Таблетки і уколи Мелбек: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Остання актуалізація опису виробником

Рекомендуються більш актуальні описи:

• Артрозан
• Генітрон
• мовилося

Мелоксикам * (Meloxicam *) M01AC06 Мелоксикам

таблетки	1 табл.
активна речовина:
мелоксикам	7,5 мг
15 мг
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500) – 30/60 мг; МКЦ – 61,3 / 122,6 мг; натрію цитрату дигідрат – 20/40 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил 380) – 0,6 / 1,2 мг; магнію стеарат – 0,6 / 1,2 мг

Фармакологічна дія – жарознижуючий, протизапальну, знеболюючу.

Всередину, під час їжі 1 раз на день.

Рекомендований режим дозування

Ревматоїдний артрит – 15 мг / добу. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.

Остеоартроз – 7,5 мг / сут. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг / сут.

• Анкілозуючий спондилоартрит – 15 мг / добу.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
• У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.

Таблетки, 7,5 мг і 15 мг. 10 шт. в блістері. 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів в пачці з картону.

100 шт. в банці полімерній. Кожна банка в пачці з картону.

ЗАТ «АЛСИ Фарма».

Претензії надсилати на адресу: Україна, 129272, Київ, Трифонівська тупик, 3.

Тел. / Факс: (495) 787-70-55.

1. За рецептом.
2. Зберігати в недоступному для дітей місці.
3. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. 3 роки.

Рубрика МКБ-10. Синоніми захворювань по МКБ-10

M06.9 Ревматоїдний артрит неуточнений	артрит ревматоїдний
Больовий синдром при ревматичних захворюваннях
Біль при ревматоїдному артриті
Запалення при ревматоїдному артриті
Дегенеративні форми ревматоїдного артриту
Дитячий ревматоїдний артрит
Загострення ревматоїдного артриту
гострий ревматизм
Гострий ревматичний артрит
Гострий суглобовий ревматизм
ревматичні артрити
ревматичні поліартрити
ревматичний артрит
ревматичний поліартрит
ревматоїдний артрит
Ревматоїдний артрит
Ревматоїдний артрит активного перебігу
ревматоїдний периартрит
ревматоїдний поліартрит
M13.9 Артрит неуточнений	артрит
Артрит негнійний (неінфекційний)
артрит гострий
Больовий синдром при гострих запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
Больовий синдром при хронічних запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
Біль при остеоартриті
Запалення при остеоартриті
запальна артропатія
Запально-дегенеративні захворювання суглобів
Запальне захворювання опорно-рухового апарату
Запальне захворювання суглобів
Запальні захворювання кістково-м’язової системи
деструктивний артрит
Захворювання опорно-рухового апарату
Захворювання опорно-рухового апарату
Захворювання опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Інфекції опорно-рухового апарату
моноартрит
неінфекційні артрити
неревматичний артрит
остеоартрит
Гостре запалення кістково-м’язової тканини
Гостре запальне захворювання скелетно-м’язової системи
Гостре запальне стан кістково-м’язової системи
гострий артрит
гострий остеоартрит
посттравматичний остеоартрит
реактивні артрити
Хронічні запальні захворювання суглобів
хронічний артрит
Хронічний запальний артрит
Хронічне запалення внутрішнього шару суглобової капсули
Хронічне запалення суглобової сумки
Хронічне запальне захворювання суглобів
ексудативний артрит
M19.9 Артроз неуточнений	артроз
артроз деформуючий
Артрози великих суглобів
Больовий синдром при остеоартрозах
Больовий синдром при остеоартрозі
Больовий синдром при гострих запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
Больовий синдром при хронічних запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
деформуючий артроз
деформуючий остеоартроз
Деформуючий остеоартроз суглобів
Зміна кисті при остеоартрозі
остеоартроз
Остеоартроз в стадії загострення
Остеоартроз великих суглобів
Гострий больовий синдром при остеоартрозі
посттравматичний остеоартроз
ревматичний остеоартроз
Спонділартроз
хронічний остеоартрит
M25 Інші ураження суглобів, не класифіковані в інших рубриках	Відновлення тканин суглобів
Дегенеративні захворювання суглобів
Дегенеративні ураження суглобів
Хронічні дегенеративні захворювання суглобів
Хронічні захворювання суглобів
Хронічне дегенеративне захворювання суглобів
M25.5 Біль в суглобі	артралгія
Больовий синдром при м’язово-суглобових захворюваннях
Больовий синдром при остеоартрозах
Больовий синдром при остеоартрозі
Больовий синдром при гострих запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
Больовий синдром при хронічних запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
Больові відчуття в суглобах
хворобливість суглобів
Хворобливість суглобів при важких фізичних навантаженнях
Хворобливі запальні ураження суглобів
Хворобливі стани опорно-рухового апарату
Хворобливі стани суглобів
Хворобливі травматичні ураження суглобів
Болі в кістково-м’язовій системі
Болі в плечових суглобах
Болі в суглобах
Біль у суглобах
Біль у суглобах при травмах
Біль кістково-м’язова
Біль при остеоартриті
Біль при патології суглобів
Біль при ревматоїдному артриті
Біль при хронічних дегенеративних захворюваннях кісток
Біль при хронічних дегенеративних захворюваннях суглобів
Кістково-суглобний біль
ревматичний біль
ревматичні болі
суглобний біль
Суглобний біль ревматичного походження
Суглобовий больовий синдром
суглобові болі
M25.9 Хвороба суглоба неуточнені	артропатія
хвороби суглобів
Набряк після інтервенцій при вивихах
Набряклість в суглобах
припухлість суглобів
суглобовий синдром
M45 Анкілозуючий спондиліт	анкімозуючий спондилоартрит
анкілозуючий спондилоартроз
Бехтерева хвороба
Больовий синдром при гострих запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
Больовий синдром при хронічних запальних захворюваннях опорно-рухового апарату
Хвороби хребетного стовпа
хвороба Бехтерева
Хвороба Бехтерева-Марі-Штрюмпеля
Марі-Штрюмпеля хвороба
ревматичний спондиліт
спондилоартрит анкілозуючий

Представлена інформація про ціни на препарати не є пропозицією про продаж або купівлю товару. Інформація призначена виключно для порівняння цін в стаціонарних аптеках, що здійснюють діяльність у відповідності до законодавства України.

Неврит ліктьового нерва
МКБ G56.2

Оперізуючий лишай (герпес Zoster)
МКБ B02.9

Остеохондроз хребта
МКБ M42.1

Остеохондроз хребта неуточнений
МКБ M42.9

Остеохондроз поперекового відділу хребта
МКБ M42.1

Гострий середній отит
МКБ H65.9

Відкрита рана волосистої частини голови
МКБ S01.0

Первинний гонартроз двосторонній
МКБ M17.0

Первинний коксартроз двосторонній
МКБ M16.0

Перелом зап’ястя і кисті
МКБ S62.8

Перелом кісток плесна
МКБ S92.3

Перелом кісток передпліччя
МКБ S52.9

Перелом щиколотки
МКБ S82.8

Перелом зовнішньої (латеральної) щиколотки
МКБ S82.6

Перелом плечової кістки
МКБ S42.8

Перелом п’ясткової кістки
МКБ S62.3

Перелом тіла (діафізу) променевої кістки
МКБ S52.3

Плечолопатковий періартрит
МКБ M75.8

Поверхнева травма волосистої частини голови
МКБ S00.0

Пошкодження зв’язок гомілковостопного суглоба
МКБ S93.2

Ушкодження зв’язок колінного суглоба
МКБ S83.6

Поразка міжхребцевого диска шийного відділу з радикулопатією
МКБ M50.1

Поразки шийних корінців
МКБ G54.2

Посттравматичний гонартроз двосторонній
МКБ M17.2

Попереково-крижовий радикуліт
МКБ M54.1

Поперековий радикуліт
МКБ M51.1

Профілактика тромбозу
МКБ Z51.8

Псоріаз артропатичний
МКБ L40.5

Радикуліт (радикулоневрит)
МКБ M54.1

Радикулярний (корінцевий) синдром
МКБ M54.1

Розтягування і перенапруження зв’язок гомілковостопного суглоба
МКБ S93.4

Реактивний артрит
МКБ M02.9

Ревматоїдний артрит
МКБ M06.9

Різана (колота) рана нижніх кінцівок
МКБ T13.1

Синдром середньої сходовому м’язи (цервіко-скапулалгія)
МКБ M54.2

Торакалгія вертеброгенная
МКБ M54.6

Травма м’язів та сухожилля нижньої кінцівки
МКБ T13.5

Травма плечового пояса і плеча
МКБ S49.9

Забій грудної клітки
МКБ S20.2

Забій інших частин зап’ястя і кисті
МКБ S60.2

Забій колінного суглоба
МКБ S80.0

Забій м’яких тканин
МКБ T14.0

Забій пальця (ів) кисті без ушкодження нігтьової пластинки
МКБ S60.0

Забій плечового пояса і плеча
МКБ S40.0

Флебіт і тромбофлебіт стегнової вени
МКБ I80.1

Цервікобрахіалгія
МКБ M53.1

Чрезвертельний перелом
МКБ S72.1

Фармакодинамика. Мелоксикам належить до нестероїдних протизапальних препаратів групи оксикамов, селективний інгібітор ЦОГ-2, який містить енолевую кислоту. Препарат має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії лікарського засобу полягає у здатності пригнічувати біосинтез простагландинів – медіаторів запалення завдяки селективному інгібуванню ЦОГ-2. В ході клінічних досліджень виявлено значно менша токсичність мелоксикаму порівняно з іншими засобами (наприклад, напроксеном, піроксикамом і диклофенаком), які, в однаковій мірі пригнічуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, можуть ушкоджувати шлунково-кишковий тракт і нирки. Коефіцієнт селективності IC50 ЦОГ-1 / ЦОГ-2 для мелоксикаму – 2, завдяки цьому препарат виявляє необхідний терапевтичний ефект і, порівняно з неселективними інгібіторами ЦОГ, рідше стає причиною побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту і нирок. Мелоксикам не впливає на агрегацію тромбоцитів і час кровотечі.

Фармакокінетика. Всмоктування. Мелоксикам добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті незалежно від прийому їжі.

Біологічна доступність лікарського засобу становить 89%, Cmax в плазмі крові досягається через 5-6 год і становить, в залежності від прийнятої дози, 0,4-1 мг/мл після прийому 7,5 мг та 0,8-2,0 мг/мл після прийому 15 мг препарату.

Рівнозначна концентрація досягається на 3-5-й день лікування. Тривалий прийом препарату (більше 1 року) не спричиняє підвищення його концентрації в плазмі крові у порівнянні з показниками на початку застосування.

Розподіл. Близько 99,5% препарату зв’язується з білками плазми крові. Обсяг розподілу становить в середньому 11 л. Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, де його концентрація приблизно в 2 рази нижча, ніж в плазмі крові.

Метаболізм. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення метильних груп з утворенням 4 неактивних метаболітів.

Елімінація. Близько 43% дози виводиться з сечею, решта – з жовчю. При обсязі 25 мл/хв дозу препарату можна не знижувати.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. У разі виникнення запаморочення або сонливості необхідно відмовитись від тих видів діяльності, які вимагають психомоторної активності.

1. Мелбек може знижувати ефективність гіпотензивних засобів (блокаторів β-адренорецепторів, інгібіторів АПФ).
2. У жінок, які використовують внутрішньоматкову спіраль, одночасне застосування препарату Мелбек може знизити її контрацептивну дію.
3. Не слід одночасно приймати мелоксикам та інші нестероїдні протизапальні засоби (особливо ацетилсаліцилову кислоту та ібупрофен), оскільки це може підвищити ризик ульцерогенної дії та шлунково-кишкової кровотечі.
4. Мелоксикам може посилювати ефект тиклопідину та гепарину, що підвищує ризик шлунково-кишкових кровотеч.
5. Не рекомендоване комбіноване застосування з солями літію, враховуючи зменшення виведення літію нирками під впливом нестероїдних протизапальних засобів, що може стати причиною кумуляції літію та прояви його токсичної дії.

Не слід приймати мелоксикам одночасно з метотрексатом, враховуючи можливість посилення токсичної дії останнього на систему кровотворення. Не рекомендовано застосовувати Мелбек разом з циклоспорином, оскільки зростає ризик прояву нефротоксичної дії останнього.

Можлива фармакокінетична взаємодія мелоксикаму з іншими препаратами на етапі метаболізму за рахунок їх впливу на цитохром P450 2C9 і/або цитохром P450 3A4. При одночасному застосуванні не виявлено фармакокінетичної взаємодії препарату з антацидами, дигоксином і фуросемідом. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

Не можна виключати взаємодію лікарського засобу з цукрознижувальними препаратами для перорального застосування.

Передозування мелоксикаму проявляється в основному у вигляді посилення побічних ефектів. У цьому випадку промивають шлунок і проводять симптоматичне лікування. Холестирамін збільшує виведення мелоксикаму з шлунково-кишкового тракту. Специфічного антидоту немає.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 90.5 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 89.95 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 91.95 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 89.5 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 93.95 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 89.34 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 92.5 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 94.5 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 91.5 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 96.5 грн. / Уп.

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 92.5 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 92.95 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 93.95 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Рівне, вул. Богоявленська, 30, тел.: +380362460595

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 90.95 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Суми, вул. Іллінська, 49, тел.: +380636104320

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 90.95 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Тернопіль, вул. Миру, 11, тел.: +380634851370

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 93.95 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 92.5 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 92.5 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 95.5 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Хмельницький, просп. Миру, 66, тел.: +380382612411

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 91.5 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 94.95 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Чернігів, просп. Миру, 193, тел.: +380462253352

МЕЛБЕК® р-н д / ін. 15 мг амп. 1.5 мл № 3, Nobel … .. 89.5 грн. / Уп.
«Бажаємо здоров’я» Чернівці, вул. Головна, 11

Інструкція по застосуванню МЕЛБЕК® (MELBEK®)

Побічні реакції можуть бути зменшені за допомогою призначення найнижчої ефективної дози на максимально короткий час, необхідний для контролю симптомів.

У разі недостатнього терапевтичного ефекту максимальна рекомендована добова доза (15 мг) не повинна бути перевищена. Одночасного застосування інших НПЗЗ слід уникати, оскільки можливе збільшення ризику токсичності без підвищення ефективності лікування. Застосування мелоксикаму в поєднанні з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, не рекомендоване.

Мелоксикам не рекомендований для пацієнтів, які мають потребу в купуванні гострого болю.

Якщо після кількох днів прийому мелоксикаму поліпшення не відбулося, лікування має бути переглянуто.

Перед початком лікування мелоксикамом необхідно уточнити анамнез: чи були раніше у пацієнта езофагіт, гастрит, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки та чи були ці стани повністю вилікувані. У зв’язку з можливістю виникнення рецидиву пацієнти з перенесеними зазначеними захворюваннями повинні перебувати під постійним наглядом під час прийому мелоксикаму.

Шлунково-кишковий тракт: як і при використанні інших НПЗЗ, потенційно небезпечні для життя пацієнта шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть виникати в ході лікування в будь-який момент з появою попереджувальних симптомів або без них, незалежно від наявності в анамнезі у пацієнта серйозних шлунково-кишкових захворювань. Зазначені вище ускладнення зазвичай мають більш серйозний характер у літніх пацієнтів.

Ризик шлунково-кишкових кровотеч, виразок або перфорації вищий при збільшенні дози НПЗЗ, у пацієнтів з виразкою або кровотечами в анамнезі, а також у літніх пацієнтів. Ці пацієнти повинні починати лікування з найнижчої ефективної дози.

Як і при використанні інших НПЗЗ, слід дотримуватися особливих застережних заходів при лікуванні пацієнтів, які мали або мають шлунково-кишкові захворювання.

Пацієнти, у яких відзначаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, повинні перебувати під постійним наглядом. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі Мелбек® необхідно скасувати.

• Для пацієнтів похилого віку, а також для пацієнтів, які отримують низькі дози аспірину або інших препаратів, що можуть збільшити ризик порушень з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглядати можливість призначення комбінованої терапії (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонової помпи).
• Пацієнти з гастроінтестинальною токсичністю, особливо похилого віку, повинні повідомляти про розвиток будь-яких незвичних абдомінальних симптомів, особливо на ранніх етапах лікування.
• Слід з обережністю призначати пацієнтам лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі (літні пацієнти, пацієнти, які отримують гепарин в лікувальних дозах, антикоагулянти (наприклад, варфарин) або інші НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, призначену в протизапальних дозах (≥ 500 мг в разовій дозі або ≥ 3 г в добовій дозі).

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти: пацієнти з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня повинні бути під спостереженням під час лікування НПЗЗ через можливу затримку рідини і посилення набряків. Клінічний моніторинг АТ рекомендується у пацієнтів з ризиком підвищення артеріального тиску до і під час лікування мелоксикамом.

Клінічні дослідження і епідеміологічні дані свідчать, що застосування деяких НПЗЗ (особливо у великих дозах і при тривалому лікуванні) призводить до невеликого збільшення ризику артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту, аж до летальних випадків). Цей ризик не виключений для мелоксикаму.

Більш високому ризику піддаються пацієнти з серцево-судинними захворюваннями або факторами, що призводять до розвитку серцево-судинних захворювань.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій і / або цереброваскулярними захворюваннями мелоксикам може бути призначений лише після оцінки співвідношення користь / ризик. Також необхідно проводити цей аналіз перед початком тривалої терапії пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).

Порушення функції печінки: при використанні препарату Мелбек® (як і більшості інших НПЗЗ) повідомлялося про епізодичне підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові або інших показників функції печінки. У більшості випадків це підвищення було невеликим і тимчасовим.

Якщо виявлені зміни істотні і не зменшуються з часом, Мелбек® слід скасувати і контролювати виявлені лабораторні зміни.

Порушення функції нирок: при використанні препарату Мелбек® (як і більшості інших НПЗЗ) повідомлялося про епізодичне підвищення рівня креатиніну або сечовини в сироватці крові або інших показників функції печінки. У більшості випадків це підвищення було невеликим і тимчасовим. Якщо виявлені зміни істотні і не зменшуються з часом, Мелбек® слід скасувати і контролювати виявлені лабораторні зміни.

У рідкісних випадках НПЗЗ можуть викликати інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, мозковий нирковий некроз або нефротичний синдром.

Пацієнтам з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, доза препарату Мелбек® не повинна перевищувати 7,5 мг. Зниження дози не потрібно для пацієнтів з мінімальними або помірними порушеннями функції нирок (тобто при КК > 25 мл / хв).

НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування НПЗЗ у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним ОЦК може призвести до декомпенсації ниркової недостатності.

Після скасування НПЗЗ функція нирок зазвичай відновлюється до вихідного рівня.

Найбільшою мірою ризику розвитку цієї реакції схильні пацієнти літнього віку, пацієнти, у яких спостерігається дегідратація, застійна серцева недостатність, тяжка печінкова недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром, вовчаковий нефропатія або інші тяжкі захворювання нирок; пацієнти, які одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, що призводять до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез і функцію нирок.

Застосування НПЗП може призводити до затримки натрію, калію і води, впливати на натрійуретичне дію сечогінних засобів.

В результаті цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або артеріальної гіпертензії. Для цих пацієнтів рекомендований клінічний моніторинг.

Рівень калію необхідно контролювати у пацієнтів з цукровим діабетом та пацієнтів, які приймають лікарські засоби, прийом яких може вплинути на рівень калію в крові.

Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити побічні реакції, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Як і в разі застосування інших НПЗЗ при лікуванні пацієнтів похилого віку, у яких вища ймовірність порушень функції нирок, печінки та серця, повинна дотримуватися обережність.

Мелоксикам, як і інші НПЗЗ, може маскувати симптоми інфекційного захворювання.

Були отримані повідомлення про розвиток жизнеугрожающих шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні мелоксикаму. Пацієнти повинні бути проінформовані про ознаки та симптоми шкірних реакцій і ретельно спостерігати. Найбільш високий ризик розвитку синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу протягом перших тижнів лікування.

Якщо ознаки або симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу з’явилися (наприклад, прогресуючий шкірний висип, часто з бульбашками або ураження слизових оболонок), прийом мелоксикаму слід негайно припинити.

Кращі результати при лікуванні синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу були отримані при ранній діагностиці і негайному припиненні застосування підозрюваного лікарського засобу. Раннє скасування підозрюваного лікарського засобу пов’язане з кращим прогнозом.

Якщо у пацієнта на тлі прийому мелоксикаму розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, застосування мелоксикаму не слід поновлювати.

Застосування мелоксикаму може знизити фертильність у жінок і, відповідно, не рекомендується жінкам, які планують завагітніти. При порушенні здатності до зачаття у жінок або проведенні дослідження щодо безпліддя необхідно розглянути питання про скасування мелоксикаму.

• Таблетки Мелбек® містять лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лапа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати зазначені таблетки.
• Спільне застосування з пеметрекседом
• Пацієнти з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, яким вводять пеметрексед, не повинні приймати мелоксикам мінімум протягом 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення та протягом 2 днів після введення пеметрекседу.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Дослідження впливу препарату на здатність керувати автомобілем і механізмами не проводилися.

Однак пацієнтів слід попереджати про можливе з’явлення таких побічних ефектів, як зорові розлади, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість та інші порушення з боку центральної нервової системи.

Пацієнтам з подібними симптомами слід відмовитися від виконання потенційно небезпечних дій, таких як керування автомобілем або механізмами.

Мелбек: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Є нестероїдним протизапальним (НПЗП), протиревматичним лікарським засобом. Володіє протизапальними (антіфлогістіческім), знеболюючими, жарознижувальними впливами.

Склад і форма випуску

Активний компонент: мелоксикам.

Випускається Мелбек у формі розчину для ін’єкцій (15 мг / ампула).

Показання

• Мелбек призначають для симптоматичного лікування больового синдрому:
• – при артрозах;
• – при анкіло-зуючому спондиліті;
• – при остеоартриті;
• – при дегенеративних змінах суглобів;
• – при ревматоїдних артритах.

Протипоказання

• Мелбек не застосовують:
• – при непереносимості компонентів лікарського засобу (мелоксикаму, допоміжних речовин);
• – при алергії на інші НПЗП;
• – при появі в минулому симптомів бронхіальної астми, носових поліпів, ангіоневротичного набряку, кропив’янки після прийому нестероїдних протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти;
• – при шлунково-кишкових, ректальних кровотечах, перфораціях, пов’язаних із терапією НПЗП в минулому;
• – при активній або рецидивуючій виразці або кровотечі (два або більше підтверджених випадки) в минулому;
• – при тяжкій недостатності функції печінки;
• – при тяжкій недостатності функції нирок (без застосування діалізу);
• – при шлунково-кишковій кровотечі, цереброваскулярних кровотечах у минулому;
• – при порушенні згортання крові;
• – при розладах гемостазу, одночасному застосуванні антикоагулянтів;
• – при тяжкій недостатності функції серця;
• – для лікування периопераційного больового синдрому при коронарному шунтуванні;
• – при активній формі хвороби Крона, неспецифічного виразкового коліту;
• – дітям.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Забороняється застосовувати Мелбек у цей період.

Спосіб застосування та дози

• Розчин Мелбек вводять внутрішньом’язово.
• Стандартна доза – 15 мг / добу.
• Тривалість терапії встановлюється індивідуально.

Передозування

Симптоми передозування: сонливість, нудота, болі в животі, летаргія, блювота, кровотеча з травного тракту, артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, дисфункція печінки, кома, зупинка серця.

Лікування при передозуванні передбачає скасування препарату, проведення симптоматичного лікування.

Побічні ефекти

Зміни лабораторних показників: анемія, зміна кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, підвищення рівня трансаміназ, білірубіну, підвищення рівня креатиніну/сечовини.

Імунні розлади: алергія (в т.ч. анафілактичний шок).

• Психічні порушення: зміна настрою, сплутаність свідомості, кошмарні сновидіння, дезорієнтація, безсоння.
• Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, головний біль.
• Офтальмологічні порушення: кон’юнктивіт, нечіткість зору.
• Отоларингологічні порушення: дзвін у вухах.
• Кардіологічні порушення: відчуття серцебиття, недостатність серця.
• Васкулярні порушення: артеріальна гіпертензія, припливи.
• Дихальні розлади: напади астми, кашель, інфекції дихальних шляхів.
• Травні розлади: біль у животі, діарея, нудота, блювота, приховане або явне шлунково-кишкова кровотеча, езофагіт, гастродуоденальна виразка, стоматит, відрижка, запор, метеоризм, перфорація, коліт, гастрит, виразкова хвороба.
• Гепатобіліарні розлади: гепатит, печінкова недостатність, жовтяниця.
• Зміни шкіри: свербіж, ангіоневротичний набряк, висип, синдром Стівенса – Джонсона, кропив’янка, епідермальний некроліз, бульозний дерматит, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит.
• Сечовивідні розлади: гіперкаліємія, затримка натрію і води, гостра ниркова недостатність, інфекції сечовивідних шляхів, гостра затримка сечі.
• Опорно-рухові порушення: біль у спині, артралгія.
• Загальні порушення: набряки, грипоподібні симптоми.

Умови та термін зберігання

Зберігати Мелбек слід при 15-25 °C не більше 4 років.

Діапазон відмінностей між максимальними і базальними концентраціями препарату після його прийому один раз на день відносно невеликий і становить при використанні дози 7,5 мг 0,4-1,0 мкг / мл, а при використанні дози 15 мг -0,8-2,0 мкг / мл (наведені, відповідно, значення Сmin і Сmax).

Мелоксикам проникає через гістогематичні бар’єри, концентрація в синовіальній рідині досягає 50% максимальної концентрації препарату в плазмі.

Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням чотирьох неактивних у фармакологічному відношенні похідних.

Основний метаболіт, 5′-карбоксимелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5′-гідроксіметілмелоксікама, який також виводиться, але в меншому ступені (9% від величини дози).

Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP 2C9, додаткове значення має ізофермент CYP 3A4. В утворенні двох інших метаболітів (складових, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.

Виводиться в рівній мірі через кишечник і нирки, переважно у вигляді метаболітів. Через кишечник в незміненому вигляді виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат можна знайти лише в невеликій кількості.

Період напіввиведення (Т½) мелоксикама становить 15-20 годин. Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв. У осіб похилого віку кліренс препарату знижується. Обсяг розподілу низький і становить в середньому 11 л.

Печінкова або ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості не робить істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму.

• гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів;
• непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та лікарських засобів піразолонового ряду;
• протипоказаний в період після проведення аортокоронарного шунтування;
• декомпенсована серцева недостатність;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти і інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
• ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
• запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона);
• рідкісні спадкові захворювання (непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція);
• цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі;
• виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
• виражена ниркова недостатність у хворих, що не піддаються діалізу (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), прогресуючі захворювання нирок, в т.ч. підтверджена гіперкаліємія;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 15 років.

З обережністю
Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну від 30-60 мл / хв. Алергія на розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, похилий вік, тривале використання НПЗП, часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами:

• Антикоагулянти (наприклад, варфарин);
• антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель);
• пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Препарат застосовують внутрішньо під час їжі один раз на день.
Рекомендований режим дозування: Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг на добу. Остеоартроз: 7,5 мг на добу. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг на добу. Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Побічна дія
З боку травної системи: більш 1% – диспепсія, в т.ч. нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; 0,1-1% – минуще підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, езофагіт, гастродуоденальна виразка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (в т.ч. приховане), стоматит; менше 0,1% -перфорація ШКТ, коліт, гепатит, гастрит.

З боку органів кровотворення: більше 1% – анемія; 0,1-1% – зміна формули крові, в т.ч. лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку шкірних покривів: більше 1% – свербіж, висипи на шкірі; 0,1-1% – кропив’янка; менше 0,1% – фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку дихальної системи: менше 0,1% – бронхоспазм. З боку нервової системи: більше 1% – запаморочення, головний біль; 0,1-1% -вертіго, шум у вухах, сонливість; менше 0,1% – сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність. З боку серцево-судинної системи: більше 1% – периферичні набряки; 0,1-1% -підвищення артеріального тиску, серцебиття, “припливи” крові до шкіри обличчя.

З боку сечовивідної системи: 0,1-1% – гіперкреатинінемія і / або підвищення сечовини в сироватці крові; менше 0,1% – гостра ниркова недостатність; зв’язок з прийомом мелоксикама не встановлена ​​- інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія. З боку органів чуття: менше 0,1% – кон’юнктивіт, порушення зору, в т.ч. нечіткість зору.

Алергічні реакції: менше 0,1% – ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні / анафілактичні реакції.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, шлунково-кишкове кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: специфічного антидоту немає; при передозуванні препарату слід провести промивання шлунка, прийом активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматична терапія. Холестирамін прискорює виведення препарату з організму.

Форсований діурез, защелачування сечі, гемодіаліз – малоефективні через високу зв’язку препарату з білками крові.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (а також з ацетилсаліциловою кислотою) збільшується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч шлунково-кишкового тракту. При одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами можливе зниження ефективності дії останніх. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляції літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові). При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові). При одночасному застосуванні з діуретиками і з циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності. При одночасному застосуванні з внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові). При одночасному застосуванні з холестираміном в результаті зв’язування мелоксикаму посилюється його виведення через шлунково-кишковий тракт.

При одночасному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Особливі вказівки

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів, які перебувають на антикоагулянтній терапії. У таких пацієнтів підвищений ризик виникнення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту.

Слід дотримуватися обережності і контролювати показники функції нирок при застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з клінічними проявами, у пацієнтів з цирозом печінки, а також у пацієнтів з гіповолемією внаслідок хірургічних втручань.

У пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо кліренс креатиніну більше 30 мл / хв, не потребують корекції режиму дозування. У пацієнтів, які перебувають на діалізі, доза препарату не повинна перевищувати 7,5 мг / добу. Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні засоби і мелоксикам, повинні вживати достатню кількість рідини.

Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі, кропив’янка, фотосенсибілізація), необхідно припинити прийом препарату. Мелоксикам, також як і інші НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується його призначати жінкам, які планують завагітніти.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю, запаморочення, сонливості. Слід відмовитися від керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів, що вимагають концентрації уваги.

Форма випуску

Таблетки по 7,5 мг. За 10 або 30 таблеток у блістер з ПВХ / алюмінієвої фольги. По 1 блістеру (по 10 або 30 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпустки

За рецептом.

Виробник

Нобелфарма Ілач Санайі Be Тіджарет А.Ш. Санджаклар 81100 Дуздже, Туреччина. АТ «Нобел Алматинська Фармацевтична фабрика»

Республіка Казахстан, м.Алмати, вул. Шевченка, 162Е

Власник реєстраційного посвідчення (РУ): Нобел Ілач Санайі Be Тіджарет А.Ш. Проспект Інкилап, вул. Акчакоджа, 10

34768 р-н Юмраніє, м. Стамбул, Туреччина.

Претензії споживачів надсилати на адресу:
Представництво в Києві: 117335, вул. Вавилова, 83, офіс 7

Мелбек

Інструкція по застосуванню Мелбек

Склад

Активна речовина: мелоксикам 7,5 мг. Вспомогательні речовини: аеросил 200, повідон К30, лактоза, магнію стеарат, кросповідон, натрію цитрат, авіцел РН 102.

Показання до застосування Мелбек

• Симптоматичне лікування остеоартрозу;
• Симптоматичне лікування ревматоїдного артриту;
• Симптоматичне лікування анкілозуючого спондилоартриту (хвороба Бехтєрєва);
• Симптоматичне лікування інших запальних і дегенеративних захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.

Протипоказання до застосування Мелбек

• гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів;
• протипоказаний в період після проведення аортокоронарного шунтування;
• декомпенсована серцева недостатність;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух з нестерпністю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в тому числі в анамнезі);
• ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
• запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона);
• цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі;
• виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
• виражена ниркова недостатність у хворих, що не піддаються діалізу (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), прогресуючі захворювання нирок, в тому числі підтверджена гіперкаліємія;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 18 років.

З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну від 30-60 мл / хв. Алергія на розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, похилий вік, тривале використання НПЗП, часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами:

• Антикоагулянти (наприклад, варфарин);
• антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель);
• пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімальним можливим коротким курсом.

Рекомендації щодо застосування

Дозування препарату Мелбек повинна підбиратися індивідуально. Рекомендується використовувати препарат в найменших ефективних дозах протягом мінімального періоду часу. Мелбек в формі таблеток приймають під час прийому їжі, не розжовуючи, один раз на добу по 7,5-15 мг.

Застосування Мелбек при вагітності та годуванні грудьми

Мелоксикам протипоказаний під час вагітності. Придушення синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на вагітність і розвиток плоду.

Дані епідеміологічних досліджень вказують на збільшення ризику мимовільних абортів і пороків серця у плода після застосування інгібіторів синтезу простагландинів під час вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшувався з менше 1% до 1,5%.

Такий ризик підвищується зі збільшенням дози і тривалості терапії. У III триместрі вагітності застосування інгібіторів синтезу простагландинів може призвести до наступних порушень у плода:

• передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія внаслідок токсичного впливу на серцево-легеневу систему;
• дисфункція нирок, з подальшим розвитком ниркової недостатності зі зменшенням кількості амніотичної рідини.

У матері під час пологів може збільшуватися тривалість кровотечі та знижуватися скорочувальна здатність матки, що, як наслідок, може призвести до збільшення часу пологів. Відомо, що НПЗП проникають у грудне молоко, тому мелоксикам не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Фармакологічна дія

Мелбек – нестероїдний протизапальний препарат, що володіє знеболюючим, протизапальним та жарознижувальним дією.

Протизапальна дія пов’язана з гальмуванням ферментативної активності циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), яка бере участь у біосинтезі простагландинів в області запалення.

У меншій мірі мелоксикам діє на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), що бере участь у синтезі простагландину, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і бере участь у регуляції кровотоку в нирках.

Побічні дії Мелбек

Дуже часто – більше 1/10, часто – понад 1/100 і менше 1/10, нечасто – більше 1/1000 і менше 1/100, рідко – більше 1/10000 і менше 1/1000, дуже рідко – менше 1 / 10000. З боку органів кровотворення: нечасто – анемія; рідко – зміна формули крові, в тому числі лейкопенія, тромбоцитопенія.

 З боку травної системи: дуже часто – диспепсія, в тому числі нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; нечасто – моментне підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (в тому числі приховане), стоматит, гастрит; рідко – езофагіт, гастродуоденальна виразка, коліт, гастрит; дуже рідко – перфорація ШКТ, гепатит.

 З боку шкірних покривів: нечасто – ангіоневротичний набряк, свербіж, висипи на шкірі; рідко – кропив’янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; дуже рідко – бульозні висипання, мультиформна еритема.

 З боку дихальної системи: рідко – у пацієнтів зі схильністю після призначення ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів повідомлялося про гострий розвиток бронхіальної астми. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – сонливість, запаморочення; рідко – зміна настрою, кошмари.

 З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску, «припливи» крові до шкіри обличчя; рідко – серцебиття. З боку сечовидільної системи: нечасто – гіперкаліємія, гіперкреатинінемія і / або підвищення сечовини в сироватці крові; дуже рідко – гостра ниркова недостатність. З боку органів чуття: нечасто – вертиго, рідко – порушення зору, в тому числі нечіткість зору, кон’юнктивіт, шум у вухах. Алергічні реакції: нечасто – анафілактичні / анафілактоподібні реакції.

Особливі вказівки

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів, які перебувають на антикоагулянтній терапії. У таких пацієнтів підвищений ризик виникнення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту.

Слід дотримуватися обережності і контролювати показники функції нирок при застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з клінічними проявами, пацієнтів з цирозом печінки, а також пацієнтів з гіповолемією внаслідок хірургічних втручань.

У пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо кліренс креатиніну більше 30 мл/хв, корекція режиму дозування не потребується. У пацієнтів, які перебувають на діалізі, доза препарату не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.

Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні засоби і мелоксикам, повинні вживати достатню кількість рідини.

Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі, кропив’янка, фотосенсибілізація), необхідно припинити прийом препарату.

Мелоксикам, як і інші НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, які блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується його призначати жінкам, які планують завагітніти.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю, запаморочення та сонливості. Слід відмовитися від керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів, що вимагають концентрації уваги.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія. Лікування: специфічного антидоту немає; симптоматична терапія. Форсований діурез, защелачування сечі, гемодіаліз – малоефективні через високу зв’язку препарату з білками крові.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (а також з ацетилсаліциловою кислотою) збільшується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч шлунково-кишкового тракту. При одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами можливе зниження їхньої ефективності.

При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляції літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові).

При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові). При одночасному застосуванні з діуретиками і циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності.

При одночасному застосуванні з внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження їхньої ефективності.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові). При застосуванні з холестираміном, в результаті зв’язування мелоксикаму, посилюється його виведення через шлунково-кишковий тракт.

При одночасному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 4 роки.

Умови відпустки