Нейпоген інструкція із застосування, ціна та відгуки

Лікування препаратом Нейпоген® повинно проводитися тільки під контролем онколога або гематолога, які мають досвід застосування Г-КСФ, при наявності необхідних діагностичних можливостей.

Процедури мобілізації та аферезу клітин повинні проводитися в онкологічному або гематологічному центрі, що має досвід роботи в цій області і можливість адекватного моніторингу клітин-попередників гемопоезу.

Зростання злоякісних клітин

Безпека і ефективність застосування препарату Нейпоген® у хворих з мієлодиспластичним синдромом і хронічним мієлолейкозом не встановлені, тому при цих захворюваннях він не показаний. Особливу увагу слід звертати на диференційний діагноз між гострим мієлолейкоз і бластним кризом хронічного мієлолейкозу.

Г-КСФ людини може стимулювати ріст мієлоїдних клітин in vitro. Аналогічні ефекти можуть спостерігатися in vitro і в відношенні деяких немієлоїдних клітин.

• Необхідно з обережністю застосовувати Нейпоген® у пацієнтів з вторинним гострим мієлолейкоз, зважаючи на обмежені даних з безпеки та ефективності в даному випадку.
• Безпека і ефективність застосування препарату Нейпоген® у пацієнтів з гострим мієлолейкоз de novo молодше 55 років у випадках прогностично сприятливих цитогенетичних факторів (транслокації t (8; 21), t (15; 17), inv (16)) не встановлені.
• Хворі, які застосовують цитотоксичну хіміотерапію

Лейкоцитоз: менш ніж у 5% хворих, які отримували Нейпоген® в дозах більше 0.3 млн ОД (3 мкг / кг / добу), число лейкоцитів збільшувалося до 100 × 109 / л і більше. Яких-небудь побічних явищ, безпосередньо пов’язаних з таким лейкоцитозом, не описано.

Однак з огляду на можливий ризик, пов’язаний з високим лейкоцитозом, під час лікування препаратом Нейпоген® слід регулярно (наприклад, 2-3 рази в тиждень) визначати число лейкоцитів. Якщо після проходження очікуваного мінімуму число лейкоцитів перевищить 50 х 109 / л, Нейпоген® слід негайно скасувати.

Якщо Нейпоген® застосовується для мобілізації ПСКК, його дозу слід знизити або повністю скасувати в тому випадку, коли число лейкоцитів перевищить 70 × 109 / л.

Ризик, пов’язаний з високодозової хіміотерапії: особливу обережність слід проявляти при лікуванні хворих, які отримують високодозової хіміотерапію, оскільки покращення результату злоякісного новоутворення не відзначено, в той час як підвищені дози хіміопрепаратів мають більш виражену токсичність, включаючи шкірні реакції і побічні ефекти з боку серцево-судинної , нервової та дихальної систем.

Монотерапія препаратом Нейпоген® не запобігає тромбоцитопенії та анемії, обумовлені мієлосупресивної хіміотерапією.

Через можливість застосування більш високих доз хіміопрепаратів (наприклад, повні дози відповідно до схем), хворий може піддаватися більшому ризику тромбоцитопенії і анемії. Рекомендується регулярно проводити аналіз крові і визначати число тромбоцитів і гематокрит.

Особливу обережність слід проявляти при застосуванні однокомпонентних або комбінованих хіміотерапевтичних схем, здатних викликати глибоку тромбоцитопенію.

Було показано, що застосування препарату Нейпоген® для мобілізації ПСКК призводить до зменшення ступеня і тривалості тромбоцитопенії, що виникла внаслідок мієлосупресивної або мієлоаблативної хіміотерапії.

Хворі з ТХН

Трансформація в лейкоз або предлейкоз (мієлодиспластичний синдром): особливу обережність слід проявляти при діагностиці ТХН, і диференціювати її від інших гематологічних захворювань, таких як апластична анемія, мієлодисплазія і мієлолейкоз. До початку лікування слід провести розгорнутий аналіз крові з визначенням лейкоцитарної формули і кількості тромбоцитів, а також дослідити морфологічну картину кісткового мозку і каріотип.

У невеликого числа (3%) хворих з тяжкою вродженою нейтропенією (синдромом Костманна), які отримували Нейпоген®, спостерігався мієлодиспластичний синдром і лейкоз. Мієлодиспластичний синдром і лейкоз – природні ускладнення цього захворювання. Їх зв’язок з лікуванням препаратом Нейпоген® неясна.

Приблизно у 12% хворих з початково нормальною цитогенетикою при повторному обстеженні виявлялися аномалії, в т.ч. моносомия 7. Якщо у хворого з синдромом Костманна з’являються цитогенетичні порушення, необхідно ретельно оцінити переваги і ризик продовження терапії препаратом Нейпоген®.

При розвитку мієлодиспластичного синдрому або лейкозу Нейпоген® слід скасувати. Поки ще не ясно, чи сприяє тривале лікування препаратом Нейпоген® хворих з тяжкою вродженою нейтропенією (синдромом Костманна) розвитку цитогенетичних аномалій, мієлодиспластичного синдрому та лейкозу.

Хворим з синдромом Костманна рекомендується регулярно (приблизно кожні 12 місяців.) Проводити морфологічні і цитогенетичні дослідження кісткового мозку.

Цитогенетичні порушення, лейкоз і остеопороз були виявлені при тривалому застосуванні препарату Нейпоген® (> 5 років) у пацієнтів (9.1%) з ТХН. Зв’язок даних явищ із застосуванням препарату не з’ясована.

Формула крові: потрібно ретельно контролювати кількість тромбоцитів, особливо протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Нейпоген®. При ТХН протягом перших тижнів початкової терапії клінічний аналіз крові і кількість тромбоцитів визначають 2 рази в тиждень, при стабільному стані пацієнта – 1 раз на місяць.

Якщо у хворого з’являється тромбоцитопенія (число тромбоцитів стабільно нижче 100 х 109 / л), слід розглянути питання про тимчасову відміну препарату або зменшенні дози.

Спостерігаються також і інші зміни формули крові, що вимагають її ретельного контролю, в тому числі анемія і минуще збільшення кількості мієлоїдних клітин-попередників.

Інше: слід виключити такі причини минущої нейтропенії, як вірусні інфекції. Збільшення селезінки є прямим наслідком лікування препаратом Нейпоген®. Під час клінічних досліджень у 31% хворих з ТХН при пальпації виявлялася спленомегалія.

При рентгенографії збільшення обсягу виявляється незабаром після початку лікування і має тенденцію до стабілізації. Зменшення дози сповільнює або зупиняє збільшення розміру селезінки; спленектомія може знадобитися у 3% хворих.

Розміри селезінки потрібно контролювати регулярно шляхом пальпації.

У невеликого числа хворих спостерігалися гематурія і протеїнурія. Для контролю цих показників слід регулярно робити аналіз сечі.

1. Безпека і ефективність застосування препарату у новонароджених і хворих з аутоімунною нейтропенією не встановлені.
2. Хворі, що проходять мобілізацію ПСКК
3. Після трансплантації кісткового мозку проводять аналіз крові і визначають кількість тромбоцитів 3 рази в тиждень.

Мобілізація: порівняння двох рекомендованих методів мобілізації (тільки філграстім або в комбінації з мієлосупресивної хіміотерапією) на одному і тому ж контингенті хворих не проводилося.

Безпосереднє порівняння результатів різних досліджень ускладнено внаслідок індивідуальних відмінностей між пацієнтами, а також внаслідок відмінностей між значеннями CD34 +, отриманими за допомогою лабораторних аналізів.

109-річний кардіолог: “Не убийте серце хімією, якщо тиск вище 140/80, пийте звичайний 9% …

Тому досить складно рекомендувати будь-якої оптимальний метод мобілізації. Вибір методу мобілізації слід проводити в залежності від загальних цілей лікування даного хворого.

Попереднє лікування цитотоксичними засобами: у хворих, яким в минулому проводилася активна мієлосупресивна терапія, може не відбуватися достатнього збільшення ПСКК до рекомендованого мінімального рівня (≥ 2.0 × 106 CD34 + / кг) або прискорення нормалізації числа тромбоцитів.

Деякі цитостатики мають особливу токсичність по відношенню до клітин-попередників гемопоезу і можуть негативно впливати на їх мобілізацію.

Застосування таких препаратів, як мелфалан, кармустин і карбоплатин протягом тривалого періоду до початку мобілізації може зменшувати ступінь її вираженості. Однак застосування мелфалана, карбоплатин або кармустина разом з препаратом Нейпоген® ефективно при активації ПСКК.

Якщо планується трансплантація ПСКК, рекомендується запланувати їх мобілізацію на ранній стадії курсу лікування. Особливу увагу слід звернути на число клітин-попередників, активованих у таких хворих до високодозової хіміотерапії.

Якщо результати мобілізації відповідно до вищенаведених критеріїв недостатні, слід розглянути альтернативні види лікування, які не потребують використання клітин-попередників.

Оцінка кількості ( «врожаю») периферичних стовбурових клітин крові: оцінюючи число ПСКК, мобілізованих у хворих за допомогою препарату Нейпоген®, слід приділити особливу увагу методу кількісного визначення.

Результати проточного цитометричного аналізу числа CD34 + -клітин розрізняються залежно від конкретної методології, і потрібно з обережністю ставитися до рекомендацій щодо їхнього числа, заснованим на дослідженнях, проведених в інших лабораторіях.

Існує складна, але стабільна статистична залежність між числом введених в реінфузію CD34 + -клітин і швидкістю нормалізації числа тромбоцитів після високодозової хіміотерапії.

Мінімальна кількість ПСКК, що дорівнює або перевищує 2.0 × 106 CD34 + -клітин / кг, призводить до достатнього відновлення гематологічних показників. Кількість, що перевершує це значення, очевидно, супроводжується більш швидкою нормалізацією, кількість менша за зазначену – повільнішою нормалізацією картини крові.

Мобілізація ПСКК у здорових донорів

Процедура мобілізації ПСКК не несе безпосередньої користі для здорових донорів і повинна проводитися тільки в цілях алогенних трансплантацій.

Процедури мобілізації та аферезу клітин повинні проводитися в медичному центрі, що має досвід роботи в цій області. Мобілізація ПСКК можлива тільки за умови відповідності лабораторних параметрів, особливо, гематологічних показників донора, критеріям вибору, також особливу увагу слід звернути на наявність інфекційних захворювань.

Минущий лейкоцитоз (лейкоцити більше 50 × 109 / л) відзначається у 41% здорових донорів. Минуща тромбоцитопенія (кількість тромбоцитів менее100 × 109 / л) після призначення філграстиму і проведення лейкаферезу спостерігається у 35% донорів. Крім того, відзначено 2 випадки тромбоцитопенії менше 50 × 109 / л після проведення процедури лейкаферезу.

Якщо потрібне проведення більш одного лейкаферезу, необхідно контролювати кількість тромбоцитів перед кожною процедурою аферезу, особливо, якщо число тромбоцитів менше 100 × 109 / л. Проведення лейкаферезу не рекомендується, якщо кількість тромбоцитів менше 75 × 109 / л, при призначенні антикоагулянтів або відомих порушеннях гемостазу.

• Слід скасувати Нейпоген® або зменшити його дозу, якщо кількість лейкоцитів більше 70 × 109 / л.
• У здорових донорів необхідно регулярно контролювати всі показники аналізу крові до їх нормалізації.
• З огляду на поодинокі випадки розриву селезінки після призначення Г-КСФ здоровим донорам, рекомендується контролювати її розміри (пальпація, ультразвукове дослідження).

Не можна виключити ризик появи клону злоякісних пухлинних клітин. У центрі аферезу рекомендується проводити систематичний моніторинг віддаленій безпеки застосування препарату у здорових донорів.

1. Оцінка безпеки та ефективності препарату Нейпоген® у здорових донорів молодше 16 і старше 60 років не проводилась .
2. Особливі вказівки для реципієнтів алогенних ПСКК, отриманих за допомогою препарату Філграстим
3. Застосування алогенного трансплантата ПСКК може асоціюватися із збільшенням ризику розвитку гострої або хронічної реакції «трансплантат проти господаря» в порівнянні з трансплантацією кісткового мозку.
4. Нейтропенія у ВІЛ-пацієнтів

При дуже швидкому позитивній відповіді на терапію можливе значне збільшення числа нейтрофілів після введення початкових доз препарату Нейпоген®. При лікуванні препаратом Нейпоген® необхідно регулярно проводити розгорнутий аналіз крові (в т.ч.

АЧН, число еритроцитів, тромбоцитів) щодня протягом перших 2-3 днів, потім 2 рази на тиждень протягом перших 2 тижнів і щотижня або через тиждень під час підтримуючої терапії. При проведенні підтримуючої терапії 300 мкг / сут по схемі можливі значні коливання кількості нейтрофілів.

З урахуванням коливань значення АЧН, для визначення справжнього максимального зниження АЧН (надир) забір крові необхідно проводити перед призначенням наступної дози препарату.

Монотерапія препаратом Нейпоген® не запобігає тромбоцитопенії та анемії, обумовлені мієлосупресивної хіміотерапією.

Через можливість застосування більш високих доз хіміопрепаратів (наприклад, повні дози відповідно до схем) або їх більшої кількості в складі комбінованої терапії, хворий може піддаватися більшому ризику тромбоцитопенії і анемії. Рекомендується регулярно проводити аналіз крові і визначати число тромбоцитів і гематокрит.

У хворих з інфекційними захворюваннями і інфільтрацією кісткового мозку інфекційними збудниками (наприклад, комплексом Mycobacterium avium) або з пухлинами кісткового мозку (лімфома) терапію філграстимом проводять одночасно з терапією, спрямованої проти цих станів. Ефективність препарату Нейпоген® при лікуванні нейтропенії, обумовленої інфільтрацією кісткового мозку інфекційними збудниками (остеомієліт) або пухлинами, не встановлена.

Інші особливі запобіжні заходи

Описано окремі випадки розриву селезінки у здорових донорів і пацієнтів з онкологічними захворюваннями на тлі прийому Г-КСФ (філграстиму) в деяких випадках з летальним результатом.

З огляду на ці дані, рекомендується ретельне спостереження за розмірами селезінки за допомогою клінічного обстеження (пальпація) і інструментальних методів (наприклад, ультразвукове дослідження).

Необхідно проводити прицільну діагностику при підозрі на розрив селезінки або спленомегалию в разі скарг пацієнтів або здорових донорів на біль у верхньому лівому квадранті живота або верхньої плечової області.

Згідно з літературними даними, наявність серповидно-клітинної анемії і високого числа лейкоцитів є несприятливим прогностичним фактором. У таких пацієнтів слід регулярно здійснювати аналіз крові і враховувати можливість розвитку спленомегалії і тромбозу судин.

Описані випадки серповидно-клітинних кризів на тлі прийому філграстиму, деякі – з летальним результатом.

Тому у пацієнтів з серповидно-клітинною анемією необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату Нейпоген® (філграстиму), ретельно оцінивши користь і можливі ризики.

Хворим з кістковою патологією та остеопорозом, які одержують безперервне лікування препаратом Нейпоген® протягом більше 6 місяців, показаний контроль щільності кісткової речовини.

Дія препарату Нейпоген® у хворих зі значно зниженою кількістю мієлоїдних клітин-попередників не відомо.

Нейпоген® збільшує число нейтрофілів шляхом впливу, перш за все, на клітини-попередники нейтрофілів.

Тому у хворих зі зниженим вмістом клітин-попередників (наприклад, після інтенсивної променевої терапії або хіміотерапії) ступінь підвищення числа нейтрофілів може бути нижче.

Дія препарату Нейпоген® на реакцію «трансплантат проти господаря» не встановлено.

Нейпоген® містить сорбітол в концентрації 50 мг / мл. Малоймовірно, що внаслідок монотерапії препаратом Нейпоген® в організм надійде достатня кількість сорбіту для розвитку токсичної реакції, однак якщо є спадкова непереносимість фруктози слід дотримуватися обережності.

При виникненні симптомів, таких як кашель, підвищення температури і диспное, в поєднанні з рентгенологічними даними у вигляді наявності легеневих інфільтратів і погіршенням легеневої функції, можна припускати розвиток респіраторного дистрес-синдрому дорослих. У цьому випадку терапію препаратом слід відмінити і призначити відповідне лікування.

Інструкції із застосування, обігу і знищення

Необхідно уникати енергійного струшування.

Перед введенням розчин препарату Нейпоген® слід оглянути на присутність сторонніх видимих ​​частинок. Допускається введення розчину тільки без наявності сторонніх видимих ​​частинок.

Флакони і шприц-тюбики з препаратом Нейпоген® призначені тільки для одноразового використання.

Попадання лікарських препаратів в навколишнє середовище має бути зведено до мінімуму. Не допускається утилізація препарату Нейпоген® за допомогою стічних вод або разом з побутовими відходами. По можливості необхідно використовувати спеціальні системи для утилізації лікарських препаратів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Не було помічено впливу препарату Нейпоген® на здатність керувати транспортними засобами або роботі з механізмами.

Нейпоген – Методи і засоби лікування хвороб

В 1 флаконі філграстиму 48 млн ОД або 30 млн ОД. Полісорбат, сорбітол , оцтова кислота, натрію гідроксид, вода, як допоміжні речовини.

Розчин для ін’єкцій у шприц-тюбику 30 млн ОД.

Розчин для внутрішньовенного введення у флаконах 30 млн ОД і 40 млн ОД.

Фармакологічна дія

Стимуляція лейкопоезу .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Діюча речовина являє собою очищений білок, вироблений кишковою паличкою, в геном якої введений ген людського колонієстимулюючого фактора . Даний фактор регулює утворення нейтрофілів , їх вихід з кісткового мозку.

Препарат збільшує число нейтрофілів в першу добу після введення, при цьому відзначається незначне збільшення моноцитів . Збільшення кількості нейтрофілів має дозозалежний характер.

Після закінчення лікування їх кількість знижується на 50% в перші 2 дні і приходить до норми через тиждень.

При внутрішньовенному введенні тривалість дії коротшає. Препарат вводиться і профілактично з метою зменшення тяжкості нейтропенії у хворих, які перебувають на хіміотерапії .

Відзначено, що ці хворі потребують менших дозах антибіотиків , оскільки знижується частота супутніх інфекційних захворювань.

Оскільки Філграстим стимулює вихід стовбурових клітин у кров, його застосовують з метою їх отримання для трансплантації (аутологічної або алогенної).

Застосування периферичних стовбурових клітин крові швидко відновлює кровотворення, зменшує тривалість тромбоцитопенії і небезпека кровотеч.

Ефективний і безпечний препарат при застосуванні також у дітей, які отримують хіміотерапію.

Призначення його хворим з ВІЛ-інфекцією підтримує рівень нейтрофілів і дозволяє проводити антиретровірусну терапію в необхідних дозах. In vitro стимулює ендотеліальні клітини .

Фармакокінетика

При будь-якому способі введення відзначається залежність дози і концентрації активної речовини в крові. При підшкірному введенні максимальна концентрація визначається протягом 8-16 год.

Період напіввиведення становить 3,5 години. Тривале призначення препарату не викликає кумуляції і збільшення періоду виведення.

У хворих з вираженою нирковою недостатністю збільшується Сmax і знижується кліренс.

Показання до застосування

• агранулоцитоз ;
• нейтропенія ;
• мобілізація стволових клітин крові;
• фебрильна нейтропенія у пацієнтів, які перебувають на цитотоксичної хіміотерапії ;
• важка вроджена нейтропенія ;
• нейтропенія на тлі мієлоаблативної терапії з метою подальшої трансплантації кісткового мозку;
• стійка нейтропенія при розгорнутій стадії ВІЛ-інфекції .

Протипоказання

• підвищена чутливість;
• термінальна стадія ХНН ;
• вроджена нейтропенія ;
• одночасне застосування хіміо- і променевої терапії ;
• вік до 28 днів життя;
• годування грудьми.

З обережністю призначається при вагітності , захворюваннях мієлоїдного характеру, а також при застосуванні високодозової хіміотерапії .

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються побічні реакції:

• помірні або сильні болі в м’язах, суглобах і кістках;
• остеопороз , загострення ревматоїдного артриту ;
• діарея і гепатомегалія ;
• алопеція ;
• легеневі інфільтрати , інтерстиціальна пневмонія ;
• спленомегалія , болі в області селезінки;
• підвищення лактатдегідрогенази ;
• гіпоглікемія після їжі.

Рідше зустрічаються побічні реакції:

• артеріальна гіпотензія ;
• шкірний васкуліт , висипання;
• тромбоз судин;
• слабка або помірна дизурія ;
• розрив селезінки;
• анемія та носові кровотечі;
• тромбоцитопенія ;
• протеїнурія , гематурія .

Нейпоген, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Вводиться п / к або внутрішньовенно крапельно на 5% розчині глюкози , щодня. Перевагу віддають подкожному запровадження. Готовий розчин можна зберігати в холодильнику не більше доби. Один флакон або шприц-тюбик призначені для одноразового застосування.

Після цитотоксичної хіміотерапії починають лікування через добу після її закінчення. Вводять 0,5 млн ОД щодня протягом двох тижнів.

 Після індукційного лікування гострого мієлолейкозу тривалість застосування препарату може досягати 35-38 днів.

Збільшення числа нейтрофілів спостерігається через 1-2 дня, але лікування продовжують до стабільного ефекту. Не рекомендується відміняти лікування передчасно.

Після мієлоаблативної терапії початкова доза становить 1,0 млн ОД на кг ваги на добу, яка вводиться в / в крапельно безперервно або п / к безперервно протягом доби. Тривалість лікування до 28 днів. Якщо рівень нейтрофілів більше 1,0 на 10 в 9 ступені на літр, дозу зменшують до 0,5 млн ОД.

Для мобілізації периферичних стовбурових клітин ( ПСКК ) з метою трансплантації призначають підшкірно 1,0 млн ОД на кг на добу безперервно протягом доби 6 днів поспіль. На 5 і 6 день лікування проводять процедуру лейкаферезу .

Для мобілізації ПСКК після хіміотерапії – підшкірно 0,5 млн ОД на кг ваги на добу.

Мобілізація ПСКК у донорів – підшкірно по 1 млн ОД на кг ваги на добу 4-5 днів, а з 5-го дня проводять лейкаферез для отримання донорських клітин.

При важкої хронічної нейтропенії – підшкірно по 1,2 млн ОД на кг ваги на добу. Дозу можна вводити одноразово і розділивши на кілька введень протягом доби.

При періодичної нейтропенії – призначають підшкірно по 0,5 млн ОД кг / сут до потрібних лабораторних показників. Після досягнення ефекту для його підтримки рекомендують тривале щоденне вживання в дозі, яку коригують кожні 2 тижні для підтримки рівня 1,5-10 · 109 / л.

При ВІЛ-інфекції – 0,1-0,4 млн ОД на кг ваги на добу, підшкірно. Після досягнення ефекту препарат в підтримуючої дозі вводиться через день. Може знадобитися тривале лікування.

Передозування

Випадки передозування не відомі. Після відміни препарату протягом 2 днів рівень нейтрофілів знижується в 2 рази і через тиждень повертається до нормальних значень.

взаємодія

Не рекомендується вводити препарат в один день з мієлосупресивними хіміопрепаратами , а також раніше 24 годин після закінчення їх застосування. При одночасному призначенні з 5-фторурацилом посилюється тяжкість нейтропенії .

Взаємодія з іншими факторами зростання не вивчалося. Можливе посилення дії при призначенні з препаратами літію, але остаточно це не доведено. Фармацевтично несовместіместім з розчином натрію хлориду .

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Температура 2-6 ° С.

Термін придатності

2 роки.

аналоги Нейпогену

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Граноген , Нейростім , Нейпомакс , Зарс , Лейкостім , Іммуграст .

Відгуки про Нейпогеном

Шляхом генної інженерії створені лікарські препарати – фактори росту, які регулюють лейкопоез . Один з них – Нейпоген. Продукується клітинами ендотелію і моноцитами .

Викликає помітне збільшення числа нейтрофілів протягом доби після застосування.

Судячи відгуками препарат найчастіше призначався при зниженні кількості лейкоцитів , пов’язаному з хіміотерапією .

• «… Взагалі це порятунок після хіміотерапії. Мені призначали по її закінченні, не чекаючи змін крові ».
• «… Дуже дорогий, тому що оригінальний препарат. Кололи довго, ефект є ».
• «… Різниці при прийомі Нейпогену і Лейкостіма не відчула ніякої. І тому і іншому випадку результат був однаково хорошим ».
• «… Проходила лікування вірусного гепатиту С по протоколу. Коли знижувалися лейкоцити кололи Філграстим мені досить було 5 уколів ».

З побічних явищ зазвичай відзначалися болі в м’язах, дизуричні розлади і зниження артеріального тиску .

Зустрічаються відгуки про те, що застосовується Філграстим для зростання ендометрія . Цей спосіб нарощування ендометрія поки ще досконально не вивчений, але експериментальним шляхом доведено, що препарат стимулює зростання піноподій – гладких випинань на поверхні ендометрія. Пік їх утворення збігається з максимальною сприйнятливістю до імплантації.

Таким чином, даний препарат, а також Лейкостім і Філграстим можуть підвищити можливість імплантації.

Методика вливання їх в матку за день до перенесення не входить в протокол, однак жінці можуть запропонувати пробний трансфер з цими препаратами.

Вони вводяться в порожнину матки катетером і після процедури пропонується спокій протягом 1-1,5 годин. Проводять 1-2 таких вливання. Ось деякі відгуки:

• «… Я вважаю, що саме процедура з Нейпогеном внутриматочно мені допомогла».
• «… Філграстим пробувала, але ефекту не було, а вартість космічна».
• «… Мені в двох протоколах робили пробний трансфер – марно».

Ціна Нейпогену, де купити

Купити Філграстим можна в багатьох аптеках. Вартість одного шприц-тюбика становить 4492-5208 грн., П’ять флаконів розчину препарату для внутрішньовенних ін’єкцій можна придбати за 16000 грн.

• Інтернет-аптеки РоссііРоссія
• Інтернет-аптеки УкраіниУкраіна

ЗдравЗона

• Нейпоген розчин для ін’єкцій 30 млн. ОД 0,3 мг 0,5 мл №1 шприц-тюбікHoffman La Roche
• Нейпоген розчин для ін’єкцій 30 млн. ОД 0,3 мг 1 мл №5 флакониHoffman La Roche
• Нейпоген розчин для ін’єкцій 48 млн. ОД 0,48мг 0,5 мл №1 шприц-тюбікHoffman La Roche

Нейпоген інструкція із застосування, ціна, відгуки

Шановний користувач! Якщо ви лікар і мали справу з Нейпоген, напишіть розширений відгук про його призначення для інших медичних працівників.

Фарм. група

стимулятори гемопоезу

З чого проводиться (склад)

Активна речовина: Філграстим.

Міжнародне найменування

Філграстим

аналоги препарату

Веро-Філграстим, Граноген, Грасальва, Лейкостім, Міеластра, Нейпомакс, Теваграстім, Філергім

Фармакологічна дія

Лейкопоетіческім. Стимулює гранулоцитопоез. Взаємодіє з рецепторами на поверхні гемопоетичних клітин, прискорює біосинтез і вивільнення нейтрофілів в кістковому мозку.

Показання до призначення

Нейтропенія (вроджена, періодична, злоякісна) в поєднанні з важкими інфекціями в анамнезі, нейтропенія і фебрильна нейтропенія при цитотоксичної хіміотерапії немієлоїдних злоякісних захворювань або мієлоаблативної терапії з подальшою пересадкою кісткового мозку, мобілізація аутологічних клітин-попередників гемопоезу в периферичної крові після мієлосупресивної терапії.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, тяжка вроджена нейтропенія при аномальної цитогенетики (синдром Костмана).

Побічні дії ліків

Кістково-м’язові болі, гіпотензія, дизурія, гематурія, протеїнурія, алергічні реакції (зазвичай після в / в інфузій в місці ін’єкцій), васкуліт, сплено- і гепатомегалія, головний біль, діарея, анемія, тромбоцитопенія, носова кровотеча, підвищення рівня печінкових трансаміназ в крові, уратемія, алопеція, остеопороз, гіпоглікемія.

взаємодія

Фторурацил може провокувати загострення нейтропенії.

Можливі дози препарату

Підшкірно і внутрішньовенно, з розрахунку 0,5 млн ОД (5 мкг) / кг 1 раз в день. Хворим, які готуються до трансплантації кісткового мозку, рекомендована початкова доза становить 10 мкг / кг / сут. Інтервал між введенням Нейпогену і цитостатика не повинен бути менше 24 ч.

Для активації клітин-попередників гемопоезу з периферичної крові як самостійна терапія призначають 10 мкг / кг / сут шляхом безперервного цілодобового внутрішньовенного вливання або одноразових підшкірних ін’єкцій протягом 6 днів поспіль; мієлосупресивної хіміотерапії, п / к – 5 мкг / кг / сут, починаючи з 1-го дня після завершення хіміотерапії до досягнення нормальних значень нейтрофілів. Хворим з тяжкою хронічною нейтропенією – початкова доза при спадкової нейтропенії – 12 мкг / кг / сут підшкірно, при злоякісній або періодичної – 5 мкг / кг / сут підшкірно. Добову дозу вводять в 1 або декілька прийомів.

Перевищення дози ліків

Немає відомостей.

Особливі рекомендації щодо застосування препарату

Ні.

Метод зберігання та умови

Список Б. При температурі 2-8 ° C.

спосіб реалізації

Відпускається за рецептом

Увага!!! Пріментять препарат слід тільки після отримання призначення у лікаря.

нейпоген

розчин + шприц 30млн.ЕД 0,5 мл 1шт

• опис
• Відгуки про товар
• Задати питання

• Діюча речовина Філграстим Фармакологічна дія Є стимулятором лейкопоезу. Регулює вироблення і вихід в кров функціонально активних нейтрофілів з кісткового мозку. Після ін’єкції вже протягом першої доби в крові значно зростає кількість нейтрофілів з невеликим зростанням числа моноцитів. При тяжкою хронічною нейтропенії лікарський засіб може сприяти зростанню числа базофілів і еозинофілів. Допомагає значно знизити тяжкість, частоту і тривалість нейтропенії і фебрильної нейтропенії, що дозволяє зменшити необхідність в стаціонарному лікуванні і тривалість терапії у пацієнтів, які проходять цитостатическую хіміотерапію або мієлоаблативну лікування для подальшої пересадки кісткового мозку. Дозволяє зменшити потребу в антибіотикотерапії у хворих з онкологічними захворюваннями, СНІД і ВІЛ інфекцією. Знижує ризик розвитку інфекційних ускладнень. Застосування Для стимуляції лейкопоезу призначають хворим із злоякісними захворюваннями, у яких від Нейпогену на тлі інтенсивної міелоподавляющей хіміотерапії цитостатиками розвивається нейтропенія або фебрильна нейтропенія. А також хворим з нейтропенією, що розвинулася на тлі мієлоаблативної терапії з подальшою пересадкою кісткового мозку, через високого ризику її важкого і тривалого перебігу. Призначають здоровим донорам з метою мобілізації периферичних стовбурових клітин і аутологічних периферичних стовбурових клітин крові. Застосовують для збільшення кількості нейтрофілів, зниження частоти і тривалості інфекційних ускладнень дорослим і дітям з тяжкою уродженою, періодичною або ідіопатичною нейтропенією, в анамнезі яких є рецидивуючі інфекції. Призначають пацієнтам з ВІЛ-інфекцією в розгорнутій стадії і стійкою нейтропенією для зменшення ризику розвитку інфекційних ускладнень. Для зниження тривалості нейтропенії і її ускладнень призначають пацієнтам з гострим мієлолейкоз, які проходять консолідуючу або індукційну хіміотерапію. Побічна дія У хворих з онкологічними захворюваннями часто спостерігаються побічні ефекти у вигляді загальної слабкості, швидкої стомлюваності, запалень слизових оболонок, анорексії і загострення ревматоїдного артриту. З боку кістково-м’язової системи: болі в кістках, м’язах, в грудях. Система органів травлення: нудота, блювання, запор або діарея. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, судинні розлади. Система органів дихання: кашель, болі в горлі, набряк легенів, інтерстиціальна пневмонія. Нейпоген може викликати дихальну недостатність або респіраторний дистрес-синдром. Шкіра та підшкірно-жирова клітковина: випадання волосся, висип на шкірі, синдром Світа, шкірний васкуліт. Центральна нервова система: головний біль. Імунна система: алергічні реакції. Сечостатева система: дизурія легкого або помірного ступеня тяжкості. Дані лабораторних досліджень: підвищення активності лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, g-глутамілтрансферази. У сироватці крові підвищена концентрація сечової кислоти. При призначенні хворим з ВІЛ-інфекцією часто можуть спостерігатися болі в м’язах і в кістках, збільшення розмірів селезінки. Можливі побічні ефекти при призначенні пацієнтам з тяжкою хронічною нейтропенією: болі в суглобах, кістках, м’язах, остеопороз, місцеві реакції. Система органів травлення: діарея, збільшення розмірів печінки. Шкіра та підшкірно-жирова клітковина: випадання волосся, висип, шкірний васкуліт. Нейпоген впливає на центральну нервову систему і викликає головні болі. Система крові, лімфатична система: анемія, тромбоцитопенія, збільшення розмірів селезінки, порушення його функцій, носові кровотечі. Сечостатева система: гематурія, протеїнурія. Дані лабораторних досліджень: підвищення активності лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, помірна гіпоглікемія після їжі, підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові. Протипоказання Призначення лікарського засобу протипоказано при підвищеній індивідуальній чутливості до його компонентів, важкої вродженої нейтропенії з порушеннями процесу утворення клітин, вагітності і годуванні грудьми. Протипоказано призначати одночасно з променевою терапією і хіміотерапією цитостатиками. Не повинно використовуватися з метою підвищення дози цитотоксичних хіміотерапевтичних засобів вище рекомендованого. Спосіб застосування Засіб для підшкірного і внутрішньовенного введення. Доза лікарського засобу та тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально в залежності від ступеня тяжкості захворювання, показань. Нейпоген призначають в залежності від віку та маси тіла хворого. Особливі вказівки Терапія може проводитися тільки під контролем лікарів онкологів або гематологів, які мають досвід застосування лікарського засобу і йому подібних. Необхідний регулярний контроль показників крові (кількість тромбоцитів, гематокрит). З обережністю призначати пацієнтам, які отримують високі дози хіміотерапевтичних засобів. Читайте новини про Нейпогеном. Умови зберігання Слід зберігати при температурі 2-8 ° C. В захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
• Ви можете поставити будь-яке вас питання по товару або роботі магазину.
  Наші кваліфіковані фахівці обов’язково вам допоможуть.

• Персональні рекомендації

нейпоген

• Аналоги за діючою речовиною
• Аналоги з категорії «Інше»
• Аналоги з категорії «Ліки»

Запобіжні заходи Застосування при вагітності та годуванні Передозування Взаємодія Побічні дії Обмеження до застосування Протипоказання Показання до застосування Фармакологічна дія Характеристика Хімічна назва

Запобіжні заходи