Таблетки Оргіл: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Бактеріальний вагіноз – ЦЕ ТІЛЬКИ ПОЧАТОК

У той же час існує ряд факторів, здатних порушувати захисні механізми, підвищуючи тим самим ризик розвитку запальних захворювань вульви і піхви.

Зокрема, велике значення мають гормональні зміни під час менструального циклу, при вагітності, а також в різні вікові періоди.

Зміна біоценозу може виникнути внаслідок терапії антибіотиками, кортикостероїдами, цитостатиками та іншими препаратами, при вагінальних спринцювання (особливо лужними розчинами), використанні внутрішньоматкових контрацептивів, тампонів, діафрагм, а також при частому використанні сперміцидів, безладних статевих зв’язках і ін. (Тихомиров А.Л ., Лубнін Д.М., 2003). Перераховані фактори призводять до порушення рівноваги в мікрофлорі піхви, що обумовлює зростання умовно-патогенної, особливо анаеробної флори (Марченко Л.А., Ільїна Л.М., 2004).

Класичним проявом порушення мікрофлори піхви є клінічний синдром, іменований терміном «бактеріальний вагіноз», який характеризується зменшенням кількості або відсутністю лактобацил, колонізацією піхви строгими анаеробами з переважанням так званих асоційованих з бактеріальним вагінозом мікроорганізмів ( Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. Та ін.

). Важливим аспектом цієї патології є той факт, що при бактеріальному вагінозі відсутні ознаки запалення. Відсутність запальної реакції є основним критерієм відмінності вагінозу від вагініту, проте не слід забувати про те, що бактеріальний вагіноз може бути певним етапом у розвитку запальних захворювань піхви (Ness RB et al., 2005).

Відсутність колонізаційної резистентності при бактеріальному вагінозі обумовлює високу частоту розвитку запальних захворювань органів малого таза.

Отримано достовірні докази, що при бактеріальному вагінозі у 3-7 разів підвищується ризик розвитку послеабортного і післяпологового ендометриту, а також запальних процесів придатків матки, в 3 рази частіше виникають ускладнення після гінекологічних операцій, підвищується ризик розвитку такої акушерської патології, як викидні, передчасні пологи , передчасне відходження навколоплідних вод, хориоамнионит. В останні роки в літературі з’явилися повідомлення про наявність епідеміологічної зв’язку БВ з неопластичними процесами шийки матки. Виявлено, що нітрозаміни, які є продуктами метаболізму облігатних анаеробів, служать коферментами канцерогенезу і можуть бути однією з причин розвитку диспластичних процесів і навіть раку шийки матки (Sweet RL, 2000).

Бактеріальний вагіноз: ЯК ЙОГО ЗАПІДОЗРИТИ?

Поширеність гарднереллеза надзвичайно висока. За даними різних авторів, частота його виникнення варіює від 30 до 60-80%.

За даними Наукового центру акушерства, гінекології та педіатрії РАМН, бактеріальний вагіноз виявляють у 24% практично здорових невагітних жінок і у 61% пацієнток зі скаргами на рясні виділення зі статевих шляхів.

Серед вагітних жінок це захворювання зустрічається в 10-46% випадків (Прилепська В.М., Байрамова Г.Р., 2002).

Пацієнтки з бактеріальному вагинозом, як правило, скаржаться на рясні виділення зі статевих шляхів білого або сірого кольору, часто з неприємним запахом, особливо після статевого акту або під час менструації.

При прогресуванні виділення набувають жовтувато-зелене забарвлення, стають густішими, злегка тягучими і липкими, мають властивість пінитися, рівномірно розподіляються по стінках піхви. Кількість білій варіює від помірних до дуже рясних. Тривалість існування цих симптомів може обчислюватися роками.

Цікаво, що раніше 97% жінок відвідували гінеколога і / або уролога, мікології, ендокринолога, невропатолога з приводу хронічних патологічних Белей (Кіра Е.Ф., 2001). При цьому у 95% з них встановлювали діагноз «неспецифічний вагініт».

75% жінок раніше неодноразово, але, як правило, безуспішно лікувалися з приводу передбачуваного вагініту, при цьому дуже часто застосовували різні антибактеріальні препарати як місцево, так і перорально або парентерально.

Інші скарги, такі як свербіж, дизуричні розлади та інші, зустрічаються рідше і можуть зовсім бути відсутнім або з’являтися періодично. Разом з тим слід зазначити, що в 24-50% випадків бактеріальний вагіноз може протікати безсимптомно, без будь-яких клінічних проявів. Діагноз бактеріального вагінозу може бути поставлений тільки на підставі лабораторних методів дослідження.

На сьогоднішній день діагностика БВ не представляє труднощів: діагноз цього захворювання може бути поставлений на підставі 3 з 4 діагностичних тестів, запропонованих АМСЕЛІТ (1983 р):

• сіро-білі виділення, рівномірно розподілені по стінках піхви, при відсутності ознак запалення;
• виявлення «ключових» клітин (зрілих епітеліальних клітин з адгезованими на них мікроорганізмами) при мікроскопії мазків, забарвлених по Граму;
• рН вагінального секрету> 4,5;
• позитивний аммін тест: «рибний» запах виділень, що посилюється при додаванні 10% розчину КОН.

ЛІКУВАННЯ: ВИБІР ЕФЕКТИВНОГО ПРЕПАРАТУ

Те, що бактеріальний вагіноз не відноситься до гострих захворювань, не применшує складності лікування вагінальних інфекцій.

Лікування є надзвичайно важливим і відповідальним моментом не тільки тому, що пацієнток роками турбують виділення з-за відсутності відповідної допомоги, а ще й з метою профілактики інфекційно-запальних захворювань, асоційованих з бактеріальним вагінозом.

Терапія бактеріального вагінозу здійснюється в два етапи. Перший спрямований на придушення умовно-патогенних бактерій, серед яких переважають анаероби. Тому протимікробні засоби, що використовуються з цією метою, повинні мати високу антіанаеробной активністю.

Провідними в цій групі є препарати імідазольного ряду, серед яких найбільш широко відомі метронідазол і орнідазол. Другий етап лікування БВ спрямований на відновлення нормальної мікрофлори піхви. Для цієї мети використовують біопрепарати.

На українському ринку одним із сучасних препаратів орнідазолу є Оргіл ™ виробництва компанії «Кусум Хелтхкер», який володіє доведеною біоеквівалентністю оригінального препарату орнідазолу.

Це означає, що Оргіл ™ не просто містить ту саму діючу речовину в відповідних дозуваннях, а й мають однакову біодоступністю при застосуванні в одних дозах, що дозволяє обґрунтовано очікувати при його застосуванні терапевтичного ефекту, порівнянного з таким оригінального лікарського засобу.

Системи охорони здоров’я як розвиваються, так і розвинених країн стикаються з необхідністю оптимізації фінансових витрат і забезпечення населення по можливості якісними і доступними за ціною препаратами. Саме таким лікарським засобом є Оргіл ™.

Юна багачка “підірвала” місто Зиндельфинген, показавши схему збагачення: “Мій дохід зростає кожен день!”

Орнідазол – діюча речовина препарату Оргіл ™ – є ДНК-тропний засобом з бактерицидним типом дії.

Орнідазол активний щодо грамнегативних і грампозитивних анаеробних бактерій і найпростіших: трихомонад, лямблій, дизентерійної амеби, балантидій, лейшманий. Спектр дії відносно анаеробних бактерій включає Bacteroides spp.

, Fusobacterium spp. , Eubacterium spp. , Clostridium spp. ; Peptococcus , Peptostreptococcus .

Звичайно ж, орнідазол з успіхом застосовують для лікування бактеріальних вагінозів, причиною яких є патологія екосистеми піхви і активація зростання облігатних анаеробів і  G. vaginalis , є мікроаерофіламі.

Остання добре асоціюється з облігатними анаеробами.

Основне значення в лікувальній дії орнідазолу при бактеріальний вагіноз має його активність щодо облігатних анаеробів, а придушення гарднерел є наслідком нормалізації біоценозу піхви.

Слід зазначити ще один важливий аспект застосування препаратів орнідазолу: на сьогоднішній день практично не виявлено збудників з розвиненої резистентністю до орнідазолу (Берестовий О.А., 2003).

Проблема резистентності до протимікробних препаратів сьогодні набуває глобальних масштабів і все частіше стає предметом дослідження і обговорення: для пацієнта зростає ризик ускладнень, для лікаря – ризик неефективної практики, виникнення етичних і психологічних проблем.

При розробці орнідазолу, який поки не значиться в списках препаратів, до яких розвивається резистентність, спочатку були враховані вже відомі недоліки інших похідних нітроімідазолу.

За своїми фармакологічними властивостями орнидазол є більш досконалим препаратом. Це пов’язано з тим, що орнидазол характеризується кращими фармакокінетичними властивостями. Біодоступність препарату при пероральному застосуванні висока – 80-100%.

Це виключає необхідність широко використовувати внутрішньовенне введення. Орнідазол повільно виводиться з організму. Період напіввиведення його з крові становить 10-14 год.

Максимальна концентрація орнідазолу в крові спостерігається вже через 3 години після його перорального прийому, причому з білками плазми крові зв’язується менше 15% надійшов всередину препарату.

При курсовому лікуванні препарат акумулюється в організмі. Разом з тим висока антимікробну активність, хороші фармакокінетичнівластивості, повільне виведення з організму дозволяють в ряді випадків при протозойних інфекціях проводити лікування ударною дозою тільки одноразово, що виключає кумулятивний ефект.

Терапевтична ефективність препаратів орнідазолу підтверджується дослідженнями в багатьох країнах світу. Не є винятком і Україна. Результати досліджень, проведених на клінічних базах медичних університетів Ужгорода, Луганська, Івано-Франківська, АР Крим, за участю сотень пацієнтів підтверджують високу ефективність і хорошу переносимість препарату Оргіл ™.

Орнідазол добре поєднується з іншими групами хіміотерапевтичних засобів і в комбінованій терапії може застосовуватися з бета-лактамами (бензилпеніцилін, цефалоспорини), аміноглікозидами, фторхінолонами, макролідами, ванкоміцин, сульфаніламідами, ко-тримоксазол.

Орнідазол практично не токсичний, добре переноситься пацієнтами; відчуття металевого присмаку при його прийомі виражено менше, ніж при прийомі метронідазолу.

Схеми застосування препарату Оргіл ™ визначає лікар. Зазвичай при бактеріальному вагінозі його призначають по 500 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.

Таким чином, Оргіл ™ має виражену бактерицидну дію відносно анаеробної флори і має тривалий період напіввиведення з організму, що дозволяє призначати цей препарат всього два рази на добу і проводити більш короткий курс лікування в порівнянні з метронідазолом. Безперечними перевагами препарату Оргіл ™ як антіанаеробние і антипротозойної кошти є його активність при пероральному застосуванні, ефективність при коротких курсах лікування, хороша переносимість і, що не менш важливо, широка цінова доступність. o

Олег Мазуренко

Оргіл

Латинська назва: 

Форма випуску: 

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 штук в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Фармакологічна дія: 

Препарат являє собою протипротозойну та антибактеріальну ДНК-тропний засіб. Оргіл містить активну речовину орнидазол, похідне 5-нітроімідазолу. Оргіл має бактерицидний ефект щодо широкого спектра найпростіших мікроорганізмів, а також деяких анаеробних бактерій.

Безпосередньо орнидазол не впливає на клітини і тканини, проте, після його проникнення всередину клітини мікроорганізму, за рахунок присутності в ній специфічних ферментів, відбувається відновлення нітрогрупи і утворення активних метаболітів.

Відновлена ​​нітрогрупа шляхом взаємодії з дезоксирибонуклеїнової кислоти призводить до змін у процесах її редуплікації і, в кінцевому підсумку, викликає деградацію ДНК. Відновлена ​​молекула орнідазолу володіє токсичними властивостями щодо клітин мікроорганізмів і здатна викликати порушення клітинного дихання.

Препарат характеризується швидким, дозозалежним бактерицидний ефект щодо таких мікроорганізмів:
Анаеробні грампозитивні і грамнегативні мікроорганізми: Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides distasons, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis), Fusobacterium spp., Eubacterium spp.

, Clostridium spp. (Включаючи Clostridium difficile), Peptococcus, Peptostreptococcus. Найпростіші, в тому числі Trichomonas spp. (Включаючи Trichomonas vaginalis), Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Balantidium coli.

Орнідазол також ефективний in vitro щодо деяких штамів Leishmania spp.
До дії препарату стійкі Propionibacterium, Actinomyctes і штами з набутою резистентністю до похідних 5-нітроімідазолів, в тому числі штами, резистентні до метронідазолу і тинідазолу. При повторних застосуваннях препаратів групи 5-нітроімідазолів мікроорганізми здатні виробляти резистентність до дії цієї групи лікарських засобів. Придбана резистентність бактерій до орнідазолу обумовлена зниженням активності та загальної кількості нітроредуктаз в клітинах мікроорганізмів. Внаслідок цього знижуються цитотоксичні і бактерицидні ефекти орнідазолу. Варто відзначити, що резистентність до орнідазолу у найпростіших розвивається рідше, ніж у анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Після перорального застосування препарату орнідазол добре абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається протягом 3 годин після перорального застосування препарату Оргіл. Ступінь зв’язку з білками плазми низька (близько 13%).

Препарат у високих концентраціях визначається у всіх тканинах і біологічних рідинах організму, добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів. Виводиться переважно з жовчю і в деякій мірі нирками.

Період напіввиведення становить 13 годин.

показання: 

Препарат застосовують при інфекційних захворюваннях, викликаних мікроорганізмами, чутливими до дії орнідазолу, в тому числі:
Інфекції сечостатевої системи, спричинені Trіchomonas vagіnalіs.
Різні форми амебіазу, в тому числі кишкові інфекційні захворювання, які викликані мікроорганізмами Entamoeba hіstolytіca, амебний абсцес печінки.
Лямбліоз.

Профілактика анаеробних інфекцій під час і після гінекологічних та хірургічних оперативних втручань.

Спосіб застосування: 

Препарат у формі таблеток, вкритих оболонкою, приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується ділити чи подрібнювати таблетки, вкриті оболонкою.
Тривалість курсу лікування і дози препарату підбирає лікар залежно від характеру захворювання.

При трихомонадних інфекціях дорослим зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на день через рівні проміжки часу. Тривалість курсу лікування – 5 днів.
При лікуванні амебіазу існує кілька схем застосування препарату Оргіл.

Вибір схеми лікування залежить від локалізації інфекції: при амебної дизентерії оптимальним є триденний курс застосування препарату, при інших формах амебіазу курс лікування становить 5-10 днів.
При амебної дизентерії дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають по 3 таблетки препарату 1 раз на добу.

Дорослим з масою тіла понад 60 кг призначають по 2 таблетки 2 рази на добу. Дітям з масою тіла менше 35 кг призначають по 40мг / кг маси тіла на добу, добову дозу приймають за один прийом, бажано ввечері. Тривалість курсу лікування – 3 дні.

При інших формах амебіазу дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу. Дітям з масою тіла менше 35 кг призначають по 25мг / кг маси тіла на добу, добову дозу приймають за один прийом, бажано ввечері. Тривалість курсу лікування – 5-10 днів.

При лямбліозі дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають по 3 таблетки препарату 1 раз на добу, дітям з масою тіла менше 35 кг препарат призначають в дозі 40мг / кг маси тіла 1 раз на добу. Препарат рекомендується приймати ввечері. Тривалість курсу лікування – 1-2 дня.

Для профілактики анаеробних інфекцій під час і після гінекологічних та хірургічних оперативних втручань. До операції беруть по 1-2 таблетки препарату, після оперативного втручання препарат приймають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу. Тривалість післяопераційного прийому препарату становить від 3 до 5 днів.

Проти-свідчення: 

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату або похідних 5-нітроімідазолу.
Препарат не призначають пацієнтам з органічними ураженнями центральної нервової системи та епілепсією.

Препарат не застосовують для лікування вагітних і в період лактації.

Побічні дії: 

При прийомі препарату у пацієнтів можуть виникати такі побічні ефекти: З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, зміна активності печінкових ферментів, зміна смакових відчуттів.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення режиму сну і неспання, тремор, підвищена стомлюваність, порушення координації.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю можливий розвиток симптомів сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, втрата свідомості, судорогі.Аллергіческіе реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка.

взаємодія: 

При одночасному застосуванні препарату спостерігається посилення терапевтичного ефекту пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду. При необхідності одночасного застосування цих препаратів необхідна корекція доз антикоагулянтів.
Препарат при одночасному застосуванні здатний збільшувати тривалість дії ванкуроніуму.

Умови зберігання: 

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності – 3 роки.

орнідазол

Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі таблетка білого або майже білого кольору.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 35 мг, крохмаль 45 мг, кроскармелоза натрію 10 мг, тальк 6 мг, магнію стеарат 3 мг.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 10.12 мг, макрогол 1.0125 мг, тальк 8 мг, титану діоксид 2 мг.

10 шт. – блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (1) – пачки картонние.10 шт. – блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (2) – пачки картонні.

Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазол а внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних бактерій і найпростіших.

Відновлена ​​5-нінтрогруппа орнідазолу взаємодіє з ДНК клітинами мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч.

Bacteroides fragilis, Bactcroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.

Всмоктування. Після прийому всередину орнидазол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Абсорбція – близько 90%. Cmax в плазмі досягається в межах 3 ч.

Розподіл. Зв’язок орнідазолу з білками становить близько 13%. Проникає в спинномозкову рідину, інші рідини організму і в тканини.

Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг / л.

Після повторної дози 500 мг або 1000 мг кожні 12 год коефіцієнт кумуляції склав 1.5-2.5.

Метаболізм. Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, головним чином, 2-гідроксиметил-і α-гідроксіметілметаболітов. Обидва метаболіти менш активні відносно Trichomoinas vaginalis і анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.

Виведення. T1 / 2 складає близько 13 год. Після одноразового прийому 85% дози виводиться протягом перших 5 днів, головним чином, у вигляді метаболітів. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки в незміненому вигляді, і 20-25% – кишечником.

Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені (Trichomonas vaginalis); амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у т.ч. амебна дизентерія, позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз.

Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці і при гінекологічних втручаннях.

Підвищена чутливість до препарату (в т.ч. до інших похідних нітроімідазолу). Дитячий вік до 12 років (для даної лікарської форми).

З обережністю. Захворювання центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.

Орнідазол приймають всередину після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

При трихомоніазі. Лікування проводять протягом 5 днів, по 500 мг всередину 2 рази на добу (вранці і ввечері). З метою зниження ризику реінфікування одночасно проводять курсове лікування статевого партнера.

Дітям старше 12 років – всередину 25 мг / кг протягом 5 днів.

При кишковому амебіазі. Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг – 1,5 г 1 раз на добу, при масі тіла більше 60 кг – 2 г / сут. Дітям з масою тіла менше 35 кг – 40 мг / кт / сут. Курс лікування – 3 дні.

При позакишкові амебіазі. Дорослим і дітям старше 12 років – по 0.5 г всередину, вранці і ввечері протягом 5-10 днів. при лямбліозі

Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг – 1,5 г / добу; дітям з масою тіла менше 35 кг – по 40 мг / кг / сут. Тривалість лікування – 1-2 дня.

Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями 0.5-1 г перед операцією, після операції – 0.5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.

Слабо виражена сонливість, головний біль і нудота.

В окремих випадках – порушення з боку центральної нервової системи, такі як: запаморочення, тремор, ригідність м’язів, порушення координації, судоми, втомлюваність, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Спостерігалися випадки збочення смакових відчуттів, зміни «печінкових» функціональних проб, шкірних реакцій і реакцій гіперчутливості.

Симптоми: посилення дозозалежних побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий; при судомах – діазепам.

На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому не є несумісним з алкоголем. Орнідазол підсилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.

Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із захворюваннями центральної нервової системи (епілепсія, розсіяний склероз). Є певний ризик у пацієнтів із захворюваннями печінки, головного мозку, що зловживають алкоголем, вагітних і годуючих матерів і дітей, особливо при перевищенні дози.

Вплив на здатність керувати і роботу з механізмами. Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати і роботу зі складними механізмами не проводилося, проте з урахуванням можливого розвитку побічних ефектів з боку нервової системи (в т.

ч. запаморочення, порушення координації рухів) в період лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами та від занять іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

В експерименті Орнідазол не чинив тератогенного або ембріотоксичної дії. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, призначати Орнідазол під час вагітності (особливо на ранніх термінах) або годуючим матерям можна тільки за абсолютними показаннями, коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плоду і немовляти.

Протипоказаний в дитячому віці до 12 років (дана лікарська форма) .Прінімать з обережністю при захворюваннях печені.Препарат відпускається за рецептом.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Оргіл – Методи і засоби лікування хвороб

Орнідазол , мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, покриття Орadry помаранчевий, вода.

Таблетки 500 мг в оболонці оранжевого кольору, круглої форми, в блістері, в картонній пачці № 10.

Фармакологічна дія

Протипротозойний , бактерицидну .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат відноситься до похідних 5-нітроімідазолу, діюча речовина якого є ДНК-тропний властивостями, що володіє протипротозойних і бактерицидну дію. Орнідазол активний щодо найпростіших (лямблій, трихомонад, гарднерел, дизентерійної амеби, лейшманий, балантидій), а також грамнегативних і грампозитивних бактерій.

Фармакокінетика

Орнідазол після перорального прийому швидко і добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (близько 90%). Максимальні концентрації в крові можна виявити через 3 години. З білками плазми зв’язок слабка (близько 13%). Добре проникає в усі тканини і рідини організму.

Коефіцієнт кумуляції при курсовому прийомі препарату орнідазолу в дозі 500 мг або через 12 годину становить 2,5.

Метаболізм відбувається в печінці з утворенням альфа-гідроксиметил і гидроксиметил метаболітів, які мають відносно невисоку фармакологічну активність щодо анаеробних збудників і Trіchomonas vagіnalіs, ніж незмінений Орнідазол. Виводиться з сечею, переважно у формі метаболітів. Період напіввиведення – 13 годин.

Показання до застосування

• Лікування трихомоніазу , амебіазу (кишкові інфекції та позакишкові форми амебіазу), лямбліозу ;
• Профілактика анаеробних інфекцій при оперативних втручаннях в гінекологічній практиці.

Протипоказання

Висока чутливість до препарату, захворювання центральної нервової системи ( розсіяний склероз , епілепсія ), вік до 3 років, вагітність і період лактації.

Побічні дії

• нудота, шлунково-кишкові розлади;
• сонливість, головний біль, запаморочення , порушення координації, тремор , судоми, втомлюваність, втрата свідомості, нейропатія , реакції гіперчутливості.

Оргіл, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Таблетки Оргіл приймають після прийому їжі, запиваючи водою. Схеми лікування:

• Трихомоніаз : по 1 таблетці (500 мг) 2 рази на добу протягом 5 днів або одноразовий прийом 3-х таблеток (1,5 г) на ніч. Для досягнення ефекту рекомендується додатково вводити вагінальні таблетки. Обов’язковий курс лікування статевого партнера.
• Лямбліоз : всередину, по 3 таблетки на добу (1,5 г) 1-2 дня.
• Кишковий амебіаз : по 3 таблетки (1,5 г) 1 раз на добу три дні.
• Позакишковий амебіаз : по 0,5 г (1 таблетка) всередину 2 рази на добу 5-10 днів.
• Профілактика анаеробних інфекцій : до і після оперативного втручання 2 рази на добу по 1-2 таблетки (0,5 -1 г) 3-4 дня.

Передозування

Депресивний стан, судоми, неврит периферичний .

взаємодія

Препарат підсилює дію антикоагулянтів кумаринового ряду , потенціює міорелаксуючий ефект ванкуроніуму . При одночасному прийомі з іншими препаратами -проізводнимі 5-нітроімідазолу – зростає ризик розвитку невропатії, судом по типу епілепсії, депресія.

Орнідазол не взаємодіє з алкоголем. Одночасне прийом з барбітуратами , рифампіцином зменшує час напіврозпаду орнідазолу. Не рекомендується приймати препарат з гематоксічнимі і нейротоксичними ЛЗ.

Умови продажу

Рецептурний відпуск.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

3 роки.

аналоги Оргіла

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Мерадазол , Мератин , Орзол , Орніваг 500 , Орнігіл , Орнідазол , Орніджіл , Орнісід , Тіберал .

Відгуки про Оргіл

Відгуки про препарат сприятливі. Пацієнти відзначають, що застосування Оргіла в комплексному лікуванні інфекцій урогенітальної сфери дозволяє повністю вилікуватися.

Ціна Оргіла, де купити

Ціна таблеток Оргіла №10 варіює в межах 186-220 гривень за упаковку. Придбати Оргіл можна без труднощів в аптечній мережі Києва.

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ!
Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючої, зібраної із загальнодоступних джерел і не може служити підставою для прийняття рішення про використання медикаментів в курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Оргіл обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Оргіл інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

• для медичного! застосування лікарського засоби
• ОРГІЛ®
• (ORGYL®)

склад

1. діюча Речовини: орнідазол (оrnidazole);
2. 1 таблетка містіть 500 мг орнідазолу;
3. Допоміжні Речовини: целюлоза мікрокрісталічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, покриття Оpadry 03B53217 оранжевий: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), жовтий Захід FCF (Е 110), поліетіленгліколі.

лікарська форма

Таблетки, вкріті оболонки.

Основні фізико-хімічні Властивості: круглі таблетки, вкріті оболонка оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, что застосовуються у разі амебіазу та других протозойних інфекцій. Похідні нітроімідазолу. Орнідазол. Код АТС P01A B03.

Фармакологічні Властивості

Фармакодинаміка.

Орнідазол – протіпротозойній та антібактеріальній засіб, похідне 5-нітроімідазолу. Активний относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis) , а такоже Деяк анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків.

За механізмом Дії орнідазол – ДНК-тропний препарат Із вібірковою актівністю относительно мікроорганізмів, Які ма ють ферментні системи, здатні відновлюваті нітрогрупу и каталізуваті взаємодію білків групи ферідоксінів з нітросполукамі.

После Проникнення препарату у мікробну клітіну Механізм его Дії зумовленій відновленням нітрогрупі під Вплив нітроредуктаз мікроорганізму та актівністю вже відновленого нітроімідазолу. Продукти Відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи ее деградацію, порушують процеси реплікації и транскріпції ДНК.

Кроме того, продукти метаболізму препарату ма ють цітотоксічні Властивості и порушують процеси клітінного дихання.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

После внутрішнього! Застосування орнідазол Швидко всмоктується у шлунково-кишково тракт. У Середньому всмоктування ставити 90%. Максимальна концентрація у плазмі крови досягається у межах 3 годин.

Розподіл.

Зв’язування орнідазолу з білкамі плазми крови ставити примерно 13%. Діюча Речовини пронікає у спинномозкової рідіну, інші Рідини організму та у тканини.

Концентрація орнідазолу у плазмі крови перебуває у діапазоні 6-36 мг / л, тобто на Рівні, Який вважається оптимальним для різніх показань до! Застосування препарату. После багаторазове! Застосування доз у 500 мг та 1000 мг здоровим добровольцям через кожні 12 годин коефіцієнт кумуляції – 1,5-2,5.

Метаболізм.

Орнідазол метаболізується у печінці з утвореннями в основному 2-гідроксіметіл – та α-гідроксіметілметаболітів. Обидвоє метаболіті Менш активні относительно Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, чем незміненій орнідазол.

Виведення.

Період напіввіведення ставити примерно 13 годин. После одноразового! Застосування 85% дозуюч виводу в течение дерло 5 днів, головні чином у виде метаболітів. Близько 4% прійнятої дозуюч виводу Нирко у незміненому виде.

• Особливості фармакокінетікі при питань комерційної торгівлі порушеннях Функціонування ОРГАНІВ та систем.
• Порушення функцій печінкі.
• Період напіввіведення діючої Речовини при цірозі печінкі збільшується до 22 годин, кліренс зменшується (35 порівняно з 51 мл / хвилина) порівняно зі здоровими особами.
• Порушення функцій нірок.
• Фармакокінетика Орнідазолу НЕ змінюється при порушеннях Функціонування нірок, тому дозу прийому препарату змінюваті НЕ нужно.

Орнідазол виводу во время гемодіалізу. Перед початком проведення гемодіалізу та патенти застосуваті додатково 500 мг орнідазолу, если Добовий доза ставити 2 г на добу, або додатково 250 мг орнідазолу, если Добовий доза ставити 1 г на добу.

Діти.

Фармакокінетика орнідазолу у дітей (у тому чіслі новонароджених) подібна до фармакокінетікі дорослих.

КЛІНІЧНІ характеристики

Показання

Тріхомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок и чоловіків, спрічінені Trichomonas vaginalis); амебіаз (усі кишкові інфекції, спрічінені Entamoeba histolytica, у тому чіслі амебна дізентерія, усі позакішкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінкі); лямбліоз; профілактика інфекцій, спрічіненіх анаеробних бактеріямі после хірургічніх втручань на Товстого кишечнику та гінекологічніх втручань.

Протипоказання

Гіперчутлівість до компонентів препарату або до других похідніх нітроімідазолу. Хворі з Ураження центральної нервової системи (епілепсія, Ураження головного мозком, розсіяній склероз); патологічні Ураження крови або інші гематологічні аномалії.

Взаємодія з іншімі лікарськімі засоби та інші види взаємодій

На Відміну Від других похідніх нітроімідазолу, орнідазол НЕ прігнічує альдегіддегідрогеназу и тому Сумісний з алкоголем. Проти орнідазол посілює дію пероральних антікоагулянтів кумаринового ряду, что требует відповідної корекції їх Дозування.

Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.

Сумісне! Застосування фенобарбіталу та других індукторів ферментів зніжує период ціркуляції орнідазолу в сіроватці крови, у тій годину як інгібіторі ферментів (например, циметидин) підвіщують.

Особливості! застосування

При застосуванні високих доз препарату та у випадка лікування понад 10 днів рекомендується Проводити клінічний та лабораторний моніторинг.

У осіб при наявності в анамнезі порушеннях зі сторони крови рекомендується контроль за лейкоцитами, особливо при проведенні повторних курсів лікування.

Посилення порушеннях зі сторони центральної або періферічної нервової системи могут спостерігатіся у период проведення лікування препаратом. У випадка періферічної нейропатії, порушеннях коордінації рухів (атаксії), Запаморочення або затьмарення свідомості слід пріпініті лікування.

1. Може спостерігатіся обострения кандідомікозу, Пожалуйста вімагатіме відповідного лікування.
2. У випадка проведення гемодіалізу та патенти враховуваті Зменшення ПЕРІОДУ напіввіведення та прізначаті додаткові дозуюч препарату до або после гемодіалізу.
3. Концентрацію солей літію, креатиніну та концентрацію електролітів та патенти контролюваті во время! Застосування терапії літієм.
4. Ефект других лікарськіх ЗАСОБІВ может буті підвіщено або послаблено во время лікування препаратом.
5. З обережністю застосовуваті пацієнтам пацієнтам з порушеннях Функції печінкі.
6. Допоміжні Речовини.
7. Препарат містіть азобарвника жовтий Захід FCF, Який может спричиняти алергічні Реакції.

! Застосування у период вагітності або годування груддю

Дослідження на тварин НЕ виявило тератогенної чи токсичного впліву орнідазолу на плід. Оскількі контрольовані дослідження на вагітних не проводилися, препарат протипоказів у I тріместрі вагітності.

У ІІ и ІІІ триместрах вагітності препарат слід прійматі только при наявності абсолютних показань, коли Можливі Преимущества від! Застосування препарату для матері перевіщують потенційній ризики для плода / дитини.

У разі необхідності! Застосування Оргілу слід пріпініті годування груддю.

Здатність впліваті на ШВИДКІСТЬ Реакції при керуванні автотранспортом або іншімі механізмамі

При застосуванні орнідазолу Можливі Такі прояви як сонлівість, рігідність м’язів, Запаморочення, тремор, судом, послаблення коордінації, тимчасова Втрата свідомості. Можлівість таких проявів та патенти враховуваті для пацієнтів, Які керують автотранспортом або Працюють з іншімі механізмамі.

Способ! Застосування та дозуюч

• Оргіл® застосовуваті внутрішньо после прийому їжі, запіваючі невелика кількістю води.
• Тріхомоніаз
• Рекомендовані схеми Дозування препарату:
• а) курс лікування – 1 день:

• дорослі та діти з масою тела понад 35 кг – 3 таблетки на прийом ввечері;

• Добовий доза для дітей з масою тела більше 20 кг ставити 25 мг орнідазолу на 1 кг масі тела за 1 прийом.

б) курс лікування – 5 днів:

• дорослі та діти з масою тела понад 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетці вранці и ввечері).

1. Дітям з масою тела менше 35 кг – НЕ рекомендується.
2. Щоб усунуті можлівість повторного зараження, статево партнер повинен пройти такий самий курс лікування.
3. Амебіаз
4. Можливі схеми лікування:
5. а) 3-денний курс лікування Хворов з амебні дізентерією;
6. б) 5-10-денний курс лікування при всех формах амебіазу.
7. Рекомендована схема Дозування препарату:

длительность лікування	Добовий доза
Дорослі і діти з масою тела понад 35 кг	Діти з масою тела до 35 кг
а) амебна дізентерія – 3 дні	3 таблетки на прийом ввечері. При масі тела понад 60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки вранці и ввечері)	35 кг – 3 таблетки на 1 прийом 25 кг – 2 таблетки на 1 прийом 13 кг – 1 таблетка на 1 прийом (Розраховується як 40 мг орнідазолу на 1 кг масі тела на 1 прийом)
б) інші форми амебіазу – 5-10 днів	По 2 таблетки (по 1 табл. Вранці и ввечері)	35 кг – 2 таблетки на 1 прийом 20 кг – 1 таблетка на 1 прийом (Розраховується як 25 мг орнідазолу на 1 кг масі тела на 1 прийом)

Лямбліоз

Доросли и дітям з масою тела понад 35 кг прізначаті 3 таблетки одноразово ввечері, дітям з масою тела менше 35 кг – одноразовий прийом дозуюч з розрахунку 40 мг / кг масі тела на добу. Длительность лікування ставити 1-2 дні.

Профілактика інфекцій, спрічіненіх анаеробних бактеріямі.

Длительность післяопераційної терапії, як правило, ставити 5-10 днів, однак ее слід візначаті, віходячі з клінічніх Даних оперованого. Таблетки Оргіл ® слід прізначаті после стабілізації стану оперованого и возможности самостійного! Застосування таблетованих лікарськіх ЗАСОБІВ. Прізначаті по 1 таблетці кожні 12 годин.

Для дітей Добовий доза ставити 20 мг на 1 кг масі тела за 2 Прийоми в течение 5-10 днів.

Для ПРОФІЛАКТИКИ змішаних інфекцій слід застосовуваті Оргіл® у зелених сандалів з аміноглікозідамі, антібіотікамі пеніцилінового та цефалоспоринового ряду. Лікарські засоби слід застосовуваті окремо.

1. Діти.
2. Протипоказів дітям ВІКОМ до 3 років.
3. Дітям препарат застосовуваті відповідно до рекомендацій относительно Дозування, Вказаним у розділі «способ! Застосування та дозуюч » .

Передозування

Симптоми: при передозуванні Можливі Втрата свідомості, головний біль, Запаморочення, тремтіння, судом, діспептічні розладі або Посилення проявів других побічніх реакцій.

Лікування: Симптоматично, спеціфічній антидот невідомий.

Для відалення орнідазолу з організму рекомендується промівання шлунку або гемодіаліз. У разі судом рекомендованого внутрішньовенне Введення діазепаму.

Побічні Реакції

• Побічні ефект від орнідазолу є дозозалежні.
• З боку системи крови та лімфатічної системи: прігнічення кістковомозкового кровотворення , нейтропенія.
• З боку імунної системи: Реакції гіперчутлівості, включаючі прояви шкірніх алергічніх реакцій.
• З боку кожи та підшкірної клітковіні : шкірні вісіпання, ангіоневротічній набряк, свербіж, Кропив’янка.
• З боку нервової системи: головний біль, втомлюваність, збудження, сплутаність свідомості, тремор, рігідність, Порушення коордінації, судом, тимчасова Втрата свідомості, ознака сенсорної або змішаної періферічної нейропатії, Запаморочення, сонлівість.
• З боку шлунково-кишково тракту: Нудота, блювання, металевий Присмак у роті, сухість у роті, зміни Смакова відчуттів, диспепсія.
• З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксічність, зміни печінковіх функціональніх проб.

Термін прідатності

3 роки.

умови зберігання

1. Зберігаті при температурі НЕ вищє 25 ° С.
2. Зберігаті у недоступному для дітей місці.
3. Упаковка.
4. По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.

категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КУСУМ ХЕЛТХКЕ ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження виробника та его адреси місця провадження ДІЯЛЬНОСТІ

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Оргіл таблетки 500мг №10

Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від зображеного на фотографії

Назва

Оргіл ™

міжнародна назва

орнідазол

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою 500 мг

склад

Одна таблетка містить активну речовину – орнідазол 500 мг, допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат склад оболонки: Опадрай 03В53217 помаранчевий * * – склад оболонки: FD & C жовтий № 6 алюмінієвий лак (AP0072), поліетиленгліколь, FD & C жовтий № 6 алюмінієвий лак (AP0024), гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).

Опис зовнішнього вигляду препарату, таблеток

Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, круглої форми.

Фармокологіческіе група препарату

Препарати для лікування амебіазу та інших протозойних інфекцій. Нітроімідазолу похідні. Орнідазол Код АТС P01AB03

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика Орнідазол легко і швидко всмоктується при прийомі всередину. Біодоступність становить 90%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 години після прийому. Зв’язування з білками становить близько 13%.

Проникає в спинномозкову рідину, інші рідини і в тканини організму. Орнідазол метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 13 годин. Із сечею виводиться до 63%, через кишечник – до 22% препарату.

Фармакодинаміка Оргіл ™ – протипротозойний засіб, похідне 5-нітроімідазолу. Має високу ефективність при лікуванні протозойних і бактеріальних інфекцій.

Активний відносно Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких, як Bacteroides spp., І Clostridium spp., Fusobacterium spp., І анаеробних коків.

Показання до застосування

– трихомоніаз (трихомонадний вульвовагініт, уретрит, бартолініт, цервіцит, простатит, аднексит) – амебіаз (амебна дизентерія, позакишкові амебіаз, в тому числі амебний абсцес печінки) – лямбліоз – профілактика інфекцій після хірургічних та гінекологічних втручань

способи застосування

Таблетки Оргіл ™ приймають після їжі. Трихомоніаз: по 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 5 днів або одноразово 1,5 г (3 таблетки) ввечері. Для досягнення антибактеріального ефекту рекомендується додатково застосовувати вагінальні таблетки.

Щоб уникнути повторного інфікування, необхідно провести курс лікування у статевого партнера. При кишковому амебіазі: – 1.5 г (3 таблетки) 1 раз на добу, при масі тіла більше 60 кг – 2 г / добу (4 таблетки: 2 таблетки вранці і 2 таблетки ввечері). Курс лікування – 3 дні.

При позакишкові амебіазі: – по 0.5 г (1 таблетка) всередину, вранці і ввечері протягом 5-10 днів. При лямбліозі: – всередину, по 1.5 г / добу (3 таблетки). Курс лікування – 1-2 дня.

Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями: Перед операцією по 0,5-1г (1-2 таблетки), після операції – по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 3-5 днів.

Побічні дії

– диспепсія, порушення функції шлунково-кишкового тракту (у т.ч.тошнота), перекручення смакових відчуттів – алергічні реакції (шкірний висип, свербіж) Рідко: – поліурія (так як може частково блокувати ангіотензин II-рецептори) – сонливість, головний біль, запаморочення, втома, тимчасова втрата свідомості, ураження ЦНС (атаксія, дизартрія, тремор, судоми) і периферичних нервів (відчуття печіння, оніміння кінцівок, парестезії) – пригнічення лейкопоезу – зміна активності «печінкових» ферментів, алергічні реакції

Протипоказання

– підвищена чутливість до препарату – захворювання центральної нервової системи (епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз) – вагітність і період лактації – дитячий вік до 18 років

лікарські взаємодії

Оргіл ™ підсилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, пролонгує міорелаксуючу дію ванкуроніуму При спільному застосуванні з іншими похідними 5-нітроімідазолу можуть спостерігатися периферична невропатія, депресія епілептоформні судоми. Орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому не взаємодіє з алкоголем.

Одночасне застосування з індукторами ферментів (барбітурати, бензодіазепіни, рифампіцин і т.д.) скорочує період напіврозпаду орнідазолу в сироватці. Інгібітори ферментів (циметидин, макроліди і т.д.) збільшують період напіврозпаду орнідазолу.

Не рекомендується комбінація Оргіл ™ з нейротоксичними і гематоксічнимі препаратами

особливі вказівки

При лікуванні трихомоніазу слід лікувати обох партнерів. При важкій недостатності функції нирок, а також у хворих літнього віку, у зв’язку з віковою недостатністю функції печінки слід передбачати зниження дозувань.

З обережністю слід приймати у хворих із захворюваннями центральної нервової системи (при органічних захворюваннях і схильності до судомних реакцій), і при захворюваннях кровотворної системи, печінки, алкоголізму.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами Слід враховувати можливе зниження швидкості реакції при керуванні автотранспортом, роботі з механізмами, які потребують точності і швидкості реакції.

Передозування

Симптоми: судоми, депресивні реакції, периферичний неврит Лікування симптоматичне. Антидот не відомий. При судомах – діазепам.

Форма випуску і упаковка

По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. По 1 контурній чарунковій упаковці разом з інструкцією із застосування державною та українською мовами поміщають в картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

3 роки Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання

За рецептом

Виробник

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РІІКУ Індл. Ареа Чопанкі, Бхіваді (Радж.), Індія Власник реєстраційного посвідчення Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Індія Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції: Представництво Товариства «Кусум Хелткер Пвт. Лтд. », Індія в Республіці Казахстан, юридична адреса: м Алмати, пр. Достик, 117/6, БЦ« Хан-Тенгрі »адресу місцезнаходження: м.Алмати, пр. Достик, 117/6, БЦ« Хан-Тенгрі ». Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55 E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Оргіл відгуки

Інструкціяпо застосування препарату

Оргіл

Форма випуску: Оргіл – таблетки, вкриті оболочкой.Упаковка: по 10 штук в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, Оргіл містить: орнідазол – 500 мг.

Допоміжні вещества.Оргіл – протипротозойну та антибактеріальну ДНК-тропний засіб. Оргіл містить активну речовину орнидазол, похідне 5-нітроімідазолу. Оргіл має бактерицидний ефект щодо широкого спектра найпростіших мікроорганізмів, а також деяких анаеробних бактерій.

Безпосередньо орнидазол не впливає на клітини і тканини, проте, після його проникнення всередину клітини мікроорганізму, за рахунок присутності в ній специфічних ферментів, відбувається відновлення нітрогрупи і утворення активних метаболітів.

Відновлена ​​нітрогрупа шляхом взаємодії з дезоксирибонуклеїнової кислоти призводить до змін у процесах її редуплікації і, в кінцевому підсумку, викликає деградацію ДНК. Відновлена ​​молекула орнідазолу володіє токсичними властивостями щодо клітин мікроорганізмів і здатна викликати порушення клітинного дихання.

Препарат характеризується швидким, дозозалежним бактерицидний ефект щодо таких мікроорганізмів: Анаеробні грампозитивні і грамнегативні мікроорганізми: Bacteroides spp. (Включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides distasons, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis), Fusobacterium spp., Eubacterium spp.

, Clostridium spp. (Включаючи Clostridium difficile), Peptococcus, Peptostreptococcus.Простейшіе, в тому числі Trichomonas spp. (Включаючи Trichomonas vaginalis), Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Balantidium coli.Орнідазол також ефективний in vitro щодо деяких штамів Leishmania spp.

До дії препарату стійкі Propionibacterium, Actinomyctes і штами з набутою резистентністю до похідних 5-нітроімідазолів, в тому числі штами, резистентні до метронідазолу і тинідазолу. При повторних застосуваннях препаратів групи 5-нітроімідазолів мікроорганізми здатні виробляти резистентність до дії цієї групи лікарських засобів.

Придбана резистентність бактерій до орнідазолу обумовлена ​​зниженням активності та загальної кількості нітроредуктаз в клітинах мікроорганізмів. Внаслідок цього знижуються цитотоксичні і бактерицидні ефекти орнідазолу. Варто відзначити, що резистентність до орнідазолу у найпростіших розвивається рідше, ніж у анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Після перорального застосування препарату орнідазол добре абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається протягом 3 годин після перорального застосування препарату Оргіл. Ступінь зв’язку з білками плазми низька (близько 13%).

Препарат у високих концентраціях визначається у всіх тканинах і біологічних рідинах організму, добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів. Виводиться переважно з жовчю і в деякій мірі нирками. Період напіввиведення становить 13 годин.

Показання до застосування: Препарат Оргіл застосовують при інфекційних захворюваннях, викликаних мікроорганізмами, чутливими до дії орнідазолу, в тому числі:

– Інфекції сечостатевої системи, спричинені Trіchomonas vagіnalіs.- Різні форми амебіазу, в тому числі кишкові інфекційні захворювання, які викликані мікроорганізмами Entamoeba hіstolytіca, амебний абсцес печені.- Лямбліоз.- Профілактика анаеробних інфекцій під час і після гінекологічних та хірургічних оперативних втручань.

Спосіб застосування: Препарат Оргіл в формі таблеток, вкритих оболонкою, приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується ділити чи подрібнювати таблетки, вкриті оболонкою.

Тривалість курсу лікування і дози препарату підбирає лікар залежно від характеру заболеванія.Прі трихомонадних інфекціях дорослим зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на день через рівні проміжки часу. Тривалість курсу лікування – 5 днів.При лікуванні амебіазу існує кілька схем застосування препарату Оргіл.

Вибір схеми лікування залежить від локалізації інфекції: при амебної дизентерії оптимальним є триденний курс застосування препарату, при інших формах амебіазу курс лікування становить 5-10 днів.При амебної дизентерії дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають по 3 таблетки препарату 1 раз в добу.

Дорослим з масою тіла понад 60 кг призначають по 2 таблетки 2 рази на добу. Дітям з масою тіла менше 35 кг призначають по 40мг / кг маси тіла на добу, добову дозу приймають за один прийом, бажано ввечері. Тривалість курсу лікування – 3 дня.Прі інших формах амебіазу дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу.

Дітям з масою тіла менше 35 кг призначають по 25мг / кг маси тіла на добу, добову дозу приймають за один прийом, бажано ввечері. Тривалість курсу лікування – 5-10 днів.При лямбліозі дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають по 3 таблетки препарату 1 раз на добу, дітям з масою тіла менше 35 кг препарат призначають в дозі 40мг / кг маси тіла 1 раз на добу .

Препарат рекомендується приймати ввечері. Тривалість курсу лікування – 1-2 дня.Для профілактики анаеробних інфекцій під час і після гінекологічних та хірургічних оперативних втручань. До операції беруть по 1-2 таблетки препарату, після оперативного втручання препарат приймають по 1 таблетці препарату 2 рази на добу.

Тривалість післяопераційного прийому препарату становить від 3 до 5 днів.

Побічні дії: При прийомі препарату Оргіл у пацієнтів можуть виникати такі побічні ефекти:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, зміна активності печінкових ферментів, зміна смакових ощущеній.Со боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення режиму сну і неспання, тремор, підвищена стомлюваність, порушення координації.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю можливий розвиток симптомів сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, втрата свідомості, судорогі.Аллергіческіе реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату або похідних 5-нітроімідазолу.

Препарат Оргіл протипоказаний пацієнтам з органічними ураженнями центральної нервової системи та епілепсією; для лікування вагітних і в період лактації.

Вагітність: Немає даних про безпеку застосування препарату Оргіл в період вагітності і лактації. Препарат застосовують при вагітності тільки за життєвими показаннями і під суворим контролем лікаря.

При необхідності застосування препарату в період лактації необхідно вирішити питання про можливе тимчасове припинення грудного вигодовування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: При одночасному застосуванні препарату Оргіл спостерігається посилення терапевтичного ефекту пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду.

При необхідності одночасного застосування цих препаратів необхідна корекція доз антикоагулянтів.

Препарат при одночасному застосуванні здатний збільшувати тривалість дії ванкуроніуму.

Передозування: При передозуванні препарату Оргіл у пацієнтів відзначалися судоми, депресія і периферичний нефрит.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та симптоматичне лікування.

Умови зберігання: Препарат Оргіл рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.