Аерозоль беродуал н і інгаляції беродуалом: інструкція із застосування, ціна, відгуки лікарів

Препарат зберігається в недоступному для дітей, захищеному від сонця місці при кімнатній температурі (нижче 30 С). Термін придатності становить 5 років. Не застосовувати розчин після закінчення зазначеного на упаковці терміну зберігання.

Post Views: 56

Беродуал н, berodual n – інструкція із застосування ліків, відгуки, опис, ціна – купити препарат беродуал н в аптеці на rusmedserv.com

Фірма-виробник: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)

аерозоль д / Інга. дозуючих. 50 мкг + 20 мкг / 1 доза: балон 10 мл (200 доз) Реєстр. №: П N013312 / 01

Клініко-фармакологічна група:

бронхолітичний препарат

Форма випуску, склад і упаковка

Аерозоль для інгаляцій дозований у вигляді прозорої, безбарвної або злегка жовтуватою, або злегка коричневою рідини, вільної від суспендованих частинок.

Допоміжні речовини: етанол абсолютний, вода очищена, лимонна кислота, тетрафторетан (HFA 134a, пропеллент).

10 мл (200 доз) – балончики металеві з дозуючим клапаном і мундштуком (1) – пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату « Беродуал® н »

Фармакологічна дія

Комбінований бронхолитический препарат. Містить два компонента, що володіють бронхолітичну активністю: іпратропію бромід – м-холіноблокатори, і фенотеролу гідробромід – бета2-адреноміметик.

При інгаляційному застосуванні ипратропия бромида бронходилатация обумовлена, головним чином, місцевим, а не системним антихолінергічною дією.

Іпратропію бромід є четвертинним амонієвою з’єднанням. Володіє антихолинергическими (парасимпатолитический) властивостями.

Іпратропій гальмує рефлекси, опосередковувані блукаючим нервом, протидіючи ефекту ацетилхоліну – нейромедіатора, що вивільняється з нервових закінчень.

Антихолінергічні засоби запобігають підвищенню внутрішньоклітинної концентрації циклічного гуанозин монофосфата (цГМФ) в гладких м’язах бронхів, що виникає при взаємодії ацетилхоліну з м-холинорецепторами.

• Значне поліпшення функції легень (збільшення ОФВ1 і середньої об’ємної швидкості форсованого видиху на 15% і більше) у хворих на ХОЗЛ з нападами бронхоспазму настає протягом 15 хв, максимальний ефект досягається через 1-2 год і триває у більшості пацієнтів до 6 годин після введення.
• У 40% пацієнтів з бронхоспазмом, пов’язаним з бронхіальною астмою, відзначається значне поліпшення функції легенів (збільшення ОФВ1 на 15% і більше).
• Іпратропію бромід не чинить негативного впливу на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс і газообмін.

Фенотеролу гідробромід надає пряму симпатоміметичну дію. У терапевтичних дозах він вибірково стимулює β2-адренорецептори бронхів. У більш високих дозах він має здатність стимулювати β1-адренорецептори.

Зв’язування з β2-адренорецепторами активує аденілатциклазу за участю стимулюючого Gs-білка. Підвищений рівень циклічного АМФ активує протеїн А, яка потім фосфорилирует білки-мішені в клітинах гладеньких м’язів.

Це, в свою чергу, призводить до фосфорилювання легкого ланцюга міозінкінази, пригнічення гідролізу фосфоінозитиду і відкриття активуються кальцієм калієвих каналів.

Фенотерол розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин і протидіє розвитку бронхоспастических реакцій, обумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря і алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після призначення фенотерол блокує вивільнення бронхоконстрікторних медіаторів запалення із стовбурових клітин. Застосування фенотеролу в більш високих дозах збільшує мукоциліарний кліренс.

При більш високих концентраціях фенотеролу в плазмі відзначено зниження скоротність матки. Крім того, при застосуванні в високих дозах спостерігаються метаболічні ефекти: ліполіз, глікогеноліз, гіперглікемія та гіпокаліємія. Гіпокаліємія обумовлена, головним чином, підвищеним включенням іонів калію в скелетні м’язи.

Бета-адренергічні вплив препарату на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти серцевих скорочень і сили серцевих скорочень, обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією β2-адренорецепторів серця, а при застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні, стимуляцією β1-адренорецепторів. Як і при застосуванні інших бета-адренергічних препаратів, зазначалося подовження інтервалу QTс при застосуванні в високих дозах.

Самим часто спостерігаються небажаним ефектом стимуляторів β2-адренорецепторів є тремор. На відміну від впливу на гладку мускулатуру бронхів до системних ефектів стимуляторів β2-адренорецепторів може розвиватися толерантність.

Фенотерол запобігає розвитку бронхоконстрикции, спричиненої різними стимулами, такими як фізичне навантаження, холодне повітря і алергени (реакції гіперчутливості негайного типу).

При спільному застосуванні ипратропия броміду і фенотеролу бронхорасширяющий ефект досягається шляхом впливу на різні фармакологічні мішені.

Зазначені речовини доповнюють один одного, в результаті посилюється бронхолитический ефект і забезпечується велика широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцией дихальних шляхів.

Взаємодоповнююче дію таке, що для досягнення бажаного ефекту потрібно більш низька доза бета-адренергічного компонента, що полегшує індивідуальне дозування препарату і сприяє мінімізації побічних ефектів.

показання

1. Профілактика та симптоматичне лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотним бронхоспазмом:
2. – ХОЗЛ;
3. – бронхіальна астма;
4. – хронічний бронхіт, ускладнений або не ускладнений емфіземою.

режим дозування

Дозу встановлюють індивідуально.

Для купірування нападів бронхіальної астми дорослим і дітям старше 6 років призначають 2 інгаляційні дози. Якщо протягом 5 хв не настає полегшення дихання, може бути призначено ще 2 інгаляційні дози.

• Пацієнт повинен бути поінформований, що в разі відсутності ефекту після 4 інгаляційних доз і необхідності додаткових інгаляцій, слід негайно звернутися до лікаря.
• Дозований аерозоль Беродуал®Н у дітей слід застосовувати тільки за призначенням лікаря і під контролем дорослих.
• Для тривалої і переривчастої терапії призначають 1-2 інгаляції на 1 прийом, до 8 інгаляцій / сут (в середньому, 1-2 інгаляції 3 рази / добу).
• Правила використання препарату
• Пацієнт повинен бути проінструктований про правильне використання дозованого аерозолю.
• Перед використанням дозованого аерозолю в перший раз слід двічі натиснути на дно балончика .
• Кожен раз при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватися таких правил:

1. Зняти захисний ковпачок.

2. Зробити повільний, глибокий видих.

3. Утримуючи балон, обхопити губами мундштук. Балон повинен бути спрямований дном вгору.

4. Виробляючи максимально глибокий вдих, одночасно швидко натиснути на дно балона до звільнення 1 інгаляційної дози. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти мундштук з рота і повільно видихнути. Повторити дії для отримання 2-й інгаляційної дози.

5. Надіти захисний ковпачок.

6. Якщо аерозольний балон не використовувалася більше 3 днів, перед застосуванням слід одноразово натиснути на дно балона до появи хмари аерозолю.

Балон розрахований на 200 інгаляцій. Потім балон слід замінити. Незважаючи на те, що в балоні може залишатися деякий вміст, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, зменшується.

Оскільки балон непрозорий, кількість препарату в балоні можна визначити наступним чином: знявши захисний ковпачок, балон занурюють в ємність, наповнену водою. Кількість препарату визначають залежно від позиції балона в воді.

Рис 1.

Мундштук слід утримувати в чистоті, при необхідності його можна промити в теплій воді. Після використання мила або мийного засобу мундштук слід ретельно промити водою.

Пластиковий мундштук розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беродуал®Н і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен бути використаний з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований аерозоль Беродуал®Н з іншими мундштуками.

Побічна дія

1. З боку центральної нервової системи: часто – дрібний тремор скелетної мускулатури, нервозність; іноді – головний біль, запаморочення, (особливо у пацієнтів з обтяжливими факторами); в одиничних випадках – зміни психіки.
2. З боку серцево-судинної системи: іноді – тахікардія, відчуття серцебиття (особливо у пацієнтів з факторами ризику); рідко (при застосуванні в високих дозах) – зниження діастолічного АТ, підвищення систолічного артеріального тиску, аритмія, фібриляція, надшлуночкова тахікардія.
3. З боку водно-електролітного балансу: іноді – серйозна гіпокаліємія.
4. З боку дихальної системи: іноді – кашель, місцеве подразнення (фарингіт); рідко – парадоксальний бронхоспазм.
5. З боку травної системи: часто – сухість у роті; іноді – нудота, блювота; рідко – оборотні порушення моторики шлунково-кишкового тракту (запор, діарея).
6. З боку органу зору: рідко – оборотне порушення акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, біль в очному яблуці.
7. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя, кропив’янка, ларингоспазм, набряк гортані, анафілактичний шок.
8. Інші: можливе посилення потовиділення, слабкість, біль у м’язах, судоми; рідко – оборотна затримка сечі.

Протипоказання

• – гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• – тахіаритмія;
• – I триместр вагітності;
• – дитячий вік до 6 років;
• – підвищена чутливість до компонентів препарату;
• – підвищена чутливість до атропіноподобним речовин.
• З обережністю застосовують препарат при закритокутовій глаукомі, коронарної недостатності, артеріальної гіпертензії, недостатньо контрольованому цукровому діабеті, недавно перенесений інфаркт міокарда, тяжких органічних захворюваннях серцево-судинної системи, гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіпертрофії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура, при муковісцидозі, у дітей старше 6 років.

Вагітність і лактація

Препарат протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності.

Існуючий досвід показав, що іпратропію бромід і фенотеролу гідробромід не роблять негативного впливу при вагітності. Проте, в II і III триместрах вагітності Беродуал®Н слід застосовувати з обережністю. Необхідно враховувати можливість інгібуючої дії Беродуала Н на скоротливу активність матки.

Фенотеролу гідробромід виділяється з грудним молоком. Даних, що підтверджують виділення ипратропия броміду з грудним молоком, ніхто не почув.

Істотний вплив ипратропия на немовляти, особливо в разі застосування препарату у вигляді аерозолю, малоймовірно. Проте, з огляду на здатність багатьох лікарських препаратів проникати в грудне молоко.

Слід з обережністю призначати Беродуал®Н в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують препарат при обструкції шийки сечового міхура.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або легкими і середньотяжким формами ХОЗЛ симптоматичне лікування може виявитися кращим регулярного застосування.

При тривалому застосуванні у пацієнтів з бронхіальною астмою або стероїди-залежними формами ХОЗЛ слід пам’ятати про необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання.

Регулярне застосування Беродуала Н в зростаючих дозах для купірування бронхіальної обструкції може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання.

У разі посилення бронхіальної обструкції просте збільшення дози Беродуала Н більше рекомендованої протягом тривалого часу не тільки не виправдане, а й небезпечне.

Для запобігання загрожує життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання про перегляд плану лікування пацієнта і про адекватну протизапальної терапії інгаляційними ГКС.

1. Пацієнт повинен бути поінформований про те, що в разі раптового розвитку та швидкого прогресування задишки необхідно звернутися до лікаря.
2. Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з беродуалом Н тільки під медичним наглядом.
3. Пацієнт повинен бути поінформований про правила використання інгалятора.

Біль в оці, нечітке зір, відчуття появи ореола або кольорових плям перед очима у поєднанні з почервонінням ока у вигляді кон’юнктивальної або корнеальної ін’єкції можуть бути ознаками гострого нападу глаукоми. При появі перелічених симптомів у будь-якому поєднанні пацієнт повинен почати лікування очними краплями, що викликають звуження зіниці, і негайно звернутися по спеціалізовану медичну допомогу.

У пацієнтів з вказівками в анамнезі на муковісцидоз можливі порушення моторики шлунково-кишкового тракту при застосуванні Беродуала Н.

Слід розглядати доцільність супутньої протизапальної терапії при ХОЗЛ у пацієнтів, у яких ефективні ГКС, і при бронхіальній астмі.

Передозування

Симптоми пов’язані переважно з дією фенотеролу гідроброміду і обумовлені надлишковою стимуляцією β-адреноблокатори: тахікардія, відчуття серцебиття, тремор, артеріальна гіпо- або гіпертензія, збільшення пульсового АТ, стенокардія, аритмія, припливи, метаболічний ацидоз.

Симптоми передозування іпратропію броміду: сухість у роті, порушення акомодації – в зв’язку з великою широтою терапевтичної дії і інгаляційним застосуванням, як правило, мало виражені і мають тимчасовий характер.

Лікування: призначення седативних препаратів, транквілізаторів. При необхідності – інтенсивна терапія. Як специфічний антидот можливе застосування бета-блокаторів, переважно селективних бета 1 адреноблокаторів.

Однак слід пам’ятати про можливе посилення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати дозу для пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або ХОЗЛ, в зв’язку з небезпекою важкого бронхоспазму, який може привести до смертельного результату.

лікарська взаємодія

Бета-адреноміметики і антихолінергічні засоби, ксантіновие похідні (в т.ч. теофілін) можуть підсилювати бронхолітичну дію Беродуала Н.

При одночасному застосуванні інших бета-адреноміметиків, що надходять в системний кровотік антихолінергічні засоби або ксантинових похідних (в т.ч. теофіліну) можливе посилення побічних ефектів.

Можливе значне послаблення бронхолитического дії Беродуала Н при одночасному призначенні бета-блокаторів.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами відзначається посилення дії Беродуала Н.

На тлі застосування Беродуала Н можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при одночасному призначенні з ксантинових похідними, ГКС і діуретиками. Цей факт слід враховувати при лікуванні пацієнтів з тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів.

Гіпокаліємія підвищує ризик розвитку аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, при гіпоксії посилюється негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендується контролювати рівень калію в сироватці крові.

Засоби для інгаляційного наркозу, що містять галогенні вуглеводні (в т.ч. галотан, трихлоретилен, енфлуран), можуть посилити дію Беродуала Н на серцево-судинну систему.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності – 3 роки.

Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна відкривати і піддавати нагріванню вище 50 ° С.

лікарська взаємодія

Бета-адреноміметики і антихолінергічні засоби, ксантіновие похідні (в т.ч. теофілін) можуть підсилювати бронхолітичну дію Беродуала Н.

При одночасному застосуванні інших бета-адреноміметиків, що надходять в системний кровотік антихолінергічні засоби або ксантинових похідних (в т.ч. теофіліну) можливе посилення побічних ефектів.

Можливе значне послаблення бронхолитического дії Беродуала Н при одночасному призначенні бета-блокаторів.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами відзначається посилення дії Беродуала Н.

На тлі застосування Беродуала Н можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при одночасному призначенні з ксантинових похідними, ГКС і діуретиками. Цей факт слід враховувати при лікуванні пацієнтів з тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів.

Гіпокаліємія підвищує ризик розвитку аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, при гіпоксії посилюється негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендується контролювати рівень калію в сироватці крові.

Засоби для інгаляційного наркозу, що містять галогенні вуглеводні (в т.ч. галотан, трихлоретилен, енфлуран), можуть посилити дію Беродуала Н на серцево-судинну систему.

Беродуал для інгаляцій: інструкція із застосування

Беродуал – комбінований бронхолитик для лікування захворювань респіраторного тракту, що супроводжуються спазмом бронхів.

Форма випуску та склад

Беродуал випускається у формі розчину для інгаляцій, у флаконі-крапельниці ємністю 20 мл.

Основні діючі речовини (в 1 мл розчину):

• фенотеролу гідробромід – 500 мкг:
• ипратропия броміду моногідрат – 260 мкг (відповідає 250 мкг безводного ипратропия броміду).

Допоміжні компоненти: хлорид натрію, динатрію едетату дигідрат, хлористоводнева кислота, бензалконіюхлорид, очищена вода.

Фармакологічна дія

Беродуал – комбінований бронхолитик. Містить два активних компоненти: іпратропію бромід (відноситься до групи М-холіноблокаторів) і фенотеролу гідробромід (відноситься до групи β-2 адреноміметиків).

Іпратропію бромід має антихолінергічні властивості. Уповільнює рефлекси, що викликаються блукаючим нервом, за рахунок протидії ацетилхоліну (медіатора, що вивільняються з закінчень блукаючого нерва). Дія ипратропия при інгаляційному введенні обумовлено місцевим, а не системним антихолінергічний ефект.

При інгаляційному введенні речовини у пацієнтів з бронхоспазмом виражене поліпшення функцій легень відзначається протягом 15 хвилин. Максимальна терапевтична дія досягається через 1-2 години після інгаляції, зберігається до 6 годин.

Іпратропію бромід не чинить негативної дії на мукоциліарний кліренс, продукцію слизу в респіраторному тракті і процеси газообміну.