Таблетки Ревацио: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Ревацио – сильнодіючий препарат, популярний серед чоловіків в якості інгібітора, що допомагає позбутися від еректильної дисфункції, навіть якщо вона викликана серйозними патологіями сечостатевої системи. Незважаючи на дуже високу вартість, це одне з найбільш купованих коштів, пропонованих при імпотенції, але воно вимагає точного дотримання інструкцій до застосування.

Що потрібно дізнатися про Ревацио перед покупкою, якими побічними ефектами володіє цей препарат і як правильно його вживати.

Ревацио: опис і дію

Ревацио (міжнародна непатентована назва – Силденафіл) – це ефективний, сильнодіючий інгібітор ФДЕ5, який надає розслабляючу дію на гладку мускулатуру легких і статевого члена. Його застосовують для комплексної терапії легеневої гіпертензії та порушень репродуктивної функції у чоловіків.

Препарат сприяє розширенню судин: в більшій мірі – судин легеневої системи, в меншій – інших судин організму. При цьому незначно знижується артеріальний тиск.

Ревацио нормалізує чоловічу репродуктивну функцію, заспокоює нервову систему і має загальнозміцнювальну дію на організм. Серед позитивних ефектів можна спостерігати:

• Приплив енергії;
• Підвищення стресостійкості;
• Збільшення фізичної і розумової витривалості;
• Посилення ерекції;
• Збільшення тривалості статевих актів;
• Підвищення еластичності м’яких тканин геніталій;
• Більш яскраві відчуття під час статевого контакту.

Ревацио підсилює ерекцію тільки природним чином, при наявності сексуального стимулювання.

Склад і форма випуску

Ревацио випускається у вигляді білих двоопуклих таблеток з гравіюванням на кожній стороні. В аптеках його можна придбати без рецепта. У складі препарату присутні наступні речовини:

• 20 мг силденафілу;
• 6 мг мікрокристалічної целюлози;
• 6 мг кроскармелози натрію;
• 20 мг гідрофосфату кальцію;
• 4 мг стеарату магнію.

Силденафіл, як основний активний компонент, визначає фармакологічну дію препарату, а також показання та обмеження до вживання; все решта речовини є допоміжними або входять до складу оболонки таблетки.

Показання

Ліки призначається при:

• Легеневій гіпертензії;
• Імпотенції при простатиті або пухлині простати;
• Згасанні статевої функції у літніх людей;
• Психологічній імпотенції;
• Тривалому прийомі антибіотиків або антидепресантів;
• Імпотенції, викликаній перевтомою або хронічною втомою.

Ревацио також можна використовувати для профілактики порушення еректильної функції, але його слід застосовувати тільки після консультації у фахівця. Препарат виписують пацієнтам віком від 18 до 70 років.

Протипоказання і побічні ефекти

Як і у будь-якого сильнодіючого препарату, у Ревацио є список протипоказань до застосування:

• Індивідуальна непереносимість;
• Артеріальна гіпотензія;
• Веноокклюзійне захворювання легенів;
• Наявність інфаркту або інсульту в анамнезі;
• Атеросклероз;
• Захворювання серцево-судинної системи;
• Гостра ниркова або печінкова недостатність;
• Непереносимість лактози;
• Спадкові хвороби сітківки.

Засіб не призначений для неповнолітніх і не рекомендовано жінкам. Його можуть призначити при вагітності або в період годування, коли потенційна користь для матері перевищує можливу шкоду. Також цей інгібітор потрібно застосовувати з обережністю при:

• Патологічній деформації статевого члена;
• Порушеннях роботи шлунково-кишкового тракту;
• Захворюваннях, що провокують виникнення пріапізму – тривалої хворобливої ерекції.

Ігнорування протипоказань або недотримання зазначеної в інструкції дозування може спровокувати появу наступних побічних ефектів:

• Алергічний висип;
• Запаморочення;
• Мігрені;
• Нежить і закладеність носа;
• Носова кровотеча;
• Сухість в роті;
• Тимчасове ослаблення зору;
• Тимчасове погіршення слуху;
• Безсоння;
• Підвищена тривожність;
• Біль і оніміння в м’язах;
• Підвищення температури, лихоманка;
• Посилене потовиділення;
• Надмірна сонливість;
• Судоми;
• Приапізм;
• Розлади травного тракту;
• Болі в області грудної клітки;
• Погіршення роботи кровоносної системи;
• Шум, дзвін у вухах.

Найчастіші ознаки передозування – підвищення температури, нежить, припливи і розлади травлення. При появі цих симптомів необхідно терміново звернутися до лікаря!

Взаємодія з іншими речовинами

Ревацио можна вживати разом з деякими лікарськими засобами, але є певні обмеження. Його не рекомендується поєднувати з:

• Препаратами для посилення потенції;
• Альфа-блокаторами;
• Донаторами окису азоту;
• Будь-якими нітратами;
• Антидепресантами або седативними засобами;
• Будь-якими психотропними препаратами.

Також Ревацио несумісний з алкоголем і нікотином: їх спільне вживання призводить до виникнення негативних ефектів.

Як приймати

До препарату додається інструкція із застосування, в якій вказана універсальна дозування, однак бажано призначати її індивідуально на консультації у лікаря. Максимальна добова доза силденафілу – 100 мг, проте рекомендується починати прийом з 20 мг. Літнім пацієнтам перевищення даної дозування протипоказано.

Ревацио приймають за годину до сексуального контакту по 1-2 таблетки за раз, запиваючи великою кількістю чистої води. Засіб не призначений для постійного прийому: вживати його частіше 3 разів на тиждень не слід.

Вартість

Ревацио коштує недешево: від 23 до 40 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. На деяких ресурсах можна зустріти занижені ціни, але є великий ризик придбати підробку. Тому перед покупкою необхідно обов’язково вимагати у продавця документи, що підтверджують справжність препарату.

Ціна в аптеках зазвичай набагато вище, ніж у офіційних постачальників за рахунок постійних перепродажів. Вони коливаються в залежності від регіону і клієнтури.

Аналоги

Список найближчих аналогів Ревацио, що містять силденафіл в якості діючої речовини і надають подібну фармакологічну дію:

• Віагра;
• Вігранде;
• Візарсін;
• Динаміко;

• Максігра;
• Олмакс Стронг;
• Сілафіл;
• Таксіер;
• Торнетіс;
• Ерексезіл;
• Віасан-ЛФ.

Більшість зазначених замінників коштують набагато дешевше: в межах 6000 гривень.

Відгуки

Раджу «Ревацио 20» деяким зі своїх пацієнтів: це дієвий препарат, що допомагає впоратися навіть з запущеними порушеннями еректильної функції, але приймати його потрібно з великою обережністю.

Ні в якому разі не можна допускати зловживання цим засобом або суміщення зі спиртними напоями.

У першому випадку можливе виникнення психологічної залежності, у другому – серйозних побічних ефектів.

Павло, лікар-уролог, 43 роки.

На жаль, через стреси і переробки довелося зіткнутися з проблемами в ліжку в самому розквіті сил. У пошуках вирішення проблеми натрапив на Ревацио. Лікар на консультації схвалив.

Дорого, звичайно: за упаковку на 90 таблеток виклав 38 тисяч гривень, але з таким ефектом мені їх на все життя вистачить. Приймаю час від часу, максимум – раз в тиждень, коли відчуваю, що втомився.

Перший раз відчув невелике печіння в шкірі обличчя, але воно швидко минуло.

Едуард, 31 рік.

Завжди сподівався, що проблем з потенцією у мене з віком не виникне, але після 50 почав здавати, а ставити хрест на інтимній близькості з дружиною не хотілося. Порадившись з лікарем, і замовив «Ревацио». Крім високої ціни інших недоліків не помітив: зі своїм завданням препарат цілком справляється.

Георгій, 53 роки.

Відео в тему

Препарат Ревацио: інструкція із застосування, відгуки чоловіків і аналоги

Ревацио – це ліки, що призначається для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Препарат відноситься до групи антігіпотензівних засобів (інгібіторів фосфодіестерази), що знімають судинні спазми і викликають розширення судин. Після його прийому спостерігається посилення припливу крові до легким та статевим органам, що позитивно впливає на потенцію.

Препарат випускається у формі таблеток. Він відноситься до високої цінової категорії і відпускається в аптеках за рецептом.

Склад і фармакологічна дія

Основна діюча речовина таблеток Ревацио – силденафіл. Ця речовина є інгібітором фосфодіестерази-5 – ферменту, що бере участь у розпаді цГМФ у печеристих тілах статевого члена. В результаті цих хімічних реакцій відбувається ряд біологічних ефектів:

• розслаблення гладкої мускулатури судин, що несуть кров до статевих органів;
• розширення судин, посилення кровообігу;
• запалі тіла наповнюються кров’ю – основна умова ерекції у чоловіків.

Фармакологічний ефект препарату проявляється тільки при сексуальній стимуляції. З цієї причини засіб необхідно приймати перед передбачуваною статевою активністю. Регулярний прийом курсом буде малоефективним для лікування імпотенції.

Показання до застосування

Спочатку кошти на основі силденафілу були розроблені для посилення кровопостачання міокарда.

Однак, в ході досліджень було встановлено, що ці препарати роблять більш виражене судинорозширювальне дію в області легких і органів малого тазу.

Ця особливість стала причиною створення засобів для підвищення потенції на основі цієї діючої речовини та їх широкого поширення в урології.

Показаннями до застосування Ревацио можуть бути:

• легенева гіпертензія;
• еректильна дисфункція різного походження (органічного або психогенного характеру, а також змішані);
• імпотенція.

В ході клінічних випробувань було доведено ефективність Ревацио для потенції. Препарат ефективний при будь-яких порушеннях статевої функції незалежно від їх причини. Його дія проявляється при зниженні потенції, викликаної психологічними розладами або функціональними порушеннями роботи статевої системи, а також при віковій імпотенції.

Спосіб прийому, дози і симптоми передозування

У препараті Ревацио інструкція із застосування перебуває в кожній упаковці. Капсули знаходяться в блістрах, в індивідуальних осередках. У кожній таблетці міститься 20 мг діючої речовини. Засіб можна приймати за показаннями, з урахуванням деяких особливостей:

• таблетки приймають за 60 хвилин до передбачуваної сексуальної активності;
• середня разова доза – 50 мг, її можна вживати 1 раз на добу;
• максимальна доза на день – 100 мг.

Таблетки Ревацио приймають перед їдою. Також слід враховувати наявність захворювань сечовидільної системи у пацієнта. При хронічній нирковій недостатності легкого і середнього ступеня корекції дозування не потрібно.

Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю тяжкого ступеня слід почати прийом препарату з дози 25 мг на добу.

При використанні Ревацио слід точно дотримуватись рекомендованої дози. При її підвищенні можуть проявлятись симптоми передозування ліків:

• головний біль;
• почервоніння шкіри обличчя у зв’язку з припливом крові;
• запаморочення;
• порушення травлення;
• зниження гостроти зору;
• закладеність носа.

Методи терапії при передозуванні ліків симптоматичні. Гемодіаліз (очищення крові) неефективний, оскільки діючі речовини міцно зв’язуються з білками плазми.

Сумісність з іншими медикаментами

Деякі препарати можуть посилювати дію таблеток Ревацио при спільному вживанні. Існує певне керівництво, як поєднувати прийом різних лікарських засобів. В ході клінічних досліджень було встановлено наступні типи лікарського взаємодії:

• ритонавір – підвищує ефект силденафілу в 11 разів, спільне використання протипоказано;
• кетоконазол, еритроміцин, циметидин, саквінавір збільшують дію таблеток в 3 рази, при спільному застосуванні варто побоюватись прояву симптомів передозування;
• також встановлені властивості грейпфрутового соку підвищувати ефективність силденафілу.

Ці таблетки не сумісні й з іншими групами ліків, в тому числі з альфа-адреноблокаторами, нітратами і блокаторами окису азоту. Опис типів взаємодії медикаментів можна знайти в інструкції.

Перед початком курсу лікування слід обов’язково проконсультуватися з лікарем і не додавати в призначену схему додаткові кошти на свій розсуд.

Як і будь-який лікарський засіб, Ревацио має протипоказання. Його не призначають при таких станах:

• оклюзійна хвороба легеневих вен;
• різні захворювання і пошкодження сітківки, а також порушення зору, пов’язані з цим фактором;
• непереносимість лактози;
• знижений артеріальний тиск;
• інфаркти та інсульти міокарда;
• хронічні патології печінки;
• вік пацієнта молодше 18 років.

Крім основних протипоказань, є інші стани, при яких препарат використовують з обережністю. До них відносяться аномалії анатомічної будови статевих органів і важкі захворювання серцево-судинної системи. Ліки рідко призначають при запальних і виразкових патологіях шлунково-кишкового тракту.

Побічні ефекти

Під час лікування препаратами силденафілу необхідно стежити за реакцією організму та припиняти курс при розвитку побічних ефектів. Вони можуть розвиватися на тлі індивідуальної чутливості до компонентів засобу або хронічних захворювань різних органів і систем в анамнезі.

У різних груп пацієнтів були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• з боку імунної системи: алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, набряклість слизових оболонок, підвищення температури тіла;
• нервової системи: головний біль і запаморочення, рідко непритомність, інсульти, ішемічні прояви;
• зорового апарату: зниження гостроти зору, порушення сприйняття кольору;
• слухового апарату: шум у вухах, зниження слуху;
• серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, рідко інфаркти;
• системи дихання: закладеність носа;
• шлунково-кишкового тракту: порушення травлення, сухість слизової оболонки рота;
• також біль у м’язах, швидка стомлюваність, зниження працездатності.

Щоб знизити ймовірність прояву побічних ефектів, лікування починають з невеликої дози (25 мг на добу). Це дозволить вчасно визначити наявність алергічних реакцій організму на ліки і, в разі потреби, замінити Ревацио на один з аналогів.

Відгуки про препарат

У мережі можна знайти велику кількість відгуків про препарат Ревацио. Вони представлені пацієнтами, які вже встигли придбати засіб за призначенням лікаря або самостійно і застосувати його для лікування еректильної дисфункції.

Багатьом чоловікам препарат допоміг позбутися проблем з потенцією і не викликав побічних ефектів. Деякі відзначили, що його висока вартість не виправдовує якість і перейшли на більш дешеві аналоги.

Єдиний спосіб визначити, наскільки таблетки виявляться ефективними і безпечними – проконсультуватися з лікарем і пройти повний курс лікування.

Застосування і ефективність таблеток Ревацио для ерекції

Інгібітори фосфодіестерази 5 – препарати, що володіють гіпотензивною і судинорозширювальною дією. Вони знайшли широке застосування в лікуванні еректильної дисфункції. Більшість з них використовується і в лікуванні легеневої гіпертензії.

Інструкція по застосуванню Ревацио, одного з її представників, вказує, що засіб ефективно в терапії саме цієї патології.

Згідно з відгуками лікарів і пацієнтів, даний американо-французький препарат має ряд переваг і в лікуванні слабкої ерекції.

Склад

До складу Ревацио входить одна діюча речовина – силденафіл у формі цитрату. Але також містяться і ряд допоміжних компонентів:

• целюлоза;
• кроскармелоза натрію;
• гідрофосфат натрію і магнію стеарат.

В оболонку в якості пленкообразуючої суспензії входять опадрай білий і опадрай прозорий. Їх наносять на фармацевтичні засоби перорального застосування для розчинення в шлунково-кишковому тракті на потрібному етапі.

Форма випуску

Препарат Ревацио випускається в одній лікарській формі, у вигляді таблеток по 20 мг. Вони покриті плівковою оболонкою для захисту від передчасного руйнування. Таблетки мають унікальний зовнішній вигляд. Детальна характеристика представлена в таблиці.

Категорія	Характеристика
Форма	Кругла, двоопукла.
Колір	Білий (можливі відтінки).
Гравірування	Одна сторона – RVT 20 (літери – це абревіатура назви засобу; цифри – кількість грам в одній штуці). Інша сторона – Pfizer (фірма-розробник).

Упаковано ліки в блістери. Вони можуть бути виготовлені як з алюмінієвої фольги, так і з полівінілхлориду. У кожній блістерній упаковці – 15 таблеток. 6 пластинок поміщається в одну картонну пачку. Є етикетка для контролю несанкціонованого відкриття упаковки.

Показання до застосування

Інгібітори фосфодіестерази 5 унікальні своїм виборчим дією. Проведені дослідження свідчать про те, що Ревацио ефективний для судин певних локалізацій:

1. Запалі тіла пеніса. Одним з ключових метаболітів, що беруть участь у виникненні ерекції, є цГМФ (циклічний гуанозинмонофосфат). Тут він руйнується ферментом ФДЕ5. Ліки гальмує процес деградації речовини, тим самим підтримуючи процес впевненої і тривалої статевої готовності.
2. Легкі. Принцип роботи таблетки той же. Збільшення вмісту цГМФ призводить до розслаблення гладких м’язів судин і їх розширення.

В інструкції із застосування Ревацио вказано лише одне показання – легенева гіпертензія. В укладці також є інформація про те, що наявність достатнього ефекту в разі призначення препарату для лікування важкої форми цього захворювання не доведено. Це стосується VI функціонального класу легеневої артеріальної гіпертензії.

У клінічній практиці активно застосовується призначення Ревацио в лікуванні еректильної дисфункції. Препарат є досить дорогим лікарським засобом, але якість виправдовує вартість. Кошти на основі силденафілу, згідно з дослідженнями, мають менше побічних ефектів, ніж інші препарати цієї групи.

Ревацио: інструкція

Приймають таблетки всередину. Згідно з рекомендаціями, стандартна доза кошти для лікування легеневої гіпертензії – 60 мг на добу. Графік прийому – 3 рази на добу, інтервал між кожною таблеткою (20 мг) – не менше 6 годин.

Існує ряд особливостей щодо застосування Ревацио у певних груп осіб:

• при наявності патологій сечовидільної системи необхідно стежити за переносимістю, в окремих випадках дозу знижують до 2 таблеток на добу;
• важкі порушення в роботі печінки можуть бути перешкодою до призначення ліків, переносимість при наявності цієї групи захворювань не вивчалася;
• в зв’язку з тим, що в офіційній інструкції до препарату не зазначено інформацію щодо застосування його в лікуванні еректильної дисфункції, можливість прийому і схему лікування цієї патології обов’язково слід уточнювати у лікаря.

Коригувати дозування при призначенні Ревацио пацієнтам в літньому віці немає необхідності. При терапії слабкої потенції курс прийому коштів на основі силденафілу триває від 3 тижнів до 3-4 місяців.

Можливий варіант одноразового прийому медикаменту з метою отримання підстраховки перед відповідальною інтимною близькістю.

В такому випадку, найбільшого ефекту можна досягти, прийнявши таблетку натщесерце, незадовго до години «X».

Ціна і де купити?

Ціна на Ревацио в аптеках України чимала, він відноситься до препаратів високої цінової категорії. Вартість може відрізнятися в залежності від регіону і статусу аптечної мережі. Середня ціна на 90 таблеток – 6000-7000 гривень.

Купити Ревацио можна не тільки в класичних аптеках. На сучасному фармацевтичному ринку останнім часом набули популярності послуги онлайн-замовлення і поштової доставки ліків. Але при вирішенні скористатися ноу-хау слід подбати про те, щоб переконатися в сумлінності і надійності реалізаторів.

Аналоги Ревацио: які існують?

Силденафіл є активною речовиною цілого ряду засобів, вироблених різними фірмами. Серед них зустрічаються такі торгові назви:

• Силденафіл – від вітчизняного виробника «Північна зірка»;
• Ерексезіл – таблетки блакитного кольору по 50 мг;
• Візарсін Ку-Таб – дешевша альтернатива з тією самою діючою речовиною з країни Словенії;
• Олмакс Стронг – недешевий аналог Ревацио з Ісландії.

Всього на фармацевтичному ринку представлено близько 15 препаратів з наявністю силденафілу в якості діючої речовини. Цей перелік включає в себе і найвідоміше оригінальне засіб – Віагру.

До аналогам Ревацио можна віднести і інші препарати групи інгібіторів фосфодіестерази-5. Їх клінічний ефект, в цілому, можна порівняти. В основі цих коштів складаються такі діючі речовини як тадалафіл (Сіаліс) або варденафіл (Левітра).

Відгуки чоловіків про препарат

Серед відгуків про застосування Ревацио є вказівки як на позитивний досвід, так і на наявність небажаних дій. Нижче наведені найбільш докладні з них:

Віталій, 51 рік:

«Після того як мій вік досяг п’ятдесяти років, я став відчувати постійне фізичне і моральне стомлення. Ненормований робочий графік і нераціональне харчування призвели до того, що з часом виникли проблеми з чоловічою силою.

Після того як пропала навіть ранкова ерекція, я поспішив звернутися до лікаря. Пропив призначений курс препарату «Ревацио», проблема була вирішена повністю. Потенція надійна і виникає при необхідності в будь-який час дня і ночі.

Якщо засіб було б трохи дешевше, можна було б без питань рекомендувати ».

Михайло, 30 років:

«І в 30 років бувають проблеми з ерекцією. Природно, вважаючи це катастрофою, я був готовий зробити все можливе, щоб повернути впевненість у своєму чоловічому початку.

Вибрав саме дороге імпортне засіб. Порадувало, що в пачці 90 таблеток і вистачило надовго.

Під час прийому відчував себе нормально, єдине, періодично з’являлося печіння обличчя, яке особливого дискомфорту не приносило ».

Віктор, 42 роки:

«Сексуальна функція в житті чоловіка означає дуже багато. Це я зрозумів, коли пару років тому зіткнувся з статевим безсиллям. Пізніше у мене діагностували запалення сечового міхура і простатит.

В курс комплексної терапії був включений і Ревацио.

Зі своїм завданням у відновленні нормальної ерекції він впорався, але весь курс прийому мене супроводжували такі неприємні побічні ефекти (такі як закладеність носа і почервоніння очей) ».

Засіб тільки вводиться в практику і не всі медики віддають йому перевагу. Але підтверджена пацієнтами ефективність і надійна репутація виробників пророкує Ревацио гідне місце серед засобів для лікування еректильної дисфункції.

Важливо: не можна займатися самолікуванням. Будь-який лікарський засіб з групи інгібіторів фосфодіестерази-5 приймається тільки за призначенням лікаря.

Ревацио

Ліки, Антигіпертензивні препарати, Інгібітор фосфодіестерази-5. Препарат для лікування легеневої гіпертензії – силденафіл (у формі цитрату) (sildenafil)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «RVT 20» на одному боці та «Pfizer» – на іншому.

1 таб.
силденафіл (у формі цитрату)	20 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 62.632 мг, кальцію гідрофосфат – 20.878 мг, натрію кроскармелоза – 6 мг, магнію стеарат – 2.4 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай білий II OY-LS-28914 (гіпромелоза, титану діоксид, лактози моногідрат, триацетин) – 3 мг, опадрай прозорий YS-2-19114-A (гіпромелоза, триацетин) – 0.9 мг.

15 шт. – блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (6) – пачки картонні з контролем першого розкриття.

Селективний інгібітор ціклогуанозінмонофосфат (цГМФ) – специфічні ФДЕ5.

Оскільки ФДЕ5, відповідальна за розпад цГМФ, міститься не тільки в кавернозному тілі статевого члена, але й у судинах легенів, силденафіл, будучи інгібітором цього ферменту, збільшує вміст цГМФ у клітинах гладеньких м’язів легеневих судин і викликає їх розслаблення. У пацієнтів з легеневою гіпертензією (ЛГ) прийом силденафілу призводить до розширення судин легенів і, в меншій мірі, кровоносних судин іншого типу.

Силденафіл селективний щодо ФДЕ5 in vitro.

Його активність щодо ФДЕ5 перевершує активність відносно інших відомих ізоферментів фосфодіестерази: ФДЕ6, що бере участь у передачі світлового сигналу в сітчастій оболонці ока – в 10 разів; ФДЕ1 – в 80 разів; ФДЕ2, ФДЕ4, ФДЕ7-ФДЕ11 – більш ніж в 700 разів. Активність силденафілу щодо ФДЕ5 є більш ніж 4000 разів вище, ніж його активність щодо ФДЕ3, цАМФ-специфічної фосфодіестерази, що бере участь у скороченні серця.

Силденафіл викликає невелике і минуще зниження артеріального тиску, яке в більшості випадків не супроводжується клінічними симптомами. Після прийому силденафілу всередину в дозі 100 мг максимальне зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску в положенні лежачи становило в середньому 8.3 мм рт. ст. і 5.3 мм рт. ст. відповідно. Після прийому силденафілу в дозі 80 мг 3 рази на добу у здорових чоловіків-добровольців було зафіксовано максимальне зниження систолічного і діастолічного артеріального тиску в положенні лежачи в середньому на 9.0 мм рт. ст. і 8.4 мм рт. ст. відповідно.

Після прийому силденафілу в дозі 80 мг 3 рази на добу у пацієнтів із системною артеріальною гіпертензією систолічний і діастолічний артеріальний тиск знижувався в середньому на 9.4 мм рт. ст. і 9.1 мм рт. ст. відповідно.

У пацієнтів з ЛГ, які отримували силденафіл у дозі 80 мг 3 рази на добу, зниження артеріального тиску було менш вираженим: систолічний та діастолічний артеріальний тиск знижувався на 2 мм рт. ст.

При одноразовому прийомі всередину в дозах до 100 мг здоровими добровольцями силденафіл не чинив істотного впливу на показники ЕКГ.

При застосуванні препарату в дозі 80 мг 3 рази на добу у пацієнтів з ЛГ клінічно значущі зміни ЕКГ не виявлялися.

При вивченні гемодинамічних ефектів силденафілу при одноразовому прийомі всередину в дозі 100 мг у 14 пацієнтів з важким коронарним атеросклерозом (стеноз, як мінімум, однієї коронарної артерії понад 70%) середнє систолічний та діастолічний артеріальний тиск в спокої знизилося на 7% і 6% відповідно, у порівнянні з вихідним рівнем. Систолічний тиск у легеневій артерії знижувався в середньому на 9%. Силденафіл не впливав на серцевий викид і не погіршував кровотік у стенозованих коронарних артеріях.

У деяких пацієнтів через 1 годину після прийому силденафілу в дозі 100 мг за допомогою тесту Фансворса-Мунселя 100 було виявлено легке і минуще порушення здатності сприйняття кольору (синього/зеленого); через 2 години після прийому препарату ці зміни зникали.

Вважається, що порушення колірного зору викликане пригніченням ФДЕ6, яке бере участь у процесі передачі світла в сітчастій оболонці ока.

Силденафіл не впливає на гостроту зору, сприйняття контрастності, дані електроретінографії, внутрішньоочний тиск або діаметр зіниці.

У пацієнтів з підтвердженою початковою віковою дегенерацією макули силденафіл при одноразовому прийомі в дозі 100 мг не викликав істотних змін зорових функцій, зокрема, гостроти зору, що оцінюється за допомогою решітки Амслера, здатності розрізняти кольори світлофора, які оцінюються методом периметрії Хамфрі, і минущих порушень зорових функцій, оцінюваних за допомогою методу фотострес.

Ефективність у дорослих пацієнтів з ЛГ

Досліджували ефективність силденафілу у 278 пацієнтів з первинною ЛГ (63%), ЛГ, що асоціювалася з дифузними захворюваннями сполучної тканини (30%), і ЛГ, що розвилася після хірургічного лікування вроджених вад серця (7%).

У більшості пацієнтів був II (107; 39%) або III (160; 58%) функціональний клас ЛГ за класифікацією ВООЗ, рідше визначалися I (1; 0.4%) або IV (9; 3%) функціональні класи. Пацієнтів з фракцією викиду лівого шлуночка менше 45% або фракцією укорочення розміру лівого шлуночка менше 0.2 в дослідження не включали, так само як і пацієнтів, для яких виявилося неефективною терапія бозентаном. Силденафіл у дозах 20 мг, 40 мг або 80 мг застосовували разом зі стандартною терапією (пацієнти контрольної групи отримували плацебо).

Первинною кінцевою точкою було підвищення толерантності до фізичного навантаження по тесту шестихвилинної ходьби через 12 тижнів після початку лікування. У всіх 3 групах пацієнтів, які отримували силденафіл в різних дозах, вона достовірно збільшувалася в порівнянні з плацебо.

Збільшення пройденої дистанції (з поправкою на плацебо) склало 45 м, 46 м і 50 м у пацієнтів, які отримували силденафіл у дозах 20 мг, 40 мг і 80 мг відповідно. Достовірних відмінностей між групами хворих, які приймали силденафіл, не виявлено.

Поліпшення результатів тесту шестихвилинної ходьби зазначалося після 4 тижнів терапії. Даний ефект зберігався на 8-й і 12-й тижнях терапії.

Середній терапевтичний ефект послідовно спостерігався в результатах тесту шестихвилинної ходьби у всіх групах силденафілу в порівнянні з плацебо в популяціях пацієнтів, спеціально відібраних за такими ознаками: демографічним, географічним і за особливостями захворювання.

Базові параметри (тест ходьби і гемодинаміка) і ефекти, в основному, були схожими в групах пацієнтів з ЛГ різних функціональних класів за ВООЗ і різної етіології.

Статистично значуще поліпшення результатів тесту шестихвилинної ходьби спостерігалося в групі пацієнтів, які отримували силденафіл у дозі 20 мг. Для пацієнтів з ЛГ функціональних класів II і III поліпшення результатів тесту шестихвилинної ходьби, скориговані по плацебо, становлять 49 м і 45 м відповідно.

У пацієнтів, які отримували силденафіл у всіх дозах, середній тиск у легеневій артерії достовірно знижувалося в порівнянні з плацебо. З поправкою на ефект плацебо зниження тиску в легеневій артерії склало у пацієнтів, які отримували силденафіл у дозах 20 мг, 40 мг і 80 мг: 2.7 мм рт. ст., 3.0 мм рт. ст. і 5.1 мм рт. ст. відповідно.

Крім того, виявлялося поліпшення наступних показників: опір легеневих судин, тиск у правому передсерді і серцевий викид. Зміни частоти серцевих скорочень і системного тиску були незначними. Ступінь зниження опору легеневих судин перевищувала ступінь зниження загального периферичного судинного опору.

У пацієнтів, які отримували силденафіл, спостерігалася тенденція до поліпшення клінічного перебігу захворювання, зокрема зниження частоти госпіталізацій з приводу ЛГ.

Частка пацієнтів, стан яких покращився, принаймні, на один функціональний клас за класифікацією ВООЗ протягом 12 тижнів у групах силденафілу була вище (28%, 36% і 42% пацієнтів, які отримували силденафіл у дозах 20 мг, 40 мг і 80 мг відповідно), ніж у групі плацебо (7%).

Крім того, лікування силденафілом у порівнянні з плацебо призводило до поліпшення якості життя, особливо за показниками фізичної активності, і до тенденцій до поліпшення індексу задишки Борга. Відсоток пацієнтів, яким до стандартної терапії довелося додати препарат ще одного класу, в групі плацебо був вище (20%), ніж у групах пацієнтів, які отримували силденафіл у дозах 20 мг (13%), 40 мг (16%) і 80 мг (10%).

• Інформація про довгострокову виживаність
• В подовженому дослідженні було встановлено, що Ревацио підвищує виживаність пацієнтів з ЛГ.
• Ефективність у дорослих пацієнтів з ЛГ при спільному застосуванні з епопростенолом

Ефективність силденафілу вивчали у 267 пацієнтів зі стабільним перебігом ЛГ на тлі внутрішньовенного введення епопростенолу. У дослідження включали пацієнтів з первинною ЛГ і ЛГ, що асоціювалася з дифузними захворюваннями сполучної тканини.

Пацієнти були рандомізовані на групи плацебо та силденафілу (з фіксованою титрацією, починаючи з дози 20 мг, до 40 мг і потім 80 мг, 3 рази на добу) при комбінованій терапії з внутрішньовенним введенням епопростенолу.

Первинною кінцевою точкою було підвищення толерантності до фізичного навантаження по тесту шестихвилинної ходьби через 16 тижнів після початку лікування. Збільшення пройденої дистанції в групі силденафілу становило 30.1 м проти 4.1 м в групі плацебо.

У пацієнтів, які приймали силденафіл, середній тиск в легеневій артерії достовірно знижувався на 3.9 мм рт. ст. в порівнянні з групою плацебо.

Клінічні результати

Терапія силденафілом значно збільшувала час до клінічного погіршення ЛГ у порівнянні з плацебо. За оцінкою Каплана-Майера у пацієнтів, які отримували плацебо, ризик розвитку погіршення був в три рази вищим (див. Таблицю 1).

Перспектива часу до клінічного погіршення визначалася як час від рандомізації пацієнтів до перших ознак погіршення (летальний результат, трансплантація легені, ініціювання терапії бозентаном або зміна дози епопростенолу через клінічне погіршення).

У 23 пацієнтів з групи плацебо відзначали ознаки клінічного погіршення (17.6%), в той час як в групі силденафілу погіршення зазначалося у 8 пацієнтів (6%).

Таблиця 1.

плацебо	Ревацио
Кількість пацієнтів з ознаками клінічного погіршення n (%)	23 (17.6)	8 (6)
Пропорція пацієнтів з погіршенням (розрахунок за методом Каплана-Майера) Довірчий інтервал 95%	0.187 (0.12-0.26)	0.062 (0.02-0.1)

У пацієнтів з первинною ЛГ відзначали середнє відхилення в тесті шестихвилинної ходьби: при одночасному застосуванні з силденафілом – 26.39 м, при застосуванні з плацебо – 11.84 м. У пацієнтів з ЛГ, пов’язаною з системними захворюваннями сполучної тканини – 18.32 м і 17.5 м відповідно.

Ефективність та безпечність застосування силденафілу у дорослих пацієнтів з ЛГ (при одночасному застосуванні з бозентаном)

В цілому, профіль побічних ефектів у двох групах (одночасне застосування силденафілу і бозентана та монотерапія бозентаном) був однаковим і відповідав профілю побічних ефектів при застосуванні силденафілу.

Всмоктування

Після прийому внутрішньо силденафіл швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність становить близько 41% (від 25% до 63%). Cmax силденафілу в плазмі крові досягається через 30-120 хв (в середньому – через 60 хв) після прийому натщесерце. Після прийому силденафілу 3 рази на добу в діапазоні доз від 20 мг до 40 мг AUC і Cmax збільшуються пропорційно дозі.

При прийомі силденафілу в дозі 80 мг 3 рази на добу його концентрація в плазмі крові збільшується нелінійно. При одночасному прийомі з їжею швидкість всмоктування силденафілу знижується.

При одночасному прийомі з жирною їжею час досягнення Cmax збільшується на 60 хв, а Cmax зменшується в середньому на 29%, однак ступінь всмоктування істотно не змінюється (AUC знижується на 11%).

Розподіл

Vd силденафілу в рівноважному стані становить у середньому 105 л. Після прийому внутрішньо силденафілу в дозі 20 мг 3 рази на добу Cmax силденафілу в плазмі крові в рівноважному стані становить близько 113 нг/мл.

Зв’язування силденафілу та його головного циркулюючого N-деметільного метаболіту з білками плазми крові становить близько 96% і не залежить від загальної концентрації силденафілу.

Через 90 хв після прийому препарату в спермі здорових добровольців виявлено менше 0.0002% дози силденафілу (в середньому 188 нг).

Метаболізм

Силденафіл метаболізується, головним чином, в печінці під дією мікросомальних ізоферментів цитохрому Р450: CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9 (другорядний шлях). Основний циркулюючий активний метаболіт утворюється в результаті N-деметилювання силденафілу.

Селективність дії цього метаболіту на ФДЕ порівнянна з такою силденафілу, а його активність щодо ФДЕ 5 in vitro становить приблизно 50% активності силденафілу. Концентрація метаболіту в плазмі крові становить близько 40% концентрації силденафілу.

N-деметильний метаболіт піддається подальшому перетворенню; кінцевий T1/2 становить близько 4 год. У пацієнтів з ЛГ співвідношення концентрацій N-деметильного метаболіту і силденафілу вище. Концентрація N-деметильного метаболіту в плазмі крові становить близько 72% від такої силденафілу (20 мг 3 рази на добу).

Внесок метаболіту в фармакологічну активність силденафілу становить 36%, його внесок у клінічний ефект препарату невідомий.

Виведення

Загальний кліренс силденафілу становить 41 л/год, а кінцевий T1/2 – 3-5 год. Після прийому внутрішньо силденафіл виводиться у вигляді метаболітів, в основному, через кишечник (близько 80% дози) і меншою мірою нирками (близько 13% дози).

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів похилого віку (65 років і старше) кліренс силденафілу знижений, а концентрація вільного силденафілу і його активного N-деметильного метаболіту в плазмі крові приблизно на 90% вища, ніж у пацієнтів молодшого віку (18-45 років). Оскільки зв’язування силденафілу з білками плазми крові залежить від віку пацієнта, концентрація вільного силденафілу в плазмі крові у літніх пацієнтів вище приблизно на 40%.

При нирковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості (КК 30-80 мл/хв) фармакокінетика силденафілу після одноразового прийому всередину в дозі 50 мг не змінюється. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК 170/100 мм рт. ст.) обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), рідко зустрічається синдром множинної системної атрофії, що проявляється тяжким порушенням регуляції артеріального тиску з боку вегетативної нервової системи, гіповолемія; передня неартеріїтна ішемічна невропатія зорового нерва в анамнезі; спільне застосування з помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (в т. ч. еритроміцином, саквінавіром, кларитроміцином, телітроміцином і нефазодоном) та альфа-адреноблокаторами; спільне застосування з індукторами ізоферменту CYP3A4.

Препарат приймають всередину. Рекомендована доза препарату Ревацио – 20 мг 3 рази на добу з інтервалом близько 6-8 годин незалежно від прийому їжі. Максимальна рекомендована доза становить 60 мг.

Пацієнтам похилого віку (≥65 років) корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна; однак при поганій переносимості препарату дозу знижують до 20 мг 2 рази на добу.

Порушення функції печінки: корекція дози у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня (5-9 балів за шкалою Чайлд-П’ю) не потрібна; однак при поганій переносимості препарату дозу знижують до 20 мг 2 рази на добу. У пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю) застосування препарату не досліджувалося.

Застосування у пацієнтів, які отримують супутню терапію

Контрольовані дослідження з оцінки ефективності та безпеки застосування силденафілу в поєднанні з іншими препаратами (бозентан, ілопрост) для лікування ЛГ не проводилися.

Комбіновану терапію препаратом Ревацио з зазначеними препаратами слід проводити з обережністю; можливо, може виникнути потреба в регулюванні дози силденафілу.

Тим не менше, немає даних про необхідність підвищення дози силденафілу при одночасному застосуванні з бозентаном.

Ефективність та безпечність застосування препарату Ревацио в поєднанні з іншими інгібіторами ФДЕ5 у пацієнтів з легеневою артеріальною гіпертензією не вивчена.

Одночасне застосування силденафілу з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) не рекомендується.

Однак в разі необхідності такого поєднання, дозу препарату Ревацио слід зменшити до 20 мг 2 рази на добу у пацієнтів, які вже отримують такі інгібітори ізоферменту CYP3A4, як еритроміцин і саквінавір.

При необхідності одночасного застосування з більш потужними індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон, дозу препарату Ревацио слід зменшити до 20 мг 1 раз на добу.

1. Побічні явища розподілені по системі класифікації MedDRA по системам органів і частоті: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000,)

Перед застосуванням препарату Ревацио

Відгуки пацієнтів про ефективність і характеристики кошти можна прочитати в кінці статті.

Показання до застосування

Показання до застосування препарату – артеріальна легенева гіпертензія.

Крім того, його використовують для усунення чоловічої статевої дисфункції, яка проявляється нездатністю досягнення або збереження ерекції, необхідної для задоволення статевого акту.

Спосіб прийому і дозування

• «Ревацио» приймається перорально, середня доза становить 20 мг тричі на добу, приблизний інтервал – 6-8 годин.
• Препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація в крові відзначається через 30-120 хвилин.
• Одночасний прийом їжі (особливо жирної) знижує швидкість абсорбції діючої речовини приблизно в два рази.

Форма випуску та склад

Таблетки розфасовані в блістери по 15 шт., 6 блістерів в картонній пачці з контролем першого розкриття.

Основна діюча речовина препарату – силденафіл.

лікарська взаємодія

Дослідження показали, що ряд препаратів і речовин здатні підвищувати концентрацію силденафілу в крові пацієнта.

До них відносяться:

• ритонавір – в 11 разів, спільне застосування не рекомендується;
• кетоконазол, циметидин, еритроміцин, ітраконазол, саквінавір – в 3 рази, застосовувати з обережністю;
• грейпфрутовий сік – незначне підвищення, застосовувати з обережністю.

• Вміст діючої речовини препарату в крові знижують індуктори ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4 за рахунок підвищення метаболізму.
• Блокатори альфа-аденорецепторів при одночасному прийомі із силденафілом здатні викликати ортостатичну гіпотензію, а нікораділ – посилювати небажані ефекти від прийому препарату.
• Використання будь-яких форм нітратів або донаторів оксиду азоту спільно з «Ревацио» категорично протипоказано.

Побічні ефекти

Найчастіше при прийомі препарату відзначаються такі побічні ефекти:

• головні болі і запаморочення;
• приплив крові до обличчя і почервоніння шкіри;
• риніти і закладеність носових проходів;
• запалення підшкірної клітковини, лихоманка, грип;
• тремор, оніміння і болі в кінцівках, підвищення потовиділення;
• крововиливи в сітківку очей, порушення зорового сприйняття;
• діарея, метеоризм, здуття живота, рефлюксна хвороба, сухість порожнини рота.

Рідко спостерігаються сонливість та відчуття втоми, судоми, ускладнення з боку серцево-судинної системи (ішемічні атаки, гіпертензія, шлуночкові аритмії тощо), шум у вухах, біль у м’язах, біль у грудях.

Протипоказання

У число протипоказань до прийому «Ревацио» входять:

• венозно-оклюзійна хвороба легеневої системи;
• дегенеративні захворювання сітківки спадкового характеру, неартеріітна ішемічна невропатія зорового нерва і втрата зору в одному оці внаслідок даного захворювання;
• будь-які порушення, пов’язані з непереносимістю або дефіцитом лактози;
• артеріальна гіпотензія;
• наявність в анамнезі інсульту або інфаркту міокарда;
• важкі порушення роботи печінки;
• дитячий вік (до 18 років).

З обережністю застосовувати в наступних випадках:

• деформації статевого члена анатомічного характеру;
• при захворюваннях, здатних спровокувати розвиток пріапізму;
• при виразкових хворобах шлунково-кишкового тракту;
• при тяжких порушеннях роботи серцево-судинної системи (серцева недостатність, артеріальна гіпертонія, стеноз аорти тощо).

Вагітність і лактація

• Точних результатів досліджень, що стосуються впливу активної речовини на перебіг вагітності, стан здоров’я плоду, проникнення речовини через плацентарний бар’єр або в грудне молоко, на сьогоднішній день не існує.
• Застосовувати препарат в період виношування дитини можна тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для жінки перевищує ризик для плоду.
• Якщо використання «Ревацио» необхідно в період лактації, грудне вигодовування рекомендується припинити.

особливі вказівки

Перш ніж починати терапію еректильної дисфункції, рекомендується пройти повне обстеження організму і визначити причини порушення.

Вплив діючої речовини на можливість керувати транспортними засобами і концентрацію уваги не визначена.

Умови та термін зберігання

Зберігати препарат в захищеному від яскравого світла, сухому місці при температурі не вище 30 °C.

Термін придатності – 60 місяців.

Ціна

Вартість препарату «Ревацио» в аптеках України становить 35 тис. гривень, в аптеках України – 20 тис. гривень.

аналоги

Схожі по дії з «Ревацио» препарати:

• «Віагра»;
• «Динаміко»;
• «Візарсін»;
• «Олмакс Стронг»;
• «Ерексезіл»;
• «Торнетіс»;
• «Віасан-ЛФ».

Відгуки

Родіон: «Мені 51 рік, і втома, моральна і фізична, стала проявлятися в усіх аспектах життя плюс постійне нервове напруження і нездоровий спосіб життя.

В результаті ерекція пропала навіть вранці, і я перестав відчувати себе чоловіком в повному сенсі цього слова.

Знайомий лікар порекомендував мені приймати «Ревацио», після чого проблема вирішилася цілком і повністю – ерекція виникає саме тоді, коли потрібно. Єдиний мінус таблеток – ціна на них досить висока.»

Олександр: «Мені всього 30 років, але проблеми з ерекцією, на жаль, вже дають себе знати, а для молодого чоловіка така ситуація – справжня катастрофа. Вирішив спробувати який-небудь препарат, причому для такого делікатного справи вирішив вибрати найдорожче, бажано імпортні ліки. Що можу сказати? Особисто мені допоміг просто відмінно. Ціна, звичайно, велика, але таблеток в упаковці багато. З побічних ефектів відчув тільки легке печіння шкіри, яке особливого дискомфорту не доставляє.»

Марина: «Чоловік приймає« Ревацио »вже давно, і можу сказати, що для його 54-х років ефект просто відмінний, неприємних наслідків не було. Лікар, з яким ми радилися з приводу препарату, сказав, що він один з кращих, але у людей із захворюваннями серця можуть бути сильні побічні ефекти. Загалом, думайте і вирішуйте самі, тим більше що ціна таблеток досить висока.»