Різне

Холудексан: інструкція із застосування, ціна, відгуки лікарів і аналоги

  • Ліводекса
  • Урдокса
  • урсосан
  • Урсодекс
  • урсофальк
  • Урсодез
  • Ексхол

Інші жовчогінні засоби

При виборі аналогів звертайте увагу на дозування і кількість таблеток в упаковці.

Ціна

Середня ціна онлайн *, 584 р.

Де купити:

Інструкція із застосування

Благотворно впливають на роботу печінки лікарські засоби називають гепатопротекторами. Одним з препаратів, що входять в цю групу, є Холудексан, застосування якого дозволяє:

  • розчинити жовчні камені;
  • знизити рівень холестерину і ліпідів;
  • в деякій мірі стимулювати роботу імунної системи організму.

Форма випуску та склад

Досягнутий при прийомі препарату терапевтичний ефект забезпечується активністю його чинного компонента – урсодезоксихолевої кислоти, яка в невеликому обсязі синтезується організмом людини і є нетоксичного.

Допоміжні речовини, що містяться в складі Холудексану:

  • кукурудзяний крохмаль;
  • магнію стеарат;
  • кремнію діоксид колоїдний;
  • калію сорбат.

Оболонка капсул включає в себе Е124, Е122.

Показання до застосування

  • неускладненій на жовчнокам’яну хворобу з холестеринів камінням (призначення препарату доцільно в разі, якщо видалити каміння хірургічним шляхом або ендоскопічними методами з об’єктивних причин неможливо);
  • токсичними ураженнями печінки (в тому числі і тими, що розвиваються на тлі прийому лікарських засобів);
  • дискинезиями жовчовивідних шляхів;
  • муковісцидоз;
  • алкогольною хворобою печінки;
  • первинний біліарний цироз печінки;
  • первинним склерозуючий холангітом;
  • хронічним і гострим гепатитом різної етіології (токсичної, вірусної та ін.);
  • біліарним рефлюкс-езофагітом і рефлюкс-гастритом.

Крім того, Холудексан може бути рекомендований до застосування в цілях запобігання можливого каменеутворення після холецистектомії (операція, яка проводиться з метою видалення жовчного міхура), а також для скорочення ризику уражень печінки під час прийому цитостатиків або гормональних контрацептивів.

Спосіб застосування та дозування

Точне дозування препарату, а також тривалість прийому визначаються індивідуально лікарем. Оптимальний режим дозування встановлюється виходячи з свідчення, що послужив підставою для призначення Холудексану.

  • Біліарний рефлюкс-езофагіт і рефлюкс-гастрит
  • Рекомендується приймати по 1 капсулі Холудексану (300 мг), здійснювати прийом ліків необхідно перед сном.
  • Тривалість терапії може сотавляет від 10-14 днів до півроку (при необхідності терапія продовжується до 2 років).
  • Алкогольна хвороба печінки, атрезія жовчних шляхів, токсичні ураження печінки, первинний біліарний цироз
  • Добовий обсяг ліків залежить від маси тіла пацієнта, зазвичай він розраховується таким чином: 10-15 мг на 1 кг маси (в деяких випадках добова доза Холудексану підвищується до 20 мг на 1 кг маси).
  • Тривалість лікування становить, як правило, від 6 місяців до 1 року (за рекомендацією лікаря термін терапії збільшується, так, при лікуванні біліарного цирозу прийом препарату може продовжуватися до декількох років).
  • Первинний склерозуючий холангіт
  • Рекомендується розраховувати добову дозу за наступною схемою: 12-15 мг на 1 кг маси тіла (на розсуд лікаря цей обсяг може підвищуватися до 20 мг на 1 кг маси тіла).
  • Лікування тривале і триває від 6 місяців до декількох років.
  • муковісцидоз
  • Рекомендується приймати по 20-30 мг Холудексану на 1 кг маси тіла на добу.
  • Терапія триває від 6 місяців до декількох років.
  • Жовчнокам’яна хвороба, хронічні захворювання печінки

Добова доза Холудексану може становити від 10 мг на 1 кг маси тіла до 12-15 мг на 1 кг маси (2-5 капсул). Точний обсяг ліки може бути визначений тільки лікарем, відповідно до стану пацієнта і особливостями його організму.

Прийом ліків здійснюється без перерв протягом тривалого періоду часу (від декількох місяців до декількох років). Рекомендується проводити терапію до моменту повного розсмоктування холестеринових каменів, а потім ще 3 місяці, щоб знизити ризик повторного каменеутворення.

  1. Холецистектомії, профілактика холелитиаза
  2. Зазвичай рекомендується приймати Холудексан двічі на добу по 1 капсулі.
  3. Терапія проводиться протягом декількох місяців.
  4. неалкогольний стеатогепатит
  5. Добова доза визначається виходячи з розрахунку 13-15 мг на 1 кг маси тіла.
  6. Лікування може здійснюватися протягом 6 місяців, але в деяких випадках термін терапії збільшується і досягає декількох років.
  7. При призначенні Холудексану дітям, вік яких понад 3 років, точне дозування також визначається лікарем індивідуально і становить зазвичай 10-20 мг на 1 кг маси тіла на добу.

Побічні ефекти

Небажані прояви, викликані прийомом Холудексану, зустрічаються досить рідко, як правило, це:

  • запори, блювання, нудота, діарея;
  • алергічні реакції;
  • болі у спині;
  • підвищення активності печінкових трансаміназ (носить тимчасовий характер).

Можливо також кальцинування каменів, проте такий побічний ефект зустрічається вкрай рідко.

Протипоказання

  • нефункціонірующіх жовчний міхур (включаючи емпіему жовчного міхура);
  • шлунково-кишковий і жовчно-кишковий свищ;
  • ниркова недостатність;
  • печінкова недостатність;
  • гострий і хронічний (у фазі загострення) панкреатит;
  • гострий холангіт;
  • гострі запальні захворювання кишечника, жовчних проток і жовчного міхура;
  • жовчнокам’яна хвороба з нехолестеріновимі камінням і підвищеним вмістом кальцію;
  • гострий холецистит;
  • цироз печінки в стадії декомпенсації;
  • обтурація жовчовивідних шляхів;
  • непереносимість компонентів препарату.

Дітям 3-4 років препарат необхідно приймати під контролем дорослих, так як можуть виникнути труднощі із ковтанням капсул.

лікарська взаємодія

Всмоктуваність Холудексану може знижуватися під впливом антацидів (лікарські засоби, які блокують дію соляної кислоти шлункового соку).

Відзначається також, що дія гіполіпідемічних препаратів (неоміцин, прогестини і ін.) Може згубно позначитися на здатності Холудексану розчиняти холестеринові камені.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності Холудексану становить 3 роки, зберігати капсули слід при температурі 15-25 ° С в місці, недоступному для дітей.

Відгуки

(Залиште Ваш відгук в х)

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко приберіть з раціону …

* – Середнє значення серед кількох продавців на момент моніторингу, не є публічною офертою

Холудексан аналоги

Для складання списку дешевих аналогів дорогих ліків ми використовуємо ціни, які нам надають більш 10000 аптек по всій України.

База ліків і їх аналогів оновлюється щодня, тому інформація надана на нашому сайті є завжди актуальною станом на поточний день. Якщо ви не знайшли цікавить вас аналог, будь ласка, скористайтеся пошуком вище і виберіть зі списку цікавить вас ліки.

На сторінці кожного з них ви знайдете всі можливі варіанти аналогів шуканого ліки, а також ціни і адреси аптек в яких воно є в наявності.

  • Інструкціяпо медичного застосування препарату Холудексан
  • Лікарська форма: Капсули
  • склад

1 капсула препарату містить: Активна речовина: урсодезоксихолевая кислота – 300,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний (гранульований) – 10,364 мг, крохмаль кукурудзяний – 66,016 мг (включаючи додаткові 4,00 мг для компенсації вологи), кремнію діоксид колоїдний (аеросил 200) – 5,50 мг, магнію стеарат – 2,0 мг, калію сорбат – 0,34245 мг; Склад желатинової капсули: желатин – 96,254 мг, титану діоксид – 1,585 мг, барвник азорубін – 0,116 мг, барвник яскраво-червоний [Понсо 4R ] (тільки для кришечки) – 0,044 мг.

Опис: Тверді желатинові капсули розміром 0, корпус рожевого кольору, кришечка червоного кольору. Вміст капсул – гранульований порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група Гепатопротекторний засіб.

Код ATX А05АА02

Фармакологічні свойстваФармакодінаміка

Холудексан – гепатопротекторний засіб, надає так само жовчогінну, холелітолітична, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та деякий імуномодулюючу дію.

Маючи високі полярними властивостями, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) утворює нетоксичні змішані міцели з аполярних (токсичними) жовчними кислотами, що знижує здатність шлункового рефлюктата пошкоджувати клітинні мембрани при біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті.

Крім того, УДХК утворює подвійні молекули, здатні включатися до складу клітинних мембран (гепатоцитів, холангіоцитів, епітеліоцитів ШКТ (шлунково-кишковий тракт)), стабілізувати їх і робити несприйнятливими до дії цитотоксичних міцел.

Зменшуючи концентрацію токсичних для печінкової клітини жовчних кислот і стимулюючи холерез, багатий бікарбонатами, УДХК ефективно сприяє вирішенню внутрішньопечінкового холестазу.

Зменшує насиченість жовчі холестерином за рахунок пригнічення нею абсорбції в кишечнику, придушення синтезу в печінці і зниження секреції в жовч; підвищує розчинність холестерину в жовчі, утворюючи з ним рідкі кристали; зменшує літогенний індекс жовчі.

Результатом є розчинення холестеринових жовчних каменів і попередження утворення нових конкрементів. Імуностимулюючу дію є результатом пригнічення експресії антигенів HLA-1 на мембранах гепатоцитів і HLA-2 на холангіоцитах, нормалізацією природної киллерной активності лімфоцитів і ін. Достовірно затримує прогресування фіброзу у хворих на первинний біліарний цироз, муковісцидоз і алкогольним стеатогепатит; зменшує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу. УДХК уповільнює процеси передчасного старіння і загибелі клітин (гепатоцитів, холангноцітов і ін.).

Фармакокінетика

УДХК абсорбується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії (близько 90%), а в клубової кишці за допомогою активного транспорту. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) при прийомі всередину 50 мг через 30, 60, 90 хв – 3,8 ммоль / л, 5,5 ммоль / л і 3,7 ммоль / л відповідно. Сmax досягається через 1-3 ч. Зв’язок з білками висока – до 96-99%. Проникає через плацентарний бар’єр.

При систематичному прийомі Холудексану УДХК стає основною жовчної кислотою в сироватці крові і становить близько 48% від загальної кількості жовчних кислот в крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК в желчі.Метаболізіруется в печінці (кліренс при первинному проходженні через печінку) в тауріновий і гліцинового кон’югати.

Утворені кон’югати секретуються в жовч. Близько 50-70% загальної дози препарату виводиться жовчю.

Незначна кількість всмокталася УДХК надходить в товстий кишечник, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілірованіе); утворюється літохолевая кислота частково всмоктується з товстої кишки, але сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцінового або сульфолітохолілтаурінового кон’югату.

Показання до застосування Неускладнена жовчнокам’яна хвороба (біліарний сладж; розчинення холестеринових жовчних каменів у жовчному міхурі при неможливості їх видалення хірургічним або ендоскопічним методами; профілактика рецидивів каменеутворення після холецистектомії) Хронічний активний гепатітТоксіческіе (в т.ч.

лікарські) ураження печеніАлкогольная хвороба печінки (АБП) Неалкогольний стеатогепатітПервічний біліарний цироз печеніПервічний склерозуючий холангітМуковісцідозАтрезія жовчних шляхів, вроджена атрезія жовчної протокаДіскінезіі жовчовивідних путейБіліарний рефлюкс-гастрит і рефлюкс-езофагіт Протипоказання Гіперчувствітепьность до препарату, рентгенположітельние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені, нефункціонірующіх жовчний міхур, жовчно-шлунковий свищ, гострий холецистит, гострий холангіт, цироз печінки в стадії декомпенсації, гострі інфекційні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника, виражена печінкова і / або ниркова недостатність, обтурація жовчовивідних шляхів, емпієма жовчного міхура, дитячий вік до 3 х лет.С осторожностьюХотя УДХК не має вікових обмежень в застосуванні, з обережністю застосовують капсули Холудексан у дітей у віці від 3-х до 4-х років, тому що можливо утруднення при ковтанні капсул.

Вагітність і період лактації Жінкам дітородного віку в період застосування препарату рекомендують застосовувати негормональні засоби контрацепції. Застосування УДХК при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних суворо контрольованих досліджень застосування УДХК у вагітних жінок не проводилося). Дані про виділення УДХК з грудним молоком в даний час відсутні. При необхідності застосування УДХК в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Застосування в педіатрії Так як можливо утруднення при ковтанні капсул, препарат не повинен застосовуватися в даній лікарській формі у дітей у віці до 3 років; у дітей у віці від 3-х до 4-х років застосовується з обережністю.

Спосіб застосування та дози Холудексан приймають всередину, запиваючи достатньою кількістю води, при біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті -1 раз на добу, перед сном, при дифузних захворюваннях печінки – 2-3 рази на добу разом з їжею.

Хронічні захворювання печінки, жовчнокам’яна хвороба (холестеринові жовчні камені і біліарний сладж) – безперервно протягом тривалого часу (від декількох місяців до декількох років) в добовій дозі – від 10 мг / кг до 12-15 мг / кг (2-5 капсул) .

Тривалість прийому для розчинення каменів – до повного розчинення плюс ще 3 місяці для профілактики рецидивів камнеобразованія.Прі билиарном рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті – по 300 мг (1 капсула) на добу, перед сном. Курс лікування – від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності – до 2 років.

Після холецистектомії, для профілактики повторного холелітіазу – 300 мг 2 рази на добу протягом декількох месяцев.Токсіческіе, лікарські ураження печінки, АБП і атрезія жовчних шляхів -10-15 мг / кг / добу протягом 6-12 місяців і більше.

Первинний біліарний цироз – 10-15 мг / кг / добу (при необхідності – до 20 мг / кг) від 6 місяців до декількох лет.Первічний склерозуючий холангіт -12-15 мг / кг / добу (до 20 мг / кг) від 6 місяців до декількох лет.Неалкогольний стеатогепатит -13-15 мг / кг / сут від 6 місяців до декількох років.

Муковісцидоз – 20-30 мг / кг / добу (до 20 мг / кг) від 6 місяців до декількох лет.Детям старше 3-х років УДХК призначають індивідуально, з розрахунку 10-20 мг / кг / сут.

Передозування

Випадки передозування УДХК не відомі.

Побічні дії Біль у спині, нудота, блювота, діарея (може бути дозозависимой), запори, минуще (транзиторне) підвищення активності “печінкових” трансаміназ, алергічні реакції, рідко – кальцинування жовчних каменів, загострення раніше наявного псоріазу, алопеція.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами Антациди, що містять алюміній і іонообмінні смоли (холестирамін), знижують абсорбцію препарату.

Гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.

Підвищує ефект пероральних гіпоглікемічних засобів.

Особливі вказівки При прийомі препарату з метою розчинення жовчних каменів, слід дотримуватись таких умов: камені повинні бути холестеринів (рентгенонегатівнимі), їх розмір не повинен перевищувати 15-20 мм, жовчний міхур повинен залишатися функціональним і повинен бути наповнений камінням не більше ніж наполовину, прохідність міхурової і загальної жовчної протоки повинна бути збережена. При тривалому (більше 1 місяця) прийомі препарату кожні 4 тижні в перші 3 місяці лікування, надалі – кожні 3 місяці проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності “печінкових” трансаміназ. Контроль ефективності лікування слід проводити кожні 6 місяців за даними ультразвукового та рентгенологічного дослідження жовчовивідних шляхів.

Після повного розчинення каменів рекомендується продовжити застосування Холудексану протягом принаймні 3 місяців, для того, щоб сприяти розчиненню залишків каменів, розміри яких дуже малі для їх виявлення, і для профілактики рецидиву каменеутворення.

Якщо протягом 6 місяців після початку терапії часткового розчинення каменів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде еффектівним.Вліяніе на здатність керувати транспортними засобами, механізмаміПрепарат не робить негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та / або іншими механізмами.

Форма випуску Капсули 300 мг.

10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги і полівінілхлоридної пленкі.2 блістери поміщають в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.

Термін придатності 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання Зберігати при температурі від 15 до 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови та термін зберігання За рецептом.

Виробник Тримач реєстраційного посвідчення:

«Уорлд медицини Лімітед», Великобританія “World Medicine Limited”, 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, EssexCB10 2UQ, United Kingdom.Претензіі направляти на адресу представника виробника в України: ТОВ «ТРОКАС ФАРМА», Україна, 141402, Київська область , г. Химки, вул. Спартаківська буд.5 / 7, приміщення № 8.

Холудексан в Києві

Фармакологічна дія

Холудексан – гепатопротекторний засіб, надає так само жовчогінну, холелітолітична, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та деякий імуномодулюючу дію.

Маючи високі полярними властивостями, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) утворює нетоксичні змішані міцели з аполярних (токсичними) жовчними кислотами, що знижує здатність шлункового рефлюктата пошкоджувати клітинні мембрани при біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюксезофагіте.

Крім того, УДХК утворює подвійні молекули, здатні включатися до складу клітинних мембран (гепатоцитів, холангіоцитів, епітеліоцитів ШКТ), стабілізувати їх і робити несприйнятливими до дії цитотоксичних міцел.

Зменшуючи концентрацію токсичних для печінкової клітини жовчних кислот і стимулюючи холерез, багатий бікарбонатами, УДХК- ефективно сприяє вирішенню внутрішньопечінкового холестазу.

Зменшує насиченість жовчі холестерином за рахунок пригнічення його абсорбції в кишечнику, придушення синтезу в печінці і знижуючи секреції в жовч; підвищує розчинність холестерину в жовчі, утворюючи з ним рідкі кристали; зменшує літогенний індекс жовчі. Результатом є розчинення холестеринових жовчних каменів і попередження утворення нових конкрементів.

Імуностимулюючу дію є результатом пригнічення експресії антигенів HLA-1 на мембранах гепатоцитів і HLA-2 на холангіоцитах, нормалізацією природної киллерной активності лімфоцитів і ін. Достовірно затримує прогресування фіброзу у хворих на первинний біліарний цироз, муковісцидоз і алкогольним стеатогепатит; зменшує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу. УДХК уповільнює процеси передчасного старіння і загибелі клітин (гепатоцитів, холангіоцитів і ін.)

Фармакокінетика

УДХК абсорбується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії (близько 90%), а в клубової кишці за допомогою активного транспорту: Cmax при прийомі всередину 50 мг через 30, 60, 90 хв – 3,8 ммоль / л, 5.5 ммоль / л і 3.7 ммоль / л відповідно. Cmax досягається через 1-3 ч.

Зв’язок з білками висока – до 96-99%. Проникає через плацентарний бар’єр. При систематичному прийомі Холудексану-УДХК стає основною жовчної кислотою в сироватці крові і становить близько 48% від загальної кількості жовчних кислот в крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації. УДХК в жовчі.

Метаболізується в печінці (кліренс при первинному проходжень через печінку) в тауріновий і гліцинового кон’югати. Утворені кон’югати секретуються в жовч. Близько-50-70% загальної дози препарату виводиться жовчю.

Незначна кількість всмокталася УДХК надходить в товстий / кишечник; де піддається розщепленню бактеріями: (дегідроксілірованіе); утворюється літохолевая кислота частково всмоктується з товстої кишки, але сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохоліл гліцинового, або сульфолітохолілтаурінового кон’югату.

  • показання
  • – неускладнена жовчнокам’яна хвороба (біліарний сладж; розчинення холестеринових жовчних каменів у жовчному міхурі при неможливості їх видалення хірургічним або ендоскопічним методами; профілактика рецидивів каменеутворення після холецистектомії);
  • – хронічний активний гепатит;

– токсичні (в т.ч. лікарські) ураження печінки;

  1. – алкогольна хвороба печінки (АБП);
  2. – неалкогольний стеатогепатит;
  3. – первинний біліарний цироз печінки;
  4. – первинний склерозуючий холангіт;
  5. – муковісцидоз;
  6. – атрезія жовчних шляхів, вроджена атрезія жовчної протоки;
  7. – дискінезії жовчовивідних шляхів;
  8. – біліарний рефлюкс-гастрит і рефлюкс-езофагіт.
  9. режим дозування
  10. Холудексан приймають всередину, запиваючи достатньою кількістю води, при біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті – 1 раз на добу, перед сном, при дифузних захворюваннях печінки – 2-3 рази на добу разом з їжею.

Хронічні захворювання печінки, жовчнокам’яна хвороба (холестеринові жовчні-камені і біліарний сладж) – безперервно протягом тривалого часу (від декількох місяців до декількох років) в добовій дозі – від 10 мг / кг до 12-15 мг / кг (2-5 капсул )! Тривалість прийому для розчинення каменів – до повного розчинення плюс ще 3 місяці для профілактики рецидивів каменеутворення.

При біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті – по 300 мг (1 капсула) на добу, перед сном. Курс лікування – від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності до 2 років.

  • Після холецистектомії, для профілактики повторного холелітіазу – 300 мг 2 рази на добу протягом декількох місяців.
  • Токсичні, лікарські ураження печінки, АБП і атрезія желчньгх шляхів – 10-15 мг / кг / добу протягом 6-12 місяців і більше.
  • Первинний біліарний цироз – 10-15 мг / кг / добу (при необхідності – до 20 мг / кг) від 6 місяців до декількох років.
  • Первинний склерозірующйй холангіт – 12-15 мг / кг / сут, (до 20 мг / кг) від 6 місяців до декількох років.
  • Неалкогольний стеатогепатит -13-15 мг / кг / сут від 6 місяців-до кількох років.
  • Муковісцидоз – 20-30 мг / кг / добу (до 20 мг / кг) від 6 місяців до декількох років.
  • Дітям старше 3-х років УДХК призначають індивідуально, з розрахунку 10-20 мг / кг / сут.
  • Побічна дія
  • Біль у спині, нудота, блювота, діарея (може бути дозозависимой), запори, минуще (транзиторне) підвищення активності печінкових трансаміназ, алергічні реакції; рідко – кальцинування жовчних каменів, загострення раніше наявного псоріазу, алопеція.
  • Протипоказання до застосування
  • – рентгенположітельние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
  • – нефункціонірующіх жовчний міхур;
  • – жовчно-шлунковий свищ;
  • – гострий холецистит;
  • – гострий холангіт;
  • – цироз печінки в стадії декомпенсації;
  • – гострі інфекційні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;
  • – виражена печінкова і / або ниркова недостатність;
  • – обтурація жовчовивідних шляхів;
  • – емпієма жовчного міхура;
  • – дитячий вік до 3-х років;
  • – гіперчутливість до препарату.

З обережністю: хоча УДХК. не має вікових обмежень в застосуванні, з обережністю застосовують, капсули Холудексан у дітей ввозрасте від 3-х до 4-х років, тому що можливо утруднення при ковтанні капсул.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Жінкам дітородного віку в період застосування препарату рекомендують застосовувати негормональні засоби контрацепції.

Застосування УДХК при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних суворо контрольованих досліджень застосування УДХК у вагітних жінок не проводилося).

Дані про виділення УДХК з грудним молоком в даний час відсутні. При необхідності застосування УДХК в період лактацій слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування

  1. Застосування у дітей
  2. Так як можливо утруднення при ковтанні капсул, препарат не повинен застосовуватися в даній лікарській формі у дітей у віці до 3 років; у дітей у віці від 3-х до 4-х років застосовується з обережністю.
  3. Передозування
  4. лікарська взаємодія

Випадки передозування УДХК не відомі.

Антациди, що містять алюміній і іонообмінні смоли (холестирамін), знижують абсорбцію препарату. Гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти. Підвищує ефект пероральних гіпоглікемічних засобів.

Умови та термін зберігання

За рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі від 15 до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін гдності – 3 роки.

  • Застосування при порушеннях функції печінки
  • Застосування при порушеннях функції нирок
  • особливі вказівки

Протипоказаний при вираженій печінковій недостаточності.Протівопоказан при вираженій нирковій недостатності.

При прийомі препарату з метою розчинення жовчних каменів, слід дотримуватись таких умов: камені повинні бути холестеринів (рентгенонегатівнимі), їх розмір не повинен перевищувати 15-20 мм, жовчний міхур повинен залишатися функціональним і повинен бути наповнений камінням не більше ніж на половину, прохідність міхурової і загальної жовчної протоки повинна бути збережена. При тривалому (більше 1 місяця) прийомі препарату кожні 4 тижні в перші 3 місяці лікування, надалі – кожні 3 місяці проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності печінкових трансаміназ. Контроль ефективності лікування слід проводити кожні 6 місяців за даними ультразвукового та рентгенологічного дослідження жовчовивідних шляхів. Після повного розчинення каменів рекомендується продовжити застосування Холудексану протягом, принаймні, 3 місяців, для того щоб сприяти розчиненню залишків каменів, розміри яких дуже малі, для їх виявлення, і для профілактики рецидиву каменеутворення.

  1. Якщо протягом 6 місяців після початку терапії часткового розчинення каменів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним.
  2. Використання в педіатрії
  3. Так як можливо утруднення при ковтанні капсул, препарат не повинен застосовуватися в даній лікарській формі у дітей у віці до 3 років; у дітей у віці від 3-х до 4-х років застосовується з обережністю.
  4. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
  5. Препарат не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та / або іншими механізмами.

Інформація про препарат Холудексан

Курсовий прийом лікарського засобу допомагає відновити функціональний стан печінки і в значній мірі поліпшити місцевий імунітет. Холудексан відносно безпечний для організму і може бути використаний в педіатрії. Деякі форми патологій печінки входять в список протипоказань. Порушення приписів виробника підвищує ризик побічної симптоматики.

1. Інструкція

Дані про показання, лікарську взаємодію препаратів, протипоказання, а також побічні явища містяться в спеціальному вкладиші, який вкладений в кожну пачку.

Дану інформацію в обов’язковому порядку потрібно вивчити, щоб в подальшому не виникло ніяких неприємних наслідків.

Фармакологічна дія

У складі Холудексану присутній урсодеоксихолевая кислота. Речовина забезпечує основні фармакологічні властивості препарату і надає потужний вплив на стан печінки.

Препарат використовується для лікування ряду захворювань, в тому числі з метою розчинення холестеринових конкрементів.

У складі комплексної терапії раку товстої кишки медикамент застосовується для зниження зростання патогенних клітин.

Додатково лікарський засіб в значній мірі знижує ризик варикозного розширення вен в тканинах стравоходу.

Фармакологічні властивості:

  • цитопротективное дію на гепатоцити;
  • захист печінкових клітин від руйнівних чинників;
  • уповільнення процесу старіння клітин печінки;
  • підвищення активності гепатоцитів;
  • зниження синтезу холестерину в печінці;
  • дозвіл внутрішньопечінкового холестазу;
  • зменшення литогенности жовчі;
  • стимулювання місцевого імунітету;
  • купірування імунопатологічних реакцій в печінці;
  • нормалізація складу жовчі і жовчогінний ефект;
  • пригнічення абсорбції холестерину в кишечнику;
  • очищення печінки від впливу токсичних речовин;
  • мембраностабілізуючу дію;
  • відновлення киллерной активності лімфоцитів;
  • зниження рівня ліпідів і холестерину;
  • розчинення дрібних холестеринових конкрементів.

показання

Даний препарат може бути призначений при наявності таких захворювань у людини, як:

  • Хронічна форма активного гепатиту;
  • Неалкогольна форма стеатогепатита;
  • Жовчнокам’яна хвороба неосложненное (холестеринові камені при неможливості їх видалення оперативним шляхом);
  • Токсична (лікарський, наркотичне, алкогольне) ураження печінки;
  • Цироз печінки;
  • муковісцидоз;
  • Рефлюкс-езофагіт;
  • Дискінезія жовчовивідних шляхів;
  • Холангит, атрезія;
  • Рефлюкс-гастрит (біліарний).

Холудексан може бути призначений для зведення до мінімуму ризику розвитку захворювань печінки під час прийому антибіотиків або ж гормональних контрацептивів. 

Спосіб застосування

Підібрати потрібну дозування, а також тривалість лікування може тільки фахівець. Препарат у вигляді капсул слід ковтати в цілому вигляді, не порушуючи її оболонки. Лікарський препарат слід запивати водою. Якщо важко приймати цільну таблетку, то з лікарем потрібно обговорити питання про прийом тільки вмісту капсули.

 застосовується дозування 
При біліарному рефлюкс-езофагіті, а також рефлюкс-гастриті препарат необхідно приймати по 1 капсулі, тобто 300 мг в вечірній проміжок часу перед тим, як лягти спати. Лікування слід продовжувати протягом 10-180 днів. Якщо потрібно, то терапію продовжують до двох років.
Для лікування цирозу, токсичного ураження, алкогольного захворювання випікання, а також атрезії жовчних шляхів  призначається препарат Холудексан в дозуванні 15 мг на 1 кг ваги пацієнта (якщо потрібно, то дозування збільшується до 20 мг на кг). Тривалість терапії, як правило, становить 6-12 місяців (якщо лікар вважає за потрібне, то терапія продовжується до двох років).
при холангіті призначається препарат Холудексан, спираючись на наступну схему: 12-15 мг на кг ваги (якщо необхідно, то дозування підвищується до 20 мг на 1 кг). Лікування слід продовжувати 6-24 місяці.
при муковісцидозі рекомендується призначати ліки Холудексан в дозуванні 20-30 мг на 1 кілограм ваги пацієнта. Лікування слід продовжувати протягом півроку (якщо потрібно, то терапія може бути збільшена до двох років).
При жовчнокам’яної хвороби, а також при хронічних хворобах печінки призначається препарат в дозуванні 10-15 мг на кг ваги, тобто на добу можна випити 2-5 капсул. Обсяг ліки може визначити тільки лікар, спираючись на стан хворого. Ліки слід приймати без перерв протягом двох років. Лікування слід проводити до повного розчинення каменів, а також протягом трьох місяців після їх розчинення.
При холецистектомії, а також для профілактики холелитиаза рекомендується приймати препарат по 1 капсулі. Лікування триває 1-2 місяці.

Якщо препарат Холудексан призначається маленьким дітям, вік яких більше трьох рочків, то дозування підбирається індивідуально, однак, зазвичай вона не перевищує 10 мг на 1 кг ваги.

Форма випуску

Лікарський засіб Холудексан випускається у формі капсул. Це желатинові таблетки, які мають корпус рожевого кольору, а кришечка червоного. 

  1. У складі кошти міститься урсодезоксихолевая кислота, а також кукурудзяний крохмаль (у вигляді гранул), магнію стеарат, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), калію сорбат.
  2. У складі ж оболонки міститься барвник азорубін, желатин, титану діоксид, яскраво-червоний барвник (використовується тільки для кришечки).

лікарська взаємодія

Препарат Холудексан ні в якому разі не можна поєднувати з колестиполом, колестираміном, а також з іншими антацидними ліками, які в своєму складі містять алюмінію гідроксид.

Це пов’язано з тим, що дані кошти знижують ефективність розглянутого препарату.

Якщо від прийому даних коштів не виходить відмовитися, то їх потрібно пити мінімум за 2 години до початку прийому ліків або після.

Лікарський засіб Холудексан в кілька разів підсилює всмоктування цікслоспоріна в кишечнику. У хворих, які приймали циклоспорин, потрібно контролювати його концентрацію в крові і при необхідності коректувати дозування.

В поодиноких випадках препарат може знижувати всмоктування ципрофлоксацину в крові людини. Активна речовина кошти в кілька разів знижує Cmax в крові і AUC кальцієвого антагоніста нітрендипіну.

Крім цього, є дані про взаємодію з дапсоном, ефективність якого знижувалася в кілька разів.

Естрогени, а також ліки, які знижують ХС в крові людини, наприклад, клофібрат, можуть сприяти появі каменів, знижуючи тим самим ефективність препарату Холудексан. 

2. Побічні ефекти

В поодиноких випадках організм пацієнта може дати відповідну реакцію, яка може виражатися в таких проявах, як:

  • Діарея, біль в животі, спині, блювота;
  • Кальцинування каменів;
  • Декомпенсація цирозу печінки;
  • Псоріаз, алопеція;
  • Кропив’янка, кашель, закладеність носа, набряк Квінке, нежить, почервоніння на шкірі або будь-які інші прояви алергії.

Дані стану, як правило, проходять відразу після відміни лікарського засобу.

Передозування

Епізодів важких станів, спровокованих передозуванням Холудексаном, в медичній практиці не зафіксовано. В результаті регулярного перевищення дозувань може виникнути діарея.

Якщо передозування допущені при терапії хронічних хвороб, то підвищується ризик кальцинування конкрементів, декомпенсації цирозу або різкі больові напади в зоні живота.

Лікування побічних проявів проводиться відповідно до їх симптоматикою.

Протипоказання

Не допускається призначення ліки Холудексан при наявності таких захворювань і станів, як:

  • Дисфункція жовчного міхура;
  • Рентгенположітельние камені;
  • Шлунковий свищ;
  • Холецистит, холангіт (гостра форма);
  • Будь-які інфекційні ураження шлунка;
  • Декомпенсація цирозу;
  • Епіема жовчного міхура;
  • Алергія на компоненти, що входять до складу.

Крім цього, даний препарат може бути призначений маленьким дітям, вік яких переступив чотири роки.

вагітність

Препарат Холудексан не рекомендується призначати під час вагітності. Якщо відмовитися не виходить, то допускається прийом кошти, проте, дівчина при цьому постійно повинна перебувати під наглядом лікаря.

Крім цього, від прийому кошти також краще відмовитися під час годування малюка грудьми. Це пов’язано з тим, що препарат може проникати в молоко жінки. Якщо жоден з щадних аналогів не підходить, то препарат можна приймати, але дитина не повинна отримувати природного харчування.

А ви знали, що найпоширенішими захворюваннями XXI століття є проблеми з печінкою? Детальніше:

3. Особливості застосування

Вплив на здатність керування автомобільних засобів і управління механізмами

Холудексан чи не порушує природні психомоторні реакції і не створює загрози негативного впливу на нервову систему.

Вагітність і лактація

Застосування в дитячому віці

У педіатрії Холудексан дозволений для дітей з трирічного віку. До чотирьох років препарат повинен використовуватися з обережністю.

При порушеннях функції печінки

Холудексан заборонений до прийому під час загострення патологій, спровокованих дисфункцією печінки.

При порушеннях функції нирок

Період загострення дисфункцій нирок є протипоказанням для використання Холудексану.

Умови та термін зберігання

Необхідний рецепт.

4. Зберігання

Ліки Холудексан слід зберігати при температурі 10-25 градусів у місці, куди не потрапить вода або сонячні промені. При дотриманні цих умов препарат можна зберігати протягом зазначеного періоду часу.

Термін зберігання препарату становить не більше трьох років. Після закінчення терміну придатності застосування ліки не допускається. Лікарський препарат слід утилізувати.

5. Ціна

Точну вартість на препарат необхідно дізнаватися в аптеках свого міста.

Вартість на препарат Холудексан складається, спираючись на націнку аптеки, а також регіону продажів. Важливо розуміти, що в різних країнах ціна буде відрізнятися. Для прикладу розглянемо Україну і Україну.

Україна

У Український за упаковку препарату Холудексан в середньому доведеться заплатити 687 гривень.

Україна

На території України за ліки Холудексан в середньому доведеться заплатити 340,67 гривень.

Відео на тему: Харчування при жовчнокам’яній хворобі

6. Аналоги препарату

Препарат Холудексан має велику кількість аналогів. Серед основних з них можна виділити такі лікарські засоби, як:

Ексхол, Сіліверін, Грінтерол, Урсодеоксіхолевая кислота, Урсофальк, Урсором С, Урсосану, Урсором Ромфарм, Урсопрім, Урсомік, урсола, Урсодез, Урсодекс, Урсо, Урсо 100, Ліводекса, Урдокса, Хенофальк, Урсолізін, Урсохол, Урсолан, урсон.

Деякі з представлених аналогів набагато дешевше від оригіналу. Однак варто пам’ятати, що підбором замінює засоби може займатися тільки фахівець.

7. Відгуки

Однак у кожної людини організм функціонує по-особливому, тому одному засіб допоможе, а другого – немає. Відгуки лікарів на форумах можна зустріти вкрай рідко. Вони, як правило, носять узагальнюючий характер.

В інтернеті також є і відгуки вагітних жінок. Вони відзначають, що під час прийому кошти їх стан стабілізувався, не надавши впливу на плід.

8. Підсумок

Перед початком лікування важливо познайомитися не тільки з інструкцією, аналогами, цінами, відгуками, але і з порадами, які також містять важливу інформацію.

  1. Якщо через 6 місяців камені не зменшилися в розмірі, то прийом ліків слід припинити;
  2. Якщо під час лікування з’явилися якісь прояви, яких раніше не було, то прийом потрібно припинити і звернутися в лікарню для отримання рекомендацій;
  3. Під час лікування необхідно забути про алкоголь;
  4. Засіб Холудексан не впливає на керування машиною.

Холудексан-дит капсули: інструкція із застосування

Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Препарати жовчних кислот.

  • Код ATX: А05АА02.
  • Фармакологічні властивості
  • Фармакодинаміка

Невелика кількість урсодезоксихолевої кислоти виявлено в людській жовчі. Після перорального застосування лікарський засіб знижує насичення жовчі холестерином шляхом пригнічення абсорбції холестерину в кишечнику і зменшенням секреції холестерину в жовчі.

Імовірно, в результаті дисперсії холестерину та утворення рідинних кристалів, відбувається поступове розчинення холестеринових каменів.

Відповідно до загальноприйнятих даними ефект урсодезоксихолевої кислоти на хвороби печінки і холестатичні захворювання досягається шляхом рівного обміну ліпофільних, детергентноподобних токсичних жовчних кислот на гідрофільну, захисну, нетоксичну урсодезоксихолеву кислоту, що призводить до поліпшення секреторної здатності гепатоцитів і до Імунорегуляторний процесам.

Урсодезоксихолева кислота надає пряму цітопротектное мембраностабілізуючу дію на гепатоцити, холангіоцитів і епітеліоцити шлунково-кишкового тракту.

Утворює подвійні молекули, які взаємодіють з липофильними мембранними структурами, вбудовуються в мембрани клітин і стабілізують їх.

Захищає печінкові клітини і клітини жовчних проток від факторів, робить їх несприйнятливими до дії цитотоксичних міцел.

Має імуномодулюючу активність, зменшує вираженість імунопатологічних реакцій в печінці за рахунок зниження експресії антигенів гістосумісності HLA-1 на гепатоцитах і HLA-2 на клітинах жовчних проток і зменшення впливу імуноглобулінів (в першу чергу IgM). Зменшує утворення цитотоксичних Т-лімфоцитів.

  1. Стимулюючи при холестазі екзоцитоз в гепатоцитах шляхом активації Са2 + залежної α-протеїнкінази, урсодезоксихолевая кислота знижує концентрацію токсичних для гепатоцитів жовчних кислот, індукує холерез з високим вмістом бікарбонатів, що призводить до збільшення пасажу жовчі.
  2. Знижуючи синтез холестерину в печінці, а також його всмоктування в кишечнику, урсодезоксихолевая кислота зменшує літогенність жовчі, знижує холато-холестериновий індекс, сприяє розчиненню холестеринових конкрементів і запобігає утворенню нових.
  3. Для успішного розчинення жовчних каменів необхідно, щоб камені були чисто холестеринів, їх розмір не перевищував 15-20 мм, а жовчний міхур (заповнений каменями не більш ніж наполовину) і жовчовивідні шляхи повністю зберігали свою функцію.

Урсодезоксихолева кислота достовірно затримує прогресування фіброзу у хворих з первинним біліарним цирозом, муковісцидоз і алкогольним стеатогепатит. Зменшує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу.

Регулює порушені при патології печінки та інших органів процеси апоптозу (старіння і загибелі клітин). Застосування урсодезоксихолевої кислоти гальмує ріст клітин раку товстої кишки.

Фармакокінетика

Після прийому лікарського засобу всередину урсодезоксихолевая кислота всмоктується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії, а в клубовій кишці – за допомогою активного транспорту. Максимальна концентрація в плазмі досягається в межах 30-60 хвилин після прийому, рівень адсорбції складає 60-80%.

При регулярному прийомі лікарського засобу урсодезоксихолевая кислота стає основною жовчної кислотою в плазмі крові, складаючи близько 48% від загальної кількості жовчних кислот в крові. Зв’язування з білками – 96-99%.

Терапевтичний ефект лікарського засобу залежить в основному від концентрації урсодезоксихолевої кислоти в жовчі, а не в плазмі крові. Максимальна концентрація урсодезоксихолевої кислоти в жовчі відзначається при добовій дозі лікарського засобу 10-14 мг / кг маси тіла.

При подальшому збільшенні дози концентрація урсодезоксихолевої кислоти в жовчі не підвищується. Урсодезоксихолева кислота проникає через плацентарний бар’єр.

Близько 60% надійшла в організм дози лікарського засобу піддається «ефекту першого проходження» через печінку. У печінки урсодезоксихолевая кислота кон’югує з гліцином або таурином, а потім секретується з жовчю.

Кон’югати урсодезоксихолевої кислоти всмоктуються в тонкій кишці за рахунок пасивних і активних механізмів.

Незначна кількість всмокталася урсодезоксихолевої кислоти піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілірованію) до літохоліевой кислоти, яка частково всмоктується з товстої кишки, сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфотілохолілгліцінового або сульфотілхолілтаурінового кон’югатів.

Урсодезоксихолева кислота виводиться в основному з калом. При застосуванні у великих дозах підвищується рівень виведення урсодезоксихолевої кислоти з сечею, хоча ця величина залишається незначною (менше 1%), за винятком випадків важких холестатичних уражень печінки. Період напіввиведення урсодеоксіхоліевой кислоти становить 3,5-5,8 днів.

  • Показ ания до застосування
  • Спосіб застосування та дозування
  • Капсулу ковтають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (можна з їжею або легкої закускою).
  • Вікові обмеження для прийому капсул Холудексан-Реб в дозуванні 300 мг відсутні, але пацієнтам з масою тіла менше 47 кг або яким важко ковтати капсули, рекомендується призначати урсодезоксихолеву кислоту в формі суспензії для прийому всередину.
  • Для розчинення холестеринових жовчних каменів – приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти / кг маси тіла.

розчинення холестеринових каменів жовчного міхура. Холестеринові камені не повинні виглядати як затемнення на рентгенограмі і не повинні перевищувати 15 мм в діаметрі. Незважаючи на наявність каменів, функція жовчного міхура не повинна бути порушена; лікування гастриту з рефлюксом жовчі; симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу печінки (ПБЦ) за відсутності ознак декомпенсації.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу ввечері перед сном. Капсули потрібно приймати регулярно.

Необхідна для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних конкрементів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.

Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. За допомогою додаткових досліджень необхідно перевірити, чи не відбулася чи згодом кальцифікація каменів. Якщо це сталося, лікування слід припинити.

Гастрит з рефлюксом жовчі – призначають 300 мг лікарського засобу перед сном. Курс лікування зазвичай становить 10-14 днів. Тривалість лікування залежить від стану пацієнта. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування в кожному випадку індивідуально.

При симптоматичному ле чении первинного біліарного цирозу печінки (ПБЦ) – добова доза залежить від маси тіла і визначається з розрахунку 14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти на кг маси тіла.

У перші 3 місяці лікування Холудексан-Реб необхідно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми (ранок, полудень, вечір). При поліпшенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз ввечері.

Необхідно контролювати регулярність прийому. Використання лікарського засобу Холудексан-Реб при ПБЦ може бути необмеженою за часом.

У рідкісних випадках у пацієнтів з даним захворюванням на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад, посилюватися свербіж. У такому випадку рекомендується продовжувати лікування, приймаючи по 1 капсулі на добу, поступово збільшуючи дозу (на 1 капсулу щотижня) до досягнення рекомендованого режиму дозування.

Застосування у осіб літнього віку: відсутні дані про необхідність корекції дози у осіб даної вікової категорії. Проте, при лікуванні повинні бути вжиті заходи обережності.

Діти: незважаючи на те, що немає принципових вікових обмежень для застосування урсодезоксихолевої кислоти, капсули не рекомендується призначати дітям з масою тіла менше 47 кг та / або молодше 6 років через можливих ускладнень при ковтанні. Якщо дитина важить менше 47 кг або зазнає труднощів з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.

Related posts

Leave a Comment