Флутиказон: інструкція із застосування, форма випуску та аналоги

Форма випуску та склад

Лікарська форма Фліксоназе – спрей назальний дозований: у вигляді непрозорої суспензії білого кольору без сторонніх часток (у флаконах жовтого скла по 60 або 120 доз або у флаконах з поліпропілену по 120 доз з дозуючим пристроєм, адаптером для інтраназального введення і захисним ковпачком в комплекті, в картонній пачці 1 комплект).

Склад 1 дози спрею:

• активна речовина: флютиказону пропіонат мікронізований – 0,05 мг;
• допоміжні компоненти: декстроза – 5 мг; фенілетанол – 0,25 мг; полісорбат 80 – 0,005 мг; бензалконіюхлорид – 0,02 мг; авіцел RC591 (кармеллоза натрію, целюлоза мікрокристалічна) – 1,5 мг; хлористоводнева кислота – до pH 6,3-6,5 мг; вода очищена – до 100 мг.

Фліксоназе застосовують для терапії сезонного і цілорічного алергічного риніту, в тому числі сінна лихоманка у дітей у віці від 4 років і дорослих: усунення сльозотечі, сверблячки в носі, чхання, нежиті, закладеності носа, болю і відчуття тиску в області навколоносових пазух.

Протипоказання

• недавно перенесена операція в порожнині носа або травма носа;
• вік молодше 4 років;
• індивідуальна непереносимість компонентів лікарського засобу.

Захворювання / стану, при яких Фліксоназе застосовують з обережністю:

• глаукома;
• катаракта;
• інфекції носової порожнини або придаткових пазух носа;
• одночасна терапія препаратами для лікування вірусу імунодефіциту людини (ритонавір), глюкокортикостероїдами для лікування шкірної висипки, алергії або бронхіальної астми, препаратами для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол), іншими потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A (ітраконазол);
• вагітність;
• період лактації.

Спрей застосовують інтраназально.

Інструкція по застосуванню спрею:

• взяти флакон вказівним і середнім пальцями по обидва боки від наконечника, великим пальцем під денце і обережно струснути;
• перевірити справність розпилювача, якщо препарат використовується вперше або ним не користувалися більше 7 діб – направити наконечник на себе, зробити кілька натискань до тих пір, поки з нього не з’явиться невелике хмарка;
• прочистити ніс (висякатися), ввести наконечник в одну ніздрю, а іншу закрити;
• тримаючи флакон у вертикальному положенні нахилити голову трохи вперед;
• зробити вдих через ніс і, продовжуючи вдихати, одноразово розпорошити засіб, потім видихнути через рот;
• повторити процедуру для другого розпилення (якщо це необхідно) в ту ж ніздрю або провести процедуру з іншою ніздрею;
• наконечник промокнути чистим носовою хусткою або серветкою, закрити ковпачком;
• розпилювач промивають не рідше 1 разу на 7 діб, для чого обережно знімають наконечник і промивають його теплою водою, позбавляються від води, що залишилася і висушують в теплому місці (не допускаючи перегріву). Після промивання обережно встановлюють наконечник на верхню частину флакона і надягають захисний ковпачок;
• при засміченні отвори наконечника, його обережно знімають і поміщають в теплу воду на деякий час, після чого промивають під струменем холодної води, просушують і надягають назад на флакон. Шпилькою або іншими гострими предметами прочищати отвір наконечника можна.

Щоб досягти повного терапевтичного ефекту препарат слід застосовувати регулярно. Після 3-4 діб лікування може бути досягнутий максимальний терапевтичний ефект.

Режим дозування:

• діти від 12 років і дорослі: перші 7 діб – по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день; з 8 діб до 3 місяців – по 1-2 вприскування в кожну ніздрю 1 раз в день. Максимальна доза – до 2 впорскування у кожну ніздрю в день;
• діти від 4 до 12 років: по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1 раз в день. Перевищувати рекомендовану дозу можна. Препарат слід використовувати максимально короткий період часу, необхідний для досягнення контролю над симптомами захворювання. Якщо дитині необхідно застосування лікарського засобу протягом періоду, що перевищує 2 місяці на рік, необхідно звернутися до лікаря за консультацією і регулярно контролювати функцію кори надниркових залоз.

При відсутності терапевтичного ефекту потрібно лікарська консультація.

Побічні дії

Можливі побічні дії (> 10% – дуже часто;> 1% і <10% – часто;> 0,1% і <1% – нечасто;> 0,01% і <0,1% – рідко; <0, 01% – дуже рідко):

• імунна система: дуже рідко – реакції підвищеної чутливості, включаючи набряк обличчя і мови, висип, бронхоспазм, анафілактичні та анафілактоїдні реакції;
• нервова система: часто – відчуття неприємного смаку і запаху, головний біль (про ці явища повідомлялося і при використанні інших назальних спреїв);
• орган зору: дуже рідко – катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома;
• дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: дуже часто – носова кровотеча; часто – роздратування або сухість слизової оболонки в порожнині носа і глотки (про ці явища повідомлялося і при використанні інших назальних спреїв); дуже рідко – перфорація носової перегородки (є повідомлення про виникнення при терапії інтраназальними глюкокортикостероидами).

особливі вказівки

Діти старше 12 років і дорослі не повинні застосовувати лікарський засіб більше 3 місяців. При необхідності проведення більш тривалого лікування потрібно лікарська консультація.

Повідомлялося про виникнення системних ефектів на тлі використання назальних кортикостероїдів, особливо у високих дозах протягом тривалого періоду.

Виникнення цих ефектів при інтраназальному введенні глюкокортикостероїдів значно нижче, ніж при прийомі їх пероральних форм, і вони різняться у окремих хворих і між різними кортикостероїдними засобами.

Можливі системні ефекти: катаракта, затримка росту у дітей та підлітків, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко – Кушинга, характерні ознаки кушингоїд, глаукома; рідше – психологічні або поведінкові ефекти, в тому числі тривожність, порушення сну, психомоторна гіперактивність, агресивність або депресія (особливо у дітей).

Терапія інтраназальними глюкокортикостероидами в звичайних дозах у деяких дітей викликала зниження швидкості росту.

У зв’язку з цим рекомендується регулярний контроль росту дітей, які тривалий час отримують інтраназальні глюкокортикостероїди.

Якщо буде виявлено уповільнення зростання – потрібен перегляд лікування з метою зниження дози препарату, по можливості, до мінімальної ефективної, що забезпечує підтримку контролю над симптомами і звернутися за консультацією до педіатра.

Не рекомендується одночасне застосування флутиказону пропіонату з ритонавіром за винятком випадків, коли можлива користь від терапії для пацієнта значно перевищує потенційний ризик розвитку побічних системних ефектів кортикостероїдів.

Слід враховувати, що в повній мірі ефект лікарського засобу може проявитися лише через 3-4 доби терапії.

Відміна препарату і консультація з лікарем потрібно при відсутності поліпшення протягом 4 діб його застосування. Консультація з лікарем також необхідна при появі нових симптомів – вираженою лицьовій болю і густих виділень з носа, які не пов’язані з алергією і можуть свідчити про інфекцію.

При інфекціях носової порожнини або придаткових пазух носа потрібне проведення відповідного лікування, однак вони не є протипоказанням до призначення Фліксоназе.

У більшості випадків препарат усуває симптоми сезонного алергічного риніту, проте при дуже високій концентрації алергенів в повітрі, може знадобитися додаткове лікування. Також додаткова терапія може знадобитися при купировании симптомів з боку очі на тлі успішного лікування сезонних алергічних ринітів.

• Особливу обережність слід дотримуватися при перекладі хворого з системного ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ лікування на терапію Фліксоназе, особливо при виникненні порушень функції надниркових залоз при регулярному контролі.
• До складу препарату входить бензалконію хлорид, який може послужити розвитку бронхоспазму.
• При контакті з хворими на кір, вітряну віспу, і при наявності змін з боку зору необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря за консультацією.

лікарська взаємодія

Вплив препаратів / речовин на флутиказону пропіонат при одночасному застосуванні:

• ритонавір: здатний значно підвищувати його концентрації в плазмі крові, що різко знижує концентрацію кортизолу в сироватці;
• кетоконазол, ітраконазол: підвищують його експозицію і збільшують ризик розвитку системних побічних ефектів;
• еритроміцин, кетоконазол: збільшують його концентрації в плазмі (перший – дуже мало, другий – малозначність).

При одночасному застосуванні ритонавіру і флутиказону пропіонату (інтраназально / інгаляційно) розвиваються системні глюкокортикоїдні ефекти, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз і синдром Іценко – Кушинга.

аналоги

Аналогами Фліксоназе є: Кутівейт, Назарел, Сінофлурін, Фліксотид.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° C. Берегти від дітей.

Ці таблетки спалюють 14 кг жиру за місяць! Продаються в кожній аптеці г.Зіндельфінген, називаються …

Термін придатності – 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається без рецепта.

Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

Фліксоназе спрей

Форма випуску та склад

Фліксоназе випускається у формі дозованого назального спрею у флаконах з темного скла, оснащених спеціальним розпилювачем-дозатором. Залежно від розміру флакона препарат випускається у вигляді 60 доз і 120 доз. Вміст флакона – біла непрозора суспензія, гомогенна, яка не має запаху.

Кожна доза препарату містить в собі 50 мкг активного діючої речовини – флютиказону пропіонату (мікронізованого). Крім цього до складу препарату входять допоміжні компоненти.

Показання до застосування

Від чого допомагає Фліксоназе? Спрей показаний до застосування для:

• лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту;
• профілактики алергічних ринітів.

Інструкція із застосування

Фліксоназе призначений тільки для інтраназального застосування. Для досягнення повного терапевтичного ефекту препарат слід застосовувати регулярно.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 100 мкг (2 дози) в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна доза 200 мкг на добу), переважно вранці.

Після досягнення контролю симптомів можна призначати по 50 мкг (1 доза) в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна доза 100 мкг на добу).

У деяких випадках потрібно застосовувати по 100 мкг (2 дози) в кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна доза 400 мкг на добу) протягом нетривалого часу з метою досягнення контролю симптомів, після цього дозу можна зменшити. Максимальна добова доза препарату становить 400 мкг (по 4 дози в кожну ніздрю). Пацієнтам похилого віку не потребують коригування режиму дозування.

Дітям у віці 4-12 років рекомендується призначати по 50 мкг (1 доза) в кожну ніздрю 1 раз на добу. Максимальна добова доза препарату становить 200 мкг (по 2 дози в кожну ніздрю). Максимальна терапевтична дія проявляється через 3-4 дні терапії. Для досягнення повного терапевтичного ефекту необхідно регулярно застосовувати препарат.

Спосіб застосування

Перед вживанням слід обережно струснути флакон, взяти його, помістивши вказівний і середній пальці по обидві сторони від наконечника, а великий палець – під денце.

При першому використанні препарату або перерві в його використанні більше 1 тижня, слід перевірити справність розпилювача (направивши наконечник від себе, зробити кілька натискань, поки з наконечника чи не з’явиться невелике хмарка).

Далі необхідно: прочистити ніс (злегка висякатися); закрити одну ніздрю і ввести наконечник в іншу ніздрю; нахилити голову трохи вперед, продовжуючи тримати аерозольний флакон вертикально; почати робити вдих через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одне натискання пальцями для розпилення препарату; видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в цю ж ніздрю, якщо необхідно.

Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або носовою хусткою і закрити його ковпачком.

Розпилювач слід промивати не рідше 1 разу на тиждень. З цією метою необхідно обережно зняти наконечник, промити його в теплій воді. Струсити надлишок води і залишити для просушування в теплому місці. Уникати перегрівання. Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині коричневого флакона. Одягти захисний ковпачок.

Якщо отвір наконечника засмічено, наконечник слід зняти описаним вище способом і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.

як приймати при аденоїдах і назальних поліпах аналог Аваміс.

Фармакологічна дія

Фліксоназе – це широко відоме ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ засіб, яке пригнічує продукцію біологічно активних речовин і протизапальних медіаторів. Дане ліки надає протиалергенні, протинабрякову і протизапальну дію на слизову оболонку носа.

Воно знижує проліферацію нейтрофілів, макрофагів, еозинофілів, лімфоцитів і стовбурових клітин. Протизапальну дію засобу зумовлена ​​взаємодією медикаменту з рецепторами глюкокортикоїдів. Препарат має явно вираженим і швидким протизапальним ефектом.

Протиалергічні результати проявляються через два-чотири години після першого застосування. Фліксоназе усуває симптоматику алергії в носовій порожнині – закладеність носа, ринорею, чхання, свербіж, відчуття тиску, дискомфортні відчуття тощо. Препарат видаляє алергічні симптоми в області очей.

Зниження симптоматики або її усунення після одноразового застосування зберігається близько 24 годин. При правильному застосуванні, медикамент не пригнічує надпочечниковую систему і не робить системний вплив.

Протипоказання

• вік до 4 років;
• індивідуальна непереносимість компонентів спрея.

Згідно з інструкцією, Фліксоназе призначають з обережністю і під контролем лікаря в разі наявності таких станів / хвороб:

• виразкові ураження слизової оболонки носа;
• вагітність (застосування не рекомендовано, у випадках необхідності призначення потрібно оцінка співвідношення користі з ризиком);
• поєднане застосування з інгібіторами ізоферменту CYP3A4, включаючи кетоконазол, ритонавір, оскільки це може привести до збільшення плазмової концентрації флутиказону;
• поєднане застосування з іншими лікарськими формами кортикостероїдів, в т. ч. таблетки, креми, мазі, засоби для лікування бронхіальної астми, очні або назальні краплі, назальні спреї з аналогічною дією;
• інфекції носової порожнини або придаткових пазух (потрібна відповідна терапія;
• період після проведення операцій в порожнині носа або перенесеної в недавньому часі травми носа.

побічні явища

Зазвичай спрей дуже добре переноситься пацієнтами, але в осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів Фліксоназе можливий розвиток побічних ефектів:

• бронхоспазм;
• печіння і свербіж в носі;
• сухість слизових оболонок носа;
• головні болі;
• чхання;
• порушення нюху;
• перфорація носової перегородки;
• кровотечі з носа.

Дітям, при вагітності і годуванні грудьми

Не рекомендується призначати Фліксоназе при вагітності. При необхідності застосування препарату у цієї категорії пацієнтів слід враховувати передбачувану користь терапії для матері і потенційний ризик для плоду.

Дітям у віці 4-12 років рекомендується призначати по 50 мкг (1 доза) в кожну ніздрю 1 раз на добу. Максимальна добова доза препарату становить 200 мкг (по 2 дози в кожну ніздрю). Протипоказаний дітям віком до 4 років.

особливі вказівки

Використовувати препарат слід тільки для інтраназального введення. Перший ефект з’явиться через 3-4 дні після початку терапії. При відсутності позитивної динаміки через 7 днів лікування варто додатково проконсультуватися з лікарем. Не слід використовувати препарату більше 6 місяців без постійного спостереження у лікаря.

При тривалому використанні Фліксоназе потрібен періодичний контроль функцій кори надниркових залоз. У деяких випадках, при високій концентрації алергенів в повітрі, може знадобитися додаткова терапія для усунення алергічного риніту або офтальмологічних ознак.

лікарська взаємодія

Встановлено, що при застосуванні Фліксоназе утворюються низькі концентрації його активного речовини флутиказону пропіонату в складі плазми крові. Тому виникнення значущих взаємодій малоймовірне.

Проте, поєднання з Ритонавір і іншими інгібіторами ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450 може підвищити концентрацію цього препарату.

Аналоги ліки Фліксоназе

За структурою визначають аналоги:

1. Фліксотид.
2. Флутиказону пропіонат.
3. Назарел.
4. Кутівейт.

До групи глюкокортикостероїдів відносять:

1. Преднізол.
2. Проктоседил.
3. Кортеф.
4. Полідекса.
5. Бенакорт.
6. Флостерон.
7. Беклазон.
8. Назонекс.
9. Гідрокортизон.
10. Тріамсінолон.
11. Декортін.
12. Бетаметазон.
13. Флукорт.
14. Флуцинар.
15. Дексаметазон.
16. Пульмикорт.
17. Синафлан.
18. Адвантан.
19. Беклоджет 250.
20. Полькортолон.
21. Оксікорт.
22. Тобрадекс.
23. Софрадекс.
24. Дексон.
25. Медрол.
26. Дипроспан.
27. Беклометазон.
28. Інгакорт.
29. Кеналог.
30. Елоком.
31. Мікозолон.
32. Латікорт.
33. Акрідерм.
34. Беконазе.
35. Дексазон.
36. Депо Медрол.
37. Кенакорт.
38. Целестодерм В.
39. Лорінден.
40. Преднізолон.
41. Кутівейт.
42. Кортизон.
43. Альдецін.
44. Сінодерм.
45. Целестон.
46. Дипросалік.
47. Етрівекс.
48. Солу Медрол.
49. Ультрапрокт.
50. Назарел.
51. Локоід ліпокрем.
52. Локоід.
53. Будесонід.
54. Аваміс.

Умови відпустки і ціна

Середня вартість Фліксоназе (спрей 120 доз) в Києві становить 770 гривень. Препарат Фліксоназе відпускається з аптек за рецептом лікаря.

Зберігати флакон з лікарською речовиною необхідно в недоступному для дітей, темному місці, при кімнатній температурі. Термін придатності спрею становить 2 роки з моменту його виробництва за умови дотримання правил зберігання.

флутиказон аналоги

Для складання списку дешевих аналогів дорогих ліків ми використовуємо ціни, які нам надають більш 10000 аптек по всій України.

База ліків і їх аналогів оновлюється щодня, тому інформація надана на нашому сайті є завжди актуальною станом на поточний день. Якщо ви не знайшли цікавить вас аналог, будь ласка, скористайтеся пошуком вище і виберіть зі списку цікавить вас ліки.

На сторінці кожного з них ви знайдете всі можливі варіанти аналогів шуканого ліки, а також ціни і адреси аптек в яких воно є в наявності.

• ІНСТРУКЦІЯпо застосування засобу
• флутиказон

Код ATX: R01AD08 (Fluticasone)

Активна речовина:

флутиказон (fluticasone)

Лікарська форма Спрей назальний дозований 50 мкг / доза: 12 мл (120 доз) фл.

Форма випуску, склад і упаковка Спрей назальний дозований у вигляді суспензії білого або майже білого кольору.

1 доза – флутиказону пропіонат (мікронізований) 50 мкгВспомогательние речовини: бензалконію хлорид – 10 мкг, фенілетанол – 250 мкг, полісорбат 80 – 100 мкг, авіцел RC-591 – 1250 мкг, декстроза безводна – 5000 мкг, вода очищена – 0.1 мл.12 мл (120 доз) – флакони темного скла (1) з дозуючим пристроєм – піддони пластикові (1) – пачки картонні.

1. Клініко-фармакологічна група: ГКС для інгаляцій
2. Фармако-терапевтична група: кортикостероїди для місцевого застосування
3. Фармакологічна дія Механізм дії

Флутиказону пропіонат речовина, що має сильну протизапальну дію. При інтраназальному введенні не відзначається скільки-небудь вираженого системного дії і пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової сістеми.Значімого зміни добової площі по фармакокінетичною кривою сироваткового кортизолу не виявлено після введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг / сут. в порівнянні з плацебо (співвідношення: 1,01, 90% ДІ – довірчий інтервал від 0,9 до 1,14) .Флутіказона пропіонат чинить протизапальний ефект за рахунок взаємодії з рецепторами глюкокортикоїдів. Пригнічує проліферацію гладких клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів; зменшує вироблення медіаторів запалення та інших біологічних активних речовин (гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Флутиказону пропіонат чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа, а його протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж в носі, нежить, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух і відчуття тиску навколо носа і очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов’язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптоматики (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 год після одноразового введення спрею в дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну і соціальну активність.

Фармакокінетика ВсасиваніеПосле інтраназапьного введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг / сут. максимальні рівноважні концентрації в плазмі кількісно не визначаються у більшості пацієнтів (становлять менше 0,01 нг / мл). Найвища концентрація в плазмі була зареєстрована на рівні 0,017 нг / мл.

Безпосереднє всмоктування з носової порожнини малоймовірно внаслідок низької водорозчинності і проковтування здебільшого препарату. Абсолютна пероральна біодоступність низька (менше 1%) в результаті поєднання неповного всмоктування з шлунково-кишкового тракту і активного метаболізму при першому проходженні через печінку.

Загальна системне всмоктування, таким чином, вкрай низька.

РаспределеніеФлутіказона пропіонат має великий обсяг розподілу в рівноважному стані (приблизне 318 л). Зв’язок з білками плазми крові висока (91%). МетаболізмФлутіказона пропіонат виводиться швидко з системного кровотоку переважно за рахунок метаболізму в печінці з утворенням неактивної карбонової кислоти за допомогою ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450.

Метаболізм ковтнув фракції флутиказону пропіонату при першому проходженні через печінку відбувається таким же образом.ВиведеніеВиведеніе флутиказону пропіонату носить лінійний характер в діапазоні доз від 250 до 1000 мкг і характеризується високим значенням плазмового кліренсу (1.1 л / хв).

Максимальна концентрація в плазмі знижується приблизно до 98% протягом 3-4 годин, і тільки при дуже низьких концентраціях в плазмі спостерігався кінцевий період напіввиведення 7,8 год. Нирковийкліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0,2%), а неактивного метаболіту – карбонової кислоти – менше 5%.

Флутиказону пропіонат та його метаболіти, в основному, виводяться з жовчю через кишечник.

Показання Профілактика і лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту.

Режим дозування Тільки интраназально.

Для досягнення повного терапевтичного ефекту необхідно застосовувати препарат регулярно. Максимальний терапевтичний ефект може досягатися після 3-4 днів терапіі.Взрослие і діти старше 12 летДля профілактики і лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз в день, краще вранці (200 мкг на добу).

У деяких випадках можна застосовувати по 2 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день (400 мкг на добу) протягом нетривалого часу з метою досягнення контролю над симптомами, після чого дозу снізіть.Максімальная добова доза – 400 мкг (не більше 4 впорскування у кожну ніздрю) Особливий групи паціентовПаціенти похилого возрастаОбичная доза для дорослих.

Діти від 4 до 12 летДля профілактики і лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту по 1 впорскуванню (50 мкг) в кожну ніздрю 1 раз в день, краще вранці. У деяких випадках може знадобитися призначення по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2 рази на день. Максимальна добова доза – 200 мкг (не більше 2 впорскування у кожну ніздрю).

Використання інгалятораПеред вживанням слід обережно струснути флакон, взяти його, помістивши вказівний і середній пальці по обидві сторони від наконечника, а великий палець – під денце.

При першому використанні препарату або перерві в його використанні більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити кілька натискань, поки з наконечника чи не з’явиться невелику хмарку. Далі необхідно прочистити ніс (висякатися). Закрити одну ніздрю і ввести наконечник в іншу ніздрю.

Нахилити голову трохи вперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати робити вдих через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одне натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в ту ж ніздрю, якщо необхідно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю.

Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або носовою хусткою і закрити його ковпачком. Розпилювач слід промивати не менше 1 разу на тиждень. Для цього обережно зняти наконечник і промити його в теплій воді. Струсити надлишок води і залишити для просушування в теплому місці. Уникати перегрівання.

Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині флакона. Одягти захисний ковпачок. Якщо отвір наконечника засмічено, наконечник слід зняти описаним вище способом і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон.

Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.

Побічна дія Небажані явища, представлені нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації і частоти народження.

Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 та <1/100), рідко (≥ 1/10 000 і <1/1 000), дуже рідко (≥ 1/10 000, включаючи окремі випадки). Дуже часто, часто та нечасто виникають небажані явища в основному встановлені на підставі даних клінічних досліджень. Явища, що виникають рідко і дуже рідко, в основному визначені з спонтанних повідомлень. При формуванні частоти народження небажаних явищ, фонові показники в групі плацебо не бралися до уваги, оскільки вони були в цілому співпадають з групою активного лікування.

З боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі бронхоспазм, висип, набряк обличчя і мови, анафілактичні реакції), анафілактоїдні реакціі.Со боку нервової системи: Часто: головний біль, відчуття неприємного смаку і запаху. Про появу головного болю, неприємного смаку і запаху також повідомлялося при використанні інших назальних спреїв.

З боку органу зору: Дуже рідко: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта. Причинно-наслідковий зв’язок між інтраназальним прийомом флутиказону пропіонату і цими явищами в ході клінічних досліджень тривалістю до року не була виявлена.Со боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Дуже часто: носова кровотеча.

Часто: сухість в порожнині носа і глотки, подразнення слизової носової порожнини і глотки (повідомлялося, як і при використанні інших інтраназальних препаратів) Дуже рідко: перфорація носової перегородки (повідомлялося при прийомі інтраназальних кортикостероїдів).

Протипоказання до застосування – гіперчутливість до флутиказону пропіонату або будь-якого іншого компоненту препарату;

– дитячий вік до 4 років.

З обережністю: – одночасний прийом з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як ритонавір і кетоконазол, може викликати підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі;

– при одночасному застосуванні з іншими лікарськими формами глюкокортикостероїдів; – при наявності інфекцій носової порожнини або придаткових пазух носа. При цьому інфекційні захворювання носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею; – після нещодавно перенесеної травми носа або операції в порожнині носа або ж при наявності виразок слизової оболонки носа.

Застосування при вагітності та годуванні груддю Вагітним і годуючим жінкам препарат можна призначити тільки в тих випадках, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує будь-який можливий ризик для плоду або дитини.

Застосування у дітей Для профілактики і лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту по 1 впорскуванню (50 мкг) в кожну ніздрю 1 раз в день, краще вранці. У деяких випадках може знадобитися призначення по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2 рази на день. Максимальна добова доза – 200 мкг (не більше 2 впорскування у кожну ніздрю). Протипоказано дітям до 4 років.

Застосування у літніх паціентовОбичная доза для дорослих.

Особливі вказівки Препарат показаний тільки для інтраназального застосування.

Без спостереження лікаря назальний спрей не слід постійно застосовувати більше 6 месяцев.Прі тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль функції кори надпочечніков.Імеются повідомлення про виявлення системних ефектів при використанні назальних кортикостероїдів в дуже високих дозах протягом тривалого часу.

Ці ефекти набагато менш вірогідні, ніж при застосуванні пероральних форм глюкокортикоїдів, і можуть варіюватися у окремих пацієнтів, а також між різними глюкокортикостероїдними препаратами.

Можливі системні ефекти можуть включати синдром Іценко-Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, катаракту, глаукому, і, в ще більш рідкісних випадках, розлади психіки або поведінкові розлади, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожний стан, депресію або агресію.

У дітей, які отримували глюкокортикостероїди интраназально, спостерігалося зниження швидкості росту. Тому в якості підтримуючої дози у дітей повинна використовуватися найменша доза, що забезпечує адекватний контроль симптомів заболеванія.Полностью ефект назального спрею флутиказону пропіонату може проявитися лише через кілька днів лікування.

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватися регулярної схеми прімененія.Необходімо дотримуватися обережності при перекладі пацієнтів з системної глюкокортикостероїдної терапії на лікування назальним спреєм флутиказону пропіонату, якщо є підстави припускати порушення функції надниркових залоз.

У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках, при дуже високій концентрації в повітрі алергенів, може знадобитися додаткова терапія.Для купірування офтальмологічних проявів на тлі успішної терапії сезонних алергічних ринітів може знадобитися додаткова терапія.

При післяреєстраційний спостереженні повідомлялося про випадки появи системних ефектів кортикостероїдів, таких як синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз, при одночасному використанні флютиказону пропіонату та ритонавіру.

Таким чином, одночасного застосування ритонавіру і флутиказону пропіонату слід уникати, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку побічних системних ефектів кортікостероідов.Вліяніе на здатність керувати транспортними засобами, механізмаміДанних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами ніхто не почув, проте слід враховувати побічні дії, які може викликати препарат.

Передозування Немає даних про гостру або хронічному передозуванні флутиказону пропіонату.

У здорових добровольців интраназальное введення 2 мг флютиказону пропіонату двічі на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи (дози в 20 разів вище терапевтичної). Застосування препарату в дозах, вище рекомендованих, протягом тривалого періоду часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз.

У таких пацієнтів лікування флутиказону пропионатом має бути продовжено в дозах, необхідних для контролю симптоматики; відновлення функції надниркових залоз займає кілька днів, її моніторинг здійснюється вимірюванням рівня кортизолу в плазмі.

Лікарська взаімодействіеВследствіе дуже низьких концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі після застосування назального спрею клінічно значущі взаємодії малоймовірні.

Ритонавір (високоактивний інгібітор коферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450) здатний значно підвищувати концентрації в плазмі флутиказону пропіонату, в результаті чого різко знижуються рівні кортизолу в сироватці, виникають системні побічні ефекти, включаючи синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз.

Інгібітори ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не тягнуть за собою скільки-небудь помітного зниження концентрацій сироваткового кортизолу.

Проте, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450 (наприклад, кетоконазол) і флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього.

При післяреєстраційний спостереженні повідомлялося про випадки появи системних ефектів кортикостероїдів, таких як синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз, при одночасному використанні флютиказону пропіонату та ритонавіру.

Таким чином, одночасного застосування ритонавіру і флутиказону пропіонату слід уникати, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку побічних системних ефектів кортикостероїдів.

Умови та термін зберігання Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

• Умови та термін зберігання За рецептом.
• Власник реєстраційного посвідчення: САВАФАРМ, ТОВ (Україна).
• Вироблено: SAVA MEDICA (Індія).

Фліксоназе: інструкція із застосування

• Місцеві інфекції; інфекції носових шляхів повинні лікуватися відповідним чином, проте вони не є протипоказанням для терапії Фліксоназе®.
• Повний ефект назального спрею флутиказону пропіонату може проявитися лише через кілька днів лікування.
• Необхідно дотримуватися обережності при перекладі пацієнтів з системної глюкокортикостероїдної терапії на лікування назальним спреєм флутиказону пропіонату, якщо є підстави припускати порушення функції надниркових залоз.

У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках, при дуже високій концентрації в повітрі алергенів, може знадобитися додаткова терапія.

Системні ефекти назальних кортикостероїдів можуть спостерігатися в основному при призначенні високих доз протягом тривалого часу. Ці ефекти зустрічаються значно рідше, ніж при прийомі оральних кортикостероїдів, і можуть варіювати у різних пацієнтів і між різними кортикостероїдними препаратами (див. Розділ Фармакодинаміка і Фармакокінетика).

Потенційні системні ефекти можуть включати синдром Кушинга, кушингоїдні риси, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому і, рідше, фізіологічні та поведінкові реакції, такі як психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривога, депресія чи агресія (особливо у дітей ).

Затримка росту відзначалася у дітей, які отримували зареєстровані дозування деяких назальних кортікостеріодов.

Рекомендується регулярно проводити моніторинг зростання дітей, які отримують тривалу терапію назальними кортикостероїдами.

При уповільненні зростання терапію слід при можливості переглянути з метою зменшення дози до мінімальної, яка ефективно контролює симптоми захворювання. Крім того, рекомендується огляд педіатра.

Терапія вищими, ніж рекомендується, дозами препарату може призвести “до клінічно значущого пригнічення функції надниркових залоз. При ^ ашч ^ даних опріёме доз, що перевищують рекомендовані, необхідно розглянути застосування додаткових системних кортикостероїдів в стресові періоди або при проведенні планових операцій.

Ритонавір може в значній мірі підвищувати концентрацію флютиказону пропіонату в плазмі.

Тому одночасного застосування ритонавіру і флутиказону пропіонату слід уникати, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує можливий ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів.

Існує підвищений ризик розвитку системних побічних ефектів при застосуванні флютиказону пропіонату в комбінації з іншими потужними інгібіторами CYP3A.

ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ транспортними засобами, МЕХАНІЗМАМИ

Повідомлення про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні. 

Флутиказон * MedAnalog.ru

Лікарська речовина, що відноситься до групи синтетичних кортикостероїдів. Має протизапальну, протиалергічну та протинабрякову дію.

Механізм дії

Препарат знижує вироблення медіаторів запалення (інтерлейкінів, лейкотрієнів і кінінів), знижує проникність судин, покращує обмінні процеси в клітці, тим самим знижуючи набряклість тканин. Впливає на центр терморегуляції, знижуючи температуру тіла.

Показання до застосування

• сезонний і постійний алергічний риніт;
• бронхіальна астма;
• хронічні обструктивні захворювання легенів;
• екзема;
• вузлувата почесуха;
• псоріаз;
• нейродерміт;
• лишай;
• червоний плоский лишай;
• себорейний дерматит;
• системна червона вовчанка;
• дискоїдний вовчак;
• червона пітниця;
• еритродермія;
• укуси комах;
• алергічні реакції на шкірі;
• шкірний свербіж.

Протипоказання до застосування

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• дитячий вік до 4 років;
• період вагітності;
• період годування груддю;
• вірусні, бактеріальні, грибкові та паразитарні інфекції;
• виразкові ураження слизової оболонки носа;
• цироз печінки;
• глаукома (підвищення очного тиску);
• остеопороз;
• туберкульоз.

Побічні дії

• сухість і печіння слизової оболонки носової і ротової порожнини;
• зміна запаху і смаку;
• носові кровотечі;
• головний біль;
• висип, свербіж, набряклість шкірних покривів;
• бронхозпазм;
• анафілактичний шок;
• ангіоневротичнийнабряк;
• закладеність носа;
• перфорація носової перегородки;
• грибкове ураження носової і ротової порожнини;
• осиплість голосу;
• катаракта (помутніння кришталика);
• затримка росту і розвитку у дітей;
• атрофічні зміни шкірних покривів.

Передозування флутиказоном

При самостійно лікуванні або перевищенні призначеної дози препарату можуть розвинутися симптоми передозування, до них відносять:

• набряки м’яких тканин обличчя і нижніх кінцівок;
• зниження або повна відсутність сечовипускання;
• болю в поперековій області;
• гостра ниркова недостатність.

При виникненні перерахованих вище симптомів необхідно припинити прийом препарату і звернутися за кваліфікованою медичною допомогою.

Порівняльна таблиця

Назва препарату	Біодоступність,%	Біодоступність, мг / л	Час досягнення максимальної концентрації, ч	Час напіввиведення, ч
Фліксоназе	70 – 71	72 – 73	10 – 11	24 – 26
Назарел	78 – 80	79 – 80	12 – 13	25 – 26
Фліксотид	87 – 90	90 – 92	4 – 9	20 – 22
Кутівейн	45 – 60	50 – 61	12 – 15	13 – 14

• висока біодоступність препарату в порівнянні з аналогами;
• швидке надання лікувального ефекту;
• кілька форм випуску: крем і мазь для зовнішнього застосування.

• висока ціна препарату в порівнянні з аналогами.

• Кутівейт® мазь для зовнішнього застосування 0.005%, 1 шт 296.00 грн.

• Кутівейт®, крем для зовнішнього застосування 0.05%; туба алюмінієва 15 г, пачка картонна *** грн.

• висока біодоступність препарату в порівнянні з аналогами;
• швидке надання лікувального ефекту;
• кілька дозувань препарату – 50 мкг, 125 мкг і 250 мкг в 1 дозі.

• одна форма випуску – аерозоль для інгаляцій дозований;
• висока ціна в порівнянні з аналогами.

• Фліксотид аерозоль для інгаляцій дозований 50 мкг / доза, 1 шт 605.00 грн.

• висока біодоступність препарату в порівнянні з аналогами;
• швидке надання лікувального ефекту;
• низька ціна препарату в порівнянні з аналогами.

• одна форма випуску препарату – спрей для назального застосування дозований;
• одна доза препарату – 50 мкг в 1 дозі.

• Назарел спрей для назального застосування дозований 50 мкг / доза, 1 шт 330.00 грн.

• висока біодоступність препарату в порівнянні з аналогами;
• швидке надання лікувального ефекту.

• одна форма випуску препарату – спрей для назального застосування дозований;
• одна доза препарату – 50 мкг в 1 дозі;
• висока ціна в порівнянні з аналогами.

• Фліксоназе® спрей для назального застосування дозований 50 мкг / доза, 1 шт 672.00 грн.

Фліксоназе

Фліксоназе – ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ препарат для інтраназального застосування. Даний засіб має протиалергенний, протизапальну та протинабрякову дію.

Діюча речовина

Флутиказон (Fluticasone).

Форма випуску та склад

Випускається у формі назального дозованого спрею. Реалізується у флаконах з темного скла з адаптером і дозуючим пристроєм на 120 і 60 доз, в картонних упаковках.

спрей	1 доза
флутиказон пропіонат	50 мкг
Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, фенілетіловий спирт, полісорбат 80, вода очищена, декстроза безводна, карбоксиметилцелюлоза мікрокристалічна, розчин бензалконію хлориду і соляна кислота розведена.

Показання до застосування

Є ефективним засобом для профілактики і лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, а також сінної лихоманки.

Протипоказання

Застосування неприпустимо при підвищеній чутливості до діючої речовини даного засобу. Також цей глюкокортікостероїд протипоказаний дітям молодше чотирьох років.

З особливою обережністю призначають при:

• недавно перенесені операції на носовій порожнині;
• травмах носа;
• інфекціях придаткових пазух і носової порожнини;
• герпесі.

Інструкція по застосуванню Фліксоназе (спосіб і доза)

Засіб застосовується виключно интраназально. Терапевтична дія спостерігається лише при регулярному прийомі.

• Дорослі і діти старше 12 років: 1-й тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз / сут (200 мкг / добу); з 2-го тижня до 3 місяців: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз / добу (100-200 мкг / добу). Максимальна добова доза – 200 мкг / добу (не більше 2 впорскування у кожну ніздрю).
• Діти у віці від 4 до 12 років: по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1 раз / сут (100 мкг / добу). Необхідно звернутися до лікаря, якщо дитині необхідно застосовувати препарат протягом періоду часу, що перевищує 2 місяці на рік. Максимальна добова доза – 100 мкг (не більше 1 впорскування і кожну ніздрю).

Алгоритм застосування глюкокортикостероїду:

1. прочістьте ніс сякання або промиванням;
2. вставте наконечник дозатора в один носовий прохід, перекривши при цьому інший;
3. злегка нахиліть голову вперед;
4. приведіть флакон з препаратом у вертикальне положення;
5. зробіть натискання під час вдиху через ніс;
6. видихніть повітря через рот;
7. таким же чином зробіть вприскування ліки в другій носовий прохід;
8. Очистіть чистою серветкою наконечник дозатора;
9. закрийте наконечник дозатора ковпачком.

Побічні ефекти

Може викликати такі побічні дії:

• відчуття неприємного смаку і запаху;
• сухість в носоглотці;
• печіння в носовій порожнині;
• Носова кровотеча;
• шкірний висип;
• набряк язика та обличчя;
• бронхоспазм;
• анафілактичніреакції;
• головний біль.

Передозування

Інформація відсутня.

аналоги

Назарел, Назонекс, Флутиказон.

Фармакологічна дія

Фліксоназе – це широко відоме ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ засіб, яке пригнічує продукцію біологічно активних речовин і протизапальних медіаторів. Дане ліки надає протиалергенні, протинабрякову і протизапальну дію на слизову оболонку носа. Воно знижує проліферацію нейтрофілів, макрофагів, еозинофілів, лімфоцитів і стовбурових клітин.

• Протизапальну дію засобу зумовлена ​​взаємодією медикаменту з рецепторами глюкокортикоїдів. Препарат має явно вираженим і швидким протизапальним ефектом.
• Протиалергічні результати проявляються через два-чотири години після першого застосування. Фліксоназе усуває симптоматику алергії в носовій порожнині – закладеність носа, ринорею, чхання, свербіж, відчуття тиску, дискомфортні відчуття тощо.
• Препарат видаляє алергічні симптоми в області очей. Зниження симптоматики або її усунення після одноразового застосування зберігається близько 24 годин. При правильному застосуванні, медикамент не пригнічує надпочечниковую систему і не робить системний вплив.

особливі вказівки

• Використовувати препарат слід тільки для інтраназального введення.
• Перший ефект з’явиться через 3-4 дні після початку терапії. При відсутності позитивної динаміки через 7 днів лікування варто додатково проконсультуватися з лікарем. Не слід використовувати препарату більше 6 місяців без постійного спостереження у лікаря.
• При тривалому використанні потрібен періодичний контроль функцій кори надниркових залоз.
• У деяких випадках, при високій концентрації алергенів в повітрі, може знадобитися додаткова терапія для усунення алергічного риніту або офтальмологічних ознак.

Вагітність і лактація

Під час вагітності та грудного вигодовування краще утриматися від застосування. Застосовується у виняткових випадках, коли користь для жінки перевищує небезпеку для плода.

Під час лікування препаратом рекомендується тимчасово припинити лактацію.

У дитячому віці

Чи не призначається дітям до 4 років.

У літньому віці

Літнім пацієнтам не потрібна спеціальна корекція режиму дозування.

лікарська взаємодія

Одночасне використання Фліксоназе і аналогів препарату (наприклад, ритонавіру) може підвищити в плазмі крові концентрацію флютиказону пропіонату. Це, як правило, призводить до зниження концентрації кортизолу і розвитку побічних ефектів, спровокованих системною дією кортикостероїдів.

Умови та термін зберігання

Відпускається без рецепта.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищених від дітей місцях при кімнатній температурі. Термін придатності медикаменту становить 2 роки з моменту випуску.

Ціна в аптеках

Ціна Фліксоназе спрей 50 мкг / доза 60 доз від 610 гривень.