Азітро сандоз: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Інфекції нижніх дихальних шляхів, в т.ч. бактеріальний бронхіт, позалікарняна пневмонія.

Інфекції шкіри і м’яких тканин, у т.ч. рожа, імпетиго, вторинні піодерматози.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини, до будь-якого іншого компонента препарату або до інших макролідних антибіотиків; тяжкі порушення функції печінки.

Через теоретичну можливість виникнення ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.

Спосіб застосування та дози

Азитроміцин слід застосовувати у вигляді одноразової добової дози, незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати, не розжовуючи. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалом в 24 години.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 45 кг.

Пріінфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.

Пріакне вульгарісрекомендована загальна доза азитроміцину становить 6 г, яку слід приймати за такою схемою: по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після чого – по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня слід приймати через 7 днів після першого прийому таблетки, а 8 наступних доз слід приймати з інтервалом в 7 днів.

1. При мігруючої еритеми загальна доза азитроміцину становить 3 г, яку слід приймати за такою схемою: 1 г (одноразово) в перший день, після чого – по 500 мг 1 раз на добу протягом 5 днів.
2. При інфекціях, що передаються статевим шляхом, рекомендована доза азитроміцину становить 1000 мг (одноразово).
3. Пацієнти похилого віку.
4. У людей похилого віку немає необхідності в корекції дози.
5. Оскільки пацієнти похилого віку можуть входити до груп ризику порушень електричної провідності серця, рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину в зв’язку з ризиком розвитку серцевої аритмії і аритмії torsade de pointes.

Для пацієнтів з незначними порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл / хв) можна використовувати той самий дозування, що і для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації

АзітроСандоз – інструкція із застосування, аналоги

АзітроСандоз – МЕДИЧНИЙ препарат, пероральне антибактеріальний засіб. Показаний Азітросандоз при інфекційних патологіях, спровокованих сприйнятливими до нього збудниками, різної локалізації (шкіри, респіраторного тракту, вух, м’яких тканин, глотки і ін.).

Азітросандоз не призначений для лікування тяжких інфекцій, коли необхідно швидко забезпечити високу концентрацію антибіотика в крові. Препарат не показаний для лікування інфікованих опікових ран.

склад

1 таблетка препарату АзітроСандоз 250 містить:

• Азитроміцину дигидрата (в перерахунку на азитроміцин) – 250 мг;
• Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат. 

1 таблетка препарату АзітроСандоз 500 містить:

• Азитроміцину дигидрата (в перерахунку на азитроміцин) – 500 мг;
• Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат. 

5 мл готової суспензії АзітроСандоз 100/5 містять:

• Азитроміцину моногідрату (у перерахуванні на азитроміцин) – 100 мг;
• Додаткові речовини, включаючи сахарозу.

В 1 флаконі 20 мл готової суспензії.

5 мл готової суспензії АзітроСандоз 200/5 містять:

• Азитроміцину моногідрату (у перерахуванні на азитроміцин) – 200 мг;
• Додаткові речовини, включаючи сахарозу.

В 1 флаконі 20 мл готової суспензії.

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору з характерним запахом.

Фармакологічна дія

АзітроСандоз – протимікробний препарат групи макролідів.

Азитроміцин, що входить до складу препарату, лікарська речовина підгрупи азалідів, що має вираженої бактеріостатичну активність щодо широкого спектра мікроорганізмів.

Азитроміцин зв’язується з 50S-рибосомной субодиницею і внаслідок ряду реакцій порушує синтез білка в клітинах чутливих мікроорганізмів.

До дії препарату резистентні штами Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis і бета-гемолітичного стрептокока групи А, нечутливі до дії еритроміцину, інших макролідних антибіотиків і лінкозамідов.

Придбана резистентність до азитроміцину може відзначатися у штамів Streptococcus pneumoniae. До дії препарату АзітроСандоз не чутливі Enterococcus faecalis, метицилін штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, а також Klebsiella spp., Escherichia coli і Pseudomonas aeruginosa.

При прийомі всередину абсорбція азитроміцину становить близько 37%, максимальна плазаговір концентрація досягається протягом 2-3 годин.

Максимальна кількість азитроміцину наголошується в тканинах органів дихальної системи, урогенітального тракту, а також в шкірі і м’яких тканинах.

Азитроміцин накопичується в фагоцитах і фібробластах, що гарантує створення високих концентрацій активної речовини у вогнищі запалення. Терапевтичні концентрації препарату зберігаються в тканинах протягом 5-7 днів після закінчення курсу терапії.

Кінцевий період напіввиведення азитроміцину із тканин становить від 2 до 4 днів.

Активний компонент метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно неактивних речовин.

Інструкція із застосування

Антибіотик. Діючою речовиною є представник макролідних антибіотиків – азаліди азитроміцин, який проявляє антимікробну активність відносно більшості мікроорганізмів.

Принцип дії активного компонента заснований на інгібуванні процесів синтезування бактеріальних білків шляхом запобігання пептидного транслокации і за рахунок зв’язування з особливою рибосомальной одиницею – 50S.

При цьому медикамент не впливає на синтезування полинуклеотидов, не проявляючи бактеріостатичний ефект.

Можливий розвиток стійкості до препарату. Виділяють придбану та вроджену форми резистентності. Між азитроміцин і Еритроміцином існує повна перехресна стійкість. До препарату чутливі стафілококи, стрептококи, аероби (моракселли, нейсерії), анаероби (фузобактерии, клостридії), легіонелли, хламідії, мікоплазми.

Вроджена резистентність характерна для стафілокока MRSE і MRSA, ентерококка, епідермального стафілокока, золотистого метицилін-резистентного стафаілококка, ешерихій коли, клебсієл.

Показання до застосування

Азітро Сандоз призначається при лікуванні захворювань інфекційного характеру:

• тонзиліт;
• бронхіт;
• синусит;
• отит;
• фарингіт;
• пневмонія (легка, середня ступеня тяжкості);
• вторинні піодерматози;
• імпетиго;
• рожа;
• урогенітальні інфекції, збудником яких є хламідії;
• захворювання м’яких тканин, шкірних покривів.

Протипоказання

1. порушення електролітного рівноваги;
2. індивідуальна гіперчутливість;
3. гіпомагніємія;
4. вагітність;
5. непереносимість макролідів;
6. виражена патологія печінкової системи;
7. грудне годування;
8. тяжка серцева недостатність;
9. гіпокаліємія;
10. аритмія;
11. брадикардія;
12. вікове обмеження – до 6 місяців.

Спосіб застосування та дози

таблетки АзітроСандоз

Добову дозу препарату призначають на один прийом. АзітроСандоз слід приймати окремо від прийому їжі. Таблетку не рекомендується подрібнювати.

Зазвичай при інфекційних захворюваннях м’яких тканин, дихальних шляхів і ЛОР-органів рекомендується призначення 500мг азитроміцину на добу протягом 3 днів. Альтернативна схема прийому препарату: 500мг азитроміцину в перший день терапії, після чого переходять на прийом 250мг азитроміцину на добу протягом 4 днів.

• Загальна курсова доза препарату становить 1,5 г азитроміцину.
• При мігруючої еритеми рекомендується призначення 1000мг азитроміцину в перший день терапії, після чого переходять на прийом 500мг азитроміцину на добу протягом 4 днів.
• При неускладненому хламідіозі рекомендується призначення 1000мг азитроміцину одноразово.
• Якщо пацієнт пропустив черговий прийом препарату, слід прийняти таблетку, як можна раніше, наступне дози рекомендується приймати з інтервалом 24 години.
• Пацієнтам з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю препарат не призначають.
• При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну більше 40мл / хв корекція дози не потрібна.

Порошок для приготування пероральної суспензії АзітроСандоз

Для приготування суспензії порошок у флаконі необхідно струсити, після чого у флакон додають 10мл питної води і ретельно струшують до утворення однорідної суспензії. При додаванні води у флакон в горлечко флакона рекомендується вставити адаптер. Перед кожним застосуванням суспензії рекомендується струшувати флакон.

Для правильного дозування суспензії кінчик шприца-дозатора поміщають в адаптер, перевертають флакон шийкою вниз і набирають необхідну кількість суспензії. Слід щільно закривати флакон після кожного застосування препарату АзітроСандоз. Допускається запивати препарат соком. Суспензію приймають незалежно від прийому їжі.

У разі пропуску дози, її слід прийняти якомога раніше, такі дози рекомендується приймати з інтервалом 24 години.

1. Дорослим рекомендується призначення 500мг азитроміцину на добу протягом 3 днів.
2. Альтернативна схема прийому: 500мг азитроміцину в перший день, після чого переходять на прийом 250мг на добу протягом 4 днів.
3. Дорослим при неускладнених формах цервицита і уретриту рекомендується одноразовий прийом 1000 мг азитроміцину.

Дорослим при ускладнених формах цервицита і уретриту, які викликані хламідіями, рекомендується призначення 1000мг азитроміцину в перший, сьомий і чотирнадцятий день терапії. Курсова доза становить 3000мг азитроміцину.

• Дітям зазвичай рекомендується призначення 10мг азитроміцину / кг маси тіла на добу протягом 3 днів.
• Альтернативна схема прийому: 10мг азитроміцину / кг маси тіла в перший день, після чого переходять на прийом 5 мг азитроміцину / кг маси тіла на добу протягом 4 днів.
• При фарингіті, викликаному Streptococcus pyogenes, дозу препарату визначає лікар індивідуально.

Побічні дії

Лімфатична система, система крові, імунітет:

• гемолітична анемія;
• анафілаксія;
• тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів).

Травний тракт:

• холестатична форма жовтяниці;
• діарейнимсиндром;
• метеоризм;
• спазми, епігастральні болю;
• блювота;
• запори;
• підвищення рівня білірубіну;
• некроз печінки (рідко);
• псевдомембранознийколіт;
• гепатит;
• диспепсичні явища;
• зміни забарвлення мови і зубів.

Нервова система:

• головні болі;
• нервозність;
• сонливість;
• депресивний настрій;
• агресія;
• надмірне збудження;
• зміна смакового сприйняття;
• гіперактивність;
• запаморочення;
• парестезії;
• делірій.

Серцево-судинна система:

• прискорене серцебиття;
• шлуночковатахікардія;
• загрудінні болю.

Інші реакції:

• порушення слухового сприйняття (рідко – глухота);
• шкірний свербіж;
• поліморфна еритема;
• набряк Квінке;
• кропив’янка;
• шкірні висипання;
• астенія;
• інтерстиціальнийнефрит;
• артралгія.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

1. Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
2. Зберігати в недоступному для дітей місці.
3. Готову суспензію зберігати при температурі не вище 25 ° С протягом 5 днів.

Форма випуску

За 16,5 г порошку у флаконі для 20 мл суспензії або по 24,8 г порошку у флаконі для 30 мл суспензії; по 1 флакону в комплекті з адаптером та шприцом для дозування в картонній коробці.

Азітро Сандоз для дітей випускається в спеціальній формі – у вигляді порошку для приготування суспензії. Для дорослих медикамент випускається в таблетованій вигляді.

Суспензія випускається у флаконах зі скла об’ємом 20 мл. У пачці з картону знаходиться мірний шприц, 1 інструкція від виробника і 1 флакон.

Таблетки мають круглу форму, білого забарвлення, упаковані в блістери. Кількість таблеток залежить від дозування: по 6 штук – 250 мг і по 3 штуки – 500 мг. У пачці з картону знаходиться інструкція від виробника і 1 блістер з таблетками.

Категорія відпустки

За рецептом.

Умови зберігання

Порошок і таблетки повинні зберігатися при температурі не вище 25 градусів для збереження ефективності.

Термін придатності

2 роки. Приготована суспензія може застосовуватися протягом 5 діб.

аналоги Азіросандоза

1. Зомакс (Zomax)
2. Зітрокс (Zitrox)
3. Клерімед (Klerimed)
4. Роксід (Roxid)
5. Азитрал (Azithral)
6. Сумамед
7. Азитрокс
8. Азітрус
9. Зетамакс ™ Ретард
10. Зітролід
11. Суматролід Солютаб
12. Зі-Фактор
13. Екомед
14. Хемомицин

title

Стійкий в кислому середовищі, ліпофілен, швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Після прийому всередину в дозі 500 мг Cmax в плазмі становить 0,4 мг / л і досягається через 2,5-2,96 год. Біодоступність – 37%.

Добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема в передміхурову залозу), в шкіру, в м’які тканини. Концентрація в тканинах і клітинах у 10-50 разів вище, ніж в плазмі, а в осередках інфекції на 24-34% вище, ніж в здорових тканинах (корелює зі ступенем запального набряку).

Транспортується фагоцитами до вогнища інфекції, де вивільняється в процесі фагоцитозу. Уявний об’єм розподілу 31,1 л / кг. Високий антибактеріальний рівень зберігається у вогнищі запалення протягом 5-7 днів. Метаболізується в печінці шляхом деметилювання з утворенням неактивних метаболітів.

Виведення проходить в 2 етапи; T1 / 2 складає 14-20 ч (в інтервалі 8-24 год після прийому препарату) і 41 годину (в інтервалі 24-72 год).

Азітро Сандоз є особливою лікарську форму, що містить мікросфери, що забезпечують уповільнене вивільнення діючої речовини.

У здорових добровольців Cmax азитроміцину в сироватці і AUC0-24 після одноразового прийому препарату Азітро Сандоз всередину в дозі 2 г були вище, ніж при застосуванні азитроміцину в таблетках в сумарній дозі 1,5 г протягом 3 днів (500 мг / добу) або 5 днів (500 мг в перший день, а потім по 250 мг / добу).

З огляду на різницю у фармакокінетиці, препарат Азітро Сандоз не є взаємозамінним з азитроміцином в формі таблеток (3- і 5-денні схеми).

Середні фармакокінетичні параметри азитроміцину в перший день після одноразового прийому препарату Азітро Сандоз в дозі 2 г і після застосування азитроміцину в таблетках в сумарній дозі 1,5 г протягом 3 днів (500 мг / добу) або 5 днів (500 мг в перший день, а потім по 250 мг / добу) у здорових дорослих добровольців. У дужках представлені їх стандартні відхилення (СО).

Таблиця 1

Середні фармакокінетичні параметри азитроміцину

фармакокінетичні параметриa	азитроміцин
Азітро Сандоз (n = 41) b	3 дні (n = 12) c	5 днів (n = 12) c
Cmax (мкг / мл)	0,821 (0,281)	0,441 (0,223)	0,434 (0,202)
Tmax (ч) d	5 (2-8)	2,5 (1-4)	2,5 (1-6)
AUC0-24 (мкг × год / мл)	8,62 (2,34)	2,58 (0,84)	2,6 (0,71)
AUC0-∞ (мкг × год / мл) е	20 (6,66)	17,4 (6,2)	14,9 (3,1)
T1 / 2 (ч)	58,8 (6,91)	71,8 (14,7)	68,9 (13,8)

• a Фармакокінетичніпараметри препарату Азітро Сандоз і азитроміцину в формі таблеток (протягом 3 та 5 днів) були отримані в різних дослідженнях
• bn = 21 для AUC0-∞ і Т1 / 2
• c Cmax, Tmax і AUC0-24 – тільки в перший день
• d середнє значення (діапазон)
• e загальна AUC для одноразового прийому, прийому протягом 3 та 5 днів
• всмоктування

У перехресному дослідженні 16 здорових дорослих добровольців отримували одноразово 2 г препарату Азітро Сандоз (порошок для приготування суспензії з уповільненим вивільненням для прийому всередину) і азитроміцин у вигляді порошку для приготування пероральної суспензії (ПОС) (2 пак. По 1 г).

Середні Cmax і AUC0-t азитроміцину при прийомі препарату Азітро Сандоз були відповідно на 57 і 17% нижче, ніж при прийомі азитроміцину ПОС. Біодоступністьпрепарату Азітро Сандоз по відношенню до ПОС становила 83%. Після прийому препарату Азітро Сандоз Cmax азитроміцину досягалася в середньому на 2,5 години пізніше, ніж після прийому азитроміцину ПОС.

Таким чином, дози препарату Азітро Сандоз і азитроміцину ПОС, складові 2 г одноразово, не є біоеквівалентними і взаємозамінними.

При прийомі препарату Азітро Сандоз в дозі 2 г після жирної їжі (150 ккал білків, 250 ккал вуглеводів і 500-600 ккал жирів) у 15 здорових добровольців середня Cmax азитроміцину збільшилася на 115%, а середня AUC0-4 – на 23% в порівнянні з такими натщесерце.

При застосуванні препарату Азітро Сандоз в дозі 2 г після стандартної їжі (56 ккал білків, 316 ккал вуглеводів і 207 ккал жирів) у 88 дорослих середня Cmax азитроміцину збільшувалася на 119%, а середня AUC0-72 ч – на 12% в порівнянні з такими при прийомі натщесерце.

У перехресному дослідженні 39 здорових дорослих добровольців брали тільки Азітро Сандоз в дозі 2 г і Азітро Сандоз в поєднанні з 20 мл антациду, що містив гідроксиди алюмінію і магнію в стандартних дозах. Застосування антацида не впливало на швидкість і ступінь всмоктування азитроміцину.

розподіл

Ступінь зв’язування азитроміцину з білками сироватки залежить від концентрації і знижується з 51% при концентрації 0,02 мкг / мл до 7% при 2 мкг / мл. Після прийому всередину азитроміцин широко розподіляється в тканини, при цьому обсяг розподілу в рівноважному стані становить 31,1 л / кг.

Концентрації азитроміцину в тканинах перевищували такі в плазмі і сироватці. Активне розподіл препарату в тканини може мати значення для його клінічної ефективності.

Протимікробна активність азитроміцину залежить від рН і зменшується при його зниженні. Тому високі тканинні концентрації можуть кількісно НЕ корелювати з клінічною ефективністю.

Концентрації азитроміцину в окремих тканинах (рідинах) і їх співвідношення з концентраціями в плазмі / сироватці наведені в табл. 2.

Таблиця 2

Концентрації азитроміцину після прийому 500 мг у взрослихa

Час після прийому, ч	Концентрація в тканинах або рідинах, мкг / г або г / мл	Відповідні концентрації в плазмі або в сироватці, мкг / мл	Співвідношення тканину / плазма, сироватка
шкіра
72-96	0,4	0,012	35
легкі
72-96	4	0,012	> 100
Мокротаb, c
2-4	1	0,64	2
10-12	2,9	0,1	30
Міндаліниd
9-18	4,5	0,03	> 100
180	0,9	0,006	> 100
шийка маткіe
19	2,8	0,04	70

1. a концентрації азитроміцину в тканинах визначали після прийому капсул по 250 мг
2. b забір зразка через 2-4 годин після прийому першої дози
3. c забір зразка через 10-12 годин після прийому першої дози
4. d режим дозування – дві дози по 250 мг з інтервалом в 12 ч
5. e забір зразка через 19 годин після одноразового прийому 500 мг

Активне розподіл в тканині було підтверджено при вивченні додаткових тканин і рідин, таких як кістки, еякулят, передміхурова залоза, яєчники, матка, придатки, шлунок, печінку і жовчний міхур.

Однак клінічне значення концентрації препарату в цих тканинах не встановлено, тому що ефективність азитроміцину при лікуванні інфекцій цих локалізацій в адекватних контрольованих дослідженнях не вивчалася.

• Після 5-денного курсу застосування азитроміцину в таблетках (500 мг в перший день і по 250 мг / добу протягом решти 4 днів) концентрації препарату в цереброспінальній рідині при відсутності запалення менінгеальних оболонок були дуже низькими (80 мл / хв). У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю (СКФ 80 мл / хв). На підставі даних по вивченню фармакокінетики азитроміцину у хворих з нирковою недостатністю, корекції дози препарату Азітро Сандоз у хворих з СКФ> 10 мл / хв не потрібно. Фармакокінетичніпараметри азитроміцину у пацієнтів з порушенням функції печінки не вивчалися. Вплив статі на фармакокінетику препарату Азітро Сандоз не вивчалось. Однак в попередніх дослідженнях значущої різниці фармакокінетики азитроміцину у чоловіків і жінок не виявлено. У зв’язку з цим корекція дози азитроміцину для пацієнтів різної статі не рекомендується. Фармакокінетика препарату Азітро Сандоз у літніх людей не вивчалася. Препарат Азітро Сандоз не зареєстрований для застосування в педіатрії.

Азітро Сандоз аналоги і ціни

• Інструкція по застосуванню засобу
• Азітро Сандоз
• Форма випуску
• Таблетки, порошок
• Фармакологічні властивості

Азитроміцин є
представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що мають широкий
спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину полягає в
придушенні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50 S-субодиницею
рибосом і запобігання транслокації пептидів при відсутності впливу на синтез
полінуклеотидів. Це призводить в основному до бактериостатического еффекта.Резістентность до азитроміцину може бути вродженою чи
набутою. Існує повна перехресна резистентність між
еритроміцином, азитроміцином, іншими макролідами і лінкозамідами для
Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичного стрептокока групи А,
Enterococcus faecalis і Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентні
S. aureus (MRSA) .Чувствітельни до азитроміцину: аеробні грамнегативні
бактерії: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella
catarrhalis; інші бактерії: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila
pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae.Віди, які набувають резистентності в поодиноких
випадках: аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Мікроорганізми з вродженою резистентністю: аеробні
грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis, стафілококи MRSA, MRSE
(метицилін-резистентні золотистий і епідермальний
стафілококи); аеробні грамнегативні бактерії: Escherichia coli,
Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa; анаеробні грамнегативні
бактерії: Bacteroides fragilis-group.

1. показання
2. Азітро Сандоз застосовується при інфекційних процесах,
   спровокованих мікробами, чутливими до даного антибіотика:
3. – інфекції шкіри, м’яких тканин (бешиха,
   інфікований дерматоз, вугри звичайні, імпетиго);
4. – бореліоз (хвороба Лайма) на початковій стадії –
   erythema migrans (мігруюча еритема);
5. – інфекції ЛОР-органів (ларингіт, фарингіт, синусит,
   тонзиліт, отит, риніт, трахеїт);

– інфекції сечостатевих шляхів, в т.ч. хламідійної.

• Протипоказання
• Не можна приймати Азітро Сандоз:
• – при тяжких порушеннях роботи (недостатності) нирок
  і / або печінки;
• – при непереносимості компонентів;
• – при алергії на макроліди;
• – при прийомі деяких ліків (ерготаміну,
  дигідроерготаміну);
• – дітям вагою до 45 кг.
• З обережністю Азітро Сандоз застосовують при подовженні
  Q-T (на ЕКГ), схильності до аритмії, помірної дисфункції нирок / печінки.
• Застосування при вагітності та
  годуванні груддю
• При вагітності ці ліки можна призначити тільки
  тоді, коли необхідність лікування жінки перевищує ризик для дитини (за
  думку лікаря).
• Даний антибіотик виділяється з молоком, в зв’язку з чим
  він не застосовується при годуванні груддю.
• склад

Діюча речовина: азитроміцин; 1 таблетка містить азитроміцину 250 мг або 500 мг у формі
азитроміцину дігідрата.Вспомогательние речовини: целюлоза
мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмалю (тип А), кремнію
діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат; оболонка: лактоза,
гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000.

Спосіб застосування та дози

Азитроміцин слід
застосовувати у вигляді одноразової добової дози незалежно від прийому їжі. Таблетки
ковтати, не розжовуючи. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену
дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалом в 24 години.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 45 кг.

При інфекціях
ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної
мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 мг 1 раз на
добу). Тривалість лікування становить 3 дні.

При акне вульгаріс
рекомендована загальна доза азитроміцину становить 6 г, яку слід приймати
за такою схемою: по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після чого – по
500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня слід приймати
через 7 днів після першого прийому таблетки, а 8 наступних доз слід
приймати з інтервалом в 7 днів.

1. При мігруючої еритеми
   загальна доза азитроміцину становить 3 г, яку слід приймати за такою
   схемою: 1 г (одноразово) в перший день, після чого – по 500 мг 1 раз на добу в
   протягом 5 днів.
2. При інфекціях,
   що передаються статевим шляхом, рекомендована доза азитроміцину становить 1000 мг
   (одноразово).
3. Пацієнти похилого віку.
4. У людей похилого
   віку немає необхідності в корекції дози.
5. Оскільки пацієнти
   похилого віку можуть входити до груп ризику порушень електричної
   провідності серця, рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні
   азитроміцину в зв’язку з ризиком розвитку серцевої аритмії і аритмії torsade de
   pointes.
6. Пацієнти з порушенням функції нирок.

Для пацієнтів з незначними
порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл / хв)
можна використовувати той же дозування і для пацієнтів з нормальною функцією нирок.
Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з важкими
порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації! $ # Lt # $! 10 мл / хв).

Пацієнти з порушенням функції печінки.

Оскільки азитроміцин
метаболізується в печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати
пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Досліджень, пов’язаних з
лікуванням таких пацієнтів із застосуванням азитроміцину, не проводили.

• діти
• Препарат в даній
  лікарській формі застосовувати дітям з масою тіла ≥ 45 кг.
• Для дітей з масою тіла
  менше 45 кг рекомендується застосовувати Азітро Сандоз
  , порошок для оральної суспензії.
• Побічні дії
• Зміни лабораторних показників: тромбоцитопенія
  (зниження числа тромбоцитів), нейтропенія (зниження числа нейтрофільних
  лейкоцитів), зміна печінкових проб.
• Неврологічні розлади: судоми, вертиго
  (запаморочення), цефалгія (головний біль), сонливість, парестезія (відчуття
  повзання мурашок, поколювання, печіння на шкірі), відчуття безсилля, безсоння,
  агресивність, підвищена рухова активність, занепокоєння, нервозність.
• Розлади сприйняття: глухота, оборотне порушення
  слуху, порушення сприйняття запаху / смаку, шум у вухах.
• Серцево-судинні розлади: порушення ритму
  (серцебиття, аритмія, розширення інтервалу Q-T, шлуночкова тахікардія).
• Травні розлади: анорексія, зміни
  стільця (запор, діарея), метеоризм (здуття), нудота, зміна кольору язика, спазми / болю
  в животі, псевдомембранозний коліт (запалення товстої кишки), порушення відтоку
  жовчі (холестатична жовтяниця), гепатит (запалення тканини печінки), некроз
  печінки, недостатність печінки.
• Розлади рухової системи: суглобний біль.
• Алергічні реакції: висипання, фотосенсибілізація
  (непереносимість сонця), кропив’янка, ангіоневротичний набряк (швидкий набряк
  обличчя, язика, губ з порушенням дихання), багатоформна еритема, анафілактичний
  шок, свербіж, контактний дерматит.
• Розлади сечостатевої системи: гостра
  недостатність нирок, нефрит (запалення тканин нирок).
• Інші: вагініт (запалення піхви), кандидоз
  (грибкова інфекція).
• Взаємодія
  з іншими препаратами

Слід обережно
призначати азитроміцин разом з іншими ліками, які можуть подовжувати
інтервал QT (наприклад, хінідин, циклофосфамід, кетоконазол, терфенадин,
галоперидол, літій).

Антациди: при вивченні впливу одночасного
застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося
змін у біодоступності, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину
зменшувалися на 25%. Азитроміцин необхідно приймати принаймні за 1:00 до
або через 2:00 після прийому антацидів.

Цетиризин: спільне застосування азитроміцину з
20 мг цетиризину протягом 5 днів не призводило до фармакокінетичної взаємодії
в рівноважному стані, але значно змінювало інтервал QT.

Алкалоїди ріжків: при спільному застосуванні
азитроміцину з дигідроерготаміном або алкалоїдами ріжків не можна виключити
вазоконстрикторний ефект з порушеннями перфузії, що призводить до ураження
пальців рук і ніг. Тому слід уникати їх одночасного застосування.

Аторвастатин: одночасне застосування 10 мг /
сут аторвастатина і 500 мг / сут азитроміцину не впливало на плазмову
концентрацію аторвастатіна.Ціметідін: за умови застосування циметидину за
2:00 до азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики останнього.