Оксідевіт: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Виробник: Ехо НПК Україна Оксідевіт стимулює всмоктування кальцію і фосфору в кишечнику, їх реабсорбцію в нирках; стимулює утворення кальцій зв’язуючого білка; знижує активність лужної фосфатази; активізує остеогенез; пригнічує секрецію ПТГ; стимулює синтез остеокальцину в кістковій тканині; нормалізує функції м’язової тканини; модулює клітинний і гуморальний імунітет. Склад: 1 мл розчину Оксидевіт містить альфакальцидолу 10 мкг. Показання: Оксидевіт призначають дітям і дорослим при захворюваннях і станах, що супроводжуються різними остеопатіями, що потребують корекції фосфорно-кальцієвого обміну, таких як: остеопороз і остеомаляція різного генезу (клімактеричного, старечого, ювенільного); рахіт і рахітоподібні захворювання; ниркова остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності у дітей і дорослих, які перебувають на гемодіалізі, а також після трансплантації нирок; гіпопаратиреоз, псевдогіпопаратиреоз і тиреотоксикоз; стероїдні остеопатії; гіперпаратиреоїдна остеодистрофія та інші захворювання і стани, які потребують корекції фосфорно-кальцієвого обміну. Протипоказання: підвищена чутливість до препаратів вітаміну D; гіпервітаміноз D; гіперкальціємія; гіперфосфатемія (крім такої у хворих з гіпопаратиреозом); гіпермагніємія; уролітіаз, нирково-кам’яна хвороба; органічні ураження серця у стадії декомпенсації; активні форми туберкульозу; саркоїдоз та інші гранулематозні захворювання; системна червона вовчанка. Побічні дії: при підвищеній чутливості до препаратів вітаміну D або при передозуванні оксідевіта можливе виникнення гіперкальціємії, симптомами якої є: слабкість, млявість, сонливість, запаморочення, підвищена стомлюваність, відчуття тяжкості в голові або головний біль, безсоння, відчуття роздратування, нудота, сухість у роті, відсутність апетиту (анорексія), дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту (запор, діарея, печія, блювання, біль в епігастрії, болі в животі), болі в м’язах, кістках і суглобах, порушення слуху або шум у вухах, свербіж, серцебиття (тахікардія). При появі зазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Спосіб застосування: Оксидевіт приймають всередину. Дозують краплями за допомогою пробки-крапельниці або очної піпетки. Одна крапля містить близько 0,25 мкг оксідевіта; в 1 мл препарату близько 35 крапель. Дітям призначають від 1 до 8 крапель (0,25 – 2 мкг) на добу в залежності від характеру захворювання, віку та маси тіла протягом 2-3 місяців і до 1 року. Дорослим при хронічній нирковій недостатності, які перебувають на гемодіалізі, по 4-8 крапель (1 – 2 мкг) на добу щодня або через день з подальшим зниженням дози до 2 крапель (0,5 мкг) в залежності від нормалізації вмісту кальцію в крові і активності лужної фосфатази. Інтернет-аптека онлайн Фармпростор пропонує широкий асортимент медичних препаратів. Зробити замовлення Оксидевіт 5 мл розчин масляний можна безпосередньо на сайті або по телефону. Інколи на один і той же товар ви бачите кілька різних цін. Справа в тому, що постачальники змінюють ціни практично кожен день. Відповідно, партії, придбані нами в різні дні, можуть відрізнятися за вартістю. Щоб уникнути непорозумінь, ми вирішили відразу відображати на сайті всі партії конкретного препарату. Звертаємо вашу увагу на те, що будь-які матеріали (описи, інструкції, статті), представлені на даному сайті, носять виключно довідково-інформаційний характер. Пам’ятайте – точний діагноз і спосіб лікування вам може встановити тільки лікар!

Оксідевіт

Альфакальцидол (Alfacalcidol)

Краплі для прийому всередину, краплі для прийому всередину [в маслі], капсули, розчин для внутрішньовенного введення

Засіб, що заповнює дефіцит вітаміну D3. Регулятор фосфорно-кальцієвого обміну. Природний метаболіт 1альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитріолу) – активної форми вітаміну D, що утворюється з вітаміну D3 в нирках. Впливає на ядра клітин-мішеней і стимулює транскрипцію ДНК і РНК в кишковому епітелії, кістковій тканині, нирковій паренхімі і скелетних м’язах.

Підсилює абсорбцію Ca2+ і фосфатів у кишечнику та їх реабсорбцію в проксимальних канальцях нирок, підвищує мінералізацію кісток за рахунок стимуляції синтезу остеокальцину в кістковій тканині, знижує активність ЛФ і вміст в крові паратгормону; нормалізує функції м’язових тканин, ріст і диференціювання клітин різних типів; підвищує клітинний і гуморальний імунітет.

Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує інтенсивність резорбції кісток і частоту розвитку переломів. При курсовому лікуванні зменшує болі в кістках і м’язах, пов’язані з порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, покращує координацію рухів.

Тривалість дії – до 48 годин.

Гіпо- і авітаміноз вітаміну D (профілактика і лікування), а також стану підвищеної потреби організму у вітаміні D: остеомаляція, остеопороз, остеопатія (в т.ч. після трансплантації нирки, на тлі ниркової недостатності), неповноцінне та незбалансоване харчування (в т.ч. парентеральне, вегетаріанська дієта), мальабсорбція, недостатня інсоляція, гіпокальціємія на тлі гіпопаратиреозу, сімейна гіпофосфатемія (вітамін D-резистентний рахіт), алкоголізм, печінкова недостатність, цироз печінки; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом і адипозогенітальною дистрофією); механічна жовтяниця, захворювання шлунково-кишкового тракту (глутенова ентеропатія, персистуюча діарея, тропічна спру, хвороба Крона), швидке схуднення, вагітність (особливо при нікотиновій і лікарській залежності, багатоплідна вагітність), період лактації; новонароджені, що знаходяться на грудному вигодовуванні, при недостатній інсоляції; прийом барбітуратів, холестираміну, колестипола, мінеральних олій, протисудомних препаратів (в т.ч. фенітоїну і примідону).

Гіперчутливість, гіперкальціємія, гіпервітаміноз D, ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією. З обережністю: атеросклероз, саркоїдоз або інші гранулематози, ХСН, нефроуролітіаз в анамнезі, гіперфосфатемія, ХНН, вагітність, період лактації, дитячий вік.

Алергічні реакції.

Всередину. Дорослим: початкова доза – 1 мкг / добу, може підвищуватися на 0.5 мкг кожні 2-4 тижні до 2 (в окремих випадках до 3) мкг / добу; підтримуюча доза – 0.25-1 мкг / добу, дітям – 0.25 мкг / добу.

Альфа Д3-Тева: всередину, дорослим при остеомаляції, зумовленій екзогенною недостатністю вітаміну D, призначають 1-3 мкг / добу; при остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності – 0.07-2 мкг; при синдромі Фанконі – 2-6 мкг; при гіпофосфатемічному рахіті й остеомаляції – 4-20 мкг; при постменопаузному, сенільному, стероїдному остеопорозі – 0.5-1 мкг.

Починають лікування з мінімальних доз, контролюючи 1 раз на тиждень вміст Ca2+ і фосфору в плазмі, при необхідності дозу підвищують на 0.25 або 0.5 мкг / добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні оптимальної ефективної дози рекомендується контролювати вміст Ca2+ в плазмі кожні 3-5 тижнів. Дітям з масою тіла менше 20 кг призначають по 0.01-0.05 мкг / кг / добу; 20 кг і вище – 1 мкг / добу, при нирковій остеодистрофії – 0.04-0.08 мкг / кг / добу.

Оксідевіт: всередину (капсули або 0.0009% розчин в маслі), незалежно від прийому їжі (1 кап = 0.25 мкг). Дітям при рахітоподібних захворюваннях – 0.5-3 мкг / добу (2-12 капсул), в залежності від віку та маси тіла протягом 2-3 місяців, при необхідності – до 1 року.

При рахіті – по 1 мкг / добу щоденно протягом 10 днів; проводять 3 курси лікування з перервою 2 тижні.

Дітям, які перебувають на гемодіалізі, з метою ліквідації остеодистрофії – 1 мкг / добу, з одночасним застосуванням вітаміну D2 по 2000 МО або діоксівіта – по 20-40 мкг / добу щоденно протягом тривалого часу.

Дорослим, які перебувають на гемодіалізі, 1-2 мкг / добу (4-8 кап) щодня або через день, з подальшим зниженням дози до 0.5 мкг, в залежності від нормалізації змісту Ca2 + в крові і активності ЛФ; курси лікування – 2-3 міс, рекомендується повторювати 2-3 рази на рік.

Після трансплантації нирок з профілактичною метою – 0.25-1 мкг / добу щодня або через день. При кістковій патології різного генезу – 0.5-3 мкг / добу протягом тривалого часу (від 2-3 до 12 місяців і більше).

При остеомаляції, пов’язаної з порушенням всмоктування в кишечнику Ca2 +, фосфатів або вітаміну D, – 0.25-1.5 мкг / добу.

Терапію необхідно проводити під постійним контролем концентрації Ca2 + і фосфатів у крові (на початку лікування – 1 раз в тиждень, при досягненні Cmax і протягом всього періоду – концентрацію Ca2 + в плазмі і сечі кожні 3-5 тижнів), а також активності ЛФ (при ХНН – щотижневий контроль). При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії.

При нормалізації вмісту ЛФ в плазмі необхідне відповідне зниження дози (щоб уникнути розвитку гіперкальціємії). Гіперкальціємія і гіперкальціурія коригуються скасуванням лікування і зниженням споживання Ca2 + (зазвичай через 1 тиждень). Після нормалізації терапію продовжують, призначаючи 1/2 останньої застосованої дози.

Не слід призначати одночасно з іншими ЛС вітамін D і його похідними.

Застосування при вагітності та лактації можливо, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна, і у ряду пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явища гіпервітамінозу.

Чутливість новонароджених до вітаміну D може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких доз. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту.

Для профілактики гіповітамінозу D найпереважніше збалансоване харчування.

Новонароджені, що знаходяться на грудному вигодовуванні, особливо народжені матерями з темною шкірою і / або отримували недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D.

В експериментах на тваринах показано, що кальцитріол в дозах, в 4-15 разів перевищують рекомендовані дози для людини, володіє тератогенним ефектом.

Гіперкальціємія у матері (пов’язана з тривалою передозуванням вітаміну D під час вагітності) може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.

У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.

Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму на тлі серцевих глікозидів.

Ca2 + і містять фосфор ЛЗ, а також інші ЛЗ, що містять вітамін D, підвищують ризик розвитку побічних ефектів (у т.ч. гіперкальціємії).

• Індуктори ферментів (наприклад, фенітоїн і фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можлива зміна його ефективності).
• Мінеральні масла, багата альбумінами їжа, холестирамін, колістепол, сукральфат та антациди зменшують всмоктування альфакальцидолу.
• Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії і гіпералюмініємії; препарати Ca2 +, тіазидні діуретики – гіперкальціємії.

При лікуванні остеопорозу може призначатися в комбінації з естрогенами та іншими ЛЗ, що знижують кісткову резорбцію.

1. Токсична дія послаблюють вітамін А, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін.
2. Кальцитонін, похідні етідронової і памідронової кислот, плікаміцін, галію нітрат і ГКС знижують ефект.
3. Збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гіперфосфатемії.

Навіть сама вбита печінка очищається цим засобом!

Оксідевіт – інструкція із застосування, ціни, відгуки

На Оксидевіт потрібна інструкція із застосування? На сторінці представлена повна анотація до цього препарату. Шановний відвідувачу! Якщо у вас був досвід використання даного лікарського засобу, просимо залишити свій відгук. Ваша думка може бути корисно іншим людям.

Форми випуску і середня ціна

• р-р масл 0.0009% фл 5мл: 289 грн.
• р-р масл 0.0009% фл 10мл: ціна недоступна
• р-р масл капс 0.25мкг: ціна недоступна
• р-р масл капс 0.5мкг: ціна недоступна
• р-р масл капс 1мкг: ціна недоступна

Підбір схожих препаратів: синонімів, дженериків і замінників

• Альфа Д3-Тева
• оксідевіт
• Етальфа

Лікування рахіту і рахітоподібних захворювань, остеопорозу, остеомаляції, а також захворювань нирок, що супроводжуються порушенням метаболізму вітаміну D і мінерального обміну.

Застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дітям при рахітоподібних захворюваннях призначають по 0,0005 – 0,003 мг на добу в залежності від віку та маси тіла протягом 2 – 3 місяців і до 1 року.
При рахіті застосовують по 0,001 мг на добу щодня протягом 10 днів. Проводять 3 курси з 2-х тижневим перервою між ними.

При кістковій патології (остеопороз, остеомаляція) доза становить від 0,0005 до 0,003 мг на добу протягом тривалого часу: від 2 – 3 місяців до 1 року і більше.
При хронічній нирковій недостатності дітям з метою купірування остеодистрофії призначають по 0,001 мг на добу, щодня протягом тривалого часу.

Дорослим хворим з нирковою недостатністю призначають по 0,001 – 0,002 мг на добу щодня або через день з подальшим зниженням дози до 0,0005 мг в залежності від нормалізації вмісту кальцію в крові і активності лужної фосфатази. Курс лікування, що триває 2 – 3 місяці, рекомендується повторювати 2 – 3 рази на рік.

Хворим після трансплантації нирок з профілактичною метою призначають по 0,00025 – 0,001 мг на добу щодня або через день.

Гіперчутливість, гіперкальціємія.

Регулятори кальцієво-фосфорного обміну

Регулює обмін кальцію і фосфору, стимулюючи їх всмоктування з кишечника і реабсорбцію в нирках. Володіє більш вираженою антирахітичною активністю, ніж ергокальциферол. Оксідевіт не накопичується в організмі, піддається швидкому катаболізму і виведенню, тому при припиненні надходження препарату гіперкальціємія проходить самостійно.

При хронічній недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. Лікування оксідевітом необхідно проводити під контролем вмісту кальцію і фосфору в крові, а також активності лужної фосфатази.

Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище + 10°С.

Для покупки рецепт не потрібно.

Оксідевіт, ціна в Дніпрі від 309 грн., Купити оксідевіт, інструкція, розчин

Наведена вище інформація щодо застосування даного препарату представлена виключно в ознайомлювальних цілях і призначена для фахівців. Для отримання більш повної інформації необхідно звертатися до анотації виробника, що знаходиться в упаковці. Перед початком застосування будь-якого препарату рекомендована консультація лікаря.

• Торгова назва препарату: Оксидевіт (Oxidevitum)
• Міжнародна непатентована назва: Альфакальцидол (Alphacalcidolum)
• Лікарська форма: краплі для прийому всередину, капсули, розчин для внутрішньовенного введення
• Діюча речовина: альфакальцідол
• Фармакотерапевтична група: регулятор кальцієво-фосфорного обміну
• Фармакологічні властивості:
• Є синтетичним аналогом 1альфа, 25-діоксівітаміну D3 – метаболіту (продукту обміну) вітаміну D, що утворюється в нирках і здійснює основні функції вітаміну D в організмі.

Оксідевіт регулює обмін кальцію і фосфору, стимулює всмоктування кальцію і фосфору в кишечнику, їх реабсорбцію в нирках. Володіє антирахітичним активністю вищою, ніж у вітаміну D.

Нормалізує фосфорно-кальцієвий обмін.

Подібно вітаміну D, оксидевіт в дозах, що перевищують фізіологічну потребу, може надавати токсичну дію.

Препарат більш токсичний за вітамін D, проте на відміну від нього не акумулюється в організмі, а підлягає швидкому катаболізму і виведенню, тому при припиненні надходження препарату гіперкальціємія зазвичай проходить самостійно.

Показання до застосування:

Остеодистрофія (в тому числі при хронічній нирковій недостатності), гіпофосфатемічний рахіт і остеомаляція різного генезу, остеопороз (в тому числі постменопаузальний, сенільний, стероїдний), нирковий ацидоз, синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом і адипозогенітальною дистрофією).

1. Протипоказання:
2. Гіперкальціємія, гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі), гіпермагніємія, гіпервітаміноз D, період лактації, дитячий вік до 3 років, підвищена чутливість до альфакальцидолу.
3. Спосіб застосування та дози:

Всередину. Дорослим: початкова доза оксідевіта – 1 мкг / добу, може підвищуватися на 0.5 мкг кожні 2-4 тижні до 2 (в окремих випадках до 3) мкг / добу; підтримуюча доза – 0.25-1 мкг / добу, дітям – 0.25 мкг / добу.

Оксідевіт: внутрішньо (капсули або 0.0009% розчин в маслі), незалежно від прийому їжі (1 кап = 0.25 мкг). Дітям при рахітоподібних захворюваннях – 0.5-3 мкг / добу (2-12 кап), в залежності від віку та маси тіла протягом 2-3 міс, при необхідності – до 1 року.

При рахіті – по 1 мкг оксідевіта / добу щоденно протягом 10 днів; проводять 3 курси лікування з перервою 2 тижні.

Дітям, які перебувають на гемодіалізі, з метою ліквідації остеодистрофії – 1 мкг / добу, з одночасним застосуванням вітаміну D2 по 2000 МО або діоксівіта – по 20-40 мкг / добу щоденно протягом тривалого часу.

Дорослим, які перебувають на гемодіалізі, 1-2 мкг / добу (4-8 кап) щодня або через день, з подальшим зниженням дози до 0.5 мкг, в залежності від нормалізації змісту Ca2 + в крові і активності ЛФ; курси лікування – 2-3 міс, рекомендується повторювати 2-3 рази на рік.

Після трансплантації нирок з профілактичною метою – 0.25-1 мкг / добу щодня або через день. При кістковій патології різного генезу – 0.5-3 мкг / добу протягом тривалого часу (від 2-3 до 12 місяців і більше).

При остеомаляції, пов’язаній з порушенням всмоктування в кишечнику Ca2 +, фосфатів або вітаміну D, – 0.25-1.5 мкг / добу.

• Побічна дія:
• З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, сухість у роті, дискомфорт в епігастрії, запор; рідко – незначне підвищення активності АЛТ, АСТ.
• З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
• З боку обміну речовин: рідко – підвищення ЛПВЩ в плазмі; при виражених порушеннях функції нирок – гіперфосфатемія.
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
• При одночасному застосуванні із засобами, що викликають індукцію ферментів печінки, терапевтичний ефект альфакальцидолу зменшується (слід використовувати більш високі дози альфакальцидолу).
• При одночасному застосуванні альфакальцидолу з препаратами наперстянки підвищується ризик розвитку аритмії; з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками – підвищується ризик розвитку гіперкальціємії; з антацидами або проносними засобами – підвищується ризик розвитку гіпермагніємії.

Протиепілептичні препарати, фенітоїн, барбітурати, зменшують ефективність альфакальцидолу; мінеральні масла, холестирамін, колестипол, сукральфат, антациди, альбумін зменшують його всмоктування. Одночасне проведення лаксативодіалізу підвищує ризик розвитку гіпермагніємії і гіпералюмінемії.

1. Не слід застосовувати одночасно з колекальциферолом (вітаміном D) і його похідними.
2. Термін придатності: 2 роки
3. Умови та термін зберігання: за рецептом
4. Виробник:
5. ЗАТ НПК ЕХО, Україна.

Чому при нирковій недостатності і після трансплантації нирки призначають Оксидевіт?

Основа МП – альфакальцідол. Додатковий склад:

• харчової іонол;
• рафінована / дезодорована соняшникова / соєва олія.

Препарат усуває брак вітаміну D3 в організмі.

Форма випуску

Маслянистий розчин для перорального прийому. Поміщений в темні скляні флакони-крапельниці по 10 мл або 5 мл.

Фармакодинаміка

Медикамент регулює кальцієвий і фосфорний обмін, нормалізує рівень вітаміну D3. Його діюча речовина – це натуральний метаболіт, який утворюється в ниркових структурах з вітаміну D3.

Препарат підвищує всмоктування фосфатів і кальцію в шлунково-кишковому тракті, підвищує кісткову мінералізацію, активує вироблення остеокальцину, покращуючи гуморальний імунітет і нормалізує стан м’язових тканин.

Медикамент регулює кальцієвий і фосфорний обмін, нормалізує рівень вітаміну D3.

У хворих з мальабсорбцією кальцію ліки нормалізує баланс цього елемента, зменшує інтенсивність кісткової резорбції, скорочуючи ризик переломів. Додатково ЛЗ усуває кісткові болі, пов’язані з порушеннями кальцієво-фосфорного обміну. Препарат діє протягом 2 діб.

Фармакокінетика

Медикаментозний засіб відрізняється високим рівнем всмоктування. Сmax набирається за 8-19 годин. Альфакальцидол створює зв’язки з альфа-глобулінами. Велика частка ЛЗ метаболізується тканинами кісток. Препарату властива кумуляція. Виводиться жовчю і нирками. T1 / 2 в середньому становить 2,5-3 тижні.

Показання до застосування

• ацидоз нирок;
• різні форми остеомаляції;
• рахіт;
• гіпопаратиреоз (включаючи псевдогіпопаратиреоз);
• остеодистрофія;
• синдром Фанконі;
• стероїдний, сенільний і постменопаузний остеопороз.

Ліки приймають всередину. 1 крапля складу вміщує 0,25 мкг діючої речовини. Маленьким дітям препарат дається разом з кашею або молоком.

Дорослим початкова доза – 4 краплі / день, після чого вона підвищується протягом 3 тижнів до 8-10 крапель / день. Для підтримуючої терапії хворому дається від 1 до 4 крапель медикаменту щодня.

Якщо хворий знаходиться на гемодіалізі, то терапія повинна починатися з доз по 4-9 крапель / добу. Потім дозування зменшується до пари крапель в день.

Режим дозування при різних патологіях / станах:

• захворювання кісткової тканини – від 1 до 10 крапель / день, термін лікування – не менше 90 діб;
• рахітоподібні стани – від 2 до 10 крапель / день, терапія триває близько 3-4 місяців;
• остеомаляція, при якій порушено всмоктування кальцію, вітаміну D і фосфатів – до 5 крапель в день;
• рахіт – 4 краплі / день протягом 10 діб; терапевтичний курс повторюється двічі з інтервалом в 2 тижні.

Маленьким дітям препарат дається разом з молоком.

При нирковій недостатності

Рекомендована початкова доза – від 1 до 3 крапель. Зміна дозувань в більшу або меншу сторону повинно проводитися фахівцем.

Після трансплантації нирки

З метою профілактики – від 1 до 4 крапель кошти кожен день.

• несприйнятливість альфакальцидола;
• вік до 3 років;
• лактація;
• гіпермагніємія, гіперфосфатемія, гіперкальціємія, гіпервітаміноз D.

Регулятор фосфатвмісного-кальцієвого обміну обережно призначається при вагітності, нефролітіазі, атеросклерозі, недостатності серця, гранулематозі, активному легеневому туберкульозі, наявності ниркових каменів, а також у віці 3-18 років і хворим з нирковою недостатністю та артеріальною гіпертензією.

Побічні дії

• метаболізм: збільшення плазмового рівня високоплотних ліпопротеїдів, гіперфосфатемія;
• імунітет: свербіж, висипання на шкірі та інші алергічні прояви;
• нервова система: сонливість, слабкість, втома;
• Шлунково-кишковий тракт: анорексія, запор, дискомфорт в очеревині, несуттєве збільшення активності АСТ / АЛТ.

Чи можна займатися спортом при сколіозі і якими видами?

Передозування

Якщо довго приймати ліки в надмірних дозах, то може виникнути гіпервітаміноз. Первинні ознаки порушення – спрага, ніктурія, закрепи, поллакіурія, блювота, нудота, відчуття втоми.

У занедбаній формі є ризик хворобливих відчуттів у кістках, збільшення артеріального тиску, гіперемії очної оболонки, міалгії, швидкої втрати маси тіла, сонливості.

Постійна інтоксикація може призвести до недостатності нирок.

Як лікування використовуються заходи стабілізації рівня кальцію, після чого хворому дається 1/2 дозування препарату. При гострих станах потрібно провести промивання шлунка, після чого вжити мінеральне масло для зниження всмоктування ліків. Якщо є необхідність, то додатково використовують фізіологічний розчин, діуретичні препарати та ГКС.

При гострих станах передозування потрібно провести промивання шлунка.

Особливі вказівки

На весь термін лікування пацієнтові необхідно забезпечити контроль концентрації кальцію в складі сечі і крові. Це дозволить попередити появу гіперкальціурії і гіперкальціємії.

Альфакальцидол в нирках не розщеплюється.

Чи можна приймати при вагітності і лактації

Прийом ЛЗ можливий у випадках, якщо користь перевищує можливий ризик. Грудне вигодовування потрібно припинити перед використанням препарату.

Застосування в дитячому віці

Дозволено до прийому дітей з 3-річного віку. Денна доза не повинна перевищувати 0,01-0,08 мкг речовини на 1 кг маси тіла.

При порушеннях функції нирок

При сечокам’яній хворобі і проблемах з нирками ЛЗ споживається вкрай обережно. При важкій/хронічній нирковій недостатності не використовується.

При порушеннях функції печінки

Фахівці забороняють прийом МП при виражених проблемах з роботою печінки.

Лікарська взаємодія

• індуктори печінкових ферментів: знижують активність альфакальцидола, що вимагає корекції його дозування;
• кошти на основі наперстянки: підвищують ризик виникнення аритмії;
• кальцієві засоби, діуретики тіазидного класу: збільшують ризик гіперкальціємії;
• проносні та антацидні медикаменти: є ризик гіпермагніємії;
• колестипол, сукральфат, холестирамін, антациди, альбумін і мінеральні масла: зменшують всмоктування альфакальцидолу.

Аналоги

• Етальфа;
• Ван-Альфа;
• Альфадол;
• Альфа Д3-Тева.

Терміни та умови зберігання

Далеко від вологи, світла і дітей. Термін зберігання – до 2 років.

Умови та термін зберігання

Рецептурний МП.

Ціна

Середня вартість препарату в аптеках – 290 грн. за 5 мл.

Чи існують аналоги даного препарату

Препарат «Оксидевіт», аналоги якого ви зможете знайти в будь-якій аптеці, є дуже ефективним і дієвим засобом.

Якщо лікар його вам виписав, постарайтеся вживати його, керуючись усіма рекомендаціями. Ні в якому разі не займайтеся пошуком аналогів самостійно.

Самолікування може призвести до вкрай сумних наслідків. Використовувати аналоги можна тільки в тому випадку, якщо фахівець дав на це добро.

Існує велика кількість аналогів, які мають схожий склад і надають на організм схоже вплив. Отже, найчастіше лікарі рекомендують замінювати препарат «Оксидевіт» такими медикаментами, як: «Етальфа», «Альфадол», «Ван-Альфа», і багато інших. Всі вони мають у своєму складі схожі активні компоненти, тому і мають схожі ефекти.

Можливі аналоги (замінники)

Альфа Д3-Тева (від 210.00 грн), Альфадол, Ван-Альфа, Етальфа. Увага: застосування аналогів має бути погоджено з лікарем.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Заповнює дефіцит вітаміну D3 і регулює фосфорно-кальцієвий обмін. Є природним метаболітом вітаміну D, який в нирках утворюється з вітаміну D3. Підсилює всмоктування кальцію і фосфатів в кишечнику, стимулює синтез остеокальцину і підвищує мінералізацію кісток.

Нормалізує функцію м’язової тканини, підвищує гуморальний імунітет. При синдромі кальцієвої мальабсорбції відновлює кальцієвий баланс, зменшує процес резорбції кісток, тому знижує частоту переломів у хворих. Також зменшує кісткові болі, які пов’язані з порушенням фосфорно-кальцієвого обміну.

Діє 48 годин.

Фармакокінетика

Висока абсорбція, максимальна концентрація в крові визначається через 8-16 ч. Зв’язується з альфа-глобулінами.

Незначна частина активної речовини метаболізується в кістковій тканині, а основна – в печінці до активного метаболіту кальцитріолу. Не метаболізується в нирках, тому можна призначати хворим з нирковою недостатністю.

В однаковому співвідношенні виводиться нирками і з жовчю. Період напіввиведення близько 19 днів. Накопичується в організмі.

Як застосовувати: дозування і курс лікування

Всередину. Дорослим: початкова доза Оксідевіта – 1 мкг/сут, може підвищуватися на 0.5 мкг кожні 2-4 тижні до 2 (в окремих випадках до 3) мкг/добу; підтримуюча доза – 0.25-1 мкг/добу, дітям – 0.25 мкг/сут.

Альфа Д3-Тева: всередину, дорослим при остеомаляції, зумовленої екзогенною недостатністю вітаміну D, призначають 1-3 мкг/добу; при остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності – 0.07-2 мкг; при синдромі Фанконі – 2-6 мкг; при гіпофосфатемічному рахіті та остеомаляції – 4-20 мкг; при постменопаузному, сенільному, стероїдному остеопорозі – 0.5-1 мкг.

Починають лікування з мінімальних доз, контролюючи 1 раз на тиждень вміст Ca2+ і фосфору в плазмі; при необхідності дозу підвищують на 0.25 або 0.5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні оптимальної ефективної дози Оксідевіта рекомендується контролювати вміст Ca2+ в плазмі кожні 3-5 тижнів. Дітям з масою тіла менше 20 кг призначають по 0.01-0.05 мкг/кг/добу; 20 кг і вище – 1 мкг/сут, при нирковій остеодистрофії – 0.04-0.08 мкг/кг/сут.

Оксідевіт: всередину (капсули або 0.0009% розчин в маслі), незалежно від прийому їжі (1 кап = 0.25 мкг). Дітям при рахітоподібних захворюваннях – 0.5-3 мкг/добу (2-12 кап), в залежності від віку та маси тіла протягом 2-3 міс; при необхідності – до 1 року.

При рахіті – по 1 мкг Оксідевіта/добу щоденно протягом 10 днів; проводять 3 курси лікування з перервою 2 тижні.

Дітям, які перебувають на гемодіалізі, з метою ліквідації остеодистрофії – 1 мкг/сут, з одночасним застосуванням вітаміну D2 по 2000 МО або діоксівіта – по 20-40 мкг/добу щоденно протягом тривалого часу.

Дорослим, які перебувають на гемодіалізі, 1-2 мкг/добу (4-8 кап) щодня або через день, з подальшим зниженням дози до 0.5 мкг, в залежності від нормалізації вмісту Ca2+ в крові і активності ЛФ; курси лікування – 2-3 міс, рекомендується повторювати 2-3 рази на рік.

Після трансплантації нирок з профілактичною метою – 0.25-1 мкг/добу щодня або через день. При кістковій патології різного генезу – 0.5-3 мкг/добу протягом тривалого часу (від 2-3 до 12 місяців і більше).

При остеомаляції, пов’язаній з порушенням всмоктування в кишечнику Ca2+, фосфатів або вітаміну D, – 0.25-1.5 мкг/добу.

Кілька слів про побічні ефекти

Препарат «Оксидевіт», відгуки про який більшою мірою мають позитивний характер, іноді призводить до розвитку побічних ефектів.

В першу чергу варто звернути увагу на реакції організму з боку травної системи.

Іноді у пацієнтів виникає запор, нудота, блювота, болі в області живота, а також надмірна сухість у роті. Також може змінитися біохімічний склад крові.

Дуже часто пацієнти скаржаться на те, що застосування цієї ліків викликає сонливість, головний біль, а також часті запаморочення і слабкість всього організму. У дуже рідкісних випадках була помічена тахікардія.

Ні в якому разі не можна приймати ліки людям, що мають підвищену чутливість до будь-якого компонента препарату «Оксидевіт». Краплі, розчин і таблетки можуть призводити до алергічних реакцій у вигляді свербежу та висипки на шкірних покривах.

Діюча речовина, група

Альфакальцидол (Alfacalcidol), Вітамін-кальцієво-фосфорного обміну регулятор.

Сумісність з іншими лікарськими засобами

Препарат «Оксидевіт», ціна на який коливається в районі трьохсот-чотирьохсот гривень, не рекомендується приймати разом з розчином наперстянки, оскільки в цьому випадку може виникнути аритмія.

Також не варто одночасно з даними ліками приймати інші препарати, що містять кальцій, оскільки існує великий ризик розвитку гіперкальцемії. Використовувати препарати при остеопорозі потрібно дуже акуратно.

Не можна одночасно приймати «Оксидевіт» і проносні ліки, оскільки це може призвести до гіпермагніємії.

Гострий напад подагри: ознаки і способи усунення

Інструкція по застосуванню також звертає увагу пацієнтів на суміщення цих ліків з протисудомними і протиепілептичними медикаментами.

В цьому випадку ефективність засобу «Оксидевіт» буде значно знижуватися. Також не варто приймати вітамін D3 і всі його похідні.

Обов’язково враховуйте всі нюанси при використанні такого серйозного медикаменту, як «Оксидевіт».

Відгуки лікарів

Препарати для відновлення обміну речовин, що містять у складі альфакальцідол, дуже часто призначаються пацієнтам для лікування хвороб опорно-рухового апарату та інших недуг, пов’язаних з нестачею в організмі вітаміну D, кальцію і фосфору.

При правильному використанні засіб дуже рідко призводить до розвитку побічних ефектів, тому будьте готові до того, що лікар порекомендує вам здавати аналізи сечі і крові як можна частіше.

Інструкція по застосуванню та підбір дозування

Підбір дозування в першу чергу залежить від індивідуальних особливостей організму, а також від наявного у пацієнта захворювання.

Якщо лікар вирішив, що найкраще вживати розчин для ін’єкцій, то допустима добова доза буде складати від 0,07 до 0,20 мкг активної речовини. Для діток же буде досить дозування в 0,01-0,06 препарату на добу.

Альфакальцидол (інструкція із застосування, ціна, відгуки вказані в цій статті) призначений для ін’єкційного застосування, повинен бути розведений попередньо фізіологічним розчином.

Якщо ж фахівець призначив вам використовувати препарат «Оксидевіт» у вигляді капсул, то застосовувати їх можна в будь-який час доби, незалежно від прийомів їжі. Зазвичай курс лікування становить близько двох-трьох місяців. Але при наявності важких форм захворювань він може бути збільшений до року.

Препарати при остеопорозі і інших кісткових захворюваннях повинні прийматися тривало. Мінімальний термін вживання повинен становити два-три місяці.

У деяких випадках терапія триватиме більше одного року. Врахуйте, приймаючи «Оксидевіт», ви повинні постійно контролювати показники вмісту в крові фосфору і кальцію.

Тільки в такому випадку консервативне лікування зможе дати позитивні результати.

Можливість застосування при вагітності та лактації

Засіб можна вживати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо користь від нього для матері буде набагато перевищувати потенційну шкоду для малюка. А ось якщо мама приймає препарат «Оксидевіт» під час грудного вигодовування, то від натурального годування доведеться відмовитися і замінити його штучним.

Важливі вказівки

Препарат «Оксидевіт» повинен призначатися з особливою обережністю для всіх категорій пацієнтів. В першу чергу це стосується людей, які страждають на сечокам’яну хворобу. Також потрібно контролювати пацієнтів, які схильні до швидкого розвитку гіперкальцемії.

При тривалому лікуванні фахівець повинен контролювати кількість в сечі і крові фосфору і кальцію. Якщо елемент живлення містить мінералів підвищений, то застосування препарату потрібно припинити або ж зменшити його дозування.

Якщо доза не буде правильно відкоригованою, то це призведе до розвитку великої кількості побічних ефектів.

Якщо засіб призначено дітям, то обов’язково повинні враховуватися вікові особливості та індивідуальні показники маленьких пацієнтів. В яких випадках використовувати засіб категорично заборонено, вам розповість інструкція із застосування.

Термін придатності

2 роки.

Умови продажу

За рецептом.

оксідевіт

• Аналоги за діючою речовиною
• Аналоги з категорії «Вітаміни»
• Аналоги з категорії «Ліки»

Запобіжні заходи Застосування при вагітності та годуванні Передозування Взаємодія Обмеження до застосування Протипоказання Показання до застосування Фармакологічна дія Характеристика Хімічна назва

Запобіжні заходи

У процесі лікування необхідний постійний контроль концентрації Ca2 + і фосфатів у крові (на початку лікування – 1-2 рази в тиждень, при досягненні оптимальної ефективної дози рекомендується контролювати вміст Ca2 + в плазмі кожні 3-5 тижнів, концентрацію Ca2 + в сечі – кожні 1-3 міс), а також активності ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижня). При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. При нормалізації вмісту ЛФ в плазмі необхідне відповідне зниження дози (щоб уникнути розвитку гіперкальціємії). Ризик розвитку гіперкальціємії залежить від таких факторів, як ступінь демінералізації, функція нирок і доза препарату. Гіперкальціємія розвивається в тому випадку, якщо дозу альфакальцидолу не знижують при появі біохімічних ознак нормалізації структури кістки (наприклад при нормалізації рівня ЛФ в сироватці). Слід уникати тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності. Хворим з нирковою остеодистрофією альфакальцідол може призначатися в комбінації із засобами, що зв’язують фосфати, з метою запобігання гіперфосфатемії. Розчин для ін’єкцій слід з обережністю застосовувати у недоношених новонароджених. У випадку розвитку гіперкальціурії прийом препарату припиняють, потім призначають у зменшених дозах. Не слід призначати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін D або його похідні. Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і у деяких пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явища гіпервітамінозу. Чутливість новонароджених до вітаміну D може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких доз. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найпереважніше збалансоване харчування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.

Застосування Оксидевіт при вагітності і годуванні

В експериментах на тваринах показано, що кальцитріол в дозах, в 4-15 разів перевищують рекомендовані дози для людини, володіє тератогенним дією. При вагітності і лактації можливо, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.

Гіперкальціємія у матері (пов’язана з тривалою передозуванням вітаміну D під час вагітності) може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.

Категорія дії на плід по FDA – C. Невеликі кількості проникають в грудне молоко. У період грудного вигодовування з обережністю застосовувати системно у великих дозах, тому що можлива гіперкальціємія у немовлят.

Новонароджені, що знаходяться на грудному вигодовуванні, особливо народжені жінками з темною шкірою і / або які отримували недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D.

Передозування

Симптоми гіпервітамінозу вітаміну D: ранні, обумовлені гіперкальціємією, – біль в кістках, запор, діарея, сонливість, сухість у роті, головний біль, полідипсія, часте сечовиділення, поліурія, нерегулярне серцебиття, зниження апетиту, металевий присмак у роті, біль у м’язах, нудота або блювота, свербіж, незвичайна втома або слабкість. Пізні симптоми гіпервітамінозу D, обумовлені гіперкальціємією: біль в кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурія, лейкоцитурія), кон’юнктивіт, зниження лібідо, ектопічна кальцифікація, підвищення температури тіла, підвищення тиску, підвищена чутливість очей до світла, свербіж шкіри, зниження апетиту, біль у м’язах, нудота або блювота, панкреатит (виражений біль у області шлунка), психоз (зміни психіки і настрою), ринорея, зниження маси тіла. Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м’яких тканин, нирок, легенів, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти частіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатемії), порушення росту у дітей. Лікування: скасування препарату. У ранні терміни гострого передозування – промивання шлунка, прийом мінеральної олії (сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення з фекаліями); у важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів – гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсований діурез), петльових діуретиків, глюкокортикоїдів, біфосфонатів, кальцитоніну і гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом кальцію.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами наперстянки підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму. Індуктори ферментів (протисудомні засоби, зокрема фенітоїн, барбітурати та ін.) підвищують метаболізм альфакальцидола, інгібітори – знижують (можлива зміна його ефективності).

Холестирамін, колестипол, сукральфат, антациди, препарати альбуміну, мінеральне масло – зменшують всмоктування альфакальцидолу.

При спільному використанні з антацидами або проносними, які містять магній, підвищується ризик розвитку гіпералюмінемії і/або гіпермагніємії; при застосуванні з тіазидними діуретиками, препаратами кальцію, лікарськими засобами, що містять вітамін D та його похідні, – ризик розвитку гіперкальціємії.

Можливо спільне застосування з естрогенами та антирезорбтивними препаратами різних груп при лікуванні остеопорозу. Токсичну дію послаблюють вітамін А, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін. Кальцитонін, похідні етідронової та памідронової кислот, глюкокортикоїди знижують ефект. Альфакальцидол збільшує абсорбцію фосфоровмісних лікарських засобів і ризик виникнення гіперфосфатемії.

1. Обмеження до застосування
2. Атеросклероз, туберкульоз легень (активна форма), саркоїдоз або інші гранулематози, серцева недостатність, хронічна ниркова недостатність, нефроуролітіаз в анамнезі, гіперфосфатемія, похилий вік (може сприяти розвитку атеросклерозу), дитячий вік.
3. Оксидевіт протипоказання.
4. Гіперчутливість, гіперкальціємія, гіпервітаміноз D, ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією (ризик метастатичної кальцифікації, але терапію вітаміном D можна починати, як тільки сироватковий рівень фосфату стабілізується).
5. Показання до застосування Оксидевіт.

Гіпо- та авітаміноз вітаміну D (профілактика і лікування), а також стану підвищеної потреби організму у вітаміні D: остеомаляція, остеопороз, остеопатія (зокрема після трансплантації нирки, на тлі ниркової недостатності), неповноцінне та незбалансоване харчування (зокрема парентеральне, вегетаріанська дієта), мальабсорбція, недостатня інсоляція, гіпокальціємія на тлі гіпопаратиреозу, сімейна гіпофосфатемія (вітамін D-резистентний рахіт), алкоголізм, печінкова недостатність, цироз печінки; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом і адипозогенітальною дистрофією); механічна жовтяниця, захворювання шлунково-кишкового тракту (глютенова ентеропатія, персистуюча діарея, тропічна спру, хвороба Крона), швидке схуднення, вагітність (особливо при нікотиновій та лікарській залежності, багатоплідна вагітність), період лактації; новонароджені, що знаходяться на грудному вигодовуванні, при недостатній інсоляції.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія – регулює кальційно-фосфорний обмін. Заповнює дефіцит вітаміну D3. Відіграє важливу роль у підтримці гомеостазу кальційного та фосфорного обмінів. Природний метаболіт 1-альфа, 25-дегідроксивітаміну D3 (кальцитріол) – активна форма вітаміну D, що утворюється з вітаміну D3 в нирках.

Сприяє всмоктуванню кальцію та фосфатів з просвіту тонкої кишки, підвищує їх концентрацію в крові, збільшує реабсорбцію кальцію в ниркових канальцях. Зменшує остеомаляцію і сприяє мінералізації кісткової тканини. Знижує вміст в крові паратиреоїдного гормону. Володіє антирахітичними властивостями.

Відновлює позитивний кальцієвий баланс при кальцієвій мальабсорбції, знижуючи інтенсивність кісткової резорбції, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів. При курсовому застосуванні зменшує кісткові та м’язові болі, пов’язані з порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, покращує координацію рухів.

Початок дії (гіперкальціємічного) – через 6 годин, тривалість – до 48 годин. Після прийому всередину повністю всмоктується в тонкому кишечнику. Cmax в плазмі досягається через 8–18 годин. T1/2 з крові – 3 години.

У крові зв’язується зі специфічними альфа-глобулінами і транспортується в печінку, де перетворюється в активний метаболіт – кальцитріол (1,25-дегідроксиколеакальціферол). Менша частина метаболізується в кістковій тканині.

Не метаболізується в нирках (на відміну від природного вітаміну D), що дозволяє призначати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів з нирковою недостатністю (ефект не залежить від гідроксилирования в нирках). Продукти біотрансформації виводяться нирками і з жовчю (приблизно в однаковому співвідношенні).

Опис

Аналог вітаміну D3. Безбарвні кристали або білий кристалічний порошок. Практично не розчиняється у воді, легко розчинний в етанолі, мало і повільно розчинний в рослинних оліях. Не стійкий до дії кисню повітря і світла. Молекулярна маса 400,64.

Хімічна назва Оксидевіт.