Строфантин до: інструкція із застосування, показання, ціна, механізм дії препарату

studio

Строфантин-К ( рід. Strophanthini)

(3бета, 5бета) – [(2,6-Дідезоксі-3-О-метил-бета-D-рібогексопіранозіл) окси] -5,14- дігідрокси-19-оксокард-20 (22) -енолід

C30H44O9

Серцеві глікозиди і Неглікозидні кардіотонічні засоби
I47.1 Надшлуночкова тахікардія
I48 Фібриляція і тріпотіння передсердь
I50.0 застійна серцева недостатність
I50.1 Лівошлуночкова недостатність

508-77-0

Білий або білий зі злегка жовтуватим відтінком кристалічний порошок. Важко розчинний у воді і етанолі, практично не розчиняється в ефірі і хлороформі.

Фармакологічна дія – кардіотонічна.

Виявляє позитивний інотропний і батмотропний, негативний хронотропний і дромотропний ефект, пригнічує Na + -K + -АТФази міокардіоцитів.

Після внутрішньовенного введення ефект проявляється через 5-10 хв, досягає максимуму через 15-30 хв. Слабо впливає на частоту серцевих скорочень та провідність по пучку Гіса. У крові лише невелика частина (5%) зв’язується з білками.

Повністю виводиться з сечею протягом 24 годин. Не кумулює.

Гостра серцево-судинна недостатність, хронічна недостатність кровообігу II-III стадії, особливо при неефективності препаратів дигіталісу, надшлуночкова тахікардія, мерехтіння і тріпотіння передсердь.

Гіперчутливість, органічні ураження серця і судин, гострий міокардит, ендокардит, виражений кардіосклероз, гострий інфаркт міокарда, AV-блокада II-III ступеня, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і констриктивний перикардит, синдром каротидного синуса, інтоксикація серцевими глікозидами, тиреотоксикоз, передсердна екстрасистолія (можливий перехід в мерехтіння передсердь).

Аритмія, нудота, блювота, діарея, брижових інфаркт, головний біль, слабкість, безсоння, депресія, галюцинації, психози, розлади зору, гінекомастія.

Антагоністи кальцію (особливо верапаміл) і аміодарон уповільнюють виведення і підвищують концентрацію в плазмі (при необхідності спільного застосування дозу строфантину-К слід знизити вдвічі). Симпатоміметики, солі кальцію і антиаритмічні засоби збільшують ризик порушень ритму. На фоні магнію сульфату зростає ймовірність зниження провідності і AV блокади серця.

Симптоми: екстрасистолія, бігемінія, дисоціація ритму.

Лікування: зменшення чергових доз і збільшення проміжків часу між прийомами; при гіпокаліємії – препарати калію; у разі розвитку порушень ритму – лідокаїн, прокаїнамід, пропранолол, фенітоїн, хелатуючі агенти (ЕДТА).

Внутрішньовенно, внутрішньом’язево, крапельно.

При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток брадиаритмії, шлуночкової тахікардії, AV блокади і зупинки серця. На піку ефекту можуть з’являтися екстрасистоли, іноді у вигляді бігемінії. Для профілактики цього ефекту дозу можна розділити на 2-3 внутрішньовенні введення або одну з доз вводять внутрішньом’язево.

Перед внутрішньом’язевою ін’єкцією вводять 5 мл 2% розчину новокаїну, потім, не виймаючи голки – строфантин-К; ефективність внутрішньом’язевої аплікації вдвічі нижча. Якщо хворому раніше призначалися інші серцеві глікозиди, необхідно зробити перерву (5-24 дні – залежно від їх виражених кумулятивних властивостей) перед внутрішньовенним введенням строфантину-К.

Лікування проводять під постійним ЕКГ-контролем.

Перейти

Назва	Значення Індексу Вишківського ®
строфантин К	0.0011

Строфантин-Г. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Для покупки документа SMS доступом необхідно ознайомитися з умовами обслуговування

Я приймаю Умови обслуговування

продовжити

УВАГА! Послуга для абонентів NEO, Tele2 тимчасово недоступна

УВАГА! Послуга для абонентів Beeline, NEO, Tele2 тимчасово недоступна

Блок «Бізнес – довідки» – це інформація більш ніж про 40 000 організацій України (адреси, телефони, реквізити і т.д.), в яких представлені державні органи та комерційні підприємства України.

Доступ до блоку «Бізнес-Довідки» ви можете отримати наступним чином:

М’ясників: Я втомився повторювати! Якщо ниють коліна і тазостегновий суглоб, швидко приберіть з раціону …

Перед відправкою SMS повідомлення ознайомтесь з умовами надання послуги. Увага! Платежі приймаються тільки з номерів, оформлених на фізичну особу. Послуга доступна для абонентів Актив, Kселла і Білайн. Вартість послуги – гривень з урахуванням комісії.

Якщо ви не отримали SMS з PIN-кодом, телефонуйте в абонентську службу компанії «Wooppay» за телефонами, цілодобово 24/7, і в службу підтримки. По решті питань звертайтеся в компанію «ІнфоТех & Сервіс» за тел.

затверджено
наказом голови
Комітету контролю медичної
та фармацевтичної діяльності
Міністерства охорони здоров’я
України

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Строфантин-Г

Торгівельна назва
Строфантин-Г
Міжнародна непатентована назва
немає
Лікарська форма
Розчин для внутрішньовенного введення 0,25 мг/мл, 1 мл
склад
1 мл розчину містить:
активна речовина – уабаїн (строфантин Г) – 0,25 мг,
допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
опис
Безбарвна прозора рідина
Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Серцеві глікозиди.

Код АТС С01.
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення ефект спостерігається через 2 – 10 хв, досягає максимуму через 30 – 60 – 120 хв і починає знижуватися через 2 – 3 години. Тривалість дії Строфантину-Г становить від 1 до 3 днів.

Препарат могутніший, зв’язується з білками плазми крові (40%), не біотрансформується, екскретується переважно нирками в незміненому вигляді. Препарат накопичується в незначній мірі.

Період напіввиведення з плазми крові в середньому становить 23 години; при порушеннях функції нирок і у пацієнтів літнього віку збільшується.

Фармакодинаміка

Строфантин-Г (уабаїн) – серцевий глікозид, який отримують з насіння строфанта гратуса.

Строфантин-Г проявляє високу кардіотонічну активність (1 г препарату містить 4 3000 – 5 4000 ЛІД 5 800 – 7 100 КОД), має виражену позитивну інотропну дію, проявляє негативні хронотропні, дромотропні ефекти, в результаті чого значно підвищує систолічний об’єм. В основі механізму кардіотонічної дії глікозиду лежить вплив на калієво-натрієвий насос кардіоміоцитів, обмін іонів кальцію, вивільнення катехоламінів з лабільних депо, рівень циклічного аденозинмонофосфату, енергетичне забезпечення скорочення міокарда. У хворих з гострою серцевою недостатністю Строфантин-Г знижує венозний тиск, підвищує діурез, зменшує набряк, задишку.

Показання до застосування
гостра серцева недостатність
декомпенсована хронічна серцева недостатність (III – IV ступеня за класифікацією NYHA), особливо при неефективності препаратів дигітоксина
суправентрикулярна тахікардія

Строфантин до (strophanthinum K)

розчин для ін’єкцій 0,25 мг/мл ампула 1 мл, пачка, № 10

За рецептом

Фармакодинаміка. Строфантин К є сумішшю серцевих глікозидів (К-строфантин-β, К-строфантозид тощо) з насіння тропічної ліани Strophanthus Kombe Oliver і належить до групи так званих полярних (гідрофільних) серцевих глікозидів, які малорозчинні в ліпідах і погано всмоктуються в шлунково-кишковому тракті.

Механізм дії пов’язаний з блокадою Na + / К + -АТФази, впливом на Na + -Ca2 + обмін, що покращує скоротливу здатність міокарда. Препарат посилює силу і швидкість скорочення серця, подовжує діастолу, поліпшує приплив крові до шлуночків серця, збільшує його ударний об’єм, мало впливає на функцію n. vagus.

Фармакокінетика. Терапевтичний ефект спостерігається вже через 5-10 хв після внутрішньовенного введення, він досягає максимуму через 15-30 хв. Період напіввиведення Строфантину К з плазми крові становить в середньому 23 год. Кумулятивний ефект практично відсутній.

Гостра серцева недостатність та застійна хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації.

В/в – 0,25-0,5 мг на одне введення. Розчин Строфантину Г розводять попередньо в 10-20 мл 5; 20 або 40% розчину глюкози або ізотонічного розчину натрію хлориду. Вводять повільно (протягом 5-6 хв), оскільки швидке введення може викликати розвиток шоку.

Органічне ураження серця і судин, гострий міокардит, ендокардит, виражений кардіосклероз, гострий інфаркт міокарда, AV-блокада II-III ступеня, виражена брадикардія, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, гіперкальціємія, гіпокаліємія, синдром каротидного синуса, аневризма грудного відділу аорти, глікозидна інтоксикація.

З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея;
З боку серцево-судинної системи: аритмії, AV-блокада;
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, рідко – порушення колірного зору;
Інші: алергічні реакції, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, носові кровотечі, петехії, гінекомастія.

З обережністю слід призначати препарат при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіпернатріємії, гіпотиреозі, вираженій дилатації порожнин серця, легеневому серці, міокардиті, ожирінні та в осіб похилого віку, оскільки в цих випадках підвищується ймовірність виникнення інтоксикації.

При швидкому в/в введенні препарату можливий розвиток брадиаритмії, шлуночкової тахікардії, AV-блокади та зупинки серця. На максимумі дії може розвинутися екстрасистолія, іноді у вигляді бигемії. Для профілактики виникнення цього ефекту дозу можна розділити на 2-3 в/в введення або першу дозу вводити в/м.

У разі попереднього лікування іншими серцевими глікозидами перед в/в застосуванням Строфантину Г роблять перерву (інакше може виникнути токсичний ефект сумації дії глікозидів). Тривалість перерви – 5-24 дні в залежності від виявлення кумулятивних властивостей попереднього лікарського засобу.

Внаслідок вираженого кардіотропного ефекту препарату та швидкого його дії необхідна максимальна точність у дозуванні та показаннях для застосування.
Лікування проводять під постійним ЕКГ-контролем.
Дані про застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні.

При застосуванні Строфантину Г спільно з барбітуратами (фенобарбітал, етамінал-натрій тощо) кардіотонічний ефект глікозиду знижується.

Одночасне застосування Строфантину Г з симпатоміметиками, метилксантинами, резерпіном та трициклічними антидепресантами підвищує ризик розвитку аритмії.

Концентрація Строфантину Г в плазмі крові підвищується при одночасному призначенні хінідину, аміодарону, каптоприлу, антагоністів кальцію, еритроміцину та тетрацикліну.

На тлі прийому магнію сульфату підвищується ймовірність зниження провідності та виникнення AV-блокади серця.
Салуретики, АКТГ, ГКС, інсулін, препарати кальцію, проносні засоби, карбеноксон, амфотерицин B, пеніцилін, саліцилати підвищують ризик розвитку глікозидної інтоксикації.
Антиаритмічні засоби, в тому числі блокатори β-адренорецепторів, потенціюють негативні хроно- та дромотропні дію глікозиду.
Індуктори ферментів (фенітоїн, рифампіцин, фенобарбітал, фенілбутазон, спіронолактон), а також неоміцин і цитостатичні засоби знижують концентрацію Строфантину Г в плазмі крові.
Препарати кальцію підвищують чутливість до серцевих глікозидів.

Симптоми передозування різноманітні:
З боку серцево-судинної системи: аритмії, у тому числі брадикардія, AV-блокада, шлуночкова тахікардія або екстрасистолія, фібриляція шлуночків;
З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея;
З боку центральної нервової системи та органів чуття: головний біль, підвищена стомлюваність, дуже рідко – сплутаність свідомості, синкопальні стани.
Лікування: відміна препарату або зниження наступних доз та збільшення інтервалу між введеннями препарату, введення антидотів (унітіол, ЕДТА), симптоматична терапія (антиаритмічні препарати – лідокаїн, фенітоїн, аміодарон; препарати калію: калію хлорид, блокатори холінорецепторів).

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.

Строфантин – Г, Розчин для внутрішньовенного введення

Інструкція для медичного застосування
лікарського засобу
Строфантин-Г
Торгівельна назва
Строфантин-Г
Міжнародна непатентована назва
Немає
Лікарська форма
Розчин для внутрішньовенного введення 0,25 мг/мл, 1 мл
Склад
1 мл розчину містить:
активна речовина – уабаїн (строфантин Г) – 0,25 мг,
допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Опис
Безбарвна прозора рідина
Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування захворювань серця. Серцеві глікозиди. Глікозиди строфанта. Строфантин.

Код АТС С01А С01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення ефект спостерігається через 2-10 хв, досягає максимуму через 30-60-120 хв і починає знижуватися через 2-3 години. Тривалість дії Строфантину-Г становить від 1 до 3 днів.

Препарат потужніший за Строфантин-К, зв’язується з білками плазми крові (40%), не біотрансформується, екскретується переважно нирками в незміненому вигляді. Препарат накопичується в незначній мірі.

Фармакодинаміка

Строфантин-Г (уабаїн) – серцевий глікозид, який отримують з насіння строфанта гратуса.

Строфантин-Г проявляє високу кардіотонічну активність (1 г препарату містить 4300-5400 ЛІД (жаб’яча одиниця дії) 5800-7100 КОД (котяча одиниця дії), має виражену позитивну інотропну дію, проявляє негативні хроно- та дромотропні ефекти, внаслідок чого значно підвищує систолічний об’єм (в експерименті незначно поступається ефекту Строфантину К), незначно уповільнює серцевий ритм. В основі механізму кардіотонічного дії глікозиду лежить вплив на калієво-натрієвий насос кардіоміоцитів, обмін іонів кальцію, вивільнення катехоламінів з лабільних депо, рівень циклічного аденозинмонофосфату, енергетичне забезпечення скорочення міокарда. У хворих з гострою серцевою недостатністю Строфантин-Г знижує венозний тиск, підвищує діурез, зменшує набряк, задишку.

Показання до застосування

Гостра серцева недостатність
Декомпенсована хронічна серцева недостатність (III-IV ступінь за класифікацією NYHA), особливо при неефективності препаратів дигітоксина
Суправентрикулярна тахікардія
Тріпотіння і мерехтіння передсердь

Спосіб застосування та дози

Застосовують дорослим і дітям віком від 15 років у вигляді повільної внутрішньовенної ін’єкції. Разову дозу препарату розчиняють в 10-20 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводять протягом 5-6 хв.

Доза підбирається індивідуально в залежності від нозології та реакції хворого на терапію. При середньому темпі дигіталізації в період насичення вводять по 1 мл (0,25 мг) 2 рази на добу (з інтервалом 12 годин).

Тривалість періоду насичення становить, в середньому, 2 дні. При необхідності можна ввести додаткову дозу – 0,1-0,15 мг з інтервалом від 0,5 до 2 годин. Добова доза не повинна перевищувати 1 мг (4 мл).

Підтримуюча доза Строфантину-Г не повинна перевищувати 0,25 мг на добу.

Тривалість періоду насичення та адекватність дози оцінюються за клінічними ефектами препарату та появою ознак глікозидної інтоксикації.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, порушення серцевого ритму (тахікардія, брадикардія) внаслідок впливу на автоматизм і провідність (надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада і т.п.), відчуття здавлення за грудиною, задишка, інфаркт міокарда

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: слабкість, безсоння, головний біль, запаморочення, депресія, тривога, галюцинації, психози
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, пронос, брижових інфаркт
З боку органів зору: розлади кольорового зору
З боку ендокринної системи: гінекомастія
З боку системи крові: тромбоцитопенія
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції (свербіж шкіри, почервоніння шкіри, висип)
Системні побічні ефекти: підвищене потовиділення
З боку нирок та сечовидільної системи: протеїнурія, нефропатія, нефротичний синдром, пріапізм
Протипоказання

гіперчутливість до препарату
органічні ураження серця і судин, гострий міокардит, ендокардит, виражений кардіосклероз
гострий інфаркт міокарда
атріовентрикулярна блокада II – III ступеня
виражена брадикардія
гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і констриктивний перикардит
гіперкальціємія, гіпокаліємія
синдром каротидного синуса
аневризма грудного відділу аорти
синдром слабкості синусового вузла
глікозидна інтоксикація
WPW-синдром
легенева гіпертензія
вагітність і період годування груддю
дитячий вік до 15 років

лікарські взаємодії

Антагоністи кальцію (особливо верапаміл), хінідин, еритроміцин, тетрациклін, аміодарон, метилдопа, клонідин, спіронолактон, каптоприл уповільнюють виведення (внаслідок конкурентного зниження секреції проксимальними канальцями нирок) і підвищують концентрацію строфантину в плазмі (при необхідності спільного застосування дозу Строфантину-Г знижують в 2 рази).

Симпатоміметики, солі кальцію, метилксантин (теофілін та ін.), антиаритмічні засоби підвищують ризик порушень ритму.

При застосуванні магнію сульфату підвищується можливість зниження провідності і атріовентрикулярної блокади серця.
Адреноміметики, метилксантини, резерпін, трициклічні антидепресанти можуть збільшувати ймовірність порушень ритму серця.
Бета-блокатори та антиаритмічні лікарські засоби IA класу, верапаміл і магнію сульфат посилюють вираженість зниження AV провідності.
Глюкокортикоїди і діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії і гіпомагніємії, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і антагоністи рецепторів ангіотензину II – знижують.
Солі Ca 2+, катехоламіни, діуретики (в більшій мірі тіазидні і інгібітори карбоангідрази), глюкокортикоїди, інсулін, інозин підвищують ризик розвитку глікозидної інтоксикації.

особливі вказівки

З урахуванням малої терапевтичної широти під час лікування необхідно ретельне медичне спостереження і індивідуальний підбір дози.

Імовірність передозування підвищується при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гіпернатріємії, вираженій дилятації порожнин серця, «легеневому» серці, алкалозі, у літніх хворих.

Особлива обережність і ЕКГ-контроль необхідні при атріовентрикулярній блокаді І ступеня, вираженій дилатації порожнин серця, «легеневому» серці, алкалозі, у літніх пацієнтів, у хворих з тиреотоксикозом і з передсердною екстрасистолією, при порушеннях функції нирок.

Під час внутрішньовенного введення Строфантину-Г і протягом 1 години після введення необхідно проводити ЕКГ-контроль. При виникненні частих, групових або політопних шлуночкових екстрасистолій введення необхідно припинити, а наступну дозу потрібно зменшити в 2 рази.

При порушеннях видільної функції нирок (для профілактики глікозидної інтоксикації) і хворим похилого та старечого віку препарат рекомендується вводити в більш низьких дозах, починаючи з 0,125 – 0,15 – 0,2 мг, а в подальшому не перевищувати дозу 0,25 мг на добу (за винятком ургентних станів).

При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток брадиаритмії, шлуночкової тахікардії, атріовентрикулярної блокади, зупинки серця. Для профілактики цього ефекту добову дозу розподіляють на 2 – 3 введення або одну з доз вводять внутрішньом’язово.

Якщо хворому раніше застосовували інші серцеві глікозиди, необхідно до внутрішньовенного введення Строфантину-Г витримати перерву 5 – 24 дня, в залежності від вираженості кумулятивних властивостей. Лікування проводять з постійним контролем ЕКГ.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми передозування різноманітні:

З боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (шлуночкова пароксизмальна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, в т.ч. бігемінія, політопна шлуночкова екстрасистолія, вузлова тахікардія, SA блокада, тріпотіння і фібриляція передсердь, AV блокада)

Шлунково-кишковий тракт: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль в животі, некроз кишечника.
З боку центральної нервової системи та органів чуття: головний біль, підвищена стомлюваність, рідко – порушення кольорового зору (забарвлення видимих предметів в жовто-зелений колір), миготіння «мушок» перед очима, зниження гостроти зору, скотома, макро- і мікропсія, дуже рідко – сплутаність свідомості, синкопальні стани, маніакально-депресивний синдром, парестезії.
Інші: неврит, радикуліт.

Лікування: скасувати серцеві глікозиди або зменшити чергові дози і збільшити проміжки часу між введеннями. Призначають антидоти (димеркаптопропансульфонат натрію, натрію кальцію едетат), проводять симптоматичну терапію.

Як антиаритмічних лікарських засобів застосовують препарати I класу (лідокаїн, фенітоїн).

При гіпокаліємії показано внутрішньовенне введення KCl (6-8 г / добу з розрахунку 1-1,5 г на 0,5 л 5% розчину глюкози і 6-8 ОД інсуліну короткої дії: вводять крапельно, протягом 3 годин). При вираженій брадикардії, AV блокаді призначають м-холіноблокатори.

Бета-адреноміметики вводити небезпечно з огляду на можливе посилення проаритмогенної дії серцевих глікозидів. При повній поперечній блокаді з нападами Морганьї-Адамса-Стокса застосовують тимчасову електрокардіостимуляцію.

Форма випуску і упаковка
По 1 мл препарату в ампули зі скла марки УСП-1 і НС-3 по СПЦ-04-014.
За 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування державною та українською мовами і скарифікатором або диском ріжучим керамічним поміщають в пачку з картону.
При наявності на ампулі кільця або точки зламу скарифікатор або диск ріжучий керамічний в пачку не вкладають.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 °C до 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
5 років
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом
Виробник
ТОВ “Дослідний завод” ДНЦЛЗ “.

Україна, вул. Воробйова, 8.

Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ “Дослідний завод” ДНЦЛЗ “, Україна
Адреса організації, що приймає на території претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)
Адреса: ТОВ “Дослідний завод” ДНЦЛЗ “.

Україна, вул. Воробйова, 8.

Телефон: 752-30-17
Факс: 752-30-17
Електронна адреса: office@gncls.com
Довірена особа
Адреса: ТОВ «КФК Медсервіс Плюс»

050004, Республіка Казахстан, м. Алмати, вул. Маметової, 54

Телефон / факс: (727) 279 98 21

Електронна адреса: pharmanadzor@medservice.kz

Строфантин К

строфантин К

Міжнародна непатентована назва

Ні.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій, 0,25 мг / мл

склад

1 мл розчину містить:
активна речовина: строфантин К 0,25 мг;
допоміжні речовини: етанол 96%, вода для ін’єкцій.

опис

Прозора безбарвна або жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування захворювань серця. Серцеві глікозиди. Глікозиди строфанта. Строфантин.

Код АТС С01АС01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика.

Терапевтичний ефект відзначається вже через 5-10 хвилин після внутрішньовенного введення і досягає максимуму через 15-30 хвилин. Період напіввиведення Строфантину До з плазми крові в середньому – 23 години. Кумулятивний ефект практично відсутній.

Фармакодинаміка.

Строфантин К є сумішшю серцевих глікозидів (К-строфантин-β, К-строфантозид та ін.) з насіння тропічної ліани Strophathus Kombe Oliver і належить до групи так званих полярних (гідрофільних) серцевих глікозидів, які слабо розчиняються в ліпідах і погано всмоктуються з шлунково-кишкового тракту.

Механізм дії пов’язаний з блокадою Na + -K + -АТФ-ази, впливом на Na + -Ca2 + обмін, що покращує скоротливу здатність міокарда. Препарат потенціює силу і швидкість скорочень серця, подовжує діастолу, поліпшує приплив крові до шлуночків серця, збільшує ударний об’єм, мало впливає на функцію n. vagus.

Показання до застосування

– Гостра серцево-судинна недостатність

– Хронічна серцева недостатність ІІ Б – ІІІ стадії (надшлуночкові аритмії, мерехтіння і тріпотіння передсердь).

Спосіб застосування та дози

Строфантин К застосовують внутрішньовенно (іноді – внутрішньом’язово). Для внутрішньовенного введення препарат розводять в 10-20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Вводять препарат повільно, протягом 5-6 хвилин. У перші 2 дні можна вводити 2 рази на добу.

Розчин Строфантину До можна вводити і внутрішньовенно крапельно (в 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду), оскільки при цій формі введення рідше розвивається токсичний ефект. Якщо Строфантин К неможливо ввести у вену, то його призначають внутрішньом’язово. При цьому шляху введення дозу препарату підвищують у 1,5 рази.

Максимальні дози Строфантину До для дорослих внутрішньовенно: разова – 0,0005 г (0,5 мг), добова – 0,001 г (1 мг).
Добові дози, вони ж – дози насичення при застосуванні 0,25 мг / мл розчину Строфантину До: з моменту народження до 2 років – 0,01 мг / кг / добу (0,04 мл / кг); з 2 років – 0,007 мг / кг / добу (0,03 мл / кг).
Підтримуюча доза становить ½ – ⅓ дози насичення.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея.
З боку серцево-судинної системи: шлуночкові аритмії, брадикардія, атріовентрикулярна блокада.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, стомлюваність, рідко – порушення колірного зору, депресія, психози.
Інші: алергічні реакції, кропив’янка, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, носові кровотечі, петехії, гінекомастія.

Протипоказання

– Органічні ураження серця і судин
– Гострий міокардит, ендокардит
– Виражений кардіосклероз
– Гострий інфаркт міокарда
– Атрiовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня
– Виражена брадикардія
– Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
– Констриктивний перикардит
– Гіперкальціємія
– Гіпокаліємія
– Синдром каротидного синуса
– Аневризма грудного відділу аорти
– Синдром слабкості синусового вузла
– WPW-синдром
– Глікозидна інтоксикація
– Вагітність і період лактації.

лікарські взаємодії

При застосуванні Строфантину До разом з барбітуратами (фенобарбітал, етамінал-натрій та ін.) кардіотонічний ефект глікозиду зменшується.

Одночасне застосування Строфантину До з симпатоміметиками, метилксантинами, резерпіном і трициклічними антидепресантами підвищує ризик розвитку аритмії.

Концентрація Строфантину До в плазмі крові підвищується при одночасному призначенні хінідину, аміодарону, каптоприлу, антагоністів кальцію, еритроміцину і тетрацикліну. На тлі сульфату магнію підвищується можливість уповільнення проведення і виникнення атріовентрикулярної блокади серця.

Салуретики, адренокортикотропний гормон, глюкокортикоїди, інсулін, препарати кальцію, послаблюючі, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпеніцилін, саліцилати підвищують ризик розвитку глікозидної інтоксикації.

Антиаритмічні засоби, в тому числі і блокатори бета-блокатори, потенціюють негативний хроно- і дромотропний ефект глікозиду.

Індуктори ферментів (фенітоїн, рифампіцин, фенобарбітал, фенілбутазон, спіронолактон), а також неоміцин і цитостатичні засоби знижують концентрацію Строфантину До в плазмі крові. Препарати кальцію підвищують чутливість до серцевих глікозидів.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат при гіпомагніємії, гіпернатріємії, гіпотиреозі, вираженій дилатації порожнин серця, «легеневому» серці, міокардиті, при ожирінні і в літньому віці, оскільки в цих випадках підвищується ймовірність виникнення інтоксикації.

При швидкому внутрішньовенному введенні препарату можливий розвиток брадикаритмії, шлуночкової тахікардії, атріовентрикулярної блокади і зупинки серця. На максимумі дії може з’явитися екстрасистолія, іноді у вигляді бигемінії.

Для профілактики виникнення цього ефекту дозу можна розділити на 2-3 внутрішньовенних введення, або першу дозу вводити внутрішньом’язово. У разі попереднього лікування іншими серцевими глікозидами перед внутрішньовенним застосуванням Строфантину До роблять перерву (інакше може виникнути токсичний ефект сумації дії глікозидів).

Тривалість перерви – від 5 до 24 днів, в залежності від проявів кумулятивних властивостей попереднього лікарського засобу.

Внаслідок вираженого кардіотропного ефекту препарату і швидкості його дії необхідна максимальна точність в дозуваннях і свідченнях для застосування.
Лікування проводять під постійним ЕКГ-контролем.
Застосування в педіатрії
За суворими показаннями застосовують з народження.
Вагітність і період лактації
Препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю у зв’язку з відсутністю даних про безпеку застосування.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Під час застосування Строфантину До не рекомендується займатися видами діяльності, які вимагають швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми передозування різноманітні.
З боку серцево-судинної системи: аритмії, в тому числі брадикардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова тахікардія або екстрасистолія, фібриляція шлуночків.
З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювота, діарея.
З боку центральної нервової системи та органів чуття: головний біль, підвищена стомлюваність, дуже рідко – сплутаність свідомості, синкопальні стани.
Лікування: відміна препарату або зменшення наступних доз і збільшення інтервалів часу між введеннями препарату, введення антидотів (унітіол, ЕДТА), симптоматична терапія (антиаритмічні препарати – лідокаїн, фенітоїн, аміодарон; препарати калію; холіноблокатори – атропіну сульфат).

Форма випуску

По 1 мл препарату в ампулі скляній.

За 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування державною та українською мовами і скарифікатором ампульні вкладають в коробку з гофрованої вкладкою. Коробку обклеюють етикеткою-бандероллю. Або по 10 ампул вкладають в контурну чарункову упаковку.

По 1 контурній упаковці разом з інструкцією для медичного застосування державною та українською мовами і скарифікатором ампульні вкладають в пачку.

При використанні ампул з точкою або кільцем злому скарифікатори не вкладають.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Берегти від дітей!

Термін зберігання

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання

За рецептом.

Виробник

АТ «Галичфарм».

Україна, 79024, м.Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Власник реєстраційного посвідчення

АТ «Галичфарм», Україна.