Зофлокс: інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

З середини 20-го століття в практиці лікарів стала з’являтися нова група лікарських препаратів, створених на основі незвичайних речовин, синтезованих різними мікроорганізмами.

Згодом їх стали називати антибіотиками, так як було відмічено, що подібні з’єднання мають виражену антимікробну дію і здатні пригнічувати ріст патологічної флори, що є основною причиною виникнення запальних станів організму.

антимікробні помічники

На сьогоднішній день це велика група хіміотерапевтичних препаратів, одержуваних як природним, так і синтетичним шляхами.

Вони мають властивість бактерицидності і статичності з особливою здатністю знищення або уповільнення зростання оточуючих їх антагоністичних мікроорганізмів.

Антибіотики вибірково впливають на певні різновиди бактерій і найпростіших, залишаючи інтактними клітини і симбіотичний флору макроорганізму. У зв’язку з цим виділяють таке поняття, як спектр впливу антибіотика. Він буває вузьким або широким, вказуючи на можливість придушення тієї чи іншої групи мікроорганізмів.

Необхідність прийому антибіотиків

У медицині антибіотики є самою різноманітною групою терапевтичних препаратів. Застосування їх обгрунтовано при виникненні септичного запалення, обумовленого життєдіяльністю патогенної мікрофлори.

Звичайно, в організмі є своя система захисту від чужорідних агентів, представлена ​​імунітетом. Однак і вона може виявитися безсилою при зіткненні з особливо небезпечними інфекціями, високою вірулентністю збудника або при масивному його надходженні в організм.

Ось тут-то на допомогу і приходять антибіотичні препарати, часто рятуючи здоров’я та людське життя від неминучої загибелі під час навали патогенних агентів. Адже навіть проста ангіна може послужити причиною серйозних ускладнень або загибелі при відсутності адекватного лікування.

Фторхінолони другого покоління

Одним з них є препарат «Зофлокс», інструкція із застосування і відмінні риси якого детально будуть представлені нижче.

Інша загальноприйнята назва препарату – «Офлоксацин», за назвою основної діючої речовини, яке відноситься до групи фторхінолонів. Дані препарати мають великий стаж застосування в медичній практиці.

Від інших груп антибіотиків їх відрізняє характерний, принципово особливий, механізм впливу на патогенні мікроорганізми.

За рахунок цього вони ефективно застосовуються навіть при інфекції, спричиненої полірезистентними штамами бактерій.

Препарат «Зофлокс», аналоги якого мають такий же механізмом дії, таким чином працює при зустрічі з інфекцією.

Процес загибелі мікроба розвивається за рахунок блокування утворення ДНК в тілі збудника шляхом гальмування роботи найважливіших ферментів, які беруть участь в даному процесі. Спектр впливу на групи мікробів широкий.

Існує кілька поколінь препаратів фторхінолонового ряду. Речовина офлоксацин відноситься до другої генерації таких коштів. Відповідно, це можна сказати і про препарат «Зофлокс».

спектр впливу

Ліки ефективно впливає на грамнегативні мікроорганізми: групу кишкової палички, збудників сальмонельозу, шигельозу, ієрсиніозу, гонореї, легіонельозу, хламідіозу, мікоплазмозу, менінгіту, внутрішньолікарняних інфекцій, що викликаються протеєм, бактерією Моргана, гемофільної палички, пневмоній, зумовлених клебсіели, кишкових розладів з ентеробактерій і інший сапрофитной флорою.

Грам флора, також піддається впливу такого речовини, як засіб «Зофлокс», представлена, в основному, Мустафа і стрептококовими бактеріями. Стійкість до препарату виявлена ​​у псевдомонад, ентеробактера фекаліс, стрептокока пневмонії, а також у анаеробів.

Суттєвою особливістю є активність відносно бета-лактамаз, що продукуються багатьма інфекціями як захисний фактор від руйнування лікарських препаратів. Антибіотик «Зофлокс» стійкий до впливу даного чинника, тому з успіхом здатний застосовуватися і при захворюваннях, що викликаються подібними збудниками.

Таблетки «Зофлокс», склад і дозування

Основною формою випуску ліки є таблетки, вкриті оболонкою.

У лікарів з м Зиндельфинген паніка! Ця штука відновлює суглоби в будь-якому віці. Рецепт: 1 …

Згідно фармакотерапевтичної групи, препарат являє собою протимікробний засіб, що впливає на організм системно, входить в підгрупу антибіотиків хінолінова ряду.

Описано фізико-хімічні характеристики, які мають таблетки «Зофлокс», інструкція яких представляє їх як капсуловідниє, опуклі з обох сторін. Зазвичай вони з оболонкою білого або білуватого кольорів.

• За составу1 таблетка «Зофлокс-400» включає офлоксацину 400 мг.
• Іншими складовими, що формують обсяг, представлені лактоза, крохмаль, магнію стеарат і інші хімічні сполуки.
• Поверхнева оболонка містить титану діоксид, тальк, гідроксипропілметилцелюлозу, поліетиленгліколь.
• Існує інша дозування таблетки «Зофлокс» – 200 мг, що робить більш зручним титрування концентрації при необхідності корекції лікування.

Фармакокінетичні особливості препарату

При прийомі перорально досить ліки швидко і легко надходить у кров з просвіту шлунково-кишкового тракту. Їжа уповільнює процес адсорбції хінолонів, при цьому істотно не впливаючи на біодоступність речовини. Пікова концентрація офлоксацину в крові спостерігається через 1-2 години. Доступність досягає 96-100%.

При розподілі приблизно на 25% зв’язується з транспортними протеїнами плазми. Офлоксацин здатний проникати через плацентарний бар’єр і в молоко при лактації, що слід строго брати до уваги при призначенні препарату «Зофлокс» (аналоги володіють тими ж особливостями) вагітним і годуючим.

Метаболізується лише незначна частина ліки, лише до 5% офлоксацину. Час виведення коливається приблизно до 5-8 годину. Близько 80% ліків «Зофлокс» виводиться через нирки в неметаболізованому вигляді, створюючи високий рівень його в сечі.

У хворих з нирковою і печінковою патологією виділення офлоксацину з організму може бути дещо уповільнено, що потребують обов’язкової коригування кількості ліки для зниження ризику розвитку негативних реакцій і передозування.

Перелік основних показань для призначення препарату

Препарат «Зофлокс», інструкція із застосування якого детально розписана, призначається в багатьох клінічних ситуаціях. Захворювання, викликані мікробними агентами, вельми різноманітні. Вони представлені такими видами порушень:

• Запальні процеси, що зачіпають нижні відділи дихальних шляхів (пневмонії).
• Інфекційні захворювання вух, горла, носової порожнини (фарингіт, отити, ларингіт, запалення слизової трахеї).
• Хвороби шкіри і опорно-рухової системи, пов’язані з мікробної флорою (абсцес, фурункульоз, гнійний артрит).
• Інфекційно-запальні процеси черевної порожнини і тазових органів.
• Хвороби нирок і органів таза, в тому числі і передаються статевим шляхом (запалення простатичної залози, сечового міхура, гонорея, хламідійна інфекція).

Застосування «Зофлокс» має здійснюватися суворо за показаннями. Причому доза препарату також залежить від локалізації інфекційного процесу.

Дозування і схеми прийому

Призначення препарату проводиться тільки дорослим і дітям старше 14-річного віку. Максимально можлива доза на добу обмежена 800 мг.

Середня доросла добова доза становить 200-400 мг, яка приймається двічі за день. Для хворих, що мають патологію з боку виводить системи зі зниженими функціями нирок, межа досягається прийомом 200 мг щодня.

Тривалість прийому лікарського засобу від тижня до 10 днів. На вимогу курс терапії можна подовжити, при знаходженні під лікарським контролем. Радиться не вживати ці ліки більше 2 міс.

Як і для будь-якого іншого антибіотика, в тому числі і для засобу «Зофлокс», інструкція із застосування рекомендує приймати препарат за півгодини-годину до їжі, знижуючи ризик руйнування ліки соляною кислотою шлунка, що виділяється при вживанні їжі. Запивати слід невеликим об’ємом простий кип’яченої води, виключаючи чай, сік і інші агресивні рідини. При пропуску в прийманні і порушення схеми лікування можливо одноразове прийняття добової норми.

Наведені нижче приблизні дозування препарату «Зофлокс 400», інструкція прийому якого розрахована на типові клінічні ситуації:

• При запаленні дихальних шляхів призначається 400 мг препарату в день з запасом збільшення дози до 400 мг 2 рази.
• Інфекційні ЛОР-захворювання зажадають прийому по 200 мг 2 рази на день.
• Патологія з боку шкіри і опорної системи реагує на дозу по 400 мг 2 рази на день.
• Порушення з боку статевих органів лікуються прийомом ліків по 400 мг двічі на добу.
• Гемодіалізного пацієнтам призначається по 100-200 мг препарату один раз на добу.

Реакції організму на лікування

Переносимість препарату непогана, але виключити побічні ефекти не можна. Прояви сторонніх реакцій з боку системи «шлунок-кишечник» полягають у виникненні нудоти, зниження апетиту, проносу, блювотних позивів.

З боку нервової системи можуть турбувати головний біль, слабкість, підвищене бажання спати, порушення зору і смакових відчуттів. Алергологічні та реакції імунітету спостерігаються дуже рідко, але все ж можливі за типом шкірного висипу, набряку Квінке, шоку.

Кров може зреагувати на анемію, лейкопенію, нейтропенію, тромбоцитопенію. Серцево-судинна система може відповісти розвитком прискореного серцебиття і падінням артеріального тиску.

Протипоказаний препаратпрі підвищеної чутливості до групи фторхінолонів, епілептичної схильності, вагітності, лактації, а також у дитячому віці до 14 років.

Особливості використання препарату «Зофлокс», інструкція із застосування якого на це вказує, полягають в обережному і зваженому підході при наявності у пацієнта атеросклеротичного ураження мозкових судин, при порушеннях кровообігу в нервовій системі, при змінених показниках роботи нирок. Повинна бути виключена дія ультрафіолетового спектра сонячного випромінювання через імовірність розвитку реакцій з боку шкірних покривів навіть протягом тижня після скасування кошти.

1. При паралельному прийомі з антацидними препаратами спостерігається зниження ефективності антибіотика «Зофлокс», внаслідок чого рекомендується роздільний їх прийом з інтервалом в 2-6 годин після вживання перших, а також ліків, що містять цинк, вісмут або залізо.
2. Висока ймовірність розвитку судомного синдрому перешкоджає одночасному вживання антибіотика групи фторхінолонів з нестероїдними протизапальними засобами через надмірне збудження ЦНС.
3. Не можна застосовувати ліки «Зофлокс», аналоги його типу і будь-які інші лікарські препарати з простроченим терміном придатності.
4. У період застосування антибіотика слід дотримуватися оптимальний водний режим (1,2-1,5 л / добу).

Препарат «Зофлокс» і алкоголь – два взаємовиключних поняття. В період прийому антибіотика рекомендується утриматися від його прийому через велику ступеня ризику виникнення важких уражень печінки.

Перевищення припустимої норми прийому препарату

• Перебір самим пацієнтом або неправильний підбір дози препарату здатні викликати розлади живота по типу діареї, хворобливих спазмів, нудоти і блювоти, а також загальномозкових симптомів отруєння у вигляді головного болю, порушення, запаморочення.
• Інтерстиціальнийнефрит – більш рідкісне, але можливе ускладнення при передозуванні ліками.
• Для надання допомоги проводиться детоксикація у вигляді промивання шлунка і регідратаційної терапії, а також вплив на симптоми.
• Протигрибкові препарати можуть бути призначені лікарем-фахівцем для запобігання розвитку дисбактеріозу, який є частим супутником при тривалій антимікробної лікарської терапії.
• Також паралельно з прийомом антибіотика в схему лікування рекомендується додавати препарати, що відновлюють нормальну флору кишечника, так як відомо, що молочно-кислі бактерії гинуть під впливом агресивних антибактеріальних препаратів, що слід враховувати, щоб не завдати людині шкоди.

Ціна і аналоги

1. В середньому, вартість лікарського таблетованого засобу «Зофлокс» з дозуванням 200 мг або 400 мг коливається в інтервалі від 190 до 220 гривень за упаковку.
2. Аналогами препарату є антибіотики «Данцев», «Глауфос», «Заноцин», «Джеофлокс», «Офлоксабол», «таривид», «Таріцін», «Флоксал», «Таріферід», «Уніфлокс» та інші, які мають у своїй основі офлоксацин.

Відгуки пацієнтів

Про препарат «Зофлокс» відгуки про прийом зустрічаються часто, особливо при лікуванні хламідійної і пневмококової інфекцій, а також як про одну зі складових комбінованої терапії резистентних до впливу форм туберкульозу.

В принципі, це і є його переважними показаннями перед призначенням інших антимікробних засобів. Переносимість антибіотика різна, причому найчастіше потрібна не тільки один фторхінолон, але і ряд супутніх патогенетично обґрунтованих ліків.

Тому, з огляду на не тільки опис такого препарату, як «Зофлокс», відгуки пацієнтів також, часом і негативні, необхідно комплексно і всебічно вивчати проблему.

Часом додаткових діагностичних заходів цілком достатньо для визначення ймовірної ефективності того чи іншого препарату, що значно поліпшить його характеристики і залишить приємне враження від його прийому у вилікуваного хворого.

Зофлокс

У складі однієї таблетки препарату Зофлокс міститься 200 або 400 мг діючої речовини офлоксацину + кроскармелоза натрію, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану, поліетиленгліколь 6000, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк .

Розчин для ін’єкцій містить в 1 мл 2 мг офлоксацину, хлорид натрію , воду очищену.

Форма випуску

Ліки випускають у вигляді вкритих плівковою оболонкою таблеток, по 5 або 10 штук в чарунковій упаковці, одна упаковка в картонній пачці. Колір: білий або майже білий.

Також препарат випускається у флаконах по 100 мл, один флакон в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Антибактеріальне .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Препарат – антимікробний засіб з групи фторхінолонів , що володіє широким спектром дії. Його бактерицидну дію на організм пояснюється здатністю блокувати фермент ДНК-гіразу шкідливих бактерій.

Ліки активно по відношенню до грамнегативних бактерій : Escherichia coli, Shigella spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Legionella pneumophila, Chlamydia spp.

, Salmonella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma spp., Acinetobacter spp. Препарат здатний боротися з грампозитивними ( Staphylococcus spp.

, Streptococcus spp ) агентами.

Засіб не здатне протистояти Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis, анаеробних бактерій і Streptococcus pneumoniae .

При вживанні таблеток вже через одну-дві години ліки досягає своєї максимальної концентрації в плазмі крові . Для розчину даний показник осягається після інфузії, яка триває близько години.

Біодоступність досягає 95%. Антибіотик здатний долати плацентарний бар’єр , виділятися з грудним молоком. Ступінь зв’язування з білками плазми крові становить близько 25%.

Метаболізується лише мала частина активної речовини, більшість же виводиться в незміненому вигляді через нирки або кал.

У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки процес виведення офлоксацину може сповільнюватися.

Показання до застосування

Зофлокс призначають:

• для лікування інфекцій верхніх і нижніх сечовивідних шляхів ;
• при інфекціях дихальних шляхів ;
• для лікування не ускладнення гонореї уретри і цервікального каналу;
• при різних інфекціях шкіри, суглобів і м’яких тканин;
• при негонококкового уретриті і цервіциті .

Протипоказання

Ліки протипоказано:

• при алергії на його компоненти, речовини, похідні фторхінолонів ;
• пацієнтам після ЧМТ , інсультів , запальних захворювань головного мозку зі зниженим судомним порогом;
• при епілепсії ;
• хворим тендинитом в тому числі в анамнезі;
• при некомпенсованою гіпоглікемії ;
• при прийомі ліків, не поєднуваних з даними антибіотиком.

Побічні ефекти

Можуть виникнути такі побічні ефекти від прийому ліків:

• кропив’янка , висипання на шкірі, припливи, гнійники, синдром Стівенса-Джонсона , чутливість до світла, розшарування нігтів, порушення в пігментації шкірного покриву;
• ниркова недостатність , нефрит;
• свербіж , гіпергідроз , еритема , гострий генералізований екзематозний пустульоз ;
• тендиніт , міалгія , розрив м’язів, міопатія , м’язова слабкість, судоми м’язів;
• анафілактичний шок , анафілактоїдні реакції , тахікардія , задишка, жар, шок, еозинофілія , васкуліт ;
• артеріальна гіпотензія , шлуночкова аритмія, колапс , збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі ;
• лейкопенія , еозинофілія , анемія , агранулоцитоз , нейтропенія ;
• запаморочення і головні болі , безсоння , депресія , збудженість, судоми, сплутаність свідомості, підвищення внутрішньочерепного тиску , тремор і судоми , галюцинації , думки про суїцид, порушення координації рухів;
• вертиго , порушення сприйняття слуху, зору, нюху, шум у вухах, подразнення очей;
• нудота, біль у шлунку , болі в області шлунка, блювота, метеоризм , ентероколіт , порушення мікрофлори кишечника;
• бронхоспазм , алергічний пневмоніт , назофарингіт ;
• підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит , жовтяниця ;
• у хворих на цукровий діабет можуть розвинутися гіпер- або гіпоглікемія .

На тлі прийому антибіотиків часто розвиваються різні грибкові інфекції, кандидоз .

У пацієнтів, хворих на порфірію, можуть виникнути гострі напади захворювання, стомлення.

Інструкція по застосуванню Зофлокс (спосіб і дозування)

Режим дозування повинен встановлювати лікар, залежно від виду інфекції та осередку ураження.

Дозування для дорослих може становити від 400 до 800 мг на добу.

Якщо добова доза менше 400 мг, то її можна приймати за один раз. Якщо дозування розділяють на два прийоми, то таблетки слід приймати кожні 12 годин.

Ліки приймають за півгодини-годину до їжі, запиваючи великою кількістю води, не розділяючи і не розкушувавши.

Ін’єкції виконують внутрішньовенно, крапельно. Тривалість інфузії – від 30 до 60 хвилин. Максимальна разова доза – 200 мг. Як тільки представляється можливим, рекомендується перейти на таблетовану форму.

Максимальна добова доза – 800 мг офлоксацину .

Інструкція по застосуванню Зофлокс :

• при інфекціях сечовивідних шляхів призначають від 200 до 400 мг на день;
• при захворюваннях дихальних шляхів – по 400 мг на добу;
• хворим гонореєю призначають 400 мг кошти один раз;
• при уретриті, цервіциті, інфекціях м’яких тканин і м’язів добове дозування також становить 400 мг (поділяють на два прийоми).

Як правило, тривалість лікування становить від 5 до 10 днів. При необхідності більш тривалого лікування курс не повинен тривати більше 60 днів.

• Дозування при порушенні в роботі нирок
• Кількість антибіотика рекомендується знизити.
• Якщо кліренс креатиніну становить

• від 20 до 50 мл в хвилину, то дозування – від 100 до 200 мг на день;
• менше 20 мл в хв. – 100 мг на добу.

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, не слід перевищувати 100 мг в день.

Особам, що страждають важкими захворюваннями печінки, не рекомендується приймати більше 400 мг препарату в день.

Передозування

Симптомами передозування є: нудота, блювота , болі в області шлунка, головний біль, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми , ураження на слизовій ШКТ , нефрит .

В якості терапії, якщо з моменту передозування пройшло менше години, проводять промивання шлунка, заходи щодо усунення симптомів передозування. Гемодіаліз неефективний. Слід уважно стежити за роботою серця ( ЕКГ ).

взаємодія

При одночасному прийомі ліків і бікарбонату натрію , інгібіторів карбоангідрази або цитратів підвищується ризик розвитку кристалурії і нефротоксичних ефектів.

Прийом Зофлокс в поєднанні з гіпотензивними засобами може привести до сильного зниження артеріального тиску .

Хінолони , офлоксацин зокрема, інгібують систему цитохрому Р450 . Тому препарат не можна поєднувати з циклоспорином, теофіліном, кофеїном, метилксантини і Варфаріном , їх період напіввиведення значно збільшиться.

1. Протипоказано поєднувати ліки з препаратами, що подовжують інтервал QT – прокаїнамід , аміодарон , трициклічнимиантидепресантами , макролідами , Соталолом , хінідин .
2. При поєднанні ліки з антагоністами вітаміну К необхідно постійно контролювати діяльність системи згортання крові.
3. Поєднання офлоксацин – нестероїдні протизапальні препарати , метилксантини або похідні нітромідазола підвищує ризик розвитку ускладнень на нирки і знижує протисудомний поріг.
4. Інтервал між прийомом антацидів кальцію, магнію, алюмінію, сукральфата, заліза, мультивітамінів з цинком і ліки повинен становити не менше двох годин.
5. Поєднання препарату з інсуліном та іншими протидіабетичними засобами може викликати гіпо- або гіперглікемію .
6. Одночасний прийом ліків з циметидином, Метотрексатом, пробенецид і Фуросемідом може підвищити плазмову концентрацію антибіотика.
7. При діагностиці туберкульозу , при визначенні опіатів або порфіринів у сечі для підвищення точності аналізів слід припинити прийом препарату.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, в прохолодному, темному місці.

Термін придатності

3 роки.

особливі вказівки

Під час проходження курсу антибіотика рекомендується уникати тривалого впливу сонячних променів або відвідування солярію. Можлива фотосенсибілізація .

Перед тим, як почати лікування офлоксацином , слід провести посів мікрофлори на чутливість до антибіотика.

Під час терапії засобом необхідно пити багато рідини. Для пацієнтів з порушеннями в роботі нирок добову дозу рекомендується скорегувати.

Якщо під час або після лікування засобом виникла сильна діарея , особливо з домішками крові, можливо пацієнт хворий псевдомембранозний коліт . В такому випадку офлоксацин необхідно скасувати і призначити ванкоміцин, Метронідазол або Тейкопланін .

При підозрі на тендиніт , проблеми з серцем або нервовою системою, гіпо- або гіперкаліємія , анафілактичні або анафілактоїдні реакції, препарат необхідно відмінити.

Препарат містить лактозу . Для пацієнтів з непереносимістю галактози , недостатністю лактази або синдромом глюкозно-галактозної мальабсорбції ліки приймати не слід.

Під час тривалої терапії антибіотиками можуть розвиватися опортуністичні інфекції або рости резистентні мікроорганізми.

Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь, щоб знизити ризик розвитку ускладнень.

аналоги Зофлокс

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Найбільш підходящі для заміни аналоги ліків: Абактал, Авелокс, Гатилин, Гатімак, Гатифлоксацин, Глева, Дасикон, Золев, Іфіципро, Левасепт, Левобакт, Левоксімед, Левофлоксацин, Моксифлоксацин, Моксін, Норфлоксацин, Тайгерон, Спарфлоксацин, Ципринол, Ціпробел, Ципрофлоксацин .

Синоніми

Флоксала, Офлобак, Заноцин, Кофлоксін, Офлогексал ®, Офлоксацин-Промед, Кіролл, Офлоксацин Сандоз, Глауфос, таривид, Заноцин OD, офлоксин, Таріферід, Менефлокс, Офло, Офлін, Сінацід, Лофлокс, Таріцін .

Відгуки про Зофлокс

У випадках, коли препарат був призначений після консультації з лікарем і проводилися дослідження чутливості збудника захворювання до антибіотика, ліки виявилися ефективно. Якщо ж пацієнти займалися самолікуванням (наприклад, циститу ), то терапія не завжди давала позитивний результат.

В цілому, відгуки про Зофлокс позитивні. З побічних реакцій спостерігалися: втрата апетиту , нудота, слабкість і зниження артеріального тиску . Симптоми зазвичай проходять після закінчення курсу.

Ціна Зофлокс

• Середня вартість розчину для ін’єкцій становить 250 гривень за ампулу 100 мл.
• Ціна Зофлокс 200 мг – приблизно 150 гривень, 5 таблеток.
• Ціна Зофлокс 400 мг становить близько 200 гривень за 5 таблеток.

Зофлокс

Зофлокс – препарат, який надає протимікробну дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми випуску:

• таблетки, вкриті оболонкою: білі, довгасті, з поперечної рискою; на зламі – білого кольору, однорідної консистенції (по 5 або 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 блістер);
• розчин для інфузій: прозорий, від світло-жовтого кольору до безбарвного (в безбарвних скляних флаконах по 100 мл, в картонній пачці 1 флакон).

Склад 1 таблетки:

• діюча речовина: офлоксацин – 200 або 400 мг;
• додаткові компоненти: лактоза, гідроксипропілцелюлоза, крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарат магнію;
• оболонка: OPADRY (Y-1-7000) (плівкове покриття).

Склад 100 мл інфузійного розчину:

• діюча речовина: офлоксацин – 200 мг;
• додаткові компоненти: хлорид натрію, соляна кислота, вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Зофлокс є протимікробним засобом широкого спектра дії з групи фторхінолонів, яке діє на бактеріальний фермент ДНК-гіразу. Виробляє бактерицидний ефект.

Офлоксацин активний відносно мікроорганізмів, які продукують бета-лактамази, і атипових швидкозростаючих мікобактерій.

До дії препарату проявляють чутливість: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Vibrio parahaemolyticus, Proteus spp., Brucella spp.

, Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Serratia spp., Legionella spp.

, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Різною чутливістю до офлоксацину володіють: pneumoniae і viridans, Mycoplasma hominis і pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Mycobacterium fortuitum, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Нечутливі в більшості випадків: Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (наприклад, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

На Treponema pallidum не діє.

Фармакокінетика

Після прийому всередину спостерігається повна (95%) і швидка абсорбція офлоксацину. Зв’язок з білками плазми – 25%, біодоступність – понад 96%, час досягнення максимальної концентрації – від 1 до 2 годин.

Максимальна концентрація залежить від дози, після одноразового прийому 200 і 400 мг вона становить відповідно 2,5 і 5 мкг / мл. Їжа не надає значного впливу на біодоступність, але може уповільнювати всмоктування.

Після проведення разової внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин в дозі 200 мг офлоксацину середня максимальна плазаговір концентрація становить 2,7 мкг / мл; через 12 годин після введення – 0,3 мкг / мл. Рівноважні концентрації досягаються після введення 4 доз.

Уявний об’єм розподілу становить 100 л.

Розподіл: клітини (лейкоцити, альвеолярні макрофаги), дихальна система, м’які тканини, шкіра, кістки, жовч, органи малого тазу і черевної порожнини, сеча, секрет передміхурової залози, слина; добре проникає через плацентарний і гематоенцефалічний бар’єри, секретується з материнським молоком. Проникає в спинномозкову рідину при невоспаленних / запалених мозкових оболонках (14-60%).

Метаболізм відбувається в печінці (близько 5%) з утворенням діметілофлоксаціна і N-оксид офлоксацину. Період напіввиведення не залежить від дози і перебуває в діапазоні від 4,5 до 7 годин. Виводиться в незміненому вигляді нирками (75-90%) і з жовчю (близько 4%). Позанирковий кліренс – менше 20%.

Після одноразового прийому 200 мг в сечі виявляється протягом 20-24 годин. Уповільнення може відбуватися при печінкової / ниркової недостатності. При гемодіалізі віддаляється 10-30% препарату. Чи не кумулює.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні хвороби нирок, жовчовивідних і сечовивідних шляхів, органів малого таза, черевної порожнини, статевих органів, включаючи пієлонефрит, цистит, уретрит, ендометрит, сальпінгіт, кольпіт, орхіт, оофорит, цервіцит, епідидиміт, параметрит, простатит (крім бактеріального ентериту) ;
• інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, суглобів, шкіри, кісток, м’яких тканин, включаючи бронхіт, ларингіт, пневмонію, фарингіт, синусит, середній отит;
• менінгіт;
• септицемія (інфузійний розчин);
• хламідіоз, гонорея;
• профілактика інфекцій у пацієнтів з порушеннями імунного статусу (в т. ч. при нейтропенії).

Протипоказання

абсолютні:

• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• зниження судомного порога, включаючи стану після перенесених черепно-мозкових травм, інсульту або запальних процесів, локалізованих в центральній нервовій системі;
• епілепсія (включаючи обтяжений анамнез);
• вагітність і період грудного вигодовування;
• наявність індивідуальної непереносимості входять до складу препарату компонентів.

Відносні (хвороби / стану, при наявності яких потрібна обережність):

• органічні ураження центральної нервової системи;
• атеросклероз судин головного мозку;
• хронічна ниркова недостатність;
• обтяжений анамнез щодо порушень мозкового кровообігу;
• вік до 18 років.

Інструкція по застосуванню Зофлокс: спосіб і дозування

Режим дозування Зофлокс визначається індивідуально. Препарат призначається з урахуванням перебігу інфекції (тяжкості і локалізації), чутливості мікроорганізмів до дії препарату, печінкової / ниркової функції і загального стану пацієнта.

Способи застосування:

• таблетки: всередину цілими, запиваючи водою, краще до / під час прийому їжі; дорослим зазвичай призначають по 200-800 мг в день, кратність застосування – 2 рази на день, доза до 400 мг може застосовуватися 1 раз в день (переважно в ранковий час), курс – 7-10 днів; при лікуванні гонореї призначають одноразово 400 мг;
• інфузійний розчин: внутрішньовенно крапельно; початкова доза – 200 мг (у 5% розчині глюкози), тривалість інфузії – 30-60 хвилин; вводити можна тільки свіжоприготовані розчини. Інфекції сечовивідних шляхів – 100 мг 1-2 рази на день, інфекції статевих органів і нирок – 100-200 мг 2 рази на день, інфекції дихальних шляхів, шкіри і м’яких тканин, ЛОР-органів, суглобів, кісток, черевної порожнини, септичні інфекції , бактеріальний ентерит – 200 мг (при необхідності – 400 мг) 2 рази на день; при поліпшенні стану пацієнта переводять на прийом препарату внутрішньо. Добова доза для профілактики інфекцій при зниженому імунітеті – 400-600 мг.

Після того, як зникнуть симптоми хвороби, і станеться повна нормалізація температури, терапію необхідно продовжувати ще мінімум 3 дні. Тривалість курсу при сальмонельозі – 7-8 днів, при неускладнених інфекціях нижніх сечовивідних шляхів – від 3 до 5 днів.

Рекомендації щодо застосування офлоксацину у пацієнтів з порушеннями ниркової функції (в залежності від кліренсу креатиніну):

• 20-50 мл / хв: при кратності застосування 2 рази на день разову дозу знижують в 2 рази або препарат призначається 1 раз в день в повній разовій дозі;
• <20 мл / хв: разова доза – 200 мг, надалі застосовують через день по 100 мг.

При діалізі / гемодіалізі препарат призначається кожні 24 години по 100 мг.

При печінковій недостатності максимальна добова доза становить 400 мг.

У дітей препарат може застосовуватися тільки при наявності загрози життю, після проведення оцінки співвідношення користь / ризик при неможливості застосовувати інші, менш токсичні препарати. В цьому випадку добова доза становить: середня – 7,5 мг / кг, максимальна – 15 мг / кг.

Побічні дії

• сечовидільна система: гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини, гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок;
• нервова система: підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, інтенсивні сновидіння, головний біль, тремор, запаморочення, невпевненість рухів, психомоторне збудження, кошмарні сновидіння, фобії, галюцинації, депресія, психотичні реакції, судоми, оніміння і парестезії кінцівок, тривожність;
• травна система: псевдомембранозний ентероколіт, біль у шлунку, нудота, анорексія, блювання, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, метеоризм, біль у животі, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця;
• скелетно-м’язова система: міалгія, тендиніт, тендосиновіт, артралгії, розрив сухожилля;
• серцево-судинна система: тахікардія, колапс, васкуліт, зниження артеріального тиску (при введенні інфузійного розчину; при різкому зниженні артеріального тиску введення потрібно припинити);
• шкірні покриви: дерматит бульозний геморагічний, петехії, папульозний висип з кіркою, що свідчать про ураження судин;
• органи чуття: диплопія, порушення рівноваги, смаку, слуху, сприйняття кольору і нюху;
• органи кровотворення: апластична / гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія;
• алергічні реакції: лихоманка, еозинофілія, свербіж шкіри / висипка, кропив’янка, алергічний пневмоніт / нефрит, анафілактичний шок, набряк Квінке, фотосенсибілізація, бронхоспазм, синдроми Стівенса – Джонсона і Лайєлла, мультиформна еритема;
• інші: вагініт, суперінфекція, дисбактеріоз, гіпоглікемія (на тлі цукрового діабету);
• місцеві реакції (для інфузійного розчину): тромбофлебіт, почервоніння / біль у місці введення.

Передозування

Основні симптоми: блювота, сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, загальмованість, дезорієнтація.

Терапія: симптоматична, промивання шлунка.

особливі вказівки

Зофлокс препаратом вибору при спричиненої пневмококами пневмонії не є. Для лікування гострого тонзиліту препарат не показаний.

Застосовувати Зофлокс довше 2 місяців не рекомендується.

Слід уникати впливу сонячних променів і опромінення ультрафіолетовими променями (солярій, ртутно-кварцові лампи).

Якщо в період терапії спостерігається розвиток побічних реакцій з боку центральної нервової системи, псевдомембранозного коліту і алергічних реакцій, Зофлокс скасовують. У випадках гістологічного / колоноскопіческого підтвердження псевдомембранозного коліту призначають ванкоміцин і метронідазол (перорально).

Тендиніт, розвиток якого в окремих випадках спостерігається під час застосування Зофлокс, може призводити до розриву сухожиль (головним чином – ахіллове сухожилля), особливо у пацієнтів похилого віку. У випадках появи ознак хвороби терапію негайно відміняють і проводять іммобілізацію ахіллового сухожилля (може знадобитися консультація ортопеда).

• Жінкам застосовувати тампони під час проведення лікувального курсу не рекомендується (пов’язано зі збільшенням імовірності появи молочниці).
• У схильних хворих може спостерігатися погіршення перебігу міастенії, частішання нападів порфірії.
• При проведенні бактеріологічної діагностики туберкульозу застосування Зофлокс може стати причиною хибно-негативних результатів.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

Хворим в період терапії рекомендується утримуватися від керування автотранспортними засобами, не можна вживати етанол.

Застосування при вагітності та лактації

Жінкам під час вагітності та грудного годування застосовувати препарат протипоказано.

Застосування в дитячому віці

У дітей молодше 18 років (поки зростання скелета не завершений) Зофлокс може застосовуватися тільки за життєвими показаннями у випадках, якщо застосування менш токсичних лікарських засобів неможливо.

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями ниркової функції доза коригується. Потрібно контроль плазмової концентрації офлоксацину. Зростає ймовірність появи токсичних ефектів.

При порушеннях функції печінки

У пацієнтів з порушеннями печінкової функції доза коригується. Потрібно контроль плазмової концентрації офлоксацину. Зростає ймовірність появи токсичних ефектів.

лікарська взаємодія

Згідно з інструкцією, Зофлокс в формі інфузійного розчину сумісний з розчином хлориду натрію, 5% розчином фруктози і глюкози, розчином Рінгера. Через ймовірності преципитации змішувати його з гепарином не слід.

При одночасному застосуванні офлоксацину з деякими препаратами / речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• фуросемід, циметидин, метотрексат і лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію: збільшується плазаговір концентрація офлоксацину;
• антациди з вмістом Са2 +, А13 +, Mg2 + або солей заліза, харчові продукти: знижується всмоктування офлоксацину з утворенням нерозчинних комплексів (інтервал між застосуванням цих препаратів повинен становити не менше 2 годин);
• глібенкламід: зростає його плазаговір концентрація;
• антагоністи вітаміну К: потрібне проведення заходів з контролю згортання крові;
• теофілін: знижується його кліренс (його доза при комбінованому застосуванні з Зофлокс повинна бути знижена);
• нестероїдні протизапальні препарати, похідні нітроімідазолу і метилксантини: зростає ймовірність виникнення нейротоксичних ефектів;
• глюкокортикостероїди: збільшується ймовірність розриву сухожиль, особливо у літніх пацієнтів;
• ощелачивающие сечу лікарські засоби, включаючи цитрат, інгібітори карбоангідрази, бікарбонат натрію: збільшується ймовірність кристалурії і нефротоксичних реакцій.

аналоги

Аналогами Зофлокс є: Ашоф, таривид, Офлоксацин, Заноцин, Офлоксабол, Данцев, офлокса, Офло, Таріферід, Рофло, Флоксал і інші.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла та вологи, при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 2 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Зофлокс

У більшості випадків відгуки про Зофлокс позитивні. Якщо препарат застосовується без попередньої консультації з лікарем і підтвердження чутливості збудника до його дії, його ефективність може бути недостатньою.

Найбільш часто зустрічаються побічними реакціями називали втрату апетиту, нудоту, слабкість і зниження артеріального тиску. Як правило, ці порушення проходять самостійно після закінчення курсу / відміни препарату, додаткового лікування не вимагають.

Ціна на Зофлокс в аптеках

Орієнтовна ціна на Зофлокс в таблетках:

• по 200 мг (10 шт. в упаковці) – 170-220 гривень;
• по 400 мг (5 шт. в упаковці) – 150-220 гривень.

Ціна на інфузійний розчин невідома, оскільки він в аптеках відсутній.

Зофлокс

Ліки, Протимікробні препарати для системного застосування

Таблетки вкриті оболонкою	1 таб.
офлоксацин	400 мг

5 штук. – упаковки осередкові контурні (1) – пачки картонні.

Протимікробний засіб групи фторхінолонів широкого спектра дії. Бактерицидну дію офлоксацину пов’язана з блокадою ферменту ДНК-гірази в бактеріальних клітинах.

Має високу активність відносно більшості грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.

, Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., А також Chlamydia spp.

Активний відносно деяких грампозитивних мікроорганізмів (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Особливо бета-гемолітичних стрептококів).

• До офлоксацину помірно чутливі Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
• До офлоксацину не чутливі анаеробні бактерії (крім Bacteroides ureolyticus).
• Стійкий до дії β-лактамаз.

Після прийому всередину швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі незначно впливає на ступінь абсорбції, але може сповільнити її швидкість. Cmax в плазмі крові досягається через 2 год.

Зв’язування з білками – 25%. Офлоксацин широко розподіляється в тканинах і рідинах організму (органи сечовивідної системи, статеві органи, передміхурова залоза, легені, ЛОР-органів, жовчний міхур, кістки, шкіра).

Виводиться з сечею в незміненому вигляді (близько 80% за 24 год).

Концентрації офлоксацину в сечі істотно перевищували МПК90 для більшості мікроорганізмів після прийому останньої дози (по 300 мг 2 рази / добу протягом 14 днів).

Невелика частина активної речовини (близько 4%) виводиться з калом. T1 / 2 складає 6 ч. У пацієнтів старечого віку при КК в середньому 50 мл / хв можливе збільшення T1 / 2 до 13.3 ч.

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до офлоксацину мікроорганізмами, в т.ч.

: Захворювання нижніх відділів дихальних шляхів, вуха, горла, носа, шкіри, м’яких тканин, кісток, суглобів, інфекційно-запальні захворювання органів черевної порожнини (за винятком бактеріального ентериту) і малого таза, інфекції нирок і сечовивідних шляхів, простатит, гонорея.

Вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до офлоксацину або інших похідних хінолона.Індівідуальний. Добова доза становить 200-800 мг, кратність застосування 2 рази / добу. Для пацієнтів з порушенням функції нирок (КК 20-50 мл / хв) перша доза становить 200 мг, потім по 100 мг кожні 24 год.

При КК менше 20 мл / хв перша доза – 200 мг, потім по 100 мг кожні 48 год.

1. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль і спазми в животі, погіршення апетиту, сухість у роті, метеоризм, порушення функції шлунково-кишкового тракту, запор; рідко – порушення функції печінки, некроз печінки, жовтяниця, гепатит, перфорація кишечника, псевдомембранозний коліт, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення слизової оболонки порожнини рота, печія, підвищення активності печінкових ферментів, включаючи ГГТ і ЛДГ, збільшення рівня білірубіну в сироватці крові.
2. З боку нервової системи: безсоння, запаморочення, втома, сонливість, нервозність; рідко – судоми, тривога, когнітивні зміни, депресія, патологічні сновидіння, ейфорія, галюцинації, парестезії, синкопе, тремор, сплутаність свідомості, ністагм, суїцидальні думки або спроби, дезорієнтація, психотичні реакції, параноя, фобія, ажитація, агресивність, емоційна лабільність, периферична невропатія, атаксія, порушення координації, загострення екстрапірамідних порушень, порушення мови.
3. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк, кропив’янка, васкуліт, алергічний пневмоніт, анафілактичний шок, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, вузлувата еритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, кон’юнктивіт.
4. З боку статевої системи: свербіж в області зовнішніх геніталій у жінок, вагініт, виділення з піхви; рідко – печіння, подразнення, біль і висип в області геніталій у жінок, дисменорея, менорагія, метрорагія, вагінальний кандидоз.
5. З боку серцево-судинної системи: рідко – зупинка серця, набряки, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, посилене серцебиття, вазодилатація, церебральний тромбоз, набряк легенів, тахікардія.
6. З боку сечовидільної системи: рідко – дизурія, почастішання сечовипускання, затримка сечі, анурія, поліурія утворення каменів в нирках, ниркова недостатність, нефрит, гематурія, альбумінурія, кандидурія.
7. З боку кістково-м’язової системи: рідко – артралгія, міалгія, тендиніт, м’язова слабкість, загострення міастенії.
8. З боку обміну речовин: рідко – спрага, зменшення маси тіла, гіпер- або гіпоглікемія (особливо у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби), ацидоз, збільшення в сироватці ТГ, холестерину, калію.
9. З боку дихальної системи: рідко – кашель, виділення з носа, зупинка дихання, диспное, бронхоспазм, стридор.
10. З боку органів чуття: рідко – погіршення слуху, Тиннит, диплопія, ністагм, порушення чіткості зорового сприйняття, порушення смаку, нюху, світлобоязнь.
11. Дерматологічні реакції: рідко – фотосенсибілізація, гіперпігментація, везикулобульозний бульозні висипання.
12. З боку системи кровотворення: рідко – анемія, кровотечі, панцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, оборотне пригнічення кістково-мозкового кровотворення, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, петехії, екхімози, збільшення протромбінового часу.
13. Інші: біль у грудній клітці, фарингіт, підвищення температури тіла, біль у тілі; рідко – астенія, озноб, загальне нездужання, носова кровотеча, підвищене потовиділення.

При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцій, магній або алюміній, з сукралфатом, з препаратами, що містять дво- і тривалентні катіони, такими як залізо, або з мультивитаминами, що містять цинк, можливо порушення абсорбції хінолонів, що приводить до зменшення їх концентрації в організмі. Ці препарати не слід застосовувати протягом 2 ч до або протягом 2 годин після прийому офлоксацину.

При одночасному застосуванні офлоксацину та НПЗЗ підвищується ризик розвитку стимулюючої дії на ЦНС і судом.

При одночасному застосуванні з теофіліном можливо підвищення його концентрації в плазмі крові (в т.ч. в рівноважному стані), збільшення T1 / 2. Це підвищує ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних з дією теофіліну.

При одночасному застосуванні офлоксацину з бета-лактамними антибіотиками, аміноглікозидами і метронідазолом відзначено аддитивное взаємодія.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки.

В період лікування потрібно проводити контроль рівня глюкози в крові. При тривалій терапії необхідно періодично контролювати функції нирок, печінки, картину периферичної крові.

При застосуванні офлоксацину слід забезпечити достатню гідратацію організму, пацієнт не може бути піддано ультрафіолетового опромінення.

В експериментальних дослідженнях мутагенний потенціал не виявлено. Тривалі дослідження по визначенню канцерогенності офлоксацину не проводилися.

• У дослідженнях на молодих тварин кількох видів офлоксацин викликав артропатию і остеохондроз.
• Безпека і ефективність у дітей і підлітків у віці до 18 років не встановлена.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
• З обережністю застосовувати у пацієнтів, діяльність яких пов’язана з необхідністю високої концентрації уваги і швидкої реакції.

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

В експериментальних дослідженнях не виявлено негативного впливу на фертильність у пацюків.

Протипоказаний в дитячому та підлітковому віці до 18 лет.С обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції почек.С обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печені.Обнаружілі помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.