Формотерол ізіхейлер: інструкція із застосування, ціна і аналоги

Початок дії формотеролу Ізіхейлер – через 1-3 хв після інгаляції, тривалість бронхолитического ефекту – 12 год.

1. Побічні дії: З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, нервозність, тривожність, збудження, безсоння.
2. Особливі вказівки: Пацієнти повинні бути навчені лікарем або медичним персоналом правил користування інгалятором.
3. Взаємодія: ЛЗ, що володіють адреностимулюючу активність, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів формотеролу Ізіхейлер з боку серцево-судинної системи.

З боку травної системи: нудота, сухість слизової оболонки порожнини рта.Со боку костномишечной системи: нечасто – тремор; рідко – судоми м’язів, міалгіі.Со боку ССС: нечасто – відчуття серцебиття; рідко – тахікардія, зниження АД.Аллергіческіе реакції на компоненти формотеролом Ізіхейлер: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип.

Інші: спотворення смакових відчуттів, гіпокаліємія, набряки, парадоксальний бронхоспазм. Місцево – роздратування ротоглоткі.Больние, які отримують лікування формотеролом Ізіхейлер у вигляді інгаляцій ГКС в поєднанні з аерозолем, не повинні припиняти лікування ГКС.Больним з цукровим діабетом показаний контроль концентрації глюкози в крові.

У пацієнтів з тяжким перебігом бронхіальної астми збільшується ризик розвитку гіпокаліємії на фоні гіпоксії та супутньої терапії, тому їм необхідний регулярний контроль K + в сироватці крові.

Можливість використання формотеролом Ізіхейлер у маленьких дітей залежить від індивідуальної здатності дитини правильно користуватися інгалятором (включаючи техніку дихання), застосовують тільки під наглядом взрослого.Тремор або тривожність, що виникають під час лікування бета-адреностимуляторами (формотерол Ізіхейлер), можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем .

Похідні ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретики посилюють ймовірність гіпокаліємічну дії препарата.Хінідін, дизопірамід, прокаїнамід, фенотіазини, антигістамінні ЛЗ, трициклічні антидепресанти можуть збільшувати ризик розвитку шлуночкових аритмій.

Бета-адреноблокатори (в т.ч. у формі очних крапель) частково або повністю блокують дію формотеролу Ізіхейлер.

Формотерол Ізіхейлер в Києві

Фармакологічна дія

Бета-адреноміметик. Діє переважно на β2-адренорецептори. Надає бронхолітичну дію, усуває і попереджає бронхоспазм. Гальмує вивільнення гістаміну, лейкотрієнів і простагландину D2 із стовбурових клітин, базофілів і сенсибілізованих клітин бронхоальвеолярного дерева.

Фармакокінетика

При інгаляційному введенні можливо проковтування близько 90% активної речовини. При прийомі всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсорбція становить 65%. Cmax досягається через 0.5-1 ч. Зв’язування з білками плазми – 61-64%. T1 / 2 – 2-3 ч. Метаболізується переважно шляхом глюкуронізації. Виводиться нирками (70%) і через кишечник (30%). Нирковий кліренс – 150 мл / хв.

При інгаляційному застосуванні швидко всмоктується, Cmax досягається через 15 хв, концентрація активної речовини у легенях після інгаляції за допомогою турбухалера – 21-37%. Біодоступність – 46%. Зв’язування з білками плазми – 50%. T1 / 2 – 8 год.

• показання
• режим дозування
• Побічна дія
• Можливо: головний біль, нудота, сухість у роті, тремор.
• Рідко: судоми в м’язах, міалгії, тахікардії, запаморочення, збудження, відчуття тривоги, порушення сну, нервозність, посилення бронхоспазму.
• В окремих випадках: реакції підвищеної чутливості (тяжка артеріальна гіпотензія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип), периферичні набряки, зміна смакових відчуттів.
• Протипоказання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Застосування у дітей
• Протипоказаний в дитячому віці до 5 років.
• лікарська взаємодія
• Не слід комбінувати формотерол з адреномиметическими засобами, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами (підвищується ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи).
• При одночасному застосуванні похідні ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретики посилюють ймовірність гіпокаліємічну дії препарату.
• При одночасному застосуванні хінідин, дизопірамід, прокаїнамід, фенотіазини, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти можуть збільшувати ризик розвитку шлуночкових аритмій.

Профілактика та лікування бронхоспазму у хворих з обструктивним бронхітом, бронхіальною астмой.Пріменяют у вигляді інгаляцій. Доза залежить від використовуваної лікарської форми і віку паціента.Повишенная чутливість до формотеролу або інших бета-адреноміметиків, дитячий вік до 5 лет.Прі вагітності і в період лактації формотерол застосовують з обережністю, тільки в випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик виникнення побічних дій для плода або дитини.

Бета-адреноблокатори (в т.ч. у формі очних крапель) частково або повністю блокують дію формотеролу.

особливі вказівки

Особлива обережністю і ретельне спостереження потрібно при необхідності застосування формотеролу у пацієнтів з наступними супутніми захворюваннями: ІХС; порушення серцевого ритму і провідності, особливо AV-блокада III ступеня; тяжка серцева недостатність; ідіопатичний підклапанний аортальнийстеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; тиреотоксикоз; відоме або підозрювану подовження інтервалу QT (QT скоригований> 0.44 сек).

1. З обережністю застосовують у пацієнтів з цукровим діабетом, міому матки.
2. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
3. Тремор або тривожність, що виникають під час лікування бета-адреностимуляторами, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем, тому при застосуванні формотеролу не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидких психомоторних реакцій.

Формотерол Ізіхейлер: інструкція, синоніми, аналоги, показання, протипоказання, область застосування і дози

Формотерол * (Formoterol *) Бета.адреноміметікі

Назва Виробник Середня ціна

Формотерол ізіхейлер 12мкг / доза 120доз ингалят пір	ОРІОН ФАРМА	1409.00
Формотерол-Натів капс з пір д / інг 12мкг / доза інгалятор n30	ФАРМСТАНДАРТ	348.00
Формотерол-Натів капс з пір д / інг 12мкг / доза інгалятор n60	ФАРМСТАНДАРТ	647.00

Атімос Оксіс Турбухалер Фораділ

Гіперчутливість.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних контрольованих досліджень формотеролу фумарату у вагітних жінок, в т.ч. під час пологів, не проводилося. Формотеролу фумарат слід застосовувати під час вагітності та пологів (оскільки бета-агоністи можуть негативно впливати на скоротність матки) лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Категорія дії на плід по FDA – C.

Формотеролу фумарат виділяється з молоком щурів. Невідомо, чи екскретується він з грудним молоком у жінок, але оскільки багато ліків виділяються з жіночим молоком, формотеролу фумарат слід з обережністю призначати жінкам, що годують (добре контрольовані дослідження у жінок, що годують не проводилися).

Побічні дії препарату

1. Побічні ефекти формотеролу фумарату схожі з побічною дією інших селективних бета2-адреноміметиків і включають стенокардію, артеріальну гіпо- або гіпертензію, тахікардію, аритмію, нервозність, головний біль, тремор, сухість у роті, серцебиття, запаморочення, судоми, нудоту, стомлюваність, слабкість, гипокалиемию, гіперглікемія, метаболічний ацидоз і безсоння.
2. Бронхіальна астма
3. В ході контрольованих клінічних випробувань формотеролу фумарат (по 12 мкг 2 рази на добу) отримували 1985 пацієнтів (дітей 5 років і старше, підлітків і дорослих) з бронхіальною астмою. Серед виявлених побічних ефектів формотеролу фумарату з частотою 1% і більше, що перевищує частоту побічних явищ в групі плацебо, відзначалися наступні (поруч з назвою зазначений відсоток народження даного побічного ефекту в групі формотеролу фумарату, в дужках – в групі плацебо):
4. З боку нервової системи та органів чуття: тремор 1,9% (0,4%), запаморочення 1,6% (1,5%), безсоння 1,5% (0,8%).
5. З боку респіраторної системи: бронхіт 4,6% (4,3%), інфекції органів грудної клітини 2,7% (0,4%), диспное 2,1% (1,7%), тонзиліт 1,2% ( 0,7%), дисфонія 1,0% (0,9%).
6. Інші: вірусні інфекції 17,2% (17,1%), біль у грудях 1,9% (1,3%), висип 1,1% (0,7%).
7. Три побічних ефекту – тремор, запаморочення і дисфонія – виявилися дозозалежними (досліджувалися дози 6, 12 і 24 мкг при прийомі двічі на добу).

Безпека формотеролу фумарату в порівнянні з плацебо досліджувалася в мультицентровом рандомізованому, подвійному сліпому клінічному випробуванні у 518 дітей у віці 5-12 років, які страждають на бронхіальну астму, які потребували щоденному прийомі бронходилататорів та протизапальних засобів. На тлі прийому по 12 мкг формотеролу фумарату 2 рази на добу частота побічних ефектів була порівнянна з такою у групі плацебо. Характер побічних явищ, що виявляються у дітей, відрізнявся від побічної дії формотеролу фумарату, зазначеного у дорослих. Побічні ефекти в групі формотеролу фумарату у дітей, що перевищували за частотою виявлення побічна дія в групі плацебо, включали інфекції / запалення (вірусні інфекції, риніт, тонзиліт, гастроентерит) або скарги з боку шлунково-кишкового тракту (біль в животі, нудота, диспепсія).

ХОЗЛ

У двох контрольованих дослідженнях формотеролу фумарат (по 12 мкг 2 рази на добу) отримували 405 пацієнтів з ХОЗЛ. Частота побічних явищ була порівнянна в групах формотеролу фумарату і плацебо.

Серед побічних ефектів у групі формотеролу фумарату з частотою, яка дорівнює або перевищує 1% і перевершує таку в групі плацебо, відзначалися наступні (поруч з назвою зазначений відсоток народження в групі формотеролу фумарату, в дужках – в групі плацебо):

• З боку нервової системи та органів чуття: судоми 1,7% (0%), судоми литкових м’язів 1,7% (0,5%), тривожність 1,5% (1,2%).
• З боку респіраторної системи: інфекції верхніх дихальних шляхів 7,4% (5,7%), фарингіт 3,5% (2,4%), синусит 2,7% (1,7%), збільшення кількості мокротиння 1,5 % (1,2%).
• Інші: біль у спині 4,2% (4,0%), біль у грудях 3,2% (2,1%), лихоманка 2,2% (1,4%), свербіж 1,5% (1, 0%), сухість у роті 1,2% (1,0%), травми 1,2% (0%).

В цілому, частота всіх випадків кардіоваскулярних побічних ефектів в двох основних дослідженнях була низькою і зіставною з плацебо (6,4% у пацієнтів, які приймали по 12 мкг формотеролу фумарату двічі на добу, і 6,0% в групі плацебо). Специфічних кардіоваскулярних побічних ефектів в групі формотеролу фумарату, що зустрічалися з частотою 1% і більше і перевищували частоту зустрічальності в групі плацебо, відзначено не було.

У двох дослідженнях у пацієнтів, що приймали по 12 мкг і 24 мкг формотеролу фумарату двічі на добу, відзначений дозозалежний характер семи побічних ефектів (фарингіт, пропасниця, судоми, збільшення кількості мокротиння, дисфонія, біль у м’язах і тремор).

постмаркетингові дослідження

В ході широкого постмаркетингового застосування формотеролу фумарату з’явилися повідомлення про важких загостреннях бронхіальної астми, деякі з яких завершилися фатально.

Хоча більшість з цих випадків відзначено у пацієнтів з тяжкою формою бронхіальної астми або гостро розвинулась декомпенсацією стану, кілька випадків було відзначено у хворих з менш тяжким перебігом бронхіальної астми.

Зв’язок даних випадків з прийомом формотеролу фумарату не була визначена. Є поодинокі повідомлення про анафілактичні реакції, що включають важку гіпотензію і ангіоневротичнийнабряк, що асоціюються з інгаляціями формотеролу фумарату.

Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді кропивниці і бронхоспазму. Свідчень розвитку лікарської залежності при застосуванні формотеролу фумарату в клінічних випробуваннях ніхто не почув.

Запобіжні заходи

Довготривалі агоністи бета 2 -адренорецепторів можуть збільшувати ризик смерті від бронхіальної астми.

У зв’язку з цим при терапії бронхіальної астми формотеролу фумарат слід застосовувати тільки на додаток до лікування у пацієнтів, у яких не досягається адекватний ефект при призначенні інших засобів для лікування бронхіальної астми (наприклад при призначенні низьких або середніх доз інгаляційних глюкокортикоїдів) або у випадках, коли тяжкість захворювання вимагає застосування двох видів терапії, включаючи формотеролу фумарат. Дані великого плацебо-контрольованого дослідження, проведеного в США, у порівнянні безпеки іншого довгостроково діючого агоніста бета 2 -адренорецепторів (салметерола) і плацебо при додаванні до звичайної терапії бронхіальної астми показали, що салметерол приводив до збільшення ризику летального результату в порівнянні з плацебо. Ці висновки можуть поширюватися і на формотеролу фумарат, який є агоністом бета 2 -адренорецепторів пролонгованої дії.

Формотеролу фумарат не призначений для купірування нападу бронхіальної астми.

Якщо на тлі прийому формотеролу фумарату в раніше ефективної дозуванні стали виникати напади бронхіальної астми або пацієнту потрібна більша, ніж зазвичай, число інгаляцій бета2-агоністів короткої дії, необхідна термінова консультація лікаря, оскільки це часті ознаки дестабілізації стану. В цьому випадку терапія повинна бути переглянута і призначені додаткові методи лікування (протизапальна терапія, наприклад кортикостероїди); збільшення добової дози формотеролу фумарату при цьому неприпустимо. Не слід збільшувати частоту інгаляцій (більше 2 разів на добу). Не слід використовувати формотеролу фумарат у пацієнтів з видимим погіршенням або гострої декомпенсацією бронхіальної астми, оскільки це можуть бути небезпечні для життя ситуації.

Як і інші інгаліруемие бета2-адреноміметики, формотеролу фумарат може викликати парадоксальний бронхоспазм; в цьому випадку прийом формотеролу фумарату повинен бути негайно припинений, і призначено альтернативне лікування.

У багатьох пацієнтів монотерапія бета 2 адреномиметиками не забезпечує адекватного контролю симптомів бронхіальної астми; таким пацієнтам потрібно раннє призначення протизапальних засобів, наприклад кортикостероїдів.

Чи не отримано даних про клінічно значущої протизапальної активності формотеролу фумарату, отже, він не може розглядатися як альтернатива кортикостероїдів. Формотеролу фумарат не призначений для заміни кортикостероїдів, прийнятих інгаляційно або всередину; припиняти прийом або зменшувати дозу кортикостероїдів не слід.

Лікування кортикостероїдами у пацієнтів, які раніше приймали ці препарати всередину або інгаляційно, має бути продовжена, навіть якщо самопочуття пацієнтів в результаті прийому формотеролу фумарату покращився. Будь-які зміни дози кортикостероїдів, зокрема зменшення, повинні грунтуватися тільки на даних клінічної оцінки стану хворого.

Як і інші агоністи бета 2 -адренорецепторів, формотеролу фумарат у деяких пацієнтів може викликати клінічно значущі кардіоваскулярні ефекти (почастішання пульсу, підвищення артеріального тиску тощо.); в таких випадках прийом формотеролу фумарату слід припинити.

Аналогічно іншим бета 2 адреномиметикам, формотерол може викликати клінічно значиму гипокалиемию (можливо, за рахунок внутрішньоклітинного перерозподілу іонів), яка сприяє розвитку побічних кардіоваскулярних ефектів.

Зниження рівня сироваткового калію звичайно носить тимчасовий характер і не вимагає поповнення.

У хворих на бронхіальну астму застосування бета-блокаторів, в т.ч. для вторинної профілактики інфаркту міокарда, є небажаним. У таких випадках має розглядатися питання про призначення кардіоселективних бета-блокаторів, хоча і вони повинні застосовуватися з обережністю.

особливі вказівки

Капсули, що містять формотеролу фумарат, приймати всередину заборонено; їх слід використовувати тільки шляхом інгаляцій через спеціальний пристрій. Не слід здійснювати видих в пристрій для інгаляцій.

Термін придатності препарату

2 роки. Після розтину – 4 міс.

title

Інгаляційно.

Призначений для інгаляційного застосування у дорослих і дітей 5 років і старше. Препарат не призначений для прийому всередину.

Доза препарату підбирається індивідуально, залежно від потреб пацієнта. Слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує терапевтичний ефект.

При досягненні контролю симптомів бронхіальної астми на тлі терапії препаратом Формотерол Ізіхейлер, необхідно розглянути можливість поступового зниження дози препарату.

Зниження дози проводять під регулярним лікарським контролем стану пацієнта.

Препарат являє собою порошок для інгаляцій, який слід застосовувати тільки за допомогою спеціального пристрою – аеролайзера, – яке входить в комплект упаковки.

дорослі

При бронхіальній астмі доза препарату для регулярної підтримуючої терапії – 12-24 мкг (вміст 1-2 капс.) 2 рази на день.

Препарат Формотерол Ізіхейлер слід застосовувати тільки в якості додаткової терапії до інгаляційним ГКС.

Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу препарату для дорослих (48 мкг / добу). З огляду на, що максимальна добова доза препарату Формотерол Ізіхейлер – 48 мкг, при необхідності додатково можна застосувати 12-24 мкг / добу для полегшення симптомів бронхіальної астми.

Якщо потреба в застосуванні додаткових доз препарату перестає бути епізодичною (наприклад стає частіше ніж 2 дні на тиждень), слід рекомендувати пацієнту проконсультуватися з лікарем на предмет перегляду терапії, тому що це може вказувати на погіршення перебігу бронхіальної астми.

На тлі загострення бронхіальної астми не слід починати лікування препаратом Формотерол Ізіхейлер або змінювати дозування. Препарат Формотерол Ізіхейлер не слід застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми.

З метою профілактики бронхоспазму, що спричинений фізичним навантаженням або невідворотною дією відомого алергену, за 15 хв до передбачуваного контакту з алергеном або до навантаження слід інгалювати 12 мкг препарату (вміст 1 капс.).

Хворим з важким бронхоспазмом в анамнезі для профілактики може знадобитися інгаляція вмісту 2 капс. (24 мкг).

При ХОЗЛ доза препарату для регулярної підтримуючої терапії – по 12-24 мкг (вміст 1-2 капс.) 2 рази на добу.

Діти 5 років і старше

Максимальна рекомендована доза препарату – 24 мкг / сут.

При бронхіальній астмі доза препарату для регулярної підтримуючої терапії – 12 мкг 2 рази на день. Препарат Формотерол Ізіхейлер слід застосовувати тільки в якості додаткової терапії до інгаляційним ГКС.

У дітей від 5 до 12 років рекомендується застосування комбінованих препаратів, що містять інгаляційний ГКС і агоніст бета 2 -адренорецепторів тривалої дії, за винятком випадків необхідності їх роздільного використання.

З метою профілактики бронхоспазму, що спричинений фізичним навантаженням або невідворотною дією відомого алергену, за 15 хв до передбачуваного контакту з алергеном або до навантаження слід інгалювати 12 мкг препарату (вміст 1 капс.).

• Інструкції з проведення інгаляцій
• Для того щоб забезпечити правильне застосування препарату, лікар або інший медичний працівник повинен показати пацієнтові, як користуватися інгалятором; пояснити пацієнтові, що застосовувати капсули з порошком для інгаляцій слід тільки за допомогою аеролайзера; попередити пацієнта, що капсули призначені тільки для інгаляційного застосування і не призначені для проковтування.
• Діти повинні застосовувати препарат під наглядом дорослих.

Важливо, щоб пацієнт зрозумів, що через руйнування желатинової капсули маленькі шматочки желатину в результаті інгаляції можуть потрапити в рот або горло. Для того, щоб звести дане явище до мінімуму, не слід проколювати капсулу більше 1 разу. Виймати капсулу з блістерної упаковки слід безпосередньо перед застосуванням (див.

«Інструкцію по застосуванню аеролайзера»). Є окремі повідомлення про випадковому проковтуванні пацієнтами капсул препарату цілком. Більшість таких випадків не пов’язані з розвитком небажаних явищ.

Медичний працівник повинен пояснити пацієнту, як правильно застосовувати препарат, особливо якщо після інгаляцій у пацієнта не настає поліпшення дихання.

Літні пацієнти (старше 65 років). Даних на користь необхідності застосування препарату в іншій дозі у пацієнтів старше 65 років у порівнянні з більш молодими пацієнтами ніхто не почув.

Інструкція по застосуванню аеролайзера

1. Необхідно зняти ковпачок з аеролайзера.

2. Слід міцно тримати аеролайзер за основу і повернути мундштук в напрямку стрілки.

3. Помістити капсулу в клітинку, що знаходиться в підставі аеролайзера (вона має форму капсули). Необхідно пам’ятати, що виймати капсулу з блістерної упаковки потрібно безпосередньо перед проведенням інгаляції.

4. Повернувши мундштук, слід закрити аеролайзер.

5. Тримаючи аеролайзер в строго вертикальному положенні, 1 раз слід натиснути до кінця на блакитні кнопки, наявні з боків аеролайзера. Потім відпустити їх.

Примітка. На даному етапі при проколюванні капсули вона може зруйнуватися, внаслідок чого маленькі шматочки желатину можуть потрапити в рот або горло. Оскільки желатин їстівний, це не заподіє ніякої шкоди.

Для того, щоб капсула не руйнувалася повністю, слід виконувати такі вимоги: не проколювати капсулу більше 1 разу; дотримуватися правил зберігання; виймати капсулу з блістери тільки безпосередньо перед проведенням інгаляції.

6. Необхідно зробити повний видих.

7. Слід взяти мундштук в рот і злегка відкинути голову назад. Щільно обхопити мундштук губами і зробити швидкий рівномірний, максимально глибокий вдих. Повинен виникнути характерний деренчливий звук, створюваний обертанням капсули і розпиленням порошку.

Якщо немає характерного звуку, то слід відкрити аеролайзер і подивитися, що сталося з капсулою. Можливо, вона застрягла в осередку. В цьому випадку потрібно акуратно витягнути капсулу.

Ні в якому разі не слід намагатися вивільнити капсулу шляхом повторних натискань на кнопки з боків аеролайзера.

8. Якщо при вдиханні виник характерний звук, необхідно затримати дихання якомога довше. В цей же час слід вийняти з рота мундштук. Потім зробити видих. Відкрити аеролайзер і подивитися, чи не залишився в капсулі порошок. Якщо в капсулі залишився порошок, виконати повторно дії, описані в пунктах 6-8.

9. Після закінчення процедури інгаляції необхідно відкрити аеролайзер, вийняти порожню капсулу, закрити мундштук і аеролайзер ковпачком.

Догляд за аеролайзером: для видалення залишків порошку слід протерти мундштук і осередок сухою тканиною. Можна також користуватися м’яким пензликом.

1. Інгаляційно.
2. 4,5 мкг / доза
3. дорослі

Нормальна доза – 1 або 2 інгаляції 1 або 2 рази на добу. Доза препарату може інгалірованних вранці і / або ввечері. Деякі пацієнти можуть потребувати 4 інгаляціях 1 або 2 рази на добу. Максимальна добова доза для регулярної підтримуючої терапії становить 8 інгаляцій.

При необхідності, додаткові інгаляції, понад рекомендованих для регулярної підтримуючої терапії, можуть прийматися пацієнтом для купірування нападів бронхоспазму до максимальної добової дози, яка становить 12 інгаляцій (підтримуюча дозування плюс дози, що приймаються в разі потреби).

Не рекомендується приймати більше 6 доз (інгаляцій) препарату для купірування одного нападу.

Необхідність у використанні препарату більше 2 разів на добу, і / або використання дозувань, що перевищують рекомендовані в якості нормальної підтримуючої терапії частіше, ніж 2 дні на тиждень, є критерієм недостатнього контролю захворювання, і схема лікування повинна бути переглянута.

При наявності нічних симптомів бронхіальної астми рекомендовану дозу препарату можна приймати 1 раз на ніч. Тривалість дії препарату становить близько 12 год.

При підборі дозування необхідно прагнути до призначення мінімальної ефективної дози.

ХОЗЛ. Нормальна доза – 2 інгаляції 1 або 2 рази на добу. Максимальна добова доза для регулярної підтримуючої терапії становить 4 інгаляції.

При необхідності, додаткові інгаляції, понад рекомендованих для регулярної підтримуючої терапії, можуть проводитися пацієнтом для полегшення бронхо-обструктивних симптомів, до максимальної загальної добової дози, яка становить 8 інгаляцій (підтримуюча дозування плюс дози, що приймаються в разі потреби).

Не рекомендується інгалювати більше 4 доз препарату за один прийом.

Необхідність у використанні препарату більше 2 разів на добу, і / або використання дозувань, що перевищують рекомендовані в якості нормальної підтримуючої терапії частіше, ніж 2 дні на тиждень, є критерієм недостатнього контролю захворювання, і схема лікування повинна бути переглянута.

Профілактика нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням. 2 інгаляції до фізичного навантаження. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Діти 6 років і старше

Нормальна доза – 2 інгаляції 1 або 2 рази на добу. Не слід проводити більш 4 інгаляцій в день.

Профілактика нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням. 2 інгаляції до фізичного навантаження. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

9 мкг / доза

дорослі

Нормальна доза – 1 інгаляція 1 або 2 рази на добу. Доза (інгаляція) препарату може прийматися вранці або ввечері. Деякі пацієнти можуть потребувати 2 інгаляціях 1 або 2 рази на добу. Добова доза для регулярної підтримуючої терапії становить 4 інгаляції.

При необхідності, додаткові інгаляції, понад рекомендованих для регулярної підтримуючої терапії, можуть проводитися пацієнтом для купірування нападів бронхоспазму до максимальної добової дози, яка становить 6 інгаляцій (підтримуюча дозування плюс дози, що приймаються в разі потреби).

Не рекомендується приймати більше 3 доз (інгаляцій) препарату для купірування одного нападу.

Необхідність у використанні препарату більше 2 разів на добу, і / або використання дозувань, що перевищують рекомендовані в якості нормальної підтримуючої терапії частіше, ніж 2 дні на тиждень, є критерієм недостатнього контролю захворювання, і схема лікування повинна бути переглянута.

При наявності нічних симптомів бронхіальної астми необхідну дозу препарату можна приймати за 1 раз в нічний час. Тривалість дії препарату становить близько 12 год.

При підборі дозування необхідно прагнути до призначення мінімальної ефективної дози.

ХОЗЛ. Нормальна доза – 1 інгаляція 1 або 2 рази на добу. Максимальна добова доза для регулярної підтримуючої терапії становить 2 інгаляції.

При необхідності, додаткові інгаляції, понад рекомендованих для регулярної підтримуючої терапії, можуть прийматися пацієнтом для купірування бронхо-обструктивних симптомів, до максимальної загальної добової дози, яка становить 4 інгаляції (підтримуюча дозування плюс дози, що приймаються в разі потреби). Не рекомендується інгалювати більше 2 доз препарату за один прийом.

Часте використання препарату (більше 2 разів на добу і / або частіше 2 днів в тиждень), понад рекомендованого для регулярної підтримуючої терапії, вказує на недостатній контроль захворювання і необхідність перегляду схеми лікування.

Профілактика нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням. 1 інгаляція до фізичного навантаження. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Діти 6 років і старше

Нормальна доза – 1 інгаляція 1 або 2 рази на добу. Не слід проводити більш 2 інгаляцій в день.

Профілактика нападів бронхіальної астми, викликаних фізичним навантаженням. 1 інгаляція до фізичного навантаження. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Спеціальні групи пацієнтів

Не потрібно спеціального підбору дози у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки при призначенні рекомендованих нормальних дозувань препарату (див. “Особливості застосування”).

Формотерол Ізіхейлерв Києві

З такою самою діючою речовиною

Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем, тому що навіть препарати з однаковою дозуванням можуть відрізнятися ступенем очищення діючої речовини, складом допоміжних речовин і відповідно ефективністю терапевтичної дії і спектром побічних ефектів.

Page 2

інгалятор з полімерного матеріалу. На дозирующую частина приладу надіта кришечка з фіксатором. На лицьовій частині приладу нанесений напис «Easyhaler®». Збоку знаходиться лічильник кількості залишилися доз. Вміст інгалятора – однорідний порошок білого або жовтувато-білого кольору.

склад

діюча речовина: формотеролу фумарату дигідрат – 0,012 мг; допоміжна речовина: лактози моногідрат – 7,988 мг.

Фармакодинаміка

Формотерол – потужний селективний стимулятор бета 2 -адренорецепторів. У пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів він надає бронхорозширюючудію. Ця дія розвивається швидко (протягом 1-3 хвилин) і залишається досить вираженим через 12 годин після інгаляції препарату.

Показано, що у людини формотерол запобігає розвитку бронхоспазму, індукованого фізичним навантаженням і метахолином.

Фармакокінетика

Всмоктування Близько 80% формотеролу при призначенні через, інгалятор Ізіхейлер проковтує і згодом всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Тому до інгаляційної лікарській формі в значній мірі застосовні дані про фармакокінетичні властивості, отримані для лікарських форм для прийому всередину.

Після інгаляції терапевтичних доз препарату формотерол не виявляється в плазмі за допомогою існуючих аналітичних методів.

Всмоктування відбувається швидко і з високою інтенсивністю при дозах перевищують терапевтичні (120 мкг), максимальна концентрація препарату в плазмі спостерігається через 5 хвилин після інгаляції, в той час як при прийомі всередину 80 мкг всмоктується не менше 65%, а прийом препарату всередину, в дозах до 300 мкг супроводжується його швидким всмоктуванням з досягненням максимальної концентрації протягом 0,5-1 години. Фармакокінетика формотеролу в вивченому діапазоні доз, тобто 20-300 мкг, має лінійний характер. При повторних прийомах усередину в дозі 40-160 мкг / сут значимого накопичення препарату не відмічено. Максимальна швидкість екскреції після призначення 12-96 мкг досягається протягом 1-2 годин після інгаляції. У дослідженнях кумулятивної екскреції формотеролу та / або його (R, R) і (S, S) -енантіомер з сечею після інгаляції сухого порошку (12-96 мкг) або аерозольних лікарських форм (12-96 мкг) було виявлено, що абсорбція по міру збільшення дози зростає лінійно. Зв’язок з білками плазми для формотеролу становить 61-64 (34% -з альбуміном). Насичення ділянок зв’язування в діапазоні концентрацій, які досягаються при призначенні терапевтичних доз препарату, не відбувається. Біотрансформація Основний шлях біотрансформації – глюкуронирование, іншим шляхом є G-деметилювання з подальшою кон’югацією з глюкуроновою кислотою. Процес каталізують велику кількість ферментів системи ~ CYP450r (2D6; 2C19; 2C9, 2A6), тому можливість метаболічних лікарських взаємодій низька. Кінетика формотеролу після однократного і повторного введення виявляється подібною, що вказує на відсутність аутоіндукції або придушення метаболізму. Виведення з організму Процес виведення формотеролу з системи кровообігу багатофазних; період напіввиведення залежить від розглянутого часового інтервалу. На підставі даних про концентрації препарату в плазмі крові в період до 6, 8 або 12 годин після прийому всередину, період напіввиведення становить близько 2-3 годин. За даними швидкості екскреції з сечею в період від 3 до 16 годин після інгаляції, період напіввиведення – близько 5 годин. Після одноразового прийому всередину формотеролу. 59-62% виводиться з сечею, і 32-34% – з калом. Нирковий кліренс формотеролу -150 мл / хв.

У дослідженнях на щурах невеликі кількості формотеролу були виявлені в материнському молоці. Немає даних про те, чи проникає формотерол в грудне молоко у людини, тому матерям в період лактації, які користуються інгалятором Формотерол Ізіхейлер, рекомендується утримуватися від годування дітей грудьми.

Побічні дії

Побічні ефекти: Найбільш часто реєструються несприятливі побічні ефекти терапії бета 2 адреномиметиками, такі, як тремор і відчуття серцебиття, як правило, проявляються в легкого ступеня і зникають через кілька днів після початку лікування.

Порушення обміну речовин і харчування Рідко (> 1/10000 – <1/1000) Гипокалиемия, гіперкаліємія Дуже рідко, включаючи окремі випадки (1/100 – <1/10) Головний біль Нечасто (> 1/1000 <1/100) Порушення , занепокоєння, запаморочення, тривога, нервозність, безсоння, порушення сну Захворювання серця Часто (> 1/100 <1/10) порушення ритму серця Нечасто (> 1/1000 <1/100) Тахікардія Рідко (> 1/10000 <1 / 1000) миготлива аритмія, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія Дуже рідко, включаючи окремі випадки (1 / 10000-1 / 100 – <1/10) Тремор Нечасто (> 1/1000 –