Різне

Альфа Д3-Тева: ціна, відгуки на форумах, аналоги і інструкція із застосування

studio

В 1 капсулі Альфа Д3 міститься 0,25, 0,5, 1,0 мкг альфакальцидолу , кислота лимонна, альфа-токоферол, Пропілгалат, етанол, масло арахісу, желатин, гліцерин , манітол, анідсорб, сорбітан, оксид заліза жовтий, чорний, червоний, титану діоксид, вода, чорнило чорні.

Форма випуску

Капсули м’які желатинові, форма овальна, коричнево-червоного кольору по 0,25, 0,5, 1.0 мкг. На капсули нанесено чорним чорнилом зміст альфакальцидола . Упаковка в блістері №10; 3 блістери в картонній пачці або контейнер поліпропіленовий, картонна пачка № 30, 60.

Фармакологічна дія

Регулятор кальцій-фосфорного обміну, який заповнює дефіцит вітаміну D.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Вітамін, бере участь в регуляції кальцієво-фосфорного обміну.

Підвищує в кишечнику абсорбцію кальцію і фосфору , підсилює їх реабсорбцію в нирках, знижує вміст ПТГ в крові, нормалізує кальцієвий баланс в організмі.

Активно впливає на процес резорбції кісток, нормалізує мінералізацію кісток. Стимулює синтез морфогенетических білків кістки, що підвищує її пружність і знижує частоту переломів кістки.

  • Альфакальцидол нормалізує ріст м’язових тканин і диференціювання клітин різних типів; покращує координацію рухів, підвищує гуморальний і клітинний імунітет.
  • Тривалість дії препарату до 48 годин.
  • Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Після одноразового прийому медикаментозного засобу максимальна концентрація його в крові визначається через 12 годин.

Метаболізується в кальцитріол , головним чином, в печінці, в кістковій тканині – значно менше. В нирки не біотрансформується. Виводиться приблизно в рівних частках нирками і з жовчю через кишечник. T1 / 2 -35 годин.

Показання до застосування

  • стану організму, що вимагають підвищеної потреби вітаміну D ( остеопороз , остеомаляція , остеопатія на тлі ниркової недостатності );
  • профілактика і лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну D ;
  • незбалансоване або неповноцінне харчування (вегетаріанське харчування, парентеральне харчування);
  • недолік ультрафіолетового опромінення;
  • мальабсорбция ;
  • гіпокальціємія на тлі гипопаратиреоза ;
  • спадкова гипофосфатемия ( рахіт  D-резистентний);
  • печінкова недостатність ;
  • синдром Фанконі , механічна жовтяниця ,  цироз печінки ;
  • швидке схуднення;
  • багатоплідна вагітність (за життєвими показаннями).

Протипоказання

  • гіпервітаміноз D ;
  • гіперчутливість до компонентів препарату;
  • гіпермагніємія ;
  • гіперкальціємія ;
  • дітям до 3 років;
  • вагітність ;
  • лактація.

З обережністю застосовувати при атеросклерозі , нефролітіазі , ниркової недостатності , гранулематоз , активній формі туберкульозу легенів , сечокам’яної хвороби , серцевої недостатності .

Побічні дії

  • печія , анорексія, сухість слизової рота, нудота, блювота, біль у животі, діарея , запор ;
  • стомлюваність, запаморочення, сонливість, головний біль, слабкість;
  • свербіж, висипи на шкірі;
  • тахікардія ;
  • помірно виражені болі в м’язах, суглобах, кістках;
  • гіперкальціємія , підвищення концентрації ліпопротеїдів високої щільності.

Інструкція на Альфа Д3-Тева (Спосіб і дозування)

Дорослим: приймати вранці 1 раз на добу, всередину. Тривалість курсу залежить від виду захворювання, ефективності терапії і визначається індивідуально.

  1. При захворюваннях шлунково-кишкового тракту, рахіті та остеомаляції, викликаної недостатністю вітаміну D: 1-3 мкг / добу.
  2. При хронічній нирковій недостатності, остеодистрофії: 0,25-2 мкг / добу.
  3. При лікуванні остеопорозу: 0,5-1 мкг / добу.
  4. Синдромі Фанконі: 2-6 мкг / добу.
  5. При остеомаляції і гіпофосфатемічному рахіті: 4-20 мкг / добу.
  6. При прийомі Альфа Д3-Тева, щоб уникнути розвитку гіперкальціємії слід 1 раз в квартал контролювати в плазмі крові і сечі рівень кальцію , спостерігати за терапевтичним ефектом препарату і, при необхідності, дозу коригувати.

При підвищенні біохімічних показників (вміст в плазмі лужноїфосфатази) необхідно зменшення дози препарату або його скасування до їх нормалізації, потім можна продовжити терапію. Лікування повинно починатися з призначення мінімальних зазначених доз, а потім дозу можна збільшувати.

Важливо : інструкція із застосування Альфа Д3-Тева повинна суворо дотримуватися, в іншому випадку можливе передозування препарату з розвитком побічних дій.

Передозування

  • Ранні симптоми, характерні для гіперкальціємії (гострого гіпервітамінозу D ): сухість слизової рота, нудота, діарея, запор, анорексія, блювота, металевий присмак, гіперкальціурія, стомлюваність, головний біль, біль в кістках, загальна слабкість, біль у м’язах .
  • Пізні симптоми гіпервітамінозу D: сонливість, запаморочення, порушення ритму серця, сплутаність свідомості, підвищення артеріального тиску, помутніння сечі, гіперемія кон’юнктиви, свербіж шкіри, нефролітіаз , світлобоязнь , біль у шлунку , панкреатит , психотичні розлади , зниження маси тіла.
  • При розвитку хронічного гіпервітамінозу D спостерігається кальциноз нирок , легенів і м’яких тканин , судин, а також ниркова недостатність .

У ранній стадії появи симптоматики гострого передозування необхідно відмінити прийом препарату Альфа Д3-Тева, промити шлунок.

У важких випадках – проведення гідратації інфузійними сольовими розчинами з контролем стану серця, функції нирок.

взаємодія

Альфакальцидол при лікуванні остеопорозу може призначатися одночасно з естрогенами і препаратами, що пригнічують кісткову резорбцію.

Індуктори ферментів печінки ( Фенобарбітал  і фенітоїн ) знижують концентрацію альфакальцидолу в крові, а інгібітори, навпаки, концентрацію підвищують (при цьому, можливо зниження його ефективності).

При одночасному призначенні з препаратами наперстянки різко підвищується ризик появи аритмії .

При спільному застосуванні з мінеральним маслом, зменшується його всмоктування (протягом тривалого часу).

Альфакальцидол збільшує всмоктування препаратів, що містять фосфор , і підвищує ризик гиперфосфатемии .

Одночасне призначення з тіазиднимидіуретиками і кальцийсодержащими препаратами може викликати гіперкальціємію .

На тлі лікування не рекомендується призначати інші аналоги препарату з огляду на появу ризику гіперкальціємії.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не більше 25 ° C.

Термін придатності

36 місяців

Колінна біль піде, а суглоби стануть як в 18 років! Рецепт простий …

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня: Етальфа дігідротахістерол Оксидевіт Тевабон Ергокальциферол Аквадетрим Вігантол

Аналоги Альфа Д3-Тева: Альфафоркалу ,  Альфафоркалу Плюс ,  Етальфа , Ван-Альфа ,  Оксидевіт ,  Аквадетрим Вітамін D3 , Аквавит-Д3 , Форкал , Ергокальциферол  та інші ангалогі.

Відгуки про Альфа Д3-Тева

Численні відгуки про Альфа Д3-Тева на форумах свідчать про його високу ефективність у дорослих і дітей. Виражений ефект спостерігається особливо хворі похилого віку з переломами верхніх і нижніх кінцівок, що приймають препарат у відновному періоді, а також при лікуванні остеопорозу у пацієнтів старше 60 років.

Високу ефективність Альфа Д3-Тева відзначають і батьки дітей, які страждають на рахіт. Курс прийому препарату значно покращує стан опорно-рухового апарату дитини.

Ціна Альфа Д3-Тева, де купити

Купити Альфа Д3-Тева можна в аптеках Києва та інших містах України. Ціна Альфа Д3-Тева в капсулах варіюється в широких межах. Вартість упаковки Альфа Д3-Тева 0,25 мкг №30 від 235 до 458 гривень, № 60 – 492 – 575 гривень. Капсули по 0,5 мкг №60 від 570 до 830 гривень, №30 -460 -560 гривень. Капсули 1 мкг, №30 від 715 до 815 гривень.

Альфа Д3 Тева: аналоги, інструкція із застосування, ціна, відгуки

Мінеральні речовини і вітаміни забезпечують людському організму повноцінне існування. Їх брак призводить до збою в роботі органів і систем, порушення обміну речовин.

Для того, щоб заповнити їх недолік, необхідно регулярно приймати вітамінно-мінеральні комплекси, розроблені з урахуванням сумісності компонентів, а так само окремі вітамінні добавки, без яких не можуть повністю засвоюватися інші корисні речовини. Альфа Д3-Тева і його синоніми є препаратами, що підтримують здоров’я і життєдіяльність організму.

Інструкцію із застосування, аналоги українського виробництва ліків Альфа Д3 Тева, відгуки і ціни на препарати розкриємо в статті.

Склад і властивості

  • Основним хімічною сполукою лікарського засобу є альфакальцідол –  аналог вітаміну D, який бере активну участь в обміні кальцію і фосфору.
  • Фосфорно-кальцієвий обмін відповідає за міцну кісткову тканину і зубну емаль, оберігає організм від прогресування ракових клітин, стабілізує рівень глюкози в крові, зміцнює нервову систему, сприяє зростанню м’язової тканини, позитивно впливає на серце.
  • До допоміжних компонентів належать:
  • гліцерин (прискорює обмінні процеси, має м’який послаблюючу дію);
  • альфа-токоферол (вітамін Е);
  • Пропілгалат (антиоксидант);
  • манітол (діуретик);
  • анідсорб (дає легкий жовчогінний ефект);
  • етанол, арахісове масло, лимонна кислота, оксид заліза, желатин.

У крові максимальна концентрація медикаменту проявляється через 12-16 годин. Ефект триває близько 36 годин. Метаболізм протікає в печінці і кісткової тканини, не зачіпаючи нирки. Часовий інтервал виведення препарату повністю з організму становить від 32 до 36 годин. Виводиться нирками і з жовчю через кишечник.

Показання та протипоказання

Альфа Д3 Тева призначається при таких захворюваннях і станах:

  • нестача вітаміну D (для лікування і профілактики);
  • недостатня мінералізація кісткової тканини (остеомаляція);
  • хронічно прогресуюче системне захворювання кісток (остеопороз);
  • втрата поживних речовин через недостатню всмоктуваності в тонкому кишечнику (мальабсорбція);
  • недолік фосфатів (гіпофосфатемія);
  • порушення мінерального обміну і кісткоутворення у дітей (рахіт);
  • порушення функцій печінки (печінкова недостатність, цироз, механічна жовтяниця);
  • захворювання сечовидільної сістемисіндромФанконі.

Препарат не призначають при надлишку в організмі кальцію, магнію, вітаміну, а так же дітям до 3-х річного віку.

Особливості

Ліки призначають з обережністю, під постійним контролем показників сечі і крові при нирковій недостатності, сечокам’яної і сечокам’яної хвороби.

Аналоги Кальцій Д3 Нікомед.

Так само обережність потрібна при призначенні людям, що страждають серцевою недостатністю, атеросклерозом, туберкульоз легень.

Небажані побічні ефекти можуть проявлятися:

  • з боку шлунково-кишкового тракту – печія, нудота, порушення стільця (пронос, запор), больові відчуття в животі;
  • з боку центральної нервової системи – запаморочення, сонливість;
  • епідермічний (шкірна) алергія;
  • збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія).

Альфа Д3 Тева сприяє схудненню, тому не рекомендується до вживання людьми з дефіцитом маси тіла.

Форма випуску та дозування

Лікарський засіб виробляється в формі желатинових капсул. Дозування становить 0,25 мкг, 05 мкг, 1,0 мкг.

Прийом препарату здійснюється в залежності від виду захворювання. Пріостеомаляціі – від 1 до 3 мкг на добу, при синдромі Фанконі – від 2 до 6 мкг. Дітям старше 3-х років для лікування рахіту – 1-3 мкг. Курс лікування повинен становити не менше трьох місяців.

Для відновлення кісток – Остеогенон.

В інших випадках дозування коригується лікарем від початкової 1-3 мкг на добу. Далі по переносимості доза може бути збільшена або зменшена.

Препарат виробляється компанією Teva ФармацевтікалІндастріз Лтд. (Ізраїль), середня вартість упаковки становить 540 гривень.

Чим можна замінити Альфа Д3 Тева?

Аналоги Альфа Д3 Тева призначаються в тих же випадках, що оригінал, мають такі ж протипоказання. Діюча речовина препаратів може відрізнятися за назвою, але слід знати, що це все той же вітамін D. Відмінність полягає в формі випуску медикаментів, режимі дозування, виробника і вартості.

Ціна на вітчизняні та зарубіжні аналоги Альфа Д3 Тева може варіюватися в обидві сторони.

Препарат
Назва речовини
Форма випуску
Виробник
Ціна

ергокальциферол ергокальциферол масляні краплі у флаконах по 10 і 15 мл, дражже ТОВ «Полісинтез» (Білгород)   110 грн.
Етальфа альфакальцідол краплі -20 мл, капсульна форма по 0,25 і 1,0 мкг, ампулірованной форма по 1 мл Leo Pharma A / S (Данія) 1140 грн.
оксідевіт альфакальцідол розчин на основі масла у флаконах 5 і 10 мл Відлуння НПК ЗАТ (Україна) 280 грн.
Аквадетрим колекальциферол краплі – 10 мл флакон MEDANA PHARMA (Польща) 185 грн.

Дозування представлених аналогів

Ергокальциферол . У цього аналога Альфа Д3 Тева найдешевша ціна.

Масляний розчин 1 мл = 25 тис. МО, 1 крапля = 700 МО.

Доношені малюки – щодня 500-1000 МЕ, профілактика рахіту – 10000-15000 МО, лікування рахіту 2-ий і 3-го ступеня – 600-800 тис. МО. Курс терапії не менше місяця.

Остеомаляція, остеопороз і інші кісткові патології у дорослих – 3000 МО щодня. У період виношування дитини з 32-го тижня – 400-600 тис. Курсами по 10 днів.

Етальфа.  Синонім Альфа Д3 Тева в краплях – 1-3 мкг, препарат в краплях приймають від 10 до 30 крапель. Найдорожчий замінник препарату.

Оксідевіт. Краплі п’ють по схемі: починаючи з 4, поступово збільшуючи на 2 краплі протягом трьох тижнів. Приймати слід під час їжі.

Аквадетрим . Малюкам з 4-х тижнів по 1-2 краплі. При терапії рахіту від 4-х до 6-ти крапель.

Не можна займатися самолікуванням! Перед застосуванням препарату необхідно звернутися до лікаря, який визначить правильну схему прийому.

Під час проходження курсу терапії необхідний контроль концентрації кальцію в сечі . Це робиться, щоб виключити розвиток гіперкальціємії або гіпокальціємії.

Реклами Альфа Д3 Тева по телевізору не побачиш. Я дізналася про нього від лікаря. У мене сильно слоілісь нігті, і волосся були тьмяні й сухі. З’ясувалося, що кальцій, який я приймала, просто не засвоювався. Шукала, чим замінити, і лікар порадив Альфа Д3 Тева.

Пропилу терапевтичний курс спільно з кальцієм, і сміливо можу сказати, що засіб працює. АЛЕ! Обов’язково потрібен контроль фахівця. Схему прийому повинен призначити лікар, інакше побічні ефекти замучать.

Оскільки ми проживаємо на півночі, клімат робить свою справу, і багато малюків у нас страждають на рахіт. Боротися з цією проблемою за допомогою Альфа Д3 Тева нам порадила педіатр. Доньці 1,5 року. Купили, і зіткнулися з проблемою: капсулки хоч і маленькі, як горошенкі, але  не кожна дитина здатна їх проковтнути.

Довелося шукати росссійской аналоги Альфа Д3 Тева, але і вони не підійшли. В результаті придбали аналогічний препарат Аквадетрим в крапельках. Від рахіту ми позбулися вже в початковій стадії хвороби.

Альфа Д3-Тева

Препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору- альфакальцідол (alfacalcidol)

Капсули м’які желатинові, овальні, червонувато-коричневого кольору, з надрукованим «0,25» чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.

1 капс.
альфакальцідол 0.25 мкг

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна – 0.015 мг, Пропілгалат – 0.02 мг, вітамін E (d, l-α-токоферол) – 0.02 мг, етанол абсолютний – 1.145 мг, олія арахісова – до 100 мг.

Склад м’якої желатинової капсули: желатин – 48.55 мг, гліцерин 85% – 11.7 мг, анідрісорб 85/70 (сорбітол – 24-40%, сорбітан – 20-30%, манітол – 0-6%, вищі поліоли – 12.5-19% , вода – 15-17%) – 7.92 мг, заліза оксид червоний (Е172) – 0.54 мг. Склад чорнила чорних харчових A 10379: шелак – 54%, заліза оксид чорний (Е172) – 46%.

10 шт. – блістери з світлозахисного полівінілхлориду та алюмінієвої фольги (1) – пачки картонние.10 шт. – блістери з світлозахисного полівінілхлориду та алюмінієвої фольги (3) – пачки картонние.30 шт. – флакони з поліпропілену високого тиску з поліпропіленової кришкою (1) – пачки картонні.

60 шт. – флакони з поліпропілену високого тиску з поліпропіленової кришкою (1) – пачки картонні.

Капсули м’які желатинові, овальні, блідо-рожевого кольору, з надрукованим «0,5» чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.

1 капс.
альфакальцідол 0.5 мкг

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна – 0.015 мг, Пропілгалат – 0.02 мг, альфа-токоферол – 0.02 мг, етанол – 1.145 мг, арахісу масло – до 100 мг.

Склад м’якої желатинової капсули: желатин – 48.35 мг, гліцерин – 11.81 мг, анідрісорб 85/70 – 7.89 мг (сорбітол – 24-40%, сорбітан – 20-30%, манітол – 0-6%, вищі поліоли – 12.5-19 %, вода – 15-17%), барвник заліза оксид червоний (Е172) – 0.043 мг, титану діоксид (Е171) – 0.65 мг. Склад чорнила чорних: шелак – 54%, барвник заліза оксид чорний (Е172) – 46%.

10 шт. – блістери алюміній / алюміній (1) – пачки картонние.10 шт. – блістери алюміній / алюміній (3) – пачки картонние.30 шт. – флакони з поліпропілену з поліпропіленової кришкою (1) – пачки картонні.

60 шт. – флакони з поліпропілену з поліпропіленової кришкою (1) – пачки картонні.

Капсули м’які желатинові, овальні, від кремового кольору до кольору слонової кістки, з надрукованим «1,0» чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.

1 капс.
альфакальцідол 1 мкг

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна – 0.015 мг, Пропілгалат – 0.02 мг, вітамін E (d, l-α-токоферол) – 0.02 мг, етанол абсолютний – 1.144 мг, олія арахісова – до 100 мг.

Склад м’якої желатинової капсули: желатин – 48.27 мг, гліцерин 85% – 11.88 мг, анідрісорб 85/70 (сорбітол – 24-40%, сорбітан – 20-30%, манітол – 0-6%, вищі поліоли – 12.5-19% , вода – 15-17%) – 7.88 мг, заліза оксид жовтий (Е172) – 0.05 мг, титану діоксид (Е171) – 0.68 мг. Склад чорнила чорних харчових A 10379: шелак – 54%, заліза оксид чорний (Е172) – 46%.

10 шт. – блістери з світлозахисного полівінілхлориду та алюмінієвої фольги (1) – пачки картонние.10 шт. – блістери з світлозахисного полівінілхлориду та алюмінієвої фольги (3) – пачки картонние.10 шт. – флакони з поліпропілену високого тиску з поліпропіленової кришкою (1) – пачки картонні.

30 шт. – флакони з поліпропілену високого тиску з поліпропіленової кришкою (1) – пачки картонні.

  • Вітамін, регулятор кальцієво-фосфорного обміну.
  • Альфакальцидол (1α-гидроксивитамина D3) швидко перетворюється в печінці в 1,25 дигідроксивітамін D3, активний метаболіт вітаміну D (кальцитріол), який діє як регулятор обміну кальцію і фосфору.
  • Підвищує абсорбцію кальцію і фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію в нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції і знижує концентрацію в крові паратиреоїдного гормону.
  • Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію і синтез), альфакальцідол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, а й підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів росту кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів.

У пацієнтів похилого віку на тлі ендокринно-імунної дисфункції, в т.ч.

дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м’язової маси (саркопенія) і поява синдрому м’язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м’язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь і обумовлених цим травм і переломів. У ряді досліджень було показано значне зниження частоти падінь пацієнтів похилого віку при застосуванні альфакальцидолу.

Альфакальцидол стимулює регенерацію м’язових волокон, що відновлює втрачений м’язовий тонус.

всмоктування

Після прийому всередину альфакальцидолу швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 8-12 годин після одноразового прийому альфакальцидолу.

метаболізм

Перетворення альфакальцидола в кальцитріол (1,25-дігідроксіколекальціферол) відбувається в печінці шляхом гідроксилювання по 25 атома вуглецю, причому процес гідроксилювання відбувається дуже швидко (носить субстрат-залежний характер). На відміну від нативного вітаміну D альфакальцидол не потребує гидроксилировании в нирках, тому ефективний навіть у пацієнтів зі зниженою активністю ниркової 1-альфа-гідроксилази (патологія нирок, похилий вік).

виведення

Виводиться нирками і через кишечник з жовчю приблизно в рівних частках.

– остеопороз (в т.ч. постменопаузальний, сенільний, стероїдний);

  1. – остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
  2. – гіпофосфатемічний;
  3. – рахіт і остеомаляція, пов’язані з недостатністю харчування або всмоктування;
  4. – гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт і остеомаляція;
  5. – псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт і остеомаляція;
  6. – синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом і адипозогенітальною дистрофією);
  7. – нирковий ацидоз.
  • – гіперкальціємія;
  • – гіперфосфатемія (за винятком гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
  • – гіпермагніємія;
  • – гіпервітаміноз D;
  • – вагітність;
  • – період лактації (грудного вигодовування);
  • – дитячий вік до 3 років;
  • – підвищена чутливість до альфакальцидолу і інших компонентів препарату.
  • З обережністю слід призначати препарат при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших Гранулематоз, туберкульозі легенів (активна форма), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам’яної хвороби, дітям у віці старше 3 років.

Призначають всередину. Рекомендовану добову дозу препарату можна приймати відразу за 1 прийом, можна розділити дозу на 2 прийоми. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року і більше. Тривалість лікування визначається лікарем для кожного пацієнта індивідуально.

  1. дорослі
  2. При остеомаляції, пов’язаної з недостатністю харчування або всмоктування: від 1 до 3 мкг / добу протягом мінімум 2-3 місяців.
  3. При гипопаратиреозе: від 1 до 4 мкг / сут.

При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0.5 до 2 мкг / сут курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.

  • При синдромі Фанконі і нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг / сут.
  • При гіпофосфатемічному остеомаляції: терапію починають з дози 4 мкг / сут.
  • Максимальна добова доза може досягати 20 мкг.
  • При необхідності призначення альфакальцидола в високих дозах слід розглянути питання про застосування іншого лікарської форми препарату Альфа Д3-Тева з більш високим дозуванням або іншій лікарській форми альфакальцидола.

При остеопорозі (в т. Ч. Постменопаузном, сенільному, стероидном): від 0.5 до 1 мкг / сут. Починати лікування рекомендується з мінімальної дози, контролюючи 1 раз на тиждень вміст кальцію і фосфору в плазмі крові. Дозу можна підвищувати на 0.5 мкг / добу до стабілізації біохімічних показників.

Діти старше 3 років

При рахіті й остеомаляції, пов’язаними з недостатністю харчування або всмоктування: від 1 до 3 мкг / добу протягом мінімум 2-3 місяців.

При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0.5 до 1 мкг / сут курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.

При синдромі Фанконі і нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг / сут.

При гіпофосфатемічному рахіті й остеомаляції: терапію починають з дози 1 мкг / сут.

  1. З боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль в животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея; рідко – незначне підвищення активності печінкових ферментів.
  2. З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонливість.
  3. З боку серцево-судинної системи: тахікардія.
  4. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
  5. З боку кістково-м’язової системи: помірний біль у м’язах, кістках, суглобах.
  6. З боку обміну речовин: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ЛПВЩ, у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гиперфосфатемии.
  • Ранні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакиурия / ніктурія, головний біль, стомлюваність, загальна слабкість, біль у м’язах, болю в кістках.
  • Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон’юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, біль у шлунку, психотичні розлади.
  • Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м’яких тканин, кровоносних судин і внутрішніх органів (нирок, легенів), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату, порушення росту у дітей.

Лікування: слід припинити прийом препарату. У ранні терміни гострого передозування – промивання шлунка, застосування мінерального масла (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення через кишечник.

У важких випадках може знадобитися проведення підтримують лікувальних заходів – проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів (форсований діурез), в деяких випадках – застосування ГКС, «петльових» діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, проведення гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом кальцію.

Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок і стан серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин або інші серцеві глікозиди.

При лікуванні остеопорозу альфакальцидол можна призначати в комбінації з естрогенами і лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію.

При одночасному застосуванні альфакальцидолу з серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму.

Індуктори ферментів (в т.ч. фенітоїн і фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі крові (можлива зміна його ефективності).

Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральним маслом (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукралфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцідол слід застосовувати за 1 год до або через 4-6 години після прийому вищевказаних препаратів.

  1. Одночасне застосування магнийсодержащих антацидів і альфакальцидола може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюминийсодержащих антацидів – алюмінію в плазмі крові, особливо при хронічній нирковій недостатності.
  2. Альфакальцидол збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гиперфосфатемии.
  3. Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидами може збільшити ризик розвитку гіперкальціємії.
  4. На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D і його похідні, через можливу адитивну взаємодію і збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.

Під час застосування препарату Альфа Д3-Тева у дітей і у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно регулярно контролювати вміст кальцію і фосфатів (на початку лікування – 1 раз в тиждень, при досягненні Cmax в плазмі крові і протягом всього періоду лікування – кожні 3 5 тижнів.), а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль) у плазмі крові. При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гиперфосфатемии.

  • При досягненні нормальної активності ЛФ в плазмі крові дозу Альфа Д3-Тева необхідно зменшити, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії.
  • На початку лікування препаратом Альфа Д3-Тева рекомендується вимірювання вмісту кальцію особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, при гипопаратиреозе і в разі, якщо вміст кальцію в плазмі крові вже підвищено, а також на більш пізніх етапах лікування – при наявності ознак відновлення структури кісткової тканини.
  • Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок і доза препарату.

Гиперкальциемію або гіперкальціурія коригують зниженням дози препарату Альфа Д3-Тева і зниженням споживання кальцію до нормалізації його змісту в плазмі крові. Як правило, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, застосовуючи половину останньої застосовуваної дози.

При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат слід негайно відмінити, щонайменше, до тих пір, поки дані показники не повернуться до нормальних (зазвичай протягом тижня), потім застосування препарату можна відновити в дозі , що становить половину попередньої.

Пацієнти з вираженим ураженням кісткової тканини (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити більш високі дози препарату без ознак гіперкальціємії.

Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в плазмі крові у пацієнтів з остеомаляцією не завжди означає, що повинна бути підвищена доза препарату, тому що

кальцій може проникати в демінералізовану кістка за рахунок його зрослої абсорбції в кишечнику.

  1. Слід запобігати розвитку тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності, орієнтуючись на такі показники, як вміст кальцію в сироватці крові і сечі, активність ЛФ, концентрація паратгормону, рентгенологічні та гістологічні дані.
  2. Для запобігання розвитку гиперфосфатемии у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцідол можна застосовувати разом з фосфатсвязивающімі препаратами.
  3. Необхідно брати до уваги, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна, і іноді застосування навіть терапевтичних доз може супроводжуватися симптомами гіпервітамінозу.
  4. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик виникнення затримки росту.

Для профілактики гіповітамінозу D найпереважніше збалансоване харчування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.

До складу допоміжних речовин препарату входить масло арахісу. Пацієнтам з алергічною реакцією на масло арахісу і сою препарат протипоказаний.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфа Д3-Тева можливий розвиток запаморочення і сонливості.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в періоді грудного вигодовування.

Гіперкальціємія у матері при вагітності, пов’язана з тривалою передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподобной зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.

Протипоказаний в дитячому віці до 3 років.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.

Препарат відпускається за рецептом.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності – 3 года.Обнаружілі помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

Альфа ДЗ-Тева аналоги

Для складання списку дешевих аналогів дорогих ліків ми використовуємо ціни, які нам надають більш 10000 аптек по всій України.

База ліків і їх аналогів оновлюється щодня, тому інформація надана на нашому сайті є завжди актуальною станом на поточний день. Якщо ви не знайшли цікавить вас аналог, будь ласка, скористайтеся пошуком вище і виберіть зі списку цікавить вас ліки.

На сторінці кожного з них ви знайдете всі можливі варіанти аналогів шуканого ліки, а також ціни і адреси аптек в яких воно є в наявності.

  • ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування препарату
  • АЛЬФА Д3-ТЕВА

Латинська назва ALPHA D3-TEVA

Форма випуску Капсули м’які желатинові, червонувато-коричневого кольору, овальні, з надрукованим «0.25» / »0.5″ / “1.0” чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.

Склад Капсули 0,25 мкг.

Діюча речовина: альфакальцідол – 0,25 мкг.Вспомогательние речовини: лимонна кислота безводна – 0.015 мг, Пропілгалат – 0.02 мг, D, L-α-токоферол (віт. E) – 0.02 мг, етанол абсолютний – 1.145 мг, олія арахісова – до 100 мг.Состав м’якої желатинової капсули: желатин – 48.55 мг, гліцерин 85% – 11.7 мг, анідрісорб 85/70 – 7.

92 мг (сорбітол – 24-40%, сорбітан – 20-30%, манітол – 0-6%, вищі поліоли – 12.5-19%, вода – 15-17%), заліза оксид червоний (Е172) – 0.54 мг. склад чорнила чорних харчових A10379: шелак – 54%, заліза оксид чорний (Е172) – 46% .Капсули 0,5 мкг.Действующее речовина: альфакальцідол – 0,5 мкг.Вспомогательние речовини: лимонна кислота безводна – 0.

015 мг, Пропілгалат – 0.02 мг, α-токоферол (віт. E) – 0.02 мг, етанол – 1.145 мг, олія арахісова – до 100 мг.Состав м’якої желатинової капсули: желатин – 48.35 мг, гліцерин – 11.81 мг, анідрісорб 85 / 70 – 7.89 мг (сорбітол – 24-40%, сорбітан – 20-30%, манітол – 0-6%, вищі поліоли – 12.5-19%, вода – 15-17%), барвник заліза оксид червоний (Е172) – 0.

043 мг, титану діоксид (Е171) – 0.65 мг.Состав чорнила чорних: шелак – 54%, барвник заліза оксид чорний (Е172) – 46% .Капсули 1 мкг.Действующее речовина: альфакальцідол – 1 мкг.Вспомогательние речовини: лимонна кислота безводна – 0.015 мг, Пропілгалат – 0.02 мг, D, L-α-токоферол (віт. E) – 0.02 мг, етанол абсолютний – 1.144 мг, олія арахісова – до 100 мг.

Склад м’якої желатинової капсули: желатин – 48.27 мг, гліцерин 85% – 11.88%, анідрісорб 85/70 – 7.88 мг (сорбітол – 24-40%, сорбітан – 20-30%, манітол – 0-6%, вищі поліоли – 15.5 -19%, вода – 15-17%), заліза оксид жовтий (Е172) – 0.05 мг, титану діоксид (Е171) – 0.68 мг.Состав чорнила чорних харчових A10379: шелак – 54%, заліза оксид чорний (Е172) – 46 %.

Упаковка В блістері 10 капсул. В упаковці 1 блістер.

У блістері 10 капсул. В упаковці 3 блістера.В блістері 10 капсул. В упаковці 6 блістеров.Флакон поліпропіленовий 30 шт.Флакон поліпропіленовий 60 шт.

Фармакологічна дія АЛЬФА Д3-ТЕВА – альфакальцідол – попередник активного метаболіту вітаміну D 3 – кальцитріолу.

Підвищує абсорбцію кальцію і фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію в нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує концентрацію в крові паратиреоїдного гормону.

Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію і синтез), альфакальцідол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, але підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів росту кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів.

У пацієнтів похилого віку на тлі ендокринно-імунної дисфункції, в тому числі дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м’язової маси (саркопенія) і поява синдрому м’язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м’язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь і обумовлених цим травм і переломів. У ряді досліджень було показано значне зниження частоти падінь літніх пацієнтів при використанні альфакальцидола.

Альфа Д3-Тева, показання до застосування Остеопороз, в т.ч. постменопаузальний, сенільний, стероїдний.

Остеодистрофія при хронічній нирковій недостаточності.Гіпопаратіреоз і псевдогіпопаратіреоз.Рахіт і остеомаляція, пов’язані з недостатністю харчування або всасиванія.Гіпофосфатеміческій вітамін-D-резистентний рахіт і остеомаляція.

Псевдодефіцитний (вітамін-D-залежний) рахіт і остеомаляція.Сіндром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом і адипозогенітальною дистрофією) .Почечний ацидоз.

Протипоказання Підвищена чутливість до альфакальцидолу і інших компонентів препарату.

Гіперкальціемія.Гіперфосфатемія (за винятком гиперфосфатемии при гипопаратиреозе) .Гіпермагніемія.Гіпервітаміноз D .Беременность (I триместр) .період грудного вскармліванія.Детскій вік молодше 3 лет.С обережністю при: Нефролітіазе.Атеросклерозе.

Хронічної серцевої недостатності .Хроніческой ниркової недостаточності.Саркоідозе або інших гранулематозах.Туберкулезе легких (активна форма) .Беременності (II-III триместр).

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам’яної болезні.Детском віці старше 3 років.

Спосіб застосування та дози Всередину.

Рекомендовану добову дозу препарату Альфа Д 3 -Тева можна приймати відразу за один прийом, можна розділити дозу на 2 прийоми. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року і більше.

Тривалість лікування визначається лікарем для кожного пацієнта індівідуально.ВзрослиеПрі остеомаляції, пов’язаної з недостатністю харчування або всасиваніяОт 1 до 3 мкг / добу протягом мінімум 2-3 месяцев.Прі гіпопаратіреозеОт 2 до 4 мкг / сут.Прі остеодистрофії при ХПНОт 1 до 2 мкг / добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.

При синдромі Фанконі і нирковому ацідозеОт 2 до 6 мкг / сут.Прі гіпофосфатемічному остеомаляцііТерапію починають з дози 4 мкг / сут. Максимальна добова доза може досягає 20 мкг.Прі призначення високих доз необхідно розглянути питання про перехід на більш високу дозування капсул Альфа Д3-Тева (Альфа Д3-Тева капс. 1 мкг уп.

30 Тева Фармацевтичні підприємства Лтд.) Або інші лікарські форми альфакальцідола.Прі остеопорозі, в т. Ч. Постменопаузальном, сенільному, стероідномОт 0,5 до 1 мкг / сут. Починати лікування рекомендується з мінімальних із зазначених доз, контролюючи 1 раз в неделюуровень кальціяіфосфорав плазмі крові.

Дозу препарату можна підвищувати на 0,5 мкг / добу до стабілізації біохімічних показателей.Деті старше 3 летПрі рахіті й остеомаляції, пов’язаними з недостатністю харчування або всасиваніяОт 1 до 3 мкг / добу протягом мінімум 2-3 месяцев.Прі остеодистрофії при ХПНОт 0, 5 до 1 мкг / сут курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.

При синдромі Фанконі і нирковому ацідозеОт 2 до 6 мкг / сут.Прі гіпофосфатемічному рахіті і остеомаляцііТерапію починають з дози 1 мкг / сут.

Застосування при вагітності та годуванні груддю У період вагітності (II-III триместр) альфакальцідол призначають тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

В експериментах на тваринах показано, що кальцитріол в дозах, в 4-15 разів перевищують рекомендовані дози для людини, володіє тератогенним ефектом. Гіперкальціємія у матері в період вагітності, пов’язана з тривалою передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподобной зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.

Препарат протипоказаний до застосування в період грудного вигодовування.

Побічні дії Анорексія, нудота, блювання, печія, біль в животі, сухість у роті, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея.

Рідко – незначне підвищення “печінкових” ферментов.Со боку нервової сістемиОбщая слабкість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонлівость.Со боку серцево-судинної сістемиТахікардія.Аллергіческіе реакцііКожная висип, свербіж.

З боку опорно-рухового аппаратаУмеренние болю в м’язах, кістках, суглобах.

Лабораторні показники Гиперкальциемия, незначне підвищення ліпопротеїнів високої щільності.

У пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок можливий розвиток гиперфосфатемии.

Особливі вказівки Терапію необхідно проводити під постійним контролем концентрації кальцію і фосфатів в крові (на початку лікування – 1 раз в тиждень, при досягненні і протягом всього періоду лікування – концентрацію кальцію в плазмі і сечі кожні 3-5 тижні), а також активності лужної фосфатази (ЛФ) (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль). При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гиперфосфатемии.

При нормалізації вмісту ЛФ в плазмі крові необхідно знизити дозу препарату Альфа Д 3 -Тева, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії. Гіперкальціємія або гіперкальціурія коригуються скасуванням препарату і зниженням споживання кальцію до нормалізації концентрації кальцію в плазмі крові.

Як правило, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, призначаючи половину останньої застосовувалася дози. Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна, і, у ряду пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явища гіпервітамінозу.

У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик виникнення затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найпереважніше збалансоване харчування.

У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D 3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.

Лікарська взаємодія При лікуванні остеопорозу альфакальцидол може призначатися в комбінації з естрогенами і лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію.

При одночасному застосуванні альфакальцидолу з препаратами наперстянки підвищується ризик розвитку аритмії .Індуктори печінкових ферментів (в т. Ч. Фенітоїн і фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можлива зміна його ефективності).

Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його спільному застосуванні з мінеральним маслом (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукралфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну При антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії і гіпералюмініемія.

Токсична дія послаблюють ретинол, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін .Кальцітонін, похідні етідроновая і памідроновою кислот, плікаміцін, галію нітрат і глюкокортикоїди знижують ефект.

Альфакальцидол збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гіперфосфатеміі.Одновременное застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидами може викликати гіперкальціємію, за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції в нирках.

На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D і його похідні через можливу адитивну взаємодію і збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.

Передозування Симптоми: ранні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкал’ціеміей): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакиурия / ніктурія, головний біль, стомлюваність, загальна слабкість, біль у м’язах , болі в кістках.

Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон’юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, біль у шлунку. Рідко – психоз (зміна психіки і настрою).

Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м’яких тканин, кровоносних судин і внутрішніх органів (нирок, легенів), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату, порушення росту у детей.Леченіе: препарат слід відмінити.

У ранні терміни гострого передозування – промивання шлунка, призначення мінерального масла (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення через кишечник.

У важких випадках може знадобитися проведення підтримують лікувальних заходів – гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсований діурез), в деяких випадках – призначення глюкокортикостероїдів, петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну і гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом кальцію.

Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок і стан серця за даними електрокардіограми особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин.

Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в місцях недоступних для дітей.

Термін придатності 3 роки.

Альфа Д3-Тева

Альфа Д3-Тева – препарат, який регулює обмін фосфору і кальцію в організмі.

Форма випуску та склад

Альфа Д3-Тева випускається в капсулах дозуванням 1; 0,5 і 0,25 мкг. Основний діючий компонент – альфакальцідол.

Допоміжні речовини: Пропілгалат, арахісове масло, безводна лимонна кислота, безводний етанол, токоферол.

Склад желатинових капсул: гліцерин, желатин, червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), анідрісорб 85/70.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

1α-гидроксивитамина D3 (альфакальцідол) в печінці швидко перетворюється в 1,25 дигідроксивітамін D3, який є активним метаболітом вітаміну D (кальцитріол) і діє як регулятор обміну фосфору і кальцію.

Збільшує абсорбцію фосфору і кальцію в кишечнику, підвищує реабсорбцію цих елементів в нирках, при терапії синдрому кальцієвої мальабсорбції забезпечує відновлення позитивного кальцієвого балансу, знижує концентрацію ПТГ в крові.

Альфакальцидол впливає на резорбцію і синтез в процесі кісткового ремоделювання, підвищує мінералізацію кісткової тканини, збільшує її пружність завдяки стимулюванню синтезу кісткових морфогенетичних білків, білків матриксу кістки, факторів росту кістки (зменшується частота переломів).

У літніх пацієнтів на тлі розвивається ендокринно-імунної дисфункції (включаючи дефіцит продукції D-гормону) знижується загальна м’язова маса, а також через порушення нормальної функції нервово-м’язового апарату з’являється синдром м’язової слабкості.

Описані явища супроводжуються підвищенням ймовірності падінь і, як наслідок, зростанням ризику виникнення переломів і травм. У ряді досліджень при застосуванні альфакальцидолу зафіксовано значне зменшення у літніх пацієнтів частоти випадків падіння.

Альфакальцидол сприяє регенерації м’язових волокон і відновлює м’язовий тонус.

Фармакокінетика

Після перорального прийому альфакальцідол швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові після одноразового прийому становить 8-12 годин.

Альфакальцидол метаболізується до кальцитріолу (1,25-дігідроксіколекальціферола) в печінці. Основний шлях – гідроксилювання по 25 атома вуглецю. Процес гидроксилирования протікає дуже швидко (відрізняється субстрат-залежним характером).

Альфакальцидол, на відміну від нативного вітаміну D, не потребує процесі гідроксилювання в нирках, тому він ефективний навіть у тих пацієнтів, які мають знижену активність ниркової 1-альфа-гідроксилази (при патології нирок або в літньому віці).

Приблизно в рівних частках виводиться нирками і з жовчю через кишечник. Період напіввиведення – 19 діб.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Альфа Д3-Тева призначають при:

  • Остеодистрофії при нирковій недостатності в хронічній формі;
  • Остеопорозі, в тому числі сенільному, постменопаузном, стероидном;
  • Гіпофосфатемічний;
  • Псевдодефіцитний (вітамін Д-залежному) рахіті й остеомаляції;
  • Гіпофосфатемічному (вітамін Д-резистентном) рахіті й остеомаляції;
  • Нирковому ацидозі;
  • Синдромі Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, адипозогенітальною дистрофією і пізнім рахітом).

Протипоказання

Альфа Д3-Тева протипоказаний при:

  • Гипервитаминозе Д;
  • гіпермагніємії;
  • Гиперфосфатемии (виняток становить гиперфосфатемия при гипопаратиреозе);
  • гіперкальціємії;
  • Годуванні грудьми;
  • Підвищеної чутливості до компонентів препарату.

З обережністю призначають Альфа Д3-Тева пацієнтам із серцевою і нирковою недостатністю, атеросклерозом, нефролітіазом, саркоїдоз, на активну форму туберкульозу легенів, а також пацієнтам зі схильністю до гіперкальціємії, зокрема, при сечокам’яній хворобі.

Прийом Альфа Д3-Тева в період вагітності призначають тільки в тому випадку, якщо можлива користь від лікування матері перевищує ризик для плода. Гіперкальціємія під час вагітності може викликати дефекти розвитку плода.

Інструкція по застосуванню Альфа Д3-Тева: спосіб і дозування

Дорослим і дітям старше 3 років при рахіті й остеомаляції, викликаних недостатністю харчування, призначають Альфа Д3-Тева в дозі 1-3 мкг на добу.

Добова доза для дорослих при гипопаратиреозе становить 1-4 мкг.

При гіпофосфатемічному рахіті й остеомаляції препарат призначають в початковій дозі 4 мкг на добу, яка може бути поступово підвищена до 20 мкг на добу. Дітям старше 3 років курс лікування починають з 1 мкг на добу.

  • При остеодистрофії з нирковою недостатністю в хронічній формі дорослим призначають Альфа Д3-Тева по 0,5-2 мкг, дітям старше 3 років – по 0,5-1 мкг на добу.
  • При сенільному, стероидном, постменопаузном остеопорозі Альфа Д3-Тева призначають в кількості 0,5-1 мкг на добу.
  • При нирковому ацидозі і синдромі Фанконі дозування для дорослих і дітей старше 3 років становить 2-6 мкг на добу.

Застосування Альфа Д3-Тева починають з мінімальних зазначених доз, один раз в тиждень контролюючи рівень фосфору і кальцію в плазмі крові. Дозволяється підвищення дозування препарату на 0,25-0,5 мкг на добу аж до стабілізації біохімічних показників. Після досягнення мінімальної ефективної дози рекомендується проводити контроль фосфору і кальцію в плазмі крові не рідше одного разу на місяць.

Тривалість курсу визначає лікуючий лікар індивідуально в залежності від перебігу захворювання та ефективності терапії.

Побічні дії

Застосування Альфа Д3-Тева може викликати такі побічні ефекти:

  • З боку системи травлення: біль у животі, анорексія, блювання, печія, сухість у роті, нудота, запор або діарея, відчуття дискомфорту в епігастрії. Рідко – незначне підвищення АСТ, АЛТ в плазмі крові;
  • З боку обміну речовин: рідко – гіперкальціємія, дуже рідко – незначне збільшення ЛПВЩ в плазмі, гіперфосфатемія;
  • З боку серцево-судинної системи: тахікардія;
  • З боку центральної нервової системи: слабкість, головний біль, стомлюваність, сонливість і запаморочення;
  • Алергічні реакції: свербіж шкіри і висип.

Відповідно до інструкції, Альфа Д3-Тева в разі передозування може викликати такі явища:

  • Рання симптоматика гіпервітамінозу Д: запор або діарея, блювота, нудота, анорексія, сухість у роті, головний біль, металевий присмак у роті, швидка стомлюваність, полідипсія, поліурія, гіперкальціурія, поллакиурия / ніктурія, міалгія, загальна слабкість, болі в кістках;
  • Пізня симптоматика гіпервітамінозу Д: сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця, помутніння сечі, нефролітіаз, гіперемія кон’юнктиви, панкреатит, зниження ваги, біль у шлунку, світлобоязнь;
  • Хронічна симптоматика гіпервітамінозу Д: кальциноз кровоносних судин, м’яких тканин, легенів і нирок, серцево-судинна і ниркова недостатність з можливим летальним результатом.

При виникненні цих симптомів слід припинити прийом Альфа Д3-Тева. Щоб уникнути передозування лікарським засобом, слід під час курсу лікування проводити регулярні перевірки функцій серця і нирок, а також контролювати утримання в крові електролітів.

Передозування

  1. До ранніх симптомів гіпервітамінозу вітаміну D відносяться: діарея або запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, спрага, головний біль, ніктурія, полакіурія, поліурія, анорексія, нудота, блювання, металевий присмак, гіперкальціурія, загальна слабкість.
  2. До пізніх симптомів гіпервітамінозу вітаміну D відносяться: помутніння сечі (наявність гіалінових циліндрів), біль в кістках, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон’юнктиви, світлобоязнь, сонливість, біль у м’язах, аритмія, нудота, блювота, зниження маси тіла, рідко – сплутаність свідомості , зміни настрою і психіки.
  3. До симптомів хронічної інтоксикації вітаміном D відносяться: кальциноз кровоносних судин, м’яких тканин, внутрішніх органів (легень, нирок), серцево-судинна і ниркова недостатність, у дітей – порушення росту.
  4. Через 2-7 діб після припинення прийому Альфа Д3-Тева нормалізується вміст кальцію в сироватці крові.
  5. Лікування гіперкальціємії вимагає тимчасового припинення прийому альфакальцидолу і добавок кальцію, дотримання дієти з пониженим вмістом кальцію.
  6. У важких випадках при випадковому гострому передозуванні і стійкої гіперкальціємії рекомендується проведення загальних підтримуючих заходів.

У разі передозування потребують відміни Альфа Д3-Тева. У ранні терміни при гострому передозуванні показано промивання шлунка, прийом мінеральної (вазелінового) масла, що сприяє зменшенню всмоктування діючої речовини і збільшення його виведення через кишечник.

При важких випадках (при рівні кальцію в сироватці крові більше 3 ммоль / л) рекомендується проведення підтримуючих заходів, включаючи гідратацію з введенням інфузійного сольового розчину для забезпечення форсованого діурезу, а в окремих випадках – призначення петльових діуретиків, глюкокортикостероїдних препаратів, кальцитоніну, бісфосфонатів, перитонеального діалізу або гемодіалізу з використанням що не містить кальцій діалізата. Обов’язково слід забезпечити моніторинг електролітів (особливо кальцію) в сироватці крові, функції нирок, стану серця (на підставі даних електрокардіограми), особливо у пацієнтів, які приймають дигоксин або інші препарати наперстянки.

особливі вказівки

  • При лікуванні остеопорозу можливе призначення Альфа Д3-Тева спільно з лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію та естрогенами.
  • Одночасний прийом альфакальцидола з серцевими глікозидами може викликати порушення серцевого ритму.
  • При спільному застосуванні лікарського засобу з мінеральним маслом, колестиполом, колестираміном, антацидами, сукралфатом і іншими препаратами на основі альбуміну, зменшується його всмоктуваність.
  • Одночасне застосування з тіазидними діуретиками, препаратами кальцію, вітаміном Д збільшує ризик виникнення гіперкальціємії.
  • Альфа Д3-Тева може викликати запаморочення і сонливість, тому на час курсу лікування слід дотримуватися підвищеної обережності при керуванні транспортом і роботі зі складними механізмами.

Застосування при вагітності та лактації

  1. У період вагітності при наявності у матері гіперкальціємії, зумовленої тривалою передозуванням вітаміну D, можливий розвиток підвищеної чутливості плоду до вітаміну D з пригніченням паращитовидной залози, виникненням синдрому специфічної ельфоподобной зовнішності, затримки розумового розвитку і аортального стенозу.
  2. Під час вагітності застосування Альфа Д3-Тева допускається тільки за суворими показаннями, якщо очікуваний ризик для плоду нижче потенційної користі для матері.
  3. Заборонено застосовувати Альфа Д3-Тева в період годування груддю.

Застосування в дитячому віці

Заборонено використовувати Альфа Д3-Тева для лікування пацієнтів у віці до 3 років, а при лікуванні дітей від 3 років препарат потрібно призначати з обережністю.

При порушеннях функції нирок

При гострих або хронічних захворюваннях нирок препарат слід застосовувати з обережністю.

При порушеннях функції печінки

При гострих або хронічних захворюваннях печінки препарат слід застосовувати з обережністю.

Застосування в похилому віці

При лікуванні пацієнтів літнього віку коригування дози Альфа Д3-Тева не потрібно.

лікарська взаємодія

При використанні спільно з індукторами печінкових ферментів (включаючи фенобарбітал і фенітоїн) концентрація альфакальцидола в плазмі зменшується (можлива зміна його ефективності), а при паралельному застосуванні з інгібіторами – підвищується.

При одночасному прийомі альфакальцидола і препаратів наперстянки збільшується ризик розвитку аритмії.

При спільному застосуванні з колестиполом, колестираміном, сукралфатом, мінеральним маслом, антацидами всмоктування альфакальцидолу зменшується. Для зниження ймовірності такої взаємодії препарат Альфа Д3-Тева необхідно застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після застосування вищевказаних лікарських засобів.

  • Альфакальцидол підвищує абсорбцію фосфоровмісних препаратів з відповідним ризиком виникнення гиперфосфатемии.
  • Кальцитонін, похідні памідроновою і етідроновая кислот, галію нітрат, глюкокортикоїди і плікаміцін знижують ефект альфакальцидолу.
  • Спільний прийом альфакальцидола і препаратів кальцію або тіазиднихдіуретиків може привести до розвитку гіперкальціємії внаслідок збільшення всмоктування кальцію в кишечнику і його реабсорбції в нирках.

Комплексне лікування вітаміном D і магній антацидами може викликати збільшення концентрації магнію в крові. При одночасному прийомі даного вітаміну і алюминийсодержащих антацидів можливе збільшення вмісту алюмінію в крові (особливо при хронічній нирковій недостатності).

Одночасний прийом аналогів вітаміну D обумовлює адитивна дія з розвитком гіперкальціємії, тому Альфа Д3-Тева не слід приймати одночасно з іншими препаратами вітаміну D або його похідними.

аналоги

До структурних аналогів Альфа Д3-Тева відносяться лікарські засоби Етальфа і Альфадол.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від впливу сонячного світла місці при температурі повітря не вище 25 ° С.

Термін придатності – 3 роки від дати виробництва.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Альфа Д3-Тева

Відгуки про Альфа Д3-Тева свідчать про високу ефективність препарату при лікуванні дітей і дорослих. Найчастіше позитивні відгуки залишають літні люди, які приймають препарат в ході відновлення після переломів нижніх і верхніх кінцівок, а також пацієнти старше 60 років з остеопорозом.

Також про ефективність Альфа Д3-Тева повідомляють батьки, які використовують його для лікування рахіту у дітей.

Ціна на Альфа Д3-Тева в аптеках

Орієнтовна ціна на Альфа Д3-Тева становить: 30 капсул 0,25 мкг – 325 грн., 60 капсул 0,25 мкг – 535 грн., 30 капсул 0,5 мкг – 555 грн., 60 капсул 0,5 мкг – 800 грн., 30 капсул 1 мкг – 690 грн.

Related posts

Різне

Від чого лоперамид? інструкція із застосування, ціна, відгуки, показання до застосування

зміст Розповісти ВКонтакте Поділитися в Одноклассниках Поділитися в Facebook Випадки, коли раптово з'являється діарея, нерідкі. Людина не може займатися справами, виходити...

Різне

Вчені розповіли про користь ліні

Фахівці Університету Британської Колумбії провели тести і встановили, з якої причини людям складно вибрати активний відпочинок, коли є можливість полінуватися. Результати...

Різне

Глідіаб: інструкція із застосування, ціна та відгуки

«Глідіаб МВ» - цукрознижуючу лікарський засіб, який застосовується в клінічній практиці при цукровому діабеті 2 типу. У статті ми розберемо «Глідіаб...

Leave a Comment