Аркоксія при грижі хребта: показання, склад і форма випуску, спосіб застосування
Надмірні фізичні навантаження можуть супроводжуватися болем у попереку, викликаної виникненням грижі хребетного диска. У таких випадках найбільш доцільно застосовувати сучасні та безпечні протизапальні препарати. Аркоксія при грижі хребта є найбільш ефективним лікарським засобом для усунення цієї патології.
Аркоксія – сучасний і безпечний протизапальний препарат, який застосовується при грижі хребта.
Показання до застосування
Аркоксія є препаратом з групи нестероїдних протизапальних засобів, має знеболюючу та протизапальну ефектами.
Діюча речовина – еторикоксиб – є селективним інгібітором ЦОГ-2 (циклооксигеназа, яка вважається ключовим механізмом виникнення запалення і хворобливих відчуттів в уражених ділянках).
Даний препарат використовується для лікування пацієнтів, які страждають захворюваннями опорно-рухового апарату.
Зокрема, застосовується при грижах хребетних дисків поперекового відділу хребта, які супроводжуються гострими і хронічними болями, дискомфортом в місці розвитку патології.
Крім того, цей препарат використовується для лікування запальних захворювань суглобів, таких як ревматоїдний артрит і анкілозуючий спондилоартрит, при подагрі (подагричний артрит).
Препарат використовується для лікування пацієнтів, які страждають захворюваннями опорно-рухового апарату.
Склад і форма випуску
Існують наступні форми випуску:
- Аркоксія 30 – 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 30 мг еторикоксибу.
- Аркоксія 60 – 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 60 мг еторикоксибу.
- Аркоксія 90 – 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 90 мг еторикоксибу.
- Аркоксія 120 – 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 120 мг еторикоксибу.
До складу також входять допоміжні речовини (моногідрат лактози).
Моногідрат лактози – допоміжна речовина, що входить до складу засобу Аркоксія.
Спосіб застосування та дози
Даний засіб потрібно приймати перорально (через рот). Таблетку ковтають, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи і не руйнуючи будь-якими іншими способами плівкову оболонку.
Якщо пити ліки натщесерце (до першого прийому їжі), то воно починає діяти набагато швидше, ніж після їжі.
Для лікування грижі хребта при наявності хронічних болів дорослим найчастіше призначають не більше 60 мг препарату 1 раз на добу. При загостренні дозування можна підвищувати до 90 мг на добу.
Оскільки діюча речовина впливає на керування транспортним засобом або роботу, що вимагає максимальної зосередженості, на час терапії необхідно обмежити себе у використанні автомобіля.
На час лікування засобом пацієнтам необхідно обмежити себе у використанні автомобіля.
Побічні дії
Даний лікарський засіб має ряд побічних ефектів з боку різних органів і систем, зокрема:
- Шлунково-кишковий тракт: можливі нудота і блювота, болі в животі, печія, порушення травлення і стільця, зміни апетиту. У рідкісних випадках у пацієнтів відзначали розвиток сухості слизової рота, стоматиту, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
- Нервова система: втомлюваність, відчуття тривоги, головний біль, невелике запаморочення, безсоння вночі або сонливість вдень. У рідкісних випадках можуть виникати судоми.
- Не виключено виникнення алергічних реакцій, таких як кропив’янка, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона. Про цю ймовірності потрібно пам’ятати при першому прийомі.
- Серцево-судинна система: стенокардія, різного роду аритмії, артеріальна гіпертензія, виникнення набряків (найчастіше на кінцівках).
Протипоказання
Пацієнти з підвищеною індивідуальною чутливістю до даного препарату і лікарських речовин з групи сульфаніламідів повинні утримаються від прийому Аркоксія.
Через наявність моногідрату лактози, як допоміжного компонента, хворим лактазной недостатністю, а також галактоземією не слід приймати Аркоксія.
При наявності у пацієнта виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, при порушеннях функціональності кишечника запальної природи на період загострення патології необхідно утриматися від прийому цих ліків.
Препарат заборонено приймати при наявності виразкової хвороби шлунка.
Якщо у пацієнта раніше відзначалися алергічні реакції, такі як розвиток бронхоспазму, алергічний риніт, набряк Квінке, після прийому ненаркотичних анальгетиків, то використання Аркоксія протипоказано.
Даний засіб не використовують для лікування хворих, які також страждають застійної серцевої недостатністю, стенокардією, рефрактерної (не піддається консервативної терапії) на артеріальну гіпертензію. Це стосується і пацієнтів із захворюваннями, для яких характерні ураження периферичних судин.
Вагітність і лактація
На період вагітності та при грудному вигодовуванні даний препарат не використовують. У разі якщо жінка дітородного віку, слід виключити у неї наявність вагітності перед призначенням. Якщо ж жінка годує грудьми немовля, з лікарем необхідно вирішувати питання про скасування прийому ліків.
Засіб не використовують під час вагітності та при грудному вигодовуванні.
Застосування в дитячому віці
Аркоксія слід приймати підліткам тільки старше 16 років, оскільки немає достовірної інформації про вплив її компонентів на дитячий організм і безпеки використання у цієї вікової групи.
Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають почалася ранню ….
тривалість лікування
Тривалість лікування визначається лікарем, так як в кожному випадку призначення будуть індивідуальними.
Взаємодія з іншими препаратами
Даний лікарський засіб належить до групи нестероїдних протизапальних.
Використання Аркоксія разом з іншими речовинами з цієї групи збільшує ризик виникнення небажаних побічних реакцій, зокрема, розвитку виразкового ураження шлунка.
Допускається лише спільне використання з ацетилсаліциловою кислотою в антиагрегантних дозах (не більше 75 мг).
Одночасний прийом з антикоагулянтами може впливати на протромбіновий час (показник згортання крові), тому на період курсу потрібно контролювати дані значення лабораторними методами.
Слід уникати вживання алкоголю на час терапії, оскільки ефективність діючої речовини буде знижуватися, а токсичний вплив на організм і частота побічних ефектів – збільшуватися. Речовина сумісно з алкоголем, але вживання останнього все ж слід обмежити.
На час лікування Аркоксія слід уникати вживання алкоголю.
Передозування
При перевищенні рекомендованих доз посилюється дія побічних реакцій. Найчастіше токсичні ефекти виявляються з боку серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту. Стан може ускладнитися розвитком ниркової недостатності.
Оскільки специфічного антидоту для купірування стану при передозуванні немає, головними компонентами ліквідації токсинів залишаються: промивання шлунка за допомогою зонда, наступний прийом ентеросорбентів і проведення неспецифічної дезінтоксикаційної терапії. Проведення гемодіалізу для зниження концентрації лікарської речовини в крові неефективно.
Умови та термін зберігання
Відпускається без рецепта, але перед прийомом необхідно проконсультуватися з лікарем з приводу використання цих ліків і підбору необхідних дозувань.
Умови зберігання
Зберігати в темному (поза потрапляння прямих сонячних променів) місці, недоступному для дітей. Оптимальна температура зберігання – + 20 … + 25 ° С.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Відгуки
Олександр, 43 роки
Тиждень тому піднімав мішки з картоплею. Незручно спробував взяти один з них – прострелило спину. Лікар призначив Аркоксія. Вранці приймаю таблетку – весь день біль майже не турбує.
Наталя, 38 років
Ношу щодня важкі сумки, відчуваю дискомфорт в попереку. Приймаю Аркоксія вранці, болі турбують набагато менше.
Євген, 33 роки
Стала боліти спина після роботи на городі. Сьогодні прийняв Аркоксія – стан набагато покращився, але намагаюся себе сильно не навантажувати.
Аркоксія 90 мг – інструкція із застосування
Аркоксія 90 мг – лікарський препарат анальгезирующего, жарознижуючого і протизапального дії. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), селективний інгібітор ЦОГ-2.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 90 мг
склад
- Одна таблетка містить
- активна речовина – еторикоксиб 90 мг
- допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат,
- склад плівкової оболонки:
- Опадрай® II Зелений 39К11520 (лактоза – 35%, гіпромелоза – 33%, титану діоксид Е171 – 16.6%, триацетин – 8.0%, індигокармін лак Е132 – 5.4%, заліза (III) оксид жовтий Е172 – 1.9%), віск карнаубський (для 60 мг);
- Опадрай® II Білий 39К18305 (лактоза – 35%, гіпромелоза – 33%, титану діоксид Е171 – 24.0%, триацетин – 8.0%), віск карнаубський (для 90 мг);
- Опадрай® II Зелений 39К11529 (лактоза – 35%, гіпромелоза – 33%, титану діоксид Е171 – 21.6%, триацетин – 8.0%, індигокармін лак Е132 – 1.6%, заліза (III) оксид жовтий Е172 – 0.9%), віск карнаубський (для 120 мг).
опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, яблоковідной форми, з двоопуклою поверхнею, з написом «ARCOXIA 90» на одному боці та «202» – на іншій стороні.
Фармакологічні властивості
Еторикоксиб добре всмоктується при пероральному прийомі. Середнє значення біодоступності при пероральному застосуванні становить близько 100%.
Після прийому 120 мг 1 раз / добу до досягнення рівноважного стану, максимальна концентрація в плазмі крові (середнє геометричне Cmax = 3.6 мкг / мл) спостерігалася приблизно через 1 годину (Tmax) після прийому дорослими натщесерце.
Середнє геометричне значення AUC0-24ч становило 37.8 мкг · год / мл. В межах діапазону клінічних доз фармакокінетика еторикоксибу є лінійною.
При прийомі еторикоксибу в дозі 120 мг під час їжі (їжа з високим вмістом жирів) не спостерігалося клінічно значущого впливу на ступінь абсорбції.
Швидкість абсорбції змінювалась, що характеризувалось зниженням концентрації (Сmax) на 36% і збільшенням часу (Тmax) на 2 години, хоча ці дані не розглядаються як клінічно значущі.
У клінічних дослідженнях еторикоксиб застосовували незалежно від прийому їжі.
розподіл
Еторикоксиб зв’язується з білками плазми крові людини на 92% при діапазоні концентрацій від 0.05 до 5 мкг / мл. У людини об’єм розподілу в рівноважному стані (Vdss) становить близько 120 л.
Еторикоксиб проникає через плацентарний бар’єр у щурів і кроликів, а також через гематоенцефалічний бар’єр у щурів.
метаболізм
Еторикоксиб інтенсивно метаболізується; менше 1% дози виводиться з сечею у вигляді вихідного препарату. Основний шлях метаболізму – це формування похідного 6-гідроксіметілеторікоксіба при каталізації ферментами цитохрому Р450 (CYP).
CYP3A4 сприяє метаболізму еторикоксибу in vivo. Дослідження in vitro вказують на те, що CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 і CYP2C19 також можуть каталізувати основний шлях метаболізму, але їх кількісні характеристики не вивчалися in vivo.
У людини ідентифіковано 5 метаболітів. Основним метаболітом є 6′-карбоксильная кислота, похідне від еторикоксибу, сформований подальшим окисленням дериватів 6′-гідроксиметил.
Ці основні метаболіти як інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) не демонструють вимірної активності, або є тільки слабоактивними інгібіторами.
Жоден з цих метаболітів не пригнічує циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
виведення
Після одноразового внутрішньовенного введення 25 мг міченого радіоізотопом еторикоксибу здоровим добровольцям, 70% радіоактивного препарату виводиться з сечею і 20% з калом, головним чином, у вигляді метаболітів. Менше 2% виявляється у вигляді незмінного препарату.
Виведення еторикоксибу відбувається, головним чином, за допомогою метаболізму з подальшим виведенням через нирки.
Рівноважні концентрації еторикоксибу досягаються протягом 7 днів при прийомі 120 мг 1 раз / сут, з показником накопичення близько 2, що відповідає періоду напіврозпаду близько 22 год.
Кліренс плазми крові після внутрішньовенного введення препарату в дозі 25 мг становить близько 50 мл / хв.
Окремі групи пацієнтів
похилий вік
Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) є схожою з фармакокінетикою молодших пацієнтів.
Підлога
Фармакокінетика еторикоксибу є аналогічною у жінок і чоловіків.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого ступеня тяжкості (5-6 балів за шкалою Чайлд – П’ю) при застосуванні еторикоксибу в дозі 60 мг 1 раз / сут середній показник AUC приблизно на 16% більше, ніж у здорових осіб при такому ж дозуванні препарату.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного ступеня тяжкості (7-9 балів за шкалою Чайлд – П’ю) при застосуванні еторикоксибу в дозі 60 мг 1 раз на два дні середній показник AUC був подібним показником у здорових осіб, які приймали препарат у дозі 60 мг 1 раз / добу щодня; застосування еторикоксибу в дозі 30 мг не вивчалась в цій групі пацієнтів.
Немає клінічних або фармакокінетичних даних щодо пацієнтів з важкими формами порушення функції печінки (≥10 балів за шкалою Чайлд – П’ю).
Порушення функції нирок
Фармакокінетика разової дози еторикоксибу 120 мг у пацієнтів з помірними і тяжкими порушеннями функції нирок, а також у пацієнтів із захворюванням нирок термінальної стадії, яким проводять гемодіаліз, незначно відрізнялася від такої у здорових людей. Гемодіаліз незначно впливає на виведення препарату (кліренс діалізу становить близько 50 мл / хв).
діти
Фармакокінетика еторикоксибу у дітей віком до 12 років не вивчалася.
У фармакокінетичну дослідженні (n = 16), що проводився за участю підлітків у віці 12 -17 років, фармакокінетика у підлітків з масою тіла 40 – 60 кг при прийомі еторикоксибу в дозі 60 мг 1 раз / сут і у підлітків з масою тіла понад 60 кг при прийомі еторикоксибу в дозі 90 мг 1 раз / сут була подібною до фармакокінетики у дорослих, які брали еторикоксиб в дозі 90 мг 1 раз / сут. Безпека і ефективність еторикоксибу у дітей не встановлені.
Фармакодинаміка
Еторикоксиб, препарат для перорального застосування, є селективним інгібітором ЦОГ-2 при застосуванні в межах клінічного діапазону доз.
У клінічних фармакологічних дослідженнях препарат дозозалежно ингибировал ЦОГ-2 без інгібування ЦОГ-1 при застосуванні в дозах до 150 мг на добу. Еторикоксиб не пригнічує синтез простагландинів шлунка і не впливає на функцію тромбоцитів.
Циклооксигеназа відповідає за утворення простагландинів. Ідентифіковано дві ізоформи – ЦОГ-1 і ЦОГ-2. ЦОГ-2 є изоформой ферменту, який активується протизапальними імпульсами і розглядається як основний фактор, який відповідає за синтез простаноїдних медіаторів болю, запалення та лихоманки.
ЦОГ-2 також задіяна в процесах овуляції, імплантації та закриття артеріальної протоки, регуляції функції нирок і центральної нервової системи (індукція лихоманки, відчуття болю, когнітивна функція); також, може брати участь в процесі загоєнні виразок.
ЦОГ-2 була ідентифікована в тканини навколо виразки шлунка у людини, але значення для загоєння виразки не встановлено.
Показання до застосування
Аркоксія в дозуванні 90 мг показаний з наступних випадках:
- остеоартрит
- ревматоїдний артрит
- анкілозуючийспондиліт
- симптоматичне лікування болю і симптомів запалення, пов’язаних з гострим подагричний артрит
- короткострокове лікування помірного болю, пов’язаної з проведенням стоматологічної операції
Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинне ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків для пацієнта.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Початок ефекту настає швидше, якщо препарат приймають перед прийомом їжі, що слід враховувати при необхідності швидкого ослаблення симптомів.
Оскільки ризик виникнення серцево-судинних ускладнень при застосуванні еторикоксибу може підвищуватися при збільшенні дози і тривалості застосування, слід використовувати мінімальні ефективні дози протягом максимально короткого періоду часу. Слід періодично переоцінювати необхідність полегшення симптомів і відповідь на проведене лікування, особливо у пацієнтів з остеоартритом.
остеоартрит
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на добу (третина таблетки з дозуванням 90 мг). У деяких пацієнтів при відсутності достатнього ефекту слід розглянути питання про збільшення дози до 60 мг один раз на добу. При відсутності ефекту слід розглянути питання про інші можливі методи лікування.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза 60 мг один раз на добу. У деяких пацієнтів при відсутності достатнього ефекту слід розглянути питання про збільшення дози до 90 мг один раз на добу. Після того як стан хворого стабілізується, зниження дози до 60мг на добу буде достатньо. При відсутності ефекту слід розглянути питання про інші можливі методи лікування.
анкілозуючийспондиліт
Рекомендована доза 60 мг один раз на добу. У деяких пацієнтів при відсутності достатнього ефекту слід розглянути питання про збільшення дози до 90 мг один раз на добу. Після того як стан хворого стабілізується, зниження дози до 60мг на добу буде достатньо. При відсутності ефекту слід розглянути питання про інші можливі методи лікування.
Гострі больові стану
Еторикоксиб слід застосовувати тільки в період гострого больового синдрому.
Гострий подагричний артрит
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на добу. У клінічних дослідженнях лікування гострого подагричного артриту еторикоксиб застосовували протягом 8 днів.
Післяопераційний біль в хірургічній стоматології
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на добу протягом максимум 3 днів. Для деяких пацієнтів може бути необхідним розглянути інші методи післяопераційного знеболювання.
Дози, що перевищують рекомендовані для кожного показання, або не володіють додатковою ефективністю, або не вивчалися.
Тому:
- доза при ОА не повинна перевищувати 60 мг на добу
- доза при РA і анкілозуючому спондиліті не повинна перевищувати 90 мг на добу
- доза при гострій подагрі не повинна перевищувати 120 мг на добу, а лікування проводиться протягом максимум 8 днів
- доза при гострого болю після стоматологічної операції не повинна перевищувати 90 мг на добу, а лікування проводиться протягом максимум 3 днів.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів похилого віку. Як і при застосуванні інших препаратів у пацієнтів похилого віку, слід дотримуватися обережності.
Дозування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого ступеня тяжкості (5-6 балів за Чайлд-П’ю) не слід перевищувати дозу 60 мг один раз на добу. У пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного ступеня тяжкості (7-9 балів за Чайлд-П’ю), незалежно від показання, не слід перевищувати дозу 30 мг один раз на день.
Клінічний досвід застосування препарату обмежений, зокрема у пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного ступеня тяжкості, тому рекомендовано дотримуватися обережності. Немає клінічного досвіду застосування препарату у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки (≥10 балів за шкалою Чайлд – П’ю), тому препарат протипоказаний для застосування у таких пацієнтів.
Дозування при порушеннях функції нирок
Немає необхідності в корекції дози препарату у пацієнтів з кліренсом креатиніну ≥30 мл / хвилину. Не рекомендують еторикоксибу у пацієнтів з кліренсом креатиніну
Аркоксія при грижі хребта
Виробники пропонують таблетки в дозах 30, 60, 90 і 120 мл діючої речовини еторикоксибу і допоміжних речовин кальцію гідрофосфату, целюлози мікрокристалічної, кроскармелози натрію, магнію стеарату. Продається в картонних коробках, в кожній з яких пропонується 1,2 або 4 блістери.
Препарат Аркоксія випускається у формі таблеток, дозуванням в 30, 60, 90 і 120 мл.
Діюча речовина препарату – еторикоксиб. Одна таблетка може містити 30, 60, 90 або 120 мг активної речовини. Допоміжні компоненти:
- магнію стеарат;
- целюлоза;
- кальцію гідрофосфат та ін.
Препарат випускають у вигляді таблеток. Таблетки знаходяться в блістерах по 7 шт. В 1 картонній упаковці міститься 1-4 блістери.
Допоміжним компонентом препарату є магнію стеарат.
Лікарський засіб Аркоксія (еторикоксиб) випускається голландської фармакорпораціей Merck Sharp {amp} amp; Dohme (MSD) в вигляді таблеток з вмістом основного компонента 30, 60, 90 і 120 мг.
Додаткові складові: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат. Верхнє плівкове покриття містить карнаубський віск, гіпроцеллюлозу, діоксид титану і основні барвники в мінімальних кількостях.
Таблетки певної дози має своє забарвлення.
Аркоксія (Arcoxia) відноситься до групи високоселективних інгібіторів ЦОГ-2.
Активний компонент еторикоксиб вибірково і направлено діє на ферменти циклооксигенази 2 типу, які відповідають за формування простагландинів, провокують запалення і біль в організмі.
При цьому не зачіпають групу корисних циклооксигенази (ЦОГ -1), які виділяються клітинами травного тракту і нирками.
Аркоксія відрізняється хорошою фармакокінетикою. При пероральному прийомі таблеток абсорбція відбувається в травному тракті, засвоюваність препарату близька до 100%. Пік концентрації в крові фіксується через 1-3 години. Зниження больового синдрому спостерігається через 20-30 хвилин після одноразового прийому таблетки.
Ліки метаболізується в печінці і виділяється нирками (70%) і кишечником (30%). Напівперіод виведення становить 22 години, що гарантує стабільне болезаспокійливу і протизапальну дію протягом доби.
Спосіб застосування та дози
Медикамент призначений для внутрішнього застосування. Пити таблетки потрібно незалежно від прийому їжі. Ліки запивають кип’яченою водою. Якщо у людини сильний біль, то можна приймати таблетки на порожній шлунок, це прискорить їх вплив. При загостренні грижі хребта медикамент приймають 1 раз на добу по 30-90 мг.
Препарат призначений для прийому всередину. Для посилення терапевтичного ефекту рекомендується пити Аркоксія до прийому їжі з великою кількістю рідини. Дозування призначається лікарем залежно від прояву симптоматики захворювання.
Склад і форма
Проводиться у формі таблеток, з вмістом діючої інгредієнта 30, 60, 90 і 120 мг. Кожна таблетка двоопуклої, має яблоковідную форму і покрита плівковою оболонкою. Зовні таблетки відрізняються кольором і текстом тиснення на стороні.
Таблетки Аркоксія 30 виконані в блакитному кольорі, на одній стороні присутній тиснення «ACX 30», на іншій витіснене «101». Реалізуються в блістерах по 2, 4, 7 або 14 штук в кожному. Під вторинну картонну упаковку поміщають 1, 2 або 4 блістери.
Середня ціна від 180 гривень.
Аркоксія 60 – таблетки зеленого відтінку з маркуванням «ARCOXIA 60» на одній і «200» на іншій стороні. Реалізуються в алюмінієвих блістерах по 7 штук в кожному. У вторинній упаковці міститься 1 або 4 блістери.
Середня ціна від 240 гривень.
Препарат в дозуванні 90 мг – таблетки білого кольору з маркуванням «ARCOXIA 90» і «202» на сторонці відповідно. Випускається в алюмінієвих блістерах по 7 таблеток в кожному. В упаковку поміщають 1 або 4 блістери.
Середня ціна від 350 гривень.
Таблетки 120 мг світло-зеленого відтінку з маркуванням «ARCOXIA 120» і «204». Реалізація проводиться в алюмінієвих блістерах по 7 таблеток в кожному. У вторинній упаковці міститься 1 блістер.
Середня ціна від 615 гривень.
У кожну вторинну упаковку з картону додатково поміщена докладна інструкція із застосування препарату Аркоксія.
Передозування
При проявах передозування лікар призначає симптоматичне лікування.
Препарат Аркоксія призначений для прийому всередину. Швидкість надання терапевтичного ефекту збільшується при використанні препарату вранці на голодний шлунок.
При лікуванні остеоартриту рекомендують приймати 30 мг препарату 1 раз в 24 години. Іноді такого дозування може не вистачити для ослаблення симптоматики, тому допускається збільшення дози до 60 мг.
При ревматоїдному артриті препарату рекомендують приймати по 60 мг на добу з допустимостью збільшення дозування до 90 мг. Після того, як стан хворого буде стабілізовано, дозу необхідно знову знизити до 60 мг.
- Терапія анкилозирующего спондилита проводиться прийомом 60 мг.
- В ході лікування подагричного артриту використовують 120 мг Аркоксія кожні 24 години.
- Для позбавлення пацієнта від постоперационной болю після стоматологічних маніпуляцій рекомендують використовувати ліки Аркоксія в добовому дозуванні 90 мг.
При недотриманні дозування може спостерігатися посилення побічних ефектів, негативна реакція з боку нирок, печінки і серця. Лікування проводиться симптоматичне. Летальних випадків від прийому препарату не зафіксовано.
Застосування в дитячому віці
Дітям до 16 років лікарський засіб не призначають.
Використання здійснюється в дитячому віці після 16 років. Дитині вагою до 60 кг рекомендована доза в 60 мг, більше 60 кг – 90 мг один раз на добу. Безпека і ефективність щодо прийому ліків для лікування дітей не встановлена.
Препарат Аркос призначається дітям після 16 років.
тривалість лікування
Відповідно до інструкції при грижі хребта ліки вживається 7 днів. Курс прийому може змінюватися за рішенням лікаря.
Препарат Аркоксія застосовують в терапії гострої і хронічної форм остеохондрозу, які характеризуються появою гострого болю і запально-гарячкових станів. Лікування проводиться курсами. Як приймати ліки, скільки і як довго призначає лікар, враховуючи клінічну форму захворювання і індивідуально стан організму.
Спосіб застосування і дозування:
- Добова доза в 60 мг рекомендується для нейтралізації м’язових болів при патології шийного відділу, невралгічних болях грудного відділу хребта.
- Добова доза в 90 мг рекомендується при лікуванні міжхребцевої грижі і загостреннях остеохондрозу поперекового відділу.
- Для купірування сильних болів дозування підвищують до 120 мг на добу. Курс лікування обмежується 8 днями.
Тривалість курсу терапії повинна бути призначена лікарем.
При вагітності і при грудному вигодовуванні використовувати медикамент забороняється.
Дітям до 16 років лікарський засіб не призначають.
Тривалість курсу терапії Аркоксія повинна бути призначена лікарем.
Курс лікування в багатьох випадках становить 7 днів. При лікуванні подагричного артриту тривалість терапії нерідко становить 8 днів. Дозування препарату для лікування гострого болю є строго індивідуальною і розраховується лікуючим лікарем. Курс лікування післяопераційної болю повинен становити не довше 3 днів.
Застосування при грижі хребта
Аркоксія широко застосовується для симптоматичного лікування при міжхребцевих грижах. Надаючи знеболюючий і протизапальний ефект препарат Аркоксія сприяє поліпшенню рухливості в хребті, зниження м’язових спазмів і поліпшенню загального стану пацієнта. Рекомендована доза при лікуванні грижі хребта – 90 мг.
Склад і властивості препарату
Не рекомендується спільне застосування з препаратами, що відносяться до наступних груп:
- діуретики;
- антигіпертензивні;
- ацетилсаліцилова кислота (допустимо в малих дозах);
- циклоспоріни або такролімусу.
Чи не впливає на керування транспортними засобами. Не має сумісності з алкоголем.
Медикамент Аркоксія не сумісний з вживанням алкоголю.
Медикамент збільшує токсичність дигоксину, підвищує ризик побічних дій від прийому пероральних протизаплідних засобів, знижує вплив сечогінних препаратів, інгібіторів АПФ.
При спільному прийомі з Рифампіцином знижується ефективність ліків. Сумісність з алкоголем відсутня. Медикамент не можна застосовувати автомобілістам, т. К.
він може зробити негативний вплив на управління транспортним засобом.
Сумісність з антикоагулянтами призводить до зміни протромбінового часу. Одночасний прийом даних коштів вимагає регулярного контролю показників згортання крові.
При спільному застосуванні Аркоксія і діуретиків або антигіпертензивних препаратів спостерігається зменшення ефективності останніх. Так само поєднання даних коштів підсилює їх нефротоксичний ефект.
Застосування Аркоксія одночасно з ацетилсаліциловою кислотою допустимо лише в низьких дозах (до 60 мг). Використання з лікарськими засобами, зміст ацетилсаліцилової кислоти в яких вище 60 мг сприяє язвенному поразки шлунка.
Виразка шлунка також можливо при поєднанні Аркоксія з іншими ненаркотичними анальгезирующими засобами.
При поєднанні Аркоксія з циклоспоринами і такролімусом значно підвищує їх негативний вплив на нирки пацієнта.
Поєднання лікарського засобу з препаратами літію, естрогенами збільшує їх концентрацію в плазмі. Незначно збільшення плазмової концентрації спостерігається також при одночасному прийомі Аркоксія і дигоксину.
При поєднанні еторикоксибу і метотрексату відбуваються зміни фармакокінетичних показників останнього.
особливі вказівки
При прийомі Аркоксія необхідний обов’язковий контроль над артеріальним тиском. Протягом перших 14 днів після початку лікування препаратом кожному з пацієнтів необхідний моніторинг артеріального тиску.
У разі якщо на тлі прийому препарату спостерігається збільшення печінкових ферментів більш ніж в 2 рази, використання ліків має бути припинено.
- Спільний прийом Аркоксія та інших нестероїдних засобів протизапальної дії строго заборонений.
- Пацієнтам з непереносимістю лактози слід бути дуже обережним при прийомі препарату через вміст в оболонці невеликого змісту даної речовини.
- Пацієнтам, чия діяльність пов’язана з підвищеною концентрацією уваги, необхідно проявляти особливу пильність.
- Порушення функцій нирок / печінки
Людям з тяжкою нирковою недостатністю, а так само при прогресуючих патологіях нирок, прийом Аркоксія протипоказаний.
Препарат не можна використовувати пацієнтам з вираженою недостатністю функцій печінки і при активних патологіях органу.
- Застосування у вагітних жінок
Застосування Аркоксія вагітними жінками і в період грудного вигодовування протипоказано. Використання таблеток може негативно позначитися на фертильності жінок, що робить його небажаним для пацієнток, які планують завагітніти.
Фармакокінетика препарату у дітей до 16 років не вивчена, тому застосування його протипоказане.
- Застосування у літніх пацієнтів
Зберігання, відпуск з аптек
В аптеках засіб продають за рецептом.
Зберігати ліки потрібно в сухому, прохолодному місці, при кімнатній температурі.
Зберігати препарат необхідно в темному приміщенні при температурі нижче 30 градусів. Термін придатності становить 36 місяців з дати виготовлення, яка вказана на вторинній упаковці.
аналоги
Аналогів по складу Аркоксія не має. За терапевтичного ефекту найбільш популярними є замінники:
- Алфлутоп (уколи) – середня ціна від 1800 гривень;
- Дона – середня ціна від 1700 гривень;
- Румалон – середня ціна від 1900 гривень.
Серед дешевих існують такі аналоги Аркоксія:
- Диклофенак – від 30 гривень;
- Індометацин – від 60 гривень;
- Пироксикам – від 95 гривень;
- Цефекон – від 130 гривень;
- Німесан – від 130 гривень.
Відгуки
Ніна, 31 рік, Норильськ: «Аркоксія починає діяти на перший день прийому. Організмом приймається добре, побічних ефектів у мене не викликає ».
Андрій, 25 років, Озерськ: «Таблетки знімають больовий синдром, дозволяючи жити звичним життям. Після курсу лікування дискомфорт повернувся, довелося за рекомендацією лікаря відновити прийом. Почалося запаморочення, порушення стільця ».
Зінаїда, 54 роки, Кіров: «Аркоксія – потужний протизапальний і знеболюючий препарат. Єдиний допомагає при грижі поперекового відділу і від артриту ».
Аркоксія є препаратом, аналогів якому за діючою речовиною немає. У зв’язку з цим препарат має величезну кількість відгуків, серед яких є як позитивні, так і негативні.
Більшість пацієнтів відзначають швидкий терапевтичний ефект і високу ефективність при лікуванні препаратом, але є і теа, кому препарат Аркоксія не приніс належної користі.
Лікарі пов’язують подібне відмінність в лікуванні з індивідуальними особливостями і загальним станом здоров’я пацієнта.
Що краще: Аркоксія або Диклофенак?
Два різних за складом, але ідентичних за лікувальним ефектом препарату. Диклофенак дешевше, проте ефективність Аркоксія значно вище, що доведено клінічними випробуваннями.
Так, наприклад, 60 мг препарату Аркоксія порівнянна з максимальною дозуванням Диклофенак в 150 мг. Крім того, знеболюючий ефект від прийому еторикоксибу настає значно раніше (приблизно через 20 хвилин) і триває протягом доби, що дозволяє виключити необхідність повторного використання препарату протягом 24 годин.
Обов’язково подивіться відео про препарат
Сергій, 45 років
Минуло вже кілька років, як утворилася хребетна грижа. Часто бувають загострення і виникають сильні болі. При больовому синдромі доктор порекомендував приймати таблетки Аркоксія. Медикамент досить сильний, вистачає однієї таблетки в день, щоб біль зник.
Вероніка, 42 роки
Кілька років страждала остеохондрозом поперекового відділу, який поступово перейшов в грижу. Часто бувають сильні болі. Приймаю знеболюючі таблетки. Доктор порадив хороші ліки Аркоксія. При прийомі кошти іноді буває сухість у роті, запаморочення, головний біль. Але ці симптоми швидко проходять. Головне те, що ліки допомагають від больового синдрому при грижі.
Ольга, 47 років
Страждаю грижею шийного відділу хребта. При загостренні патології виникають болі, запаморочення. Лікар призначив лікуватися від больового синдрому за допомогою таблеток Аркоксія. Приймаю ліки за схемою, призначеною лікарем. Завжди допомагає, препарат відмінний!
Аркоксія
- Одна таблетка Аркоксія містить активної речовини: еторикоксибу – 30, 60, 90 або 120 мг залежно від дозування.
- Допоміжні речовини: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат .
- Склад оболонки: білий Опадрай II, карнаубський віск.
- Склад плівкової оболонки: лактози моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, триацетин, лак алюмінієвий на основі индигокармина , барвник оксид заліза жовтий.
Форма випуску
Ліки Аркоксія є таблетки, вкриті оболонкою бірюзового кольору, двоопуклі, кулястої форми, з написом «ACX 30» з одного краю і написом «101» – з іншого.
- Таблетки дозуванням 30 мг випускаються по 2, 4, 7 або 14 штук в блістері; 2, 1 або 4 таких блістери в картонній пачці.
- Таблетки Аркоксія 60 мг випускаються по 7 штук в блістері; 1 або 4 таких блістери в картонній пачці.
- Таблетки Аркоксія 90 мг також випускаються по 7 штук в блістері; 1 або 4 таких блістери в картонній пачці.
- Таблетки дозуванням 120 мг випускаються по 7 штук в блістері; 1 такий блістер в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Нестероїдні протизапальні засоби . Виборчий блокатор циклооксигенази-2.
Фармакодинаміка
Еторикоксиб – пероральний виборчий блокатор циклооксигенази-2 .
У клінічних випробуваннях препарат Arcoxia дозозависимо блокував циклооксигеназу-2 без придушення циклооксигенази-1 при використанні в дозі менше 150 мг в день. Еторикоксиб не пригнічує продукцію простагландинів шлунка і не змінює функцію тромбоцитів .
Циклооксигеназа регулює утворення простагландинів . Існують дві її форми – Ціклоокігеназа-1 і Ціклоокігеназа-2 .
Остання розглядається як головний фактор, який відповідає за продукцію медіаторів болю, лихоманки і запалення.
Ціклоокігеназа-2 задіяна в механізмах овуляції, імплантації та обтурауіі артеріальної протоки , контролю функцій нервової системи і нирок. Також вона бере участь в процесах рубцювання виразок.
Фармакокінетика
Еторикоксиб добре абсорбується при пероральному використанні. Абсолютна біодоступність досягає 100%. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через одну годину після прийому натщесерце. При прийомі препарату під час їжі не спостерігалося значного впливу на рівень абсорбції.
92% еторикоксибу зв’язується з протеїнами крові. Препарат активно метаболізується, менше 2% дози виділяється з сечею в незмінному вигляді. У людини досліджено 5 метаболітів еторикоксибу .
Головним метаболітом є 6-карбоксилової кислота , що утворюється при окисленні 6-гідроксиметил . Ці речовини або біологічно не активні, або є слабоактивними блокаторами ЦОГ-2 . Жоден з них не пригнічує ЦОГ-1 .
70% препарату виділяється з сечею, близько 25% – з калом. Період напіввиведення дорівнює 22 годинам.
Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) ідентична такій у осіб молодшого віку і не залежить від статі.
Фармакокінетика препарату у дітей до 12 років не вивчалася. Безпека і ефективність використання еторикоксибу у дітей не доведена.
Показання до застосування Аркоксія
Показання до застосування препарату:
- симптоматичне лікування ревматоїдного артриту, остеоартриту, анкілозуючого спондиліту, що супроводжуються запальної симптоматикою і болем;
- короткострокова терапія помірною гострого болю після стоматологічних операцій;
- гострий подагричний артрит .
Ухвалення рішення про призначення виборчого блокатора ЦОГ-2 повинне прийматися з огляду на все індивідуальні ризики для хворого.
Протипоказання
Аркоксія протипоказаний:
- при сенсибілізації до активної речовини, до будь-якого іншого речовини в складі препарату або до інших нестероїдних протизапальних засобів ;
- при активній виразці або кровотечі з шлунка або кишечника;
- в період годування грудьми і вагітності;
- при важких ураженнях печінки (альбумін крові менше 25 г / л);
- особам з нирковим кліренсом креатиніну менше 30 мл / хв;
- дітям, які не досягли 16 років;
- особам із запальними захворюваннями кишечника;
- при серцевій недостатності з застійними явищами;
- пацієнтам з артеріальною гіпертонією , у яких артеріальний тиск постійно більше 140/90 мм рт. ст .;
- при ішемічній хворобі серця , патології периферичних артерій або інших серцево-судинних захворюваннях.
Побічні дії
Призначення препарату може викликати такі побічні явища:
- З боку центральної нервової системи: в менш ніж 10% випадків – запаморочення, болі в голові, слабкість; в менш ніж 1% випадків – сонливість, порушення сну, порушення смаку, парестезії , тривога, порушення концентрації, гіперестезії, депресія, в менш ніж 0.01% випадків – галюцинації, сплутаність свідомості.
- З боку системи травлення: в менш ніж 10% випадків – біль у верхньому поверсі живота, діарея , диспепсія, нудота, метеоризм; в менш ніж 1% випадків – відрижка, здуття живота, запор , посилення перистальтики, гастрит , сухість слизових рота, виразка слизової шлунка або дванадцятипалої кишки , езофагіт , виразки слизової рота, блювання; в менш ніж 0.01% випадків – виразки шлунка і кишечника з перфорацією або кровотечею.
- З боку печінки: в менш ніж 0.01% випадків – гепатит .
- З боку ЛОР-органів: в менш ніж 1% випадків – кон’юнктивіт , шум у вухах, нечіткість зору, вертиго .
- З боку імунітету: в менш ніж 0.01% випадків – анафілактичні реакції , включаючи сильне падіння тиску і шок.
- З боку сечостатевої системи: в менш ніж 1% випадків – протеїнурія ; в менш ніж 0.01% випадків – оборотна ниркова недостатність .
- З боку респіраторної системи: в менш ніж 1% випадків – задишка, кашель, носова кровотеча; в менш ніж 0.01% випадків – бронхоспазм .
- З боку серцево-судинної системи: в менш ніж 10% випадків – серцебиття, підвищення артеріального тиску; в менш ніж 1% випадків – порушення мозкового кровообігу, припливи , фібриляція передсердь , зміни ЕКГ; в менш ніж 0.01% випадків – гіпертонічний криз .
- Інфекції: в менш ніж 1% випадків – гастроентерит , інфекції сечовивідного тракту, дихальних шляхів.
- З боку шкіри і підшкірної клітковини: у менш ніж 10% випадків – екхімози ; в менш ніж 1% випадків – набряклість обличчя, свербіж, висип; в менш ніж 0.0 1% випадків – синдром Стівенса-Джонсона , кропив’янка , синдром Лайєлла .
- Порушення метаболізму: в менш ніж 10% випадків – набряки; в менш ніж 1% випадків – зміни апетиту.
- З боку опорно-рухового тракту: в менш ніж 1% випадків – артралгія , судоми , біль у м’язах .
- Інші: часто – грипоподібний синдром ; нечасто – біль у грудній клітці.
- Зміни в клінічних аналізах: в менш ніж 10% випадків – підвищення трансаміназ; в менш ніж 1% випадків – зниження гематокриту , збільшення активності креатинфосфокінази, гіперкаліємія, зниження гемоглобіну, тромбоцитопенія, лейкопенія, збільшення креатиніну сироватки, сечової кислоти; в менш ніж 0.01% випадків – збільшення натрію в крові.
Інструкція по застосуванню Аркоксія (Спосіб і дозування)
Інструкція по застосуванню Аркоксія наказує приймати дані ліки всередину, не враховуючи прийом їжі. Після проковтування таблетки Arcoxia запивати водою.
- При остеоартрозі : рекомендована доза – 60 або 30 мг препарату один раз в день.
- Анкілозуючийспондиліт і ревматоїдний артрит : приймати таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
- Гострий подагричний артрит : в гострому періоді доза препарату становить 120 мг один раз на день. Тривалість використання препарату Arcoxia в дозі 120 мг не повинна перевищувати 8 днів.
Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу найбільш коротким можливим курсом.
Передозування
Під час випробувань не повідомлялося про передозування Аркоксія.
Якщо стан передозування все-таки розвинулося, можлива поява небажаних симптомів з боку шлунка і кишечника, нирок і серцево-судинної системи. Лікування – симптоматичне. Еторикоксиб не виділяється при проведенні гемодіалізу.
взаємодія
Літій. Нестероїдні протизапальні коштів а гальмують виведення літію з сечею, підвищуючи його рівень в крові.
Метотрексат. При одночасному використанні еторикоксибу і метотрексату необхідно проводити моніторинг щодо посилення токсичного впливу останнього.
Оральні контрацептиви . Спільний прийом з пероральним контрацептивами може затримувати їх виведення, і як наслідок підвищувати частоту розвитку побічних явищ ( тромбоемболія вен).
Дигоксин . Еторикоксиб підсилює токсичні ефекти дигоксину .
Рифампіцин . Одночасне використання еторикоксибу і рифампіцину призводить до зниження вмісту еторикоксибу в крові на 65%.
Антациди . Чи не надають значного впливу на фармакокінетику еторикоксибу .
Умови продажу
Повсюдно відпускається строго за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі нижче 30 градусів. Берегти від дітей.
Термін придатності
Три роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
особливі вказівки
Прийом Аркоксія вимагає постійного контролю артеріального тиску. Всім хворим при призначенні даного препарату необхідно проводити моніторування артеріального тиску протягом перших 14 днів лікування. Також рекомендується регулярно здійснювати контроль показників стану нирок і печінки.
- У разі збільшення рівня печінкових ферментів у три рази і більше щодо нормального рівня препарат необхідно відмінити.
- З огляду на появу підвищеного ризику виникнення побічних ефектів через збільшення тривалості прийому необхідно регулярно оцінювати необхідність продовження використання Аркоксія і можливість зменшення дози.
- Заборонено застосовувати препарат разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами .
- Оболонка препарату містить лактозу в невеликій кількості – це слід врахувати при призначенні Аркоксія хворим з непереносимістю лактози .
Під час лікування потрібно дотримуватися особливої обережності при керуванні автотранспортом і занятті потенційно небезпечною діяльністю, що вимагає концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Особи, у яких в анамнезі відзначені епізоди запаморочення, слабкість, повинні утриматися від подібних занять.
аналоги Аркоксія
Збіги за кодом АТС 4-го рівня:
Єдиним аналогом Аркоксія містить еторикоксиб є Ексінеф (Іспанія / Нідерланди).
Препарати мають подібну структуру і ефекти діючої речовини: Денебол , Династат , Ранселекс , Целебрекс і інші.
Ціна аналогів в більшості випадків нижче ціни Аркоксія.
дітям
Препарат заборонений для використання у дітей до 16 років.
Сумісність з алкоголем
Слід відмовитися від прийому алкоголю на період лікування препаратом.
При вагітності і лактації
- Застосування еторикоксибу та інших інгібіторів ЦОГ-2 не рекомендується вагітним жінкам, жінкам які планують вагітність і годують груддю.
- Якщо жінка завагітніла під час лікування, препарат необхідно відмінити.
- Застосування в останній триместр вагітності може призводити до пригнічення скорочень матки і раннього закриття артеріальної протоки .
- Жінки, які застосовують еторикоксиб , не повинні годувати груддю.
Відгуки про Аркоксія
Медичні портали і форуми рясніють відгуками про Аркоксія. В цілому відгуки лікарів і пацієнтів про дані таблетках однакові: практично 100% ефективність при використанні препарату і досить високе число повідомлень про виникнення побічних явищ. Також багато хто скаржиться на досить високу вартість препарату.
Ціна Аркоксія
У України таблетки дозуванням 120 мг (7 штук) будуть коштувати 530-600 гривень, ціна Аркоксія 90 мг (7 штук) – 380-410 гривень, ціна Аркоксія 60 мг (7 штук) – 300-330 гривень. Купити 7 таблеток такого препарату на Україні обійдеться в середньому в 121 гривню за 120 мг, 114 гривень за 90 мг і 88 гривень за 60 мг.
Related posts
зміст Розповісти ВКонтакте Поділитися в Одноклассниках Поділитися в Facebook Випадки, коли раптово з'являється діарея, нерідкі. Людина не може займатися справами, виходити...
Фахівці Університету Британської Колумбії провели тести і встановили, з якої причини людям складно вибрати активний відпочинок, коли є можливість полінуватися. Результати...
«Глідіаб МВ» - цукрознижуючу лікарський засіб, який застосовується в клінічній практиці при цукровому діабеті 2 типу. У статті ми розберемо «Глідіаб...