8-14 днів повторно проводяться клінічні обстеження та контроль УЗД, а також визначають рівень бета-ХГ для підтвердження того, що викидень відбувся.

При відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або триваюча вагітність) проводять вакуум-аспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату.

Для підготовки і індукції пологів: одноразово 200 мг міфепристону всередину в присутності лікаря. Через 24 год повторний прийом 200 мг. Через 48-72 год проводиться оцінка стану родових шляхів, і в разі потреби призначаються Pg або окситоцин.

Пацієнток інформують, що в разі неефективності терапії вагітність необхідно буде перервати оперативним шляхом (можливість виникнення вроджених вад розвитку у плода).

Грудне вигодовування припиняють на 14 днів після прийому.

Застосування препарату вимагає попередження резус-алоімунізації та інших загальних заходів, супутніх аборту.

Застосовують тільки в стаціонарі.

Пацієнткам з штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні міфепрістона слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Не рекомендується одночасний прийом НПЗП (протягом 8-12 днів після застосування міфепристону).

Навіть сама вбита печінка очищається цим засобом!

Читати далі “

Таблетки Міфоліан для переривання вагітності на ранніх термінах: ціна, інструкція, аналоги, відгуки

Для переривання небажаної вагітності пацієнтки не завжди готові до повноцінного абортивного інструментального втручання. На ранніх термінах гестації спровокувати переривання можна за допомогою певних медикаментозних засобів без вискоблювання і внутрішньоматкового втручання. Міфоліан – один з подібних медикаментів, які використовуються для фармацевтичного аборту.

Міфоліан – опис препарату

Міфоліан – це стероїдне синтетичне засіб з антіпрогестогенною дією. Застосовується для медикаментозного аборту. Проводиться у таблетованій формі. Середня ціна Міфоліан в аптечних пунктах становить близько 1100-2890 гривень.

Проводиться антіпрогестогенним препаратом китайською фармацевтичною компанією Шанхай Хуаліан Фармацевтікал.

Склад

Активним компонентом засобу є міфепристон. Допоміжними елементами виступають лактоза, крохмалисті з’єднання, стеарат магнію і гіпромелоза, а також натрію карбоксиметилкрохмаль. Таблетки Міфоліан мають світло-жовтий відтінок і круглу форму. У блістери їх поміщають по 1 або 3 шт. В упаковці міститься один блістер.

Принцип дії

Міфепристон, що є активною діючою речовиною Міфоліан, належить до синтетичних речовин стероїдного походження з антіпрогестогенною активністю.

Він надає блокуючу дію на прогестерон на рецепторному рівні:

• Речовина сприяє усуненню децидуальної маткової оболонки.
• Під впливом препарату відбувається підвищення скорочувальних здібностей маточного тіла, а оболонка стає гіперчутливою до прогестерону.
• В результаті плодове яйце відторгається і евакуюється з маточного тіла.
• Потім відбувається злущування децидуальної оболонки, що покриває слизову.

Під впливом Міфоліан відбувається переривання вагітності, регресують міоматозні вузлові утворення, що мають прогестеронову залежність.

Після прийому перорально активний елемент медикаменту швидко всмоктується в кровотік, досягаючи 70-відсоткової біодоступності. Метаболізм Міфоліан обумовлений індивідуальними органічними особливостями пацієнтки. Завдяки здатності збільшувати скоротливі функції міометріального маточного шару медикамент застосовується для стимуляції родової діяльності у пацієнток з доношеною вагітністю.

Показання

Основними показаннями для застосування Міфоліан виступають:

1. Фармацевтичний аборт при матковій зачатті до 42 дня аменореї;
2. Підготовчі заходи та стимуляція родоразрешаючої діяльності при доношеній вагітності.

Інструкція із застосування

Приблизно через 36-48 год жінці слід пройти контрольне ультразвукове дослідження, потім його повторно проходять ще через пару тижнів. Тоді ж слід здати кров на визначення ХГЧ рівня, щоб отримати підтвердження проведеного викидня. Якщо абортивний ефект від прийому Міфоліан відсутній, наприклад, переривання відбулося неповне або вагітність продовжує розвиватися, то через 2 тижні пацієнтці проводиться міні-аборт, більше відомий як вакуумна аспірація.

Якщо необхідна екстрена контрацепція, то таблетки приймаються протягом 3 днів після незахищеного статевого зв’язку. До і після вживання таблеток їсти забороняється протягом 2 годин.

Якщо метою прийому Міфоліан є підготовка та індукція родового процесу, то пацієнтці дають одну пігулку 200 мг на добу. Через 24 год прийом повторюється, а через 2-3 дні оцінюється стан готовності родових шляхів. Якщо необхідно, жінці вводять окситоцин або простагландини.

Якщо ж Міфоліан призначається з метою терапії маткової лейоміоми, то приймають по 50 мг препарату на день 3-місячним курсом.

Побічні ефекти

При прийомі внаслідок терапевтичної дії на тлі вживання пігулок Міфоліан вірогідний розвиток хворобливості в нижній зоні живота, загострення маткових або придаткових запалень, кровотечі, схожі на місячні.

На тлі вживання міфепрістона у пацієнток може виникнути блювота і головний біль, запаморочення, виражена слабкість, дискомфорт внизу живота і хворобливі відчуття, гіпертермічні реакції та ін.

Реакції внаслідок терапевтичної дії процедури є цілком закономірними, оскільки для переривання гестації типовою симптоматикою вважається поява болів і кровотечі з статевих шляхів.

Що стосується реакцій на міфепристон, то вони суто індивідуальні і залежать від організму пацієнтки.

Іноді при прийомі медикаменту жінки скаржаться на метроррагії, падіння показників кров’яного тиску і загальне погіршення самопочуття.

Протипоказання

Міфоліан протипоказано приймати при наявності станів на кшталт:

• Алергічної непереносимості медикаментозного засобу або його окремих елементів;
• Порфірії;
• Рубцевих утворень на матковій стінці або наявності міоматозних вузлів розміром більше 12-тижневого терміну;
• Надниркової недостатності;
• Тривалої медикаментозної терапії ліками глюкокортикостероїдної або антикоагулянтної групи;
• Анемічних станів або важко протікаючих нирково-печінкових патологій;
• Поганої згортання крові, коронарно- або церебрально-судинних уражень;
• Важко протікаючих екстрагенітальних патологічних станів;
• Гарячкових станів на тлі інфекційно-запальних внутрішньоорганічних патологій;
• Встановлених внутрішньоматкових контрацептивних виробів;
• Переношення або недоношеної вагітності, прееклампсії або еклампсії у пацієнтки.

Необхідна додаткова консультація з фахівцем щодо можливості застосування препарату, якщо пацієнтка курить або їй більше 45 років. Також протипоказано переривання гестації за допомогою Міфоліан при наявності підозр на позаматкову імплантацію плідного яйця. Не призначається фармацевтичний аборт цим медикаментом при настанні зачаття на тлі скасування гормональної оральної контрацепції.

Особливі вказівки

Препарат небезпечний для репродуктивної та гормональної сфери пацієнток, тому використовувати його для постійної екстреної контрацепції категорично неприпустимо. Через 14 діб після вживання Міфоліан потрібно обов’язково пройти контрольну діагностику на УЗД-апараті. Особливу обережність з препаратом варто дотримуватися пацієнткам, які багато курять або зловживають спиртними напоями.

З обережністю використовують Міфоліан для фармацевтичного аборту у пацієнток, які тривало приймають антидепресанти, протисудомні медикаменти, рифампіцин або фенобарбітал тощо.

Після прийому у всіх пацієнток зазвичай виникає маткова кровотеча, що вимагає лікарського контролю. За статистикою, у 4,5% пацієнток існує реальний ризик розвитку вираженої кровотечі, для купірування якої знадобиться проведення гемостатичного кюретажу. Придбати препарат в аптеках можна тільки при наявності відповідного рецепту від гінеколога.

Аналоги

У препарату є ряд синонімів, що мають в якості активного елементу теж міфепристон. До таких відносять:

• Гінепрістон;
• Пенкрофтон;
• міфепристон;
• Женале;
• Міфегін;
• Міропрістон;
• Міфепрекс;
• Гінестріл тощо.

До аналогічних препаратів по фармацевтичній групі відносять Климадинон, Анжелік, Циклодинон, Климадинон УНО.

Відгуки

В цілому пацієнти відгукуються про препарат позитивно. Його, як правило, частіше застосовують для проведення медикаментозного переривання.

Побічні реакції, за відгуками тих, хто переривав вагітність за допомогою Міфоліан, пов’язані з природним кровотечею, що виникають на тлі абортивного переривання.

Але в цілому самопочуття пацієнток залишається в нормі, оскільки вже через пару-трійку годин після прийому жінку відпускають додому.

Лікарі відзначають, що при природній абортивній реакції на препарат хворобливі відчуття в матковій області повинні мати середньо- або слабоінтенсивний характер, іноді вони відрізняються переймоподібним характером. Також нормою є кров’яниста мазня зі слизовими домішками.

В цілому Міфоліан відрізняється високою ефективністю, але приймати його потрібно тільки під наглядом лікаря, оскільки реакція на синтетичний гормон може бути непередбачуваною. Відгуків щодо застосування засобу в якості стимулятора родової діяльності в інтернеті не знайшлося, але лікарі вважають препарат цілком гідним для подібного призначення.

В аптеках знайти подібний медикамент буває складно, але лікарі, знаючи про подібну проблему, вказують в рецепті допустимі замінники на основі міфепрістона.
На відео офіційна інструкція із застосування препарату Міфоліан:

Міфоліан

• • • Латинська назва: Mofolian
    • Діюча речовина: G03XB01
    • Код АТС Міфепристон (Mifepristone)
    • Виробник: Шанхай Хуліан Фарма, Китай
    • Рецептурне: Немає
    • Призначення: Гінекологія

Оцініть матеріал:

Для аборту приймати 600 мг засобу в присутності лікаря. Таблетки бажано випити після їжі, запиваючи водою. Протягом 120 хвилин за пацієнткою потрібно спостерігати, щоб уникнути розвитку небажаних реакцій, що становлять загрозу життю і здоров’ю жінки. Зазвичай через 2 дні після прийому препарату додатково призначають простагландини, Мізопростол, Геміпрост. Також в цей період слід провести сонографічне обстеження, визначити рівень хоріонічного гонадотропіну, щоб підтвердити викидень.

Для виклику пологів рекомендований прийом 200 мг ліків один раз. Через 2-3 дні зрілість родових шляхів заново оцінюють, показано застосування Окситоцину і простагландинів.

При необхідності проведення екстреної контрацепції, її проводять протягом 3 діб після незахищеного статевого акту. Зазвичай використовують 10 мг препарату. Протягом 2 годин до і після прийому таблеток не рекомендується приймати їжу.

Для лікування лейоміоми матки зазвичай призначають 50 мг препарату в день. Тривалість лікування становить 90 днів.

Передозування

Прийом кошти в дозуванні, що не перевищує 2 грам, не повинен викликати жодних незвичайних реакцій.

Якщо рекомендоване дозування було істотно порушено, то це може призвести до розвитку гострої недостатності надниркових залоз. У такому випадку рекомендується симптоматична терапія.

Взаємодія

1. Кетоконазол, грейпфрутовий сік і еритроміцин можуть привести до підвищення концентрації препарату в крові.
2. Міфоліан не рекомендується поєднувати з нестероїдними протизапальними засобами.
3. З обережністю слід поєднувати засіб з глюкокортикостероїдами, може виникнути потреба в регулюванні дозування останніх.

Умови продажу

Потрібен рецепт.

Умови зберігання

Зберігають препарат в місці, недоступному для маленьких дітей, при кімнатній температурі, в темному, сухому місці.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

• Категорично заборонено використовувати ліки в якості постійного методу контрацепції посткоїтальний.
• Практично у всіх жінок після прийому ліків розвивається вагінальна кровотеча.
• Через 2 тижні після використання препарату рекомендується пройти УЗД.
• Якщо в результаті лікування засобом вагітність збереглася або стався неповний аборт, то рекомендується зробити вакуум-аспірацію і гістологічний контроль отриманого матеріалу.
• Особливої ​​обережності вимагає застосування засобу жінками, які зловживають алкоголем або (і) викурюють більше 10 сигарет в день.

Синоніми

Агеста, Гінепрістон, Пенкрофтон, Женале, Міфепристон, Міропрістон, Міфегін, Гінестріл, Міфепрекс.

При вагітності і лактації

Якщо виникла необхідність використовувати ліки під час годування грудьми, то лактацію необхідно перервати як мінімум за 7 днів перед процедурою.

Ціна Міфоліан

Ціна Міфоліан в аптеках, які розташовані при жіночих консультаціях, коливається від 1100 до 2500 гривень. При цьому придбати ліки в будь-якій іншій аптеці досить складно.

Ціна в Україні – приблизно 215 гривень за упаковку.

Інформуйте ЛІКАРЯ про появу у ВАС БУДЬ-ЯКИХ, В ТОМУ ЧИСЛІ НЕ ЗГАДАНИХ В ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ, НЕБАЖАНИХ РЕАКЦІЯХ і відчуттях! А ТАКОЖ ПРО ЗМІНУ лабораторних ПОКАЗНИКІВ НА ТЛІ ПРИЙОМУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ!

Всі види абортів і переривання вагітності

• Скороход Борис Геннадійович, лікар акушер-гінеколог
• в клініці професора Горбакова

Конкретну вартість переривання вагітності, умови і терміни Ви можете знайти на сайті клініки професора Горбакова (відділення гінекології).

Ви також можете задати питання про ціну за допомогою форми для зв’язку або зв’язатися для консультації з лікарем-гінекологом за вказаним на сайті телефоном.

Міфоліан – це лікарський препарат, який виробляє китайська фірма Shanghai Hualian Pharmaceutical. Незважаючи на деякі упередження щодо азіатських лікарських засобів, ці таблетки виготовляються відповідно до міжнародного стандарту GMP і відповідають всім вимогам, що пред’являються до якості лікарських препаратів.

Активна речовина, яка містить Міфоліан – це Міфепристон – синтетичний антипрогестин. Потрапляючи в організм жінки, він стає антагоністом прогестерону, який, в свою чергу, відповідає за нормальний перебіг вагітності.

Як діє Міфоліан?

У гінекологічній практиці використовується Міфоліан для переривання вагітності. Він сприяє зменшенню кровообігу в ендометрії, що не дозволяє плодовому яйцю грунтовно закріпитися в порожнині матки.

Наступний прийом препаратів простагландинового ряду, провокуючи маткові скорочення, викликає аборт.

Як приймати Міфоліан?

Якщо факт вагітності підтверджений аналізами чи УЗД, то для її переривання лікар може призначити Міфоліан. Медикаментозний аборт проводиться тільки на невеликих термінах – до 6-7 тижнів від першого дня останньої менструації (акушерський термін). Купити Міфоліан можна двома способами:

• В аптеці за рецептом лікаря, який буде курирувати переривання вагітності.
• Безпосередньо в клініці, яка володіє ліцензією на проведення медикаментозних абортів.

Після необхідної діагностики лікар пропонує пацієнтці прийняти 3 таблетки Міфоліан, перша з яких розсмоктується в роті (спосіб прийому «під язик»), а дві наступні необхідно запити водою. Якщо протягом двох годин після процедури виникла блювота, то прийом препарату необхідно повторити.

Після цього пацієнтка може йти додому і повернутися на повторну консультацію через 36-48 годин. Такий візит необхідний для того, щоб прийняти ще один лікарський препарат, який стимулює вигнання плодового яйця.

У деяких випадках (вкрай рідкісних) аборт відбувається вже після прийому Міфоліан, однак це не позбавляє від необхідності повторного відвідування гінеколога.

Через 10 днів після викидня обов’язково проводиться контрольне УЗД, щоб виключити ймовірність неповного вигнання плода.

Чи є протипоказання до прийому Міфоліан?

Як і будь-який лікарський препарат, запропоновані таблетки мають певні побічні ефекти. Використання Міфоліану для аборту неможливе, якщо:

• Термін вагітності перевищує 6-7 тижнів.
• У пацієнтки спостерігаються або зафіксовані в анамнезі алергія або реакції гіперчутливості до міфепристону (Міфоліан) або мізопростолу, який необхідно буде прийняти в подальшому.
• Спостерігаються маткові кровотечі будь-якої етіології.
• Пацієнтка страждає від інфекційних захворювань, які знаходяться у фазі загострення.
• В анамнезі є важка ниркова або печінкова недостатність.
• Діагностована позаматкова вагітність.
• Є онкологічні захворювання репродуктивної системи.

У разі неможливості проведення аборту медикаментозним шляхом лікар обов’язково порадить такий хворій альтернативу.

Побічні ефекти, викликані прийомом Міфоліан

Медикаментозний аборт з використанням Міфоліан може спровокувати такі побічні ефекти:

• Слабкість і інші астенічні симптоми;
• Нудота і / або блювота;
• Болі внизу живота схваткообразного характеру, які можуть бути вельми чутливими.
• Кровотечі. Якщо спостерігається значна крововтрата (промокає одна прокладка в годину), необхідно негайно зв’язатися з лікарем або викликати швидку медичну допомогу.
• Підвищена температура тіла.

Міфоліан: застосування, інструкція, ціна, відгуки

Нижче представлено опис препарату Міфоліан. Залиште, будь ласка, свій відгук для користувачів.

Форма випуску

таблетки 200 мг

Виробники ліків

Шанхай Хуа Ліан Фармасьютикал (Китай)

Фармакологічна група

антігестагенні засоби

Склад (з чого складається)

Діюча речовина – Міфепристон.

Інтернаціональне найменування

Міфепристон

Різні назви препарату

Агеста, Гінепрістон, Гінестріл, Женале, Міропрістон, Міфегін, Міфепристон, Міфепристон-72, Пенкрофтон

Дія препарату

Антіпрогестогенні.
Синтетичний стероїдний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенною активністю не володіє.

Ефект міфепристону обумовлений блокуванням дії прогестерону на рівні рецепторів, в залежності від фази менструального циклу викликає гальмування овуляції, зміни ендометрія і перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Після одноразового прийому всередину максимальна концентрація досягається через 1 годину 30 хв. Абсолютна біодоступність становить 69%. У плазмі міфепристон на 98% зв’язується з білками. Період напіввиведення становить 18 годин.

Використання

Екстрена (посткоітальна) контрацепція.

Протипоказання

Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, надниркових залоз і тривала глюкокортикостероїдна терапія, гостра і хронічна ниркова і / або печінкова недостатність, порфірія, міома матки, наявність рубця на матці, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології. Не можна приймати жінкам старше 25 років (без попередньої консультації терапевта).
З обережністю препарат призначають при хронічних обструктивних захворюваннях легенів (у тому числі бронхіальній астмі), важкої артеріальної гіпертензії, порушеннях ритму серця та серцевої недостатності.

Побічні дії

Відчуття дискомфорту внизу живота, слабкість, головний біль, нудота і блювота, запаморочення, гіпертермія, кров’янисті виділення зі статевих шляхів.

Взаємодія

Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних засобів.

Застосування і дози

Посткоїтальна контрацепція

Передозування

Прийом міфепристону в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз.

Інші вказівки

Препарат не рекомендується для регулярного застосування в якості планової, постійної контрацепції.
Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом і СНІД.
Пацієнткам з штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні препарату слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Умови для зберігання

У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °C.

Порядок реалізації

Відпускається за рецептом.

Зверніть увагу! Опис препаратів представлено виключно для лікарів.

Відгуки до Міфегін

№ 015925/01

Торгова назва: Міфегін

Міфепристон таблетки. Одна таблетка містить:

Діюча речовина – міфепристон 200 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

• Опис
• Фармакологічні властивості
• Код ATX: [G03XB01]
• Фармакодинаміка
• Фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання

Циліндричні, світло-жовті, двоопуклі таблетки, ідентифікаційний код з одного боку (167В). Антіпрогестоген. Міфегін – синтетичний стероїдний антіпрогестогенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенною активністю не володіє. Відзначено антагонізм з глюкокортикостероїдами (ГКС) (за рахунок конкуренції на рівні зв’язку з рецепторами). Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів (для посилення ефекту застосовують у поєднанні з синтетичним аналогом простагландину). В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки та виведення плідного яйця. Після одноразового прийому всередину в дозі 600 мг максимальна концентрація 1,98 мг/л досягається через 1.30 години. Абсолютна біодоступність становить 69%. У плазмі міфепристон на 98% зв’язується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном. Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 годинами, потім більш швидко. Період напіввиведення становить 18 годин. Медикаментозне переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї). Підготовка та індукція пологів при доношеній вагітності. Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, надниркових залоз, тривала глюкокортикостероїдна терапія, гостра або хронічна ниркова і/або печінкова недостатність, порфірія, міома матки, наявність рубця на матці, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології. Не можна застосовувати жінкам старше 35 років (без попередньої консультації терапевта).

Для медикаментозного переривання вагітності: підозра на позаматкову вагітність. Вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями, що перевищує за терміном 42 дні після припинення менструації, що виникла на тлі застосування внутрішньоматкової контрацепції, або після відміни гормональної контрацепції.

Для підготовки і індукції пологів: гестоз важкого ступеня, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність. З обережністю препарат призначають при хронічних обструктивних захворюваннях легенів (у тому числі бронхіальній астмі), важкої артеріальної гіпертензії, порушеннях ритму серця та серцевої недостатності.

Спосіб застосування та дози

Препарат повинен застосовуватися в установах, які мають відповідним чином підготовлені лікарські кадри і необхідне обладнання.

Для медикаментозного переривання вагітності: 600 мг міфепристону (3 таблетки по 200 мг) приймають всередину одноразово в присутності лікаря. Пацієнтка повинна знаходитися під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2-х годин після застосування.

Через 36-48 годин після прийому Міфегін пацієнтка повинна з’явитися на УЗД-контроль. Через 8-14 днів повторно проводиться клінічне обстеження та УЗД-контроль, а також визначають рівень бета-хоріонічного гормону для підтвердження того, що викидень відбувся. При відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або триваюча вагітність) проводять вакуумаспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату.

Для підготовки і індукції пологів: одноразово 200 мг міфепристону (1 таблетка) на день всередину в присутності лікаря. Через 24 години повторний прийом 200 мг. Через 48-72 години проводиться оцінка стану родових шляхів, і в разі потреби призначаються простагландини або окситоцин.

Побічна дія

А. Пов’язані з процедурою лікування: кров’янисті виділення зі статевих шляхів. Болі внизу живота. Загострення запальних процесів матки і придатків. Б. Зміни, пов’язані з прийомом міфепристону. Відчуття дискомфорту внизу живота, слабкість, головний біль, нудота і блювота, запаморочення, гіпертермія.

1. Передозування
2. Взаємодії з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
3. Особливі вказівки
4. Лактація
5. Форма випуску
6. Умови зберігання
7. Умови та термін зберігання
8. Термін придатності
9. Виробник

Прийом міфепристону в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз. Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних препаратів. Пацієнтки повинні бути поінформовані, що якщо на 10-14 день ефект від застосування препарату відсутній (неповний аборт або триваюча вагітність), вагітність слід обов’язково перервати іншим способом, оскільки можливе формування вроджених вад розвитку у плода. Застосування препарату вимагає попередження резус алоімунізації та інших спільних заходів, супутніх аборту. Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після прийому міфепристону. Картонна коробка, що містить блістер з 3-х таблеток по 200 мг, з вкладеною інструкцією для медичного застосування. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. Препарат може поставлятися тільки в медичні акушерсько-гінекологічні установи, що належать до державних систем охорони здоров’я, а також до установ муніципальної та приватної власності, які мають ліцензії на цей рід діяльності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Екселджін Лаборатуар, вироблено Макор Лаборатуар, Франція

Міфоліан інструкція із застосування, відгуки і ціна в Україні

Міфоліан – синтетичний стероїдний антіпрогестогенний лікарський препарат (блокатор прогестерону на рівні рецепторів), що не володіє гестагенною активністю.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – таблетки: світло-жовті, круглі (по 1 або 3 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 блістер і інструкція із застосування Міфоліан).

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: міфепристон – 0,2 г;
• Допоміжні компоненти: гіпромелоза, лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, крохмаль, магнію стеарат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Міфепристон – активний компонент Міфоліан, є синтетичним стероїдним антіпрогестагенним засобом, що блокує на рівні рецепторів дію прогестерону. Гестагенною активністю речовина не володіє.

Через конкуренцію на рівні зв’язку з рецепторами відзначається антагонізм з глюкокортикостероїдами.

Збільшує скоротливу здатність міометрія, що відбувається завдяки стимуляції вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах, підвищення чутливості міометрію до простагландинів. Результатом застосування Міфоліан є десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця.

Фармакокінетика

Після одноразового прийому 600 мг міфепристону всередину максимальна концентрація досягається за 90 хвилин і становить 1,98 мг/л. Абсолютна біологічна доступність – 69%.

Речовина в плазмі зв’язується з білками (альбуміном і кислим α1-глікопротеїном) на 98%.

Після закінчення фази розподілу виведення міфепристону спочатку відбувається повільно, концентрація знижується вдвічі між 12-72 годинами, потім процес протікає швидше. Період напіввиведення – 18 годин.

Показання до застосування

• Фармабіржа на ранніх термінах маткової вагітності (до 42 днів аменореї);
• Політики при доношеній вагітності: для підготовки до розродження і індукції родової діяльності.

Протипоказання

Абсолютні:

• анемія;
• запальні захворювання репродуктивних органів;
• тривала терапія глюкокортикостероїдами;
• недостатність надниркових залоз;
• міома матки;
• порушення гемостазу (включаючи попередню терапію антикоагулянтами);
• порфирія;
• рубці на матці;
• важка екстрагенітальна патологія;
• хронічна або гостра печінкова і/або ниркова недостатність;
• дані в анамнезі про гіперчутливість до міфепристону.

Додатково для медикаментозного аборту протипоказаннями є:

• вагітність на терміни більше 42 днів аменореї;
• вагітність, що виникла після скасування гормональних контрацептивів або на тлі застосування внутрішньоматкової спіралі;
• вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями;
• ектопічна вагітність (включаючи передбачувану).

Додаткові протипоказання до застосування Міфоліан для підготовки і індукції пологів:

• еклампсія, прееклампсія, гестоз важкого ступеня;
• приношена або недоношена вагітність.

Відносні (препарат застосовують з обережністю на увазі високої ймовірності побічних ефектів): хронічні обструктивні захворювання легень (включаючи бронхіальну астму), важка артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця і серцева недостатність.

Жінкам старше 35 років не можна застосовувати препарат без попередньої консультації терапевта.

Міфоліан, інструкція із застосування: спосіб і дозування

Міфоліан необхідно використовувати тільки в спеціалізованих установах, при наявності необхідного обладнання та відповідним чином підготовленого медичного персоналу.

Таблетки призначені для перорального застосування.

Рекомендований режим дозування для медикаментозного аборту: в присутності лікаря приймають 3 таблетки Міфоліан по 0,2 г (0,6 г міфепристону) одноразово. Як мінімум 2 години після прийому слід перебувати під наглядом лікарського персоналу. Через 36-48 годин після застосування міфепристону пацієнтці необхідно пройти УЗД-контроль.

Через 1-2 тижні УЗД-контроль і клінічне обстеження проводяться повторно, крім того визначається рівень β-хоріонічного гормону, щоб отримати підтвердження відсутності вагітності.

Якщо ефекту від застосування препарату не спостерігається через 2 тижні (триваюча вагітність або неповний аборт), роблять вакуумну аспірацію, а потім гістологічне дослідження аспірату.

Рекомендований режим дозування для підготовки і індукції пологів: 1 таблетка Міфоліан (0,2 г міфепристону) на добу, одноразово, в присутності лікаря. Через добу – повторний прийом 0,2 г препарату. Через 48-72 години проводять оцінку стану родових шляхів, далі, при необхідності, призначають окситоцин або простагландини.

Побічні дії

• Слідство терапевтичної процедури: хворобливі відчуття внизу живота, менструальноподібні кров’янисті виділення зі статевих шляхів, загострення запальних захворювань придатків і матки;
• Слідство застосування міфепристону: запаморочення, головний біль, слабкість, нудота, блювота, гіпертермія, відчуття дискомфорту внизу живота.

Передозування

Небажані реакції при прийомі міфепристону в дозі до 2 г, як правило, не виникають. При передозуванні препарату можлива поява недостатності надниркових залоз.

Особливі вказівки

• У разі відсутності очікуваного ефекту від застосування Міфоліан на 10-14 день від прийому (триваюча вагітність або неповний аборт), потрібно перервати вагітність будь-яким іншим способом, так як внаслідок прийому абортивних речовин у плода можуть формуватися пороки розвитку.
• Міфепристон в дозі до 2 г небажаних побічних реакцій у пацієнтки не викликає.
• Перед застосуванням міфепристону потрібно провести загальні заходи для зниження резус-алоімунізації.
• В період лактації на 2 тижні після застосування Міфоліан потрібно припинити грудне вигодовування.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказання для медикаментозного аборту:

• позаматкова вагітність або підозра на неї;
• вагітність, що настала після скасування гормональних контрацептивів або в період застосування внутрішньоматкової спіралі;
• вагітність на терміні від 42 днів аменореї;
• ектопічна вагітність (в т. ч. передбачувана);
• вагітність, не підтверджена результатами клінічних досліджень.

Протипоказання при підготовці до пологів і їх індукції:

• прееклампсія;
• еклампсія;
• гестоз важкого ступеня;
• недоношена / приношена вагітність.

Після застосування Міфоліан відновити грудне вигодовування можна через 14 днів.

При порушеннях функції нирок

При гострій та хронічній нирковій недостатності застосовувати таблетки Міфоліан протипоказано.

При порушеннях функції печінки

При гострій та хронічній печінковій недостатності застосовувати Міфоліан протипоказано.

Лікарська взаємодія

Слід уникати одночасного застосування з міфепристоном нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Аналоги

Аналогами Міфоліан є: Агеста, Гінепрістон, Пенкрофтон, Женале, Міфепристон, Міропрістон, Міфегін, Гінестріл, Міфепрекс.

Умови та терміни зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла та вологи місці, при температурі не вище 25 °C.

Відпустка за рецептом

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Міфоліан

Відгуки про Міфоліан нечисленні, і більшість з них відноситься до застосування препарату для медикаментозного аборту. Оцінка терапевтичної ефективності та переносимості має широку варіативність і залежить від багатьох факторів.

Ціна на Міфоліан в аптеках

Ціна на Міфоліан невідома, оскільки в аптеках препарат відсутній.

Орієнтовна вартість аналогів: Міропрістон (3 таблетки) – 2298 грн., Гінепрістон (1 таблетка) – 367-519 грн.

Міфегін

Міфегін – це препарат для медикаментозного переривання вагітності на ранньому терміні (до 9 тижнів). Його основною речовиною виступає мікронізований міфепристон, який є антагоністом статевих гормонів і підвищує тонус і скорочення стінок матки.

Міфегін блокує прогестерон, виробляє речовину, що сприяє збільшенню скорочень стінок матки. Для збільшення ефективності препарату одночасно призначають синтетичні аналоги простагландинів, через що відшаровується навколоплідна оболонка і відбувається випадання плодового яйця.

Також Міфегін призначають при штучній стимуляції пологів та підготовці родової діяльності при загибелі плоду всередині утроби.

Таблетки Міфегін для переривання вагітності

На терміні до 9 тижнів при потребі провести медикаментозний аборт можна застосувати Міфегін. Найбільш ефективним він буде при терміні до 6 тижнів, а пізніше його ефективність сильно знижується. Перед процедурою необхідно виключити запальні процеси, вірусні захворювання, позаматкову вагітність.

Аборт відбувається в кілька етапів. Спочатку лікар дає препарат Міфегін в таблетках і протягом 2 годин стежить за станом пацієнтки. Після цього у неї починаються незначні кров’янисті виділення.

Через дві доби необхідно зробити УЗД для контролю аборту, а ще через два тижні – контрольне обстеження, яке підтверджує викидень.

Після Міфегін

Після прийому Міфегін необхідно зробити УЗД для підтвердження аборту. Якщо плодове яйце було вигнано в повному обсязі, то слід застосувати хірургічний метод, проте в більшості випадків таблетки справляються зі своїм завданням.

Після медикаментозного аборту не можна піднімати тяжкості, виконувати фізичні вправи, приймати гарячу ванну, відвідувати басейни та сауни, дозволений тільки теплий душ, використовувати вагінальні тампони (дозволені прокладки), робити спринцювання піхви, приймати нестероїдні протизапальні препарати, вживати алкоголь і займатися сексом (протягом 2-3 тижнів).

Інформаційне наповнення сайту: Дмитро Н.

Назва: Міфегін (Mifegyn)

Фармакологічна дія: Синтетичний стероїдний антигестагенний препарат (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенною активністю не володіє. Відзначено антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв’язку з рецепторами).

Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів (для посилення ефекту застосовують в поєднанні з синтетичним аналогом простагландину).

В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і експульсія плодового яйця.

Фармакокінетика: Після одноразового прийому всередину в дозі 600 мг Cmax 1.98 мг / л досягається через 1.3 год. Абсолютна біодоступність становить 69%. У плазмі міфепристон на 98% зв’язується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном.

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 годинами, потім швидше. T1 / 2 складає 18 год.

Показання до застосування:

• медикаментозне переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї), підтвердженої тестом на вагітність;
• підготовка та індукція пологів при доношеній вагітності;
• екстрена (посткоитальна) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним (таблетки 10 мг);
• лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності) (таблетки 50 мг).

Спосіб застосування: Міфегін призначений для перорального застосування. Використання препарату Міфегін допускається тільки в стаціонарах і установах, що мають ліцензію на даний вид діяльності, а також відповідно підготовлений медичний персонал і необхідне обладнання. Схему застосування препарату Міфегін визначає лікар.

Для переривання маткової вагітності (терміном не більше 42 днів аменореї), як правило, призначають прийом 600 мг міфепристону (3 таблетки препарату Міфегін) одноразово під контролем лікаря.

Через 36-48 годин рекомендовано призначення простагландинів: міфепристол в дозі 400 мкг при вагітності із затримкою менструації до 49 днів або геміпрост в дозі 1 мг вагінально при вагітності із затримкою менструації до 63 днів.

1. Після застосування медикаментів жінка повинна перебувати під контролем лікаря протягом не менше 2 годин.
2. Крім того, через 8-14 днів після прийому препарату Міфегін проводять обов’язкове клінічне, лабораторне (визначення рівня бета-хоріонічного гормону) і ультразвукове обстеження.

Через 36-48 годин після прийому міфепристону рекомендовано проведення ультразвукової діагностики.

У разі, якщо через 14 днів зберігається високий рівень бета-хоріонічного гормону або в ході клінічного і ультразвукового дослідження виявляється, що ефект міфепристону недостатній (неповний аборт або продовження перебігу вагітності), показано проведення вакуум-аспірації з наступним гістологічним дослідженням аспірату. У разі, якщо після прийому міфепристону вагітність збереглася, проведення аборту іншими методами необхідно, так як препарат Міфегін може викликати важкі пороки розвитку. Для індукції пологів зазвичай призначають прийом 200 мг міфепристону (1 таблетка препарату Міфегін) під контролем лікаря. Через 24 години призначають повторний прийом 200 мг міфепристону (1 таблетка препарату Міфегін). Через 48-72 години після прийому другої дози препарату необхідно провести гінекологічне обстеження і при необхідності призначити окситоцин або простагландини.

Застосування препарату Міфегін слід проводити одночасно з профілактикою резус-алоіммунізаціі та загальними методами, які використовують при проведенні аборту.

Побічні дії:

При застосуванні препарату Міфегін можливий розвиток небажаних ефектів, пов’язаних безпосередньо з процедурою терапії, а також системних побічних реакцій, обумовлених міфепристоном.

Небажані ефекти, пов’язані з процедурою лікування, зазвичай проявляються в формі кров’яних виділень із статевих шляхів, а також болів у нижній частині живота та загострень запальних процесів матки і придатків.

Системні побічні ефекти міфепристону можуть виявлятися у формі слабкості, головного болю, блювоти, нудоти, підвищення температури тіла, а також дискомфорту і болю в животі.

Протипоказання:

– недостатність надниркових залоз; – гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність; – порфірія; – тривалий прийом глюкокортикоїдів; – анемія; – порушення гемостазу (в тому числі попереднє лікування антикоагулянтами); – наявність тяжкої екстрагенітальної патології; – наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону та/або допоміжних компонентів.

Для медикаментозного переривання вагітності: – підозра на позаматкову вагітність; – вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями; – вагітність терміном понад 42 днів аменореї; – вагітність, що настала на тлі застосування внутрішньоматкових контрацептивів або після відміни гормональної контрацепції; – запальні захворювання статевих органів; – куріння у жінок старше 35 років без попередньої консультації терапевта. Для підготовки та індукції пологів: – гестоз важкого ступеня, прееклампсія, еклампсія; – недоношена або переношена вагітність; – передлежання плаценти; – невідповідність розмірів голівки плоду і тазу жінки; – аномальне положення плоду.

– кров’янисті виділення зі статевих шляхів нез’ясованої етіології.

З обережністю призначають при хронічних обструктивних хворобах легень (в т.ч. бронхіальній астмі), артеріальної гіпертензії, аритмії, хронічній серцевій недостатності.

Пацієнтки повинні бути проінформовані, що якщо на 10-14 день ефект від застосування препарату відсутній (неповний аборт або триваюча вагітність), вагітність слід обов’язково перервати іншим способом, оскільки можливе формування вроджених вад розвитку у плода.

Застосування препарату вимагає попередження резус аллоімунізації та інших спільних заходів, супутніх аборту.

Пацієнткам з штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні міфепрістона слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Препарат повинен застосовуватися в медичних установах акушерсько-гінекологічного профілю, які мають відповідну ліцензію, підготовлені лікарські кадри і необхідне обладнання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Не рекомендується одночасний прийом препарату Міфегін з нестероїдними протизапальними засобами. Прийом ненаркотичних анальгетиків допускається не раніше, ніж через 8 днів після прийому останньої дози міфепристону.

вагітність:

У період лактації при необхідності прийому препарату Міфегін слід тимчасово перервати грудне вигодовування. Відновлювати годування грудьми можна не раніше, ніж через 2 тижні після прийому останньої дози міфепристону.

Передозування:

При прийомі препарату Міфегін в дозі до 2000 мг активної речовини у пацієнтів не відзначалося розвитку небажаних ефектів.

Симптоми: при значному підвищенні дози (більше 2000 мг міфепристону за 1 раз) у пацієнтів можливий розвиток недостатності надниркових залоз. Специфічного антидоту немає.

Лікування: при розвитку ознак передозування проводять симптоматичну терапію. Слід спостерігати за станом пацієнта протягом не менше 24 годин після передозування міфепрістона.

Форма випуску:

Таблетки Міфегін по 3 штуки в контурних чарункових упаковках, виготовлених з плівки ПВХ і алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1 чарункова контурна упаковка.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.

склад: