Уколи діклоберл n 75: інструкція із застосування, відгуки, ціна

Діючою речовиною препарату є диклофенак натрію. Ліки Диклоберл має безліч властивостей, а саме: сприяє усуненню запалень і болю, зменшує набряклість, що виникла на ураженій ділянці тіла, знижує температуру тіла.

Фармакологічні властивості

Основний компонент має здатність пригнічувати активність ціклооксігінази – ферменту, який відіграє важливу роль у розвитку больових, запальних і набрякових процесів, а також затримує синтез протеоглікана в хрящовій тканині.

Диклоберл

При застосуванні протизапального засобу для терапії різних суглобових захворювань знижується хворобливість не тільки в стані спокою, а й під час рухової активності, усуваються набряк і припухлість.

Фармакодинаміка

Після виконання маніпуляції внутрішньом’язового введення діюча речовина швидко зв’язується з білками плазми, і максимальна концентрація в крові настає через 15 хвилин. Далі шляхом кровотоку основний компонент розноситься по всьому організму.

Найвищий показник активної речовини в синовіальній рідині зафіксовано через 3 години після введення. Тривалість напіввиведення становить від 4 до 6 годин. Препарат виводиться за допомогою нирок і печінки.

Склад

Засіб випускається у вигляді безбарвного розчину для ін’єкцій і складається з наступних речовин:

• Диклофенак натрію;
• пропіленгліколь;
• Бензиловий спирт;
• Ацетилцистеїн;
• вабить;
• Гідроксид натрію;
• Вода для ін’єкцій.

Ампули упаковуються в коробки, виготовлені з картону, і містять по 5 ампул кожна. До них також додається інструкція із застосування.

Показання

Лікарі часто використовують Диклоберл у лікуванні різних захворювань. Інструкція описує його застосування в таких ситуаціях:

Протипоказання

Медикаментозний засіб Диклоберл в уколах не призначається в таких випадках:

• виразкові новоутворення в шлунку, які супроводжуються частими кровотечами;
• пізні терміни вагітності;
• наявність алергічної реакції на складові компоненти засобу;
• бронхіальна астма;
• запальні процеси і захворювання кишечника (недуга Крона);
• ниркова і печінкова недостатність;
• захворювання кровоносної системи і судин (погана згортальність, порушення гомеостазу);
• порушення кровообігу в головному мозку, які виникають внаслідок перенесення інсульту;
• недуги серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт);
• гостра серцева недостатність;
• вікова категорія до 15 років.

Рекомендації

Медикаментозний засіб Диклоберл не рекомендують використовувати більше 2 діб поспіль. При необхідності продовження лікування можна використовувати ці ж ліки тільки в інших формах: таблетки або свічки.

Щоб не спричинити виникнення ускладнень і розвиток побічних явищ, потрібно добре вивчити інструкцію, а також отримати консультацію фахівця про необхідну дозування і кількість введень.

Найчастіше лікарі призначають дозування 75 мг – це одна ампула. Вводити засіб потрібно глибоко в сідничний м’яз. У разі яскраво вираженої симптоматики можливе збільшення дозування вдвічі до 150 мг. Не рекомендується вводити їх одночасно.

Для лікування сильної мігрені, крім уколів Диклоберл, в комплексі використовують супозиторії. За допомогою такої процедури можна максимально швидко зняти головний біль і інші симптоми, що виникають при цій недузі. Заборонено перевищувати дозування 175 мг при сумарному прийомі ліків.

Тривалість курсу терапії призначається індивідуально для кожного пацієнта і залежить від стадії хвороби та наявності ускладнень.

Передозування

Наразі немає характерної клінічної картини, що виникає в результаті передозування при використанні медикаментозного засобу Диклоберл. При виникненні такого стану можливі наступні симптоми:

• головні болі і запаморочення;
• нудота;
• блювота;
• больові відчуття в області ребер;
• діарея;
• кровотечі в шлунку або кишечнику;
• дискоординація;
• перезбудження;
• кома;
• сонливість;
• втрата свідомості;
• звуки у вухах і часткова втрата слуху;
• судомні напади;
• гіпотензія;
• проблеми з дихальною системою (задишка, утруднення дихання);
• ціаноз;
• ураження печінки;
• ниркова недостатність.

У разі використання дози, що перевищує допустиму, рекомендується максимально швидко прийняти активоване вугілля, а також звернутися до медичного закладу для проведення процедури промивання шлунка.

Побічні дії

Існує розроблена шкала, яка допомагає оцінити частоту появи побічних явищ при використанні цього засобу:

• дуже часто;
• часто;
• іноді;
• рідко;
• дуже рідко.

Патологічні зміни, які відносять до категорії «дуже часто», тобто виникають у 1 з 10 приймаючих препарат, не спостерігались.

Кров і лімфа

Рідко:

• незначне підвищення температури тіла;
• больові відчуття в горлі;
• освіта ран у роті;
• загальна слабкість;
• кровотеча з носу.

Дуже рідко: зниження еритроцитів і лейкоцитів у крові.

Імунна система

Часто:

• підвищення чутливості до речовин;
• висип на шкірі;
• короста.

Іноді може з’явитися кропив’янка.

Дуже рідко:

• набряклість обличчя, шиї, мови і дихальних шляхів;
• задишка;
• почастішання серцебиття, яке супроводжується болем в області серця;
• анемія;
• анафілактичний шок.

Психічні розлади

Дуже рідко:

• втрата сну;
• тривожність;
• підвищена дратівливість;
• перезбудження;
• депресивні стани.

Нервова система

Часто:

• сильні головні болі;
• запаморочення;
• втома.

Дуже рідко:

• парестезії;
• судоми;
• часткова втрата пам’яті;
• тремтіння кінцівок;
• галюцинації;
• порушення почуття дотику.

Зір

Дуже рідко:

• туманність в очах;
• роздвоєння і зниження зору.

Слух

Дуже рідко:

• часткова втрата слуху;
• дзвін або жужання у вухах.

Серце

Дуже рідко:

• збільшення частоти серцебиття;
• больові відчуття в грудній області;
• ішемічна хвороба серця;
• серцева недостатність;
• сильне підвищення артеріального тиску або гіпотензія;
• васкуліт.

Травлення

Часто:

• метеоризм;
• больові відчуття в животі;
• втрата апетиту і швидке зниження ваги.

Рідко:

• запалення слизової оболонки шлунка;
• кровотеча в кишечнику.

Дуже рідко:

• нудота;
• блювота;
• пронос;
• коліт.

Сечостатева система

Іноді:

Дуже рідко:

• ниркова недостатність;
• наявність кров’яних виділень в сечі;
• виведення білка з організму під час сечовипускання;
• нирковий некроз;
• імпотенція.

При виникненні будь-якої симптоматики слід максимально швидко звернутися до медичного закладу, де ви отримаєте кваліфіковану консультацію і необхідну допомогу, інакше симптоми можуть посилюватися і на цьому тлі можуть розвиватись патологічні зміни та різні ускладнення.

Вказівки

Людям, які мають серцеві і ниркові захворювання, препарат Диклоберл призначається тільки після проведення медичних обстежень, які допоможуть оцінити їх стан. Після цього лікар вирішує про необхідну дозування і встановлює тривалість курсу. Категорично заборонено використовувати ліки для дітей.

Для зниження ризику розвитку різних побічних явищ необхідно не перевищувати установлену дозу і не застосовувати препарат протягом тривалого часу, а також уважно слідкувати за виникаючою симптоматикою.

Цей лікарський засіб не рекомендується приймати в комплексі з іншими групами препаратів, щоб уникнути розвитку ускладнень і патологічних змін.

Жінкам, які планують стати мамами, не бажано використовувати дані ліки. Відомо, що Диклоберл впливає на фертильність і може спричиняти її порушення.

В результаті цього можуть виникати серйозні проблеми із зачаттям дитини.

При використанні медикаментозного засобу Диклоберл потрібно самостійно стежити за змінами, що відбуваються в організмі, а також обов’язково перебувати під контролем лікаря, проходити обстеження і здавати необхідні аналізи. Такі заходи дуже потрібні для попередження розвитку хвороб внутрішніх органів і систем.

Похилий вік

Пацієнтам дорослого і похилого віку засіб Диклоберл призначається нечасто, адже люди цієї вікової категорії дуже схильні до виникнення побічних явищ і розвитку патологічних процесів.

Вагітність

У період виношування малюка засіб призначається у випадках крайньої необхідності і тільки до шостого місяця.

Використання ліків може спровокувати передчасні пологи і розвиток у малюка різних захворювань органів. У період третього триместру категорично заборонено використання препарату.

Ліки негативно впливає не тільки на маму, а й на її чадо і може спровокувати:

• передчасне закриття артеріальної протоки;
• ниркові хвороби;
• погане відкриття матки і затримку пологів.

Після проведення безлічі досліджень було виявлено, що препарат потрапляє в кров і швидко розноситься по всьому організму, частина цих речовин також потрапляє в грудні залози, тому щоб не спровокувати виникнення різних патологічних станів у немовляти не призначають прийом кошти годуючим матусям.

Діти

Заборонено призначення кошти Диклоберл в уколах для категорії населення, яка не досягла повноліття.

Вплив на реакцію

Під час використання ліків забороняється управління автомобільним транспортом і виконання складної координаційної діяльності, тому що даний засіб може викликати часткову втрату зору, дискоординацію, втрату свідомості, помутніння розуму і безліч інших симптомів, які можуть призвести до аварії і інших неприємних ситуацій.

Не рекомендується вживання алкогольних і безалкогольних напоїв в період терапії з використанням цих ліків.

Взаємодія

Під час комбінованого використання Диклоберл з іншими лікарськими препаратами можливий розвиток наступних змін в організмі людини:

1. При спільному прийомі з літієм, Дигоксином, фенітоїном засіб сприяє збільшенню кількості цих речовин в крові.
2. Диклоберл знижує вплив препаратів групи діуретиків та інгібіторів, тому існує ризик розвитку захворювань нирок, а також поява такого стану, як гіперглікемія.
3. Нестероїдні протизапальні засоби спільно з антикоагулянтами можуть спровокувати кровотечу.
4. Значно збільшується ризик шлункової кровотечі в комбінації з кортикостероїдами.
5. Комплексний прийом з медикаментами для лікування діабету може викликати значне зменшення або, навпаки, збільшення рівня глюкози в крові.
6. Пробенецид та сульфінпіразон затримують лікарські компоненти в організмі і не дають можливості для їх виведення в певний часовий проміжок.
7. Загострюється серцева недостатність, знижується швидкість клубочкової фільтрації і збільшується рівень глікозидів в крові під час призначення Диклоберл із серцевими глікозидами.
8. При призначенні препарату в комплексі з хінолонами значно зростає ризик виникнення судом та епілепсії.

Ціна

Цінові показники медикаментозного препарату Диклоберл можуть коливатися від 250 до 500 гривень.

Зберігання

Засіб необхідно зберігати в оригінальній упаковці, захищеній від дії сонячних променів і недоступному для дітей місці, при температурному режимі, що не перевищує 30 ° C.

Крім цього, також повинна обов’язково зберігатися і інструкція із застосування. Термін придатності вказується на коробці, і він становить 36 місяців. Приготований розчин не можна зберігати, його потрібно використовувати максимально швидко.

Придбання

Диклоберл в уколах відпускається в аптеці тільки при наявності рецепта.

Аналоги

Аналогами лікарського засобу є:

Диклоберл N 75

Склад

1 ампула (3 мл) препарату Диклоберл N 75 включає 75 мг диклофенаку натрію. Допоміжні компоненти: бензиловий спирт, пропіленгліколь, маніт, ацетилцистеїн, вода, гідроксид натрію.

Форма випуску

Безбарвний прозорий розчин без видимих включень. Ампули містять по 3 мл розчину кожна, 1 або 5 ампул в упаковці з картону.

Фармакологічна дія

Знеболювальна, протизапальна, жарознижувальна дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат нестероїдної структури, має сильну знеболювальну і протизапальну дію, а також є блокатором простагландінсинтетази.

Фармакокінетика

Найбільша концентрація в плазмі при внутрішньом’язовому введенні досягається через 10-20 хвилин.

Зв’язування з протеїнами крові становить приблизно 99,8%. Легко проникає в суглобову рідину, де його гранична концентрація реєструється на 3 години пізніше, ніж у крові.

Час напіввиведення з суглобової рідини дорівнює приблизно 4-5 годинам.

Приблизно через 2 години після досягнення максимальної концентрації в крові вміст активної речовини в синовіальній рідині залишається вищим, ніж в крові. Дане явище спостерігається протягом 12 годин.

Метаболізується шляхом глюкуронізації, гідроксилювання і метоксилювання з утворенням ряду фенольних похідних, переважна частина яких утворює комплекси з глюкуроновою кислотою.

Час напіввиведення з крові становить приблизно півтори години.

Близько 60% прийнятої дози виводиться з сечею, решта евакуюється через кишечник, при цьому в незмінному стані виводиться не більше 1% диклофенаку.

Показання до застосування

• ревматоїдний артрит (включаючи ювенільну форму), остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, спондилоартрит;
• вертеброгенні больові синдроми;
• ревматичні хвороби, що зачіпають позасуглобні м’які тканини;
• больові синдроми посттравматичного і післяопераційного походження, що супроводжуються ознаками запалення, після ортопедичних і стоматологічних втручань;
• гострий больовий синдром середньої інтенсивності різного походження.

Основне захворювання потрібно лікувати препаратами базисної терапії. Підвищення температури сама по собі не є показанням для прийому диклофенаку.

Протипоказання

• гостра виразка, кровотеча або перфорація кишечника або шлунка;
• алергія на компоненти препарату;
• підвищений ризик післяопераційних кровотеч, порушень гемостазу, цереброваскулярних кровотеч або гемопоетичних порушень;
• кровотеча або перфорація органів травлення в минулому, пов’язані з прийомом протизапальних нестероїдних засобів;
• хвороби кишечника запального характеру;
• загострення виразкової хвороби, виразкова кровотеча, в тому числі в минулому;
• третій триместр вагітності;
• серцева недостатність застійного типу;
• цереброваскулярні розлади у осіб, які перенесли інсульт або випадки ішемічних атак;
• печінкова або ниркова недостатність;
• хвороби периферичних артерій;
• ішемічна хвороба серця у осіб, які перенесли інфаркт або страждають стенокардією;
• лікування больового синдрому до і після аорто-коронарного шунтування;
• алергічні реакції на Ібупрофен, Аспірин або інші протизапальні нестероїдні препарати.

Побічні дії

• Реакції з боку кровотворення: панцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія. Першими симптомами цих порушень можуть бути фарингіт, підвищена температура, поверхневі виразки в роті, кровотеча з носа, апатія, шкірна кровотеча.
• Реакції з боку імунітету: висип на шкірі, кропив’янка, алергічний васкуліт, ангіоневротичний набряк, свербіж, пневмонія.
• Психічні розлади: депресія, дезорієнтація, дратівливість, безсоння, психотичні порушення, кошмари, інші психічні розлади.
• Реакції з боку нервової діяльності: запаморочення, головний біль, збудження, сонливість, парестезії, порушення чутливості, стомлюваність, судоми, порушення пам’яті, тремор, неспокій, галюцинації, розлади смаку, асептичний менінгіт, сплутаність свідомості, інсульт, загальне нездужання.
• Реакції з боку сенсорних органів: диплопія, нечіткість зору, неврит очного нерва, дзвін у вухах, вертиго, розлади слуху.
• Реакції з боку кровообігу: артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, біль у грудях, серцебиття, васкуліт, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда.
• Реакції з боку дихання: пневмоніт, астма.
• Реакції з боку травлення: біль у животі, блювота, метеоризм, нудота, анорексія, гастрит, диспепсія, діарея, кровотеча з органів травлення, виразка шлунка (з можливою перфорацією чи кровотечею), запор, порушення роботи стравоходу, коліт, глосит, стоматит, панкреатит, стеноз кишечника, гепатит, підвищення вмісту трансаміназ, розлади печінки, жовтяниця, гепатонекроз, блискавичний гепатит, печінкова недостатність.
• Реакції з боку шкіри: прояви екземи і еритеми, випадання волосся, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, пурпура, фотосенсибілізація, свербіж.
• Реакції з боку сечостатевої сфери: гостра ниркова недостатність, набряки, протеїнурія, гематурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, імпотенція, папілярний некроз тканини нирки.

Інструкція на уколи Диклоберл N 75 (Спосіб і дозування)

Щоб знизити ризик виникнення побічних реакцій, слід використовувати мінімально можливу ефективну дозу протягом найменш короткого проміжку часу.

Уколи ДИКЛОБЕРЛ, інструкція із застосування

Лікування препаратом рекомендується проводити методом одноразової ін’єкції. Розчин вводять глибоко в м’яз сідниці. Якщо потрібна тривала терапія, то її продовжують пероральними або ректальними формами диклофенаку. У день, коли була проведена ін’єкція препарату, загальна добова доза не повинна бути більше 150 мг.

Літні пацієнти

Уколи Диклоберл слід застосовувати з обережністю у цієї групи осіб, так як вони в основній масі більш схильні до небажаних реакцій. Ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам з низькою вагою потрібно призначати найменші ефективні дози препарату.

Передозування

Ознаки передозування: нудота, головний біль, біль в епігастрії, блювота, кровотеча з органів травлення, сонливість, судоми, запаморочення, діарея, дезорієнтація, кома, збудження, шум у вухах, ураження печінки, гостра ниркова недостатність.

Лікування передозування: симптоматичне. При частих або тривалих судомах потрібно ввести Діазепам.

Взаємодія

При одночасному застосуванні Диклоберл здатний підвищувати вміст літію в крові. У таких випадках рекомендовано моніторинг концентрації літію в крові.

При спільному використанні з Дигоксином не виключено підвищення концентрації останнього в крові. У таких випадках рекомендовано моніторинг концентрації Дигоксину в крові.

Спільне застосування диклофенаку з антигіпертензивними засобами і діуретиками може призвести до ослаблення їх антигіпертензивного ефекту через пригнічення синтезу ангіоділятірующіх простагландинів. Пацієнтам потрібно отримувати належну кількість рідини, рекомендується також регулярний контроль роботи нирок після початку подібного лікування.

Одночасний прийом з циклоспорином, калійзберігаючими діуретиками, триметоприму або такролімусом може підвищувати вміст калію в крові, тому контроль стану таких пацієнтів потрібно проводити частіше.

Одночасне використання з антикоагулянтами може збільшити ризик кровотечі, так як диклофенак у великих дозах може оборотно пригнічувати склеювання тромбоцитів, тому слід проводити регулярне ретельне обстеження таких пацієнтів.

Спільне використання диклофенаку та інших протизапальних нестероїдних засобів або глюкокортикоїдів здатне підвищити ймовірність виникнення виразки або шлунково-кишкової кровотечі. Тому одночасного прийому двох або більше протизапальних нестероїдних засобів слід уникати.

Одночасний прийом протизапальних нестероїдних засобів і блокаторів зворотного захоплення серотоніну збільшує ризик розвитку кровотеч з органів травлення.

Диклофенак можна призначати разом з пероральними формами гіпоглікемічних засобів і це не впливає на їх терапевтичний ефект.

Але існують деякі повідомлення про появу в зазначених випадках гіперглікемії і гіпоглікемії, що викликало необхідність корекції дозування протидіабетичних засобів під час прийому диклофенаку.

Тому рекомендується контролювати вміст глюкози в крові під час комбінованого лікування.

Диклофенак здатний знижувати швидкість виведення метотрексату, що призводить до збільшення рівня останнього в крові. Диклофенак потрібно використовувати не раніше, ніж за 24 години до прийому метотрексату, щоб уникнути випадків збільшення концентрації останнього та посилення його токсичних ефектів.

Спільний прийом з циклоспоринами здатний підсилювати їх нефротоксичність, через це диклофенак потрібно призначати в менших дозах.

При застосуванні протизапальних нестероїдних засобів з такролімусом можливе збільшення ризику виникнення нефротоксичності.

Не виключено розвиток судом у осіб, які одночасно використовують похідні хінолону та Диклоберл. Дане явище може спостерігатися у хворих, як з наявністю судом в минулому, так і без них. Потрібно бути обережним при вирішенні питання про призначення хінолонів пацієнтам, вже отримують протизапальні нестероїдні засоби.

• При прийомі Фенітоїн разом з диклофенаком потрібно проводити моніторинг вмісту першого в крові в зв’язку з можливим збільшенням його змісту.
• Ліки, що містять пробенецид, уповільнюють виведення диклофенаку з організму.
• Одночасне призначення серцевих глікозидів і протизапальних нестероїдних засобів може посилювати серцеву недостатність, гальмувати процес фільтрації і збільшувати вміст глікозидів в крові.
• Диклоберл не слід використовувати протягом 9-12 діб після останнього прийому міфепрістона, так як диклофенак здатний послаблювати ефект останнього.
• Рекомендується обережність при сумісному застосуванні диклофенаку з сильними інгібіторами CYP2C9, так як це може привести до підвищення концентрації диклофенаку в крові внаслідок гальмування його метаболізму.

Умови продажу

Без рецепта.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

1. Для того щоб знизити ризик виникнення побічних реакцій, лікування потрібно починати з мінімальної ефективної дози, яку слід приймати найбільш коротким курсом, необхідним для купірування симптомів.
2. Слід уникати спільного прийому ДИКЛОБЕРЛ з системними протизапальними нестероїдними засобами через можливе посилення побічних ефектів.
3. Завдяки своїм фармакологічним властивостям препарат Диклоберл здатний маскувати ознаки інфекції.

При використанні всіх протизапальних нестероїдних засобів були виявлені випадки кровотеч з органів травлення, перфорації і утворення виразок, які можуть бути смертельними.

Якщо у хворих, які отримують диклофенак, діагностовані подібні розлади, то його застосування слід негайно припинити.

Літні хворі мають підвищений ризик появи небажаних реакцій на протизапальні нестероїдні засоби, особливо щодо кровотечі та перфорації.

Для зазначеної групи пацієнтів, а також для нужденних в одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, слід вирішити питання про призначення комбінованої терапії з використанням гастропротекторних засобів (інгібіторів помпи протонів або мізопростолу).

Уважне медичне нагляд необхідно при призначенні ДИКЛОБЕРЛ пацієнтам із захворюваннями печінки, через можливе погіршення їх стану.

В ході тривалого лікування описуваним засобом призначається постійне спостереження за роботою печінки і вмістом печінкових ферментів. Якщо порушення роботи печінки зберігаються або посилюються, або з’являються клінічні ознаки, імовірно пов’язані з прогресуванням хвороби, застосування Диклоберлу потрібно негайно припинити.

• Оскільки при терапії протизапальними нестероїдними засобами реєструвалися збільшення частоти і вираженості набряків, особливу увагу потрібно приділяти особам з артеріальною гіпертензією, порушеннями роботи серця або нирок, в літньому віці, які отримують діуретики або нефротоксичні засоби, а також до або після серйозних операцій.
• У хворих на системний червоний вовчак або іншими хворобами сполучної тканини не виключено підвищення ризику асептичного менінгіту.
• Застосування диклофенаку може бути пов’язано зі збільшенням імовірності розвитку тромботичних подій (інфаркту або інсульту).
• Хворим з хворобами периферичних артерій, ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю застійного типу, тяжкою артеріальною гіпертензією, цереброваскулярною хворобою призначати препарат не рекомендується, в крайніх випадках можливе його застосування в дозуванні до 100 мг на день.
• При тривалому прийомі даного препарату необхідно проводити регулярний моніторинг аналізу крові.
• Слід уважно спостерігати за пацієнтами з геморагічним діатезом, порушеннями гемостазу або гематологічними порушеннями, які беруть Диклоберл.

У хворих з хронічними обструктивними захворюваннями легень, астмою, алергічним ринітом, поліпами порожнини носа або хронічними інфекціями респіраторних шляхів частіше виникають побічні ефекти (приступи астми, набряк Квінке, кропив’янка) через прийом протизапальних нестероїдних засобів. Це стосується також і осіб з алергічними реакціями на інші речовини, такими як свербіж, висипи, кропив’янка.

При тривалому прийомі знеболюючих засобів може з’являтися головний біль, яку не варто лікувати підвищенням дозування ліків.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникає вертиго, погіршення зору, порушення нервової діяльності, сонливість, втомлюваність, млявість, не слід займатися водінням автотранспорту.

Діти

Описуваний засіб не застосовується у дітей з огляду на високу концентрацію в ньому активної речовини.

З алкоголем

При спільному вживанні алкоголю і Диклоберлу небажані реакції на шлунково-кишковий тракт або на нервову систему посилюються.

При вагітності і лактації

У перших двох триместрах вагітності Диклоберл дозволено призначати тільки при наявності суворих показань і під медичним наглядом, а тривалість терапії повинна бути якомога коротшою. В останній триместр вагітності застосування препарату заборонено через ризик пригнічення активності матки та раннього закриття артеріальної протоки.

Диклофенак здатний проникати в молоко при годуванні груддю, тому препарат не слід застосовувати під час лактації, щоб уникнути негативного впливу на немовля.

Диклоберл також може мати негативний вплив на фертильність у жінок, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність.

Ціна, де купити

Ціна ампул Диклоберл №75 в Україні коливається від 250 до 500 гривень. Ціна уколів №75 в Україні може досягати 105 гривень.

Інформуйте лікаря про появу у Вас будь-яких, в тому числі не згаданих в цій інструкції, небажаних реакціях і відчуттях! А також про зміну лабораторних показників на тлі прийому лікарського засобу!

Диклоберл N 75 – інструкція із застосування, ціни, відгуки

Потрібна інструкція або відгуки на Диклоберл N 75? Анотацію у вільному перекладі і думки користувачів про препарат ви можете знайти нижче.

Виробники: MenariniUK

Діючі речовини
Клас захворювань

• піогенний артрит
• серопозитивний ревматоїдний артрит
• подагра
• поліартроз
• інші артрози
• інші ураження суглобів, не класифіковані в інших рубриках
• анкілозуючий спондиліт
• спондильоз
• ревматизм неуточнений
• постійний некупируючий біль
• інша постійний біль
• перелом хребта на неуточненому рівні
• хірургічна практика

Клініко-фармакологічна група

• Не вказано. Див. Інструкцію

Фармакологічна дія

• протизапальна
• жарознижуюча
• анальгезуюча (ненаркотична)

Фармакологічна група

• НПЗЗ – похідні оцтової кислоти і споріднені сполуки

Показання до застосування препарату Диклоберл N 75

Артрит (ревматоїдний, поліартрит, напади подагри); анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтєрєва) та інші ревматичні захворювання хребта, дегенеративні захворювання суглобів і хребта (артрози, спондилоартрози), ревматичне ураження м’яких тканин, хворобливі набряки та запалення після травм або операцій. Гострий больовий синдром в перерахованих вище випадках (ін’єкції).

Форма випуску препарату Диклоберл N 75

Розчин для ін’єкцій 75 мг / 3 мл; ампула 3 мл, коробка (коробочка) 5;
склад

1 ампула з 3 мл розчину для ін’єкцій містить диклофенаку натрію 75 мг; в коробці 5 шт.

Фармакодинаміка

Протизапальна дія обумовлено втручанням у різні ланки патогенезу запалення: крім основного антіпростагландінового ефекту, нормалізується підвищена проникність, процеси мікроциркуляції, зменшується вплив гістаміну, брадикініну та інших медіаторів запалення; гальмується утворення АТФ, знижується енергетика запального процесу тощо.

Анальгезуючі властивості обумовлені здатністю послаблювати альгогенну активність брадикініну, жарознижуючі – заспокійливим впливом на зміни під впливом патологічного процесу збудливість теплорегуляційних центрів проміжного мозку.

Фармакокінетика

Після прийому всередину повністю всмоктується. Cmax в плазмі досягається через 1-16 год (при в/м введенні – через 10-20 хв, при ректальному – приблизно через 30 хв).

При пероральному застосуванні 35-70% надходить у кров у незміненому вигляді (після проходження печінки). Зв’язування з білками плазми – близько 99%. T1/2 – 2 год. Приблизно 30% виводиться з організму у вигляді метаболітів кишечником.

Близько 70% метаболізується в печінці і виводиться через нирки у вигляді неактивних похідних.

Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

З особливою обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях нирок. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок.

З особливою обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, порушення кровотворення нез’ясованої етіології, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, індуковані порфірії, бронхіальна астма, дитячий і юнацький вік (до 18 років).

Побічні дії

НПЗЗ-гастропатія, виразка шлунка і кишечника, кривава блювота, кров’янистий стілець або пронос, головний біль, запаморочення, збудження, дратівливість, слабкість, оглушення, порушення чутливості і смаку, розлад зору, шум у вухах, порушення слуху, пам’яті, дезорієнтація, страх, кошмари, тремтіння, депресія, симптоми асептичного менінгіту, алопеція, екзема, еритема, бульбашкові висипання, фотосенсибілізація, мілкопятнисті шкірні геморагії, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія, гематурія, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, поодинокі випадки зміни рівня глікемії, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панкреатит, набряки, серцебиття, кардіалгія, гіпертонія, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка); місцеві реакції (для свічок): роздратування, кров’янисті відділення слизу, хвороблива дефекація.

Спосіб застосування та дози

В/м, одноразово. Максимальна добова доза – 150 мг.

Передозування

Симптоми: порушення з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, явища гіпервентиляції з підвищеною судомною готовністю) та шлунково-кишкового тракту (болі в животі, нудота, блювота).

Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча, порушення функції печінки і нирок, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, ціаноз.
Лікування: проводять симптоматичну терапію.

Специфічного антидоту немає.

Взаємодія з іншими препаратами

Підвищує рівень дигоксину і літію в плазмі крові, токсичність циклоспорину для нирок, послаблює ефект діуретиків та гіпотензивних засобів.

Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в сироватці. При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками збільшується ймовірність розвитку гіперкаліємії. Глюкокортикоїди та інші протизапальні засоби підвищують ризик кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Розчин для ін’єкцій протипоказаний хворим на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфітів. З обережністю призначають пацієнтам з больовими відчуттями в області шлунка або кишечника, особам з виразкою шлунка і кишечника, в анамнезі, хворим із захворюваннями печінки або нирок, з підвищеним артеріальним тиском і/або серцевою недостатністю, які перенесли великі хірургічні втручання, у літньому віці. При спільному призначенні з антикоагулянтами необхідний ретельний моніторинг стану гемокоагуляції.

З обережністю комбінують з калійзберігаючими діуретиками, глюкокортикоїдами та іншими НПЗЗ.

Особливі вказівки при прийомі препарату Диклоберл N 75

З особливою обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки, нирок, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту (в анамнезі), диспепсії, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку.

При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ і сульфіти диклофенак застосовують тільки в невідкладних випадках.

При виникненні важких реакцій підвищеної чутливості загального характеру, які можуть зустрічатися вже при першому застосуванні, необхідно припинити введення Діклоберл® N75 і надати термінову спеціалізовану лікарську допомогу.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок, картини периферичної крові.

В період лікування препаратом Діклоберл® N75 не рекомендується вживання алкоголю.
Діклоберл® N75 слід призначати тільки після того, як ретельно зважено співвідношення користь/ризик при вродженому порушенні обміну порфірину (наприклад, гостра переміжна порфірія), при системному червоному вовчаку, а також при змішаних колагенозах.

Особливо ретельний лікарський нагляд потрібно при застосуванні препарату у хворих зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту або з наявністю в анамнезі хронічних захворювань кишечника запального характеру, у хворих з артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю, при обмеженні функції нирок, при порушеннях функції печінки, у пацієнтів з алергічними захворюваннями дихальних шляхів або хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, оскільки у них є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій, які можуть проявлятися у вигляді нападів бронхоспазму, набряку Квінке або кропив’янки, у пацієнтів з алергією на інші речовини, тому що при застосуванні у них ДИКЛОБЕРЛ N75 також збільшується ризик настання реакцій підвищеної чутливості.
Диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. З цієї причини слід ретельно спостерігати за хворими з порушенням згортання крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Оскільки при застосуванні препарату Діклоберл® N75 можуть мати місце побічні ефекти з боку ЦНС, наприклад, втома і запаморочення, то в одиничних випадках може змінитися реакція і знизитися здатність до активної участі у вуличному русі та обслуговування потенційно небезпечних механізмів.

Умови зберігання

Список Б.: В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

36 міс.

АТС-класифікація:

• M Кістково-м’язова система
• M01 Протизапальні та протиревматичні препарати
• M01A Нестероїдні протизапальні препарати
• M01AB Похідні оцтової кислоти

Диклоберл N 75

Опис лікарської форми

Склад і форма випуску

Склад і форма випуску

1 ампула з 3 мл розчину для ін’єкцій містить диклофенаку натрію 75 мг; в коробці 5 шт.

Фармакологічні властивості

Фармакологічна дія

Пригнічує циклооксигеназу, що бере участь в обміні арахідонової кислоти, блокує синтез ПГ.

Фармакокінетика

Після прийому всередину повністю всмоктується. Cmax в плазмі досягається через 1-16 год (при в/м введенні – через 10-20 хв, при ректальному – приблизно через 30 хв).

При пероральному застосуванні 35-70% надходить у кров у незміненому вигляді (після проходження печінки). Зв’язування з білками плазми – близько 99%. T1/2 – 2 ч. Приблизно 30% виводиться з організму у вигляді метаболітів через кишечник.

Близько 70% метаболізується в печінці і виводиться через нирки у вигляді неактивних похідних.

Фармакодинаміка

Протизапальну дію обумовлено втручанням в різні ланки патогенезу запалення: крім основного антіпростагландіновим ефекту, нормалізується підвищена проникність, процеси мікроциркуляції, зменшується вплив гістаміну, брадикініну та інших медіаторів запалення; гальмується утворення АТФ, знижується енергетика запального процесу.

Анальгезуючі властивості обумовлені здатністю послаблювати альгогенний вплив брадикинина, жарознижуючі – заспокійливим впливом на змінену під впливом патологічного процесу збудливість центрів терморегуляції проміжного мозку.

Показання

Показання

Артрит (ревматоїдний, поліартрит, напади подагри); анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтєрєва) та інші ревматичні захворювання хребта, дегенеративні захворювання суглобів і хребта (артрози, спондилоартрози), ревматичне ураження м’яких тканин, хворобливі набряки і запалення після травм або операцій. Гострий больовий синдром в зазначених випадках (ін’єкції).

Протипоказання

Протипоказання

Гіперчутливість, порушення кровотворення нез’ясованої етіології, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, індуковані порфірії, бронхіальна астма, дитячий і юнацький вік (до 18 років).

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози

В/м, одноразово. Максимальна добова доза – 150 мг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендується в перші шість місяців вагітності, протипоказаний в останньому триместрі (можливо гальмування родової діяльності, передчасне закриття артеріального боталлова протоки, підвищення схильності до кровотеч у матері і дитини, інтенсивне утворення набряків у матері). Слід уникати застосування в період годування грудьми (переходить в молоко матері).

Взаємодія

Підвищує рівень дигоксину і літію в плазмі крові, токсичність циклоспорину для нирок, послаблює ефект діуретиків та гіпотензивних засобів.

Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в сироватці. При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками збільшується ймовірність розвитку гіперкаліємії. Глюкокортикоїди та інші протизапальні засоби підвищують ризик кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Передозування

Симптоми: розлади центральної нервової системи (запаморочення, головний біль, гіпервентиляція, помутніння свідомості, у дітей – міоклонічні судоми), розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, болі в області живота, кровотечі), розлади функцій печінки та нирок.

Лікування: симптоматичне.

Запобіжні заходи

Розчин для ін’єкцій протипоказаний хворим на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфітів. З обережністю призначають пацієнтам з больовими відчуттями в області шлунка або кишечника, особам з виразкою шлунка і кишечника, в анамнезі, хворим із захворюваннями печінки або нирок, з підвищеним артеріальним тиском і/або серцевою недостатністю, які перенесли великі хірургічні втручання, у літньому віці. При спільному призначенні з антикоагулянтами необхідний ретельний моніторинг стану гемокоагуляції.

З обережністю комбінують з калійзберігаючими діуретиками, глюкокортикоїдами та іншими НПЗЗ.

Побічні дії

Побічні дії