Стабізол: інструкція із застосування, ціна та відгуки

При інфузійному введенні біодоступність компонентів стабізол становить 100%. Гідроксиетилкрохмаль елімінується з організму шляхом метаболизации і виведення через нирки. T1 / 2 гідроксиетилкрохмалю на 2-камерної моделі склав 7,9 ч для альфа-фази і 126 ч – для бета-фази.

Гідроксиетилкрохмаль (як і інші плазмозаменители) накопичується на короткий час в тканинах (головним чином, в ретикулогистиоцитарной системі).

Незважаючи на те, що навіть через кілька місяців після інфузії гідроксиетилкрохмалю в окремих випадках в клітинах ретикулоендотеліальної системи (РЕС) виявлялися депонують вакуолі – вказівок на те, що є негативний вплив на функцію РЕМ, немає.

Застосування стабізол чи не порушує функцію нирок. На визначення групи крові Стабізол впливу не робить.

Спосіб застосування

Показаннями до застосування препарату 

– профілактика і терапія гіповолемії і шоку при опіках, травмах і операціях;

– гемодилюція (бажано уникати багаторазового введення протягом декількох днів).

Перші 10-20 мл препарату 

потрібно вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта (через можливі анафілактоїднихреакцій). Добова доза і швидкість введення залежать від стану пацієнта, ступеня крововтрати і показників гематокриту і повинні відповідати найменшій ефективній дозі.

Необхідно уникати надмірного навантаження на систему кровообігу, яка може виникати при занадто високій швидкості введення або занадто великій дозі препарату.

Добова доза для дорослих

Як правило, середня добова доза при заповненні обсягу становить 250 – 1000 мл. Перевищення дози 20 мл / кг маси тіла на добу допускається тільки у виняткових випадках. Загальна кількість ДЕК, рівне 300 г (5000 мл) на курс лікування (при багаторазовому введенні), перевищувати не слід.

Якщо препарат використовується протягом декількох днів поспіль при аутогемотерапії (для гемодилюції), стандартна добова доза – 500 мл. Перевищення загальної дози, що дорівнює 5000 мл, допускається тільки у виняткових випадках, хоча доза може бути розподілена на весь період лікування, аж до 4 тижнів.

У зв’язку з обмеженим досвідом застосування, питання про використання стабізол у дітей старше 10 років повинен бути ретельно зважений, добова доза і швидкість введення повинні бути завжди низькими, але бути обгрунтованими.

швидкість введення

При відсутності гострої екстреної ситуації рекомендована тривалість введення препарату Стабізол – не менше 30 хв на 500 мл.

Тривале в / в крапельне введення

Через можливі анафілактоїднихреакцій перші 10 – 20 мл стабізол слід вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта. Потрібно враховувати, що занадто висока швидкість введення або занадто висока доза препарату можуть призводити до надмірного навантаження на систему кровообігу.

Особливу обережність необхідно проявляти по відношенню до пацієнтів з порушенням згортання крові, серцевою недостатністю і набряком легень, нирковою недостатністю і хронічними захворюваннями печінки.

Тривалість лікування і обсяг препарату залежать від тривалості і ступеня гіповолемії.

Під час лікування стабізол необхідно стежити за тим, щоб організм пацієнта отримував достатню кількість рідини.

При повторному введенні стабізол протягом декількох днів або тижнів рекомендується зниження добової дози внаслідок занадто тривалого часу напіввиведення субфракции гідроксиетилкрохмалю.

Тривалість лікування і обсяг препарату встановлюють, орієнтуючись на ефект розведення. Показники гематокриту, що вважаються для пацієнтів критичними, встановлюються в індивідуальному порядку і в залежності від клінічної картини.

Протипоказаннями до застосування препарату

є: підвищена чутливість до гідроксиетилкрохмалем або до будь-якого з інших компонентів препарату; гиперволемия; ниркова недостатність з олігурією або анурією (концентрація креатиніну {amp} gt; 2 мг / дл);

Загальні протипоказання до інфузійного лікування: декомпенсована серцева недостатність; гипергидратация, в тому числі набряк легенів.

Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають почалася ранню ….

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дуже часто 1/10: зниження гематокриту і концентрації білка крові через розрідження крові, підвищення рівня амілази в сироватці крові. Це не слід розглядати як ознаку захворювання підшлункової залози.

Часто (залежить від введеної дози) від 1/100 до 1/10: зменшення концентрації факторів згортання крові при застосуванні відносно високих доз гідроксиетилкрохмалю, збільшення часу кровотечі.

Іноді від 1/1000 до 1/100: тривале застосування гідроксиетилкрохмалю може викликати стійкий свербіж, який може виникнути після закінчення лікування, тривати протягом декількох місяців і викликати дуже неприємні відчуття.

Рідко від 1/10000 до 1/1000: болі в області нирок. У таких випадках необхідно припинити інфузію, забезпечити достатнє надходження рідини в організм і ретельно контролювати показники креатиніну в сироватці.

Дуже рідко 1/10000: анафілактичні реакції різного ступеня.

В окремих випадках повідомлялося про анафілактоїдних реакціях на гідроксиетилкрохмаль (частота – в перерахунку на кількість одиниць інфузії – близько 0,085%). У більшості випадків такі реакції проявляються у вигляді блювання, легкого підвищення температури, почуття холоду, свербежу та кропив’янки.

Важкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком і симптомами, що становлять загрозу для життя (іноді аж до зупинки серцевої діяльності і дихання), виникають виключно рідко (частота – в перерахунку на кількість одиниць інфузії – близько 0,006%).

При виникненні реакції непереносимості необхідно негайно припинити введення і надати загальноприйняту екстрену допомогу.

Симптоми анафілаксіімогут з’явитися протягом декількох хвилин. Симптомами, що викликають тривогу, є сильне свербіння і почервоніння шкіри (раптовий приплив крові до обличчя, шиї). Іноді пацієнт відчуває задуху і у нього з’являється почуття грудки в горлі.

Характерними для наступної стадії є нудота і спазми в животі, а також тахікардія і падіння артеріального тиску, що може привести до втрати свідомості, аж до зупинки дихання і кровообігу.

Терапія анафілактичного шоку

При появі перших симптомів (шкірні реакції, нудота) зазвичай рекомендують такі заходи: припинити інфузію, канюлю залишити в вені або забезпечити відповідний доступ в вену.

Поряд з іншими, звичайними заходами екстрений дзвінок, потрібно: укласти пацієнта в положення з низько опущеним головним кінцем; звільнити дихальні шляхи.

Медикаментозні екстрені заходи

Негайно: адреналін (адреналін) внутрішньовенно. Після розведення 1 мл стандартного розчину адреналіну (1: 1000) до 10 мл спочатку повільно вводять 1 мл отриманого розчину (= 0,1 мг адреналіну), контролюючи пульс і артеріальний тиск (можливе порушення серцевого ритму). Введення адреналіну можна повторити.

Потім проводиться: поповнення об’єму крові внутрішньовенно. Наприклад, 5% -й альбумін людський.

На закінчення: глюкокортикоїди внутрішньовенно. Наприклад, 250-1000 мг преднізолону.

Введення глюкокортикоїдів можна повторити.

У дітей дози адреналіну і глюкокортикоїдів зменшують відповідно до віку та маси тіла.

До іншим терапевтичним заходам відносяться, наприклад, штучна вентиляція легенів, подача кисню, призначення антигістамінних засобів.

• Пацієнти повинні перебувати під наглядом в умовах відділення / палати інтенсивної терапії, подальші терапевтичні заходи залежать від стану пацієнта.
• може впливати на результати клінічних та біохімічних аналізів (глюкоза, білок, ШОЕ, биуретовая проба, жирні кислоти, холестерин, сорбітдегідрогенази, питома вага сечі).
• При змішуванні з інфузійними розчинами, концентратами для приготування інфузійних розчинів, ін’єкційними розчинами і порошками для ін’єкційних цілей або сухими речовинами для приготування ін’єкційних розчинів потрібно кожен раз ретельно (хоча б візуально) перевіряти сумісність (змішуваність) препаратів (проте, можлива невидима оку хімічна або терапевтична несумісність).
• При одночасному застосуванні з антибіотиками-аміноглікозидами гідроксиетилкрохмаль може посилювати їх нефротоксичність.

вагітність

Безпека ДЕК при застосуванні його під час вагітності не вивчалася.

не рекомендується застосовувати у вагітних жінок, особливо на ранніх термінах вагітності, за винятком тих випадків, коли на думку лікаря потенційна користь переважає над можливою небезпекою від застосування препарату.

Досвід застосування препарату в період лактації відсутній. Тому при призначенні препарату жінкам, що годують груддю жінкам слід дотримуватися обережності.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в недоступному для дітей місці.

Чи не заморожувати!

Можна використовувати препарат тільки з неушкодженого флакона.

Слід використовувати розчини тільки прозорі до злегка опалесцирующих.

Після розтину інфузійного флакона препарат слід відразу ж використовувати.

Ні за яких умов розкритий флакон з препаратом не можна зберігати з метою проведення подальшої інфузії.

Невикористаний кількість препарату і інші непотрібні матеріали слід утилізувати відповідно до місцевого законодавства.

додатково

1. Особливу обережність рекомендується проявляти по відношенню до пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки.
2. Протипоказаний при нирковій недостатності з олігурією або анурією (концентрація креатиніну {amp} gt; 2 мг / дл).
3. Особливу обережність рекомендується проявляти по відношенню до пацієнтів зі зниженою нирковою екскрецією.
4. Достатнього досвіду застосування у дітей віком до 10 років немає, в зв’язку з чим препарат не рекомендується застосовувати у дітей віком до 10 років.
5. Особливу обережність рекомендується проявляти по відношенню до пацієнтів з серцевою недостатністю, зниженою нирковою екскрецією, хронічними захворюваннями печінки, геморагічним діатезом або дегідратацією зі зменшенням позаклітинного простору;

в такому випадку рекомендується спочатку провести заповнення рідини (кристалоїдними розчинами). З урахуванням результатів проведених до теперішнього часу досліджень рекомендується проявляти обережність при нестачі в організмі фібриногену.

На початку лікування необхідно проводити контроль вмісту креатиніну в сироватці. При граничних показниках креатиніну 1,2 – 2,0 мг / дл або 106 – 177 мкмоль / л, що характерно для компенсованій нирковій недостатності) необхідно ретельно зважити необхідність терапії та проводити частий контроль балансу рідини, а також показників затримки азотистих шлаків нирками.

Рекомендується проводити контроль електролітів сироватки (зокрема, натрію, калію і хлориду).

Після введення гідроксиетилкрохмалю може підвищитися концентрація сироваткової амілази (інтерференція з діагностикою панкреатиту).

Необхідно здійснювати частий контроль балансу рідини, а також іонограми сироватки. Крім того, необхідно контролювати діурез.

При електрофорезі сечі із застосуванням ацетилцелюлози гідроксиетилкрохмаль викликає поява парапротеіноподобного артефакту. Тому під час терапії гідроксиетилкрохмалем або через кілька днів після її закінчення необхідно використовувати альтернативні методи для з’ясування питання про парапротеїнурії (наприклад, імунологічна фіксація).

Описується взаємозв’язок між величиною дози гідроксиетилкрохмалю і частотою появи свербежу при отоневрологічних захворюваннях, таких як різке нейросенсорна порушення слуху, шум у вухах і звукова травма.

При проведенні терапії стабізол необхідно контролювати функцію нирок і забезпечити надходження достатньої кількості рідини в організм.

При шокових станах, зумовлених, в основному, втратою рідини і електролітів (тяжке блювання, пронос, опіки), після початкового введення стабізол терапію слід продовжувати, використовуючи збалансований розчин електролітів.

Більш високі дози стабізол призводять (через ефект розведення) до зниження показників гематокриту, а також до зниження концентрації гемоглобіну і білка плазми. Показники гемоглобіну менше 10 г / дл і гематокриту менше 27% вважаються критичними.

Стабізол – інструкція із застосування, ціни, відгуки

Інструкція до препарату Стабізол входить в каталог лікарських засобів, представлених на нашому інформаційному сайті. Якщо Ви маєте в своєму розпорядженні відомостями про ефективність даного медикаменту, просимо залишити відгук. Будьте здорові!

Форми випуску і приблизні ціни на них

• р-р д / інфуз 6% фл 500мл
  1 827 грн.

Підбір схожих препаратів: синонімів, дженериків і замінників

• Венофундин
• Волювен
• Гемохес
• ГіперХаес
• інфукол ДЕК
• рефортан
• рефортан ДЕК
• рефортан плюс

Гіповолемія, гіповолемічний шок (профілактика і терапія): при опіках, травмах, операціях, септичних станах; гемодилюция (включаючи ІЗОВОЛЕМІЧНА); підвищення збору лейкоцитарної маси шляхом центрифугування (як додатковий засіб при лейкаферезі).

В / в крапельно перші 10-20 мл вводять повільно, контролюючи стан хворого. При гіповолемії по 500-1000 мл / добу (до 20 мл / кг / добу). Дозу, швидкість і тривалість вливання встановлюють залежно від тяжкості крововтрати і гіповолемії, від значення гематокриту. При відсутності екстреної ситуації рекомендована тривалість впливу не менше 30 хв на 500 мл.

Підвищена чутливість, важкі геморагічні діатези та інші порушення, що супроводжуються кровотечами, в т.ч. при коагулопатіях, гіперволемія, гіпергідратація або дегідратація, тяжка застійна серцева недостатність, виражені порушення функції нирок з оліго- і анурією (не пов’язані з гіповолемією), вагітність, лактація, дитячий вік до 10 років.

Алергічні та анафілактоїдні реакції, включаючи кропив’янку, бронхоспазм з утрудненням дихання, набряк легенів, серцева недостатність, підвищення рівня амілази в сироватці крові; на тлі великих доз – коагулопатії (транзиторна пролангація часу згортання крові, протромбінового і часткового тромбінового часу), при гемодилюції – зниження сироваткових показників загального білка, альбуміну, кальцію і фібриногену, при лейкаферезі – головний біль і запаморочення, діарея, нудота, блювання, тимчасове підвищення маси тіла, неспокій, безсоння, відчуття втоми, слабкість нездужання, лихоманка, озноб, тремтіння, набряки, парестезії, вугровий висип, біль в грудях, посилення серцебиття, деяке зниження числа тромбоцитів і рівня гемоглобіну.

Плазмозаменяющіе розчини на основі желатину, крохмалю, альбуміну

Плазмозаміщуючі.

Тривало циркулює в кров’яному руслі (коллоідоосмотічность), збільшує об’єм циркулюючої крові, сприяє нормалізації і поліпшення гемодинамічних показників, підвищує (підтримує) артеріальний тиск, прискорює швидкість осідання еритроцитів і сприяє ефективному збору лейкоцитарної маси при центрифугуванні з метою лейкаферезу.

Молекули з молекулярною масою нижче 50000 швидко елімінуються через нирки. Після одноразового в / в введення дози близько 500 мл (приблизно 50 г) з сечею виводиться 70-80% дози протягом 24 годин, 5-6% дози витрачається на лейкаферез, що залишилися 12-15% (близько 6,8 г) піддаються повільне виведення протягом 1 тижня.

Діюча речовина – гідроксиетилкрохмаль.

З обережністю застосовують при набряку легенів і застійної серцевої недостатності, при зміненому нирковому кліренсі, захворюваннях печінки в анамнезі.

Необхідно враховувати можливе зниження сироваткових значень загального білка, альбуміну, кальцію, тромбоцитів, фібриногену, гемоглобіну, підвищення рівня амілази, пролонгацію часу кровотечі.

До і під час лікування рекомендується часто і регулярно контролювати вміст лейкоцитів, тромбоцитів, гемоглобіну, гематокриту, креатиніну, показники протромбінового і часткового тромбопластинового часу.

При появі температури, ознобу і інших ускладнень під час процедури лейкаферезу або виявлення нестабільності розчину інфузію негайно припиняють. Не можна вводити розчин при зміні кольору або утворення кристалічного преципітату.

При температурі не вище 25 ° C.

Джерело: www.aptekarsk.ru

Стабізол: порівняти ціни, інструкція із застосування, відгуки, аналоги, купити Стабізол в Україні – YOD.ua

діюча речовина: 1 мл розчину для інфузій містить 60 мг ДЕК з середньомасовім значенням молекулярної маси 450000 і молекулярним заміщенням 0,7;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

показання

Поповнення об’єму циркулюючої крові при гіповолемії; профілактика і лікування гіповолемічного шоку, що розвинувся внаслідок опіків, травм, операцій; гемодилюция.

Протипоказання

гиперволемия; стан гіпергідратації при тяжкій серцевій недостатності, ниркової недостатності з олігурією або анурією, важких геморагічних діатезах; підвищена чутливість до ДЕК.

Спосіб застосування та дози

Перші 10 – 20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактоїдні реакції). Добова доза та швидкість інфузії залежать від масштабів крововтрати і значення показника гематокріта.Суточная доза при поповненні об’єму крові звичайно становить 250 – 1000 мл.

Тільки у виняткових випадках допускається введення більше 20 мл / кг маси тіла на добу. Не слід перевищувати курсову дозу, яка становить 300 г ГЕК (при багаторазовому введенні) .Суточная доза при проведенні гемодилюції протягом декількох діб поспіль зазвичай складає 500 мл.

Загальну дозу, що становить 5 л, можна перевищувати тільки у виняткових випадках, при цьому доза повинна бути розділена на термін лікування протягом 4 недель.Скорость інфузії при відсутності гострої термінової ситуації становить не менше 30 хв. на 500 мл Стабізолâ .Длітельная внутрішньовенна крапельна інфузія.

Через можливі анафілактоїдні реакції перші 10 – 20 мл Стабізолâ треба вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта. Особливу обережно інфузію проводять хворим з порушенням згортання крові, серцевою недостатністю і набряком легень, нирковою недостатністю і хронічними захворюваннями печінки.

Тривалість і масштаби терапії залежать від тривалості і масштабів гіповолемії. Внаслідок надзвичайно тривалого періоду напіврозпаду фрагментарної фракції ДЕК при повторному введенні Стабізолâ протягом декількох діб або тижнів показано зменшення добової дози.

Передозування

При введенні високих доз препарату Стабізол не виключається підвищення схильності до кровотеч (ефект розрідження, можливо, специфічна дія речовини). Тому перевищувати рекомендовану дозу можна лише у виняткових випадках.

Побічні ефекти

Були повідомлення про окремі випадки анафілактичних реакцій на ДЕК (частота, в перерахунку на кількість одиниць інфузії – близько 0,085%). Такі реакції в більшості випадків проявляються у вигляді блювання, незначного підвищення температури тіла, відчуттям холоду, свербежу та кропив’янки.

Спостерігалися: збільшення підщелепних і привушних слинних железлегкая симптоматика грипоподібного характеру у вигляді головного і м’язового болю; периферичні набряки на ногах.