Андрогель: інструкція із застосування, ціна та відгуки на форумах

Чоловікам і жінкам при недостатності тестостерону призначають Андрогель. Засіб є ефективним і швидко справляється з проблемою. Медикамент легко наносити на шкірний покрив.

При правильному використанні ефект препарату можна побачити через кілька тижнів.

В обов’язковому порядку перед застосуванням необхідно ознайомитися ретельно з інструкцією, щоб не виникло побічних дій.

Склад

Ліки Андрогель має гелевий склад, який використовується для зовнішнього використання. Головний діючий елемент — тестостерон.

До складу входять такі компоненти:

1. Спирт 96%;
2. Гідроксид натрію;
3. Очищена вода;
4. Карбомер 980;
5. Ізопропілміристат.

Такі речовини допомагають гелю діяти ефективніше. Розчин прозорий і пахне злегка спиртом. Тестостерон і різні ендогенні андрогени відповідають за правильний розвиток статевої системи і збереження вторинних статевих ознак. Крім цього, андрогени відповідають за нормальний ріст волосся, зміну тембру голосу.

Якщо відбувається нестача андрогенів у жінок, вони можуть страждати від зайвого волосся на шкірному покриві, говорити чоловічим голосом, а також виглядати мускулистими. Такі жінки можуть змінювати ходу, а також у них не розвивається груди.

У чоловіків, які страждають на порушення вироблення і вмісту тестостерону, можуть бути відсутні волосся на тілі, а також в зоні стегон помітні жирові відкладення. Голос стає більш ніжним, а рухи — жіночними.

Препарат Андрогель, при нанесенні на шкірний покрив, поступово всмоктується і потрапляє в кров. Через годину після одного використання в сировотці крові визначається необхідна концентрація тестостерону.

Показання

Основне показання до використання Андрогеля — нестача ендогенного тестостерону.

Показання до використання:

• Збій синтезу чоловічих гормонів;
• андропауза;
• Синдром Клайнфельтера;
• Двосторонній перекрут яєчок;
• крипторхізм;
• Ідіопатична недостатність;
• Удари або новоутворення в гіпофізі, гіпоталамусі;
• Збій в роботі яєчок, який виникає через велику кількість вживання алкоголю;
• Слабка ерекція.

Ліки призначається тільки тоді, коли недолік тестостерону підтверджений за допомогою лабораторних досліджень. Андрогель без рецепта придбати не вийде, так як він не застосовується для поліпшення потенції. Препарат використовується в тих випадках, коли у людини відбувається недолік андрогенів.

Протипоказання

Всі препарати тестостерону мають якісь протипоказання, тому їх використовувати необхідно з обережністю.

Використовувати гель при наступних захворюваннях забороняється:

1. Новоутворення злоякісного характеру в простаті;
2. Індивідуальна непереносимість препаратів тестостерону;
3. Злоякісні новоутворення грудних залоз.

Якщо представник чоловічої статі раніше вживав схожі препарати і у нього були побічні дії, то Андрогель забороняється приймати. Обов’язково потрібно точно знати, що не виникне алергія на компоненти, що входять до складу кошти.

Ліки не варто вживати чоловікам, у яких все в порядку з рівнем тестостерону. Якщо станеться втручання в гормональну систему, то виникне велика кількість проблем. При використанні медикаменту у здорового чоловіка це може призвести до збільшення грудей, акне або артеріальної гіпертензії.

Побічні дії

Найпоширеніший побічний ефект на початку лікування — це висип на шкірному покриві в області нанесення крему. Провокує подразнення високий вміст спирту в складі кошти. Може виникати свербіж, висип, вугрі, лущення.

Виникають наступні побічні дії:

• З боку органів слуху. Виникають випадки, коли після курсу прийому погіршувався слух. Якщо своєчасно звернутися до лікаря, то проблема зникала через кілька днів після відміни кошти;
• З боку органів зору. Така проблема трапляється досить рідко, і найчастіше це виникає через алергічну реакцію;
• З боку серцево-судинної системи. Коли тестостерон надходить в кров, може відбуватися сильне серцебиття, а також підвищення або зниження тиску;
• З боку нервової системи. Побічна дія трапляється найчастіше через те, що людина неправильно використовував Андрогель. Може турбувати запаморочення, слабкість, різкі зміни настрою. Пацієнт може бути роздратованим, плакати або, навпаки, сильно сміятися;
• З боку органів шлунково-кишкового тракту. Якщо буде проводитися неправильне лікування препаратом, то може виникнути діарея.

Якщо вживати ліки, не дотримуючи інструкції, людина може відчувати слабкість, запаморочення. Важливо, щоб лікування проходило правильно, в іншому випадку можуть виникнути неприємності.

Інструкція із застосування

Андрогель призначається тільки лікарем, і він повинен підбирати правильне дозування засобу. Якщо фахівець не сказав, як використовувати ліки, то буде потрібно дотримуватися суворо інструкції. Медикамент використовується один раз на день і наноситься на шкіру в один і той же час. Такий спосіб дає можливість рівномірно надходити тестостерону в кров протягом доби.

Область, на яку необхідно наносити гель:

1. Зона живота;
2. Передпліччя;
3. Плечі.

Медикамент забороняється наносити на делікатні місця: грудну клітку або зону геніталій. Потрібно знати, що в складі присутній спирт, який може призводити до подразнення шкірного покриву. На цьому тлі засіб наноситься тільки на чисту і суху шкіру, без ран, тріщин і висипу.

Юна багачка «підірвала» місто, показавши схему збагачення: «Мій дохід зростає кожен день!»

Для початку потрібно використовувати 5 г препарату, і краще всього в ранковий час. Засіб потрібно наносити рівномірно по шкірі, відразу ж після відкриття пакета. Зберігати не використаний гель забороняється. Ліки не варто втирати, воно повинно вбиратися самостійно. На це йде не більше ніж п’ять хвилин. Після того як гель повністю висохне, можна одягатися.

Якщо потрібно, дозування дозволяється збільшувати до 10 г, це два пакетики на день. Підвищення кількості засобу повинно бути поступовим, з додаванням 2,5 г гелю на тиждень. Потрібно знати, що після нанесення засобу необхідно ретельно помити руки, інакше Андрогель може потрапити на шкіру іншої людини при контакті.

Аналоги

Якщо потрібно замінити препарат Андрогель, існують деякі аналоги.

Існують наступні медикаменти:

• Тестенат;
• Метилтестостерон;
• Сустанол;
• Тестостерону пропіонат.

Якщо порівняти побічні дії з аналогами, то Андрогель має мінімальну кількість. Таблетки можуть негативно впливати на роботу печінки, а внутрішньом’язове введення може провокувати гінекомастію.

Ціна

Придбати Андрогель можна як в аптеці, так і в інтернет-магазині. Вартість ліків може залежати від виробника. В середньому ціна Андрогеля становить від 2400 до 2800 гривень.

Відгуки покупців

Андрогель є ефективним засобом для лікування нестачі андрогенів. Препарат досить популярний, його рекомендують як пацієнти, так і лікарі. Він використовується для жінок і чоловіків. Засіб у рідкісних випадках може викликати побічні дії.

Валерій, 43 роки. Спочатку мене турбував зайва вага, як я тільки з ним не боровся, але все було марно. Виявилося, проблема була в низькому рівні тестостерону.

Уролог мені порадив придбати Андрогель і призначив правильне використання. За допомогою засобу через рік я схуд на 25 кілограмів. Протягом всього часу використовував цей препарат.

Тепер я забув про те, що потрібно буде голодувати і підбирати правильне харчування.

Ірина, 38 років. У мене була проблема, що я почала набирати зайву вагу, і у мене грубіє голос. Лікар призначив Андрогель і сказав, як правильно його вживати, так як за аналізами був знижений рівень тестостерону. Через кілька тижнів я помітила поліпшення, і навіть побічних дій не виникло. Буду продовжувати використовувати засіб, щоб повністю позбутися від проблеми.

Андрогель є засобом, який допомагає впоратися з низьким рівнем тестостерону. Ліки підходять як для жінок, так і для чоловіків. Засіб досить наносити в один і той же час і не втирати. Якщо правильно використовувати Андрогель, то результат можна побачити через кілька тижнів після лікування.

Андрогель

Головна ⇨ Препарати ⇨ Ліки на букву А

Що це за ліки і для чого потрібно: Лікарський препарат необхідний для нормального розвитку первинних і вторинних статевих ознак, благотворно впливає на білковий метаболізм, стабільний розвиток мускулатури, покращує виведення з організму води, калію, фосфатів та інших речовин.

• Діюча речовина: Тестостерон
• Група: для чоловіків (75 препаратів, 1 692 відкликання) анаболіки (8 препаратів, 36 відгуків) гормони (89 препаратів, 574 відкликання)
• ☞ перевірити реєстрацію препарату в ☜

Аналоги і замінники

☠ Увага! Ліки-пустушки – як розводять українців або на що не можна витрачати гроші!

Коротка інструкція з застосування, протипоказання, склад

Показання (від чого допомагає? Для чого потрібен?) Недостатнє вироблення тестостерону з проявами зниження статевого потягу, дисфункцією ерекції, атрофією статевого апарату, що супроводжується астенічною реакцією, психічною неврівноваженістю та швидкою стомлюваністю.

Протипоказання Препарат не варто застосовувати при персональній непереносимості елементів, що входять до складу ліків, у випадках захворювань серця і патологічних змінах печінки.

Протипоказано особам з епілепсією та злоякісними пухлинами, при патологіях нирок і раку простати.

Через неконтрольовану поведінку Андрогель не рекомендується особам, що страждають на психічні захворювання, токсикоманії та алкоголізмом.

Спосіб застосування (дозування) Гель застосовується один раз на день, зовнішньо, у ранковий час. Шкіра в місці нанесення не повинна мати ушкоджень – саден, подряпин тощо. Засіб намазується тонким шаром і залишається до висихання на 5 хвилин.

Доза на одне застосування становить до 5 г гелю і може бути збільшена, але не більше, ніж до 10 г.

Важливо знати, що в цілях безпеки слід дотримуватися наступних правил: • після використання гелю слід ретельно вимити руки і прикрити оброблену ділянку тіла одягом; • перед статевим актом і будь-яким спілкуванням з іншою особою слід прийняти душ;

• час між лікуванням і контактами (або гігієнічними процедурами) повинен становити не менше 6 годин.

Побічна дія Небажані ефекти можуть виникати через неправильне дозування і виражатися, в основному, локально на місцях застосування.

Це – роздратування, підвищена сухість шкіри, вугровий висип тощо. Як правило, шкірні реакції обумовлені вмістом спирту в складі препарату.

Може спостерігатися підвищення тиску, головний біль, дратівливість, розлади пам’яті, пронос.

Форма випуску Лікарський засіб випускається у вигляді гелю для зовнішнього використання. Містить 10 мг активного тестостерону; метанол, воду, гідроксид натрію в якості додаткових речовин.

1. Рекомендації / відгуки лікарів: у нас на сайті є великий розділ консультацій, де пацієнтами і лікарями обговорюється препарат Андрогель – подивитися поради лікарів
2. Ціни: купити дешевше (2545 грн.)
3. Офіційна інструкція: ☞ читати інструкцію з упаковки ☜

Безкоштовне запитання лікаря ✚

Помилка в описі?

Відгуки до Андрогель

ЛС-000869-151012 Андрогель® тестостерон гель для зовнішнього застосування В 1 г гелю міститься:

• Активна речовина:
• Допоміжні речовини: ізопропілмірістат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрію гідроксид 47,2 мг, етанол 96% 0,714 г, вода очищена до 1 г
• Активна речовина:
• Допоміжні речовини: ізопропілмірістат 12,5 мг, карбомер 980 22,5 мг, натрію гідроксид 118 мг, етанол 96% 1,785 г, вода очищена до 2,5 г
• Активна речовина:
• Допоміжні речовини: ізопропілмірістат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрію гідроксид 236 мг, етанол 96% 3,570 г, вода очищена до 5 г
• Активна речовина:
• Допоміжні речовини: ізопропілмірістат 6,25 мг, карбомер 980 11,25 мг, натрію гідроксид 59 мг, етанол 96% 0,892 г, вода очищена до 1,25 г.
• Опис
• ATX: G03BA03

Тестостерон 10 мг В 1 пакеті, що містить 2,5 г гелю: Тестостерон 25 мг В 1 пакеті, що містить 5,0 г гелю: Тестостерон 50 мг В 1 дозі флакона, що містить 1,25 г гелю: Тестостерон 12,5 мг Прозорий або слабо опалесцентний безбарвний гель із запахом спирту. Андроген. Фармакодинаміка Ендогенні андрогени, в основному тестостерон, секретуються яєчками, і їх основний метаболіт дигідротестостерон відповідальні за розвиток зовнішніх і внутрішніх статевих органів та за розвиток і збереження вторинних статевих ознак (стимулювання росту волосся, огрубіння голосу), лібідо; за загальний вплив на анаболізм протеїнів; за розвиток скелетної мускулатури і розподіл підшкірної жирової клітковини; за зменшення екскреції з сечею азоту, натрію, калію, хлоридів, фосфатів і води. Тестостерон не викликає розвитку яєчок: він зменшує гіпофізарну секрецію гонадотропінів. Ефекти тестостерону на деякі органи-мішені проявляються після периферичного перетворення тестостерону в естрадіол, який потім зв’язується з естрогеновими рецепторами в ядрах клітин органів-мішеней (таких як гіпофіз, жирова тканина, мозок, кістки тощо).

Фармакокінетика

Ступінь абсорбції тестостерону через шкіру варіює в межах приблизно від 9% до 14% від нанесеної дози. Після всмоктування через шкіру тестостерон надходить у системний кровотік у відносно постійних концентраціях протягом 24 годин.

Концентрація тестостерону в сироватці зростає з першої години після застосування препарату Андрогель®, досягаючи постійного значення з другого дня лікування.

Добові коливання концентрацій тестостерону мають таку ж амплітуду, як і спостережувані в циркадних ритмах зміни вмісту ендогенного тестостерону.

При зовнішньому вводі препарату відсутні супрафізіологічні піки концентрації тестостерону в крові, що виникають при ін’єкційному способі застосування.

На противагу пероральній терапії андрогенами, зовнішнє застосування препарату не викликає підвищення концентрацій стероїдів у печінці вище фізіологічних норм. Застосування 5 г Андрогеля викликає середнє збільшення концентрації тестостерону в плазмі приблизно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л). Після припинення лікування концентрація тестостерону починає знижуватися приблизно через 24 години після останнього прийому. Концентрація повертається до початкового рівня приблизно через 72-96 годин після прийому останньої дози. Основними активними метаболітами тестостерону є дигідротестостерон і естрадіол.

Андрогель® виводиться в основному з сечею та з калом у вигляді кон’югованих метаболітів тестостерону.

Замісна терапія при недостатності ендогенного тестостерону. Андрогени протипоказані: – при наявності карциноми грудної залози, раку передміхурової залози або при підозрі на їх наявність; – через їхню гіперчутливість до тестостерону або до інших компонентів препарату. Досвід застосування Андрогеля у жінок і дітей відсутній.

З обережністю

Злоякісні новоутворення (через небезпеку гіперкальціємії і гіперкальціурії); тяжка серцева, печінкова або ниркова недостатність; ішемічна хвороба серця; артеріальна гіпертензія; епілепсія; мігрень. Рекомендована доза становить 5 г гелю (тобто 50 мг тестостерону), що застосовується 1 раз на день приблизно в один і той же час, переважно вранці. Індивідуальна добова доза може коригуватися лікарем в залежності від клінічних та лабораторних показників у пацієнтів, але не повинна перевищувати 10 г гелю в день. Корекція режиму дозування повинна проводитися поступово по 2,5 г гелю в день. Гель наноситься на чисту, суху, неушкоджену шкіру плечей, надплечій і/або живота. При застосуванні препарату у флаконі для отримання повноцінної першої дози необхідно заповнити ємність помпи-дозатора. Для цього слід тримати ємність вертикально, повільно і повністю натиснути на помпу-дозатор 5 разів. Після перших п’яти натискань викинути отриманий гель, дотримуючись запобіжних заходів. Заповнювати ємність помпи-дозатора необхідно тільки перед отриманням першої дози. Після процедури заповнення ємності помпи-дозатора необхідно натиснути на помпу-дозатор 1 раз для вивільнення 1 дози 1,25 г гелю, що містить 12,5 мг тестостерону. Для отримання запропонованої добової дози слід зробити необхідну кількість натискань:

Призначена однократна добова доза	Кількість натискань на помпу-дозатор
50 мг	4
75 мг	6
100 мг	8

Гель слід витягати з флакона або з пакета безпосередньо на долоню, а потім наносити на необхідні місця нанесення. Після розкриття пакета необхідно негайно нанести на шкіру весь його вміст і розподілити тонким шаром.

Не обов’язково втирати Андрогель® в шкіру. Дати гелю висохнути протягом, щонайменше, 3-5 хвилин перед одяганням. Вимити руки з милом після нанесення.

Не наносити гель на область геніталій, оскільки високий вміст етилового спирту в препараті може викликати місцеве подразнення.

Постійна концентрація тестостерону в плазмі досягається приблизно на другий день лікування препаратом Андрогель®. Для коригування дози тестостерону необхідно визначати концентрацію тестостерону в сироватці вранці, до застосування препарату, з третього дня після початку лікування (протягом одного тижня).

Дозування можна зменшити, якщо вміст тестостерону в плазмі підвищений. Якщо концентрації низькі, дозу можна збільшити, але не більше ніж до 10 г гелю в день. Найбільш частими небажаними ефектами (близько 10%) при застосуванні рекомендованої дози 5 г гелю в день були: шкірні реакції на місці нанесення, еритема, акне, сухість шкіри.

В ході клінічних випробувань Андрогеля відзначалися наступні небажані ефекти (> 1/100):
З боку крові та лімфатичної системи: зміни результатів лабораторних тестів (поліцитемія, зміни рівня ліпідів).
З боку сечостатевої системи: зміни в передміхуровій залозі, гінекомастія, мастодинія.

З боку нервової системи: запаморочення, парестезія, амнезія, гіперестезія, зміни настрою.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея.
З боку шкіри та її придатків: алопеція, кропив’янка.
Загальні розлади: головний біль.

Препарат містить спирт, тому при його частому нанесенні на шкіру може з’явитися подразнення і сухість. Випадків передозування при застосуванні Андрогеля не зафіксовано. Описано лише один випадок передозування після застосування тестостерону, введеного ін’єкційно.

Це був інсульт у пацієнта з високою концентрацією тестостерону в плазмі 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однак малоймовірно, що подібні концентрації тестостерону в плазмі можуть досягатися при нанесенні препарату на шкіру.

Вагітні жінки повинні уникати будь-якого контакту з препаратом через можливий вірилізуючий ефект на плід. У разі контакту з препаратом необхідно, як можна швидше, вимити місце контакту з милом.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Андрогель® слід з обережністю призначати з пероральними антикоагулянтами, оскільки можливе посилення дії пероральних антикоагулянтів шляхом модифікації синтезу печінкового фактора коагуляції і конкурентного гальмування зв’язування з білками плазми. Рекомендується контролювати протромбіновий час. Пацієнти, які отримують пероральні антикоагулянти, вимагають частого контролю, особливо на початку і/або в кінці курсу лікування андрогенами.

Спільне призначення тестостерону і АКТГ або кортикостероїдів може збільшити ризик появи набряків. Ці лікарські препарати повинні призначатися разом обережно, особливо у пацієнтів, які страждають захворюваннями серця, нирок або печінки. Вплив на лабораторні тести: андрогени можуть знижувати рівні ТЗГ, приводячи до зменшення сироваткових концентрацій Т4 і до збільшення чутливості до Т3 і Т4. Рівні вільних гормонів щитовидної залози, однак, залишаються незмінними, і при цьому немає ніяких клінічних проявів гіпотиреозу. Андрогель® повинен використовуватися тільки при недостатності тестостерону, що супроводжується такими клінічними проявами, як: недорозвинення або регресія вторинних статевих ознак, зміна будови тіла, порушення вуглеводного і ліпідного обмінів, ожиріння, астенія, порушення статевої функції (зниження лібідо, еректильна дисфункція тощо), зниження мінеральної щільності кісток, перепади настрою, депресії, припливи тощо. Перед початком лікування повинні бути виключені інші можливі причини, що лежать в основі вищеописаних симптомів. В даний час не існує чітких вікових норм величин тестостерону. Однак слід враховувати те, що фізіологічні рівні сироваткового тестостерону починають знижуватися з 30-40 років, а рівень глобуліну, що зв’язує статеві стероїди, підвищується. Це, відповідно, веде до зниження рівня біологічно активного тестостерону. Внаслідок варіабельності лабораторних значень визначення концентрації тестостерону слід проводити в одній і тій же лабораторії.

Андрогель® не використовується для лікування чоловічого безпліддя або еректильної дисфункції, причина якої не пов’язана з недостатністю тестостерону.

До призначення тестостерону всі пацієнти повинні пройти обстеження, щоб виключити ризик наявності раку передміхурової залози, оскільки андрогени можуть прискорити прогресію субклинічного раку передміхурової залози і доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Має здійснюватися ретельне і регулярне спостереження за станом передміхурової залози (пальцеве ректальне дослідження, визначення простатспецифічного антигену (ПСА) в сироватці) і грудних залоз, принаймні, один раз на рік, а у літніх пацієнтів і пацієнтів з групи ризику (з клінічними або сімейними факторами) – два рази на рік. Препарати тестостерону слід використовувати з обережністю пацієнтам зі злоякісними новоутвореннями через небезпеку гіперкальціємії (і супутньої гіперкальціурії), внаслідок метастазів в кістки. У цих пацієнтів рекомендується контролювати концентрацію кальцію в сироватці. У пацієнтів, які страждають важкою серцевою, печінковою або нирковою недостатністю, лікування препаратами тестостерону може викликати ускладнення, які характеризуються набряками із застійною серцевою недостатністю або без неї. У цьому випадку лікування повинно бути негайно припинено. Крім того, може знадобитися терапія діуретиками. У пацієнтів, що приймають андрогени протягом тривалого періоду, крім лабораторних вимірювань концентрації тестостерону, періодично необхідно перевіряти такі лабораторні показники: гемоглобін, гематокрит (для виявлення поліцитемії), функціональні проби печінки і ліпідний профіль. Були опубліковані дані про збільшення ризику розвитку апное уві сні у пацієнтів з гіпогонадизмом, які отримують лікування складними ефірами тестостерону, особливо у тих, у яких були фактори ризику, такі як ожиріння і хронічні респіраторні захворювання. У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують андрогени, при досягненні нормальної концентрації тестостерону в плазмі крові може спостерігатися збільшення чутливості до інсуліну. Деякі клінічні симптоми: дратівливість, нервозність, збільшення маси тіла, тривалі або часті ерекції можуть вказувати на надмірний вплив андрогену, що вимагає корекції дозування. Якщо у пацієнта спостерігається розвиток тяжкої місцевої реакції, лікування має бути переглянуто і, в разі необхідності, припинено. При використанні Андрогеля у спортсменів необхідно враховувати той факт, що цей препарат містить активну речовину (тестостерон), яка може давати позитивну реакцію в антидопінгових тестах.

Потенційна передача тестостерону

При призначенні Андрогеля необхідно інформувати пацієнта про заходи безпеки.

Щоб гарантувати безпеку партнера, пацієнту потрібно, наприклад, порадити проводити статевий акт перед застосуванням препарату або дотримуватися інтервалу між застосуванням Андрогеля і статевим актом.

Якщо статевий акт проводиться в інтервалі до 6 годин після нанесення препарату Андрогель®, протягом періоду контакту рекомендується надягати футболку, яка покриває місце нанесення гелю, або прийняти душ перед статевим актом.

Переважно дотримуватися інтервалу не менше 6 годин між нанесенням гелю і прийняттям ванни або душу. Однак випадкове прийняття душу в період від 1 до 6 годин після нанесення гелю не робить істотного впливу на лікування. Рекомендується дотримуватися наступних правил безпеки:

• для пацієнта:
  • вимити руки з милом після нанесення гелю;
  • закрити область нанесення гелю одягом після того, як гель висохне;
  • прийняти душ перед контактом з партнером.
• для осіб, які не беруть Андрогель®: Андрогель® не слід призначати пацієнтам, які не зможуть дотримуватися інструкції з безпеки (наприклад, важкий хронічний алкоголізм, токсикоманія, важкі психічні розлади).

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

У разі контакту з областю нанесення гелю, заздалегідь не вимитого водою, необхідно якомога швидше промити водою з милом ділянку шкіри, на яку міг потрапити тестостерон; необхідно повідомити лікаря про появу і розвиток таких ознак гіперандрогенізації, як акне або зміна звичайного росту волосся. У разі вагітності партнерки пацієнту необхідно уважніше ставитися до дотримання заходів безпеки. Вагітні жінки повинні уникати будь-якого контакту препарату зі шкірою. У разі контакту з препаратом жінці необхідно якомога швидше промити місце контакту водою з милом. При контакті з дітьми рекомендують носити футболку, яка покриває місце нанесення гелю, щоб уникнути ризику контакту шкіри дітей з препаратом. Наразі немає даних про вплив Андрогеля на здатність до водіння автомобіля та управління машинами і механізмами. Гель для зовнішнього застосування 10 мг / г: по 2,5 або 5,0 г гелю в однодозових пакетах з поліетилену та ламінованої алюмінієвої фольги. По 10 або 30 пакетів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 75 г гелю (60 доз по 1,25 г гелю) в пластиковому флаконі з помпою-дозатором, забезпеченим захисним ковпачком. По 1 флакону або по 2 флакона разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. При температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. За рецептом.

Андрогель

У 1 пакетику – тестостерону  25 мг або 50 мг.

Ізопропілміристат, карбопол, етанол, натрію гідроксид, вода – як допоміжні речовини.

Форма випуску

1% гель в одноразових пакетиках для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Андрогенное.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Андрогель – андрогенное засіб, що містить тестостерон. У чоловіків стимулює розвиток статевих органів, передміхурової залози.

Впливає на розвиток вторинних статевих ознак у чоловіків, підвищує лібідо і потенцію і через ЦНС впливає на статеву поведінку. Зменшує відкладення жиру.

Тестостерон не впливає на розвиток тестикул: пригнічує секрецію гонадотропінів (ЛГ і ФСГ) гіпофізом.

• Володіє анаболічним дією: збільшує м’язову масу, затримуючи в організмі азот, сірку, натрій, фосфор, K+ і воду, необхідні для синтезу білка.
• Ефекти тестостерону проявляються після перетворення його в естрадіол, який надалі зв’язується з рецепторами органів-мішеней (тестикулярні клітини Лейдіга, гіпофіз, мозок, жирова тканина).
• Фармакокінетика
• Після нанесення на шкіру препарату Андрогель 14% дози всмоктується, і тестостерон надходить в кровотік протягом 24-х годин.

Концентрація тестостерону досягає постійного значення після другого дня лікування. Важливим є те, що добові коливання концентрації такі ж, як і ендогенного тестостерону.

При такому шляху введення відсутні піки тестостерону в крові, які виникають при ін’єкційному введенні.

Зовнішнє застосування препарату не супроводжується підвищенням стероїдів в печінці, як при пероральної терапії тестостероном, яке вище фізіологічних норм.

Після припинення лікування рівень тестостерону починає знижуватися через добу після останнього прийому і досягає вихідного рівня через 3-4 доби. Активні метаболіти тестостерону (дигідротестостерон і естрадіол) виводяться із сечею та калом.

Показання до застосування

Недостатність тестостерону (як замісна терапія при гіпогонадизмі).

Протипоказання

Досвід застосування у дітей відсутній.

Побічні дії

Гінекомастія зустрічається у хворих, які раніше лікувалися з приводу гіпогонадизму.

При призначенні високих доз: дратівливість, нервозність, тривалі або часті ерекції, збільшення ваги.

Інструкція по застосуванню Андрогеля (Спосіб і дозування)

Зовнішньо, бажано вранці в один і той же час. Доза 5 г гелю наноситься 1 раз в день. Доза може коректуватися лікарем, але не може бути більше 10 г. Збільшення дози проводиться поступово (в день на 2,5 г).

Правила застосування препарату

Відразу після розтину пакетика гель негайно наноситься, і весь його вміст рівномірно розподіляється тонким шаром на шкіру, без втирання. Нанести на чисту і суху шкіру плечей або живота, дати висохнути 3-5 хв. Руки необхідно вимити водою з милом.

Не рекомендується застосовувати гель в області геніталій і грудних залоз через можливість місцевого подразнення. Інструкція по застосуванню Андрогеля містить схематичне зображення місць нанесення гелю і частин тіла, на які наносити гель не можна.

Для коригування дози гормону визначають його концентрацію в крові до застосування препарату щодня протягом тижня, починаючи з 3 дня лікування. Якщо його зміст підвищено, дозування зменшується, і навпаки.

Передозування

Нанесення препарату на шкіру передозування не викликає.

Взаємодія

• Препарат підсилює ефект таблетованих антикоагулянтів, тому потрібно контролювати протромбіновий час (на початку лікування і в кінці курсу).
• Спільне призначення з кортикостероїдами і адренокортикотропним гормоном збільшує ризик появи набряків у пацієнтів із захворюваннями серця і нирок.
• Тестостерон знижує рівень ТЗГ, що призводить до зменшення концентрацій тироксину і до збільшення чутливості до трийодтироніну і тироксину.

Умови продажу

Відпустка з аптек за рецептом.

Умови зберігання

У сухому місці. Температура зберігання не вище 25 °C.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Препарат використовується при недостатності тестостерону з клінічними проявами. Препарат не застосовується при чоловічому безплідді. Необхідно враховувати, що фізіологічні рівні гормону з віком знижуються.

До початку лікування пройти обстеження для виключення раку або аденоми передміхурової залози, оскільки андрогени прискорюють прогресування цих захворювань. Необхідно проводити регулярне обстеження передміхурової залози (визначення ПСА, пальцеве дослідження) та грудних залоз.

У пацієнтів з тяжкою серцевою і нирковою недостатністю лікування може викликати ускладнення. Тому з обережністю слід застосовувати хворим з ІХС, артеріальною гіпертензією.

При досягненні фізіологічного рівня гормону під час лікування є ймовірність збільшення чутливості до інсуліну. Лікування припиняється при появі вираженої місцевої реакції.

Заходи безпеки при застосуванні Андрогеля

Щоб убезпечити статевого партнера від передачі тестостерону, слід прикривати місця нанесення гелю одягом, дотримуватися інтервалу між застосуванням гелю і статевим актом, або прийняти душ перед статевою близькістю. Дотримуватися інтервалу в 6 годин між застосуванням гелю і прийняттям душа.

Пацієнту, що застосовує гель, необхідно вимити руки з милом, після його висихання закрити місце нанесення одягом, щоб не допустити контакту інших осіб, особливо дітей, з препаратом.

При випадковому попаданні Андрогеля на шкіру іншої людини, необхідно цю ділянку шкіри терміново промити водою з милом. Вагітним слід уникати контакту препарату зі шкірою. При застосуванні препарату немає обмежень для управління автомобілем.

Аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Андриол, Андриол ТК, Небідо, Тестостерона Фенилпропионат, Тестостерона Енантат, Нувір, Тестостерона Пропионат. Дані аналоги мають одну діючу речовину.

Відгуки про Андрогель

Пацієнти з гіпогонадизмом успішно застосовують Андрогель вже багато років. Відгуки про Андрогель на форумах свідчать, що це ефективний препарат.

Це підтверджується визначенням рівня тестостерону в крові на тлі лікування – він був у межах фізіологічної норми. Вже через 3 дні лікування шкіра насичується гелем, і відбувається постійне вивільнення тестостерону.

За словами осіб, які застосовували гель, ефектом є «швидке відновлення сексуального потягу» і «відновлення ерекції та нормальних сексуальних відносин».

Є відгуки чоловіків, які страждають гіпогонадизмом з вираженим андрогенним дефіцитом і еректильною дисфункцією. Їм призначався гель від 3 до 5 місяців. Після закінчення лікування відзначена виражена позитивна динаміка в еректильній функції.

Всі відзначають зручність і безболісність застосування, відсутність шкірних реакцій, навіть при щоденному застосуванні протягом 6 місяців.

Багато пацієнтів, які раніше застосовували ін’єкційні форми тестостерону, відзначають незручність – ін’єкції потрібно виконувати в медичних установах кожні 2-3 тижні.

Відразу після ін’єкції 3 дні визначається супрафізіологічний рівень гормону, а потім він поступово знижується протягом 2 тижнів, і знову потрібно повторювати ін’єкцію. Такі коливання гормону відображаються на настрої та самопочутті пацієнтів.

Дехто відзначає, що у них розвинулася гінекомастія, що пов’язано з періодичним виникненням високого рівня тестостерону, який значно перевищує фізіологічний.

Негативні відгуки пов’язані з тим, що чоловіки не розуміють, що препарат не лікує еректильну дисфункцію, а є засобом замісної терапії. Рівень тестостерону буде підтримуватися, а, відповідно, і буде ефект, доти, поки пацієнт користується препаратом.

Оскільки тестостерон стимулює синтез білка, процеси росту і розвитку мускулатури, всі форми препарату використовуються особами, які займаються фітнесом і бодібілдингом.

На форумах часто зустрічаються обговорення щодо застосування Андрогеля з метою набору м’язової маси. Виявляється, що його використовують 15 з 20 осіб, що займаються в спортзалі.

На думку урологів-андрологів, застосування препарату в будь-якій формі випуску з цією метою неприпустимо. Є тільки медичні показання до прийому андрогенів.

Андриол ТК, Небідо у вигляді розчинів для ін’єкцій застосовуються у жінок при гіперестрогенізмі, міомі матки, ендометріозі, клімаксі, раку молочної залози, остеопорозі.

Виникає питання, чи можна використовувати Андрогель при дефіциті андрогенів у жінок. Оскільки ця форма випуску наразі широко не використовується, відгуки жінок не зустрічаються.

У всіх довідкових посібниках немає показань до застосування цієї форми випуску у жінок.

Ціна Андрогеля, де купити

Купити Андрогель в Україні не складе труднощів. Придбати можна в будь-якій аптеці. Ціна Андрогеля 50 мг № 30 пакетів коливається від 2489 грн. до 2735 грн.

Андрогель

Препарат не застосовується у жінок.

У разі вагітності статевої партнерки пацієнту необхідно уважніше ставитися до дотримання заходів безпеки. Вагітні жінки повинні уникати будь-якого контакту з препаратом через його можливий вірилізуючий ефект на плід. У разі контакту з препаратом необхідно якнайшвидше вимити місце контакту водою з милом.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів, які страждають тяжкою печінковою недостатністю, лікування Андрогелем може викликати ускладнення, які характеризуються набряками із застійною серцевою недостатністю або без неї. У такому випадку лікування повинно бути негайно припинене.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів, які страждають тяжкою нирковою недостатністю, лікування Андрогелем може викликати ускладнення, які характеризуються набряками із застійною серцевою недостатністю або без неї. У такому випадку лікування повинно бути негайно припинене.

Застосування у дітей

Досвід застосування Андрогеля у дітей відсутній.

Особливі вказівки

Андрогель® слід застосовувати тільки при недостатності тестостерону, що супроводжується такими клінічними проявами, як недорозвинення або регресія вторинних статевих ознак, зміна будови тіла, порушення вуглеводного та ліпідного обміну, ожиріння, астенія, порушення статевої функції (в т.ч. зниження лібідо, еректильна дисфункція), зниження мінеральної щільності кісток, перепади настрою, депресії, припливи тощо. Перед початком лікування повинні бути виключені інші можливі причини, що лежать в основі вищеописаних симптомів.

Наразі не існує чітких вікових норм величин тестостерону. Однак повинно бути взято до уваги, що фізіологічні рівні сироваткового тестостерону починають знижуватися з 30-40 років, а рівень глобуліну, що зв’язує статеві стероїди, підвищується. Це, відповідно, веде до зниження рівня біологічно активного тестостерону.

Внаслідок варіабельності лабораторних значень визначення концентрації тестостерону слід проводити в одній і тій же лабораторії.

Андрогель® не застосовують для лікування чоловічого безпліддя або еректильної дисфункції, причина якої не пов’язана з недостатністю тестостерону.

Перед призначенням тестостерону всі пацієнти повинні пройти обстеження, щоб виключити наявність раку передміхурової залози, оскільки андрони можуть прискорити прогресію субклінічного раку передміхурової залози та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Слід проводити ретельне і регулярне спостереження за станом передміхурової залози (пальцеве ректальне дослідження, визначення простатспецифічного антигену (ПСА) в сироватці) і грудних залоз, принаймні, 1 раз на рік, а у літніх пацієнтів і пацієнтів з групи ризику (з клінічними або сімейними чинниками) – 2 рази на рік.

Андрогель® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями через небезпеку гіперкальціємії (і супутньої гіперкальциурії) внаслідок метастазів в кістки. У цих пацієнтів рекомендується контролювати концентрацію кальцію в сироватці.

У пацієнтів, які страждають важкою серцевою, печінковою або нирковою недостатністю, лікування Андрогелем може викликати ускладнення, які характеризуються набряками із застійною серцевою недостатністю або без неї. У цьому випадку лікування повинно бути негайно припинено. Крім того, може знадобитися терапія діуретиками.

• У пацієнтів, що приймають андрогени протягом тривалого періоду, крім лабораторних вимірювань концентрації тестостерону, періодично необхідно перевіряти такі лабораторні показники: гемоглобін, гематокрит (для виявлення поліцитемії) і функціональні проби печінки і ліпідний профіль.
• Було опубліковано дані про збільшення ризику розвитку апное уві сні у пацієнтів з гіпогонадизмом, які отримують лікування складними ефірами тестостерону, особливо у тих, у яких були фактори ризику, такі як ожиріння і хронічні респіраторні захворювання.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують андрогени, при досягненні нормальної концентрації тестостерону в плазмі крові може спостерігатися збільшення чутливості до інсуліну.
• Деякі клінічні симптоми: дратівливість, нервозність, збільшення маси тіла, тривалі або часті ерекції можуть вказувати на надмірний вплив андрогену, що вимагає корекції дози.
• Якщо у пацієнта спостерігається розвиток тяжкої місцевої реакції, лікування має бути переглянуто і, в разі необхідності, припинено.
• При використанні Андрогеля у спортсменів необхідно враховувати, що препарат містить тестостерон, який може давати позитивну реакцію в антидопінгових тестах.
• Потенційна передача тестостерону
• При призначенні Андрогеля необхідно інформувати пацієнта про заходи безпеки.

Щоб гарантувати безпеку партнера, пацієнту потрібно, наприклад, порадити проводити статевий акт перед застосуванням препарату або дотримуватися інтервалу між застосуванням Андрогеля і статевим актом.

Якщо статевий акт проводиться в інтервалі до 6 годин після нанесення препарату Андрогель®, протягом періоду контакту рекомендується надягати футболку, яка покриває місце нанесення гелю або прийняти душ перед статевим актом.

Переважно дотримуватися інтервалу не менше 6 годин між нанесенням гелю і прийняттям ванни або душу. Однак випадкове прийняття душу в період від 1 до 6 год після нанесення гелю не робить істотного впливу на лікування.

Пацієнтам рекомендується дотримуватися наступних правил безпеки:

• вимити руки з милом після нанесення гелю;
• закрити область нанесення гелю одягом, після того як гель висохне;
• прийняти душ перед контактом з партнером.

Особам, які не застосовують Андрогель®:

• в разі контакту з областю нанесення гелю, необхідно якомога швидше промити водою з милом ділянку шкіри, на яку міг потрапити тестостерон;
• необхідно повідомити лікаря про появу і розвиток таких ознак гіперандрогенізації, як акне або зміна звичайного росту волосся.

1. Пацієнтам, які застосовують Андрогель®, при контакті з дітьми рекомендують носити футболку, яка покриває місце нанесення гелю, щоб уникнути ризику контакту шкіри дітей з препаратом.
2. Андрогель® не слід призначати пацієнтам, які не зможуть дотримуватися інструкції з безпеки (наприклад, важкий хронічний алкоголізм, токсикоманія, важкі психічні розлади).
3. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
4. В даний час немає даних про вплив Андрогеля на здатність до водіння автомобіля і управління машинами і механізмами.

АНДРОГЕЛЬ

– тестостерон (testosterone)

Гель для зовнішнього застосування прозорий або слабо опалесцентний, безбарвний, із запахом спирту.

1 г	1 пак.
тестостерон	10 мг	25 мг

Допоміжні речовини: ізопропілмірістат – 12.5 мг, карбомер 980 – 22.5 мг, натрію гідроксид – 118 мг, етанол 96% – 1.785 г, вода очищена – до 2.5 мл

2.5 г – пакети однодозові (30) – пачки картонні.

Гель для зовнішнього застосування прозорий або слабо опалесцентний, безбарвний, із запахом спирту.

1 г	1 пак.
тестостерон	10 мг	50 мг

Допоміжні речовини: ізопропілмірістат – 25 мг, карбомер 980 – 45 мг, натрію гідроксид – 236 мг, етанол 96% – 3.57 г, вода очищена – до 5 мл

5 г – пакети однодозові (30) – пачки картонні.

Гель для зовнішнього застосування прозорий або слабо опалесцентний, безбарвний, із запахом спирту.

1 доза (1.25 г)	1 фл.
тестостерон	12.5 мг	750 мг

Допоміжні речовини: ізопропілмірістат – 6.25 мг, карбомер 980 – 11.25 мг, натрію гідроксид – 59 мг, етанол 96% – 0.892 г, вода очищена – до 1.25 мл

75 г (60 доз) – флакони пластикові з помпою-дозатором (1) – пачки картонні. 75 г (60 доз) – флакони пластикові з помпою-дозатором (2) – пачки картонні.

Ендогенні андрогени (в основному тестостерон), секретуються яєчками, і їх основний метаболіт дигідротестостерон відповідальні за розвиток зовнішніх і внутрішніх статевих органів і за розвиток і збереження вторинних статевих ознак (стимулювання росту волосся, огрубіння голосу), лібідо.

Надають загальний вплив на анаболізм протеїнів, на розвиток скелетної мускулатури і розподіл підшкірно-жирової клітковини, зменшують екскрецію з сечею азоту, натрію, калію, хлоридів, фосфатів і води.

Тестостерон не викликає розвитку тестикул: він зменшує гіпофізарну секрецію гонадотропінів.

Ефекти тестостерону на деякі органи-мішені проявляються після периферичного перетворення тестостерону в естрадіол, який потім зв’язується з естрогеновими рецепторами в ядрах клітин органів-мішеней (таких як гіпофіз, жирова тканина, мозок, кістки тощо).

• всмоктування
• Ступінь абсорбції тестостерону через шкіру варіює в межах приблизно від 9% до 14% від нанесеної дози.
• розподіл

Після всмоктування через шкіру тестостерон надходить в системний кровотік у відносно постійних концентраціях протягом 24 год.

Концентрація тестостерону в сироватці крові зростає з першої години після застосування препарату Андрогель, досягаючи постійного значення з другого дня лікування.

Добові коливання концентрацій тестостерону мають таку ж амплітуду, як і спостережувані в циркадних ритмах зміни вмісту ендогенного тестостерону.

При зовнішньому шляху введення препарату відсутні супрафізіологічні піки концентрації тестостерону в крові, які виникають при ін’єкційному способі застосування.

На противагу пероральній терапії андрогенами, зовнішнє застосування препарату не викликає підвищення концентрацій стероїдів в печінці вище фізіологічних норм.

Застосування 5 г препарату Андрогель викликає середнє збільшення концентрації тестостерону в плазмі крові приблизно на 2.5 нг / мл (8.7 нмоль / л).

1. метаболізм
2. Основними активними метаболітами тестостерону є дигідротестостерон і естрадіол.
3. виведення

Після припинення лікування концентрація тестостерону починає знижуватися приблизно через 24 години після останнього нанесення. Концентрація повертається до початкового рівня приблизно через 72-96 год після застосування останньої дози. Препарат виводиться в основному з сечею та калом у вигляді кон’югованих метаболітів тестостерону.

– замісна терапія при недостатності ендогенного тестостерону.

• – карцинома грудної залози або підозра на її наявність;
• – рак передміхурової залози або підозра на його наявність;
• – підвищена чутливість до тестостерону або інших компонентів препарату.
• Досвід застосування препарату Андрогель у жінок і дітей відсутній.
• З обережністю слід призначати препарат при злоякісних новоутвореннях (через небезпеку гіперкальціємії і гіперкальціурії), тяжкою серцевою, печінковою або нирковою недостатністю, ІХС, артеріальної гіпертензії, епілепсії, мігрені.

Рекомендована добова доза становить 5 г гелю (тобто 50 мг тестостерону). Препарат застосовують 1 раз на добу приблизно в один і той же час доби, переважно вранці. Індивідуальна добова доза може коригуватися в залежності від клінічних та лабораторних показників, але не повинна перевищувати 10 г гелю в день. Корекція режиму дозування повинна проводитися поступово з 2.5 г гелю на добу.

Гель наноситься на чисту, суху, неушкоджену шкіру плечей, надплечій і/або живота.

При застосуванні препарату у флаконі для отримання повноцінної першої дози необхідно заповнити ємність помпи-дозатора. Для цього слід тримати ємність вертикально, повільно і повністю натиснути на помпу-дозатор 5 разів.

Після перших п’яти натискань викинути отриманий гель, дотримуючись запобіжних заходів. Заповнювати ємність помпи-дозатора необхідно тільки перед отриманням першої дози.

Після процедури заповнення ємності помпи-дозатора необхідно натиснути на помпу-дозатор 1 раз для вивільнення 1 дози 1.25 г гелю, що містить 12.5 мг тестостерону.

Для отримання запропонованої добової дози слід зробити необхідну кількість натискань (див. Таблицю):

Призначена одноразова добова доза	Кількість натискань на помпу-дозатор
50 мг	4
75 мг	6
100 мг	8

Гель слід витягати з флакона або з пакета безпосередньо на долоню, а потім наносити на необхідні місця. Після розкриття пакета необхідно негайно нанести на шкіру весь його вміст і розподілити тонким шаром.

Не обов’язково втирати препарат Андрогель в шкіру. Дайте гелю висохнути протягом, принаймні, 3-5 хвилин перед одяганням. Вимийте руки з милом після нанесення.

Не слід наносити гель на область геніталій, оскільки високий вміст етилового спирту в препараті може викликати місцеве подразнення.

Постійна концентрація тестостерону в плазмі крові досягається приблизно на другий день лікування препаратом Андрогель.

Для корекції дози тестостерону необхідно визначати концентрацію тестостерону в сироватці крові вранці, до застосування препарату, з третього дня після початку лікування (протягом одного тижня).