Різне

Етопозид: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Для виробництва протипухлинних медикаментів нерідко використовують цілющу силу рослин. Етопозид (Etoposide) вважається особливо ефективним засобом серед рослинних ліків цієї фармакологічної групи. Найбільш сучасний препарат з етопозидом випускається під торговою назвою Вепезід (Vepesid).

Медикамент застосовується для лікування багатьох видів раку. Протипухлинний ефект досягається завдяки здатності активного речовини затримувати синтез ДНК пухлинних клітин, а отже, зупиняти їх зростання.

Про виробника

Вепезід виробляється компанією Брістол-Майерс Сквібб, США (Bristol-Myers Squibb, USA). Вона займається розробкою і виробництво препаратів, що застосовуються в різних областях медицини, в тому числі і онкології. Ліки випускається на заводах в декількох країнах: США, Італії, Німеччини, Індонезії.

Етопозид з іншими торговими назвами виробляють також в Індії, Китаї, Японії, Ізраїлі.

лікування пацієнтів

Вепезід може застосовуватися в першій лінії в якості монохіміотерапії і комбінованої хіміотерапії.

Рослинна ліки дає хороший синергетичний ефект в поєднанні з деякими іншими медикаментами, такими як: Циклофосфан, Цисплатин, BICNU.

Друга лінія терапії (тільки при комбінації декількох препаратів) проводиться у хворих з рецидивами або якщо проведене раніше лікування не дало позитивних результатів.

Інструкція із застосування

Перед використанням Вепезід слід уважно ознайомитися з інструкцією із застосування. Крім того, консультація і прямі рекомендації лікаря мають першорядне значення в ефективності і безпеки лікування, що проводиться.

Лікарські форми і склад

Активною речовиною протипухлинного медикаменту є етопозид. Він входить до складу двох лікарських форм:

  • м’яких, овальних, рожевих желатинових капсул по 50 і 100 мг;
  • прозорого, злегка жовтуватого концентрату по 100 мг на один флакон (20 мг на 1 мл).

Капсули упаковують в блістери і картонні пачки по 10 або 20 штук. Ампули з концентратом по 5 мл упаковують по 5 штук в картонні упаковки.

фармакологічна група

Ліки відноситься до групи протипухлинних препаратів, підгрупі цитостатиків.

Фармакодинаміка

Потрапляючи в організм, етопозид пригнічує реплікацію ферменту ДНК топоізомерази II, тим самим затримуючи її синтез. У великих дозах активна речовина розчиняє компоненти клітин на стадії їх розподілу, а в малих – пригнічує їх входження в стадію профази. Він так само не дозволяє нуклеотидам проникати крізь мембрану і відновлювати пошкоджену ДНК.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі близько 50% етопозиду адсорбується в кишечнику. Препарат на 97% зв’язується з білками плазми, виводиться переважно через нирки. Період Т2 становить півтори години. Виведення з кров’яного русла відбувається мінімум через 4 години, то за 11 год. Протягом доби активний компонент повністю виводиться з усіх органів.

Інформація про основний діючій речовині

Етопозид є білим або злегка жовтуватим кристалічним порошком, погано розчинним у водному середовищі. Це напівсинтетичне речовина, що виробляється з подофіллотоксіна, одержуваного з коренів подофіл. Має специфічну протипухлинну дію, відмінне від інших аналогічних засобів на основі рослинних алкалоїдів.

Показання до застосування

Основним призначенням Вепезід в монорежиме і комбінованої терапії є наступні захворювання:

  • місцево розповсюджений, недрібноклітинний і дессемінізірований дрібноклітинний рак легені;
  • несіміномная пухлина яєчка, герміногенна пухлина яєчника 3-4 стадії;
  • трофобластичних онкологічні новоутворення (поширені форми);
  • злоякісна лімфома;
  • диссеминированная злоякісна пухлина молочної залози.

Етопозид застосовується в другій лінії терапії, якщо попереднє лікування не дає ефекту, виник рецидив, або для підвищення якості життя при таких захворюваннях:

  • семіноме (дисемінована і локальнораспространенная форми);
  • плоскоклітинному раку шиї або голови;
  • местнораспространенном раку шлунка;
  • пухлини Вілмса;
  • саркомі Юінга, Капоши;
  • раку шийки матки, ендометрія;
  • раку кори надниркових залоз;
  • раку стравоходу;
  • раку печінки;
  • раку кори надниркових залоз;
  • метастазах раку неясною локалізації.

Протипоказання

Вепезід і інші аналогічні препарати з етопозидом не призначають пацієнтам, що страждають від таких патологій:

  • гострих інфекцій різного генезу (віруси, грибки, бактерії);
  • аритмії;
  • тромбоцитопенії;
  • лейкопенії;
  • нейтропенії;
  • важких функціональних порушень печінки та нирок.

Ліки не застосовується в періоди виношування дитини або лактації. З особливою обережністю призначається дітям, які не досягли трирічного віку, а так само особам, які страждають від епілепсії і алкоголізму.

Застосування і дози

Схема терапії Вепезід підбирається лікарем в індивідуальному порядку. При цьому враховуються різні чинники: локалізація, тяжкість захворювання, наявність попереднього досвіду лікування, застосування в комплексі і інші показники.

Оптимальне дозування розраховується за площею тіла пацієнта.

Схема лікування таблетками:

Ці таблетки спалюють 16 кг жиру за місяць! Купити можна в будь-якій аптеці г.Зіндельфінген, називаються …

  • 50мг на 1 м2 протягом трьох тижнів. Курс повторюють через 1 місяць.
  • Від 100 до 200 мг на 1 м2 протягом п’яти діб. Повторне лікування проводять через 3 тижні.

Схема лікування інфузією:

  • 100 мг на 1 м2 протягом п’яти діб щодня. Курс повторюють через 3 або 4 тижні;
  • 125 мг на 1 м2 три дні, через день. Лікування повторюють через 3 тижні.

Повторні цикли проводять в залежності від аналізів крові. Якщо є відхилення в показниках периферичної крові, то подальше лікування відкладають до моменту вирішення проблеми.

Побічні дії

При терапії Вепезід можуть виникати різні небажані реакції, що зачіпають різні органи і системи.

Найбільш часто застосування супроводжується наступними явищами:

  • тромбоцитопенией;
  • нейтропенією;
  • діареєю, блювотою, нудотою;
  • нейропатией;
  • стоматитом;
  • тимчасовим зниженням артеріального тиску (спостерігається при швидкому введенні ліків в вену);
  • сонливістю;
  • алергічними реакціями у вигляді тахікардії, бронхоспазму, ознобу;
  • оборотної алопеції.

З усіма можливими побічними ефектами можна ознайомитися в інструкції до лікарського засобу.

Взаємодія з іншими медикаментами

  • У зв’язку з імунодепресивною властивістю, під час лікування заборонено проводити вакцинацію.
  • При одночасному застосуванні з цисплатином дію протипухлинного препарату посилюється, а висновок активної речовини уповільнюється.
  • Концентрат не можна розводити в розчинах, які мають підвищені лужні показники рН.

Сумісність з алкоголем

При лікуванні Вепезід не рекомендується вживати алкогольні напої.

особливі вказівки

Терапію будь-якими цитотоксинів потрібно проводити тільки під наглядом лікаря, який має відповідний досвід роботи з даними препаратами.

При контакті з концентрованим активною речовиною необхідно захищати шкірні та слизові покриви за допомогою захисної маски, халата, рукавичок. Якщо препарат потрапив на незахищену шкіру, то її слід негайно промити під проточною водою.

При наявності захворювань печінки і нирок необхідний регулярний контроль за функціонуванням цих органів.

Після кожного циклу лікування слід здавати аналізи крові з метою виявлення порушення функції кістковомозкового кровотворення.

Так як медикамент збільшує ризик розвитку інфекційних захворювань, то пацієнту потрібно дотримуватися відповідних заходів профілактики (виключити контакт з хворими, не ходити в місця великого скупчення людей і т. Д.).

При появі серйозних алергічних реакцій (анафілактичний шок) терапію негайно припиняють.

Передозування

Випадки передозування не описані. Передбачається, що це може викликати побічні ефекти з боку крові або шлунково-кишкового тракту. Якщо таке виникне, то необхідно провести симптоматичне лікування.

Умови зберігання

Вепезід зберігають при кімнатній температурі. Слід захистити дітей від доступу до медикаменту.

Термін придатності

Засіб можна використовувати протягом трьох років від дати виробництва.

припинення терапії

Лікування припиняють при досягненні значущих клінічних результатів, відсутність очікуваного ефекту, або при розвитку важких ускладнень здоров’я.

аналоги

Існує безліч різних препаратів на основі епотозіда. При відсутності Вепезід можна проводити лікування наступними ліками:

  • Етозідом;
  • Фітозідом;
  • Етопозид-Ленс;
  • Ластетом;
  • Етопосом;
  • Веро-Етопозидом.

При виборі препарату слід враховувати його якість, так як це вплине на ймовірність розвитку побічних ефектів і їх гостроту. Найбільш якісні медикаменти виробляються в країнах Європи.

Ціна і де купити

У українських аптеках можна придбати тільки рідку форму Етопозиду. Залежно від країни виробника ціна на один флакон, що містить 20 мг активної речовини, становить від 250 до 650 гривень.

Ці ліки можна вільно купити в Києві, Дніпрі і деяких інших великих містах. Якщо в найближчих аптеках його немає, то препарат доставлять після оформлення замовлення онлайн в одній з інтернет-аптек.

Варто розуміти, що висока ймовірність придбати підроблене засіб. Оригінальний препарат можна замовити, скориставшись послугами посередників, які працюють з аптеками Європи. Доставка Вепезід здійснюється з Німеччини, Польщі, Італії та інших країн Євросоюзу. Плюсом є те, що, наприклад, на німецьких заводах медикамент випускають в капсулах, які приймати зручніше і легше.

Приблизна ціна на Вепезід в капсулах:

  • 100 мг, 10 шт.- 640 євро;
  • 50 мг, 20 шт.- 695 євро;
  • 50 мг, 50 шт.- 1400 євро.

Відгуки лікарів

Микола озерце, онколог . При грамотно підібраною терапії Етопозид є одним з небагатьох препаратів, які успішно справляються з різними видами раку.

Пухлинні клітини нерідко виявляють резистентність до цитостатиків, але ці ліки здатні пригнічувати ріст навіть такого новоутворення.

Він прекрасно поєднується з деякими іншими протипухлинними медикаментами, тому може посилювати їх ефект і збільшувати кількість варіантів терапії.

Дуже зручно те, що з’явилася можливість приймати ліки перорально, так як ще зовсім недавно такі медикаменти вводили в організм виключно через вену. У мене є пацієнти, які лікуються Вепезід і досить успішно. Я рекомендую замовляти ліки в Європі, так як тільки там можна купити якісний оригінальний препарат.

Відгуки покупців

Ірина Овчарова, 57 років . Мені Вепезід призначили для лікування раку легенів. Спочатку його вводили в вену. Потім я дізналася, що є препарат в капсулах. Замовила його в Німеччині, лікуватися набагато зручніше і комфортніше, а побічні ефекти знизилися. Судячи по аналізах, ситуація покращилася – пухлина перестала рости. Сподіваюся, на одужання.

Як захиститися від підробки

На жаль, багато дорогі препарати є привабливими для шахраїв, тому їх нерідко підробляють. Перед покупкою слід вивчити всі особливості протипухлинного засобу і зовнішній вигляд упаковки, а потім порівняти з оригіналом.

Замовляючи Вепезід в країнах Європи, необхідно просити посередників надати документи, що підтверджують справжність медикаменту (сертифікати, чеки і т. Д.).

Не слід спокушатися низькою ціною. Занадто дешеві ліки може не відповідати стандартам якості і виявитися підробкою.

Умови продажу в аптеках

Етопозид є рецептурним медикаментом і на його придбання необхідно кожен раз виписувати відповідний бланк. При покупці ліків в Німеччині або іншій європейській країні самостійно потрібно мати при собі рецепт на латинській мові. Офіційні посередники самі вирішують подібні питання, необхідно лише повідомити їм назву ліків, дозування і кількість упаковок.

етопозид

Фармакологічна дія Етопозиду

Відповідно до інструкції, активною дійовою компонентом препарату є етопозид.

Ліки є напівсинтетичні похідну подофіллотоксіна. Згідно з інструкцією до етопозиду, механізм його дії полягає в інгібуванні клітинного циклу в премітотіческой фазі, за рахунок чого відбувається акумуляція клітин в пізніх фазах G2 і S.

Цитотоксичне властивість препарату сприяє одиночним і подвійних розривів ланцюжків ДНК, а також з’єднань, розташованих між ДНК і білками. Етопозид порушує процес розрізу-зшивання ДНК під впливом ферменту топоізомерази II і притуплює проникнення нуклеотидів крізь плазматичну мембрану, що перешкоджає синтезу і відновленню ДНК.

При прийомі всередину Етопозид добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Засіб має невисоку біодоступністю. Відзначено низький розподіл діючої речовини ліки в спинномозковій рідині. У нормальній легеневій тканині досягає концентрації вище, ніж в легенях при метастазах.

Відзначається пряма залежність між рівнем альбуміну і коефіцієнтом зв’язування етопозиду в плазмі крові пацієнтів з раковими захворюваннями і здорових людей. Етопозид метаболізується в печінці. Період повного виведення з організму становить 14 годин. Виводиться за допомогою нирок.

Засіб проникає в плевральну рідину, слину, селезінку, тканини печінки, міометрій, нирки, тканини мозку.

Етопозид призначають для лікування таких захворювань:

  • нейробластома;
  • Рак шлунку;
  • Саркома Юінга;
  • лімфогранулематоз;
  • Монобластний і мієлобластний лейкоз у гострій формі;
  • Неходжкінські лімфоми;
  • Рак сечового міхура;
  • Рак легені;
  • Саркома Капоші;
  • Рак кори надниркових залоз;
  • хоріонепітеліома;
  • Герміногенние пухлини яєчка і яєчників.

Способи застосування Етопозиду і дозування

Дозування Етопозиду визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від лікарських показань, стадії захворювання, стану кровотворної системи і схеми застосовуваної хіміотерапії.

Ліки призначають всередину в добовій дозі 50 мг на 1 кв.м поверхні тіла щодня протягом 3 тижнів. Курс повторюють через кожні 4 тижні. В інструкції до етопозиду вказана також і інша схема лікування: по 100 мг / кв.м протягом 5 діб, після чого слідує перерва в 3 тижні.

Розчин Етопозид також вводять внутрішньовенно по одній з двох запропонованих схем:

  • У дозі 50-100 мг на 1 кв.м в день. Тривалість лікування – 4-5 днів. Повторну терапію проводять не менше ніж через 3-4 тижні;
  • За 100-125 мг / кв.м на 1, 3 і 5-ту добу. Повторний курс лікування здійснюють після нормалізації даних периферичної крові.

Перед початком використання Етопозид необхідно розчинити в 250 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

Швидкість введення слід розрахувати виходячи з того, що загальний час крапельниці має становити від 30 до 60 хвилин.

Препарат можна змішати з розчином глюкози до досягнення кінцевої концентрації 0,2-0,4 мг / л. Не можна допускати контакту ліки з буферними водними розчинами, pH яких вище 8.

У відгуках про Етопозидом повідомляється, що препарат може викликати побічні реакції з боку організму:

  • система кровотворення: зменшення кількості нейтрофілів і лейкоцитів, рідко – тромбоцитопенія;
  • шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, болі в епігастрії, анорексія, стоматит, діарея;
  • серцево-судинна система: зниження артеріального тиску (відновлюється після відміни інфузій);
  • периферична і центральна нервова система: втомлюваність, підвищена сонливість, периферична нейропатія;
  • обмін речовин: гіперурикемія, метаболічний ацидоз;
  • репродуктивна система: аменорея, азооспермія;
  • інші: розвиток підвищеної чутливості, тахікардія, підвищення температури тіла, задишка, бронхоспазм (вимагають скасування ліки);
  • дерматологічні реакції: тотальна або оборотна алопеція, свербіж, пігментація шкіри.

Протипоказання до застосування Етопозиду

Згідно з інструкцією, відгуками, Етопозид не призначають людям з гіперчутливістю до його компонентів, на епілепсію, хронічний алкоголізм, порушеннями функцій нирок і печінки, вітряну віспу, мієлосупресією, інфекційними ураженнями слизових оболонок, порушеннями серцевого ритму, при вагітності і лактації, а також дітям у віці молодше 2 років.

Передозування Етопозидом

При передозуванні Етопозидом за відгуками спостерігаються шлунково-кишкові розлади, що вимагають симптоматичного лікування.

аналоги Етопозиду

За хімічним складом і терапевтичній дії аналогами Етопозиду є Вепезід, Цітопозід, Ластет, Фітозід.

додаткова інформація

Під час лікування Етопозидом і протягом 3 місяців після його закінчення жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні методи контрацепції.

Етопозид потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря, який має досвід застосування хіміотерапевтичних і протипухлинних препаратів.

Ліки можуть викликати пригнічення функцій кісткового мозку. Під час терапії необхідно проводити регулярний контроль складу ферментних елементів крові.

  • Відповідно до інструкції, Етопозид потрібно зберігати в затемненому, сухому, прохолодному та недоступному для дітей місці.
  • З аптек відпускається тільки за рецептом лікаря.
  • Термін придатності – 3 роки.

Купити Етопозид, ціна в аптеках, відгуки до Етопозид, інструкція із застосування – Аптека Діалог

Флакон 5 млЕтопозід 100 мг.Вспомогательние речовини: лимонна кислота безводна, твін-80, етанол безводний, пропіленгліколь 300.

Концентрат для приготування розчину для інфузій прозорий, жовтуватий, злегка в’язкий, вільний від видимих ​​механічних частинок.

Етопозид є напівсинтетичне похідне подофіллотоксіна, що використовується в якості протипухлинного засобу. Етопозид виявляє цитотоксичну дію за рахунок ушкодження ДНК.

Препарат блокує мітоз, викликаючи загибель клітин в G2 фазі і пізньої S-фазі мітотичного циклу. Високі концентрації препарату викликають лізис клітин в премітотіческой фазі.

Етопозид також пригнічує проникнення нуклеотидів через плазматичну мембрану, що перешкоджає синтезу і відновленню ДНК.

Основними показаннями до застосування Етопозиду є герміногенні пухлини яєчка і яєчників, дрібноклітинний рак легкого.Імеются повідомлення про ефективність Етопозиду при лікуванні раку сечового міхура, лімфогранулематозу, неходжкінських лімфом, гострого монобластний і мієлобластний лейкозу, саркоми Юінга, трофобластичних пухлин, раку шлунка, саркоми Капоші і нейробластоми.

Етопозид входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв’язку з чим при виборі шляху введення, режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.Дози становлять 50-100 мг / м2 в день протягом 5 днів, з повторенням циклів кожні 3-4 неделі.Также часто застосовується режим введення через день – в 1-й, 3-й і 5-й дні.Повторние курси проводяться тільки після нормалізації показників периферичної крові.При виборі дози слід враховувати мієлосупресивну дію інших препаратів у комбінації, а також дію попередньої променевої терапії і хіміотерапіі.Перед використанням слід провести візуальну оцінку розчину на предмет виявлення твердих частинок або зміни цвета.Перед введенням етопозид розбавляють 0.9% розчином хлористого натрію або 5% розчином глюкози / глюкози до кінцевої концентрації 0.2 або 0.4 мг / мл. Не можна допускати контакту з буферними водними розчинами з рН вище 8.

Етопозид вводиться шляхом 30-60-хвилинної в / в інфузії.

Протипухлинну дію етопозиду підсилюється при застосуванні його в поєднанні з цисплатином, однак при цьому потрібно враховувати, що у хворих, перш отримували лікування цисплатином, виведення етопозиду може бути нарушено.Етопозід не можна змішувати з іншими препаратами в одному розчині.

З боку системи кровотворення: зниження числа лейкоцитів і тромбоцитів залежить від дози і є основним обмежуючим дозу токсичним проявом етопозиду. Максимальне зниження кількості гранулоцитів зазвичай спостерігається на 7-14 день після введення препарату. Тромбоцитопенія виникає рідше, і максимальне зниження тромбоцитів спостерігається на 9-16 день після введення етопозиду. Відновлення показників крові відбувається звичайно на 20 день після введення стандартної дози. Анемія спостерігається нечасто.Со боку травної системи: нудота і блювота виникають приблизно у однієї третини пацієнтів. Зазвичай ці явища носять помірний характер, і вдаватися до відміни лікування через них доводиться рідко. Для контролю цих побічних ефектів показані протиблювотні препарати. Крім того, відзначалися діарея, біль в животі, стоматит, езофагіт, дисфагія, анорексія. Іноді виникає легка тимчасова гіпербілірубінемія і підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові. Найчастіше це відбувається при застосуванні доз, що перевищують рекомендуемие.Со боку серцево-судинної системи: при швидкому в / в введенні у 1-2% хворих відзначається тимчасове зниження артеріального тиску, яке зазвичай відновлюється при припиненні вливання та введення рідин або інший підтримуючої терапії. При необхідності відновлення введення етопозиду швидкість введення слід уменьшіть.Аллергіческіе реакції: симптоми, що нагадують анафілактичні, такі як озноб, лихоманка, тахікардія, бронхоспазм, задишка, апное. Ці реакції зазвичай спостерігаються під час або відразу після введення етопозиду і припиняються у разі припинення вливання. Однак були зареєстровані і смертельні випадки, пов’язані з бронхоспазмом. При виникненні подібних реакцій терапію припиняли і при необхідності вводили вазопресорні препарати, кортикостероїди, антигістамінні препарати і проводили інфузійно-трансфузійної терапію.Со боку шкіри і шкірних придатків: оборотна алопеція, іноді призводить до повної втрати волосся, виникає приблизно у 66% хворих. Відзначається також поява пігментації, свербіння, кропив’янки. В одному випадку спостерігався рецидив променевого дерматиту.

Інші токсичні прояви: зрідка відмічаються периферична нейропатія, сонливість, підвищена стомлюваність, залишковий присмак у роті, лихоманка, минуща сліпота коркового генезу.

– підвищена чутливість до препарату; – виражена мієлосупресія; – виражені порушення функції печінки; – гострі інфекції; – вагітність і період годування груддю.

Застосування у дітей: безпека і ефективність не встановлена.

Випадків передозування при застосуванні етопозиду у людини до теперішнього часу не зареєстровано. Можна припустити, що основним проявом передозування були б токсичні ефекти з боку крові та шлунково-кишкового тракту. У таких випадках показана в основному симптоматична терапія. Специфічних антидотів не існує.

Оскільки етопозид є цитотоксичним протипухлинним препаратом, необхідно дотримуватися заходів правильного використання та поводження з ним. Інфузії можуть проводити тільки медичні працівники, які мають достатній досвід роботи з протипухлинними препаратами. Медичному персоналу рекомендується працювати в рукавичках. У разі контакту зі шкірою або слизовою оболонкою уражені ділянки необхідно негайно промити водою з милом.Подавленіе функції кісткового мозку є дозолімітуючим дією етопозиду. Регулярне спостереження за складом крові необхідно проводити перед початком лікування, в перервах і перед кожним наступним курсом етопозиду. Якщо до початку терапії етопозидом проводилася променева терапія і / або хіміотерапія, то слід дотримуватися достатній інтервал між цими двома видами терапії, щоб забезпечити відновлення функції кісткового мозку. У разі зниження кількості тромбоцитів нижче 50000 / мм3 і / або абсолютного числа нейтрофілів до 500 / мм 3 терапію необхідно припинити до повного відновлення показників крові.При виникненні анафілактичних реакцій введення етопозиду необхідно припинити і почати лікування кортикостероїдами та / або антигістамінними препаратами, інфузійну терапію.Необходімо дотримувати обережності при призначенні препарату пацієнтам з печінковою або нирковою недостаточностью.Поскольку даний препарат має мутагенну потенціалом, він може викликати пошкодження хромосом сперматозоїдів людини; тому чоловіки, які отримують терапію етопозидом, повинні використовувати засоби контрацепціі.Ізредка у пацієнтів, які отримують терапію етопозидом в комбінації з іншими протипухлинними препаратами, може розвинутися гострий лейкоз, як з передлейкозною фазою, так і без нее.Етопозід призначений тільки для введення в формі в / в інфузії, інші шляхи введення не дозволяються. Введення препарату слід проводити з обережністю, щоб не допустити екстравазації під час інфузії. Однак, якщо екстравазація все ж сталася, проводяться такі заходи: – перфузію слід припинити, як тільки з’явилося відчуття печіння; – навколо ураженого місця зробити підшкірні ін’єкції кортикостероїду (гідрокортизону); – на уражену область наносити 1% мазь гідрокортизону до тих пір, поки не зникне еритема; – на уражену область накласти суху пов’язку на 24 год.

Етопозид містить в якості наповнювача етанол: це може з’явитися фактором ризику для пацієнтів, які страждають захворюваннями печінки, алкоголізмом і епілепсію, а також для дітей.

етопозид

Етопозид – протипухлинний препарат.

Діюча речовина

Етопозид (Etoposide).

Форма випуску та склад

Випускається в формі ін’єкційного розчину. Реалізується в поліпропіленових флаконах об’ємом 5 або 25 мл. У картонній пачці 1 або 10 флаконів.

ін’єкційний розчин 1 мл
етопозид 20 мг
Допоміжні компоненти: безводна лимонна кислота, макрогол 300, етанол абсолютний, полісорбат 80.

Показання до застосування

  • рак яєчників;
  • герміногенні пухлини (хоріокарцінома, пухлини яєчка);
  • лімфогранулематоз;
  • недрібноклітинний і дрібноклітинний рак легені;
  • саркома Юінга;
  • неходжкінських лімфом;
  • саркома Капоші;
  • рак шлунку;
  • мезотеліома;
  • нейробластома;
  • гострий нелімфобластний лейкоз;
  • рак молочної залози (з метастазами в плевру, печінка).

Протипоказання

Виражена мієлодепресія і підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Інструкція по застосуванню Етопозид (спосіб і дозування)

Препарат вводять за допомогою в / в інфузії протягом 30-60-хвилин.

Добові дози розраховуються: 50-100 мг / м2 протягом 5 днів, з повторенням циклів кожні 3-4 тижні. Етопозид може вводитися через день – в 1, 3 і 5 дні.

  • Повторювати курс лікування можна після нормалізації показників периферичної крові.
  • При підборі дози враховують мієлосупресивну дію інших лікарських засобів, а також дію попередньої променевої терапії і хіміотерапії.
  • Не можна використовувати розчин з виявленими твердими частинками або змінив колір.

Перед безпосереднім введенням препарат розбавляють 0,9% розчином хлористого натрію або 5% розчином глюкози до отримання концентрації 0,2-0,4 мг / мл. Не можна допускати контакту з буферними водними розчинами з pH вище 8.

Побічні ефекти

При прийомі Етопозид можливі наступні побічні дії:

  • Центральна і периферична нервова система: надмірна втомлюваність, сонливість; ураження периферичної нервової системи.
  • Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, тахікардія.
  • Система кровотворення: анемія, лейкопенія; рідко – тромбоцитопенія.
  • Травна система: напади нудоти, блювання; рідко – діарея, мукозити, анорексія; токсичні прояви з боку печінки.
  • Дерматологічні реакції: алопеція.
  • Репродуктивна система: аменорея, азооспермія.
  • Алергічні прояви: бронхоспазм, лихоманка, озноб.
  • Обміну речовин: гіперурикемія; при призначенні високих доз – метаболічний ацидоз.

Передозування

Інформація відсутня.

аналоги

Аналоги за кодом АТС Вепезід, Ластет, Фітозід.

Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Етопозид відноситься до напівсинтетичних похідних подофіллотоксіна. Спрямований на пригнічення топоізомерази II. Пригнічує мітоз, блокує клітини в S-G2-интерфазе клітинного циклу, в більш високих дозах діє в G2-фазі. Цитотоксичну дію по відношенню до здорових клітин спостерігається тільки при передозуванні.

особливі вказівки

  • Слід використовувати з великою обережністю у хворих з попередньою хіміо- або променевою терапією, оперізуючий герпес, вітряну віспу, при ураженнях слизових оболонок інфекційного походження, при порушеннях серцевого ритму, при хронічному алкоголізмі, при підвищеному ризику виникнення інфаркту міокарда, патологіях нервової системи (епілепсія) .
  • Діюча речовина препарату виробляє мутагенний ефект.
  • Не рекомендується виконувати вакцинацію хворих і членів їх сімей.
  • Картину периферичної крові потрібно контролювати перед початком і на тлі виконуваного лікування.
  • Під час терапії потрібно утримуватися від занять, що потребують швидких психомоторних реакцій і підвищеної уваги.

При вагітності і грудному вигодовуванні

  1. При вагітності протипоказаний.
  2. Під час терапії в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
  3. Під час лікування і протягом 3 місяців прийому останньої дози пацієнткам дітородного віку необхідно використовувати методи контрацепції.

У дитячому віці

Дітям молодше 2 років протипоказаний.

Дітям старше 2 років призначають з великою обережністю.

У літньому віці

Інформація відсутня.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених функціональних порушеннях нирок.

При порушенні функції нирок дозу рекомендується знизити відповідно до значень КК.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний пацієнтам з вираженими порушеннями функцій печінки.

При функціональному порушенні печінки слабо вираженого характеру можна використовувати з великою обережністю.

лікарська взаємодія

  • У поєднанні з іншими препаратами, що викликають мієлодепресія може виникати аддитивное пригнічення функції кісткового мозку.
  • У комбінації з цисплатином, як правило, зменшується кліренс етопозиду і збільшується його токсичність.
  •  При прийомі високих доз циклоспорину з ЛЗ може зменшуватися кліренс етопозиду і збільшитися ефект, при цьому можливе посилення лейкопенії.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не більше + 25 ° C. Берегти від дітей. Термін придатності – 2 роки.

Ціна в аптеках

Ціна Етопозид за 1 упаковку починається від 380 грн.

Увага!

Опис, розміщене на цій сторінці, є спрощеним варіантом офіційною версією анотації до препарату. Інформація надана виключно в ознайомлювальних цілях і не є керівництвом для самолікування. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з фахівцем і ознайомитися з інструкцією затвердженою виробником.

Етопозид-Тева – офіційна інструкція із застосування, аналоги

Інструкція для медичного застосування препарату

  • Торгова назва препарату: Етопозид-Тева
  • Етопозид (etoposide)
  • концентрат для приготування розчину для інфузій

1 мл розчину містить: Активна речовина; етопозид 20,0 мг. Допоміжні речовини: лимонна кислота, полісорбат- 80, етанол (етанол абсолютний), макрогол- 300.

  1. Опис Злегка в’язкий прозорий розчин блідо-жовтого кольору, не містить видимих частинок
  2. протипухлинний засіб, алкалоїд
  3. Код ATX: L01CB01

Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Етопозид є полусінтстіческое похідне подофіллотоксіна. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням топоізомерази II. Етопозид виявляє цитотоксичну дію за рахунок ушкодження ДНК.

Препарат блокує мітоз, викликаючи загибель клітин в G2-фазі і пізньої S-фазі мітотичного циклу. Високі концентрації препарату викликають лізис клітин в премітотіческой фазі.

Етопозид також пригнічує проникнення нуклеотидів через плазматичну мембрану, що перешкоджає синтезу і відновленню ДНК.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення, максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) становить 30 мкг / мл і досягається через 1-2 години. Препарат виявляється у плевральній рідині, слині, тканині печінки, селезінці, нирках, тканинах мозку.

Значення концентрації етопозиду у спинномозковій рідині варіюють від невизначених значень до 5% від концентрації в плазмі крові. Етопозид проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар’єри. Зв’язок з білками плазми крові становить близько 97%.

Загальний кліренс препарату становить – 16-36 мл / хв / м2.

Етопозид активно метаболізується в організмі. Виділення здійснюється двофазним способом.

У дорослих з нормальною функцією нирок і печінки період напіввиведення (Т1 / 2) в початковій фазі в середньому становить 0,6-2 години та в термінальній фазі – 5,3-11 годин.

Виводиться нирками – 40-60% в незміненому вигляді і 15% у формі метаболітів протягом 48-72 годин. 2-16% виділяється кишечником протягом 72 годин. Дані про виділення препарату з грудним молоком відсутні.

  • Показання до застосування Основними показаннями до застосування є герміногенні пухлини яєчка і яєчників, дрібноклітинний рак легені.
  • Етопозид в складі комбінованої хіміотерапії застосовується також при лікуванні лімфогранулематозу, неходжкінських лімфом, гострого міжобласного і мієлобластний лейкозу, саркоми Юінга, трофобластичних пухлин, раку шлунка, саркоми Капоші нейробластоми.
  • Протипоказання
  • Підвищена чутливість до етопозиду або допоміжних речовин, що входять до складу препарату
  • Виражена мієлосупресія (кількість нейтрофілів нижче 1500 / мм і / або тромбоцитів нижче 75000 / мкл);
  • Виражені порушення функції печінки;
  • Гострі інфекції;
  • Вагітність і період годування груддю
  1. З обережністю Ниркова недостатність, алкоголізм, епілепсія, дитячий вік (відсутність достатніх клінічних даних з безпеки та ефективності).
  2. Спосіб застосування та дози Етопозид входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв’язку з чим при виборі шляху введення, режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.
  3. Етопозид вводиться шляхом 30-60-хвилинної внутрішньовенної інфузії.

Дози становлять 50-100 мг / м2 в день протягом 5 днів, з повторенням циклів кожні 3 тижні. Також часто застосовується режим введення через день по 50-150 мг / м в 1-й, 3-й і 5-й дні, повторюватися курси повинні не частіше ніж через 21 день.

У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 15-50 мл / хв) дозу етопозиду слід знизити на 25%. Якщо кліренс креатиніну становив 8.

Побічна дія З боку органів кровотворення: мієлосупресія залежить від дози, що вводиться і є основним обмежуючим дозу токсичним проявом етопозиду.

Максимальне зниження кількості гранулоцитів зазвичай спостерігається на 7-14 день після введення препарату. Тромбоцитопенія виникає рідше, і максимальне зниження кількості тромбоцитів спостерігається на 9-16 день після введення етопозиду.

Відновлення показників крові відбувається звичайно на 20 день після введення стандартної дози. Анемія спостерігається рідко.

З боку травної системи: нудота і блювота виникає приблизно у 30-40% пацієнтів, носять помірний характер і зазвичай не приводять до скасування препарату. Для контролю цих побічних ефектів показані протиблювотні препарати.

Крім того, відзначаються діарея, біль в животі, стоматит, езофагіт, дисфагія, анорексія.

При застосуванні високих доз етопозиду може спостерігатися тимчасова гіпербілірубінемія, підвищення активності “печінкових” трансаміназ і лужної фосфатази.

З боку серцево-судинної системи: при швидкому внутрішньовенному введенні у 1-2 /.

хворих відзначається тимчасове зниження артеріального тиску, яке зазвичай відновлюється при припиненні вливання та введення рідин або інший підтримуючої терапії.

При необхідності відновлення введення етопозиду швидкість введення слід знизити. Рідко спостерігалися випадки виникнення аритмії і інфаркту

З боку імунної системи: симптоми, що нагадують анафілактичні, такі як озноб лихоманка, тахікардія, бронхоспазм, задишка і зниження артеріального тиску.

Ці реакції зазвичай спостерігаються під час або відразу після введення етопозиду і припиняються у разі припинення вливання і застосуванні глюкокортикостероїдів або антигістамінних лікарських засобів. Відзначалися випадки апное з відновленням дихання після відміни препарату і раптові смертельні випадки при бронхоспазмі.

Також відзначалися підвищення артеріального тиску і «припливи» крові. Артеріальний тиск зазвичай нормалізується протягом декількох годин після припинення інфузії.

З боку шкіри та шкірних придатків: оборотна алопеція, іноді призводить до повної втрати волосся, виникає приблизно у 66% хворих. Рідко – пігментація, свербіж шкіри, висип, кропив’янка, рецидив променевого дерматиту.

Місцеві Реаком: флебіт, при потраплянні препарату під шкіру – виражене местнораздражающее дію аж до некрозу оточуючих тканин.

Інші: рідко – периферична нейропатія, сонливість, підвищена стомлюваність, залишковий присмак у роті, лихоманка, інтерстиціальний пневмоніт / фіброз легенів, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), неврит зорового нерва, минуща втрата зору коркового гснеза, м’язові судоми, метаболічний ацидоз, гіперурикемія, дуже рідко – синдром розпаду пухлини (іноді приводить до смерті).

Передозування Основні передбачувані прояви передозування – мієлосупресія і токсичні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування – симптоматичне. Специфічний антидот не відомий.

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії Етопозид не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному розчині.
  • Фармацевтично несумісний з розчинами, що мають лужні значення pH.
  • Протипухлинну дію етопозиду підсилюється при застосуванні його в комбінації з цисплатином, (слід враховувати, що у хворих, перш отримували лікування цисплатином, виведення етопозиду може бути порушено).

У зв’язку з імунодепресивноюдією препарату і можливістю розвитку важкої інфекції, не рекомендується під час хіміотерапії застосовувати живі вакцини. Вакцинацію слід проводити через 3 місяці після завершення терапії.

Особливі вказівки Препарат Етопозид-Тева слід застосовувати тільки під постійним наглядом лікаря, який має досвід терапії цитотоксичними лікарськими засобами.

При роботі з препаратом Етопозид-Тева слід дотримуватися правил поводження з цитотоксичними препаратами. У разі контакту зі шкірою або слизовою оболонкою уражені ділянки необхідно негайно промити водою з милом.

Пригнічення функції кісткового мозку є дозолімітуючим дією препарату Етопозид-Тева.

Регулярне спостереження за складом крові необхідно проводити перед початком лікування, в перервах і перед кожним наступним курсом препарату.

Якщо до початку терапії препаратом Етопозид-Тева проводилася променева терапія і / або хіміотерапія, то вибір режиму дозування слід проводити з урахуванням вираженості пригнічення функції кісткового мозку.

У разі зниження кількості тромбоцитів нижче 50000 / мкл і / або абсолютного числа нейтрофілів до 500 / мкл терапію необхідно припинити до повного відновлення показників крові.

При виникненні анафілактичних реакцій застосування препарату Етопозид-Тева необхідно припинити і почати лікування глюкокортикостероїдами і / або антигістамінними

При появі ознак екстравазації інфузію препаратом Етопозид-Тева слід негайно припинити. Що залишився препарат вводять в іншу вену. Навколо ураженого місця проводять підшкірні ін’єкції гідрокортизону і під суху пов’язку накладають 1% мазь гідрокортизону (до тих пір, поки не зникне гіперемія шкіри – зазвичай на 24 год).

  1. Хворим з печінковою або нирковою недостатністю необхідна корекція режиму дозування і регулярний контроль функції нирок і печінки.
  2. Зрідка у пацієнтів, які отримують терапію препаратом Етопозид-Тева в комбінації з іншими протипухлинними препаратами, може розвинутися гострий лейкоз, як з передлейкозною фазою, так і без неї.
  3. Чоловіки і жінки дітородного віку під час лікування препаратом Етопозид-Тева, повинні використовувати надійні методи контрацепції.
  4. Розчин препарату Етопозид-Тева для внутрішньовенного введення в якості наповнювача містить етиловий спирт, що може бути фактором ризику для пацієнтів, які страждають захворюваннями печінки, алкоголізмом і епілепсію, а також для дітей.

Форма випуску Концентрат для приготування розчину, для інфузій по 100 мг / 5 мл, 200 мг / 10 мл, 400 мг / 20 мл, 500 мг / 25 мл, 1000 мг / 50 мл (20 мг / мл) у флаконах безбарвного скла з пробкою з гуми хлорбутіловой, алюмінієвим ковпачком, забезпеченим захисною кришкою – вставкою з кольорового поліпропілену. Флакони покриті прозорою поліетиленовою плівкою.

1 флакон разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Етопозид (Etoposide): інструкція із застосування, аналоги, препарат Етопозид при раку

Етопозид – протипухлинний препарат рослинного походження. Його цитотоксические властивості ґрунтуються на пригніченні мітозу і пошкодженні структури дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК) за рахунок пригнічення активності ферменту топоізомерази II.

Вперше етопозид отримали американські вчені в 1966 році з подофіллотоксіна – речовини, яка міститься в смолі трав’янистої рослини подофилла щитовидного. У 1983 році препарат був затверджений Міністерством охорони здоров’я США під назвою PV-16.

показання

Показаннями до проведення курсів хіміотерапії з використанням етопозиду є:

  • Злоякісні пухлини яєчок, в першу чергу, герміногенні.
  • Різні форми раку легені (дрібноклітинний, недрібноклітинний).
  • Лімфома Ходжкіна.
  • Мієлобластний і монобластний гострий лейкоз.
  • Саркома Юінга.
  • Плацентарна хоріонкарцінома.

Є наукові дані про успішне застосування різних схем етопозиду в лікуванні злоякісних пухлин сечового міхура, лімфогранулематозу, нейробластоми, саркоми Юїнга, саркоми Капоші.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Призначати етопозид вагітним жінкам забороняється. Згідно з результатами досліджень на лабораторних щурах, препарат має тератогенну (порушує ембріональний розвиток) і мутагенну дію на плід. Препарат не застосовується у жінок під час грудного вигодовування, так як він потрапляє в молоко і може надавати токсичну дію на новонародженого.

спосіб введення

Рекомендовано внутрішньовенне повільне введення етопозиду протягом 30-60 хвилин. Якщо вводити розчин швидше, може розвинутися виражена гіпотонія. Близько 95% введеного препарату зв’язується в організмі з білками плазми крові.

Протипоказання

Серед протипоказань до призначення етопозиду зазначаються:

  • Гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
  • Важкі захворювання печінки і нирок.
  • Гострі інфекційні процеси.
  • Алкоголізм.
  • Істотна миелосупрессия.
  • Вік молодше 2 років.

дозування

Етопозид призначається в дозуванні від 50 до 100 мг на квадратний метр на добу. Тривалість курсу становить 5 днів. Проведення повторного циклу можливо після як мінімум 3 тижнів. Найбільша концентрація в плазмі крові досягається через 60-90 хвилин після прийому.

Ще одна можлива схема призначення етопозиду: від 100 до 120 мг / м2 в 1-й, 3-й і 5-й день терапії. Повторення курсу можливе не раніше, ніж після закінчення 3-4 тижнів.

Індивідуальну дозу підбирають, виходячи з характеру і стадії захворювання, а також з урахуванням стану кровотворної системи.

Якщо препарат застосовується як компонент комбінованої хіміотерапії, то його доза повинна бути відкоригована з урахуванням дії інших засобів.

Також при підборі дозування враховується дію курсів попередньої променевої терапії і іншого консервативного лікування.

При лікуванні хворих з легкою або помірною дисфункцією нирок, дозу слід зменшити на 25%. У разі важкого ураження нирок і печінки, призначення етопозиду протипоказано через високий ризик виникнення ускладнень.

Побічні дії

Препарат пригнічує роботу кісткового мозку, що проявляється тромбоцитопенією, анемією, лейкопенією. В окремих випадках ступінь мієлосупресії (пригнічення кісткового мозку) може бути вкрай важкою, аж до летального результату.

Інші побічні ефекти етопозиду:

  • Вторинний лейкоз.
  • Гострі інфекції.
  • Сильна нудота і блювота.
  • Діарея.
  • Відсутність апетиту.
  • Запалення слизової оболонки рота і стравоходу, стоматит, диспепсичні явища, болі в області живота.
  • Оборотна алопеція.
  • Висипання на шкірі, пігментація, свербіж шкіри.
  • Запаморочення, нейропатії.
  • Гіпотонія.
  • Аритмія.
  • Анафілаксія.
  • Загальна слабкість, астенія.

У зв’язку з вираженим подразнюють етопозиду, у області ін’єкцій можуть розвиватися місцеві побічні реакції. До них відносяться: набряк, відчуття печіння, запальні явища в підшкірно-жирової клітковини, симптоми некрозу м’яких тканин.

лікарська взаємодія

Етопозид має здатність до потенцированию (посилення) ефекту цитотоксичних препаратів. Інтенсивність дії самого етопозиду збільшується при одночасному використанні його з цисплатином. Слід зазначити, що підвищення терапевтичного ефекту може виявлятися навіть у тому випадку, якщо пацієнт приймав цисплатин раніше.

Такі сполуки, як саліцилова кислота, натрію саліцилат, фенілбутазон можуть впливати на зв’язування препарату з білками плазми. Непрямі коагулянти підсилюють свою дію в присутності етопозиду. Заборонено застосовувати препарат одночасно з введенням лужних розчинів.

Оскільки етопозид пригнічує функції імунної системи, введення живих вакцин в процесі хіміотерапії протипоказано. У разі необхідності, проводити вакцинацію дозволяється не раніше, ніж через 3 місяці після закінчення терапії.

Передозування

Існують наукові дані, в яких було встановлено, що застосування етопозиду протягом трьох днів в загальній дозі від 2,5 до 3,5 грам на квадратний метр призводило до появи мукозиту (запальне ураження слизової оболонки порожнини рота) тяжкого ступеня і вираженої мієлосупресії. Є також дані про те, що використання препарату в дозі, вище рекомендованої, провокує появу симптомів метаболічного ацидозу (порушення кислотно-лужної рівноваги) і виражених патологічних процесів в тканинах печінки.

Антидот до даного засобу поки не розроблений. При передозуванні проводять симптоматичну терапію.

особливі вказівки

Прийом етопозиду допускається тільки під контролем лікаря хіміотерапевта, який вже має досвід лікування цитотоксичними препаратами. Перш ніж призначити даний лікарський засіб, доктор повинен співвіднести користь і ризик для конкретного пацієнта, оцінити ймовірність розвитку побічних симптомів.

Вплив на фертильність

Всім молодим людям в процесі терапії і протягом півроку після її закінчення необхідно користуватися надійними засобами контрацепції. Етопозид здатний знижувати фертильність чоловіків, тому перед тим, як почати терапію, лікар може запропонувати пацієнту криоконсервацию сперми за умови, що пацієнт планує в майбутньому заводити дітей.

Запобіжні заходи

У процесі роботи з етопозидом, потрібно дотримуватися правил безпеки. При попаданні речовини на слизові оболонки і шкіру, їх слід ретельно промити великою кількістю води з милом.

Умови зберігання

Препарат зберігається в темному прохолодному місці, яке недоступне для дітей. Термін зберігання становить 3 роки. Заборонено приймати етопозид після закінчення даного терміну.

Запис
на консультацію
цілодобово

Related posts

Leave a Comment