Різне

Прадакса: інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги. показання до застосування препарату

Прадакса є антітромбіческій і антикоагулянтний препарат, який застосовується в травматології та ортопедії для профілактики венозної тромбоемболії в післяопераційному періоді. Медикамент є прямим антикоагулянтом і игибиторами тромбіну.

Випускається препарат у твердих непрозорих капсулах з синьою кришкою. Усередині капсул знаходяться пелети жовтого кольору.

Для придбання лікарського засобу в аптеці потрібно пред’явити рецепт лікаря. Препарат потрібно зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не більше 25 градусів Цельсія. Термін придатності медикаменту дорівнює 3 років. Після відкриття флакона з таблетками, їх потрібно витратити протягом 4 місяців.

Вартість лікарського препарату в аптеках в залежності від обсягу упаковки і регіону реалізації може варіювати від 1000 до 2700 гривень за упаковку.

Склад і фармакологічна дія Прадакси

До складу однієї капсули лікарського препарату входять в якості активних компонентів мезілат етексилат дабігатрану. Додатково в препараті містяться допоміжні з’єднання.

Додатковими компонентами є:

  • акації камедь;
  • винна кислота, грубозерниста;
  • винна кислота, порошок;
  • винна кислота, кристалічна;
  • гіпромелоза;
  • диметикон;
  • тальк;
  • гипролоза (гідроксипропілцелюлоза).

Компонентами оболонки капсули є карагенан, калію хлорид, титану діоксид, сансет жовтий, гіпромелоза і індігокармін.

Дія препарату полягає в придушенні активності тромбіну. Дабігатрану етексилат – низькомолекулярних речовин, що не володіє фармакологічною активністю.

Після прийому всередину дане з’єднання дуже швидко всмоктується і при гідролізі перетворюється в дабігатран.

Дабігатран – активний, конкурентний, оборотний прямий інгібітор тромбіну. Дана речовина пригнічує активність тромбіну, який зв’язує фібрин, вільного тромбіну, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів, викликану тромбіном.

Пікові концентрації в плазмі в післяопераційному періоді досягаються через 6 годин після застосування препарату. Дабігатран має низьку здатність зв’язування з білками плазми рівень зв’язування досягає 34-35%.

Практично відразу після прийому препарату відбувається реакцій гідролізу, перетворення дабігатрану етексилат в дабігатран.

Біодоступність дабігатрану становить близько 6%, максимальна концентрація активної речовини буде спостерігатися через годину або два, після прийому.

Незалежно від прийнятої дози, період напіввиведення становить від 11 до 14 годин. У пацієнтів з нирковою недостатністю відбувається зміна деяких фармакокінетичних показників.

Дабігатран виводиться в незміненому вигляді, переважно нирками (85%), і лише 6% – через шлунково-кишкового тракту.

  • Не впливає на швидкість реакції
  • Зручна лікарська форма
  • Наявність можливості застосування препарату як профілактичний засіб
  • Невелика кількість протипоказань
  • Реалізація кошти за рецептом лікаря
  • Висока вартість препарату
  • Наявність ймовірності розвитку побічних ефектів
  • Необхідність суворого контролю стану організму при проведенні терапії

Інструкція по застосуванню препарату

Прадаксу слід використовувати для проведення медикаментозної терапії тільки відповідно до рекомендацій лікаря і інструкції по застосуванню лікарського засобу.

Показання до застосування

Лікарський засіб використовується для профілактики виникнення та прогресування венозних і системних тромбоемболій, а також інсульту.

Показанням до призначення ліків може бути фібриляція передсердя. У даній ситуації лікарський засіб використовується для зниження відсотка смертності після фібриляції.

Препарат застосовується при лікуванні гострого тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії, а також для профілактики смертей, що провокуються цими патологіями. Ліки добре себе зарекомендувало як профілактичний засіб проти рецидивуючого тромбозу глибоких вен і смертей, викликаних цією патологією.

спосіб використання

Відповідно до інструкції по застосуванню Прадаксу у вигляді капсул слід приймати 1-2 рази на день, незалежно від часу прийому їжі. Капсули не розкривати і запивати великою кількістю рідини при прийомі.

Для профілактики венозних тромбоемболій рекомендований прийом в дозуванні 220 мг препарату раз на добу – 2 капсули Прадакси по 110 мг. Пацієнтам з помірним порушенням функції нирок дозу Прадакси необхідно зменшити до 150 мг – 2 капсули по 75 мг.

Після ендопротезування колінного суглоба прийом медикаменту хворому слід почати через 1-4 години після операції. Відразу після операції рекомендується приймати капсулу препарату в день 110 мг, а потім збільшити дозу до 2 капсул щодоби. Курс прийому становить 10 або 28-35 днів після ендопротезування кульшового суглоба.

Головлікар: “Зарості папілом під пахвами і на шиї означають почалася ранню ….

Пацієнтам з фібриляцією передсердь прописується прийом Прадакси двічі в день в добовій дозі 300 мг.

Протипоказання препарату

При призначенні лікарського засобу слід враховувати можливу наявність протипоказань у хворого.

Такими протипоказаннями є:

  1. Наявність лікарської алергії на активний компонент, медичного засобу або на додаткові сполуки, що входять до складу препарату.
  2. Порушення у функціонуванні печінки.
  3. Наявність важкої ниркової недостатності.
  4. Наявність штучного клапана в серці.

Заборонено поєднувати Прадаксу з іншими антикоагулянтами, Кетоконазолом, циклоспоринами і Інтраконазол.

Також не рекомендується використовувати препарат при наявності у пацієнта виразки шлунка, злоякісних формувань, пошкоджень головного або спинного мозку, аневризми судин і деяких інших патологій так як з’являється висока ймовірність виникнення кровотеч. Заборонено призначення препарату у хворих з підтвердженим наявністю варикозного розширення вен стравоходу.

Відповідно до інструкції по застосуванню не слід призначати препарат пацієнтам молодше 18 років.

Побічні ефекти

При проведенні терапевтичного курсу із застосуванням Прадакси у хворого можливий розвиток деяких побічних ефектів і небажаних реакцій.

Поширеними побічними реакціями є:

  • тромбоцитопенія і анемія;
  • внутрішньочерепна кровотеча;
  • формування гематом і поява кровотеч з носової порожнини, шлункових і кишкових;
  • бронхоспазм, реакції, обумовлені гіперчутливістю, які проявляються у вигляді кропивниці, висипу і почуття свербежу;
  • пронос больові відчуття в області живота, нетравлення, напади нудоти, дисфагія, порушення у функціонуванні печінки;
  • гемартроз і гематурія.

У хворого можлива поява кровотеч, а також погіршення загоєння ран, можуть формуватися гематоми і з’являтися виділення з ран.

При виникненні передозування істотно збільшується ризик появи кровотеч. При виникненні передозування слід провести тест на коагуляцію. Позитивний ефект при передозуванні дає проведення процедури гемодіалізу. При виникненні кровотечі слід встановити його місце і вжити заходів щодо його ліквідації.

Ефективним методом боротьби з передозуванням є переливання крові.

У разі розвитку тромбоцитопенії або при застосуванні антиагрегантів тривалої дії може бути розглянуте питання про використання тромбоцитарної маси.

Для ситуацій, коли потрібне швидке усунення активності, існує специфічний антидот дабігатрану – ідаруцізумаб, що є антагоністом по відношенню до фармакодинамічної дії препарату Прадакса.

Лікарська взаємодія і особливі вказівки

Спільне застосування препарату Прадакса з лікарськими засобами, що впливають на гемостаз або систему коагуляції, включаючи антагоністи вітаміну К, може істотно підвищити ризик розвитку кровотеч.

У дослідах не було жодних індукує або інгібуючого впливу дабігатрану на цитохром P450. У здорових добровольців не відзначено взаємодії між дабігатрану етексилат і аторвастатину і диклофенак.

Одночасне використання інгібіторів Р-глікопротеїну – Аміодарону, Верапамила, Хінідину, Кетоконазолу для системного застосування або Кларитроміцину призводить до збільшення концентрації дабігатрану в плазмі крові.

Особливу обережність слід проявляти при поєднанні медикаментозного засобу з Дронедарон, звіробоєм продірявленим, Карбамазепіном і пантопразол.

Спільне використання Прадакси з ацетилсаліциловою кислотою може спровокувати значне збільшення ризику розвитку кровотечі. Використання медикаменту в комплексі з нестероїдними протизапальними засобами провокує збільшення ймовірності розвитку кровотеч, тому потрібне ретельне і регулярне контролювання поява їх ознак.

Комбінація з Дронедарон, Кетоконазолом (для системного застосування), ітраконазол, такролімус і циклоспорину протипоказана.

Протипоказано застосування препарату при порушеннях функції печінки і захворюваннях печінки, які можуть вплинути на виживання.

Медпрепарат не рекомендується використовувати в період вагітності та годування груддю. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам у віці старше 75 років.

Медикамент не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, які потенційно можуть бути небезпечними для життя людини і вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.

У Прадакси відсутня сумісність з алкоголем, тому в період прийому лікарського засобу фахівці рекомендують відмовитися від вживання спиртних напоїв.

Відгуки про Прадаксе

Більшість відгуків, що зустрічаються про Прадаксе є позитивними. Особливо добре про препарат відгукуються лікарі.

Найчастіше лікарський засіб порівнюють з Варфаріном і відзначають велику кількість переваг у Прадакси перед іншими антикоагулянтами.

відгук пацієнта

Перевагою лікарського засобу є можливість використання його для профілактики, що дозволяє лікарям виписувати препарат для прийому хворим протягом тривалого періоду часу.

Недоліком медичного препарату більшість пацієнтів вважають його завищену вартість, особливо з урахуванням використання коштів в якості профілактичного протягом тривалого часу. Також істотним недоліком медикаменту пацієнти вважають появу деяких побічних ефектів.

В якості побічних ефектів користувачі відзначають періодичне розвиток нападів нудоти, підвищення кровоточивості і посилення запаморочення. При цьому пацієнти відзначають, що запорукою ефективності застосування лікарського засобу є суворе дотримання схеми лікування та контроль стану організму.

аналоги препарату

Аналогів Прадакси існує невелика кількість. При виникненні необхідності заміни лікарського засобу можна використовувати в процесі проведення терапевтичних заходів замінники Прадакси зі схожим механізмом дії на організм хворого.

Такими медикаментами є:

  1. Варфарин містить в своєму складі в якості діючого активного компонента варфарин натрію. Лікарський засіб виробляється у вигляді таблеток, які мають округлу форму і блакитне забарвлення. Варфарин в організмі людини блокує в печінці процес синтезу вітамін К-залежних факторів згортання крові, він зменшує їх концентрацію в плазмі, внаслідок чого відбувається уповільнення процесу згортання крові. Лікарський засіб має велику кількість протипоказань та побічних ефектів. Придбати медикамент можна тільки при наявності рецептурного листка лікуючого лікаря, оформленого на латинській мові. Зберігати медикамент слід в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 градусів Цельсія. Термін зберігання лікарського засобу становить 5 років. Варфін можна купити в аптеці і його вартість значно дешевше в порівнянні з Прадаксой. Лікарський препарат коштує від 115 гривень за упаковку, яка містить 50 таблеток і 180 гривень за упаковку з 100 таблетками.
  2. Фенилин діючим компонентом є феніндіон. Лікарський препарат володіє антикоагулянтний дією. Медикамент проводиться у вигляді таблеток. Застосування цього препарату впливає на здатність згущуватися крові, він є антикоагулянтом непрямої дії. Медичний препарат має відносно невелику кількість протипоказань та побічних ефектів. В аптеках реалізація кошти здійснюється тільки за рецептом лікаря. Зберігати медикамент потрібно в затемненому і недоступному для дітей місці при кімнатній температурі. Термін зберігання препарату становить не більше 3 років. Лікарський засіб можна придбати в аптеках за ціною 120 гривень за упаковку, яка містить 20 таблеток
  3. Ксарелто є антикоагулянтом прямої дії, препаратом, що забезпечує інгібування фактора Ха. Активним діючим компонентом лікарського засобу є ривароксабан мікронізований. Медикамент проводиться у вигляді таблеток вкритих плівковою оболонкою. Медикамент володіє невеликим переліком протипоказань до застосування, а також невеликим списком побічних ефектів, розвиток яких можливо у хворого при проведенні терапії за допомогою Ксарелто. Лікарський препарат реалізується в аптечній мережі тільки після пред’явлення рецептурного листка лікуючого лікаря. Зберігати таблетки необхідно в місці, захищеному від дітей, при температурі менше 30 ° C. При дотриманні вимог зберігання препарат є придатним для використання протягом 3 років. Дане ліки пропонується в таблетках, покритих оболонкою, з різним вмістом діючої речовини. Ціна Ксарелто 10 мг по 10 штук в упаковці складає від 1226 гривень, вартість 14 таблеток по 20 мг становить 1564 гривні, а препарат по 15 мг варто в діапазоні від 2857 до 3020 гривень за 28 таблеток.

Додатково в разі потреби лікар може використовувати в якості замінника такі кошти, як Клексан і Маркумар. Вибір оптимального ліки для пацієнта повинен здійснювати лікар з урахуванням всіх особливостей фізіології хворого.

Таблетки «Прадакса»: інструкція, ціна і реальні відгуки споживачів

Рубрика: п Опубліковано 19.01.2018 · Коментарі: 1 ·  
На читання: 4 хв ·  
Перегляди:

Сучасне аптечне засіб з підгрупи антикоагулянтів – препарат «Прадакса».

Інструкція по застосуванню повідомляє, що ці таблетки або капсули відмінно зарекомендували себе в якості дієвого засобу в боротьбі з тромбами – як один з компонентів лікування, або профілактики захворювань. Широко використовується медикамент в практиці хірургів, а також кардіологів.

Яка форма випуску

На аптечних полицях засіб «Прадакса» 75 мг, 110 мг і 150 мг представлено як довгасті непрозорі капсули з корпусом кремового відтінку і гравіюванням. Усередині розміщується активніше речовина у формі пеплет з жовтуватим відтінком.

У блістери з перфорацією фасується по 10 шт. В споживчих аптечних пачках по 1-6 блістерів. У флаконах з пропілену по 60 шт.

склад

Виробником в докладної, що додається до кожної упаковки з медикаментом інструкції із застосування, вказується, що активною речовиною антикоагулянту «Прадакса» є дабігатрану етіксілат мезілат. Саме володіє здатністю пригнічувати тромбін в організмі людей, тим самим запобігаючи формуванню тромбів.

Акації камедь і винна кислота, гіпромелоза і диметикон, а також тальк і гипролоза – допоміжні компоненти медикаменту, що відповідають за підтримання лікувальних властивостей препарату.

Фармакологічні ефекти

Оскільки дабігатрану етіксілат – представник підгрупи прямих антикоагулянтів, в організмі людей він, перетворюючись в активну форму дабігатрану, надає наступні фармакологічні ефекти:

  • інгібує вільний тромбін;
  • запобігає агрегації кров’яних пластинок – тромбоцитів;
  • подовжує АФТВ, екаріновое час згортання, а також тромбіновий час.

Проведені клінічні дослідження переконливо довели, що антикоагуляційний ефект дабігатрану анітрохи не ступає такого від прийому варфарину.

Таблетки «Прадакса»: від чого допомагає препарат

Фахівцями медикамент з антикоагуляційної властивостями рекомендується до прийому, як з лікувальною, так і з профілактичною метою при станах, що супроводжуються ризиком формування тромбів.

Основні показання до застосування антикоагулянту «Прадакса»:

  • комплексна фармакотерапія строго тромбозу – в легеневих артеріях, а також глибоких венах кінцівок;
  • запобігання венозної тромбоемболії – після перенесеного людиною ортопедичного оперативного втручання;
  • профілактичні заходи у людей з патологіями серцево-судинного характеру – наприклад, з фібриляції передсердь;
  • профілактика рецидиву тромбозу глибоких судинних структур.

Приймати рішення про те, що антикоагулянт повинен бути присутнім в комплексній схемі лікування тієї чи іншої патології, повинен виключно фахівець. Самолікування абсолютно не припустимо, оскільки високий ризик виникнення важких ускладнень. Наприклад, дифузного кровотечі.

Інструкція по застосуванню «Прадакса»

В докладної інструкції від виробника вказується, що капсули з антикоагулянтним ефектом необхідно приймати перорально. Взаємозв’язку з прийомом їжі немає, проте, кращий прийом після їжі.

Кратність і тривалість курсу лікування капсулами «Прадакса» визначається фахівцем в індивідуальному порядку. Як правило, достатньо 1-2 шт. / Добу, в супроводі помірного обсягу води.

Оптимальні дози медикаменту:

  • для профілактики тромбозів – 2 шт. / добу в ранкові години;
  • після ендопротезування – на ранніх термінах реабілітації по 1 шт., потім з підвищенням до 2 шт. / добу;
  • людям з діагностованою ФП – по 2 шт. / Добу.

З профілактичною метою – запобігти формуванню тромбів, якщо є ризик їх появи, рекомендується прийом антикоагулянту в мінімальній дозі 75мг 1 р / с.

Протипоказання

Підгрупа прямих антикоагулянтів має безліч обмежень до свого застосування. Тому її представник – препарат «Прадакса» також далеко не завжди допускається до комплексного лікування окремих захворювань.

У поданій виробником докладної інструкції вказуються такі протипоказання:

  • важкий функціональний збій ниркових клубочків;
  • клінічно значиме кровотеча;
  • геморагічна форма діатезу;
  • спонтанне або фармакологічно обумовлене порушення внутрішнього гемостазу;
  • геморагічний варіант інсульту;
  • високий ризик гострої кровотечі, наприклад, при вже наявному виразці структур шлунково-кишкового тракту;
  • злоякісні новоутворення, що проростають в великі судини – з ризиком появи кровотеч;
  • перенесене протезування клапанних структур серця;
  • дитяча категорія хворих;
  • індивідуальна гіперреакція на компоненти медикаменту «Прадакса», від чого ці таблетки можуть викликати побічні явища;
  • недавно перенесені ЧМТ;
  • оперативні втручання в недавньому минулому;
  • підозра на варикозне розширення вен стравоходу, судинні аневризми;
  • одночасний прийом інших коагулянтів;
  • збій в діяльності гепатоцитів.

Почитайте також цю статтю: Таблетки «Пілобакт»? Інструкція, відгуки і ціни

З особливою обережністю препарат допускається до прийому у осіб старше 75 років, з низькою вагою – менее50 кг, а також при одночасному прийомі з НПЗЗ, вроджених розладах системи кровесвертиванія.

небажані ефекти

Оскільки активна речовина антикоагулянту – дабігатран етіксілат, на тлі прийому препарату можуть спостерігатися різні небажані ефекти:

  • кровотечі будь-якої локалізації, однак, частіше фіксуються кишкові кровотечі;
  • анемії;
  • тромбоцитопенії;
  • гематоми;
  • тривала кровоточивість ран;
  • шкірний геморагічний синдром;
  • функціональний збій гепатоцитів;
  • підвищення активності печінкових трансаміназ;
  • гіпербілірубінемія.

Щоб фахівець своєчасно проводив корекцію антикоагулянтної терапії, про кожний випадок погіршилося самопочуття рекомендується повідомляти лікаря негайно.

Аналоги ліки «Прадакса»

До групи антикоагулянтів відносять аналоги:

  1. Ангіокс.
  2. Гемапаксан.
  3. Синкумар.
  4. Гепароід.
  5. Ессавен.
  6. Анфібра.
  7. Гепарин.
  8. Нігепан.
  9. Сепротін.
  10. Кліварін.
  11. Ксарелто.
  12. Гепальпан.
  13. Ангіофлюкс.
  14. Скінлайт.
  15. Венабос.
  16. Фраксипарин Форте.
  17. Кальціпарін.
  18. Тропарін.
  19. Фрагмін.
  20. Аценокумарол.
  21. Еноксапарін натрію.
  22. Еніксум.
  23. Варфарекс.
  24. Лавенум.
  25. Варфарин.
  26. Троксевазин Нео.
  27. Долобене.
  28. Флюксум.
  29. Тромблесс Плюс.
  30. Гепатромбин.
  31. Ексанта.
  32. Тромбофоб.
  33. Емерал.
  34. Тромблесс.
  35. Фраксипарин.
  36. Піявіт.
  37. Клексан.
  38. Лиотон 1000.
  39. Еллон гель.
  40. Тромбогель.
  41. Еліквіс.
  42. Віатромб.
  43. Мареван.
  44. Пелентан.
  45. Цибор.
  46. Венолайф.
  47. Фенилин.
  48. Гепаринова мазь.

Ціна і умови відпустки

Середня ціна «Прадакса», таблетки 150 мг (Київ), становить 3185 гривень. Купити в Мінську ліки можна за 20 – 165 біл. гривень. Ціна препарату в Києві – 1150 гривень, в Казахстані – 3240 тенге. Реалізують за рецептом.

Відгуки

І у фахівців, і у самих людей, що приймають антикоагулянт «Прадакса», відгуки про препарат позитивні. Вказується, що на тлі його прийому вкрай рідко з’являються небажані ефекти, якщо медикамент був призначений в адекватної терапевтичної дозі. У ролі профілактичного засобу, антикоагулянт незамінний.

Прадакса – інструкція із застосування, форма випуску, показання, побічні ефекти, аналоги і ціна

зміст

Розповісти ВКонтакте Поділитися в Одноклассниках Поділитися в Facebook

В ортопедії і травматології для профілактики венозної тромбоемболії широко застосовується Pradaxa. Це антитромботичний і антикоагулянтний препарат, який вважається одним з найбільш популярних і ефективних. До початку застосування капсул пацієнти обов’язково консультуються з фахівцем. Ліки має ряд протипоказань і побічних ефектів, про які важливо дізнатися заздалегідь.

Склад і форма випуску

Ліки випускається у формі непрозорих довгастих капсул кремово-жовтого кольору. На кожній є синій знак виробника Берінгер Інгельхайм і напис R 150. Капсули містять блідо-жовті пелети.

Купити Прадаксу можна в упаковках по 10, 30, 60 шт. з інструкцією із застосування. Пігулки фасуються в блістери по 10 шт. Ефективність препарату залежить від компонентів, що входять до складу.

Нижче наведено таблицю з описом активних і додаткових речовин:

Назва речовини Концентрація в мг
Дабігатрану етексилат мезілат 172,9 (відповідає 150 мг дабігатрану етексилат)
Грубозерниста винна кислота 44,3
камедь акації 8,9
Винна кислота в порошку 59
Кристалічна винна кислота 73,8
диметикон 0,08
Гідроксипропілцелюлоза (гипролоза) 34,6
гіпромелоза 4,5
хлорид калію 0,4
каррагенан 0,285
Діоксид титану 5,4
Барвник «сонячний захід» жовтий 0,004
Очищена вода 4,5
індигокармін 0,054
Гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) 79,3
шелак 0, 24
ізопропанол 0,1
бутанол 0,3
Барвник чорний «оксид заліза» 0,28
етанол 0,26
тальк 17,2
Водний аміак 0,2
Пріпіленгліколь 0,3-0,7
гідроксид калію 0,005-0,01

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ліки Прадакса – це прямий антикоагулянт і інгібітор тромбіну. До початку лікування пацієнтові корисно дізнатися, як діє препарат. Основний компонент після потрапляння в організм людини перетворюється в дабігатран.

Ця речовина пригнічує активність ферменту тромбіну, що відповідає за перетворення фібриногену в фібрин. Згідно з інструкцією, дабігатран знижує активність вже наявних тромбів і запобігає розвитку нових.

Крім того, ліки знижує активність вільного і фібріносвязанного тромбіну, запобігає агрегації тромбоцитів.

Відразу після прийому капсули Прадакса відбувається реакція гідролізу, дабігатрану етексилат перетворюється в дабігатран. Активні речовини ефективно знижують протромбіновий індекс, в залежності від концентрації в плазмі крові. Біодоступність дабігатрану становить 5-7%.

Через 1-2 години після прийому таблетки в організмі досягається максимальна концентрація активної речовини в крові. Період напіввиведення препарату залежить від дозування і становить 11-14 годин.

У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні показники можуть змінюватися.

Показання до застосування Прадакси

Згідно з інструкцією препарат призначається для лікування або профілактики тромбозів і їх ускладнень. Без рекомендації лікаря ліки використовувати заборонено. Таблетки Прадакса застосовуються в наступних випадках:

  • профілактика інсультів;
  • профілактика венозних і системних тромбозів і тромбоемболій;
  • лікування фібриляції передсердь (для зниження ризику летального результату).

Спосіб застосування та дозування

Щоб уникнути негативних наслідків терапії важливо правильно пити капсули. Інструкція по застосуванню Прадакси допускає прийом незалежно від часу трапези до 2 разів щодня .

Капсули не ріжуть, запивають великою кількістю рідини. Для профілактики венозних тромбоемболій пацієнтам призначають 220 мг лікарського засобу (2 штуки по 110 мг) щодня 1 раз.

Хворим з порушеннями роботи нирок зменшують дозування до 150 мг (2 капсули по 75 мг).

Після ендопротезування (заміни імплантів) колінного суглоба Прадакса призначається в дозуванні 110 мг щодня по 1 разу. Прийом починають через 1-4 години, в залежності від конкретного випадку. Згодом добове дозування підвищують до 2 таблеток. Курс терапії при цьому триває не менше 28 днів. Пацієнтам з фібриляцією передсердь препарат призначається за інструкцією: 300 мг щодня, 2 прийоми.

лікарська взаємодія

До початку застосування лікарського засобу важливо повідомити лікаря про всі препарати, що застосовуються пацієнтом. Прадакса може впливати на дію інших препаратів. Згідно з інструкцією до ліків, потрібно враховувати наступні обмеження:

  1. Ацетилсаліцилова кислота на тлі використання Прадакси може спровокувати розвиток сильних кровотеч.
  2. Не рекомендується поєднувати препарат з лікарськими засобами, які впливають на гемостаз, є анатагоністамі вітаміну К або інгібіторами Р-глікопротеїну. До них відносяться Верапамід, Хінідин, Кетоконазол, Итраконазол, Аміодарон, Кларитроміцин).
  3. З обережністю слід застосовувати таблетки Прадакса зі звіробоєм продірявленим, Дронедарон, пантопразол, Карбамазепіном.

Побічні дії Прадакси

Лікарський препарат має велику кількість побічних ефектів, про які краще знати заздалегідь. Згідно з інструкцією, капсули Прадакса здатні спровокувати такі розлади:

  • анемія;
  • тромбоцитопенія;
  • алергія (висипу, кропив’янка, свербіж);
  • внутрішньочерепні кровотечі;
  • бронхоспазм;
  • біль в животі;
  • гемороїдальні кровотечі;
  • диспепсія;
  • діарея;
  • нудота;
  • гематоми;
  • блювота;
  • Носова кровотеча;
  • ректальні кровотечі;
  • кровохаркання;
  • виразки слизових оболонок кишечника, шлунка та інших органів шлунково-кишкового тракту;
  • гастроезофагіт;
  • гемартроз;
  • гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
  • урогенітальні крововиливи;
  • шкірний геморагічний синдром;
  • дисфагія;
  • підвищення активності трансаміназ печінки;
  • гематурія;
  • гіпербілірубінемія.

Важливо уважно дотримуватися дозування препарату, зазначену в інструкції або призначену лікарем. Існує ризик розвитку кровотеч .

При передозуванні пацієнта потрібно провести тест на коагуляцію. Кровотечі усуваються після виявлення місця виникнення, проводиться переливання крові або гемодіаліз.

Терапія після передозування капсул Прадакса проводиться строго під наглядом лікаря.

Протипоказання

Щоб уникнути розвитку побічних симптомів, важливо до початку лікування ознайомитися з протипоказаннями до застосування лікарського засобу. Згідно з інструкцією, капсули Pradaxa протипоказані в наступних випадках:

  • лікарська алергія на компоненти препарату;
  • ниркова недостатність важкої форми;
  • порушення роботи печінки;
  • виразка шлунку;
  • ушкодження спинного або головного мозку;
  • злоякісні новоутворення;
  • штучний клапан серця;
  • аневризма кровоносних судин;
  • прийом антикоагулянтів.

Умови продажу та зберігання

Придбати лікарський засіб можна в будь-якій аптеці при наявності відповідного рецепту від лікаря. Щоб препарат Прадакса не втрачав своїх лікувальних властивостей важливо зберігати таблетки згідно з інструкцією:

  • в недоступному місці для дітей;
  • при температурі не більше 25 градусів;
  • термін придатності 3 роки (не довше ніж 4 місяців після відкриття флакона).

аналоги Прадакси

Це засіб практично не має аналогів. Але при необхідності можна замінити ліки схожими препаратами за дією. Нижче представлені відомі аналоги Прадакси:

  1. Варфарин – антагоніст вітаміну К, лікарський засіб для зниження згортання крові. Синтезували препарат більше 50 років тому, але застосовується він порівняно недавно. Хворим кардіологічного профілю ліки призначають для зниження ризику тромбозів, тромбоемболій. Активна речовина – варфарин натрію. Ціна 100-170 гривень.
  2. Ксарелто – інгібітор фактор Ха, антикоагулянт прямої дії. Ліки проводиться на основі ривароксабана, відрізняється швидким дією і високою біодоступністю. Після застосування препарату пацієнту не потрібно моніторинг параметрів коагуляції (згортання крові). Ліки має невелику кількість протипоказань, добре поєднується з іншими ліками. Ціна 1800-3500 гривень.
  3. Фенилин – лікарський засіб на основі феніндіон. Препарат є антикоагулянтом непрямої дії, впливає на згортання крові. Застосування препарату сприяє розвитку гіпопротромбінемії, пов’язаної з порушенням синтезу печінкою протромбіну, знижує утворення факторів X, VII, IX. Фенилин відрізняється значним Кумуляційний ефектом. Ціна 110-130 гривень.

Ціна Прадакси

Вартість упаковки капсул з інструкцією із застосування залежить від дозування, конкретної торгової точки і інших чинників . Нижче наведено таблицю з цінами на препарат Прадакса в Києві:

Назва аптеки дозування кількість таблеток Ціна в гривніх
«Жівіка» 110 мг 30 1595
60 2900
180 7555
«Е Аптека» 75 мг 30 1900
150 мг 30 1685
150 мг 180 7700
«Озерки» 110 мг 30 1630
60 3005
150 мг 60 3155
75 мг 30 1715

Відгуки

Олена, 52 роки

У мене восени 2015 року було ішемічний інсульт по кардіоемболічного типу, тріпотіння передсердь і фібриляція. Прадакса мені була призначена ще в стаціонарі, пила по інструкції лікаря 2 рази щодня. Більше року пила таблетки. Побічних симптомів не було, але після тривалого застосування почалися болі в животі. Додатково Омепразол приймала.

Галина, 63 роки

У чоловіка ішемічний інсульт був, лікар після виписки з лікарні порекомендував для профілактики тромбозів Прадаксу або Ксарелто. Ми обидва варіанти спробували. На перші ліки організм відреагував негативно. Після п’ятого прийому розвинувся сильний бронхоспазм. Ксарелто чоловікові підійшов, побічних симптомів не викликав.

Валентина, 41 рік

Після операції на серці мені призначали капсули Прадакса. Пила по інструкції: по 220 мг 1 раз на добу ввечері. Мені капсули не підійшли. Щоранку в носі набряк, криваві скоринки, при аналізі сечі білок виявили, проблеми з сечовим міхуром з’явилися. Після розвитку побічних симптомів препарат відмінили і призначили мені інший засіб – Варфарин.

Увага! Інформація, представлена в статті, носить ознайомчий характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації з лікування, виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.

Знайшли в тексті помилку?

Виділіть її, натисніть Ctrl + Enter і ми все виправимо!

Знайшли в тексті помилку?

Виділіть її, натисніть Ctrl + Enter і ми все виправимо!

Прадакса: таблетки 75 мг, 110 мг і 150 мг

Форма випуску та склад

Препарат Прадакса випускається в лікарській формі капсули для перорального прийому. Вони мають довгасту форму, відносно м’яку консистенцію, а також оболонку кремового кольору. Усередині капсули містяться невеликі жовті пелети. Основною діючою речовиною препарату є дабігатрану етексилат.

Випускається кілька дозувань капсул Прадакса з вмістом основного компонента 75 мг (на капсулі є гравіювання R75), 110 мг (гравірування відповідно R110) і 150 мг (гравірування – R150). Також до складу капсули входять допоміжні компоненти.

Капсули Прадакса розфасовані в блістерах з фольги по 10 штук або в поліетиленовому флаконі по 60 штук. Одна упаковка може містити 1, 3 або 6 блістерів, а також 1 поліетиленовий флакон з капсулами. У ній обов’язково міститься інструкція із застосування препарату.

Фармакологічна дія

Дія препарату проявляється в пригніченні активності тромбіну. Етексилат дабігатрану – низькомолекулярних речовин, що не володіє ніякої фармакологічної активності. Виключно після прийому і всмоктування воно перетворюється в дабігатран. Саме дабігатра є активним, конкурентним, оборотним прямим інгібітором тромбіну.

Речовина не тільки ефективно пригнічує активність тромбіну, який зв’язує фібрин, а й вільного тромбіну. Воно пригнічує агрегацію тромбоцитів, яка викликається тромбіном. При високій масі тіла, понад 120 кг, ефективність препарату знижується на 20%, а при низькій масі тіла, менше 48 кг, підвищується на 20%.

Показання до застосування

Від чого допомагає Прадакса? Таблетки призначають для профілактики:

  • інсульту;
  • венозних і системних тромбоемболій.

Також показанням до застосування є фібриляція передсердь (для зниження відсотка смертності після фібриляції).

Інструкція із застосування

Капсули Прадакса в залежності від показань призначають в добовій дозі 110-300 мг. Кратність прийому – 1-2 рази на добу. Схема лікування і тривалість застосування залежать від показань і клінічної ситуації.

Застосування у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч

Профілактика інсульту, системних тромбоемболій і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь.

Присутність таких факторів як вік 75 років або старше, помірне зниження функції нирок (КК 30-50 мл / хв), одночасне застосування інгібіторів Р-глікопротеїну, або вказівку на шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі можуть підвищувати ризик кровотечі. У пацієнтів з одним або більше зазначених факторів ризику, на розсуд лікаря, можливо зниження добової дози препарату Прадакса до 220 мг (прийом 1 капсули 110 мг 2 рази на добу).

Перехід від застосування препарату Прадакса до парентерального застосування антикоагулянтів

Профілактика інсульту, системних тромбоемболії і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь: парентеральне застосування антикоагулянтів слід починати через 12 годин після прийому останньої дози препарату Прадакса.

Профілактика венозних тромбоемболії у пацієнтів після ортопедичних операцій: парентеральне введення антикоагулянтів слід починати через 24 годин після прийому останньої дози препарату Прадакса.

Перехід від парентерального застосування антикоагулянтів до застосування препарату Прадакса

Перша доза препарату Прадакса призначається замість скасовувати антикоагулянту в інтервалі 0-2 год перед терміном чергової ін’єкції альтернативної терапії або одночасно з припиненням постійної інфузії (наприклад, внутрішньовенного застосування нефракціонованого гепарину (НФГ)).

Перехід від застосування антагоністів вітаміну К до застосування препарату Прадакса

Профілактика інсульту, системних тромбоемболій і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь

Застосування антагоністів вітаміну К припиняють, застосування препарату Прадакса можливо при MHO менш 2.0.

Перехід від застосування препарату Прадакса до застосування антагоністів вітаміну К

При КК більше 50 мл / хв застосування антагоністів вітаміну К можливо за 3 дні, а при КК 30-50 мл / хв – за 2 дні до відміни препарату Прадакса.

кардіоверсія

Профілактика інсульту, системних тромбоемболій і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь

Проведення планової або екстреної кардіоверсії не вимагає відміни терапії препарату Прадакса.

пропущена доза

Профілактика рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і смертей, викликаних цими захворюваннями: пропущену дозу препарату Прадакса можна прийняти в тому випадку, якщо до прийому чергової дози препарату залишається 6 год і більше; якщо термін склав менше 6 ч, пропущену дозу приймати не слід. У разі пропуску окремих доз не слід приймати подвійну дозу препарату.

Профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після ортопедичних операцій: рекомендується прийняти звичайну добову дозу препарату Прадакса в звичайний час на наступний день. У разі пропуску окремих доз не слід приймати подвійну дозу препарату.

Лікування гострого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактика смертей, викликаних цими захворюваннями: пропущену дозу препарату Прадакса можна прийняти в тому випадку, якщо до прийому чергової дози препарату залишається 6 год і більше; якщо термін склав менше 6 ч, пропущену дозу приймати не слід. У разі пропуску окремих доз не слід приймати подвійну дозу препарату.

Профілактика інсульту, системних тромбоемболій і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь

Пропущену дозу препарату Прадакса можна прийняти в тому випадку, якщо до прийому чергової дози препарату залишається 6 год і більше; якщо термін склав менше 6 ч, пропущену дозу приймати не слід. У разі пропуску окремих доз не слід приймати подвійну дозу препарату.

Протипоказання

За інструкцією, Прадаксу і аналоги медикаменту можна приймати при:

  • активному клінічно значущому кровотечі, фармакологічно індукований або спонтанному порушенні гомеостазу;
  • варикозному розширенні вен стравоходу;
  • порушеннях функції печінки;
  • внутрішньочерепному крововиливі в анамнезі;
  • травмах хребта або травмах головного мозку в анамнезі;
  • внутрішньомозкових або інтраспінальної судинних порушеннях;
  • виразці шлунково-кишкового тракту;
  • тяжкого ступеня ниркової недостатності;
  • відомої гіперчутливості до будь-якого з компонентів засобу;
  • злоякісних новоутвореннях.

Одночасне застосування Прадакси і антиагрегантів збільшує ризик розвитку кровотеч в три рази. Протипоказано використання даного медикаменту в комбінації з іншими антикоагулянтами. Немає клінічних даних про наслідки прийому даного медикаменту пацієнтами у віці до 18 років.

побічні явища

Багато відгуки про Прадаксе стверджують, що тривалий прийом препарату з метою профілактики може викликати: кропив’янку, висип, свербіння, бронхоспазм, діарею, болі в животі, диспепсію.

В окремих випадках на тлі прийому даного лікарського засобу можливий розвиток тромбоцитопенії, анемії, ГЕРХ, гастроезофагіта, гіпербілірубінемії, гематурії, урогенітальних кровотеч, шкірного геморагічного синдрому.

Дітям, при вагітності і годуванні грудьми

Застосування під час вагітності протипоказано. При необхідності застосування під час лактації, в зв’язку з відсутністю клінічних даних, грудне вигодовування рекомендується припинити (в якості запобіжного заходу).

У дитячому віці

У віці до 18 років ефективність і безпека застосування Прадакси не вивчені, тому лікування препаратом в дитячому віці не рекомендується.

особливі вказівки

Препарат призначає лікар індивідуально для кожного пацієнта відповідно до медичних показань. Він обов’язково звертає увагу на особі вказівки до використання капсул Прадакса, до яких відносяться:

  • Для пацієнтів в літньому віці в більшості випадків дозування препарату необхідно знижувати.
  • У разі використання інших лікарських засобів, що не відносяться до антикоагулянтів, важливо попередити про це лікаря.
  • Перед початком застосування капсул Прадакса обов’язково проводиться дослідження функціональної активності печінки та нирок.
  • Достовірних даних про негативний вплив препарату на плід під час вагітності немає, проте вагітним і годуючим груддю жінкам його призначають тільки за суворими медичними показаннями.
  • Дітям і підліткам до 18 років препарат не призначається, так як немає достовірних даних щодо його безпеки.
  • Спільне застосування з іншими прямими або непрямими антикоагулянтами істотно підвищує ризик розвитку кровотечі.

лікарська взаємодія

Ацетилсаліцилова кислота, в поєднанні з Прадаксой може значно підвищувати ризик розвитку кровотеч.

Чи не поєднувати з ліками, що впливають на гемостаз, анатагоністамі вітаміну К, інгібіторами Р-глікопротеїну (верапаміл, кетоконазол, кларитроміцин, аміодарон, хінідин). З обережністю застосовувати в поєднанні з Дронедарон, звіробоєм продірявленим, карбамазепіном і пантопразол.

Аналоги ліки Прадакса

До групи антикоагулянти відносять:

  1. Тромбофоб.
  2. Ангіокс.
  3. Гепарин.
  4. Фраксипарин Форте.
  5. Тромблесс.
  6. Гепароід.
  7. Кальціпарін.
  8. Фенилин.
  9. Скінлайт.
  10. Віатромб.
  11. Кліварін.
  12. Еліквіс.
  13. Тропарін.
  14. Ексанта.
  15. Аценокумарол.
  16. Долобене.
  17. Гемапаксан.
  18. Флюксум.
  19. Еноксапарін натрію.
  20. Лиотон 1000.
  21. Еніксум.
  22. Венабос.
  23. Троксевазин Нео.
  24. Піявіт.
  25. Варфарекс.
  26. Ксарелто.
  27. Емерал.
  28. Клексан.
  29. Еллон гель.
  30. Венолайф.
  31. Тромблесс Плюс.
  32. Синкумар.
  33. Пелентан.
  34. Тромбогель.
  35. Фраксипарин.
  36. Гепаринова мазь.
  37. Ессавен.
  38. Сепротін.
  39. Гепатромбин.
  40. Анфібра.
  41. Фрагмін.
  42. Мареван.
  43. Гепальпан.
  44. Ангіофлюкс.
  45. Нігепан.
  46. Цибор.
  47. Варфарин.
  48. Лавенум.

Умови відпустки і ціна

Середня вартість Прадакса (таблетки 75 мг №30) в Києві становить 1980 гривень. В аптечній мережі капсули відпускаються тільки за рецептом лікаря. Не рекомендується їх застосування самостійно або за рекомендацією неспеціаліста.

Після роздрукування флакона з капсулами, їх слід використовувати протягом 4-х місяців. Термін придатності ліків становить 3 роки. Капсули Прадакса інструкція із застосування наказує зберігати в оригінальній заводській упаковці в захищеному від світла та вологості, а також недоступному для дітей місці при температурі повітря не вище + 25 ° С.

Прадакса

Капсули слід приймати всередину, 1 або 2 рази / добу, незалежно від часу прийому їжі, запиваючи склянкою води для полегшення проходження препарату в шлунок. Не слід розкривати капсулу.

Для вилучення капсул з блістери:

  • відірвати один індивідуальний блістер від блістер-упаковки по лінії перфорації;
  • вийняти капсулу з блістери, відшаровуючись фольгу;
  • вичавлювати капсули через фольгу.

Препарат призначають дорослим .

Профілактика венозних тромбоемболій (ВТЕ) у пацієнтів після ортопедичних операцій: рекомендована доза становить 220 мг 1 раз / добу (2 капсули. По 110 мг).

У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок в зв’язку з ризиком кровотеч, рекомендована доза становить 150 мг 1 раз / добу (2 капсули. По 75 мг).

Профілактика ВТЕ після ендопротезування колінного суглоба: застосування препарату Прадакса® слід починати через 1-4 годин після завершення операції з прийому 110 мг (1 капсула.

) З подальшим збільшенням дози до 220 мг (2 капс.) / Добу 1 раз / добу протягом наступних 10 днів. Якщо гемостаз не досягнуть, лікування слід відкласти.

Якщо лікування не почалося в день операції, терапію слід починати з прийому 220 мг (2 капс.) / Добу 1 раз / сут.

Профілактика ВТЕ після ендопротезування кульшового суглоба: застосування препарату Прадакса® слід починати через 1-4 годин після завершення операції з прийому в дозі 110 мг (1 капсула.

) З подальшим збільшенням дози до 220 мг (2 капс.) / Добу 1 раз / добу протягом наступних 28-35 днів. Якщо гемостаз не досягнуть, лікування слід відкласти.

Якщо лікування не почалося в день операції, терапію слід починати з прийому 220 мг (2 капс.) / Добу 1 раз / сут.

Профілактика інсульту, системних тромбоемболій і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь: рекомендується застосування препарату Прадакса® в добовій дозі 300 мг (1 капсула. По 150 мг 2 рази / добу). Терапію необхідно продовжувати довічно.

Лікування гострого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактика смертей, викликаних цими захворюваннями: рекомендується застосування препарату Прадакса® в добовій дозі 300 мг (1 капсула. По 150 мг 2 рази / добу) після парентерального лікування антикоагулянтом, який проводиться протягом, як мінімум, 5 днів. Терапію слід продовжувати до 6 місяців.

Профілактика рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і смертей, викликаних цими захворюваннями: рекомендується застосування препарату Прадакса® в добовій дозі 300 мг (1 капсула. По 150 мг 2 рази / добу). Терапія може тривати довічно, в залежності від індивідуальних факторів ризику.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок

Перед терапією, щоб уникнути призначення препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (КК 30 мл / хв корекція дози не потрібна. Рекомендується застосування препарату в добовій дозі 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази / добу).

При застосуванні препарату Прадакса® з метою профілактики рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і смертей, викликаних цими захворюваннями, у пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (КК 30-50 мл / хв) корекція дози не потрібна. Рекомендується застосування препарату в добовій дозі 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази / добу). Функцію нирок слід оцінювати, як мінімум, 1 раз на рік.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У зв’язку з тим, що підвищення експозиції препарату у пацієнтів похилого віку (старше 75 років) часто обумовлено зниженням функції нирок, перед призначенням препарату необхідно дослідити функцію нирок.

Функцію нирок слід оцінювати, як мінімум, 1 раз на рік або частіше, залежно від клінічної ситуації. Корекцію дози препарату слід проводити в залежності від тяжкості порушень функції нирок.

Профілактика венозних тромбоемболій після ортопедичних операцій у пацієнтів старше 75 років: досвід застосування обмежений. Рекомендована доза – 150 мг (2 капсули. По 75 мг одноразово).

При застосуванні препарату Прадакса® у пацієнтів старше 80 років з метою профілактики інсульту, системної тромбоемболії і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь препарат Прадакса® слід приймати в добовій дозі 220 мг (1 капсула. По 110 мг 2 рази / добу) .

Лікування гострого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактика смертей, викликаних цими захворюваннями, у пацієнтів старше 75 років : корекція дози не потрібна. Рекомендується застосування препарату в добовій дозі 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази / добу).

Профілактика рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і смертей, викликаних цими захворюваннями, у пацієнтів старше 75 років : корекція дози не потрібна. Рекомендується застосування препарату в добовій дозі 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази / добу).

Пацієнти з різною масою тіла

Профілактика венозних тромбоемболій після ортопедичних операцій у пацієнтів з масою тіла

Прадакса: інструкція із застосування

Первинне запобігання венозній тромбоемболізму (далі – ВТЕ) в ортопедичній хірургії.

Пацієнти після хірургічної операції із заміни колінного суглоба.

Рекомендована доза ПРАДАКСА становить 220 мг 1 раз на добу – 2 капсули по 110 мг. Застосування слід почати всередину через 1-4 години після завершення операції по 1 капсулі (по 110 мг) і після цього продовжувати приймати по 2 капсули 1 раз в день, всього протягом 10 днів.

Пацієнти після хірургічної операції із заміни тазостегнового суглоба.

Рекомендована доза ПРАДАКСА становить 220 мг 1 раз на добу – 2 капсули по 110 мг. Лікування слід розпочати всередину через 1-4 години після завершення операції по 1 капсулі (по 110 мг) і після цього продовжувати приймати по 2 капсули 1 раз в день, всього протягом 28 – 35 днів.

Для нижчеперелічених груп пацієнтів рекомендована доза ПРАДАКСА становить 150 мг 1 раз на добу – 2 капсули по 75 мг

  • пацієнти з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30-50 мл / хв) [см. Пацієнти з порушеннями функції нирок (первинне запобігання ВТЕ в ортопедичній хірургії)];
  • пацієнти, які одночасно застосовують верапаміл, аміодарон, хінідин [см. Одночасне застосування препарату ПРАДАКСА з інгібіторами Р-глікопротеїну від легких до помірних, наприклад з аміодароном, хінідином або верапамілом (первинне запобігання ВТЕ в ортопедичній хірургії)];
  • пацієнти у віці від 75 років [см. Пацієнти похилого віку (первинне запобігання ВТЕ в ортопедичній хірургії)].

Для обох хірургічних операцій: якщо не відбувся гемостаз в області поверхні рани, то початок лікування слід відкласти. Якщо лікування не почалося в день операції, тоді слід почати з 2 капсул в день.

Оцінка функції нирок (первинне запобігання ВТЕ в ортопедичній хірургії).

Для всіх пацієнтів:

  • Перед початком терапії препаратом ПРАДАКСА функцію нирок слід оцінити шляхом розрахунку кліренсу креатиніну для виключення пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (CrCL 75 років) може бути часто, то перед початком терапії препаратом ПРАДАКСА функцію нирок слід оцінити шляхом розрахунку кліренсу креатиніну (CrCL) для виключення пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (CrCL 75 років) може бути часто, то перед початком терапії препаратом ПРАДАКСА функцію нирок слід оцінити шляхом розрахунку кліренсу креатиніну (CrCL) для виключення пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (CrCL

Прадакса

Прадакса – препарат з антітромбіческім і антикоагулянтну дію, що застосовується в травматології та ортопедії з метою профілактики венозної тромбоемболії після проведення операцій. 

Діюча речовина

Дабігатран етексилат (Dabigatran etexilate).

Форма випуску та склад

Випускається у вигляді капсул, довгастих і непрозорих.

Корпус кремового кольору з надпечаткой в ​​залежності від дозування «R 75», «R 110» або «R 150», кришечка світло-синього кольору з надрукованим символом компанії Берінгер Інгельхайм, колір надпечатки – чорний.

Вміст капсул – жовтуваті пеллети. Упаковуються в блістери з перфорацією з алюмінієвої фольги по 10 штук і поліпропіленові флакони по 60 штук.

капсули 1 капс.
дабігатран етексилат 75, 110 або 150 мг
Допоміжні речовини: акації камедь, винна кислота, грубозерниста, винна кислота, порошок, винна кислота, кристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, диметикон, тальк, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза).
Склад оболонки: капсула з гіпромелози (HPMC) з надпечаткой чорним чорнилом, карагенан (E407), калію хлорид, титану діоксид (E171), індигокармін (Е132), фарбник сонячний захід жовтий (E110), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), вода очищена.

Показання до застосування

Профілактика венозної тромбоемболії у хворих після ортопедичних операцій; профілактика інсульту, системної тромбоемболії і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь; лікування гострого тромбозу глибоких вен і / або тромбоемболії легеневої артерії і профілактика смертей, викликаних цими захворюваннями; профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен і / або тромбоемболії легеневої артерії і смертей, викликаних цими захворюваннями.

Протипоказання

  • Протипоказане до застосування при діагностованою гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.
  • Застосування забороняється при тяжкій нирковій недостатності, при активному кровотечі, при порушенні гомеостазу, як спонтанному, так і фармакологічно спровоковане.
  • Протипоказаний при порушеннях функцій печінки, при наявності внутрішньочерепного крововиливу в анамнезі, а також при травмах хребта і / або головного мозку в анамнезі, при наявності злоякісних новоутворень, при виразці шлунково-кишкового тракту і / або варикозному розширенні вен в стравоході, судинних порушеннях, як внутрімозкових, так і інтраспінальної.
  • Не можна поєднувати з прийомом інших антикоагулянтів, так як це дуже значно підвищує ризик виникнення кровотечі.
  • Клінічних даних про застосування даного препарату для лікування осіб віком до 18-ти років немає. 

Інструкція по застосуванню Прадакса (спосіб і дозування)

Капсули приймають всередину, незалежно від прийому їжі, запиваючи склянкою води. Капсулу не розкривати.

  • Профілактика венозної тромбоемболії (ВТЕ) після ортопедичних операцій: 220 мг 1 раз на добу (2 капсули. По 110 мг).
  • При помірних порушеннях функції нирок: 150 мг 1 раз на добу (2 капсули. По 75 мг), так як є ризик виникнення кровотеч.
  • Профілактика ВТЕ після ендопротезування колінного суглоба: курс починається через 1 – 4 год після завершення операції. Перша доза: 110 мг (1 капс.). Далі доза збільшується до 220 мг (2 капс.) 1 раз на добу протягом наступних 10 днів. При відсутності гемостазу, лікування слід відкласти. У разі якщо лікування почалося через кілька днів після операції, терапію слід починати з прийому 220 мг (2 капс.) 1 раз на добу.
  • Профілактика ВТЕ після ендопротезування кульшового суглоба: курс починається через 1 – 4 год після завершення операції. Перша доза: 110 мг (1 капс.). Далі доза збільшується до 220 мг (2 капс.) 1 раз на добу протягом наступних 28 – 35 днів. При відсутності гемостазу, лікування слід відкласти. У разі, якщо лікування почалося через кілька днів після операції, терапію слід починати з прийому 220 мг (2 капс.) 1 раз на добу.
  • Профілактика інсульту, системної тромбоемболії і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь: 300 мг (1 капсула. По 150 мг 2 рази на добу). Курс лікування: довічно.
  • Лікування гострого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактика смертей, викликаних цими захворюваннями: 300 мг (1 капсула. По 150 мг 2 рази на добу) після парентерального лікування антикоагулянтом, який проводиться протягом, як мінімум, 5 днів. Курс лікування: до 6 місяців.
  • Профілактика рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і смертей, викликаних цими захворюваннями: 300 мг (1 капсула. По 150 мг 2 рази на добу). Терапія може тривати довічно, в залежності від індивідуальних факторів ризику.

При порушеннях функції нирок

  1. Перед початком лікування необхідно попередньо оцінити КК.
  2. Лікування протипоказане при тяжких порушеннях функції нирок.
  3. У процесі лікування слід періодично оцінювати функцію нирок.
  • Для профілактики венозної тромбоемболії після ортопедичних операцій при помірних порушеннях функції нирок: добова доза зменшується до 150 мг (2 капсули. По 75 мг 1 раз на добу).
  • Для профілактики інсульту, системної тромбоемболії і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь при помірних порушеннях функції нирок: корекція дози не потрібна. Добова доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази на добу). 1 раз на рік слід оцінювати функцію нирок.
  • Для лікування гострого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактики смертей, викликаних цими захворюваннями: корекція дози не потрібна. Добова доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази на добу).
  • Для профілактики рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і смертей, викликаних цими захворюваннями при помірних порушеннях функції нирок: корекція дози не потрібна. Добова доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази на добу). 1 раз на рік слід оцінювати функцію нирок.

Застосування в похилому віці

Підвищення експозиції препарату в літньому віці (старше 75 років) нерідко обумовлено зниженням функції нирок, тому перед призначенням препарату необхідно дослідити функцію нирок.

Залежно від клінічної ситуації необхідно оцінювати функцію нирок (не рідше 1 раз на рік). Корекцію дози препарату слід проводити в залежності від тяжкості порушень функції нирок.

  • Профілактика венозної тромбоемболії після ортопедичних операцій у віці старше 75 років: рекомендована доза 150 мг (2 капсули. По 75 мг одноразово).
  • У віці старше 80 років для профілактики інсульту, системної тромбоемболії і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь: добова доза 220 мг (1 капсула. По 110 мг 2 рази на добу).
  • Лікування гострого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактика смертей, викликаних цими захворюваннями у віці старше 75 років: корекція дози не потрібна. Добова доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази на добу).
  • Профілактика рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і смертей, викликаних цими захворюваннями у віці старше 75 років: корекція дози не потрібна. Добова доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 рази на добу).

Застосування у осіб з різною масою тіла

Профілактика венозної тромбоемболії після ортопедичних операцій при масі тіла

Related posts

Leave a Comment