Різне

Бівалос: інструкція із застосування, ціна, відгуки хворих, список аналогів

Зміст:

  • фармакологія кошти
  • Показання до застосування
  • Протипоказання для прийому препарату
  • Як застосовується засіб
  • небезпека передозування
  • Побічні ефекти
  • Застосування в період вагітності
  • Взаємодія з іншими ліками
  • Основні рекомендації
  • Вартість препарату та відгуки

Стронцій допомагає надавати потрібний лікувальний ефект на кісткову тканину, а гідрат ренелата сприяє кращому засвоєнню препарату.

фармакологія кошти

Активний компонент «БІВАЛОС ®» надає позитивний ефект на організм хворого:

  • стимулює поділ кісткових клітин, які відповідають за вироблення міжклітинної речовини;
  • підсилює вироблення колагену;
  • пригнічує вироблення клітин, які руйнують міжклітинну речовину;
  • позитивно впливає на тканини кісток, активізуючи остеогенез.

Ретельне вивчення біопсії кісткових тканин у хворих, які приймали препарат регулярно, не виявило ніяких негативних дій на процеси мінералізації тканин в кістках.

Завдяки використанню ліків «Бівалос» збільшення щільності кісток хребетного відділу щорічно зростає на 4%, а тканин шийки стегна на 2%.

Чим довше приймається препарат, тим вище позитивна динаміка.

Препарат виявляється досить ефективним і в період постменопаузального остеопорозу. А адже саме в цей час у жінок збільшується ймовірність великого числа переломів. Не менш ефективний засіб і при лікуванні остеоартрозу. Всі ці недуги починають відступати під лікувальним впливом кошти.

Показання до застосування

В основному препарат призначається при лікуванні таких недуг, як:

  1. Серйозні форми остеопорозу у жінок, особливо в період менопаузи, коли небезпека переломів істотно зростає. Препарат підбирається для хворого в тому випадку, коли є ризик важких переломів шийки стегна або при наявності неприйняття інших аналогічних ліків.
  2. Остеоартрозу, який вражає колінні суглоби. У цьому випадку ліки застосовується для того, щоб зупинити прогресування патологічних змін в хрящовій тканині.
  3. Розвиток важких форм остеопорозу у чоловіків, при яких спостерігається підвищення ризику отримати переломи. Ліки також застосовується в тих випадках, коли у хворого є непереносимість на інші засоби з подібною дією.

Протипоказання для прийому препарату

Як і у більшості лікарських препаратів, у «БІВАЛОС ®» є ряд протипоказань, які слід обов’язково враховувати перед початком прийому кошти. Не слід використовувати препарат при:

  • непереносимості основних компонентів ліків;
  • артеріальної гіпертензії;
  • наявності хвороб серця, тромбофлебіті або варикозі;
  • тимчасовій або постійній нерухомості хворого;
  • лікуванні пацієнтів до 18 років.

Особливо обережними слід бути в тому випадку, коли у хворого спостерігається гостра печінкова недостатність або інші хвороби печінки. При наявності в анамнезі спадкового варикозного розширення вен і тромбофлебіту слід з особливою обережністю ставитися до прийому «БІВАЛОС ®».

Як застосовується засіб

«Бівалос» порошок використовують для приготування розчину для прийому всередину. Приготувати суспензію досить просто – потрібно висипати вміст пакетика в стакан і залити водою.

Використовувати розчин слід відразу ж після приготування. Приймати його потрібно строго через дві години після прийому будь-яких продуктів або БАД, в яких міститься кальцій. Бажано робити це на ніч.

Якщо врахувати, що більша частина хвороб, через які приймається цей препарат, носить хронічний характер, то вживати ліки потрібно досить тривалий час. Визначити точне дозування і тривалість прийому кошти може тільки досвідчений лікар.

При остеопорозі більшості пацієнтів рекомендується приймати на додаток до ліків ще БАД або молочні продукти з великим вмістом кальцію і вітаміну Д. Особливо якщо він надходить в організм в недостатній кількості разом з продуктами.

Препарат вважається досить ефективним і безпечним, а тому його прийом дозволений навіть пацієнтами старшого віку. При цьому зменшувати дозування не рекомендується.

небезпека передозування

В цілому ліки переноситься організмом досить добре. А тому випадки передозування не встановлені. Але якщо все ж стався прийом великої кількості лікарського засобу, то потрібно обов’язково випити якомога більше молока, яке надасть антацидний дію на організм. Якщо є непереносимість молока, то варто викликати блювоту будь-яким способом. Так говорить інструкція до порошку.

Побічні ефекти

Як кажуть відгуки, на тлі прийому ліків можуть виникнути різні порушення шлунково-кишкового тракту, нервової системи і серцево-судинної системи. Досить часто буває так, що у пацієнтів виявляється порушення стільця, яке носить тимчасовий характер і, як правило, з’являється на самому початку лікування. Набагато рідше з’являються:

  • головний біль;
  • порушення пам’яті;
  • хворобливі відчуття в області живота;
  • судоми і блювота;
  • утворення виразок у ротовій порожнині;
  • болі в кістках;
  • алергія.

Якщо пацієнт виявляє у себе будь-які інші побічні ефекти на тлі прийому кошти, то йому слід негайно повідомити про це своєму лікареві. При наявності алергії слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря за призначенням аналога.

Застосування в період вагітності

В основному ліки прописується жінкам в період менопаузи. А тому інформації про те, наскільки безпечний препарат в період вагітності та годування груддю немає.

Дослідження, проведені на тваринах, показали, що препарат може чинити негативний вплив на плід. А тому, якщо в період прийому кошти настає вагітність, прийом ліків слід обов’язково припинити.

І під час годування грудьми «Бівалос» не варто приймати ні в якому разі.

1 таблетка перетравлює 2 кг жиру в воду за ніч! Продається в будь-якій аптеці.

Взаємодія з іншими ліками

Застосування засобів на основі гідроксиду алюмінію або магнію навіть за дві години до прийому «БІВАЛОС ®» істотно зменшує всмоктування діючих компонентів ліків. Якщо застосування даних засобів необхідно, то слід пити їх задовго до вживання основного ліків.

Якщо «Бівалос» застосовується спільно з антибіотиками тетрациклінової групи, то всмоктування цих ліків істотно знижується. Коли антибіотики приймати необхідно, то слід припинити вживання «Бівасола».

Біологічно активні добавки і молочні продукти з великим вмістом кальцію можуть істотно знизити всмоктування основного діючого компоненту препарату.

Саме тому засіб слід застосовувати тільки між прийомами їжі.

Основні рекомендації

Лікування «Бівасолом» може призначити тільки досвідчений лікар. Самолікуванням в цьому випадку займатися не слід.

І тут слід бути дуже уважними, оскільки прийом ліків в період постменопаузи може істотно збільшити ризик отримання інфаркту міокарда.

Саме цим і зумовлено те, що ліки повинні прийматися строго під контролем лікаря. Він повинен контролювати ризик виникнення серцево-судинних захворювань у пацієнта.

При призначенні кошти у пацієнтів з групи ризику (курців, людей з підвищеним тиском) лікар повинен строго співвідносити користь від прийому препарату та можливі ризики. Зберігати ліки потрібно в умовах кімнатної температури і подалі від дітей, щоб вони не могли дотягнутися до ліків.

Відпускається з аптеки препарат тільки за рецептом лікаря. І головне, «Бівасол» впливає на психічні реакції, а тому під час його застосування не варто керувати транспортним засобом і займатися справами, які вимагають особливої ​​уваги.

Вартість препарату та відгуки

Ціна препарату досить висока – 28 пакетиків засобу варто від 1700 до 1900 гривень. Така вартість досить відчутно б’є по гаманцю, хоча на здоров’ї економити не варто. Саме тому більшість пацієнтів починає шукати аналоги цього препарату. І такими є: Строметта, Остеолат. Але підбір заміни має проводитися тільки після консультації з лікарем. Займатися самопідбором не слід.

Препарат Бівалос

Препарат прекрасно допоміг впоратися з остеопорозом моєї матері. Правда, невеликі побічні ефекти у вигляді нудоти і болю в шлунку на початкових стадіях трохи затьмарювали період лікування. Але через місяць болі припинилися, і лікування пішло успішно. Я дуже вдячна лікарю за підбір такого якісного засобу, як «Бівасол».

Світлана

Ліки мені абсолютно не підійшло. Після діагностування остеопорозу мені виписали прийом «Бівасола». Почалося все з невеликої нудоти, але через пару днів почалися сильні болі в шлунку, які не проходили тривалий час. Довелося відмовитися від прийому ліків і звернутися до лікаря за іншим препаратом.

Марія

До цього користувався іншим препаратом від остеопорозу. Але лікар виписав «Бівасол». За вартістю він нітрохи не дешевший тих, які пив раніше. Але від цього препарату ефект виявився куди швидшим. Хоча і не вистачає однієї упаковки на місяць – в коробці всього 28 пакетиків.

Сергій

Бівалос: аналоги, дженерики, синоніми, дешеві аналоги

від 7460 грн

Акласти

Препарат Акласта застосовують у лікуванні жінок з остеопорозом у період постменопаузи, а також чоловіків з остеопорозом для зниження частоти випадків переломів хребта, стегна і переломів іншої локалізації.

від 160 грн

АЛЕНДРА

Препарат Алендра – засіб, що впливає на структуру і мінералізацію кісток, призначений для лікування і профілактики остеопорозу у жінок у постменопаузі з метою запобігання переломам.

від 900 грн

ЗОЛДРІЯ

Препарат Золдрія є коректором метаболізму кісткової і хрящової тканини, блокує остеокластичну резорбцію мінералізованої кісткової і хрящової тканини.

від 2061 грн

Зомета

Препарат Зомета впливає на мікрокристалічну матричну структуру кістки, уповільнює ріст пухлинних новоутворень за рахунок цитостатичної активності.

від 684 грн

Золедронат-ТЕВА

Препарат золедронат-Тева впливає на метаболізм тканин кісток і хряща, застосовується для лікування гіперкальціємії, метастатичних уражень кісток при злоякісних солідних пухлинах.

від 1 379 грн

Актонель

Препарат Актонель – лікарський засіб, який запобігає і сповільнює руйнування кісткової тканини. Препарат Актонель застосовується при остеопорозі у жінок у постменопаузі.

від 688 грн

МЕТАКОС

Препарат Метакос містить золедронову кислоту, яка впливає на структуру і мінералізацію кісток, застосовується для профілактики симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини. Гіперкальціємія, Переломи

від 737 грн

Блазтер

Препарат Блазтер – засіб, що застосовуються для лікування захворювань кісток, пригнічує резорбцію кісткової тканини, діючи на остеокласти.
Селективна дія бісфосфонатів на кісткову тканину грунтується на високій спорідненості до мінералізованої кісткової тканини.

ОСТЕОТАБ

Препарат Остеотаб – лікарський засіб, є інгібітором кісткової резорбції і впливає на мінералізацію кісток, застосовується для лікування остеопорозу у чоловіків і жінок. Остеопороз, Хвороба Педжета

ПАМІДРІЯ

Препарат Памідрія показаний до застосування для лікування метастазів злоякісних пухлин у кістки і мієломної хвороби, гіперкальціємії, яка обумовлена злоякісними пухлинами, кісткової хвороби Педжета. Гіперкальціємія, Мієлома, Хвороба Педжета

Яким препаратом можна замінити ліки Бівалос?

Якщо в якості основного варіанту розглядається Бівалос, аналоги цього препарату можуть коштувати дешевше. Щоб визначити ступінь ефективності лікарських засобів різних марок, потрібно враховувати різновид активного компонента, його дозування і принцип дії на організм.

Бівалос – препарат, який сприяє відновленню кісткових тканин. Пропонується в формі порошку для приготування суспензії. Засіб вживається перорально. Середня ціна – 1800 грн. за 28 пакетів. Орієнтуючись на цю вартість, можна підібрати дешеві замінники ліків Бівалос.

Детальніше про препарат Строметта

Виробляється в Румунії, купити його можна в середньому за 1300 грн. за 28 пакетів. Форма випуску – порошок для приготування суспензії. Приймається засіб перорально.

Активним компонентом є стронцію ранелат. Речовина міститься в такому ж дозуванні, що і в складі ліків Бівалос – 2 г на 1 пакет. Значить, ці препарати взаємозамінні.

Строметта містить допоміжні з’єднання: манітол, мальтодекстрин.

Фармакологічна дія: активна речовина сприяє відновленню структури кісткових тканин, це обумовлено можливістю стимуляції синтезу колагену і реплікації попередників остеобластів.

Крім того, стронцію ранелат перешкоджає резорбції кісткової тканини.

Якщо оцінювати загальний вплив препарату на кістки, можна помітити зміну балансу між відновленням структури і руйнуванням твердих тканин на користь першого процесу.

Всі ці властивості активної речовини дозволяють йому позитивно впливати на одужання пацієнта після перелому. В даному випадку зрощення кісток відбувається швидше. Основним показанням до застосування є остеопороз (захворювання, що охоплює кісткові тканини). Ліки Строметта призначають жінкам у постклімактеричний період, коли ризик переломів значно зростає. Чоловікам при остеопорозі препарат Строметта теж рекомендований.

Протипоказання:

  • непереносимість діючої речовини;
  • венозна тромбоемболія, тромбоз;
  • іммобілізація будь-якої частини тіла;
  • артеріальна гіпертензія;
  • фенілкетонурія;
  • ниркова недостатність;
  • період грудного вигодовування;
  • дитячий вік (до 18 років);
  • ішемія, патології периферичних артерій, цереброваскулярні захворювання.

Ліки Строметта приймають протягом тривалого періоду, так як остеопороз є патологічним станом хронічного характеру. Стронцію ранелат проникає в грудне молоко, тому при лактації його не приймають.

Побічні ефекти

Строметта провокує різноманітні негативні явища, такі як:

  • порушення свідомості, головні болі, погіршення пам’яті або її повна втрата, запаморочення, набагато рідше відзначають появу судом;
  • інфаркт міокарда;
  • тромбоемболія;
  • класичні прояви дисфункції шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, порушення стільця, метеоризм, іноді погіршення роботи травного тракту провокує подразнення слизової оболонки ротової порожнини;
  • висип, екзема, ангіоневротичний набряк;
  • алопеція;
  • м’язовий спазм, що супроводжується хворобливими відчуттями;
  • порушення сну;
  • гепатит;
  • патологічні стани органів слуху;
  • набряклість;
  • порушення обміну речовин.

препарат протоку

Це вузькоспеціальне засіб, призначений для лікування остеопорозу у жінок в постклімактеричний період і у чоловіків, а також у випадках, коли немає можливості задіяти інший препарат. Протоку пропонується в формі розчину для підшкірного введення, середня вартість – 15200 грн. Обсяг речовини – 60 мг. Активним компонентом є деносумаб. Це людське моноклональних антитіл (IgG2). Головне завдання, яке вирішує речовина, полягає в зниженні інтенсивності процесу кісткової резорбції, підвищенні маси кісткових тканин, їх міцності.

Протипоказань у препарату пролити трохи. Відзначають підвищену чутливість до активного компонента в складі і гіпокальціємію. Ліки не рекомендується застосовувати для лікування пацієнтів молодше 18 років.

Протоку також не використовують при вагітності і лактації. Це засіб призначають одноразово кожні 6 місяців, що відрізняє його від аналогів. Побічних явищ у препарату менше.

Відзначають найбільш часті патологічні стани, викликані прийомом даного засобу:

  • катаракту у чоловіків в період терапії раку передміхурової залози;
  • больові відчуття в області кінцівок.

Набагато рідше виявляються такі побічні явища:

  • запальні процеси в підшкірній клітковині;
  • гіпокальціємія;
  • шкірний висип, дерматити, екзема;
  • некротичні процеси в кісткових тканинах щелепи.

У проміжках між прийомом препарату призначають вітамін D3. Не рекомендується одночасно застосовувати засіб протоку з деякими ліками.

таблетки Остеокеа

Виробляється на території Великобританії. Якщо порівнювати існуючі форми випуску подібних препаратів, то Остеокеа пропонується в найбільш зручному для застосування вигляді (таблетки). Середня вартість – 420 грн.

Активні компоненти: кальцій, магній, цинк, вітамін D3. Основне завдання препарату – заповнення нестачі в ряді корисних речовин. В результаті нормалізується процес формування кісткових тканин, усувається порушення обміну речовин.

Остеокеа дозволяє прискорити зрощення зламаних кісток.

Показання до застосування:

  • регулювання процесу метаболізму кальцію на різних етапах життя, в тому числі в літньому віці, в період вагітності;
  • відновлення після переломів;
  • інтенсивне зростання в період статевого дозрівання;
  • заняття спортом;
  • яскраво виражений недолік кальцію, магнію, цинку.

Перевагою цих ліків є мінімальна кількість протипоказань. Відзначають лише гіперкальціємію. Крім того, відгуки про препарат позитивні. Виникнення побічних явищ даний засіб не провокує за умови, що призначена правильне дозування.

медикамент Остеолат

Активний компонент – стронцію ранелат. Форма випуску така ж, як і у препарату Бівалос: порошок для приготування суспензії. Якщо розглядаються українські аналоги, можна вибрати Остеолат.

Принцип дії даного ліки і БІВАЛОС ® однаковий: під час прийому в організмі зростає інтенсивність процесу утворення кісткових тканин, активна речовина в складі стимулює синтез колагену.

Показання до застосування:

  • остеопороз у важких формах у жінок в постклімактеричний період;
  • захворювання кісткових тканин у чоловіків, так як при цьому великий ризик переломів;
  • необхідність лікування остеопорозу на тлі відсутності відповідних препаратів, на які б не виникала реакція.

Якщо планується замінити Бівалос препаратом Остеолат, слід дізнатися, в яких випадках його не призначають:

  • вік пацієнтів до 18 років;
  • вагітність, лактація;
  • венозна тромбоемболія, тромбоз;
  • ішемія;
  • іммобілізація різних частин тіла;
  • фенілкетонурія;
  • артеріальна гіпертензія;
  • ниркова недостатність.

Перелік протипоказань у коштів Бівалос і Остеолат однаковий.

З цієї причини з метою підвищення процесу утворення кісткової тканини і відновлення після переломів рекомендується розглянути ліки, які не містять у складі стронцію ранелат. Остеолат провокує появу побічних ефектів з боку різних систем організму.

Остеогенон

Пропонується в таблетках, середня ціна – 850 грн. за 40 шт. Виробляються ліки у Франції. Активний компонент – осеїн-гідроксіапатітним з’єднання. Це ще один засіб-регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Показання до застосування:

  • остеопороз;
  • остеопенія;
  • відновлення після переломів.

Даний засіб не призначають, якщо мають місце такі патологічні стани: гіперкальціємія, гіперкальціурія, непереносимість активного компонента. Це один з небагатьох препаратів, які допустимо застосовувати в період вагітності та лактації.

Остеогенон характеризується відсутністю серйозних побічних явищ. Відзначають лише ймовірність розвитку алергічної реакції. Потрібна корекція стандартної дози при терапії остеопорозу у пацієнтів з сечокам’яною хворобою.

Якщо є порушення роботи нирок, тривалість курсу лікування обмежується.

Аналоги препарату Бівалос: українські і зарубіжні замінники

Бівалос і його аналоги за дією і структурі призначаються пацієнтам, що страждають від остеопорозу та остеохондрозу. Дані захворювання носять хронічний характер і викликають порушення в будові скелета, що може призвести до тяжких ускладнень та інвалідності хворого.

Тому важливо вчасно діагностувати порушення і періодично проходити підтримуючу терапію за допомогою препаратів, що поліпшують харчування кісткової тканини і сприяють її відновленню.

Бівалос входить в число даних препаратів і має високу ефективність, що доведено медичними дослідженнями.

Фармакологічна дія і властивості препарату

Активний компонент лікарського засобу надає благотворну дію відразу з двох сторін і надає наступні фармакологічні ефекти:

  • пригнічує вироблення остеокластів, що беруть участь в руйнуванні міжклітинного матриксу;
  • стимулює виробництво нових кісткових остеобластірующіх клітин, що відповідають за вироблення матриксу;
  • відновлює відсталі тканини;
  • підвищує вироблення колагенових волокон.

В результаті тривалого прийому БІВАЛОС ® збільшується кількість і товщина трабекул, що позитивно позначається на міцності кісткової маси і кісток.

Доведено високу ефективність лікування даним лікарським препаратом остеопорозу, часто розвивається у жінок старшого віку внаслідок настання менопаузи. Захворювання небезпечне частими переломами і тривалої реабілітацією.

Склад, властивості і інструкція із застосування

В одному саше знаходяться дрібні гранули з наступним складом: ренелат гідрата стронцію. Як додаткових речовин виступають аспартам, манітол і мальтодекстрин.

Ліки знаходиться у продажу в формі гранул для замішування суспензії, розфасованого по саше. В одній упаковці може міститися 28, 84, 7, 100, 14 і 56 саше.

Ренелат стронцію бере участь в утворенні молодої кісткової тканини, допомагає виробляти збільшену кількість колагену і стимулює утворення остеобластів.

Завдяки прийому БІВАЛОС ® зупиняється процес руйнування, сповільнюється розвиток остеохондрозу і остеопорозу, і починається зворотний процес – кісткова тканина відновлюється і стає міцнішою, дегенеративні процеси припиняються.

Інструкція із застосування:

Добова доза становить 2 грами, що дорівнює обсягу одного саше. При недостатній терапевтичній ефективності заборонено самостійно збільшувати дозу.

Призначати лікування і проводити розрахунок дози повинен лікуючий лікар. Курс прийому тривалий, полегшення настає тільки через кілька днів.

Застосування підвищеного дозування може призвести до передозування і появи побічних ефектів.

Мінімум за пару годин до прийому БІВАЛОС ® необхідно виключити з раціону спеціальні добавки в їжу і продукти, що містять кальцій. Даний мікроелемент порушує абсорбцію ранелата стронцію і знижує ефективність ліків.

Під час курсової терапії у пацієнтів часто діагностується недолік в організмі вітаміну D і кальцію, що необхідно заповнювати за допомогою вітамінних і мінеральних комплексів.

Встановлювати дозування і тривалість курсу повинен лікар.

Препарати замінники: дешеві аналоги українського та закордонного виробництва

Медикамент коштує дорого, тому багато споживачів вважають за краще підбирати аналоги або замінники у випадку з непереносимістю активних і допоміжних компонентів.

Про необхідність підбору медикаментів необхідно проконсультуватися з лікарем, який оцінить здоров’я хворого, вивчить картину захворювання і призначить відповідне аптечне засіб українського або закордонного виробництва, схоже за структурою або за дією.

Найменування Біодоступність,% Форма випуску Діюча речовина Час досягнення максимальної концентрації, год. Призначення в дитячому віці Прийом під час вагітності
протоку 61 Розчин для ін’єкцій Деносумаб 0,5 Чи не вивчався вплив Немає даних
Стромос 25 гранули стронцію ренелат 3-5 Не рекомендується заборонено
Остеокеа висока Ін’єкційний розчин, таблетки кальцію карбонат 0,5 З 12 років Показаний до призначення
Іксджева 62 Розчин для уколів Деносумаб 0,5 Немає інформації Не рекомендований
Остеогенон висока таблетки кристали гідроксиапатиту Не встановлено можливо за свідченнями

Замінники і аналоги БІВАЛОС ® виробництва Україна, Європа та інших країн довели свою ефективність в лікуванні дегенеративних змін кісткової тканини, але кожен з них має свої особливості застосування, протипоказання і побічні ефекти, які слід враховувати при призначенні.

Деякі представники цієї групи здатні послабити імунну систему і привести до розвитку аутоімунних захворювань.

Вартість препарату і його аналогів в аптеках України

Вартість БІВАЛОС ® в аптеках України коливається в межах 1700-2000 грн. на упаковку з 28 саше. Що стосується цін на аналоги, то їх діапазон наступний:

  • Протоку – 16 000 – 17 000 грн.
  • Іксджева – 30 000 – 40 000 грн.
  • Остеогенон – 700-800 грн.
  • Остеокеа – 370-400 грн.

Виходячи з цього списку, можна підібрати дорогий або дешевий замінник або структурний аналог. Зазначені препарати надають схожу дію – впливають на іонний обмін, активізують регенеративні процеси. Ціна не повинна виступати визначальним фактором, важливо, щоб терапія приносила очікуваний ефект. Враховуйте відгуки і думка фахівців з приводу кожного ліки.

Спосіб застосування, дозування і передозування

Використання суспензії повинно здійснюватися перед сном і не раніше, ніж через дві години від моменту останнього прийому молока, кисломолочних продуктів та інших препаратів, що містять кальцій.

Приймати по 1 саше на добу.

Випадків інтоксикації високими дозами БІВАЛОС ® не було. Відзначається добра переносимість препарату пацієнтами.

Якщо випадково була прийнята завищена доза, то рекомендується випити молоко або препарати – представники групи антацидного дії.

Важкі випадки інтоксикації слід лікувати за допомогою методів, що провокують блювоту. Це допоможе вивести з організму залишкові активні сполуки.

Показання, протипоказання і побічні ефекти

Основними показаннями до призначення БІВАЛОС ® є:

  • ураження остеопорозом суглобів колін, малого таза і стегна з метою уповільнення прогресивної деструкції хрящів;
  • профілактика розвитку прогресування остеопорозу у пацієнток жіночої статі в період постменопаузи для зниження ризику виникнення переломів в області кісток стегна і шийки;
  • при високому ризику розвитку руйнівного процесу кісткової тканини у чоловіків.

Протипоказаннями до лікування є:

  • артеріальна гіпертензія, що не піддається контролю;
  • дитячий вік і підлітковий;
  • ішемія, венозна і легенева тромбоемболії, ураження тромбозом глибоких вен в анамнезі;
  • індивідуальна непереносимість головного діючої речовини і допоміжних компонентів;
  • тимчасова обездвиженість хворого або постійна;
  • цереброваскулярні і артеріальні захворювання.

При тривалому прийомі БІВАЛОС ® можуть з’явитися побічні реакції з боку різних систем організму:

  • Органи травлення: диспепсія, метеоризм, біль у животі, діарея, рефлюкс гастроезофагеальний, нудота, стоматит, запори.
  • Нервова система: сплутаність свідомості, напади головного болю, безсоння, епілептичні припадки.
  • Кості і м’язи: біль в спині, міалгія, дискомфорт в кінцівках, артралгія, спазми по ходу м’язів, дискомфорт в кістках.
  • Жовчний міхур і печінка: ризик розвитку лікарського гепатиту.
  • Серце і судинна система: можлива венозна тромбоемболія.
  • Шкірні покриви: висипка, екзема, кропив’янка, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, набряклість ангіоневротична, свербіж тощо.
  • Дихальна система: ризик гіперреактивності бронхів.
  • Лімфатична і кровотворна системи: еозинофілія, порушення в костномозковому кровотворенні, лімфаденопатія.

Регулярно турбує хребет? Спина болить і заважає вести звичний спосіб життя? Не затягуйте, ці симптоми можуть вказувати на остеохондроз і остеопороз, які викликають дегенеративні зміни в будові скелета і загрожують серйозними ускладненнями. Несвоєчасне звернення до лікаря може погіршити стан кісток і хрящів і підвищити ризик переломів шийки стегна, хребта і стегнових кісток.

Стаття перевірена редакцією

Рейтинг статті:

( 1)

Бівалос аналоги

ІНСТРУКЦІЯ по застосуванню препарату Бівалос

Фармакологічна дія Діюча речовина – стронцію ранелат – виявляє подвійну дію на кісткову тканину, змінюючи співвідношення обмінних процесів в ній на користь остеогенезу. Препарат стимулює поділ остеобластів, збільшує синтез колагену, пригнічує синтез остеокластів, що знижує можливість резорбції кістки. В дослідженнях було встановлено, що стронцію ранелат збільшував кількість трабекул і їхню товщину, що призводило до збільшення кісткової маси і міцності кості. Результати біопсії кісткової тканини, яке проводилося до 60-го місяця після початку курсу лікування, не показали будь-якого несприятливого впливу на мінералізацію кісткової тканини, також не виявлено змін в характеристиках кристалів кості. Мінеральна щільність кістки (МПК) при лікуванні препаратом Бівалос збільшується щорічно приблизно на 4% в поперековому відділі хребта і на 2% в області шийки стегна; через 3 роки МПК збільшується на 14% і 6%. В дослідженнях встановлено постійне збільшення маркерів утворення кістки (лужної фосфатази кістково-специфічної фракції і С-термінального пропептида проколагену типу I) і зниження концентрації маркерів резорбції кістки (С-телопептиду в сироватці крові і N-телопептиду в сечі). Зареєстровані та інші зміни в біохімічному складі крові: зниження рівня Ca і ПТГ (паращитовидного гормону), підвищення рівня P і ЛФ (лужної фосфатази), але вони клінічно незначні. Діюча речовина препарату Бівалос складається зі стронцію і ранелової кислоти. Стронцій осідає на кристалах апатиту, забезпечуючи клінічні ефекти, а ранелова кислота покращує фармакокінетику і переносимість препарату. Немає даних про те, що кислота здатна накопичуватися в тканинах або біотрансформуватися в організмі. Виводиться ранелова кислота нирками в незміненому вигляді. Концентрація стронцію в крові пропорційна прийнятій дозі і часу прийому. Період напіввиведення стронцію близько 60 годин; виводиться стронцій нирками і печінкою, практично, в рівній мірі. Час виведення стронцію не залежить від віку пацієнток і наявності або відсутності патології печінки. Максимум концентрації препарату Бівалос досягається через 3-5 годин після одноразово прийнятої дози. Прийом Бівалос ® одночасно з їжею і / або солями кальцію знижує біодоступність препарату.

Показання до застосування Лікування остеопорозу, викликаного постменопаузою; превенція переломів кістки стегна та тіл хребців.

Спосіб застосування Препарат Бівалос застосовується в дозі 2 г (один пакетик) один раз на добу. Перед вживанням вміст пакетика слід розчинити в склянці води до утворення однорідної суспензії. Приймати безпосередньо після приготування. Якщо не вдалося випити суспензію відразу ж, її можна зберігати протягом доби після приготування. Не вживати одночасно з прийомом їжі; бажано застосовувати препарат незадовго до сну.

Побічні дії Як правило, препарат добре переноситься, як при короткочасній терапії, так і при тривалому застосуванні; побічні ефекти зазвичай відсутні або слабо виражені, частота їх виникнення порівнянна з частотою при прийомі плацебо.

З побічних ефектів найчастіше виникала нудота і/або діарея, які носили короткочасний оборотний характер і реєструвалися зазвичай тільки на початку лікування.

Рідше спостерігалися такі побічні ефекти, як головний біль, порушення пам’яті, судоми, блювота, болі в животі, зміни стану слизової оболонки порожнини рота (включаючи стоматит і виразкові ураження), міалгії, болі в кістках, артралгії, алергічні реакції (аж до розвитку синдрому Стівенса-Джонсона), тромбоемболія, можливо спонтанне підвищення рівня креатиніну. Якщо спостерігається важка алергічна реакція, прийом препарату Бівалос слід негайно припинити.

Протипоказання Протипоказанням до призначення препарату Бівалос є непереносимість діючої речовини або будь-якого з компонентів препарату.

Вагітність Препарат Бівалос призначений для прийому жінками в період постменопаузи. Даних про безпеку застосування препарату під час вагітності не існує. Дослідження на тваринах продемонстрували можливість несприятливого впливу препарату на потомство.

При настанні вагітності прийом Бівалос ® слід припинити.

  • Лікарська взаємодія Комбінація Бівалос ® з препаратами кальцію веде до зниження біодоступності Бівалос ® приблизно на 60-70%. Тому в разі необхідності застосування цих препаратів потрібно зберігати інтервал між їх прийомом не менше 2 годин.
  • Передозування У експериментальних дослідженнях навіть п’ятикратне перевищення рекомендованої дози не приводило до розвитку будь-яких небажаних наслідків.
  • Форма випуску Гранули для приготування суспензії в пакетику 2 г №7;
  • Умови зберігання Берегти від дітей; зберігати при кімнатній температурі (до 27 градусів Цельсія); уникати потрапляння прямих сонячних променів.
  • Склад Активна речовина: стронцію ранелат 2 г.
  • Фармакологічна група Лікарські препарати, що застосовуються для корекції порушень, що виникають під час клімаксу.
  • Діюча речовина: стронцію ранелат.
  • Додатково Якщо пацієнтка не має можливості отримувати достатню кількість кальцію і вітаміну Д з їжею, рекомендується їх додатковий прийом.
  • Бівалос не впливає на здатність керувати складними механізмами і не впливає на швидкість психічних реакцій.

Прийом невсасиваючих антацидів на основі магнію і/або алюмінію знижує всмоктування Бівалос ®, тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 2 годин. Бівалос може погіршувати всмоктування хінолонів і антибіотиків тетрациклінового ряду, утворюючи з ними стійку сполуку, тому на час лікування цими препаратами прийом Бівалос ® необхідно припинити. Прийом вітаміну Д, НПЗЗ, антагоністів Н2-гістамінових рецепторів, інгібіторів протонної помпи, діуретиків, нітратів, антигіпертензивних засобів, антиагрегантів, антикоагулянтів, статинів і фібратів не впливає на всмоктування Бівалоса. При значному перевищенні дози препарату Бівалос рекомендується промивання шлунка і прийом антацидів. Гранули для приготування суспензії в пакетику 2 г №28; Гранули для приготування суспензії в пакетику 2 г №56. Додаткові речовини: манітол, аспартам, мальтодекстрин. Прийом препаратів кальцію, а також молока і молочних продуктів може значно знижувати біодоступність кальцію, тому між їх споживанням і прийомом Бівалос ® необхідно дотримуватися інтервалу не менше 2 годин; такий же перерва необхідна після вживання їжі. Прийом препарату Бівалос ефективний і безпечний для жінок різних вікових груп, що доведено численними дослідженнями; тому корекція дози у пацієнток старших вікових груп не потрібно. Немає даних про ступінь безпеки застосування препарату Бівалос у дітей і підлітків, тому в цих вікових групах препарат не застосовується. При наявності хронічної ниркової недостатності легкого та середнього ступеня Бівалос можна застосовувати у звичайній дозуванні, постійно контролюючи рівень креатиніну; при важкій хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв) застосування препарату не рекомендовано. Препарат Бівалос не підлягає біотрансформації в організмі, тому може застосовуватися у пацієнток з порушеною функцією печінки. В дослідженнях було встановлено зв’язок між збільшенням випадків венозної тромбоемболії і прийомом препарату Бівалос, що вимагає обережності при призначенні препарату пацієнткам групи ризику по даному захворюванню і тим, хто має епізоди емболії в анамнезі. Серед компонентів препарату Бівалос є аспартам, що потрібно враховувати при призначенні пацієнткам з фенілкетонурією. При прийомі препарату Бівалос можливий розвиток симптомів гіперчутливості, включаючи важкі, такі як DRESS-синдром (поява висипу, еозинофілія, аденопатія, нефропатії, ураження легень). Розвиток DRESS-синдрому частіше спостерігається після 1-1.5 місяців прийому препарату. При негайному скасуванні препарату і застосуванні глюкокортикостероїдів всі зміни оборотні, прогноз благополучний. Препарат не застосовується у жінок під час вагітності та лактації у зв’язку з відсутністю даних про безпеку такого прийому.

Бівалос

Механізм дії при остеопорозі

У дослідженнях in vitro стронцію ранелат:

  • стимулює утворення кістки в культурі кісткової тканини, а також стимулює реплікацію попередників остеобластів і синтез колагену в культурі кісткових клітин;
  • зменшує резорбцію кісткової тканини шляхом придушення диференціювання остеокластів, а також їх резорбтивної активності.

В результаті дії препарату баланс між освітою і руйнуванням кісткової тканини змінюється в сторону процесів утворення кістки.

Активність стронцію ранелату вивчалася в експериментах з використанням різних доклінічних моделей. Зокрема, в експериментах на інтактних щурах застосування стронцію ранелату призводило до збільшення трабекулярної маси кістки, числа трабекул і їх товщини, в результаті чого поліпшувалися механічні властивості кістки.

У кістковій тканині людини і експериментальних тварин, яким призначався препарат, стронцію ранелат в основному абсорбувався на поверхні кристалів гідроксиапатиту і лише в незначній мірі заміщав кальцій в цих кристалах в новоствореній кістковій тканині.

Стронцію ранелат не змінює характеристики кристалів кісткової тканини.

За даними біопсії гребеня клубової кістки, проведеної після терапії стронцію ранелатом в дозі 2 г на добу тривалістю до 60 місяців в клінічних дослідженнях, несприятливого впливу на якість кісткової тканини або мінералізацію встановлено не було.

Комбіновані ефекти розподілу стронцію в кістковій тканині і підвищеного поглинання рентгенівських променів стронцієм в порівнянні з кальцієм приводять до підвищення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ), яка вимірюється методом двофотонної рентгенівської абсорбциометрії.

Отримані дані вказують на те, що ці чинники обумовлюють приблизно 50% приросту показника МЩКТ через 3 роки лікування препаратом Бівалос® в дозі 2 г на добу. Цю особливість слід враховувати при інтерпретації зміни показника МЩКТ в ході лікування препаратом Бівалос®.

  • У дослідженнях, які підтвердили здатність препарату Бівалос® зменшувати ризик переломів, середнє значення МЩКТ зростало в групі пацієнтів, які отримували препарат Бівалос® в порівнянні з вихідним значенням – для поперекових хребців приблизно на 4% на рік, а для шийки стегнової кістки на 2% на рік; через 3 роки збільшення показника МЩКТ склало 13-15% і 5-6% відповідно за даними різних досліджень.
  • Починаючи з третього місяця терапії та протягом 3 років спостереження, відзначалося підвищення показників біохімічних маркерів утворення кісткової тканини (кісткової фракції лужної фосфатази / ЛФ / і C-термінального пропептида проколагену I типу) і зниження показників маркерів резорбції кісткової тканини (поперечнорозв’язаних С-термінального та N-термінального телопептиду в сечі) в порівнянні з плацебо.
  • Для стронцію ранелату вторинним ефектом за відношенням до основних фармакологічних властивостей є незначне зменшення сироваткових концентрацій кальцію і ПТГ, а також підвищення концентрації фосфору в крові і активності загальної ЛФ, що, однак, не супроводжується будь-якими клінічними ефектами.
  • Факторами ризику постменопаузного остеопорозу є знижена кісткова маса, знижена МЩКТ, раннє настання менопаузи, куріння в анамнезі та сімейна обтяженість по остеопорозу.
  • Одним з найбільш клінічно значущих ускладнень остеопорозу є розвиток переломів, причому ризик виникнення переломів зростає при збільшенні кількості чинників ризику.
  • Лікування постменопаузного остеопорозу

В ході досліджень за участю понад 6,5 тисяч жінок в постменопаузі з підтвердженим остеопорозом вивчалася дія препарату Бівалос® на запобігання переломів.

Було показано, що застосування препарату Бівалос® зменшує відносний ризик виникнення нових переломів хребців на 41% через 3 роки терапії. Даний ефект стає достовірним, починаючи з першого року терапії.

Відносний ризик переломів хребців, що супроводжувалися клінічними проявами, знижувався на 38%. Також терапія препаратом Бівалос® в порівнянні з плацебо достовірно знижувала число пацієнток, зростання яких зменшилося на 1 см і більше.

Сприятливий вплив препарату Бівалос® в порівнянні з плацебо було продемонстровано і при оцінці якості життя за допомогою спеціальної шкали QUALIOST® та загального сприйняття стану здоров’я за загальною шкалою SF-36.

Підтверджено ефективність застосування препарату Бівалос® щодо зниження ризику виникнення нових переломів хребців, в т.ч. і у пацієнток, які не мали в анамнезі переломів, пов’язаних з остеопорозом.

  1. При ретроспективному аналізі було показано, що у пацієнток з відсутністю в анамнезі переломів та показником МЩКТ поперекових хребців і/або шийки стегнової кістки, що свідчило про остеопенію, застосування препарату Бівалос® протягом 3 років знижувало ризик першого перелому хребців на 72%.
  2. У групі пацієнток з високим ризиком переломів (значення Т-критерію МЩКТ шийки стегнової кістки в межах ≤3 СО) у віці старше 74 років прийом препарату Бівалос® протягом 3 років зменшував ризик переломів стегнової кістки на 36% в порівнянні з групою пацієнток, які отримували плацебо.
  3. Лікування остеопорозу у чоловіків

Ефективність застосування препарату Бівалос® для лікування остеопорозу у чоловіків була продемонстрована в ході 2-річного клінічного дослідження за участю 243 пацієнтів з високим ризиком виникнення переломів (середній вік пацієнтів склав 72,7 років, середнє значення Т-бала показника МЩКТ поперекового відділу хребта – 2,6; 28% з переломами хребців в анамнезі).

В ході дослідження пацієнти отримували кальцій (1000 мг/добу) і вітамін D (800 МО/добу).

Статистично значуще збільшення показника МЩКТ відзначалося через 6 місяців після початку терапії (в порівнянні з плацебо).

Через 12 місяців лікування препаратом Бівалос® показано статистично значуще збільшення середнього показника МЩКТ поперекового відділу хребта.

Бівалос – офіційна інструкція із застосування, аналоги

Аналоги, статті Коментарі

  • ІНСТРУКЦІЯ по для медичного застосування препарату
  • Реєстраційний номер:
  • Торгова назва: Бівалос®
  • Міжнародна непатентована або групували назва: стронцію ранелат.
  • Лікарська форма: порошок для приготування суспензії для прийому всередину.
  • Склад
    Одне саше містить:
  • Активна речовина: стронцію ранелату гідрат – 2632 мг в перерахунку на стронцію ранелат безводний – 2000 мг.

Допоміжні речовини: аспартам 20 мг, мальтодекстрин 400 мг, манітол 948 мг.

  1. Опис
    Порошок від білого до блідо-жовтого кольору.
  2. При розчиненні порошку у воді утворюється непрозора суспензія білого кольору.
  3. Фармакотерапевтична група
    Засіб для лікування остеопорозу.
  4. Код АТС: М05BХ03
  5. Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Остеопороз
Механізм дії
В дослідженнях in vitro стронцію ранелат: – стимулює утворення кістки в культурі кісткової тканини, а також стимулює реплікацію попередників остеобластів і синтез колагену в культурі кісткових клітин; – зменшує резорбцію кісткової тканини шляхом придушення диференціювання остеокластів, а також їх резорбтивної активності. В результаті дії препарату баланс між освітою і руйнуванням кісткової тканини змінюється в сторону процесів утворення кістки. Активність стронцію ранелату вивчалася в експериментах з використанням різних доклінічних моделей. Зокрема, в експериментах на інтактних щурах застосування стронцію ранелату призводило до збільшення трабекулярної маси кістки, числа трабекул і їх товщини, в результаті чого поліпшувалися механічні властивості кістки. У кістковій тканині людини і експериментальних тварин, яким призначався препарат, стронцію ранелат, в основному, абсорбувався на поверхні кристалів гідроксиапатиту і лише в незначній мірі заміщав кальцій в цих кристалах в новоствореній кістковій тканині. Стронцію ранелат не змінює характеристики кристалів кісткової тканини. За даними біопсії гребеня клубової кістки, проведеної після терапії стронцію ранелатом в дозі 2 г на добу тривалістю до 60 місяців в клінічних дослідженнях, несприятливого впливу на якість кісткової тканини або мінералізацію встановлено не було. Комбіновані ефекти розподілу стронцію в кістковій тканині і підвищеного поглинання рентгенівських променів стронцієм в порівнянні з кальцієм приводять до підвищення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ), яка вимірюється методом двофотонної рентгенівської абсорбциометрії.

У дослідженнях, які підтвердили здатність препарату Бівалос® зменшувати ризик переломів, виміряне середнє значення МЩКТ зростало в групі пацієнтів, які отримували препарат Бівалос® в порівнянні з вихідним значенням – для поперекових хребців приблизно на 4% в рік, а для шийки стегнової кістки на 2% в рік; через 3 роки збільшення показника МЩКТ склало 13-15% і 5-6%, відповідно, за даними різних досліджень. Починаючи з третього місяця терапії та протягом 3 років спостереження, відзначалося підвищення показників біохімічних маркерів утворення кісткової тканини (кісткової фракції лужної фосфатази і C-термінального пропептида проколагену I типу) і зниження показників маркерів резорбції кісткової тканини (поперечносвязанних C-термінального та N-термінального телопептиду в сечі) в порівнянні з плацебо. Для стронцію ранелату вторинним ефектом по відношенню до основних фармакологічних властивостей є незначне зменшення сироваткових концентрацій кальцію і ПТГ, а також підвищення концентрації фосфору в крові і активності загальної лужної фосфатази, що, однак, не супроводжується будь-якими клінічними ефектами. Факторами ризику постменопаузального остеопорозу є знижена кісткова маса, знижена МЩКТ, раннє настання менопаузи, куріння в анамнезі та сімейна обтяженість остеопорозом. Одним з найбільш клінічно значущих ускладнень остеопорозу є розвиток переломів, при цьому ризик виникнення переломів зростає при збільшенні числа чинників ризику.

Лікування постменопаузального остеопорозу

В ході досліджень за участю понад 6,5 тисячі жінок у постменопаузі з документально підтвердженим остеопорозом вивчалася дія препарату Бівалос® на запобігання переломам. Було показано, що застосування препарату Бівалос® зменшувало відносний ризик виникнення нових переломів хребців на 41% через 3 роки терапії.

Даний ефект ставав достовірним, починаючи з першого року терапії. Відносний ризик переломів хребців, що супроводжувалися клінічними проявами (визначалися як переломи з розвитком больового синдрому і/або зменшенням зросту пацієнтки не менше ніж на 1 см), знижувався на 38%.

Також терапія препаратом Бівалос® в порівнянні з плацебо достовірно знижувала число пацієнток, зростання яких зменшилося на 1 см і більше. Сприятливий вплив препарату Бівалос® в порівнянні з плацебо було продемонстровано і при оцінці якості життя за допомогою спеціальної шкали QUALIOST® та загального сприйняття стану здоров’я за загальною шкалою SF-36.

Підтверджено ефективність застосування препарату Бівалос® щодо зниження ризику виникнення нових переломів хребців, в тому числі і у пацієнток, які не мали в анамнезі переломів, пов’язаних з остеопорозом.

При ретроспективному аналізі було показано, що у пацієнток з відсутністю в анамнезі переломів і показником МЩКТ поперекових хребців і/або шийки стегнової кістки, що свідчило про остеопенії, застосування препарату Бівалос® протягом 3 років знижувало ризик першого перелому хребців на 72%.

У групі пацієнток з високим ризиком переломів (значення Т-критерію МЩКТ шийки стегнової кістки в межах ≤3 СО) у віці старше 74 років прийом препарату Бівалос® протягом 3 років зменшував ризик переломів стегнової кістки на 36% в порівнянні з групою пацієнток, які отримували плацебо.

Лікування остеопорозу у чоловіків

Ефективність застосування препарату Бівалос® для лікування остеопорозу у чоловіків була продемонстрована в ході 2-річного клінічного дослідження за участю 243 пацієнтів з високим ризиком виникнення переломів (середній вік пацієнтів склав 72,7 років, середнє значення Т-бала показника МЩКТ поперекового відділу хребта – 2,6; 28% з переломами хребців в анамнезі). В ході дослідження пацієнти отримували кальцій (1000 мг/добу) і вітамін D (800 МО/добу). Статистично значуще збільшення показника МЩКТ зазначалося через 6 місяців після початку терапії (в порівнянні з плацебо).

Через 12 місяців терапії препаратом Бівалос® показано статистично значуще збільшення середнього показника МЩКТ поперекового відділу хребта (основний критерій ефективності 5,32%; р<0,05) на запобігання переломів у жінок у постменопаузі.

Статистично значуще збільшення показника МЩКТ шийки стегнової кістки та індексу МЩКТ стегнової кістки (р<0,05).

Остеоартроз

Механізм дії

В дослідженнях in vitro стронцію ранелат: стимулює утворення хрящового матриксу, впливаючи на хондроцити людини (як нормальні, так і уражені остеоартрозом) і уповільнює резорбцію хрящової тканини без стимуляції резорбції хряща; надає позитивний ефект на патофізіологію остеоартрозу за рахунок пригнічення синтезу ключових факторів розробки в остеобластах субхондральної кістки. In vivo продемонстровано, що стронцію ранелат пригнічує розвиток макропошкоджень виростків стегна і верхньої суглобової великогомілкової кістки, а також зменшує вираженість синовіту і склерозу субхондральної кістки. Отримані результати демонструють позитивний вплив стронцію ранелату як на суглобовий хрящ, так і на субхондральну кістку. У клінічних дослідженнях на тлі прийому стронцію ранелату відзначено зниження показників біохімічних маркерів деградації хряща (сечові C-термінальні телопептиди колагену II типу CTX II) в порівнянні з плацебо.

Лікування остеоартрозу

Related posts

Leave a Comment