Седален: інструкція із застосування, ціна та відгуки
Препарат lithium під назвою Седален випускають у формі таблеток. Ліки має оболонку з плівки, відрізняється білим відтінком та двоопуклою круглою структурою. У контурній упаковці з осередками міститься десять таблеток.
Як свідчать відгуки про Седален, всього в пачку з картону вміщено п’ять упаковок, а також інструкція із застосування. При виробництві медикаменту використовується активна діюча речовина під назвою карбонат літію.
Також в складі присутні такі допоміжні інгредієнти, як харчова добавка E470, E468, крохмаль картопляний, E553b, повідон. До складу оболонки входять такі інгредієнти, як харчова добавка E171, E553b, повідон, гіпромелоза, полісорбат 80.
Седален випускається в таблетованій формі. Пігулки покриті плівковою кишковорозчинною оболонкою та містять 300 мг активної речовини (карбонату літію).
Додаткові складові:
- стеарат кальцію;
- гіпромелоза;
- середньомолекулярний тип повідону;
- полісорбат;
- титановий діоксид;
- тропеолін;
- тальк.
Седален випускається в таблетованій формі.
У коробці знаходиться 5 блістерів по 10 таблеток та інструкція із застосування.
Побічні дії
- Препарат нормотіміческой групи володіє комплексною властивістю:
• покращує психічний стан;
• проявляє седативний ефект;
• усуває маніакальні прояви; - • не впливає на загальну загальмованість реакцій.
- Іони літію, що містяться в складі препарату, мають властивість знижувати біоелектричну активність нейронів мозку. Також дослідження підтвердили й інші дії медикаменту:
• зниження концентрації норадреналіну; - • зменшення кількості серотоніну;
• підвищення чутливості різних ділянок мозку до ефективності допаміну;
• блокування активності інозіл1-фосфатази; - • зниження регуляції функції блокаторів типу β;
• посилення серотонінергичної активності.
При пероральному використанні медикамент швидко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові зафіксована в середньому через дев’ять годин після прийому Седалену.
- Небажані реакції на активну діючу речовину можуть проявитися з боку різних систем організму:
• на початковому етапі лікування у пацієнтів виникає відчуття спраги, тремор верхніх кінцівок, поліурія; - • серцево-судинна система реагує зупинкою серця, підвищенням артеріального тиску, зміною показників електрокардіограми;
• з боку шлунково-кишкового тракту часто виникають позиви до блювоти, діарея, рясне слиновиділення; - • нервова система відгукується розладом пам’яті, коматозним станом, судомами, головним болем, запамороченням, порушенням мови, загальмованістю;
• порушення з боку ендокринної системи включають гіпотиреоз, аденому паращитовидної залози; - • відомі випадки статевої дисфункції;
• на шкірних покривах може утворитися вугровий або алергічний висип, фолікуліт, загострюється псоріаз;
• зоровий орган реагує зниженням чіткості бачення; - • до загальних системних розладів відноситься набряклість, летальний результат, підвищена втома.
Негативні симптоми з’являються при порушенні сироваткового рівня літію.
Можливі такі побічні дії:
- ССС: тахікардія шлуночкового типу, аритмія, гіпотензія, брадикардія, зміни показників ЕКГ (порушення серцевого ритму), порушення роботи синусового вузла;
- система травлення: блювання, зміна смаку, підвищене виділення слини, гастрит, пронос;
- ЦНС: міастенія, судоми, порушення пам’яті, енцефалопатія, ідіопатична форма внутрішньочерепної гіпертензії, запаморочення, екстрапірамідні стану, розлади вегетативної системи;
- сечостатева система: сексуальна дисфункція;
- зорові органи: скотома, погіршення чіткості;
- загальні: набряклість, спрага, підвищена втома, несподіваний летальний результат, порушення кровотворення.
На тлі прийому препарату у пацієнта може з’явитися побічний ефект у вигляді сильної спраги.
Погіршення пам’яті – побічний ефект Седалену.
З боку системи травлення, побічне явище проявляється через діарею.
Якщо після прийому препарату з’являється підвищена втома – потрібно звернутися до лікаря і повідомити про це.
В якості побічного явища Седалену може погіршитися якість зору.
- У період терапії ліками пролонгованої дії потрібно проявляти максимальну обережність при водінні машини та здійсненні роботи, що вимагає від виконавця швидкої реакції і уважності.
- При поєднанні з індапамідом, селективними інгібіторами та діуретиками є ймовірність різкого збільшення рівня літію в плазмі крові, що може призвести до токсичного впливу.
- Препарат мінімізує антидіуретичний ефект десмопресину, карбамазепіну, а також стимулюючий ефект амфетамінів.
При комбінованому використанні Седалену з моліндоном підвищується нейротоксичність ліків, що може призвести до вкрай небажаних проявів.
При прийомі ліків, що знижують епілептичний поріг, є ризик появи судом.
Седален несумісний з етанолом.
Протипоказання
- Як і його аналоги, Седален призначають пацієнтам в наступних випадках:
• при маніакальних і гіпоманіакальних порушеннях різного походження;
• для запобігання та усунення психозів афективної групи;- • особам з алкогольною залежністю в хронічній формі, з супровідними афективними розладами;
• при сексуальній дисфункції;
• при залежності від лікарських препаратів; - • з нападами головного болю середньої та високої інтенсивності.
- Заборонено використовувати Седален в наступних випадках:
• при підвищеній чутливості до одного зі складових компонентів препарату;
• після хірургічного втручання; - • в період виношування дитини та природного вигодовування;
- • пацієнтам молодшої вікової групи, до досягнення дванадцятирічного віку;
• при порушенні серцевого ритму;
• з нирковою дисфункцією у важкій формі;
• при гіпотиреозі, за умови відсутності реакції на інші методи лікування; - • при низькій концентрації натрію в організмі.
- При наявності таких факторів застосування препарату не рекомендується:
- лейкоз;
- лактація / вагітність;
- вік до 12 років;
- важкі хірургічні операції;
- підвищена чутливість до інгредієнтів складу медикаменту.
Пити таблетки необхідно обережно пацієнтам при:
- серцево-судинних захворюваннях;
- патологіях ЦНС;
- тиреотоксикозі;
- I і II типі цукрового діабету;
- соляній дієті;
- збої електролітно-водного балансу;
- інфекціях;
- гіперпаратиреозі;
- псоріазі;
- затримках сечовипускання;
- недостатності нирок;
- діареї і блювоті.
З великою обережністю препарат потрібно приймати при недостатності нирок.
При псоріазі лікування Седаленом призначають з обережністю.
Лактація і період вагітності є протипоказанням до препарату.
Заборонено приймати Седален дітям до 12 років.
При серцево-судинних захворюваннях вживати Седален можна тільки з дозволу лікаря.
Як швидко діє
Розглянутий нормотіміки володіє антиманиакальним, седативним і антидепресивним ефектом. При цьому він не провокує почуття загальмованості.
Крім того, седален підсилює чутливість нейронів гіпокампу до дії дофаміну. Сприятливий вплив препарату при мігрені пояснюється корекцією рівня серотоніну.
Седален не провокує почуття загальмованості.
Препарат всмоктується з шлунково-кишкового тракту через 6-7 годин. Не має зв’язку з кров’яними білками. Час набору граничної концентрації – від 1 до 3 годин. Фармакокінетика Седаліта визначає, що воно здатне проникати крізь гематоенцефалічний бар’єр і не піддається біологічній трансформації.
Спосіб застосування та дозування
Седален слід приймати всередину. Добову дозу виробник рекомендує розділити на три-чотири прийоми, останній з яких повинен бути безпосередньо перед сном. Ефективність терапії посилюється, якщо ліки використовувати після їжі.
Початкова дозування визначається в діапазоні від 0,6 до 0,9 грам. Така кількість активного компонента слід приймати протягом дня, з поступовим щоденним збільшенням норми до 1,2 грамів. Максимальна добова доза становить 2,4 грама, у такому випадку тривалість лікування повинна становити не більше чотирнадцяти днів.
Седален використовується перорально по 3-4 прийоми після їжі. Дозування на початку терапії – від 0,6 до 0,9 г в день з подальшим підвищенням до 1,3 г на добу. Гранична добова доза – 2000 мг. Тривалість курсу використання медикаменту – від 1 до 2,5 тижнів.
Коли маніакальна симптоматика пропаде, дозування можна знизити до 0,6-1,3 г. При повторній появі симптомів манії дозу слід знову підвищити.
Середня концентрація літію в крові при гострих формах манії – 0,8-1,3 ммоль / л. Підтримуюча терапія передбачає концентрацію від 0,4 до 0,8 ммоль / л. Якщо літієва концентрація більше 1,2 ммоль / л, то добову дозу необхідно знизити.
Початкові ознаки:
- погіршення апетиту;
- діарея;
- блювота і нудота;
- затуманення свідомості;
- поліурія;
- судомні явища;
- кома.
У разі передозування Седаліта може виникнути відсутність апетиту.
Під час терапії передозування пацієнту потрібно пити підсолену воду. При ускладненнях потерпілий направляється в стаціонар.
Для чого призначають седален
Засіб застосовують в наступних випадках:
- гіпоманіакальні / маніакальні розлади різного походження;
- шизоаффективний, депресивний та інші види психозів;
- алкогольна залежність;
- мігрені;
- розлади сексуального плану;
- медикаментозна залежність;
- синдром Меньєра.
Препарат призначають для лікування алкогольної залежності.
особливі вказівки
У перший місяць використання ліки концентрація іонів літію в плазмі крові повинна фіксуватися кожен день.
Коли рівень наблизиться до стабільного, контроль можна проводити щомісяця. Кров на пробу береться з ранку.
Літієвий препарат небажано приймати при вагітності і лактації. У виняткових випадках при призначенні Седаліта годування груддю слід припинити.
У дитячому віці
Не застосовується у пацієнтів, вік яких не досяг 12 років.
У літньому віці
Престарілим хворим потрібне коригування доз.
Не застосовується при гострій печінковій недостатності.
Не варто використовувати ліки при важких ниркових патологіях.
Дозування підбирають виходячи з показників концентрації літію в плазмі крові. Пацієнтам старшої вікової групи буде потрібно корекція кількості препарату.
Терміни та умови зберігання
Для збереження фармакологічних властивостей препарату спеціальні умови не знадобляться. Термін придатності Седаліта становить 36 місяців. У Києві седален реалізують з доставкою додому. Замовити седален можна в віддаленому режимі.
Капсули реалізуються за рецептом.
Препарат відпускається лише за рецептом лікаря.
Від 128 гривень за пачку з 50 капсул.
Зберігати в недосяжному для дітей сухому і темному місці при температурі не більше 25 ° C.
Термін придатності
Не перевищує 3 років. Заборонено користуватися ліками після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці.
Седален: інструкція із застосування, протипоказання, відгуки
Упаковка медикаменту, його склад, форма
«Седален» – таблетки двоопуклі, покриті оболонкою і поміщені в контурну упаковку з алюмінієвої фольги. Основними інгредієнтами цих ліків є: літію карбонат, картопляний крохмаль, тальк, стеарат кальцію, повідон, гіпромелоза, полісорбат, тропеолін і діоксид титану.
дія фармакологічна
Що являє собою таке нормотімічне засіб, як «Седален»? Інструкція по застосуванню стверджує, що воно нормалізує психічний стан пацієнта і не викликає загальної загальмованості. Також цей препарат має антиманиакальні, седативні та антидепресивні дії.
Ефективність даного ліки обумовлена іонами літію, які є антагоністами іонів натрію. Згідно з інструкцією, вони витісняють їх з клітин і зменшують біолого-електричну активність нейронів мозку.
Також слід зазначити, що діюча речовина цього медикаменту сприяє прискореному розпаду біогенних амінів. Таким чином, концентрація серотоніну і норадреналіну в тканинах мозку знижується, а чутливість нейронів гіпокампу та інших його областей до дії допаміну підвищується.
Даний засіб взаємодіє з ліпідами, які утворюються при метаболізмі інозиту. У терапевтичних дозах він блокує активність інозитол-один-фосфатази і зменшує концентрацію нейронального інозиту, що бере участь у регуляції чутливості нейронів.
Доброчинна дія літію при мігрені пов’язано зі зміною кількості гістаміну і серотоніну в тромбоцитах. А його антидепресивні властивості обумовлені посиленою серотонинергічною активністю і зниженням регуляції роботи бета-блокаторів.
показники фармакокінетичні
Коли ви приймаєте цей препарат після їжі, він абсорбується з кишечника і досягає свого піку в плазмі крові приблизно через 9 годин. Даний засіб не зв’язується з білками, проте проникає крізь плацентарний бар’єр і виділяється з материнським молоком.
Медикамент не зазнає метаболізму і виводиться нирками в кількості 95% (за допомогою кишечника – менше 1%, разом із потом – близько 4-5%).
Лікарський засіб «Седален»: свідчення
В яких випадках розглянутий препарат може бути рекомендований до прийому? Як правило, цей засіб призначають при маніакальній фазі психозу, при профілактиці загострень психозів (афективних) різного походження, агресивності (в тому числі при хронічному алкоголізмі), сексуальних відхиленнях, психопатіях та лікарській залежності. Крім того, даний медикамент нерідко використовують при синдромі Меньєра, звикання до психотропних ліків і мігрені.
Заборони до застосування лікарського препарату
Коли не слід вживати седативні таблетки «Седален»? Інструкція по застосуванню повідомляє, що ці ліки протипоказано при гіперчутливості до його інгредієнтів, важких хірургічних операціях, лейкозі, а також при годуванні груддю та в період всієї вагітності.
З особливою обережністю нормотіміческе препарат призначають при захворюваннях серця, ЦНС, псоріазі, цукровому діабеті, тиреотоксикозі, гіперпаратиреозі та нирковій недостатності.
Таблетки «Седален»: інструкція із застосування
Як слід вживати розглядається засіб? Його приймають всередину після їжі. При цьому добову дозу препарату поділяють на чотири рази. Останній прийом таблеток повинен здійснюватися ввечері, а точніше, перед сном.
Зазвичай початкова добова доза цього медикаменту становить 0,6-0,9 г з поступовим збільшенням до 1,2 м. Після цього кожен день кількість препарату підвищують на 0,3 г і доводять до 1,5-2,1 м.
Категорично забороняється перевищувати добову дозу ліків, а саме вживати більше 2,4 г.
Тривалість лікування в дозах вище 2 г становить 1-2 тижні. Якщо медикамент використовується з профілактичною метою, то ефективності монотерапії у пацієнтів можна домогтися за допомогою постійної підтримки концентрації літію в крові на рівні 0,4-0,8 ммоль/л.
Після того як прояви маніакального психозу будуть куповані, добове дозування лікарського засобу знижують протягом одного тижня до профілактичної (тобто до 0,6-1,2 г).
При повторній появі ознак кількість препарату знову збільшують.
Побічні дії
Антидепресивний препарат «седален» може викликати такі неприємні ефекти, як:
- м’язова слабкість, порушення серцевого ритму, тремор рук;
- гіперрефлексія, адинамія, диспепсія, сонливість;
- порушення артикуляції (при тривалому прийомі), підвищена спрага;
- порушення в роботі щитовидної залози, лейкоцитоз;
- порушення кровотворення, підвищення маси тіла.
Випадки передозування
При вживанні підвищених доз такого медикаменту, як «седален», у пацієнта можуть виникнути: тремор, м’язова слабкість, дизартрія, тяжкі судоми, блювота, сплутаність свідомості, а також запаморочення, втрата апетиту, діарея, нечіткість зорового сприйняття, сонливість, нудота і поліурія. В цьому випадку необхідно припинити застосування препарату і провести симптоматичну терапію.
Взаємодія
Чи можна з іншими ліками приймати таблетки «седален»? Інструкція по застосуванню повідомляє про наступні взаємодії:
- При одночасному прийомі з інгібіторами АПФ, «ІНДАПАМІДУ», НПЗЗ і діуретиками (тіазидними) можлива поява токсичних ефектів і раптове збільшення концентрації літію в крові.
- При спільному вживанні з препаратами йоду зростає ризик порушень з боку щитовидної залози.
- Паралельний прийом з натрію гідрокарбонатом і похідними ксантину підсилює процес виведення літію разом з сечею, що значно зменшує ефективність ліків.
- При одночасному вживанні препарату з фенотіазинами знижується його всмоктування з шлунково-кишкового тракту, а також його концентрації в крові. При цьому зростає концентрація літію всередині клітин, а також його швидкість виведення разом з сечею.
Особливі рекомендації
Протягом перших 30 днів лікування слід контролювати концентрацію літію в крові щотижня.
У період терапії не можна вживати алкогольні напої.
Аналогічні препарати і вартість
Препарат «седален» – дуже ефективне і швидкодіючий седативний засіб. Як правило, його ціна варіюється в межах 120-150 гривень. Придбати такий препарат можна в будь-якій аптеці. Якщо це засіб для вас недоступно, то його можна замінити такими аналогами, як «Літія карбонат», «Мікале», «Літосан-СР», «Квілонум», «Контемнол».
З огляду на те, що перераховані кошти мають свої особливості в застосуванні, використовувати їх можна тільки за рекомендаціями лікаря.
Відгуки
Які повідомлення можна зустріти про препарат «седален»? Відгуки пацієнтів і лікарів будуть представлені прямо зараз.
Деякі пацієнти стверджують, що таке седативний засіб є високоефективним і порівняно недорогим.
Інші ж споживачі постійно нарікають на те, що даний медикамент має велику кількість побічних ефектів. Як правило, після його прийому у пацієнтів підвищується вага і з’являється набряклість.
Крім того, нерідко цей антидепресивний препарат викликає апатію, загальну загальмованість, сильну спрагу, сонливість і аритмію.
Що стосується відгуків фахівців, то вони повідомляють, що при правильно підібраній дозуванні, а також регулярному контролі літію в крові даний засіб досить ефективно.
Антидепресант «седален»
Антидепресант: седален
Виробник: ФАРМСТАНДАРТ-лексредства ВАТ (Україна)
Діюча речовина: Літія карбонат
Седален є нормотіміком – психотропним препаратом, що нормалізує психічний стан. Має виражену седативну дію. Застосовується для лікування і профілактики депресій, біполярних афективних розладів (БАР), афективних порушень у алкоголіків і наркоманів, сексуальних розладів, лікарських залежностей і деяких інших психічних захворювань.
Препарат може використовуватися в комплексній терапії з іншими психотропними засобами (антидепресанти, нейролептики) при неефективності монотерапії. Одночасний прийом з іншими ліками може послаблювати або підсилювати їх дію, тому перед прийомом необхідно ознайомитися з інструкцією в частині лікарського взаємодії.
При прийомі седаліта можливі побічні ефекти, характер і вираженість яких визначається індивідуальністю пацієнта.
За даними деяких досліджень побічні ефекти спостерігаються в 1-му з 200-300 випадків використання препарату. Спеціалісти відзначають сильний антидепресантний і антиманіакальний ефект седаліта.
Приймали препарат хворі в більшості випадків відзначають поліпшення психічного стану і нормалізацію сну.
Седаліт інструкція із застосування
Інструкція містить інформацію, з якої бажано ознайомитися всім пацієнтам перед прийомом седаліта. Лікар, який призначив препарат, може не бути в курсі всіх нюансів їх здоров’я.
Фармакологічна дія
Седален нормалізує психіку, надаючи антидепресивну і седативну дію. Терапевтичний ефект заснований на витісненні іонами літію (Li +) іонів натрію (Na +), внаслідок чого інгібується активність нейронів. При цьому в мозкових тканинах знижується вміст серотоніну і норадреналіну, підвищується чутливість нейронів до дії дофаміну. Седален не викликає загальмованості ЦНС.
Показання до застосування
• Депресивні, гіпоманіакальні, маніакальні і змішані стани різної етіології.
• Мігрень.
• Афективні розлади при алкоголізмі і наркоманії.
• Сексуальні відхилення.
• Окремі форми лікарської залежності.
Спосіб застосування
Всередину 3-4 прийоми після їжі, останній прийом – на ніч.
Добові дози: початкова – 0,6-0,9 г (в подальшому дозу щодня підвищують на 300 мг – до 1,5-2,1 г), максимальна – 2,4 г. Тривалість лікування при добових дозах, що перевищують 2 г – 1,5-2 тижні.
При досягненні позитивного ефекту (відсутність маніакальної або депресивної симптоматики) добову дозу знижують до профілактичної – 0,6-1,2 г. При появі ознак депресії або манії дозування знову підвищують.
Побічні дії
Диспепсичні розлади, сонливість, тремтіння рук, міастенія, аритмія, спрага, підвищення ваги, лейкоцитоз, гіпотиреоз, зниження кровотворення.
При тривалому прийомі можливе порушення концентраційної функції нирок, зниження діурезу, гіперрефлексія, порушення артикуляції (дизартрія), серцево-судинна недостатність, втрата свідомості, кома.
Протипоказання
• Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
• Лактація і вагітність.
• Лейкоз.
- • Важкі операції.
- Приймати з обережністю:
- • при хворобах судин і серця (внутрішньо- і передсердно-шлуночкова блокада);
• патологічних станах ЦНС (паркінсонізм, епілепсія);
• інфекційних захворюваннях;
• гіперпаратиреозі і тиреотоксикозі;
• цукровому діабеті;
• порушеннях водно-електролітного обміну; - • затримка сечовипускання.
Вагітність і лактація
Седален протипоказаний вагітним і годуючим жінкам.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному прийомі седален зменшує прессорний ефект норадреналіну, вираженість мінералокортикостероідного дії флудрокортизону, антидіуретичний ефект ліпрессіна, карбамазепіну, десмопресину.
Підвищує нейротоксичність галоперидолу, вираженість дії дитилина, панкуронію і атракурію.
Одночасний прийом седаліта з моліндоном може викликати сомнамбулізм, делірій, сплутаність свідомості.
При прийомі з блокаторами кальцієвих каналів зростає ризик нейротоксичності (тремор, діарея, атаксія).
Ефективність седаліта знижується при надходженні в організм великої кількості іонів натрію з їжею або ліками, а також прийомі теофілліна, аминофіллина, діфілліна, сечовини, кофеїну, холіну, теофіліну.
Передозування
Ранні симптоми передозування: зниження апетиту, сонливість, нудота, блювота, діарея, м’язова слабкість, тремор, порушення вимови.
Пізні: запаморочення, порушення зору та координації рухів, сплутаність свідомості, збільшене сечоутворення (поліурія), судоми.
Заходи, що вживаються при передозуванні: прийом великої кількості солоної води (Na+), в важких випадках – госпіталізація.
Форма випуску
Таблетки в плівковій оболонці, що містять 300 мг карбонату літію, розфасовані в 5 блістерів по 10 таблеток у кожному, поміщених в картонну коробку.
Умови зберігання
Недоступне для дітей місце при температурі не вище 25 °C. Термін зберігання – 3 роки.
Склад
Активний компонент – карбонат літію, 300 мг в одній таблетці.
Допоміжні речовини – тальк, крохмаль, гідроксипропілметилцелюлоза, полівінілпіролідон, діоксид титану, полісорбат, тропеолін.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Аналоги Седаліта
Літія карбонат, глюталіт, літосан-НГ.
Відгуки пацієнтів про Седален
Відгуки пацієнтів свідчать, що в більшості випадків Седален призначається в комплексі з іншими психотропними препаратами – антидепресантами, транквілізаторами. Тому буває важко диференціювати його дію від наслідків прийому інших препаратів.
Крім цього, ефект від Седаліта залежить від вихідного рівня літію в крові, особливостей функціонування щитовидної залози і нирок. Тому наслідки літієвої терапії є в значній мірі індивідуальними.
У деяких відгуках відзначається затримка в настанні терапевтичного ефекту, який проявляється через 1-2 тижні після початку прийому препарату.
Багато пацієнтів, які брали Седален, відзначають виражений седативний ефект препарату і нормалізацію сну. З побічних ефектів найбільш часто зустрічаються скарги на швидкий набір ваги. У деяких спостерігався тремор рук. Випадки, коли мали б місце серйозні нейротоксичні наслідки препарату, вкрай рідкісні.
Відгуки лікарів
На думку лікарів, Седален є збалансованим нормотимічним препаратом, що дає виражений антидепресивний та антиманічний ефект. Приймати його можна як при біполярному афективному розладі, так і депресії. Добре піддаються корекції Седалітом афективні порушення у людей, які страждають на алкоголізм і наркоманію.
Препарат виводиться з організму нирками, тому не надає токсичного впливу на печінку. Побічні ефекти можливі, але прояв їх індивідуальний.
Нейротоксичність відзначається лише при високому рівні літію, що буває рідко, оскільки його вміст у крові у пацієнтів, яким призначають Седален, зазвичай значно нижче норми. Рекомендована періодичність здачі аналізів на літій – 1 раз на три місяці.
Якщо вміст літію близько до граничного значення або перевищує його, від прийому препарату краще відмовитися, оскільки зазор між терапевтичними і токсичними значеннями не дуже великий.
Терапевтичний антидепресивний ефект Седаліта проявляється не відразу, а через деякий час (до 2-х тижнів) після початку прийому. Стан манії купірується швидше.
Седален
Седален – нормотімічний препарат з вираженим седативним і антидепресивним діями.
Діюча речовина
Літія карбонат.
Форма випуску та склад
Випускається у вигляді покритих оболонкою таблеток і капсул. В упаковці – 50 таблеток або капсул.
| таблетки | 1 табл. |
| Літія карбонат | 300 мг |
Показання до застосування
- маніакальні і гіпоманіакальні стани різного генезу;
- афективні психози (в т.ч. шизоафективні і маніакально-депресивні);
- афективні розлади при алкоголізмі;
- мігрень;
- синдром Меньєра;
- сексуальні розлади;
- деякі форми медикаментозної залежності.
Протипоказання
- лейкоз;
- після важких хірургічних втручань;
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- вагітність і лактація.
З обережністю застосовують при таких патологіях:
- захворювання серцево-судинної системи;
- ниркова недостатність;
- цукровий діабет;
- паркінсонізм;
- епілепсія;
- тиреотоксикоз;
- гіперпаратиреоз;
- затримка сечі;
- псоріаз;
- порушення водно-електролітного обміну.
Інструкція по застосуванню Седален (спосіб і дозування)
Зазвичай для дорослих доза становить по 300-600 мг 3-4 рази на добу. Для дітей u віці до 12 років – по 15-20 мг 2-3 рази на добу.
Максимальна добова доза для дорослих при прийомі всередину становить 2,4 г.
Після того, як симптоми захворювання зникнуть, дозування слід поступово знижувати до профілактичної, яка відповідає початковій.
Побічні ефекти
Застосування Седален може викликати такі побічні дії:
- З боку серцево-судинної системи: різні порушення серцевого ритму.
- З боку нервової системи: сонливість, м’язова слабкість, адинамія, тремор рук; при тривалому застосуванні – гіперрефлексія, порушення артикуляції.
- З боку ендокринної системи: порушення функціональності щитовидної залози.
- З боку органів травлення: диспепсія.
- Інші ефекти: порушення кровотворення, лейкоцитоз, сильна спрага, збільшення маси тіла.
Передозування
Ранніми симптомами передозування Седалітом є:
- втрата апетиту;
- сонливість;
- нудота;
- м’язова слабкість;
- діарея;
- дизартрія;
- тремор;
- блювота.
Якщо вчасно не почати лікування, яке включає введення в організм Na+ і великої кількості рідини, можуть розвинутися більш пізні симптоми передозування.
До них відносяться:
- поліурія;
- сплутаність свідомості;
- запаморочення;
- нечітке зорове сприйняття;
- порушення координації рухів;
- важкі судоми.
Аналоги
Аналоги за кодом АТС: Контемнол, Літія карбонату таблетки, Літосан-НГ.
Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.
Фармакологічна дія
Активна речовина Седаліта має антидепресивну, седативну та антиманічну дію. Систематичне застосування препарату нормалізує психічний стан пацієнта, не викликаючи ефекту загальної загальмованості.
Фармакологічна активність обумовлена властивостями іонів літію, що знижують біоелектричну активність нейронів мозку і надають сприятливий вплив на них при мігрені і депресії.
Особливі вказівки
- Лікарські форми пролонгованої дії не можна призначати дітям молодше 12 років. Люди похилого віку і ослаблені пацієнти потребують корекції режиму дозування.
- Протягом першого місяця лікування препаратом необхідно щотижня контролювати у пацієнтів вміст літію в плазмі. При досягненні стабільної концентрації контроль можна проводити 1 раз на місяць, а потім – не частіше 1 разу на 2-3 місяці.
- Під час курсу лікування слід відмовитися від алкоголю, а також дотримуватися максимальної обережності при керуванні автомобілем та під час занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
При вагітності та грудному вигодовуванні
Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
У дитячому віці
Лікарські форми пролонгованої дії не застосовувати у дітей віком до 12 років.
У літньому віці
Потрібна корекція режиму дозування.
При порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують при нирковій недостатності.
лікарська взаємодія
- Седален знижує антидіуретичний ефект ліпрессіна, карбамазепіну, десмопресину і гормонів задньої частки гіпофіза, а також стимулюючу дію амфетамінів.
- При спільному застосуванні препарату з інгібіторами АПФ можливий розвиток токсичних ефектів і підвищення концентрації літію в плазмі; з НПЗЗ – загострення токсичних ефектів літію; з йодвмісними засобами – збільшення ризику розвитку порушень функціональності щитовидної залози; з ксантином і його похідними – посилене виведення літію з сечею, що призводить до зниження його ефективності.
- Прийом блокаторів повільних кальцієвих каналів в комбінації з ЛЗ може збільшити частоту розвитку нейротоксичних ускладнень – нудоти, атаксії, блювоти, тремору, діареї і шуму у вухах.
- При спільному застосуванні літію карбонату і верапамілу лікарська взаємодія препаратів носить непередбачуваний характер.
- Призначення в комплексі з нейролептиками, тимолептиками і антипсихотичними засобами підвищує ризик збільшення маси тіла пацієнта.
- При одночасному застосуванні з хлоридом натрію і гідрокарбонатом натрію високе споживання натрію активізує виведення літію, що може призвести до зниження його ефективності.
- Моліндон при одночасному застосуванні з карбонатом літію стимулює розвиток нейротоксичності, що в підсумку може призвести до патологічних змін ЕЕГ, сплутаності свідомості, сомнамбулізму, епілептичних припадків і розвитку делірію.
Умови та термін зберігання
Інформація відсутня.
Умови та термін зберігання
Зберігати в сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище +25 °C. Термін придатності – 3 роки.
Ціна в аптеках
Вартість седален за 1 упаковку від 126 гривень.
Седален – офіційна інструкція із застосування, аналоги
Опис: Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору.
Фармакодинаміка:
нормотіміческе засіб (нормалізує психічний стан, не викликаючи загальної загальмованості), надає також антидепресивну, седативну і антиманиакальне дію. Ефект обумовлений іонами літію (Li +), які, будучи антагоністами іонів натрію (Na +), витісняють їх з клітин і, тим самим, знижують біоелектричну активність нейронів мозку. Прискорює розпад біогенних амінів (знижується вміст норадреналіну і серотоніну в тканинах мозку). Підвищує чутливість нейронів гіпокампу та інших областей мозку до дії дофаміну. Взаємодіє з ліпідами, що утворюються при метаболізмі інозиту. У терапевтичних концентраціях блокує активність інозит-1-фосфатази і знижує концентрацію нейронального інозиту, що грає роль у регуляції чутливості нейронів.
Сприятлива дія препаратів літію при мігрені може бути пов’язана зі зміною концентрацій серотоніну; при депресіях – з посиленням серотонинергичної активності і зниженням регуляції функції бета-блокаторами.
Фармакокінетика:
Всмоктування швидке і повне протягом 6-8 годин. З білками крові не зв’язується. Терапевтичний діапазон концентрацій в крові – в межах від 0,6 до 1,2 ммоль/л. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Cmax) – 1-3 години.
Стабільна концентрація в сироватці крові досягається через 4 дні. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар’єр (ГЕБ), плацентарний бар’єр, проникає в грудне молоко. Біотрансформація не відбувається.
Період напіввиведення (Т½) у дорослих – 24 години, у підлітків – 18 годин, у людей похилого віку – до 36 годин. Значення Т½ залежать від кількості іонів Na + в плазмі. Виводиться нирками – 95%, з фекаліями – менше 1%, з потом – 4-5%.
Виведення нирками залежить від співвідношень концентрацій іонів Li +, Na + і K + в крові.
Гіперчутливість, тяжкі оперативні втручання, лейкоз, вагітність, період лактації.
З обережністю:
Захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. передсердно-шлуночкова і внутришлункова блокада), захворювання центральної нервової системи (епілепсія, паркінсонізм), цукровий діабет, тиреотоксикоз, гіперпаратиреоз, інфекції, псоріаз, ниркова недостатність, затримка сечі, порушення водно-електролітного обміну (дегідратація – одночасне лікування діуретиками, безсолева дієта, затримка іонів Na +, блювота, діарея).
Спосіб застосування та дози
Всередину (за 3-4 прийоми, останній раз – перед сном), після їжі, початкова доза – 0,6-0,9 г/добу з подальшим збільшенням до 1,2 г/сут, потім дозу щодня збільшують на 0,3 г до досягнення добової дози 1,5-2,1 г; максимальна добова доза – 2,4 г. У період підбору терапії концентрація іонів Li + в плазмі повинна бути не нижче 0,6 і не вище 1,2-1,6 ммоль/л.
У дозах, що перевищують 2 г/сут, тривалість лікування – 1-2 тижні. Після зникнення маніакальної симптоматики добову дозу поступово знижують до профілактичної дози (0,6-1,2 г). Якщо після зменшення дози знову з’являються ознаки манії, дозу збільшують.
- При гострому маніакальному стані терапевтична концентрація іонів Li + в крові повинна бути 0,8-1,2 ммоль/л; при підтримуючому лікуванні – 0,4-0,8 ммоль/л; якщо концентрація іонів Li + перевищує 1,2 ммоль/л, слід знизити добову дозу.
- Побічна дія:
Диспепсія, дискомфорт, міастенія, тремор рук, адинамія, сонливість, підвищення спраги, аритмії, гальмування гемопоезу, гіпотиреоз, лейкоцитоз, підвищення маси тіла. - При тривалому застосуванні – порушення концентраційної здатності нирок, дизартрія, гіперрефлексія, зменшення діурезу, колапс, кома.
Позитивний результат профілактичної монотерапії проявляється при підтримці стабільної концентрації в крові дорослим в межах 0,4-0,8 ммоль/л не менше 6 місяців; дітям – у дозі, яка дозволяє підтримувати терапевтичні концентрації в межах 0,5-1 ммоль/л.
Передозування
Симптоми: ранні – діарея, сонливість, втрата апетиту, м’язова слабкість, нудота, блювота, дизартрія, тремор; пізніше – запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, порушення координації рухів, поліурія, сплутаність свідомості, тяжкі судоми.
Лікування: в якості першої допомоги доцільно введення всередину великої кількості рідини і кухонної солі (іони натрію Na +); у важких випадках потрібне стаціонарне лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами:
Препарати літію знижують пресорну дію норадреналіну, а також минерало-кортикостероїдні дію флудрокортизону; підсилюють нейротоксичні ефекти галоперидолу; знижують всмоктування фенотіазинів в шлунково-кишковому тракті, що веде до зменшення їх концентрації в крові на 40%; знижують антидіуретичне дію карбамазепіну, десмопресину, ліпрессіна, гормонів задньої частки гіпофіза; підвищують ризик розвитку гіпотиреозу при поєднанні з кальцію йодидом, йодованим гліцерином, калію йодидом; підсилюють міорелаксуючу дію атракурію, панкуронію, дитилина; знижують центральне стимулююче дію амфетамінів.
Препарати, що містять іони натрію Na + або харчові продукти, знижують ефективність препаратів Li +.
Сечовина, амінофілін, кофеїн, діфілліна, холіну теофілінат, теофілін збільшують виведення іонів Li + нирками і знижують його фармакологічну дію.
Метронідазол, флуоксетин, діуретики, ненаркотичні протизапальні препарати (НПЗП), інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту – уповільнюють виведення нирками іонів Li + і підсилюють його токсичні ефекти.
Моліндон стимулює розвиток нейротоксичності; метилдопа підвищує ризик розвитку токсичності препаратів Li + навіть при нормальних концентраціях його в плазмі; блокатори «повільних» кальцієвих каналів підвищують частоту виникнення нейротоксичних ускладнень. При поєднанні з антипсихотичними засобами можливе збільшення маси тіла. Несумісний з етанолом.
особливі вказівки
Протягом першого місяця терапії концентрацію іонів Li + в плазмі визначають щотижня, в подальшому після досягнення стабільної концентрації контроль проводять щомісяця, потім – раз на 2-3 місяці. Проби крові беруть завжди вранці, тобто через 12 годин після прийому останньої дози на ніч або через 24 години після прийому одиничної дози вранці.
На початку лікування може спровокувати депресію або маніакальний стан.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. За 5 блістерів разом з інструкцією поміщають в пачку з картону.
Термін придатності
3 роки. Після закінчення терміну придатності препарат не використовувати.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки
За рецептом лікаря.
Виробник
ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Україна.
Седален за ціною від 106,00 гривень
- таблетки, вкриті оболонкою 300 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5; код EAN: 4601669004703; № ЛСР-001453/07; виробник: Фармстандарт-Лексредства (Україна)
- Sedalit
- Літія карбонат (Lithii carbonas)
- N05AN01 Літія солі
- нормотіміки
Маніакальна фаза і профілактика загострень біполярного афективного розладу, шизоафективним порушенням, маніакальні і гіпоманіакальні стани різного генезу, афективні розлади при хронічному алкоголізмі, лікарська залежність (деякі форми), сексуальні відхилення, синдром Меньєра, мігрень.
Гіперчутливість, тяжкі оперативні втручання, тяжкі серцево-судинні захворювання (можуть загострюватися, можливе порушення виведення літію), епілепсія і паркінсонізм (можуть загострюватися, нейротоксичний ефект літію може маскуватися), лейкоз в анамнезі (літій може викликати загострення лейкозу), ниркова недостатність, сильне зневоднення (збільшується ризик токсичності літію), вагітність, годування груддю.
- Протипоказано при вагітності.
- Категорія дії на плід по FDA – D.
- На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
- З боку нервової системи та органів чуття: тремор рук, сонливість, адинамія.
- З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): порушення серцевого ритму, лейкоцитоз, гальмування гемопоезу.
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, сухість у роті.
- З боку сечостатевої системи: поліурія, дисфункція нирок.
- Інші: міастенія, підвищена спрага, збільшення маси тіла, гіпотиреоз, алергічні реакції, алопеція, акне.
Пропущені дози не відшкодовують. Рекомендується поступово відміняти лікування шляхом збільшення інтервалів між прийомами і поступовим зниженням дози.
Не можна застосовувати при порушеннях водно-сольового балансу (без солі дієті, дефіциті натрію, діареї, блювоті). З обережністю застосовують при цукровому діабеті (концентрація інсуліну в сироватці крові може збільшуватися), гіпотиреозі.
До лікування необхідно визначити Cl креатиніну (повинен бути не більше 0,17 мл / с) і величину залишкового азоту, провести ЕКГ-аналіз і загальний аналіз крові з визначенням ШОЕ, а потім регулярно не менше 1 разу на місяць контролювати рівень літію в крові через 12 годин після прийому останньої дози.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Седален таблетки п.п.о. 300 мг 50 шт
Короткий опис
Седален – нормотімічний засіб (нормалізує психічний стан, не викликаючи загальної загальмованості). Седален надає також антидепресивну, седативну і антиманіакальну дію.
Фармакологічна дія
Нормотімічне засіб (нормалізує психічний стан, не викликаючи загальної загальмованості). Надає також антидепресивну, седативну і антиманіакальну дію.
Ефект обумовлений іонами літію, які, будучи антагоністами іонів натрію, витискають їх з клітин і тим самим знижують біоелектричну активність нейронів мозку. Прискорює розпад біогенних амінів (знижується концентрація норадреналіну і серотоніну в тканинах мозку).
Підвищує чутливість нейронів гіпокампу та інших областей мозку до дії допаміну. Взаємодіє з ліпідами, що утворюються при метаболізмі інозиту.
У терапевтичних концентраціях блокує активність інозіл1-фосфатази і знижує концентрацію нейронального інозиту, який бере участь в регуляції чутливості нейронів.
Сприятлива дія літію при мігрені може бути пов’язано зі зміною концентрацій серотоніну і гістаміну в тромбоцитах. Антидепресивну дію може бути пов’язано з посиленням серотонінергічної активності і зниженням регуляції функції β-блокаторів.
Показання
Маніакальні і гіпоманіакальні стани різного генезу, профілактика і лікування афективних психозів, профілактика і лікування афективних порушень у пацієнтів з хронічним алкоголізмом. Мігрень, синдром Меньєра, сексуальні розлади, лікарська залежність.
Спосіб застосування та дозування
Доза визначається рівнем концентрації літію в плазмі крові. Приймають всередину. Для дорослих доза становить по 300-600 мг 3-4 рази на добу. Терапевтична концентрація літію в плазмі – 0.6-1 ммоль / л.
Для дітей у віці до 12 років – по 15-20 мг 2-3 рази на добу.
Максимальна добова доза для дорослих при прийомі всередину становить 2,4 г.
Побічна дія Протипоказання
Лейкоз, тяжкі оперативні втручання, вагітність, лактація.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях (в тому числі AV-блокаді, внутрішньошлуночковій блокаді), захворюваннях ЦНС (в тому числі епілепсія, паркінсонізм, органічні ураження, шизофренія), сильному зневодненні, інфекційних захворюваннях, затримці сечі, нирковій недостатності, а також при цукровому діабеті, гіперпаратиреозі, тиреотоксикозі, псоріазі, у ослаблених пацієнтів і при гіпонатріємії будь-якої етіології.
Пацієнтам похилого віку і ослабленим хворим потрібна корекція режиму дозування.
Нудота і блювання, як ранні ознаки токсичності літію, можуть маскуватися протиблювотною дією деяких фенотіазинів.
Протягом першого місяця терапії слід щотижня контролювати концентрацію літію в плазмі крові. При досягненні стабільної концентрації контроль проводять щомісяця, потім 1 раз на 2-3 місяці.
- В період лікування не допускати вживання алкоголю.
- Лікарські форми пролонгованої дії не застосовувати у дітей віком до 12 років, не чергувати з іншими лікарськими формами.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
- В період лікування слід дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.
Взаємодія з іншими препаратами
- При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, индапамидом можливо швидке підвищення концентрації літію в плазмі крові та розвиток токсичних ефектів.
- При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові та розвиток токсичних ефектів; з НПЗЗ – можливе посилення токсичних ефектів літію; з препаратами йоду – можливе підвищення ризику порушень функції щитовидної залози; з похідними ксантину – можливе підвищення виведення літію з сечею, що може призвести до зменшення його ефективності.
- При одночасному застосуванні з алпразоламом можливо клінічно значиме підвищення концентрації літію в плазмі крові; з ацикловіром – описаний випадок посилення токсичної дії літію; з баклофеном – описані випадки посилення гіперкінетичних симптомів у хворих з хореєю Гентингтона.
