Таблетки Фороз: інструкція із застосування, ціна та відгуки

• Алендрокерн
• алендронат
• Осталон
• Остерепар
• Теванат
• фосамакс

Інші синоніми: Алендронова кислота, Аленталь, Ліндрон, Остеален, Стронгос

Ціна

Середня ціна онлайн *: 610 грн.

Де купити:

Інструкція із застосування

Фороз – інгібітор кісткової резорбції при остеопорозі. Препарат групи негормональних специфічних інгібіторів, що пригнічує активність остеокластів.

Виробляє стимуляцію остеогенезу, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кісткової тканини, збільшує мінеральну щільність кісток шляхом регуляції фосфорно-кальцієвого метаболізму, а також сприяє утворенню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою.

Показання

Показаннями до прийому Фороз є:

• Остеопороз у жінок в постменопаузі, прийом призначається зокрема для зменшення ризику компресійних переломів хребта та шийки стегна.
• Остеопороз у чоловіків з метою запобігання переломів кісток.
• Остеопороз, викликаний тривалим прийомом глюкокортикоїдів.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза – 70 мг, що дорівнює 1 таблетці, один раз на тиждень.

Дозування не потребує корекції для літніх пацієнтів та пацієнтів з помірним порушенням функції нирок.

Протипоказання

Препарат Фороз протипоказаний при наявності наступних станів і захворювань:

• Нездатність пацієнта стояти або сидіти протягом 30 хвилин.
• Стриктури або ахалазія стравоходу, а також інші стани, що уповільнюють просування їжі по стравоходу.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Гіпокальціємія.
• Серйозні порушення мінерального обміну.
• Дитячий вік.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Фороз слід приймати з обережністю при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, а також при гіповітамінозі вітаміну D.

Вагітність і лактація

Препарат Фороз протипоказаний до застосування при вагітності, а також в період лактації.

Передозування

При передозуванні можуть проявлятися такі симптоми:

• Больові відчуття в животі.
• Напади нудоти і блювоти, печія.
• Діарея.
• Дисфагія.
• Езофагіт.
• Гастрит.
• Гіпокальціємія.
• Гіпофосфатемія.

Лікування передозування носить симптоматичний характер. Пацієнту призначають прийом молока і антацидних препаратів, що необхідно для зв’язування алендронату. Оскільки існує високий ризик пошкодження стравоходу, не можна викликати блювання, пацієнт обов’язково повинен перебувати у вертикальному положенні.

Побічні ефекти

• З боку системи травлення – больові відчуття в животі, напади нудоти і блювоти, метеоризм, печія, запор або діарея, дисфагія, езофагіт, виразка слизової оболонки рота, стравоходу, шлунка, дистонія шлунка, мелена.
• З боку ЦНС – дратівливість і головні болі.
• З боку кістково-м’язової системи – больовий синдром кісток, м’язів і суглобів.
• З боку зорових органів – увеїт, склерит.
• Алергічні реакції – кропив’янка, гіперемія шкірних покривів, ангіоневротичний набряк.
• Інші – фотосенсибілізація, асимптоматична транзиторна гіпокальціємія, гіпофосфатемія.

Склад і фармакокінетика

• Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, на одній стороні є гравіювання «ALN 70».
• В 1 таблетці препарату Фороз міститься алендронату натрію тригідрат – 91,35 міліграмів, ця доза відповідає 70 мг алендронової кислоти.
• Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кроскармелоза натрію.
• Склад оболонки: карагінан, макрогол 8000, целюлоза мікрокристалічна.

Після прийому алендронат тимчасово розподіляється в м’які тканини, потім переходить в кісткову тканину.

З білками плазми крові зв’язується приблизно на 78%. Виводиться нирками разом із сечею.

Інше

Термін придатності: 3 роки.

Умови зберігання: зберігати в сухому і темному місці, оптимальна температура для зберігання препарату – не вище 25 градусів. Місце зберігання ліків має бути недоступним для дітей.

Умови продажу з аптек: відпускається за рецептом.

Відгуки

(Залиште Ваш відгук в х)

* – Середнє значення серед кількох продавців на момент моніторингу, не є публічною офертою

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко приберіть з раціону …

Аналоги препарату Фороз і їх переваги

Скелет – основа нашого тіла, але і він не може служити без збоїв і поломок. Кістки стоншуються, стають крихкими і в підсумку ламаються.

Ослаблений хребет провокує остеохондроз, переломи хребців, а витончення стегнові кістки і шийка стегна ламаються від легкого падіння. Все це загрожує людині неможливістю ходити і жити звичним життям.

Хворий може назавжди залишитися прикутим до ліжка або інвалідного візка. Щоб знизити ризик важких наслідків, рекомендується приймати препарат Фороз і його аналоги.

Фармакологічна дія і властивості препарату

Даний медикамент є одним з представників групи бісфосфонатів. Це протизапальне речовина, яка запобігає руйнуванню кісткової тканини і переважно освіту остеокластів.

Основний принцип дії – збільшення мінеральної щільності кісток. Ефект досягається шляхом нормалізації фосфорно-кальцієвого обміну в організмі. В результаті починають формуватися нові тканини з ідеальною гістологічною структурою.

Властивості, склад і спосіб застосування

Головним діючим компонентом препарату Фороз виступає алендронова кислота.

Вона має властивість локалізуватися в зонах руйнування кістки і зупиняти процес резорбції, що відбувається під впливом остеокластів. Не беруча участь у формуванні нових тканин.

Оскільки процес резорбції і процес формування нових тканин знаходяться в тісному взаємозв’язку, після прийому кістки самостійно починають міцніти і відновлюватися.

Профілактичний прийом допомагає знизити рівень кістковоспецифічної алкалінової фосфатази і остеокальцину вже після 12 місяців лікування.

Алендронова кислота при пероральному способі прийому може викликати роздратування в області шлунково-кишкового тракту. Тому не рекомендується приймати таблетки Фороз на ніч та при подальшому перебуванні в положенні лежачи.

Запивати медикамент слід тільки достатньою кількістю кип’яченої води. Інші рідини сповільнюють абсорбцію лікарського засобу.

Якщо хворий випадково пропустив прийом чергової дози препарату, то обов’язково прийняти її після пробудження на ранок наступного дня. В один день не можна приймати відразу 2 дози. Далі терапію продовжувати в той день тижня, який був позначений на початку курсу.

Препарати замінники: дешеві аналоги українського і зарубіжного виробництва

У ряді випадків пацієнтам потрібно замінити Фороз на аналоги. Це може бути пов’язано з високою вартістю медикаменту або непереносимістю компонентів у його складі. Існують наступні ліки, схожі за структурою і дією, виробництва Україна та Європа:

Найменування	Біодоступність,%	Форма випуску	Діюча речовина	Виробник	Дозволено в дитячому, підлітковому віці	Призначення в період вагітності
Фосамакс	64	таблетки	алендронату натрію	Нідерланди, США	заборонено	не призначається
Осталон	64	У твердій формі	Угорщина, Польща
Остерепар	60-64	Табл.	Ізраїль, Польща
Теванат	60-64	У таблетках	Ізраїль
Алендронова кислота	60	таблетки	Білорусь
Алендронат	60	Тверда форма

Підбирати замінник повинен лікар! Дешевий або дорогий аналог за структурою може мати свої особливості, які може врахувати тільки кваліфікований спеціаліст.

Тут важливо враховувати показники крові, загальний стан здоров’я та індивідуальні особливості організму пацієнта.

Вартість препарату і його аналогів в аптеках України

Вартість медикаментозного препарату Фороз знаходиться в межах 500-700 грн. за упаковку 4 табл. по 70 грам. Середня ціна на його аналоги в упаковках по 4 шт. коливається в наступних діапазонах:

• Фосамакс – 500-600 грн.
• Теванат – 900-1100 грн.
• Остерепар – 300-400 грн.
• Осталон – 400-500 грн.
• Алендронат – 250-450 грн.
• Алендронова кислота – 300-500 грн.

Вибираючи доступний аптечний засіб, обов’язково дивіться на інструкцію із застосування, можливо, що замінники потрібно приймати довше і в більшій дозі.

Спосіб застосування, дозування і передозування

Стандартна схема прийому: один раз на 7 днів по 70 мг.

Дозування не коригують для пацієнтів похилого віку і хворих з порушеннями роботи нирок і печінки.

• Не розжовувати медикамент, не розчиняти.
• У разі прийому більшої дози, ніж розраховано лікарем, у хворого можуть спостерігатися такі симптоми: болі в області живота, езофагіт, диспепсія, гіпофосфатемія, напади печії, загострення гастриту та зниження рівня кальцію в крові.
• Для усунення симптомів рекомендується випити молочний продукт і ліки з групи антацидів.

Викликати блювоту спеціальними препаратами і методами заборонено через підвищений ризик травмування стравоходу. Протягом всіх заходів пацієнт повинен перебувати в положенні стоячи або сидячи.

Показання, протипоказання і побічні ефекти

Застосування препарату Фороз показано в наступних випадках:

• остеопороз у жінок, які перебувають у постменопаузальному періоді.
• профілактика переломів в області стегнової кістки, в тому числі шийки стегна, і хребців у жінок після настання менопаузи;
• остеопороз на тлі тривалого прийому глюкокортикоїдів;
• терапія і попередження остеопорозу у чоловіків.

Протипоказаннями до призначення є наступні патології і стани:

• недостатність функції нирок у важкій формі;
• алергічні реакції на компоненти;
• період грудного вигодовування і вагітності;
• нездатність пацієнта залишатися в горизонтальному положенні протягом мінімум 30 хвилин;
• проблеми з прохідністю стравоходу;
• дитячий та підлітковий вік;
• порушення обміну мінералів.

Виробник рекомендує з особливою обережністю і тільки під медичним контролем призначати медикамент людям із захворюваннями органів травлення.

В результаті курсової терапії можуть розвинутися такі негативні реакції з боку різних систем організму:

• біль у спині, ломота в м’язах і кістках;
• спотворення смаку;
• виразка слизових оболонок верхнього відділу травної системи;
• увеїт;
• гіпофосфатемія;
• набряклість суглобів;
• алопеція;
• переломи верхньої третини стегнової кістки;
• диспепсія;
• гіперемія шкіри;
• остеонекроз щелепи;
• склерит;
• болі в животі;
• запалення сполучної тканини епісклерального області;
• блювота;
• гіпокальціємія;
• дисфагія;
• дратівливість;
• кропив’янка;
• перфорація стравоходу;
• запаморочення;
• мелена;
• фоточутливість;
• блювота;
• дисфагія;
• епідермальний токсичний некроліз і т.д.

Якщо після прийому таблеток стан погіршився і спостерігається хоча б один із вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря для оцінки показників і перегляду схеми лікування.

Відгуки про препарат Фороз, що залишаються фахівцями і споживачами, в більшості своїй позитивні і говорять про високу ефективність при лікуванні руйнівного процесу кісткової тканини.

Використання медикаменту протягом тривалого періоду значно знижує ризик переломів і підвищує щільність кісток. В результаті перестає боліти спина і повертається рухливість.

Якщо приймати Фороз для відновлення після переломів, то процес відбувається набагато швидше і людина в короткий термін повертається до звичного способу життя. Подбайте про себе, не давайте хворобі прогресувати.

Стаття перевірена редакцією

Фороз: інструкція із застосування

Препарат Фороз відноситься до групи інгібіторів кісткової резорбції при остеопорозі.

Форма випуску та склад препарату

Препарат Фороз випускається у формі таблеток для прийому всередину, білого кольору, круглих, вкритих плівковою кишковорозчинною оболонкою, опуклих з обох сторін. Таблетки упаковані в блістери по 2 і 4 штуки в картонній пачці (1-6 блістерів), до препарату додається детальна інструкція з описом характеристик препарату.

Кожна таблетка Фороз містить 70 мг активної діючої речовини – алендронової кислоти, а також ряд допоміжних компонентів.

Показання до застосування

Таблетки Фороз призначають для прийому всередину як лікувальний засіб при наступних станах:

• підвищена крихкість кісток у чоловіків і жінок;
• остеопороз у жінок у період менопаузи (з метою профілактики переломів шийки стегна і компресійного перелому хребта);
• остеопороз у чоловіків і жінок, викликаний тривалим лікуванням препаратами з групи глюкокортикостероїдів.

Протипоказання

Перед початком прийому таблеток пацієнт повинен обов’язково здати аналізи крові на визначення рівня кальцію в організмі і детально ознайомитися з інструкцією на предмет протипоказань. Таблетки не можна приймати всередину при наявності одного або декількох станів:

• ниркова недостатність;
• важкі захворювання органів шлунково-кишкового тракту, на тлі яких їжа не може просуватися по кишечнику;
• порушення мінерального обміну;
• вагітність і період грудного вигодовування;
• вік до 18 років (це пов’язано з відсутністю досвіду застосування і невстановленою безпекою);
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

З особливою обережністю таблетки Фороз призначають при гіпервітамінозі вітаміну Д, перенесених хірургічних операціях на верхніх відділах дихальних шляхів, при підозрі на шлунково-кишкову кровотечу.

Спосіб застосування та дозування препарату

Добова доза таблеток Фороз і тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально. Таблетку слід приймати з ранку після пробудження, за півгодини до сніданку.

Не рекомендується подрібнювати або розкушувати таблетку, так як вона повинна розчинитися в кишечнику; запивати ліки слід повною склянкою води.

Згідно з інструкцією пацієнтам рекомендується 70 мг (1 таблетка) 1 раз на тиждень.

Пацієнтам літнього віку не потрібен індивідуальний підбір дози, але тільки в тому випадку, якщо функція їх нирок не порушена.

Використання під час вагітності та грудного вигодовування

Препарат Фороз не призначають жінкам у період вагітності. Це пов’язано з відсутністю клінічних випробувань препарату щодо його впливу на організм вагітної та розвиток плода і невстановленою безпекою.

Під час грудного вигодовування таблетки Фороз не призначають, оскільки невідомо про здатність препарату виділятися з грудним молоком. При необхідності прийому таблеток жінці рекомендують перервати лактацію та перевести малюка на харчування адаптованою сумішшю.

Побічні явища

Препарат Фороз може викликати у пацієнтів деякі побічні явища, які клінічно проявляються наступним чином:

• з боку травної системи – біль у шлунку, печія, стоматит, нудота, блювання, запалення стравоходу, утворення ерозій і виразок на слизовій оболонці шлунка, мелена, порушення стільця;
• з боку нервової системи – сильні головні болі, дратівливість, порушення сну, агресія;
• з боку опорно-рухового апарату – м’язові болі, суглобові болі, болі в кістках;
• з боку органів зору – склерит, увеїт;
• алергічні реакції – гіперемія шкірних покривів, лущення та сухість шкіри, висип на шкірі, кропив’янка, набряк Квінке;
• підвищена фоточутливість.

При появі подібних побічних ефектів пацієнту слід звернутися до лікаря за консультацією.

Передозування

При прийомі всередину великих доз таблеток Фороз або самостійному перевищенні рекомендованої дози у пацієнта можлива поява симптомів передозування, які клінічно виражаються у вигляді посилення описаних вище побічних ефектів, порушення обмінних процесів, збої в роботі нирок.

Лікування передозування симптоматичне. Для зв’язування алендронату пацієнту рекомендують пити молоко та приймати антацидні препарати.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

При одночасному прийомі з таблетками Фороз препаратів кальцію, антацидних засобів або ентеросорбентів спостерігається зниження терапевтичної дії алендронату, тому така лікарська взаємодія не рекомендується. При необхідності поєднання цих груп препаратів слід дотримуватись інтервалу в часі не менше 3 годин.

При одночасному прийомі таблеток Фороз з нестероїдними протизапальними засобами або ацетилсаліциловою кислотою збільшується ризик розвитку побічних ефектів. Це пов’язано з тим, що НПЗП або препарати на основі ацетилсаліцилової кислоти підсилюють терапевтичну дію алендронової кислоти та її негативний вплив на слизові оболонки травного тракту.

Особливі вказівки

Таблетку препарату рекомендується запивати чистою водою, оскільки чай, кава, сік та інші можуть порушувати всмоктування активної діючої речовини організмом, відповідно, ефект від Фороз буде знижено.

Таблетки препарату не рекомендується приймати перед сном або після прийому препарату перебувати в горизонтальному положенні протягом перших 3 годин. Це пов’язано з тим, що при перебуванні пацієнта в лежачому положенні зростає ризик розвитку езофагіту.

Препарат Фороз не призначають для лікування остеопорозу у дітей і підлітків, оскільки клінічний досвід використання таблеток в даній віковій категорії відсутній, і безпека препарату не встановлена.

Аналоги таблеток Фороз

Аналогами препарату Фороз є:

• Остеопар таблетки;
• Алендронат таблетки;
• Фосамакс таблетки;
• Теванат таблетки.

Умови відпустки та зберігання препарату

Таблетки Фороз відпускаються з аптек за рецептом лікаря. Зберігати упаковку з таблетками слід в недоступному для дітей місці, далеко від вологи й прямих сонячних променів, при кімнатній температурі. Термін придатності препарату позначено на упаковці, по його закінченню таблетки не можна приймати всередину.

Фороз ціна

В аптеках середня вартість таблеток Фороз становить 600 гривень.

Фороз – офіційна інструкція із застосування, аналоги

catad_pgroup Інгібітори кісткової резорбції Аналоги, статті Коментарі

Реєстраційний номер:

ЛСР-007906/08

Торгова назва препарату:

Фороза®.

Міжнародна непатентована назва:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: Активна речовина: натрію алендронату тригідрат 91,350 мг, що еквівалентно 70,0 мг алендронової кислоти).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 261,250 мг; кремнію діоксид колоїдний безводний 3,500 мг; кроскармелоза натрію 1,280 мг; магнію стеарат 2,620 мг.

Оболонка: Lustre Clear LC 103 7,000 мг (целюлоза мікрокристалічна – 44%, карагенан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

Опис

Білі круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням «ALN 70» на одному боці.

Фармакотерапевтична група

Кісткової резорбції інгібітор – біфосфонат.

Код ATX: [М05ВА04]

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка Негормональний специфічний інгібітор остеокластичної кісткової резорбції. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою.

Фармакокінетика

Абсорбція. Біодоступність алендронової кислоти в дозі 70 мг при прийомі всередину натщесерце за 2 години до стандартного сніданку становить у жінок 0,64%, у чоловіків – 0,59%. При прийомі за 1 годину або півгодини до сніданку біодоступність алендронової кислоти знижується до 0,46% і 0,39% відповідно.

У клінічних дослідженнях підтверджена ефективність алендронової кислоти при застосуванні не менш ніж за 30 хв до першого прийому їжі або напоїв. При застосуванні алендронової кислоти одночасно з їжею або протягом 2 годин після їжі абсорбція препарату різко знижується, біодоступність алендронової кислоти стає незначною.

При спільному прийомі з кавою або апельсиновим соком біодоступність препарату зменшується приблизно на 60%. Розподіл. Алендронова кислота після внутрішньовенного введення в дозі 1 мг/кг тимчасово розподіляється в м’які тканини, а потім швидко перерозподіляється в кісткову тканину або виводиться з сечею.

Середній обсяг розподілу в рівноважному стані, не рахуючи кісткову тканину, у людини становить близько 28 л. Концентрація препарату в плазмі крові незначна (менше 5 нг/мл). Зв’язок з білками плазми – близько 78%. Метаболізм. Немає даних, які б підтверджували, що алендронова кислота зазнає метаболізму в організмі людини. Виведення.

Після одноразового внутрішньовенного введення алендронової кислоти, міченої атомами вуглецю [14С], протягом 72 годин нирками виділяється близько 50% речовини і незначна кількість – через кишечник. Кінцевий період напіввиведення перевищує 10 років, що відображає вивільнення алендронової кислоти з кісткової тканини.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

Пол: Біодоступність алендронової кислоти істотно не відрізняється у чоловіків і жінок. Похилий вік: Біодоступність і виведення алендронової кислоти схожі у літніх і молодих пацієнтів. Раса: Фармакокінетичні відмінності за расовою ознакою не були вивчені.

Порушення функції нирок: У здорових добровольців алендронова кислота, яка не накопичується в кістковій тканині, швидко виводиться з сечею. Контрольованих фармакокінетичних досліджень щодо застосування алендронової кислоти при нирковій недостатності не проводили, але у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок, ймовірно, виведення алендронової кислоти буде знижено.

Тому можна очікувати деяке більш значне накопичення алендронової кислоти в кістковій тканині пацієнтів з порушеною функцією нирок. Якщо кліренс креатиніну (КК) від 35 до 60 мл/хв корекція дози не потрібна. Застосовувати алендронову кислоту у пацієнтів з КК менше 35 мл/хв не рекомендується у зв’язку з відсутністю такого досвіду. У пацієнтів з порушенням функції печінки немає необхідності коригувати дозу алендронової кислоти, оскільки вона не метаболізується та не виводиться з жовчю.

Показання до застосування

• Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі, включно для зниження ризику компресійних переломів хребта і переломів шийки стегна; • лікування остеопорозу у чоловіків з метою попередження переломів;

• лікування остеопорозу, спричиненого тривалим застосуванням глюкокортикостероїдних препаратів.

• Гіперчутливість до алендронату або до інших компонентів препарату; • стриктури стравоходу, ахалазія кардії та інші стани, що призводять до дисфагії та уповільнення просування їжі по стравоходу; • дефіцит вітаміну D; • нездатність пацієнта стояти або сидіти протягом 30 хвилин; • тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв); • важкі порушення мінерального обміну (гіпокальціємія); • вагітність, період грудного вигодовування;

• дитячий вік (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю

Слід застосовувати з обережністю пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, такими як дисфагія, гастрит, дуоденіт, виразкова хвороба в стадії загострення, активна шлунково-кишкова кровотеча або хірургічна операція на верхніх відділах шлунково-кишкового тракту в анамнезі, гіповітаміноз D.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Препарат Фороза® протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування.

Немає даних щодо застосування алендронової кислоти у вагітних жінок, проте в дослідженнях на тваринах були виявлені порушення формування кісткової тканини плоду при застосуванні високих доз алендронової кислоти і дисфункція родової діяльності, пов’язана з гіпокальціємією. Не слід застосовувати препарат в період вагітності.

Невідомо, чи проникає алендронова кислота в грудне молоко, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказано.

Всередину. Препарат слід застосовувати при забезпеченні добової потреби кальцію і вітаміну D. Оптимальна тривалість застосування препарату не встановлена.

Необхідність продовження терапії біофосфонатами повинна оцінюватися на регулярній основі, особливо після 5 або більше років застосування.

Для забезпечення належного всмоктування препарату Фороза® таблетки необхідно приймати вранці натщесерце, не менше ніж за 30 хв до першого прийому їжі, напоїв або інших лікарських препаратів, запиваючи склянкою звичайної води (не менше 200 мл). Інші напої (включаючи мінеральну воду) можуть знизити всмоктування препарату. Для зниження ризику подразнення стравоходу:

• препарат Фороза® слід приймати тільки після повного пробудження і вставання з ліжка;
• таблетки ковтати цілими (не можна жувати, розсмоктувати або розчиняти їх в роті через можливе утворення виразок в порожнині рота і глотки;
• не слід приймати горизонтального положення до першого прийому їжі (перший прийом їжі – не раніше ніж через 30 хв після прийому препарату);
• не можна приймати препарат перед сном або до ранкового підйому з ліжка.

Рекомендована доза становить 70 мг (1 таблетка) один раз на тиждень.

Для літніх пацієнтів і пацієнтів з порушенням функції печінки, помірним порушенням функції нирок (КК більше 35 мл / хв) корекція дози не потрібна.

У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (КК менше 35 мл / хв) застосовувати препарат не рекомендується, оскільки відсутній досвід застосування в даній популяції.

Побічна дія

В однорічному дослідженні, що проводилося серед жінок у стані постменопаузи з остеопорозом, загальні профілі безпеки прийому алендронової кислоти один раз в тиждень в дозі 70 мг (n = 519) і в дозі 10 мг / добу (n = 370) були аналогічні.

У двох трирічних дослідженнях практично ідентичного дизайну, що проводилися серед жінок в постменопаузі (алендронова кислота 10 мг: n = 196; плацебо: n = 397), загальні профілі безпеки алендронової кислоти 10 мг / добу і плацебо були аналогічні.

Побічні ефекти, відмічені дослідниками як можливо пов’язані з прийомом алендронату, ймовірно пов’язані і точно обумовлені дією препарату, представлені нижче.

Частота побічних ефектів була ≥1% в одній з терапевтичних груп в 1-річному дослідженні або ≥1% в одному з 3-річних досліджень з 10 мг алендронату щодня і вище частоти побічних ефектів серед пацієнтів, які отримували плацебо:

1-річне дослідження	3-річні дослідження
Алендронат 70 мг, 1 раз на тиждень (n = 519)%	Алендронат 10 мг, щодня (n = 370)%	Алендронат 10 мг, щодня (n = 196)%	Плацебо (n = 397)%
Шлунково-кишковий тракт
Біль в животі	3.7	3.0	6.6	4.8
диспепсія	2.7	2.2	3.6	3.5
регургітація кислоти	1.9	2.4	2.0	4.3
нудота	1.9	2.4	3.6	4.0
Здуття живота	1.0	1.4	1.0	0.8
запори	0.8	1.6	3.1	1.8
діарея	0.6	0.5	3.1	1.8
дисфагія	0.4	0.5	1.0	0.0
метеоризм	0.4	1.6	2.6	0.5
гастрит	0.2	1.1	0.5	1.3
Виразка шлунку	0.0	1.1	0.0	0.0
виразка стравоходу	0.0	0.0	1.5	0.0
Скелетно-м’язова система
Скелетно-м’язові (кістки, м’язи або суглоби) болі	2.9	3.2	4.1	2.5
м’язові спазми	0.2	1.1	0.0	1.0
Нервова система
Головний біль	0.4	0.3	2.6	1.5

У широкій клінічній практиці (включаючи дані клінічних досліджень і дані постмаркетингового застосування) повідомлялося про наступні небажані ефекти, які класифіковані відповідно до їх частотою розвитку (класифікація ВООЗ): дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,

Фороза аналоги

ІНСТРУКЦІЯ по медичного застосування препарату Фороза

Форма випуску Таблетки.

Склад Натрію алендронату тригідрат.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Упаковка в упаковці 2, 4, 6, 8, 12, 16 або 24 шт.

Фармакологічна дія Фороза – негормональний специфічний інгібітор остеокластичної кісткової резорбції, що пригнічує активність остеокластів.

Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією і відновленням кістки, збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою.

Фороза, показання до застосування – лікування остеопорозу у жінок в постменопаузі, в т.ч. для зниження ризику компресійних переломів хребта і переломів шийки стегна;

– лікування остеопорозу у чоловіків з метою попередження переломів; – лікування остеопорозу, спричиненого тривалим застосуванням ГКС.

Протипоказання – стриктури або ахалазії стравоходу та інші стани, що призводять до уповільнення просування їжі по стравоходу;

– нездатність пацієнта стояти або сидіти на протязі 30 хв; – гіпокальціємія; – ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 35 мл / хв); – тяжкі порушення мінерального обміну; – вагітність; – період лактації (грудного вигодовування); – дитячий вік (ефективність і безпеку застосування не встановлені); – підвищена чутливість до алендронату або до інших компонентів препарату. С обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (дисфагія, гастрит, дуоденіт, виразкова хвороба в стадії загострення, активна шлунково-кишкова кровотеча або хірургічна операція на верхніх відділах шлунково-кишкового тракту в анамнезі), гіповітаміноз D.

Спосіб застосування та дози Таблетки слід приймати вранці, не пізніше, ніж за 30 хв до першого прийому їжі, напою або іншого лікарського препарату, запиваючи повною склянкою звичайної води (не менше 200 мл). Таблетки не можна розжовувати. Не слід приймати горизонтальне положення тіла, принаймні, протягом 30 хв після прийому препарату. Не можна приймати препарат перед сном або до ранкового підйому з ліжка.

Рекомендована доза становить 70 мг (1 таблетка) 1 раз на тиждень. Для літніх пацієнтів і пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (КК більше 35 мл / хв) корекція дози не потрібна.

Побічні дії З боку травної системи: болі в животі, диспепсичні розлади (запор або діарея, метеоризм, нудота, блювота), дисфагія, печія, езофагіт, дистонія шлунка, виразка слизової оболонки рота, зіву, стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки, мелена.

З боку нервової системи: головний біль, дратівливість. З боку кістково-м’язової системи: болі в кістках, м’язах і суглобах, при лікуванні біфосфонатами рідко спостерігався остеонекроз щелепи. З боку органу зору: увеїт, склерит.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (включаючи гіперемію шкірних покривів, кропив’янку, ангіоневротичний набряк). Прочі: фотосенсибілізація, асимптоматична транзиторна гіпокальціємія і гіпофосфатемія.

Особливі вказівки Таблетки слід запивати тільки звичайною водою, тому що

інші напої (включаючи мінеральну воду, чай, каву, фруктові соки) погіршують всмоктування препарату.

Прийом алендронату перед сном або в горизонтальному положенні підвищує ризик розвитку езофагіта. До початку терапії препаратом Фороза® необхідна корекція гіпокальціємії та інших порушень метаболізму (таких як дефіцит вітаміну D).

У зв’язку зі збільшенням на тлі терапії алендронатом мінеральної щільності кісткової тканини можливе незначне клінічно безсимптомне зниження рівнів кальцію і фосфатів в сироватці крові, особливо у пацієнтів, які отримують ГКС, у яких всмоктування кальцію може бути знижено.

Тому забезпечення надходження достатньої кількості кальцію і вітаміну D в організм особливо важливо у пацієнтів, які отримують ГКС. Пацієнтів слід попередити, що при випадковому пропуску прийому препарату в дозуванні 1 раз на тиждень вони повинні прийняти 1 таблетку вранці найближчого дня (неприпустимо приймати 2 таблетки в один день).

В подальшому слід продовжувати приймати по 1 таблетці в той день тижня, який був обраний на початку терапії. При призначенні інших бісфосфонатів рідко відзначався остеонекроз щелепи.

Більшість випадків зареєстровано у онкологічних пацієнтів під час стоматологічних процедур, кілька випадків – у пацієнтів з постменопаузним остеопорозом або іншими захворюваннями.

Фактори ризику розвитку остеонекрозу щелепи включають встановлений діагноз раку, супутню терапію (хіміотерапію, променеву терапію, кортикостероїди) та інші порушення (анемію, коагулопатії, інфекцію, захворювання ясен). Більшість випадків відзначено при внутрішньовенному призначенні бісфосфонатів, але окремі випадки спостерігалися у пацієнтів, які отримували препарати всередину.

Хірургічне стоматологічне втручання на тлі терапії бісфосфонатами може посилити прояви остеонекрозу щелепи. Невідомо, чи знижує ризик виникнення остеонекрозу щелепи скасування бісфосфонатів. Рішення про проведення лікування необхідно приймати для кожного пацієнта індивідуально після оцінки співвідношення ризик/користь.

Лікарська взаємодія Одночасне застосування препаратів кальцію (включаючи харчові добавки) і антацидів погіршує всмоктування алендронату. У зв’язку з цим рекомендується приймати інші лікарські препарати не раніше, ніж через 30 хвилин після прийому препарату Фороза®.

НПЗП (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) можуть посилювати побічні дії алендронової кислоти з боку ЖКТ. Незважаючи на те, що спеціальних досліджень з лікарської взаємодії проведено не було, застосування алендронату в клінічних дослідженнях із великою кількістю широко використовуваних препаратів не супроводжувалося розвитком клінічно значущої взаємодії.

• Передозування Симптоми: болі в животі, диспепсичні розлади, дисфагія, печія, езофагіт, гастрит; можуть розвинутися гіпокальціємія і гіпофосфатемія.
• Умови зберігання При температурі не вище 25 °C.
• Термін придатності 2 роки.

Лікування симптоматичне. Показано застосування молока і антацидних препаратів для зв’язування алендронату. У зв’язку з ризиком ураження стравоходу не слід викликати блювання, пацієнт повинен перебувати у вертикальному положенні.

Фороз – негормональний препарат для стимуляції остеогенезу

• Препарат Фороз відноситься до ліків групи бісфосфонатів.
• Як інгібітор кісткової резорбції він необхідний пацієнтам з остеопорозом, онкологією та іншими важкими патологіями.
• Активні компоненти препарату зміцнюють тканину кісток і знижують ймовірність появи негативних наслідків.
• Ліки відрізняється високою ефективністю, але застосовувати його дозволяється тільки після консультації з лікарем.

Інструкція по застосуванню

Фармакологічна дія

Фороз – негормональний препарат, що стимулює остеогенез. Принцип його дії полягає в придушенні остеокластів, що досягається пригніченням кісткової резорбції. Препарат також сприяє відновленню кісток.

Крім цього, засіб збільшує щільність кісток і нормалізує кальцієво-фосфорний обмін. Препарат активізує процеси відновлення гістологічної структури тканини кісток.

Біодоступність алендронової кислоти при дозі 70 мг становить близько 0,64% у жінок і 0,59% у чоловіків.

Прийом ліків одночасно з їжею неприпустимий, оскільки терапевтична ефективність препарату буде значно знижена або навіть зводитися нанівець. У цьому випадку біодоступність зазвичай зменшується на 60%.

Концентрація препарату в крові менше 5 нг/мл. З плазмою алендронат зв’язується на 78%. Метаболізм кошти не встановлено.

Діюча речовина надійно фіксується в тканинах кісток, інші компоненти виводяться через три доби. Потрібно знати, що препарат має тривалу дію, перебуваючи в кістковій тканині майже 10 років.

Склад таблеток

Препарат випускається у вигляді таблеток. Вони білого кольору, покриті оболонкою, а на одній стороні є позначення «ALN 70».

Одна таблетка містить :

Основний активний компонент:	Додаткові речовини:	Оболонка складається:
91,39 мг алендронату натрію тригідрат	діоксид кремнію; стеарат магнію; кроскармелоза натрію.	макрогол 8000; целюлоза.

Таблетки поміщають в блістери по 2 або 4 штуки. У коробці упаковують 1-6 блістерів.

Показання до застосування

Препарат призначений для терапії наступних патологій :

• У чоловіків з наявністю остеопорозу лікування препаратом попереджає переломи.
• Для жінок засіб показано в постменопаузі, а також для зниження ризику перелому шийки стегна.
• Препарат незамінний, якщо остеопороз виник через тривалий прийом глюкокортикостероїдів.

Фороз застосовується не тільки в лікуванні остеопорозу, але й при інших захворюваннях кісткової системи.

Спосіб застосування та дозування

Щоб виключити побічні ефекти, таблетки мають прийматися за певною схемою та за рекомендацією лікаря. Ліки призначені тільки для перорального застосування.

Тривалість лікування визначається фахівцем після діагностичних заходів. Більше одного таблетки на добу не призначають, але зазвичай рекомендується одна доза на тиждень. Цього достатньо для ефективного впливу. Приймати слід в певний день і без пропуску.

Терапія Фороз проводиться з дотриманням деяких правил.

Препарат досить специфічний, і потрібно чітко дотримуватися необхідних вимог:

• Алендронова кислота не приймається перед сном, оскільки можуть виникнути маса побічних реакцій.
• Таблетку ковтають вранці на голодний шлунок. Запивається тільки водою.
• Фороз не можна розжовувати. Діючі речовини препарату негативно діють на слизову оболонку рота і можуть викликати порушення ковтання їжі.
• Для прийому ліків слід прийняти вертикальне положення. Лягти дозволяється тільки через 30 хвилин.

Перед лікуванням необхідно виявити всі протипоказання. Якщо вони присутні, Фороз використовувати не можна. Курс терапії для кожного пацієнта завжди індивідуальний, але зазвичай вистачає 70 мг на тиждень.

Літнім людям дозу не коригують.

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднувати Фороз з іншими ліками потрібно дуже акуратно. Одночасне лікування допускається, але інтервал між прийомами повинен бути не менше 30 хвилин.

1. Слід врахувати, що Фороз буде гірше всмоктуватися при одночасному прийомі з препаратами кальцію, антацидами та харчовими добавками.
2. Паралельний прийом з НПЗП посилить негативні реакції алендронової кислоти.
3. Клінічні дослідження показали, що застосування Фороз з багатьма препаратами не супроводжуються розвитком значущої взаємодії.

Побічні дії і передозування

Ускладнень не буде, якщо ліки використовувати правильно. При безконтрольному прийомі часто виникають негативні реакції.

До них можна віднести:

• Діарея або запор.
• Нудота.
• Надмірне газоутворення.
• Часта печія.
• Неприємні відчуття в шлунку.

При наявності хвороб шлунково-кишкового тракту, наприклад, гастриті, нерідко утворюється виразка.

Якщо доза препарату перевищена, то побічні реакції посилюються. Можуть порушитися обмінні процеси, що призводить до нестачі фосфору і кальцію. При симптомах передозування випивається стакан апельсинового соку, який багатий антацидами, або чашка молока. Фахівці не рекомендують викликати блювоту, це негативно відбивається на стравоході.

При алергічній реакції можливий свербіж та почервоніння шкірного покриву.

Протипоказання до використання

Фороз має масу позитивних властивостей, які роблять препарат дуже ефективним.

На жаль, застосування алендронової кислоти має протипоказання при певних захворюваннях і деяких випадках:

• У крові підвищений вміст кальцію.
• Пацієнт не може прийняти вертикальне положення.
• Непереносимість компонентів препарату.
• Стеноз, при якому їжа не може нормально рухатися по кишечнику.
• Категорично заборонено використовувати засіб при важкому порушенні метаболізму.
• Препарат не застосовується в педіатрії, оскільки невідомо вплив ліків на дитячий організм.

Якщо присутнє серйозне захворювання нирок, то це засіб краще не включати в лікування. При легкому порушенні функціонування нирок, коли кліренс креатинину перевищує 35 мл/хв, терапія проводиться в звичайному дозуванні.

Прийом при вагітності

Фороз не призначається вагітним жінкам, а також у період лактації. Є теоретичний ризик негативної дії на плід.

Застереження

Щоб препарат швидко всмоктувався, таблетки запиваються тільки водою, а не соками або чаєм. Прийом таблеток лежачи або перед сном викликає розвиток езофагіту. Рішення про призначення Фороз приймається строго індивідуально для кожного пацієнта, враховуючи співвідношення користі і ризику.

Алендронат нерідко призводить до подразнення слизової шлунково-кишкового тракту. Слід обережно застосовувати препарат Фороз, якщо у пацієнта є виразка, гастрит, кишкові кровотечі або дисфагія. Використання засобу загострює основне захворювання.

Необхідно постійно контролювати появу негативних реакцій у стравоході. Потрібно обов’язково поінформувати пацієнта про те, що прийом препарату припиняється, якщо спостерігається печія або з’явилися симптоми розвитку дисфагії.

Іноді розвивається ускладнена виразка шлунка, хоча під час клінічних досліджень такий ризик зазвичай не спостерігається.

Головним чином, побічні ефекти виникають через порушення вказівок інструкції або продовження прийому ліків після появи симптомів подразнення стравоходу.

До початку лікування потрібно скорегувати порушення метаболізму і гипокальциемію. Це пояснюється тим, що можливе зниження фосфатів і кальцію в крові, оскільки в період терапії збільшується щільність тканини кісток. Організм потрібно забезпечити надходженням необхідної кількості вітаміну D і кальцію.

Приймати дві таблетки на добу категорично заборонено. При пропуску прийому ліків таблетка вживається на наступний ранок і потім знову за графіком.

Бувають випадки, коли у пацієнтів, що приймають біофосфонати, з’являються болі в м’язах і кістках. Такі симптоми безпечні, вони зникають після припинення прийому таблеток. Якщо прийом ліків поновлюється, вони можуть знову виникнути.

При тривалому лікуванні алендроновою кислотою іноді виникають мимовільні переломи. Це може статися при мінімальній травмі. У деяких випадках з’являються хворобливі відчуття в стегні з ознаками перелому, який виникне тільки через кілька тижнів.

В період лікування біофосфонатами пацієнти зобов’язані повідомляти про болі в паху і стегні. При таких скаргах можливий неповний перелом.

Досліджень про вплив таблеток на психомоторні реакції не проводилися. Але відомо, що алендронова кислота здатна викликати запаморочення та інші негативні реакції, тому слід обережно керувати автомобілем. Бажано відмовитися від роботи на складних механізмах, коли потрібна висока концентрація та увага.

Пацієнтам, у яких серйозні проблеми з нирками, коли кліренс креатинину менше 35 мл/хв, лікування препаратом заборонено.

Літнім людям обмежень по застосуванню не існує.

Зберігання та термін використання

Температура зберігання не повинна перевищувати 25 градусів. Місце утримання має бути сухим, затемненим і недоступним для маленьких дітей. Препаратом можна користуватися 3 роки, а потім обов’язково утилізувати.

Ціна

Таблетки відпускаються тільки за пред’явленням рецепта.

кількість таблеток	Середня ціна в Україні
12 таблеток	1450 гривень
блістер з 4 таблетками	600 гривень

Аналоги

Іноді доводиться замінити таблетки Фороз аналогами. Проблеми з вибором замінника не буде, існує чимало ліків з подібним впливом і структурою.

Найпоширеніші з них:

• Фосамакс.
• Остерепар.
• Осталон.
• Теванат.
• Алендронат.

Підбирати аналог може тільки лікар, який врахує всі особливості схожого ліків.

При виборі аналога зазвичай звертають увагу на діючі речовини, але не слід забувати і про допоміжних компонентах, що впливають на ефективність і безпечність.

Відгуки

Багато пацієнтів з остеопорозом відзначають високу ефективність таблеток. Препарат значно підвищує щільність кісток. Деякі хворі, які багато років відчували біль, після прийому таблеток відчули миттєве полегшення.

Будемо вдячні, якщо залишите свій відгук про препарат. Ваше думка про застосування цих ліків буде корисно для людей, яким належить лікування з допомогою Фороз.

Висновок

Препарат Фороз широко використовується при наявності остеопорозу. Більшість лікарів рекомендують дані таблетки для запобігання переломів хребта і кістки стегна.

Засіб ефективно перешкоджає руйнуванню тканини кісток, але нерідко викликає побічні реакції. У зв’язку з цим, самолікування препаратом забороняється.