Таблетки ко-ренітек: інструкція із застосування, відгуки, ціна, аналоги

Лікарський засіб «Ренітек» – один з найбільш призначуваних препаратів. Його основним діючим компонентом є еналаприлу малеат. Як формотворчих компонентів використані наступні сполуки:

• кукурудзяний крохмаль;
• моногідрат лактози;
• гідрокарбонат натрію;
• магнію стеарат;
• барвник оксид заліза жовтий (для дозування 20 мг);
• барвник оксид заліза червоний (для дозування 5 і 10 мг);
• желатинізований крохмаль.

Лікарський препарат випускається в таблетках жовтого і червоного кольору. Вторинна упаковка являє собою осередкові блістери, що містять 7 таблеток препарату. Торгова одиниця містить 28 або 100 таблеток.

Препарат «Ренітек» відноситься до групи гіпотензивних засобів і є інгібітором АПФ.

Чинний компонент еналаприлу малеат, потрапляючи в організм людини, перетворюється на свою активну форму – еналаприлат. Дане з’єднання пригнічує ангіотензинперетворюючий фермент, що веде до трансформації ангіотензину I в ангіотензин II. В результаті цього синтез альдостерону посилюється і призводить до активізації реніну плазми крові.

Крім цього, еналаприлу малеат підвищує рівень простагландину Е і викид оксиду азоту. Це призводить до прискорення виведення іонів натрію з організму і зниження рівня циркулюючих в організмі катехоламінів.

Метаболіт, який утворюється в організмі людини (еналаприлат), допомагає в регресі гіпертрофії лівого шлуночка, при цьому підтримуючи систолічну функцію.

Препарат сприяє зниженню артеріального тиску і перешкоджає загальному периферичному опору судин. Ефект від препарату «Ренітек» розвивається від 1-4 годин. Ліки тримає тиск в нормі протягом доби.

При пероральному прийомі «Ренітек» швидко всмоктується в кров. У печінці він метаболізується до еналаприлату. Період напіввиведення препарату становить 5 годин. Виводиться переважно нирками разом з сечею.

Лікарський засіб дуже часто призначається для лікування артеріальної гіпертензії. Основними показаннями для його прийому є:

• серцево-судинна недостатність;
• порушення роботи лівого шлуночка міокарда;
• профілактика розвитку серцевої недостатності;
• есенціальна гіпертензія;
• реноваскулярна гіпертензія;
• коронарна ішемія;
• профілактика нестабільної стенокардії;
• профілактика інфаркту міокарда.

Незважаючи на високу ефективність препарату, є ряд протипоказань, які слід враховувати при його призначенні. До них відносяться:

• набряк Квінке в анамнезі та інші алергічні прояви, викликані прийомом препаратів з групи інгібіторів АПФ;
• спадковий і ідіопатичний набряк Квінке;
• глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• гемодіаліз;
• галактоземія;
• лактазна недостатність;
• дитячий вік до одного місяця;
• вагітність;
• період лактації;
• пацієнти з рівнем клубочкової фільтрації нижче 30 мл в хвилину / 1,73 кв.м.;
• порушення функції нирок;
• серцева недостатність;
• водно-електролітні порушення;
• аортальний стеноз;
• ішемічна хвороба серця;
• цереброваскулярні порушення;
• двосторонній стеноз ниркових артерій.

Побічні ефекти при прийомі даного лікарського засобу виникають досить часто. До них можна віднести:

• з боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, артеріальна гіпотензія, запаморочення;
• диспепсичні явища: нудота, блювота, діарея, здуття;
• алергічні реакції: почервоніння, шкірні висипання, свербіж;
• кашель, спричинений застосуванням інгібіторів АПФ;
• астенічні стани, підвищена стомлюваність;
• порушення смакових відчуттів;
• зниження рівня гемоглобіну;
• підвищення потовиділення;
• імпотенція, зниження лібідо;
• вертиго.

У рідкісних випадках відзначаються наступні побічні явища:

• кишкова непрохідність;
• хвороба Боткіна;
• гострий інфаркт міокарда;
• порушення харчування;
• поява легеневих інфільтратів; синдром Стівенса-Джонсона;
• бронхоспазми;
• ексфоліативний дерматит;
• безсоння, ранні пробудження.

Незважаючи на великий список протипоказань, лікарі відзначають, що більшість з них зникає з часом і не потребує відміни лікування.

Лікарський препарат «Ренітек» призначений для перорального прийому. Лікарську форму ковтають цілими, ретельно запиваючи водою. Таблетки не рекомендується дробити або ділити. Згідно з інструкцією із застосування, препарат повинен прийматися в один і той же час кожен день. Саме так можна досягти максимальної терапевтичної ефективності.

Як правило, курс лікування препаратом починають з дозування 5 мг і збільшують дозу у разі потреби. Його приймають один раз на добу, бажано з ранку. Максимальна доза «РЕНІТЕК ®» становить 40 мг на добу.

Для пацієнтів, які раніше приймали петльові діуретики, початкова доза становить від 2,5 до 5 мг. Рекомендована терапевтична доза препарату становить 10-20 мг на добу. Курс лікування препаратом призначає лікар.

Дитяча дозування розраховується, виходячи з ваги пацієнта – 0,08 мг на один кілограм маси тіла.

1. Паралельний прийом «РЕНІТЕК ®» з антигіпертензивними і діуретичними препаратами призводить до посилення гіпотензивного ефекту.
2. Поєднання препарату з калійзберігаючими діуретиками може призвести до розвитку гіперкаліємії.
3. Не рекомендується спільний прийом «РЕНІТЕК ®» з препаратами літію. Еналаприлат, що утворюється в результаті метаболізму, підсилює токсичність даних сполук і перешкоджає виведенню іонів літію з організму.
4. Поєднання еналаприлу з ненаркотичними анальгетиками підсилює нефротоксичний ефект.

Серед аналогічних препаратів, які мають такий же хімічний склад і фармакологічна дія, можна виділити наступні лікарські засоби:

• «Еналаприл – Озон»,
• «Еналаприл – Гексал»,
• «Енап»,
• «Берліприл ®»,
• «Еналозид – Моно»,
• «Ена – Сандоз».

Всі препарати містять в своєму складі еналаприлу малеат, проте досить сильно відрізняються за ціною. Вартість лікарських засобів варіює від 10 до 300 гривень. Ціна залежить від виробника, дозування та фасування препарату. Оригінальні препарати «Берліприл ®» і «Ренітек» коштують близько 150 – 200 гривень за торгову упаковку.

Лікарський препарат «Ренітек» знаходиться на ринку фармацевтичної продукції досить значний період часу. За даний термін лікарський засіб встигло зарекомендувати себе як один з найефективніших.

Говорячи про безліч свідчень для його прийому, варто відзначити, що «Ренітек» є рецептурним лікарським засобом, і його прийом можливий тільки після консультації з фахівцем.

Відгуки пацієнтів про препарат «Ренітек» говорять про те, що багато хворих приймають його протягом тривалого періоду часу і не відчувають ніяких незручностей. У рідкісних випадках препарат викликає побічні ефекти, які відбуваються впродовж 1-2 тижнів після початку прийому.

Зазвичай з цією метою комбінуються інгібітори ангіотензин перетворюючого ферменту (АПФ) і тіазидні діуретики, як, наприклад, в препаратах Периндоприл-Індапамід, Реніпріл ГТ або Ко-Ренітек. Аналоги цих препаратів представлені більш ніж тридцятьма назвами і різними ціновими категоріями.

Склад таблетки від тиску Ко Ренітек

Які ж хімічні сполуки забезпечують гіпотензивну дію препарату Ко-Ренітек? Оскільки медикамент комбінований, про що також свідчить префікс Ко, основними діючими речовинами цих ліків є два інгредієнта.

1. Пролекарство еналаприлу малеат, яке в процесі гідролізу трансформується в активну форму – діацідний метаболіт еналаприлат. Він пригнічує фермент, який перетворює ангіотензин I в ангіотензин II, який надає пресорну дію на судини. Простіше кажучи, пригнічуючи фермент, що сприяє звуженню судин, інгібітор АПФ дозволяє утримувати артеріальний тиск в нормі. В одній таблетці від тиску Ко-Ренітек міститься 20 мг цієї речовини.
2. Тіазидний діуретик гідрохлортіазид, механізм гіпотензивної дії якого досі не до кінця зрозумілий, поряд з діуретичним (сечогінним) властивістю володіє і гіпотензивною, хоча тіазиди зазвичай не впливають на показники артеріального тиску.
3. Допоміжні компоненти препарату представлені декількома з’єднаннями, включаючи магнію стеарат, оксид Fe в ролі жовтого барвника, водну лактозу, крохмаль та інші.

Відомості про склад ліків від тиску Ко-Ренітек дають можливість визначити, наскільки прийнятно використання цього медикаменту в лікуванні пацієнтів з певними супутніми захворюваннями, схильністю до алергічних реакцій тощо.

Показання до застосування

За інструкцією єдине показання до використання в терапії цього медикаменту є артеріальна гіпертензія, яка потребує комбінованого лікування.

Інструкція

Більш повну інформацію про особливості використання Ко РЕНІТЕК ® від тиску можна отримати з керівництва по використанню медикаменту. Препарат Ренітек представляється як антигіпертензивний засіб і наводить дані про:

• показання до вживання;
• рекомендовану дозу і режим прийому;
• протипоказання і побічні ефекти;
• особливі вказівки або застереження для нетипових ситуацій.

Всі ці питання будуть розглянуті більш детально, тут же хотілося б зупинитися на такому факторі, як сполучуваність Ко РЕНІТЕК ® (і аналогів) з лікарськими засобами інших фармакологічних груп.

Сумісність з іншими фармгрупами

До необхідності прийому Ко РЕНІТЕК ® (або аналогів і замінників) людина нерідко приходить з багажем інших захворювань, які потребують лікування препаратами різних фармакологічних груп.

Чи не буде прийом цих засобів перешкоджати лікувальному ефекту Ко РЕНІТЕК ® (або аналогів)? Анотація наводить дані про найбільш часто зустрічаються сполучення лікарських засобів при паралельному прийомі комбінованого інгібітора.

1. Дозволяється одночасний прийом Ко РЕНІТЕК ® і аналогів з бета-адреноблокаторами, тромболітиками, ацетилсаліциловою кислотою.
2. Паралельний прийом медикаментів, що містять етанол, сприяє посиленню гіпотензивної дії інгібітора АПФ.
3. При одночасному прийомі анальгетиків наркотичної дії, барбітуратів та етанолу може розвинутися ортостатична гіпотензія.
4. Активні речовини Ко РЕНІТЕК ® і його аналогів підсилюють дію недеполяризуючих міорелаксантів.
5. На тлі вживання інгібітора АПФ може виникнути необхідність в корекції дозування ліків з гіпоглікемічними властивостями.
6. Посилення гіпотензивної дії можливе на тлі прийому таких засобів, як нейролептики, трициклічні антидепресанти, анестетики.
7. Одночасний прийом калійвмісних засобів може привести до нівелювання симптомів гіпокаліємії.
8. З огляду на зниження евакуації літію через нирки при прийомі комбінованих ІАПФ може збільшитися ризик розвитку інтоксикації літієм.
9. Нестероїдні протизапальні засоби дещо послаблюють дію Ко РЕНІТЕК ® і його аналогів.
10. Паралельний прийом кортикостероїдів загрожує розвитком гіпокаліємії.

Для того щоб не виникло небажаних наслідків в результаті взаємодії погано сумісних медикаментів, перед початком терапії слід уважно ознайомитися з рекомендаціями інструкції по застосуванню.

А протягом усього періоду терапії – спостерігати за станом пацієнта, його лабораторними показниками і стежити за динамікою артеріального тиску.

Серцево-судинні фактори гіпертензії

Дозування ліків

Як і більшість гіпотензивних засобів, Ко Ренітек і аналоги рекомендується приймати раз на день по 1 таблетці з невеликою кількістю води.

1. Вплив їжі на всмоктування інгібітора відсутній, тобто ліки можна приймати безпосередньо перед їжею або після неї.
2. Збільшення добової дози може бути проведено, але тільки після узгодження з лікарем, і не більше 2-х таблеток на день.
3. Перший прийом медикаменту може викликати симптоматичну гіпотензію, особливо при наявності у пацієнта порушень водно-сольового балансу, спровокованого терапією діуретиками.

Інструкція рекомендує відмовитися від прийому діуретиків за 2-3 дні перед початком лікування ліками Ко Ренітек або аналогами.

Особливі вказівки

Окремі ситуації вимагають особливої уваги при підборі для Ко Ренітек дозування, що стосується лікування пацієнтів з супутніми патологіями.

Ниркова недостатність

Зазвичай в якості початкової дози таким пацієнтам обирається кількість 5-10 мг ліків, тобто чверть або половина 20-ти міліграмової таблетки.

Похилий вік

Згідно з інструкцією із застосування, в підборі особливої початкової дози для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) немає потреби. Клінічні дослідження показали, що ця категорія пацієнтів має майже такі ж результати, як і молодші пацієнти.

Обережне застосування

Застосування з обережністю, що означає медичний контроль самопочуття пацієнта і стану його лабораторних показників, потрібно при:

• цукровому діабеті;
• гіперкаліємії;
• ураженні кістково-кровотворної функції;
• стенозах ниркових артерій;
• після пересадки нирки;
• системних патологіях сполучної тканини;
• печінковій недостатності;
• схильності до алергічних реакцій або ангіоневротичних набряків;
• терапії імуносупресорами, прокаїнамідом, алопурінолом, діуретиками, що зберігають калій, а також при інших станах, що ускладнюють терапію.

Протипоказання

Є ситуації, коли ні обережне, ні малодозоване застосування таблеток Ко Ренітек і аналогів не схвалюється, а точніше – строго протипоказано:

• при анурії, дефіциті лактази, непереносимості лактози;
• при схильності до набряків (включаючи спадкову) внаслідок терапії інгібіторами АПФ;
• при вагітності та грудному вигодовуванні;
• при тяжких порушеннях ниркової і/або печінкової функції;
• при індивідуальній непереносимості інгредієнтів лікарського засобу Ко Ренітек або аналогів;
• в підлітковому віці (до 18 років).

Заборонено застосування Ко РЕНІТЕК ® і аналогів в післяопераційний період.

Побічні ефекти

Ці небажані прояви можуть виникнути в будь-якій системі або органі пацієнта і істотно зіпсувати результативність терапії. Якими ж побічними діями може обернутися терапія Ко РЕНІТЕК ® або аналогами?

1. Найбільш часто – запаморочення, зміна смакових відчуттів, непритомність, головні болі, депресивний стан, гіпокаліємія, ортостатична гіпотонія, порушення зору, сухий кашель, нудота.
2. Часто – судоми в м’язах, задишка, астенія, алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк різних частин обличчя і тіла), висип, болі в животі, діарея, тахікардія, порушення ритму.
3. Нечасто – бронхіальна астма, бронхоспазм, охриплість голосу, розлади травної системи, сухість слизової рота, свербіж шкіри, надмірна пітливість.
4. Рідко і дуже рідко – лихоманка, гинекомастія (набухання молочних залоз у чоловіків), розлад статевої функції, олігурія, гепатит, холецистит, печінкова недостатність та інші серйозні ускладнення.

Аналоги, які замінять препарат

Оригінальний голландський медикамент До Ренітек має аналоги, що випускаються різними фармацевтичними компаніями:

Зазначені вище аналоги До РЕНІТЕК ® мають у своєму складі ту ж групу діючих речовин, що і оригінал, і майже ідентичні рекомендації щодо застосування. Однак відомий виробник традиційно цінує свій фармпродукт вище. У зв’язку з цим нерідко виникає необхідність у підборі До Ренітек – аналогів дешевше.

Замінники дешевше

Якщо перед пацієнтом стоїть завдання підібрати найбільш бюджетні варіанти цього інгібітору АПФ, краще звернути увагу на ліки, вироблені національними фармацевтичними компаніями.

З усіх перерахованих замінників До Ренітек аналоги українського виробництва видаються найбільш доступними в питанні ціни.

Ко-Ренітек: аналоги таблеток дешевше, українські дженерики

Ко-Ренітек – лікарський засіб у формі таблеток, яке призначається хворим з підвищеним артеріальним тиском.

Вартість закордонного препарату спонукає пацієнтів почати пошуки бюджетного аналога, що володіє схожими показаннями до застосування. Подивимося, чим можна замінити таблетки Ко-Ренітек і які існують дешеві аналоги на українському ринку.

Фармакологічна характеристика препарату

Прийом їжі не впливає на засвоєння лікарського засобу. Встановлена доза – 1 таблетка 1 раз на добу, при рекомендації лікаря збільшується вдвічі.

Склад

Препарат має стандартизовану форму випуску у вигляді таблеток. Виробник випускає вміст у картонних коробках у кількості 14, 28 і 56 штук, залежно від індивідуальної дози.

Діючі речовини – еналаприл (20 мг) і гідрохлортіазид (12,5 мг). Допоміжні компоненти, які впливають на смак і колір препарату, вказуються в інструкції.

Вартість

Вартість однієї коробки таблеток (28 штук) визначається кожною фармацевтичною компанією самостійно і становить приблизно 530 гривень.

Протипоказання

Препарат Ко-Ренітек не рекомендований до застосування хворим з хронічною серцевою недостатністю, цукровим діабетом, цереброваскулярними захворюваннями, ішемічною хворобою серця. У хворих дитячого і похилого віку спостерігаються побічні ефекти.

Після початку прийому таблеток Ко-Ренітек у хворих, що мають показання до застосування, відторгнення кошти не відбувається, але серед поширених побічних дій виділяються наступні:

• Рідко: непритомність, болі в грудях і животі, безсоння, підвищена активність, задишка, метеоризм, запор, шум у вухах.
• Дуже рідко: артеріальна гіпотензія, головний біль, кашель, нудота, судоми.

Аналоги і дженерики Ко-Ренітек

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігаються однакові показання до застосування лікарських препаратів. Через великий попит на таблетки з клінічно-фармакологічної групи антигіпертензивних препаратів фармацевтичні компанії розробляють засоби ідентичного складу, що відрізняються лише за формою випуску, дизайну упаковки, ціною.

Вартість препарату Ко-Ренітек обумовлюється особливостями виробництва, яке здійснюється тільки за кордоном.

Склад дублюється в декількох українських аналогах і дженериках, які продаються в аптеках за вигідною ціною.

Українські аналоги ліків Ко-Ренітек:

• Реніпріл ГТ (Фармстандарт). 20 таблеток – 90 гривень.
• Еналаприл НЛ (Озон). 20 таблеток – 55 гривень.
• Еналаприл-Акрі Н (Акрихин). 20 таблеток – 45 гривень.
• Енафарм-Н (Фармакор продакшн). 20 таблеток – 50 гривень.

Зарубіжні аналоги:

• Берліприл ® плюс. 30 таблеток – 230 гривень.
• Енап-Н. 20 таблеток – 190 гривень.
• Енап-НЛ. 20 таблеток – 220 гривень.

Оригінал або аналог: що вибрати?

Нормодипін і його дешеві аналоги.

Лікарі зацікавлені в тому, щоб призначити пацієнтові популярний і дорогий препарат передового виробника.

Фармацевтичні компанії, що користуються меншим попитом, пропонують заміни Ко-Ренітек за складом і показаннями до застосування, про які терапевти можуть не знати. Ідентичними залишаються кількість таблеток і зовнішній вигляд упаковки, чому покупці прагнуть придбати бюджетний варіант.

Якщо діючі речовини в препаратах-аналогах і дженериках залишаються ідентичними, курс лікування починають з суми, яка сподобається пацієнтові за зовнішнім виглядом і ціною.

«Я потрапила в лікарню через періодичне підвищення тиску. Лікар рекомендував мені таблетки Ко-Ренітек, коли я проходила курс лікування і відновлювалася місяць після лікарні. Препарат сподобався, оскільки його можна поєднувати і з іншими засобами.

Так вийшло, що коли я відправила чоловіка в аптеку за другою «порцією» ліків, Ко-Ренітек він там не знайшов і купив замінник – Берліприл ® плюс (30 таблеток в упаковці). Спочатку я була обурена, але потім прочитала інструкцію, склад. Здивуванню не було меж: препарат аналогічний.

Єдину різницю я помітила в кількості діючої речовини: у Ко-Ренітек – еналаприл (20 мг) і гідрохлортіазид (12,5 мг), а у Берліприл ® плюс – 25 мг і 10 мг відповідно. Але лікар сказав, що це не страшно, а пізніше я і на собі відчула дію нового препарату: ніяких змін, все те ж саме, що і у Ко-Ренітек.

«Я перепробувала різні лікувальні препарати для зниження артеріального тиску. Сподобався Ко-Ренітек, який стоїть в аптеці 556 гривень.

Єдина відмінність у Ко-Ренітек і його недорогих аналогів, яке я помітила – це форма випуску. Лікар призначає приймати засіб по тижнях, а зручна форма випуску даного ліки (14, 28, 56 штук) точно розписана на дві, чотири і вісім тижнів.

Я вважаю, це очевидною гідністю виробника. Після 28 днів прийому у мене не залишилося жодної зайвої таблетки, а лікар якраз рекомендував зробити паузу. Кожна пігулка коштує грошей (20 гривень), і не викинула жодної гривні! ».

«З юності страждаю від підвищеного тиску, тому доводиться сидіти на ліках. З переїздом в нове місто знайшов лікаря, який прописав мені таблетки Ко-Ренітек на тривалий термін прийому. Купив одну упаковку і пропив – поліпшення.

Я розрахував, скільки у мене піде грошей на все це лікування (препарат дорогий, близько 500 гривень) і вдруге вирішив знайти що-небудь більш дешеве. Ко-Ренітек – таблетки зарубіжні, а я знайшов аналогічні українські під назвою Еналаприл. Коштують вони майже в 10 разів дешевше!

Почав приймати їх, уважно вивчивши інструкцію, а на прийомі у лікаря зізнався, що відмовився від Ко-Ренітек. Це потрібно було зробити ще в перший раз – дія Еналаприл таке ж, і я дуже радий, що тепер мені вдається економити хоча б на ліках ».

Ко-Ренітек

Інструкція по застосуванню Ко-Ренітек

Склад

Активні речовини: Еналаприл малеат 20 мг, Гідрохлоротіазід 12.5 мг.

Допоміжні речовини: Натрію бікарбонат, лактоза водна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, барвник заліза оксид жовтий, магнію стеарат.

Показання до застосування Ко-Ренітек

Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показана комбінована терапія.

Протипоказання до застосування Ко-Ренітек

• Анурія.
• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний з прийомом інгібіторів АПФ, а також спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Підвищена чутливість до інших похідних сульфонаміду.

З обережністю

• Аортальний стеноз.
• Цереброваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу).
• Ішемічна хвороба серця.
• Хронічна серцева недостатність.
• Важкі системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія).
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення.
• Цукровий діабет.
• Гіперкаліємія.
• Двосторонній стеноз ниркових артерій.
• Стеноз артерії єдиної нирки.
• Стан після трансплантації нирки.
• Ниркова і / або печінкова недостатність.
• Дієта з обмеженням натрію.
• Стани, що супроводжуються зниженням об’єму циркулюючої крові (в т.ч. діарея, блювота).
• Похилий вік.

Рекомендації щодо застосування

Всередину.

Артеріальна гіпертензія: початкова доза становить 1 таблетку 1 раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток 1 раз на добу.

Попереднє лікування діуретиками: на початку терапії КО-ренітек може розвинутися симптоматична гіпотензія, яка частіше виникає у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу внаслідок попередньої терапії діуретиками. Прийом діуретиків повинен бути припинений за 2-3 дні до початку терапії КО-ренітек.

Ниркова недостатність: Тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними діуретиками у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а при зниженні кліренсу креатиніну до 30 мл / хв і нижче (тобто при помірній або тяжкій нирковій недостатності) є неефективними.

У пацієнтів з кліренсом креатиніну більше 30, але менше 80 мл / хв КО-ренітек повинен використовуватися тільки після попереднього добору дози кожного з компонентів.

При легкому ступені ниркової недостатності початкова доза еналаприлу при призначенні його в монотерапії становить від 5 до 10 мг.

Застосування Ко-Ренітек при вагітності і годуванні грудьми

Застосування при вагітності: застосування препарату Ко-ренітек під час вагітності не рекомендується. При виявленні вагітності прийом КО-РЕНІТЕК® повинен бути негайно припинений. Інгібітори АПФ можуть викликати захворювання або загибель плода або новонародженого при призначенні їх під час другого і третього триместрів вагітності.

Використання інгібіторів AПФ протягом даного періоду супроводжувалося негативним впливом на плід і новонародженого, яке виявлялося у вигляді гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії та/або гіпоплазії кісток черепа. Можливий розвиток олігогідрамніону, мабуть, внаслідок порушення функції нирок плода.

Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації кісток черепа, включаючи його лицеву частину, і гіпоплазії легень. Використання діуретиків під час вагітності не рекомендується, оскільки може викликати жовтяницю плоду і новонародженого, тромбоцитопенію і, можливо, інші небажані реакції, що спостерігалися у дорослих пацієнтів.

Якщо препарат призначається під час вагітності, пацієнтка повинна бути попереджена щодо потенційного ризику для плода. У тих рідкісних випадках, коли призначення препарату під час вагітності вважається необхідним, слід проводити періодичні ультразвукові обстеження для оцінки інтраамніотичного простору.

Новонароджених, чиї матері приймали препарат, слід ретельно спостерігати щодо розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії і гіперкаліємії.

Еналаприл, який пройшов через плацентарний бар’єр, може бути видалений з крові новонародженого за допомогою перитонеального діалізу з деяким сприятливим клінічним ефектом, і теоретично він може бути видалений за допомогою обмінного переливання крові.

Застосування в період лактації: як еналаприл, так і тіазиди виділяються з грудним молоком. У разі, якщо використання препарату необхідно, пацієнтка повинна припинити годування груддю.

Фармакологічна дія

Ко-ренітек є комбінацією інгібітора АПФ (еналаприлу малеату) і діуретика (гидрохлортиазиду).

Є високоефективним засобом для лікування артеріальної гіпертензії (АГ). Гіпотензивні ефекти компонентів препарату доповнюють один одного; терапевтичний ефект підтримується протягом 24 годин. Лікування КО-РЕНІТЕК® ефективно для більшої кількості пацієнтів з АГ, ніж лікування кожним із його компонентів окремо.

Еналаприл – інгібітор АПФ – ферменту, що каталізує перетворення ангіотензину I в прессорну субстанцію ангіотензин II. Після всмоктування еналаприл перетворюється шляхом гідролізу в еналаприлат, який пригнічує АПФ.

Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II в плазмі крові, що тягне за собою збільшення активності реніну плазми крові (внаслідок усунення негативного зворотного зв’язку у відповідь на вивільнення реніну) і зменшення секреції альдостерону.

АПФ ідентичний ферменту кініназа II, тому еналаприл також може блокувати руйнування брадикініну, пептиду, що має виражену вазодилатуючу дію. Значення даного механізму в терапевтичній дії еналаприлу вимагає уточнення.

Незважаючи на те, що еналаприл знижує артеріальний тиск (АТ), за допомогою придушення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, яка відіграє важливу роль в регуляції артеріального тиску, препарат знижує артеріальний тиск навіть у пацієнтів із низькореніновою артеріальною гіпертензією.

Зниження АТ супроводжується зниженням загального периферичного судинного опору, невеликим збільшенням серцевого викиду та відсутністю змін або незначними змінами частоти серцевих скорочень (ЧСС). В результаті прийому еналаприлу не погіршується нирковий кровообіг; швидкість клубочкової фільтрації залишається незмінною. Однак у пацієнтів з початково зниженою клубочковою фільтрацією її швидкість зазвичай підвищується.

Гідрохлортіазид є діуретичним і антигіпертензивним засобом, що підвищує активність реніну. Хоча еналаприл сам по собі має антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів з низькореніновою АГ, супутнє застосування гідрохлоротіазиду у таких пацієнтів веде до більш вираженого зниження артеріального тиску.

Призначення еналаприлу пацієнтам з АГ призводить до зниження артеріального тиску як у положенні стоячи, так і в положенні лежачи, без значного підвищення ЧСС. Симптоматична постуральна гіпотензія розвивається рідко. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може вимагати кількох тижнів терапії.

Переривання терапії еналаприлом не викликає різкого підйому артеріального тиску. Ефективне пригнічення активності АПФ зазвичай розвивається через 2-4 години після одноразового прийому еналаприлу всередину. Початок гіпотензивної дії настає протягом 1 години, максимальний ефект спостерігається через 4-6 годин після прийому препарату.

Тривалість дії залежить від дози. Однак при використанні рекомендованих доз гіпотензивна дія і гемодинамічні ефекти зберігаються протягом 24 годин. Антигіпертензивна терапія еналаприлом веде до значної регресії гіпертрофії лівого шлуночка та збереження систолічної функції лівого шлуночка.

Терапія еналаприлом супроводжується сприятливим впливом на співвідношення фракцій ліпопротеїнів та відсутністю ефекту або сприятливим впливом на рівень загального холестерину.

Застосування комбінації еналаприлу та гідрохлоротіазиду призводить до більш вираженого зниження артеріального тиску в порівнянні з монотерапією кожним із препаратів окремо і дозволяє зберігати антигіпертензивну дію препарату Ко-ренітек щонайменше протягом 24 годин.

Еналаприл зменшує втрату іонів калію, викликану застосуванням гідрохлортіазиду.

Еналаприл і гідрохлортіазид мають подібний режим дозування. Тому Ко-ренітек є зручною лікарською формою для комбінованого застосування еналаприлу та гідрохлоротіазиду.

Побічні дії Ко-Ренітек

• З боку серцево-судинної системи: 1-2% – ортостатичні ефекти, включаючи гіпотензію; рідко – непритомність, артеріальна гіпотензія незалежно від положення тіла, серцебиття, тахікардія, біль у грудях.
• З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто – запаморочення, підвищена стомлюваність (зазвичай проходить при зниженні дози і рідко вимагає відміни препарату); 1-2% – астенія, головний біль; рідко – безсоння, сонливість, системне запаморочення, парестезії, підвищена збудливість.
• З боку дихальної системи: 1-2% – кашель; рідко – задишка.
• З боку травної системи: 1-2% – нудота; рідко – панкреатит, діарея, блювання, диспепсія, болі в животі, метеоризм, запор, сухість у роті.
• З боку кістково-м’язової системи: 1-2% – м’язові судоми; рідко – артралгія.

Ко-ренітек: інструкція із застосування

Еналаприлу малеат – гідрохлоротіазид Артеріальна гіпотензія і електролітний дисбаланс

Симптоматична гіпотензія рідко спостерігається у пацієнтів з неускладненою артеріальною гіпертензією. Серед приймаючих КО-РЕНІТЕК® симптоматична гіпотензія частіше виникає у пацієнтів з порушенням водного балансу, наприклад, внаслідок терапії діуретиками, дієти з обмеженим споживанням солі, діареї або блювоти.

У таких пацієнтів слід регулярно, через певні інтервали часу, визначати рівні електролітів у сироватці крові. Особливо уважним повинен бути підхід до лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями, оскільки надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Симптоматична гіпотензія спостерігалася у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і серцевою недостатністю з порушеннями функції нирок і без них. Такий стан частіше виникає у пацієнтів з більш тяжким ступенем серцевої недостатності, внаслідок застосування петльових діуретиків у високій дозі, гіпонатріємії або погіршення функції нирок.

У таких пацієнтів лікування слід починати під наглядом лікаря, а також уважно стежити за станом пацієнта при зміні дози препарату КО-РЕНІТЕК® і/або діуретика.

Аналогічні дії повинні застосовуватися щодо пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярним захворюванням, оскільки надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

При розвитку артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти на спину і, якщо необхідно, ввести внутрішньовенно інфузійно фізіологічний розчин натрію хлориду. Тимчасова гіпотензія не є протипоказанням до подальшого застосування препарату. Якщо після нормалізації об’єму циркулюючої крові виникає підвищення артеріального тиску, терапія може бути відновлена у звичайних дозах.

У деяких пацієнтів з серцевою недостатністю і нормальним або низьким артеріальним тиском при застосуванні препарату КО-РЕНІТЕК® може спостерігатися додаткове зниження артеріального тиску.

Такий ефект є прогнозованим і не є причиною для відміни препарату.

Якщо гіпотензія стає симптоматичною, може знадобитися зниження дози та/або відміна діуретиків і/або препарату КО-РЕНІТЕК®.

Порушення функції нирок

Повідомлялося про розвиток ниркової недостатності, пов’язаної із застосуванням еналаприлу, що спостерігалося переважно у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або основним захворюванням нирок, включаючи стеноз ниркової артерії.

При своєчасній діагностиці і відповідному лікуванні ниркова недостатність, пов’язана із застосуванням еналаприлу, як правило, оборотна.

КО-РЕНІТЕК® не слід призначати пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв), поки титрація дози еналаприлу не досягне дозування в даному препараті.

У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без ознак існуючого захворювання нирок при одночасному застосуванні еналаприлу і діуретика спостерігали. Препарат КО-РЕНІТЕК® слід скасувати, а також розглянути питання про можливе стенозі ниркової артерії.

• гіперкаліємія
• При комбінованому застосуванні еналаприлу і низькодозового діуретика не можна виключити можливість розвитку гіперкаліємії.
• літій
• Як правило, не рекомендовано застосовувати літій в комбінації з еналаприлом і діуретиками.
• лактоза

До складу 1 таблетки препарату КО-РЕНІТЕК® входить менше 200 мг лактози. Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не повинні застосовувати даний препарат.

1. Застосування у дітей
2. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.
3. еналаприлу малеат
4. Аортальний стеноз/гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і всі інші вазодилататори, інгібітори АПФ слід призначати з обережністю пацієнтам з обструкцією клапана і вивідного тракту лівого шлуночка. Застосування таких препаратів слід уникати у разі кардіогенного шоку і гемодинамічно значущої обструкції.

Порушення функції нирок

Повідомлялося про розвиток ниркової недостатності, пов’язаної із застосуванням еналаприлу, що спостерігалося переважно у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або основним захворюванням нирок, включаючи стеноз ниркової артерії.

При своєчасній діагностиці і відповідному лікуванні ниркова недостатність, пов’язана із застосуванням еналаприлу, як правило, оборотна.

Реноваскулярна гіпертензія

Існує підвищений ризик виникнення гіпотензії і порушення функції нирок, якщо пацієнт з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки отримує лікування інгібіторами АПФ.

Ослаблення функції нирок може виникати навіть при легких змінах рівня сироваткового креатиніну.

У таких пацієнтів лікування слід починати з низьких доз і під наглядом лікаря, з обережністю збільшувати дозу і контролювати функцію нирок.

Пацієнти, яким проводять гемодіаліз

Застосування еналаприлу протипоказано пацієнтам, яким необхідне проведення діалізу при нирковій недостатності.

Повідомлялося про анафілактичні реакції у пацієнтів, яким проводили діаліз з використанням високопроникних мембран (наприклад, AN 69®) і одночасне лікування інгібітором АПФ.

Щодо таких пацієнтів слід вирішити питання про застосування іншого типу мембран для діалізу або антигіпертензивного препарату іншого класу.

трансплантація нирки

Немає досвіду застосування еналаприлу у пацієнтів з нещодавно перенесеною трансплантацією нирки. З цієї причини лікування еналаприлом не рекомендоване.

печінкова недостатність

Рідко прийом інгібіторів АПФ супроводжувався синдромом, який починається з холестатичної жовтяниці або гепатиту і прогресує до фульмінантного некротичного гепатиту, іноді зі смертельним результатом.

Механізм цього синдрому не відомий.

Пацієнтам, які отримують лікування інгібіторами АПФ, у яких виникла жовтяниця чи помітне підвищення рівнів ферментів печінки, слід скасувати інгібітор АПФ і встановити відповідний медичний нагляд.

Нейтропенія/агранулоцитоз

Повідомлялося про виникнення нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ. Нейтропенія виникає рідко у пацієнтів з нормальною функцією нирок і без інших ускладнюючих факторів.

Еналаприл слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з колагеновими захворюваннями судин, у осіб, які отримують лікування імунодепресантами, алопуринолом або прокаїнамідом, або при комбінації таких ускладнюючих чинників, особливо при наявному порушенні функції нирок.

У деяких пацієнтів виникали серйозні інфекції, при яких (в декількох випадках) не спостерігалося відповіді при проведенні інтенсивної антибіотикотерапії.

Якщо еналаприл призначають таким пацієнтам, рекомендовано періодично визначати рівень лейкоцитів; також пацієнти повинні знати про необхідність повідомити лікарю про виникнення будь-яких ознак інфекції.

гіперкаліємія

У деяких пацієнтів, які отримують лікування інгібіторами АПФ, включаючи еналаприл, спостерігалося підвищення рівня калію у сироватці крові.

Фактори ризику розвитку гіперкаліємії включають порушення функції нирок, погіршення функції нирок, вік (> 70 років), цукровий діабет, інтеркурентні стани, зокрема, дегідратацію, гостру серцеву декомпенсацію, метаболічний ацидоз і одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид), добавок калію або замінників солі, що містять калій; а також застосування інших препаратів, асоційованих з підвищенням рівня калію у сироватці крові (наприклад, гепарин). Застосування добавок калію, калійвмісних діуретиків або замінників солі, що містять калій, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може призводити до значного підвищення рівня калію у сироватці крові. Гіперкаліємія може бути причиною серйозної, іноді фатальної, аритмії. Якщо одночасне застосування еналаприлу і будь-якого з вищевказаних препаратів є необхідним, ці препарати слід застосовувати з обережністю і часто контролювати рівень калію у сироватці крові.

• Пацієнти з діабетом
• Пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують лікування пероральними антидіабетичними препаратами або інсуліном, при призначенні інгібітора АПФ необхідно проводити ретельний моніторинг щодо гіпоглікемії, особливо протягом першого місяця комбінованої терапії.
• Гіперчутливість/ангіоневротичний набряк

Ко-РЕНІТЕК – комбінований гіпотензивний препарат

Лікарський засіб застосовується в складі комплексної терапії, одноразовий прийом допоможе протягом 24 утримувати АТ в нормальному діапазоні.