Денебол: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Препарат Денебол входить в групу нестероїдних протизапальних ліків, які призначаються пацієнтам, щоб зняти біль і набряклість, знизити жар, запалення. Приймається медикамент перорально, внутрішньом’язово, місцево (на шкіру) або ректально у вигляді свічок.

Внутрішньовенне введення препарату категорично заборонено! При прийомі ліків пероральним способом Денебол всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Рівень біодоступності становить понад 90%, через 2 години в плазмі крові досягається максимальна концентрація активної речовини рофекоксиба.

складові компоненти

Інструкція по застосуванню Денебола містить докладний склад медикаменту, який відрізняється для різних форм ліки – таблеток, уколів, гелю, супозиторіїв. Так, в розчині для ін’єкцій Денебола містяться такі речовини, як:

• рофекоксиб;
• токоферолу ацетат;
• фізіологічний розчин;
• метил;
• карбогідратів.

• кукурудзяний крохмаль;
• очищений тальк;
• мікрокристалічна целюлоза;
• натрію пропілпарабен і ін.

Денебол гель має трохи інший склад:

• рофекоксиб – 1 г;
• метилсалицилат – 10 г;
• лляне масло – 3 г;
• ментол;
• пропіленгліколь;
• касторове масло;
• поліоксил і ін.

Свічки Денебол включають 25 мг активної речовини, а також твердий жир.

Показання до застосування

Призначається ліки хворим при таких показаннях:

1. Патології та хвороби опорно-рухового апарату – артроз, артрит, остеоартрит, бурсит, періартрит.
2. Травми м’язової тканини.
3. Інфекційно-запальні хвороби, що вражають дихальні шляхи, сечовидільну систему, статеві органи, очі.
4. Тромбофлебіти.
5. Больові синдроми, в тому числі головний біль, неврит, остеохондроз.
6. Стоматити, пульпіту, гінгівіти.
7. Запалення лор-органів.

можливі обмеження

Приймати лікарський препарат заборонено, якщо існують такі протипоказання:

1. Бронхіальна астма.
2. Злоякісна пухлина.
3. Дитячий вік (дітям до 12 років ліки не призначається).
4. Алергія на Ацетилсаліцилову кислоту або інші форми нестероїдних препаратів.
5. Вагітність в 3 триместрі.
6. Період лактації.
7. Алергія на діючу речовину ліки або додаткові компоненти.

Денебол в виглядівнутрішньом’язових уколів заборонено робити пацієнтам, які перенесли інфаркт, інсульт, страждають на атеросклероз. Обережно слід приймати медикамент жінкам в період 1 і 2 триместрів вагітності. Він призначається тільки в тому випадку, якщо користь для вагітної значно перевищує ризик для майбутньої дитини.

Як застосовувати препарат

Розчин Денебола вводиться тільки внутрішньом’язово. Дозування залежить від вираженості синдрому болю.

Уколи застосовуються для того, щоб зняти симптоми запалення, а потім хворих переводять на таблетки і гель.

Таблетки Денебола треба приймати, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Схема лікування і дозування встановлюються виходячи з індивідуальних показань пацієнтів. Тривалість терапії не може перевищувати 4-6 тижнів.

Наносити Денебол гель треба шляхом нанесення на уражену ділянку і втирання легкими масажними рухами. Засіб можна наносити на уражене місце до 4 разів на день.

Курс терапії становить кілька тижнів і може бути продовжений, якщо для цього існують свідчення.

Згідно з інструкцією, після аплікації крему людина повинна ретельно помити руки з милом, не допускаючи потрапляння препарату на слизові оболонки.

Мазь заборонено застосовувати на шкірі, якщо на ній є різні ушкодження, висип, ранки, порізи, подряпини.

Ректальні супозиторії призначаються, коли пацієнти скаржаться на напади гострого болю, щоб зняти ознаки запалення. Застосовують по 1 свічці двічі на добу. Лікування триває не більше 6 тижнів.

Колінна біль піде, а суглоби стануть як в 18 років! Рецепт простий …

Часто пацієнтам призначають кілька форм препарату Денебола одночасно, і тоді добова доза ліків не повинна перевищувати зазначену лікарем норму. Курс лікування при комплексній терапії становить від 4 до 6 тижнів.

Розглянемо лікарський взаємодія Денебола з іншими препаратами. Якщо застосовувати Денебол одночасно з інгібіторами АПФ, то ефективність гіпотензивної лікування знизиться. Дане ліки не застосовують спільно з медикаментами, які містять кофеїн, оскільки це викличе підвищення тиску.

Якщо приймати Денебол разом з антикоагулянтами, то це збільшує протромбіновий час. Препарат підвищує вміст в крові метотрексату. Такі антибіотики, як Рифампіцин і його похідні зменшують вдвічі концентрацію в крові діючої речовини Денебола. Медикамент можна приймати спільно з антацидами, Преднізолоном, циметидином, Дигоксином.

Небажані реакції організму

При порушенні дозування препарату або прийомі інших ліків і наявності супутніх захворювань можуть спостерігатися побічні ефекти. До них відносяться:

1. Нудота, блювота, пронос, біль у животі, печія, що говорить про поразку шлунково-кишкового тракту.
2. З боку нервової системи можливі порушення сну, зниження швидкості реакцій, галюцинації, запаморочення.
3. При ураженні сечовидільної системи будуть знижуватися функції нирок.
4. Зниження тиску, серцева недостатність, порушення кровотоку сигналізують про проблеми з серцево-судинною системою.
5. Алергія і гіперчутливість буде проявлятися сверблячкою, шкірними висипаннями, набряком.
6. Іноді розвивається набряк нижніх кінцівок.

Аналоги і ціна

Якщо у пацієнта існує алергія на активну речовину медикаменту або допоміжні компоненти, або є протипоказання до тій чи іншій формі Денебола, тоді лікар підбирає аналоги ліків. Головне, щоб до складу лікарського засобу входив рофекоксиб, а ліки мало подібний механізм дії.

Основними аналогами Денебола є такі препарати:

• Артрум гель;
• Вольтарен;
• диклофенак;
• ібупрофен;
• індометацин;
• Кетонал;
• Ультрафлекс;
• Оротікс;
• Ревмоксиб;
• Целебрекс.

Ціна на ліки відрізняється в різних аптеках. Вартість препарату з України починається від 170 грн. Це залежить від регіону і виробника.

 

Термін зберігання таблеток становить 3 роки, а гелю, свічок і розчину – не більш як 2 років. Зберігати препарат треба в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі + 24ºС.

Денебол: інструкція з поясненнями та відгуки про препарат

3127 0

Препарат відносять до класу нестероїдних протизапальних засобів. Ліки рекомендовано до застосування при болях, запальних реакціях і набряках суглобів.

Одна з форм випуску Денебола – таблетки (25 і 50 мг, 10 таблеток в блістері), інша – розчин для ін’єкцій (ампули по 5 штук в упаковці, 1 мл).

Ринок також пропонує форму туби з гелем по 30 г і свічки для ректального використання.

фармокологическое дію

• Два ферменту – циклооксигеназа I і циклооксигеназа II – беруть активну участь у розвитку запальних реакцій в організмі людини, так як сприяють утворенню медіаторів запалення: простациклинов, простагландинів і тромбоксану.
• ЦОГ II не завжди бере участь в реакціях, що дозволяє вибірково блокувати його без шкоди для організму.
• Саме на ЦОГ II і спрямована дія Денебола, що дозволяє не порушувати роботу ЦОГ I, який виконує в нормально функціонуючому організмі важливі функції.
• Таким чином, не порушується і не ставиться під загрозу нормальне функціонування шлунково-кишкового тракту, бронхо-легеневої системи, і системи згортання крові.
• Денебол відноситься до препаратів з високою засвоюваністю.

Біодоступність Денебола становить понад 90%.

По закінченню двох годин після прийому, концентрація препарату в крові досягає свого піку – відзначається підвищення порога діючої речовини рофекоксиба до 0,300 мкгмл.

Ліки зв’язується з білками плазми крові, але зв’язок ця нетривка, в неї вступає близько 80% препарату. Біотрансформація препарату відбувається в печінці.

В результаті біотрансформації виходить шість неактивних метаболітів, 70% яких виводиться через нирки з сечею.

Рофекоксиб, – діюча речовина ліки, може залишати організм і в первозданному вигляді через калові маси. Чи не було зареєстровано ніякої різниці у фармакокінетиці у молоді і літніх пацієнтів.

Що входить до складу

Крім нього до складу препарату входять:

• метилсалицилат, що володіє протизапальною і болезаспокійливу ефектом;
• лляна олія;
• феноксіетанол;
• ментол.

Дія препарату на організм

1. Механізм дії Денебола схожий з механізмами інших нестероїдних протизапальних засобів.
2. Препарат пригнічує фермент циклооксигеназа II.
3. Оскільки ЦОГ II відповідає за вироблення простагландинів – основних медіаторів запалення, то при відсутності даного ферменту або при його нестачі простагландини не утворюються і, як наслідок, запалення йде на спад, спостерігається помітна регресія.
4. Оскільки препарат пригнічує ЦОГ II вибірково, то виходить, що основна його дія спрямована саме на осередок запалення.

В яких випадках застосовують ліки

Показання до застосування:

• остеоартрит – захворювання, що характеризується ураженням хрящової тканини суглобів;
• артрит ревматоїдний і ряд інших захворювань, основним проявом яких є ураження дрібних суглобів і дефекти сполучної тканини;
• періартрит – запальний процес в навколосуглобових тканини;
• тендиніт – запальний процес в тканини сухожиль;
• бурсит – запальний процес в навколосуглобових сумці;
• тромбофлебіт – запальний процес в стінці вени, розвивається через утворення тромбу;
• больові відчуття неясного походження ;
• травми ;
• стоматит – запалення в слизовій оболонці ротової порожнини, а також пульпіт – запалення пульпи і гінгівіт – запалення ясен;
• запалення різного генезу в сечостатевій системі ;
• запалення ЛОР-органів , бронхо-легеневої системи та очей.

Протипоказання до прийому

Застосовувати ліки Денебол не слід в таких випадках:

• відомий анамнез, повідомляє про алергію на аспірин чи інші НПЗП;
• бронхіальна астма (може викликати бронхоспазм – «аспіринову астму»);
• захворювання онкологічної природи;
• дітям до 12 років без контролю лікаря;
• інфаркти, інсульти, атеросклероз – протипоказання для використання препарату внутрішньом’язово;
• вагітність і годування груддю;
• люди старше 65 років.

Дозування і спосіб застосування препарату

Залежно від форми випуску Денебол застосовується відповідно до запропонованої нижче інструкції.

Використання ін’єкцій

Внутрішньом’язові ін’єкції робляться один раз в 24 години в сідницю. Зазвичай призначається короткий тижневий курс, а потім відбувається перехід на таблетки або гель.

Сумарна доза при різних способах потрапляння в організм повинна бути не більше 50 мг.

Денебол ні в якому разі не вводиться внутрішньовенно! Виключно внутрішньом’язово.

Таблетки Денебола при болях і дисменорее первинного характеру рекомендовані в дозі 25 мг.

Наступний прийом дозволений тільки через 24 години, так як доза ліків, що надходить в організм в добу, не повинна бути більше 25 мг.

Лікування триває три дні. Таблетки випивають незалежно від прийому їжі, запиваются водою.

При остеоартриті потрібно використання препарату в дозуванні 12,5 мг, а якщо ефекту не спостерігається, то необхідно підвищення дози до 25 мг.

Рекомендована тривалість використання 4-6 тижнів.

Зовнішнє використання

• На шкіру наносять кількість гелю, порівнянне за розміром з горошиною.
• Ліки не повинно контактувати зі слизовими і відкритими ранами.
• Лікування продовжують до досягнення ефекту.

свічки ректальні

Свічки використовуються ректально і призначені для купірування гострих запальних процесів або дисменореї.

Використовують 1 супозиторій 2 рази на добу. Максимальна добова доза 50 мг. 1,5 місяці – максимальна тривалість.

випадки передозування

1. Клінічні дослідження не виявили високу токсичність ліки.
2. Препарат використовувався контрольними групами в дозуваннях 1000 мг на добу одномоментно і 250 мг на добу протягом двох тижнів, але токсичних ефектів відмічено не було.
3. Проте, при перевищенні рекомендованих добових доз призначають промивання шлунка та підтримуючу терапію.

Побічні дії

Можуть спостерігатися такі побічні реакції організму:

1. Реакції нервової системи характеризуються сонливістю, запамороченням, головними болями, зниженням швидкості реакції, уповільненням розумових процесів і галюцинаціями.
2. Серцево-судинна система реагує розвитком застійної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, порушенням коронарного кровообігу.
3. Виражено побічна дія на органи шлунково-кишкового тракту : диспепсія, нудота, блювання, печія, больовий синдром в епігастрії, афтознийстоматит.
4. Одне з найнебезпечніших побічних явищ – дія на сечовидільну систему . Можливий розвиток ниркової недостатності, яке почнеться зі зниження швидкості клубочкової фільтрації.
5. Алергічні реакції .
6. Підвищення АЛТ і АСТ, набряки .

Це потрібно знати!

Через сповільненості реакцій і загальмованості, що розвиваються через прийом препарату, необхідно на час відмовитися від керування транспортними засобами.

Заборонено застосовувати ліки разом з алкоголем! Випадків зниження функції печінки на тлі прийому ліків не відзначалося.

• Можливий розвиток ниркової недостатності, в той же час препарат при вже наявної недостатності застосовують з обережністю.
• Ліки ні в якому разі не використовується для лікування або профілактики серцево-судинних захворювань.
• ліки:

• знижує ефективність інгібіторів АПФ, що негативно позначається на гіпотензивної терапії;
• не рекомендується приймати з продуктами, в яких є кофеїн, не рекомендується, так як це викликає скачок артеріального тиску;
• відзначається збільшення протромбінового часу, якщо ліки використовується разом з антикоагулянтами;
• спільне застосування з частиною антибіотиків зменшує концентрацію ліків в крові на 50%;
• фармакокенетіка преднізолону, оральних контрацептивів, циметидину, дигоксину, антацидів не змінюється на тлі прийому Денебола.

Прийом засоби при вагітності і лактації

1. На III триместрі використання ліки заборонено.
2. При лактації використання заборонено, оскільки препарат проникає в грудне молоко.
3. Препарат протипоказаний дітям до 12 років.

Прочитано на форумах

Відгуки людей, які приймають Денебол, були зібрані на спеціалізованих форумах.

Мені призначили ліки після постановки діагнозу «розтягнення». Використовувала гель 4 дня, все зняло, як рукою.

Аліна

Будучи в гостях у іншому місті, загиналася від сильних болів в животі через ПМС. В аптеці порадили Денебол. Після прийому таблетки протягом 10 хвилин біль пройшов. Ефект протримався досить довго.

Віталіна

У чоловіка розігрався радикуліт. Лікар порадив ін’єкції ліки. Буквально після першої чоловік почав знову вставати. А на третій міг уже й скакати. Але! Введення препарату дуже хворобливе!

Карина

Не раджу використовувати протизапальний препарат Денебол гель для лікування суглобів і спини. Після застосування гелю миттєво забуваєш про біль через жахливий печіння, але вона незабаром повертається. Абсолютно неефективне засіб!

Серьога

Нерідко призначаю Денебол при больових синдромах неясної етіології. Препарат швидко діє і ефективно знімає біль.

Лікар – практик

Вибір за вами

Таким чином препарат має такі плюси і мінуси:

• ефективно знімає біль;
• швидко знімає запалення при прийомі як місцево, так і системно;
• легко переноситься пацієнтами;
• ефект настає порівняно швидко;
• але в той же час ін’єкції дуже хворобливі;
• гель може викликати печіння.

Купівля і зберігання ліків

Препарат відпускається без рецепта.

Середня ціна засоби Денебол:

• гель (туба, 30г) – 100-120 гривень;
• в ампулах (25 мг, 5 ампул) – 160-170 гривень;
• таблетки (25 мг, 10 шт) – 180-190 гривень;
• Таблетки (50 мг, 10 шт) – 270-390 гривень.

Зберігати препарат слід при кімнатній температурі від +15 до +25. Необхідно сухе, темне місце.

Гель Денебол не підлягає заморожуванню! Термін придатності – 2 роки.

Якщо кошти немає в аптеці

Аналогами Денебола є:

При підборі аналогів кошти упор був зроблений на схожий механізм дії і показання до застосування. Подібних ліків набагато більше, згадані тільки ті з них, що на слуху і користуються поширеністю.

Денебол

• Таблетки 25 і 50 мг: рофекоксиб , кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, бета-циклодекстрин, натрію метилгідроксибензоат, тальк очищений, повідон, діоксид кремнію колоїдний, натрію пропілгідроксибензоат, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, діамантовий синій, тартразин кольоровий, крохмаль.
• Гель: рофекоксиб , лляне масло, ментол, метилсаліцилат , феноксіетанол, бутилгідрокситолуол, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, очищена вода, карбомер , триетаноламін, динарії едетат, поліетиленгліколь, гідратована касторове масло, поліоксил.
• Розчин д / ін’єкції: рофекоксиб .
• Супозиторій: рофекоксиб , риб’ячий жир.

Форма випуску

1. Таблетки двоопуклі округлої форми 25 і 50 мг в блістерній упаковці в картонній пачці №10.
2. Гель в поліетиленовій тубі в картонній упаковці 30 м
3. Розчин д / ін’єкцій в ампулах 1 мл (25 мг) в картонній упаковці №5.
4. Супозиторій 25 мг в поліетиленовій упаковці в картонній пачці №10.

Фармакологічна дія

Протизапальну, жарознижувальну, знеболювальну, протинабрякову.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат групи нестероїдних протизапальних засобів , містить рофекоксиб , що відноситься до речовин-інгібіторів ЦОГ-2 з високим ступенем вибірковості дії.

Механізм протизапальної дії препарату базується на пригніченні процесу вироблення простагландинів , який наразі триває за рахунок пригнічення ЦОГ-2 , при цьому, рофекоксиб не пригнічує ЦОГ-1 і відповідно не порушуються фізіологічні процеси, пов’язаних з ЦОГ-1 в кишечнику і тромбоцитах , тканинах, шлунку.
Знеболювальну дію починається через 10 хв при ін’єкційному способі препарату, а його пік спостерігається через 4 години, потім ефект протягом 24 год. Знижується.

У препараті в формі гелю для місцевого застосування міститься метилсалицилат , лляне масло, ментол. Метилсалицилат ефективний при місцевих м’язових болях, пошкодженні м’яких тканин, болях в суглобах. Лляна олія відноситься до діемульгірованним речовин і є компонентом для пом’якшення при місцевому застосуванні.

Ментол при зовнішньому застосуванні викликає відчуття холоду, що призводить до стимуляції холодових рецепторів і стабілізації в нейронових мембранах потоку іонів кальцію.

Фармакокінетика

Препарат добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті , біодоступність близько 93%. Cmax в крові визначається через 2 години. Відзначається висока зв’язок з білками крові (близько 87%), проникає через гематоенцефалічний бар’єр .

Нанесений на шкіру препарат всмоктується дуже повільно і нанесення значного його кількості на шкіру до підвищення концентрації активно діючої речовини в крові не призводить.

Рофекоксиб метаболізується в печінці, виводиться у вигляді метаболітів з сечею та калом.

Показання до застосування

Періартрит , тендевіт , остеоартрит , ревматоїдний артрит , бурсит , тромбофлебіт , травми опорно-рухової системи, больовий синдром різного генезу, пульпіт , стоматит , гінгівіт , захворювання ЛОР-органів, статевих органів і сечовидільної системи, III триместр вагітності .

Протипоказання

Висока чутливість до препарату, алергічні реакції на саліцилати або НПЗП , бронхіальна астма , онкологічні захворювання, вік до 12 років.

Внутрішньом’язові ін’єкції препарату не рекомендується призначати особам з інсультами , інфарктами міокарда в анамнезі, атеросклерозі , вираженої артеріальної гіпертензії .

Побічні дії

Запаморочення , сонливість , загальмованість, диспепсія , печія, нудота, біль в епігастральній ділянці, рідше – серцева недостатність, афтознийстоматит , ангіоневротичний набряк , свербіж шкіри, набряк нижніх кінцівок, кропив’янка , висип.

Денебол, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Таблетки Денебол приймають незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза препарату для купірування больового синдрому становить 50 мг 1 раз на день, потім дозування знижується до 25 мг 1 раз на добу. Приймати до повного зняття гострого больового синдрому, однак, не перевищувати тривалість прийому більше 2 тижнів.

Ревматоїдний артрит і остеоартрит : початкова рекомендована доза – 12,5 мг 1 раз на добу, при необхідності вона бути підвищена до 25 мг. Курс прийому по 4-6 тижнів.

Розчин для ін’єкцій – препарат вводять в / м глибоко в сідницю 1 раз на добу. Початкова рекомендована добова доза – 50 мг, потім доза може бути зменшена.

Розчин для ін’єкцій рекомендується використовувати короткочасно (протягом тижня) з подальшим переходом на інші форми препарату.

При комбінованому використанні Денебола з іншими лікарськими формами (таблетки, гель) добова доза препарату в загальному не повинна перевищувати 50 мг.

Денебол гель – наносять на ділянку шкіри в ураженій області і злегка втирають 3-4 рази на день. Тривалість лікування залежить від ефекту застосування гелю.

Денебол в формі супозиторія застосовують ректально по одному супозиторію 2 рази на день для лікування первинної дисменореї і купірування гострого болю при запальних захворюваннях. Тривалість застосування свічок не повинна перевищувати 1,5 місяця.

Передозування

Препарат малотоксичний, дані про випадки передозування відсутні.

взаємодія

При спільному прийомі препарату з інгібіторами АПФ ефективність гіпотензивної терапії різко знижується. Рофекоксиб не можна приймати спільно з продуктами і ЛЗ, що містять кофеїн через ризик підвищення артеріального тиску .

Застосування ряду антибіотиків ( рифаміцин , рифампіцин ) знижують концентрацію Денебола в плазмі крові.

Денебол не робить вплив на фармакокінетику кетоконазолу , преднізолону , дигоксину , циметидину , оральних контрацептивів.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

3 роки для таблеток і 2 роки для гелю, розчину, свічок.

аналоги Денебола

Збіги за кодом АТС 4-го рівня: Целекоксиб Целебрекс Аркоксія Ранселекс

Рофекоксиб , Оротікс , Целебрекс , Ревмоксиб , Диклофенак , Ремісід , Кетонал , Напроксен , Ібупрофен , Траумель , Вольтарен та інші.

Відгуки про Денебола

Відгуки про препарат серед осіб, часто використовують його у своїй практиці позитивні.

• «… Після робіт на городі почався сильний радикуліт, навіть піднімався з ліжка з сильними болями. Порадили уколи Денебола, вже після першого уколу почав підніматися з ліжка і ходити, а після третього уколу біль зник і руху відновилися »;
• «… Мазь Денебол – мій рятівник! Страждаю на ревматоїдний артрит, тому цей препарат постійно в моїй аптечці ».

Деякі пацієнти відзначають побічна дія препарату, особливо часто з боку шлунка, зокрема гастрити . Щоб уникнути негативного впливу препарату необхідно строго дотримуватися рекомендовану тривалість його прийому.

Ціна Денебола, де купити

Ціна таблеток Денебол 50 мг №10 варіює в межах 542 -610 гривень за упаковку; вартість таблеток в дозуванні 25 мг №10 становить в середньому 248 гривень; гель Денебол 30 г – в середньому 187 гривень. Купити Денебол в більшості аптек Києва можна без труднощів.

Денебол

Денебол – нестероїдні протизапальні та знеболювальну лікарський засіб.

Діюча речовина

Рофекоксиб (Rofecoxib).

Форма випуску та склад

Денебол випускається у формі таблеток (по 10 шт. В блістері), гелю (по 30 г препарату в тубі) і ректальних свічок. Також Денебол виробляють у вигляді ін’єкційного розчину, який реалізується в ампулах об’ємом по 1 мл (25 мг) в пачці по 5 шт.

Денебол, таблетки	1 таб.
рофекоксиб	25 мг
50 мг
Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікроклісталіческая, повідон, бетаціклодексфрін, очищений тальк, стеарат магнію, діамантовий синій, натрію пропілпарабен, діоксид кремнію колоїдний, натрію метилпарабен, тартразин кольоровий, натрію крохмальгліколят, сухий крохмаль.

Денебол, розчин для ін’єкцій	1 мл
рофекоксиб	25 мг
Допоміжні речовини: центбукрідіна гідрохлорид, токоферолу ацетат, фізіологічний розчин, метілкарбогідрат.

Денебол, гель	100 г
рофекоксиб	1 г
Допоміжні речовини: лляне масло, пропіленгліколь, метилсаліцилат, феноксіетанол, ментол, поліетиленгліколь, гідрокситолуол бутильований, карбомер 934, динатрію едетат, триетаноламін, ізопропіловий спирт, гідрогенізована касторова олія, поліоксил, очищена вода.

До складу ректальних свічок входить рофекоксиб (25 мг) і твердий жир.

Показання до застосування

Показаннями до призначення препарату є захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, бурсит, тендиніт, остеоартрит, періартрит (гострого і хронічного перебігу), а також травми м’язів, сухожиль і зв’язок.

Денебол ефективний при болях різного походження (остеохондроз, мігрень, біль у м’язах, люмбаго, невралгія, корінцевий синдром, неврит, зубний біль при пульпітах, альгодисменорея), тромбофлебіті, запальних процесах в стоматологічній практиці (пульпіт, стоматит, гінгівіт) і лор-органах (ларингіт , отит, синусит).

Препарат можна приймати в якості симптоматичного лікування при інфекційно-запальних захворюваннях бронхів, трахеї і глотки, сечовидільної системи (цистопієліт, цистит, уретрит), в гінекології та офтальмології.

Протипоказання

• Лікарський засіб протипоказано дітям віком до 12 років, при онкологічних патологіях, бронхіальній астмі, у випадках розвитку алергії на саліцилати (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати в анамнезі.
• Денебол не рекомендується використовувати людям з гіперчутливістю до рофекоксибу або його складових компонентів.
• Розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій не бажано призначати хворим з перенесеними інсультами, інфарктами міокарда, злоякісної артеріальною гіпертензією, прогресуючої формою атеросклерозу.
• Лікарський засіб протипоказано в III триместрі вагітності через ризик заращения Боталова протоки у дитини.

Інструкція по застосуванню Денебол (спосіб і дозування)

таблетки

Приймають незалежно від режиму харчування і запивають невеликою кількістю води.

Денебол в таблетованій формі використовується для терапії больового синдрому та первинної дисменореї в добовій дозі 50 мг. Наступні дози можуть становити 12,5 або 25 мг (в залежності від симптоматики) і приймаються через 24 години. Прийом препарату продовжують до повного усунення стану, проте курс лікування не повинен становити більше 14 днів.

При остеоартриті початкова доза рофекоксибу – 12,5 мг в день. Тривалість терапевтичного курсу коливається в межах від 4 до 6 тижнів.

Розчин для ін’єкцій

Вводять внутрішньом’язово (в сідницю) 1 раз в день з інтервалом в 24 години. Рофекоксиб рекомендується використовувати в початковій дозуванні – 50 мг в день. Залежно від ступеня вираженості больового синдрому та інтенсивності запального процесу зазначена дозування може бути знижена до 25 мг.

При остеоартриті рекомендована денна доза становить 12,5 мг. У разі необхідності її підвищують до 25 мг.

Внутрішньом’язові ін’єкції часто застосовуються в якості короткого симптоматичного вступного курсу, а через тиждень хворого переводять на гель і таблетовану форму препарату.

При комплексному використанні декількох форм Денебола сумарна денна доза рофекоксибу повинна складати не більше 50 мг. Ефективними та безпечними вважаються курси препарату по 4-6 тижнів в дозуванні 25 мг.

Рішення про збільшення дози в кожному конкретному випадку приймається індивідуально, залежно від показань і тяжкості стану хворого.

Внутрішньовенне введення Денебола в формі розчину строго заборонено.

свічки ректальні

Призначені для ректального введення. При лікуванні первинної дисменореї і купірування гострих больових відчуттів запального генезу використовують по 1 супозиторію 2 рази на день. Максимальна денна доза становить 50 мг. Тривалість терапевтичного курсу – не більш 1,5 місяці.

гель

Наносять на шкіру легкими масажними рухами з частотою до 4 разів на день. При цьому потрібно невеликий обсяг гелю (приблизно 1-2 г), за розмірами можна порівняти з горошиною. Під час нанесення препарату необхідно уникати контакту зі слизовими оболонками, шкірними дефектами (ранами) і очима. Тривалість курсу терапії залежить від досягнутого ефекту.

Побічні ефекти

Застосування Денебола викликає такі побічні дії:

• Центральна нервова система і органи чуття: сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, зниження швидкості розумових процесів.
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність, порушення коронарного і мозкового кровотоку.
• Моделі людини анатомічні: ниркова недостатність, зниження функції нирок (оборотні).
• Органи травного тракту: печія, нудота, діарея, диспепсія, болі і дискомфорт у верхній частині живота (в епігастрії), блювота, виразка слизової оболонки порожнини рота (афтозний стоматит).
• Алергічні прояви: кропив’янка, свербіж, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк.
• Інша: виникнення набряку нижніх кінцівок, підвищення рівня АСТ, АЛТ.

Передозування

Інформація відсутня.

аналоги

1. Аналоги за кодом АТС відсутні.
2. Медикаменти зі схожим механізмом дії (збіг коду АТС 4-го рівня): Рофекоксиб, Оротікс, Целебрекс, Ревмоксиб, Диклофенак.
3. Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Денебол – препарат групи нестероїдних протизапальних засобів, містить рофекоксиб, який відноситься до речовин-інгібіторів ЦОГ-2 з високим ступенем вибірковості дії.

Механізм протизапальної дії базується на пригніченні процесу вироблення простагландинів, який наразі триває за рахунок пригнічення ЦОГ-2, при цьому, рофекоксиб не пригнічує ЦОГ-1 і відповідно не порушуються фізіологічні процеси, пов’язаних з ЦОГ-1 в кишечнику і тромбоцитах, тканинах, шлунку.

Анальгезірующєє вплив починається через 10 хв при ін’єкційному способі препарату, а його пік спостерігається через 4 години, потім ефект протягом 24 годин зменшується.

особливі вказівки

Застосування Денебола можливо в I і II триместрах в тому випадку, якщо користь для вагітної перевищує ризик для малюка (строго контрольованих досліджень не проводилося).

На час годування грудьми прийом препарату потрібно скасувати (проникає в грудне молоко).

При спільному використанні з інгібіторами АПФ знижується ефективність гіпотензивної лікування. Денебол не бажано застосовувати одночасно з продуктами або препаратами, до складу яких входить кофеїн (підвищується артеріальний тиск).

• Денебол в будь-якому вигляді не застосовується для профілактики захворювань серцево-судинної системи.
• Під час терапії препаратом слід утриматися від прийому алкогольних напоїв.
• Використання лікарського засобу на тлі лікування антикоагулянтами може збільшувати протромбіновий час.
• Внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи в період проходження курсу терапії Денебола необхідно відмовитися від роботи зі складними механізмами і водіння автотранспортних засобів.

При вагітності і грудному вигодовуванні

Препарат не можна застосовувати в 3 триместрі вагітності та в період лактації. У 1 і 2 триместрах вагітності Денебол призначають, тільки якщо його можлива користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

У дитячому віці

Чи не застосовують для дітей, віком до 12 років.

У літньому віці

Інформація відсутня.

лікарська взаємодія

При спільному прийомі з інгібіторами АПФ ефективність гіпотензивної терапії різко знижується. Рофекоксиб не можна приймати одночасно з продуктами і ЛЗ, що містять кофеїн через ризик підвищення артеріального тиску. Застосування ряду антибіотиків знижують концентрацію Денебола в плазмі крові. Чи не впливає на фармакокінетику кетоконазолу, преднізолону, дигоксину, циметидину, оральних контрацептивів.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 16 до 24 ° С.

Термін зберігання таблеток – 3 роки, свічок, розчину і гелю – 2 роки.

Ціна в аптеках

Ціна Денебол за 1 упаковку починається від 248 гривень для таблеток, 187 гривень для гелю.

Денебол уколи: інструкція із застосування

Відсутні дані про застосування рофекоксибу більше 5 діб, що вважається безпечним при лікуванні гострого болю в рекомендованій терапевтичній дозі не більше 25 мг. Збільшення дози вирішується індивідуально в залежності від перебігу захворювання.

Рофекоксиб не призначати пацієнтам з алергічними реакціями на ацетилсаліцилову кислоту в анамнезі.

У пацієнтів, які отримували ЦОГ-2, спостерігалися ускладнення з боку верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (перфорації, виразки або кровотечі), в деяких випадках з летальним результатом.

Рекомендується з обережністю застосовувати пацієнтам, які при застосуванні НПЗП мають високий ризик розвитку ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту.

До такої групи пацієнтів відносяться пацієнти похилого віку, пацієнти, які одночасно приймають будь-який інший НПЗП або ацетилсаліцилову кислоту, або пацієнти з такими захворюваннями шлунково-кишкового тракту як виразка та шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі.

Спостерігається подальше зростання ризику виникнення побічних ефектів інгібіторів ЦОГ-2 з боку шлунково-кишкового тракту (виразки або інші ускладнення) при одночасному застосуванні високоселективних інгібіторів ЦОГ-2 і ацетилсаліцилової кислоти (навіть у низьких дозах). В тривалих клінічних дослідженнях значуща відмінність в безпеки для шлунково-кишкового тракту між селективними інгібіторами ЦОГ-2 + ацетилсаліцилова кислота в порівнянні з НПЗП + ацетилсаліцилова кислота не доведена.

Слід уникати одночасного застосування рофекоксибу і НПЗП, за винятком ацетилсаліцилової кислоти.

Препарат застосовують для лікування онкологічних хворих та хворих підвищеної групи ризику з боку серцево-судинної системи (з перенесеними інфарктами, інсультами, прогресуючими клінічними формами атеросклерозу).

Хворим з артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю і порушенням мозкового кровообігу препарат призначають в умовах регулярного контролю протягом всього курсу лікування показників артеріального тиску, роботи серця, стану судин мозку і згортання крові.

Оскільки ризики для серцево-судинної системи внаслідок прийому селективних інгібіторів ЦОГ-2 підвищуються зі збільшенням дози і тривалості лікування, при можливості слід застосувати короткі курси терапії та мінімальні ефективні дози. Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в полегшенні симптомів та реакцію на терапію, особливо у пацієнтів з остеоартритом.

Пацієнтам з наявністю значних факторів ризику розвитку серцево-судинних ускладнень (наприклад, пацієнтам з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом і курцям) рофекоксиб призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик.

При комбінованої терапії з антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час. Чи не застосовується як засіб профілактики серцево-судинних захворювань.

Селективні інгібітори ЦОГ-2 не заміняють ацетилсаліцилову кислоту в профілактиці серцево-судинних тромбоемболічних захворювань, оскільки вони не мають антиагрегантних властивостей.

Тому не слід припиняти антиагрегантну терапію.

Як і при застосуванні інших препаратів, здатних пригнічувати синтез простагландинів, у пацієнтів, що приймають рофекоксиб, спостерігалася затримка рідини і набряки.

Тому рофекоксиб слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі серцевої недостатності, дисфункції лівого шлуночка або АГ, а також пацієнтам з існуючими набряками будь-який інший етіології, оскільки інгібування простагландинів може призвести до погіршення функції нирок і затримки рідини. Також слід з обережністю призначати рофекоксиб пацієнтам, які приймають діуретики або мають інші причини для розвитку гіповолемії.

Як і всі НПЗП, рофекоксиб може призводити до розвитку артеріальної гіпертензії (АГ) або погіршення перебігу вже існуючої АГ, а також сприяти зростанню частоти серцево-судинних ускладнень. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск на початку застосування рофекоксибу і протягом всього курсу лікування.

Порушення функції нирок або печінки і особливо порушення функції серця з великою ймовірністю можуть розвиватися у пацієнтів похилого віку, тому під час лікування рофекоксибом вони повинні знаходитися під постійним наглядом лікаря.

Рофекоксиб, як і інші НПЗП, може токсично впливати на нирки. Пацієнти з порушеною функцією нирок, серцевою недостатністю, порушенням функції печінки і пацієнти похилого віку належать до групи підвищеного ризику розвитку ниркової токсичності. При застосуванні рофекоксибу стан таких пацієнтів слід постійно контролювати.

У пацієнтів з підвищеним ризиком порушення ниркової перфузії застосування рофекоксибу, який інгібує синтез простагландинів, може призвести до зменшення ниркового кровотоку і погіршення функції нирок.

Найбільша вірогідність такої дії спостерігається у пацієнтів з наявністю в анамнезі тяжких порушень функції нирок, декомпенсованої серцевої недостатності, цирозу печінки.

У хворих з порушенням функції нирок і печінки, декомпенсованою серцевою недостатністю, особливо після

65 років протягом усього курсу лікування необхідно контролювати функцію нирок (кліренс креатиніну, загальну секрецію). У пацієнтів зі значною дегідратацією до початку терапії рекомендується провести регідратацію.

• Препарат може маскувати пропасницю, яка є проявом інфекції, необхідно брати до уваги при призначенні рофекоксибу пацієнтам, які вживають його при інфекційних захворюваннях.
• При застосуванні рофекоксибу повідомлялося про деякі випадки важких печінкових реакцій, включаючи блискавичні гепатити (деякі з летальним результатом), некроз печінки і печінкової недостатності (деякі з летальним результатом або такі, які потребували трансплантації печінки).
• Якщо під час лікування у пацієнта погіршиться функція будь-якої системи органів, зазначених вище, слід провести відповідні заходи і розглянути можливість припинення лікування рофекоксибом.
• Рофекоксиб пригнічує CYP2D6, тому може знадобитися зниження дози препаратів, доза яких підбирається індивідуально і метаболізуються за допомогою CYP2D6, хоча він не є потужним інгібітором цього ферменту.
• Пацієнтам з низьким рівнем метаболізму CYP2С9 слід лікуватися з обережністю.

При застосуванні рофекоксибу дуже рідко повідомлялося про серйозні реакції з боку шкіри (деякі – з летальним результатом), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найбільший ризик розвитку цих реакцій припадає на початковий етап лікування.

Більшість таких випадків спостерігалася протягом 1-го місяця терапії. У пацієнтів, які отримували рофекоксиб, повідомлялося про розвиток серйозних побічних реакцій гіперчутливості (анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк).

При перших проявах висипу на шкірі, слизових оболонок або інших проявах підвищеної чутливості застосування рофекоксибу слід припинити.

Рофекоксиб може маскувати гарячку та інші ознаки запалення.

У пацієнтів, які одночасно приймають варфарин, спостерігалися випадки серйозної кровотечі. Рофекоксиб разом з варфарином або іншими антикоагулянтами для перорального застосування слід застосувати з обережністю.

Детидетей

Денебол

Денебол – нестероїдний протизапальний препарат, має знеболюючу, жарознижуючу, протинабрякову дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Денебола:

• Розчин для внутрішньом’язових (в / м) ін’єкцій (по 1 мл в ампулах, в упаковці 5 ампул);
• Таблетки (по 10 шт. В блістерах);
• Гель (по 30 г у тубах);
• Ректальні свічки.

Діюча речовина – рофекоксиб. Вміст діючої речовини:

• 1 мл розчину – 25 мг;
• 1 таблетка – 25 мг, 50 мг;
• 100 мг гелю – 1 мг;
• 1 ректальная свічка – 25 мг.

Допоміжні компоненти:

• Розчин: центбукрідіна гідрохлорид, токоферолу ацетат, метілкарбогідрат, фізіологічний розчин;
• Таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, бета-циклодекстрин, стеарат магнію, повідон, натрію пропілпарабен, діоксид кремнію колоїдний, натрію метилпарабен, діамантовий синій, натрію крохмальгліколят, тартразин кольоровий, очищений тальк, сухий крохмаль;
• Гель: метилсалицилат, лляне масло, ментол, феноксіетанол, триетаноламін, пропіленгліколь, бутильований гідрокситолуол, поліоксил, карбомер 934, поліетиленгліколь, динатрію едетат, касторове масло гідрогенізована, спирт ізопропіловий, вода очищена;
• Ректальні свічки: твердий жир.

Показання до застосування

• Захворювання опорно-рухового апарату: остеоартрит, гострий і хронічний періартрит, ревматоїдний артрит, тендиніт, бурсит, а також травми м’язів, сухожиль, зв’язок;
• Інфекційно-запальні захворювання: дихальної (глотка, трахея, бронхи) і сечовидільної (цистит, уретрит, цистопієліт) систем, в гінекології та офтальмології (для симптоматичної терапії);
• тромбофлебіти;
• Больовий синдром різного генезу: головний біль, невралгія, неврит, люмбаго, корінцевий синдром, остеохондроз, міалгія, альгодисменорея;
• Запальні процеси в лор-органах: отит, синусит, ларингіт;
• Стоматологічна практика: стоматит, гінгівіт, пульпіт.

Протипоказання

• Бронхіальна астма;
• Онкологічні захворювання;
• Вік до 12 років;
• Гіперчутливість до саліцилатів (аспірин) або інших нестероїдних протизапальних препаратів в анамнезі;
• Період вагітності (III триместр) і годування груддю;
• Підвищена чутливість до рофекоксибу і / або допоміжних компонентів препарату.

Застосування Денебола в формі розчину для в / м ін’єкцій протипоказано хворим: перенесли інфаркт міокарда і / або інсульт; з прогресуючою формою атеросклерозу; злоякісної артеріальною гіпертензією.

Спосіб застосування та дозування

• Розчин: внутрішньовенне введення строго заборонено! Вводять в сідницю глибоко внутрішньом’язово один раз на добу. Дозування препарату призначає лікар на підставі клінічних показань індивідуально. Рекомендована початкова добова доза – 50 мг, залежно від ступеня вираженості больового синдрому та запального процесу допускається зниження дози до 25 мг. При лікуванні остеоартриту ефективною вважається доза 12,5 мг, у разі необхідності допускається її підвищення до 25 мг. Розчин застосовують для симптоматичної терапії протягом 7 днів, потім пацієнта переводять на лікування таблетками та гелем;
• Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі. При остеоартриті лікування слід починати з прийому 12,5 мг 1 раз на добу, період лікування – 4-6 тижнів. При больовому синдромі і первинної дисменореї – по 25 мг 1 раз на добу, застосовують до повного усунення болю, але не більше 3 днів. Залежно від симптомів хвороби дозу можна знижувати до 12,5 мг. Максимальна добова доза – 25 мг;
• Гель: не можна використовувати на ділянках з порушеною цілісністю шкіри. Застосовують місцево, шляхом нанесення на хворобливі зони тіла і втирання в шкіру легкими рухами. Разова доза – 1-2 г, процедури рекомендується проводити до 4 разів на день. Період застосування залежить від ефективності лікування. Після нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки, не допускати попадання гелю на слизові оболонки;
• Свічки: застосовують ректально для локалізації гострого болю запальної етіології і терапії первинної дисменореї. Дозування – по 1 супозиторію 2 рази на добу, період лікування не більше 1,5 місяців. Максимальна добова доза – 50 мг.

При одночасному застосуванні декількох форм Денебола сумарна добова доза не повинна перевищувати 50 мг. Безпечним вважається курс лікування протягом 4-6 тижнів в дозі не більше 25 мг на добу.

Побічні дії

Застосування препарату може викликати побічні ефекти:

• З боку травної системи: печія, нудота, блювота, діарея, болі і дискомфорт в епігастральній ділянці, диспепсія, афтознийстоматит;
• З боку органів чуття і нервової системи: сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, зниження швидкості розумових процесів, галюцинації;
• З боку сечовидільної системи: зниження функції нирок, як правило, оборотне, ниркова недостатність;
• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність, порушення коронарного і мозкового кровотоку;
• Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, висип, ангіоневротичний набряк;
• Інші: підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), аланінамінотрансферази (АлАТ) в крові, розвиток набряку нижніх кінцівок.

особливі вказівки

• Застосування в I і II триместрі вагітності можливо, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
• Не можна вживати алкоголь під час лікування.
• Жодна з лікарських форм Денебола не застосовується для профілактики серцево-судинних патологій.
• Зважаючи на можливі побічні дій з боку нервової системи, пацієнтам на весь період лікування рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами і механізмами.

лікарська взаємодія

1. Одночасний прийом препарату з деякими антибіотиками (рифампіцин, рифаміцин) знижує концентрацію рофекоксибу у плазмі крові вдвічі.
2. Не можна приймати Денебол разом з кофеїн засобами і / або продуктами, таке поєднання викликає підвищення артеріального тиску.
3. Одночасне застосування препарату з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) значно знижує ефективність гіпотензивний засіб, з антикоагулянтами – може збільшувати протромбіновий час.
4. Денебол підвищує концентрацію метотрексату в плазмі крові.
5. Рофекоксиб не впливає на фармакокінетику наступних лікарських засобів: преднізолон, кетоконазол, дигоксин, антациди, циметидин, оральні контрацептиви, включаючи норетіндрол, етинілестрадіол.

аналоги

Аналогами Денебола є: Кетонал, Напроксен, Ібупрофен, Вольтарен, Диклофенак, Ревмоксиб, Рофекоксиб, Ремісід, Траумель, Оротікс, Целебрекс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 16-24 ° C. Берегти від дітей.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Інформація про препарат є узагальненою, надається в ознайомлювальних цілях і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечно для здоров’я!