Від чого сивий-м? склад, ціна, інструкція із застосування і показання

Біль, висока температура і запалення – класична тріада симптомів, яка виникає при різних захворюваннях, серед яких зустрічаються гострі респіраторні вірусні інфекції, запальні захворювання м’язової, сполучної і нервової тканин, передменструальний синдром, зубний і головний біль.

Одним з варіантів для вирішення цієї проблеми є препарати групи нестероїдних протизапальних засобів, які не тільки усувають біль, але і знімають запалення, знижують підвищену температуру, а також опіоїдні анальгетики, прийом яких суворо регламентується законом.

Механізм дії НПЗЗ

Але всі ці препарати мають значний список побічних дій, що виникають при тривалому і частому прийомі.

З метою усунення цих недоліків фармацевтичні фірми зайнялися виготовленням комбінованих препаратів, які включають кілька лікарських засобів різних або схожих груп.

Комбінація дозволяє знизити дозування кожного препарату і зменшити частоту виникнення побічних дій. До таких препаратів відноситься седан М.

Загальна інформація про препарат

Лікарський засіб седан М є препаратом комбінованого типу, який у своєму складі об’єднує п’ять базисних компонентів:

• Парацетамол.
• Метамізол-Na.
• Кодеїн.
• Кофеїн.
• Фенобарбітал.

Кожен з цих компонентів цілком може застосовуватися в монотерапії і має свій перелік характеристик. Але комбіноване застосування цих ліків набагато ефективніше і дозволяє зменшити список небажаних явищ.

Компоненти доповнюють один одного і потенціюють дії кожного. Однією з переваг є те, що замість жмені можна прийняти одну таблетку і позбутися одночасно від болю, високої температури, запалення і навіть простимулювати вітальні функції і зняти дратівливість.

Слід пам’ятати, що не існує таблетки «від усього», як і будь-який простий препарат, комбінований також має свої показання, протипоказання, особливості, що обов’язково потрібно враховувати.

Лікарська група, МНН, сфера застосування

Міжнародна непатентована назва: метамізол-натрію в комбінації з психолептиками. Седан М відноситься до комбінованих препаратів, він включає базисні компоненти, що належать до таких лікарських груп:

• НПЗЗ – нестероїдні протизапальні засоби – парацетамол та метамізол-Na.
• Аналептики – стимулятори вітальних функцій – кофеїн.
• Опіоїдний анальгетик і антікашлеве ЛЗ – кодеїн.
• Снодійний і протисудомний барбітурат – фенобарбітал.

Сфера застосування може бути різною, так як біль, жар і запалення виникають при багатьох захворюваннях: неврити, міалгії, нейроміозіти, мігрень, артрити, синовіти, цистити та багато інших. Препарати такого плану знаходять своє широке застосування в таких областях медицини:

• неврологія;
• травматологія;
• урологія;
• гінекологія;
• ревматологія;
• пульмонологія і кардіологія;
• стоматологія;
• хірургія в післяопераційному періоді;
• при інтоксикаційному синдромі іншої етіології.

Форми випуску і ціни на препарат (середні в Україні)

Седан-М випускається тільки в таблетованій формі і з єдиною дозуванням. Таблетки плоскі, круглої форми, білого кольору з роздільником по центру на одній стороні і фасками по краях, які упаковані в блістери і картонну упаковку по 10 або 20 таблеток в кожній.

У таблиці наведено ціни в гривнях на препарат.

Кількість в упаковці
Мінімальна вартість, грн.
Максимальна вартість, грн.
Середня вартість, грн.

№ 10	199	268	239
№ 20	479	529	502

Склад

До складу седан-М входять активні і допоміжні речовини, які служать для кращого засвоєння і збереження ліків. Дозування вказана в грамах.

Базисні компоненти
допоміжні речовини

Парацетамол – 0,3. Метамізол-Na – 0,15. Кофеїн – 0,05. Кодеїну фосфат – 0,01. Фенобарбітал – 0,015.

Молочний цукор – 0,0379. Кукурудзяний крохмаль – 0,019. Натрій карбоксиметилцелюлоза – 0,019. Полівінілпіролідон К25 – 0,029. Магній стеариновий кислий – 0,0065. Стеатит – 0,009.

Такий склад забезпечує комплексну дію препарату: максимальну ефективність в усуненні основних симптомів і мінімальну кількість побічних явищ.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Компоненти препарату седан-М взаємодоповнюють один одного і підсилюють загальну дію. Щоб детально розібратися в механізмі дії препарату, необхідно розглянути їх властивості:

• Парацетамол і метамізол натрію – є нестероїдними протизапальними речовинами. Вони обумовлюють зниження високої температури, мають аналгетичні та протизапальну дію.Знеболюючий ефект виникає внаслідок дії компонентів на периферичну і центральну нервову систему. У першому випадку дія полягає у порушенні синтезу простагландинів, що відповідають за розвиток запалення.

  

  Також пригнічення їх активності призводить до зменшення набряків, інфільтрації тканин і тиску на рецепторні вогнища.

  Вплив на ЦНС полягає в безпосередньому впливі на ядра таламічних горбів – речовини підвищують поріг її збудливості, тим самим перешкоджаючи проведенню больових імпульсів по аферентних шляхах.

  Жарознижуючий ефект полягає в підвищенні процесів тепловіддачі за рахунок розширення судин шкіри і збільшення потовиділення.

  Відбувається відновлення нормальної активності нейронів терморегуляторних структур головного мозку через гальмування освіти PGE2 і зниження його пирогенного впливу. Протизапальний ефект досягається за рахунок пригнічення активності циклооксигенази (ЦОГ), що веде до придушення синтезу PG і ендоперікісей вільних радикалів.

  

  Також блокується гістідіндекарбоксілаза і тріптофандекарбоксілаза, що веде до зниження утворення медіаторів запалення: гістаміну, серотоніну та інших.

  Також цей ефект обумовлює стабілізацію мембрани лізосом, що зменшує вихід протеолітичних ферментів і подальше руйнування клітин.

  Зниження вироблення АТФ веде до зменшення постачання енергією біохімічних процесів запалення, денатурації білка.

  Відбувається зменшення проникності капілярів і впливу простагландинів на клітинний імунітет, дезорганізацію сполучної тканини. При цьому варто відзначити, що простагландини мають позитивний вплив. Наприклад, гастропротекторна дія запобігає ушкодженню слизової шлунка від язвообразування, забезпечує агрегацію тромбоцитів.

  Виходячи з цього, можна зробити висновок, що часте і тривале вживання НПЗЗ може призвести до ульцерогенної дії на слизові. Але позитивний або негативний вплив залежать від виду блокованої ЦОГ: їх існує три типи.

Парацетамол пригнічує в основному ЦОГ-3, що забезпечує йому жарознижуючий і знеболюючий вплив, але при цьому він не має протизапального ефекту. Метамізол натрію, навпаки, пригнічує ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що забезпечує йому всі три ефекти НПЗП, а також побічний ефект у вигляді язвоутворення ШКТ.

• Кодеїн – це агоніст опіатних рецепторів, і його дія полягає в активації ендогенної антиноцицептивної системи та пригніченні нейрональної передачі больових імпульсів у центральній частині аферентного шляху на рівні спинного, середнього і проміжного мозку. Також відбувається зниження вивільнення медіаторів болю не тільки за рахунок взаємодії з опіатними рецепторами, але і за рахунок відкриття калієвих і закриття кальцієвих каналів.
• Фенобарбітал – взаємодіє з бензодіазепін-барбітуровою ГАМК-хлор рецепторами, сприяючи більш тривалому відкриттю хлор-іонофоров для збільшеного надходження іонів хлору в клітину. Це призводить до посилення гальмівного ефекту на ЦНС і змінює фазову структуру сну. При тривалому застосуванні можуть виникати звикання і індукція ферментів печінки, що призводить до інактивації інших лікарських засобів.

Всі компоненти седан-М швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Метаболізуються в печінці. Виділяються в основному з сечею. Період напіввиведення в середньому становить 3-4 години.

Аналоги

Відповідних препаратів, які можна назвати аналогами седан-М, існує дуже багато. Більшою мірою вони схожі за складом і механізмом дії, переліком призначень і протипоказань. Основними відмінностями є такі критерії, як країна-виробник і вартість.

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко прибери з раціону …

Список аналогів:

Показання та розрахунок дозування

У кожному конкретному випадку лікар призначає препарат пацієнту з урахуванням його індивідуальних особливостей: не всі показання та протипоказання є абсолютними. Основні з них представлені в таблиці.

Показання
Протипоказання

міалгія; нейроміозит; неврит; артрит; зубний біль; головний біль; ГРВІ; радикуліт; інтоксикаційний синдром; ревматизм; артралгія; спондиліт; остеоартроз; бурсит; вагініт; синовит; менструальні болі.

виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту; індивідуальна непереносимість компонентів препарату; цукровий діабет; дихальна недостатність; ранній післяопераційний період, ЧМТ; лейкопенія; агранулоцитоз; тромбоцитопенія, анемія; порушення функції печінки і видільної системи; підвищене ВЧД; міастенія; глаукома; нестабільний АТ; гостра серцева патологія; порушення психіки у вигляді депресії.

Важливо! Препарат заборонений вагітним жінкам, годуючим матерям і дітям до 12 років.

Згідно з інструкцією із застосування, таблетки седан-М потрібно приймати всередину, запиваючи великою кількістю води. Дітям від 12 років призначають по одній таблетці 2 рази на добу, дорослим – 2-3 рази на добу. Кратність прийому можна збільшити.

Максимальна доза – 6 таблеток на добу. За один раз приймати можна не більше 2 таблеток. Тривалість прийому препарату обмежується 3-4 днями. Більш тривалий прийом може викликати побічні ефекти і погіршити ситуацію.

Можливі побічні дії та передозування

Тривалий прийом ліків і порушення дозування можуть призвести до появи побічних ефектів. Оскільки серед компонентів препарату є Кодеїн і Фенобарбітал, які не тільки викликають звикання, а й також роблять сильний вплив на центральну нервову систему, варто з обережністю дотримуватися інструкції з використання препарату та рекомендацій лікаря.

Побічні дії:
Передозування:

підвищення внутрішньочерепного тиску, головний біль, запаморочення, міоз, диплопія, порушення координації рухів; парадоксальна збудливість, підвищена дратівливість, депресивний синдром, ейфорія; порушення структури сну; агранулоцитоз; анафілаксія; панцитопенія; зміна цифр артеріального тиску; порушення остеогенезу; язвоутворення в шлунково-кишковому тракті; диспепсичні явища; порушення сечовипускання.

нудота, блювота, біль в епігастрії, підвищення температури, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, задишка, шум у вухах, зниження сечовиділення; порушення мислення, ейфорія, марення, судомний припадок, сонливість; ниркова або печінкова недостатність; панцитопенія.

При передозуванні необхідно провести дезінтоксикаційну терапію: промити шлунок, призначити ентеросорбенти. Далі призначають симптоматичну і антидотну терапію.

Склад препарату Каффетін і його інструкція із застосування

Відгуки лікарів і пацієнтів

Коперника О.Н, лікар-невролог, 20 років стажу: «Седан-М є одним з найбільш вдалих комбінованих препаратів, який представляє високоефективний комплекс 5 компонентів, які потенціюють дію один одного і мінімізують побічні явища. Ефективний при болях різної етіології і характеру, добре усуває запалення на довгий період.

Рекомендую до застосування, препарат обов’язково повинен бути в складі домашньої аптечки. Але варто пам’ятати, що приймати його потрібно з обережністю – короткими курсами, до 2-3 використання не більше 3 днів. Як і багато НПЗЗ, має ульцерогенну дію.»

Ілона, 28 років: «Часто страждаю від менструальних і головних болів, через що довго намагалася знайти відповідні ліки від небажаних симптомів. Перепробувала багато – кожен допомагав по-своєму, але абсолютно з кожним виникали якісь побічні явища.

Після вирішила спробувати седан-М, який порадив знайомий. Препарат дійсно має виражений знеболюючий ефект – після одного прийому біль зникає і більше не турбує. Тепер завжди ношу його з собою на всякий випадок.”

Препарат седан-М – високоефективний анальгетик, поєднане дію різних компонентів дозволяє отримати максимальний ефект в терапії запальних захворювань різних тканин організму. Також така комбінація знижує ризик виникнення побічних ефектів і мінімізує кількість прийнятих препаратів.

Але, як і будь-який препарат, седан-М може підійти не всім через індивідуальні особливості організму. Тому призначати його повинен тільки лікар, який у разі чого відкоригує лікування або призначить заміну.

Седан-М

Форма випуску та склад

Седан-М випускають у формі таблеток: плоскі, круглі, майже білого або білого кольору, з гладкою поверхнею, рискою і фаскою (по 10 шт. у блістерах; 1 або 2 блістери в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входять:

• Діючі речовини: парацетамол – 0,3 г, метамізол натрію – 0,15 г, кофеїн – 0,05 г, фенобарбітал – 0,015 г, кодеїну фосфат – 0,0102 г;
• Допоміжні компоненти: гліцерин, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль, повідон К25, кукурудзяний крохмаль, лактоза.

Показання до застосування

• Слабо або помірно виражений больовий синдром різної етіології (для купірування): травматична і післяопераційна біль, радикуліт, болючі менструації, невралгія, болі в м’язах і суглобах, мігрень, зубний або головний біль;
• Больовий синдром і лихоманка при грипі, гострих запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів та інших інфекційно-запальних патологіях.

Протипоказання

абсолютні:

• бронхоспазм;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Артеріальна гіпертензія;
• Стани, що супроводжуються пригніченням дихання;
• аритмії;
• Гострий інфаркт міокарда;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
• Черепно-мозкова травма;
• Виражені порушення функції нирок або печінки;
• Підвищений внутрішньочерепний тиск;
• Алкогольне сп’яніння;
• Захворювання крові (гемолітична анемія, лейкопенія);
• Дитячий вік до 12 років;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати з обережністю, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

• Виразкова хвороба шлунка та / або дванадцятипалої кишки у фазі ремісії;
• Порушення функції нирок і печінки;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають перорально під час їжі, запиваючи рідиною.

Рекомендована доза седан-М – 1 таблетка в день; якщо відсутній клінічний ефект, допускається збільшення кратності прийому препарату до 4 разів на день. Максимальна разова доза – 2 таблетки, добова – 6 таблеток.

Максимальна тривалість терапії: як анальгезуючого засобу – 5 діб; як жарознижуючого засобу – 3 доби.

Зміна дози лікарського засобу в інтервалі між прийомами встановлює лікар в індивідуальному порядку.

Побічні дії

• Центральна нервова система: зниження швидкості психомоторних реакцій, сонливість, запаморочення; при тривалому безконтрольному прийомі препарату в підвищених дозах – звикання (ослаблення анальгезуючого ефекту), лікарська залежність (обумовлена входять до складу седан-М кодеїном);
• Серцево-судинна система: відчуття серцебиття;
• Система кровотворення: агранулоцитоз, гранулоцитопенія, лейкопенія;
• Травна система: нудота, запор, блювання; при тривалому безконтрольному прийомі в підвищених дозах – порушення функції печінки;
• Моделі людини анатомічні: при тривалому безконтрольному прийомі в підвищених дозах – порушення функції нирок;
• Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, висип.

особливі вказівки

• У випадках тривалого (понад 5 діб) прийому седан-М слід контролювати показники функції печінки і нирок, картину периферичної крові.
• Прийом лікарського засобу може ускладнити постановку діагнозу при абдомінальному больовому синдромі, включаючи синдром гострого живота.
• Ризик розвитку реакцій гіперчутливість підвищений у пацієнтів з полінозами та атопічною бронхіальною астмою.
• Спортсменам слід враховувати, що прийом препарату може змінити результати аналізів допінг-контролю.
• Внаслідок вмісту в складі препарату лактози, не рекомендується прийом седан-М пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимістю галактози, фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або галактоземією.
• У період терапії седален-М пацієнтам рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

1. При застосуванні седан-М в комбінації з іншими неопіоідними анальгетиками можливе посилення токсичних ефектів.
2. Дія метамізолу натрію послаблюється при одночасному застосуванні барбітуратів, фенілбутазоном та інших індукторів печінкових ферментів; його токсичність підвищують алопуринол, протизаплідні засоби для внутрішнього прийому та трициклічні антидепресанти.
3. Парацетамол при повторному застосуванні може посилювати дію антикоагулянтів (похідних дикумарину).
4. Знеболювальну дію седан-М підсилюють транквілізатори і седативні засоби.
5. Всмоктування кодеїну з шлунково-кишкового тракту можуть зменшувати адсорбенти, обволікаючі та терпкі препарати.
6. Метамізол натрію знижує концентрацію циклоспорину в плазмі крові.
7. Всмоктування ерготаміну прискорює кофеїн; парацетамолу – метоклопрамід.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в сухому і захищеному від світла місці. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Інструкція седан-М від головного і зубного болю

У складі лікарського препарату СЕДАЛ-М використовується кодеїн. Тому препарат відпускається з аптек строго за рецептом лікаря.

Інструкція для медичного застосування препарату СЕДАЛ-М ®

Реєстраційний номер: П N013053 / 01 Торгова назва препарату: СЕДАЛ-М®

Лікарська форма: таблетки

Склад: 1 таблетка містить: активна речовина: парацетамол 300,00 мг, метамізол натрію 150,00 мг, кофеїн 50,00 мг, фенобарбітал 15,00 мг, кодеїну фосфат гемігідрат 10,20 мг (еквівалентно 10,00 мг кодеїну фосфату). Допоміжні речовини: лактози моногідрат (37,80 мг), крохмаль кукурудзяний (20,00 мг), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (20,00 мг), повідон К-25 (30,00 мг), магнію стеарат (7,00 мг), тальк (10,00 мг).

• Опис: плоскі, круглі таблетки білого або майже білого кольору з гладкою поверхнею, з фаскою і рискою.
• Фармакотерапевтична група: аналгезуючий засіб (знеболювальний опіоїдний засіб + НПЗП + аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + барбітурат)
• Код ATX: N02BВ72

Фармакологічна дія: Комбінований препарат, чинить знеболювальну, жарознижувальну дію. Усуває симптоми гострого респіраторного захворювання та грипу. Парацетамол виявляє аналгетичну та жарознижувальну дію.

Метамізол – анальгетик-антипіретик, виявляє аналгетичну дію, володіє також спазмолітичною дією на гладку мускулатуру сечовивідних і жовчних шляхів.

Кофеїн надає тонізуючу дію (зменшує сонливість і відчуття втоми, підвищує розумову і фізичну працездатність, збільшує частоту серцевих скорочень, підвищує артеріальний тиск при гіпотонії). Кодеїн виявляє аналгетичну дію і покращує переносимість болю.

Фенобарбітал – седативну і спазмолітичну дію.

Фармакокінетика: Окремі компоненти препарату швидко і добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. У незначній мірі зв’язуються з білками плазми крові.

Піддаються швидкому метаболізму, переважно в печінці, причому кофеїн, фенобарбітал і, певною мірою, метамізол натрію відіграють роль індукторів, пов’язаних з цитохромом Р450 ферментних систем, що може стати основою для підвищеного метаболізму лікарських засобів, а також вплинути на біотрансформацію і токсичність ряду препаратів. Виводяться переважно з сечею. Після застосування парацетамолу перорально, максимальні плазмові концентрації досягаються протягом 2 годин. Метаболізується переважно в печінці з утворенням глюкуронідів і сульфатних сполук. Метамізол натрію всмоктується, досягаючи максимальних плазмових концентрацій в крові через 60-90 хв. Фенобарбітал, кофеїн і метамізол натрію проникають у кровотік плоду та виділяються в грудне молоко.

1. Період напіввиведення кодеїну становить 3-4 годин, кофеїну – 3-6 годин, парацетамолу – 1,5-3 години, метамізолу натрію – до 10 годин, фенобарбіталу – 90-100 годин.
2. Показання до застосування: Слабо і помірно виражений больовий синдром різного генезу: головний, зубний біль, мігрень, біль у м’язах і суглобах, невралгія, при болісних менструаціях, при радикуліті, при травматичної і післяопераційного болю.
3. Седан-М® застосовують також для зниження підвищеної температури тіла при «простудних», інших інфекційно-запальних захворюваннях та грипі.
4. Протипоказання: Підвищена чутливість до активних речовин і компонентів препарату.

Виражені порушення функції печінки та нирок; гостра печінкова порфірія; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення); непереносимість ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в тому числі в анамнезі); стани, що супроводжуються пригніченням дихання; захворювання крові (лейкопенія, гемолітичні анемії); підвищений внутрішньочерепний тиск, черепно-мозкова травма; гострий інфаркт міокарда; порушення серцевого ритму; підвищений артеріальний тиск; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; алкогольне сп’яніння; вагітність і період лактації; дитячий вік до 12 років, а також дітям і підліткам у віці від 12 до 18 років при наявності патології органів дихання (наприклад, бронхіальна астма та інші хронічні захворювання дихальних шляхів); пацієнтам з високою активністю ферментів Р450 (CYP2D6). З обережністю: застосовують у хворих з порушенням функції нирок або печінки, з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії ремісії.

Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування Препарат не застосовується під час вагітності, оскільки активні речовини можуть викликати ураження плода.

Седан-М® виділяється з грудним молоком. При необхідності лікування препаратом грудне вигодовування необхідно припинити.

Спосіб застосування та дози Всередину під час їжі, запиваючи рідиною. Приймають, коли необхідно одну таблетку. Якщо немає задовільного ефекту, можна приймати по 1 таблетці 4 рази на добу. Максимальна разова доза – 2 таблетки, а добова – 6 таблеток.

Препарат не слід приймати більше ніж 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і більше 3 днів як жарознижуючий. Зміна дози та інтервалу між прийомами встановлює лікар.

Побічна дія З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, гіпотензія, екстрасистолія, тахікардія. З боку органів кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія.

З боку травної системи: нудота, блювання, запор; можливо – порушення функції печінки. З боку сечостатевої системи: можливі порушення функції нирок. З боку імунної системи: підвищений ризик анафілаксії і агранулоцитозу, які можуть проявитися на кожному етапі лікування і не залежать від добової дози.

Реакції гіперчутливості: висипання, свербіж, кропив’янка, бронхоспазм, задишка; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона або Лайєлла.

При прояві будь-яких побічних ефектів необхідно негайно повідомити про них лікаря.

Передозування Симптоми передозування метамізолом натрію: при тривалому безконтрольному застосуванні препарату у високих дозах можливе звикання і ослаблення анальгезуючого ефекту з проявом таких симптомів: нудота, блювання, рідкий стілець, кривава блювота, висипання на шкірі та алергічний шок, запаморочення, шум у вухах, клонико-тонічні судоми, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія, геморагічний діатез.

Симптоми передозування парацетамолом: протягом перших 24 годин при передозуванні препаратом – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, абдомінальний біль. Ознаки ураження печінки можуть з’явитися через 12-48 годин після передозування.

У важких випадках – цитоліз гепатоцитів, що переходить у повний і безповоротний некроз, гіпоглікемія, метаболічний ацидоз, набряк мозку, енцефалопатія, кома і летальний результат (більше 10 г парацетамолу або 35 таблеток для дорослих і понад 150 мг/кг для дітей); підвищення рівня печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази, білірубіну, зниження рівня протромбіну; можливий розвиток гострої ниркової недостатності з тубулярним некрозом, що виявляється сильно вираженими болями в попереку, гематурією і протеїнурією, в т.ч. при відсутності тяжкого ураження печінки; аритмія, панкреатит.

Лікування Необхідна термінова госпіталізація хворого. При підозрі на інтоксикацію парацетамолом слід визначити сироваткові концентрації парацетамолу, але не раніше ніж через 4 години після його прийому.

Внутрішньовенно або перорально застосовується специфічний антидот N-ацетилцистеїн, у межах 24 годин (найбільш ефективна дія спостерігається при його застосуванні в перші 8 годин). В амбулаторних умовах, протягом 10-12 годин після передозування при відсутності блювоти – перорально метіонін.

Симптоми передозування кодеїном: при тривалому безконтрольному застосуванні препарату у високих дозах можливе виникнення лікарської залежності і появи точкових зіниць, респіраторної депресії, судом, втрати свідомості.

Симптоми передозування кофеїном: безсоння, тривожність, головний біль, яка може прогресувати до абсурду, галюцинації, блювота, судоми, тахікардія, екстрасистолія, прискорене дихання, посилення діурезу.

Симптоми передозування фенобарбіталом: пригнічення центральної нервової системи, яке переходить в кому з тяжкою гіпотензією, олігурією і дихальною недостатністю.

Лікування

Невідкладними заходами при появі симптомів передозування є негайне припинення застосування препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичне лікування. Можна проводити форсований діурез, гемодіаліз, призначення N-ацетилцистеїну або метіоніну. Необхідно підтримувати адекватну вентиляцію легенів та стабільну гемодинаміку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами Активні речовини, що входять до складу препарату Седан-М®, впливають на метаболізм багатьох лікарських засобів, тому необхідно уникати одночасного застосування препарату з іншими медикаментами.

Метамізол натрію знижує сироваткові рівні циклоспорину. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби та алопуринол потенціюють його дію внаслідок ферментного пригнічення і уповільнення його біотрансформації.

Одночасне застосування метамізолу з хлорамфеніколом і іншими засобами, що вражають кістковий мозок, посилює мієлотоксичну дію. З ацетилсаліциловою кислотою (АСК): при одночасному застосуванні метамізол натрію може зменшувати вплив АСК на агрегацію тромбоцитів.

Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які приймають АСК як антиагрегантний засіб.

Парацетамол. Одночасне застосування з амінофеназоном може призвести до посилення ефектів обох препаратів і до підвищення їх токсичності. Парацетамол посилює дію антикоагулянтів кумаринового ряду.

Рифампіцин зменшує аналгетичний ефект парацетамолу. Циметидин знижує токсичність парацетамолу і підсилює знеболення.

Парацетамол конкурентно пригнічує метаболізм хлорамфеніколу і призводить до підвищення ризику мієлотоксичності.

Одночасне застосування гепатотоксичних лікарських засобів і вживання алкоголю підвищує ризик порушення функції нирок, посилює гепатотоксичну дію і збільшує утворення гепатотоксичного метаболіту парацетамолу внаслідок ферментної індукції.

Кодеїн підсилює гальмівну дію на центральну нервову систему алкоголю, барбітуратів, бензодіазепінів, снодійних та седативних препаратів. Застосування інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів разом з кодеїном може призвести до взаємного посилення ефектів. Одночасне застосування холінолітичних засобів і кодеїну може спровокувати параліч кишечника.

Кофеїн знижує силу дії снодійних препаратів і підсилює ефекти нестероїдних протизапальних препаратів.

Фенобарбітал знижує сироваткові рівні дікумаролу і його антикоагулянтної активності; фенобарбітал як ферментний індуктор прискорює метаболізм гризеофульвіну, хінідину, доксицикліну, естрогенів, іноді фенітоїну, карбамазепіну.

Його гальмівну дію на нервову систему посилюється при поєднанні з алкоголем, трициклічними антидепресантами, фенотіазином, наркотичними анальгетиками. Вальпроат натрію та вальпроєва кислота пригнічують метаболізм фенобарбіталу.

Особливі вказівки Прийом препарату може ускладнювати встановлення діагнозу при абдомінальному больовому синдромі, в т.ч. при синдромі “гострий живіт”.

Необхідна особлива обережність при одночасному застосуванні з іншими лікарськими препаратами, що містять парацетамол, через ризик передозування. При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, існує ризик серйозного ураження печінки.

Слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів похилого віку та осіб, які зловживали в анамнезі алкоголем, опіатами, антидепресантами і седативними засобами через більш часті прояви інтоксикації.

Прийом препарату седан-М® може змінити результати аналізів допінг-контролю у спортсменів. Можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виділення метаболітів метамізолу натрію.