Таблетки фозінап: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Головна сторінка »Ліки» Фозиноприл: інструкція із застосування, аналоги, відгуки

Гіпертонія (підвищений тиск)

При лікуванні гіпертонічної хвороби потрібна тривала і комплексна терапія. Для цієї патології характерно підвищений тиск.

Через це може розвинутися кисневе голодування організму в цілому з серйозним навантаженням на деякі системи, що може призвести до формування проблем в їх роботі.

Щоб уникнути всіляких ускладнень, пацієнтам, яким діагностовано гіпертензію хронічного перебігу, необхідно на постійній основі проходити лікування гіпотензивними засобами.

Одне з таких лікарських засобів – блокатор ангіотензин перетворюючого ферменту – Фозиноприл. Даний засіб попереджає перетворення неактивного ангіотензину-1 в активну форму судинозвужувального ангіотензину-2.

Подібний ефект сприяє зниженню артеріального тиску, а також зменшенню навантаження на системи, де спостерігається найбільша вираженість впливу захворювання.

Завдяки такій дії медзасоби нерідко прописують гіпертонікам і людям з іншими патологіями серця і судин.

Показання до застосування, при якому тиску пити

Ліки нерідко призначають в терапевтичних цілях при гіпертонічній хворобі. Також даний медпрепарат може бути прописаний в таких випадках:

• При артеріальній гіпертензії. Цей медикамент допомагає при даній патології будь-якого ступеня тяжкості.
• При недостатності в серцевій роботі. У подібній ситуації ліки призначають як допоміжний засіб при комплексному лікуванні.

Медпрепарат має виражену гіпотензивну дію. Засіб допомагає знизити рівень тиску, навіть при суттєво підвищеному показнику. Крім того, дане медикаментозний засіб володіє деякими перевагами в порівнянні з іншими засобами цієї групи:

• Медзасоби володіє широким спектром дії. Воно здатне надавати гіпертензивний, кардіопротекторний і діуретичний ефект. Як наслідок, ліки ефективно при лікуванні таких захворювань, як гіпертонія і серцева недостатність.
• У порівнянні з багатьма іншими ліками, які надають сечогінну дію, Фозиноприл допомагає зберегти калій в організмі.
• Засіб сприяє підвищенню толерантності в організмі до фізичного навантаження. Це допомагає хворому відчувати себе краще під час занять спортом.
• Ліки дозволено для тривалого використання в терапевтичних цілях. Причому після місячного лікування пацієнт зможе відзначити стійкий гіпотензивний ефект.
• Препарат не впливає на холестерин і вуглеводи в кровотоці. Завдяки цьому дане медикаментозний засіб дозволено приймати пацієнтам, яким діагностовано цукровий діабет. Крім цього під дією препарату не підвищується ризик формування змін атеросклеротичного характеру.
• Ліки дозволено до застосування пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Фозиноприл практично в повному обсязі приєднується до білків, що дозволяє медикаменту залишатися в організмі при подібній процедурі.
• Засіб має пролонговану дію. Завдяки цьому досить буде випити ліки лише одноразово протягом доби для отримання вираженого ефекту на весь день.
• Має яскраво виражену гіпотензивну дію. Це дозволяє застосовувати таблетки при гіпертонії на будь-якій стадії.

Крім переваг, даний препарат має і деякі недоліки, які необхідно врахувати, вибираючи ліки. До мінусів можна віднести:

• Наявність значної кількості негативних ефектів з боку багатьох систем. Причому у більшості пацієнтів, які приймають цей засіб, спостерігається поява сухого кашлю.
• Крім цього, ліки володіє численними обмеженнями до використання. З цієї причини ліки підійде не кожній людині. Перш ніж приступити до лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем і отримати рецепт.

Рекомендується приймати медпрепарат при тиску від показників 140-150 мм рт. ст.

Інструкція по застосуванню та міжнародна назва

Міжнародне найменування ліків – Fosinopril

Препарат призначений для перорального (внутрішнього) застосування, запивається водою. В анотації до засобу зазначено, що спочатку призначається для використання дозування 10 мг для одноразового прийому протягом доби. Надалі денна кількість ліків переглядають, що обумовлено особистою переносимістю пацієнта і динамікою артеріального тиску.

Якщо буде потрібно, доза медикаменту може бути збільшена до 20-40 мг для одноразового застосування протягом дня.

Думка лікаря:
“Якщо Фозиноприл призначений в поєднанні з діуретичними препаратами, спочатку дозування ліків повинна становити максимум 10 мг, а лікування необхідно контролювати за допомогою лікаря.”

Протягом доби дозування в таблетованій формі не повинні перевищувати 80 мг.

До того ж при лікуванні Фозиноприлом необхідно враховувати кілька моментів для зниження ризику формування негативних патологічних реакцій і підвищення ефективності препарату. У процесі прийому таблеток необхідно дотримуватися таких рекомендацій:

1. Заборонено паралельне вживання спиртних напоїв. Це може стати причиною утворення гіпотонії гострого перебігу і появи інших побічних дій.
2. Розглядається медикаментозний засіб рекомендується пити в ранковий час в ті ж години щодня. Приймати таблетки потрібно до їжі. Це допоможе підвищити дію препарату.
3. Пацієнтам, які проходять лікування гемодіалізом, дозволений прийом Фозиноприлу. Подібна процедура не робить впливу на роботу даного препарату.
4. Ефект від лікування Фозинопрілом трохи знижується при призначенні людям, які відносяться до негроїдної раси. Таке явище обумовлено зниженим рівнем реніну в організмі таких пацієнтів.
5. Це лікарський засіб не має безпосереднього впливу на здатність пацієнта до водіння автомобіля. Хоча на ранній стадії лікування препаратом рекомендовано відмова від управління транспорту, оскільки існує можливість розвитку побічних ефектів, здатних стати причиною аварії.
6. Якщо збільшити дозування Фозиноприл до 40 грам, гіпотензивну дію не стає більш вираженим. У тому випадку, коли такий обсяг препарату не надає належного ефекту, в лікування може бути введено застосування інших медикаментів з гіпотензивною дією.
7. Приймання Фозиноприлу нерідко здійснюється в комплексі з діуретичними засобами. В цьому випадку рекомендується приймати паралельно тіазидні сечогінні препарати.

Список аналогів

У разі, коли приймання Фозиноприлу з яких-небудь причин протипоказане, лікар може призначити лікування одним з аналогів. Це можуть бути такі препарати:

• Аналоги по активному компоненту: Фозикард, Моноприл, Фозінап;
• Аналоги за механізмом впливу на організм: Каптоприл, Квінаприл, Апровель, Капозід, Капотен;
• Аналоги по групі захворювань (хвороби серця і судин): Амловас, Диован, Атенолол, Кардура.

Якщо потрібно перейти на прийом іншого препарату, обов’язково потрібна консультація лікаря, так як кожен препарат має власні протипоказання до застосування і побічні дії.

Фозиноприл відпускається в аптеках за лікарським рецептом. Вартість препарату обумовлена кількістю блістерів з таблетками в коробці і дозуванням активного компонента в ліках. Ціна медикаменту може змінюватися в залежності від місця, де його продають. В середньому Фозиноприл коштує від 150 до 350 гривень.

Хоча про Фозиноприл пацієнти відгукуються здебільшого позитивно, приймати його без лікарської рекомендації не варто. У нього є численні протипоказання, є можливість розвитку негативних патологічних реакцій. Самолікування здатне зашкодити організму.

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко приберіть з раціону …

Відгуки

• Олена, 50 років. Мені діагностували серцеву недостатність, на її тлі розвинулася слабо виражена гіпертонія. Доктор прописав прийом фозиноприлу по 10 мг вранці натщесерце. П’ю ліки вже місяць. Негативної реакції не було, але турбує сухий кашель. В іншому все нормально: ціна і дія препарату мене влаштовують.
• Валерій, 48 років. У мене гіпертонічна хвороба 3 стадії. П’ю таблетки фозиноприл кожен день приблизно за 30 хвилин до прийому їжі в дозуванні 40 мг. Спочатку відзначав появу легкого запаморочення і нудоти. Згодом організм звик, і дискомфортні відчуття пропали. Хоча все ще турбує сухий кашель з періодичністю 2-3 рази на день. Після місячної терапії я помітив зниження тиску майже до ідеального рівня і поліпшення самопочуття в цілому.
• Антоніна, 54 роки. Мені поставили діагноз гіпертонічна хвороба, ускладнена серцевою недостатністю. На її тлі з’явилися набряки. Лікар прописав мені приймання фозиноприлу в комплексі з діуретиками. Через 14 днів такого лікування моє самопочуття стало краще. Які-небудь побічні реакції не виявлялися. АТ після однократного прийому залишається в нормі протягом усього дня, а набряклість більше не турбує.

Форма випуску та склад

• Препарат фозиноприл випускається у формі таблеток.
• Залежно від виробника, одна упаковка може включати: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 або 40 таблеток.
• Одна таблетка фозиноприл включає 5 мг, 10 або 20 мг натрію фозиноприла.
• Супутні речовини: лактоза моногідрат, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Фозиноприл – інгібітор АПФ, що володіє гіпотензивними, діуретичними, вазодилатуючими, калійзберігаючими властивостями. Він перешкоджає трансформації ангіотензину I в ангіотензин II, і, як наслідок, знижує системний артеріальний тиск (АТ) та загальний периферичний судинний опір, гальмує реплікацію альдостерону, пригнічує тканинні АПФ.

Крім того, препарат пригнічує метаболізм брадикініну, що володіє потужною судинорозширювальною дією.

При прийомі фозиноприлу зниження артеріального тиску відбувається без зниження об’єму циркулюючої крові (ОЦК), ниркового, мозкового кровообігу, кровопостачання скелетних м’язів, внутрішніх органів, шкірних покривів, а також рефлекторного скорочення міокарда.

Терапія гіпертензії при дистрофії лівого шлуночка веде до зниження його маси, а також звуження перегородкової стінки. Тривале лікування не тягне за собою порушень метаболізму.

Після приймання фозиноприлу гіпотензивний ефект настає через 1 годину, максимальна ефективність препарату досягається через 3-6 годин. Тривалість дії одноразової дози – 24 години.

Показання до застосування

Від чого допомагає фозиноприл? Показання до прийому:

• Гіпертонія артеріальна. Даний засіб ефективне на будь-якій стадії цього захворювання.
• Недостатність функціонування серця. В даному випадку засіб приймається в якості додаткового ліка в терапевтичному комплексі.

Інструкція із застосування

Фозиноприл таблетки призначені для прийому всередину.

Рекомендоване дозування за показаннями:

• Хронічна серцева недостатність (ХСН): початкова доза становить 5 мг 1 або 2 рази на добу; коли пацієнт добре переносить препарат, доза поступово збільшується до 40 мг/сут за один прийом (інтервал між збільшенням дози повинен бути не менше тижня).
• Артеріальна гіпертензія: початкова доза становить 10 мг/сут за один прийом. Далі доза коригується залежно від динаміки зниження артеріального тиску, зазвичай складає 10-40 мг/сут за один прийом.

У разі недостатності антигіпертензивного ефекту можливе спільне застосування діуретиків; коли приймання фозиноприлу починають на тлі терапії діуретиками, його початкова доза не повинна перевищувати 10 мг/сут при регулярному лікарському контролі стану пацієнта. Максимальна рекомендована доза препарату становить 40 мг.

Починати лікування слід під контролем лікаря.

Протипоказання

Фозиноприл не можна приймати при:

• вагітності;
• грудному вигодовуванні;
• у віці до 18 років;
• виявленій гіперчутливості до нього або іншим складовим таблеток.

З особливою обережністю слід призначати препарат при:

• спостережуваному в минулому ангіоневротичному набряку внаслідок застосування інгібіторів АПФ;
• пригніченому кістковомозковому кровотворенні;
• гіперкаліємії;
• артеріальному стенозі єдиної нирки;
• стенозі (двосторонньому) ниркових артерій;
• цукровому діабеті;
• печінковій недостатності;
• аортальному стенозі;
• важких системних аутоімунних хворобах сполучної тканини (в тому числі склеродермії і червоному вовчаку);
• станах з проявами зниження ОЦК (в тому числі блювоті і діареї);
• в літньому віці;
• малонатрієвій дієті;
• ідопатичному або спадковому ангіоневротичному набряку;
• проведеній операції з трансплантації нирок;
• церебро- і кардіоваскулярних патологіях (в тому числі ІХС, недостатності кровопостачання мозку, коронарній недостатності).

Побічні явища

Інструкція до даного лікарського препарату фозиноприл містить інформацію про велику кількість можливих побічних ефектів. Варто відзначити, що турбуватися сильно не варто, якщо у вас немає будь-яких протипоказань.

Побічні ефекти з’являються досить рідко і в більшості ситуацій не викликають серйозних наслідків. Ось основні з них:

• Ломота в тілі;
• Головний біль;
• Різке падіння артеріального тиску;
• Загальна слабкість і млявість;
• Сильні запаморочення, що не проходять довгий час;
• Набряк ангіоневротичного характеру;
• Пронос;
• Кашель у сухій формі;
• Нудота, яка може закінчуватися блювотою;
• Напад тахікардії або постійне прискорене серцебиття;
• Різні дерматити або висипання на шкірі.

Передозування

Перевищення дози може викликати гостру гіпотензію. Лікування передбачає зниження дози або повне скасування препарату, промивання шлунка, прийом антигістамінних засобів, адсорбентів, натрію сульфату, гідрокортизону. Може знадобитися внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, катехоламінів, гемотрансфузія.

Дітям, при вагітності та годуванні грудьми

Фозиноприл заборонений до застосування дітям до 18 років.

При вагітності і лактації

Періоди грудного вигодовування і вагітності є протипоказаннями до прийому цього лікарського засобу.

Особливі вказівки

• Після припинення терапії різкого підвищення артеріального тиску не спостерігали.
• Корекція доз лікарського засобу при лікуванні літніх пацієнтів не потрібна.
• Пацієнту слід з обережністю ставитися до водіння транспорту або виконання точних і небезпечних робіт.
• У разі попередньої терапії діуретиками, їх рекомендують припинити за 2-3 дні до початку прийому фозиноприлу. Винятки становлять пацієнти з важко піддається коригуванню або злоякісною артеріальною гіпертонією.
• У цих випадках застосування фозиноприлу слід призначити негайно. Препарат приймають у зниженої дозі під ретельним наглядом лікаря та поступовим збільшенням дозування.

У хворих з гіпертрофією лівого шлуночка, застосування фозиноприлу протягом тривалого періоду призводить до зниження його маси і звуження міжшлуночкової перегородки.

Лікарська взаємодія

Перед застосуванням фозиноприлу потрібно попередити лікаря про застосування будь-яких лікарських засобів. Інструкція рекомендує враховувати наступні моменти:

Одночасне застосування фозиноприлу з інсуліном або іншими протидіабетичними засобами може спровокувати гіпоглікемію (знижений рівень глюкози в крові). Цей ризик збільшується в перший місяць після початку прийому інгібітору АПФ у пацієнтів з хворими нирками.

• Антациди підсилюють абсорбцію фозиноприлу.
• Посилюється токсична дія літію.
• Поєднання з пробенецидом знижує нирковий кліренс.
• Фозиноприл є синергістом вазодилататорів (підсилюють дію один одного).
• Вживання з міелодепресантами може спровокувати летальну форму нейтропенії або агранулоцитозу.
• Одночасний прийом з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, амілорид) може спровокувати гіперкаліємію.
• Дія інгібітору АПФ послаблюють естрогени, симпатоміметики, нестероїдні протизапальні засоби, препарати, що активізують ангіотензин-альдостеронову систему.
• Поєднання з прокаїнамідом і алопуринолом може стати причиною нейтропенії і синдрому Стівенса-Джонса.

Ефект фозиноприлу підсилюють інші засоби для зниження тиску, зокрема бета-адреноблокатори, діуретики, анестетики (серед них – наркотичні анальгетики), ліки для загальної анестезії, антипсихотичні засоби, трициклічні антидепресанти. Неправильне застосування може спровокувати сильне зниження артеріального тиску, розвиток ортостатичної гіпотензії.

Аналоги ліків фозиноприл

Структурні аналоги за діючою речовиною:

1. Фозінап;
2. моноприл;
3. Фозінотек;
4. Фозикард.

До групи інгібіторів АПФ відносяться аналоги:

1. Лізоріл;
2. Ділапрел;
3. Ампрілан;
4. квінаприл;
5. Вазолонг;
6. раміприл;
7. Енам;
8. Престаріум;
9. Зоніксем;
10. Енаренал;
11. Ко-Диротон;
12. НОЛІПРЕЛ А Бі-форте;
13. Перінева;
14. Вазолапріл;
15. лізиноприл;
16. каптоприл;
17. Тритаце;
18. Ко-ренітек;
19. Багопріл;
20. Екватор;
21. капотен;
22. Гіпернік;
23. Блокорділ;
24. Гоптен;
25. Зокардіс;
26. Енвіпріл;
27. Лізінотон;
28. ренітек;
29. Диротон;
30. Ірумед;
31. Рамепресс;
32. Тарка;
33. Літен;
34. Берліприл ®;
35. Аккузид ®;
36. Лістрах;
37. Ензікс;
38. Дапріл;
39. Ко-пренесса;
40. Ко-Перінева;
41. Епсітрон;
42. Арентопрес;
43. Енап;
44. Еквакард;
45. НОЛІПРЕЛ;
46. НОЛІПРЕЛ форте;
47. Реніпріл;
48. Престанс;
49. Хартія;
50. периндоприл;
51. Еналаприл;

Умови відпустки і ціна

Середня вартість фозиноприлу (таблетки 10 мг, 30 шт.) в Києві становить 255 гривень. Відпускається за рецептом.

Тримати подалі від світла, при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей. Термін зберігання – 3 роки.

Фозінап

Інструкція по застосуванню Фозінап

Склад

Активна речовина: фозиноприл натрію 10 мг.

Показання до застосування Фозінап

Артеріальна гіпертензія (в монотерапії або у складі комбінованої терапії); хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання до застосування Фозінап

• підвищена чутливість до фозиноприлу та інших компонентів препарату Фозінап;
• спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• ангіоневротичний набряк при застосуванні інших інгібіторів АПФ (в анамнезі);
• вагітність;
• період лактації (грудне вигодовування);
• вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
• непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактазна мальабсорбція.

З обережністю фозінап застосовують при нирковій недостатності; гіпонатріємії (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічній нирковій недостатності); двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки; аортальному стенозі; стані після трансплантації нирки; при десенсибілізації; системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) через підвищення ризику розвитку нейтропенії або агранулоцитозу; при гемодіалізі; при цереброваскулярних захворюваннях (в т.ч. недостатності мозкового кровообігу); ішемічній хворобі серця; хронічній серцевій недостатності III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA; цукровому діабеті; пригніченні кістковомозкового кровотворення; гіперкаліємії; у літніх пацієнтів; подагрі; на тлі дієти з обмеженням солі; при станах, що супроводжуються зниженням об’єму циркулюючої крові (в т.ч. діарея, блювота, попереднє лікування діуретиками).

Рекомендації щодо застосування

Препарат фозінап призначають всередину, незалежно від прийому їжі. Приймати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Дозу встановлюють індивідуально.

При артеріальній гіпертензії рекомендована початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу. Дозу слід підбирати в залежності від динаміки зниження артеріального тиску. Дози варіюють від 10 до 40 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза становить 40 мг.

При хронічній серцевій недостатності початкова доза становить 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 або 2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 40 мг/доб.

Хворим з порушеннями функції нирок і/або печінки, а також пацієнтам похилого віку корекція режиму дозування фозінапа не потрібна.

Застосування Фозінап при вагітності і годуванні грудьми

Фозиноприл протипоказаний для застосування при вагітності. Застосування препарату фозінап у II і III триместрах вагітності викликає пошкодження або загибель плода, що розвивається. За новонародженими, матері яких приймали інгібітори АПФ при вагітності, рекомендується проводити ретельне спостереження для своєчасного виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.

Оскільки фозиноприл виділяється з грудним молоком, при необхідності застосування препарату фозінап у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Фармакологічна дія

Фозінап – інгібітор АПФ. Надає гіпотензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калійзберігаючу дію.

Фозиноприл перешкоджає перетворенню ангіотензину I в судинозвужувальну речовину ангіотензин II. В результаті цього вазопресорна активність і секреція альдостерону знижуються, що може призводити до незначного підвищення вмісту іонів калію в сироватці крові з одночасною втратою організмом іонів натрію і рідини. В результаті знижуються загальний периферичний судинний опір і системний артеріальний тиск (АТ). Пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ.

Фозиноприл пригнічує метаболічну деградацію брадикініну, що володіє потужним вазопресорним дією; за рахунок цього антигіпертензивна дія препарату може посилюватися.

Зниження АТ не супроводжується зміною об’єму циркулюючої крові, мозкового і ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м’язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда.

При артеріальній гіпертензії та гіпертрофії лівого шлуночка лікування призводить до зниження маси лівого шлуночка і зменшення товщини міжшлуночкової перегородки. Тривала терапія не призводить до метаболічних порушень.

Після прийому всередину гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 3-6 годин і зберігається протягом 24 годин.

При хронічній серцевій недостатності позитивні ефекти фозиноприлу досягаються головним чином за рахунок придушення активності ренін-альдостеронової системи. Інгібування АПФ призводить до зниження як переднавантаження, так і післянавантаження на міокард.

Фозиноприл сприяє підвищенню толерантності до фізичного навантаження та зниженню тяжкості перебігу хронічної серцевої недостатності.

Побічні дії Фозінап

• З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотонія, колапс, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, «припливи» крові до шкіри обличчя, непритомність, зупинка серця.
• З боку сечовидільної системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія.
• З боку центральної і периферичної нервової системи: інсульт, ішемія судин головного мозку, запаморочення, головний біль, слабкість, порушення пам’яті; при застосуванні в високих дозах – безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, сонливість, парестезії.
• З боку органів чуття: порушення слуху і зору, шум у вухах.
• З боку травної системи: нудота, діарея, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, холестатична жовтяниця, біль у животі, блювота, запор, анорексія, стоматит, глосит, дисфагія, метеоризм, порушення апетиту, зміна маси тіла, сухість у роті; інтестінальний набряк (дуже рідко).
• З боку дихальної системи: «сухий» кашель, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт, дисфонія, носові кровотечі.
• З боку органів кровотворення: лімфаденіт.
• З боку кістково-м’язової системи: артрит.
• З боку обміну речовин: подагра.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
• З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; зниження концентрації гемоглобіну і гематокриту, підвищення швидкості осідання еритроцитів, лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія.
• Вплив на плід: порушення розвитку нирок плоду, зниження артеріального тиску плоду і новонароджених, порушення функції нирок, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, олігогідрамніон, контрактури кінцівок, гіпоплазія легень.

1. особливі вказівки
2. Перед початком лікування потрібно провести аналіз раніше здійсненої антигіпертензивної терапії, ступеня підвищення АТ, обмеження раціону по солі і/або рідини та інших клінічних ситуацій.
3. По можливості, слід припинити раніше проведене антигіпертензивне лікування за кілька днів до початку лікування Фозінап.
4. Для зменшення ймовірності виникнення артеріальної гіпотензії діуретики слід відмінити за 2-3 дні до початку лікування препаратом Фозінап.
5. До і під час лікування препаратом Фозінап необхідно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок, вміст іонів калію, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів і активність “печінкових” трансаміназ в крові.

Повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку у пацієнтів на тлі прийому фозиноприлу. При поширенні набряку язика, глотки або гортані може розвиватися обструкція дихальних шляхів з можливим летальним результатом. У разі розвитку подібних реакцій необхідно припинити прийом препарату і вжити заходів невідкладної терапії, в тому числі підшкірно ввести розчин адреналіну (адреналіну) (1:1000).

Під час прийому інгібіторів АПФ в окремих випадках відзначався набряк слизової оболонки кишечника. Набряк слизової оболонки кишечника слід враховувати при диференціальній діагностиці у пацієнтів зі скаргами на біль у животі на тлі лікування інгібіторами АПФ. Симптоми зникали після припинення застосування інгібіторів АПФ.

На тлі терапії інгібіторами АПФ можливий розвиток анафілактичних реакцій при проведенні гемодіалізу через високопроточні мембрани, а також під час плазмаферезу ліпопротеїнів низької щільності з адсорбцією на декстран сульфат. У таких випадках слід розглянути можливість використання діалізних мембран іншого типу або іншого медикаментозного лікування.

Можливий розвиток агранулоцитозу і пригнічення функції кісткового мозку під час лікування інгібіторами АПФ. Ці випадки частіше відзначаються у хворих з порушеною функцією нирок, особливо при наявності системних захворювань сполучної тканини (включаючи системний червоний вовчак або склеродермію).

Перед початком терапії інгібіторами АПФ і в процесі лікування проводять контроль загального числа лейкоцитів і лейкоцитарної формули (1 раз на місяць в перші 3-6 місяців лікування і в перший рік використання препарату у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії).

Симптоматична артеріальна гіпотензія при застосуванні інгібіторів АПФ найбільш часто розвивається у пацієнтів після інтенсивного лікування діуретиками, дієти, що обмежує надходження солі, або при проведенні ниркового діалізу. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату.

У хворих на артеріальну гіпертензію з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, а також при одночасному застосуванні діуретиків у пацієнтів з нормальною функцією нирок, під час лікування інгібіторами АПФ може підвищуватися концентрація азоту сечовини і креатиніну сироватки крові. Якщо ці ефекти не проходять після припинення лікування, то необхідно знижувати дози препарату Фозінап і/або діуретика.

У деяких випадках у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю лікування інгібіторами АПФ може викликати більш виражений антигіпертензивний ефект, що може призводити до олігурії або азотемії з летальним результатом. Тому при лікуванні хронічної серцевої недостатності препаратом Фозінап необхідний контроль за пацієнтами, особливо протягом перших 2 тижнів лікування, а також при будь-якому збільшенні дози препарату Фозінап або діуретика.

При появі помітної жовтушності і вираженому підвищенні активності “печінкових” трансаміназ терапію препаратом Фозінап слід припинити і призначити відповідне лікування.

Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпотензивну дію засобів, що застосовуються для проведення загальної анестезії. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологію) необхідно попередити лікаря-анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.

Слід дотримуватися обережності при виконанні фізичних вправ або при жаркій погоді через ризик дегідратації і артеріальної гіпотензії внаслідок зменшення об’єму циркулюючої крові.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або виконанні іншої роботи, що потребує підвищеної уваги, оскільки можливий розвиток запаморочення, особливо після прийому початкової дози препарату Фозінап.

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного стану, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: прийом препарату слід припинити, показано промивання шлунка, прийом сорбентів (наприклад, активованого вугілля), вазопресорних засобів, інфузію 0,9% розчину натрію хлориду і далі симптоматичне і підтримуюче лікування. Застосування гемодіалізу неефективно.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування антацидів (включаючи алюмінію гідроксиду, магнію гідроксиду) може знижувати абсорбцію фозиноприла (фозиноприл і зазначені засоби слід приймати з інтервалом не менше 2 год).

У хворих, які отримують фозиноприл одночасно з препаратами літію, можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові і ризик розвитку інтоксикації літієм (необхідно контролювати концентрацію літію в плазмі крові).

При призначенні фозиноприлу слід враховувати, що індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозі, що перевищує 3 г, і інгібітори циклооксигенази-2) можуть знижувати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ, особливо у хворих з низькореніновою артеріальною гіпертензією.

При спільному застосуванні фозиноприлу з діуретиками або в поєднанні з суворою дієтою, що обмежує споживання натрію, або з гемодіалізом можливий розвиток вираженої гіпотензії, особливо в першу годину після прийому початкової дози фозиноприлу.

При спільному застосуванні фозиноприлу з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками (включаючи амілорид, спіронолактон, триамтерен), з добавками до їжі, що містять калій, підвищується ризик розвитку гіперкаліємії.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, цукровим діабетом, які одночасно приймають калійзберігаючі діуретики, калієві замінники солі або інші засоби, що викликають гіперкаліємію (наприклад, гепарин), інгібітори АПФ підвищують ризик розвитку гіперкаліємії.

• Фозиноприл підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну.
• При одночасному застосуванні Фозінапа з алопуринолом, цитостатичними засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом підвищується ризик розвитку лейкопенії.
• Естрогени послаблюють гіпотензивний ефект фозиноприлу через його здатність затримувати рідину.
• Антигіпертензивні засоби, опіоїдні анальгетики, лікарські засоби для загальної анестезії підсилюють гіпотензивну дію фозиноприлу.
• Біодоступність фозиноприла при одночасному застосуванні з хлорталидоном, ніфедипіном, пропранололом, гідрохлортіазидом, циметидином, метоклопрамідом, пропантелін бромидом, дигоксином, ацетилсаліциловою кислотою та варфарином не змінюється.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Умови відпустки

Без рецепта

Купити Фозінап, ціна в аптеках, відгуки до Фозінап, інструкція із застосування

Активна речовина – фозиноприл.

Надає гіпотензивну, судинорозширювальну, кардіопротективну, натрійуретичну дію. В організмі перетворюється в активний метаболіт – фозінопрілат, який пригнічує АПФ, гальмує утворення ангіотензину II з ангіотензину I, зменшує загальний периферичний опір судин і системний артеріальний тиск.

Інгібуючи тканинну ренін-ангіотензинову систему серця, фозиноприл попереджає гіпертрофію міокарда і дилатацію лівого шлуночка або сприяє їх зворотному розвитку (кардіопротективна дія).

Пригнічує синтез альдостерону в надниркових залозах, підвищує активність калікреїн-кінінової системи, стабілізує брадикінін в тканинах і крові, збільшує вивільнення біологічно активних речовин, що надають натрійуретичну і судинорозширювальну дію та поліпшують нирковий кровообіг.

Зменшує утворення аргінін-вазопресину і ендотеліну-1, що мають вазоконстрикторні властивості. Знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск, як в положенні стоячи, так і в положенні лежачи, не викликаючи ортостатичних реакцій і постуральної тахікардії.

Після прийому разової дози гіпотензивну дію досягає максимуму через 4-6 годин і триває 24 години (забезпечує цілодобовий контроль рівня артеріального тиску). В процесі лікування поліпшується переносимість швидкого зниження системного артеріального тиску у хворих на гіпертонічну хворобу.

Повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту (прийом їжі зменшує швидкість всмоктування), абсорбується в проксимальної частини тонкого кишечника. Біодоступність становить 36%, внаслідок пресистемного метаболізму – гідролізується в слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту, крові, печінки до активного метаболіту фозиноприлату.

Чи не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, плаценту, секретується в грудне молоко. При порушенні функції печінки (алкогольний або біліарний цироз) сповільнюється гідроліз, зменшується кліренс і в 2 рази збільшується AUC. На тлі ниркової недостатності зменшується екскреція активних діацідних метаболітів, проявляється тенденція до кумуляції. Чи не видаляється під час проведення діалізу.

Артеріальна гіпертензія (моно- і комбінована терапія), серцева недостатність (допоміжне лікування).

При прийомі всередину початкова доза – 10 мг 1 раз на добу. Надалі дозу встановлюють залежно від динаміки артеріального тиску, при необхідності доза може бути підвищена до 20-40 мг 1 раз на добу.

При призначенні на фоні терапії діуретиками початкова доза фозиноприлу повинна складати не більше 10 мг (при ретельному лікарському контролі стану пацієнта).

Максимальна добова доза при прийомі всередину становить 80 мг.

Ефект підсилюють інші гіпотензивні засоби, включаючи бета-адреноблокатори, в т.ч.

в офтальмологічних лікарських формах при значному системному всмоктуванні, діуретичні засоби, алкоголь; послаблюють – естрогени, нестероїдні протизапальні засоби, симпатоміметики, засоби, що активують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Синергіст периферичних вазодилататорів (міноксидил та ін.).

Калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, амілорид, триамтерен та інші), циклоспорин, калієві добавки, замінники солі, калійсодержащі кошти – збільшують ризик гіперкаліємії.

Міелодепресанти підвищують ймовірність виникнення летальної нейтропенії і/або агранулоцитозу; алопуринол і прокаїнамід – синдрому Стівенса – Джонсона і нейтропенії. Антациди підсилюють абсорбцію, пробенецид зменшує нирковий кліренс.

Потенціює ефект пероральних гіпоглікемічних засобів і гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему; зменшує ознаки гіперальдостеронізму і гіпокаліємію, спричинену діуретиками; підвищує токсичну дію (збільшує концентрацію) літію. Сумісний з тромболітиками, аспірином, бета-адреноблокаторами, препаратами центральної дії, вазодилататорами, не змінює фармакокінетичні параметри варфарину.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): серцебиття, аритмія, біль у грудній клітці, стенокардія, порушення ритму, інфаркт міокарда, ортостатична гіпотензія, гіпертензивний криз, непритомність, припливи крові до обличчя; раптова смерть, серцево-легенева недостатність, кардіогенний шок, бради- або тахікардія (при серцевій недостатності); анемія (гемолітична і апластична), зниження рівня гемоглобіну або зменшення гематокриту, лейкоцитоз, лейко або нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія. З боку нервової системи та органів чуття: астенія, слабкість, головний біль, запаморочення, синкопе, цереброваскулярні розлади, тремор, парестезія, порушення настрою і/або сну, зору і пам’яті. З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, порушення смаку, зниження апетиту, стоматит, дисфагія, диспепсія, нудота, блювання, діарея/запор, біль в животі, панкреатит, порушення функції печінки (холестатична жовтяниця, фульмінантний некроз печінки зі смертельними наслідками), зміна рівня трансаміназ. З боку шкіри: фотосенсибілізація, кропив’янка, висип, свербіж, ексфоліативний дерматит, бульозний пемфігус, тощо. Реакції гіперчутливості. З боку сечостатевої системи: набряки, протеїнурія, олігурія, ниркова недостатність, анурія. З боку респіраторної системи: кашель, риніт, синусит, ларингіт, фарингіт, трахеобронхіт, бронхоспазм. З боку опорно-рухового апарату: біль у м’язах, біль у суглобах, артрит, судоми. Інші: зменшення маси тіла, лихоманка, озноб, розвиток інфекцій, лімфаденопатія, гіпергідроз, ангіоневротичний набряк, підвищення концентрації креатиніну, сечовини, гіперкаліємія, гіпонатріємія, ослаблення лібідо, імпотенція.

Гіперчутливість, гіпотензія, тяжка ниркова недостатність, виражена гіперкаліємія, вагітність, годування груддю. Обмеження до застосування: оцінка співвідношення ризик-користь необхідна в наступних випадках: ангіоневротичний набряк в анамнезі, тяжке аутоімунне захворювання (системний червоний вовчак, склеродермія та інші системні колагенози), депресія кісткового мозку (лейкопенія, тромбоцитопенія), порушення мозкового або коронарного кровообігу, важка серцева недостатність, облітеруючий атеросклероз нижніх кінцівок; аортальний, мітральний стеноз або інші обструктивні зміни, що утруднюють відтік крові з серця; цукровий діабет, виражена ниркова недостатність або гіперкаліємія, гіпонатріємія або обмеження натрію в дієті, проведення діалізних процедур, анестезії та хірургічних втручань, зневоднення організму, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, наявність пересадженої нирки, цироз печінки, гепатит, хронічні обструктивні захворювання легень, дитячий і літній вік.

Симптоми: гостра артеріальна гіпотензія.

Лікування: зменшення дози або повна відміна препарату; промивання шлунка, переведення пацієнта в горизонтальне положення, проведення заходів щодо збільшення ОЦК (введення фізіологічного розчину, переливання тощо), симптоматична терапія: адреналін (підшкірно або внутрішньовенно), антигістамінні засоби, гідрокортизон (внутрішньовенно).

Лікування проводиться під регулярним лікарським контролем. З метою зменшення ризику симптоматичної гіпотензії рекомендується починати лікування з малих доз і приймати препарат на ніч. У пацієнтів зі злоякісним перебігом гіпертензії терапія проводиться під контролем артеріального тиску з поступовим збільшенням дози до досягнення максимального ефекту.

Під час терапії необхідно моніторувати артеріальний тиск, постійно контролювати картину периферичної крові, рівень білка, калію в плазмі, азоту сечовини, креатиніну, функцію нирок, масу тіла, дотримуватись дієти. При розвитку гіпонатріємії та дегідратації необхідна корекція режиму дозування.

Дозозалежна нейтропенія розвивається протягом 3 міс від початку терапії, з частотою, що залежить від ступеня вираженості порушення функції нирок, особливо при склеродермії та системному червоному вовчаку. Максимальне зниження числа лейкоцитів спостерігається протягом 10-30 днів і зберігається близько 2 тижнів після відміни препарату.

Зниження рівня нейтрофілів вимагає відміни препарату. Кашель з’являється протягом першого тижня терапії, зберігається під час лікування і припиняється через кілька днів після відміни препарату; порушення смаку, що супроводжується зменшенням маси тіла, можна зупинити, і воно проходить через 2-3 місяці терапії.

При розвитку холестатичної жовтяниці і прогресуванні фульминантного некрозу печінки лікування слід припинити. Макулопапульозний або уртикарний висип виникає протягом перших 4-х тижнів лікування, зникає при зниженні доз, введенні антигістамінних засобів або відміні препарату.

Необхідна обережність при проведенні оперативних втручань (включаючи стоматологічні), особливо при використанні загальних анестетиків, які надають гіпотензивну дію. Гіпосенсибілізаційна терапія може підвищувати ризик анафілактичних реакцій. На час лікування рекомендується виключити вживання алкогольних напоїв.

З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги. Під час проведення радиоиммунологічного аналізу можливий помилково низький рівень дигоксину в сироватці крові.

Фозінап таблетки 20мг №28

• Фармакологічна дія
• Фармакологічна дія – калійзберігаючі, вазодилатуючу, гіпотензивну, діуретичну.
• Фармакодинаміка

Інгібітор АПФ.

Надає гіпотензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калійзберігаючу дію.

Фозиноприл перешкоджає перетворенню ангіотензину I в судинозвужувальну речовину ангіотензин II, в результаті цього вазопресорна активність і секреція альдостерону знижуються, що може призводити до незначного підвищення вмісту іонів калію в сироватці крові з одночасною втратою організмом іонів натрію та рідини. В результаті знижуються ОПСС і системний артеріальний тиск. Пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Фозиноприл пригнічує метаболічну деградацію брадикініну, що володіє потужною вазопресорною дією; за рахунок цього антигіпертензивна дія препарату може посилюватися.

Зниження АТ не супроводжується зміною ОЦК, мозкового і ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м’язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда.

При артеріальній гіпертензії і гіпертрофії лівого шлуночка лікування призводить до зниження маси лівого шлуночка і зменшення товщини міжшлуночкової перегородки. Тривала терапія не призводить до метаболічних порушень.

Після прийому всередину гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 3-6 годин і зберігається протягом 24 годин.

При хронічній серцевій недостатності позитивні ефекти фозиноприлу досягаються головним чином за рахунок придушення активності ренін-альдостеронової системи. Інгібування АПФ призводить до зниження як переднавантаження, так і післянавантаження на міокард. Фозиноприл сприяє підвищенню толерантності до фізичного навантаження, зниженню тяжкості перебігу хронічної серцевої недостатності.

Фармакокінетика

Після прийому всередину абсорбція з шлунково-кишкового тракту становить близько 30-40%. Ступінь абсорбції не залежить від прийому їжі, але швидкість всмоктування може бути уповільнена.

Метаболізм фозиноприла під дією ферментів з утворенням фозиноприлату відбувається головним чином у печінці та слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту.

Tmax в плазмі крові – 3 години і не залежить від прийнятої дози.

Зв’язок з білками плазми крові – більше 95%. Фозінопрілат має відносно малий Vd і в незначній мірі пов’язаний з клітинними компонентами крові. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр.

Фозиноприл виводиться з організму в рівній мірі нирками і через печінку. При артеріальній гіпертензії у пацієнтів з нормальною функцією нирок і печінки T1/2 фозиноприлату становить близько 11,5 годин. При хронічній серцевій недостатності T1/2 складає 14 годин.

1. Показання препарату Фозінап
2. артеріальна гіпертензія (монотерапія або в складі комбінованої терапії);
3. хронічна серцева недостатність (в складі комбінованої терапії).
4. Протипоказання
5. підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату;
6. спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
7. ангіоневротичний набряк при застосуванні інших інгібіторів АПФ (в анамнезі);
8. вагітність;
9. період лактації (грудне вигодовування);
10. непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактазна мальабсорбція;
11. вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

З обережністю: ниркова недостатність; гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічній нирковій недостатності); двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; аортальний стеноз; стану після трансплантації нирки; десенсибілізація; системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) внаслідок підвищення ризику розвитку нейтропенії або агранулоцитозу; гемодіаліз; цереброваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця; хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA; цукровий діабет; пригнічення кістковомозкового кровотворення; гіперкаліємія; літні пацієнти; подагра; на тлі дієти з обмеженням солі; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювота, попереднє лікування діуретиками).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фозінап протипоказаний для застосування при вагітності. Використання препарату в II і III триместрах вагітності викликає пошкодження або загибель плода.

За новонародженими, матері яких приймали інгібітори АПФ під час вагітності, рекомендується проводити ретельне спостереження для своєчасного виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.

Оскільки фозінопрілат виділяється з грудним молоком, при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

• Побічні дії
• З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотонія, колапс, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, припливи крові до шкіри обличчя, непритомність, зупинка серця.
• З боку сечовидільної системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія.
• З боку ЦНС і периферичної нервової системи: інсульт, ішемія судин головного мозку, запаморочення, головний біль, слабкість, порушення пам’яті; при застосуванні в високих дозах – безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, сонливість, парестезії.
• З боку органів чуття: порушення слуху і зору, шум у вухах.
• З боку травної системи: нудота, діарея, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, холестатична жовтяниця, біль у животі, блювота, запор, анорексія, стоматит, глосит, дисфагія, метеоризм, порушення апетиту, зміна маси тіла, сухість у роті; дуже рідко – інтестинальний набряк.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт, дисфонія, носові кровотечі.
• З боку органів кровотворення: лімфаденіт.
• З боку кістково-м’язової системи: артрит.
• З боку обміну речовин: подагра.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
• Лабораторні показники: гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; зниження концентрації гемоглобіну і гематокриту, підвищення швидкості осідання еритроцитів, лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія.
• Вплив на плід і новонароджених: порушення розвитку нирок плоду, зниження артеріального тиску плоду і новонароджених, порушення функції нирок, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, олігогідрамніон, контрактури кінцівок, гіпоплазія легень.
• Взаємодія

Одночасне застосування антацидів (в т.ч. алюмінію і магнію гідроксиду) може знижувати абсорбцію фозиноприла (фозиноприл і зазначені кошти слід приймати з інтервалом не менше 2 год).

У хворих, які отримують фозиноприл одночасно з препаратами літію, можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові і ризик розвитку інтоксикації літієм (необхідно контролювати концентрацію літію в плазмі крові).

При призначенні фозиноприла слід враховувати, що індометацин та інші НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота в дозі, що перевищує 3 г, і інгібітори ЦОГ-2) можуть знижувати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ, особливо у хворих з низькореніновою артеріальною гіпертензією.

При спільному застосуванні фозиноприлу з діуретиками або в поєднанні з суворою дієтою, що обмежує споживання натрію, або з гемодіалізом, можливий розвиток вираженої гіпотензії, особливо в 1-й год після прийому початкової дози фозиноприлу.

При спільному застосуванні фозиноприлу з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками (в т.ч. амілорид, спіронолактон, триамтерен) або з добавками до їжі, що містять калій, підвищується ризик розвитку гіперкаліємії.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, цукровим діабетом, які одночасно приймають калійзберігаючі діуретики, калієві, калійсодержащі замінники солі або інші засоби, що викликають гіперкаліємію (наприклад, гепарин), інгібітори АПФ підвищують ризик розвитку гіперкаліємії.

1. Фозиноприл підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну.
2. При одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом, підвищується ризик розвитку лейкопенії.
3. Естрогени послаблюють гіпотензивний ефект фозиноприлу (через його здатності затримувати рідину).
4. Антигіпертензивні засоби, опіоїдні анальгетики, ЛЗ для загальної анестезії підсилюють гіпотензивну дію фозиноприлу.
5. Біодоступність фозиноприла при одночасному застосуванні з хлорталидоном, ніфедипіном, пропранололом, гідрохлортіазидом, циметидином, метоклопрамідом, пропантелін бромидом, дигоксином, ацетилсаліциловою кислотою та варфарином не змінюється.
6. Передозування
7. Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного стану, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: прийом препарату слід припинити, показано промивання шлунка, прийом сорбентів (наприклад активованого вугілля), вазопресорних засобів, інфузії 0,9% розчину натрію хлориду і подальше симптоматичне і підтримуюче лікування. Застосування гемодіалізу неефективно.

• Особливі вказівки
• Перед початком лікування потрібно провести аналіз раніше проведеної антигіпертензивної терапії, ступеня підвищення АТ, обмеження раціону по солі і/або рідини та інших клінічних ситуацій.
• По можливості слід припинити проведене раніше антигіпертензивне лікування за кілька днів до початку лікування препаратом Фозінап.
• Для зменшення ймовірності виникнення артеріальної гіпотензії діуретики слід відмінити за 2-3 дні до початку лікування препаратом Фозінап.
• До і під час лікування препаратом Фозінап необхідно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок, вміст іонів калію, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів і активність печінкових трансаміназ в крові.

Повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку у пацієнтів на тлі прийому фозиноприлу. При поширенні набряку язика, глотки або гортані може розвиватися обструкція дихальних шляхів з можливим летальним результатом. У разі розвитку подібних реакцій необхідно припинити прийом препарату і вжити заходів невідкладної терапії, в т.ч. підшкірно ввести розчин адреналіну (1:1000).

Під час прийому інгібіторів АПФ в окремих випадках відзначався набряк слизової оболонки кишечника. Набряк слизової оболонки кишечника слід враховувати при диференціальній діагностиці у пацієнтів зі скаргами на біль у животі на тлі лікування інгібіторами АПФ. Симптоми зникали після припинення застосування інгібіторів АПФ.

На тлі терапії інгібіторами АПФ можливий розвиток анафілактичних реакцій при проведенні гемодіалізу через високопроточні мембрани, а також під час плазмаферезу ліпопротеїнів низької щільності з адсорбцією на декстран сульфат. У таких випадках слід розглянути можливість використання діалізних мембран іншого типу або іншого медикаментозного лікування.

Можливий розвиток агранулоцитозу і пригнічення функції кісткового мозку під час лікування інгібіторами АПФ. Ці випадки частіше відзначаються у хворих з порушеною функцією нирок, особливо при наявності системних захворювань сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак або склеродермія).

Перед початком терапії інгібіторами АПФ і в процесі лікування проводять контроль загального числа лейкоцитів і лейкоцитарної формули (1 раз на місяць в перші 3-6 міс лікування і в 1-й рік використання препарату у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії).

Симптоматична артеріальна гіпотензія при застосуванні інгібіторів АПФ найбільш часто розвивається у пацієнтів після інтенсивного лікування діуретиками, дієти, що обмежує надходження солі, або при проведенні ниркового діалізу. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату.

У хворих з артеріальною гіпертензією з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, а також при одночасному застосуванні діуретиків у пацієнтів з нормальною функцією нирок під час лікування інгібіторами АПФ може підвищуватися концентрація азоту сечовини і креатиніну сироватки крові. Якщо ці ефекти не проходять після припинення лікування, то необхідно знижувати дози препарату Фозінап і/або діуретика.

У деяких випадках у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю лікування інгібіторами АПФ може викликати більш виражений антигіпертензивний ефект, який може призводити до олігурії або азотемії з летальним результатом. Тому при лікуванні хронічної серцевої недостатності препаратом Фозінап необхідний контроль пацієнтів, особливо протягом перших 2 тижнів лікування, а також при будь-якому збільшенні дози препарату Фозінап або діуретика.

При появі помітної жовтушності та вираженому підвищенні активності печінкових трансаміназ терапію препаратом Фозінап слід припинити і призначити відповідне лікування.

Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпотензивну дію засобів, що застосовуються для проведення загальної анестезії.

Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологію) необхідно попередити лікаря-анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.

Слід дотримуватися обережності при виконанні фізичних вправ або при жаркій погоді (через ризик дегідратації і артеріальної гіпотензії внаслідок зменшення об’єму циркулюючої крові).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або виконанні іншої роботи, що потребує підвищеної уваги, оскільки можливий розвиток запаморочення, особливо після прийому початкової дози препарату Фозінап.